2021年經導管主動脈瓣膜置換術行業發展空間分析報告（30頁）.pdf

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1、TAVR之外，國產企業競相角逐TMVR/TTVR等早期賽道TAVR之外，國產企業競相角逐TMVR/TTVR等早期市場潛力更大的細分賽道。二尖瓣疾病主要包括二尖瓣返流(MR)、二尖瓣狹窄;三尖瓣疾病主要包括三尖瓣返流(TR)及三尖瓣興笮。對丁廣里p MT N1E多TMV/詈換是指經導管胸手術在體外循環的條件卜直拱x修復一大松,t依然后沿著血管路徑或經心尖將人工瓣膜或其他產品在體外壓縮、裝載至輸送系統，然后沿著血管路徑或經心尖途徑送達二尖瓣瓣環處以修復或替代病變瓣膜的一種介入手術。當TR的成因是原發性脈瓣異?；虍敯戥h成形木仕投木上個可1小的門不全的患者提供服務，具有創(經導管三尖瓣置換術)可為嚴重

2、癥狀性三尖瓣關閉不全的患者提供服務，具有創傷小、恢復快、適應癥廣的優點。全球市場來看,根據F&S的資料,TMVR/TTVR產品的潛在市場遠遠大于TAVR及TPVR(經導管肺動脈瓣置換術)產品，增長潛力巨大。根據F&S統計，二尖瓣返流的全球患病人數估計由2018年的95.1百萬人增至2025年的108.6百萬人;三尖瓣返流的全球患病人數預計由2018年的48.6百萬人增至2025年的55.9百萬人，肺動脈瓣反流的全球患病人數預計由2018年的53.4萬人增至2025年的65.7萬人。國內市場來看:1)根據復旦大學中山醫院心超數據顯示(2019年)，重度二尖瓣返流的發病率是1.44

3、%，浙二的數據是0.68%。通過類比美國流行病學數據估算，中國需要干預治療的二尖瓣反流患者約為750萬，重度二尖瓣反流550萬，治療率約0.5%,每年約4萬例外科二尖瓣手術。目前國產產品都是在臨床研究階段，其中捍宇Valveclamp進度比較快，目前處于上市前臨床收尾階段;其他處于研發階段的包括德晉緣對緣修復產品DragonFly、德晉MitralStich、以心MitraFix、Mithos等。2)根據長海醫院數據顯示(2019年)，單純三尖瓣返流(TR)，75歲以上發生率不到4%，估測中國有800萬中重度TR患者。全球首例Lux-Valve經導管三尖瓣置換術的完成，標志著中國在三尖瓣介入治療領域已經進入國際領先水平，Lux-Valve是一種自膨脹式瓣膜，采用牛心包生物材料，所用支架平臺為鎳鈦合金材料，經胸腔微創切口由心房植入，此外其帶有裙邊設計，可顯著減少瓣周漏的發生。