心脈醫療-深度報告：十年磨劍創新致遠血管介入龍頭再起航-210709（38頁）.pdf

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1、外周血管疾病治療方式豐富，介入逐漸成為主流。目前，外周血管疾病的治療方法主要有藥物治療、外科手術治療和介入治療三種方式。1）藥物治療：通過抗凝血或抗血小板藥物治療，僅適合癥狀較輕的患者。2）外科手術治療：以人工血管或自身靜脈移植代替病變血管，存在創口面積大、愈合慢等缺點。3）介入治療：通過支架、球囊、斑塊旋切等介入器械撐開阻塞血管，恢復血流通暢，創傷小，病人恢復快。以外周動脈疾?。≒AD）為例，目前國外大多數指南均推薦血管腔內手術治療作為 PAD患者的一線治療方案，而傳統手術治療則作為血管解剖差、無法進行血管腔內手術的PAD 病人的替代治療方案。中國外周介入市場快速擴容，動脈腔內治療相對成熟。

2、2017 年中國外周介入市場規模為 30.1 億元，2013-2017 年復合增長率為 15.4%。其中外周動脈介入市場規模為21.2 億元（占比 70.4%），2013-2017 年復合增長率為 12.4%。2017 年靜脈介入市場規模為 8.9 億元，2013-2017 年復合增長率為 24.5%，隨著疾病檢出率與患者早期治療意識提升，靜脈介入市場有望高速增長，2022 年市場規模預計達到 31 億元。外周動脈介入器械： 裸支架/藥物支架：用于支撐發生狹窄的頸動脈、下肢動脈等。藥物支架在植入后可穩定釋放紫杉醇藥物，抑制血管平滑肌細胞增殖，與普通支架相比再狹窄率顯著降低。適用于外周

3、動脈的裸支架基本被進口廠商壟斷，國產僅有心脈醫療的 CROWNUS 支架獲批。2018 年波士頓科學的 ELUVIA 是全球首個獲批應用于外周動脈疾病的藥物支架，目前國內僅有 ELUVIA 與庫克的 Zilver 兩款藥物支架獲批。 裸球囊/藥物球囊：用于擴張狹窄或閉塞的血管。球囊是外周血管腔內治療最基礎的器械，根據血管狹窄長度不同，每臺手術可能應用 1-3 個裸球囊預擴張后再進行治療。外周藥物球囊（DCB）在擴張時將紫杉醇藥物轉移至血管壁上，從而降低再狹窄率。2016 年全球首款 DCB 產品于中國上市，2019 年下肢 DCB 的手術數量達到 1.2 萬臺，呈現高速增長態勢。近年來國內廠商在裸球囊與藥物球囊上取得較大突破，心脈醫療、歸創通橋、先瑞達均已有相應產品獲批上市。 斑塊旋切系統：外周斑塊切除是在經皮介入治療技術下將硬化斑塊切除并取出的導管治療手段，其原理是將外周斑塊切除系統推送至病變部位，將血管壁上的斑塊切除并儲存在導管頭端，切割完成后將導管和斑塊一起取出。目前國內獲批的斑塊旋切系統僅有美敦力的 SilverHawk、TurboHawk 以及波科的 Jetstream 系統，國產暫無同類產品上市。