【公司研究】海特生物-深度報告：積極戰略轉型CPTIII期揭盲備受期待-20200206[27頁].pdf

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1、萬聯證券 請閱讀正文后的免責聲明 證券研究報告證券研究報告| |醫藥生物醫藥生物 積極戰略轉型，積極戰略轉型，CPT III 期期揭盲備受期待揭盲備受期待 增持增持（首次） 海特生物海特生物（300683300683）深度報告）深度報告 日期：2020 年 02 月 06 日 報告關鍵要素報告關鍵要素: : 海特生物成立于 1992 年，主營業務以生物制品為主，注射用鼠神經生 長因子（金路捷）為公司主要收入來源。近幾年，受醫?？刭M及行業政 策因素影響，金路捷相對承壓。為擺脫單一品種收入依賴，自 2015 年 起，公司業務逐漸向多元化方向發展：2015 年投資參股北京沙東，正式 切入腫瘤創新藥研

2、發領域； 同年 9 月收購天津漢康醫藥 100%股權， 正式 進軍高景氣度 CRO&CMO 業務領域。目前重磅在研抗腫瘤藥 CPT 項目 已經入 III 期臨床收尾工作，市場靜待揭盲結果?？春霉驹趧撔滤?、 CRO 及原料藥業務協同配合下的業務戰略轉型。 投資要點投資要點: : 金路捷貢獻主要利潤，當前受政策影響較大金路捷貢獻主要利潤，當前受政策影響較大 2018 年之前， 金路捷為公司最主要收入來源， 公司對這一單品有較高的 業務依賴。近幾年受醫?？刭M、重點用藥監控及醫保調整等政策因素影 響，金路捷相對承壓。但隨著金路捷移除醫保后，政策最嚴厲沖擊階段 已經過去，未來盡管無良好市場成長性，但仍

3、是可貢獻現金流品種。 積極布局積極布局 CROCRO 和原料藥業務，未來業務協同效應顯著和原料藥業務，未來業務協同效應顯著 2018 年公司全資收購天津漢康，正式切入高景氣度 CRO 業務領域，未 來漢康 CRO 業務在公司整體業務中占比將不斷提升。同時公司在荊門 布局原料藥業務，結合漢康的 CMC 及 CMO 業務優勢，未來業務協同 效應顯著。 投資參股北京沙東，投資參股北京沙東，CPTCPT 項目的項目的 III 期揭盲期揭盲值得期待值得期待 北京沙東的 CPT 項目為國家新藥重大創制專項，目前核心在研適應癥為 針對復發和難治的多發性骨髓瘤。于 2001 年正式啟動，其中三期臨床 于 20

4、15 年開始， 2019 年 7 月最后一例入組完畢， 目前于處于收尾階段， 結束的 I/II 期臨床研究結果也顯示了較好的安全性和治療有效性。我們 對 III 期臨床揭盲結果較為樂觀，積極看好 CPT 項目未來商業化前景。 盈利預測與投資建議：盈利預測與投資建議：預計 2019 年、2020 年和 2021 年實現 EPS 分別為 0.67、1.13、1.29；對應當前股價 PE 分別為 45 倍、27 倍、 23 倍；首次覆蓋推薦，給予“增持”評級。 風險因素：風險因素： 生產經營受疫情持續影響的風險、 新藥研發失敗的風險。 20172017 年年 20182018 年年 2019E201

5、9E 2020E2020E 營業收入(億元) 7.50 5.91 5.77 5.98 增長比率(%) -2.69 -21.24 -2.34 3.62 凈利潤(億元) 1.42 0.94 0.69 1.16 增長比率(%) -9.34 -33.89 -26.44 67.98 每股收益(元) 1.65 0.91 0.67 1.13 市盈率(倍) 33.09 29.92 44.91 26.73 基礎數據基礎數據 行 業 醫藥生物 公 司 網 址 大 股 東 /持 股 武漢三江源投資發展 有限公司/38.7% 實 際 控 制 人 /持 股 總 股 本 （ 百 萬 股 ） 103.36 流 通A股 （

6、百 萬 股 ） 47.45 收 盤 價 （ 元 ） 29.45 總 市 值 （ 億 元 ） 30.44 流 通A股 市 值 （ 億 元 ） 13.97 個股相對滬深個股相對滬深 300300 指數表現指數表現 數據來源：數據來源：WIND，萬聯證券研究所 數據截止日期：數據截止日期： 2020 年 02 月 05 日 相關研究相關研究 萬聯證券研究所 20180316_行業研究報 告_AAA_ 醫藥生物行業 CRO 行業深度報 告 萬聯證券研究所 20190426_AAA_昭衍新藥 （603127）深度報告 萬聯證券研究所 20190830_AAA_康龍化成 （300759）深度報告 分析師分

7、析師: : 姚文姚文 執業證書編號： S0270518090002 電話： 15001968570 郵箱： 數據來源：數據來源：WIND，萬聯證券研究所 0% 8% 16% 24% 32% 40% 海特生物滬深300 證 券 研 究 報 告 證 券 研 究 報 告 公 司 首 次 覆 蓋 公 司 首 次 覆 蓋 公 司 研 究 公 司 研 究 萬聯證券 證券研究報告證券研究報告| |醫藥生物醫藥生物 第 2 頁 共 27 頁 投資核心觀點投資核心觀點 公司整體判斷公司整體判斷 目前，隨著天津漢康 CRO 業務快速發展、荊門原料藥基地開工推進及北京沙東 CPT 項目三期臨床接近尾聲，公司的多元協

8、同業務轉型初見成效。隨著 CRO 業務在公司 整體業務中占比不斷提升，公司已逐步擺脫對單一業務產品的業績依賴，整體經營 效率和抗政策風險能力不斷加強。 差異化觀點差異化觀點 市場目前主流觀點認為公司主要依靠單一品種發展， 而金路捷近幾年受政策沖擊影 響較大，未來業績成長性存疑。但隨著公司多元化業務布局逐步落地，公司基本面 已發生積極明顯的變化：金路捷無成長性但仍可貢獻一定現金流；天津漢康 CRO 業 務快速發展，對公司業績貢獻占比逐步提升，有望加快促使公司整體業績企穩并迎 來反轉；同時沙東 CPT 項目三期臨床進展順利，未來 NDA 及商業化前景值得關注。 估值和評級估值和評級 預計 2019

9、 年、2020 年和 2021 年公司分別實現歸母凈利 6900 萬、1.16 億和 1.33 億；對應 EPS 分別為 0.67、1.13、1.29；對應當前股價 PE 分別為 45 倍、27 倍、 23 倍；公司逐步擺脫單一產品業務依賴，首次覆蓋推薦，給予“增持”評級。 股價觸發因素股價觸發因素 公司整體業績加速企穩并迎來反轉向上、CPT 項目進展順利 風險提示風險提示 武漢基地生產經營受疫情持續影響的風險、創新藥項目研發失敗的風險。 萬聯證券 證券研究報告證券研究報告| |醫藥生物醫藥生物 第 3 頁 共 27 頁 目錄目錄 1、海特生物政策壓力倒逼下，積極實現業務轉型 . 5 1.1

10、公司基本介紹、業績及收入結構 . 5 1.1.1 海特生物公司簡介 . 5 1.1.2 短期業績受政策影響，未來有望逐步企穩 . 6 1.2 神經修復用藥領域品種較多，當前受行業政策影響較大 . 6 1.2.1 神經損傷修復藥物介紹 . 6 1.2.2 鼠神經生長因子國內市場寡頭壟斷，當下受政策因素影響較大 . 8 1.3 收購天津漢康，正式進軍高景氣度 CRO 業務領域 . 10 1.3.1 全球 CRO 市場穩步成長，多因素支撐行業需求 . 10 1.3.2 國內 CRO 市場發展迅速，受益于產業轉移、創新藥產業爆發及一致性評價 . 11 1.4 布局高端特色原料藥業務，充分發揮業務協同效

11、應 . 15 1.5 投資參股北京沙東正式布局創新藥項目（CPT）研發 . 16 1.5.1 多發性骨髓瘤(MM)介紹 . 16 1.5.2 蛋白酶體抑制劑(PI) . 17 1.5.3 免疫調節劑(IMiD) . 18 1.5.4 單抗類藥物 . 19 1.5.5 中國 MM 市場重磅品種仿制藥陸續上市，未來市場規模有望快速增長 . 21 1.5.6 CPT 研究項目作用機制獨特，未來商業化前景向好 . 23 圖表 1：公司歷史發展沿革及重要事件 . 5 圖表 2：公司股權結構（截止 19 年三季末） . 5 圖表 3：公司參控股重要子公司情況 . 5 圖表 4：2013-2019Q3 公司

12、營收及增速（億） . 6 圖表 5：2015-2019Q3 公司歸母凈利及增速（億） . 6 圖表 6：2013-2019H1 公司收入組成結構 . 6 圖表 7：2013-2019H1 公司毛利組成結構 . 6 圖表 8：市場主要神經損傷修復類藥物情況 . 7 圖表 9：2013-2018 年國內鼠神經生長因子市場規模（億） . 8 圖表 10：2019H1 國內鼠神經生長因子市場競爭格局 . 8 圖表 11：第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄品種 . 8 圖表 12：相關公司針對鼠神經生長因子的二次開發及其它適應癥研究項目 . 9 圖表 13：全球 CRO 市場容量及增速（億美元） . 1

13、0 圖表 14：全球 CRO 行業滲透率 . 10 圖表 15：CRO 行業全球市場競爭格局（2018） . 10 圖表 16：CRO 行業市場地區分布（2018） . 10 圖表 17：全球新藥研發總支出（億美元）及增速 . 11 圖表 18：全球在研新藥研發管線規模（2001-2018.01） . 11 圖表 19：全球藥物因專利到期造成的銷售損失（$,bn） . 11 圖表 20：小型制藥公司占研發公司規模比重 . 11 圖表 21：我國 CRO 市場規模及增速（市場規模包括本土企業的海外業務收入） . 12 圖表 22：不同項目階段國內外研發生產成本比較 . 12 圖表 23：2018

14、 年部分外資藥企營業收入增速情況 . 12 圖表 24：全球藥品研發支出（bn 美元，按地區劃分） . 13 圖表 25：2012-2018 年國產新藥 IND 申報數 . 13 萬聯證券 證券研究報告證券研究報告| |醫藥生物醫藥生物 第 4 頁 共 27 頁 圖表 26：一致性評價承辦總體情況（截止 2019.12.13） . 13 圖表 27：每月一致性評價承辦受理號數(18.01-19.12) . 13 圖表 28：天津漢康醫藥相關業務布局 . 14 圖表 29：天津漢康服務的部分國內客戶群體 . 14 圖表 30：公司現有劑型研究平臺建設情況 . 14 圖表 31：漢康公司核心競爭優

15、勢 . 14 圖表 32：全球 API 主要生產地區分布（2018） . 15 圖表 33：2010-2018 年我國原料藥與制劑生產企業家數 . 15 圖表 34：漢瑞（荊門）與天津漢康業務協同效應顯著 . 15 圖表 35：目前已獲批準上市的治療 MM 的主流新型治療藥物情況（*2019 年 11 月 BMS 正式完成收購新基） . 16 圖表 36：2018 年全球多發性骨髓瘤主要治療藥物市場格局 . 17 圖表 37：2009-2018 硼替佐米（原研）全球銷售額（億美元） . 17 圖表 38：2013-2018 年卡非佐米全球銷售額（億美元） . 18 圖表 39：2016-201

16、9 財年伊沙佐米全球銷售額（億日元） . 18 圖表 40：2005 年迄今來那度胺適應癥拓展獲批情況（FDA） . 19 圖表 41：2007-2018 年來那度胺銷售額（億美元） . 19 圖表 42： 07-18 年沙利度胺&泊馬度胺銷售額（億美元） . 19 圖表 43：達雷妥尤單抗適應癥不斷拓展（獲 FDA 批準） . 20 圖表 44：2016-2019H1 兩個單抗品種銷售額（億美元） . 20 圖表 45：全球針對 MM/RRMM 的部分重要在研項目情況（截止 2020.01） . 20 圖表 46：國內多發性骨髓瘤主要藥物獲批上市情況（截止 2020.01） . 21 圖表

17、47：2018 年公立醫療機構硼替佐米市場終端格局 . 22 圖表 48：2018 年公立醫療機構來那度胺市場終端格局 . 22 圖表 49：近十年中國 60 周歲以上人口數（億）及比重 . 22 圖表 50：13-18 年公立醫療終端兩品種銷售情況（萬） . 22 圖表 51： 近幾年國內上市的新型治療 MM 品種及部分重要在研項目 （截止 2020.01） . 23 圖表 52：CPT 藥物作用機制（DR4、DR5 介導的促凋亡） . 23 圖表 53：CPT 藥物作用機制（DR4、DR5 介導的促凋亡） . 23 圖表 54：CPT 項目研發進程（截止 2020.01） . 24 圖表

18、55：CPT 項目 III 期臨床試驗觀察指標 . 24 圖表 56：CPT 項目全球專利布局情況 . 24 圖表 57：CPT 項目的整體研究領域及進展 . 24 圖表 58：公司業務收入拆分（百萬元） . 25 萬聯證券 證券研究報告證券研究報告| |醫藥生物醫藥生物 第 5 頁 共 27 頁 1、海特生物海特生物政策壓力倒逼下，積極實現業務轉型政策壓力倒逼下，積極實現業務轉型 1.1公司基本介紹、業績及收入結構公司基本介紹、業績及收入結構 1.1.1海特生物公司簡介海特生物公司簡介 海特生物（海特有限）最早成立于1992年4月，2000年11月公司整體變更為武漢海特 生物制藥股份有限公司

19、， 2017年公司正式登陸創業板。 公司以金路捷注射用鼠神 經生長因子為龍頭產品，主營業務為生物制品（注射用鼠神經生長因子凍干粉針劑、 注射用抗乙肝轉移因子凍干粉針劑） 、凝血酶和其他化學藥品的研發、生產和銷售。 自2015年起，公司業務逐漸向多元化方向發展：2015年投資參股北京沙東，正式切入 抗癌創新藥研發領域； 2018年1月收購珠海海泰生物75%股權， 布局體外診斷試劑業務； 同年9月收購天津漢康醫藥100%股權， 正式進軍高景氣度CRO&CMO業務領域。 目前公司 已成為以生物制品為主營、多元化業務協同發展的創新型生物科技公司。 圖表1：公司歷史發展沿革及重要事件 資料來源：公司公告

20、、萬聯證券 截止2019年三季末，武漢三江源為公司控股股東，其持股比例為38.7%；陳亞、陳宗 敏及吳洪新為公司實際控制人及一致行動人， 三人直接及間接持股比例總計為51.08%。 目前除了本部主要生產生物制品外， 公司還通過參控股一系列子公司， 業務范圍還涉 及創新藥研發、CRO&CMO業務、體外診斷試劑、中藥材種植銷售等。 圖表2：公司股權結構（截止19年三季末） 圖表3：公司參控股重要子公司情況 資料來源：公司公告、萬聯證券 資料來源：公司公告、萬聯證券 萬聯證券 證券研究報告證券研究報告| |醫藥生物醫藥生物 第 6 頁 共 27 頁 1.1.2短期業績受政策影響，未來短期業績受政策影

21、響，未來有望逐步企穩有望逐步企穩 2013年到2017年,公司營收及歸母凈利平均復合增速分別為29.4%、 26.3%,公司整體業 績在2016年達到近七年相對高點，分別實現營收和歸母凈利7.71億、1.57億，近三年 公司業績呈現一定下滑趨勢， 主要原因是公司之前收入結構較為單一， 核心品種 注射用鼠神經生長因子受行業政策及醫?？刭M等因素影響， 該產品市場規模有所縮小， 很大程度上影響了公司業績持續增長。 但后續隨著政策沖擊力度逐步衰減以及公司業 績收入結構多元化，公司業績有望逐步企穩并迎來拐點。 圖表4：2013-2019Q3公司營收及增速（億） 圖表5：2015-2019Q3公司歸母凈利

22、及增速（億） 資料來源：公司公告、萬聯證券 資料來源：公司公告、萬聯證券 2013-2017年，公司收入及利潤結構較為單一，主要是鼠神經生長因子產品貢獻絕大 部分收入利潤， 自2018年四季度天津漢康業績并表后， 公司收入及利潤結構逐步多元 化， 2019年H1公司金路捷及外包技術服務收入占公司總收入比重分別為74.7%、 22.3%； 同期金路捷、外包技術服務毛利占比分別為80%、17.6%，由于天津漢康近幾年CRO業 務保持持續較快增長，預計未來公司外包技術服務收入和毛利占比將進一步提升。 圖表6：2013-2019H1公司收入組成結構 圖表7：2013-2019H1公司毛利組成結構 資料

23、來源：公司公告、萬聯證券 資料來源：公司公告、萬聯證券 1.2神經修復用藥領域品種較多，當前受行業政策影響較大神經修復用藥領域品種較多，當前受行業政策影響較大 1.2.1神經損傷修復藥物介紹神經損傷修復藥物介紹 神經損傷神經損傷, ,一般分為中樞神經損傷和周圍神經損傷。中樞神經損傷主要指腦和脊髓的 損傷，導致中樞神經損傷的原因較多，如腦卒中、外傷、中毒、缺氧性腦病、腦炎、 阿爾茨海默病等都可導致中樞神經損傷。周圍神經是指中樞神經（腦和脊髓）以外的 神經， 周圍神經損傷的主要由于各種原因引起受該神經支配的區域出現感覺障礙、 運 動障礙和營養障礙等。 萬聯證券 證券研究報告證券研究報告| |醫藥生

24、物醫藥生物 第 7 頁 共 27 頁 神經損傷修復類藥物神經損傷修復類藥物是從多方面、多環節治療上述兩類神經損傷：1.急性期內防治 繼發性損害（如腦水腫、鈣內流、EAA毒性、自由基損害及代謝障礙等） ；2.恢復期內 促進神經再生修復，增強內源性神經營養活性等。目前，國內市場上治療和修復神經 損傷的藥物以化學藥制劑和生物制品為主:其中化學藥主要包括奧拉西坦、鈣離子拮 抗劑、依達拉奉和興奮性氨基酸拮抗劑等；生物制品主要包括小牛血(清)去蛋白、腦 蛋白水解物、神經節苷脂和鼠神經生長因子等。 由于神經損傷相關疾病關聯較廣， 神經損傷修復類藥物在臨床上擁有較為廣泛的應用， 目前一線學術推廣已深入到神經內

25、科、神經外科、五官科、骨科、兒科以及內分泌科 等。實際臨床應用中以鼠神經生長因子和神經節苷脂為主。 圖表8：市場主要神經損傷修復類藥物情況 藥物種類藥物種類 藥理作用藥理作用 適應癥適應癥 副作用副作用 鼠神經生鼠神經生 長因子長因子 神經保護劑、神經營養劑和神經再生劑，防 治急性病變繼發性損害以及促進神經再生修 復、增強內源性神經營養活性等；可用于所 有神經系統病損造成的神經元不完全損傷的 疾病，以及神經系統發育障礙疾患 腦缺血、 顱腦損傷、 先天性腦癱、 老年癡呆癥、 糖尿病等都伴有不 同程度的神經損傷， 可用于神經 內科、神經外科、骨科、眼科、 兒科、內分泌科等科室 用藥后常見注 射部位

26、痛或注 射側下肢疼痛 神經節苷神經節苷 脂脂 神經細胞膜天然組成部分，可增加大腦局部 供血量；防止細胞內鈣積聚，降低細胞膜衰 竭；減少缺血缺氧后谷氨酸釋放，減少其神 經毒性作用，抑制缺血缺氧性腦損傷后神經 元凋亡 血管性或外傷性中樞神經系統 損傷；小兒腦癱；帕金森氏病 少數病人會出 現皮疹反應 依達拉奉依達拉奉 全球上市的首個作用機理既無纖溶又無抗凝 作用的腦保護劑。有較強自由基清除作用， 可抑制多種形式游離基的產生和引起的細胞 膜脂質過氧化物的產生， 明顯減少梗塞面積， 減輕梗塞后腦水腫，改善神經元缺失，起到 腦保護作用 改善急性腦梗塞所致的神經癥 狀、 日常生活活動能力和功能障 礙 肝腎毒

27、性 小牛血清小牛血清 去蛋白去蛋白 1.促進細胞對葡萄糖和氧的攝取及利用；2. 促進能量代謝，增加供血量 改善腦部血液循環和營養障礙 性疾病 （缺血性損害、 顱腦外傷） 引起的神經功能缺損；末梢動 脈、 靜脈循環障礙及其引起的動 脈血管病，腿部潰瘍；皮膚移植 術、皮膚燒傷、燙傷、糜爛；愈 合傷口（創傷、褥瘡） ；放射所 致的皮膚、粘膜損傷。 過敏反應，如蕁 麻疹，皮膚潮 紅，藥物熱，休 克等 奧拉西坦奧拉西坦 腦代謝改善藥，促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺 合成，使大腦中蛋白質和核酸的合成增加 腦損傷及引起的神經功能缺失、 記憶與智能障礙的治療 偶見皮膚瘙癢、 惡心、神經興 奮、 頭暈、 頭痛、 睡眠

28、紊亂 腦蛋白水腦蛋白水 解物解物 刺激神經元的能量代謝， 改善大腦血液供應， 促進有氧代謝 改善失眠、頭痛、記憶力下降、 頭昏及煩躁等癥狀， 可促進腦外 傷后遺癥、腦血管疾病后遺癥、 腦炎后遺癥、 急性腦梗塞和急性 腦外傷的康復 極少數病例會 出現寒顫、輕度 發熱 資料來源：CNKI、產業信息網、萬聯證券 萬聯證券 證券研究報告證券研究報告| |醫藥生物醫藥生物 第 8 頁 共 27 頁 1.2.2鼠神經生長因子鼠神經生長因子國內市場寡頭壟斷，當下受政策因素影響較大國內市場寡頭壟斷，當下受政策因素影響較大 神經生長因子（NGF）是神經營養因子中最早被發現和研究較為透徹的品種，具有神 經元營養和

29、促突起生長雙重生物學功能， 它對中樞及周圍神經元的發育、 分化、 生長、 再生和功能特性的表達均具有重要的調控作用。神經生長因子最早由意大利科學家 Montalcini于1953年發現，之后美國科學家Cohen提純并證明其可直接促進腦神經再 生。 神經生長因子在人體內主要分布于腦、 神經節、 虹膜、 心臟、 脾、 胎盤等組織中。 神經生長因子主要具有以下生物學活性：1.修復受損神經細胞；2.促進軸突再生；3. 促進神經纖維定向生長；4.營養神經細胞。 中國是世界上第一個批準注射用鼠神經生長因子上市的國家， 目前國內注射用鼠神經 生長因子產品的有效成份主要是從小鼠頜下腺中提取。 相比于其他神經營

30、養劑， 鼠神 經生長因子是直接作用于神經生長和修復的藥物， 而其他均為神經營養藥物和神經環 境改善類藥物。同時相比同領域化藥類藥物，鼠神經生長因子毒副作用較小，臨床多 科室應用廣泛，是神經損傷修復類藥物市場中主要品種之一。 目前國內共有四家公司的鼠神經生長因子產品獲批上市，國內市場呈現寡頭壟斷情國內市場呈現寡頭壟斷情 形，市場競爭格局相對穩定。形，市場競爭格局相對穩定。四家品種分別是舒泰神的蘇肽生（2006） 、未名醫藥的 恩經復（2003） 、海特生物的金路捷（2003）以及麗珠醫藥的麗康樂（2010） 。 2013-2016年，國內鼠神經生長因子整體市場規模由16.3億快速擴容至33億，平

31、均年 復合增速為26.5%； 但從2017年起， 近三年由于受行業政策以及醫?？刭M等因素影響， 市場規模逐步萎縮， 2018年及2019H1， 國內鼠神經生長因子市場整體規模分別為20.4 億、8.8億，2019上半年國內四家相關公司市場份額基本相近。 圖表9： 2013-2018年國內鼠神經生長因子市場規模 （億） 圖表10：2019H1國內鼠神經生長因子市場競爭格局 資料來源：公司年報、萬聯證券 資料來源：公司年報、萬聯證券 近幾年， 隨著醫藥行業政策監管力度以及醫?？刭M力度不斷加大， 鼠神經生長因子品 種的市場萎縮是一定程度上受到了行業政策調整負面沖擊所致； 1.2017年2月，2017

32、版醫保目錄正式公布，在本次醫保目錄中對鼠神經生長因子的醫 保支付作了限制，僅限于“創傷性視神經損傷和正乙烷中毒” 。 2.2019年7月，衛健委公布了第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄，明確要求各醫 療機構要建立重點監控合理用藥藥品管理制度， 加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。 首批公布的重點監控用藥品種大多數是神經系統類藥品及營養類用藥， 其中也包括鼠 神經生長因子。 與此同時， 在2019年8月份正式公布的國家醫保常規準入藥品目錄中， 首批重點監控合理用藥目錄品種被全部調出。 圖表11：第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄品種 序號序號 藥品通用名藥品通用名 類別類別 1 神經節苷脂 神經系

33、統藥物 萬聯證券 證券研究報告證券研究報告| |醫藥生物醫藥生物 第 9 頁 共 27 頁 2 腦苷肌肽 神經系統藥物 3 奧拉西坦 神經系統藥物 4 磷酸肌酸鈉 心血管系統藥物 5 小牛血清去蛋白 神經系統藥物 6 前列地爾 心血管系統藥物 7 曲克蘆丁腦蛋白水解物 神經系統藥物 8 復合輔酶 營養類藥物及電解質平衡藥 9 丹參川穹嗪 神經系統藥物 10 轉化糖電解質 營養類藥物及電解質平衡藥 1 11 1 鼠神經生長因子鼠神經生長因子 神經系統藥物神經系統藥物 12 胸腺五肽 免疫調節劑 13 核糖核酸II 消化系統藥物 14 依達拉奉 神經系統藥物 15 骨肽 肌肉-骨骼系統藥物 16

34、腦蛋白水解物 神經系統藥物 17 核糖核酸 消化系統藥物 18 長春西汀 神經系統藥物 19 小牛血去蛋白提取物 神經系統藥物 20 馬來酸桂哌齊特 神經系統藥物 資料來源：衛健委、萬聯證券 由于目前鼠神經生長因子已被調出國家醫保目錄 （2019版） ， 新版醫保目錄于2020年1 月1日起正式施行，今年起鼠神經生長因子將成為自費藥物品種，不再得到醫保支付 支持。我們認為：隨著隨著鼠神經生長因子已被列入重點監控用藥目錄并被鼠神經生長因子已被列入重點監控用藥目錄并被調出醫保目調出醫保目 錄，錄，未來一段時期內該品種的市場規模仍會繼續萎縮未來一段時期內該品種的市場規模仍會繼續萎縮，但，但該品種面臨的政策壓制因該品種面臨的政策壓制因 素已經素已經基本基本見底見底。另一方面，該品種由于多年在臨床一線多科室應用，且在一些特 定疾病領域（如正己烷中毒周圍神經病等）有治療效果，剔除醫保之后仍會擁有一部 分剛性自費消費者群體； 與此同時目前包括海特生物在內的相關公司還在繼續開展該 品種的二次開發及其它適應癥研究項目， 我們預計未來該品種盡管不具備良好的市場 成長性，但仍是一個相對成熟的現金流產品。 圖表12：相關公司針對鼠神經生長因子的二次開發及其它適應癥研究項目 公司名稱公司名稱 二次開發項目二次開發項目 進展進展 舒泰神舒泰神 蘇肽生“糖尿病