中國醫藥企業管理協會：提高創新藥物可及性助力健康中國（43頁）.pdf

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1、與許多其他國家一樣，我國在醫藥發展領域也面臨著復雜挑戰。問題的處理和決策往往涉及多個政府部門，包括中央層面的國家衛生和計劃生育委員會(國家衛生計生委)、人力資源和社會保障部(人社部)、國家發展和改革委員會(發改委)、國家食品藥品監督管理總局(食藥監總局)、財政部和中國保險監督管理委員會(保監會)及許多其他省級和地方機構。中央和地方各級各類政府機構在缺乏明確協調機制的情況下，共同負責藥品價格形成和報銷政策的制定工作，已經導致不同政策在適用時出現不一致的情形。在許多國家，藥品價格形成和報銷政策制定的職能和職責都由一個機構統一承擔。例如，在法國，衛生部及其直屬機構和委員會在法國的藥品價格形成和報銷體

2、系中發揮核心作用;在英國，藥品價格形成和報銷政策制定的大部分職能和職責由國家衛生署統一承擔;在日本，厚生勞動省領導藥品價格形成和報銷政策制定工作。建立正式的部際聯席會議制度或常設部際協調小組，確保藥品價格形成和報銷政策順利實施，可以改善中國中央政府機構之間的協調效率。同時，國家級部委應設立專職機構，負責為地方政策制定提供指導，這將有助于確保國家政策在全國范圍得到順利和全面實施。此外，鑒于地方政府還普遍存在部門利益和缺乏協調的問題，完善相關機制，加強地方政府部門之間的合作也是有必要的。在成熟市場，負責管理藥品價格形成和報銷政策的政府機構，通常受一個政府部門統一監督。這些市場推行醫療改革時，通常會

3、設立一個中央政府機構，對交叉職責和職能進行整合。我國已開始明確調整不同政府機構的職能和職責，以使支付方可以在藥品價格形成和報銷體系中發揮核心作用。整合支付方的職能，將進一步提高政策的一致性，并有助于增強價格形成和報銷之間的關聯性。為了進一步加強職責整合，支付方可以領導一個跨部門機構，與行業開展磋商，確定加入醫保藥品報銷目錄的標準和支付方式，并確保政策實施工作準備就緒。此外，支付方可以作為基本醫療保險中包含的所有保險的管理機構，并通過支付方式對醫院行為進行監管。(圖4)我們認為，明確不同政府機構的職能和職責的過程應該是透明的、循序漸進的，需要聽取各利益相關方(如醫生，學術界，企業等)的意見和建議

4、。我國藥品價格形成和報銷政策體系面臨的另一個挑戰是政策缺乏可預測性，利益相關方也無法通過相關機制提出意見。為了確保藥品價格形成和報銷政策務實且易于實施，提高創新藥物的患者可及性，并促進創新，在制定這些政策時，有必要對行業觀點加以考慮。在發達國家，政府會通過多種方式與行業開展溝通，在政策制定的不同階段(例如政策醞釀、起草和修改等)向行業提供參與機會。通過常態化的行業參與可以提高政策制定過程的透明度，并使政策更易于實施。例如，英國通過一種穩妥方式使得政府與行業的互動能夠貫穿政策制定的整個周期。在政策醞釀階段，英國允許行業提出新指南供政府評估。在政策起草階段，英國委托行業與政府共同起草政策。在政策發

5、布之后，英國積極向行業征求意見和反饋，以進一步改進和修改這些政策。在日本、德國和法國等其他成熟市場，也不難見到政府與行業進行有效溝通的實例。我國中央和地方政府已加大政策制定過程中向行業征求意見的力度(例如，人社部就對于國家醫保藥品報銷目錄的動態調整向公眾征求了意見)。健全政府與行業的溝通機制，使行業參與能夠貫穿整個政策制定周期，將有助于確保政策的可預測性和可靠性。征求意見和建議的對象可以是一系列利益相關者，包括制藥廠、醫生、患者團體等，以保證所有相關方的意見均得到聽取。征求利益相關方的意見時，應向其提供充分的反饋時間，同時還應公布對意見的回復及處理。我國的基本醫療保險體系幾乎實現了全民健康保障

6、，三大基本醫療保險計劃覆蓋了95%以上的人口。保障范圍也有所擴大2017年國家醫保藥品報銷目錄更新之后，包括1 297種西藥和 1 238種中藥。最近十年，基本醫療保險基金規模幾乎增長了10倍。重大疾病保險等進一步減輕了患者的經濟負擔。盡管取得了這些引人注目的成就，但我國的基本醫療保險體系仍面臨諸多挑戰：國家醫保藥品報銷目錄的更新頻率過低;缺乏為報銷決策提供支持的循證可持續的評價體系;國家層面談判結果與省級及各統籌地區實施情況之間存在不一致等。本節將討論管理醫保藥品報銷目錄(某藥品是否具備報銷資格)和管理醫保報銷支付標準 (政府報銷藥品支付的金額;根據報銷比例不同，某些省份的報銷可能存在差異)方面存在的挑戰，并提出改進建議。