諾唯贊-國產分子生物試劑龍頭：立足底層技術發展多元業務-211031（25頁）.pdf

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1、酶、抗原、抗體等活性蛋白底層技術研發周期長，基礎設施投入高，開發涉及的交叉學科多，技術壁壘較高。公司依托自主研發的蛋白質定向改造與進化平臺與基于單B 細胞的高性能抗體發現平臺實現了公司生物試劑產品與體外診斷產品核心原料的自主研發與生產。公司自主開發的200 余種基因工程重組酶、上萬種酶突變體庫和 1,000 余種高性能抗原和單克隆抗體等關鍵原料，是公司重要的競爭優勢。在生物試劑原料方面，公司基于蛋白質定向改造與進化平臺對特定酶實現定向進化，現已完成 200 多種酶的改造。每一種酶包括上百種基因工程突變體，基因工程突變體的應用提高了產品的性能，在酶的催化活性、半衰期、穩定性、耐熱性和抗干擾等性能

2、上獲得提升。公司生產各系列生物試劑產品所使用的原材料中，酶是決定生物試劑產品功能和性能的關鍵原材料。目前為止，除生產提取純化系列和細胞/蛋白系列生物試劑產品所使用的關鍵原材料涉及對外采購取得以外，公司生產其他各系列生物試劑產品所使用的關鍵原材料均為自產。在 POCT 診斷試劑原料方面，公司依托自主掌握的高性能抗體發現能力，形成了1,000 余種高性能抗原、抗體等關鍵原料的技術儲備，并且可以開發關鍵原料供應有限的稀缺檢測指標，以及在創新性和實用性的基礎上形成新的自主知識產權產品。關鍵原料的自產有利于公司在面對市場需求時可迅速開發相關原料及對應產品，把握市場機遇;同時，亦有利于保障公司的供應鏈安全

3、，不對供應商形成依賴。在新冠疫情爆發后，公司實現了 PCR 系列、qPCR 系列生物試劑的大規模生產，為國內分子診斷試劑生產企業提供大量新冠核酸檢測試劑盒的關鍵原料。公司自主研發和生產的 POCT 診斷試劑包括量子點免疫熒光試劑、膠體金免疫層析試劑、膠乳增強免疫比濁試劑與熒光 PCR 核酸檢測試劑。其中，量子點免疫熒光試劑、膠體金免疫層析試劑及膠乳增強免疫比濁試劑所用關鍵原料抗體、抗原自產比例較高，保持在95%以上;針對熒光PCR 核酸檢測試劑，原材料中所用酶均由發行人自產，其余原輔料及耗材由發行人外購取得。在蛋白質制備領域，工業化放大生產的壁壘遠高于實驗室級別的表達，需保證在工業化制備的過程

4、中不損失蛋白質原有的活性和純度。公司已建成覆蓋蛋白質的分子設計、改造、重組表達、高密度發酵、分離純化、質量控制等各個環節的完整產線，并擁有大腸桿菌、酵母、昆蟲和哺乳動物細胞等多種蛋白質表達系統，用于酶、抗原及抗體的重組表達制備，目前已保藏表達宿主 40 余種、特有質粒百余種，以應對各類產品的制備需求，形成了規?；?、多系統的重組蛋白制備平臺。經過多年對技術的不斷探索，公司實現了聚合酶、逆轉錄酶、連接酶等上百種分子生物學酶原料的規?；慨a。同時，利用昆蟲、哺乳動物表達系統，公司開發了上百種體外診斷用抗原、抗體原料?；趯d體和工程細胞株的改造，公司單位生產效率獲得提升，單位生產成本下降。同時，充足

5、的產能儲備保障了公司可快速應對各類突發需求，為公司業務拓展建立堅實的基礎。2020 年，公司累計為新冠核酸檢測試劑生產企業提供了超過3 億人份的PCR 系列及qPCR 系列生物試劑，用于新冠核酸檢測試劑的生產。4. 資金用途公司本次擬發行不超過 4,001 萬股的 A 股普通股股票，實際募集資金扣除相應的發行費用后，將全部用于與公司主營業務相關的募集資金投資項目。研發方面，公司總部及研發新基地項目以增強公司對生物試劑、體外診斷產品的研發能力為目標，通過構建研發場所、購置研發設備、招聘研發人員等方式進行，在生物試劑方面進行現有產品的迭代升級和新產品的研發，在體外診斷產品方面圍繞心腦血管系列、炎癥感染系列、呼吸道系列等領域進行研發，以豐富產品種類、擴充產品線等方式增強公司從原料到試劑的全產業鏈研發優勢，有利于提升公司產品及技術的先進性、增強整體研發實力及自主創新能力、擴大公司產品的業務覆蓋范圍。銷售方面，營銷網絡擴建項目旨在進一步增強公司的營銷網絡布局、提高市場營銷能力和營銷服務能力，將擴建及新建營銷服務網點、投入必要的硬件設施、招募具有豐富服務經驗和營銷經驗的人員，有利于提升公司的品牌形象、增強公司產品的市場影響力、提高公司產品的市場占有率。另外，補充營運資金項目可提升公司資金實力，滿足公司日常經營的資金需求。