天津濱海知識產權：2023醫療診斷監護及治療設備制造產業規劃類專利導航報告（155頁）.pdf

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1、1醫療診斷監護及治療設備制造產業規劃類專利導航報告天津濱海知識產權服務有限責任公司2023 年 5 月2目目錄錄目錄第一章第一章 醫療診斷監護及治療設備制造產業發展現狀分析醫療診斷監護及治療設備制造產業發展現狀分析.1 11.1 醫療診斷監護及治療設備制造產業的定義.21.2 醫療診斷監護及治療設備制造產業發展現狀.3第二章第二章 研究基礎和方法研究基礎和方法.54542.1 數據來源.542.2 技術分解.542.3 研究目的與方法.552.4 檢索情況.572.5 相關事項和約定.61第三章第三章 醫療診斷監護及治療設備制造產業專利整體態勢分醫療診斷監護及治療設備制造產業專利整體態勢分析析

2、.63633.1 全球專利整體態勢分析.633.2 中國專利整體態勢分析.693.3 小結.76第四章第四章 醫療診斷監護及治療設備制造產業重點技術專利分醫療診斷監護及治療設備制造產業重點技術專利分析析.78784.1 影像診斷類設備專利分析.784.2 臨床檢驗類設備專利分析.93第五章第五章 濱海新區醫療診斷監護及治療設備制造產業濱海新區醫療診斷監護及治療設備制造產業.1171175.1 國內重點區域產業專利發展現狀.11735.1.1 北京市產業專利發展現狀.117第六章第六章 濱海新區醫療診斷監護及治療設備制造產業濱海新區醫療診斷監護及治療設備制造產業.140140發展路徑導航.140

3、6.1 主要結論.1406.2 產業布局結構優化路徑.1426.3 企業整合培育及引進路徑.1456.4 人才培養及引進路徑.1496.5 技術創新及引進路徑.1516.6 專利運營優化路徑.1516.7 政策保障建議.1521第一章第一章 醫療診斷監護及治療設備制造產業發展現狀分析醫療診斷監護及治療設備制造產業發展現狀分析醫療診斷監護及治療設備產業發展方向越來越數字化、網絡化、智能化、專業化，其涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。其作為先進醫療設備及器械制造產業的重要分支，展現出了現代高技術產業的數字化和計算機化。近年來，我國出臺了“健康

4、中國 2030”規劃綱要 國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見 促進健康產業高質量發展行動綱要(2019-2022 年)等系列文件，大力促進了健康產業發展。與此同時可以發現，醫療健康行業發展受經濟周期影響相對較小，行業穩定性較高。隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，醫療健康行業的需求持續提升，一定程度上帶動了先進醫療設備及器械制造產業，尤其是醫療診斷監護及治療設備行業和機械治療及病床護理設備制造產業發展。因此，如何在競爭激烈的醫療器械市場中，找到醫療診斷監護及治療設備產業鏈中合適的切入點，占得發展先機就顯得尤外重要。通過對專利數據的挖掘和分析，洞悉行業領軍企業的技術發展脈絡

5、，探尋未來技術和產業的潛在突破點，為產業鏈中的天津濱海新區企業提供更有價值的參考信息，是本報告的終極目的，也是研究此次專利導航的重要命題。本報告所指的醫療器械，具體是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件等。其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫

6、療或者診斷目的提供信息。先進醫療設備及器械是現代臨床、診斷、治療、疾病防控、公共衛生和健康保障體系中最為重要的基礎裝備，是醫院的物質基礎。醫療器械行業是當今全球科技發展最活躍的領域之一，是繼 IT 和生物醫藥之后，又一引人關注的投資領域，是關系到民生的健康產業，是快速發展的朝陽產業，是生物工程、電子信息和醫學影像等高新技術領域復合交叉的知識密集型、資金密集型產業。2醫療診斷、監護及治療設備制造（Manufacturing of medical diagnosis,monitoringand treatment equipment）、機械治療及病房護理設備制造（Manufacturing ofm

7、echanical therapy and ward nursing equipment）是先進醫療設備及器械制造產業的重要分支。在國家統計局發布的戰略性新興產業分類（2018）中屬于第四層級國民經濟行業名稱，歸類于生物產業-生物醫學工程產業-先進醫療設備及器械制造下的細分方向。圖 一-1 醫療診斷監護及治療設備制造所屬行業分類1.1 醫療診斷監護及治療設備制造產業的定義醫療診斷監護及治療設備制造產業的定義醫療診斷、監護及治療設備制造（Manufacturing of medical diagnosis,monitoringand treatment equipment）指用于內科、外科、眼科

8、、牙科、婦產科、中醫等醫療專用及獸醫用診斷、監護、治療等方面的設備制造。醫療診斷、監護及治療設備按產品用途可分為診斷、監護和治療三大方向，以此分類，醫療診斷、監護及治療設備可分為影像診斷、檢驗監護和臨床治療三大類。其中，影像診斷類包括 X 射線設備、磁共振設備、超聲設備、核醫學設備、熱成像設備和醫用內鏡六個系列；檢驗監護類包括檢驗分析和生命監護兩個系列；臨床治療類包括放射治療、激光治療和物理治療三個系列。31.2 醫療診斷監護及治療設備制造產業發展現狀醫療診斷監護及治療設備制造產業發展現狀1.2.1 全球產業發展現狀全球產業發展現狀1.2.1.1 產業基礎數據產業基礎數據作為關系到人類生命健康

9、的戰略性新興產業，在龐大而穩定的市場需求下，全球醫療器械產業長期以來一直保持著良好的增長勢頭。加上近三年來疫情的不斷沖擊，先進醫療設備及器械制造行業市場規模不斷擴大。據 Evaluate MedTech發布的World Preview 2018,Outlook to 2024顯示，2017 年全球醫療器械市場銷售額為 4050 億美元，同比增長 4.6%；2020年全球醫療器械行業市場規模為4774億美元，同比增長 5.63%，預計到 2024 年全球醫療器械行業規模將達接近 6000億美元，2017-2024 年復合增長率為 5.6%。其中，醫療診斷監護及治療設備行業和機械治療及病床護理設備

10、制造產業的市場占有份額也有不小的增幅。圖 一-2 全球醫療器械市場規模國際知名醫療行業調研機構 EvaluateMedTech 發布的2024 年全球醫療器械行業預測報告，對 300 家醫療器械企業，七大類醫療器械產品進行了綜合預測，報告預測全球醫療技術行業預計將在2017年至2024年間以每年 5.6的速度增長，并且 2024 年全球銷售額達到 5950 億美元。從全球的市場區域分布來看，歐美日等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早，已步入成熟期，并形成龐大的銷售網絡，尤其在醫療診斷監護及治療設備和機械治療及病床護理設備產品的技術水平和質量要求較高，市場需求以產品升級換代為主，市場規模龐大

11、，增長穩定。其中，美國占全球醫療器械市場約 40%4市場份額。領先的科技水平和雄厚的資金實力進一步鞏固了美國醫療器械市場的領先地位。歐盟是僅次于美國的醫療器械市場技術輸出大國。根據世界衛生組織（WorldHealth Organization，以下簡稱“WHO”）發布的 2019 年世界人口展望，截至 2019年末，歐盟人口達到 4.45 億人，其中 65 歲及以上人口約為 0.91 億人，良好的經濟基礎和較強的醫療器械消費能力，保障了歐盟醫療器械市場的內需驅動力。德國和法國是歐洲醫療器械的主要制造國。俄羅斯等東歐國家的醫療診斷監護及治療設備和機械診斷及病房護理設備市場發展較快，設備普及和升級

12、換代的需求同時大量存在，常規設備普及率逐步快速提升，高端備產品市場需求量亦保持快速增長。非洲等地區的醫療診斷監護及治療設備和機械診斷及病房護理設備市場尚處于初級市場，產品功能單一，設備普及率低于 20%，但增長潛力較大。而以中國為代表的發展中國家是全球最具潛力的醫療器械新興市場，產品普及需求與升級需求并存，近年來增長速度較快。中國已經成為全球醫療器械的重要生產基地，在多種中低端醫療器械產品領域，產量位居世界第一。聚焦到醫療診斷監護及治療設備制造方面，全球醫療診斷監護及治療設備制造制造行業集中度較高，目前排名世界前 25 位的醫療器械公司的銷售額合計占全球總銷售額的 60%，而散布在世界各地的數

13、萬家公司的銷售額合計只占 40%的份額。從全球醫療器械各個子行業的市場容量占比來看，隨著全球疫情的形勢發展，體外診斷、心血管類產品、影像類產品的市場份額占比較大。從各個國家和地區看，美國穩居行業龍頭地位，其醫療診斷監護及治療設備制造制造行業銷售收入在全球占比達 38.8%，其次分別是西歐，占比 30.80%，日本約占 9.4%，中國約占3.8%，其它國家和地區共占 17.2%。美國和歐盟不僅擁有國際上領先及高比例的醫療診斷監護及治療設備制造者，而且是醫療診斷監護及治療設備和機械診斷及病房護理設備的消費大國，已經建立起了相對完善的法規體系，在國際社會上有著重要的影響，國際協調組織的指導性文件的大

14、部分內容即是建立在美國和歐盟法規的基礎之上。5圖 一-3 全球醫療器械子行業市場容量占比1.2.1.2 產業鏈的構成產業鏈的構成根據國家醫療器械監督管理條例有關規定，醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫療診斷監護及治療設備制造產業是醫療器械制造行業中綜合運營能力較強的子行業，近年來發展迅速。那么其產業鏈組成分別如下：1上游行業醫療診斷監護及治療設備制造產業鏈的上游包括電子制造、機械制造、生物化學、醫用原材料等零組件廠商。電子制造行業為醫療診斷監護及治療設備和機械治療及病床護理設備制造等子行業提供電子元

15、件、電路板、顯示屏等零部件，生物行業主要為醫療診斷監護及治療設備制造等子行業提供生物信息檢測技術，化學行業為醫療診斷監護及治療設備制造等子行業試劑生產和元素分析提供支持，醫用原材料行業則主要為滿足醫療診斷監護及治療設備的生產和制造提供特殊材料需求。上游行業的技術發展水平對行業產品性能產生較大影響，時刻關注上游行業的技術發展趨勢，選擇合適的合作伙伴和技術，對于保證產品供應和產品質量有著至關重要的作用。2中游行業醫療診斷監護及治療設備制造等子行業的中游為產品研發和制造企業，中游行業的研發技術發展水平對行業產品質量產生最大影響，且零組件組裝和制造也直接影響行業產品的性能和效能。63下游行業醫療診斷監

16、護及治療設備制造等子行業的下游為各級醫院、體檢中心、家庭客戶等終端客戶。下游行業能否及時反饋市場需求和市場滿意度，直接影響了行業的健康可持續發展。當然，醫療衛生行業受國家政策，國民經濟發展水平、人口老齡化及疾病譜的改變等宏觀因素影響很大，同時也受到大數據、智能化等各項技術發展的深刻影響。作為醫療設備制造商，既要保持對宏觀影響因素的關注，也要持續保持對醫療技術發展的研究。圖 一-4 醫療器械產業鏈1.2.1.3 全球產業發展趨勢全球產業發展趨勢醫療診斷、監護及治療設備制造產業全球的產業發展趨勢主要表現為以下幾個方面：一是全球醫療器械市場需求旺盛。一是全球醫療器械市場需求旺盛。隨著全球老齡化速度的

17、加快，人們對醫療診斷、監護及治療設備的需求不斷增加，全球醫療器械市場規?？焖贁U大。美歐日等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早，國內居民生活水平高，對醫療器械產品的技術水平和質量要求較高，市場需求以最新產品的升級換代為主，市場規模龐大，需求增長穩定。7中國、印度等亞洲國家，以及墨西哥、巴西等拉美國家，俄羅斯等東歐國家的醫療電子設備市場發展較快，設備普及和升級換代的需求同時大量存在，常規醫療電子設備普及率逐步快速提升，高端醫療電子設備產品市場需求量亦保持快速增長。非洲等地區的醫療電子設備市場尚處于初級市場，產品功能單一，設備普及率低于 20%，但增長潛力較大。從全球老齡化、平均壽命、經濟發展等

18、趨勢來看，全球醫療器械行業的市場需求仍處于上升趨勢。2020 年全球醫療器械市場同比增長超過 5.6%，達到 4774 億美元左右。二是全球醫療器械市場強國眾多，美國是全球醫療器械發展重要區域，美國二是全球醫療器械市場強國眾多，美國是全球醫療器械發展重要區域，美國醫療器械企業數量近醫療器械企業數量近 7000 家家。根據統計數據，2016-2022 年(截至 8 月)全球醫療器械行業注冊企業數量最多的國家是美國，累計達到 6900 家企業，其次為印度，企業數量達到 3575 家。詳細情況如下：圖 一-5 全球醫療器械行業企業分布（家）Statista 統計 2016-2021 年美洲地區醫療器

19、械營收規模，其中美國以超過 80%以上的收入規模占比，成為美洲地區第一大醫療器械行業發展區域。根據統計數據，2016-2019 年美國醫療器械行業營收規模呈現逐年上升趨勢，2020 年受到疫情沖擊，行業營收規模收縮至 1300 億美元，2021 年隨著疫情恢復，行業營收規模達到 1407.1 億美元，恢復至疫情前情況。8圖 一-6 美國醫療器械行業營收規模變動情況（億美元）全球最著名的跨國集團醫療部門主要有通用電氣、西門子、飛利浦等企業，2021 年三大企業僅在醫療器械產品領域營收規模超過 170 億美元，三大企業營收規模合計達到 528.78 億美元，占全球醫療器械行業市場的 13.06%，

20、行業龍頭特征十分明顯。表 一-1 2021 年全球醫療器械行業跨國集團醫療部門情況（億美元）三是全球醫療器械市場發展勢頭依舊迅猛三是全球醫療器械市場發展勢頭依舊迅猛。根據 Statista 統計數據，2016-2019年全球醫療器械行業市場規模呈現逐年上升趨勢，2020 年受到疫情沖擊，全球醫療器械行業市場規模收縮至 3730 億美元，同比下滑 7.44%。2021 年隨著全球經濟從疫情中復蘇，全球醫療器械市場規模達到 4050 億美元，同比上升 6.26%。9圖 一-7 2016-2021 全球醫療器械行業市場規模體量變化情況（億美元，%）1.2.1.4 優勢國家優勢國家/地區產業政策地區產

21、業政策1.美國美國美國的醫療器械市場很早之前就占據了全球 41%的市場份額。美國本土主要有 3 個州以醫療器械著稱：加利福尼亞州（米西）、明尼蘇達州（米中）和馬塞諸塞州（米東）。其中，明尼蘇達州的支柱產業就是醫療器械，并有數以千計的醫療器械企業，擁有眾多國際巨頭的總部。美國是全球最大的醫療器械市場，市場價值極高；由于美國人口老齡化，人口肥胖化趨勢明顯，慢性病和護理市場急劇膨脹；當地醫療保健產品的消費能力強；當地很多學術機構支撐，企業產品的創新程度較高。值得一提的是，美國擁有世界上絕大多數頂尖醫療器械公司，比如著名的百特醫療（Baxter）、貝克曼庫爾特（BeckmanCoulter）、碧迪醫療

22、器械（BectonDickinson）、曾 經 收 購 以 醫 用 導 管 聞 名 的 巴 德 醫 療，C.R.BardInc.）、波 士 頓 科 學（BostonScientific）、通用醫療集團（GEHealthcareTechnologies）、強生醫療（Johnson&Johnson）、美敦力（Medtronic）、史塞克公司（StrykerCorporation）、康德樂（CardinalHealth）等?？梢哉f全球頂尖的醫療器械巨頭中，美國的醫療器械企業占據了一半左右。根據歐盟醫療器械委員會統計數據顯示，美國、歐盟、日本共占據全球醫療器械市場超八成的份額。2020年美國醫療器材市

23、場規模達2,352億美元；隨著COVID-19疫情影響，醫療保健機構持續投資新設備以跟上醫療保健服務不斷增高的需求，10預計至 2025 年，美國醫療器材市場規模將增加到的 2,635 億美元，年成長率 2.3%。美國前五大醫療器材制造業者于美國本土市占率超過 6 成，產業高度集中且競爭。產業內有許多小型公司（人數少于 20 人）針對特定領域開發技術和產品，而大型企業則利用并購小型公司來擴展產品線或取得關鍵技術。隨著大企業并購之風盛行，可預見未來幾年醫材市場將持續被大廠所壟斷。新冠疫情影響加速醫材產業的轉型，物聯網、人工智慧及機器人等科技創新應用成主流趨勢并將成為未來產業發展核心，美國醫療器材

24、市場需求也將朝向自動化、可攜式裝置、著重早期診斷及預防或具整合性等功能方面發展。市場規模由于美國人口年齡平均數逐年上升，推高了美國與年齡相關的非選擇性手術的數量，醫療產品價格上漲也推動產業成長。連帶美國醫療器材市場規模于 2020年達到 2,352 億美元，且隨著醫療保健機構持續投資新設備以跟不斷提高地醫療需求，預估到 2025 年，美國醫療器材市場規模將大幅成長至 2,635 億美元。產品分布外科、醫療和醫院儀器和設備占 53.4%；外科手術、醫療和醫院用品占 24.1%；矯正和假義肢器具及用品占 10.4%；牙科設備、儀器和用品占 6.5%；藥品、化妝品和盥洗用品占 1.4%；其他產品占

25、4.2%。進出口近幾年，美國企業承受著對歐洲市場出口大幅下滑以及國外同行激烈競爭的巨大壓力。在 2008 年之前的 30 年里，受益于人口老齡化，美國醫療器械市場需求旺盛，美國消費結構醫療占比首次超過食品，90 年代美國醫療器械市場增長約為 14.3%，這使得美國醫療器械產業呈爆發式增長，歐洲多年來都是美國最大的醫療器械出口市場。2008 年金融危機的蔓延，導致多個國家采取財政緊縮措施，一些國家減少醫療費用支出和醫療器械進口，或采用其他國家生產的價格更為便宜的替代產品，造成美國醫療器械出口銳減。2013 年美國奧巴馬政府對美國利潤較高的醫療器械產業加征占產品銷售額 2.3%的“專利特許權特別稅

26、”，這一法律使美國醫療器械行業每年的投資至少流失 20 億美元以上。自 2015 年起至今美國醫療器材和相關用品的進口總額持續增加，年增率約114.2%，2020 年進口額達 369 億美元。進口主要來源國包括墨西哥、中國、愛爾蘭和德國，合計占比超過 50%。從墨西哥和中國大陸進口的多為低階及一次性醫材產品，而愛爾蘭近年來利用其發達的技術和金融資源來創建高科技醫療器材生產，故美國中、高階醫材產品則多自愛爾蘭進口。發展環境美國醫療器械巨大的市場優勢離不開良好的創新環境，頂尖醫療器械公司不僅雇傭了各種頂尖研發人才，同時也在孜孜不倦地支持著大眾創新。例如強生孵化器項目借助強生公司現有的資源，為創業者

27、和公司提供了一個更有效、更靈活的創業平臺，加速新技術的商業化。每個進駐 JLABS 的創業公司，都可以享受強生公司從產品設計、法規咨詢，到資金和生產等各方面幫助。這種多方位支持，相比于傳統的天使投資或者風投，對很多初創公司更有吸引力。除了頂尖的醫療器械公司，美國高校在創新上也毫不示弱，高校一方面與大公司合作輸送人才，另一方面也開啟自己的孵化項目。如明尼蘇達大學，專門成立了醫療器械研發中心來支持創新項目，更可貴的是，明尼蘇達大學與梅奧醫學中心（全美排名第一的醫院）長期開展醫學交流與合作。公司、高校和頂尖醫院的結合，為醫療器械的創新提供了完美的環境，也是創新器械出現的基礎。2.歐洲歐洲在 2021

28、 年，歐洲的醫療市場規模約 1500 億歐元，占據全球的第二大醫療器械市場。將歐洲市場做進一步剖析，德國、法國、英國和意大利占據了市場前四席，市場分別占比為 25.8%、14.3%、10.4%、9.0%，市場總份額達到 59.5%，市場的頭部效應非常明顯。市場分析歐洲在醫療器械產業的市場增長背后的幾大推動力：第一大因素，醫療需求大。2014 年全球人均醫療支出為 1061 美元。其中，歐洲人均支出在 3700 美元左右，像德國、法國、比利時、丹麥、芬蘭等國都超過歐洲平均水平。因為歐洲國家的社會保障體系相對完善，社會福利較好，對醫療保健需求大，所以很大程度上也促進了醫療器械市場的穩步增長。第二大

29、因素，從業人員多。歐洲醫療器械行業直接雇用員工超過 675,000 人。其中，德國從業絕對人數最高，總數超過 20 萬。如果比較每 10,000 個歐洲居民中12醫療器械從業人數，愛爾蘭和瑞士的從業比例最高，分別為 7.9和 6.9。第三大因素，重視研發創新。2017 年，歐洲專利局（EPO）總共收到醫療器械領域超過 13,000 項專利申請，占專利申請總數的 7.9，超過歐洲其他任何行業。在過去十年中，醫療器械領域的專利申請數量翻了一番，而且仍保持持續增長。因此，醫療需求大、加上從業人員多，再加上行業的不斷創新，三大市場推動力促進著歐洲醫療器械行業不斷向前發展。醫療器械細分市場在歐洲醫療電子

30、市場，德國占最大份額 25.8%，法國緊隨其后，英國，意大利和西班牙，而波蘭被認為是預測期內增長速度最快的國家，盡管它的市場份額很小，其醫療電子市場還沒有那么成熟。目前，波蘭的大多數醫療器械都是從其他國家進口的，隨著老年人口的急劇增加，它對醫療設備尤其是家庭護理設備的需求不斷增長。預計歐洲醫療電子市場在診斷等領域將出現大幅增長，手術、心血管、腫瘤學等等。3.日本日本日本醫療器械產業歷史悠久，泰爾茂、奧林巴斯醫療、東芝醫療、富士膠片等均創立于二戰之前，二戰后，日本醫療器械行業實現了突破式的發展，成功躋身世界先進水平。日本醫療器械市場從快速發展到高度成熟，主要可以分為以下幾個時期：行業爆發期（19

31、601980 年）：日本醫療器械市場早期品類稀少，規模很小，從 20 世紀 60 年代開始快速發展，到 1970 年代國內市場規模已經突破 1100 億日元，1980 年到達 7200 億。70 年代是日本醫療器械企業的高速增長期，十年中 6年增長率突破 20%，3 年超過 10%，年均增長 20%。穩定成長期（19801990 年）：進入 80 年代后，由于基數的擴大和行業的成熟，日本醫療器械市場增速逐步下降至個位數增速，但依然保持增長勢頭，規模屢創新高，1987 年產值首次破萬億，80 年代末國內醫療器械市場規模均和國內醫療器械行業產值在 12000 億左右。市場規模繼續成長，國內產業增長

32、停滯（19902000 年）：進入 90 年代后，日本醫療器械市場規模繼續增長，從 90 年代初 12000 億日元左右市場規模，00 年前后成長至 20000 億左右。但這一時期，市場成長主要來自進口的繼續增長，而13國內產值和出口的增長已經基本停滯。這一時期景氣度排序為：進口國產內需出口。整體放緩期（20002010 年）：這一時期市場整體增長緩慢，進口增長也開始放慢，但仍然景氣度最高；可能受益于海外新興市場（如中國），出口有一定恢復，但 08 年后受全球金融危機影響節奏有所中斷；國產內需表現最為低迷。這一段時期景氣度排序為：進口出口國產內需。調整復興期（2010 年后至今）：2010 年

33、后隨著一系列刺激經濟政策，日本政府對產業政策刺激也采取更積極態度，推進了一系列舉措，力圖振興日本醫療器械行業。這一時期國內進口和國產開始表現活躍，而海外出口也逐步走出全球經濟危機陰影。從世界醫療器械市場的角度來看，早在 90 年代末日本醫療器械市場規模約占全球市場的 15%，盡管后來下降到 8-9%左右，但仍是僅次于美國的第二大單一國家市場。日本醫療器械產業歷史十分悠久，比如享譽世界的醫療器械巨頭泰爾茂、奧林巴斯醫療、東芝醫療、富士膠片等均創立于二戰之前。二戰后日本醫療器械行業實現了突破式的發展，并且躋身世界先進水平。與世界其他國家不同，日本將體外診斷設備視為醫療器械，而試劑則納入藥品進行統計

34、，作為機械、光學、電子和材料工業強國，日本擁有非常全面的醫療器械工業門類，能夠生產大部分品類的醫療器械。日本醫療器械行業是最擅長的、最具備國際競爭力的行業，是從 20 世紀 70、80 年代就實現突破的電子類、診斷類、透析器、家用類醫療器械等；日本醫療機構數量多于其他發達國家，根據之前經濟合作與發展組織（OECD）統計，從人口比例來看大約是美國的 3.5 倍、德國的 2.7 倍、法國的 1.5 倍。值得一提的是，日本醫療制度相當嚴格，對于產品、規格、庫存、包裝等，比其他國家有高的要求。除醫學影像這一優勢領域，日本醫療器械企業在眼科、心血管和 IVD 方面同樣具備非常強綜合實力，國際影響力十分廣

35、泛。2018 年日本醫療器械產量為 2.03 萬臺，較 2017 年同比增長 1.4%;2019 年日本醫療器械產量為 2.15 萬臺，較 2018 年增加了 0.12 萬臺，同比增長 6%。2018 年日本醫療器械產值為 521.99 億日元，同比增長 4.4%;2019 年日本醫療器械產值為 516.2 億日元，較 2018 年減少 5.79 億日元，同比下降 1.1%。14日本是一個醫療器械輸入遠大于輸出的國家。在 2017 年，出口達到 6190 億日元，進口 16492 億日元，差額大概 10000 億日元,差不多 100 億美元,并且存在明顯的擴大趨勢。輸入比輸出多逆差的產品，有隱

36、形眼鏡，導管，人工關節，支架，縫合用器械等。輸出比輸入多順差的產品，有血液檢查器械，採血管，輸血機，透析器，醫用拍照機，透視鏡，X 線裝置等。日本的醫療器械，按我們診斷器械、治療器械（主要是植入物）、耗材的區分，就是在診斷儀器這個比較二流的市場上有一定競爭力，在治療器械上主要靠歐美輸入。主要的器械分類所占比例人工關節：市場 143 億美元，美系占比 85%，歐系占比 15%；支架：市場 65 億美元，美系占比 97.5%，歐系占比 1.3%，日系占比 1.2%；化療裝置：市場 51 億美元，美系占比 74.6%，歐系占比 24.4%，日系占比 1%；PET(正電子發射計算機斷層顯像)：市場 2

37、4 億美元，歐系渣比 65.2%，日系占比 34.8%；腹膜透析裝置：市場 21 億美元，歐系占比 67.1%，美系占比 32.9%；心律管理裝置：市場 20 億美元，歐系占比 11.0%，美系占比 89%。日本優勢器械產品所占比例超聲診斷裝置：市場 52 億美元，日系占比 33.1%，歐系占比 34.9%，美系占比 32.1%；核磁共振：市場 50 億美元，日系占比 23.5%，歐系占比 51.8%，美系占比 32.1%；CT：市場 45 億美元，日系占比 30.9%，歐系占比 47%，美系占比 22.1%。4.以色列以色列以色列是全球公認的醫療器械強國，盡管以色列是僅有 800 萬人口的小

38、國。以色列以其強大的創新能力和發達的高科技產業而著稱于世，其中包括在全球具有重大影響的先進的醫療器械產業。值得一提的是，以色列是世界第二大醫療器械供應國，全國有生命科學產業公司 750 家，其中 55%從事醫療器械研發和生產。世界主要醫療器械生產商，如通用電氣、菲利浦、西門子、BostonScientific、強生等均在以色列設立了研發中心。以色列人均醫療器械專利數量全球第一，絕15對數量世界第 7。以色列成熟的科研成果商業化轉化機制、強有力的風險投資支持、高素質的人力資源、發達的學術機構、政府及相關機構支持和廣泛的國際合作是其醫療器械產業擁有強大競爭力的重要因素。以色列雖然國土面積不大、人口

39、不多，但該國的科技實力卻不容小覷。以醫療器械產業為例，以色列在過去 20 年里先后研發上市多個具有國際領先水平的創新醫療器械產品，美國多家媒體曾經稱：以色列是全球醫療器械創新的“發電廠”。美國的醫學雜志曾評選出過去 20 年間世界最偉大的 10 項醫藥領域新產品（發明），其中就有 3 項屬于以色列，分別是可吞服膠囊型消化道內窺鏡（PillCam）、指尖式睡眠及心率監護器（FingerMonitor）和急救繃帶（EmergencyBadage）。以色列醫療器械產業在創新之路上才能取得舉世矚目的重大成果。據國外媒體報道，有許多國際風投公司活躍在以色列。以色列已成為初創型科技企業生存和發展的“沃土”

40、。1.2.1.5 全球產業發展優勢主體全球產業發展優勢主體1.美國美國美國擁有全球絕大多數頂尖醫療器械企業，比如著名的百特醫療（Baxter）、貝克曼庫爾特（Beckman Coulter）、碧迪醫療器械（Becton Dickinson）、曾經收購以醫用導管聞名的巴德醫療，C.R.Bard Inc.）、波士頓科學（Boston Scientific）,通用醫療集團（GE Healthcare Technologies）、強生醫療（Johnson&Johnson）、美敦力（Medtronic）、史塞克公司（Stryker Corporation）、康德樂（Cardinal Health）等?？?/p>

41、以說，美國的醫療器械企業占據了世界上頂尖的醫療器械巨頭中的一半左右。據歐盟醫療器械委員會統計數據顯示，美國、歐盟和日本共占據全球醫療器械市場份額超過了八成。美國世界級醫療器械巨頭如下：美國世界級醫療器械巨頭如下：美敦力：美敦力：全球領先的美國醫療科技公司，美敦力在 1957 年生產出首個便攜式的體外心臟起搏器，并于 1960 年生產出首臺可靠的可植入式心臟起搏系統。因此，美敦力成為全球起搏器技術的領軍企業。美敦力已成為全球占領導地位的醫療技術公司，致力于為慢性病病人提供終生的醫療方案。16美敦力的主要產品覆蓋：心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創心臟手術、惡性及非惡性疼痛

42、、運動失調、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統疾病、脊椎疾病、神經系統疾病及五官科手術治療等領域。美國強生：美國強生：是全球規模最大、產品最具多元化的醫療衛生保健品及消費者護理產品公司。強生公司生產及銷售的產品涉及護理產品、醫藥產品、醫療器械和診斷產品市場等多個領域。旗下知名品牌包括強生嬰兒，露得清，可伶可俐，嬌爽，邦迪，達克寧，泰諾等。雅培：雅培：雅培公司是世界醫療健康行業的領軍企業。雅培將尖端技術帶入生命健康領域，其領先的產品遍及診斷，醫療器械，營養品，藥品等醫療健康領域。GE 醫療：醫療：GE 醫療集團是通用電氣公司四大業務集團之一，其是醫療影像，信息技術，醫學診斷，患者檢測監護，疾病研究，藥物

43、研發以及生物醫藥等領域的世界領先者。BD 醫療：醫療：全球最大的生產和銷售醫療設備，醫療系統和試劑的醫療技術公司之一。BD醫療經營的產品有一萬多種，是世界上著名的醫用一次性產品供應商，BD 公司于1961 年發明了世界上首支一次性塑料注射器和一次性醫用針頭。1973 年 BD 推出全球第一臺商業化流式細胞儀，確立了在細胞學研究領域的領先地位。1975 年 BD生產了世界上第一臺 BACTEC110 血培養儀。1986 年 BD 推出細胞分析史上第一個雙色熒光直接標記的試劑。1992 年 BD 率先推出了自毀型疫苗注射器和新一代安全注射一次性針頭，大力支持了聯合國兒童基金會和世界衛生組織的安全注

44、射項目。1995 年 BD 生產出當今世界唯一的全自動四色流式細胞分析分選儀。百特：百特：百特是全球首家工業化生產靜脈輸液（IV）的廠商，同時也是首家全密閉軟袋靜脈輸注系統的公司。百特也是以下產品的領先制造商：用于治療血友病和其他出血性疾病的重組因子產品以及血漿蛋白；用于治療免疫缺陷，1-抗胰蛋白酶缺乏，燒傷，休克和其他急重癥、慢性血液病的血漿制品；再生醫學藥物，例如17生物外科產品，生物機能修復，人體皮膚疾病治療修復和成人干細胞治療技術；以及疫苗。波士頓科學：波士頓科學：世界醫療產品行業的領導者。波士頓科學國際有限公司是一家以研發，生產和銷售微創傷介入醫療器械為核心的跨國企業。美國卡地納健康

45、集團：美國卡地納健康集團：是全球百強企業，致力于健康營養品、保健食品研發、生產和醫療健康的全球性銷售的跨國集團?？禄葆t療：柯惠醫療：全球領先的醫療產品公司，Covidien 的制造、銷售和服務產品在各行業都處于全球領先地位，其主要分布于三個領域：醫療設備、醫藥產品和醫療用品。2.日本日本日本醫療器械產業有著悠久的歷史，例如享譽世界的醫療器械巨頭泰爾茂、奧林巴斯醫療、東芝醫療、富士膠片等都是于二戰之前創立的。日本醫療器械行業在第二次世界大戰后取得了突破性的發展，并在國際上處于領先地位。與世界上其它國家不同，日本把體外診斷設備視為醫療器械，而把試劑納入藥品進行統計，日本作為一個機械、光學、電子、材

46、料工業的強國，有著非常全面的醫療器械工業門類，可以制造出大部分品類的醫療器械。日本醫療器械行業是世界上最擅長的、最有國際競爭力的行業，在上世紀七十年代、八十年代電子類、診斷類、透析器、家用類醫療器械等就取得了突破性的進展；日本的醫療機構數量比任何一個發達國家都要多，按照 OECD 的數據，按人口比例來看，約為美國的 3.5 倍，德國的 2.7 倍，法國的 1.5 倍。值得一提的是，日本的醫療體系非常嚴謹，在產品、規格、庫存、包裝等方面都要比其它國家更嚴格。除醫學影像這一優勢領域，日本的醫療器械企業在眼科、心血管、IVD 等領域的實力也很強，在全球的影響力十分廣泛。根據厚生勞動省的數據，日本目前

47、約擁有 500-600 家醫療器械制造/進口企業，具有較大規模和較大市場影響力的國際知名醫療器械企業包括：日本擁有的世界級醫療器械巨頭：日本擁有的世界級醫療器械巨頭：泰爾茂：泰爾茂：18泰爾茂是一家在國際醫療器械行業中頗有成就的企業，尤其在院內醫療方面，其導管液管、人工心臟/肺臟等裝置在全球范圍內占有較高的市場份額；而且在家用醫療方面，體溫計、血壓計、尿檢試紙等等在業界享有盛名。尼普洛：尼普洛：尼普洛是一家致力于世界尖端的醫療器械、醫療品的開發、生產，始終走在世界醫療的最前沿，并不斷向生命科學的最前沿發起挑戰。奧林巴斯醫療：奧林巴斯醫療：奧林巴斯(Olympus Corporation)，成立

48、于 1919 年。1920 年在日本成功地實現了顯微鏡商品化，特別是在癌癥防治領域中扮演了舉足輕重的角色的內窺鏡，奧林巴斯于 1950 年在世界上首次開發。奧林巴斯株式會社已成為世界上最有代表性的精密、光學技術企業，其經營范圍涵蓋醫療、影像、生命科學三大領域。佳能醫療（原東芝醫療）：佳能醫療（原東芝醫療）：世界醫療成像技術領域處于領先地位的供應商，佳能醫療系統提供全方位的醫療成像技術，包括 CT，X 光，磁共振成像等。日立醫療：日立醫療：享有盛譽的日本全球 500 強綜合跨國集團。事業領域包括能源系統、鐵路等交通體系，保障人們的出行安全和舒適、運用大數據進行創新的信息系統，和通過健康管理、診斷

49、、醫療技術等來實現健康生活的醫療保健等。日本光電：日本光電：世界領先的光電市場領導者。值得關注的是，日本企業在很多光子學領域都是先鋒，特別是信息技術和顯示領域。日本頂級 CO2 和 YAG 激光器制造商分別是 Amada，Daihen，發那科、日立、松下、三菱，NEC，NIIC，Shibuya 和東芝。福田電子：福田電子：成立于 1948 年的日本福田電子株式會社，是日本最先研發直記式心電圖機的公司，其心電圖機在日本的市場份額高達 60%。日本福田產業株式會社是全球生產肺功能儀的專業廠家，其肺功能分析儀暢銷全球各地。3.德國德國德國有著全球僅次于美國的醫療器械產業規模，擁有 170 多家醫療器

50、械生產商，其中大多數是中小型企業。德國曾經是歐洲最大的醫療器械生產國和出口國，19也是全球排名前列的醫療器械出口國。德國的醫療器械出口額曾經超過日本，位居全球第二，德國公司 2/3 左右的醫療器械產品都會用于出口。據西方媒體報道，德國醫療器械公司此前申請的醫療器械發明和實用新型專利數量居歐洲第一，這表明德國在研發新型醫療器械產品方面具有很強的實力。在德國，一般情況下，一種醫療器械產品要三年才能升級。在歐洲，德國是歐洲醫療技術的創新中心。要知道，德國的醫療器械產業將 8%的利潤投入到了研發上，這是西方國家平均水平的兩倍，眾所周知，各國對德國醫療器械的需求也各不相同。美國人更喜歡德國的 X 線、核

51、磁共振成像儀及內窺鏡等，因為他們更喜歡德國的產品質量。德國的心臟起搏器、透析機和核磁共振成像儀等在波蘭等國家尤其受歡迎，因為德國器械的標準是世界上最高的。德國著名的西門子醫療系統集團，其生產的大多是世界上最先進的產品，比如 CT 機、核磁共振成像儀、血管造影設備、超聲掃描儀、乳腺鉬靶機等。在德國克恩納特的生產基地，幾乎是全封閉的狀態，一塵不染。從制造到組裝，再到系統調試，一氣呵成。德國世界級醫療器械巨頭如下：德國世界級醫療器械巨頭如下：西門子西門子：成立于 1847 年的德國西門子股份公司是全球領先的電子電氣工程領域的企業。其以卓越的質量和值得信任的可靠性，領先的技術成就，確立了全球領先的地位

52、。賽多利斯：賽多利斯：全球第一家生產和銷售短臂分析天平。賽多利斯公司是機械電子，生物技術和環境技術領域的全球領先企業。發明了：第一臺鋁制短臂分析天平(1870)；第一臺精度達一億分之一克的超微量天平，在 1971 年被載入吉尼斯世界紀錄大全，創下了世界上最高精度的紀錄，并一直保持；一種新型的電子天平(1990)，其采用40MHz 高速微處理技術；超級單體傳感器，賽多利斯的產品在全球范圍內享有盛譽。德爾格：德爾格：德爾格企業在醫療和安全技術領域處于世界領先地位。德爾格是醫療和安全技術的國際先行者。作為一個家族經營的企業，經過五代人的發展，走向了全球，并被納入了 DAX 指數。20蔡司醫療技術：蔡

53、司醫療技術：全球領先的醫療公司之一，是全球唯一一家可以生產眼科全系列設備的高科技公司，于 1846 年在德國成立，是已有 160 多年歷史的醫療企業。蔡司醫療在德國和世界范圍內都是大的醫療設備公司。史托斯：史托斯：世界知名的專業內窺鏡及器械制造企業、醫療器械巨頭?？柺吠兴辜瘓F在全世界有 11 個醫療器械制造廠，曾經占據了世界 50%的內窺鏡器械的市場份額。Richard Wolf（狼牌）：（狼牌）：德國狼牌是一家內窺鏡領域的全方位服務提供商，它為微創手術提供了各種可持續發展的創新器械和系統解決方案，德國狼牌 richardwolf 曾經是全球最大的醫用內窺鏡制造商之一。貝朗醫療：貝朗醫療：德

54、國貝朗醫療成立于 1839 年，是全球最大的專業醫療設備、醫藥制品以及手術醫療器械供應商之一。貝朗醫療已有 170 多年的歷史，在專業醫療設備、醫藥產品以及手術周邊產品供應方面處于世界領先地位。愛爾博：愛爾博：成立于 1851 年，迄今已有 166 年的歷史，是著名醫療儀器生產廠家。1923 年，ERBE 生產出了世界上第一臺電刀。公司的主打產品：高頻電刀和氬氣刀，以其先進的微處理器和傳感器技術而聞名世界，愛爾博電外科產品已經是世界各地的醫療機構、醫療培訓中心中的手術標準配置，愛爾博在世界范圍內的醫療學術領域也有其專業和活躍的一面。公司是全球生產和銷售高頻電刀及氬氣刀最好的企業。4.荷蘭荷蘭荷

55、蘭是世界上醫療器械的強國。特別是在荷蘭有著飛利浦這個著名的巨頭。此前歐洲健康消費者指數(Euro Health Consumer Index 2016)顯示，荷蘭醫療系統連續 6 年位居世界首位，歐洲健康消費者組織對歐洲各國的醫療保健體系進行了一項調查，從病人權益、治療結果、合理用藥及醫療服務等方面的比較，荷蘭以總分 927（總分 1,000）位居首位，這是該指數公布以來的最高記錄。荷蘭因此被授予“歐洲最佳醫療體系之國”的稱號。而且，荷蘭從 2005 年起就在”歐洲健康消費者組織 EHCI”排行榜上位居前三。21荷蘭也是生命科學的聚集地。荷蘭醫療保健體系的特征有高質量、高效率和管理有序。創新、

56、優質和高效的醫療保健，是生命科技和健康行業的一個試驗場，也是靈感源泉。荷蘭擁有的世界級醫療器械巨頭：荷蘭擁有的世界級醫療器械巨頭：荷蘭皇家飛利浦公司：荷蘭皇家飛利浦公司：一家全球領先的健康科技公司，致力于從健康的生活模式和疾病預防到診斷、治療和家庭護理全過程的健康關護，提升人民的健康水平，提升醫療效果。飛利浦憑借先進的技術，豐富的臨床實踐，以及對消費者的深入了解，飛利浦將持續推出整合的創新解決方案。公司在診斷影像、圖像引導治療、病人監護、健康信息化以及消費者健康和家庭護理方面都是領先的。荷蘭荷蘭 Nucletron：在高精度放射治療設備、軟件或近距離治療市場領域處于全球領導地位。Nucletr

57、on 是世界上最好的近距離治療市場醫療器械供應商。5.以色列以色列以色列是世界上最著名的強大的創新能力和發達的高科技產業的國家，也有世界上先進的醫療器械產業。而且，以色列作為全球第二大醫療器械供應國，擁有 750 家生命科學產業公司，其中 55%從事醫療器械的研究與制造。通用電氣、菲利浦、西門子、Boston Scientific、強生等全球領先的醫療器械制造商都在以色列建立了研發中心。以色列擁有世界人均最多的醫療器械的專利數量，也是世界上絕對數量第 7 的國家。以色列成熟的科研成果商業化轉化機制、強有力的風險投資支持、高素質的人力資源、發達的學術機構、政府及相關機構支持和廣泛的國際合作，是其

58、醫療器械行業的核心競爭力。盡管以色列的國土面積不大，人口也不多，但是它的科技力量卻是不可忽視的。就拿醫療器械來說，以色列在過去 20 年中，已經研發出了許多具有世界領先水平的醫療器械產品，美國媒體曾把以色列稱為全球醫療器械創新的“發電廠”。美國的一家醫學雜志曾經對過去 20 年間世界最偉大的 10 項醫藥領域新產品（發明）進行了評選，其中 3 個是以色列的，分別是可吞服膠囊型消化道內窺鏡（PillCam）、指尖式睡眠及心率監護器（Finger Monitor）和急救繃帶（Emergency Badage）。以色列的醫療器械產業，只有在不斷創新的道路上才能獲得巨大的成功。根據海外媒體的報導，以色

59、列有很多國際風投公司。以色列已經是初創型科技企業的“沃土”，是其生存與發展的基礎。22以色列擁有的世界級醫療器械巨頭及公司：以色列擁有的世界級醫療器械巨頭及公司：MindUp：該公司是位于以色列海法市，也是一家由美敦力公司、IBM、Pitango風投公司和 RAmbam 醫療中心等共同出資成立的數字健康產品孵化器中心。MindUP 把重點放在人工智能、大數據、預測分析、遠程醫療、精準醫學、可穿戴和植入式傳感器、基因組分析、醫院 IT 系統等。每個孵化器的合伙伙伴都是其領域的領軍者，他們將聯合起來建立起一個強有力的多學科支撐平臺，為孵化公司提供知識，經驗，技術和有影響力的聯系網絡。MEDX Xe

60、lerator：于 2016 年，在以色列首都特拉維夫市成立，波士頓科學（Boston Scientific）、知識風投公司、MEDX 投資公司、Sheba 醫療中心等共同投資成立。公司專業研究開發醫療器械及數字健康新產品。許多以色列醫療醫療器械創新公司的創立引起了世界上各大醫療器械生產商的注意，其中有微軟投資公司、Becton Dickson、強生公司、通用電氣、三星公司、飛利浦等公司，和以色列醫療器械新品孵化器中心進行技術合作。以色列吉文以色列吉文 Given：Given 影像技術公司曾研發出一款全球獨創性內服式膠囊型內窺鏡新產品PillCam。特別是新一代的膠囊型內窺鏡，將拍照片的清晰度

61、從 64%提升到 84%，能發現到約 6mm 左右的微小腫瘤，而腸腺癌的確診率則從原先的 73%上升到 79%。以色騰氏以色騰氏 Tuttnauer：Tuttnauer 是全球領先的高壓滅菌器生產廠家，它的產品以 excellent 的性能、獨特的設計和多重安全防護而深受客戶的青睞，在世界上超過 100 個國家中，被公認為是消毒和感染控制的領導者。以色列蒂瑞克斯以色列蒂瑞克斯 Direx：全球領先的醫療器械設備商。蒂瑞克斯集團（DirexGroup）專注于泌尿學領域。蒂瑞克斯集團（DirexGroup）和艾尼亞（Initia）在 2003 年就已經開發出了 Duet 型沖擊波碎石機，這是唯一一

62、款使用兩種沖擊波源的機型，它能大大降低腎臟損傷和平均治療時間。6.瑞士瑞士瑞士被認為是一個從不缺乏光環的國家：著名的永久的中立國、全球最富裕的國家之一、全球最宜居的國家之一、全球人均壽命最長的國家之一，瑞士曾被譽為“歐洲皇室抗衰老圣地”，尤其是空氣、水源等九項自然環境指標曾經均躋身全球首位。值得一提的是，瑞士的醫療技術也一直領先全球。23瑞士擁有保羅謝爾研究所瑞士擁有保羅謝爾研究所（Paul Scherrer Institute，簡稱 PSI），是瑞士最大的國家研究所，科學和技術的多學科研究中心。PSI 以物質結構、能源與環境以及人類健康為主要研究領域，擁有多臺大規?？蒲性O備，其中某些設備不僅

63、是在瑞士，甚至在世界范圍內都是獨一無二的。瑞士瑞士 GSMN 醫院醫院曾經在世界范圍內首創“人體免疫系統致癌風險”的分析模型；GSMN 醫院是世界上目前唯一 一家能運用 IORT術中放射療法的醫院。愛爾康愛爾康：愛爾康手術產品事業部的培訓體系曾經被視為眼科人才的黃埔軍校。愛爾康成立于 1945 年，總部位于瑞士日內瓦。作為全球眼健康領域的引領者，企業通過創新的眼科手術產品、視力保健產品、干眼藥品等，為全球 140 多個國家和地區的人們帶來更好的視覺體驗。索諾瓦集團：索諾瓦集團：全球領先的創新聽力保健解決方案供應商。索諾瓦是峰力公司旗下品牌，是目前全球助聽器市場占有率第一的公司，其兒童助聽器更是

64、占據 50%以上的市場份額。人類第一批第二個登月英雄巴茲奧爾德林也是索諾瓦的佩戴者。2015 年推出了世界上第一款搭載中文言語處理器助聽器。7.英國英國英國是醫療器械傳統強國。英國在醫療領域的創新能力非常強。諾貝爾醫學獎獲得者曾經有 79 名來自英國，在全球醫藥創新排行榜前十名中有一半來自英國。比如英國的關節表面重置技術（包括軟組織在內的生物修復、3D 成像及打?。┮约搬t學影像研究上處于世界領先水平。再比如英國諾丁漢郡的電子工程師 SirGodfrey Newbold Hounsfiled 曾經在 1969 年成功的研制出了世界上第一臺 CT 影像診斷儀器。英國國內醫療設備制造業存在許多小型醫

65、療設備公司，同時有少數幾家全球制造商在市場上占有十分重要地位。早在 2015 年，英國約有 3000 家醫療設備制造商。值得一提的是，英國制造商的優勢在于骨科，另外在成像，診斷和心血管設備方面也比較突出。英國的醫療器械市場規模大致與法國相當，其醫療器械產品進口額遠高于出口，進口主要來自美國、德國、法國、西班牙等歐洲發達國家。英國堪稱是世界上最大進口醫療器械國家。24施樂輝：施樂輝：施樂輝（Smith&Nephew）是一家英國跨國醫療器械制造公司，總部位于英國倫敦，產品銷往 120 多個國家。公司是國際先進的傷口管理產品，關節鏡產品，創傷和臨床治療產品和骨科重建產品生產商。施樂輝在倫敦證券交易所

66、上市交易，并是富時 100 指數成分股。理諾法理諾法 LivaNova：全球心臟外科和神經調控領域處于領先地位。由索林（Sorin）和Cyberonics合并而成。CRM是其三大主要業務之一，曾經占其總銷售額的20.5%，其它兩大主要業務為：心臟外科手術業務（50.4%左右）、神經調控業務（28.9%左右）。8.法國法國法國曾是歐洲第二大醫療器械市場，大約占歐洲市場總份額的 16%。法國在全球醫療器械領域各方面排名均處于第二集團（比如之前數據企業總數排名，全球第四；250 人以上企業數量，全球第四；企業年營業額，全球第四；就業人口，全球第五；研發投入，全球第四），總體落后于美國、德國和瑞士，與

67、英國和日本實力相當。法國醫療器械產業 94%企業是中小企業。法國醫療器械的優勢領域包括：假肢、輔助設備、微侵襲外科系統、成像診斷產品、體外診斷產品、醫療電機設備、放射治療和診斷器械、麻醉呼吸機、醫療信息技術、植入材料、醫用紡織品等。但總體來看，法國醫療器械產業競爭力不高。法國擁有的世界級醫療器械巨頭：依視路依視路（Essilor International）：是全球領跑的眼科醫療器械公司。依視路起源于 1849 年法國巴黎，迄今已有 160 多年的歷史。依視路專注于眼用光學領域，鏡片完全融合人類視覺和光學科技，是世界視光行業的領導者。1959 年依視路創造了樹脂鏡片，并在同年發明了全球第一片漸

68、進鏡片，將其命名為“萬里路”。依視路集團每年投入 1.5 億歐元用于產品研發。全球設有 4 個研發中心，16 個生產基地及超過 550 名科研人員。至今擁有超過 5600 多項專利，連續三年被福布斯評為全球最有創新力的公司之一。依視路集團的旗艦品牌包括萬里路、鉆晶、全視線、愛贊、X-動力和暴龍等。2011 年至 2018 年，依視路連續被福布斯評為全球最具創新力的 100 家公司之一。259.瑞典瑞典瑞典的醫學發明也是舉世矚目的，比如人造腎、移植心臟起搏器和呼吸器等。瑞典的醫療器械制造方公司有：GAMBRO、ELEKTA、NOBEL BIOCARE 和 SCAMOLNLYCKE 等。瑞典擁有世

69、界一流的大學和科研機構在醫療領域的大量研究處于世界領先水平，擁有能夠應對世界競爭的高素質研究人員。藥品開發方面，瑞典擁有世界著名的醫生意見征集機制、大量的醫療數據庫。據之前不完全統計，瑞典曾經擁有 25的人接受第三產業教育。瑞典從事研發人口比例為千分之十二點三，曾位居歐盟國家第一，世界第三，僅次于日本和瑞士。勞動力素質高而且能夠有效使用信息和信息技術。據調查，瑞典科研人員人均發表論文和研究成果的比率位居世界第二。據歐盟統計部門的數字，向歐洲專利辦公室申請專利數最多的除德國外就是瑞典。而且 OECD 發表有關科技方面文章最多的國家也是瑞典。值得一提的是，在醫療設備領域，瑞典曾大約擁有 900 家

70、醫療器械公司，比如 著 名 公 司 包 括PHILIPS、GENERALELECTRIC、ABBOTT、HEWLETT-PACKARD、MEDTRONIC、SIEMENS-ELEMA、SUNSTAR 等在瑞典都設有公司。瑞典擁有的世界級醫療器械巨頭：西迪爾公司西迪爾公司：西迪爾是世界上歷史最悠久的醫療器械公司。170 多年來，西迪爾生產并將高質量的手術器械及成像手術臺銷售給全世界范圍內的醫生。西迪爾堅持提供一個強大的品牌并素以其優良的品質而著稱。通過兩個不同的業務范圍來管理我們的業務手術儀器和成像手術臺。所有產品都是在瑞典的埃斯基爾斯蒂納精心制造。西迪爾一直處于納斯達克北歐斯德哥爾摩交易所交易

71、列表的首位，西迪爾生產出最精良的、手工制作的手術器械，可在世界范圍內達到滿足完美手術的最高要求。成立于 1841 年，是世界上最古老的醫療器械企業之一。西迪爾公司以出類拔萃的工藝，成為世界上公認的手術器械的領導者。比如1872 年，西迪爾開發出世界上第一把雙關節骨鉗。1877 年，西迪爾開發出鍍鎳產科手術鉗，成為市場標準。1923 年，西迪爾推出世界上第一把不銹鋼器械。1982年，西迪爾開發出 SuperCut 系列器械，其產品是目前為止仍然獨一無二備受外科醫生好評的手術剪。此外這家公司還承諾所有的手術器械都有 30 年的保質期。26GAMBRO：全球醫療器械行業處于領先地位的跨國公司。Gam

72、bro 是一家全球性醫療技術公司，是專注于研發、生產、制造用于急慢性患者腎臟和肝臟透析治療、骨髓瘤腎透治療以及其他體外治療產品的全球領軍者。10.意大利意大利意大利醫療器械市場銷售額在歐盟居第四位。意大利擁有相對完備的醫療器械產業，其出口額大大高于進口額。意大利與德國并列為歐洲兩大醫療器械出口國。據相關數據顯示，意大利醫療器械行業企業總計大約接近 4000 家，從業者超過 76000 多人。值得注意的是，醫療器械產業從業人員中女性與高質量研究型人員數量遠高于國家整體平均水平。我國曾經從意大利進口醫療器械主要以一次性耗材（其他注射器、針、導管等）、彩超、其他人造的人體部分、醫用 X 射線應用設備

73、、腎臟透析設備為主。意大利擁有的世界級醫療器械企業：Esaote(百勝醫療百勝醫療)：全球第一家研發專用磁共振成像設備(MRI)和融合成像等創新技術的企業，是全球領先的醫療診斷設備制造商，也是國際公認的專用磁共振成像(MRI)技術的全球領軍者。百勝還是醫療保健信息技術領域的知名企業之一。得益于 Pie Medical Imaging 子公司的巨大貢獻，百勝不僅確立了在定量分析軟件領域的行業領先地位，還以 CAAS 產品聞名全球。Bellco：Bellco 是血液透析和體外血液凈化系統的領導者，其 設備可用于治療腎功能衰竭、多器官功能衰竭、敗血癥和心臟代償失調等，致力于改善患者腎臟健康狀況。Li

74、ma Corporate：全球領先的提供骨科植入物產品的醫療器械制造商。LimaCorporate 所提供的骨科產品包括關節植入物和完整的四肢植入物產品組合，其最核心的植入物制造技術為 Trabecular Titanium 技術。Bosello：世界 X 射線領域的領導者之一，公司制造的 X 射線工業設備用于控制產品質量，如應用于汽車、航空和食品等部門。此外，公司制造的 X 射線設備也應用于醫療和安全部門。Bossello 的每個產品都是在意大利設計制造，從結構到特殊的圖像處理軟件都是使用當前最先進的技術。2018 年初，蔡司收購了Bossello 的大部分股權。271.2.1.6 全球產業

75、重點技術全球產業重點技術醫療診斷、監護及治療設備行業發展方向越來越數字化、網絡化、智能化、專業化。其涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。高新技術醫療設備的基本特征是數字化和計算機化，是多學科、跨領域的現代高技術的結晶。醫療診斷、監護及治療設備的制造要依靠各類自然材料和人工材料，如橡膠、塑料和電子元器件、金屬元器件、計算機軟件等。各種材料的供求、發展狀況不僅會影響到醫療器械行業的整體盈利水平、成本控制等，還會影響醫療器械的研發及未來產品走向。而醫療器械行業的主要需求產業是醫療衛生事業的發展程度。醫療診斷、監護及治療設備對醫療衛生事業的影響是不

76、言而喻的，它會影響其服務質量、效益等諸多方面。醫療診斷、監護及治療設備制造業是終端工業，基礎件、元器件、原材料等基礎工業的技術水平對醫療診斷、監護及治療設備制造業有極大影響，尤其是醫療診斷、監護及治療設備制造業對原材料或元器件需求的品種既多又雜，很難形成固定的協作配套體系。在發達國家，醫療診斷、監護及治療設備制造業之所以能形成高效益，關鍵在于其發展依靠了新技術。進入 21 世紀，醫療診斷、監護及治療設備的制造技術發展呈現出以下特點：一是計算機技術在醫療診斷、監護及治療設備中得到更加廣泛的運用；二是硬件性的器械更加智能化，并得到更成熟的信息數據庫的支持，器械和系統內部的功能更為復雜，但外部操作方

77、式卻更趨簡單化；三是更為智能化和簡易化的產品，使得保健工作從醫院向社區及家庭延伸發展；四是產品開發過程中，生物學與物理學和工程設計更為交叉融合，復合型集成化的趨勢更加明顯。根據國家發布的醫療器械分類目錄，結合國民經濟行業分類與代碼，醫療診斷、監護及治療設備可分為以下幾大類。表 一-2 醫療診斷、監護及治療設備分類醫療診斷、監護及治療設備醫療診斷、監護及治療設備醫用電子儀器設備醫用超聲設備醫用激光設備醫用 X 射線設備醫用高能射線設備醫用輻射設備28醫用高頻儀器設備醫用磁共振設備醫用核素設備醫用冷療設備臨床檢驗分析儀器體外循環及血液處理設備內窺鏡設備醫用化驗和基礎設備器具 中醫診療儀器醫療診斷、

78、監護及治療設備按產品用途可分為診斷、監護和治療三大方向，以此分類，醫療診斷、監護及治療設備可分為影像診斷、檢驗監護和臨床治療三醫療診斷、監護及治療設備可分為影像診斷、檢驗監護和臨床治療三大類大類。其中，影像診斷類包括 X 射線設備、磁共振設備、超聲設備、核醫學設備、熱成像設備和醫用內鏡六個系列；檢驗監護類包括檢驗分析和生命監護兩個系列；臨床治療類包括放射治療、激光治療和物理治療三個系列。具體如下圖所示：圖 一-8 醫療診斷監護及治療設備分類影像診斷類設備是通過 X 射線、電磁場和超聲波等介質幫助醫生對病變部位進行定位、定量和定性的判斷的一種醫療設備，是輔助臨床疾病診斷的重要手段。依據設備大小和

79、成像機制的不同，臨床常用的醫療影像設備通?？梢詤^分為 CT、MRI、XR、核醫學診斷設備等大型醫學影像設備以及超聲成像設備和內鏡等小型醫學影像設備。表 一-3 影像診斷設備對比分析291）醫用醫用 X 射線設備射線設備醫用 X 射線設備是臨床應用比較多見的設備之一，其采用 X 射線作為檢測診斷依據，并控制 X 射線用于對人體組織放射檢查和放射治療的設備，能夠幫助醫生判斷患者具體的病情狀況。自從 1895 年 11 月 8 日德國物理學家倫琴發現了 X射線后，X 射線在醫學上開始了越來越廣泛的應用。20 世紀初產生了放射學這門新學科，開始了醫學診斷與治療的新紀元。一個多世紀以來，X 射線診斷技術

80、迅速發展并廣泛普及，為人類的疾病診斷和健康保健做出了巨大貢獻，并且始終占據電離輻射醫學應用各個分支中的最大份額。醫用 X 射線診斷已應用到包括普通 X 射線診斷，數字化 X 射線成像（CR，DR，DSA），X 射線計算機斷層掃描（X-CT），特殊 X 射線診斷檢查，乳腺 X射線攝影，牙科 X 射線攝影等方面。由于診治目的不同，所組成的醫用 X 射線設備的結構也不同。但總體來說，X 射線設備由 X 射線發生裝置、X 射線成像裝置和附屬裝置組成。X 射線發生裝30置是指完成 X 線產生并對其進行控制的裝置。一般包括 X 射線源組件、高壓發生器及控制裝置。X 射線成像裝置有多種形式，例如數字成像裝置

81、包括探測器（平板探測器、CCD 探測器等）、計算機系統及圖像處理軟件等；其他成像裝置有熒光屏、膠片暗匣、影像增強器、影像電視等。X 射線附屬裝置是指為滿足臨床診療的需要而設計的各種與 X 射線發生裝置配套的設施。主要包括機械設備如檢查床、診斷床、導管床、攝影床等、各種支撐、懸吊裝置、制動裝置、保持裝置、濾線柵、濾過板、遮線器等。醫用 X 射線在對人類疾病的預防、診治及康復中起到非常重要的作用。但 X 射線的應用具有兩面性，在利用其穿透能力對人類身體進行診治的同時，可能也會對人體造成損傷，因此必須重視防護問題。圖 一-9 X 射線發生裝置醫用 X 線機按其使用目的分為治療和診斷兩大類。治療機：根

82、據 X 線的生物效應，對疾患進行治療的 X 線機，按其用途可分為三類：一是接觸治療機主要用于治療皮膚表面或體腔淺層的疾患。二是表層治療機主要用于較大面積的皮膚或淺層疾患的治療。三是深部治療機主要用于組織深部疾患的治療。診斷機：是指利用 X 線透過人體所形成的各種影像對患者進行診斷的 X 線機。它又可分為多種類型。按結構形式分類，可以分為便攜式：這種 X 線機結構簡單，重量輕，裝卸方便。整機機件可分別裝于手提箱或背包內攜帶，適合院外做流動性臨時檢查。移動式：這種 X 線機結構緊湊，體積小，X 線發生裝置和應用設備緊湊地組裝在機座上，其機座帶有滾輪或裝有電瓶車，人力或電力驅動，移動方便。它能在病房

83、31內做流動性床邊透視和攝影檢查，如配有影像增強器和 X 線電視，可進行監示和介入性治療。固定式：這種 X 線機機件多而重，結構復雜，需固定在專用機房內使用。這類機器對供電電源、機房、安裝、調試等都有嚴格要求。按輸出功率分類是指按 X 線管的標稱功率如 10kW、20kW、50kW 等，在我國通常以 X 線管答應通過的最大管電流的大小分類。(1)小型：最大管電流在 100mA 以下的 X 線機。(2)中型：最大管電流在 200500mA 的 X 線機。(3)大型：最大管電流在 500mA 以上的 X 線機。按使用范圍分類：(1)綜合性 X 線機：具有透視和攝影等各種功能，適合做多種疾病和部位檢

84、查的 X 線機。(2)專用 X 線機：為適應某些?？萍不紮z查而設計的 X 線機，如牙科 X 線機，乳腺攝影 X 線機、心血管造影 X 線機。2）磁共振成像設備）磁共振成像設備磁共振成像又稱自旋成像，是利用核磁共振（nuclear magnetic resonance，簡稱 NMR）原理，依據所釋放的能量在物質內部不同結構環境中不同的衰減，通過外加梯度磁場檢測所發射出的電磁波，即可得知構成這一物體原子核的位置和種類，據此可以繪制成物體內部的結構圖像。將這種技術用于人體內部結構的成像，就產生出一種革命性的醫學診斷工具?？焖僮兓奶荻却艌龅膽?，大大加快了核磁共振成像的速度，使該技術在臨床診斷、科學

85、研究的應用成為現實，極大地推動了醫學、神經生理學和認知神經科學的迅速發展。從核磁共振現象發現到 MRI 技術成熟這幾十年期間，有關核磁共振的研究領域曾在三個領域（物理學、化學、生理學或醫學）內獲得了 6 次諾貝爾獎，足以說明此領域及其衍生技術的重要性。磁共振成像是一種較新的醫學成像技術，國際上從一九八二年才正式用于臨床。它采用靜磁場和射頻磁場使人體組織成像，在成像過程中，既不用電子離輻射、也不用造影劑就可獲得高對比度的清晰圖像。它能夠從人體分子內部反映出人體器官失常和早期病變。它在很多地方優于 X 線 CT。雖然 X-CT 解決了人體影32像重疊問題，但由于提供的圖像仍是組織對 X 射線吸收的

86、空間分布圖像，不能夠提供人體器官的生理狀態信息。當病變組織與周圍正常組織的吸收系數相同時，就無法提供有價值的信息。只有當病變發展到改變了器官形態、位置和自身增大到給人以異常感覺時才能被發現。磁共振成像裝置除了具備 X 線 CT 的解剖類型特點即獲得無重疊的質子密度體層圖像之外，還可借助核磁共振原理精確地測出原子核弛豫時間 T1 和 T2，能將人體組織中有關化學結構的信息反映出來。這些信息通過計算機重建的圖像是成分圖像（化學結構像），它有能力將同樣密度的不同組織和同一組織的不同化學結構通過影像顯示表征出來。這就便于區分腦中的灰質與白質，對組織壞死、惡性疾患和退化性疾病的早期診斷效果有極大的優越性

87、，其軟組織的對比度也更為精確。早在 1946 年，美國哈佛大學的 Edward Purcell 和斯坦福大學的 Felix Block 領導的兩個研究小組發現了物質的核磁共振現象。他們二人于 1952 年被授予諾貝爾物理獎。核磁共振現象發現以后，很快就形成一門新的邊緣學科，核磁共振波譜學。它可以使人們在不破壞樣品的情況下，通過核磁共振譜線的區別來確定各種分子結構。這就為臨床醫學提供了有利條件。1967 年，Jasper Jackson 第一次從活的動物身上測得信號，使 NMR 方法有可能用于人體測量。1971 年，美國紐約州立大學的R.Damadian 教授利用核磁共振譜儀對鼠的正常組織與癌變

88、組織樣品的核磁共振特性進行的研究發現，正常組織與癌變組織中水質子的T1值有明顯的不同。在 X-CT 發明的同年，1972 年，美國紐約州立大學石溪分校的 Paul C.Lauterbur 第一個作了以水為樣本的二維圖像，顯示了核磁共振 CT 的可能性，即自旋密度成像法。這些實驗都使用限定的非均勻磁場，典型辦法是使磁場強度沿空間坐標軸作線性變化，以識別從不同空間位置發出的核磁共振信號。1978 年，核磁共振的圖像質量已達到 X 線 CT 的初期水平，并在醫院中進行人體試驗。并最后定名為磁共振成像(MRI)。磁共振成像(MRI)主要有三大基本構件組成，即磁體部分、磁共振波譜儀部分、數據處理和圖像重

89、建部分。MRI 被廣泛運用在運動相關傷害的診斷上，對近骨骼和骨骼周圍的軟組織，包括韌帶與肌肉，可呈現清晰影像，因此在脊椎及關節問題上，是極具敏感的檢查。因 MRI 沒有輻射暴露的危險，因此經常被使用在生殖系統、乳房、骨盆及膀胱病的偵測及診斷上。333）超聲設備）超聲設備醫用超聲儀器是根據超聲波原理研制的應用于醫療衛生領域用來診斷和治療疾病的醫療器械。通常用于醫學診斷的超聲波頻率為 1 兆赫茲5 兆赫茲。醫學超聲波檢查的工作原理與聲納有一定的相似性，即將超聲波發射到人體內，當它在體內遇到界面時會發生反射及折射，并且在人體組織中可能被吸收而衰減。因為人體各種組織的形態與結構是不相同的，因此其反射與

90、折射以及吸收超聲波的程度也就不同，醫生正是通過儀器所反映出的波型、曲線，或影像的特征來辨別它們。此外再結合解剖學知識、正常與病理的改變，便可診斷所檢查的器官是否正常。臨床所用的超聲儀器主要分為診斷和治療兩大類，其中醫學超聲診斷儀器種類多應用廣，是醫院臨床不可缺少的重要醫學設備。醫用超聲診斷儀主要有兩大部分，即設備主機及超聲探頭。超聲診斷儀器主機部分主要對從探頭接收回來的信號進行處理及顯示。超聲探頭可以發射和接收超聲，進行電聲信號轉換，將由主機送來的電信號轉變為高頻振蕩的超聲信號，又能將從組織臟器反射回來的超聲信號轉變為電信號而顯示于主機的顯示器上。超聲診斷儀器按超聲回波信號顯示型式的不同，主要

91、可分為 A 型超聲、B 型超聲、M 型超聲、D 型超聲。A 型：可用來鑒別病變組織的一些物理特性，如實質性、液體或是氣體是否存在等。B 型：廣泛用于婦產科、泌尿、消化及心血管等系統疾病的診斷。如 B 超等。M 型：最適用于檢查心臟的活動情況，其曲線的動態改變稱為超聲心動圖，可以用來觀察心臟各層結構的位置、活動狀態、結構的狀況等，多用于輔助心臟及大血管疫病的診斷。D 型：是專門用來檢測血液流動和器官活動的一種超聲診斷方法，又稱為多普勒超聲診斷法?？纱_定血管是否通暢、管腔是否狹窄、閉塞以及病變部位。常見的醫用超聲儀器分類如下，參見醫療器械分類目錄(2018 年 08 月 01 日起實施版)：表 一

92、-4 超聲儀器分類表分類分類一級產品類別一級產品類別二級產品類別二級產品類別品名舉例品名舉例34有源手術器械超聲手術設備及附件超聲手術設備超聲手術刀、超聲碎石系統等高強度超聲治療設備減脂聚焦超聲治療系統、腫瘤聚焦超聲治療系統等醫用成像器械超聲影像診斷設備超聲脈沖回波成像設備內鏡超聲診斷儀、血管內超聲診斷系統、血管內超聲診斷儀等鼻竇超聲診斷儀、超聲膀胱掃描儀、皮膚超聲診斷系統、全數字超聲診斷儀等超聲回波多普勒成像設備彩色多普勒超聲診斷系統、全數字彩色超聲診斷儀、彩色多普勒超聲診斷儀、便攜式彩色多普勒超聲診斷系統等組合功能融合成像器械超聲電子內窺鏡超聲電子氣管鏡、超聲電子上消化道內窺鏡、超聲電子胃

93、鏡等醫用診察和監護器械超聲生理參數測量、分析設備超聲多普勒血流分析設備(可在手術中使用的)超聲多普勒血流分析儀(不可在手術中使用的)超聲多普勒血流分析儀超聲人體組織測量設備肝功能剪切波量化超聲診斷儀超聲骨密度儀呼吸、麻醉、急救器械呼吸、麻醉、急救設備輔助裝置霧化設備/霧化裝置醫用超聲霧化器物理治療器械超聲治療設備及附件超聲治療設備前列腺超聲治療儀、電療超聲治療儀、超聲理療儀等其他物理治療設備藥物導入設備藥物超聲導入儀、超聲導入儀醫療器械消毒滅菌器械清洗消毒設備醫用清洗器醫用超聲波清洗器注輸、護理和防護器械其它器械血管顯像設備血管穿刺用超聲顯像設備眼科器械眼科測量診斷設備和器具眼科超聲診斷設備眼

94、科 B 型超聲診斷儀、超聲角膜測厚儀、眼科高頻超聲診斷儀、眼科 A 型超聲測量儀、眼科 AB型超聲診斷儀、眼科超聲生物顯微鏡眼科治療和手術設備、輔助器眼科超聲手術設備乳化玻切超聲手術儀、顯微眼科超聲手術系統、眼科超聲乳化手35具術系統、白內障超聲乳化手術儀、眼科超聲手術系統、超聲乳化手術儀、眼科超聲乳化手術儀等口腔科器械口腔治療設備口腔潔治清洗設備及附件超聲潔牙機、超聲潔牙手機超聲潔牙機工作尖婦產科、輔助生殖和避孕器械婦產科測量、監護設備超聲多普勒胎兒監護設備超聲多普勒胎兒監護儀超聲多普勒胎兒心率設備超聲多普勒胎兒心率儀、超聲多普勒胎兒心音儀婦產科診斷器械婦科超聲診斷設備超聲宮腔監視系統、陰道

95、實時超聲診斷系統、多普勒圍產期超聲診斷儀婦產科治療器械婦科物理治療器械超聲聚焦子宮肌瘤治療系統婦科超聲波治療儀4）核醫學設備）核醫學設備核醫學成像是以臟器內、外，或臟器內各部分之間的放射性濃度差別為基礎,顯示的靜態和動態圖像，該圖像不僅反映了人體組織、臟器和病變的位置、形態、大小，而且還提供了包括整體或局部組織功能，以及臟器功能的每個微小局部變化和差別。核醫學成像具有多種動態成像方式。由于臟器對放射性藥物的攝取、吸收、排泄等作用，使臟器、病變的血流和功能情況得以動態且定量地顯示出來，同時提供多種功能參數以反映機體及組織的血流功能、代謝和受體等方面的信息。一些放射性核素具有向臟器或病變的特異性聚

96、集，由此而獲得的核素成像具有較高的特異性，可顯示不同組織類型的腫瘤、各種神經受體、炎癥、轉移等。核醫學設備包括 PET（正電子發射計算機斷層掃描儀）和 SPECT（單光子發射計算機斷層掃描儀）兩大核醫學影像設備，在分子影像學研究中占據著極其重要的地位。其中 PET 中的 PET-CT 是最先進的醫學影像設備之一。5）熱成像設備）熱成像設備醫療紅外熱成像儀，是醫療設備中一種重要的診斷設備。其原理是利用紅外線穿透物體時產生的熱效應，通過測量物體表面溫度的變化來檢測物體的存在、36移動或形狀變化等物理量的一種儀器。紅外線是一種不可見的光波，它具有波長比較長、能量比較集中、穿透能力強的特點。利用這種特

97、性，人們可以制成紅外探測器、紅外測溫儀和紅外熱像儀等用于非破壞性檢查的儀器。其中醫用紅外熱成像技術是目前最常用的無損探測方法之一。6）醫用內鏡）醫用內鏡醫用內鏡，又叫內窺鏡，經人體的天然孔道，或者是經手術做的小切口進入人體內。使用時將內窺鏡導入預檢查的器官，可直接窺視有關部位的變化。圖像質量的好壞直接影響著內窺鏡的使用效果，也標志著內窺鏡技術的發展水平。世界上第一個內窺鏡是 1853 年法國醫生德索米奧創制的。內窺鏡是一種常用的醫療器械。由頭端、彎曲部、插入部、操作部、導光部組成。使用時先將內窺鏡導光部接到配套的冷光源上，然后將插入部導入預檢查的器官，控制操作部可直接窺視有關部位的病變。最早的

98、內窺鏡被應用于直腸檢查。醫生在病人的肛門內插入一根硬管，借助于蠟燭的光亮，觀察直腸的病變。這種方法所能獲得的診斷資料有限，病人不但很痛苦，而且由于器械很硬，造成穿孔的危險很大。由于有這些缺點，內窺鏡檢查一直在繼續應用與發展，并逐漸設計出很多不同用途與不同類型的器械。T912 實用型 LED 電子內窺鏡，它由內鏡、視頻處理系統、監視器及儲存部分組成，并且包含了鏡桿四支，并且其可視向角達到了 0 度。此外，它廣泛應用于醫療機構的任何檢查。并且在檢查同時能讓患者自己掌握病情，而發展到現在電子內窺鏡更已達到操作方便，品種規格全，圖像更清晰。這款實用型 LED 電子內窺鏡廣泛用于耳鼻喉門診觀察、檢查結果

99、的編輯、打印，對圖像可抓拍和錄像等。并且還能根據根據用戶需求定制開發，此外如果您想達到更清晰的效果，更全面的信息，還可以選配計算機、電視機、采集卡等配件。內窺鏡在臨床中被廣泛應用于不同科室和不同疾病治療。主要分為軟管式內窺鏡(簡稱軟鏡)和硬管式內窺鏡(簡稱硬鏡)，軟鏡主要是胃鏡、腸鏡、喉鏡、纖維支氣管鏡等;硬鏡包括腹腔鏡、胸腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡、關節鏡、宮腔鏡等。371.2.2 我國產業發展現狀我國產業發展現狀中國醫療診斷、監護及治療設備制造行業近年來發展迅速，是醫療器械制造行業中綜合運營能力最強的子行業。隨著我國軟件開發能力和精密電子設備制造能力的提升，國內企業的核心競爭力逐步提升，與國外

100、醫療器械生產企業差距漸漸縮??；常規醫療器械設備已基本實現自主生產，高端醫療設備擁有自主知識產權的產品逐步實現進口替代且部分產品批量出口海外市場。在臨床監護類設備，超聲影像類設備、心電生理類設備等領域產生了一批極具發展潛力的優質企業。醫療器械行業的上游行業包括生物、材料、化工、電子、機械等國家基礎行業，上游行業的技術發展水平對本行業產品性能產生較大影響。醫療器械行業下游行業為直接面向終端消費市場的衛生醫療系統，衛生醫療系統受國家政策、居民健康狀況及保健意識、疾病和醫學研究發展趨勢和自身的經營狀況的影響。作為關系到人類生命健康的戰略性新興產業，在龐大而穩定的市場需求下，全球醫療器械產業長期以來一直

101、保持著良好的增長勢頭，2020 年全球醫療器械規模突破 5000 億美元。中國醫療診斷、監護及治療設備制造行業近年來發展迅速，是醫療器械制造行業中綜合運營能力最強的子行業。隨著我國軟件開發能力和精密電子設備制造能力的提升，國內企業的核心競爭力逐步提升，與國外醫療器械生產企業差距漸漸縮??；常規醫療器械設備已基本實現自主生產，高端醫療設備擁有自主知識產權的產品逐步實現進口替代且部分產品批量出口海外市場。在臨床監護類設備，超聲影像類設備、心電生理類設備等領域產生了一批極具發展潛力的優質企業。1.2.2.1 產業基礎數據產業基礎數據前瞻產業研究院發布的中國醫療器械行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告

102、指出，截至 2020 年，中國醫療器械市場規模約為 7341 億元，同比增長18.3%，接近全球醫療器械增速的 4 倍，維持在較高的增長水平，中國已經成為僅次于美國的全球第二大醫療器械市場。預計未來 5 年，器械領域市場規模年均復合增長率約為 14%，至 2023 年將突破萬億。從醫療器械市場規模與藥品市場規模的對比來看，全球醫療器械市場規模大致為全球藥品市場規模的 33%，我國該比例僅為 12%。我國醫療器械行業內的優秀企業通過多年技術、人才和制造工藝的積累，已38逐步縮小與外資企業在產品功能和品質上的差距，在某些細分領域甚至達到了國際領先水平。我國人口眾多、醫療資源差異較大，市場尚處于發展

103、初期，整體處于歐美國家上世紀 90 年代水平；而經濟越發達，民眾對健康要求就越高。隨著分級診療推進，醫療資源配置向基層下沉，國內醫療器械企業優勢突出；而醫療器械國產化及進口替代是大勢所趨，國產中高端設備將成為增長高地。近年來，國家針對醫療器械行業出臺一系列的利好政策，推動醫療器械行業蓬勃發展?！笆濉眹覒鹇孕孕屡d產業發展規劃明確指出，發展高品質醫學影像設備、先進放射治療設備、高通量低成本基因測序儀、基因編輯設備、康復類醫療器械等醫學裝備，大幅提升醫療設備穩定性、可靠性。國家發展和改革委員會將醫療器械相關設備、醫用材料及服務列入戰略性新興產品重點產品和服務指導目錄。在鼓勵國產、優先國產、采購

104、國產等國家政策的大力支持下，我國醫療器械企業替代進口產品的能力得到了有效提升，我國醫療器械行業迎來了快速發展。隨著醫療保險制度不斷完善，醫療機構和個人對醫療器械的需求持續加大，我國醫療器械市場規模也在不斷擴大。2020 年，我國醫療器械市場規模為 7，721 億元，同比增長 21.76%。圖 一-10 2015-2023 年中國醫療器械行業市場規模（億元）根據中國醫療器械藍皮書（2021 版），2020 年中國醫療器械細分市場規模最大的是醫療設備市場，市場規模約為 4556 億元，占比為 59.01%，高值醫用耗39材市場規模為 1，305 億元，占比 16.90%，低值醫用耗材市場規模為 9

105、70 億元，占比 12.56%，體外診斷（IVD）市場規模為 890 億元，占比 11.53%。圖 一-11 2020 年中國醫療器械細分市場占比盡管我國近年來醫療器械銷售市場快速擴大，醫療器械工業產值迅速提高，但由于發展時間較短，基礎較為薄弱，與美國、歐洲和日本等醫療器械發展水平較高的國家相比，仍然存在一定的差距，尤其在技術密集的高端醫療器械領域，目前仍然主要由國外進口醫療設備占領，國產醫療器械產業亟需掌握更多高端醫療器械自主知識產權和技術創新。目前我國醫療器械生產企業普遍規模較小，醫療器械企業平均產值遠低于國外發達國家水平，且同質化競爭嚴重，醫療器械研究機構、高端人才和復合型人才十分缺少，

106、導致當前我國國產醫療器械的整體技術水平與國外發達國家相比仍有一定的距離，新品開發和產品更新較慢。據火石創造數據平臺統計，截至 2020 年 12 月底，全國醫療器械生產企業數量達 30047 家，較 2019 年底增長 66.24%。其中，可生產類產品企業 15924 家，可生產類產品 13813 家，可生產類產品 2310 家。2015-2019 年，中國醫療器械行業累計披露投資案例 1733 起，披露投資金額 1036 億元，并購重組是未來我國醫療器械發展的重要趨勢，將推動市場集中度提升。40圖 一-12 中國醫療器械生產企業規模（家）圖 一-13 中國醫療器械生產廠家分布（家）2020

107、年中國生產一類醫療器械產品的生產企業數量 15536 家；生產二類醫療器械產品的生產企業數量 13011 家；生產三類醫療器械產品的生產企業數量 2181家；生產企業總數 26465 家，其中：僅無菌 3193 家；僅植入性 286 家；無菌/植入性 1758 家；體外診斷試劑（IVD）1392 家；定制式義齒 2037 家。中國有重點監管企業總數 2334 家，其中：國家重點監管企業 1083 家；省重點監管企業 1353 家。2020 年中國僅從事第二類醫療器械經營的企業有 583198 家；僅從事第三類醫療器械經營的企業有 77021 家；同時從事第二、三類醫療器械經營的企業有 2383

108、72家；僅從事無菌醫療器械經營的企業有 88807 家；僅從事植入性醫療器械經營的企業有 18332 家；同時從事無菌和植入性醫療器械經營的企業有 97096 家；從事41體外診斷試劑（IVD）經營的企業有 196132 家；為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務的醫療器械經營企業有 2115 家；從事醫療器械網絡銷售的企業有 118036 家；提供醫療器械網絡交易服務第三方平臺服務的企業有 350 家。2019 年我國醫療器械行業規模以上企業數量 1638 家，產值 2996.69 億元，總資產 3162.59 億元，銷售收入 2184.8 億元，醫療器械行業利潤 404.4 億元。表

109、 一-5 2014-2019 年中國醫療器械行業經營效益分析年份年份規模以上企業規模以上企業單位數（家）單位數（家）工業總產值工業總產值（億元）（億元）資產總計資產總計（億元）（億元）銷售收入銷售收入（億元）（億元）利潤總額利潤總額（億元）（億元）2014 年10752216.601832.422136.07219.292015 年13102529.602259.682431.26246.092016 年14492986.082729.252868.46330.942017 年15302966.692730.232828.10325.102018 年16112649.682963.782522

110、.30349.002019 年16382996.693162.592814.80404.401.2.2.2 產業發展趨勢產業發展趨勢醫療器械行業作為醫藥工業的子行業，其在國際上的比重達到了 50%。據統計，2008 年中國醫療器械占醫藥行業比重不到 10%，而在 2011 年，該比重就地加到了 14%。對比發達國家醫療器械的占比，我國今后的醫療器械市場依然有巨大的增長空間。中國的人口老齡化趨勢已成為醫療器械市場的第一大需求助力。中國現在已基本進入老齡化社會的初期，隨著老年人口的增多，對醫療需求進一步加大，醫療機構的數量和規模正不斷擴大，這對于醫療器械行業來講是市場擴大、需求增加的機遇，未來國內

111、醫療器械行業的市場容量將呈現快速增長的趨勢。隨著中國居民收入的增加，醫保體系覆蓋范圍的擴大，人們對疾病診斷、預防及健康管理需求的增強，城鎮和農樹居民人均醫療保健支出正穩步增長，例如城鎮居民人均年醫療保健消費支出從 1990 年的不足 2000 元，到 2011 年已達到萬元以上。并且隨著國家對醫改的深入，藥品加成政策將逐漸被取消，醫院的盈利模式向“服務+補貼”方式轉移，此舉一方面可部分解決“看病貴”的問題，釋放居民的醫療需求，另一方面也使得多元化的醫院收入格局形成，醫療市場進一步被打開，中國醫療器械行業呈現出了巨大的發展潛力。421.2.2.3 產業發展特點產業發展特點國內市場目前有以下特點：

112、（1）國內研發投入不足國內研發投入不足，中低端產品占比高中低端產品占比高，高端產品外資壟斷高端產品外資壟斷，低端產品低端產品過度競爭過度競爭。國內研發投入平均水平僅有 3%，多數產品屬于低技術要求的中低端產品。低研發投入導致高端醫療器械基本依賴進口。國內大量企業大多集中于低附加值的低值耗材、低端診療設備市場，產量大于國內需求，通過出口消化部分庫存。超聲波治療儀、心電圖設備、高檔生理記錄儀、磁共振設備等領域，進口品牌市場份額都在 90%左右，幾乎處于完全壟斷地位。（2）國內醫療器械公司小而散國內醫療器械公司小而散，行業集中度低行業集中度低。國內醫療器械公司數量遠遠超過藥品生產企業，超過 1400

113、0 家，平均收入規模 1800 萬左右（國內藥品廠商的平均營收約 2.05 億，此外由于行業起步相對較晚，無證經營的個體戶大量存在，進一步加劇了行業的分散性。隨著行業的規范化，小型不規范企業難以應對政策變革、招標、稅收改革等新變化，行業集中度有望得到提升。（3）2012 年以來年以來，國內醫療器械的并購案例大幅增加國內醫療器械的并購案例大幅增加。2014 年器械相關的并購案例超過 40 例，并購金額超過 1100 億，從同類產品并購、產業鏈并購到平臺化收購，國內器械行業的整合大潮已經到來，新的龍頭企業將不斷產生。（4）中國正努力進行經濟結構調整中國正努力進行經濟結構調整，醫療器械是重要的政策扶

114、持和發展產業醫療器械是重要的政策扶持和發展產業，醫療體制改革、基層醫療體系建設等政策利好將帶來巨大市場需求，需求升級和科技創新等力量將共同推動中國醫療器械的產業升級。（5）大數據平臺和智能設備將會是未來醫療器械服務發展的最大方向大數據平臺和智能設備將會是未來醫療器械服務發展的最大方向。醫療器械制造企業拓展醫療信息化、健康大數據、慢病管理平臺將是未來大趨勢。醫療器械作為采集患者健康數據的第一入口，戰略地位重要。1.2.2.4 產業發展形勢產業發展形勢“十三五”期間，我國經濟社會保持高速發展，城鎮化進程不斷加快、人口老齡化不斷加劇、醫療保險覆蓋率不斷提高、慢性病發病率不斷升高、醫療服務需求不斷釋放

115、、醫療器械國產化不斷加深，諸多因素推動醫療器械行業蓬勃發展，市場成長空間巨大。（1）技術創新與進口替代提速近年來，國家層面為鼓勵醫療器械創新出臺了一系列政策，針對國內首創、43國際領先水平，并且具有顯著臨床應用價值的醫療器械開通了特別審批通道，促進了創新性醫療器械的發展，有助于國內企業加大核心技術的研發，加速實現高端醫療裝備自主可控。（2）行業并購與平臺整合提量根據業態分析，醫療器械產業細分領域眾多，多數市場規模在幾十億左右，具備單品種、技術不可延展性等特點，導致內生性發展容易出現瓶頸，極易觸碰天花板，行業并購和平臺整合將是主流。中國未來的器械市場將會形成“兩超多強”的格局，邁瑞醫療+聯影醫療

116、兩個千億市值以上的超級醫療器械公司和安圖生物、開立醫療等多個子行業的龍頭公司。未來并購和搭建多品類的平臺型公司將是醫療器械企業發展壯大的主要方式。（3）產品智能化與信息化提質近年來，國家出臺“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃等一系列文件規劃人工智能的發展，國務院辦公廳印發關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見健全和完善“互聯網+醫療健康”服務體系及支撐體系，推進“互聯網+”人工智能應用服務，從政策層面為人工智能醫療的發展提供了保障。智能化醫療器械發展趨勢同時對信息追溯、信息編碼等提出了更高的要求，用信息化手段對醫療器械生產、流通全過程進行監管是對醫療器械行業要求的重點，醫療器械產業價值鏈也將

117、從功能型向服務型轉變，互聯網醫療+智能設備將是未來醫療器械服務發展的最大方向。1.2.2.5 產業政策產業政策1.全國性政策全國性政策2015 年國務院審議通過中國制造 2025，提出要提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫療產品。2017 年印發的國家“十三五”時期文化發展改革規劃綱要中，明確指出未來 5 年重點研制核醫學影像設備、超導磁共振成像系統、無創呼吸機等診療設備及全自動生化分析儀、高通量基因測序儀等體外診斷設備，開發應用醫用加速器等治療設備及心臟瓣膜和起搏器、介入支架、人工關節等植入產

118、品，開發應用具有中醫藥特色優勢的醫療器械。并且，在國家發改委 2017 年第 1 號公告指出，44醫療器械領域的醫學影像設備與服務、先進治療設備及服務、醫用檢查檢驗儀器及服務、植介入生物醫用材料及服務 4 大類方向入選戰略性新興產品重點產品和服務指導目錄（2016 版）。2021 年十三屆全國人大四次會議表決通過了中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和 2035 年遠景目標綱要（下稱“綱要”），為我國未來 15 年的發展畫上宏偉藍圖。綱要將保障人民健康放在優先發展的戰略位置，全面推進健康中國建設。首先，綱要提出要堅持創新驅動發展，全面塑造發展新優勢。堅持創新在我國現代化建設全局中的

119、核心地位，面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國家重大需求、面向人民生命健康，完善國家創新體系，加快建設科技強國。就醫療器械產業創新來說，2022 年 2 月初工信部發布了“十四五”醫療裝備產業發展規劃（征求意見稿），對醫療裝備未來創新方向進行具體規劃。規劃提出：（1）著重攻關雙能 X 射線 CT（電子計算機斷層掃描）、光子計數能譜 CT、醫用內窺鏡等診斷檢驗裝備；（2）著重提升質子治療系統、重離子治療系統、腔鏡手術機器人等治療設備（3）研制腦損傷、腦發育、顱內血氧、疼痛等新型監護裝備（4）攻關基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專用醫療芯片、人工智能和大數據的醫療級可穿戴監護裝備和

120、人工器官等。其次，受 2020 年新冠疫情影響，傳染性疾病防治能力建設也成為重要目標。綱要提出要堅持預防為主的方針，織牢國家公共衛生防護網，構建強大公共衛生體系，為人民提供全方位全生命期健康服務。事實上，早在 2020 年 7 月份，國家發改委就已下發 456.6 億元中央預算投資，著力加強全國 31 ?。ㄗ灾螀^、直轄市）公共衛生防控救治能力尤其是疫情防控能力建設。面對國內疫情基本消除、國外疫情大流行的現狀，體外診斷、醫學影像、體溫體征監護設備等仍將是未來長期發展的重點領域。再次，綱要提出要打造數字經濟新優勢。充分發揮海量數據和豐富應用場景優勢，促進數字技術與實體經濟深度融合，加快推動數字產業

121、化，推進產業數字化轉型。同時，要提高數字政府建設水平。將數字技術廣泛應用于政府管理服務，推動政府治理流程再造和模式優化，不斷提高決策科學性和服務效率。加45強公共數據開放共享，推動政務信息化共建共用，提高數字化政務服務效能。并且，在 2022 年 6 月，為落實中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和 2035 年遠景目標綱要“健康中國 2030”規劃綱要等要求，加快構建強大公共衛生體系，推動優質醫療資源擴容和區域均衡布局，提高全方位全周期健康服務與保障能力，國家發展改革委、國家衛生健康委、國家中醫藥管理局和國家疾病預防控制局共同編制了“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案（

122、下稱“實施方案”）。實施方案提出，“十四五”時期，從需求側看，我國公共衛生安全形勢仍然復雜嚴峻，突發急性傳染病傳播速度快、波及范圍廣、影響和危害大，慢性病負擔日益沉重且發病呈現年輕化趨勢。從供給側看，醫療衛生服務體系結構性問題依然突出，并指出其中兩個主要問題包括：一是公共衛生體系亟待完善，重大疫情防控救治能力不強，醫防協同不充分，平急結合不緊密；二是優質醫療資源總量不足，區域配置不均衡，醫療衛生機構設施設備現代化、信息化水平不高，基層能力有待進一步加強。并指出建設國家重大傳染病防治基地，包括進一步改造提升傳染病防控救治設施，建設足量的負壓病房、可轉換重癥監護病區、可轉換院（?。﹨^，加強傳染病解

123、剖室、臨床教學用房、應急物資儲備空間等設施建設，配備呼吸機、體外膜肺氧合（ECMO）、移動 CT、傳染病隔離轉移裝置等醫學設備，有條件的可以配備移動生物安全三級水平實驗室、移動核酸檢測實驗室。針對高端醫療器械的發展，2020 年 3 月 2 日，習近平在北京考察新冠肺炎防控科研攻關工作時指出，要加快補齊我國高端醫療裝備短板，加快關鍵核心技術攻關，突破技術裝備瓶頸，實現高端醫療裝備自主可控。從政策規劃來看，我國正抓住醫療器械產業發展機遇期，著力從“醫械制造”向“自主研發”和“醫械創造”局面轉變。到 2035 年將在一批核心醫療器械元器件層面取得突破，擺脫高端醫療器械“卡脖子”的困境。此外，政府在

124、推動醫療設備國產化方面，推出了一系列切實有效的政策和措施。2014 年 3 月，新版醫療器械監督管理條例，修改了對醫療器械的監管模式，將原有的“先生產許可、后產品注冊”改為“先產品注冊、后生產許可”，規定了生產企業在有醫療器械產品注冊證的情況下，可以申請醫療器械生產許可。這種監管模式的改變，既進一步鼓勵企業創新，又有益于減少企業在產品獲得注冊前46人財物的投入；2014 年 8 月 16 日，國產醫療設備發展應用會議召開，推動三級甲等醫院應用國產醫療設備；2014 年 12 月，第一批優秀國產醫療設備產品遴選完成；2015 年 3 月財政部、工信部、保監會聯合印發關于開展首臺(套)重大技術裝備

125、保險補償機制試點工作的通知，加快破解制約國產醫療設備發展應用障礙；2016年 2 月，第二批優秀國產醫療設備產品遴選完成；國務院辦公廳于 2016 年 3 月 11日發布關于促進醫藥產業健康展的指導意見（國辦發（國辦發201611 號文），其中有 15 條內容與醫療器械行業有著密切聯系，加強高端醫療器械等創新能力建設，建立并完善境外銷售和服務體系，嚴格落實中華人民共和國政府采購法規定，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平，有利于有海外銷售布局的高端醫療設備生產企業，為醫療器械行業提高財政和銷售的支持，有利于醫療器械國產化的推進

126、。2017 年 2 月，第三批優秀國產醫療設備產品遴選完成。醫療器械審批制度改革中對國產創新型醫療器械開辟了快速通道，部分省市也在招標制度上對國產醫療器械表現出明顯傾斜，下游醫院對國產設備也越來越有信心，逐步接受國產設備。高端醫療器械國產化驅動國產醫療器械迎來高速發展的黃金時代。表 一-6 我國支持和促進醫療器械產業發展的相關政策發布時間發布時間政策發布部門政策發布部門政策名稱政策名稱2015 年國務院中國制造 20252016 年國務院“健康中國 2030”規劃綱要2016 年國務院關于促進醫藥產業健康展的指導意見2017 年國務院國家“十三五”時期文化發展改革規劃綱要2017 年國家發展改

127、革委戰略性新興產品重點產品和服務指導目錄2021 年全國人大中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和 2035 年遠景目標綱要472021 年國家發展改革委、國家衛生健康委、國家中醫藥管理局和國家疾病預防控制局“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案2.地方性政策地方性政策（1）深圳自 2009 年深圳生物產業振興發展規劃（2009-2015）、深圳生物產業振興發展政策提出要發展生物產業，通過巨大資金、政策支持，到 2015 年建立起一個較完整的生物產業技術創新體系，并成為世界知名、國內領先的國家生物產業基地。深圳市政府對于生物醫藥產業的發展也是十分重視，隨后，陸續頒布了多項促

128、進生物醫藥產業發展的相關政策。通過政府的大力支持，在財政、政策層面上，有了較大的扶持幫助，令醫療產業的發展，有了更好的硬件支撐。如 2016 年，深圳市十三五規劃綱要提出，把生物和生命健康產業作為“十三五”期間重點發展的新興產業之一。2017 年，深圳市科技創新“十三五”規劃，提出將醫學影像技術、生物醫藥傳感與監護技術、體外測試等醫療器械作為重點發展領域。2018 年，關于促進深圳市藥品和醫療器械產業發展的若干措施（征求同意稿），提出壯大新業態新模式，推動產業向中高端邁進。2020 年 2 月，深圳市政府印發了深圳市促進生物醫藥產業集聚發展指導意見及相關配套文件。2020 年 3 月 3 日，

129、深圳市人民政府發布了深圳市人民政府辦公廳關于印發深圳市促進生物醫藥產業集聚發展若干措施的通知，提出對創新成果轉化給予不同程度的資金資助，鼓勵藥企/械企增加創新投入，構建產業服務體系，加快培育引進行業龍頭 3C 機構，促進產業高端發展。到了 4 月，深圳市人大常委會又發布了關于加快生物醫藥產業高質量發展的決定。這幾份文件中，都有關于醫療器械行業的長遠規劃。上世紀八十年代末，20 世紀 80 年代末，深圳安科高科技股份有限公司的成立，標志著以高科技為主的深圳醫療器械產業的起步，深圳南山醫療器械產業應運而生，先后自主研發出中國第一臺磁共振、中國第一臺彩超、中國第一臺超導 MRI、中國第一臺移動 CT

130、。在此基礎上，深圳寶安、龍崗、龍華、光明等數十個區也相48繼崛起，經過多年積累和沉淀，形成了我國最具影響力的醫療器械產業聚集區。目前，位于深圳的醫療器械生產企業超過 1000 家，總產值超過 400 億元，占我國醫療器械市場總規模約 8%左右。并涌現出邁瑞醫療、華大基因、深圳安科、理邦儀器、先健科技、開立生物等一大批藥械企業，其中超 50 家企業年產值超億元。多年來，深圳憑借優越的地理位置、完整的產業鏈集群、發達的機電一體化產業在國內醫療器械行業形成了區域特色，未來將繼續在這個基礎上向前邁進。深圳市已成為我國醫療器械行業的重要產業集群區域，醫療器械產業規模增長迅速，企業數量不斷走高。2019

131、年，深圳市醫療器械產值規模達 525.67 億元，同比增長 21.6%，居全國各大城市之首。截止 2020 年 6 月，深圳醫療器械生產企業數量增加至 1014 家。在國內醫療器械產業發展早期，無論是技術、配件還是材料等都需要海外市場供給，深圳緊鄰香港可以有效地實現材料的國際采購。另一方面，醫療器械產業高技術、高投入、高風險、高附加值、長周期、多學科交叉的特點，決定了其聚集化發展的特性。醫療器械行業建基在電子產業發展的土壤之上。在深圳，機電一體化產業發達且聚集程度非常高，臨床診斷的新型數字成像技術、新型修復材料制備技術、重大慢病篩查診斷設備、腫瘤消融治療設備、激光治療設備、植介入生物醫用品、植

132、入電子治療裝置、新一代組織誘導性組織工程產品、數字化手術設備、體外診斷設備及試劑等技術已較為成熟。目前，深圳醫療器械行業幾乎覆蓋了臨床醫學的所有領域，主要集中在醫學影像診斷類、放射治療類、醫用電子儀器類、介入治療類、口腔義齒類和體外診斷試劑類產品。其中，在醫學影像領域，邁瑞醫療和開立生物是目前國內彩超行業龍頭企業，另外深圳理邦、深圳藍韻、深圳恩普和深圳華聲等都是較為知名的彩超生產商。在體外診斷領域，涌現出以新產業、菲鵬、邁瑞、普門等為代表的優勢企業。2020 年 5 月，國家高性能醫療器械創新中心也落戶深圳，這是深圳首家國家制造業創新中心，也是醫療器械領域唯一的國家制造業創新中心。該創新中心的

133、五大共性關鍵技術研發平臺包括醫學影像共性技術研發平臺、治療與康復共性技術研發平臺、生物材料與植入器械共性技術研發平臺、生化檢49驗共性技術研發平臺以及手術機器人共性技術研發平臺。研發平臺旨在承接各個細分技術的創新需求，為解決高性能醫療器械產業領域內的共性技術問題提供實驗條件。在組建形式上，創新中心采用“公司+聯盟”方式，成立深圳高性能醫療器械國家研究院有限公司及國家高性能醫療器械技術創新戰略聯盟，以市場化模式運行，整合醫療器械產業龍頭企業和高?？蒲性核?、行業協會等創新資源，利用細分領域優勢吸納河南、北京醫療器械省級中心加入。根據國家藥監局制定創新醫療器械特別審查程序，創新產品需同時符合以下六點

134、：工作原理或作用機理國內首創；產品性能有根本改進；所用技術國際領先；有顯著臨床應用價值；擁有核心技術發明專利；產品基本定型，研發過程真實。自 2014 年創新醫療器械特別審批程序發布以來，截至 2019 年 3 月，深圳已有 25 個產品進入創新審查，占全省的 69%、全國的 11%。（2）上海2022 年 7 月，為推動上海市建設具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地，促進上海市醫療器械產業高質量發展，上海市經濟信息化委會同上海市藥品監管局制定了創新服務機制 推動本市醫療器械產業高質量發展實施方案，提出四項主要任務，包括健全審評審批加速機制、建立產業信息共享機制、強化產業促進機制和優化政策服務

135、機制，以及 13 項重點工作。此次公布的實施方案目標是進一步強化產業部門與監管部門高效互動，圍繞分子診斷試劑及配套檢測設備、醫學影像設備、植介入器械、高端康復輔助器具、手術治療設備、生命支持設備及微創診療器械等重點領域，提升上海醫療器械審評審批效率，加大注冊申報前服務指導力度，加強產業項目落地服務，優化產業生態，推動上海醫療器械產業高質量發展。2022 年來，上海已出臺多項政策推動企業集聚發展，鼓勵國內外醫療器械知名企業通過設立商業總部、研發中心、生產基地等方式落戶發展；同時支持上海龍頭企業加強資本運作和模式創新，強化研發引領與制造支撐，推進全球化發展布局；支持中小微企業開展創新技術研發，培育

136、一批創新型初創企業和硬核技術企業；加快推動大數據、人工智能、3D 打印等技術賦能產業，加強數字化管理等新模式新業態開發與應用，大力推進產業數字化轉型，推動產業鏈上重要環節取得行業共性技術和關鍵技術突破。50上海醫療器械產業規模穩步擴大，產業布局不斷優化，創新能力持續增強。2019 年，上海市生物醫藥制造業（規模以上口徑）在工業經濟下行壓力加大的不利背景下逆勢上揚，生產規模繼續保持較快增長水平，完成工業總產值 1319.88 億元，比上年增長 7.3，高于全市工業平均水平 7.6 個百分點；其中，醫療儀器設備和器械制造業作為支撐上海市生物醫藥制造業穩步增長的重要支柱，工業總產值達 293.39

137、億元，在生物醫藥制造業工業總產值中的比重為 22.2。上海張江現代醫療器械園已聚集多家全球大型醫療器械企業和數十家自主創新的醫療器械企業，產品種類主要涉及六大領域，診斷試劑、心血管介入治療、腫瘤治療、數字醫學影像、骨科產品、人造器官等。浦東的軟件業、芯片業以及相關的精密設備制造業，為張江發展現代醫療器械產業提供了產業協同效應。同時，國家（上海）生物醫藥產業基地的研發和專業技術服務資源以及高端人才，為張江發展現代醫療器械產業提供了良好的產業基礎和技術支撐。2020 年 11 月，上海市經信委的指導和相關委辦局的共同支持下，上理工協同上海交大醫學院、中科院微系統所、聯影公司等共 7 家合作伙伴共同

138、申報組建了上海市高端醫療裝備創新中心，并發起成立了長三角高端醫療裝備創新聯盟。上海市高端醫療裝備創新中心采用“公司+雙聯盟”的模式，按照習總書記提出的疏通基礎研究、應用研究和產業化雙向鏈接的快車道的要求，持續在醫工交叉領域攻堅克難，對接和服務人類健康產業，加快高端醫療裝備關鍵技術研發，積極構建“政產學研醫用”一體化創新體系，助力打造創新鏈、產業鏈、價值鏈三鏈融合的產業生態。（3）蘇州2020 年 4 月蘇州市委、市政府印發了全力打造蘇州市生物醫藥及健康產業地標實施方案（20202030 年），遵循關于加快推進蘇州市生物醫藥產業集聚發展的指導意見、關于加快推進蘇州市生物醫藥產業高質量發展的若干措

139、施、蘇州市生物醫藥產業發展規劃（20182022）的戰略部署，客觀面對和解決蘇州生物醫藥產業發展面臨的挑戰，攻堅克難、提前布局，把握將長三角區域一體化發展上升為國家戰略這一時代機遇，充分利用和發揮區域醫療資源優勢，以提高藥品可及性、提升醫療保障水平為主線，著力催生一批原創成果，著力突破一批卡脖子技術，著力培育一批龍頭領軍企業，優化產業結構，實現生物51醫藥產業高質量發展，打造具有蘇州特色的生物醫藥產業地標。對標并借鑒美國“波士頓經驗”，構建具有蘇州特色的生醫藥產業生態體系，集聚全球龍頭醫藥企業、高水平醫療機構和世界級學術論壇，力爭在十年內打造成為國際知名和國內最有競爭力、最有影響力的產業地標“

140、中國藥谷”。分階段目標為：2022 年：力爭集聚生物醫藥企業 4000 家，產業規模突破 2800 億元，成為國內獲批產品最多、產業鏈最完整、研發合作模式最新的生物醫藥集聚區，爭創國家生物醫藥先進制造業集群。2025 年：力爭集聚生物醫藥企業 6000 家，產業規模突破 4000 億元，初步形成具有國際一流、國內領先的生物醫藥創新策源地和生命科學研發協作示范區。2030 年：力爭集聚生物醫藥企業超一萬家，產業規模突破一萬億元，實現生物醫藥領域的國際高端人才在蘇州集聚創新、一流創新企業在蘇州集聚發展、多元創新要素在蘇州集聚融合、重大創新成果在蘇州集聚涌現，將蘇州生物醫藥產業打造成最具代表性、最具

141、競爭力、占領制高點的“高原”“高峰”產業，成為全球最具辨識度的產業地標。在主攻方向方面，針對高端醫療器械，提出：重點發展影像設備、植介入器械、醫療機器人、高通量基因測序設備、體外診斷設備和配套試劑、高值耗材、生物醫用材料、人工器官、手術精準定位與導航系統、高端康復器材、放療設備、微納醫療器械、慢病管理、藥械組合、分子診斷設備等。在區域布局方面，提出做強兩核，分別是：蘇州工業園區，圍繞創新藥物、生物技術及新興療法和醫療器械三大產業集群；蘇州高新區，主要依托江蘇醫療器械科技產業園為產業載體，加強江蘇省醫療器械產業技術創新中心建設，充分發揮中科院蘇州醫工所、東南大學蘇州醫療器械研究院、江蘇省醫療器械

142、檢驗所蘇州分所等創新資源，籌建省藥監局認證審評中心蘇州醫療器械審評分中心，聚焦高端醫療器械，重點發展體外診斷、生物醫用材料和植介入器材、醫學影像設備、治療設備、康復類醫療器械等五大細分領域。其中蘇州高新區為貫徹落實蘇州市政府全力打造蘇州生物醫藥及健康產業地標實施方案（2020-2030 年），進一步推進高新區醫療器械及生物醫藥產業健康發展，還進一步制定蘇州高新區醫療器械及生物醫藥產業發展三年行動計劃52（2020-2022 年），圍繞產業鏈、創新鏈、資源鏈、資金鏈、要素鏈、人才鏈等，“六鏈”融合發展路徑，通過加強研發創新資源和產業發展資源集聚，著力在擴大產業規模、提升產業結構、創新產業技術、優

143、化營商環境等方面取得突破，實現醫療器械及生物醫藥產業高質量發展，力爭三年內將高新區打造成為國內外知名的醫療器械及生物醫藥產業高地。1.2.2.6 技術能力現狀技術能力現狀我國醫療器械產業起步晚、發展時間短、基礎薄弱，企業普遍規模較小，但是發展速度快、產值提升高、發展空間巨大。（1）國產設備市場保有率低截至 2019 年，我國醫療設備在國內市場保有率非常低，CT 類國產設備的市場保有率為 11%左右，MRI 類國產設備保有率在 17%左右，超聲類國產設備的市場保有率在 13%左右；保留率較高的也有，如供應室及手術室消毒類設備國產占有市場 76%左右，電刀超聲刀等國產市場占有 24%左右。（2）產

144、業集中化進程加快近年來，中國醫療器械市場容量保持高速增長，隨著醫療器械各細分領域的快速發展，上市企業的數量不斷增加，上市企業的營收占比逐漸加大，企業并購成為實現企業業務增長的重要方式?，F已呈現東部沿海地帶集中化發展的趨勢，形成了浙江腔鏡集散地，江蘇一次性耗材和骨科生產基地，湖北激光、病理設備、醫用紡織品，河南衛生材料生產基地等規?；?、產業化的格局。（3）細分領域市場份額不斷上升從全球醫療器械各細分領域銷售額來看，排名前 3 位的分別是 IVD、心血管、影像，而我國以中低端的醫療設備為主，其次是高值醫用耗材、IVD。目前，IVD方面生化、分子及定性免疫診斷已基本完成國產替代，但高附加值的免疫類監

145、測仍替代率較低，高值耗材方面心臟支架已實現進口替代，但人工關節的高值耗材仍被進口壟斷。同國際市場相比，國內 IVD、高值耗材市場份額所占比重還較低，人均消費額與發達國家還有較大差距，增長空間巨大。1.2.2.7 面臨問題面臨問題雖然我國醫療器械行業市場巨大，市場前景也非常樂觀，且我國出臺了相關政策支持，但醫療器械行業發展仍面臨著許多問題。53（1）市場競爭激烈，行業格局重塑新冠肺炎疫情之后，國家必將加強醫療行業的供給側改革。從細分領域來看，重點發展在疫情下起到重大作用的病房機器人、病毒隔離系統、空氣病毒凈化系統、手術室病房信息化系統、快速溫度檢測系統等高科技防控產品；能夠降低檢驗科、病理科、影

146、像科醫生的工作量，提高診斷的效率及準確性的 AI 醫療器械；臨床檢驗設備及試劑、家用診斷和監護類設備以及康復類器械等，這些領域都將迎來非常大的市場機遇。（2）行業準入困難，高端人才匱乏醫療器械制造工藝復雜，對設備精度要求高，對生產環境要求嚴，加之國家對醫用設備和醫用耗材政策環境的嚴格把控，這極大程度上增加了醫療器械行業的準入難度。醫療器械企業的核心技術人員需具備跨專業、跨學科的綜合知識，以及多年的行業從業經驗，而我國這方面的高端人才還相當短缺。（3）研發投入占比不高，中高端市場國產占有率低醫療器械行業屬于技術密集型行業，研發投入是公司長遠發展的保證。Wind、眾成醫械研究院數據顯示，我國醫療器

147、械上市公司研發占收入比重平均在 6%左右。而國外醫療器械企業，研發預算投入為收入的 15%左右。對于技術含量較高的設備以及大型設備，國產品牌還遠遠不及國外品牌。（4）產業鏈短板突出，上游競爭力不足從醫療器械產業鏈及細分領域來看，上游行業為醫療器械零部件供應、醫用原材料、加工商以及第三方服務等，其中醫用原材料代表企業，如 3M、杜邦、帝斯曼、索爾維等，在醫療器械生產企業的采購體系中，我國上游供應商與國外供應商之間還存在較大差距，在與生產企業的交易中往往處于相對弱勢的地位。54第二章第二章 研究基礎和方法研究基礎和方法2.1 數據來源數據來源本報告采用的專利文獻數據主要來自智慧芽 PatSnap

148、全球專利檢索分析數據庫，該數據庫擁有 1.7 億全球專利數據，覆蓋 170 個國家/地區，提供精準、多維度、可視化的專利及研發情報，能為中國的項目決策者、研發人員、知識產權管理人員提供科技創新情報的平臺。本報告檢索的最后截止日期為 2023 年 4 月 30 日。2.2 技術分解技術分解表 二-1 醫療診斷監護及治療設備制造產業技術分解表一級分支二級分支三級分支診斷監護設備影像診斷類X 射線成像設備（含 CT）磁共振設備超聲設備核醫學成像設備熱成像設備醫用內鏡臨床檢驗分析儀器及診斷系統醫用血液分析設備（不含血壓計）免疫分析設備分子生物學分析設備（基因）醫用電泳儀醫用化驗和基礎設備器具醫用培養箱

149、病理分析前處理設備55血液化驗器具醫用離心機醫用電氣診斷儀器及裝置心腦診斷儀器血流量、容量測定裝置電子壓力測定裝置電聲診斷儀器臨床治療類光療設備微波治療設備激光治療設備紅外線、紫外線治療設備放射治療設備體外放射治療設備體內放射治療設備超聲治療設備超聲熱治療設備超聲機械治療設備電流治療設備接觸電流治療設備耦合電場治療設備電離流體治療設備2.3 研究目的與方法研究目的與方法以專利導航指南(GB/T39551-2020)為項目實施指導文件，從產業、企業、技術、產品和市場等角度開展專利信息分析，了解全球、中國、天津、濱海新區醫療診斷監護及治療設備制造產業現狀、專利現狀及競爭態勢，形成產業專利導航報告，

150、為濱海新區醫療診斷監護及治療設備制造產業發展企業創新發展提供有力支撐。具體到研究方法：醫療診斷監護及治療設備制造產業專利導航是以檢索并篩選得到的現有國內56外相關專利申請文件為研究基礎，然后通過對專利申請文件的技術信息、法律信息以及市場信息進行分類統計，綜合與比較的專利信息分析方法。具體研究方案和流程如下：（1）技術調研以醫療診斷監護及治療設備制造產業重點技術為研究范圍，項目組成員通過對背景技術充分調研，對關鍵技術的研究范圍進行了明確，并進一步細化了關鍵技術的技術方向，形成合理的技術分解，并完善各技術方向的技術構成以及所涵蓋的技術范圍。（2）數據檢索根據技術調研所確定的技術方向及范圍，制定四個

151、階段的檢索策略，包括檢索準備、初步檢索、全面檢索和補充檢索，以保障檢索結果的全面性和準確性。按照上述檢索策略檢索得到原始專利文獻數據，并按照技術分解及產業鏈的構成進行專利文獻的篩選和標引分類，將檢索結果導出并進行整理作為后續專利分析的基礎數據。（3）專利分析以上面的基礎數據為總樣本進行專利文獻統計分析。本報告的檢索由初步檢索、全面檢索和補充檢索三個階段構成，針對中文數據庫和外文數據庫進行檢索，從而避免由于數據庫自身特點造成的檢索數據遺漏。初步檢索階段：初步選擇關鍵詞和分類號以及市場龍頭企業進行檢索，對檢索到的專利文獻關鍵詞和分類號進行統計分析，并抽樣對相關專利文獻進行人工閱讀，提煉關鍵詞，初步

152、檢索階段還要進行的就是檢索策略的調整、反饋，總結各檢索要素在檢索策略中所處的位置，在上述工作基礎上制定全面檢索策略。全面檢索階段：選定精確關鍵詞、擴展關鍵詞、精確分類號和擴展分類號作為主要檢索要素，充分利用截詞符和算符，同時利用不同數據庫的優勢進行適時轉庫檢索，先后在中文和外文數據庫進行全面而準確的檢索。補充檢索階段：在前面全面檢索的基礎上，統計本領域重要國家、重要申請人，并結合企業關注的申請人進行補充追蹤檢索，保證重要申請人及重要國家檢索數據的全面和完整。572.4 檢索情況檢索情況表 二-2 醫療診斷監護及治療設備制造產業專利檢索式三級分支三級分支檢索式檢索式X 射線成像設備（含CT）MI

153、PC:A61B6/03 OR(IPC_LOW:A61B6AND TAC_ALL:(CT OR 計算機斷層 OR 斷層掃描 OR 斷層成像 OR(COMPUTE*$W2(tomographs OR tomography)IPC:(G03B42/02 AND A61B)AND TAC_ALL:(成像 OR 影像 OR 透視 OR攝影OR fluoroscopy OR 圖像 OR imag*)磁共振設備MIPC:(A61B5/055)OR(TAC_ALL:(磁共振 OR EMR ORMAGNETIC RESONANCE OR 磁共振成像 OR 核磁共振成像OR 核磁成像OR 甲狀腺功能測定儀 OR

154、永磁型共振成像 OR 常導型磁共振成像 OR 超導型磁共振成像 OR MRI OR NMRI)AND(IPC:(A61B5/055)OR(CPC:(A61B2090/374 OR A61B5/055)AND IPC_LOW:(A61B)超聲設備IPC:(A61B8/08 OR A61B8/13 OR A61B8/14 OR A61B8/15)OR(IPC_LOW:(A61B8)AND TAC_ALL:(成像 OR 圖像 OR 攝影OR B 超 OR(B$W2ULTRASOUND)OR(ULTRASONIC ORULTRASOUND OR MAGNETIC OR RADIO*)$W3(IMAGI

155、NG ORimage?OR TOMOGRAPHY OR PHOTOGRAPHY)OR A 型超聲 ORB型超聲 OR M型超聲 OR D型超聲 OR 彩色超聲波 OR M型超聲OR C 型超聲 OR 超聲多普勒 OR(超聲$W2 血流檢測)OR(掃描$W2 超聲)OR 相控陣超聲 OR 多普勒超聲 OR 超聲胎兒監護)核醫學成像設備MIPC:(G01T1/161 OR G01T1/164)OR(IPC_LOW:(A61B ORG01T1/16)AND TAC_ALL:(XCT OR PET OR PECT OR 正電子發射斷層影像 OR 單光子發射計算機斷層影像 OR 單光子發射計算機斷層攝影

156、 OR 正電子發射斷層攝影 OR SPECT OR 正電子發射斷層掃描 OR 單光子發射斷層掃描 OR 放射性核素掃描儀OR 相機 OR 照相機 OR 伽瑪相機 OR 伽瑪照相機 OR 伽馬相機 OR 伽馬照相機 OR 閃爍相機 OR 閃爍照相機 OR 核醫學影像 OR 核影像 OR 核醫學成像 OR(POSITRON EMISSION)OR(NUCLEAR MEDICINE)OR(nuclear medical)AND(imag?ORTomography)OR Emission Computed Tomography OR EmissionComputed Tomography OR Pos

157、itron Emission Tomography)熱成像設備TAC_ALL:(紅外熱像 OR 紅外熱成像 OR 紅外$W3 成像)AND(MIPC:A61 OR TAC_ALL:(醫學 OR 醫用 OR 人用 OR 醫療)醫用內鏡(IPC_LOW:A61B1/00)OR(CPC:A61B1)AND MIPC_LOW:A61B)NOT(MIPC_LOW:(A61B1/12)OR MIPC:(A61B1/012 OR A61B1/32)OR(CPC:A61B1/32)OR CPC_LOW:(A61B1/00112 OR A61B1/00131OR A61B1/00142 OR A61B1/012

158、 OR A61B1/12)AND(TAC_ALL:(內窺鏡 OR 耳鏡 OR 鼻鏡 OR 腔鏡 OR 喉鏡 OR 氣管鏡 OR 食道鏡 OR 胃鏡 OR 腸鏡 OR 陰道鏡 OR 尿道鏡 OR膀胱鏡 OR 支氣管鏡 OR 消化道鏡 OR 子宮鏡 OR 羊水鏡 OR58手術用窺鏡 OR 腹腔鏡 OR 關節鏡 OR 腎鏡 OR 胰腺鏡 OR 椎間盤鏡 OR 腦竇鏡 OR 膽道鏡 OR 經尿道電切鏡 OR 高頻電切手術用窺鏡 OR 術用窺鏡 OR OTOSCOPES OR NASOSCOPES ORSTOMATOSCOPES OR LARYNGOSCOPES OR BRONCHOSCOPESOR O

159、ESOPHAGOSCOPES OR GASTROSCOPES ORPROCTOSCOPES OR SIGMOIDOSCOPES OR COLONOSCOPIESOR LAPAROSCOPES OR vaginoscopes OR urethroscopes ORcystoscopes OR ENDOSCOPES)醫用血液分析設備（不含血壓計）MIPC_LOW:(A61B5/145)OR(IPC:(A61B5 OR G01N33)ANDTAC_ALL:(血液 OR 血糖 OR 血細胞 OR 血氣 OR 血氧 OR凝血 OR 血小板 OR 白細胞 OR 紅細胞 OR 細胞間液 OR 血氣酸堿 OR

160、 二氧化碳分壓 OR 氧分壓)$W2(分析 OR 檢測 OR 診斷 OR 測定 OR 化驗 OR 測量 OR analysis OR analyzing ORanalytical OR analytic OR analytics OR diagnosis OR detect ORdetecting OR measurement OR measuring OR mensuration)$W2(設備OR 儀 OR 裝置 OR 器械 OR 裝備 OR 機器 OR 計 ORinstrument OR device OR equipment OR apparatus)OR(血球儀 OR血球計數儀 OR

161、血球分析儀 OR 血液分析儀 OR 血糖儀 OR 血液分析 OR 血紅蛋白測定 OR 血小板聚集儀 OR 血細胞分析 OR 自動涂片機 OR 細胞分析儀 OR 凝血纖溶分析儀 OR 血凝分析儀OR 血庫系統 OR 血流變儀 OR 血液粘度計 OR 紅細胞變形儀OR 血液流變參數測試儀 OR 血栓彈力儀 OR 血型分析 OR 血細胞形態分析 OR 凝血分析 OR 血小板分析 OR 血沉分析 ORglucometer OR blood analyser OR blood analyzer OR blood gasanalyser OR blood gas analyzer)免疫分析設備(MIPC_

162、LOW:(G01N33/53)AND TAC_ALL:(設備 OR 儀 OR 裝置OR 器械 OR 裝備 OR 機器 OR 試劑盒 OR 卡紙 OR instrumentOR device OR equipment OR apparatus)OR(IPC:(G01N33)ANDTAC_ALL:(免疫 OR 抗原 OR 抗體 OR IgM OR IgG OR IgA ORimmunity OR immune)$W3(分析 OR 診斷 OR 檢測 OR 測定 ORanalysis OR analyzing OR analytical OR analytic OR diagnosis ORdetec

163、t OR detecting OR measurement OR mensuration)$W1(設備 OR儀 OR 裝置 OR 器械 OR 裝備 OR 機器 OR 試劑盒 OR 卡紙ORinstrument OR device OR equipment OR apparatus)OR 酶標分析儀 OR 免疫分析儀 OR 免疫測定儀 OR特定蛋白分析儀 OR化學發光測定儀 OR 熒光免疫分析儀 OR 酶免儀 OR 半自動酶標儀 OR 熒光顯微檢測 OR(immunoassay OR immuno*OR immunityOR immune)$W1(analyzer?OR analyser OR

164、instrument OR deviceOR equipment OR apparatus)分子生物學分析設備（基因）(TAC:(基因 OR DNA OR RNA OR 核酸 OR 聚合酶鏈反應 OR核苷酸 OR 氨基酸 OR polymerase chain reaction OR PCR OR geneticOR gene)AND(測序 OR 序列 OR 檢測 OR 測定 OR 分析 ORsequencing OR analysis OR analyze OR analytical OR analytic ORanalytics OR detect OR measurement OR me

165、nsuration)AND(設備 OR59儀 OR 裝置 OR 器械 OR 裝備 OR 試劑盒 OR instrument ORdevice OR equipment OR apparatus)AND(醫療 OR 醫院 OR 醫用OR 臨床 OR 醫學 OR 診斷 OR 腫瘤 OR 癌 OR 患者 ORdiagnosis OR medical OR hospital OR disease OR virus OR cancer ORtumor)OR(TAC:(genetic OR gene OR DNA OR RNA OR PCR ORpolymerase chain reaction)AND(

166、sequencer OR analyzer OR scannerOR analyser)AND(diagnosis OR medical OR hospital OR disease ORvirus)AND(IPC:(C12Q1/68 OR C12Q1/6804 OR C12Q1/6809 ORC12Q1/6825 OR C12Q1/6827 OR C12Q1/6837 OR C12Q1/6869 ORC12Q1/6872 OR C12Q1/6874 OR C12Q1/6876 OR C12Q1/6888 ORC12Q1/6844 OR C12Q1/6846 OR C12Q1/6851 OR

167、C12Q1/6858 ORC12Q1/686 OR C12Q1/6862 OR C12Q1/6865 OR C12Q1/6869 ORC12Q1/6872 OR C12Q1/6874 OR C12Q1/6883 OR C12Q1/6886 ORC12Q1/6888 OR C12Q1/689 OR C12M1/34 OR C12M1/00 ORC12M1/36 OR C12Q2600/156 OR C12Q2600/112 OR C12Q2600/178OR C12Q2531/113 OR C12Q2531/119 OR C12Q2531/131 ORC12Q2531/137 OR C12Q25

168、37/143)OR CPC:(C12Q1/68 ORC12Q1/6804 OR C12Q1/6809 OR C12Q1/6825 OR C12Q1/6827 ORC12Q1/6837 OR C12Q1/6869 OR C12Q1/6872 OR C12Q1/6874 ORC12Q1/6876 OR C12Q1/6888 OR C12Q1/6844 OR C12Q1/6846 ORC12Q1/6851 OR C12Q1/6858 OR C12Q1/686 OR C12Q1/6862 ORC12Q1/6865 OR C12Q1/6869 OR C12Q1/6872 OR C12Q1/6874 OR

169、C12Q1/6883 OR C12Q1/6886 OR C12Q1/6888 OR C12Q1/689 ORC12M1/34 OR C12M1/00 OR C12M1/36 OR C12Q2600/156 ORC12Q2600/112 OR C12Q2600/178 OR C12Q2531/113 ORC12Q2531/119 OR C12Q2531/131 OR C12Q2531/137 ORC12Q2537/143)醫用電泳儀GBC:(C3581)AND(TAC_ALL:(電泳儀 OR 電泳裝置)ORMIPC:(G01N27/447)醫用培養箱GBC:(C3581)AND TAC_ALL:

170、(培養箱 OR 培養設備 OR 培養裝置OR 培養儀)AND(IPC:A61 OR TACD_ALL:(醫學 OR 醫用 OR 人用 OR 醫療)病理分析前處理設備GBC:(C3581)AND TAC_ALL:(病理分析前$W2 處理 OR 切片機OR 整體切片機 OR 自動組織$W3 脫水機 OR 染色機 OR 包埋機 OR 組織處理機 OR 推片機)AND(IPC:A61 OR TACD_ALL:(醫學 OR 醫用 OR 人用 OR 醫療)血液化驗器具TAC_ALL:(血液化驗器 OR 紅白血球吸管 OR 采血管 OR 血液攪拌器 OR 血液振蕩器 OR 采血針 OR 采血機 OR 采血筆

171、)AND(IPC:A61 OR TAC_ALL:(醫學 OR 醫用 OR 人用 OR 醫療)醫用離心機(TTL:(離心機)OR MIPC:B04B)AND(IPC:A61 OR TACD_ALL:(醫學 OR 醫用 OR 人用 OR 醫療)心腦診斷儀器(TAC_ALL:(心電診斷 OR 心電圖記錄儀 OR 心音描記器 OR 心動沖擊圖儀器 OR 心磁圖儀器 OR 心輸出量測定儀器 OR 心臟檢查器 OR 心電阻描記器 OR 心電分析儀 OR 晚電位測試儀 OR 無60損傷心功能檢測儀 OR 心率變異性檢測儀 OR 運動心電功量計OR 心電遙測儀 OR 心電電話傳遞系統 OR 實時心律分析記錄儀

172、OR 長程心電記錄儀 OR 心電標測圖儀 OR 心電工作站)ORMIPC_LOW:(A61B5/318 OR A61B5/346 OR A61B5/28)AND(IPC:A61 OR TACD_ALL:(醫學 OR 醫用 OR 人用 OR 醫療)OR(TAC_ALL:(腦電圖 OR 腦電診斷 OR 腦電圖機 OR 腦電阻儀OR 腦電流描記器 OR 腦電波分析儀 OR 腦地形圖儀 OR 腦電實時分析記錄)OR MIPC_LOW:(A61B5/369 OR A61B5/291)AND(IPC:A61 OR TACD_ALL:(醫學 OR 醫用 OR 人用 OR 醫療)血流量、容量測定裝置(TAC_

173、ALL:(血流計OR 血流量計 OR 血流儀 OR血流量$W3測定 OR 血容量$W3 測定 OR 腦血流描述器 OR 阻抗血流圖儀OR 電磁血流量計 OR 無創心輸出量計 OR 脈搏描述器 OR 心臟血管功能綜合測試儀)OR MIPC_LOW:(A61B8/06 OR A61B5/026)電子壓力測定裝置(TAC_ALL:(血壓計 OR 電子壓力測定 OR 電子血壓計 OR 插入式血壓計 OR 體脂肪計 OR 電子血壓脈搏儀 OR 動態血壓監護儀OR 眼壓點圖儀 OR 眼震電圖儀 OR 視網膜電描述器)ORMIPC_LOW:A61B5/021)AND(IPC:A61 OR TACD_ALL:

174、(醫學 OR醫用 OR 人用 OR 醫療)電聲診斷儀器(TAC_ALL:(電聲診斷 OR 聽力計 OR 小兒測聽計 OR 聽力設備OR 心音圖儀 OR 舌音圖儀 OR 胃腸電流圖 OR 誘發電位檢測)AND(IPC:A61 OR TAC_ALL:(醫學 OR 醫用 OR 人用 OR 醫療)OR MIPC_LOW:A61B5/12微波治療設備TAC_ALL:(微波 OR 毫米波 OR 厘米波 OR microwave*ORmillimeter wave*OR millimeter-wave*OR centimeter wave*ORcentimeter-wave*)AND MIPC_LOW:(A

175、61N5/02 OR A61B18/18)激光治療設備(TAC_ALL:(激光 OR 鐳射)$W5(治療 OR 理療 OR 醫療 OR 療法 OR 手術)$W5(裝置 OR 設備 OR 器械 OR 系統 OR 機 OR儀 OR 裝備)AND(IPC_LOW:(A61N5/067 OR A61B18/18 ORA61F9/008)紅外線、紫外線治療設備TAC_ALL:(紅外 OR 紫外 OR 赤外 OR 熱射線 OR infrared ORultraviolet)$W5(治療 OR 理療 OR 醫療 OR 療法)AND(IPC_LOW:(A61N5/06)體外放射治療設備TAC_ALL:(后裝

176、OR 內照射 OR(近距離 OR 體內 OR 腔內 OR組織間 OR 管內 OR 內置)$W5(放射 OR 輻射 OR 照射 OR 放療)AND IPC_LOW:(A61N5/10)體內放射治療設備TAC_ALL:(遠距離 OR 體外)$W5(放射 OR 輻射 OR 照射OR 放療)OR 加速器 OR 外照射 OR 伽馬刀 OR 刀 OR X 刀OR(X 射線 OR 伽馬射線 OR 射線)SW5(治療 OR 放療)$W2(裝置 OR 設備 OR 器械 OR 系統 OR 機 OR 儀 OR 裝備)AND(IPC_LOW:(A61N5/10)超聲熱治療設備(TAC_ALL:(熱能 OR 熱量 OR

177、 聚焦 OR 聚集 OR 匯聚 OR 匯集 OR energy OR power OR heat*OR calor*OR focus*)AND(超聲OR 聲波 OR ultrasound OR ultrasonic)AND(IPC:(A61N7/02)61超聲機械治療設備(TAC_ALL:(振動 OR 震蕩 OR 震動 OR 振蕩 OR 共振 OR 震顫)AND TAC_ALL:(超聲 OR 聲波)AND(IPC:(A61N7/00 ORA61B8/12 OR A61B8/10 OR A61B17/225)NOT IPC:(A61N7/02)接觸電流治療設備(TAC_ALL:(極板 OR 極片

178、 OR 貼片 OR 電極 OR 起搏 OR 刺激 OR 電擊 OR(去 OR 除)$W3 顫)NOT(TTL_ALL:(美容 OR理療 OR 按摩 OR 針灸 OR 中醫)AND(MIPC_LOW:(A61N1/36 OR A61N1/38)耦合電場治療設備(TAC_ALL:(電容 OR 電感 OR 高頻 OR 低頻 OR 脈沖 OR 振動 OR 震蕩 OR 震動 OR 振蕩 OR 射頻)OR TAC_ALL:(capacityOR inductance OR(high$W3 frequency)OR(high$W3 speed)OR(low$W3 frequency)OR(low$W3 sp

179、eed)OR vibrat*OR oscillat*ORshak*)AND(IPC_LOW:(A61N1/40)電離流體治療設備TAC_ALL:(電離 OR 離子)AND IPC_LOW:(A61N1/44)2.5 相關事項和約定相關事項和約定此處對本報告中出現的以下術語或現象，統一給出解釋。件件：同一件發明可能在多個國家或地區提出專利申請，智慧芽數據庫可將這些相關的多件申請作為一條記錄收錄。在進行專利申請數量統計時，對于數據庫中以一族（這里的“族”指的是同族專利中的“族”）數據的形式出現的一系列專利文獻，計算為“1 件”。一般情況下，專利申請的件數對應于技術的數目。項項：在進行專利申請數量統

180、計時，如為了分析申請人在不同國家、地區或組織所提出的專利申請的分布情況，將同族專利申請分別進行統計，所得到的結果對應于申請的項數。1 件專利申請可能對應于 1 項或多項專利申請。專利被引頻次專利被引頻次：是指專利文獻被在后申請的其他專利文獻引用的次數。同族專利同族專利：同一件發明創造在多個國家申請專利而產生的一組內容相同或基本相同的專利文獻出版物，成為一個專利族或同族專利。從技術角度來看，屬于同一專利族的多件專利申請可視為同一技術。在本報告中，針對技術和專利技術原創國分析時對同族專利進行了合并統計，針對專利在國家或地區的公開情況進行分析時對各件專利進行了單獨統計。全球申請全球申請：申請人在全球

181、范圍內的各國專利局的專利申請。中國中國申請申請：申請人在中國國家知識產權局的專利申請。國別歸屬規定國別歸屬規定：國別根據專利申請人的國籍予以確定，其中俄羅斯的數據包括蘇聯，德國的數據包括東德、西德。62日期規定日期規定：依照授權最早優先權日確定每年的專利數量，無優先權日以申請日為準。63第三章第三章 醫療診斷監護及治療設備制造產業專利整體態勢分析醫療診斷監護及治療設備制造產業專利整體態勢分析3.1 全球專利整體態勢分析全球專利整體態勢分析3.1.1 全球專利發展趨勢分析全球專利發展趨勢分析2004 年至 2023 年間，全球醫療診斷監護及治療設備制造產業的專利申請量持續保持著穩步上升狀態，20

182、20 年申請量達到一個峰值，年申請量為 4.47 萬件。其中 2021 年和 2022 年申請量降低是由于部分專利申請尚未公開。2004 年至 2023 年間全球的醫療診斷監護及治療設備制造產業的專利公開量已高達 54 萬件，這表明醫療診斷監護及治療設備制造產業注重進行技術創新，以及重視對創新技術的保護。持續增長的申請量也標志著醫療診斷監護及治療設備制造產業的市場需求在持續增大，也意味著醫療診斷監護及治療設備制造產業的市場競爭將更加激烈。圖 三-1 全球醫療診斷監護及治療設備制造產業專利申請趨勢（件）圖 三-2 全球醫療診斷監護及治療設備制造產業專利公開趨勢（件）643.1.2 全球專利技術領

183、域分析全球專利技術領域分析醫療診斷監護及治療設備制造產業領域的八個二級技術分支為臨床檢驗分析類、影像診斷類、電流治療設備、超聲治療設備、放射治療設備、光療設備、醫用電氣診斷類與醫用化驗和基礎設備，從各技術分支的專利占比情況來看，影像診斷類的總量最大，占總申請量的 45%，為醫療診斷監護及治療設備制造中的研發重點，臨床檢驗分析類、電流治療設備、超聲治療設備、放射治療設備、光療設備、醫用電氣診斷類與醫用化驗和基礎設備的比重分別為 25%、9%、2%、1%、3%、11%、4%。圖 三-3 全球醫療診斷監護及治療設備制造產業專利技術領域分布（件）從各技術分支的全球專利申請趨勢來看，各技術分支與全球整體

184、發展趨勢一致，均呈現出持續增長態勢。其中影像診斷類的總申請量最大，遠高于其余七個技術分支，這表明影像診斷類在近 20 年來一直是醫療診斷監護及治療設備制造產業的研發重點及熱點。臨床檢驗分析類在 2010 年后呈現較快的增長勢頭，從市場角度來看，由于醫療技術創新加速、人口老齡化進程加快、人民收入水平提升以及醫保制度逐步完善等因素推動臨床檢驗分析類的需求量增加，且我國人口基數大，近年來醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長，為臨床檢驗分析類行業的發展提供了龐大的市場空間。此外，電流治療設備、超聲治療設備、放射治療設備、光療設備、醫用電氣診斷類與醫用化驗和基礎設備的整體發展趨勢均為穩步增長，且近年來

185、的增長速率也有所上揚。65圖 三-4 全球醫療診斷監護及治療設備制造產業各技術分支專利申請趨勢（件）3.1.3 全球專利技術來源國全球專利技術來源國/地區分布分析地區分布分析美國、中國、日本是醫療診斷監護及治療設備制造產業專利主要的技術來源國，這些國家的先進醫療器械市場成熟穩定。美國擁有一大批底蘊雄厚的醫療診斷監護及治療設備制造企業，例如強生、美敦力、通用電氣、波士頓、費雪等，擁有較多的核心技術，是醫療診斷監護及治療設備制造產業的主要專利產出國。日本的醫療診斷監護及治療設備制造企業巨頭為奧林巴斯、東芝、日立、富士、泰爾茂等，在醫學診斷檢驗設備領域占有較大的市場份額，使得日本成為第三大先進醫療器

186、械專利產出國。德國、韓國、荷蘭、英國、發過、瑞士、以色列也是醫療診斷監護及治療設備制造產業的早期市場之一，市場相對成熟，培育了大批的生產研發企業，在全球市場中都居于重要地位。66圖 三-5 全球專利技術來源國/地區分布（件）3.1.4 全球專利目標市場國全球專利目標市場國/地域分布分析地域分布分析全球醫療診斷監護及治療設備制造產業的專利申請主要集中在中國、美國、日本、世界知識產權組織、歐洲、德國、澳大利亞、加拿大和俄羅斯。其中中國專利申請量最高，為 176000 件，占 23.06%，其次美國、日本、世界知識產權組織、歐洲、德國、澳大利亞、加拿大和俄羅斯和其他占比分別是 18.56%、17.6

187、2%、9.04%、7.43%、6.07%、3.03%、2.79%、2.37%、1.29%、8.8%。近年來由于中國巨大的市場潛力，使得全球各大企業對中國市場高度重視，專利申請量迅速增長，同時受到政府關于科技創新方面的政策扶持，以及醫保制度逐步完善，也涌現出了一批優秀的醫療診斷監護及治療設備制造企業，因此整體申請量居于首位。圖 三-6 全球專利目標國/地區分布（件）67圖 三-7 全球專利全球專利目標國/地區分布占比3.1.5 全球專利目標市場國全球專利目標市場國/地區專利申請產出趨勢地區專利申請產出趨勢從申請趨勢可以看出，美國、日本、歐洲、德國、韓國在醫療診斷監護及治療設備制造產業的專利申請量

188、相對平穩，其中美國、歐洲、韓國專利申請量增長較為緩慢，而日本、德國年專利申請量則呈現下降趨勢增，可能的原因是這些國家或地區的醫療診斷監護及治療設備制造產業技術起步較早，市場相對成熟穩定。再來看我國情況，近十年醫療診斷監護及治療設備制造產業專利申請量快速增長，主要原因在于一方面我國在醫療器械、生物醫藥等方面政策大力推動，另一方面經過多年科技創新的發展，我國也培育了一批研發實力較強的醫療診斷監護及治療設備制造企業，如邁瑞生物醫療、上海聯影醫療、通用電氣醫療、上海西門子醫療器械等。圖 三-8 全球專利主要目標市場國/地區專利申請態勢（件）683.1.5 全球專利主要申請人專利情況分析全球專利主要申請

189、人專利情況分析結合醫療診斷監護及治療設備制造產業部分全球重點申請人的專利申請量情況可以看出，奧林巴斯的專利申請量居于首位。由于日本企業的集中性優勢，在醫療診斷監護及治療設備制造設備中，排名前列的奧林巴斯、東芝、日立均為日本企業，可見在醫學診斷檢驗設備技術領域中，日本占據巨大的優勢。醫療診斷監護及治療設備專利技術多為外國企業所壟斷，特別是國外醫療器械巨頭如奧林巴斯、飛利浦、東芝、日立、西門子、通用電氣等。這些企業通過專利筑起技術壁壘，使得該領域發展有著較高的門檻。圖 三-9 全球專利主要申請人專利申請量（件）從全球專利主要申請人的專利 IPC 分類號分布情況來看，奧林巴斯公司專利主要集中在 A6

190、1B1/0（用目視或照相檢查人體的腔或管的儀器，例如內窺鏡），飛利浦公司、東芝公司專利申請集中于 A61B5/055（包含電磁共振EMR或核磁共振NMR的，例如磁共振成像）、A61B8/00（用超聲波、聲波或次聲波的診斷）、A61B6/03（用電子計算機處理的層析 X 射線攝影機）及 A61B8/08（檢測組織的位移或變化，例如腫瘤、胞囊、隆起），日立公司專利申請較多集中于 A61B5/055（包含電磁共振EMR或核磁共振NMR的，例如磁共振成像），西門子公司專利申請集中于 A61B5/055（包含電磁共振EMR或核磁共振NMR的，例如磁共振成像）、A61B6/03（用電子計算機處理的層析 X

191、 射線攝影機）?？梢钥闯?，全球專利主要申請人在醫療診斷監護及治療設備制造產業專利布局方向、布局熱點、布局重點有所不同。69圖 三-10 全球專利主要申請人專利 IPC 分類號分布（件）3.2 中國專利整體態勢分析中國專利整體態勢分析3.2.1 中國專利發展趨勢分析中國專利發展趨勢分析從專利申請及公開態勢可以看出，2004 年以來，中國醫療診斷監護及治療設備的專利申請量整體在持續增長，其中 2014 年專利申請增長速度出現大幅提升，尤其是在 2020 年、2021 年申請量達到一個頂峰，2022 年申請量降低是由于部分專利申請尚未公開。我國醫療診斷監護及治療設備制造業基礎較為薄弱，隨著中國經濟的

192、快速發展，尤其是加入世界貿易組織后，中國落后的醫療診斷監護及治療設備制造產業水平與社會和市場日益增長的需求之間的矛盾愈加明顯，國外申請人在中國的專利布局以及國內改革創新的熱情和需求使得中國專利申請量出現快速增長。近年來中國醫療診斷監護及治療設備市場仍然保持較高的增幅，隨著我國人口老齡化日益顯現，政府醫療政策的支持，人民對健康重視度的提升，將進一步拉動市場需求，促進我國醫療診斷監護及治療設備制造產業的持續快速發展。70圖 三-11 中國專利申請態勢（件）圖 三-12 中國專利公開趨勢（件）3.2.2 中國專利地域分布分析中國專利地域分布分析（1）中國專利申請地域分布）中國專利申請地域分布從中國專

193、利地域分布情況可以看出，廣東、江蘇、北京、山東、上海、浙江、湖北的專利申請量在國內處于前位，其中廣東、江蘇和北京的專利申請量居于國內前三位。整體上與國內醫療器械市場較為一致，主要集中在長三角、珠三角和中西地區。71圖 三-13 中國專利申請地域分布（件）從各省市專利申請類型來看，廣東、江蘇、申請以發明專利為主，廣東發明專利申請量在國內主要省市位于第一位，江蘇、北京和上海發明專利申請量在國內主要省市分別位于第二位、第三位和第四位。結合各省市專利法律狀態來看，廣州有效發明專利數量在主要省市排第一位，江蘇、北京和上海有效發明專利數量分別位于第二位、第三位和第四位。發明專利數量通常更能體現產業的技術創

194、新水平，是具體創新高度的重要考察因素。北京和上海在提高創新能力、向高新技術和創新轉型升級方面還有發展空間。圖 三-14 中國主要省市專利申請類型（單位：件）72圖 三-15 中國主要省市專利法律狀態（單位：件）（2）中國主要省市專利申請產出趨勢）中國主要省市專利申請產出趨勢從各省市專利申請態勢看出，廣東的專利申請量從 2014 年開始和其他省市明顯拉開距離并迅速增長，在 2021 年申請量達到頂峰，位居第一。江蘇省申請量在2015 年開始快速增長，在 2020 年申請量達到一個峰值，位居第二。從近幾年來主要省市的專利申請量比較可知，北京、上海、山東和浙江的專利申請量從 2014 年開始增長速率

195、也很快，專利申請數量略低于廣州和江蘇，湖北、四川、河南和天津的專利申請也在穩步增長。圖 三-16 中國主要省市專利申請趨勢（件）3.2.3 中國專利主要申請人分析中國專利主要申請人分析通過近幾年來醫療診斷監護及治療設備制造產業的專利申請量，篩選出國內醫療診斷監護及治療設備制造產業專利主要申請人，其中，飛利浦公司專利申請數量最多，其次是西門子公司和奧林巴斯公司。排名前十位的申請人中國外企占73七成，國內創新主體深圳邁瑞醫療、上海聯影醫療及浙江大學上榜前十，整體上來看，國外企業仍然重視我國醫療診斷監護及治療設備制造產業的市場，且整體優勢相對明顯。圖 三-17 中國專利主要申請人（件）結合主要專利申

196、請人專利法律狀態及有效專利類型分布情況來看，飛利浦公司有效專利數量和有效發明專利占比均排在首位，西門子公司和奧林巴斯公司的效專利數量和有效發明專利占比也較為領先。此外我國企業深圳邁瑞和上海聯影醫療公司的發明專利占比也較高。從有效專利類型分布來看，主要申請人的醫療診斷監護及治療設備制造產業的有效專利以發明為主，特別涉及到醫療影像設備制造，技術門檻比較高，也表明醫療診斷監護及治療設備制造產業主要申請人的專利質量較高。圖 三-18 中國專利主要申請人專利法律狀態（件）74圖 三-19 中國專利主要申請人有效專利類型分布（件）3.2.4 中國專利技術領域分析中國專利技術領域分析從醫療診斷監護及治療設備

197、制造產業領域的八個二級技術分支的專利申請數量以及占比情況來看，影像診斷類和臨床檢驗分析類的專利申請量占比較大，其中影像診斷類擁有 63780 件相關專利技術，占專利總申請量的 36%，臨床檢驗分析類擁有 57391 件相關專利技術，占專利總申請量的 32%；其次是醫用電氣診斷類、與醫用化驗和基礎設備、電流治療設備、光療設備、超聲治療設備、放射治療設備的比重分別為 12%、8%、6%、4%、1%、1%。以申請量占比較高的影像診斷類和臨床檢驗分析類來說，其在我國醫療器械市場上受到高度重視，國內各區域醫療器械龍頭企業之間的競爭也很激烈。圖 三-20 中國專利技術領域分布（二級）（件）75從個技術領域

198、專利申請態勢可以看出，各類技術分支的專利申請量均處于穩定增長態勢。其中，影像診斷類和臨床檢驗分析類兩個技術分支的增長速度最快，且專利總申請量自始至終明顯高于其余六個技術分支，說明是當前研發重點及熱點方向；超聲治療設備和放射治療設備的增長速度最慢，這可能與所述技術領域較早的進入成熟期，在尋求專利保護方面可能出現的技術性突破較為艱難等因素有關。圖 三-21 中國專利各技術領域專利申請趨勢（件）3.2.5 中國專利法律狀態分析中國專利法律狀態分析為了分析國內醫療診斷監護及治療設備制造產業專利的有效性，我們對國內涉及醫療診斷監護及治療設備制造產業的發明專利的各階段法律狀態進行分析，可以看出，中國專利申

199、請中授權專利 733000 件，占比超過 50%，實質審查專利357000 件，占比超過 25%，這也表明我國在醫療診斷監護及治療設備制造產業仍處于快速發展階段，發展潛力和活力較大，此外撤回 175000 件，駁回 118000 件，公開專利 2050 件。76圖 三-22 中國專利法律狀態（件）從國內各主要省市發明專利申請的法律狀態分布情況來看，授權數量最高的省市為廣東（117000 件），然后依次是江蘇（7908 件）、北京（6053 件）、上海（5346 件）、浙江（4637 件）、山東（3949 件）。從專利授權占比情況來看，除山東外，各主要省市的專利授權率均在近 30%及以上?？梢钥?/p>

200、出，國內各主要省市的發明專利申請的法律狀態情況一定程度上與國內發明專利總的法律狀態情況是較為一致的。圖 三-23 中國專利地域專利法律狀態（件）3.3 小結小結本章主要從全球、中國和濱海新區分析了醫療診斷監護及治療設備制造產業專利整體態勢，梳理了目前的產業技術發展現狀，并對濱海新區的技術發展進行定位。77整體上來看，濱海新區集聚了一大批醫療診斷監護及治療設備制造產業領域的企業和科研創新平臺，構建起涵蓋影像診斷類、臨床檢驗分析類、醫用化驗和基礎設備、醫用電氣診斷類、光療設備、放射治療設備等多品類、全鏈條的良好產業生態。專利申請及授權呈現穩步增長態勢，年新增專利授權量逐漸增大，審中專利的逐漸增加，

201、也表明濱海新區在醫療診斷監護及治療設備制造領域專利申請持續性較好，創新主體創新活力較好。在臨床檢驗分析類申請量占比 46%，高于全國均值 14 個百分點，表明濱海新區在臨床檢驗分析類設備制造領域創新較為活躍，存在一定優勢。主要專利申請中津博朗科技發展有限公司、天津中新科炬生物制藥股份有限公司、天津恒宇醫療科技有限公司、丹娜（天津）生物科技股份有限公司專利較多，創新基礎較好。近些年快速發展的同時，我們也可以看出濱海新區醫療診斷監護及治療設備制造產業企業以中小微企業為主，產品較為基礎，高端醫療器械產業較少，相當一部分企業處于初創企業，成立時間較短，還未實現產值，未起到對新區經濟增長的帶動作用，在創

202、造市場價值時面臨資金和市場等較多困難。78第四章第四章 醫療診斷監護及治療設備制造產業重點技術專利分析醫療診斷監護及治療設備制造產業重點技術專利分析4.1 影像診斷類設備專利分析4.1.1 影像診斷類設備發展現狀影像診斷類設備發展現狀在目前的醫學檢測手段中，醫學影像數據占據了 90%的醫療信息，是疾病篩查和診治最主要的信息來源，也是輔助臨床疾病診療的重要手段。目前醫學影像的設備可以分為大型影像診斷設備和其他影像診斷設備。其中大型設備主要有數字 X 線攝影（DR）、計算機斷層掃描（CT）、核磁共振（MRI）和核醫學類（PET及復合類 PET-CT、PET-MR 等），小型的影像診斷設備包括超聲和

203、內鏡等。根據成像原理的不同，各種設備在臨床的上的應用也不相同。圖 四-1 影像診斷類設備類型分布雖然目前國內高端醫療影像市場整體基本被海外巨頭所壟斷，尤其是數字剪影血管造影（DSA）設備，國產設備的占有率僅在 10%以內，技術門檻較高的PET-MR 及 PET-CT 設備，國內產品的競爭力也比較弱。但與此同時，以聯影、萬東、東軟和邁瑞為代表的國產影像設備企業正逐漸開始掌握核心技術，在主機制79造方面處于快速成長的階段，在某些領域逐漸顯現出趕超之勢。比如以聯影、東軟為代表的 MRI 產品、以萬東為代表的 DR 產品以及以邁瑞、開立為代表的超聲設備等，部分產品已經躋身世界一流水平，相應的零部件的自

204、產率也在持續上升，各類技術上的突破也給國內影像產業帶來了巨大的信心和希望。同時目前國外巨頭的影像設備基本處于一個技術瓶頸期，缺少重大突破，這也給國內的企業提供了一個非常難得的趕超機會。當前國內廠商在主機制造方面已經取得一定的成果，但是在產業鏈的上游，如原材料（傳感器、信號鏈）及核心組件（球管、探測器、發生器、射頻線圈等）的自主率還不夠高，性能與國際品牌尚有一定差距，需要研發端進行持續的投入。圖 四-2 影像診斷類設備全球市場占有情況全球醫學影像設備市場是全球醫療設備市場的最大組成部分。全球醫學影像設備市場一直在穩定增長。其市場規模由 2017 年的 580 億美元增至 2021 年的 7048

205、0億美元，年復合增長率為 4.9%。未來，人口老齡化、技術發展以及醫療健康開支的增加將推動全球醫學影像設備的需求，并促使全球醫學影像設備市場增長加速。中商產業研究院預測，2022 年全球醫學影像設備市場規模將達 721 億美元。圖 四-3 2016-2022 年全球醫學影像設備市場規模預測趨勢圖由于醫療影像技術的非侵入性和相對安全性，其在中國得到廣泛使用。近年來，中國醫學影像設備市場發展迅速。數據顯示，其市場規模由 2017 年的 655 億元增至 2021 年的 954 億元，年復合增長率達 9.8%。中商產業研究院預測，2022年中國醫學影像設備市場規模將達 1036 億元。圖 四-4 2

206、016-2022 年中國醫學影像設備市場規模預測趨勢圖4.1.2 影像診斷類設備專利態勢分析影像診斷類設備專利態勢分析醫療診斷監護設備主要分為醫用內鏡、超聲成像、計算機斷層成像（CT）、81磁共振、核醫學成像和熱成像設備，根據各技術分支專利申請趨勢可知影像診斷類設備制造領域專利申請量持續保持著穩步上升狀態，在 2020 年申請量達到一個尖峰。其中 2021 年和 2022 年申請量降低是由于部分專利申請尚未公開，預期 2021年和 2022 年的專利申請量應該為增長態勢，這表明全球影像診斷類設備制造創新主體注重進行技術創新及對創新技術的保護，也標志著影像診斷類設備制造領域的市場需求在持續增大，

207、全球市場競爭將更加激烈。圖 四-5 影像診斷類設備全球專利申請趨勢（件）從影像診斷類設備各三級分支專利申請態勢來看，各三級技術分支專利申請量基本呈現增長態勢，其中醫用內鏡、超聲成像專利申請量較大，且增速較為明顯，從市場角度來看，由于醫療技術創新加速、人口老齡化進程加快、人民收入水平提升以及醫保制度逐步完善等因素推動醫用內鏡和超聲成像設備的需求量增加，且我國人口基數大，近年來醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長，為醫用內鏡和超聲成像設備行業的發展提供了龐大的市場空間；CT 設備、磁共振設備、核醫學設備專利申請保持基本穩定狀態，熱成像設備專利申請量較小，說明醫用內鏡和超聲成像是近些年影像診斷類設

208、備制造中的研發熱點及重點。82圖 四-6 影像診斷類設備各三級分支全球專利申請趨勢（件）4.1.3 影像診斷類設備關鍵技術專利分析影像診斷類設備關鍵技術專利分析4.1.3.1 醫用內鏡主要申請人分析醫用內鏡主要申請人分析本小節分析專利申請人時去除無效專利，對有效、審中專利進行分析。從醫用內鏡領域全球專利申請人情況來看，全球專利申請量排名第一的是奧林巴斯公司，其次是飛利浦公司、東芝公司、日立公司、富士公司、西門子公司、通用電氣公司、GE 醫療、旭光學工業和島津制作所。從全球排名前十五來看，醫用內鏡領域日本企業居多，奧林巴斯公司、東芝公司、日立公司、富士公司、旭光學工業、島津制作所都是日本企業。奧

209、林巴斯公司有效專利數量是 5168 件，審中專利數量是 586 件，均排名第一位，富士膠片和柯惠 LP 公司有效和審中專利數量分別位于第二位和第三位。圖 四-7 醫用內鏡領域全球專利主要申請人及專利法律狀態（件）834.1.3.2 醫用內鏡主要申請人專利地域分布醫用內鏡主要申請人專利地域分布從地域分布來看，醫用內鏡領域全球主要申請專利主要布局在日本、美國、中國、歐洲等國家或地區。其中奧林巴斯公司在日本本土布局 2418 件，在美國布局 1660 件，在中國布局 1031 件，可見奧林巴斯公司非常重視海外專利布局，從一定程度上為該公司產品出口及銷售降低了知識產權風險。此外富士膠片公司在日本本土布

210、局專利 971 件，柯惠 LP 公司在美國本土布局專利 657 件，HOYA 公司子在日本本土布局 710 件專利。圖 四-8 醫用內鏡領域全球主要申請人專利地域分布（件）4.1.3.3 醫用內鏡技術發展發展脈絡醫用內鏡技術發展發展脈絡（1）奧林巴斯公司）奧林巴斯公司奧林巴斯公司，創立于 1919 年。1920 年在日本成功地將顯微鏡商品化，在癌癥防治領域起著極其重要作用的內窺鏡，1950 年由奧林巴斯在世界上首次開發。迄今為止，奧林巴斯株式會社已成為日本乃至世界精密、光學技術的代表企業之一，事業領域包括醫療、影像、生命科學產業三大業務領域。在醫用內鏡領域，奧林巴斯公司產品涵蓋消化內鏡、外科內

211、鏡、內鏡處置器械、超聲波內鏡、微創手術整體解決方案等。從專利聚類情況來看，奧林巴斯專利重點在醫用內鏡的遠端、插入部分、連接到體腔部分設備及固態成像裝置等來進行布局，在檢測方法、程序控制等方面專利較少。84圖 四-9 奧林巴斯醫用內鏡領域專利聚類從重點專利情況來看，奧林巴斯醫用內鏡領域重點專利主要涉及內窺鏡系統、內窺鏡控制裝置、膠囊內窺鏡、內窺鏡操作系統、顯示控制、消融電極、縫合器械及遠程醫療支持系統，可見奧林巴斯醫用內鏡領域技術覆蓋范圍廣，且重點專利被其他專利引用數量多，引用頻率頻繁，為醫用內鏡領域核心專利。同時，從重點專利同族情況來看，奧林巴斯公司專利分布在中國、日本、美國、歐洲、德國等地，

212、且多數獲得授權。85圖 四-10 奧林巴斯醫用內鏡技術發展路線圖表 四-1 奧林巴斯醫用內鏡重點專利清單申請號申請號標題標題被引用專被引用專利數量利數量簡單同族簡單同族US12/932202內窺鏡光學系統和內窺鏡58CN102282496A|CN102282496B|EP2369395A1|EP2369395A4|EP2369395B1|JP4746723B2|JPWO2011013518A1|US20110199471A1|US8072483B2|WO2011013518A1US12/764482內窺鏡彎曲控制裝置及內窺鏡系統58EP2215960A1|EP2215960A4|EP22159

213、60B1|JP5153787B2|JPWO2009069395A1|US20100204547A1|US8211009B2|WO2009069395A1US12/563248用于斜視的內窺鏡130EP2165640A1|JP2010097208A|JP5558058B2|US20100076268A1|US8582218B2US12/469111帶有內窺鏡和可插入儀器的醫療設備85EP2123216A1|EP2123216B1|JP2009279250A|JP5372407B2|US20090292166A1|US8298135B2US12/409684內窺鏡裝置65JP2009240634A

214、|US20090244259A1|US8228369B2US11/824627內窺鏡治療儀83EP1875876A1|EP1875876B1|JP2008011970A|JP4546424B2|US20080009856A1|US7713270B286US11/819756膠囊內窺鏡55CN100376201C|CN1229071C|CN1443510A|CN1689505A|DE60325132D1|DE60325132T2|EP1342447A2|EP1342447A3|EP1342447B1|EP1994881A2|EP1994881A3|EP1994881B1|JP2003325441

215、A|JP4363843B2|US20030171652A1|US6918872B2|USRE41807E1US11/811798操作系統及其通知系統操作信息的方法193JP2007330347A|JP4504332B2|US20080129527A1|US7667592B2US11/492603膠囊型內窺鏡60AU2005206035A1|AU2005206035A2|AU2005206035B2|EP1709899A1|EP1709899A4|EP1709899B1|JP2005205077A|JP2005205077A5|US20060264083A1|US8348835B2|WO2005

216、070280A1US11/996447按壓件、內窺鏡治療系統及內窺鏡縫合裝置126EP1908424A1|EP1908424A4|EP1908424B1|JP2007029195A|JP2007029195A5|JP4756943B2|US20090312602A1|US8876698B2|WO2007011039A1US11/411638內窺鏡縫合器57JP2004041733A|JP4373146B2|US20040138682A1|US20060190016A1|US60395077P0|US7063715B2|US7776066B2US11/347853立體內窺鏡顯示控制裝置及立體內窺

217、鏡系統81EP1652467A1|EP1652467A4|JP2005058374A|JP4179946B2|US20060126176A1|US7671888B2|WO2005013812A1US11/213905內窺鏡光學系統68JP2006072098A|JP2006072098A5|JP4727959B2|US20060052668A1|US7585274B2US11/628015體內信息獲取裝置10CN1960668A|EP1749472A1|JP2005334452A|JP2005334452A5|US20080068453A1|WO2005115217A1US10/951100胃

218、腸道檢查儀58CN100446713C|CN1859866A|EP1671575A1|EP1671575A4|EP1671575B1|JP2005103092A|JP2005103092A5|JP3993550B2|US20050085697A1|US7448993B2|WO2005032352A1US10/925109用于通過顯示與控制多個醫療設備的開關有關的信息來控制開關的功能的開關控制裝置238JP2005073799A|JP4217134B2|US20050049458A1|US7488285B2US10/912732用于組織射頻消融的透明電極126EP1781200A2|EP1781

219、200A4|US20060030844A1|US7527625B2|WO2006017517A2|WO2006017517A3US10/855484內窺鏡用物鏡96JP2004354888A|JP2004354888A5|JP4245985B2|US20040240081A1|US6956703B2US10/842934超聲波治療儀98AT515236T|EP1502551A1|EP1502551B1|JP2005046424A|JP4128496B2|US20050027310A1|87US7455641B2US10/791455密封內窺鏡圖像拾取裝置80DE602004000272D1|D

220、E602004000272T2|EP1455216A1|EP1455216B1|JP2004267351A|JP3668480B2|US20040176661A1|US7074181B2US10/688622遙控內窺鏡系統136US20040225185A1|US20080015415A1|US7252633B2US10/673123電動彎曲內窺鏡64JP2004174225A|JP4311994B2|US20040073084A1|US6932761B2US10/503012內窺鏡圖像處理裝置59AU2003221385A1|CN100444776C|CN1642467A|EP1484002

221、A1|EP1484002A4|EP1484002B1|JP2003334163A|KR100707896B1|KR1020040081775A|US20050157168A1|US7450151B2|WO2003075753A1US10/382501膠囊內窺鏡94JP2003260025A|JP2003260025A5|US20030171653A1|US6855111B2US10/329947活體組織采集裝置55AT423512T|AT462356T|AT483406T|DE60231348D1|DE60231348T2|DE60235793D1|DE60235793T2|DE6023793

222、6D1|DE60237936T2|EP1323381A1|EP1323381B1|EP1779789A1|EP1779789B1|EP2055237A1|EP2055237B1|US20030130675A1|US20060211916A1|US7077803B2US10/318754具有光學相位調制構件的內窺鏡和內窺鏡系統78JP2003199708A|JP3791777B2|US20030122926A1|US6984206B2US10/234875遠程醫療支持系統1143JP2003070804A|US20030046562A1|US7386730B2US10/231086內窺鏡縫合器械

223、90JP2003070793A|JP3880907B2|US20030045891A1|US60315925P0|US7175636B2US10/120269手術支援系統及手術支援方法105JP2002306509A|JP2002306509A5|US20020147384A1|US20050057496A1|US6950691B2|US7272430B2（2）重慶金山醫療技術研究院有限公司）重慶金山醫療技術研究院有限公司重慶金山科技（集團）有限公司成立于 1998 年，業務以醫療儀器、MEMS 系統等高新技術產業為主，從 2001 年以來，重慶金山科技（集團）有限公司在國家“863 計劃”、

224、國際合作計劃和國家科技攻關計劃的資助下，在重慶市委市政府領導的關心支持下，成功地研制出智能膠囊消化道內窺鏡系統，技術達到國際領先水平，成為世界上第二家、中國第一家研制出膠囊內窺鏡的企業，堪稱“全球第二，中國第一”。從其專利聚類情況來看，專利主要聚焦于醫用內鏡中的安裝結構、照88明結構、導光、送水、控制系統以及 PCB 板等方面。圖 四-11 重慶金山醫療技術研究院有限公司醫用內鏡領域專利聚類從重慶金山重點專利情況來看，該公司醫用內鏡專利主要圍繞期主打產品膠囊內窺鏡進行專利布局，包括膠囊內窺鏡控制系統、檢查系統、調光裝置、送水送氣結構、圖像處理、照明系統、引導裝置、固定裝置等。從專利類型來看，實

225、用新型專利居多，發明專利大多數處于審中階段，可見該公司專利布局較晚，起步較晚。從另一個角度來看，該公司在膠囊內窺鏡領域實現了技術突破，打斷了奧林巴斯公司在此方面的技術壟斷，可以預期，未來重慶金山將在醫用內鏡領域將會產出更多知識產權。89圖 四-12 重慶金山醫療技術研究院有限公司技術發展路線圖表 四-2 重慶金山醫療技術研究院有限公司重點專利清單申請號標題被引用專利數量法律狀態CN201811026831.0磁控膠囊式內窺鏡診查系統12審中CN201810694305.5一種膠囊內窺鏡及其自主移動轉向控制系統5審中CN201720526059.3電子內窺鏡光源光路調光裝置5有效CN201721

226、276325.8具有雙定焦攝像物鏡的放大電子內窺鏡4有效CN201921547907.4送水送氣結構及內窺鏡4有效CN201922159328.9一種分體膠囊式內窺鏡以及內窺鏡系統4有效CN201720146743.9一種膠囊式內窺鏡3有效CN201720641470.5一種膠囊內鏡系統3有效CN201720779885.9內窺鏡送氣、送水系統3有效CN201820502523.X內窺鏡操作部的手輪機構3有效90CN201821442278.4基于圖像識別的可控膠囊式內窺鏡診查系統3有效CN201921174533.6一種光通信結構及電子內窺鏡系統3有效CN201911310788.5一種內窺

227、鏡及內窺鏡的拍攝方法3審中CN201921558495.4自復位可調節蛇骨和內窺鏡3有效CN202110249821.9一種內窺鏡檢查區域的清潔度檢測方法、裝置及相關設備4審中CN201720183229.2內窺鏡操作手輪手柄鎖定用摩擦墊2有效CN201720025895.3一種內窺鏡流體切換裝置及內窺鏡2有效CN201810075488.2內窺鏡多色照明系統2審中CN201720526433.X電子內窺鏡光源光路導光部引導結構2有效CN201720593940.5內窺鏡手輪機構2有效CN201720760855.3用于檢測未拆封的膠囊式內窺鏡的檢測裝置2有效CN201821757072.0一

228、種內窺鏡系統2有效CN201822101863.4低功耗膠囊內窺鏡2有效CN201821968646.9內窺鏡照明光耦合熱量處理裝置2有效CN201920070225.2保持位姿的連接機構和膠囊內窺鏡控制設備2有效CN201910883975.6一種萬向節可調節蛇骨和內窺鏡2審中CN201910909366.3一種內窺鏡鏡體鋼絲固定結構和內窺鏡2審中91CN201920170411.3用于封裝膠囊型內窺鏡的封裝體2有效CN201920213596.1一種攝像模塊及內窺鏡系統2有效CN201920775491.5進氣接頭位置可調的水氣瓶連接圈、水氣瓶和內窺鏡系統2有效4.1.5 影像診斷類設備技

229、術團隊分析影像診斷類設備技術團隊分析從全球發明人的專利申請角度來看，在計算機斷層掃描（CT）設備領域，通用電氣的 HSIEH、GE 醫療的 JIANG 和西出 明彥以及明韋伯斯特生物的 GOVARI和 ASSAF 都是全球重點發明人；在磁共振成像設備領域，明韋伯斯特生物的GOVARI 和 ASSAF 是重要的研究人員；在超聲成像設備領域，通用電器的竹內 康人是重點發明人；在醫用內窺鏡設備領域，旭光學工業的大內 輝雄、奧林柏斯光學工業的矢部久雄、GE 醫療的西出明彥、克里奧醫藥的 HANCOCK,CHRISTOPHER PAUL 和富士膠片的小見 修二是重點發明人，國內廣州寶膽醫療器械科技有限公

230、司的李奕和喬鐵都是重要的研發者。表 四-3 醫療診斷監護設備全球重點發明人第一發明人第一發明人專利數量專利數量授權率授權率所屬公司所屬公司技術領域技術領域大內 輝雄45756.4%旭光學工業株式會社醫用內鏡喬鐵40566.6%廣州寶膽醫療器械醫用內鏡GOVARI,ASSAF20663.5%韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司CT、超聲、磁共振竹內 康人19430.9%通用電器橫河醫療系統株式會社超聲成像設備HSIEH,JIANG18484.7%通用電氣公司、GE 醫療系統環球技術有限公司CT、92矢部 久雄18036.6%奧林柏斯光學工業株式會社醫用內鏡西出 明彥16850%GE 醫療系統環球技

231、術有限公司CT、醫用內鏡HANCOCK,CHRISTOPHERPAUL16742.5%克里奧醫藥有限公司醫用內鏡小見 修二16273.4%富士膠片株式會社醫用內鏡李奕16277.7%廣州寶膽醫療器械醫用內鏡從中國重點發明人的專利申請角度來看，在醫用內窺鏡設備領域，廣州寶膽醫療器械的喬鐵專注于膽囊膽道鏡的研發，發明人喬鐵不僅是公司法人，還是衛生部肝膽腸外科研究中心膽囊疾病研究所所長、中國醫師協會內鏡醫師分會普外科內鏡專業技術委員會專家，廣州寶膽醫療器械的李奕主要專注于消化道內窺鏡的研發；深圳市先贊科技的吳峰、重慶西山科技的郭毅軍和聯影醫療的張強主要關注于醫用內窺鏡設備的研發；常州安康醫療的王春華

232、主要關注于醫用內鏡配套的研究；深圳邁瑞生物醫療的李雙雙和居天智慧（深圳）公司的吳軍主要關注于超聲成像設備設備的研發；西門子公司的 S.比伯主要專注于磁共振設備設備的研發；重慶金山金山醫療的王聰主要專注于醫用內鏡和超聲成像設備的研發。在醫用內鏡設備領域，廣州寶膽醫療器械的喬鐵和李奕、深圳市先贊科技的吳峰、重慶西山科技的郭毅軍、聯影醫療的張強和重慶金山金山醫療的王聰均是該領域的重點發明人。在超聲成像設備領域，深圳邁瑞的李雙雙和居天智慧（深圳）公司的吳軍都是該領域的重點發明人，其中李雙雙 2008 年畢業于清華大學，2017 年，李雙雙憑借“超聲剪切波彈性成像關鍵技術及應用”項目獲得 2017 年度

233、國家技術發明二等獎。2019 年，李雙雙憑借“一種彈性成像中的位移檢測方法及裝置”獲得第二十一屆中國專利金獎。在磁共振設備領域，上西門子公司的 S.比伯是其重點發明人。表 四-4 醫療診斷監護設備中國重點發明人發明人專利數量授權率所屬公司技術領域喬鐵40566.6%廣州寶膽醫療器械醫用內鏡93李奕15680.7%廣州寶膽醫療器械醫用內鏡吳峰9246.7%深圳市先贊科技有限公司醫用內鏡王春華8825%常州安康醫療器械有限公司醫用內鏡配套李雙雙8139.5%深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司超聲成像設備吳軍6453.1%居天智慧（深圳）有限公司超聲成像設備郭毅軍6388.8%重慶西山科技股份有限公司

234、醫用內鏡S.比伯6279%西門子公司磁共振設備張強6160.6%聯影醫療醫用內鏡王聰5689.2%重慶金山醫療技術研究院有限公司醫用內鏡、超聲成像設備4.2 臨床檢驗類設備專利分析臨床檢驗類設備專利分析4.2.1 臨床檢驗類設備發展現狀臨床檢驗類設備發展現狀臨床檢驗設備及試劑在診斷疾病的過程中發揮著重要的作用。臨床檢驗設備及試劑行業主要包括血液分析、生化分析、免疫分析和分子診斷等細分領域。近年來，臨床檢驗設備及試劑行業獲得了良好的發展，臨床檢驗試劑國產化進程快于臨床檢驗設備，高端臨床檢驗設備主要依賴進口，中低端臨床檢驗設備國產產品占有較大的比重。免疫分析領域可劃分為化學發光免疫分析和酶聯免疫分

235、析兩大細分市場，基層醫院普遍使用的是酶聯免疫檢驗，三級醫院則多使用化學發光免疫檢驗，未來，化學發光免疫檢驗將逐漸替代酶聯免疫檢驗。分子診斷領域，我國呈現外資企業占主導的局面，本土企業數量少，市場競爭力弱，但行業成長潛力大，未來，本土企業數量有望增加。94從市場規模上來看，我國人口基數大，經濟增速快，老齡化程度也不斷提高，且近年來醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長，為臨床檢驗設備及試劑行業的發展提供了龐大的市場空間。從目前試劑市場來看，未來分子診斷和血液分析領域將呈現加速發展態勢，發展潛力較大。從市場集中度來看，未來，我國臨床檢驗設備及試劑行業還會有大量的本土企業和外資企業進入，行業競爭將越

236、來越激烈。同時，隨著國家對審批注冊及生產經營各個環節監管力度的加大，大批小企業將退出市場競爭，以產品研發水平和質量管理為核心的大企業會盡享政策紅利，行業市場集中度將有所提升。從市場競爭格局來看，血液分析領域的市場競爭格局比較穩固，未來短時間內很難有企業能夠打破這一競爭局面;在免疫分析、分子診斷領域，國內企業的市場份額雖然會逐漸提高，但由于進入壁壘高，未來外資企業仍將占據主導地位;在免疫診斷以及生化分析領域，本土企業的成長空間大，競爭力強，未來將占據主導競爭地位。預計我國臨床檢驗設備及試劑行業的需求增速將保持在 18.4%22.5%，2022 年市場規模將達到 1143.04 億元。4.2.2

237、臨床檢驗類設備專利態勢分析臨床檢驗類設備專利態勢分析臨床檢驗類設備主要分為醫用血液分析設備、免疫分析設備、分析生物學分析設備和醫用電泳儀。2004 年至 2023 年間，從全球專利申請趨勢來看，全球臨床檢驗類設備制造領域專利申請量持續保持著穩步上升狀態，2020 年申請量達到頂峰 118000 件，表明臨床檢驗類設備制造產業注重進行技術創新，以及重視對創新技術的保護，也標志著臨床檢驗類設備制造產業的市場需求在持續增大，也意味著臨床檢驗類設備制造產業的市場競爭將更加激烈。其中 2021 年和 2022 年申請量降低是由于部分專利申請尚未公開。95圖 四-22 臨床檢驗類設備全球專利申請趨勢（件）

238、從各技術分支的全球專利申請趨勢可以看出，各技術分支全球專利申請與整體發展趨勢一致，均呈現出持續增長態勢。其中免疫分析設備全球專利的總申請量自始至終都高于其余三個技術分支，這表明臨床檢驗類設備在近 20 年來一直是免疫分析設備制造產業的熱門主題，整體增長趨勢比較緩慢。醫用血液分析設備和分析生物學分析設備的專利申請趨勢趨于一致，在 2007 年后呈現較快的增長勢頭，從市場角度來看，由于醫療技術創新加速、人口老齡化進程加快、人民收入水平提升以及醫保制度逐步完善等因素推動醫用血液分析設備和分析生物學分析設備的需求量增加，且我國人口基數大，近年來醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長，為醫用血液分析設備

239、和分析生物學分析設備行業的發展提供了龐大的市場空間。此外，醫用電泳儀設備的整體發展趨零增長，且近年來的增長速率有所下降。96圖 四-23 臨床檢驗類設備各技術分支全球專利申請趨勢（件）4.2.3 臨床檢驗類設備主要申請人分析臨床檢驗類設備主要申請人分析4.2.3.1 全球專利主要申請人全球專利主要申請人臨床檢驗類設備全球專利申請量排名第一的是弗哈夫曼拉羅切公司，其次是雅培制藥有限公司、皇家飛利浦電子公司、加利福尼亞大學、雅培糖尿病護理公司、德克斯康公司、希森美康株式會社、貝克頓迪金森公司、株式會社日立制和羅赫診斷器材股份有限公司，中國創新主體并未上榜。圖 四-24 臨床檢驗類設備全球主要申請人

240、（件）弗哈夫曼拉羅切公司的臨床檢驗類設備專利申請量主要專注于免疫分析設備領域的研究，全球專利申請量弗哈夫曼拉羅切公司獨占鰲頭；弗哈夫曼拉羅切公司、雅培制藥有限公司和德克斯康公司在醫用血液分析設備領域專利申請量較大；97弗哈夫曼拉羅切公司、雅培制藥有限公司和加利福尼亞大學在免疫分析設備領域的專利申請量較大；只有弗哈夫曼拉羅切公司和加利福尼亞大學在分析生物學分析設備領域布局相關專利，其中加利福尼亞大學申請量較大；在醫用電泳儀設備領域，日立株式會社的專利申請量最大，其次是加利福尼亞大學、弗哈夫曼拉羅切公司、皇家飛利浦、羅赫診斷器材股份有限公司。圖 四-25 臨床檢驗類設備全球主要申請人技術領域分布（

241、件）4.2.3.2 中國專利主要申請人中國專利主要申請人國內臨床檢驗類設備專利申請量排名第一的是浙江大學，其次是北京泱深生物、弗哈夫曼拉羅切公司、深圳邁瑞生物、復旦大學、中山大學、中國農業大學、上海交通大學、皇家飛利浦電子公司和中國農業科學院蘭州獸醫研究所，由此可知，國內臨床檢驗類設備專利主要集中高校院所。98圖 四-26 臨床檢驗類設備中國主要申請人（件）浙江大學臨床檢驗類設備專利申請量維持在較高水平，科研投入不斷加強，取得豐碩的研究成果，主要集中于分子生物學分析設備和免疫分析設備的研發。深圳邁瑞生物和弗哈夫曼拉羅切公司在醫用血液分析設備領域專利申請量較大；浙江大學、中國農業大學、弗哈夫曼拉

242、羅切公司、北京泱深生物和中國農業科學院蘭州獸醫研究所在免疫分析設備領域的專利申請量較大；在分析生物學分析設備領域，涉及相關專利的企業比較多，其中北京泱深生物相關專利申請量最大，其次是浙江大學、復旦大學、中山大學、弗哈夫曼拉羅切公司、吉林大學和上海交通大學；在醫用電泳儀設備領域，只有上海交通大學和浙江大學有布局相關專利技術，并且專利申請量不多。99圖 四-27 臨床檢驗類設備中國主要申請人技術領域分布（件）4.2.4 臨床檢驗類設備技術團隊分析臨床檢驗類設備技術團隊分析從全球發明人的專利申請角度來看，醫用血液分析領域，德克斯康的SIMPSON,PETER C.、KAMATH,APURV ULLA

243、S、BRAUKER,JAMES H，梅西莫股份有限公司的 AL-ALI,AMMAR 和雅培糖尿病護理公司的 HELLER,ADAM都是全球重點發明人；在分子生物學分析設備領域，青島泱深生物醫藥有限公司的楊承剛、北京勤邦生物技術有限公司的陶方洋、弗哈夫曼拉羅切有限公司的KARL,JOHANN、雅培糖尿病護理公司的 HOSS,UDO、南開大學的王磊是重要的研究人員。表 四-5 臨床檢驗類設備全球重點發明人第一發明人第一發明人專利數量專利數量授權率授權率所屬公司所屬公司技術領域技術領域SIMPSON,PETER C.35849.7%德克斯康公司醫用血液分析、分子生物學分析楊承剛36037.8%青島泱

244、深生物醫藥有限公司分子生物學分析AL-ALI,AMMAR27562.2%梅西莫股份有限公司醫用血液分析100KAMATH,APURV ULLAS25556.9%德克斯康公司醫用血液分析、分子生物學分析BRAUKER,JAMES H.22463.6%德克斯康公司醫用血液分析、分子生物學分析HELLER,ADAM19114.7%雅培糖尿病護理公司醫用血液分析陶方洋11148.6%北京勤邦生物技術有限公司分子生物學分析KARL,JOHANN13042.5%弗哈夫曼拉羅切有限公司分子生物學分析HOSS,UDO16043.1%雅培糖尿病護理公司分子生物學分析王磊5777.7%南開大學分子生物學分析從中國

245、重點發明人的專利申請角度來看，在分子生物學分析設備領域，青島泱深生物醫藥有限公司的楊承剛、北京勤邦生物技術有限公司的陶方洋和萬宇平、南開大學的王磊、山東康華生物醫療科技股份有限公司的楊帆、國家質量檢驗檢疫總局動植物檢疫實驗所的王靜等均是重點發明人。表 四-6 臨床檢驗類設備中國重點發明人發明人專利數量授權率所屬公司技術領域楊承剛36037.8%青島泱深生物醫藥有限公司分子生物學分析陶方洋11148.6%北京勤邦生物技術有限公司分子生物學分析王磊5777.7%南開大學分子生物學分析萬宇平10152.5%北京勤邦生物技術有限公司分子生物學分析楊帆4045.0%山東康華生物醫療科技股份有限公司分子生

246、物學分析101王靜6320.6%國家質量檢驗檢疫總局動植物檢疫實驗所分子生物學分析4.2.3 臨床檢驗類設備關鍵技術專利分析臨床檢驗類設備關鍵技術專利分析4.2.3.1 免疫分析設備主要申請人分析免疫分析設備主要申請人分析本小節分析專利申請人時去除無效專利，對有效、審中專利進行分析。從免疫分析設備領域全球專利申請人情況來看，全球專利申請量排名第一的是弗哈夫曼拉羅切有限公司，其次是電化公司、希森美康公司、積水醫療公司、富士膠片公司等。從全球排名前十來看，醫用內鏡領域日本企業居多，中國創新主體并未上榜。從法律狀態來看，弗哈夫曼拉羅切有限公司在免疫分析設備領域有效專利數量是 259 件，審中專利數量

247、是 100 件，希森美康公司有效專利 203 件排在第二位。圖 四-28 免疫分析設備領域全球專利主要申請人及專利法律狀態（件）4.2.3.2 免疫分析設備主要申請人專利地域分布免疫分析設備主要申請人專利地域分布從地域分布來看，免疫分析設備領域全球主要申請人專利主要布局在美國、日本、歐洲、中國、德國等國家或地區。其中弗哈夫曼拉羅切有限公司為瑞士公司，在歐洲布局 99 件，在日本布局 74 件，在中國布局 54 件，此外還在韓國、加拿大、美國、德國、澳大利亞、印度等國家均有專利，可見弗哈夫曼拉羅切有限公司非常重視海外專利布局，從一定程度上為該公司產品出口及銷售降低了知識產權風險。此外電化公司、希

248、森美康公司、富士膠片公司均在多個國家進行了專102利布局。圖 四-29 醫用內鏡領域全球主要申請人專利地域分布（件）4.2.3.3 免疫分析設備技術發展發展脈絡免疫分析設備技術發展發展脈絡（1）雅培制藥有限公司）雅培制藥有限公司雅培制藥有限公司成立于 1888 年，是一家領先的、產品廣泛的全球醫療保健品公司，產品涉及營養品、藥品、醫療器械、診斷儀器及試劑領域，在免疫分析方面，能夠提供專業的生化及免疫診斷設備，并且提供高效的疾病檢測試劑，這些疾病包括腫瘤、心血管疾病、傳染病、甲狀腺疾病、藥物監測、生育及孕期檢查等。從專利聚類情況來看，雅培公司在組織特異性雜交瘤細胞系構建、尿液檢測、免疫抑制劑、裂

249、解試劑以及相應設備方面專利較多。103圖 四-30 雅培公司免疫分析設備領域專利聚類從重點專利情況來看，雅培公司專利重點在前胃泌素釋放肽、自身抗體增強、檢測全血、免疫抑制劑、病毒等檢測來進行布局，適應癥覆蓋胃病、腫瘤、心血管疾病、乙肝、藥物監測等，可見雅培公司在免疫分析設備領域技術覆蓋范圍廣，且重點專利被其他專利引用數量多，引用頻率頻繁，為免疫分析設備領域核心專利。同時，從重點專利同族情況來看，雅培公司專利分布在中國、日本、美國、歐洲、德國等地，且多數獲得授權。104圖 四-31 雅培公司免疫分析設備技術路線圖表 四-7 雅培公司免疫分析設備重點專利清單申請號標題簡單同族法律狀態CN20168

250、0032121.1用于樣品分析的裝置和方法AU2016243036A1|AU2016243036B2|CA2981515A1|CN107690582A|EP3278108A1|EP3278108B1|EP3839507A1|ES2870989T3|HK1249179A|JP2018511805A|JP2018511805A5|JP7079092B2|US11022598B2|US20180188230A1|US20200256843A1|WO2016161402A1審中US12/855878在血紅蛋白分析中使用無配體裂解劑的方法US20110053206A1|US8614066B2|WO201

251、1025711A1有效US12/143137瘧原蟲和卵形瘧原蟲基因及其用途US20090226445A1|US8030471B2有效US14/851471hcv 抗原-抗體組合測定以及其中使用的方法和組合物BR112015023239A2|BR112015023239A8|CA2906421A1|CA2906421C|CN105228649A|CN105228649B|EP2968526A1|EP2968526A4|JP2016516989A|JP6505076B2|MX2015012823A|MX362075B|US20140272933A1|US20160123983A1|US201700

252、03290A9|US9194873B2|US9841427B2|WO2014158272A1有效105US13/219802編碼間日瘧原蟲輸出蛋白 1 的核苷酸和氨基酸序列及其用途AU2010228934A1|AU2010228934B2|BRPI1012637A2|CA2755967A1|CA2755967C|CN102439033A|CN102439033B|EP2430043A1|EP2430043B1|ES2609586T3|MX2011010153A|MX306333B|US20100247576A1|US20110311572A1|US8063193B2|US8318897B2|W

253、O2010111220A1有效CN200780102326.3用于免疫分析的免疫抑制劑藥物提取試劑BRPI0722361A2|BRPI0722361A8|BRPI0722361B1|BRPI0722361B8|CA2709272A1|CA2709272C|CN101946179A|CN101946179B|EP2232264A1|EP2232264A4|EP2232264B1|ES2559311T3|JP2011508209A|JP5134692B2|WO2009078875A1有效US15/283828前胃泌素釋放肽的免疫測定方法EP2103938A1|EP2103938A4|EP21039

254、38B1|ES2601028T3|JP2008145278A|JP5201822B2|MX2009006168A|MX312221B|MX340107B|US10067124B2|US20100136711A1|US20140287532A1|US20170089889A1|US9459248B2|WO2008072621A1有效US12/397558瘧原蟲和卵形瘧原蟲基因及其用途EP2393824A2|EP2393824B1|ES2636976T3|US20090232797A1|US8268981B2|WO2009111599A2|WO2009111599A3有效US13/633551自身

255、抗體增強免疫測定和試劑盒US20110136103A1|US20120202217A1|US20130029353A1|US8183002B2|US8304201B2|US8574858B2有效CN201380075848.4具有內部校準的測定CA2903709A1|CA2903709C|CN105164533A|CN105164533B|EP2972356A1|EP2972356B1|ES2859798T3|JP2016512326A|JP6170609B2|US20140273272A1|US9005901B2|WO2014143323A1有效106US13/547525用于檢測全血中分子

256、或藥物的診斷測試CA2672972A1|CA2672972C|EP2118654A2|EP2118654A4|EP2118654B1|ES2405364T3|JP2010515063A|JP5450092B2|US20090325193A1|US20120288875A1|US60882732P0|US8221986B2|US8440416B2|WO2008082979A2|WO2008082979A3有效US13/410143免疫抑制劑檢測CA2673296A1|CA2673296C|EP2118656A1|EP2118656A4|EP2118656B1|ES2393135T3|JP2010

257、515064A|JP4968611B2|US20090325197A1|US20120156805A1|US60882863P0|US8129127B2|US8404452B2|WO2008082982A1有效US12/980877免疫測定用免疫抑制劑藥物提取試劑US20080020401A1|US20110091997A1|US7883855B2|US8541554B2有效CA2981512樣品分析裝置和方法AU2016243034A1|AU2021209235A1|AU2021209235B2|BR112017021256A2|CA2981512A1|CN107666962A|CN1076

258、66962B|CN112892628A|EP3277427A1|IN201717039188A|JP2018518655A|JP2018518655A5|JP2022020665A|MX2017012742A|RU2017135317A|RU2017135317A3|RU2020100511A|RU2712610C2|US11633738B2|US20180104694A1|US62142858P0|WO2016161400A1|ZA201706572A|ZA201706572B審中MX2008006192蛋白質連接對、心血管疾病和先兆子癇的診斷方法。MX2008006192A|MX28609

259、7B有效107JP2017130111空間分辨配體-受體結合測定CN103733066A|CN103733066B|CN106841127A|CN106841127B|EP2718717A1|EP2718717B1|EP3151006A1|EP3151006B1|EP3527987A1|ES2624247T3|ES2733575T3|JP2014523526A|JP2014523526A5|JP2017198701A|JP2019148590A|JP6173306B2|JP6495382B2|US10190986B2|US11307141B2|US20120308997A1|US2019019

260、5798A1|US20220228990A1|WO2012170428A1有效CN201780061590.0評估患者樣品中UCH-L1 狀態的改進方法AU2017339809A1|AU2017339809B2|AU2017339858A1|AU2017339858B2|AU2022203320A1|AU2022203322A1|BR112019006706A2|BR112019006710A2|CA3036714A1|CA3036717A1|CN110249226A|CN110383068A|EP3519824A1|EP3519825A1|HK40012576A|HK40012577A|JP

261、2019530875A|JP2019530875A5|JP2019535015A|JP2019535015A5|MX2019003473A|MX2019003474A|NZ751522A|NZ751532A|US20180106800A1|US20180106818A1|US20220003786A1|US20220050111A1|WO2018067468A1|WO2018067474A1審中EP2017776836用于估計急性冠脈綜合征風險的基于決策樹的系統和方法CN109416361A|CN109416361B|EP3436822A1|EP3436822A4|HK40005573A|JP

262、2019513993A|JP2019513993A5|JP2023062032A|JP7228384B2|US11147498B2|US20170296085A1|US20220202342A1|WO2017173353A1|WO2017173353A9審中108CN201580071470.X采用 NS3 捕獲肽的受試者抗HCV抗體檢測測定BR112017009029A2|CN107110868A|CN107110868B|EP3213083A2|EP3213083B1|ES2828713T3|JP2017534056A|JP2017534056A5|JP2021063827A|JP6821

263、562B2|KR1020170072338A|KR102441636B1|US10088483B2|US10816551B2|US11340230B2|US20160131653A1|US20190064169A1|US20210041442A1|US62072266P0|WO2016069762A2|WO2016069762A3有效JP2019565417使用心肌肌鈣蛋白i 輔助診斷和評估人類受試者輕度創傷性腦損傷的方法AU2018275235A1|AU2018275236A1|BR112019025313A2|BR112019025387A2|CA3059601A1|CA3059607A1

264、|CN110709704A|CN110720041A|EP3631466A1|EP3631467A1|HK40018019A|HK40021807A|JP2020522685A|JP2020522685A5|JP2020522686A|JP2020522686A5|JP7269182B2|JP7269183B2|US10849548B2|US11129564B2|US20180364261A1|US20190000369A1|US20210059594A1|US20220047205A1|WO2018222783A1|WO2018222784A1有效JP2019560171使用早期生物標志物幫

265、助確定是否對遭受或可能遭受頭部受傷的人類受試者進行成像的方法AU2018272054A1|BR112019024701A2|CA3078725A1|CN110651190A|EP3631465A1|HK40020584A|JP2020521951A|JP2020521951A5|US10866251B2|US20190376983A1|US20210088533A1|US62511126P0|WO2018218169A1審中CN201980044895.X用于改進小體積樣品的免疫測定靈敏度和動力學的依次采樣方法CN112384801A|EP3788371A1|US20190376963A1|U

266、S62667238P0|WO2019213583A1審中109US16/998776用于分析白細胞的試劑、系統和方法CN104981692A|CN104981692B|CN108931461A|CN108931461B|EP2972321A1|EP2972321A4|EP2972321B1|EP3869201A1|ES2869919T3|JP2016514267A|JP2020064064A|JP2020064064A5|JP6692743B2|JP6987110B2|US10775379B2|US20140273060A1|US20210123912A1|US61777966P0|WO201

267、4143332A1審中DE602015057773用 NS3 捕獲肽檢測人的抗 HCV 抗體的測試DE602015057773T2有效DE602013075760白細胞分析系統DE602013075760T2有效DE602013075416使用內部校準進行測試DE602013075416T2有效DE602016054379用于樣品分析的設備和方法DE602016054379T2有效US17/052685乙肝病毒診斷、預后和治療方法和產品EP3788377A1|US20210239700A1|WO2019213619A1審中US15/726280樣品分析裝置和方法AU2017338914A1|B

268、R112019006927A2|CA3029276A1|CA3029276C|CN109863396A|CN109863396B|EP3523651A1|EP3523651A4|JP2019536981A|JP7246931B2|US11198129B2|US11369963B2|US20180126381A1|US20200384470A1|US20220126296A1|WO2018067872A1|ZA201901986A|ZA201901986B有效JP2019572018使用膠質纖維酸性蛋白(gfap)和/或泛素羧基末端水解酶 l1(uch-l1)的骨科損傷和輕度創傷性腦損傷(tbi

269、)等頭部損傷 輔助診斷和評估患有或可能受傷的受試者的方法AU2018378971A1|BR112019028254A2|CA3067057A1|CN111094983A|EP3721233A2|HK40029684A|JP2021505843A|JP2021505843A5|NZ759907A|US11022617B2|US20190242906A1|US20210356477A1|WO2019113525A2|WO2019113525A3審中110CN202080048249.3用于樣品分析的裝置和方法CN114026421A|EP3976256A1|US20220088599A1|US62

270、856563P0|WO2020247533A1審中PCT/US2021/065540測定樣品中sars-cov-2 抗原和抗 sars-cov-2 抗體的方法WO2022147147A1PCT 指定期內PCT/US2021/065581在評估生物樣品中的 sars-cov-2 抗原或抗體之前和/或同時對基于去污劑的 冠狀病毒進行滅活的改進方法、試劑和試劑盒WO2022147178A1PCT 指定期內JP2022507389如何檢測測定干擾物質并增加動態范圍EP4010707A1|JP2022543619A|US20220276256A1|WO2021026403A1審中PCT/US2022/0

271、33337聲能、電磁能、過壓波和/或爆炸風引起的腦損傷的診斷或輔助診斷方法WO2022266034A1PCT 指定期內US17/934810用于檢測或確定樣品中 冠狀病毒抗體量的方法、復合物和試劑盒CA3175523A1|EP4136459A1|US20230082323A1|WO2021211331A1審中（2）希森美康株式會社）希森美康株式會社日本 SYSMEX（希森美康）株式會社是一家跨國企業，創建于 1968 年，原名為日本東亞醫用電子株式會社。主要從事臨床檢驗設備及試劑的開發、制造和銷售。公司總部設在日本的神戶市，現在中國、歐洲、美洲、東南亞等近三十處設有海外現地法人，并已成為日本東

272、京、大阪證券交易所的第一部上市企業。日本SYSMEX（希森美康）株式會社集四十余年專業發展之經驗，以領先的科技、創意的設計和卓越的品質而成為行業先導，尤其在血液分析、凝血分析、尿沉渣分析領域更處于世界領先地位，成為全球著名的體外診斷(IVD)產品制造商。從其專利聚類情況來看，專利主要聚焦于抗凝血劑、樣本分析儀、肝細胞抗體等方面。111圖 四-32 希森美康株式會社免疫分析設備領域專利聚類從希森美康重點專利情況來看，該公司免疫分析設備專利主要圍繞臨床檢測系統、設備、方法進行布局，包括酶、抗體、受體檢測等。從專利類型來看，發明專利居多，且同族專利較多。圖 四-33 希森美康株式會社免疫分析設備專利

273、技術路線圖表 四-8 希森美康株式會社免疫分析設備領域重點專利清單申請號標題簡單同族法律狀態112US10/949099臨床實驗室測試儀器和臨床實驗室測試系統JP2005106506A|JP4490069B2|US20050070019A1|US8062591B2有效JP2003140088用于檢測細胞角蛋白的核酸擴增引物及使用該引物的測試方法JP2004089180A|JP2004089180A5|JP4386671B2有效US12/829919臨床標本處理裝置和臨床標本處理系統EP1607746A2|EP1607746A3|EP1607746B1|JP2006003181A|JP20060

274、03181A5|JP4152351B2|US20050281707A1|US20100290950A1|US7776271B2|US9110042B2有效US14/226249樣品分析儀、樣品分析方法及非暫態存儲介質CN104073423A|CN104073423B|EP2784483A2|EP2784483A3|JP2014194400A|JP5951545B2|US20140295453A1|US9618504B2有效US13/230407樣品處理裝置和樣品處理方法CN102435761A|CN102435761B|EP2428803A2|EP2428803A3|EP2428803B1|J

275、P2012058132A|JP5670129B2|US20120064638A1|US9329193B2有效US13/355752移液器吸頭供給裝置、樣本分析儀和移液器吸頭供給方法CN102621337A|CN102621337B|JP2012154835A|JP5781316B2|US20120195798A1|US8840851B2有效US14/665614分析儀,以及在分析儀中檢測液位的方法JP2015184126A|JP6280777B2|US20150268230A1|US9733115B2有效US14/011422樣品分析儀中活動單元的位置調整方法及樣品分析儀CN103415773

276、A|CN103415773B|EP2682754A1|EP2682754A4|EP2682754B1|JP2012181039A|JP2012181039A5|JP5745893B2|US10514376B2|US20130344622A1|WO2012117993A1有效US15/854281分析方法及分析儀AU2017276341A1|AU2017276341B2|CN108254584A|CN108254584B|EP3343224A1|JP2018109520A|JP6918490B2|US20180180607A1審中113JP2018100268試劑選擇支持裝置、細胞分析系統、試劑

277、選擇支持方法、計算機程序和存儲介質CN110531092A|EP3572811A1|JP2019203842A|US20190360910A1審中US12/062170免疫測定方法、檢測堿性磷酸酶的試劑盒及免疫測定用試劑盒DE602008000683T2|EP1978363A1|EP1978363B1|US20080254492A1|US9046516B2有效EP2007012709分析儀和分析方法CN101097180A|CN101097180B|EP1887357A2|EP1887357A3|EP1887357B1|JP2008008786A|JP2008008786A5|JP492268

278、2B2|US20080041140A1|US7943383B2有效CN201110416739.7分析裝置及分析方法CN102608309A|CN102608309B|JP2012127756A|JP5507432B2|US10107829B2|US20120149132A1有效CN201710202700.2用于通過免疫復合物轉移法檢測被檢物質的抗體試劑及其制造方法、以及該抗體試劑的用途CN107589249A|CN107589249B|EP3315969A1|EP3315969B1|JP2018004371A|JP6765232B2|US11268956B2|US20180003707A1

279、有效EP2018163084選擇抗體混合物試劑的裝置和方法CN108663304A|EP3382393A1|JP2018165649A|JP7084695B2|US20180285754A1審中CN201811128918.9盒體、檢測方法以及檢測裝置CN109580930A|EP3461557A1|EP3461557B1|JP2019066321A|JP6435387B1|US11511246B2|US20190099728A1審中CN201910240734.X受試體預處理裝置、機械臂及受試體預處理方法CN110320361A|EP3546949A1|JP2019174369A|JP726

280、0960B2|US11275095B2|US20190302135A1審中JP2020109829a肽測定用抗體組、a肽測定方法及試劑盒JP2022007101A|US20210405061A1審中4.2.3.4 免疫分析設備天津濱海新區專利分析免疫分析設備天津濱海新區專利分析從專利申請和公開態勢可以看出，2004 年以來，天津濱海新區免疫分析設備領域專利申請量整體呈波動增長趨勢，2014 年之前專利申請量較少，2014-2017年進入快速增長期，2018-2019 年申請量出現下滑，2020 年專利申請量大幅提升達114到峰值 48 件，說明濱海新區在醫用內鏡領域技術成果產出持續性有待進一步

281、提升。圖 四-34 濱海新區免疫分析設備領域專利申請態勢（件）圖 四-35 濱海新區免疫分析設備領域專利公開態勢（件）天津濱海新區免疫分析設備領域主要申請人中，天津中新科炬生物制藥股份有限公司的專利申請量居于首位，正元盛邦(天津)生物科技有限公司和丹娜(天津)生物科技有限公司專利申請量位于第二名和第三名。對于免疫分析設備領域產業集中度相對較低，部分技術由于門檻不高，多數生物醫藥公司均有實力開展這個領域的研發、生產、銷售。從法律狀態來看，濱海新區免疫分析設備領域主要申請人中多數企業存在失效專利，其中天津中新科炬生物制藥股份有限公司免疫分析設備失效專利達 24 件，丹娜(天津)生物科技有限公司失效

282、專利 6 件，結合處于審中的專利情況來看，濱海新區在免疫分析設備領域專技術創新活力不高，專利115質量有待進一步提高。圖 四-36 濱海新區醫用內鏡領域主要專利申請人（件）正元盛邦(天津)生物科技有限公司成立于 2010 年 5 月，是由優秀海外留學歸國人員在濱海新區注冊的高科技公司，是一家及研發、生產、銷售、服務為一體的，致力于在生物制藥、醫療器械領域發展的高新技術企業。企業作為首批入駐聯合研究院并率先步入產業化的企業，依托南開大學及天津市國際生物醫藥聯合研究院平臺優勢，大力引進優秀海內外生物醫藥項目和人才，為研發項目的產業化轉化和發展提供強有力的支持，也為其他同行業研究者進一步生產、銷售搭

283、建了可延伸發展的巨大平臺。主營產品為免疫診斷試劑，相關抗原抗體及醫療診斷儀器，及成品、半成品的定制服務。從專利聚類情況來看，正元盛邦公司專利主要涉及病毒、細菌、衣原體、干擾物、HIV 等檢測及檢測試劑盒、試劑條，此外還涉及嬰幼兒奶粉相關成分的檢測技術。116圖 四-37 正元盛邦(天津)生物科技有限公司免疫分析設備領域專利聚類從專利技術功效來看，正元盛邦公司免疫分析設備領域專利技術功效主要在提高檢測靈敏度、穩定性、特異性、實用性，縮短檢測時間，操作簡單使用方便等方面，與國外企業雅培公司和希森美康公司相比，正元盛邦公司免疫分析設備領域專利試劑盒、試劑條專利較多，涉及免疫檢測底層技術專利較少。圖

284、四-38 正元盛邦(天津)生物科技有限公司免疫分析設備領域專利技術功效117第五章第五章 濱海新區醫療診斷監護及治療設備制造產業濱海新區醫療診斷監護及治療設備制造產業發展定位分析發展定位分析5.1 國內重點區域產業專利發展現狀國內重點區域產業專利發展現狀5.1.1 北京市產業專利發展現狀北京市產業專利發展現狀5.1.1.1 北京市專利申請態勢分析北京市專利申請態勢分析北京是全國最大的醫療器械及生物醫用材料研發與應用基地，其創新研發軟、硬件條件均居全國之首，擁有條件優越的公共技術支撐平臺，配套資源優勢及良好的政策環境。從圖中可以看出，2004 年至今，北京市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利申請

285、量在持續增長，2011 年以前增長較為緩慢，2011 年以后增長速度逐步加快，在 2021 年申請量達到最高值。近幾年，北京市政府大力改造和補齊基層醫療機構和設備，加速了醫療診斷監護及治療設備產業的內生性增長。從授權趨勢來看，2018 年前醫療診斷監護及治療設備專利授權量增長速度相對平穩，但在 2018 年后專利授權量增長速度進一步加快。這表明一方面政策支持、科技投入、消費升級和老齡化等因素正有力地推動北京市醫療診斷監護及治療設備產業競爭實力快速提升，另一方而反映出醫療診斷監護及治療設備作為朝陽產業，發明創新能力在不斷提高。圖 五-1 北京市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利申請趨勢（件）11

286、8圖 五-2 北京市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利授權趨勢（件）5.1.1.2 北京市專利技術領域分析北京市專利技術領域分析從北京市醫療診斷監護及治療設備制造各技術領域專利申請量占比來看，北京市臨床檢驗分析類的總量最大 6847 件，占比 48%，高于全國均值（32%），影像診斷類專利申請 3511 件，占比 25%，低于全國均值（36%），這表明北京市在醫療診斷監護及治療設備制造產業中更偏重于基礎醫療設備制造，在高端醫療設備制造方面有較大提升空間。圖 五-3 北京市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利技術領域分布（件）5.1.1.3 北京市專利申請法律狀態分析北京市專利申請法律狀態分析為考

287、察北京市醫療診斷監護及治療設備專利的有效性，對北京市涉及專利的法律狀態進行分析。從圖中可以看出，北京市醫療診斷監護及治療設備制造產業119有效專利 6395 件，占比 55.44%，審中 3106 件，失效 5138 件。圖 五-4 北京市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利法律狀態（件）從有效專利變化趨勢來看，北京市醫療診斷監護及治療設備制造產業有效專利數量逐年遞增，且增速也在加快，2022 年新增有效專利 1438 件。從有效專利類型分布來看，有效發明和有效實用新型專利近些年增速較快，且有效發明專利占比也逐年增大，2022 年新增有效發明專利占比達 56%，說明北京市在醫療診斷監護及治療設備

288、制造產業專利質量越來越好，創新實力逐年增強。圖 五-5 北京市醫療診斷監護及治療設備制造產業有效專利類型分布（件）5.1.1.4 北京市專利主要申請人分析北京市專利主要申請人分析通過綜合考慮近幾十年來北京市醫療診斷監護及治療設備企業的專利申請量、120在行業內的影響力、品牌和企業營收額等因素，篩選出以下的北京市醫療診斷監護及治療設備主要申請人，對其各自的專利申請量進行分析。清華大學的專利總申請量排在首位，排在第二位至第五位的申請人依次是北京泱深生物信息技術有限公司、中國人民解放總醫院、中國醫學科學院、北京大學，北京市主要醫療診斷監護及治療設備總申請量排名前十申請人中有 7 家高校院所和 3 家

289、企業，可見北京市在醫療診斷監護及治療設備制造領域高校院所創新優勢較為明顯。從專利法律狀態來看，清華大學、北京泱深生物信息技術有限公司、北京大學第三醫院的有效專利量排在前三位，結合審中專利情況來看，清華大學、北京泱深生物信息技術有限公司、中國醫學科學院近些年創新活力較好。圖 五-6 北京市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利主要申請人（件）從北京市醫療診斷監護及治療設備產業專利申請人類型來看，企業專利申請量最大占比為 46.07%，院校/研究所占比 26.19%，醫院占比 19.35%。近年來，北京市頒布了一系列與醫療器械及醫用材料有關的規劃、科技創新政策等大大促進了醫療診斷監護及治療設備產業的發

290、展。此外，為了促進技術創新，90%以上的醫療器械企業都會設立自己的內部研發部門，并每年專門撥出部分新產品研發經費，用于相關的設備、材料、產品研發工作，足見企業對研發工作的重視。在國家科技支撐項目，國家重點研發計劃等鼓勵以企業為主體申報項目的導向下，北京很多企業開始主動與科研院所建立產學研聯盟，共同申請項目資助并開展研究工作。通過企業的需求及項目的導向，大大提高了新產品、新技術與市場需求的銜接程度，加快了產業化的步伐。121圖 五-7 北京市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利申請人類型5.1.1.5 北京市專利技術團隊分析北京市專利技術團隊分析從北京市發明人的專利申請角度來看，在醫療診斷監護及治

291、療設備制造產業，北京勤邦生物技術有限公司的何方洋、方宇平、馮才偉、趙苗、羅曉琴在臨床檢驗分析設備中的免疫分析、分析生物學分析、血液分析方面專利申請量較大，北京泱深生物信息技術有限公司的楊承剛在免疫分析設備方面也擁有較好的創新研發能力；清華大學的李路明、張麗、程晶等教師在影像診斷類設備中的成像技術有較多研究成果，科美診斷技術股份有限公司的應希堂、胡國茂及中國醫學科學院北京協和醫院的赫捷在臨床檢驗分析中免疫分析設備、血液分析專利產出較多。表 五-1 北京市醫療診斷監護及治療設備制造產業重點專利技術團隊發明人發明人專利數量專利數量所屬公司所屬公司技術領域技術領域何方洋107北京勤邦生物技術有限公司臨

292、床檢驗分析方宇平97北京勤邦生物技術有限公司臨床檢驗分析楊承剛102北京泱深生物信息技術有限公司臨床檢驗分析馮才偉、趙苗、羅曉琴66北京勤邦生物技術有限公司臨床檢驗分析李路明、張麗、程晶74清華大學影像診斷類122應希堂71科美診斷技術股份有限公司臨床檢驗分析胡國茂71科美診斷技術股份有限公司臨床檢驗分析赫捷67中國醫學科學院北京協和醫院臨床檢驗分析5.1.1.6 北京市專利運營情況分析北京市專利運營情況分析從專利轉讓趨勢來看，北京市在醫療診斷監護及治療設備制造產業專利轉讓量呈現波動增長狀態，2004-2006 年專利權轉讓量逐年降低，2007-2009 年專利權轉讓量穩速增加，2010-20

293、12 年專利權轉讓量增速明顯波動，迅速增加后又迅速降低，2013 年專利權轉讓量有所回落，2014-2022 年專利權轉讓量逐年迅速遞增，特別是 2022 年專利轉讓量達 175 件。圖 五-8 北京市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利轉讓趨勢（件）從主要轉讓人情況來看，清華大學專利轉讓至北京品馳醫療設備有限公司、北京博奧晶典生物技術有限公司等，北京望爾生物技術有限公司、北京科美生物技術有限公司基本均為集團內部轉讓，整體上來看，在醫療診斷監護及治療設備制造產業，北京市高校院所向中小企業專利轉讓數量并不大，運營活力有待進一步提升。123圖 五-9 北京市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利轉讓情況

294、5.1.2 上海市產業專利發展現狀上海市產業專利發展現狀5.1.2.1 上海市專利申請態勢分析上海市專利申請態勢分析近年來，上海市大力發展醫療診斷監護及治療設備制造產業，隨著醫療診斷監護及治療設備工業總產值逐年增加，專利申請量也在穩步上升。2004 年-2022年期間上海醫療診斷監護及治療設備產業快速發展，從圖中可以看出，上海在醫療診斷監護及治療設備領域的申請量從 2004-2013 年專利申請數量平穩增長，2014年專利申請數量有所回落，但 2015-2021 年開始專利申請數量迅速增長。從授權趨勢圖可以看出，2015 年前醫療診斷監護及治療設備專利授權量增長速度相對平穩，2016-2017

295、 專利授權量增長速有所下降，但在 2018 年后專利授權量增長速度進一步加快，這與上海在醫療診斷監護及治療設備制造產業的發展規劃有一定關系。124圖 五-10 上海市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利申請量趨勢（件）圖 五-11 上海市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利授權趨勢（件）5.1.2.2 上海市專利技術領域分析上海市專利技術領域分析從上海市醫療診斷監護及治療設備制造各技術領域專利申請量占比來看，在臨床檢驗分析類的總量最大 4976 件，占比 38%，高于全國均值（32%），影像診斷類專利申請 4894 件，占比 37%，高于全國均值（36%）。上海市在該產業擁有上海聯影、西門子等公司

296、，在影像診斷類設備中的 CT 設備、磁共振、超聲等均有專利布局。125圖 五-12 上海市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利技術領域分布（件）5.1.2.3 上海市專利申請法律狀態分析上海市專利申請法律狀態分析為考察上海醫療診斷監護及治療設備專利的有效性，我們對上海市涉及的12922 件專利的法律狀態進行分析，可以看出上海醫療診斷監護及治療設備有效專利 5354 件，占比 41.2%，失效 4220 件，占比 32.5%，審中 3348 件，占比 25.9%。圖 五-13 上海市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利法律狀態（件）上海市醫療診斷監護及治療設備有效專利數量逐年遞增，其中，2012 年

297、前有效專利均為實用新型專利且增長速度緩慢，2013 年后，有效專利類型為發明專利和實用新型專利，且發明和實用新型有效專利數量以大于 1：1 比例逐年迅速遞增。綜上情況可知，在一定程度上反映了上海市發明專利創新水平較高。126圖 五-14 上海市醫療診斷監護及治療設備制造產業有效專利類型及授權趨勢（件）5.1.2.4 上海市專利主要申請人分析上海市專利主要申請人分析通過綜合考慮近幾十年來上海市醫療診斷監護及治療設備企業的專利申請量、在行業內的影響力、品牌和企業營收額等因素，篩選出以下的上海市醫療診斷監護及治療設備主要申請人。其中，上海聯影醫療科技有限公司申請在首位，緊隨其后的幾位申請人依次是上海

298、交通大學、復旦大學、西門子公司、復旦大學附屬醫院、中國人民解放軍第二軍醫大學等；上海聯影醫療科技有限公司、上海交通大學、西門子公司的發明專利申請量排在前三位。另外，主要申請人上海聯影醫療科技有限公司的發明專利申請量占比較高，占比 57.59%，其次西門子公司發明專利申請量占比 53.16%，上海交通大學發明專利申請量占比 31.9%，可見上海地區企業和高校在醫療診斷監護及治療設備制造產業創新實力較強。圖 五-15 上海市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利主要申請人（件）上海醫療診斷監護及治療設備總申請量是13543件，其中企業申請總量是8289127件，占據 61.2%；院校研究生申請總量是

299、2453 件，共占 18.11%；醫院申請總量是1965 件，共占 14.5%，個人申請總量是 789 件，共占 5.82%，政府機構申請總量是43 件，占比 0.31%。因此，考慮到醫療診斷監護及治療設備、醫用材料等生物醫學工程產品的研發和產業化列入我國戰略性新興產業的發展重點的情況下，企業、高校、科研院所應當是發明創造的主體，那么在企業申請量占絕大部分況下，其專利的研發與創新水平有待進一步提升。圖 五-16 上海市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利申請人類型（件）5.1.1.5 上海市專利技術團隊分析上海市專利技術團隊分析從上海市發明人的專利申請角度來看，在醫療診斷監護及治療設備制造產業，

300、復旦大學的黃薇、王穎、王志敏、盧大儒在臨床檢驗分析類中的分子生物學基因檢測、免疫學檢測方面專利申請量較大；芮屈生物技術（上海）有限公司的張云福、裘建英在臨床檢驗分析中的免疫學檢測和血液檢測方面研究較多，上海安翰醫療技術有限公司的段曉東在影像診斷類設備中的醫用內鏡方面專利產出較多。此外，CT 設備、磁共振、超聲設備等還可以重點關注上海聯影醫療、西門子公司部重點專利發明人及其相關專利技術。表 五-2 上海市醫療診斷監護及治療設備制造產業部分專利技術團隊發明人發明人專利數量專利數量所屬公司所屬公司技術領域技術領域黃薇52138復旦大學上海人類基因組研究中心臨床檢驗分析類張云福126芮屈生物技術（上海

301、）有限公司臨床檢驗分析類128裘建英126芮屈生物技術（上海）有限公司臨床檢驗分析類金力122上海人類基因組研究中心臨床檢驗分析類王穎60復旦大學上海人類基因組研究中心臨床檢驗分析類段曉東68上海安翰醫療技術有限公司影像診斷類王志敏50復旦大學臨床檢驗分析類盧大儒50復旦大學復旦大學5.1.1.6 上海市專利運營情況分析上海市專利運營情況分析從上海市在醫療診斷監護及治療設備制造產業主要轉讓人情況來看，上海聯影醫療與中國科學院先進技術研究院之間存在交叉轉讓的情況，西門子公司、中國科學院上海生命科學研究院主要發生在集團內部或相關企業之間轉讓，整體上來看上海市在醫療診斷監護及治療設備制造產業專利轉讓

302、數量不多，運營活力有待進一步提升。圖 五-17 上海市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利轉讓情況1295.1.3 深圳市產業專利發展現狀深圳市產業專利發展現狀5.1.3.1 深圳市專利申請態勢分析深圳市專利申請態勢分析近年來，深圳市醫療診斷監護及治療設備制造產業快速發展，其產業工業總產占全市 GDP 比重逐年增加。從專利申請趨勢可以看出，深圳市在醫療診斷監護及治療設備領域的申請量從 2004-2012 年開始穩步增長，2013 年增速回落，2014年開始申請數量迅速增長，2020 年申請量增幅明顯。在專利授權量方面，2015 年前醫療診斷監護及治療設備專利授權量增長速度相對平穩，2016-20

303、18 專利授權量增長速有所下降，但在 2019 年后專利授權量增長速度進一步加快，這與深圳市加快推進醫療診斷監護及治療設備產業高質量發展的政策存在聯系。圖 五-18 深圳市醫療診斷監護及治療設備制造專利申請量趨勢（件）圖 五-19 深圳市醫療診斷監護及治療設備制造專利授權趨勢（件）1305.1.3.2 深圳市專利技術領域分析深圳市專利技術領域分析從深圳市醫療診斷監護及治療設備制造各技術領域專利申請量占比來看，影像診斷類的總量最大 4794 件，占比 37%，高于全國均值（36%），臨床檢驗分析類專利申請 3653 件，占比 28%，低于全國均值（32%），醫用電氣診斷類專利申請 2349 件，

304、占比 18%，電流治療設備專利申請 858 件，占比 7%，與北京市、上海市、天津濱海新區相比，深圳市在醫療診斷監護及治療設備制造產業各技術領域專利布局較為均衡。其中影像診斷類專利申請較大主要得益于深圳邁瑞醫療、等創新主體。圖 五-20 深圳市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利技術領域分布（件）5.1.3.3 深圳市專利申請法律狀態分析深圳市專利申請法律狀態分析為考察深圳醫療診斷監護及治療設備專利的有效性，我們對深圳市涉及的12570 件專利的法律狀態進行分析，有效專利 6451 件，占比 51.3%，高于全國平均值，審中專利 3220 件，失效專利 2899 件。131圖 五-21 深圳市醫

305、療診斷監護及治療設備制造產業專利法律狀態圖 5-1-22 則反映了深圳市醫療診斷監護及治療設備有效專利數量逐年遞增，其中，2013 年前有效專利均為實用新型專利且增長速度緩慢，2014 年后，有效專利類型為發明專利和實用新型專利，且發明和實用新型有效專利數量以大于 1：1比例逐年迅速遞增?？傮w上發明專利有效率較高，一定程度上反映了發明專利創新水平較高。圖 五-22 深圳市醫療診斷監護及治療設備制造產業有效專利類型及授權趨勢（件）5.1.3.4 深圳市專利主要申請人分析深圳市專利主要申請人分析通過綜合考慮近幾十年來深圳市醫療診斷監護及治療設備企業的專利申請量、在行業內的影響力、品牌和企業營收額等

306、因素，篩選出以下的深圳市醫療診斷監護及治療設備制造產業主要申請人。深圳邁瑞生物醫療電子有限公司的總申請量132排在首位，緊隨其后的幾位申請人依次是深圳開立生物醫療科技股份有限公司、深圳先進技術學院、中國科學院深圳先進技術研究院、深圳市理邦精密儀器股份有限公司、深圳大學等。深圳先進技術學院、深圳開立生物醫療科技股份有限公司和深圳邁瑞生物醫療電子有限公司的有效專利量排在前三位。深圳先進技術學院的有效專利占比較高，占比 55.16%，其次深圳開立生物醫療科技股份有限公司有效專利占比 53.16%，深圳邁瑞生物醫療電子有限公司的有效專利占比 47.98%?？梢娚钲谑嗅t療診斷監護及治療設備優勢企業在技術

307、創新發面做出較大努力。圖 五-23 深圳市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利主要申請人（件）從深圳醫療診斷監護及治療設備制造產業專利申請人類型來看企業申請總量是 9916 件，占據 77.22%；院校/研究院申請總量是 1378 件，共占 10.73%；醫院申請總量是 846 件，共占 6.59%，個人申請總量是 677 件，共占 5.27%，政府機構申請總量是 10 件，占比 0.08%。因此，考慮到醫療診斷監護及治療設備、醫用材料等生物醫學工程產品的研發和產業化列入我國戰略性新興產業的發展重點的情況下，企業、高校、科研院所應當是發明創造的主體，那么在企業申請量占絕大部分況下，其專利的研發與

308、創新水平有待進一步提升。133圖 五-24 深圳市醫療診斷監護及治療設備產業專利申請人類型（件）5.1.3.5 深圳市專利技術團隊分析深圳市專利技術團隊分析從深圳市醫療診斷監護及治療設備制造產業重點發明人中，深圳先進技術研究院的鄭海榮、劉新、梁棟團隊在影像診斷類設備中核磁成像技術研究較為扎實，專利產出較多，深圳市先贊科技有限公司的李奕、孫平團隊在影像診斷類設備中的醫用內鏡方面技術成果較多；深圳邁瑞生物醫療李雙雙、朱磊、鄒耀賢圍繞公司產品布局了相應的專利組合。表 五-3 深圳市醫療診斷監護及治療設備制造產業部分專利技術團隊發明人發明人專利數量專利數量所屬公司所屬公司技術領域技術領域鄭海榮145深

309、圳先進技術研究院影像診斷類李奕112深圳市先贊科技有限公司深圳市資福醫療技術有限公司影像診斷類劉新85深圳先進技術研究院影像診斷類劉紅宇深圳市先贊科技有限公司影像診斷類李雙雙105深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司影像診斷類孫平72深圳市先贊科技有限公司深圳市資福醫療技術有限公司影像診斷類梁棟70深圳先進技術研究院影像診斷類朱磊、鄒耀賢68、64深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司影像診斷類1345.1.3.6 深圳市專利運營情況分析深圳市專利運營情況分析從深圳市在醫療診斷監護及治療設備制造產業主要轉讓人情況來看，深圳邁瑞以集團內部轉讓為主，且該集團轉讓數量在深圳市該產業轉讓總數量占比較大。與北京市

310、、上海市相比，深圳市中小企業之間專利轉讓情況要好于其他兩個城市。圖 五-25 深圳市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利轉讓情況5.2.3 創新人才儲備定位創新人才儲備定位醫療診斷監護及治療設備制造產業屬于高技術行業，涉及醫藥、機械、電子、材料等多個行業，生產工藝相對復雜，進入門檻較高。要想具備強大的市場競爭力，醫療診斷監護及治療設備制造企業就必須擁有強大的研發、生產、銷售、維修專業人才隊伍。強大的專業人才隊伍是這個行業最具競爭力的資源，因此是整個醫療器械行業中資源爭奪的焦點。目前研發類人才在各大醫療器械企業中的缺口比較明顯，如一些高端產品的設計和研發，目前基本都被國外企業所壟斷，國內這方面所占

311、有的份額很少，導致此現象的主要原因就是國內企業在產品設計和研發方面的高級人才嚴重缺乏，使得我因與歐美國家在這方面存在很大差距。以影像診斷類設備領域為例，從天津市主要技術團隊情況來看，邦盛高科特135種車輛(天津)有限公司的呂洪光團隊重點研發方向是 CT 設備醫療車等，天津博朗科技發展有限公司的齊夢超和徐振亮團隊主要研發方向是內窺鏡及相關配套結構，天津大學的明東團隊專利主要圍繞 PET、CT 圖像處理進行布局，中國醫學科學院生物醫學工程研究所的劉志朋團隊主要圍繞磁聲耦合信號檢測等方向來研究，中國醫學科學院生物醫學工程研究所的許建軍團隊主要研究方向是超聲影像設備，天津恒宇醫療科技有限公司的趙士勇團

312、隊專利主要涉及血管超聲成像設備。整體上來看，天津市及濱海新區專利技術團隊影像診斷設備領域技術主要覆蓋超聲成像、CT 成像、內窺鏡等。圖 五-30 天津市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利技術團隊深圳市在醫療診斷監護及治療設備制造產業專利技術團隊之間交叉性更大一些，主要涉及三大團隊，每個大團隊中又會有多個小的技術團隊，發明人有效專利量也較多。其中深圳先進技術研究院的鄭海榮、劉新、梁棟團隊的有效專利最136多，主要圍繞核磁共振成像設備來進行布局；深圳市先贊科技有限公司的李奕、劉紅宇、孫平主要研究方向為內窺鏡及相關結構；深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司的李雙雙、杜宜綱、何緒金、朱磊團隊主要研發方向是

313、超聲成像設備。圖 五-31 深圳市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利技術團隊上海市在醫療診斷監護及治療設備制造產業專利技術團隊界限相對明顯，這與上海在該產業創新主體以龍頭企業和高校院所為主相關。上海安翰醫療技術有限公司段曉東團隊研究方向是膠囊內窺鏡，上海深至信息科技有限公司的朱瑞星團隊主要研究方向是超聲成像設備超聲檢測等，上海聯影醫療科技股份有限公司的李國斌團隊主要圍繞磁共振成像設備及成像控制方法等開展研究；中國科學院深圳先進技術研究院劉新團隊專利主要圍繞磁共振成像方法及系統進行布局；西門子公司的鄭靖明團隊研究方向為 CT 設備及相關裝置；嚴航團隊主要針對內窺鏡及相關裝置優化及改進；納米維景(

314、上海)醫療科技有限公司的孫偉團隊研究方向是CT 設備。137圖 五-32 上海市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利技術團隊北京市在醫療診斷監護及治療設備制造產業專利技術團隊界限相對明顯，這與北京市在該產業創新主體以高校院所為主相關。北京朗視儀器股份有限公司的吳宏新、王亞杰、張文宇團隊研究方向為 CT 設備、X 成像設備；中國科學院自動化研究所的田捷團隊研究內窺鏡、多模態融合成像等；北京大學第三醫院的郭向陽團隊主要研究醫用內鏡及相關插管裝置；清華大學的張麗、陳志強團隊專利主要涉及 CT 成像、CT 圖像重建等。138圖 五-33 北京市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利技術團隊5.2.4 專利運

315、營實力定位專利運營實力定位專利運營主要包括專利轉讓、許可、質押融資、作價入股等活動，本部分主要是對濱海新區血管支架領域專利申請權或專利轉讓、專利許可、專利質押等情況進行分析。本報告主要針對轉讓情況進行對比分析。從專利轉讓趨勢來看，北京市、上海市、深圳市近些年醫療診斷監護及治療設備制造產業專利轉讓數量呈現增長態勢，2021 年年轉讓量均超過 100 件；相比而言，天津市在該產業專利轉讓量整體偏少，且近些年增幅不明顯，說明天津及濱海新區專利運營實力較薄弱，運營活力有待進一步激發。139圖 五-34 主要城市醫療診斷監護及治療設備制造產業專利轉讓趨勢（件）濱海新區的專利運營數據中，影像診斷設備領域專

316、利運營共有 10 件專利轉讓，涉及斷層掃描儀（CN201520507023.1、CN201520507764.X、CN201510410900.8、CN201520507020.8、CN201520506980.2），轉讓人為天津福斯特科技股份有限公司，受讓人為天津金曦醫療設備有限公司。并且，還有內窺鏡（CN201420645255.9），轉讓人為天津鑫瑞智聯科技有限公司，受讓人為天津瑞肯新型材料科技有限公司，以及內窺鏡中的喉鏡（CN201410255251.4、CN201420306504.1、CN201320865818.0），轉讓人為天津麥迪安醫用電子科技有限公司，受讓人為天津麥迪安醫療

317、器械有限公司，醫學超聲成像（CN200710001193.2），轉讓人為天津市索爾電子技術有限公司，受讓人為天津市索維電子技術有限公司。140第六章第六章 濱海新區醫療診斷監護及治療設備制造產業濱海新區醫療診斷監護及治療設備制造產業發展路徑導航發展路徑導航6.1 主要結論主要結論6.1.1 全球專利發展現狀全球專利發展現狀全球醫療診斷監護及治療設備制造產業的專利申請量持續保持著穩步上升狀態，2020 年申請量達到一個峰值，年申請量為 4.47 萬件，全球醫療診斷監護及治療設備制造產業的市場需求在持續增大，市場競爭將更加激烈。醫療診斷監護及治療設備制造產業各細分領域均呈現出持續增長態勢。其中影像

318、診斷類的總申請量最大，遠高于其余七個技術分支，一直是醫療診斷監護及治療設備制造產業的研發重點及熱點，此外臨床檢驗分析類在 2010 年后呈現較快的增長勢。美國、中國、日本是醫療診斷監護及治療設備制造產業專利主要的技術來源國。美國擁有一大批底蘊雄厚的醫療診斷監護及治療設備制造企業，例如強生、美敦力、通用電氣、波士頓、費雪等，擁有較多的核心技術，是醫療診斷監護及治療設備制造產業的主要專利產出國。日本的醫療診斷監護及治療設備制造企業巨頭為奧林巴斯、東芝、日立、富士、泰爾茂等，在醫學診斷檢驗設備領域占有較大的市場份額，使得日本成為第三大先進醫療器械專利產出國。德國、韓國、荷蘭、英國、發過、瑞士、以色列

319、也是醫療診斷監護及治療設備制造產業的早期市場之一，市場相對成熟，培育了大批的生產研發企業，在全球市場中都居于重要地位。全球醫療診斷監護及治療設備制造產業的專利申請主要集中在中國、美國、日本、世界知識產權組織、歐洲、德國、澳大利亞、加拿大和俄羅斯。其中中國專利申請量最高，為 176000 件，占 23.06%，其次美國、日本、世界知識產權組織、歐洲、德國、澳大利亞、加拿大和俄羅斯和其他占比分別是 18.56%、17.62%、9.04%、7.43%、6.07%、3.03%、2.79%、2.37%、1.29%、8.8%。奧林巴斯的全球專利申請量居于首位，排名前列的奧林巴斯、東芝、日立均為日本企業，可

320、見在醫學診斷檢驗設備技術領域中，日本占據巨大的優勢。1416.1.2 中國專利發展現狀中國專利發展現狀2004 年以來，中國醫療診斷監護及治療設備的專利申請量整體在持續增長，其中 2014 年專利申請增長速度出現大幅提升，尤其是在 2020 年、2021 年申請量達到峰值。廣東、江蘇、北京、山東、上海、浙江、湖北的專利申請量在國內處于前位，醫療診斷監護及治療設備產業專利地域分布整體上與國內醫療器械市場較為一致，主要集中在長三角、珠三角和中西地區。醫療診斷監護及治療設備制造產業中國專利主要申請人中飛利浦公司專利申請數量最多，其次是西門子公司和奧林巴斯公司。排名前十位的申請人中國外企占七成，國內創

321、新主體深圳邁瑞醫療、上海聯影醫療及浙江大學上榜前十，整體上來看，國外企業仍然重視我國醫療診斷監護及治療設備制造產業的市場，且整體優勢相對明顯。影像診斷類和臨床檢驗分析類中國專利申請量占比較大，其中影像診斷類擁有 63780 件相關專利技術，占專利總申請量的 36%，臨床檢驗分析類擁有 57391件相關專利技術，占專利總申請量的 32%。6.1.3 濱海新區產業發展定位濱海新區產業發展定位6.1.3.1 濱海新區專利發展現狀濱海新區專利發展現狀近些年濱海新區醫療器械專利申請量在持續增長，臨床檢驗分析類的總量最大，占比 46%，高于全國均值（32%），影像診斷類專利申請 270 件，占比 26%，

322、低于全國均值（36%），這表明濱海新區在醫療診斷監護及治療設備制造產業中更偏重于基礎醫療設備制造，在高端醫療設備制造方面有較大提升空間。濱海新區有效發明專利 500 件，占比為 48%，且近些年新增專利授權量和審中專利逐漸增大，可見濱海新區在醫療診斷監護及治療設備制造領域專利申請持續性較好，創新主體創新活力較好。天津博朗科技發展有限公司的總申請量排在首位，其次是天津中新科炬生物制藥股份有限公司、天津恒宇醫療科技有限公司、丹娜（天津）生物科技股份有限公司等。有效專利方面，天津博朗科技發展有限公司、正元盛邦（天津）生物科技有限公司、橙意家人科技（天津）有限公司的有效專利量排在前三位。天津博朗科技發

323、展有限公司的齊夢超和徐振亮團隊主要研發方向是內窺鏡及相關配套結構，天津恒宇醫療科技有限公司的趙士勇團隊專利主要涉及血管超聲142成像設備，天津中新科炬生物制藥股份有限公司的周洪銳、趙娜、李洲團隊主要研究方向為免疫分析檢測方法及檢測試劑；丹娜(天津)生物科技股份有限公司周澤奇、粟艷、盛長忠團隊主要圍繞真菌、細菌、病毒免疫檢測試劑及方法進行專利布局。6.1.3.2 濱海新區產業發展定位濱海新區產業發展定位濱海新區在臨床檢驗類分析設備專利申請占比低于北京市，高于天津市、上海市和深圳市，在影像診斷類設備專利申請占比高于天津市和北京市，低于上海市和深圳市，濱海新區在醫療診斷監護及治療設備制造產業中更偏重

324、于基礎醫療設備制造，在高端醫療設備制造方面有較大提升空間。濱海新區在醫療診斷監護及治療設備制造產業有效專利占比 48%，高于天津市、北京市、上海市有效專利占比值，說明濱海新區在天津市醫療診斷監護及治療設備制造產業存在一定優勢，也發揮了產業帶頭作用。但與深圳市及全國相比，濱海新區有效專利占比低于深圳市及全國水平，可見，濱海新區在醫療診斷監護及治療設備制造產業企業創新實力有進一步提升空間。天津市醫療診斷監護及治療設備制造產業有效專利量排名前二十的專利權人中濱海新區企業有 11 家，占比達 55%，這也進一步說明濱海新區企業在醫療診斷監護及治療設備制造產業中發揮了創新帶頭作用。但天津市及濱海新區企業

325、有效專利量均為過百，企業規模也相對較小，企業創新實力有待提升。濱海新區在醫療診斷監護及治療設備制造產業專利轉讓量呈現波動狀態，天津林安科技發展有限公司與天津博朗科技發展有限公司存在相互轉讓，部分企業從外地企業受讓了專利，運營活力有待進一步提升。6.2 產業布局結構優化路徑產業布局結構優化路徑6.2.1 強化產業鏈優勢強化產業鏈優勢天津市濱海新區的醫療診斷監護設備及治療設備制造產業具有一定數量的相關中小企業，已經具備一定的技術實力，但是相關企業的研發不應僅局限于某一單一的產品，而應該加強產業整合能力，未來建議逐步進行國際經營，進一步加強海外市場資源整合，逐步完善全球市場體系。而高科技企業的核心競

326、爭力體現為產品的持續創新能力。在保持這一核心競爭力的基礎上，應更加重視知識產權，堅定走自主研發道路，立足現有產業基礎強化產業鏈，圍繞產業鏈部署創新鏈，143同時按照國際慣例和規則開展國際技術合作與交流，著力建立良好的全球知識產權保護體系，為公司產品銷售全球市場奠定良好的基礎。因此，相關企業可以結合目前國家在戰略性新興產業方向的布局規劃，在醫療診斷監護及治療設備中結合大數據和人工智能方向中展開更加深入的探索研究，緊抓互聯網經濟和數字經濟的機遇，進軍智能化先進醫療器械領域，拓寬市場。在專利布局方面，專利布局是企業專利戰略的重要組成部分，可以幫助企業保護自身核心技術，維護鞏固市場地位和競爭優勢。濱海

327、新區醫療診斷監護及治療設備制造產業相關創新主體，可采用多種專利布局方式，如“地毯式”專利布局、“路障式”專利布局、“圍欄式”專利布局等，在圍繞自身產品和技術進行有效的專利布局，還應重視結合所在區域進行全產業鏈布局方式。6.2.2 彌補產業鏈彌補產業鏈劣勢劣勢盡管目前濱海新區的醫療診斷監護及治療設備制造企業具備了一定的制造能力，但產品在技術、材料、裝備、工藝等方面仍存在結構性問題。此外，企業還存在其他問題，包括：缺乏自主創新技術引領下的新理念，難以制造出符合醫學技術趨勢的高附加值新產品；部分關鍵核心零部件技術尚未攻克；細分領域專業化程度有待提高；產業結構分散；高端制造裝備和產品質量檢測儀器依賴進

328、口；在高端醫療器械市場中的話語權不足等。以上問題著眼到上下游產業鏈方面，可分解為：上游的電子制造業的精密芯片、高精度傳感器等仍主要依賴進口，機械制造業的精細加工技術薄弱、高端制造裝備國內產能較低、大型醫院傾向于采購進口設備等問題，使得濱海新區的醫療診斷監護及治療設備制造企業面臨著關鍵零部件被國外“卡脖子”、成本過高、服務與支撐較差、銷路較窄等難關。從專利數據層面來看，從濱海新區醫療診斷監護及治療設備制造各技術領域專利申請量占比來看，濱海新區臨床檢驗分析類的總量最大，占比 46%，高于全國均值（32%），影像診斷類專利申請 270 件，占比 26%，低于全國均值（36%），這表明濱海新區在醫療診

329、斷監護及治療設備制造產業中更偏重于基礎醫療設備制造，在高端醫療設備制造方面基礎薄弱，創新較為缺乏。從各技術領域專利申請態勢來看，臨床檢驗分析類、影像診斷類與其他技術領域申請態勢有明顯差異，兩個技術領域專利呈現波動性較大，這主要是由于臨床檢驗分析類、影像診斷類器械的開發生產在我國起步較晚，核心技術長期掌握在西方一些國家。144為克服以上諸多問題，首先，濱海新區相關企業要加強自身技術研發能力，在關鍵技術上取得突破；二是可與天津市、京津冀、上海、深圳、蘇州等相關上游企業及科研院所加強合作，共同促進發展。例如，可以與上游企業和天津大學等高校建立精準需求研發合作關系，由濱海新區醫療診斷監護及治療設備產業

330、企業結合市場提供詳細需求和研發方向，由高校研究組和上游企業聯合開發，同時重視專利布局，進行聯合申請；三是政府主導，制定關于醫療診斷監護及治療設備相關政策，基于濱海新區現有中下游企業對醫療產品的應用市場，吸引上游電子企業進駐濱海新區，引進技術和人才，逐步搭建產業體系金字塔，發展各層級的技術和產品，形成完整而有競爭力的產業體系結構，實現發展模式從“引進消化吸收再創新”到“自主研發為主加國際合作”新模式的轉變；四是適時并購合作，是提高全球競爭力的有力手段，濱海新區的醫療器械企業也可盯緊機會，尋求合適的國際廠商進行并購或合作，這樣不僅可以獲得國外的先進技術，也能拓展國際市場。6.2.3 填補產業鏈空白

331、填補產業鏈空白目前，濱海新區的醫療診斷監護及治療設備制造產業發展尚不健全，市場規模較小，產業鏈不健全，上、中游龍頭欠缺企業，市場競爭力較弱。與北京、上海、深圳相比，上游供應商的主要企業存在地域性缺乏狀態。產業生態尚待完善，各家企業各自為戰，未能形成很好的互補或者良性配套發展關系。同時，從產業技術領域分布來看，濱海新區在超聲治療設備、電流治療設備、光療設備方面專利較少，且相關企業較少，在影像診斷領域企業較少，且規模較小，因此，濱海新區可通過企業整合培育及引進、人才培養及引進、專利運營等方式填補當前在醫療診斷監護及治療設備制造產業技術空白，以提升產業整體實力。6.2.4 防范專利風險防范專利風險從

332、技術競爭的角度看，醫療診斷監護及治療設備制造產業融入多學科和多領域科技，技術含量高、利潤高，成為各國和各區域競相爭奪的重要領域，并且少數跨國公司壟斷多領域的核心技術。從企業發展的模式看，企業兼并重組愈演愈烈?？鐕娌F在方興未艾。各大全球知名廠商已先后通過兼并及新設的方式在國內建立生產和研發基地，借助本土品牌的固有銷售網絡搶占中國市場。國內企業普遍規模較小，且產業集中度較低，抗風險能力較弱，在國際競爭145中缺乏產業鏈布局和全球資源整合能力，與發達國家跨國企業差距明顯。在國內市場，外資對我國龍頭企業和擁有知名品牌企業的并購削弱了本土企業自主創新的基礎，影響了其發展的持續性，也不利于我國醫療器械

333、企業國際化發展。濱海新區在醫療診斷監護至治療設備制造產業中小型企業多，在專利布局方面存在較多不足之處，布局的專利大多數集中在產業鏈中端的具體產品，而在產業鏈前端的技術積累以及產業鏈后端的具體應用領域布局較弱，存在風險較大。對此，建議相關企業應及時調整專利布局策略，學習和借鑒例如奧林巴斯、飛利浦、GE、西門子等在全球的布局策略，圍繞目標市場國前瞻式進行專利布局，從產業鏈前端的核心技術，到產業鏈中端的產品，再到產業鏈后端的具體應用均進行全面的專利布局，完整產業鏈布局，構成嚴密的專利組合，對產品全方位地進行保護。此外，還應針對競爭對手的產品，對自身專利的保護范圍進行優化，對產品保護的生命周期進行延長，形成嚴密的專利網。6.3 企業整合培育及引進路徑企業整合培育及引進路徑6.3.1 企業培育與整合路徑企業培育與整合路徑1.產學研協同創新產學研協同創新醫療診斷監護及治療設備制造產業鏈長，涉及技術領域