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1、 1 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告年年度報告 2025 年年 04 月月 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告全文 2 尊敬的各位股東、各位合作伙伴、各位員工:尊敬的各位股東、各位合作伙伴、各位員工:“面對全球醫療資源分布不均、老齡化加劇等痛點,醫療器械產業應該如何進化?”這是我最近向人工智能提出的一個問題。在返回的“答案”中,技術創新與數智化都被放在了首位。按照人工智能還原的思考過程“數智化技術,如遠程醫療和 AI,可以打破資源分布不均的局面,提升醫療可及性,在優化基層醫療、提高診療效率方面有很大的潛力?!遍L期以來,
2、作為醫療領域的創新先行者,邁瑞始終著眼于科技發展的最前沿。歷經前期不懈地研發積累與臨床探索,早在 2015 年,公司便創新性地推出了一系列搭載 AI 應用的單個設備,并開啟了“設備+IT+AI”的融合探索,培育專人專職長期跟蹤大模型理論發展。2023 年,緊隨 Chat GPT 腳步,邁瑞率先扛起了引領行業數智化轉型的大旗,并在 2024 年孕育出獨一無二的重癥醫療垂域大模型“啟元”。而整個醫療行業也如我們當年所預見的一樣,數智化正以前所未有的速度顛覆著原有的臨床工作流,推動著醫療器械行業的革新。2025 年初,“深度求索”橫空出世,吹響了 AI 平權的號角。以“數智化”為支點,邁瑞也將在以“
3、數智化”為支點,邁瑞也將在 2025年繼續代表中國醫療力量,撬動全球醫療科技的廣闊市場,吹響醫療平權時代的號角。年繼續代表中國醫療力量,撬動全球醫療科技的廣闊市場,吹響醫療平權時代的號角。在這里,我想從趨勢、行動與目標三個角度分享,我們將如何通過“數智化”“讓生命科技之光照進地球的每個角落”。立足“趨勢”:在人工智能的浪潮中,醫療“不可能三角”已經松動。立足“趨勢”:在人工智能的浪潮中,醫療“不可能三角”已經松動。一直以來,在醫療界都有著“不可能三角”的說法,即診療的質量(水平高)、效率(速度快)與成本(費用低)不能被同時滿足。在部分實施全民免費醫療的國家,公立醫院面臨設備老舊、藥品短缺、醫護
4、人員不足等問題,承載力低下,服務質量堪憂;部分醫保體系健全的地區,雖然醫療成本低、治療質量高,但治療效率卻無法滿足大眾需要,患者往往需要等待數月時間,才能與預約醫生見面,手術等待時間更是長達十數個月;一些發達國家選擇將醫療服務完全市場化,私立醫療體系雖高效且服務優質,但成本高昂,普通家庭可能因一次救護車呼叫或闌尾炎手術而破產 但在過去的 2024 年,邁瑞已經能感受到“不可能三角”正在被打破。,邁瑞已經能感受到“不可能三角”正在被打破。在整個醫療衛生體系數智化轉型的浪潮下,遠程醫療與連續護理模式深入院端,行政流程自動化得以進一步強化,醫護人員的雙手開始得到解放。在 AI 技術的加持下,基于大數
5、據的輔助診斷不再是夢想,AI 全科醫生開始走向臺前,構成了提升臨床診療質量的強大“外腦”。醫生、患者、院方“不可能三角”之間的“交匯點”正在我們眼中愈發清晰。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告全文 3 解構“行動”:邁瑞三十年來對醫療數據底層邏輯的“求索”,正重塑中國醫療數智化的價值“標尺”。解構“行動”:邁瑞三十年來對醫療數據底層邏輯的“求索”,正重塑中國醫療數智化的價值“標尺”。過去一年中,我們快步跨過了數智化轉型的最后一個階段“全面賦能臨床的數智化生態系統”,“設備+IT+AI”的醫療生態系統持續深入臨床,圍繞重癥科室打造的啟元重癥大模型應運而生。這都讓我們對醫療數智
6、化轉型有了更深刻的理解,也讓我們回過頭來,更直接地體會到邁瑞過去 30 多年來積累與布局的價值。第一,數智化不是空中樓閣,需要有硬件作為基礎載體。作為全球領先的醫療器械及解決方案供應商,邁瑞擁有國內同行業中最全的產品線,旗下監護儀、麻醉機、呼吸機、除顫儀、血球、超聲等產品在全球市場占有率均居前三。這批裝機量可觀的醫療產品,在過去數十年中反復經受著醫生與患者的考驗,逐漸反映出真實場景下臨床更深層次的需求,也為我們開展數智化轉型指明了方向。第二,對“設備+IT+AI”深度融合的不倦追求,讓我們贏得了轉型的先機。邁瑞很早就意識到醫療數智化的關鍵是全面、真實、連續的臨床數據,而大數據的整合與挖掘,又需
7、要依靠將設備打通并連接成網的底層生態系統。為此,早在數智化轉型成為行業共識之前,我們就通過與醫療機構的合作,構建了開放的、可生長的“三瑞”生態系統,實現了“設備+IT+AI”的初步融合,為醫療設備間融合創新與數據整合提供了基礎,充分發揮自動化與智能化價值,提升診療效率。邁瑞自身也在系統一次次的優化與迭代中,覓得了實現更高階數智化轉型的可能性。第三,“臨床思維內化”讓我們得以深入真實臨床場景,培育垂域大模型。與具有廣泛適用性,但缺乏垂直領域專業性的通用大模型不同,以啟元重癥大模型為代表的醫療垂域大模型結合了高質量重癥數據庫和專家知識庫的訓練,具備更強大的深度重癥思維能力,能夠給出貼合臨床實際、參
8、考價值極高的分析見解與處置建議。這種將“臨床思維”內化進大模型的能力,得益于過去邁瑞對臨床真實需求的響應與探索,也得益于對醫療底層數據、患者畫像的積累與高精度把控,是 AI 認知的一次躍遷。同時,專注垂域大模型,讓邁瑞可以基于自身在診療領域的深度理解進行微調,這種“科室級知識蒸餾”的能力必然將成為醫療 AI 商業化的密鑰。正如“啟元”這個名字一樣,啟元重癥大模型既代表著數智化能力對醫療服務賦能的開始,也是邁瑞在垂域大模型邁出的第一步。過去 30 年,我們在臨床的積累絕不止于重癥科室。在可以預見的未來,啟元大模型還會走進急診、麻醉科、影像科、檢驗科等其他科室,將數智化的力量在輔助診療、報告生成和
9、審核、臨床案例和知識檢索、教學科研等領域全面鋪開。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告全文 4 最后,我想強調的是,我們在人工智能應用場景的探索,并不是讓 AI 去取代醫生,而是幫助拓展醫生能力的邊界。我們希望讓 AI 真正成為醫護人員的智能助手,從而讓醫護回歸患者,令醫療從效率競賽回歸人文關懷。錨定“目標”:以“數智化”撬動“全球化”,幫助世界各地改善就醫質量。錨定“目標”:以“數智化”撬動“全球化”,幫助世界各地改善就醫質量。關山難度,一念成真。三十年前,中國醫療產業尚是荒原一片,邁瑞等企業以自主創新為犁,在跨國巨頭的疆域中劃出了屬于中國制造的版圖;而今,以“數智化”為舟
10、楫,邁瑞正駛向全球醫療資源均質化的“深?!?。在法國最大連鎖實驗室之一的 UNIBIO,邁瑞血液分析流水線實現了“一機全能、一人搞定”,高效精準地處理了海量的檢驗樣本流;在澳大利亞,邁瑞通過“瑞智聯”將廣袤土地中的醫療機構鏈接在同一套生態系統中,偏遠地區的患者不必再擁擠于同一家醫院問診,鄉村醫療站點的醫生也能幫助分擔診療壓力。啟元重癥大模型的問世,更以數智化力量拉高了重癥患者治療質量與效率,優化了相關臨床工作流,為醫生減輕流程化工作負擔,使其有更多精力專注于患者救治,推動了重癥診療向規范化、均質化、個體化發展。包括大模型在內的種種實踐,又為邁瑞數智化轉型帶來了豐富的數據和經驗,促進了 AI 技術
11、應用的進一步拓寬和升級。由此產生的良性循環,將 AI 與醫療的融合進一步從技術探索推向規?;瘧?。僅從 2024 年的情況來看,邁瑞基于數智化方向打造的智能醫療生態系統,就在全球高端客戶群中繼續呈現加速滲透態勢,建立起了一批全球級、區域級、國家級的窗口醫院。隨著時間推進,邁瑞在醫療器械領域掀起的數智化革命,必將撼動全球醫療資源分配不均的壁壘,讓均質醫療、價值醫療真正走進現實。步入 2025 年,逆全球化進程仍在深度演進,“關稅 2.0”風波更是為此進程推波助瀾。但青山遮不住,畢竟東流去,面對全球居民對優質醫療資源日益增長的蓬勃需求,人口老齡化時代的步伐加速,以及醫護資源分配不均的現實難題,新的
12、解題思路已呼之欲出,邁瑞正以數智化為“墨”奮筆書寫全球醫療創新方案的新篇章!通過在全球范圍布局本地化平臺,疊加獨一無二的數智化優勢,也讓邁瑞擁有了在逆全球化的潮流中逆流而上,向全球更多居民分享優質生命關懷的充盈底氣。從中國到全球,從基層醫療機構的數智化“毛細血管”到跨國醫療集團的智慧“中樞神經”,邁瑞的全球化敘事已超越產品出海,演變為中國醫療數智化標準的全球遷徙。正如“深度求索”重構大模型技術范式,這場靜默革命的終極圖景,或許正如“啟元”的命名深意醫療智能化的“新紀元”正在開啟,深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告全文 5 我們期待重新定義中國醫療科技的全球坐標。邁瑞醫療董事
13、長:李西廷 二二五年四月二十九日 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告全文 6 第一節第一節 重要提示、重要提示、目錄和釋義目錄和釋義 公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實、準確、完整,不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并承擔個別和連實、準確、完整,不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并承擔個別和連帶的法律責任。帶的法律責任。公司負責人李西廷、主管會計工作負責人吳昊及會計機構負責人(會計主公司負責人李西廷、主管會計工作負責人吳昊及會計機構負責人(會計主管人員)趙云聲明:保證
14、本年度報告中財務報告的真實、準確、完整。管人員)趙云聲明:保證本年度報告中財務報告的真實、準確、完整。所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。本報告中涉及的未來發展規劃等前瞻性陳述不構成公司對投資者的實質承本報告中涉及的未來發展規劃等前瞻性陳述不構成公司對投資者的實質承諾,敬請廣大投資者理性投資,注意風險。諾,敬請廣大投資者理性投資,注意風險。公司在本年度報告中詳細闡述了未來可能發生的有關風險因素及對策,詳公司在本年度報告中詳細闡述了未來可能發生的有關風險因素及對策,詳見見“第三節第三節 管理層討論與分析管理層討論與分析”之之“十一、公司未來發展的展
15、望十一、公司未來發展的展望”中的中的“公司公司可能面對的風險及應對措施可能面對的風險及應對措施”,敬,敬請投資者予以關注。請投資者予以關注。公司經本次董事會審議通過的報告期利潤分配預案為:以公司公司經本次董事會審議通過的報告期利潤分配預案為:以公司 2024 年年 12月月 31 日的總股本日的總股本 1,212,441,394 股為基數,向全體股東每股為基數,向全體股東每 10 股派發現金紅利股派發現金紅利5.60 元(含稅),送紅股元(含稅),送紅股 0 股(含稅),不以資本公積金轉增股本。股(含稅),不以資本公積金轉增股本。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告全文 7
16、目目 錄錄 第一節 重要提示、目錄和釋義.6 第二節 公司簡介和主要財務指標.20 第三節 管理層討論與分析.24 第四節 公司治理.121 第五節 環境和社會責任.149 第六節 重要事項.160 第七節 股份變動及股東情況.180 第八節 優先股相關情況.188 第九節 債券相關情況.189 第十節 財務報告.190 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告全文 8 備查文件目錄備查文件目錄 一、載有公司法定代表人、主管會計工作負責人、公司會計機構負責人(會計主管人員)簽名并蓋章的財務報表。二、載有會計師事務所蓋章、注冊會計師簽名并蓋章的審計報告原件。三、報告期內公開披露過的
17、所有公司文件的正本及公告的原稿。四、載有公司法定代表人簽名并蓋章的 2024 年年度報告文本原件。五、其他相關文件。以上備查文件的備置地點:公司董事會辦公室。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告全文 9 釋義釋義 釋義項 指 釋義內容 公司/本公司/本集團/邁瑞醫療/邁瑞 指 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 邁瑞南京生物 指 邁瑞南京生物技術有限公司,系公司境內子公司 南京邁瑞 指 南京邁瑞生物醫療電子有限公司,系公司境內子公司 深邁軟 指 深圳邁瑞軟件技術有限公司,系公司境內子公司 深邁控 指 深圳邁瑞科技控股有限責任公司,曾用名:深圳邁瑞股權投資基金股份有限公司,系公司
18、境內子公司 西安研究院 指 西安深邁瑞醫療電子研究院有限公司,系公司境內子公司 成都研究院 指 成都深邁瑞醫療電子技術研究院有限公司,系公司境內子公司 北京研究院 指 北京深邁瑞醫療電子技術研究院有限公司,系公司境內子公司 武漢研究院/武邁生物 指 武漢邁瑞生物醫療科技有限公司,曾用名:武漢邁瑞醫療技術研究院有限公司,系公司境內子公司 深邁科技 指 深圳邁瑞科技有限公司,系公司境內子公司 武邁科技 指 武漢邁瑞科技有限公司,系公司境內子公司 北京邁瑞 指 北京邁瑞醫療器械有限公司,系公司境內子公司 杭邁數字 指 杭州邁瑞數字科技有限公司,系公司境內子公司 湖南邁瑞 指 湖南邁瑞醫療科技有限公司
19、,系公司境內子公司 蘇州邁瑞 指 蘇州邁瑞科技有限公司,系公司境內子公司 上海長島 指 上海長島生物技術有限公司,系公司境內子公司 杭邁科技 指 杭州邁瑞醫療科技有限公司,系公司境內子公司 深邁動 指 深圳邁瑞動物醫療科技股份有限公司,系公司境內子公司 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告全文 10 碭山邁瑞 指 碭山邁瑞醫療科技產業發展有限公司,系公司境內子公司 全景生物 指 武漢全景生物技術有限公司,系公司境內子公司 深邁研 指 深圳邁瑞科學研究有限公司,系公司境內子公司 海肽生物 指 海肽生物科技(上海)有限公司,系公司境外子公司 Hytest Invest Oy的境內
20、下屬子公司 深邁工 指 深圳邁瑞工業智能科技有限公司,系公司境內子公司 惠泰醫療 指 深圳惠泰醫療器械股份有限公司,系公司境內子公司 湖南埃普特 指 湖南埃普特醫療器械有限公司,系公司境內子公司惠泰醫療的下屬子公司 上海宏桐 指 上海宏桐實業有限公司,系公司境內子公司惠泰醫療的下屬子公司 湖南依微迪 指 湖南依微迪醫療器械有限公司,系公司境內子公司惠泰醫療的下屬子公司 深圳皓影 指 深圳皓影醫療科技有限公司,系公司境內子公司惠泰醫療的下屬子公司 上海普瑞諾 指 上海普瑞諾醫療器械有限公司,系公司境內子公司惠泰醫療的下屬子公司 湖南惠泰 指 湖南惠泰醫療器械有限公司,系公司境內子公司惠泰醫療的下
21、屬子公司 香港惠泰 指 惠泰醫療(香港)有限公司(APT Medical(HongKong)Limited),系公司境內子公司惠泰醫療的下屬子公司 惠泰中賽基金 指 上?;萏┲匈愃侥纪顿Y基金合伙企業(有限合伙),系公司境內子公司惠泰醫療的控股企業 MRGL 指 MR Global(HK)Limited(邁瑞全球(香港)有限公司),簡稱“香港全球”,系公司境外子公司 MRNL 指 Mindray Medical Netherlands B.V.,簡稱“邁瑞荷蘭”,系公司境外子公司,香港全球的全資子公司 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告全文 11 MRDS 指 Mindray
22、 DS USA,Inc.,簡稱“邁瑞美國”,系公司境外子公司 MRFR 指 Mindray Medical France SARL,簡稱“邁瑞法國”,系公司境外子公司 MRDE 指 Mindray Medical Germany GmbH,簡稱“邁瑞德國”,系公司境外子公司 MRIT 指 Mindray Medical Italy S.r.l.,簡稱“邁瑞意大利”,系公司境外子公司 ARTE 指 Mindray Medical Sweden AB,簡稱“邁瑞瑞典”,系公司境外子公司 MRUK 指 Mindray(UK)Limited,簡稱“邁瑞英國”,系公司境外子公司 MRES 指 Mindr
23、ay Medical Espana S.L.,簡稱“邁瑞西班牙”,系公司境外子公司 MRBR 指 Mindray-Distribution and Commercialization of Medical Equipment Brazil Ltda.,簡稱“邁瑞巴西”,系公司境外子公司 MRID 指 PT Mindray Medical Indonesia,簡稱“邁瑞印尼”,系公司境外子公司 MRUL 指 Mindray Medical Australia Pty Ltd.,簡稱“邁瑞澳大利亞”,系公司境外子公司 MRMX 指 Mindray Medical Mexico S.de R.L.d
24、e.C.V.,簡稱“邁瑞墨西哥”,系公司境外子公司 MRCS 指 Mindray Medical Colombia S.A.S,簡稱“邁瑞哥倫比亞”,系公司境外子公司 MAHK 指 Mindray Animal Medical Technology Co.,Ltd,系公司境外子公司,深邁動的全資子公司 MANA 指 Mindray Animal Medical Technology North America Co.,Ltd.,系公司境外子公司,深邁動的全資子公司 HTOY 指 Hytest Oy,系公司境外子公司 Hytest Invest Oy 的下屬子公司 HTRU 指 Limited
25、liability company Hytest 或 Hytest LLC,系公司境外子公司Hytest Invest Oy 的下屬子公司 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告全文 12 DiaSys/DSGM 指 DiaSys Diagnostic Systems GmbH,系公司境外控股子公司 DiaSys Group 指 DiaSys Diagnostic Systems GmbH 及其下屬子公司 高性能醫療器械研究院 指 深圳高性能醫療器械國家研究院有限公司,系公司參股公司 漢諾醫療 指 深圳漢諾醫療科技股份有限公司,系公司參股公司 Smartco Developme
26、nt 指 Smartco Development Limited,中文名稱為“順高發展有限公司”,系公司控股股東 Magnifice(HK)指 Magnifice(HK)Limited,系公司控股股東 Ever Union 指 Ever Union(H.K.)Limited,中文名稱為“宏聯(香港)有限公司”,系公司股東 睿隆 指 深圳睿隆咨詢服務合伙企業(有限合伙),系公司股東 睿福 指 深圳睿福管理咨詢合伙企業(有限合伙),系公司股東 普華永道/普華永道中天 指 普華永道中天會計師事務所(特殊普通合伙)安永/安永華明 指 安永華明會計師事務所(特殊普通合伙)報告期 指 2024 年 1 月
27、 1 日至 2024 年 12 月 31 日 元、萬元、億元 指 人民幣元、人民幣萬元、人民幣億元 中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 國務院 指 中華人民共和國國務院 財政部 指 中華人民共和國財政部 國家發改委 指 中華人民共和國國家發展和改革委員會 國家衛健委 指 中華人民共和國國家衛生健康委員會,作為國務院組成部門于 2018 年3 月 27 日正式掛牌,承擔原國家衛生和計劃生育委員會、國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室等部門職責 國家醫保局/醫保局 指 中華人民共和國國家醫療保障局 國家統計局 指 中華人民共和國國家統計局 科技部 指 中華人民共和國科學技術部 深圳邁瑞生物
28、醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告全文 13 工信部 指 中華人民共和國工業和信息化部 NMPA 指 國家藥品監督管理局,簡稱“國家藥監局”,英文名稱為“National Medical Products Administration”,2018 年 8 月由原中國食品藥品監督管理局(CFDA)更名為 NMPA DRG/DRGs 指 疾病診斷相關分組(Diagnosis Related Groups),是用于衡量醫療服務質量效率以及進行醫保支付的一個重要工具。DRG 實質上是一種病例組合分類方案,即根據年齡、疾病診斷、合并癥、并發癥、治療方式、病癥嚴重程度及轉歸和資源消耗等因素,將患者
29、分入若干診斷組進行管理的體系 DIP 指 按病種分值付費(Diagnosis-Intervention Packet),是利用大數據優勢所建立的完整管理體系,發掘“疾病診斷+治療方式”的共性特征對病案數據進行客觀分類,在一定區域范圍的全樣本病例數據中形成每一個疾病與治療方式組合的標化定位,客觀反映疾病嚴重程度、治療復雜狀態、資源消耗水平與臨床行為規范,可用于醫保支付、基金監管、醫院管理等領域 CE 指 歐盟對產品的認證,表示該產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求。產品已通過了相應的合格評定程序及制造商的合格聲明,并加附CE 標志,是產品進入歐盟市場銷售的準入條件 FDA 指 美國食品和藥品管理
30、局(Food and Drug Administration,簡稱 FDA)針對需要在美國上市的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品按照相應的法律、法規、標準和程序評價其安全和有效性之后準予其上市銷售的過程 CAP 指 CAP 認證,是指由美國病理學會(COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS)對臨檢實驗室進行的認可活動 ISO 13485 指 國際標準化組織(ISO)于 2003 年制定發布的醫療器械質量管理體系用于法規的要求(Medical device-Quality management system-requirements for regulat
31、ory)國際標準,該標準是專門用于醫療器械產業的一個獨立的質量管理體系標準 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告全文 14 ISO 9001 指 是 ISO 9000 族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO 9000 族標準是國際標準化組織(ISO)在 1994 年提出的概念,是指由ISO/Tc 176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準 ISO 14001 指 環境管理體系(EMS,Environmental Management System)認證的標準。ISO 14000 系列產品是由國際標準化組織制定的環境管理體系標準,是創建綠色企
32、業的有效工具。該標準的認證,能對企業持續地開展環境管理工作及對企業的可持續發展起到有效的推動作用 ISO 45001 指 職業健康安全管理體系,是由 OHSAS 18001 職業健康和安全管理體系演變而來的全球首個 ISO 職業健康安全標準,于 2018 年 3 月 12 日由國際標準化組織正式發布。這一新標準用于幫助全世界的組織確保其工作者健康和安全 ISO 37001:2016 指 反賄賂管理體系國際標準。該標準發布于 2016 年,提出了制定、實施、維護、評估以及改進反賄賂管理體系的具體要求,并提供了實施指南,以幫助組織預防、發現和處置賄賂及遵守相關的反賄賂法律和自愿承諾 CNAS 指
33、中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的英文簡稱,是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作 中國醫學裝備協會 指(China Association of Medical Equipment,簡稱 CAME),是經國家民政部批準成立登記的國家一級協會,其業務主管單位是國家衛生部,承擔醫學裝備技術評估選取型推薦、醫療機構設備配置標準制定等工作 Intertek 指 英國天祥集團,是全球領先的消費品測試、檢驗
34、和認證公司,為眾多行業提供高品質服務及創新性解決方案 SGS 指 瑞士通用公證行,是從事檢驗、測試、質量保證與認證的知名國際機構,服務能力覆蓋農產、礦產、石化、工業、消費品、汽車、生命科深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告全文 15 學等多個行業的供應鏈上下游,是全球公認的質量和誠信基準 TV 指 Technischer berwachungs-Verein,在英語中意為技術檢驗協會(Technical Inspection Association)。TV 標志是德國 TV 專為元器件產品定制的一個安全認證標志,在德國和歐洲被廣泛接受 OECD 指 經濟合作與發展組織(Org
35、anization for Economic Co-operation and Development)的簡稱,成立于 1961 年,是由 38 個市場經濟國家組成的政府間國際經濟組織 羅蘭貝格 指 Roland Berger,羅蘭貝格管理咨詢有限公司,目前是全球頂級的戰略管理咨詢公司之一 瑞達恒 指 瑞達恒建筑咨詢公司,是中國工程信息行業里信息搜集網點分布眾多和信息量保持領先的專業咨詢公司 阿聯酋 指 阿拉伯聯合酋長國(The United Arab Emirates),是一個位于西亞阿拉伯半島地區的聯邦制國家,由阿布扎比、迪拜、沙迦、富查伊拉、烏姆蓋萬、阿治曼和哈伊馬角 7 個酋長國組成
36、Medlab 指 阿拉伯國際醫療實驗室儀器及設備展覽會(Medlab Middle East),是在中東地區舉辦的一項專業展會,已經發展成為中東地區專業的實驗室和儀器的采購盛會 公司章程 指 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司章程 企業會計準則 指 財政部于 2006 年 2 月 15 日及以后期間頒布和修訂的企業會計準則-基本準則、各項具體會計準則及相關規定 生命信息與支持 指 生命信息與支持是包括監護儀、除顫儀、麻醉機、呼吸機、心電圖機、手術床、手術燈、吊塔吊橋、輸注泵、手術室/重癥監護室(OR/ICU)整體解決方案等用于生命信息監測與支持的一系列儀器和解決方案的組合 體外診斷、IVD 指
37、體外診斷/IVD(In Vitro Diagnostic Products),是指在人體之外通過檢測人體的樣本(如血液、體液、組織等)而獲取臨床診斷信息的產品和服務,包括儀器、試劑、校準品、質控品等,其原理是通過測定待深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告全文 16 測物質的反應強度或速度來判斷待測物質在體內的濃度、數量或性質 醫學影像 指 醫學影像為了醫療或醫學研究,對人體或人體某部分,以非侵入方式取得內部組織影像的技術與處理過程 微創外科 指 MIS(Minimally Invasive Surgery)或 MAS(Minimal Access Surgery),是通過微小
38、創傷或微小入路,將特殊器械、物理能量或化學藥劑送入人體內部,完成對人體內病變、畸形、創傷的滅活、切除、修復或重建等外科手術操作,以達到治療目的的醫學科學分支,其特點是對病人的創傷明顯小于相應的傳統外科手術 監護儀 指 監護儀是一種監測病人生理參數,并可與已知設定值進行比較,對出現超標情況發出警報的裝置或系統 除顫儀 指 除顫儀是一種應用電擊來搶救和治療心律失常病人的醫療設備 麻醉機 指 麻醉機是用于對患者實施全身麻醉、供氧及進行輔助或控制呼吸的醫療設備 呼吸機 指 呼吸機是一種呼吸支持設備,能夠起到預防和治療呼吸衰竭,減少并發癥,挽救及延長病人生命的作用 心電圖機 指 心電圖機指用來記錄心臟活
39、動時所產生的生理信號的儀器 輸注泵 指 一種智能化的輸液裝置,是利用機械驅動力準確控制輸液滴數或輸液流速,保證劑量精準且安全進入患者體內的一種專用醫療設備 AED 指 自動體外除顫器(Automated External Defibrillator),是一種便攜式的醫療設備,它可以診斷特定的心律失常,并且給予電擊除顫,是可被非專業人員使用的用于搶救心臟驟?;颊叩尼t療設備。在心跳驟停時,只有在最佳搶救時間的“黃金 4 分鐘”內,利用 AED 對患者進行除顫和心肺復蘇,才是最有效制止猝死的辦法 腹腔鏡 指 一種帶有微型攝像頭的醫療器械 光學內窺鏡 指 通過自然孔道或者為醫療目的而創建的外科切口進入
40、人體腔內,擁有觀察手段的微創醫療器械。光學內窺鏡含有傳輸照明光路和光學成像系統,其冷光源照明光可由照明光路帶入人體體腔為成像提供照明,深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告全文 17 人體體腔可通過成像系統在外部顯示器成像或直接目視觀察 超聲刀 指 是一種微創手術的執行設備,它通過壓電陶瓷,將電能轉化為每秒約5 萬次的振動能并逐級傳遞至刀尖,從而實現對組織的切割作用,同時因切割過程中產生的大量的熱能,同步完成對創面血管的凝閉 能量平臺 指 將外科需要的多種能量輸出進行結構集成,實現一臺主機即可輸出超聲刀、單極電刀、雙極電刀等多種能量,從而大大減少設備采購維護費用,并有效緩解手術
41、室空間擁擠的問題 血液細胞分析儀/血細胞分析儀 指 血液細胞分析儀是指用于檢測血液標本,能對血液中血細胞等有形成分進行定量分析,并提供相關信息的設備 凝血分析儀 指 凝血分析儀是對血栓和止血形成因子及標志物進行實驗室檢測的儀器,為臨床出血風險判斷及血栓監測治療提供重要依據 生化分析儀 指 生化分析儀是采用光電比色原理來測量體液中某種特定化學成分的儀器,主要進行酶類、脂類、蛋白和非蛋白氮類等幾大類檢測項目 化學發光免疫分析儀 指 化學發光免疫分析儀是結合化學發光技術與高特異性的免疫反應,對體液中各種微量活性物質進行精確定量分析的儀器,為臨床醫生對疾病的準確診斷提供重要依據 體外診斷試劑 指 體外
42、診斷試劑是指有關臨床診斷研究的生物材料或有機化合物,以及臨床診斷、醫學研究用的試劑 CRP 指 C-反應蛋白,是一種能與肺炎球菌 C-多糖體反應形成復合物的急性時相反應蛋白 PACS 指 影像歸檔和通信系統(Picture Archiving and Communication Systems)。它是應用在醫院影像科室的系統,主要的任務就是把日常產生的各種醫學影像(包括核磁,CT,超聲,各種 X 光機,各種紅外儀、顯微儀等設備產生的圖像)通過各種接口(模擬,DICOM,網絡)以數字化的方式海量保存起來,當需要的時候在一定的授權下能夠很快的調回使用,同時增加一些輔助診斷管理功能 POC 指 Po
43、int of Care,指臨床醫生在病人床旁做的超聲檢查 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告全文 18 ICU 指 重癥加強護理病房(Intensive Care Unit),又稱加強監護病房綜合治療室、重癥監護室,治療、護理、康復均可同步進行,為重癥或昏迷患者提供隔離場所和設備。ICU 配有床邊監護儀、中心監護儀、多功能呼吸治療機、麻醉機、心電圖機、除顫儀、起搏器、輸液泵、微量注射器、氣管插管及氣管切開所需急救器材、CPM 關節運動治療護理器等設備“三瑞”生態/“三瑞”智慧生態系統 指 由“瑞智聯”生態系統、“瑞影云+”影像云服務平臺、“邁瑞智檢”實驗室解決方案組成的院內
44、醫療設備的集成化管理體系,又稱“三瑞”生態 IT 解決方案,服務于醫院日益凸顯的信息化建設需求,助力醫院構建智慧診療生態系統 AI 指 人工智能(Artificial Intelligence),是研究、開發用于模擬、延伸和擴展人的智能的理論、方法、技術及應用系統的一門新的技術科學。人工智能是計算機科學的一個分支,它企圖了解智能的實質,并生產出一種新的能以人類智能相似的方式做出反應的智能機器,該領域的研究包括機器人、語言識別、圖像識別、自然語言處理和專家系統等 MPI 指 醫療產品創新(Medical Product Innovation)是邁瑞構建的全面的開發創新體系。該體系通過對產品創新過
45、程的構造,定義了職責清晰的各級跨職能治理團隊,建立了階段目標明確的開發管理流程,為高效的開發創新提供了系統的理念和方法 PLM 指 產品生命周期管理(Product Lifecycle Management)的英文縮寫,是一種應用于在單一地點的企業內部、分散在多個地點的企業內部,以及在產品研發領域具有協作關系的企業之間的,支持產品全生命周期的信息的創建、管理、分發和應用的一系列應用解決方案,它能夠集成與產品相關的人力資源、流程、應用系統和信息 SPD 指 醫療 SPD(Supply Processing Distribution,即供應、加工、配送)供應鏈管理的英文縮寫,是一種醫院物資供應鏈管
46、理模式,主要應用于醫用耗材的管理。它通過整合院外和院內的供應鏈,實現全過程、全流程、可追溯的管理,以確保醫用耗材的質量安全和用量充足 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告全文 19 LIS 指 實驗室信息管理系統(Laboratory Information System)的英文縮寫,是一種專門用于醫院、診所或獨立實驗室的信息系統,它能夠管理和處理實驗室產生的數據和信息 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 20 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標 一、公司信息一、公司信息 股票簡稱 邁瑞醫療 股票代碼 300760 公司的中文名稱
47、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 公司的中文簡稱 邁瑞醫療 公司的外文名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.公司的外文名稱縮寫 Mindray 公司的法定代表人 李西廷 注冊地址 深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈 1-4 層 注冊地址的郵政編碼 518057 公司注冊地址歷史變更情況 無 辦公地址 深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈 1-4 層 辦公地址的郵政編碼 518057 公司國際互聯網網址 電子信箱 二、聯系人和聯系方式二、聯系人和聯系方式 董事會秘書 證券事務代表 姓名 李文楣 錢宇浩、黃
48、星星 聯系地址 深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈 1-4 層 深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈 1-4 層 電話 0755-81888398 0755-81888398 傳真 0755-26582680 轉 88398 0755-26582680 轉 88398 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 21 電子信箱 三、信息披露及備置地點三、信息披露及備置地點 公司披露年度報告的證券交易所網站 深圳證券交易所:http:/ 公司披露年度報告的媒體名稱及網址 中國證券報、證券日報、證券時報、上海證券報 巨潮資訊網(http:/)公司年度報告備置地
49、點 公司董事會辦公室 四、其他有關資料四、其他有關資料 公司聘請的會計師事務所 會計師事務所名稱 安永華明會計師事務所(特殊普通合伙)會計師事務所辦公地址 中國北京市東城區東長安街 1 號東方廣場安永大樓 17 層 簽字會計師姓名 徐菲、馮幸致 公司聘請的報告期內履行持續督導職責的保薦機構 適用 不適用 公司聘請的報告期內履行持續督導職責的財務顧問 適用 不適用 五、主要會計數據和財務指標五、主要會計數據和財務指標 公司是否需追溯調整或重述以前年度會計數據 是 否 2024 年 2023 年 本年比上年增減 2022 年 營業收入(元)36,725,749,548.00 34,931,900,
50、884.00 5.14%30,365,643,811.00 歸屬于上市公司股東的凈利潤(元)11,668,487,164.00 11,582,226,085.00 0.74%9,607,174,094.00 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤(元)11,442,036,083.00 11,433,734,957.00 0.07%9,525,117,528.00 經營活動產生的現金流量凈額(元)12,432,041,281.00 11,062,025,295.00 12.38%12,141,147,876.00 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 22 基本每股收益
51、(元/股)9.6356 9.5586 0.81%7.9402 稀釋每股收益(元/股)9.6330 9.5577 0.79%7.9369 加權平均凈資產收益率 32.58%33.64%減少 1.06 個百分點 33.38%2024 年末 2023 年末 本年末比上年末增減 2022 年末 資產總額(元)56,643,545,143.00 47,940,003,061.00 18.16%46,745,236,809.00 歸屬于上市公司股東的凈資產(元)35,856,358,850.00 33,085,389,686.00 8.38%31,980,825,123.00 公司最近三個會計年度扣除非經
52、常性損益前后凈利潤孰低者均為負值,且最近一年審計報告顯示公司持續經營能力存在不確定性 是 否 扣除非經常損益前后的凈利潤孰低者為負值 是 否 六、分季度主要財務指標六、分季度主要財務指標 單位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 營業收入 9,372,811,209.00 11,157,785,590.00 8,954,208,694.00 7,240,944,055.00 歸屬于上市公司股東的凈利潤 3,159,898,674.00 4,400,839,070.00 3,076,337,561.00 1,031,411,859.00 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤 3,
53、037,009,378.00 4,342,922,255.00 3,057,012,837.00 1,005,091,613.00 經營活動產生的現金流量凈額 2,864,694,162.00 5,631,100,794.00 2,577,086,040.00 1,359,160,285.00 上述財務指標或其加總數是否與公司已披露季度報告、半年度報告相關財務指標存在重大差異 是 否 七、境內外會計準則下會計數據差異七、境內外會計準則下會計數據差異 1、同時按照國際會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況、同時按照國際會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈
54、資產差異情況 適用 不適用 公司報告期不存在按照國際會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況。2、同時按照境外會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況、同時按照境外會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況 適用 不適用 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 23 公司報告期不存在按照境外會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況。八、非經常性損益項目及金額八、非經常性損益項目及金額 適用 不適用 單位:元 項目 2024 年金額 2023 年金額 2022 年金額 說明 非流動性資產
55、處置損益(包括已計提資產減值準備的沖銷部分)4,243,844.00 2,464,577.00 6,164,292.00 計入當期損益的政府補助(與公司正常經營業務密切相關,符合國家政策規定、按照確定的標準享有、對公司損益產生持續影響的政府補助除外)159,471,919.00 156,361,620.00 151,569,166.00 除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外,非金融企業持有金融資產和金融負債產生的公允價值變動損益以及處置金融資產和金融負債產生的損益 207,540,276.00 79,401,838.00-21,378,189.00 除上述各項之外的其他營業外收入和支出
56、-93,471,140.00-59,324,526.00-37,365,997.00 減:所得稅影響額 36,401,827.00 30,366,872.00 16,907,266.00 少數股東權益影響額(稅后)14,931,991.00 45,509.00 25,440.00 合計 226,451,081.00 148,491,128.00 82,056,566.00-其他符合非經常性損益定義的損益項目的具體情況:適用 不適用 公司不存在其他符合非經常性損益定義的損益項目的具體情況。將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益中列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益項目的情
57、況說明 適用 不適用 公司不存在將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益中列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益的項目的情形。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 24 第三節第三節 管理層討論與分析管理層討論與分析 一、報告期內公司從事的主要業務一、報告期內公司從事的主要業務 公司需遵守深圳證券交易所上市公司自律監管指引第 4 號創業板行業信息披露中的“醫療器械業務”的披露要求 2025 年是“十四五”規劃收官之年,也是進一步全面深化改革,為“十五五”規劃謀篇布局之年。在“健康中國”這一重要論述精神指引下,國內醫療衛生工作正從“以治病為中心”向“以人民健
58、康為中心”轉變。這對基層醫療機構和公立醫院的保障能力提出了更高、更系統的要求,也更為強調優質醫療資源的可觸及性。一系列實際需要,正倒逼著醫療器械產業及其背后的醫療生態作出改變。與此同時,世界百年未有之大變局也加速演進,全球進入新的動蕩變革期。醫療產業在人口老齡化加劇、優質醫療資源緊缺和行業集中度加速提升等多重因素影響下,正經歷著深刻的變革。伴隨著人工智能為代表的新一輪數字革命浪潮洶涌而來,以數智化改革重構醫療體系、為醫療機構提質增效成為發展之必然。過去一年,全球醫療界已掀起“數智化”革命。在國內市場,醫院信息科成為醫療新“基建”的核心,醫保局也將“AI 輔助診斷”納入醫療服務價格體系。而在全球
59、醫療科技領域的新一輪變革中,中國企業和中國品牌已經“搶占先機”。報告期內,公司技術創新能力持續增強,向高端化、智能化加速邁進,在數智化轉型中實現了從設備研發到生態構建的全鏈條突破,打通“AI+醫療”產業閉環,為全球價值鏈攀升和醫療普惠奠定了堅實的基礎。憑借全面的數智化整體解決方案、創新的臨床價值、可靠的產品質量、完善的售后服務,公司三大業務領域的產品和解決方案在海內外全新高端客戶群突破上持續加速,邁瑞的影響力和知名度得到進一步提升。更重要的是,公司已經完成了“設備+IT+AI”的智能醫療生態系統搭建,推出了全球首個臨床落地的重癥醫療大模型啟元重癥醫療大模型,并將持續通過“三瑞”生態與設備的融合
60、創新,結合大數據、人工智能,為醫療機構提供全院級數智化整體解決方案,真正做到用技術的手段解決優質醫療資源分布不均的痛點,助力全球醫療機構提升診療能力和運營效率,同時提高公司在全球高端客戶群的滲透率和品牌粘性。未來,公司將繼續聚焦主業,全面加強產品和解決方案的研發創新、全球營銷拓展和海外本地化建設等多方面綜合能力,擴大高端客戶群突破的戰果,持續提升公司產品的市場占有率,并通過結合內部研發和外部并購的方式,加速拓展新業務管線,以此保障公司營業收入長期可持續的快速增長;同時,繼續強化內部管理質量,維持內部高效運轉,以期實現營業收入和凈利潤持續健康增長。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年
61、度報告 25 報告期內,公司實現營業收入 3,672,574.95 萬元,較上年同期增長 5.14%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤 1,166,848.72 萬元,較上年同期增長 0.74%。報告期內,因地方財政資金緊張、醫療專項債發行規模大幅減少,以及醫療設備更新項目使得常規招標延誤等因素,公司國內業務同比下降5.10%。但需要注意的是,這些影響因素在2025年都有望迎來拐點。根據企業預警通的數據,2025年第一季度,地方專項債、尤其是用于支持醫院新改擴建和設備采購的醫療專項債,其發行規模實現同比較快增長。國家也明確提出了要一次性增加較大規模債務限額、置換地方政府存量隱性債務,加大力度支持
62、地方化解債務風險。根據眾成醫械的數據,不同品類醫療設備的月度招標情況自2024年12月以來均在持續復蘇,雖然從招標到收入確認需要一定時間,但這對于2025年公司國內業務的復蘇有重要意義。同時,醫療行業整頓已經基本步入常態化階段,更加合規、透明的采購環境也能幫助公司進一步提升招標的贏單率。國際市場雖然局部面臨著宏觀環境和地緣政治帶來的挑戰,但得益于公司海外高端客戶群的持續突破、本地化平臺能力建設的逐步完善,以及全球各主要地區收入的均衡分布,特別是在發展中國家和歐洲市場強勁表現的拉動下,報告期內公司國際業務增長21.28%,國際業務收入占公司整體收入的比重提升至約45%。隨著持續深入的本地化平臺建
63、設,未來幾年國際業務的收入占比有望不斷提升,其中發展中國家將維持快速增長的趨勢。報告期內公司主營業務未發生重大變化。(一)公司主營業務和產品及解決方案介紹(一)公司主營業務和產品及解決方案介紹 公司主要從事醫療器械的研發、制造、營銷及服務,始終以客戶需求為導向,致力于為全球醫療機構提供優質的產品、服務和解決方案。公司緊貼臨床需求,通過技術創新和融合創新,助力全球醫療機構提質增效,幫助世界各地改善醫療條件。公司主要產品覆蓋三大業務領域:生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像,擁有國內同行業中最全的產品線,以安全、高效、易用的“一站式”產品和數智化解決方案滿足臨床需求。歷經多年的發展,公司已經成為全
64、球領先的醫療器械以及解決方案供應商,產品遠銷全球 190 多個國家及地區。公司總部設在中國深圳,在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區的約 40 個國家設有 63 家境外子公司;在國內設有 36 家子公司、30 余家分支機構,形成了龐大的全球化研發、生產制造、營銷以及服務網絡?;诠驹谌髽I務領域持續提升的產品組合核心競爭優勢,疊加“三瑞”智慧生態系統和持續進化深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 26 的垂域 AI 大模型,公司已經從醫療器械產品的供應商蛻變成為提升醫療機構整體診療能力的數智化方案商。1、生命信息與支持領域、生命信息與支持領域 公司產品包括監護儀、呼吸機、除
65、顫儀、麻醉機、手術床、手術燈、吊塔吊橋、輸注泵、心電圖機,以及手術室/重癥監護室(OR/ICU)整體解決方案等一系列用于生命信息監測與支持的儀器和解決方案的組合,以及包括外科腔鏡攝像系統、冷光源、氣腹機、光學內窺鏡、超聲刀、能量平臺、微創手術器械及手術耗材等產品在內的微創外科系列產品。(1)報告期內業績表現)報告期內業績表現 報告期內,公司生命信息與支持業務實現營業收入 1,355,744.03 萬元,同比減少 11.11%,其中微創外科業務同比增長超過 30%,國際生命信息與支持業務實現了同比雙位數增長。國內市場,受地方財政資金緊張、醫療專項債發行規模大幅減少,以及醫療設備更新項目使得常規招
66、標延誤等因素影響,監護儀、除顫儀、呼吸機、輸液泵等相關產品的市場規模在報告期內出現了大幅度下滑。但得益于招標采購流程的日益合規化和集中化,以及公司數智化整體解決方案帶來的獨特競爭優勢,在上述這些品類中,邁瑞進一步鞏固了國內市場占有率第一的行業地位,并持續拉大和競爭對手之間的距離。隨著地方專項債、尤其是用于支持醫院新改擴建和設備采購的醫療專項債的發行規模同比增加,因資金不足而導致 2024 年被推遲的醫療新基建項目也有望得到復蘇,截至報告期末,待釋放的市場空間仍有超過 200 億元。國際市場,得益于產品競爭力已經全面達到世界一流水平,公司生命信息與支持業務加速滲透高端客戶群,在美國、英國、法國、
67、西班牙、澳大利亞、巴西、墨西哥、土耳其、沙特阿拉伯等國家進入了更多高端醫院,產品和數智化解決方案的優勢均在不斷擴大,拉動國際生命信息與支持業務全年實現了同比雙位數增長。同時鑒于公司生命信息與支持產品在海外市場的占有率仍然較低,未來國際生命信息與支持業務有望長期保持平穩快速增長。(2)“瑞智聯”生態系統升級與裝機表現)“瑞智聯”生態系統升級與裝機表現 報告期內,公司加速拓展“瑞智聯”生態系統的院內應用場景?;诠驹诒O護儀、麻醉機、呼吸機、輸注泵等多產品的布局和優勢,目前已經推出包括全院、重癥、圍術期、急診、心臟科、普護在內的多場景解決方案,致力于通過信息化手段全面升維醫院管理水平,提升科室運營
68、效率,助力臨床工作者輕松應對各種挑戰,全面提升醫療服務質量。同時,通過集成床旁設備數據,構建設備全息數據庫,與醫院已有深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 27 的臨床數據庫互補并有機結合,加速醫院科研高效產出?!叭鹬锹摗鄙鷳B系統智監護,創新開發 iStatus 狀態監測及評估功能和 iAlarm 智能報警鏈,不僅能讓醫院對原始生理數據進行更好地整合、分析與利用,還能為臨床醫護提供更精準的患者狀態監測、評估與報警。其中,iStatus 狀態監測功能,打破了設備界限,讓監護、呼吸、輸注藥物、超聲影像及視頻等信息通過無線化物聯技術有機整合,輔助臨床醫護同屏同時全景查看患者狀態監測
69、情況。同時以更契合臨床習慣的方式,按照生理系統、器官的維度分類呈現,保證患者時刻處于安全監護中。iStatus 狀態評估功能,是基于大數據與智能算法,對設備數據進行連續分析,實現對患者過去異常變化的智能統計,并自動抓取典型異常,生成各類患者長程狀態概覽及紙質報告,同時將監護儀、呼吸機等數據、波形有機“融入”超聲影像界面,同屏同步展現動態變化,讓醫護清晰、全面地評估患者狀態變化脈絡,提升診療效率與質量。iAlarm 智能報警鏈實現了精準報警和組合報警,讓患者更安全;報警分發能夠實時將有意義的報警信息推送至醫護手機等移動終端;報警管理將為醫護提供完整、客觀的統計分析與報告,為持續提升診療服務奠定基
70、礎。截至 2024 年 12 月 31 日,“瑞智聯”生態系統在國內實現裝機醫院數量累計超千家,2024 年新增項目超過 600 個,其中新增三甲醫院超過 350 家,增長迅猛?!叭鹬锹摗鄙鲜幸詠?,已經在北京協和醫院、四川華西醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院、首都醫科大學附屬北京積水潭醫院、中日友好醫院、復旦大學附屬中山醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、中南大學湘雅醫院、鄭州大學第一附屬醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院、北京大學第三醫院等多家頂級醫院完成裝機。報告期內,新增裝機醫院包括中山大學孫逸仙紀念醫院、上海交通大學醫學
71、院附屬第六人民醫院、上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院、四川省人民醫院、青島大學附屬醫院、山東大學齊魯醫院、大連醫科大學附屬第一醫院、浙江省腫瘤醫院、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、廈門大學附屬中山醫院、東南大學附屬中大醫院、江西省婦幼保健院、北京大學第一醫院、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院等。在國際市場,截至 2024 年 12 月 31 日,“瑞智聯 M-Connect”實現簽單項目數量累計超過 650 個,其中 2024 年新增簽單項目達 250 個。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 28 圖:“瑞智聯”生態系統 目前,公司生命信息與支持業務各主要產品的技術水平和數智化
72、解決方案能力已逐漸步入全球引領行列,同時,該業務在過去幾年實現了高端客戶群的重大突破和品牌影響力的跨越式提升。未來,生命信息與支持業務將充分發揮公司向數智化轉型的優勢,在世界范圍助力邁瑞樹立全球領先的醫療器械公司這一形象。2、體外診斷領域、體外診斷領域 公司產品包括化學發光免疫分析儀、血液細胞分析儀、生化分析儀、凝血分析儀、尿液分析儀、微生物診斷系統、糖化血紅蛋白分析儀、流式細胞儀等及相關試劑,通過人體的樣本(如血液、體液、組織等)的檢測而獲取臨床診斷信息。(1)報告期內業績表現)報告期內業績表現 報告期內,公司體外診斷業務實現營業收入 1,376,497.98 萬元,同比增長 10.82%,
73、收入體量首次超過生命信息與支持業務,其中國際體外診斷業務同比增長超過 30%。國內市場,受到 DRG 2.0 落地、檢查檢驗結果互認、檢驗項目價格下調等多重政策因素的影響,部分試劑的檢測量和價格均出現了一定幅度的下滑,為國內體外診斷業務的快速增長帶來了階段性挑戰。但是,受益于安徽化學發光試劑和江西生化試劑等聯盟集采、以及醫療行業整頓帶來更加合規的采購環境,體外深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 29 診斷各項子產品的市場占有率仍在不斷提升。根據公司統計,公司化學發光業務的市場排名首次實現國內第三,生化業務的市場占有率首次超過 15%,并仍在持續提升。根據 IVD 研究社統計
74、的數據,從 2023 年到 2025 年,中國 IVD 企業數量從 2,320 家銳減至 1,530 家,行業集中度加速提升,未來這種趨勢還將持續。更重要的是,公司體外診斷儀器的裝機速度仍維持了較高水平,MT 8000 全實驗室智能化流水線全年裝機近 190 套,化學發光儀器裝機達 1,800 臺,其中近六成為高速機,這為后續國內體外診斷業務的復蘇奠定了基礎。作為三大業務里國產化率最低的領域,體外診斷業務的進口替代才剛剛起步,隨著公司產品的技術創新能力逐步開始實現全球引領,未來該業務長期仍有巨大的成長空間。國際市場,通過結合并購、自建和對外合作等方式,公司仍在持續對海外體外診斷業務的生產制造、
75、物流配送、臨床支持、IT 服務等本地平臺化能力加大建設力度。公司已在全球 13 個國家布局了本地化生產項目,目前已有 9 個國家啟動生產,其中絕大部分項目涉及體外診斷產品,同時,DiaSys 原有工廠的產品導入進展順利。受益于此,海外中大樣本量客戶的滲透速度仍在持續加快,報告期內成功突破了 115 家海外第三方連鎖實驗室,并完成了 2 套 MT 8000 全實驗室智能化流水線的裝機。預計今年 MT 8000 全實驗室智能化流水線在海外的裝機將開始逐步放量,國際體外診斷業務有望繼續維持高速增長的趨勢。(2)“)“邁瑞智檢邁瑞智檢”實實驗室解決方案升級與裝機表現驗室解決方案升級與裝機表現 報告期內
76、,公司積極推廣“邁瑞智檢”實驗室解決方案,為醫學實驗室提供便捷專業的物聯升維 IT 智慧管理方案。目前,“邁瑞智檢”以設備互聯為基礎,深度融合設備信息,圍繞“人、機、料、法、環”五大要素,與檢驗流程深度融合,一站式解決醫學實驗室復雜管理要素和信息孤島帶來的管理多頭對接、低效和質量難以標準化、智能化的難題。同時,迭代優化區域均質化發展方案,在整體區域“同體系、同平臺、同標準”的基礎上,與 SPD、LIS 等第三方系統互聯,共同構筑開放生態,提升試劑耗材精益管理和區域質量管理水平,夯實基層,強化中層,促進區域均衡發展,助力檢驗結果互認?!斑~瑞智檢”實驗室解決方案和硬件作為整體解決方案,在帶動設備試
77、劑區域級銷售方面發揮了巨大的價值,為檢驗結果互認打造了良好的質量基礎。通過創新性的區域整合,減輕人民群眾就醫負擔,提高醫療資源利用率。截至 2024 年 12 月 31 日,“邁瑞智檢”實驗室解決方案在全國實現了近 590 家醫院的裝機,其中約80%為三級醫院,2024 年新增裝機 380 家?!斑~瑞智檢”上市以來,已經在中山大學附屬第一醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、山東省立醫院、廣東省婦幼保健院、四川省腫瘤醫院、建德市全域醫學實驗室均質化平臺、福建醫科大學附屬第一醫院、天津市第一中心醫院、中國醫科大學附屬第一醫院共建遼寧省數字培養平臺等多家頂級醫院和重點項目完成裝機。報告期內,新
78、增裝機醫院及重點項目包括北京大學第一醫院、復旦大學附屬華山醫院、首都醫科大學附屬北京積水潭醫院、首都醫科大學附屬北京安貞醫院、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、山東大學齊魯醫院、武漢市中心醫院、安徽醫科大學第一附屬深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 30 醫院、南昌大學第二附屬醫院、鄭州人民醫院、南方醫科大學深圳醫院、山西省人民醫院、武漢兒童醫院、襄陽市第一人民醫院、精誠醫療集團、山東東明縣縣域醫共體、山東成武縣縣域醫共體、四川瀘縣中醫醫院、瀘縣第二人民醫院醫共體、四川江油市區域醫學檢驗中心等。在國際上,“邁瑞智檢”實驗室解決方案已經在約旦、印尼、泰國等國家落地,通過高性能的檢
79、驗設備與數智化信息功能的融合創新,為海外國家的區域中心實驗室、醫療連鎖集團等機構提供高效的檢測能力,助力其管理模式創新升級。圖:“邁瑞智檢”實驗室解決方案 隨著體外診斷產品線持續的技術積累和產品創新,公司在該領域與進口品牌的差距將進一步縮小甚至追平,并在某些臨床應用和功能上超越進口品牌,逐步成長為幫助醫院建立標準化實驗室、提供體外診斷整體產品和數智化解決方案的供應商。未來,公司將進一步擴大在國內市場的競爭優勢,加速提升國產化率,同時加大國際市場的開拓力度和本地平臺化能力建設,逐步建立品牌影響力,為公司經營業績的長期快速增長帶來顯著貢獻。3、醫學影像領域、醫學影像領域 公司產品包括超聲診斷系統、
80、數字 X 射線成像系統和 PACS。在超聲診斷系統領域,為醫院、診所、影像中心等提供覆蓋從超高端到入門級的全系列超聲診斷系統,以及逐步細分應用于放射、婦產、介入、急診、麻醉、重癥、肝纖等不同臨床專業的專用解決方案。在數字 X 射線成像領域,公司為放射科、ICU、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 31 急診科提供包括移動式、雙立柱式和懸吊式在內的多種數字化成像解決方案。(1)報告期內業績表現)報告期內業績表現 報告期內,公司醫學影像業務實現營業收入 749,754.71 萬元,同比增長 6.60%,其中國際醫學影像業務同比增長超過 15%,超高端超聲系統 Resona A2
81、0 上市首年實現超 4 億元收入。國內市場,因地方財政資金緊張、醫療專項債發行規模大幅減少,以及醫療設備更新項目等因素導致超聲常規招標延誤,使得國內超聲行業市場規模整體出現了雙位數同比下滑。但受益于國產首款全身應用超高端超聲系統 Resona A20 的放量,以及行業集中度的進一步提升,公司國內超聲業務在艱難的市場環境下實現了持平,市場占有率首次超過 30%,進一步鞏固了市占率第一的行業地位,同時,高端及超高端型號占國內超聲收入的比重達到了六成。2024 年底,公司首款也是國產首款婦產應用超高端超聲 Nuewa A20正式問世,相信伴隨著 Nuewa A20 的放量,以及在研心臟應用超高端超聲
82、未來的加持,國內超聲高端市場長期依賴進口品牌的現狀也將被徹底打破,國產化率將有望迎來全面提升。國際市場,超高端超聲 Resona A20 雖然短期內尚未對海外收入帶來較大貢獻,但隨著該型號在海外各個主要國家陸續發布上市,高端客戶逐漸意識到公司在超聲領域積累的技術水平和創新能力已經不輸歐美日品牌,甚至在部分應用領域和智能化功能上開始成為引領者,這對于進一步提升邁瑞超聲的品牌形象、全面打開海外高端市場有著重要意義。當前,公司超聲業務在海外市場的占有率僅有個位數,并且收入主要來自于中端和入門級型號。未來,公司將持續加大海外高端市場的覆蓋力度,全面開啟超聲業務海外高端突破的征程,以此實現國際醫學影像業
83、務長期可持續的快速增長。(2)“瑞影云瑞影云+”影像云服務平臺升級與裝機表現影像云服務平臺升級與裝機表現 報告期內,公司加速推廣“瑞影云+”影像云服務平臺。通過連接邁瑞影像設備和用戶的云端生態應用平臺,“瑞影云+”提供了可供用戶自主創建和運營的云社區以及多種云端應用,致力于為醫學影像工作者打造立體的交互溝通媒介。2024 年,“瑞影云+”基于醫學影像臨床場景的持續洞察,深度結合人工智能、設備物聯網、5G 和云計算等新技術應用,推出了全新的云端 AI 質控解決方案、多中心科研數據管理解決方案、云作業培訓考核方案等應用,豐富了已成熟應用的遠程互聯、教學培訓、運營管理等解決方案,進一步滿足了不同醫療
84、機構和用戶全場景的智慧影像互聯應用需求。其中,新推出的云端 AI 質控解決方案,在腹部、產科、心臟等應用方面,為用戶提供基于云端智能的規范化掃查輔助及實時標準切面質控,致力于提升醫療機構超聲影像的質控效率、一致性和準確性。多中心科研數據管理解決方案,為多中心科研項目的牽頭單位和參研單位提供了基于云端的高效科研數據管理方案,在確保醫療信息數據安全的前提下,通過一鍵傳圖、病例數據整合、病例質控、數據導出等功能,提升多中心科研項目的數據采集效深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 32 率、病例數據規范性、科研成果轉化的效率。云作業培訓考核方案,為基層用戶提供出題、分發、考核、評分等
85、全流程的培訓考核功能,并結合醫學影像的特點,支持影像掃查的實操考核。結合已有的教學培訓方案,旨在為醫學影像用戶提供完整閉環的教學培訓解決方案,賦能基層專業能力提升。近期,基于邁瑞在醫學影像領域的技術沉淀,公司發布了“瑞影AI+”大模型解決方案。該方案內嵌“深度求索”大模型影像,可以通過 AI 大模型提升用戶的專業超聲能力。邁瑞在醫學影像領域正深度融合人工智能、大模型、大數據等前沿技術,協同影像設備和醫療工作者,提供覆蓋全流程和全場景的影像數智化生態解決方案。截至 2024 年 12 月 31 日,“瑞影云+”項目已經覆蓋了全國 31 個省、市、自治區,實現累計裝機超過 15,600 套,其中
86、2024 年新增裝機接近 5,000 套?!叭鹩霸?”平臺已累計專業用戶超 4.7 萬人,由專業用戶自主運營的群(社區)近 7 萬個。2024 年國內新增在線教學培訓、實時會診等直播超萬場,時長超 130萬分鐘,參與人數超過 9 萬人次?!叭鹩霸?”上市以來,已經在中山大學附屬第一醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、廣東省第二人民醫院多級區域醫聯體遠程超聲智慧平臺、吳川市醫共體遠程超聲平臺、南昌大學第一附屬醫院超聲醫學??坡撁?、由浙江大學醫學院附屬婦產科醫院和浙江大學醫學院附屬兒童醫院及浙江省內 9 家婦幼保健院組成的浙江省婦兒聯合遠程會診平臺、珠澳遠程超聲聯盟、湖南省人民醫院介入超聲聯盟、
87、福建省腫瘤醫院腫瘤超聲介入診療聯盟、河南省鎮平縣人民醫院及縣域醫共體等多家頂級醫院和重點項目完成裝機。報告期內,新增的多中心科研數據管理方案已支持多個科研項目的展開,助力北京協和醫院、四川大學華西醫院、復旦大學附屬中山醫院、四川省人民醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬湖北省婦幼保健院等醫院在內的 200 多家大型三甲醫院進行多中心學術科研合作。持續升級跨院和全院的影像互聯方案建設,新增窗口醫院及重點項目包括同濟大學附屬同濟醫院、蘇州大學附屬第一醫院、廣東省深汕中心醫院(國家區域醫療中心)、天津醫科大學腫瘤醫院、河南省濮陽市婦幼??坡撁?、江蘇省徐州醫科大學附屬醫院智慧遠
88、程圍術期可視化技術聯盟、四川省瀘州市瀘縣緊密型縣域醫共體、江西省撫州市南城縣緊密型縣域醫共體等。在國際上,“瑞影云+”已經在印度尼西亞、沙特阿拉伯、埃及等國家發揮作用,通過專業的醫學影像遠程培訓方案,為當地基層醫生提供高效、經濟的創新培訓模式,促進專家資源輻射中外學術交流。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 33 圖:“瑞影云+”影像云服務平臺 未來,公司將持續以臨床客戶需求為導向,開發完善婦產、心血管、麻醉、介入等臨床解決方案,并通過對超高端超聲領域的技術積累,實現海內外高端客戶群的全面突破,加速國產化率和市場占有率的提升。4、基于臨床思維與人工智能技術優勢的醫療大語言模
89、型、基于臨床思維與人工智能技術優勢的醫療大語言模型 2024 年 12 月,邁瑞發布了啟元重癥醫療大模型。借助物聯網、云計算、大數據與人工智能技術的深度融合,針對臨床痛點,基于數據還原患者數字畫像,再用重癥思維去深度分析,啟元重癥醫療大模型實現了病情問答、建議生成、病歷撰寫和重癥知識查詢四大核心功能,能夠幫助醫護人員回溯整合患者病情、基于患者數字畫像預測趨勢并提供建議、生成臨床思維導向下的病歷文檔、提供重癥知識查詢結果,助力臨床全面提升診療精準度與質量。目前,啟元重癥醫療大模型已在國內多家頂級醫療機構實現臨床應用,包括浙江大學醫學院附屬第一醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、北京大學深圳醫院
90、等。其中,自啟元重癥醫療大模型在浙江大學醫學院附屬第一醫院部署的半年多來,已經深度融入到醫院 ICU 的日常診療流程,投入到搶救生命的最前線,并且成效顯著。其成功依托瑞智重癥決策輔助系統,整合設備、系統及醫護評估的海量數據,高度凝練七大生理系統,構建起重癥患者數字孿生,解決了臨床醫生在多個系統翻找信息、靠筆記錄的臨床痛點。在功能應用層面,它能在 5 秒內迅速梳理患者病情歷程,提取關鍵指標,生成數字畫像,并深度融合重癥思維,像重癥醫生一樣去思考,精準預測病情趨勢,并提供治療建議,助力醫生快速決策。例如,在面對復雜病情,像輔助判斷“心臟移植術后患者撤走人工心肺機(ECMO)”的時機等,它可以像???/p>
91、醫生一樣進行綜合分析,給出貼合臨床實際的處置建議。同時,基于九大亞組重癥醫學知識圖譜,其知識查詢分析準確率高達 95%,為醫生提供權威的決策支持。在病歷撰寫方面,啟元可以在 1 分鐘內高效生成條深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 34 理清晰、格式規范的病歷,效率大幅提升,目前已經能夠輔助浙江大學醫學院附屬第一醫院的醫生完成 70%左右的病歷書寫工作,為醫生減輕流程化工作負擔,使其有更多精力專注于患者救治,推動了重癥診療向規范化、均質化、個體化發展。啟元重癥醫療大模型的推出,標志著在通用大模型向垂直領域加速落地的關鍵時期,邁瑞率先實現了AI 系統對臨床診療思維的深度內化,完
92、成了醫療人工智能認知能力的重大突破。同時,啟元重癥醫療大模型也成功地驗證了大模型在醫療領域所蘊含的巨大技術可行性和不可估量的臨床價值,是“AI+醫療”在臨床應用的重要里程碑。從重癥醫學出發,邁瑞 AI 大模型的腳步,還將踏入生命科技的更多領域,持續探索大模型在急診、麻醉科、影像科、檢驗科等科室的智能應用。(二)公司繼續向數智化生態方案商轉型升級(二)公司繼續向數智化生態方案商轉型升級 當前,經濟發展及人口老齡化正不斷催生出旺盛的醫療保健需求,雖然各國持續加大醫療投入,但卻未能有效地解決優質醫療資源匱乏和分配不均等問題?!靶枨笤黾?,供給不足”已成為全球醫療健康產業共同面對的現實問題。因此,整個市
93、場都在期待新的技術手段和更具價值的方案來解決臨床痛點,提升診療效率。而顛覆式的人工智能突破則為醫療機構提質增效提供了可行的工具,基于科技創新與臨床場景的智能化解決方案也在展現出更多可能性。公司基于廣闊的業務布局、領先的市場地位及持續增長的裝機體量,著力構建長期、差異化的整體解決方案,并通過與人工智能的結合,初步完成了“設備+IT+AI”的智能醫療生態系統搭建,通過“三瑞”生態與設備融合創新,結合大數據、人工智能為醫療機構提供數智化整體解決方案,真正做到用技術的手段解決臨床痛點。報告期內,公司推出了全球首個臨床落地的重癥醫療大模型啟元重癥醫療大模型,同時,不斷豐富、升級的人工智能應用,持續助力公
94、司“設備+IT+AI”的智能醫療生態系統進化,在幫助全球醫療機構提升整體診療能力的同時,更是打造了公司獨一無二的競爭優勢,實現了公司與客戶的雙贏。報告期內,公司的數智化整體解決方案已經在國內外高端客戶群中積累了大量的成熟案例。在國內,公司已經落地的全院級數智化整體解決方案項目醫院包括:浙江大學醫學院附屬第一醫院、浙江省臺州醫院、南通市第一人民醫院、廣東省婦幼保健院、福建省建甌市區域醫學檢驗中心、廣西醫科大學第二附屬醫院、貴州省人民醫院、贛南醫科大學第一附屬醫院等。在海外市場,公司方案已落地的重點醫院包括:美國前十大 IDN 醫聯體美國 CHS 集團醫院、英國綜合排名第一的圣托馬斯醫院、德國綜合
95、排名第一的柏林夏里特大學醫院、法國排名第一的硝石庫慈善醫院、西班牙排名第一的拉帕斯大學醫院、拉美排名第一的阿爾伯特愛因斯坦醫院、歐洲頂級的兒童醫院之一深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 35 SJD 巴塞羅那兒童醫院、歐洲 TOP 100 醫院比利時根特大學醫院、意大利倫巴第大區第四大醫院圣赫拉多醫院、德國馬格德堡大學附屬醫院、德國漢諾威 Clementinen 醫院、澳大利亞悉尼新南威爾士大學利物浦醫院、新西蘭懷卡托醫院等。在上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院,公司打造了從手術室、重癥、普護到智慧醫院指揮中心的業內領先的數智化整體解決方案。其中,指揮中心不僅部署了手術室數字化
96、和生命支持設備智慧物聯平臺,還集成了互聯網醫院、醫院運營數據等平臺。該指揮中心在滿足遠程手術指導、急麻重癥及普護患者生命體征信息監測等傳統需求之上,還能進行虛擬會議室、手術室、重癥監護室虛擬場景體驗,為促進醫院高質量發展提供了有力的技術支持。此外,該院數字化手術室采用了業界領先的 4K 光纖流媒體技術架構,保障手術室視頻信號高清、實時、無損地傳輸到院內任意一臺可視化終端,實現手術室、示教室、研討室、會議室等不同場景同步、同畫質觀看,腔鏡、術野、監護、全景攝像等手術影像在不同地點實時傳輸,幫助醫護人員更加方便地了解手術情況。四川大學華西天府醫院重癥醫學科采用了目前國際先進的全單間設計,邁瑞團隊為
97、其搭建了以融合中央監護系統為核心的數智化整體解決方案,床旁監護儀、呼吸機、輸注泵的實時數據、界面和報警都“融合”接入到中央監護系統,系統界面上可體現患者完整的床旁設備信息,避免漏掉呼吸機和輸注泵等治療設備的信息和報警。在每個護士站、護士島和二線醫生辦公室,分布了三十余個中央監護系統的查看終端,醫生護士均可在院內工作區域隨時了解患者情況,并通過護士島的邁瑞工作站控制病房內的設備進行簡單操作,減少移動的同時控制院內感染。此外,專用報警手環可幫助醫護人員及時發現設備重要報警信息,快速響應,保障患者安全。在歐洲,邁瑞團隊用“瑞智聯”智慧平臺生態系統向德國某大學醫院演示了完整的產品解決方案和工作流程,以
98、及網絡互聯的標準化操作,打動了該院信息科和臨床科室。在后續裝機過程中,邁瑞團隊幫助醫院實現了原有設備系統的信息接口聯調,打破了原有設備服務商壟斷,促成醫院新增設備采購,并成功部署了中央站服務器和 eGateway 服務器,為后續項目打下基礎。憑借良好的團隊服務與使用反饋,該院與公司項目合作進一步加深,最終實現了近百萬歐元的全院監護儀替換。在阿聯酋領先的區域級療養中心,“瑞智聯”解決方案完美支持新增遙測設備接入現有邁瑞監護網絡,實現不同設備間統一數據管理;24 小時心電圖概覽報告也為醫護人員交班工作提供了極大的便利,最終贏過某巨頭品牌,完成該院所有遙測設備的替換。從打造高性能單機設備,到設備模塊
99、化升級,到推出智慧流水線,再到構建智慧檢驗整體解決方案,邁瑞始終以滿足醫學實驗室發展需求為核心,提供獨具價值的檢驗解決方案,推動醫學檢驗邁向更高臺階。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 36 四川大學華西醫院錦江院區(以下簡稱“華西醫院錦江院區”)是華西醫院首個床位規模超 1,000 張的直屬分院,也是華西醫院“一院多區”新發展格局的重要組成部分。邁瑞 CAL 8000 全血生態流水線在華西醫院錦江院區正式運行,幫助醫院實現用一管血一站式完成血常規、CRP、SAA、糖化等檢測,并自動化推片染色、閱片復檢,以及樣本傾倒,大幅提升實驗室檢測效率,降低檢驗成本。通過配備的全自動細
100、胞形態學分析儀 MC-80,自動化、智能化地幫助實驗室進行細胞精準識別、預分類及形態學復檢,在提升實驗室閱片質量的同時,進一步提升工作效率。同時流水線還融合了智能調度、信息整合與自動化技術多種功能,并配備全自動樣本處理系統,可以自動檢驗異常樣本,通過大屏幕報警和標記功能提醒檢驗人員處理異常,全面優化科室檢測流程,提升工作效率和報告質量,并大大解放人力。在四川江油市,創新的“雙中心區檢”模式破解了優質醫療資源分布不均的難題。該市以市人民醫院和第二人民醫院為雙核心實驗室,采用“2+6+X”架構整合全域檢驗資源,覆蓋 2 家三甲醫院、6 家二級醫院及 20 余家基層機構?!半p中心”根據地形南北分治,
101、依托“邁瑞智檢”實驗室方案及上藥控股信息化平臺,打通檢驗數據孤島,在全市范圍內建立了統一標準、統一配置、統一流程、統一質量控制的標準化檢測系統,實現區域內檢驗資源共享、檢驗信息互聯互通、檢查結果互認,為分級診療、雙向轉診提供了有效支撐。江油市通過資源集約化、服務同質化,形成“檢查在基層、報告三甲出”的分級診療格局,讓“健康中國”戰略在縣域落地生根。國際市場方面,2024 年 9 月,邁瑞全自研的全實驗室智能化流水線 MT 8000 成功入駐約旦國家糖尿病、內分泌和遺傳學中心(NCDEG)。該中心是中東地區重要的糖尿病治療機構,年接診量超 60 萬人次。MT 8000 憑借靈活進樣、試劑更換不停
102、機不降速等卓越性能,以及搭載智慧質控及庫存管理模塊、幫助實驗室全面把關檢驗質量等多重優勢,贏得了 NCDEG 的青睞與認可。MT 8000 將 NCDEG 醫學實驗室需要手動操作的程序數量,成功從 11 個降低到 3 個,讓樣本在分析前后階段均實現了自動化升級,有力幫助NCDEG 醫學實驗室優化質量控制、節省時間精力、更加專注學術能力的提升。在跨區域聯動平臺建設及人才培養方面,公司已落地的項目有:浙江大學醫學院附屬婦產科醫院“浙有善育”遠程多學科跨院會診平臺、廣州市海珠區城市醫聯體影像平臺、山西介休市醫療集團縣域醫共體影像中心、四川省瀘州市瀘縣縣域醫共體智慧中心、印度尼西亞泌尿婦科協會培訓項目
103、等。在山西介休,公司憑借“瑞影云+”影像生態方案,讓作為全國首批基層衛生健康綜合試驗區的介休市成功落地縣域醫共體區域影像中心。該區域影像中心由介休市人民醫院超聲科牽頭,以“瑞影云+”平臺作為支撐,上聯國內多家三甲醫院,下聯縣域內的 14 家鄉鎮衛生院和衛生服務中心?!叭鹩霸?”提供的云端 AI 質控方案,可為介休市縣域醫共體的基層醫生隨時提供基于 AI 的超聲掃查訓練,同時結合教學培訓方案,基層醫生可以定期參加上級專家培訓,超聲標準化掃查能力得到了大幅提升。介休市區域影深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 37 像中心依托“瑞影云+”遠程會診解決方案,成功打造出“基層檢查、上
104、級診斷”的遠程協作模式;醫療集團每周對專家遠程會診進行排班,通過遠程會診、遠程指導的方式,讓優質醫療資源高效下沉,實現資源共享,讓患者在家門口即享受專家服務。國際市場方面,公司憑借“瑞影云+”在醫學影像教學培訓的方案優勢,賦能海外各大地區的超聲學校建設、院間學術交流、人才培養項目等,成功落地多個教學培訓項目且獲得國際醫療行業專家的認可,為全球醫學影像的行業發展貢獻力量。在印尼,邁瑞通過“瑞影云+”攜手印尼泌尿婦科重建協會(The Indonesia Urogynecology Reconstruction Association,HUGI),舉辦盆底超聲線上培訓項目,來自 HUGI 的主席及其
105、精英團隊積極參與,并與國內頭部醫院的專家針對盆底超聲課題展開深入交流,提升超聲前沿技術的應用能力。在法國某大學醫院,團隊通過“瑞影云+”結合邁瑞無線掌上超聲方案,讓醫學生進行高效的專家課程學習和實操訓練,協助實現專家遠程指導等,成功縮短學生超聲學習曲線,極大地提升了學習效率。目前,公司打造的“三瑞”智慧生態系統,以及全院級數智化整體解決方案能力,已經為公司構建起全新的生長模式。未來,結合差異化的方案營銷優勢,公司將在醫療服務、人才培養、運營管理、人文關懷等多個維度,為全球客戶的個性化需求定制數智化整體解決方案,助力全球醫療機構提升整體診療能力,同時提高公司在全球高端客戶群的滲透率和品牌粘性。(
106、三三)公司)公司在海外市場在海外市場高端客戶群高端客戶群持續持續突破突破 報告期內,憑借優質的產品質量和完善的服務,公司獲取了大量的訂單,監護、檢驗、超聲產品和整體解決方案進入了更多的高端醫院、集團醫院和大型連鎖實驗室,加快了在各國公立市場及高端客戶群的突破。報告期內,國際高端戰略客戶貢獻收入占國際整體收入的比例進一步提升至 14%。在國際重點戰略客戶拓展方面在國際重點戰略客戶拓展方面,報告期內,邁瑞團隊通過橫向挖掘和縱向拓展,發揮三大業務領域豐富的產品組合優勢和“三瑞”生態解決方案的數智化能力,產線間協同互補進一步加強,持續突破重點大客戶,尤其是高端產品的突破取得重大成果,并建立了全球級、區
107、域級、國家級的窗口醫院,為公司后續國際市場的開拓和全球領先醫療器械品牌的建立奠定了良好的基礎。報告期內,公司在大型高端客戶公立教學醫院和私立醫療集團、跨國醫療集團上持續取得突破。在澳大利亞新南威爾士州的大型教學醫院悉尼利物浦醫院擴建項目中,邁瑞團隊憑借優質的產品表現和整體解決方案,實現了生命信息與支持和醫學影像雙線設備的空白突破。在澳大利亞皇家北岸醫院,邁瑞完成了在核心科室的高端麻醉、監護、POC 超聲的全面突破,裝機規模再創新高。在全球排名第二的澳深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 38 大利亞 Ramsay 醫療集團,邁瑞團隊贏得了該集團下屬英國、法國及澳大利亞超聲合同
108、的續簽,并成功新增高端型號 TEX 20,公司產品實力持續獲得高端客戶認可。在亞洲最大的私立醫療保健集團新加坡 IHH 醫療集團,邁瑞團隊實現了該集團下屬土耳其等國家新建醫院項目全線產品突破。在北美,公司持續增加對大型高端客戶 IDN 醫聯體的覆蓋與突破。截至報告期末,公司在美國已覆蓋超過八成的 IDN 醫聯體?;谠诋a品易用性、臨床工作流程、售后服務等方面得到了客戶的高度認可,報告期內,公司贏過某巨頭品牌,分別與 IDN 排名前十的醫療機構、美國最大的外科中心運營機構簽訂獨家供應協議,預計未來三年將持續交付數量較大的設備訂單。憑借領先的人工智能工具、無線探頭、無線充電、圖像和工作流程,公司成
109、功獲得在美國 31 個州擁有 60 家社區急癥護理醫院的 IDN 醫療機構其中 21家醫院的超聲替換項目,也是公司在美國市場迄今最大的直銷訂單,并為后續更多產品的橫向突破打下基礎。此外,公司在西班牙、法國、瑞典、土耳其、澳大利亞、巴西、墨西哥、沙特阿拉伯、印度尼西亞、新加坡等國家的其它重點戰略客戶開拓也在報告期內取得了重要進展,在歐洲、亞洲、拉丁美洲多國政府機構集采項目中取得持續突破,并建立了法國斯特拉斯堡大學醫院、西班牙康普頓斯大學附屬十月十二日醫院等區域窗口醫院標桿。在生命信息與支持領域在生命信息與支持領域,報告期內,公司突破了近 110 家全新高端客戶,除此以外,還有超過 210 家已有
110、高端客戶實現了更多產品的橫向突破。公司全新突破的高端客戶包括澳大利亞排名第四的悉尼大學教學醫院皇家北岸醫院、澳大利亞大型公立醫院格里菲斯基地醫院、沙特阿拉伯新建私立高端康養中心Sukoon IEC、菲律賓國家心臟中心、泰國衛生部下最高級別的公立醫院武里南醫院等。公司橫向突破的高端客戶包括澳大利亞大型公立醫院約翰亨特醫院、在澳洲擁有超過 70 家醫院的大型國際連鎖醫療集團、巴西和南美洲最重要的醫療中心之一敘利亞黎巴嫩醫院、沙特阿拉伯排名前二的綜合性連鎖醫院皇家衛隊醫院、印度尼西亞望加錫最大的公立醫院 Dr.Wahidin 醫院、印度尼西亞西爪哇省最大的 A 級教學醫院萬隆 Dr.Hasan Sa
111、dikin 醫院等。在澳洲市場,邁瑞團隊經過兩年密切溝通與相互配合,憑借公司卓越的產品性能和整體解決方案優勢,歷經 4 周嚴苛的臨床評估,最終贏得了皇家北岸醫院專家們的高度認可,從與兩大國際巨頭品牌超高端麻醉競爭中高質量勝出,實現了全部麻醉工作站和復蘇室監護設備更新項目的獨家全面中標。在格里菲斯基地醫院的更新改造項目中,邁瑞繼續擊敗兩大國際巨頭,全面中標全院整體設備采購。在約翰亨特醫院,公司曾贏得過該院的智能心電項目,憑借極佳的客戶口碑,再次受邀參與該院大部分麻醉工作站和復蘇室深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 39 監護設備更新項目競標,并首次與某巨頭品牌超高端麻醉機同臺
112、競技。經過 6 周全面的臨床評估,專家團高度認可邁瑞團隊的專業性和圍術期整體解決方案,使得公司在該項目中全面中標。邁瑞團隊在與大型國際連鎖醫療集團的突破過程中持續發力,并在報告期內實現全面開花,一舉拿下集團旗下 6 家醫院的改造項目。報告期內,公司在澳洲市場實現的項目突破繼續發揮著良好的區域窗口醫院作用,有助于后續新增項目的推進。在發展中國家市場,邁瑞整體解決方案的優勢不斷擴大,融合創新的瑞智聯解決方案成為與國際巨頭競爭中贏得訂單的關鍵。在沙特阿拉伯新建私立高端康養中心 Sukoon IEC,邁瑞團隊通過深度溝通,對產品及“瑞智聯 M-Connect”IT 解決方案進行細致、專業的演示,超越兩
113、家國際巨頭品牌的監護儀和呼吸機,成功在該院實現空白突破。沙特阿拉伯皇家衛隊醫院在中東和北非地區久負盛名,在過去 20 年一直使用的是國際巨頭品牌的監護儀。邁瑞團隊長期深度跟蹤,特別是利用中沙關系蜜月期的機會,通過邀請客戶參加國際學術論壇、綜合展會、總部參觀和窗口醫院參觀等活動,轉變客戶對邁瑞的態度,最終憑借產品優勢、全院級數智化解決方案和 IT、供應鏈保障、售后保障等綜合優勢贏得客戶信任,拿下該連鎖醫院兩個新建院區的全部床旁監護和呼吸機項目,并部署了全院級的監護中央站。在體外診斷領域在體外診斷領域,成為全球化發展的醫療器械公司一直是邁瑞堅定不移的戰略目標,而體外診斷業務的國際化拓展是實現這一目
114、標的重要任務。報告期內,公司突破了超過 260 家全新高端客戶,除此以外,還有近 150 家已有高端客戶實現了更多產品的橫向突破,涵蓋多國教學醫院、大型公立集中化醫院、政府醫療衛生機構,及部分當地頂級教學醫院/大型實驗室、私立醫療集團等,包括法國貝爾福市立醫院、摩洛哥 TOP 2 國家級公立大學教學醫院、科威特隸屬于 MOH 公立醫院暨中東最大的癌癥控制中心、阿聯酋唯一頂級教學醫院沙迦大學醫院、阿聯酋衛生部 MOH、阿聯酋總統醫院系統 MOPA、羅馬尼亞排名第一的私立醫療集團 MedLife、泰國衛生部下最高級別的公立醫院武里南醫院、印度尼西亞排名前五的高端私立醫院集團 Mayapada Ho
115、spital Group 等。邁瑞突出且穩定的產品質量和快速響應的售后服務深受用戶認可。更重要的是,公司在報告期內突破的近 410 家高端客戶中,還包括 115 家第三方連鎖實驗室,如法國擁有 31 家分支機構的私立連鎖實驗室 Unibio、歐洲 TOP 2 的連鎖實驗室 Cerba 集團、西班牙排名第一的連鎖實驗室 Analiza、阿根廷最大的私立連鎖實驗室 Centralab、智利覆蓋范圍最大的私立連鎖醫療機構RedSalud、秘魯第一家私人高端連鎖實驗室 Laboratorio Cl nico Roe、阿拉伯聯合酋長國的海灣地區最大的連鎖實驗室集團 Al Borg Diagnostics
116、、KPJ 醫療集團旗下馬來西亞最大的私立醫院實驗室 Lablink 等各國頭部連鎖實驗室集團。體外診斷業務海外高端連鎖實驗室成批量突破的勢頭依然在持續。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 40 在法國,邁瑞團隊與當地擁有 31 家分支機構的私立連鎖實驗室 Unibio 進行了多年細致地溝通,憑借便捷高效的“一管血”解決方案贏得客戶青睞,并為客戶后續進一步提質增效提供設備方案支持,最終首次在法國本土實驗室實現突破,在競爭對手的樣板實驗室實現裝機。在歐洲排名第二的連鎖實驗室 Cerba 集團,邁瑞團隊憑借前期經驗和良好的用戶口碑,進一步與對方加強、擴大合作內容,成功拿下該集團意
117、大利市場共計 17 個實驗室血球產品的橫向突破,并為之后意大利中心實驗室及法國地區實驗室的血球產品突破打下更加堅實的基礎。在阿聯酋,邁瑞近兩年在當地公立醫院實現了持續的突破,極大地提高了邁瑞品牌在當地市場的影響力。Al Borg Diagnostics 作為海灣地區最大的連鎖實驗室集團,一直是邁瑞團隊密切跟進持續攻堅的對象。一方面,通過邀請客戶參加 Medlab 期間的學術活動增加其對邁瑞品牌和產品的認知;另一方面,推動完成了 CAP 的血球分組,為進入 Al Borg Diagnostics 創造了必要條件(Al Borg Diagnostics 為 CAP 認證實驗室)。最終,邁瑞團隊抓住
118、時機成功實現突破,正式成為 Al Borg Diagnostics 各分支機構的獨家血球供應商。這意味著邁瑞在該地區高端客戶突破中邁出了里程碑的一步,并為后續化免產品的突破創造了機會。在對阿聯酋衛生部 MOH 和阿聯酋總統醫院系統 MOPA 的突破過程中,邁瑞團隊通過總部參觀、窗口醫院拜訪等活動,堅定了客戶對邁瑞品牌和產品的信心,并通過創新的閱片機和 All-in-one 整體解決方案,最終在機會與挑戰并存的情況下成功實現突破,為打造阿聯酋戰略高地窗口醫院奠定了堅實的基礎。在醫學影像領域在醫學影像領域,報告期內,公司突破了超過 150 家全新高端客戶,除此以外,還有超過 100 家已有高端客戶
119、實現了更多產品的橫向突破。公司突破的高端客戶包括澳大利亞擁有 22 家分支的影像中心集團Carlisle Group、澳大利亞排名第 4 的皇家墨爾本醫院、澳大利亞維多利亞州成立以來最大規模的新建醫院富茨克雷醫院、智利最大的私立醫院集團 Red Salud、墨西哥國家癌癥研究所、土耳其哈西德佩大學醫院、阿曼蘇丹國最大的高端公立醫院皇家醫院、泰國第二大教學醫院朱拉隆功國王紀念醫院、新加坡最大的公立醫院新加坡總醫院、蒙古國國家傳染病中心等。在澳大利亞擁有 22 家分支的影像中心集團 Carlisle Group,邁瑞團隊結合客戶需求痛點,以 Resona 9系列產品在全身應用的均衡圖像表現,利用“
120、瑞影云+”解決方案為客戶提供遠程協助互聯,幫助其實現了在各分中心的超聲實時遠程診療及質控,實現遠程教育培訓,最終實現了裝機突破。在維多利亞州新建富茨克雷醫院的相關設備采購過程中,邁瑞團隊始終秉持解決問題的心態,為客戶面臨的獨特挑戰提供專業且客觀的意見,最終憑借設備的便攜性、圖像質量、用戶友好的使用體驗,以及服務上的教學支持獲得客戶的認可,并將邁瑞視為一個值得信賴的合作伙伴,為后續更多產品入院打造了良好的開端和基礎。在土耳其,哈西德佩大學醫院擁有眾多舉足輕重的且備受尊敬的教授,其對高級亞專業功能和學術活深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 41 動交流有著較高的需求。邁瑞團隊精
121、準識別客戶需求,并邀請其參加土耳其的“M-ELITE”活動,使其通過學習邁瑞的專項技術,推廣邁瑞肝病超聲等解決方案。同時,邁瑞團隊持續開展中土學術交流,邀請客戶同中國醫院的交流,如參加西湖論壇等,提升客戶對邁瑞品牌和產品的認知。目前,邁瑞的高端設備被廣泛應用于哈西德佩大學醫院的放射科、產科和婦科,并以卓越的圖像質量和色彩、優秀的原始數據及后處理能力和 V Flow、ZST、UMA、Glazing Flow、RIMT 等尖端技術持續贏得客戶的信任。(四四)公司)公司堅持自主創新,融合人工智能技術,產品和技術持續豐富迭代堅持自主創新,融合人工智能技術,產品和技術持續豐富迭代 自主創新是邁瑞醫療的初
122、心,也是驅動公司發展的基本戰略。目前,公司已建立起基于全球資源配置的研發創新平臺,具有強大的產品工程化和系統集成能力,設有十二大研發中心,共有 5,259 名研發工程師,分布在深圳、武漢、南京、北京、西安、成都、杭州、美國硅谷、美國新澤西、美國明尼蘇達、芬蘭海肽和德國德賽。報告期內,武漢研究院項目的建設工作進展順利,擬建成公司第二大研發中心,將于 2025年上半年投入使用。公司建有多個國際領先的研發專業實驗室,包括可靠性、標準化、電源、參數、氣體、探頭、熱力學等專項技術實驗室,其中可靠性實驗室和標準化實驗室獲得了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可,可靠性檢測實驗室還通過了 Intert
123、ek、SGS、TV 南德等國際第三方機構的認可。公司于 2016 年通過知識產權管理體系認證,建立了良好的全球知識產權保護體系,為公司產品在全球市場銷售提供了良好基礎。截至 2024 年 12 月 31 日,公司共計申請專利 11,773 件,其中發明專利 8,435件;共計授權專利 5,786 件,其中發明專利授權 2,850 件。報告期內,公司繼續保持高研發投入,研發投入 400,827.40 萬元,占同期營業收入的比重達 10.91%,產品不斷豐富,技術持續迭代,尤其高端產品不斷實現突破。1、在生命信息與支持領域、在生命信息與支持領域(1)公司推出的新產品包括:)公司推出的新產品包括:報
124、告期內,公司在生命信息與支持領域推出了瑞智重癥決策輔助系統、UX7 系列 4K 三維熒光內窺鏡攝像系統、4K 三維電子胸腹腔內窺鏡系統、腔鏡吻合器、A3/A1 麻醉系統、BeneHeart E/L/H 系列半自動體外除顫器、BeneHeart R900/R700/R300 全數字多道心電圖機、NH9 系列高流量呼吸濕化治療儀、SV700/SV900 呼吸機、一次性使用雙極閉合器械、HyPort L20 墻式吊塔、HyBase V3/V5/V5 Pro 電動液壓手術床、AniFM I1 動物輸液泵、Veta 3X 動物專用麻醉機、TMS30 Vet 動物遙測監護系統、Veta5 Plus 動物深
125、圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 42 專用麻醉機等新產品和解決方案。(2)公司開展的)公司開展的 AI 技術創新包括:技術創新包括:1)基于啟元重癥大模型的瑞智重癥決策輔助系統。啟元重癥垂類模型經過重癥診療思維專門訓練,基于患者高清數字孿生畫像,輔助臨床決策,提升重癥治療的質量和效率。該系統可作為“醫療哨兵”,進行 24 小時連續動態監測實現早期預警,通過早發現早治療,提升患者救治質量;為低年資醫生規范化、個體化治療提供管理建議,成為“治療助理”;幫助醫生快速、準確輸出病歷,提升文書效率。2)吻合器。創新的預壓榨輔助成釘技術(定銷軸旋轉&套管閉合)和 ASFT(Adapt
126、ive Smart Firing Technology)自適應智能擊發控制算法?!邦A壓榨輔助成釘技術”顯著提高了吻合釘對位精度,有效降低了組織滑移對成釘的影響?!癆SFT 自適應智能擊發控制算法”在整個擊發過程中可根據鉗口組織厚薄自動調整擊發速度、壓榨時間,提升臨床應用中厚組織及不均勻組織成釘質量??煞蛛x鷹嘴設計采用所見即所得的 QDA(Quick disassembly and assembly)設計,一步實現鉗口與鷹嘴快速拆裝,通過配置多種角度規格鷹嘴,可以實現一把吻合器適用多種臨床場景的應用,降低臨床應用成本。3)高頻智能雙極。突破智能雙極算法技術,在智能雙極激發過程中實現實時監測組織狀
127、態變化,感知臨床操作場景。通過匹配最優控制算法,既能實現 7mm 大血管和厚組織的可靠凝閉,又能對出血點進行快速深度凝閉,并在凝閉最佳狀態自動結束能量輸出,避免組織損傷。雙極器械突破了單一凝閉功能設計,兼具抓持和分離功能,可減少術中器械更換,提高手術效率。鉗頭采用納米復合涂層,能有效減少組織粘連,保證凝血效果。手柄采用了行業領先的槍式設計,長時間握持感受更加舒適,激發更加便捷,更好地緩解了術者長時間使用器械的疲勞感。(3)公司開展的融合創新包括:)公司開展的融合創新包括:1)EndoSight 內鏡麻醉解決方案。由于手術室外麻醉比例逐年提升,麻醉醫生資源短缺的問題日益凸顯。邁瑞聚焦無痛消化內鏡
128、場景提出的 EndoSight 內鏡解決方案,通過 IT 信息設備互聯技術,整合輸注泵、麻醉機、監護儀,打造了集預設給藥、給氧、監測于一體的內鏡麻醉工作站。該方案可支持資深麻醉醫生預設麻醉給藥方案,輔助低年資醫生實施執行,以緩解麻醉醫生資源緊缺的問題,同時提升內鏡麻醉效率,降低傳統內鏡麻醉過程中手推給藥不精準、低血氧等事件發生的概率。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 43 圖:融合麻醉機、輸液泵和監護儀的“1+N”內鏡中心麻醉解決方案 2)婦科泌尿等離子電切解決方案。全鏈路自研高功率等離子能量平臺、等離子器械手件,等離子電極、電切鏡以及鐘擺攝像頭等產品,實現國產首套全自研
129、“耗材+手件+電切鏡+能量設備+成像系統”的等離子電切整體解決方案。等離子能量平臺搭載智能功率檢測與控制專利技術,支持 1200W 高功率能量輸出,實現等離子體快速點火與術中快速精準電切。全自研行業最輕 4K 畫質鐘擺攝像頭,為醫生提供可單手操控、術野清晰的婦科泌尿等離子電切解決方案。上述整體解決方案性能均達到國內領先、行業一流水平,助力公司外科業務拓展婦科與泌尿外科市場,構建婦科與泌尿外科產品與技術的領先性。圖:婦科泌尿等離子電切解決方案 3)手術煙霧處理集成系統。是業內首創的全新內鏡下術中排煙霧解決方案。通過突破創新,研發出行業首款集成排煙功能的智雙器械,在保持已上市智能雙極器械抓持、分離
130、和高性能凝血的優勢功能的基礎深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 44 上,集成器械排煙功能;研發全新無濾芯排煙主機,實現排煙主機與能量平臺系統互聯,開發智能煙霧檢測與控制算法,當系統檢測到能量平臺激發時,排煙主機與能量主機聯動實現自動排煙聯動,將煙霧通過中央負壓系統排出手術室,保持術野清晰,實現手術精準治療,同時避免醫護人員吸入廢氣,提升醫護人員健康水平,并顯著提升手術安全性和舒適性。該系統為臨床的建設和應用提供了單一產品無法實現的價值,進一步擴大了邁瑞外科產品與方案的差異化競爭優勢。圖:手術煙霧處理集成系統 2、在體外診斷領域、在體外診斷領域(1)公司推出的新產品包括:)
131、公司推出的新產品包括:為了支撐體外診斷業務未來可持續的高速增長,公司不斷加大該業務領域的研發投入力度,并于報告期內推出了 MT 8000C 智慧凝血流水線、M680 全自動生化免疫流水線、M980 全自動生化免疫流水線、CL-2600i 全自動化學發光免疫分析儀、BS-1000M 全自動生化分析儀、BriCyte M 系列流式細胞儀、FA-N 系列全自動微生物培養儀、BC-20 Vet 動物專用全自動血液細胞分析儀、vetXpert I3/I5 動物專用免疫分析儀、vetXpert C5 動物專用生化分析儀、vetXpert Cube 動物專用生化免疫分析儀、vetXpert 專家系統等多款新
132、產品和解決方案。在體外診斷試劑方面,公司于報告期內推出了巨細胞病毒 IgG 抗體親合力檢測試劑盒、巨細胞病毒 IgM 抗體測定試劑盒、弓形蟲 IgG 抗體親合力檢測試劑盒、弓形蟲 IgM 抗體測定試劑盒、胃泌素 17(G-17)測定試劑盒、異常凝血酶原(PIVKA-II)測定試劑盒、風疹病毒 IgG 抗體測定試劑盒、風疹病毒 IgM 抗體測定試劑盒、單純皰疹病毒 1 型 IgG 抗體檢測試劑盒、人生長激素(hGH)測定試劑盒、胰島素樣生長因子-1(IGF-1)測定試劑盒、性激素結合球蛋白測定試劑盒等化學發光免疫分析試劑 15 項、丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒等生化分析濃縮試劑 10 項。截至 2
133、024 年 12 月 31 日,公司化學發光免疫試深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 45 劑 NMPA 已上市產品 83 個,CE 已上市產品 92 個。這些重磅儀器、試劑產品和解決方案的推出將成為助力體外診斷業務未來快速增長的堅實基礎。(2)公司開展的)公司開展的 AI 技術創新包括:技術創新包括:1)基于神經網絡的患者數據實時質控(Neural network based PBRTQC,NN-PBRTQC)。該技術創新地將人工智能、大數據算法與傳統的患者數據實時質控(Patient based real-time quality control,PBRTQC)融合,以
134、解決傳統模型靈敏性不高、假報警多、參數難選擇的問題,實時監測系統質量。通過神經網絡的自適應學習與訓練,智能提取特征量;有效去除年齡、性別、科室、疾病等復雜樣本因素對監測性能的影響,將檢出系統誤差需要的樣本數減少 67%,大幅提升模型靈敏度;引入基于群體樣本聯合概率分析技術,確定多重最優目標,自動確定模型參數的全局最優組合;智能報警算法將假報警降低至原有的 1/100,減少對正常檢驗流程的干擾和報警疲勞。NN-PBRTQC 能夠準確地識別出試劑、校準、質控品等失控場景,通過與 MT8000 設備自動審核等功能聯動,攔截受失控影響的樣本,避免因報告不準確導致的臨床誤判和患者投訴,為每一份高質量檢測
135、報告保駕護航。2)Eyes vision-血清圖像智能識別技術。通過將光學、機械學、電路控制、AI 算法多技術融合,創建了一套智能的分析前樣本質量聯檢技術。該技術通過全面的光源環境,對樣本進行 360旋轉拍照;神經網絡檢測算法可在 1.2 秒內實現定向捕捉高清血清圖像,并識別血清質量狀態。其中,公司自研的 AI 檢測算法經過百萬級數據庫訓練、數據增強技術擴增識別能力,能夠準確地檢測出血清區域圖像,并自主判斷血清質量狀況,識別準確率超過 97%,處于業界第一梯隊水平。由智能算法驅動的聯檢技術,能夠結合檢測項目,規避質量異常樣本進入檢測分析環節,同時聯動檢測設備,既可減少不必要的血清指數檢測量,還
136、可以實現樣本高清圖像即時溯源,從而降低科室整體檢測 TAT(樣本周轉時間)和運營壓力,減少患者結果等待時間。3)白膜層遠心成像凝塊 AI 識別技術。結合物方遠心技術對白膜層成像,并基于圖像識別開發了 AI 凝塊識別算法,解決了傳統手工挑絲方式識別凝塊工作量大、樣本針堵針檢測方案識別凝塊漏判率高的痛點。其中,公司自研的 AI 凝塊識別算法,已經過超十萬級數據庫訓練,成功幫助眾多客戶識別和攔截因凝塊導致的凝血結果異常報告單。邁瑞 MT 8000C 智慧化凝血流水線以圖像識別和 AI 算法為基礎,打造了“鷹眼核查”系統,對凝血常見的樣本量、紅細胞壓積、凝塊、溶血、黃疸、脂血等均能給出自動化、智能化的
137、質量核查方案,對凝血檢驗樣本質量進行無死角監控,助力檢驗高質量發展。(3)公司開展的融合創新包括:)公司開展的融合創新包括:1)基于大模型技術的 CLab Bridge 專家解讀系統 2.0。公司以 CLab Bridge 1.0 專家解讀系統為基深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 46 礎,基于業界領先的開源大模型基座,結合邁瑞積累的大量檢驗領域數據、專家知識和案例庫進行微調等后訓練,打造醫學檢驗垂直領域大模型。該系統深度融合樣本狀態智能識別結果、反應過程全程數據、患者信息和診療信息,通過大模型精準推理,結合可生長的真實案例數據庫,為醫護人員提供高質量的檢測結果處理和報告
138、解讀建議。目前,公司正與重點客戶共同深入評估結果處理建議和報告解讀質量,不斷優化系統性能。同時,從凝血項目推廣到生化、免疫相關臨床診療關鍵項目,后續公司將持續積極拓展更多項目及應用領域,助力客戶提升標本檢測結果準確性和報告發放質量,實現檢驗高質高效發展。2)MT 8000 全實驗室智能化流水線。該款智能化流水線由邁瑞全自主研發,具有極致坪效比、智慧易用、多學科融合等核心價值,從檢測質量、工作效率、學科建設等全方位賦能檢驗學科、助力檢驗科室的更新迭代;通過靈活的 4 軌道,單軌處理通量高達 3,600 管/小時;生化免疫設備與軌道直連,無需樣本移載模塊,實現樣本全程單管直通,樣本進入分析儀的時間
139、由原來的 1 分鐘驟降至 1 秒,從容面對超大樣本量挑戰,實現超高空間利用;支持智能識別樣本質量,識別異常樣本并自動做關聯處理,實現檢驗過程中動態互聯、動態平衡;在精準把控樣本質量的同時,避免分析儀做額外的血清指數檢測,減少了醫療資源浪費;支持多學科(生化、免疫、凝血、血球等)設備連接,促進更多專業聯合檢測,也構建了一個跨學科的自動審核平臺;搭載機器視覺、NN-PBRTQC、PDR 光測平臺、VU-Mix 渦旋-超聲混勻、PBRTQC 等創新技術,幫助客戶提高診斷的準確性和治療的有效性,推動醫院醫療服務的高質量發展。圖:MT 8000 全實驗室智能化流水線 3)MT 8000C 智慧凝血流水線
140、。當前凝血檢驗仍然面臨樣本質量干擾篩查困難、質控測試繁瑣手工易失控、異常結果解讀困難、TAT 要求高等痛點。針對客戶痛點和臨床需求,邁瑞研發推出了 MT 8000C 智慧凝血流水線,具有“鷹眼核查、智慧質控、凝血專家、效能卓越”等特點。針對樣本質量核查打造深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 47 的“鷹眼核查”系統,結合圖像識別和 AI 技術,可實現對樣本的凝塊、樣本量、紅細胞壓積、溶血、黃疸、脂血等各種質量問題進行全面核查,真正做到樣本質量無死角監控;智慧質控模塊可實現干粉質控瓶的原瓶上機、全自動復溶和測試等操作,助力凝血質控實現無人值守;針對異常結果報告解讀設計的 C
141、Lab Bridge 專家解讀系統,內置“樣本分析、結果分析、處理建議、參考案例”四大主要功能模塊,搭載龐大案例數據庫,針對疑難結果,可進行多維智能分析,給出處理建議,同時提供相近的案例供醫生參考,讓異常結果解讀不再成為困擾;MT 8000C 搭載 CX-9000 高端凝血分析儀,全項目恒定 450 速,試劑更換不停機不降速。同時,可對急診全流程進行優化,專有急診模式,樣本加急,軌道超車;支持配置多臺高速離心機,讓凝血檢驗 TAT 無憂。MT 8000C 智慧凝血流水線致力于助力凝血檢驗進入自動化、標準化、智能化的 2.0 新時代。圖:MT 8000C 智慧凝血流水線 3、在醫學影像領域、在醫
142、學影像領域(1)公司推出的新產品包括:)公司推出的新產品包括:報告期內,公司在醫學影像領域主要推出了超高端婦產彩超 Nuewa A20、科研專用機 Resona Y、高端臺式彩超 Resona/Nuewa I9 精英版、中高端臺式彩超 Resona/Nuewa I8、高端便攜彩超 TEX20 Elite、中端便攜彩超 MX7 婦產高階版、智慧型便攜彩超 MX6/5/3、眼科專用彩超 Ophthus 9、TE Air e5M 無線掌上超聲、瑞影婦產超聲數智系統、瑞影科研平臺、Vetus 80 動物專用臺式彩超、Vetus Nova 動物專用臺式彩超、VetiPad 系列平板與軟件升級方案、Lab
143、us 系列臨床前動物專用便攜彩色超聲成像系統等重磅新產品及解決方案。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 48(2)公司開展的)公司開展的 AI 技術創新包括:技術創新包括:1)Neuwa A20 產品發布婦產全棧全景智能解決方案:以真正有效、易用的 AI 技術助力臨床全面提質增效。以產科為例,通過 AI 全面賦能臨床場景,覆蓋從早孕到中晚孕期篩查,從常規篩查到產前專項診斷,具體包括:AI 早孕容積切面識別技術。針對早孕篩查場景及早孕胎兒結構細微且切面極其難獲取的臨床痛點設計,自動重建 6 個早孕標準切面,并進行相關的生物學自動測量,極大提升早孕標準切面的易獲性及圖像質量,降
144、低臨床技術難度,助力早孕結構系統篩查的普及推廣和產篩關口的前移。AI 產科切面識別技術。針對中晚孕系統產篩及胎心詳細檢查場景設計?;诖髷祿?AI 深度學習,采用 COSDM 級聯產科關鍵結構識別引擎(Cascade Obstetric Structure Detection Module),實現產科切面智能識別、存儲、質控等功能。該方案可有效提升檢查效率,III 級產篩檢查平均節省約 10 分鐘,單個檢查按鍵操作減少 300 余次,同時可自動關聯產科協議,實現實時質控,自動提醒掃查切面進度,大幅減少切面漏掃概率,降低掃查風險。AI 脊柱切面識別技術。采用深度學習技術自動識別胎兒脊柱關鍵結構
145、,實現椎弓和椎體的智能拆分成像,以及脊髓圓錐自動定位。該智能技術能幫助醫生降低圖像獲取難度,為胎兒脊柱專項評估提供高效、精準的臨床工具,幫助臨床減少漏診,提升掃查效率。AI 胎兒顱內容積測量技術?;谔猴B腦超聲三維容積數據,采用全新的 AI 算法自動分割胎兒顱內區域,并計算胎兒顱內容積。該技術結合 UMA 超微血流可進一步實現胎兒顱腦微血流的容積灌注定量分析,助力胎兒中樞神經系統相關的前沿探索。2)AI 圖像質量評價。通過 DR 設備端部署的“AI 圖像質量評價”技術,對 DR 圖像標準化相關質控項(如擺位標準化程度)等給出圖示化的量化分析和評級,有效提升基層醫院影像標準化水平,并為高等級醫
146、院在內的上級醫療機構提供高效、客觀的質控管理工具。同時,便于部署于“瑞影云+”,幫助醫院和醫共體/醫聯體提高 DR 圖像標準化水平,促進醫共體上下級醫療機構 DR 影像檢查結果互認落地。(3)公司開展的融合創新包括:)公司開展的融合創新包括:1)超聲內窺鏡微創手術融合解決方案?;诟叨吮銛y超聲 M11 和全新一代光學腹腔鏡 UX5,實現超聲成像與光學內窺鏡圖像同屏融合顯示,并通過腔鏡設備控制超聲畫面,可大幅度提升術者術中操作的效率與臨床體驗,助力外科應用更精準便捷。同時,聲鏡同屏畫面可實時傳輸到其他顯示屏幕,便于相關臨床人員同步觀察與直播教學?;诟叨伺_式超聲平臺的聲鏡聯合解決方案,滿足不同手
147、術室場景精細化需求,提升術者術中操作的效率與臨床體驗,助力外科應用更精準便捷。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 49 2)除顫監護結合超聲成像的一體化融合解決方案。該解決方案高度集成掌上超聲和除顫監護儀的功能,是醫學影像產線和生命信息與支持產線融合創新的典型代表。通過聚焦的超聲應用預設,提供高性能圖像,配備 FAST 智能操作指引和掃查指導,保障了在院前急救的復雜環境下攜帶便捷、操作簡單、快速響應,能夠極大提升急救效能,為患者爭取更多寶貴生機。目前,公司已經積累了扎實的工程化能力和敏銳的客戶需求洞察能力,未來技術創新力度還將持續加大:一方面,以底層技術創新為引領,探索前沿
148、科技,進入創新的深水區;另一方面,發揮邁瑞多產品、多產線優勢,通過融合創新,構建開放的、可生長的、智能化的生態系統,為醫療機構帶來更高的臨床價值與管理價值。(五五)公司持續攻克技術難點,引領中國高端醫療器械發展公司持續攻克技術難點,引領中國高端醫療器械發展 2002 年,經國家科技部批準,科技部依托邁瑞醫療組建“國家醫用診斷儀器工程技術中心”,該技術中心于 2006 年正式掛牌成立,致力于打破國際壟斷,提升中國高端醫療器械的整體水平以及在國際市場的競爭力。十二五期間,公司主導國家科技支撐項目高端全數字彩色多普勒超聲診斷設備的研發自動體外除顫儀及遠程管理維護系統和 863 計劃項目新一代高性能五
149、分類血細胞分析系統研制,填補了中國醫療器械行業多項高端技術的空白,使得國產醫用超聲成像設備、體外除顫設備以及血細胞分析設備的功能、性能和質量達到甚至局部超越了國際領先水平。十三五期間,由公司牽頭,中國科學院深圳先進技術研究院、深圳大學、西安交通大學、清華大學、北醫三院、北大深圳醫院共同合作承擔的國家重點研發計劃“多功能動態實時三維成像系統”實現超聲成像領域的重大技術突破。截至目前,“多功能動態實時三維成像系統”項目已通過驗收。這是自“973”“863”計劃告別歷史舞臺后,獲國家科技部批準的數字診療專項項目之一。該項目的完成,填補了我國在高端醫學超聲診斷設備領域的空白,攻克了醫學影像領域的一大技
150、術難關。十四五期間,公司主導深圳市科創委技術攻關重點項目高性能電動呼吸模塊關鍵技術研發,聯合中國科學院深圳先進技術研究院、深圳市第二人民醫院等單位一起,在變速渦輪控制算法、自適應人機同步、自適應通氣模式等關鍵領域取得突破,達到國際一流水平,并在呼吸機的核心部件高性能醫用微型渦輪的研發和制造上取得成功,使其實現國產自主可控。目前,該項目研發的無創呼吸機已完成注冊,并已在國內和歐盟地區上市銷售。在自主創新、科技自強的征程上,公司收獲了來自各級政府和行業的肯定與鼓勵。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 50 2013 年,公司自主研發的發明專利“一種流式細胞檢測裝置及其實現的流式
151、細胞檢測方法”獲第十五屆中國專利金獎,實現了醫療器械行業在中國發明專利金獎上的零突破。2016 年,公司獲得“國家企業技術中心”稱號,為行業提供關鍵共性技術的自主知識產權支撐,推動國產醫療器械發展,成為醫療器械高科技行業的示范者與引領者。2017 年,公司參與的“超聲剪切波彈性成像關鍵技術及應用”項目榮獲 2017年度國家技術發明獎二等獎。2018 年,公司“一種全血樣本檢測方法及血液檢測儀”獲得第 20 屆中國專利優秀獎。2019 年,公司持續保持研發高投入,不斷實現技術突破,獲得了社會各界的肯定與獎勵。公司“一種彈性成像中的位移檢測方法及裝置”專利榮獲第 21 屆中國專利金獎;“一種超聲成
152、像的方法和裝置”專利獲得第六屆廣東專利金獎;“監護設備及其生理參數處理方法與系統”專利榮獲 2019 年度深圳市科學技術獎-專利獎;“血液細胞分析流水線系統的研制及產業化”項目榮獲 2019 年度深圳市科學技術獎-科技進步一等獎;Resona 7 彩色超聲多普勒系統獲得第二屆深圳環球設計大獎工業設計類金獎,這也是唯一獲得金獎的醫療器械類產品。2020 年,公司“監護設備及其生理參數處理方法與系統”獲得第七屆廣東省專利獎;“瘧原蟲感染的紅細胞的識別方法及裝置”獲得 2020 年度深圳市專利獎;高端重癥呼吸機獲得深圳市科技進步一等獎;乳腺癌超聲精準診療技術研發及應用獲得深圳市科技進步二等獎。202
153、1年,公司與大連理工大學團隊共同研發的“血液細胞熒光成像染料的創制及應用”項目獲得2020年度國家技術發明二等獎。公司“一種超聲成像的方法和裝置”獲得第二十二屆中國專利銀獎(發明);“ARDS 精準化診療體系的建立與同質化平臺推廣”獲得 2021 年度江蘇省科技進步一等獎;“瘧原蟲感染的紅細胞的識別方法及裝置”獲得第八屆廣東省專利獎(銀獎);“流量監測與控制的裝置”獲得 2021年度深圳市專利獎;“高端數字移動式 X 射線機(DR)”獲得 2021 年度深圳市科技進步一等獎。2022 年,公司研發的“一種超聲成像設備及其超聲成像方法”獲得第九屆廣東專利獎銀獎,“試劑、分析血小板的方法及血液細胞
154、分析儀”獲得 2022 年度深圳市專利獎。2023 年,公司研發的“監護設備及其生理參數處理方法及系統”獲得第二十四屆中國專利金獎、“高端重癥病人監護系統關鍵技術研發及應用”項目獲得 2023 年度深圳市科技進步一等獎、“高端全血細胞及特定蛋白分析系統”項目獲得 2023 年度深圳市科技進步二等獎,南京邁瑞“吊橋懸梁”項目獲得南京專利獎銀獎。2024 年,公司與廣州中醫藥大學第二附屬醫院共同研發的“臨床檢驗結果計量溯源關鍵技術體系的構建與推廣應用”項目獲得 2023 年度廣東省科技進步二等獎;公司參與的“糖尿病體外診斷系統關鍵計量技術及應用”項目獲得 2023 年度廣東省科技進步二等獎。深圳邁
155、瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 51 2024 年,公司參與的“肌骨超聲診療關鍵技術創新與體系建立”項目獲得四川省科學技術二等獎。在該項目中,邁瑞超聲研發團隊與華西醫院共同研究,從臨床問題出發,助力臨床創新性成果完成轉化,解決了肌骨系統疾病診斷領域的難題。該獎項攻克了超聲量化評估及精準診斷肌骨系統疾病的痛點,創建了規范的肌骨系統疾病檢查和診斷體系,推動了肌骨超聲技術在基層的發展和廣泛應用,顯著推進了超聲學科的發展,助力診療水平提升。2024 年,公司參與的“醫用超聲成像關鍵技術國產化標準化及應用”項目獲得湖北省科技進步三等獎。該獎項基于邁瑞和湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院在
156、彈性成像、剪切波彈性成像,以及外部振動的肝組織超聲彈性成像標準制定、驗證及應用等方面的深度合作,推出了醫用超聲成像關鍵技術國產化、標準化及應用的系列成果。該獎項成果有效促進了超聲診斷設備從技術、產業發展到質量監督的全面進步。以上獎項見證了邁瑞產品技術從跟跑到并跑,再到領跑的跨越式發展,體現了邁瑞科技創新、奮勇攻關、勇攀高峰的精神。(六)公司外延并購助力產業做大做強(六)公司外延并購助力產業做大做強 在醫療器械行業,自主研發和外延并購都是打造產業鏈實力、強化核心競爭力的重要方式。由于細分賽道眾多,醫療器械領域不同賽道之間的技術和渠道協同性有限,因此通過并購的手段進入新賽道是龍頭企業十分重要的發展
157、策略,更是企業快速做大做強的必經之路。外延式并購一直是邁瑞的增長立足點之一。自 2008 年啟航全球并購之路以來,國內外的多筆并購讓邁瑞在核心技術、營銷平臺和供應鏈平臺的加強,以及新業務拓展上獲得極大提升。邁瑞由此不斷構建及夯實全球研發、營銷和供應鏈平臺,同時積累了豐富的并購經驗,在并購效率、標的數量特別是整合深度上均領先國內同行,獲得了超越同行的產業并購整合經驗和能力,取得了良好的商業成功和投資回報。自 2018 年登陸國內資本市場以來,公司開展了一系列重要的并購,積極圍繞產業上下游進行布局及在全新業務領域不斷進行探索,尋找規模更大、長期且可持續的增長空間,支持公司持續提升“流水型”業務占比
158、的發展戰略;并結合海外市場的需求和特點,加快海外市場的本地化運營平臺建設。1、體外診斷領域、體外診斷領域 體外診斷是支撐公司未來長遠發展的核心業務之一,持續推動實現體外診斷業務的全面國際化是公司堅定踐行的發展目標。報告期內,公司體外診斷業務超越生命信息與支持業務躍升為公司第一大業務板塊。在體外診斷領域,免疫原料自主能力至關重要,試劑原料自研自制,是試劑創新的基礎和質量的重要保證。2021 年,公司收購了全球知名的 IVD 原材料領域的公司海肽生物(HyTest Ltd.),實現了在化學發深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 52 光原材料領域核心技術的自主可控。報告期內,公司
159、體外診斷業務試劑研發團隊與海肽原料研發及生產團隊深入合作,已實現生物原材料到試劑產品的全產業鏈技術覆蓋,在進一步擴大心肌標志物產品性能優勢的基礎上,也將在甲功、激素、傳染病等套餐領域推出一批創新原料產品,以推進試劑技術創新及產品轉化。報告期內,由海肽生物提供原料的 3 個化學發光試劑項目已成功獲得 NMPA 批準上市。未來,公司將繼續加大海肽生物的研發和運營投入力度,持續增加其研發團隊的規模和擴大研發場地,提升其設計轉化能力及產能,確保其未來開發的核心原材料能夠幫助公司顯著提升化學發光試劑的性能,快速實現化學發光業務的產品競爭力全面達到國際一線水平。一直以來,海外供應鏈平臺的缺失成為制約公司體
160、外診斷國際化發展、尤其是對中大樣本量客戶突破的瓶頸。為了加速體外診斷業務國際化的發展進程和中大樣本量客戶的全面突破,布局海外供應鏈平臺是公司很早就制定的戰略目標。2023年11月 30日,公司完成了以現金形式收購DiaSys Diagnostic Systems GmbH(以下簡稱“DiaSys”)75%股權的交易,DiaSys 已經正式成為邁瑞的控股子公司。隨著交割的完成,DiaSys 將融入邁瑞管理體系,雙方團隊將共同努力、精誠合作,通過產品賦能、共同開發、平臺擴建等方式,按計劃推進 DiaSys 的整合工作有序開展。公司將充分運用過往跨境并購整合和管理經驗,通過 DiaSys 逐步導入和
161、完善血球、生化、化學發光等海外體外診斷業務的供應鏈平臺,加強海外本地化生產、倉儲、物流、服務等能力建設,為實現體外診斷業務的全面國際化奠定堅實的基礎,全面提升公司國際 IVD 業務的綜合競爭力。報告期內,公司與 DiaSys 的各職能整合進展順利,DiaSys 在歐洲、亞太及拉美地區三個本地化生產、區域倉儲中心和交付平臺已完成全球供應交付規劃工作,進入實施階段;DiaSys 的體外診斷試劑研發團隊與產品也已經完成公司體外診斷試劑產品中長期發展規劃,雙方首批合作開發的生化檢測系統已成功交付 DiaSys,其它項目正在有序進行中。在營銷層面,利用 DiaSys 在歐洲的直銷平臺,正在逐步導入公司體
162、外診斷其它業務,實現客戶突破。公司的研發、供應鏈、運營團隊正在與DiaSys 團隊高效、協同地為實現整合后的全球供應鏈布局、產品套餐規劃開展工作。未來,公司會充分利用 DiaSys 在歐洲、亞太及拉美地區的供應鏈和研發平臺,支持海外中大樣本量客戶群突破,完善體外診斷產品研發和配套供應,加速公司體外診斷業務國際化布局和提升產品競爭力,實現客戶群突破。2、心血管領域、心血管領域 心血管領域的市場空間大,行業增速快,公司看好心血管領域未來的發展潛力。根據行業研究報告和公司的預估,2023 年全球心血管領域的市場規模達到 560 億美元,其中國內心血管領域的市場規模超過500 億元人民幣,在全球和國內
163、醫療器械市場規模中均排名第二,僅次于體外診斷領域。受到人口老齡化深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 53 的影響,同時,當前心血管介入手術滲透率低、手術技術仍在持續迭代升級,心血管領域的市場增速顯著高于其他領域,國內的行業增速甚至將更高。此外,邁瑞已經布局的領域主要為醫療設備和體外診斷,但在高值耗材領域的布局十分有限。未來,在人口老齡化的趨勢下,以及經濟發展和臨床醫療水平提升的背景下,介入耗材類產品的臨床使用量勢必長期快速增長,因此逐步進入高值耗材領域對邁瑞長期的發展而言十分重要。2024 年 1 月 29 日,公司發布公告,通過“協議轉讓+表決權”的方式,使用自有資金實現
164、對科創板上市公司惠泰醫療控制權的收購,快速布局心血管領域細分賽道。2024 年 4 月 29 日,惠泰醫療召開 2024 年第二次臨時股東大會及第二屆董事會第十五次會議,完成第二屆董事會、監事會改組工作,標志著收購正式完成,惠泰醫療成為公司控股子公司并納入并表范圍。通過本次交易,邁瑞醫療將以此進入心血管領域相關賽道,提升業務可及市場空間,培育新的業務增長點。同時,邁瑞將以產業投資整合者的角色,通過資源互補的產業整合,為雙方帶來產品研發創新能力的提升,并深入細分領域精耕細作,推動電生理及相關耗材的業務發展。在收購完成后,雙方團隊已協同完成了惠泰醫療的戰略規劃,并通過了惠泰醫療公司決議,惠泰醫療業
165、務的戰略方向得到了明晰。在保持惠泰醫療獨立性的基礎上,邁瑞醫療在各職能上發揮自身經驗積累,助力惠泰醫療不斷提高運營效率和規范化管理水平,在研發、營銷、供應鏈、人力資源、全面合規、IT 等多職能給予賦能,安排公司相應部門人員進行對接和支持工作。研發方面,公司基于自身的研發體系和組織能力上的優勢,助力惠泰醫療全面提升三維電生理系統的產品注冊準入、臨床性能表現、質量及可靠性等核心競爭力,加速惠泰三維電生理系統實現在房顫領域的臨床應用,更好地滿足醫院客戶的臨床需求。報告期內,惠泰醫療電生理事業部已正式成立并運行,在 MPI 流程管理下,由公司研發骨干團隊重點參與的三維房顫 PFA、RFA 系統及配套耗
166、材已順利通過 NMPA 批準,如期上市。中長期來看,邁瑞將繼續支持惠泰醫療在心血管領域做大做強,并在惠泰醫療獨立發展的基礎上,展開研發、營銷、供應鏈等各主要職能的協同,利用邁瑞在醫療器械領域的積累和人才儲備,助力惠泰醫療提升研發能力、優化產品性能和加強營銷能力建設,逐步提升惠泰醫療的產品在全球市場的競爭力。未來,邁瑞醫療將繼續完善產品矩陣,進一步豐富耗材類業務布局,提升公司整體競爭力。邁瑞的并購并不是一味追求擴大收入、增加利潤,而是主要從主營業務補強、全新業務探索、海外發展支持等方向著手,通過并購的方式快速整合全球范圍內的全產業鏈前沿技術,提升現有業務在高端市場的綜合競爭力,加快成長型業務的發
167、展速度,實現新技術補強、產品線拓展、渠道拓展。未來,邁瑞將發揮平臺優勢,緊抓內部研發創新和外部并購整合兩條路徑,繼續圍繞戰略發展方向積極探索對外投資并購的機會,加速并購步伐,加快掌握核心技術,保障供應鏈穩固,提升國產醫療器械的深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 54 整體競爭力。(七)公司經營模式(七)公司經營模式 公司從事醫療器械的研發、制造、營銷及服務,擁有獨立完整的研發、采購、制造、營銷及服務體系。1、盈利模式、盈利模式 公司主要通過銷售醫療器械設備及相關配件取得銷售收入,公司的盈利主要來自于銷售及售后服務收入與生產成本及費用之間的差額。2、研發模式、研發模式 公司采
168、取自主研發模式,構建了國際領先的 MPI 醫療產品創新體系。同時,結合自身實際需求,以客戶為導向,加強產學研合作推進。(1)MPI 醫療產品創新體系 MPI,即 Medical Product Innovation。該體系以客戶導向為核心,通過需求管理、產品規劃、組合管理等行為,從而保證開發正確的市場需要的產品。(2)產學研合作 產學研合作是公司技術創新的重要組織形式。結合企業的實際需求,公司不斷鼓勵和探索,最終形成了一條以企業為主導、以客戶為導向的產學研一體化的合作模式,為快速產業化打下堅實的基礎。目前,公司已與多家高校、科研機構、醫院等建立了合作網絡,主要包括清華大學、北京大學、上海交通大
169、學、大連理工大學、南昌大學、深圳大學、南方科技大學、中國科學院深圳先進技術研究院、深圳灣實驗室、深圳醫學科學院、中山大學附屬第一醫院、復旦大學附屬中山醫院、北京大學第三醫院、深圳市人民醫院等單位及機構。2020 年,由中國科學院深圳先進技術研究院、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司等單位聯合牽頭組建成立的廣東省高性能醫療器械創新中心,獲工信部批復同意,升級為國家高性能醫療器械創新中心,是深圳首家國家制造業創新中心。2024 年,公司與甘肅省科技廳共同組建深圳邁瑞聯合科研基金。該聯合基金主要圍繞產業發展中的緊迫需求,吸引和集聚全省優勢科研力量,聚焦關鍵技術領域中的核心科學問題開展前瞻性基礎研究,促
170、進知識創新體系和技術創新體系融合。3、采購模式、采購模式 公司對原材料建立了嚴格的質量管理體系,并據此制定了完善的供應商全生命周期管理機制。公司在深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 55 認證新供應商時,會從技術、質量、服務、交付、成本、環境、社會責任和安全等多角度進行準入評審;在完成認證后,亦會持續動態對供應商進行績效考核及管理,確保供應商持續滿足公司要求。公司目前有逾千家供應商,其中大部分都與公司保持長期合作關系。公司產品涉及原材料品類較多,采購方式主要分為標準件采購、定制件采購及外協件采購。標準件采購,是指對于標準化程度高、行業通用性強的原材料,公司采用外部直接采購的
171、模式。在此模式下,公司在最大程度確保供應的連續性、有效性和穩定性的同時,基于 TCO(Total Cost of Ownership,即總擁有成本)最優的原則嚴格挑選供應商,并通過 IT 化管理平臺來持續改善交易流程,降低交易成本。定制件采購,是指公司采用聯合開發的模式,基于公司產品設計要求定制部分特性的原材料。在此模式下,公司建立了全面完善的技術開發和質量、安全保證流程。外協件采購,是指對于已形成完善產業鏈的非核心原材料,考慮成本、生產效率等因素及行業通行慣例,公司提供設計方案和圖紙,選擇合格的外協廠商進行生產供應。在此模式下,公司對外協件供應商建立了嚴格的準入制度,并實施嚴格的質量監控措施
172、,以保證所采購的外協件品質滿足公司內部質量體系要求。4、生產模式、生產模式 公司采用的生產模式包括以下四種:ETO(按單設計和生產交付)、MTO(接單后采購材料并生產交付)、ATO(部分備料,接單生產交付)、MTS(部分標配產品備庫,接單發貨)。其中,公司采用比較多的生產模式是 ATO 和 MTS 兩種,“以銷定產、適當備貨”。根據市場需求的變化并結合公司的銷售目標,市場部門定期制定銷售預測,生產供應部門則根據銷售預測、客戶訂單、庫存數量情況制定出可行的生產計劃。公司還會生產一定數量的通用半成品或標準配置的成品作為庫存,以確保在客戶訂單突然增加時,能快速生產出客戶需要的產品,縮短產品交付周期。
173、公司產品的生產主要集中在位于深圳和南京的生產基地進行。公司所有的國內生產基地已通過 ISO 9001 和 ISO 13485 認證,位于深圳的生產基地于 2017 年 4 月通過 FDA 的檢查,深圳光明和南京的生產基地已通過認證機構 SGS 的 ISO 14001(環境管理體系)和 ISO 45001(職業健康安全管理體系)的認證審核。公司目前擁有超過 40 萬平方米的生產基地。公司研發與生產始終保持密切協同,以產品生命周期管理流程為核心,在導入新產品的研發過程中,充分考慮生產的便捷性,優化產品設計,以提升生產效率和產品質量。公司不斷加強制造能力的建設與生產管理水平的提升,通過垂直整合、精益
174、生產、智能制造等措施,建立健全先進的質量管理體系、精益生產體系與智能制造體系。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 56 5、銷售模式、銷售模式 公司的銷售模式主要包括直銷和經銷兩種模式。經銷模式是指公司先將產品銷售給經銷商,再由經銷商銷售給終端客戶。直銷模式是指公司直接將產品銷售給終端客戶。公司采取不同銷售模式,一方面是由當地市場環境決定。在部分國家和地區,因為行業發展歷史、終端客戶采購習慣等原因,行業普遍采取直銷模式,難以找到良好的經銷商資源,公司在這些區域主要采取直銷模式;另一方面,公司對擁有良好經銷商資源的地區和難以依靠直銷團隊全面覆蓋的客戶,采取經銷模式,有利于充分
175、發揮經銷模式的優勢,提升公司的產品覆蓋范圍、提高客戶滿意度,進而提升公司整體的市場影響力和銷售規模。公司在中國以經銷為主、直銷為輔,絕大部分產品均通過公司遍布全國的經銷網絡進行銷售,少部分產品由公司向窗口醫院、民營集團、戰略客戶及政府部門等終端客戶直接銷售。公司在美國以直銷為主。公司在美國擁有自己的專業的銷售團隊,直接從終端客戶獲取市場信息,通過投標、商業談判等方式獲取訂單,并與客戶簽訂銷售合同銷售商品。直銷產品覆蓋各個級別的醫療機構,包括大型醫療集團、醫聯體、私立醫院、私人診所、私人手術室、大學醫院、??漆t院、GPO 采購組織等。公司已與美國四大集團采購組織 Vizient、Premier、
176、Intalere 和 HPG 合作,項目覆蓋北美近萬家終端醫療機構;除此之外,公司在美國還服務于超過八成的 IDN 醫聯體客戶,并與多家大型 IDN 醫聯體建立了長期合作關系,其中包括 HCA Healthcare、Kaiser Permanente、Tenet Healthcare、Christus Health 等。公司在歐洲地區,根據不同國家的行業特點,采取直銷和經銷共存的銷售模式,部分國家以直銷為主,部分國家以經銷為主。公司產品持續進入歐洲高端醫療集團、綜合醫院以及??漆t院。公司在其他國家和地區主要采取以經銷為主、直銷為輔的銷售模式。在發展中國家如拉美地區,公司采用了經銷為主的銷售模式
177、,建立了完善且覆蓋面廣的經銷體系,產品進入了多家綜合性和??祁愥t院。(八)主要的業績驅動因素(八)主要的業績驅動因素 公司主營業務收入持續增長,主要受益于不斷擴大的全院級數智化整體解決方案優勢、加速突破的海外高端客戶群、國內外市場份額穩步提升,以及在研發、生產、營銷、服務等方面的競爭優勢。1、醫療、醫療提質增效持續推進,公司數智化整體解決方案優勢不斷擴大提質增效持續推進,公司數智化整體解決方案優勢不斷擴大 當前,“需求增加,供給不足”已成為當前全球醫療健康產業的共識。全球范圍內居民旺盛的醫療保健需求,在為行業帶來前所未有廣闊發展空間的同時,也對醫療水平、醫療質量提出了前所未有的挑戰。此外,醫護
178、人員緊缺、醫療資源匱乏仍是橫亙在全球多數國家面前的難題。同時,全球多國政府面臨更大深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 57 的財政壓力,政府主導的公衛項目以及私營醫療集團的采購都對價格更加敏感。在短時間無法快速擴充優質醫療資源的前提下,提質增效就成為下一階段各國醫療衛生體系高質量發展的關鍵。因此,整個市場都希望有更具價值的方案來切實解決臨床痛點,提升診療效率。邁瑞醫療“設備+IT+AI”的智能醫療生態系統,正是解決當前臨床痛點的關鍵,而公司發布的全球首個臨床落地的重癥醫療大模型啟元重癥醫療大模型,更是在 AI 時代實現了 AI 系統對臨床診療思維的深度內化,助力臨床全面提升
179、診療精準度與質量。未來,公司將持續探索大模型在急診、麻醉科、影像科、檢驗科等科室的智能應用。全球范圍內開展的醫療新基建依然為邁瑞的發展提供了廣闊的市場空間?;谕晟频漠a品布局、高效的運營效率,邁瑞高度參與到越來越多海內外高端醫院的建設中,助力提升醫院的運營效率和診療質量。在國際市場,由于公司整體解決方案的優勢不斷擴大,因此在很多高端客戶項目中實現了監護儀、麻醉機等醫療設備協同數智化方案的全面入院,極大地提升了邁瑞在海外高端市場的品牌影響力和市場地位。在國內市場,醫療新基建的核心之一是實現醫院新老院區醫療服務的均質化發展。邁瑞的“三瑞”智慧生態系統和全院級數智化整體解決方案,能夠幫助醫護人員進行
180、跨院區患者的均質化監護、檢驗、超聲檢查,通過“設備+IT+AI”的數智化醫療生態系統,輔助醫生提升診療能力。同時,醫院新建項目多為整體規劃,因此邁瑞的產品、方案和品牌與醫療新基建的需求高度契合,也能更好地支持智慧醫院的建設。據公司統計,從邁瑞可及市場的角度來看,截至報告期末,國內醫療新基建待釋放的市場空間仍有超過 200 億元。未來,邁瑞將進一步推動銷售從單品走向科室級、全院級和跨區域級解決方案。2、海外市場高端客戶群突破加速,公司國際影響力進一步提升海外市場高端客戶群突破加速,公司國際影響力進一步提升 報告期內,憑借優質的質量和完善的服務,公司的產品和整體解決方案進入了更多的高端醫院、集團醫
181、院和大型連鎖實驗室,加快了在各國公立市場及高端客戶群的突破。在持續突破空白高端客戶群的同時,客戶層級也在持續提升,本地化生產布局加快,邁瑞可信賴、高質量、快速交付的全球品牌形象持續加強,為后續更多產品和解決方案的滲透打下了堅實的基礎。同時,通過持之以恒的高研發投入,邁瑞產品的競爭力也逐步得到了全球高端客戶的認可,在 2023 年Newsweek(美國新聞周刊)評選的全球 TOP 100 家醫院中,邁瑞已覆蓋 80 家,證明了公司有能力在全球市場與國際一線醫療器械企業同臺競技。未來,公司一方面將爭取突破更多空白高端客戶,另一方面將持續深耕已有客戶,在實現業績穩定增長的同時,為公司塑造全球領先的醫
182、療器械品牌奠定堅實的基礎,更重要的是在國際上打造“中國智造”出海的新名片。在全球經濟面臨風險、政府財政壓力加劇的背景下,同時在全球醫護人員短缺、重視保護深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 58 醫護人員安全、提升人員效率、降低培訓門檻等趨勢下,邁瑞的產品和整體解決方案優勢將進一步體現,公司在國際市場上將迎來更好的發展機遇。3、業務布局廣泛,內生外延并舉持續擴充可及市場空間業務布局廣泛,內生外延并舉持續擴充可及市場空間 據公司統計,不含新進入的心血管領域,邁瑞已布局的業務對應國內的可及市場空間約 1,300 億元,而公司在 2024 年的國內收入約為 203 億元,對應的市場
183、占有率約 16%,遠低于部分成熟業務的水平,其中體外診斷業務的市場占有率僅 10-15%,而微創外科的市場占有率甚至僅不到 3%。邁瑞已布局的業務對應國際的可及市場空間約 5,700 億元,而公司在 2024 年的國際收入約為 164 億元,對應的市場占有率僅為低個位數。其中,公司預計當前海外發展中國家的可及市場空間和中國類似,均約 1,300 億元,而公司 2024年在發展中國家的收入僅約為 109 億元,對應的市占率僅 8%多一點。從全球市場排名來看,根據 Wind 取用全球醫療器械行業各上市公司截至 2023 年底的最新財年收入數據(涉及多元化業務的大型集團公司,只取用其醫療器械業務收入
184、參與排名),公司在 2020 年、2021 年、2022 年和 2023 年的排名分別為第 36 位、第 31 位、第 27 位和第 23 位,名次逐年提升,不斷向著全球醫療器械前 20 名的目標前進。報告期內,據公司統計,公司監護儀、麻醉機、呼吸機、除顫儀、血球、超聲產品在全球的市場占有率繼續維持市場前三的地位。此外,公司通過收購科創板上市公司惠泰醫療,將進入心血管領域相關賽道,提升業務可及市場空間,培育新的業務增長點。據行業研究報告和公司的預估,全球心血管領域的市場規模達到 560 億美元,其中國內心血管領域的市場規模超過 500 億元人民幣,在全球和國內醫療器械市場規模中均排名第二,僅次
185、于體外診斷領域??v觀全球醫療器械巨頭的發展歷程,收并購一直是其拓展賽道和提高競爭力的重要方式,每一個全球醫療器械巨頭的發展史幾乎都是一部并購史。隨著全球醫療技術的不斷發展和市場需求的不斷增長,全球醫療器械市場規模不斷擴大,邁瑞也將繼續通過內生與外延快速切入新賽道、掌握新技術,同時發揮各產線之間的協同性,持續做大做強,提升可及市場空間,推動公司在全球市場格局的風云變幻中保持可持續、高質量發展。4、公司研發、生產、營銷等方面積累的競爭優勢進一步凸顯、公司研發、生產、營銷等方面積累的競爭優勢進一步凸顯 邁瑞遍布全球的十二大研發中心和超過 5,200 名研發工程師為公司提供源源不斷的研發動力,同時公司
186、長期將營收的 10%左右投入研發,實現了產品和技術的持續迭代。目前,公司推出的產品和解決方案已經全面覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫學影像三大業務領域,同時積極布局微創外科、心血管領域的各細分產線,從而滿足全球客戶從中低端到高端、超高端各個層級的需求。目前,公司已經積累了扎實的深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 59 工程化能力和敏銳的客戶需求洞察能力,未來技術創新力度還將持續加大。公司堅持高標準的產品質量要求,擁有總面積超過 40 萬平米的制造基地,建立了高效的智能制造體系和完善的質量管理體系,滿足了全球銷售的生產需求,得到下游客戶的廣泛認可。經過二十多年的國際化發展,邁
187、瑞已經搭建起涵蓋營銷、用服、研發的海外本地化平臺,并將持續加強海外本地化生產能力,拓展全球本地化網絡布局和全球倉網布局,公司已在全球 13 個國家布局了本地化生產項目,這對于加快邁瑞在海外公立市場和中大樣本量客戶突破上有著重要意義。經過三十多年的發展,邁瑞已經搭建起覆蓋全球 190 多個國家和地區的全球營銷網絡,并培養了一套相對成熟的組織能力,這種稀缺的組織能力是在一定的時間窗口內通過大量的經驗和教訓而形成。過去幾年,公司積極提升市場應變能力,將國內營銷體系和國際營銷體系進行深度融合,發揮“切得細、吃得透、綁得緊”的獨特競爭力,在全球市場把握新機遇,提升臨床服務水平,實現了高端客戶的大規模突破
188、,市場占有率和高端客戶滲透率不斷提升。邁瑞與生俱來的使命是“普及高端科技,讓更多人分享優質生命關懷”。公司將繼續持之以恒地進行研發投入,通過研發積累、技術迭代、市場培育,抓住發展機遇,在突破核心關鍵技術的同時提升產品性價比,給醫院、給老百姓提供負擔得起的好產品和優質醫療服務,讓更多人分享優質生命關懷,并以此提升公司的市場占有率,最終實現政府、醫院、患者、廠家多方共贏的局面。二、報告期內公司所處行業情況二、報告期內公司所處行業情況 根據國家統計局頒布的國民經濟行業分類國家標準(GB/T4754-2017),公司屬于專用設備制造業(分類代碼:C35)中的醫療儀器設備及器械制造(分類代碼:C358)
189、。根據中國證監會頒布的上市公司行業分類指引,公司屬于專用設備制造業(分類代碼:C35)。1、行業特點、行業特點 醫療器械行業與人類生命健康息息相關,是醫療衛生體系建設的重要組成部分,具有高度的戰略地位。醫療器械行業的發展程度已經成為衡量一個國家科技水平和國民現代化水平的重要指標。醫療器械行業的需求屬于剛性需求,行業抗風險能力較強,同時在人口老齡化的趨勢下,新的需求不斷增加,進而激發新的技術層出不窮。作為現代臨床醫療、防控、公共衛生和健康保障體系中重要的組成部分之一,醫療器械行業無論是供給端或是需求端都維持均衡穩定的增長。從供給端來看,復雜多樣的基礎學科、底層技術穩定但產品持續深圳邁瑞生物醫療電
190、子股份有限公司 2024 年年度報告 60 迭代的研發路徑、高端精密儀器的制造工藝、多年臨床經驗的積累等因素均使得醫療器械行業的護城河極深,全球前五十的榜單常年維持穩定。從需求端來看,醫療的需求本質上是由人口老齡化、人民群眾追求更多更優質醫療資源帶來的,這種需求會永續存在且穩定增長,但不會短期爆發,因此使得醫療器械行業無明顯周期性。醫療器械行業是一個多學科交叉、技術密集型的行業。多學科交叉體現在其涉及到高分子材料、生命科學、臨床醫學等多個學科;技術密集體現在其生產技術涉及醫藥、機械、材料等多個技術的共同運用,是典型的高新科技產業。由于醫療器械產品的知識產權涉及到硬件、軟件以及操作系統,具有一定
191、的復雜性,并且相關的專利權和著作權的數量較多,并無明顯的專利懸崖,產品生命周期較長。2、公司所處行業地位、公司所處行業地位 邁瑞醫療是全球領先的醫療器械以及解決方案供應商,擁有國內同行業中最全的產品線,以安全、高效、易用的“一站式”產品和數智化解決方案滿足臨床需求。(1)全球排名逐年提升,不斷向著全球醫療器械前二十的目標前進)全球排名逐年提升,不斷向著全球醫療器械前二十的目標前進 從全球市場排名來看,根據 Wind 取用全球醫療器械行業各上市公司截至 2023 年底的最新財年收入數據(涉及多元化業務的大型集團公司,只取用其醫療器械業務收入參與排名),公司在 2020 年、2021 年、2022
192、 年和 2023 年的排名分別為第 36 位、第 31 位、第 27 位和第 23 位,名次逐年提升,不斷向著全球醫療器械前 20 名的目標前進。與此同時,與全球排名第一的百年醫療器械巨頭相比,公司 2024 年的營業收入僅為對方的約 16%,還依然存在很大的差距和發展空間。(2)國內市場全面領先,高端產品的覆蓋率和滲透率持續提升)國內市場全面領先,高端產品的覆蓋率和滲透率持續提升 在國內市場,公司產品覆蓋中國近 11 萬家醫療機構和 99%以上的三甲醫院,產品滲透率持續提升。近年來,公司產品持續被國內頂級醫療機構接受,銷售的產品已全面覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫學影像三大業務領域,同時實
193、現從中低端到高端、從科室到全院的整體化、集成化、數智化解決方案。同時,憑借豐富的產品解決方案與數智化技術優勢,公司產品在大型公立醫院獲得了更廣泛的認可,特別在補短板、醫院改擴建以及智慧化建設項目中具備更大的競爭優勢,使得公司中標多個省級及以上大型政采招標項目。報告期內,據公司統計,生命信息與支持領域的大部分子產品如監護儀、呼吸機、除顫儀、麻醉機、輸注泵、燈床塔、體外診斷領域的血球、生化業務、醫學影像領域的超聲業務等市場占有率均為國內第一。在第十五屆中國醫療設備行業數據發布大會發布的2024 年度中國醫療設備行業數據調研報告中,邁瑞醫療榮獲 2024 年度中國醫療設備“民族品牌金獎”,2024
194、年度中國醫療設備“產品線第一名”。在深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 61 市場保有率10%各產品線排名中,邁瑞醫療的 X 射線類、超聲影像類、監護類、呼吸類、輸注泵類、硬式內窺鏡類、麻醉類、手術室燈床類、檢驗設備類產品在綜合滿意度、意向復購率、凈推薦值、培訓滿意度、分級保有率等多個維度斬獲第一。其中,監護類產品更是連續 15 年蟬聯第一。報告期內,公司榮獲制造業單項冠軍企業(病人監護儀)、2023 年市級節水標桿工業企業(光明區)、BIFNC 智能制造能力成熟度標準符合性證書(三級)、灣區知名品牌(2024-2026 年)、深圳知名品牌(2024-2026 年),在產品
195、質量方面獲“2024 廣東省藥品不良反應監測工作表現突出單位”。2024 年 6 月,根據中國醫學裝備協會在其官方網站公示的第十批優秀國產醫療設備的產品目錄,公司2個型號的腔鏡吻合器、16 個型號的臺式超聲診斷儀、13 個型號的便攜式超聲診斷儀、6 個型號的多參數監護儀、1 個型號的全自動糖化血紅蛋白分析儀、5 個型號的全自動生化分析儀、2 個型號的全自動血凝儀、4 個型號的血培養儀、2 個型號的微生物鑒定與藥敏儀入選。(3)國際市場多點開花,高端客戶突破助力全球品牌形象提升)國際市場多點開花,高端客戶突破助力全球品牌形象提升 在國際市場,公司產品遠銷 190 多個國家及地區。受益于過去二十多
196、年的長期市場耕耘和品牌建設,公司通過在北美、西歐等全球最頂尖的醫院引入公司產品,在全球最領先的客戶需求的檢驗下,打磨出最好的產品,奠定了堅實的客戶基礎和品牌影響力,目前已成為美國、英國、意大利、西班牙、德國、法國等國家的領先醫療機構的長期合作伙伴。近年來,憑借優質的產品質量和完善的服務體系,公司加快了在各國公立市場和高端私立客戶群的突破。在持續突破空白高端客戶群的同時,提升了客戶粘性,加強了客戶關系,樹立了可信賴、高質量的全球品牌形象,為后續更多的產品滲透打下了堅實的基礎。報告期內,據公司統計,公司監護儀、麻醉機、呼吸機、除顫儀、血球、超聲產品在全球的市場占有率繼續維持市場前三的地位。在 20
197、23 年 Newsweek(美國新聞周刊)評選的全球 TOP 100 家醫院中,邁瑞已覆蓋 80 家,證明了公司有能力在全球市場與國際一線醫療器械企業同臺競技。(4)積極參加國內外行業標準的制定工作,規范和促進行業高質量發展)積極參加國內外行業標準的制定工作,規范和促進行業高質量發展 在堅持自身產品高標準質量的同時,公司也積極參加國內外行業標準的制定工作,以嚴標準補足發展短板,以高標準引領公司高質量發展,為規范和促進行業發展貢獻力量。截至 2024 年 12 月末,邁瑞共參與制定和修訂的國際標準、國家標準、行業標準和團體標準多達 123 項,其中參與國際標準的制定和修訂工作 2 項;參與國家標
198、準的制定和修訂工作 26 項,其中邁瑞在起草單位中排名前 3 的項目占近 60%;參與行業標準制定和修訂工作 79 項,約 35%項由邁瑞以第 1 起草單位進行主導,有 62%項邁瑞在起草單位中排名前 3;參與團體標準制定和修訂工作 16 項,有 2 項邁瑞以第 1 起草單位進行主導,有 2 項由邁瑞實深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 62 際編寫。邁瑞參與制定和修訂的標準已發布的共計 90 項,正在參與制定和修訂的標準共 33 項,其中邁瑞作為第一起草企業主導編寫的國家標準 GB/T 43952-2024 醫用供應裝置 于 2024 年 6 月 29 日正式發布,為工廠
199、中制造或現場裝配的醫用供應裝置提供規范;行業標準中 YY/T 1942-2024 醫療器械唯一標識的形式和內容和YY/T 1943-2024 醫療器械唯一標識的包裝實施和應用于 2024 年 7 月 8 日正式發布,大大提升了醫療器械全環節唯一標識的規范程度。3、公司部分產品參與集采的中標情況、公司部分產品參與集采的中標情況(1)體外診斷試劑 自 2021 年下半年開始,公司積極響應國家集中帶量采購政策,陸續參與了多個集中帶量采購項目,包括安徽省醫保局牽頭的化學發光試劑省級聯盟帶量采購,江西省醫保局牽頭的生化試劑省級聯盟帶量采購,福建省寧德市和南平市的整體 IVD 集采,甘肅省醫保局甲狀腺標志
200、物集采等。公司發揮體外診斷領域多產品線的優勢,在擁抱政策變化的同時,獲得了快速擴大市場占有率的機會。2023 年 6 月,江西省藥品醫用耗材集中采購聯席會議辦公室發布關于執行肝功生化類檢測試劑省際聯盟帶量采購中選結果的通知,標志著 23 省肝功集采正式開始。截至目前,肝功集采聯盟省份已全部執行,體量約占全國的 65%。在已執行省份中,邁瑞生化產品業務快速增長,2023 年肝功集采相關項目同比增長超過 20%,明顯超過生化業務的平均增速。隨著集采的推進,邁瑞生化產品綜合性價比的優勢更加凸顯,獲得更多客戶的認可與信賴,并加速生化產品在三級醫院的突破。在集采聯盟省份,新一代 BS-2800M 產品裝
201、機 330 多臺,同比增長 72%,其中三級醫院裝機接近 200 臺,占比 57%。除此以外,2023 年江西省還公布并實施了腎功和心肌酶生化試劑的集采,從報量數據來看,邁瑞在全聯盟 24 個省市區整體報量測試量超過第二名 2.3 倍,2024 年 6 月 28 日起,各省逐步落地執行。未來,在集采的大環境下,行業集中度的提升進程更快。公司將抓住生化后續集采招標的機會,持續提升生化整體市場份額。2023 年 10 月,公司積極參與了甘肅省發起的省級甲功九項集采,并在 2024 年 3 月完成最終報價。此次集采共有 74 家企業報名,最后報價有效的共有 58 家,邁瑞是其中 16 家規則一中選且
202、九個項目齊全的企業之一。該集采項目已于 2024 年 6 月 20 日開始執行,2024 年下半年,邁瑞甲功在甘肅省出貨增長率21.7%,較 2024 年上半年增長率 9.6%,提升 12.1 個百分點,集采執行后市場份額逐步提升。2023 年底,安徽省醫保局組織了 25 省傳染病、性激素、糖代謝化學發光試劑集采。從安徽醫保局公示的報量數據來看,邁瑞傳染病八項獲得了 16%的市場占有率,在所有參與品牌中排名第二;性激素六項獲得了 10%的市場占有率,在所有參與品牌中排名第四;-HCG 獲得了 12%的市場占有率,在所有參與品牌中排名第三;糖代謝兩項獲得了 13%的市場占有率,在所有參與品牌中排
203、名第二。隨著 2024 年 9 月10 日開始的 25 省化學發光試劑集采的逐漸落地執行,疊加公司即將上市的新項目,邁瑞國內化學發光業深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 63 務高速增長和高端醫院突破的確定性將進一步提升。2024 年 5 月,國家醫保局發布關于加強區域協同做好 2024 年醫藥集中采購提質擴面的通知,旨在進一步提升地方采購聯盟的能力和規模,實現國家和地方兩個層面上下聯動、協同推進。其中,要求安徽省牽頭開展腫瘤標志物等體外診斷試劑聯盟采購,江西牽頭開展生化類體外診斷試劑聯盟采購,到 2024年底,各省份至少完成 1 批醫用耗材集采。公司將繼續抓住市場機會,開
204、創市場新格局。2024 年 11 月,江西省醫保局公布糖代謝等生化類檢測試劑 27 省省際聯盟集采各企業首年采購需求量。邁瑞排名第一,需求量占毫升組總需求量的約 27%,遠超第二名 10%的需求量占比。如果將每毫升按4 測試計算,再加上測試組報量數據,聯盟整體需求量約為 10.4 億測試,邁瑞市占率為 18%,超過第二名12.6%的需求量占比。本次集采公司一共申報 14 個項目,醫療機構累計需求量在所有品牌中,排名第一的有 12 個,其余兩個項目排名分別為第二和第七,市場占有率持續領先。隨著集采的推進,邁瑞生化產品綜合性價比優勢更加凸顯,獲得了更多客戶的認可與信賴,并加速在三級醫院的突破。江西
205、省牽頭的集采已基本囊括整個生化試劑市場,邁瑞目前在生化市場整體已經連續 5 年穩居行業第一,市場份額超過 16%。2024 年 12 月,國家醫保局會同國家衛生健康委聯合發布關于完善醫藥集中帶量采購和執行工作機制的通知,旨在原有政策基礎上進一步完善醫藥集中帶量采購和執行工作機制,引導醫療機構、醫藥企業遵循并支持集中帶量采購機制,鞏固深化藥品、醫用耗材集中帶量采購改革成果。2024 年 12 月,安徽省牽頭的二十八?。▍^、兵團)體外診斷試劑聯盟集中帶量采購信息結果公開,該集采規模位列 IVD 集采之最。其中邁瑞腫瘤標志物 16 項和甲功 9 項的意向采購量占總意向采購量的比例分別約為 14%和
206、13%,份額占比排名第二,僅次于羅氏。而 2023 年邁瑞國內化學發光業務的平均市占率為 8-9%,此次報量市占率實現了顯著提升。隨著化學發光試劑集采的逐漸落地執行,2024 年,公司在三級醫院裝機 475 臺高速發光分析儀 CL-8000i,使得化學發光產品得到快速增長。以落地執行的傳染病和性激素套餐為例,傳染病套餐 2024 年在三級醫院測試量增長 13%,性激素套餐測試量增長 31%,疊加公司即將上市的新項目,邁瑞國內化學發光業務高速增長和高端醫院突破的確定性將進一步提升。(2)微創外科耗材 自 2022 年下半年開始,公司積極響應國家集中帶量采購政策,陸續參與了多個集中帶量采購項目。包
207、括福建聯盟腔鏡切割吻/縫合器類醫用耗材帶量聯動采購,京津冀“3+N”聯盟腔鏡切割吻/縫合器類醫用耗材帶量聯動采購,京津冀“3+N”聯盟超聲刀類醫用耗材帶量聯動采購,川渝聯盟超聲刀頭醫用耗材帶量聯動采購,深圳公共資源交易中心關于開展超聲刀頭和預充式導管沖洗器集中帶量采購等。公司發揮微創外科領域多產品線的優勢,在擁抱政策變化的同時,獲得了快速擴大市場占有率的機會。2022 年 8 月,由福建省主導的腔鏡切割吻/縫合器類醫用耗材省級聯盟集中帶量采購開標。公司充分深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 64 響應政策,積極參與談判,最終電動吻合器、手動吻合器成功中選,開啟微創外科高值耗
208、材的帶量采購之路。2023 年 9 月,公司積極參與了天津醫保局主導的超聲刀類及吻合器類耗材集中采購項目。在談判中,公司的超聲刀產品成功進入 11 個省份的 256 家醫院,覆蓋了所有目標醫院;吻合器進入了聯盟中的所有 5個省份,并實現頭部醫院的準入。根據 2024 年上半年超聲刀業務的市場數據,邁瑞超聲刀的市場份額較去年同期增長了約 25%,從 2023年上半年的第四名躍升至第一名。在東部、西部、東北部地區,邁瑞超聲刀的市場份額均居首位。在三級醫院中,邁瑞超聲刀的市場份額達到約 34%,在二級市場中接近 28%。這些數據表明,在超聲刀領域,邁瑞僅用一年的時間,不僅獲得了臨床客戶的認可,也在技
209、術上取得了顯著的領導地位。與此同時,邁瑞吻合器經過產品迭代,迅速在聯盟省份重點醫院實現突破,其優異的性能得到了醫院的肯定。2024 年 6 月,在福建聯盟腔鏡切割吻/縫合器類醫用耗材帶量聯動采購續簽工作中,邁瑞吻合器憑借良好的口碑和性能,成功在聯盟 8 省中進入近百家醫院。2024 年 6 月,以重慶主導的川渝聯盟成功實施了超聲刀頭醫用耗材的帶量聯動采購,重慶和四川兩省共有 77 家醫院選擇了邁瑞超聲刀,包括重慶醫科大學附屬第一醫院和重慶醫科大學附屬第二醫院,使用反饋普遍良好。2024 年底,廣東省牽頭的 14 省超聲刀頭類產品集中采購逐步實施。公司不斷優化的 7mm 刀頭成功中標。由此,邁瑞
210、在國內高值耗材業務領域的快速增長和高端醫院市場突破的確定性將得到進一步加強。2024 年 12 月,在由深圳交易中心主導、14 省份共同參與的超聲刀類耗材集中采購中,經過團隊的不懈努力,公司的超聲刀頭 4 類產品全線中標,成功進入 14 個省份的 272 家醫院,且全部為新簽約醫院,如華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院等頂尖教學醫院,其中三甲及以上醫院占比超過 70%。未來,醫??刭M的趨勢將會持續較長時間,各省際集采聯盟、省、市地區的體外診斷集采可能還將繼續。公司將繼續積極面對當下行業格局的變化,踐行“普
211、及高端科技,讓更多人分享優質生命關懷”的使命,積極參與和配合醫保局實現集采的成功落地,抓住機遇加快高端醫院的滲透,持續提升三級醫院的收入占比,朝著新形勢下國內體外診斷領域領導者的方向發展。4、行業發展情況、行業發展情況 醫療器械屬于與人類生命健康關系密切的行業,需求剛性較強,受經濟周期影響較小,行業穩定性較高。隨著經濟水平的提高和醫療保健意識的增強,以及人口老齡化的持續加速,全球范圍內居民對醫療保深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 65 健的需求大幅增加,醫療支出逐年遞增。特別是近年來,全球各國顯著意識到在重大傳染病防控機制、公共衛生應急管理體系等方面存在短板和不足,開始掀
212、起醫療新基建浪潮,醫療器械市場規模持續擴容。(1)全球醫療器械市場持續穩定增長)全球醫療器械市場持續穩定增長,中國和中國和中國以外中國以外發展中國家醫療器械市場增長迅速發展中國家醫療器械市場增長迅速 根據 Mordor Intelligence 的數據,2024 年全球醫療器械市場規模預計為 6,370 億美元,并將以 6.99%的年復合增長率保持增長,預計到 2029 年將達到 8,930 億美元。圖:2018-2029 年全球醫療器械市場趨勢(億美元)數據來源:Mordor Intelligence、The Business Research Company、艾媒數據、深圳市醫療器械行業協
213、會 國內醫療器械產業起步較晚,但保持高速增長。我國是人口大國,隨著經濟的快速發展,民眾支付能力不斷增強,醫療體系逐步完善,我國醫療器械行業增長迅速,已經成為全球第二大市場。中國醫學裝備協會的數據顯示,2024 年中國醫學裝備市場規模達 1.35 萬億元,同比增長約 6%,目前已形成 22 個大類、1100 多個品類的醫學裝備產品體系,是世界上產品類別和品種最齊全的國家之一。據中國醫療器械產業發展報告現狀及“十四五”展望預測,到 2025 年我國醫療器械產業營業收入可達 18,750 億元,相比 2015 年增加了 12,453 億元,累計增長 197.88%,10 年年均復合增長率為 11.5
214、%。但從藥品和醫療器械人均消費額的比例(藥械比)角度看,根據 2023 年羅蘭貝格發布的中國醫療器械行業發展現狀與趨勢,我國目前藥械比水平僅為 2.9,與全球平均藥械比 1.4 的水平仍有一定差距,表明我國醫療器械市場未來存在較大的增長空間。隨著人口老齡化加劇、居民收入水平提高及健康意識快速提升,居民對優質醫療服務的需求持續增長。國家統計局數據顯示,2024 年,65 歲及以上人口 2.2 億人,占全國人口的 15.6%。預計到 2035 年,中國深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 66 老年人口將超過 4 億,占總人口比例突破 30%。根據國務院印發的 國家人口發展規劃(
215、2016-2030 年),到 2030 年全國總人口達到 14.5 億人左右,老齡人口預計超 2.45 億人。根據聯合國關于未來全球人口的預測,自 2012 年開始,全球 65 歲以上人口占比持續上升,且這種趨勢維持百年不變。由此可知,人口老齡化帶動的相關醫療需求將長期支撐醫療器械行業穩定增長。圖:2001-2030 中國人口出生率及人口老齡率 數據來源:國務院 手術微創化也是醫療器械行業的重要發展趨勢之一,微創手術具有創傷小、手術風險低、術后恢復快等多重優勢,現代醫學技術的快速發展使得微創技術在外科診斷和治療的應用變成現實。目前我國微創外科手術滲透率依然較低,根據弗若斯特沙利文的數據,我國微
216、創外科手術滲透率 2021 年為 14%,美國同期微創外科手術滲透率已超 50%,由此來看中國微創外科手術臨床未滿足需求市場空間極大。發達國家得益于其先進的醫療體系和較高的個人健康意識,人均醫療器械費用遠超 100 美元,形成了龐大的消費市場,歐洲和美國市場約占全球醫療器械市場的 70%。與此同時,發展中國家經濟的增長提高了其國內居民的消費能力,隨著醫療水平逐步提高,對醫療器械的需求也在不斷增加,支撐全球范圍內醫療器械市場持續保持增長。從市場空間來看,歐美總人口不足 10 億,亞太及拉美、中東、非洲等發展中國家市場整體占比約 30%,但人口超過 70 億,預計后續市場空間增速將持續快于發達國家
217、市場。(2)科技)科技賦能智賦能智慧醫療慧醫療建設建設飛速發展飛速發展,醫療器械行業數智化轉型時機已成熟醫療器械行業數智化轉型時機已成熟 歷經四次科技革命,跨越蒸汽時代、電氣化時代和信息化時代,人類社會已發展到“數字化、智能化和低碳化”的新時代。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 67 在底層技術領域,國內 5G、大數據、物聯網、人工智能等基礎技術的高速發展,為智慧醫療提供了前沿科技支持。云計算、分布式存儲、自然語言處理等大數據應用技術的日趨成熟,也為 AI 賦能醫療帶來了豐富的想象空間。人工智能顛覆式的突破為醫療機構降本增效提供了有力工具,基于科技創新與臨床場景的智能化解
218、決方案也在展現出更多可能性。而醫療器械作為與數智化連接最為緊密的產業之一,轉型驅動力明顯增強。隨著全球經濟的持續增長和人口老齡化問題的日趨嚴峻,各國都對醫療服務保持了旺盛的需求。人類生存對于衛生健康的需要是永無止境的,因此賦予了醫療行業強大的抗風險性和抗周期性。但另一方面,各個國家的醫療衛生體系仍面臨著優質醫療資源和醫護人員稀缺的問題,市場也迫切需要數智化帶來的嶄新技術手段和更具性價比的產品,解決臨床痛點,提升診療效率,實現降本控費。與此同時,隨著中國經濟發展進入新常態,醫療機構從規?;瘮U張轉向高質量發展,而近十年來中國醫療器械產業的崛起,以及中國在人工智能、大數據領域的技術積累和資源儲備,都
219、為技術融合創新、培育新產品、新業態打下了深厚的基礎。通過人工智能技術,開發智能化醫療診斷、智能化醫療輔助決策等工具,從而提高醫療服務的準確性和運營管理效率,降低醫療成本,一方面將從實質上幫助醫療機構提質增效,邁向高質量發展;另一方面,也符合國家為更多民眾提供更加優質、便捷,同時更為經濟的醫療衛生服務的發展要求。這也是解決臨床問題與智能化結合的突破點,是研發成果真正具有臨床應用價值的關鍵所在。政策方面,“十四五”規劃中明確 AI 醫療為戰略方向,“聚焦人工智能、生物醫藥組建一批國家實驗室,瞄準人工智能、生命健康等前沿領域;實施一批具有前瞻性、戰略性的國家重大科技項目;培育壯大人工智能、大數據等新
220、興數字產業”,提出 2024 年醫療 AI 三類證審批周期縮短 33%,醫保目錄新增 12項 AI 診療服務。2024 年和 2025 年政府工作報告均提出持續推進“人工智能+”行動,支持大模型在醫療等垂直領域的廣泛應用。2025 年報告中明確要求“健全科技成果轉化支持政策”。2024 年 11 月 6 日,國家衛健委、國家中醫藥局、國家疾控局聯合發布衛生健康行業人工智能應用場景參考指引,旨在推進衛生健康行業“人工智能+”應用創新發展。衛生健康行業人工智能應用場景參考指引將醫療領域的人工智能應用場景劃分為四大部分,十三個類目,共列出 84 個典型應用場景。在應用落地層面,人工智能已從單一技術突
221、破轉向全場景覆蓋,涵蓋“預防-診斷-治療-康復”全生命周期。其中,邁瑞醫療推出的全球首個臨床落地的重癥醫療大模型,實現了病情問答、建議生成、病歷撰寫和重癥知識查詢四大核心功能,成為提升醫護人員診療效率的得力助手。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 68 技術層面,2024 年底上線的開源大模型“深度求索”已經具備從模糊主訴求中提取關鍵臨床特征,隨后自主構建符合醫療規范的決策樹,并在識別潛在風險后給出防御性醫療建議,最后將碎片化信息轉化為結構化診療方案的能力。隨著開源大模型的迭代,大醫療場景中生成式 AI 的能力將明顯再上一個臺階。未來,隨著 6G 技術、多模態大模型的進一步
222、發展,大模型有望在更多細分領域實現突破,推動醫療行業的智能化與普惠化發展。因此,人工智能在醫療領域的應用,不僅可以提高醫療服務的精準性和有效性,還可以為遠程醫療、移動醫療、全球醫療協作提供便利,有利于提高醫療服務的可及性,優化醫療資源配置,提升醫療服務的質量和效率,推動醫療服務向著以患者為中心轉變。(3)公立醫院公立醫院高質量發展、設備更新等政策高質量發展、設備更新等政策加速我國醫療器械市場擴容加速我國醫療器械市場擴容“十四五”期間,各項推動公立醫院高質量發展的政策出臺。2021 年 6 月,國務院辦公廳發布關于推動公立醫院高質量發展的意見,標志著公立醫院進入了高質量發展的新階段。同年 9 月
223、,國家衛健委和國家中醫藥管理局制定了公立醫院高質量發展促進行動(2021-2025 年),計劃到 2025 年,初步構建與國民經濟和社會發展水平相適應,與居民健康新需求相匹配,上下聯動、區域協同、醫防融合、中西醫并重、優質高效的公立醫院體系,為落實基本醫療衛生制度提供更加有力的保障。隨著相關政策文件逐步落地,公立醫院主體地位有望繼續強化,同時對公立醫院的診療服務能力和運營管理能力提出了更高的要求,因此將進一步帶動相關醫療器械和 IT 信息化方案的配置需求。同時,在政策的推動下,國內以大型公立醫院擴容為主導的醫療新基建逐步展開,隨著相關政策的持續加碼和配套資金的落地支持,醫療新基建從包括北上廣深
224、在內的大城市逐漸拓展到其他地方,已進入“補短板、堵漏洞、強弱項”的新階段。目前,醫院仍有大量新改擴項目,根據瑞達恒和公司統計,2025-2027年預期竣工的項目數量仍有超過 2,800 個,考慮項目執行節奏和新動工醫院仍有增加,醫療新基建周期逐步延長。醫療新基建所需資金總量較大,主要來源包括地方政府專項債、醫院自有資金和中央及地方的財政支持。其中,2024 年地方政府專項債券發行規模約為 40,000 億元,其中醫療領域專項債發行規模約 2,196.22億元,占當期全部專項債比重約 5.49%。根據 2025 年的政府工作報告,2025 年擬安排地方政府專項債券 44,000 億元,比上年增加
225、 5,000 億元,創歷史新高。醫療專項債投放力度自 2020 年以來明顯增加。據企業預警通的統計,2024 年的發行規模約 2,218.08 億元,占當期全部專項債比重 7.11%;2025 年 3 月醫療專項債規模為 253.57 億元,同比增加 42.18%(去年同期 178.35 億元),環比增加 34.46%(2 月 189.58億元),規模占比 7.76%(去年同期規模為 7.74%);2025 年第一季度,醫療專項債規模為 565.12 億元,深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 69 同比增加 29.10%(去年同期 437.73 億元),環比增加 174.0
226、6%(2024 第四季度為 206.20 億元),規模占比 6.70%。自有資金作為大型醫院新改擴建中設備采購最主要的資金來源,其充裕度主要取決于醫院的經營情況,而持續改善的經營情況無疑將成為醫療新基建開展的有力保障。2023 年 2 月份以來,國內醫院的常規診療活動仍在持續復蘇,院內就診量也在逐月改善,根據國家統計局的數據,2024 年,全國醫療衛生機構診療人次 101.10 億人次,同比增長 5.75%。醫保支出方面,2024 年,全國基本醫療保險(含生育保險)基金總支出 29,675.92 億元,高于 2023 年 28,203.38 億元,同比增長 5.22%;2024 年,國內基本醫
227、療保險統籌基金(含生育保險)總支出 23,824.42 億元,高于去年同期 22,043.12 億元,同比增長 8.08%。中央每年會下達年度規劃的補助資金,包括基本公共衛生服務補助資金、公立醫院綜合改革補助資金、醫療衛生機構能力建設補助資金等。2024 年,國家財政部共下發 381.85 億元補助資金用于醫療服務與保障能力提升,包括 117.30 億元公立醫院綜合改革補助資金、78.46 億元醫療衛生機構能力建設補助資金、72.03 億元衛生健康人才培養補助資金、30.49 億元醫療衛生機構能力建設和衛生健康人才培養補助資金、39.95 億元醫療保障服務能力建設補助資金、43.63 億元中醫
228、藥事業傳承與發展補助資金。2024 年 2 月 23 日,習近平總書記在中央財經委員會第四次會議上強調,“加快產品更新換代是推動高質量發展的重要舉措,要鼓勵引導新一輪大規模設備更新和消費品以舊換新”。2024 年 3 月 24 日,在中國發展高層論壇 2024 年年會上,國家發展改革委主任表示,將在工業、農業、建筑、交通、教育、文旅、醫療等 7 大領域推動設備更新,有望形成年規模 5 萬億元以上的巨大市場,到 2027 年,上述 7 大領域設備投資規模較 2023 年增長 25%以上。2024 年 4 月 7 日,為貫徹中央經濟工作會議和中央金融工作會議精神,落實國務院常務會議關于推動新一輪大
229、規模設備更新和消費品以舊換新的決策部署,中國人民銀行設立科技創新和技術改造再貸款,額度達 5,000 億元,發放對象包括國家開發銀行、政策性銀行、國有商業銀行、中國郵政儲蓄銀行、股份制商業銀行等 21 家金融機構??萍紕撔潞图夹g改造再貸款的設立將有利于引導金融機構在自主決策、自擔風險的前提下,向處于初創期、成長期的科技型中小企業,以及上述 7 大重點領域的數字化、智能化、高端化、綠色化技術改造和設備更新項目提供信貸支持。2024 年 7 月 25 日,國家發改委、財政部印發關于加力支持大規模設備更新和消費品以舊換新的若干措施的通知,提出“統籌安排 3000 億元左右超長期特別國債資金,加力支持
230、大規模設備更新和消費品以舊換新”。其中,由發改委牽頭安排 1480 億元超長期特別國債資金支持大規模設備更新,支持首批項目的約 500 億元近日下達;計劃在 8 月底前,下達全部資金。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 70 2024 年 7 月 30 日,中共中央政治局召開會議,指出要加快專項債發行使用進度,用好超長期特別國債,支持國家重大戰略和重點領域安全能力建設,更大力度推動大規模設備更新和大宗耐用消費品以舊換新。2025 年 1 月 5 日,國家發改委、財政部發布關于 2025 年加力擴圍實施大規模設備更新和消費品以舊換新政策的通知(簡稱通知),加大重點領域設備更新
231、項目支持力度。通知提出,增加超長期特別國債支持重點領域設備更新的資金規模,在繼續支持工業、用能設備、能源電力、交通運輸、物流、環境基礎設施、教育、文旅、醫療、老舊電梯等設備更新基礎上,將支持范圍進一步擴展至電子信息、安全生產、設施農業等領域,重點支持高端化、智能化、綠色化設備應用。隨著公立醫院高質量發展、醫療新基建、設備更新項目的推進落地,國內醫療器械市場將迎來長期擴容,醫療機構進入新一輪擴張周期,相關醫療設備需求也將持續上升。(4)國家鼓勵)國家鼓勵推動優質醫療資源下沉和區域均衡布局推動優質醫療資源下沉和區域均衡布局,基層市場迎來發展機遇,基層市場迎來發展機遇 2021 年 10 月 27
232、日,國家衛健委印發了“千縣工程”縣醫院綜合能力提升工作方案(2021-2025年)。方案中明確指出,推動省市優質醫療資源向縣域下沉,補齊縣醫院醫療服務和管理能力短板,逐步實現縣域內醫療資源整合共享,有效落實縣醫院在縣域醫療服務體系中的龍頭作用和城鄉醫療服務體系中的橋梁紐帶作用。到 2025 年,全國至少 1,000 家縣醫院達到三級醫院醫療服務能力水平,發揮縣域醫療中心作用,為實現一般病在市縣解決打下堅實基礎。2023 年 12 月,國家衛生健康委、國家發展改革委等 10 部門聯合印發了關于全面推進緊密型縣域醫療衛生共同體建設的指導意見,強調通過系統重塑醫療衛生體系和整合優化醫療衛生資源,推進
233、以城帶鄉、以鄉帶村和縣鄉一體、鄉村一體。同時明確縣域醫共體年度任務目標和績效考核指標,引導資源向鄉村下沉。該意見的出臺是推進健康中國和分級診療制度建設的有力抓手,也是深化醫改的一項重要舉措,旨在讓人民群眾獲得更高質量、更加便捷、更為經濟的醫療衛生服務。2020 年以來,中央一號文件連續 4年對推進緊密型縣域醫共體建設提出要求,重視程度和工作力度明顯加強。2024 年 1 月,全國衛生健康工作會議在北京召開。會議提出,2024 年要以基層為重點推進服務能力建設,持續加強縣醫院能力建設,深入推進“千縣工程”。相關政策的落地與實施、行業重要會議意見,充分反映了“健康中國”戰略下,我國促進優質醫療資源
234、擴容下沉和區域均衡布局的決心,也為國產醫療器械發展提供了廣闊的市場。2024 年 5 月 14 日,財政部、國家衛健委下達 2024 年醫療服務與保障能力提升(醫療衛生機構能力建設)補助資金預算約 52.58 億元,其中,縣域醫療衛生機構分類項目補助資金總計 30.32 億元。通知明確規深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 71 定:對國家鄉村振興重點幫扶縣按照 800 萬元/縣予以補助;對高海拔地區的每個地市選取 1 家市級醫院,按照 200 萬元/醫院的標準給予補助,每個縣選取 1 家縣級醫院,達到基本標準的按照 100 萬元/醫院的標準給予補助,未達到基本標準的按照 2
235、00 萬元/醫院的標準給予補助。隨著醫療投入和資源不斷下沉,未來縣級及以下的醫院和醫療機構也將逐步成為加大建設的重點方向,醫療器械基層市場需求迎來更大的發展機遇,國內醫療新基建的持續時間和實施范圍也將進一步擴大。(5)醫療體制改革深入推進醫療體制改革深入推進,醫用耗材集中帶量采購常態化實施,醫用耗材集中帶量采購常態化實施,促進行業集中度提升,促進行業集中度提升 隨著中國人口老齡化程度加速、人均醫療支出持續增長,圍繞公立醫院高質量發展,國家相繼推出集采、陽光采購、DRG/DIP、全國檢查費用調降等醫改政策,旨在解決醫保資金的緊張和人民群眾追求更多更優質醫療資源之間的矛盾,普及高端醫療科技,讓政府
236、能夠負擔 14 億人口的醫療開支,減輕人民群眾就醫負擔,解決老百姓看病難、看病貴的問題。這為優質國產企業加速進入公立醫療機構提供了機遇,頭部企業憑借成本控制、技術創新和渠道優勢將進一步擴大市場份額,加速行業集中度的提升。1)DRG/DIP 支付方式改革已全面覆蓋全國所有統籌地區,具備核心競爭力和高性價比的國產產品加速滲透。DRG 和 DIP 作為深化支付方式改革的重要工具,是推動和實現高質量公立醫院改革發展的重要抓手。2021 年 11 月,國家醫保局發布DRG/DIP 支付方式改革三年行動計劃(以下簡稱三年行動規劃),明確到 2024 年底全國所有統籌地區全部開展按疾病診斷相關分組(DRG)
237、/病種分值(DIP)支付方式改革工作。到 2025 年底,DRG/DIP 支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務的醫療機構,基本實現病種、醫?;鹑采w。三年行動規劃的出臺,標志著醫保支付改革正式進入高速發展階段,也將真正倒逼醫院進行精細化管理,提高內生競爭力。2022 年 3 月 30 日,國家衛健委印發國家三級公立醫院績效考核操作手冊,對于三級醫院內數據的統一性及準確性提出了更高的要求。同時隨著國內 DRG/DIP 的全面推廣,院內相關數據的整合及規范化對于醫??刭M及醫院正常運行起到了至關重要的作用。截至 2024 年底,按病種付費覆蓋全國所有統籌地區,按病種付費的醫?;鹬С稣冀y籌地區內
238、住院醫?;鹬С龀顺?,患者就醫負擔大大降低。DRG/DIP 以及檢驗結果互認的推行有望減少部分因過度診療而出現的檢測量,但基于國內在體檢、手術等方面的滲透率仍然較低,國家仍在持續加大醫療投入,未來檢測相關的市場空間和總檢測量仍將持續增長。DRG/DIP 的實施在規范診療行為的同時,對醫療機構的診療能力提出了更高的要求。醫療機構愈發重視和提升一次性把病看準、看好的能力。精準診療的前提是精準檢測,不僅是體外診斷,還有醫學影像等領域診斷檢查的重要性和價值都將凸顯,甚至很多疾病的診深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 72 療需要體外診斷加上影像等多方面的聯合診斷,因此必要的臨床檢
239、測在 DRG/DIP 支付體系下顯得更加重要。DRG 和 DIP 將成為緩解醫保資金壓力、反向促使設備供應商降低產品價格的更為有效的方式,尤其是醫院財政和醫保資金壓力加劇的情況下,醫院將更加重視臨床的診療效率和成本控制。同時,DRG 和DIP 將進一步規范國內的醫療環境和醫保支出結構,直接推動檢驗科更加重視耗材的采購成本,加速具備核心競爭力和高性價比的國產產品滲透,對醫療器械行業全產業鏈產生深遠影響。2)集中帶量采購已經全面進入常態化、制度化階段,頭部企業將獲得更多的市場份額。集中帶量采購(以下簡稱“集采”)是深化醫改、解決看病難看病貴問題的重大舉措。從藥品集采到高值耗材集采,頂層政策持續對醫
240、用耗材集采提出了具體要求和發展方向。集中帶量采購制度作為醫藥價格形成機制改革的重要措施,將成為公立醫院采購的主導模式,惠及廣大人民群眾。根據國務院辦公廳在2021 年 9 月印發的“十四五”全民醫療保障規劃,“十四五”期間,將繼續聚焦臨床使用量較大、采購金額較高、市場競爭較為充分、適合集采的品種,積極推進藥品和醫用耗材的集中帶量采購。目前,我國藥品和醫用耗材的集采已全面進入常態化、制度化實施階段,政策框架基本穩定,覆蓋范圍持續擴大,規則體系不斷優化,并形成了國家、省級、跨區域聯盟協同推進的格局。國家推進集采的主要目的是解決醫保資金的緊張和人民群眾追求更多更優質醫療資源之間的矛盾,通過精簡渠道,
241、擠出流通環節水分,凈化營商環境,提高采購效率,讓醫院和老百姓從中受益。醫改的目的并不是為了縮減醫療支出,相反,當前醫療投入占 GDP 的比重和人均醫療資源仍然較低的情況,更加堅定了國家加大醫療投入的決心,以此讓更多的國民看得起病,享受到更優質的醫療服務。未來,醫??刭M的趨勢將會持續較長時間。除對醫保資金進行有效管理外,集采也有助于推動醫療器械國產化進程加速,具備核心競爭力的國產企業迎來空前的發展機遇。隨著部分產品領域集采的實施,優秀的頭部企業憑借優質的產品、充沛的產能、完善的客戶覆蓋和高效的管理,將積累更強的競爭優勢,獲取更多份額。3)醫療服務價格改革的步伐再加速,全國醫療檢查費用調降,加速行
242、業出清。深化醫改的重要任務之一醫療服務價格改革的步伐再度加速。國家醫保局于 2024 年 11 月啟動全國醫療服務價格規范治理,重點針對血栓彈力圖、糖化血紅蛋白測試、B 型鈉尿肽測定等量大價高的檢查檢驗項目,要求各省份合理下調價格,縮小地區差異。國家醫保局還將根據實際情況,依據檢查設備及檢驗試劑的采購成本變化,持續進行價格規范治理。同時,也將指導各省份將節省出的費用,按一定比例用于調整護理、門診、手術等項目的價格,形成價格優化的良性循環。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 73 檢查費用調降通過集采常態化、加速進口替代、技術門檻提升等路徑,顯著提高了醫療器械行業的集中度。未
243、來,行業將呈現“強者恒強”的格局,頭部企業憑借成本控制、技術創新和渠道優勢進一步擴大市場份額,而中小廠商需通過差異化競爭或轉型合作尋求生存空間,政策驅動下的市場洗牌將持續深化。整體而言,公立醫院績效考核、DRG/DIP、集中帶量采購、全國醫療檢查費用調降等一系列政策,有助于提升醫院的服務質量和運營效率,合理地利用醫保資金,減輕人民群眾就醫負擔。同時,國家也始終強調保障生產企業的合理利潤、鼓勵國產企業自主創新。因為只有當國產企業真正掌握核心技術、做出滿足臨床需求的產品時,才能真正推動依賴進口的昂貴醫療器械降價,從根本上解決老百姓看病難、看病貴的問題。這也為掌握核心技術、提供高性價比產品的優質國產
244、企業加速進入公立醫療機構提供了機遇,加速了行業的優勝劣汰。長期來看,隨著國產醫療器械行業的加速健康發展,從中將會跑出一批具有全球競爭力的中國企業。(6)行業出海加速,行業出海加速,創新醫療器械創新醫療器械快速發展,但行業集中度仍待提升快速發展,但行業集中度仍待提升 在國家政策的支持下,以及中國醫療器械企業的快速成長和技術提升,我國醫療器械行業出口產品結構不斷優化,中高端醫療器械產品所占比重繼續增加,高附加值的產品占比不斷提升,醫用耗材產品的性價比增幅顯著,質量效益持續改善。根據中國海關進出口貿易數據整理顯示,2024 年中國醫療器械出口顯著增長,出口額為 440.16 億美元,同比增長 5.8
245、5%,美國、德國、荷蘭等傳統市場均表現出穩定的增長趨勢。其中,美國作為中國醫療器械出口的第一大市場,2024 年出口同比增長 7.75%,占到當期出口總額的近 25%,說明中國在高附加值醫療器械領域的競爭力不斷增強。除了較為成熟的市場,新興市場如巴西的表現則尤為亮眼,2024 年對巴西的醫療器械出口同比增長 19.33%,達到 10.55 億美元。在“一帶一路”倡議的背景下,中國醫療器械出口到相關國家的增速顯著高于整體水平,2024 年向“一帶一路”國家的出口額達到了 160.6 億美元,同比增長 6.46%;對中東地區 16 個國家的出口額達到 20.39 億美元,同比增長13%,阿聯酋和沙
246、特阿拉伯為主要出口市場,展示了這一地區在全球醫療器械市場中日益重要的地位。海外拓展加速,標志著國內醫療器械企業在全球范圍產品競爭力的顯著加強。盡管進口醫療器械仍然以高端產品為主,但是得益于政策支持以及中國醫療器械企業的快速成長和技術提升,中國從美國和德國的高端醫療器械進口開始出現下降。為了鼓勵醫療器械企業創新和行業的高質量發展,“十四五”開局以來,中央和地方政府出臺了多項鼓勵醫療器械產業發展的政策。國家藥監局以創新醫療器械為主攻點,先后印發創新醫療器械特別審查程序醫療器械優先審批程序,讓創新產品和臨床急需產品“單獨排隊,一路快跑”,加快關鍵核心技術攻關,助推中國高端醫療器械突破。2023 年底
247、,工業和信息化部、國家衛生健康委在北京聯合召開推進醫療裝備發展應用領導小組工作會議,強調繼續支持醫療創新、共同推動優秀醫療裝備“走出去”。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 74 根據國家藥監局 2024 年發布的創新醫療器械獲批清單,2024 年以來國家藥監局共批準創新醫療器械65 個,涉及支氣管導航操作控制系統、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件、體外心室輔助設備、腎動脈射頻消融儀等多款高端醫療器械,涵蓋手術機器人、人工智能醫療器械、心肺支持輔助系統等多領域。這些創新產品上市,為患者提供更多治療選擇,并可有效提升手術安全性和成功率,降低治療費用,更好地滿足人民群眾使用高端醫療
248、器械需要。除了中央層面加速審批外,各省市在加速高端醫療器械審批、支持高端醫療裝備創新研發、支持醫藥產業高質量發展方面也陸續出臺了相關政策,助推我國藥械創新提速。此外,醫改的推進也進一步激發了醫療器械企業創新的活力。國家醫保局明確創新醫療器械豁免集采、納入醫保支付,將為創新醫療器械的臨床使用和進一步發展奠定良好的基礎。為了更好地在競爭中勝出,國產醫療器械企業會更加重視研發創新,在持續提升產品技術和質量的同時降低成本。醫保體系強調的保障生產企業的合理利潤也為企業研發提供了支撐。在相關政策的支持下,我國醫療器械創新水平明顯提升,創新產品加快涌現,產品結構不斷優化,行業進入高質量發展階段。與此同時,我
249、國醫療器械企業依然呈現“小而散”的局面。根據 Medtech Insight 第三方權威網站的數據,2023 年全球醫療器械營收 TOP 10 的企業總營收約為 2,261 億美元,是同期中國醫療器械營收 TOP 10企業的 15.87 倍,全球醫療器械營收 TOP 20 的企業總營收約為 3,139 億美元,是同期中國醫療器械營收TOP 20 企業的 16.35 倍。從市場集中度來看,2019 年2022 年,全球醫療器械營收 TOP 100 的公司占全球整體市場的比例分別為 88.90%、89.20%、90.70%、94.08%,而同期我國醫療器械營收 TOP 100 的上市公司占中國整體
250、市場的比例分別為 20.90%、19.00%、20.00%、31.91%。無論是從自身數據還是從全球市場的對比數據來看,中國醫療器械企業的市場集中度依然很低,還有很大的提升空間。隨著中國醫療器械企業的技術提升和規模壯大,疊加新機遇下不斷增加的企業韌性和業態新模式,我國醫療器械出口將穩步增長,高技術、高附加值產品的出口還將繼續擴大,中國醫療器械企業將在全球醫療器械貿易中承擔更為重要的作用,產業的高質量發展和國際競爭力也將邁上新的臺階。三、核心競爭力分析三、核心競爭力分析 公司的核心競爭力主要體現在以下公司的核心競爭力主要體現在以下六六個方面:個方面:(一)(一)完備完備的合規管理體系的合規管理體
251、系 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 75 公司始終將合規管理作為企業穩健經營與可持續發展的重要保障,在反腐敗反賄賂、反壟斷、網絡安全、隱私保護、AI、出口管制與經濟制裁等合規領域著力,全面遵守適用的法律法規及監管要求,通過建立合規組織架構、完善合規制度體系、強化風險防控機制、推動合規文化建設等,實現合規管理與企業戰略的深度融合,為高質量發展筑牢合規防線。公司致力于通過體系的建立、運行與完善實現公司的規范經營和全體員工的廉潔自律,并將積極影響利益相關方與公司一起合法合規經營,共建誠信、健康、可持續發展的商業環境。公司于 2020 年通過了全球普遍認可、且具有國際權威性的
252、ISO 27001:2022 信息安全管理體系和 ISO 27701:2019 隱私信息管理體系認證,于 2023 年通過了 ISO 37001:2016 反賄賂管理體系認證。公司搭建了完備的合規組織和治理架構,由董事會負責監督及審視,設置合規委員會作為合規管理的議事和決策機構,由副董事長、總經理及相關職能負責人統籌協調,強化公司合規意識,推進合規管理工作。在合規委員會的領導下,公司設立了獨立的合規職能部門合規辦公室以及負責監督工作的審計、監察等部門,各業務及職能部門中由業務骨干擔任合規管理員,將合規組織建設到一線,從源頭端樹立合規意識,落實合規管理責任??傮w形成了從業務部門到合規部門,再到審
253、計、監察部門的“三道防線”。同時,公司高度重視合規文化建設,將合規文化建設管理工作統一納入企業文化建設管理組織體系,在高管承諾、培訓與宣傳、干部任免、獎懲機制方面積極融入合規生態,提升全體員工合規意識。2024 年12 月 9 日是第 21 個國際反腐敗日,公司啟動首屆“邁瑞反腐敗反賄賂合規文化宣傳周”,號召全球各地的分子公司和員工積極參與,通過豐富的活動形式進一步強化企業內部的合規文化建設,推動全體員工更加深入理解和踐行反腐敗反賄賂的價值觀。公司通過以上措施建設起匹配業務發展的合規組織能力,讓業務在“陽光”下運行,讓合規意識貫穿經營過程中的每一個環節。在醫療生態日益智慧化、醫療行業網絡安全風
254、險也日益突顯的背景下,邁瑞在致力于進行醫療設備數智化轉型的過程中,也持續重視網絡安全風險防范,堅定不移地將確保設備穩定運行和患者安全作為第一要義。過去數年,公司持續加強產品數據合規能力建設,更新了覆蓋全球典型標準的整套產品網絡安全和數據合規模型,并嵌入產品開發流程,貫穿產品從設計、開發、確認、上市到維護的全生命周期。2024 年下半年,邁瑞結合自身網絡安全實踐發布集團 邁瑞產品網絡安全白皮書,對外宣稱將一直秉持透明度、責任感和持續改進的價值觀,將始終確保以高標準的網絡安全保障來推動醫療技術的發展,將安全文化作為企業使命不可或缺的一部分,讓客戶信任、讓社會安心。2024 年,邁瑞基于集團合規制度
255、與要求,在反賄賂、反壟斷、隱私保護、網絡安全、制裁與出口管制等重點合規領域,通過問卷調研、現場訪談、審閱資料等方式對北美子公司、芬蘭海肽以及德國德賽等子深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 76 公司進行了合規風險評估?;谠擄L險評估結果,邁瑞從多維度入手對其合規治理架構和流程進行進一步完善,從而提升集團及其子公司的合規符合度,為集團在國際市場上的穩健發展和持續經營提供更為堅實的合規保障。目前,全新改版的邁瑞業務行為與道德守則持續發揮作用,指導員工以合乎誠信和道德的方式處理個人利益與職業關系之間存在的沖突,確保公司的經營和員工的行為能夠遵守當地適用的法律、法規與行業準則,確保
256、公司對外提交的報告、文件以及其他公開披露信息的完整性、真實性和準確性,幫助員工了解在做出決定時應承擔的責任,鼓勵員工勇于說出所看到的不合規的行為。(二二)卓越的體系化研發創新能力)卓越的體系化研發創新能力及全院級數智化整體解決方案定制能力及全院級數智化整體解決方案定制能力 MPI 醫療產品創新體系是公司自主研發的基石。公司通過醫療產品創新體系(MPI)的建設,包括業務和產品規劃流程、產品構思和用戶需求管理流程、基于全面質量管理理念的產品開發流程、技術研究流程、產品平臺建設流程和產品生命周期管理電子平臺系統(PLM)的落實,系統性、規范性地保證了公司源源不斷的創新動力。報告期內,客戶導向和并行工
257、程這兩個核心思想在產品創新活動中不斷延伸與縱深發展,內涵進一步豐富。一方面,公司不斷深化市場驅動和客戶導向的思想,在業務規劃、產品構思和開發過程中進一步加強對市場掃描和客戶需求的重視程度,不斷產生滿足客戶需求的“精品”。同時持續建設面向客戶的 IT 管理平臺,包括基于 5G 和物聯網的設備管理平臺、產品解決方案報價和下單平臺、數字化服務管理平臺等,進一步提升客戶滿意度。另一方面,公司著力開展產品創新過程中的并行工程,持續加強產品核心競爭力。從整個業務價值鏈出發,通過實施可采購性設計、可制造性設計、可銷售性設計、可服務性設計等方向改善活動,在產品設計之初就充分考慮供應鏈、制造、營銷、服務各職能的
258、需求,從而提升整體運營效率與效益,不斷增強綜合競爭力。經過多年的自主創新和并購整合,公司形成了涵蓋生命信息與支持、體外診斷、醫學影像三大主營業務涉及醫療設備、高值耗材、IVD 耗材等多個細分領域,涵蓋 ICU、影像科、檢驗科、外科、心內科、院外等多種應用場景。同時,基于三大產線的 IT 智慧醫療解決方案“三瑞”生態逐步完善,為醫療設備間的融合創新和數據整合提供了基礎,從而為公司在人工智能時代打造智能醫療生態系統提供助力。早在 2015 年,公司就開始合作探索 AI 與醫療器械的結合,并在一眾產品領域中嘗試應用 AI 技術,推出的多款高端產品都已率先實現了智慧化的輔助診斷功能。目前,基于臨床場景
259、,公司已經完成了“設備+IT+AI”的智能醫療生態系統的搭建,具備了定制全院級數智化整體解決方案的能力通過融合創新,深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 77 打破設備間的邊界,實現互操作集成;通過“三瑞”生態,實現醫療大數據的貫通與整合;通過人工智能,實現智能決策支持、臨床自動化、遠程醫療、智慧管理等,提高醫療服務的準確性和效率,從醫療服務、人才培養、運營管理、人文關懷等方面助力健康中國建設。2024 年 12 月,邁瑞發布了全球首個臨床落地的重癥醫療大模型啟元重癥醫療大模型,助力臨床全面提升診療精準度與質量。從重癥醫學出發,邁瑞 AI 大模型的腳步,還將踏入生命科技的更多
260、領域,逐步落地全場景的 AI 解決方案,持續探索大模型在急診、麻醉科、影像科、檢驗科等科室的智能應用。未來,公司將圍繞智能生態系統,持續進行研發投入,加強基礎研究人才和工程復合人才的培養,同時加強與醫療機構、科研機構等進行多方合作,不斷在數字化、智能化、云技術等以及臨床需求趨勢等方面進行研究和融合創新,不斷提升醫療服務的精準性、質量和效率,提升醫療服務的體驗感,為醫療機構提供獨特的價值,共同推動醫療服務向著以健康為中心的轉變。(三三)先進的質量管理和智能制造體系)先進的質量管理和智能制造體系 公司研發與生產始終保持密切協同,以產品生命周期管理流程為核心,在導入新產品的研發過程中,充分考慮生產的
261、便捷性,優化產品設計,以提升生產效率和產品質量。公司不斷加強制造能力的建設與生產管理水平的提升,通過垂直整合、精益生產、智能制造等措施,建立健全先進的質量管理體系、精益生產體系與智能制造體系。同時,公司將全球 100 多個國家的產品注冊工作納入到 MPI 流程體系中,組建起橫跨規劃、研發、法規的跨系統團隊,通過加強注冊需求管理、注冊法規平臺建設、績效激勵、IT 支持等,打造創新高效的全球注冊全生命周期管理平臺,成為公司國際業務開拓的直接生產力,有力地為在售產品的持續合規和新產品快速進入國際市場提供保障。公司各子業務產品持續獲得歐盟 CE 新法規注冊,并持續通過美國 FDA 注冊。1、高標準的質
262、量管理體系、高標準的質量管理體系 自成立以來,公司始終堅持產品質量標準,持續優化管理職責、生產控制、糾正預防、設計控制等模塊,產品成功打入歐美等發達國家市場。報告期內,公司質量體系順利通過各類審核共 86 個。1995 年邁瑞醫療成為行業內首批通過德國 TV 南德意志集團的 ISO 13485 醫療器械質量管理體系認證的企業。2004 年,公司監護儀首次獲得 FDA 510(K)產品認證進入美國市場,至今通過多次 FDA 的深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 78 現場檢查。2018 年,公司深圳總部通過了澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國五國聯合推進的醫療器械單一審核方案
263、(MDSAP)的質量體系審核。2019 年 11 月邁瑞超聲產品獲得中國首張歐盟 MDR CE 證書。2020 年 12 月邁瑞試劑產品獲得中國首批歐盟 IVDR CE 證書。2022 年 11 月邁瑞還獲得了中國第一張歐盟 MDR III 類高風險 CE 證書。至今,公司三大業務領域的多款產品通過歐盟公告機構的 MDR 和 IVDR CE 認證審核,并獲得相應證書。2、高效的智能制造體、高效的智能制造體系系 公司在產品設計、工藝研發、加工制造、質量檢測等流程上統一協調,嚴格執行質量管理標準,實現產品質量一致性和全程可追溯。公司擁有總面積超過 40 萬平米的制造基地,滿足了全球銷售的生產需求。
264、公司還引入醫療產品創新(MPI)流程,通過全生命周期的管理和電子平臺,全面提升研發效率,實現研發和制造聯動,使制造基地通過智能化管控,讓每個環節的管理可視化、標準化、可溯源。公司還將集成供應鏈變革的理念進行實踐落地,不斷發展、完善、升級迭代 S&OP(銷售和運營)流程,推動達成需求和供應平衡,持續優化供應鏈管理。(四四)全球深度覆蓋、專業服務的營銷體系)全球深度覆蓋、專業服務的營銷體系 受益于過去二十多年的國際化拓展,公司搭建了覆蓋全球 190 多個國家和地區的全球營銷網絡,已經建立起全球化平臺優勢,并持續拓展全球本地化網絡布局和全球倉網布局,全面加強海外本地化生產能力,提高市場應變能力和臨床
265、服務水平,積極把握全球市場醫療新基建的機遇,在過去幾年實現大規模高端客戶突破的基礎上,積極響應和抓住市場需求,擴大市場占有率和提升高端客戶滲透率,尤其是加快國際體外診斷業務在海外高端醫院和第三方連鎖實驗室的滲透速度,保持公司長遠、健康的可持續發展。截至 2024 年 12 月 31 日,公司營銷人員有 5,137 人。報告期內,公司持續進行國內營銷和國際營銷體系的深度整合。首先,為了將營銷人員從過去繁瑣的下單、發貨、物流等日常工作中釋放出來,公司已經全面上線了全球統一、高效的報價系統、費用管理評價體系和經銷商自主下單系統,并全面優化迭代了商機管理系統;其次,將國內營銷“切得細、吃得透、綁得緊”
266、這一成功的獨特競爭力復制到國際營銷,建立多維度營銷團隊,推動營銷人員與臨床客戶緊密結合,在提升客戶粘性的同時挖掘更多潛在的臨床和學術需求,并建立健全完善的經銷商管理體系和制度,構建起全球營銷的矩陣式架構,有效地提高了營銷管理的系統性和精細度,同時也大幅提升了組織內部的協同效率,促進團隊高速成長,并為團隊人才培養和交流提供更廣闊的空間。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 79(五五)全球售后服務體系:持續投入平臺建設,不斷拓展服務邊界全球售后服務體系:持續投入平臺建設,不斷拓展服務邊界 公司立足中國,持續發展全球服務能力,致力于為全球客戶提供高質量的服務。我們建立了直屬服務與
267、渠道服務并行的全球服務網絡。全球范圍內,我們培養和發展了 2,300 多家服務渠道商,遍及全球約 190個國家和地區,已有超過 10,000 名通過資質認證的渠道商服務人員為客戶提供服務。為此,我們逐步搭建起全球“總部-區域-國家”的三級培訓中心體系,服務培訓已覆蓋超過 50 個國家。同時,我們持續建設覆蓋全球的備件倉儲和物流網絡,目前已在海外部署了 16 個備件倉,保障備件及時供應。在服務數智平臺建設方面,我們通過全球用戶交互中心、iService 遠程服務平臺、TIS 服務技術數字信息平臺等核心組件的建設,不斷提升服務的便捷性與效率,真正做到全球服務觸手可及。公司的服務始終堅持客戶導向,在
268、實踐中不斷深入客戶的管理場景和臨床應用場景,挖掘全球用戶需求,突破傳統服務邊界,形成“MORE care”的全新服務價值主張,從專業守護(MatriXpert)、高效運營(Optimize)、學科發展(Reinforce)、智慧建設(Evolve)四個維度向客戶提供全方位的服務與咨詢?!皩I守護”是我們的服務基石,我們在設備維護、服務交付和技術支持方面擁有嚴格的標準體系,確保醫療設備高效穩定運行。結合全球交互中心、我們可提供全天候的技術支持,幫助醫療機構減少設備故障率,降低診療中斷風險。我們為客戶提供多項精益服務方案,幫助客戶實現“高效運營”,通過優化現有工作流程,對科室布局進行科學設計,結合
269、醫療功能需求與患者流線,制定并協助實施布局調整方案,提升醫院運營效率與患者就醫體驗。我們深知醫療機構“學科發展”的需求,利用公司多產線多學科的專業優勢,以及國內外高端客戶的資源優勢,以咨詢服務賦能醫療機構學科建設,根據不同臨床科室定制咨詢服務方案,助力醫療機構在人才培養、科研合作、定制化咨詢等方面推動學科發展。我們積極推動醫療機構“智慧建設”,通過統籌規劃、全面部署、高效運維和迭代升級,契合醫院數智化不同階段的建設需求,加速數智生態進化。隨著重癥大模型及“設備+IT+AI”成為重點發展方向,我們的智慧化 IT 服務整體解決方案,已在全國超 1,000 家高端醫療機構成功落地,助力醫療機構實現數
270、字化轉型。承接“MORE care”服務理念,邁瑞服務不僅服務于設備、醫技科室、臨床科室等,還逐步向醫療機構的咨詢顧問轉型,通過“設備+IT+AI+服務”解決方案為全球醫療機構提供專業、高效、智慧的全生命周期咨詢服務方案,推動醫療機構智慧生態進化。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 80(六六)穩定、專業的管理團隊)穩定、專業的管理團隊 秉承“普及高端科技,讓更多人分享優質生命關懷”的使命,公司在多年的發展過程中,形成了以“客戶導向、以人為本、嚴謹務實、積極進取”為核心價值觀的獨具特色的企業文化。公司擁有穩定的核心管理層團隊,其中多人在邁瑞多個崗位歷練十年以上,積累了豐富的
271、醫療器械行業研發、營銷、生產、管理、并購等相關經驗和卓越的國際化運營能力,對行業發展有深刻的認識。經過多年的創業發展,公司管理層基于企業的現實情況、行業發展趨勢和市場需求,及時、有效地制定符合公司實際的發展戰略,成員之間溝通順暢、配合默契,對公司未來發展有著共同的、務實的理念,將繼續帶領公司朝著全球前 20 名醫療器械公司的目標邁進。四四、主營業務分析、主營業務分析 1、概述概述 參見“二、報告期內公司從事的主要業務”相關內容。2、收入與成本、收入與成本(1)營業收入構成)營業收入構成 營業收入整體情況 單位:元 2024 年 2023 年 同比增減 金額 占營業收入比重 金額 占營業收入比重
272、 營業收入合計 36,725,749,548.00 100%34,931,900,884.00 100%5.14%分行業 醫療器械行業 36,624,071,127.00 99.72%34,875,288,689.00 99.84%5.01%其他業務 101,678,421.00 0.28%56,612,195.00 0.16%79.61%分產品 生命信息與支持類產品 13,557,440,254.00 36.92%15,251,830,753.00 43.66%-11.11%體外診斷類產品 13,764,979,775.00 37.48%12,421,453,664.00 35.56%10.
273、82%醫學影像類產品 7,497,547,094.00 20.41%7,033,541,380.00 20.14%6.60%電生理與血管介入類產品 1,438,668,010.00 3.92%0.00%其他類產品 365,435,994.00 1.00%168,462,892.00 0.48%116.92%深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 81 其他業務 101,678,421.00 0.28%56,612,195.00 0.16%79.61%分地區 境內 20,292,136,910.00 55.25%21,382,036,090.00 61.21%-5.10%境外 1
274、6,433,612,638.00 44.75%13,549,864,794.00 38.79%21.28%(2)占公司營業收入或營業利潤)占公司營業收入或營業利潤 10%以上的行業、產品、地區、銷售模式的情況以上的行業、產品、地區、銷售模式的情況 適用 不適用 單位:元 營業收入 營業成本 毛利率 營業收入比上年同期增減 營業成本比上年同期增減 毛利率比上年同期增減 分行業 醫療器械行業 36,624,071,127.00 13,500,206,965.00 63.14%5.01%8.18%-1.08%分產品 生命信息與支持類產品 13,557,440,254.00 5,077,063,911
275、.00 62.55%-11.11%-7.15%-1.60%體外診斷類產品 13,764,979,775.00 5,229,770,583.00 62.01%10.82%14.48%-1.21%醫學影像類產品 7,497,547,094.00 2,485,283,087.00 66.85%6.60%6.63%-0.01%注:因會計政策變更,追溯調整上年同期營業成本以及毛利率。公司主營業務數據統計口徑在報告期發生調整的情況下,公司最近 1 年按報告期末口徑調整后的主營業務數據 適用 不適用(3)公司實物銷售收入是否大于勞務收入)公司實物銷售收入是否大于勞務收入 是 否 行業分類 項目 單位 202
276、4 年 2023 年 同比增減 醫療器械行業-監護儀 銷售量 臺 300,161 310,506-3.33%生產量 臺 315,022 301,372 4.53%庫存量 臺 43,182 28,321 52.47%醫療器械行業-除顫儀 銷售量 臺 137,318 135,611 1.26%生產量 臺 134,414 121,540 10.59%庫存量 臺 14,119 17,023-17.06%醫療器械行業-麻醉機 銷售量 臺 23,807 18,981 25.43%生產量 臺 26,400 18,816 40.31%庫存量 臺 3,755 1,786 110.25%醫療器械行業-燈床塔 銷售
277、量 臺 33,855 38,129-11.21%生產量 臺 36,526 37,883-3.58%深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 82 庫存量 臺 8,347 5,676 47.06%醫療器械行業-體外診斷試劑 銷售量 盒 27,399,697 20,694,434 32.40%生產量 盒 28,133,682 21,556,918 30.51%庫存量 盒 3,919,867 3,185,883 23.04%醫療器械行業-體外診斷分析儀 銷售量 臺 63,319 56,461 12.15%生產量 臺 63,586 61,271 3.78%庫存量 臺 6,952 6,68
278、5 3.99%醫療器械行業-彩超產品 銷售量 臺 46,412 40,906 13.46%生產量 臺 50,139 42,527 17.90%庫存量 臺 9,350 5,623 66.28%相關數據同比發生變動 30%以上的原因說明 適用 不適用 1)醫療器械行業-監護儀 庫存量增長超過 30%,主要系為提升交付及時性增加備貨所致。2)醫療器械行業-麻醉機 生產量、庫存量增長超過 30%,主要系銷售情況良好增加備貨所致。3)醫療器械行業-燈床塔 庫存量增長超過 30%,主要系為提升交付及時性增加備貨所致。4)醫療器械行業-體外診斷試劑 銷售量、生產量增長超過 30%,主要系門診、手術等診療需求
279、持續增長導致試劑等耗材類業務生產與銷售規模穩步提升。5)醫療器械行業-彩超產品 庫存量增長超過 30%,主要系海外市場銷售增長顯著,根據市場和銷售情況增加備貨所致。(4)公司已簽訂的重大銷售合同、重大采購合同截至本報告期的履行情況)公司已簽訂的重大銷售合同、重大采購合同截至本報告期的履行情況 適用 不適用(5)營業成本構成)營業成本構成 行業分類 單位:元 行業分類 項目 2024 年 2023 年 同比增減 金額 占營業成本比重 金額 占營業成本比重 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 83 醫療器械行業 直接材料 10,913,045,659.00 80.84%10,0
280、05,070,027.00 80.17%9.08%醫療器械行業 直接人工 852,354,635.00 6.31%840,033,393.00 6.73%1.47%醫療器械行業 制造費用 675,729,120.00 5.01%614,489,918.00 4.92%9.97%醫療器械行業 其他 1,059,077,551.00 7.84%1,019,511,235.00 8.18%3.88%注:因會計政策變更,追溯調整 2023 年營業成本。(6)報告期內合并范圍是否發生變動)報告期內合并范圍是否發生變動 是 否 詳見本報告“第十節 財務報告”之“九、合并范圍的變更”相關內容。(7)公司報告
281、期內業務、產品或服務發生重大變化或調整有關情況)公司報告期內業務、產品或服務發生重大變化或調整有關情況 適用 不適用(8)主要銷售客戶和主要供應商情況)主要銷售客戶和主要供應商情況 公司主要銷售客戶情況 前五名客戶合計銷售金額(元)3,502,427,819.00 前五名客戶合計銷售金額占年度銷售總額比例 9.54%前五名客戶銷售額中關聯方銷售額占年度銷售總額比例 0.00%公司前 5 大客戶資料 序號 客戶名稱 銷售額(元)占年度銷售總額比例 1 客戶一 1,070,400,451.00 2.91%2 客戶二 956,800,514.00 2.61%3 客戶三 657,752,133.00
282、1.79%4 客戶四 506,878,105.00 1.38%5 客戶五 310,596,616.00 0.85%合計-3,502,427,819.00 9.54%主要客戶其他情況說明 適用 不適用 公司主要供應商情況 前五名供應商合計采購金額(元)760,058,001.00 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 84 前五名供應商合計采購金額占年度采購總額比例 5.61%前五名供應商采購額中關聯方采購額占年度采購總額比例 0.00%公司前 5 名供應商資料 序號 供應商名稱 采購額(元)占年度采購總額比例 1 供應商一 195,207,214.00 1.44%2 供應商二
283、 164,717,393.00 1.22%3 供應商三 142,246,596.00 1.05%4 供應商四 134,187,183.00 0.99%5 供應商五 123,699,615.00 0.91%合計-760,058,001.00 5.61%主要供應商其他情況說明 適用 不適用 3、費用、費用 單位:元 2024 年 2023 年 同比增減 重大變動說明 銷售費用 5,282,806,736.00 5,010,496,358.00 5.43%無重大變動 管理費用 1,599,747,932.00 1,523,748,134.00 4.99%無重大變動 財務費用-400,027,875.
284、00-854,911,713.00 53.21%主要系報告期內利息收入減少以及匯兌損失增加所致 研發費用 3,665,860,585.00 3,432,658,732.00 6.79%無重大變動 注:因會計政策變更,追溯調整 2023 年銷售費用。4、研發投入、研發投入 適用 不適用 主要研發項目名稱 項目目的 項目進展 擬達到的目標 預計對公司未來發展的影響 下一代高端監護 推出新產品 即將上市 打造全新一代監護系統,滿足臨床對病情惡化早發現、早干預,以及重癥早期康復的發展趨勢。與泵、呼吸機、超聲等業務產生協同作用,構建智能化的床旁融合生態 體現邁瑞對未來監護的理解和價值導向,從智能化、融合
285、、易用性等方向引領監護發展的風向標。重新構建高端監護的護城河,再次建立跨代的領先優勢 新 uMEC 推出新產品 已上市 經濟型監護產品更新,提升競爭進一步擴大監護市場的占有率 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 85 主要研發項目名稱 項目目的 項目進展 擬達到的目標 預計對公司未來發展的影響 力,夯實監護業務的防火墻 易監護 3.0 產品更新 即將上市 持續豐富可穿戴監護的功能及應用,拓展“院內-院外”全場景監護應用 打造產品創新的品牌形象,持續引領穿戴監護市場 BeneHeart D30/D60/DX 除顫監護儀 推出新產品 已上市 打造全新一代除顫監護儀系列,實現急診
286、急救全場景、一體化的完整解決方案,提升急救質量和運行效率 縱向突破高端醫院,橫向拓展院前市場,滿足歐洲高端市場的客戶需求,從而進一步擴大國際國內市場占有率 小型化 AED 推出新產品 已上市 全新一代 AED,打造一體化急救“百寶箱”,覆蓋更多頑固性室顫患者,提供多維度按壓反饋指示,助力實現高質量心肺復蘇 進一步擴大 AED 市場的占有率,提高客戶滿意度 BeneFusion i/u 系列泵 推出新產品 已上市 實現新常規泵的更新換代,提供重力輸液管理的完整解決方案 加大常規泵市場的滲透,促進業務快速發展 腸內營養泵 推出新產品 即將上市 打造完整的營養輸注管理解決方案 進一步豐富泵產品系列,
287、進入更多細分市場 下一代心電圖機 推出新產品 已上市 與時俱進地推出更具競爭力、更完整的心電圖機產品組合 提升產品和解決方案的競爭力,提高客戶滿意度 中端麻醉機 A7/A5 推出新產品 已上市 基于生態理念打造的全新一代中端麻醉機,圍繞“智能、安全和高效”打造產品核心競爭力,夯實中端細分市場 發揮邁瑞多產品組合優勢,根據手術場景打造定制化解決方案,全面提升邁瑞在麻醉機領域的競爭力,引領行業發展 經濟型麻醉機A3/A1 推出新產品 已上市 基于生態理念打造的全新一代經濟型麻醉機,提升經濟型產品競爭力,擴大基層細分市場占有率 除夯實現有市場外,進一步拓展手術室外麻醉新市場,成為未來潛在增長點 急救
288、轉運呼吸機 TV80/TV50 推出新產品 已上市 切入新的急救轉運呼吸機細分市場,加快覆蓋呼吸機全細分領域,并形成完整的呼吸解決方案;與監護、除顫、泵等業務產生協同作用,完善院前院內急救整體解決方案 不斷完善公司在呼吸機專業細分領域的產品和市場覆蓋,從而進一步強化公司在專業呼吸解決方案的行業領導地位和品牌形象 完善院前院內急救整體解決方案,并借助新產品拓展和加強公司在急診科、120 等客戶群的專業影響力 新生兒無創高頻NB350H 推出新產品 已上市 通過新生兒的無創高頻通氣,減少插管率,從而減少新生兒的肺損傷 新生兒呼吸機細分市場的重要補充 新高端重癥呼吸機SV900/SV700 推出新產
289、品 已上市 基于生態融合打造的新一代高端呼吸機,以智能化的診療工具和生態融合的功能實現機械通氣的精準治療和肺保護 進一步夯實在高端呼吸機領域的領導地位 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 86 主要研發項目名稱 項目目的 項目進展 擬達到的目標 預計對公司未來發展的影響 高流量氧療儀 推出新產品 已上市 基于覆蓋呼吸治療全細分領域的目標,完善呼吸生態產品組合解決方案,切入高流量氧療設備和耗材市場 抓住高流量氧療治療在全球不斷普及的業務機遇,同時作為主營呼吸機業務的自然延伸,試水呼吸專用耗材業務,為呼吸業務創造新的增長點 新一代微創手術室整體解決方案 推出新產品 已上市 以優
290、化微創手術流程為核心,實現以下一代吊塔為中心的數字化、信息化整體解決方案 實現手術室的完整解決方案和數字化、信息化,提升全面競爭力 HyLED C 系列手術燈 推出新產品 已上市 作為微創手術室整體解決方案的重要組成部分,以微創特色和易用性提升為主要特點,實現對現有中端手術燈的更新換代 鞏固中端市場的傳統優勢,融入微創手術室整體解決方案,進一步擴大中端市場占有率 新平臺手術床(V9/V8/V6)推出新產品 已上市 現有產品的更新換代,以增強手術床產品以及附件在高端和中高端市場的競爭力 產品專業度更高,有助于提升邁瑞手術床產品在高級別醫院的競爭力,擴大在中高端以上市場的占有率 中低端手術床(V3
291、/V5)推出新產品 已上市 現有產品的更新換代,在易用性、安全性以及高品質方面全面提升,以增強手術床產品以及附件在中低端市場的競爭力 強化中低端機型,提升招投標競爭力的同時,大幅提升產品使用體驗,進一步擴大市場占有率 經濟型燈 推出新產品 即將上市 替換現有產品,實現經濟型產品的全面換代以及序列補充,提升產品參數、臨床場景適用性等,以增強手術燈在低端市場的競爭力 完善產品序列,提升招標競爭力和臨床易用性,進一步擴大低端市場的覆蓋,提升占有率 能量平臺及超聲刀 推出新產品 已上市 多合一的能量平臺,同時發布超聲刀和基礎電刀 切入微創外科市場容量更大的高值耗材領域 腔鏡吻合器 推出新產品 已上市
292、手動、電動腔鏡吻合器 切入微創外科市場容量更大的高值耗材領域 新一代硬鏡系統(4K+NIR)推出新產品 已上市 替代現有產品,該產品圖像更優,功能更全,且和邁瑞現有產品互聯打造智慧微創生態圈 優質的圖像和強大的功能,將幫助微創外科突破更多高端客戶群 新一代硬鏡系統(4K+3D)推出新產品 已上市 補充硬鏡系統的高端產品種類 作為真 4K3D 系統,帶領邁瑞微創外科躋身高端產品行列,進入更多頂級三甲教學醫院 一次性輸尿管腎盂鏡 推出新產品 即將上市 補充泌尿外科產品布局 正式進入一次性軟鏡市場,提供邁瑞品質產品 鐘擺攝像頭 推出新產品 即將上市 配套電切上市,形成完整電切解決方案 逐步補齊婦科和
293、泌尿的解決方案。擴展可及市場 智能雙極 推出新產品 已上市 實現大血管閉合。能量平臺主機實現了單極電刀、雙極電刀、超增加微創外科高值耗材的種類和銷售額,與超聲刀配合,提高邁瑞超聲刀深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 87 主要研發項目名稱 項目目的 項目進展 擬達到的目標 預計對公司未來發展的影響 聲刀和大血管閉合“4 合一”的目的,真正達到國內外領先的目標 的臨床認可度和市場占有率 等離子電切系統 推出新產品 即將上市 補充能量平臺產品系列,拓展應用科室 進入泌尿和婦科科室,切入等離子電極高耗領域 長刀頭超聲刀系統 推出新產品 即將上市 補充超聲刀產品高端序列 超聲刀序列
294、更全,國產首款長刀頭提升集采競爭力 手術煙霧處理系統 推出新產品 即將上市 與能量器械配合形成解決方案 推動智能雙極器械高值耗材的銷售 瑞智聯 3.0+智監護 3.0 產品更新 已上市 構建院前急救、麻醉、重癥、亞重癥、醫工信息生態,為臨床、管理提供智慧應用,助力智慧醫院建設 構建智慧生態,方案行業領先,建立邁瑞創新品牌形象 ICU CIS 推出新產品 已上市 重癥醫生的智能助理 軟硬結合,助力公司數智化轉型 OR CIS 推出新產品 已上市 麻醉醫生的智能助理 軟硬結合,助力公司數智化轉型 報警與預警管理系統 推出新產品 已上市 及時識別風險并通知醫護,保證患者安全 軟硬結合,助力公司數智化
295、轉型 心臟標記物:高敏肌鈣蛋白(hs-TNI),氨基末端腦利鈉肽前體(NT-pro BNP)推出新產品 已上市 Hytest 技術融合,從抗體設計、創新檢測方法的構建,到全球權威醫療機構的臨床研究和性能評估,邁瑞致力于打造行業領先水平的心臟標記物產品,滿足臨床及檢驗對心血管疾病全病程管理的需求 邁瑞與海肽技術深度融合、率先實現從 IVD 產品抗體源頭設計、基礎研究深入、產品化打磨到心血管領域前沿臨床研究拓展,始終致力于打造一流的產品、一流的品牌,建立心血管領域行業生態圈 炎癥標記物:白介素 6(IL-6)推出新產品 已上市 邁瑞自研創新標記物 sCD14-ST協同 IL-6,PCT,應用于細菌
296、性感染和膿毒癥全病程管理,滿足危急重癥場景精準診療的臨床需求 創新標志物提升邁瑞免疫產品整體的競爭力,擴大在高端市場的占有率 可溶性白細胞分化抗原 14 亞型(sCD14-ST)國際:已上市 國內:即將上市 高血壓標志物:醛固酮和腎素 產品迭代升級 國內:已上市 國際:即將上市 提高醛固酮檢測的靈敏度、精密度和特異性;提高腎素檢測的準確性,更好地滿足臨床需求 提升高血壓檢測試劑的整體競爭力,擴大中高端市場占有率 ToRCH 推出新產品 國際:已上市 國內:即將上市 與全自動化學發光儀配套使用,補齊試劑套餐,強化發光系列產品的綜合競爭實力 擴展檢測套餐,豐富試劑種類,進一步提升公司產品在國際區域
297、的競爭力和市場占有率 感染標志物:梅毒抗體(Anti-產品迭代升級 國內:已上市 乙肝兩對半實現全定量檢測,能更精確地檢測乙肝病毒標志物的提升術前八項檢測的整體競爭力,擴大中高端市場占有率 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 88 主要研發項目名稱 項目目的 項目進展 擬達到的目標 預計對公司未來發展的影響 TP),乙型肝炎病毒 e 抗體定量(HBeAb),乙型肝炎病毒核心抗體定量(Anti-HBc)含量,為臨床醫生對感染類疾病精準診療提供可靠依據 激素標志物:孕酮(PROG),睪酮(TESTO)產品迭代升級 即將上市 提高激素小分子檢測的靈敏度和精密度,輔助臨床醫生對生殖
298、激素水平作更準確判斷和治療監測,滿足更廣泛的臨床應用場景 提升激素套餐整體競爭力,樹立行業良好口碑,擴大激素套餐的市場占有率 生長因子:人生長激素(hGH),胰島素樣生長因子-1(IGF-1)推出新產品 即將上市 準確可靠的生長因子檢測輔助臨床醫生對不同性別、年齡段的身材矮小患者進行病因診斷,從而采取有效的治療方案 覆蓋更多的內分泌臨床使用場景,擴大免疫產品在婦幼兒童醫院的市場占有率 骨代謝標志物:25-羥基維生素 D(25-OH Vitamin D)產品迭代升級 即將上市 溯源至質譜參考方法,確保檢測結果的準確可靠,為臨床提供更準確的診斷依據 新的業務增長點,進一步提升邁瑞在國際市場上的競爭
299、力 肝功能、腎功能:生化檢測濃縮試劑10 項 推出新產品 已上市 配合高通量高速生化檢測設備,提升高端客戶對產品的認可,增強品牌競爭力 滿足大型實驗室日常檢測需求,填補國內試劑濃縮技術空白 狼瘡抗凝物(LA)檢測試劑盒 推出新產品 已上市 完善凝血產品體系,滿足高端臨床場景,增強產品競爭力 滿足醫院特殊項目檢測需求,擴大凝血市場占有率 CAL 9000、CAL 7000 全自動血液分析流水線 推出新產品 國際即將上市 進一步提升血液分析流水線自動化、智能化競爭力,差異化面向疾病報警,更好地輔助臨床診斷 全面突破國際中大型、教學醫院,支撐高端業務新的增長點,進一步提升邁瑞國際市場行業地位和品牌形
300、象 MT 8000 全實驗室智能化流水線 推出新產品 已上市 普及高性能 TLA,助力檢驗科走向智能化、智慧化,提升邁瑞檢驗產品競爭力 豐富產品組合,通過提供更全面的實驗室解決方案,進一步擴大公司在IVD 的市場占有率 MT 8000C 智慧凝血流水線 推出新產品 已上市 完善凝血產品體系,滿足高端臨床場景,增強產品競爭力 助力凝血市場高端突破,擴大凝血市場占有率 MT 8000S 樣品前處理系統 推出新產品 即將上市 進一步提升實驗室在分揀流程的自動化、數智化程度,擴大在中心實驗室的市場占有率 國際:突破 TLA 市場,擴大市場占有率 國內:豐富產品組合,覆蓋全科室樣本處理,擴大 TLA 在
301、高端市場的競爭力 M980 全自動生化免疫流水線 推出新產品 已上市 進一步強化中端市場競爭力 國內:進一步擴大市場占有率,強化中端優勢地位 國際:中高端突破,提升市場占有率 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 89 主要研發項目名稱 項目目的 項目進展 擬達到的目標 預計對公司未來發展的影響 M680 全自動生化免疫流水線 推出新產品 已上市 進入國際中端市場,擴大市場占有率 提升功能性能,滿足國際中端市場需求,提升產品競爭力,實現生化及免疫業務在國際中端市場的突破 BS-1000M 全自動生化分析儀 推出新產品 已上市 擴大在中小型實驗室的市場占有率 國內:進一步擴大市
302、場占有率,強化中端優勢地位 國際:中高端突破,提升市場占有率 CL-2600i 化學發光免疫分析儀 推出新產品 已上市 擴大在中小型實驗室的市場占有率 提升功能性能,優化體積和成本,滿足國內與國際化學發光免疫中端市場需求,提升產品競爭力,實現免疫發光業務在全球中端市場的突破 H-120 糖化血紅蛋白分析儀 推出新產品 即將上市 HPLC 糖化檢測全新產品,重塑糖化檢驗流程,真正實現“血球+糖化一管通”突破高端糖化血紅蛋白檢測,擴大糖化市場占有率,增加邁瑞全血一管通解決方案的競爭力 EU 8600 能全自動分析尿紅細胞位相的尿液分析流水線 推出新功能 已上市 填補尿紅細胞位相分析無法真正全自動的
303、臨床痛點 自動分析尿紅細胞數量與形態,精準判斷血尿性質、出血來源及潛在病變部位,對腎小球源性血尿的診斷準確率超 90%,媲美顯微鏡金標準,為臨床診斷與治療提供重要支持 FA-N 系列全自動微生物培養系統 推出新產品 已上市 提升產品整體性能,實現大面積進口產品替代,助力微生物業務快速增長 實現國產品牌的分析性能比肩進口標桿,打破進口儀器與試劑壟斷 CX-6000 全自動凝血分析儀 推出新產品 已上市 完善凝血產品體系,滿足更多臨床場景,增強產品競爭力 進一步擴大在凝血市場的市場占有率 BriCyte M 系列流式細胞儀 推出新產品 已上市 補齊邁瑞流式三光市場產品空缺,滿足更多三級醫院項目檢測
304、需求 擴大流式市場占有率 AF-600 全自動鑒定藥敏分析儀 推出新產品 國內:已上市 國際:已上市 提升鑒定藥敏檢測性能,匹配市場對鑒定藥敏自動化的需求 豐富微生物產品線,提升檢測性能和自動化水平,為臨床微生物檢驗提供更優質的產品和服務,逐步樹立邁瑞臨床微生物檢驗品牌 科研專用機Resona Y 推出新產品 已上市 提供光聲成像科研工具,開放科研數據接口,支持超高頻率探頭 建立品牌高端科研形象,鞏固品牌創新性和領先性,帶動更多中高端系列產品銷售 超高端婦產彩超Nuewa A20 推出新產品 已上市 基于優異的婦產圖像,打造業界最智能、科研應用最豐富的超高端婦產機;產科圖像性能達到終極診斷機級
305、別;產科智能化、婦科應用(特色探頭、智能化)實現領先 突破超高端婦產應用市場,實現高端/超高端臺式業務新的增長點,進一步提升邁瑞在婦產專業超聲的行業地位和品牌形象 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 90 主要研發項目名稱 項目目的 項目進展 擬達到的目標 預計對公司未來發展的影響 高端臺式機Resona/Nuewa I9精英版 產品迭代升級 已上市 提升線陣甲乳、肌骨,凸陣/腔內婦產圖像,搭載 UMA 微細血流、聲衰減成像、IOTA 卵巢腫瘤分析等多個高端功能,完善放射和婦產應用的解決方案 進一步擴大公司在高端產品的市場占有率,以完善的解決方案和優異的性價比引領高端業務持
306、續增長 中高端臺式機Resona/Nuewa I8 產品更新換代 已上市 基于高端平臺,發布系列中高端新產品,作為中高端產品的更新換代機型,從功能、性能和 DFX維度全面升級 為公司在中高端臺式業務的持續增長發揮業務壓艙石的重要作用,鞏固中國區市場第一的地位 智慧型便攜彩超MX6/5/3 產品更新換代 已上市 新一代經濟型便攜產品,輕薄、圖像易獲且具競爭力,數字化、遠程解決方案更完善,同步保證“低成本”目標(DFX 設計、產品成本)促進便攜彩超的普及,與“瑞影云+”和工作站組合提升基礎公衛的工作效率,提升經濟型便攜市場占有率 高端便攜彩超TEX20 Elite 產品迭代升級 已上市 突破高端麻
307、醉,提供麻醉完整解決方案,提升麻醉肌骨圖像和穿刺針顯影,完善智能神經;鞏固急診重癥,增強監護互聯融合和智能化解決方案 擴大高端麻醉市場占有率,鞏固急重癥創新引領品牌形象 MX7 婦產高階版 產品迭代升級 已上市 拓展中端便攜平臺婦產 3D/4D 功能,完善國際與北美院外移動診療產品解決方案完整性 提高國內集采背景下產品系列競爭力,進一步整體提升中端便攜全球市場占有率 眼科專用彩超Ophthus 9 產品更新換代 已上市 新平臺眼科機型,面向超聲科和眼科用戶,兼顧眼科檢查和全身應用檢查,包含多個探頭的眼部應用 開拓眼科新客戶群,同時在超聲科進行差異化競爭 泰阿 e5M 無線掌上超聲 推出新產品
308、已上市 創新性實現單探頭覆蓋全身應用,與相控陣掌超互補,完善產品布局。拓展全科、教培市場,豐富產品價格梯度及產品形態。通過智能化功能和遠程超聲,降低使用門檻。針對血管通路、查房等場景,發布業內掌超+創新性 AR 解決方案 完善掌超產品布局,大幅擴大可及市場,實現上量 瑞影婦產超聲數智系統 產品迭代升級 已上市 以智慧超聲互聯、產科專業應用、全面 AI 切面質控和靈活便捷的 IT 集成為產科超聲提供產科檢查一體化解決方案,助力產科檢查降本增效,提高診斷質量,增強科室質控管理 為構建瑞影生態圈提供產科科室解決方案,增強客戶粘性,帶動設備銷售 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告
309、91 主要研發項目名稱 項目目的 項目進展 擬達到的目標 預計對公司未來發展的影響 瑞影科研平臺 產品迭代升級 已上市 以解決臨床科研面臨的諸多挑戰為核心目標,提供超聲影像應用的科研量化分析以及多模態融合科研在內的創新應用,提升科研數據分析和管理效率,助力高效科研項目開展 構建全新的數智科研分析平臺,提升科研效率,縮短技術轉化周期,滿足客戶高質量發展訴求,以技術創新引領高端市場突破和業務成功 vetXpert I3/I5 動物專用免疫分析儀及免疫層析試劑 推出新產品 已上市 與已有動物醫療體外診斷產品搭配形成整體解決方案。開發配套自研免疫分析儀使用的檢測試劑,涉及犬貓心臟標志物、腎臟標志物、傳
310、染病、寄生蟲、內分泌、激素等多個品類,總計 36個檢測項目 進一步擴大 IVD 可及市場,實現從血球為起點到檢驗整體解決方案的跨越。免疫試劑產品覆蓋了市場主要的臨床檢測需求,后續耗材收入占比會持續擴大,進一步穩固未來業務增長預期 vetXpert C5 動物專用生化分析儀及生化凍干試劑 推出新產品 已上市 與已有動物醫療體外診斷產品搭配形成整體解決方案。開發配套自研生化分析儀使用的盤片及凍干試劑,涉及綜合診斷、肝功、腎功、術前、血氣、急重癥等 8個套餐,總計 23 個檢測項目 進一步擴大 IVD 可及市場,實現從血球為起點到檢驗整體解決方案的跨越。生化業務形成的微流控技術平臺,未來可拓展免疫、
311、分子等微流控POCT 耗材產品;生化凍干試劑配套微流控盤片,實現生化耗材全部自研、自產、自銷。后續耗材收入占比會持續擴大,進一步穩固未來業務增長預期 vetXpert Cube 動物專用生化免疫分析儀 推出新產品 已上市 推出生化免疫模塊化一體機,提高產品集成度,降低儀器所占實驗室投影面積,提升實驗室空間利用率,模塊化一體機成本低于兩臺單機,具有顯著競爭力 可以更低的成本提供生化、免疫解決方案,再搭配血球形成 IVD 整體解決方案,大幅拓展 IVD 可及市場;同時,生化免疫屬于耗材業務,未來將提升 IVD 業務的耗材占比,實現業務穩定持續增長 vetXpert 專家系統 推出新產品 已上市 推
312、出基于云部署的信息化解決方案,實現血球、生化、免疫等設備的數據互聯互通、報告打印、數據分析、智能判讀等功能 可加強臨床上血球、生化、免疫的聯檢判讀,支持無感功能升級以及在線高質量應用服務,提升客戶應用體驗和粘性,支持拓展 AI 輔助聯檢、臨床判讀、智能診斷等功能,促進動物醫療體外診斷業務的快速增長 BC-20 Vet 動物專用全自動血液細胞分析儀 產品更新換代 已上市 入門級三分類。定位中小型動物醫院主力機,搭配邁瑞動物醫療生化、免疫產品,形成新建中小型動物醫院整體解決方案 替換上一代退市產品,鞏固中小型動物醫院血球市場競爭力,有效提高市場份額 Vetus 80 動物專用臺式彩超 推出新產品
313、已上市 新一代動物專用高端臺式彩色多譜勒超聲產品,豐富臺式超聲產品組合,大幅提升臺式超聲產品作為搭載域光平臺的又一款高端臺式彩超,Vetus80 傳承高端技術平臺,豐富了高端系列臺式產品家族序列,為深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 92 主要研發項目名稱 項目目的 項目進展 擬達到的目標 預計對公司未來發展的影響 組合競爭力 寵物疾病診療提供更多優質選擇 VetiPad 系列平板與軟件升級方案 推出新產品 已上市 推出平板探測器升級方案,覆蓋動物醫療 DR 升級市場中最大的產品形態分支,突破了 DR 升級市場的產品空白 為國際上使用膠片機與 CR 設備的客戶提供靈活的平板
314、升級方案,滿足客戶放射產品升級需求,開拓了新的空白市場,創造了更多的增長機會 Labus 系列臨床前動物專用便攜彩色超聲成像系統 推出新產品 已上市 推出全新臨床前動物專用便攜彩色超聲成像系統、操作臺和鼠類專用心電板綜合解決方案,強勢進入包括實驗大小鼠的臨床前超聲新的細分賽道 臨床前動物超聲產品是超聲類產品的全新賽道,搭載小動物超聲操作平臺、大小鼠生理信號模塊,以完善的整體方案優先在國內推出,之后逐步向國際推廣,服務更廣泛的市場需求 Vetus Nova 動物專用臺式彩超 推出新產品 已上市 推出新一代動物專用臺式彩色多譜勒超聲產品,進一步加強整體臺式超聲產品競爭力 完善超聲產品組合,滿足動物
315、用診所和醫院的日常診療業務需求,為超聲業務帶來持續增長動力 AniFM I1 動物輸液泵 推出新產品 已上市 動物專用輸液泵新標桿 支持廣泛應用于動物醫院的門急診,更好地響應蓬勃發展的新建中小型動物醫院的市場需求 Veta 3X 動物專用麻醉機 推出新產品 已上市 全面適用于基礎 OR 內,以及OR 外多場景的麻醉機 有效提升動物麻醉效率及質量,建立動物基礎麻醉的新標準,加強麻醉在獸醫診療過程中的應用場景覆蓋,增加麻醉機業務的持續增量支撐 Veta 5Plus 動物專用麻醉機 產品更新換代 已上市 高階智能通氣模式,智能麻醉新時代 通過高階智能通氣模式,進一步引領智能麻醉,開啟主動安全新時代
316、TMS30 Vet 動物遙測監護系統 推出新產品 已上市 填補清醒動物連續監測生命體征解決方案的空白,以及解決診療流程中生命體征監護不連續的問題 免體表預處理的動物遙測系統,將填補住院期間連續監測生命體征的空白;解決寵物老齡化趨勢下,老年病、慢性病的連續監測需要,增加監護業務的持續增量支撐 新中央監護系統 推出新產品 即將上市 基于動物診療業務流程、多設備融合監控的中央監護系統,提升動物醫院管理效率 建立動物醫院圍術期管理標準化流程,提高動物醫院管理效率;通過提供服務進而促進設備銷售,產生持續且強大的業務增量 新手術燈、檢查燈 推出新產品 即將上市 普遍適用大眾醫院、診所的高品質新標桿 填補在
317、外科子業務線的產品空白,更好地覆蓋蓬勃發展的新建動物醫院的市場需求 公司研發人員情況公司研發人員情況 2024 年 2023 年 變動比例 研發人員數量(人)5,259 4,425 18.85%深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 93 研發人員數量占比 24.27%24.52%減少 0.25 個百分點 研發人員學歷 本科及以下 1,696 1,309 29.56%碩士 3,398 2,958 14.87%博士 165 158 4.43%研發人員年齡構成 30 歲以下 2,688 2,367 13.56%30 40 歲 1,993 1,606 24.10%40 歲以上 578
318、 452 27.88%近三年公司研發投入金額及占營業收入的比例近三年公司研發投入金額及占營業收入的比例 2024 年 2023 年 2022 年 研發投入金額(元)4,008,274,031.00 3,779,010,749.00 3,190,972,951.00 研發投入占營業收入比例 10.91%10.82%10.51%研發支出資本化的金額(元)342,413,446.00 346,352,017.00 268,358,524.00 資本化研發支出占研發投入的比例 8.54%9.17%8.41%資本化研發支出占當期凈利潤的比重 2.92%2.99%2.79%公司研發人員構成發生重大變化的原
319、因及影響 適用 不適用 研發投入總額占營業收入的比重較上年發生顯著變化的原因 適用 不適用 研發投入資本化率大幅變動的原因及其合理性說明 適用 不適用 公司需遵守深圳證券交易所上市公司自律監管指引第 4 號創業板行業信息披露中的“醫療器械業務”的披露要求 醫療器械產品相關情況 適用 不適用 注冊證統計 單位:個 報告期末醫療器械注冊證數量 1,389 去年同期醫療器械注冊證數量 982 具體醫療器械注冊證信息詳見年報附件:醫療器械產品相關情況 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 94 5、現金流、現金流 單位:元 項目 2024 年 2023 年 同比增減 經營活動現金流入
320、小計 41,948,842,164.00 37,177,768,543.00 12.83%經營活動現金流出小計 29,516,800,883.00 26,115,743,248.00 13.02%經營活動產生的現金流量凈額 12,432,041,281.00 11,062,025,295.00 12.38%投資活動現金流入小計 1,501,543,288.00 6,793,144,474.00-77.90%投資活動現金流出小計 8,884,754,087.00 7,486,076,049.00 18.68%投資活動產生的現金流量凈額-7,383,210,799.00-692,931,575.0
321、0-965.50%籌資活動現金流入小計 131,722,809.00 79,116,947.00 66.49%籌資活動現金流出小計 9,013,436,208.00 10,854,802,715.00-16.96%籌資活動產生的現金流量凈額-8,881,713,399.00-10,775,685,768.00 17.58%現金及現金等價物凈增加額-3,760,693,471.00-305,224,555.00-1,132.11%相關數據同比發生重大變動的主要影響因素說明 適用 不適用(1)投資活動現金流入較去年同期減少 77.90%,主要系去年同期公司收回大額存單本金所致。(2)籌資活動現金流
322、入較去年同期增加 66.49%,主要系報告期內公司處置員工持股計劃部分已失效股份所致。報告期內公司經營活動產生的現金凈流量與本年度凈利潤存在重大差異的原因說明 適用 不適用 五五、非主營業務分析、非主營業務分析 適用 不適用 六六、資產及負債狀況分析、資產及負債狀況分析 1、資產構成重大變動情況、資產構成重大變動情況 單位:元 2024 年末 2024 年初 比重增減 重大變動說明 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 95 金額 占總資產比例 金額 占總資產比例 貨幣資金 16,644,066,286.00 29.38%18,787,180,188.00 39.19%-9.
323、81%主要系報告期內投資凈現金流出增加導致 應收賬款 3,219,300,494.00 5.68%3,295,124,769.00 6.87%-1.19%無重大變動 存貨 4,757,425,283.00 8.40%3,978,631,580.00 8.30%0.10%主要系報告期內非同一控制下企業合并增加所致 長期股權投資 197,201,720.00 0.35%66,563,405.00 0.14%0.21%主要系報告期內非同一控制下企業合并增加所致 固定資產 7,086,159,663.00 12.51%5,489,583,887.00 11.45%1.06%主要系報告期內非同一控制下企
324、業合并增加,及北京昌平基地工程、西安邁瑞科技大廈、南京邁瑞外科產品制造中心建設項目在建工程轉固所致 短期借款 5,398,950.00 0.01%7,746,194.00 0.02%-0.01%主要系報告期內借款償還所致 長期借款 344,737.00 0.00%1,381,066.00 0.00%0.00%主要系報告期內借款償還所致 應收票據 6,315,499.00 0.01%1,704,912.00 0.00%0.01%主要系報告期內采用票據結算的銷售收入增加所致 其他流動資產 472,205,801.00 0.83%308,070,066.00 0.64%0.19%主要系報告期內待抵扣
325、增值稅進項稅額增加所致 長期應收款 22,864,400.00 0.04%10,941,987.00 0.02%0.02%主要系報告期內銷售收入增長所致 其他權益工具投資 198,168,672.00 0.35%142,823,775.00 0.30%0.05%主要系報告期內非同一控制下企業合并增加所致 其他非流動金融資產 0.00%1,270,537,191.00 2.65%-2.65%主要系報告期內處置以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產所致 無形資產 6,722,721,801.00 11.87%2,224,958,682.00 4.64%7.23%主要系報告期內非同一控制下企業
326、合并評估增值所致 商譽 11,093,184,471.00 19.58%5,061,690,541.00 10.56%9.02%主要系報告期內非同一控制下企業合并增加所致 其他非流動資產 592,080,125.00 1.05%2,294,430,825.00 4.79%-3.74%主要系報告期內將一年內到期的大額存單重分類為貨幣資金所致 預收款項 456,648.00 0.00%793,435.00 0.00%0.00%主要系報告期內預收租金減少所致 應交稅費 427,506,656.00 0.75%653,243,590.00 1.36%-0.61%主要系報告期內應交企業所得稅減少所致 長
327、期應付職工薪酬 3,297,924,482.00 5.82%2,943,193,520.00 6.14%-0.32%主要系報告期內公司計提獎金所致 遞延所得稅負債 808,696,687.00 1.43%168,363,292.00 0.35%1.08%主要系報告期內非同一控制下企業合并評估增值所致 減:庫存股 337,765,165.00 0.60%663,276,980.00 1.38%-0.78%主要系報告期內第二批員工持股計劃部分解鎖致回購股份義務減少所致 其他綜合收益 1,508,232.00 0.00%157,270,314.00 0.33%-0.33%主要系報告期內外幣報表折深圳
328、邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 96 算差額所致 少數股東權益 4,901,818,714.00 8.65%260,650,078.00 0.54%8.11%主要系報告期內非同一控制下企業合并產生的少數股東權益增加所致 境外資產占比較高 適用 不適用 單位:元 資產的具體內容 形成原因 資產規模 所在地 運營模式 保障資產安全性的控制措施 收益狀況 境外資產占公司凈資產的比重 是否存在重大減值風險 Mindray Medical Netherlands B.V.子公司 7,873,463,279 荷蘭 醫療器械的銷售 不適用 6,536,712 21.96%否 MR Glo
329、bal(HK)Limited 子公司 11,502,754,769 香港 醫療器械的銷售、投資管理 不適用 380,855,599 32.08%否 2、以公允價值計量的資產和負債、以公允價值計量的資產和負債 適用 不適用 單位:元 項目 期初數 本期公允價值變動損益 計入權益的累計公允價值變動 本期計提的減值 本期購買金額 本期出售金額 其他變動 期末數 金融資產 1.交易性金融資產(不含衍生金融資產)1,049,500,000.00-1,307,911,149.00 258,411,149.00 4.其他權益工具投資 142,823,775.00 -23,763,249.00 1,063,2
330、41.00-16,000,000.00 121,689,156.00 198,168,672.00 5.其他非流動金融資產 1,270,537,191.00 126,027,776.00 -1,396,564,967.00 0.00 金融資產小計 1,413,360,966.00 126,027,776.00-23,763,249.00 0.00 1,050,563,241.00-2,720,476,116.00 380,100,305.00 198,168,672.00 上述合計 1,413,360,966.00 126,027,776.00-23,763,249.00 0.00 1,050
331、,563,241.00-2,720,476,116.00 380,100,305.00 198,168,672.00 金融負債 0.00 0.00 其他變動的內容:深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 97 其他變動為非同一控制下企業合并增加額與外幣報表折算差額。報告期內公司主要資產計量屬性是否發生重大變化 是 否 3、截至報告期末的資產權利受限情況、截至報告期末的資產權利受限情況(1)截至報告期末,資產權利受限的貨幣資金為 71,711,424.00 元,主要為信用證/履約保證金及政府補助開放式監管賬戶等。(2)截至報告期末,資產權利受限的固定資產賬面價值為 12,358,
332、293.00 元的房屋建筑物,作為 591,000.00 元長期借款的抵押物。七七、投資狀況分析、投資狀況分析 1、總體情況、總體情況 適用 不適用 報告期投資額(元)上年同期投資額(元)變動幅度 9,986,355,813.00 7,975,042,837.00 25.22%2、報告期內獲取的重大的股權投資情況、報告期內獲取的重大的股權投資情況 適用 不適用 單位:元 被投資公司名稱 主要業務 投資方式 投資金額 持股比例 資金來源 合作方 投資期限 產品類型 截至資產負債表日的進展情況 預計收益 本期投資盈虧 是否涉訴 披露日期 披露索引 深圳惠泰醫療器械股份有限公司 電生理、冠脈通路及外
333、周血管介入等產品的研發、生產和銷售 收購 7,667,336,744.00 24.61%自有資金 無 長期 電生理、冠脈通路及外周血管介入等產品 完成 不適用 113,156,175.00 否 2024年 1月 29日、2024年 4月 15日、2024-003、2024-008、2024-020 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2024 年年度報告 98 2024年 4月 29日 合計-7,667,336,744.00-不適用 113,156,175.00-3、報告期內正在進行的重大的非股權投資情況、報告期內正在進行的重大的非股權投資情況 適用 不適用 單位:元 項目名稱 投資方式 是否為固定資產投資 投資項目涉及行業 本報告期投入金額 截至報告期末累計實際投入金額 資金來源 項目進度 預計收益 截止報告期末累計實現的收益 未達到計劃進度和預計收益的原因 披露日期 披露索引 邁瑞醫療武