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1、2021 年度中國生物醫藥年度中國生物醫藥投融資投融資藍藍皮書皮書 中國醫藥企業管理協會中國醫藥企業管理協會投融資服務專委會投融資服務專委會 藥渡集團藥渡集團 北京財數科技有限公司北京財數科技有限公司 2022 年年 3 月月 中國醫藥企業管理協會 C China Pharmaceutical hina Pharmaceutical E Enterprises Associationnterprises Association 2021 年度中國生物醫藥投融資藍皮書 中國醫藥企業管理協會投融資服務專業委員會中國醫藥企業管理協會投融資服務專業委員會簡介簡介 投融資服務專業委員會是中國醫藥企業管理
2、協會下屬的二級機構, 由醫療健康產業投資機構、生物醫藥或醫療器械研發機構、醫藥企業或醫療器械企業以及專利服務機構、財務服務機構、法律服務機構等專業機構組成。 投融資服務專委會主動搭建醫療健康領域投資機構、服務機構與醫藥(械)研發生產企業的橋梁,助力提升投資機構與醫藥(械)企業的溝通效率,推動生醫療健康產業的快速發展。 投融資服務專委會持續跟蹤醫療健康領域投融資實踐, 深入研究醫療健康領域投融資工作面臨的問題,為投資機構投資決策提供信息支持,為醫藥(械)企業研發選題立項和投資并購提供決策參考。 投融資服務專委會將不定期策劃組織醫藥投融資高端論壇, 策劃組織投資機構與醫藥(械)企業的專題沙龍,組織
3、項目路演對接活動,提供專業培訓、信息咨詢等服務,幫助醫藥投融資機構提高工作有效性。 投融資服務專委會將主持編制發布年度中國醫藥投融資年度藍皮書 ,參與編制發布年度中國醫藥(械)上市公司研究報告 、主持編制發布年度中國生物醫藥與醫療器械專利藍皮書 。 2021 年度中國生物醫藥投融資藍皮書 1 目錄目錄 圖目錄圖目錄 . 5 表目錄表目錄 . 8 摘要摘要 . 11 2021 年生物醫藥企業二級市場融資情況年生物醫藥企業二級市場融資情況 . 11 2021 年度中國生物科技公司一級市場融資情況年度中國生物科技公司一級市場融資情況 . 11 中國創新藥臨床階段統計中國創新藥臨床階段統計 . 12
4、中國生物醫藥上市公司研發管線布局中國生物醫藥上市公司研發管線布局 . 13 中國疫苗企業融資情況中國疫苗企業融資情況. 13 中國中國 IVD 企業融資情況企業融資情況 . 14 投資公司重點關注的治療領域分析投資公司重點關注的治療領域分析 . 14 第一部分第一部分 2021 年生物醫藥企業二級年生物醫藥企業二級市場融資情況市場融資情況 . 16 一、一、2021 年生物醫藥企業二級市場融資情況概述年生物醫藥企業二級市場融資情況概述 . 16 二、二、2021 年度中國生物醫藥企業在科創板上市融資情況年度中國生物醫藥企業在科創板上市融資情況 . 17 三、三、2021 年度中國生物醫藥企業在
5、聯交所上市融資情況年度中國生物醫藥企業在聯交所上市融資情況 . 18 四、四、2021 年度中國生物醫藥企業在美國上市融資情況年度中國生物醫藥企業在美國上市融資情況 . 20 五、五、2021 年度中國生物醫藥上市公司二級市場再融資情況年度中國生物醫藥上市公司二級市場再融資情況 . 21 六、小結六、小結 . 23 第二部分第二部分 2021 年度中國生物科技公司一級市場融資情況年度中國生物科技公司一級市場融資情況 . 24 一、一、2021 年生物科技公司一級市場融資情況概述年生物科技公司一級市場融資情況概述 . 24 二、二、2021 年度生物年度生物醫藥公司融資的情況醫藥公司融資的情況
6、. 27 三、三、2021 年度生物科技公司融資金額排序年度生物科技公司融資金額排序 . 27 四、四、2021 年度融資額度最高的前十大靶點及各自融資額度年度融資額度最高的前十大靶點及各自融資額度 . 33 五、五、2021 年度融資金額最高的前十大治療領域及各自融資額度年度融資金額最高的前十大治療領域及各自融資額度 . 35 六、六、2021 年度融資額度最高的前十大生物科技公司及各自融資額度年度融資額度最高的前十大生物科技公司及各自融資額度 . 35 七、小結七、小結 . 36 第三部分第三部分 中國創新藥臨床階段統計中國創新藥臨床階段統計 . 37 一、全部治療領域處于臨床一、全部治療
7、領域處于臨床期、期、期、期、期數量統計期數量統計 . 37 二、融資額二、融資額 TOP10 治療領域處于臨床治療領域處于臨床期、期、期、期、期數量統計期數量統計 . 37 1. 概述 . 37 2. 腫瘤領域 . 38 3. 抗病毒領域 . 39 4. 代謝性疾病領域 . 40 5. 神經系統疾病領域 . 40 2021 年度中國生物醫藥投融資藍皮書 2 6. 自身免疫性疾病領域 . 41 7. 心血管疾病領域 . 42 8. 抗感染領域 . 42 9. 罕見病 . 43 10. 眼科疾病領域 . 44 11. 內分泌系統疾病領域 . 44 三、融資額三、融資額 TOP10 靶點處于臨床靶點
8、處于臨床期、期、期、期、期數量統計期數量統計 . 45 1. 概述 . 45 2. 2019-nCoV Spike glycoprotein 靶點 . 46 3. JAK 靶點 . 47 4. HER2 靶點 . 48 5. CD19 靶點. 48 6. TNF- 靶點 . 49 7. IL-17 靶點 . 50 8. FGFRs 靶點. 50 9. KRAS 靶點 . 51 10. Trop2 靶點. 51 四、融資額四、融資額 TOP10 生物科技公司處于臨床生物科技公司處于臨床期、期、期、期、期數量統計期數量統計 52 五、不同靶點、同一治療領域處于臨床五、不同靶點、同一治療領域處于臨床
9、期、期、期、期、期數量統計期數量統計 . 55 1. 腫瘤領域 . 55 2. 自身免疫疾病領域 . 55 3. 抗病毒領域 . 56 4. 神經系統疾病領域 . 57 5. 代謝性疾病領域 . 57 6. 抗感染領域 . 58 7. 內分泌系統疾病領域 . 59 8. 眼科疾病領域 . 59 9. 罕見病領域 . 60 10. 心血管疾病領域 . 60 六、同一靶點、不同治療領域處于臨床六、同一靶點、不同治療領域處于臨床期、期、期、期、期數量統計期數量統計 . 61 七、小結七、小結 . 62 參考文獻參考文獻 . 63 第四部分第四部分 中國醫藥上市公司研發管線布局中國醫藥上市公司研發管線
10、布局 . 64 一、一、2017-2021 歷年醫藥上市公司研發投入統計歷年醫藥上市公司研發投入統計 . 64 二、二、2021 年度醫藥上市公司研發投入年度醫藥上市公司研發投入 TOP20 排名及研發管線布局排名及研發管線布局 . 68 2021 年度中國生物醫藥投融資藍皮書 3 1. 2021 年醫藥上市公司研發投入排名 . 68 2. 代表性生物醫藥公司研發管線布局情況 . 71 3. 代表性生物醫藥公司研發產品階段分布 . 124 三、三、2021 年度代表性生物醫藥公司研發管線治療領域分布年度代表性生物醫藥公司研發管線治療領域分布 . 125 四、小結四、小結 . 126 第五部分第
11、五部分 中國疫苗企業融資情況中國疫苗企業融資情況 . 127 一、一、2021 年度疫苗上市公司二級市場融資情況年度疫苗上市公司二級市場融資情況 . 127 二、二、2021 年度疫苗研發企業一級市場融資情況年度疫苗研發企業一級市場融資情況 . 127 三、不同技術路線新冠疫苗的臨床階段及各技術特點分析三、不同技術路線新冠疫苗的臨床階段及各技術特點分析 . 130 1. 新冠疫苗臨床在研概況 . 130 2. 新冠疫苗技術路線對比 . 133 四、非新冠疫苗臨床數量及不同臨床階段統計四、非新冠疫苗臨床數量及不同臨床階段統計 . 134 五、小結五、小結 . 136 參考文獻參考文獻 . 136
12、 第六部分第六部分 中國中國 IVD 企業融資情況企業融資情況 . 137 一、一、IVD 行業融資概況行業融資概況 . 137 二、二、2021 年度年度 IVD 企業一級市場融資情況企業一級市場融資情況 . 137 三、三、2021 年度年度 IVD 企業二級市場融資情況企業二級市場融資情況 . 145 四、小結四、小結 . 146 參考文獻參考文獻 . 146 第七部分第七部分 投資公司重點關注的治療領域分析投資公司重點關注的治療領域分析 . 147 一、一、2021 年度一級市場投資公司治療領域的分布情況年度一級市場投資公司治療領域的分布情況 . 147 二、二、2021 年度一級市場
13、投資公司集中投資的年度一級市場投資公司集中投資的 TOP10 治療領域治療領域 . 147 三、三、2021 年度一級市場主要投資機構布局的主要靶點情況年度一級市場主要投資機構布局的主要靶點情況 . 152 四、四、2021 年度一級市場主要投資機構布局的年度一級市場主要投資機構布局的 TOP10 治療靶點治療靶點 . 152 五、小結五、小結 . 155 附錄附錄 . 157 附錄附錄 1 藥渡經典藥渡經典如何高效(精準)篩選優秀投資標的如何高效(精準)篩選優秀投資標的 . 157 附錄附錄 2 編委會參與單位及主要負責人簡介編委會參與單位及主要負責人簡介 . 158 藥渡集團簡介 . 15
14、8 國投招商簡介 . 158 富煜亞洲簡介 . 159 三生制藥簡介 . 159 財數科技簡介 . 159 泱深生物簡介 . 159 2021 年度中國生物醫藥投融資藍皮書 4 免責聲明免責聲明 . 160 2021 年度中國生物醫藥投融資藍皮書 5 圖目錄圖目錄 圖 1-1 2021 年中國生物醫藥企業上市情況 圖 1-2 2021 年中國生物醫藥企業中國大陸上市情況 圖 1-3 2021 年度中國生物醫藥企業在科創板上市融資情況 圖 1-4 2021 年度中國生物醫藥企業在香港上市情況 圖 1-5 2021 年度中國生物醫藥企業在美國上市情況 圖 1-6 2021 年度中國醫藥上市公司二級
15、市場再融資情況 圖 1-7 2021 年度中國生物醫藥上市企業再融資市場分布 圖 2-1 2021 年生物醫藥企業一級市場融資額占比及企業分布情況 圖 2-2 2021 年生物醫藥研發企業融資事件數 圖 2-3 2021 年生物醫藥研發企業融資金額/億人民幣 圖 2-4 2021 年度生物醫藥公司融資的情況 圖 3-1 中國 1 類臨床在研產品研發階段分布情況 圖 3-2 融資額前十大治療領域臨床在研產品研發階段分布 圖 3-3 抗腫瘤中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-4 抗病毒中國 1 類在研產品臨床階段分布 圖 3-5 代謝性疾病領域中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3
16、-6 神經系統疾病領域中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-7 自身免疫性疾病領域中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-8 心血管疾病領域中國 1 類新藥各臨床階段分布情況 圖 3-9 抗感染領域中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-10 罕見病領域中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-11 眼科疾病領域中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-12 內分泌領域中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-13 融資額 TOP10 靶點臨床在研產品研發階段分布情況 2021 年度中國生物醫藥投融資藍皮書 6 圖 3-14 靶向 Spike glycoprot
17、ein 的中國在研產品臨床階段分布情況 圖 3-15 靶向 JAK 的中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-16 靶向 HER2 的中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-17 靶向 CD19 的中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-18 靶向 TNF-中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-19 靶向 IL-17 中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-20 靶向 FGFRs 中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-21 靶向 KRAS 中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-22 靶向 Trop2 中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-
18、23 融資額 TOP10 企業在研產品臨床階段分布情況 圖 3-24 腫瘤領域 TOP10 靶點在研產品臨床階段分布情況 圖 3-25 自身免疫疾病領域 TOP10 靶點在研產品臨床階段分布情況 圖 3-26 抗病毒領域 TOP10 靶點在研產品臨床階段分布情況 圖 3-27 神經系統領域 TOP10 靶點在研產品臨床階段分布情況 圖 3-28 代謝性疾病領域 TOP10 靶點在研產品臨床階段分布情況 圖 3-29 抗感染領域 TOP10 靶點在研產品臨床階段分布情況 圖 3-30 內分泌系統疾病領域不同靶點在研產品臨床階段分布情況 圖 3-31 眼科疾病領域 TOP10 靶點在研產品臨床階段
19、分布情況 圖 3-32 罕見病領域 TOP10 靶點在研產品臨床階段分布情況 圖 3-33 心血管疾病領域 TOP10 靶點在研產品臨床階段分布情況 圖 3-34 融資額 TOP10 靶點在研產品在不同治療領域的研發階段分布情況 圖 4-1 2021H1 醫藥上市企業研發投入 TOP20 圖 4-2 2021H1 Biotech 上市企業研發投入 TOP20 圖 4-3 代表性生物醫藥企業產品管線研發階段分布情況 圖 4-4 代表性生物醫藥企業在研產品治療領域分布情況 圖 5-1 疫苗研發企業融資事件數 2021 年度中國生物醫藥投融資藍皮書 7 圖 5-2 2021 年疫苗研發企業融資金額(
20、億人民幣) 圖 5-3 各疫苗類型企業占比布局 圖 5-4 臨床在研的各類型疫苗品種數量 圖 5-5 全球臨床在研各疫苗類型的臨床階段分布情況 圖 5-6 20112021 年非新冠疫苗臨床階段布局 圖 5-7 20112021 年上市非新冠疫苗數量趨勢 2021 年度中國生物醫藥投融資藍皮書 8 表目錄表目錄 表 1-1 2021 年度中國生物醫藥企業科創板上市募資信息 表 1-2 2021 年度中國生物醫藥企業香港上市募資信息 表 1-3 2021 年度中國生物醫藥企業美國上市募資信息 表 1-4 2021 年度中國生物醫藥上市企業二級市場再融資信息 表 2-1 2021 年一級市場各輪次
21、最高融資額企業 表 2-2 2021 年度生物醫藥企業一級市場融資企業及金額 表 2-3 2021 年融資額 TOP10 靶點 表 2-4 2021 年度一級市場融資額前十大治療領域 表 2-5 2021 年度一級市場融資額前十大生物醫藥企業 表 4-1 生物醫藥上市公司 2017-2021H1 研發投入(單位:億元) 表 4-2 百濟神州研發管線 表 4-3 恒瑞醫藥研發管線 表 4-4 再鼎醫藥研發管線 表 4-5 中國生物制藥研發管線 表 4-6 石藥集團研發管線 表 4-7 復星醫藥研發管線 表 4-8 三葉草生物研發管線 表 4-9 信達生物研發管線 表 4-10 傳奇生物研發管線
22、表 4-11 君實生物研發管線 表 4-12 聯拓生物研發管線 表 4-13 上海醫藥研發管線 表 4-14 和黃醫藥研發管線 表 4-15 科倫藥業研發管線 2021 年度中國生物醫藥投融資藍皮書 9 表 4-16 翰森制藥研發管線 表 4-17 先聲藥業研發管線 表 4-18 天境生物研發管線 表 4-19 康方生物研發管線 表 4-20 康希諾生物研發管線 表 4-21 浙江醫藥研發管線 表 4-22 基石藥業研發管線 表 4-23 復宏漢霖研發管線 表 4-24 神州細胞研發管線 表 4-25 藥明巨諾研發管線 表 4-26 榮昌生物研發管線 表 4-27 亞盛醫藥研發管線 表 4-2
23、8 北??党裳邪l管線 表 4-29 嘉和生物研發管線 表 4-30 諾誠健華研發管線 表 5-1 2021 年一級市場各輪次最高融資企業 表 5-2 全球已上市新冠疫苗 表 5-3 各疫苗技術路線的對比 表 6-1 2021 年中國 IVD 行業一級市場主要融資情況 表 6-2 2021 年度中國 IVD 行業一級市場主要融資情況 表 6-3 2021 年中國 IVD 行業新上市企業融資情況 表 7-1 2021 年度一級市場投資的前十大治療領域 表 7-2 2021 年度一級市場投資的前十大治療領域腫瘤 表 7-3 2021 年度一級市場投資的前十大治療領域自身免疫疾病 表 7-4 2021
24、 年度一級市場投資的前十大治療領域抗病毒 表 7-5 2021 年度一級市場投資的前十大治療領域神經系統疾病 2021 年度中國生物醫藥投融資藍皮書 10 表 7-6 2021 年度一級市場投資的前十大治療領域代謝疾病 表 7-7 2021 年度一級市場投資的前十大治療領域抗感染 表 7-8 2021 年度一級市場投資的前十大治療領域內分泌系統疾病 表 7-9 2021 年度一級市場投資的前十大治療領域眼科疾病 表 7-10 2021 年度一級市場投資的前十大治療領域罕見病 表 7-11 2021 年度一級市場投資的前十大治療領域心腦血管疾病 表 7-12 2021 年融資額 TOP10 靶點
25、 表 7-13 2021 年投資額 TOP10 靶點- 2019-nCoV Spike glycoprotein 表 7-14 2021 年投資額 TOP10 靶點- SARS-CoV-2 表 7-15 2021 年投資額 TOP10 靶點- JAK 家族 表 7-16 2021 年投資額 TOP10 靶點- HER2 表 7-17 2021 年投資額 TOP10 靶點- CD19 表 7-18 2021 年投資額 TOP10 靶點- TNF- 表 7-19 2021 年投資額 TOP10 靶點- KRAS 表 7-20 2021 年投資額 TOP10 靶點- IL-17 2021 年度中國生
26、物醫藥投融資藍皮書 11 摘要摘要 近三年來,受到新冠肺炎疫情全球大流行的影響,生物醫藥行業持續受到資本市場的矚目。 中國作為全球醫藥行業發展重要力量, 適應了新冠疫情帶來的變化及沖擊,雖然生物醫藥行業投融資規模出現了一定的周期波動,但整體呈螺旋上升趨勢。 2021 年,中國生物醫藥企業一級市場投融資熱度未減,其中最受歡迎的治療領域仍為抗腫瘤領域,其次為自身免疫性疾病及抗病毒領域;最受關注的靶點為 2019-nCoV Spike glycoprotein,進一步說明疫情之下生物醫藥企業的研發戰略變化。 在二級市場中,2021 年中國共有 89 家生物醫藥企業分別在中美兩國三地(即 A股、H 股
27、及美股)完成 IPO。其中百濟神州為首個“美股+H 股+A 股”三地上市的中國生物醫藥企業。 2021 年生物醫藥企業二級市場融資情況年生物醫藥企業二級市場融資情況 2021 年中國有 89 家生物醫藥企業在中美兩國三地(中國大陸、中國香港及美國地區)完成 IPO,上市企業數量依次為 57 家(科創板上市 34 家) 、24 家及 8 家,募資金額超 1300 億人民幣。 科創板上市融資方面,2021 年有 34 家中國生物醫藥企業在科創板上市,IPO 累計融資金額約 577 億元。其中,6 月為單月 IPO 數量之最,涉及百克生物、皓元醫藥等 8 家企業;12 月創單月上市募資之最,累計募集
28、資金達 243 億元,其中百濟神州上市融資達 222 億元,創 2021 年科創板生物醫藥企業最大 IPO。 港股上市融資方面,2021 年有 24 家中國生物醫藥企業成功赴港 IPO,累計募資金額達 560.86 億港元。年內最大月募資金額為 133.2 億港元,其中 2、6、7 及 12 月募資超 60 億港元。此外,凱萊英及昭衍生物分別募資 71.5 億港元及 65.5 億港元,成為 2021 年聯交所上市融資金額最大的兩家生物醫藥 IPO 企業。 美股上市融資方面,2021 年共計 8 家中國生物醫藥企業成功在美國 IPO,均在NASDAQ 交易所掛牌,累計募資金額達 10.65 億美
29、元。其中 11 月創單月上市募資之最,且聯拓生物募集資金為 3.25 億元,為 2021 年最大赴美 IPO 融資企業。 二級市場再融資方面, 2021 年中國生物醫藥上市公司在中美兩國二級市場共發生47 項再融資事件,累計融資額約 589 億元。最大再融資額發生在 2021 年 2 月,當月再融資達 212.7 億元。2021 年融資金額在 10 億元及以上事件共計 22 項,其中藥明生物在香港以配售方式獲當年最大再融資金額(約合 112 億元) 。此外,中國生物醫藥上市公司經大陸二級市場的再融資額總計約 317 億元, 占整體融資額的 54%, 經香港二級市場的再融資額總計約 272 億元
30、,占比 46%。 2021 年度中國生物科技公司一級市場融資情況年度中國生物科技公司一級市場融資情況 2021 年一級市場共有 588 家生物醫藥企業獲得融資,已披露的總融資額達 1187億 1914.1 萬元。 其中, 生物醫藥研發企業共計 276 家, 涉及全年融資事件為 307 起,2021 年度中國生物醫藥投融資藍皮書 12 C 輪和 B 輪融資額占比較高,分別達 24%和 23%,A 輪融資額則占比 20%。其中,C輪最高融資額企業為艾博生物,B 輪最高融資額企業為維昇藥業,A 輪最高融資額企業為翼思生物。 此外,2021 年中國生物醫藥研發公司融資高峰發生在 3 月、8 月和 11
31、月,均達到百億元融資額的規模。 據已披露信息,2021 年融資額排行前十的靶點依次為 2019-nCoV Spike glycopro-tein、SARS-CoV-2 相關靶點、JAK 家族、HER2、CD19、TNF-、IL-17、FGFRs、KRAS、Trop2。中國生物科技公司融資額排行前十的治療領域依次為腫瘤、自身免疫性疾病、 抗病毒、 神經系統疾病、 代謝性疾病、 抗感染、 內分泌系統疾病、 眼科疾病、罕見病以及心血管疾病。融資額排行前十的生物醫藥研發企業包括艾博生物、麗珠單抗、三葉草生物、鞍石生物、復諾健生物、斯微生物、泰諾麥博、翼思生物、上藥康希諾、瑞科生物、華輝安健、多禧生物及
32、博安生物。 中國中國創新藥臨床階段統計創新藥臨床階段統計 2021 年,中國 1 類臨床在研產品共計 1586 個,研發階段主要集中在臨床期,占比為 56.6%, 其次為臨床期及早期臨床申請在研產品, 占比分別為 21.9%和 10.1%。 在融資額 TOP10 治療領域臨床在研產品研發階段分布方面,中國 1 類臨床在研項目中,涉及上述十大治療領域的在研品種共計 1309 個,主要集中在腫瘤領域(共829 個,占比 63.33%) ,其次分別為抗病毒領域和代謝性疾病,占比分別為 11.46%和11.00%。各細分治療領域中,中國最高研發階段均主要集中在臨床 I 期,占比在46.59%62.6%
33、之間。 在融資額 TOP10 靶點涉及臨床在研產品研發階段分布方面,中國創新藥臨床在研項目中,涉及上述十大靶點的在研品種共計 156 個,主要集中在臨床期,占比達52.56%。靶向 2019-nCoV Spike glycoprotein 的中國臨床在研藥物共計 13 個,均用于開發新型冠狀病毒肺炎適應癥, 以臨床期項目為主 (共 8 個, 占比為 61.54%) 。 TOP10靶點中, HER2 靶點涉及的中國 1 類臨床在研品種數量最多 (44 個) , JAK 家族、 CD19及 FGFRs 靶點在研品種數量均超過 20 個,而 TNF-、IL-17、KRAS 及 Trop2 靶點在研品
34、種數量均低于 10 個,且上述 8 個靶點的臨床在研項目均以臨床早中期為主。 在融資額 TOP10 企業及其在研產品臨床分布方面,臨床在研產品數量最多的企業是麗珠單抗, 其次為博安生物及多禧生物, 臨床在研品種數量分別為 11、 9 及 4 個;三葉草生物及瑞科生物均有 3 個臨床在研品種;泰諾麥博、斯微生物及華輝安健均有2 個臨床在研品種;其余企業(除上藥康希諾)均有 1 個臨床在研品種。整體上看,融資額 TOP10 企業的中國臨床在研產品主要集中在臨床期,占比達 53.85%。 在同一治療領域在研產品臨床分布及靶點分布方面,抗腫瘤、抗病毒、代謝性疾病、抗感染及罕見病五個治療領域 TOP10
35、 靶點涉及的中國 1 類臨床在研項目均主要集中在臨床期 (42.86%57.14%) , 上述 5 個領域在研項目最多的靶點依次為 EGFR、Capsid、GLP1R、PBPs、F10 等。自身免疫疾病領域、神經系統領域、眼科疾病領域及心血管疾病四個治療領域 TOP10 靶點的臨床在研階段均主要集中在臨床期(42.42%57.89%) ,上述 4 個治療領域在研項目最多的靶點依次為 JAK 家族、2021 年度中國生物醫藥投融資藍皮書 13 GABAAR、 VEGF、 VDCCs等。 此外, 內分泌系統疾病領域涉及FSHR、 PTHR、 GnRHR、EpoR及VDR等靶點, 臨床在研產品主要集
36、中在臨床期及臨床期, 占比均為42.86%。 在同一靶點在研產品治療領域及臨床分布方面,2021 年融資金額 TOP10 靶點涉及的中國 1 類在研產品主要集中在腫瘤領域,其次為自身免疫疾病及抗病毒領域。TOP10 靶點中,靶向 Spike glycoprotein 的在中國 1 類臨床在研品種全部開發抗病毒適應癥(即為新冠肺炎) ,并集中在臨床 II 期;其余靶點主要涉及腫瘤及自身免疫疾病領域細分適應癥,且主要集中在臨床期。 中國生物中國生物醫藥上市公司研發管線布局醫藥上市公司研發管線布局 2017-2020 年,中國醫藥上市企業研發投入逐年升高。研發投入 TOP100 醫藥上市公司的研發投
37、入差異較大,研發費用從 1000 萬左右至幾十億元不等。其中,百濟神州近年來的研發投入始終顯著高于其他醫藥研發型企業,自 2017 年的 17.39 億元增長至 2020 年的 83.72 億元,均遠高于其他上市醫藥企業,是當年研發投入排名第二醫藥企業的 12 倍。 2021 年上半年研發投入 TOP20 的中國上市醫藥企業主要可分為兩種類型,一類為大型綜合醫藥企業,如中國生物制藥、石藥集團、復星醫藥、恒瑞醫藥等,另一類為相對初期的創新型新藥研發 Biotech 企業,如百濟神州、再鼎醫藥和信達生物等。 在產品管線布局方面,在研項目數量 TOP6 的企業依次為恒瑞醫藥、中國生物制藥、百濟神州、
38、石藥集團、信達生物及復星醫藥,產品管線項目數量超過 30 個。產品管線項目數量在 2030 個范圍內的企業共 7 家,依次為翰森制藥、上海醫藥、復宏漢霖、先聲藥業、再鼎醫藥、君實生物及科倫藥業。產品管線項目數量在 1020 個范圍內的企業共 7 家,依次為天境生物、基石藥業、嘉和生物、和黃醫藥、康方生物、神州細胞及榮昌生物。此外,天境生物、嘉和生物、康方生物和神州細胞的研發管線中,臨床中晚期項目占比 50%以上。 在治療領域方面,上述生物醫藥企業在研管線治療領域集中度較高,尤其聚集在腫瘤領域,占比高達 62.48%,其次為免疫性疾病領域,占比為 9.15%。 中國中國疫苗企業融資情況疫苗企業融
39、資情況 二級市場融資方面,2021 年有四家疫苗企業在科創板塊上市,分別為成大生物、金迪克、百克生物及歐林生物,這四家企業 IPO 融資總金額為 76.97 億元。其中,成大生物的 IPO 融資金額最高,為 45.82 億元。 一級市場融資方面,截止到 2021 年 12 月,共有 30 家疫苗研發企業獲得一級市場融資,全年共發生 38 起融資事件,總融資額達 171 億 5992 萬元(僅統計已披露融資金額的 18 家企業) 。其中,C/C+輪融資金額占比最高(約 53%) ,達 89.625 億元。 此外,在上述疫苗研發企業中,涉及病毒性疫苗、mRNA 疫苗、重組蛋白疫苗等領域的企業占比最
40、大,分別為 28%(9 家) 、21%(7 家) 、15%(5 家) 。其中,艾博生物的新冠 mRNA 疫苗獲 70.974 億元融資額,成為 2021 年一級市場融資額最高的2021 年度中國生物醫藥投融資藍皮書 14 疫苗研發企業。 新冠疫苗研發方面,根據 WHO 發布的全球 COVID-19 候選疫苗報告,截止至2022 年 1 月 4 日,全球處于臨床在研階段的新冠疫苗共計 137 個,臨床前階段的有194 個。目前全球范圍已有 19 款疫苗獲批,主要技術類型為蛋白亞單位疫苗、病毒載體疫苗、滅活病毒疫苗及核酸疫苗(DNA 疫苗、RNA 疫苗) 。同時,全球臨床在研疫苗類型中,蛋白質亞單
41、位疫苗有 47 個,占比 35%;RNA 疫苗與 DNA 疫苗共有 38個,占比 28%;非復制病毒載體疫苗有 20 個,占比 15%;滅活病毒疫苗有 18 個,占比 13%。整體上看,全球臨床在研疫苗主要集中在臨床 I 期及臨床期。 非新冠疫苗研發方面,受新冠肺炎疫情影響,2020 年起非新冠疫苗在研數量顯著降低,至 2021 年在研數量僅為 2019 年的三分之一,共計 27 個。同時,非新冠疫苗獲批上市數量也顯著下降,在 2020-2021 年,每年僅有 4 款獲批上市。與之相對,新冠疫苗加速審批,全球已有 19 個新冠疫苗獲批上市。 中國中國 IVD 企業融資情況企業融資情況 體外診斷
42、試劑(In vitro diagnosis,IVD)屬于醫療器械領域。目前全球體外診斷整體市場規模增長迅速, 年復合增長率達到 5%, 預測 2021 年全球體外診斷市場規模約為 740 億美元。 從地域分布上看, 北美、 歐洲和日本地區占據全球 IVD 主要市場,中國仍處于初級發展階段,占比未超過 5%。 在一級市場融資方面,2021 年中國 IVD 行業投融資持續火熱,一級市場融資主要涉及分子診斷、免疫診斷、質譜檢測、生化檢測等領域。在代表性 51 家 IVD 上市企業中,逾 30 家企業獲億元以上融資。從融資企業所處輪次看,處于 B 輪之前企業約占 65%。在融資額度方面,B/B+輪總融
43、資金額最高,超過 36 億元;其次為 C/C+輪融資,超過 24 億元。 在二級市場融資方面, 2021 年中國新上市的 IVD 企業共有 16 家, 分別為之江生物、奧泰生物、科美診斷、諾禾致源、亞輝龍、睿昂基因、愛威科技、納微科技、義翹神州、博拓生物、禾信儀器、蘭衛醫學、百普賽斯、諾唯贊、安旭生物及優寧維。這 16 家企業的 IPO 融資金額共計 201 億人民幣, 其中義翹神州融資額最高, 約 50 億人民幣。 投資公司重點關注的治療領域分析投資公司重點關注的治療領域分析 生物醫藥一直是熱門融資賽道, 而投資公司對各治療領域的生物醫藥企業關注度有明顯差異。 整體來看, 2021 年一級市
44、場投資前十大治療領域依次為腫瘤、 自身免疫性疾病、 抗病毒、 神經系統疾病、 代謝性疾病、 抗感染、 內分泌系統疾病、 眼科疾病、罕見病以及心血管疾病。上述前十大領域共完成 435 筆投資,已披露的總投資額度達1248 億元。其中,腫瘤領域關注度最高,2021 年該領域完成了 175 筆投資,投資額度達 510 億元。此外,自身免疫疾病、抗病毒以及神經系統疾病領域也是投資熱點,投資額度分別達到 176 億元、172 億元及 77 億元。 分析以上治療領域投資歷史事件,過往生物醫藥投融資呈現出對特定領域,如抗2021 年度中國生物醫藥投融資藍皮書 15 腫瘤治療領域資本的過度集中的現象, 考慮到
45、抗腫瘤藥物開發靶點嚴重同質化的現實,在一定程度上造成了資本轉化率低下;同時,隨著政府對抗腫瘤藥物的臨床試驗提出更嚴格要求, 資本市場將會逐漸向理性轉化。 通過對各領域創新藥物研發活躍度分析,神經系統、精神系統、代謝性及內分泌系統疾病領域或將成為未來資本分散化的重點領域。 此外,靶點篩選對藥物成藥性具有重要作用,這也是投資公司考量投資項目的重點維度。整體上看,2021 年一級市場投資前十大靶點依次為 2019-nCoV Spike glyco-protein、SARS-CoV-2、JAK 家族、HER2、CD19、TNF-、IL-17、FGFRs、KRAS、Trop2。上述前十大靶點共完成 58
46、 筆投資,已披露的總投資額度約 346 億元。其中,受新冠肺炎疫情影響, 2019-nCoV Spike glycoprotein 靶點的關注度最高, 獲 4 筆投資,投資額度約 83 億元;其次為其他與 SARS-CoV-2 相關的靶點,獲 5 筆投資,投資額度約 39 億元;此外,JAK 家族、HER2 以及 CD19 也是投資熱點。 分析以上靶點投資歷史,同質化“跟隨投資”情況依然嚴重,且大部分靶點國外已有多個上市藥物,根據創新藥上市銷售固有規律,資本退出可行性問題將在未來三到五年中逐漸凸顯。建議未來的投資熱點向創新度較高靶點傾斜(上市藥物少于等于1 個的或全球最高研發階段進展到 III
47、 期的靶點) ,特別對于國內與國外研發進度相同或相近的靶點應給與重點關注。 2021 年度中國生物醫藥投融資藍皮書 16 第一部分第一部分 2021 年生物醫藥企業二級市場融資情況年生物醫藥企業二級市場融資情況 一、一、2021 年生物醫藥企業二級市場融資情況概述年生物醫藥企業二級市場融資情況概述 2021 年全年,總計 89 家中國生物醫藥公司在中美兩國三地(即中國大陸、中國香港及美國地區)完成 IPO。其中 A 股上市 57 家(科創板上市 34 家) 、H 股 24 家、美股 8 家,分別募資 843 億人民幣(科創板募資 577 億人民幣) ,560.86 億港元及10.65 億美元。
48、 圖圖 1-1 2021 年中國生物醫藥企業上市情況年中國生物醫藥企業上市情況 注:融資金額幣種以企業 IPO 市場為準,中國/CNY,中國香港/HKD,美國/USD 數據來源:藥渡咨詢團隊整 圖圖 1-2 2021 年中國生物醫藥企業中國大陸上市情況年中國生物醫藥企業中國大陸上市情況 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 842.5560.8610.6557248中國大陸CNY中國香港HKD美國USDIPO金額(億)IPO數量(家)577.0228.010.227.3341841上交所(科創板)深交所北交所上交所(主板)IPO金額 (億)IPO數量 (家)2021 年度中國生物醫藥投融資藍皮書 17
49、二、二、2021 年度中國生物醫藥企業在科創板上市融資情況年度中國生物醫藥企業在科創板上市融資情況 2021 年全年,按照申萬醫藥生物行業分類,共計 34 家中國生物醫藥企業通過科創板上市,IPO 累計融資金額約 577 億元。2021 年 6 月為單月 IPO 數量之最,包括百克生物、皓元醫藥等 8 家企業登陸科創板。2021 年 12 月,企業上市募集資金累計243 億元, 創單月上市募資之最, 當月上市企業百濟神州上市融資達 222 億元, 為 2021年登陸科創板生物醫藥企業最大 IPO,同時正式成為首個“美股+H 股+A 股”三地上市的中國生物醫藥企業。 圖圖 1-3 2021 年度
50、中國生物醫藥企業在科創板上市融資情況年度中國生物醫藥企業在科創板上市融資情況 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 表表 1-1 2021 年度中國生物醫藥企業科創板上市募資信息年度中國生物醫藥企業科創板上市募資信息 序號序號 名稱名稱 代碼代碼 IPO 金額(億人民幣)金額(億人民幣) 上市日期上市日期 科創科創 1 百濟神州 688235.SH 221.60 2021-12-15 科創板 2 迪哲醫藥 688192.SH 21.03 2021-12-10 科創板 3 安旭生物 688075.SH 12.00 2021-11-18 科創板 4 諾唯贊 688105.SH 22.01 2021-11-1