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1、2022 年度中國生物醫藥年度中國生物醫藥投融資投融資藍藍皮書皮書 中國醫藥企業管理協會中國醫藥企業管理協會投融資服務專委會投融資服務專委會 藥渡集團藥渡集團 北京財數科技有限公司北京財數科技有限公司 2023年 年 3 月月中國醫藥企業管理協會 C China Pharmaceutical hina Pharmaceutical E Enterprises Associationnterprises Association 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 中國醫藥企業管理協會投融資服務專業委員會中國醫藥企業管理協會投融資服務專業委員會簡介簡介 投融資服務專業委員會是中國醫藥企業管理協會
2、下屬的二級機構,由醫療健康產業投資機構、生物醫藥或醫療器械研發機構、醫藥企業或醫療器械企業以及專利服務機構、財務服務機構、法律服務機構等專業機構組成。投融資服務專委會主動搭建醫療健康領域投資機構、服務機構與醫藥(械)研發生產企業的橋梁,助力提升投資機構與醫藥(械)企業的溝通效率,推動生醫療健康產業的快速發展。投融資服務專委會持續跟蹤醫療健康領域投融資實踐,深入研究醫療健康領域投融資工作面臨的問題,為投資機構投資決策提供信息支持,為醫藥(械)企業研發選題立項和投資并購提供決策參考。投融資服務專委會將不定期策劃組織醫藥投融資高端論壇,策劃組織投資機構與醫藥(械)企業的專題沙龍,組織項目路演對接活動
3、,提供專業培訓、信息咨詢等服務,幫助醫藥投融資機構提高工作有效性。投融資服務專委會將主持編制發布年度中國醫藥投融資年度藍皮書,參與編制發布年度中國醫藥(械)上市公司研究報告、主持編制發布年度中國生物醫藥與醫療器械專利藍皮書。第第二二屆投融資服務專委會組成人員屆投融資服務專委會組成人員 主任主任:吳清功(兼)執行主任執行主任:李靖(主持工作)副主任副主任:姒亭佑(富煜亞洲創始合伙人)彭長鴻(國投招商高級研究員)張琦(三生制藥投資總監)徐朝華(財數科技創始人、董事長)楊承剛(泱深生物創始人、董事長)編委會成員名單編委會成員名單:吳夏、趙琨、郭雷、李梅梅、周詠秋、史敏玲、張嘉惠、蘇福寶、曾馨、王盼盼
4、、麻曉雪、楊東霖、高萍、胡曉婷、吳莎莎 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 1 目錄目錄 圖目錄圖目錄.4 表目錄表目錄.7 摘要摘要.10 二級市場融資情況.10 一級市場融資情況.11 中國創新藥臨床階段統計.11 中國生物醫藥上市公司研發投入及管線布局.12 中國疫苗企業融資情況.13 中國 IVD 企業融資情況.14 投資公司重點關注的治療領域分析.14 第一部分第一部分 2022 年生物醫藥企業二級市場融資情況年生物醫藥企業二級市場融資情況.16 一、一、2022 年生物醫藥企業二級市場融資情況概述年生物醫藥企業二級市場融資情況概述.16 二、二、2022 年度中國生物醫藥企業在科
5、創板上市融資情況年度中國生物醫藥企業在科創板上市融資情況.17 三、三、2022 年度中國生物醫藥企業在聯交所上市融資情況年度中國生物醫藥企業在聯交所上市融資情況.18 四、四、2022 年度中國生物醫藥上市公司二級市場再融資情況年度中國生物醫藥上市公司二級市場再融資情況.19 五、小結五、小結.21 第二部分第二部分 2022 年度中國生物醫藥公司一級市場年度中國生物醫藥公司一級市場融資情況融資情況.22 一、一、2022 年度生物醫藥公司一級市場融資情況概述年度生物醫藥公司一級市場融資情況概述.22 二二、2022 年度生物醫藥公司一級市場融資情況年度生物醫藥公司一級市場融資情況.23 三
6、、三、2022 年度生物醫藥研發公司一級市場融資金額排序年度生物醫藥研發公司一級市場融資金額排序.26 四、四、2022 年度融資額度最高的前十大靶點及各自融資額度年度融資額度最高的前十大靶點及各自融資額度.33 五、五、2022 年度融資金額最高的前十大治療領域及各自融資額度年度融資金額最高的前十大治療領域及各自融資額度.34 六、六、2022 年度融資額度最高的前十大生物醫藥研發公司及其融資額年度融資額度最高的前十大生物醫藥研發公司及其融資額.34 七、小結七、小結.35 第三部分第三部分 中國創新藥臨床階段統計中國創新藥臨床階段統計.37 一、全部治療領域處于臨床一、全部治療領域處于臨床
7、期、期、期、期、期數量統計期數量統計.37 二、融資額二、融資額 TOP10 治療領域處于臨床治療領域處于臨床期、期、期、期、期數量統計期數量統計.37 1.概述.37 2.腫瘤領域.38 3.免疫系統疾病領域.39 4.神經系統疾病領域.40 5.眼科疾病領域.40 6.血液和淋巴疾病.41 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 2 7.內分泌和代謝性疾病領域.42 8.呼吸系統疾病領域.42 9.心腦血管疾病領域.43 10.抗病毒領域.44 11.皮膚疾病領域.44 三、融資額三、融資額 TOP10 靶點處于臨床靶點處于臨床期、期、期、期、期數量統計期數量統計.45 1.概述.45 2.
8、CD19靶點.46 3.PD-L1靶點.46 4.HER2 靶點.47 5.NGF 靶點.48 6.BCMA 靶點.48 7.Claudin 18.2 靶點.49 8.MET靶點.50 9.NGFR 靶點.50 10.SOX9 靶點.51 11.VDCCs 靶點.51 四、融資額四、融資額 TOP10 生物醫藥公司處于臨床生物醫藥公司處于臨床期、期、期、期、期數量統計期數量統計.52 五、不同靶點、同一治療領域處于臨床五、不同靶點、同一治療領域處于臨床期、期、期、期、期數量統計期數量統計.54 1.腫瘤領域.54 2.免疫系統疾病領域.55 3.神經系統疾病領域.56 4.眼科疾病領域.57
9、5.血液和淋巴疾病領域.57 6.內分泌和代謝性疾病領域.58 7.呼吸系統疾病領域.59 8.心腦血管疾病領域.59 9.抗病毒領域.60 10.皮膚疾病領域.61 六、同一靶點、不同治療領域處于臨床六、同一靶點、不同治療領域處于臨床期、期、期、期、期數量統計期數量統計.61 七、與七、與 2021 年度對比分析年度對比分析.62 八、小結八、小結.64 第四部分第四部分 中國醫藥上市公司研發管線布局中國醫藥上市公司研發管線布局.66 一、一、2017-2022Q3 歷年醫藥上市公司研發投入統計歷年醫藥上市公司研發投入統計.66 二、二、2022 年度醫藥上市公司研發投入年度醫藥上市公司研發
10、投入 TOP20 排名及研發管線布局排名及研發管線布局.73 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 3 1.2022 年醫藥上市公司研發投入排名年醫藥上市公司研發投入排名.73 2.代表性生物醫藥公司研發管線布局情況代表性生物醫藥公司研發管線布局情況.75 三、代表性生物醫藥公司產品階段分布三、代表性生物醫藥公司產品階段分布.136 四、代表性生物醫藥公司研發管線治療領域分布四、代表性生物醫藥公司研發管線治療領域分布.137 五、與五、與 2021 年度對比分析年度對比分析.138 六、小結六、小結.140 第五部分第五部分 疫苗企業融資情況疫苗企業融資情況.142 一一、2022 年度疫苗上
11、市公司二級市場融資情況年度疫苗上市公司二級市場融資情況.142 二、二、2022 年度疫苗研發企業一級市場融資情況年度疫苗研發企業一級市場融資情況.142 三、不同技術路線新冠疫苗的臨床階段統計三、不同技術路線新冠疫苗的臨床階段統計.144 四、非新冠疫苗臨床數量及不同臨床階段統計四、非新冠疫苗臨床數量及不同臨床階段統計.147 五、小結五、小結.149 第六部分第六部分 中國中國 IVD 企業融資情況企業融資情況.150 一、一、IVD 行業融資概況行業融資概況.150 二、二、2022 年度年度 IVD 企業二級市場融資情況企業二級市場融資情況.150 三、三、2022 年度年度 IVD
12、企業一級市場融企業一級市場融資情況資情況.150 四、四、小結小結.158 參考文獻參考文獻.159 第七部分第七部分 投資公司重點關注的治療領域分析投資公司重點關注的治療領域分析.160 一、一、2022 年度一級市場投資公司治療領域的分布情況年度一級市場投資公司治療領域的分布情況.160 二、二、2022 年度一級市場投資公司集中投資的年度一級市場投資公司集中投資的 TOP10 治療領域治療領域.160 三、三、2022 年度一級市場主要投資機構布局的主要靶點情況年度一級市場主要投資機構布局的主要靶點情況.167 四、四、2022 年度一級市場主要投資機構布局的年度一級市場主要投資機構布局
13、的 TOP10 治療靶點治療靶點.168 五、小結五、小結.173 1.2021-2022 年一級市場投資公司生物醫藥領域投融資情況.173 2.2021-2022 年一級市場投資公司關于生物醫藥細分領域投融資變化.175 3.2021-2022 年一級市場投資公司關于生物醫藥開發靶點投融資變化.177 附錄附錄 編委會參與單位及主要負責人簡介編委會參與單位及主要負責人簡介.180 藥渡集團簡介.180 國投招商簡介.180 富煜亞洲簡介.181 三生制藥簡介.181 財數科技簡介.181 泱深生物簡介.181 免責聲明免責聲明.182 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 4 圖目錄圖目錄
14、圖 1-1 2022 年中國生物醫藥企業上市情況 圖 1-2 2022 年中國生物醫藥企業中國大陸上市情況 圖 1-3 2022 年度中國生物醫藥企業在科創板上市融資情況 圖 1-4 2022 年度中國生物醫藥企業在香港上市情況 圖 1-5 2022 年度中國醫藥上市公司二級市場再融資情況 圖 2-1 2022 年生物醫藥企業一級市場融資額(億人民幣)占比及企業分布情況 圖 2-2 2022 年生物醫藥企業投融資事件數 圖 2-3 2022 年生物醫藥企業融資金額及占比/億人民幣 圖 2-4 2022 年月度生物醫藥公司融資金額及融資事件數/億人民幣 圖 3-1 中國 1 類臨床在研產品研發階
15、段分布情況 圖 3-2 融資額前十大治療領域臨床在研產品研發階段分布 圖 3-3 抗腫瘤中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-4 免疫系統疾病領域中國 1類在研產品臨床階段分布 圖 3-5 神經系統疾病領域中國 1類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-6 眼科疾病領域中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-7 血液和淋巴疾病領域中國 1類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-8 內分泌和代謝性疾病領域中國 1類新藥各臨床階段分布情況 圖 3-9 呼吸系統疾病領域中國 1類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-10 心腦血管疾病領域中國 1類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-11 抗病毒領域
16、中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-12 皮膚疾病領域中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-13 融資額 TOP10 靶點臨床在研產品研發階段分布情況 圖 3-14 靶向 CD19 的中國在研產品臨床階段分布情況 圖 3-15 靶向 PD-L1的中國 1類在研產品臨床階段分布情況 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 5 圖 3-16 靶向 HER2 的中國 1類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-17 靶向 NGF 的中國 1類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-18 靶向 BCMA 的中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-19 靶向 Claudin 18.2 的中國
17、1類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-20 靶向 MET 的中國 1 類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-21 靶向 NGFR 的中國 1類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-22 靶向 VDCCs 的中國 1類在研產品臨床階段分布情況 圖 3-23 融資額 TOP10 企業在研產品臨床階段分布情況 圖 3-24 腫瘤領域 TOP10 靶點在研產品臨床階段分布情況 圖 3-25 免疫系統疾病領域 TOP10 靶點在研產品臨床階段分布情況 圖 3-26 神經系統疾病領域 TOP10 靶點在研產品臨床階段分布情況 圖 3-27 眼科疾病領域 TOP10 靶點在研產品臨床階段分布情況 圖 3-28 血
18、液和淋巴疾病領域 TOP10 靶點在研產品臨床階段分布情況 圖 3-29 內分泌和代謝性疾病領域 TOP10 靶點在研產品臨床階段分布情況 圖 3-30 呼吸系統疾病領域不同靶點在研產品臨床階段分布情況 圖 3-31 心腦血管疾病領域 TOP10 靶點在研產品臨床階段分布情況 圖 3-32 抗病毒領域 TOP10 靶點在研產品臨床階段分布情況 圖 3-33 皮膚疾病領域 TOP10 靶點在研產品臨床階段分布情況 圖 3-34 融資額 TOP10 靶點在研產品在不同治療領域的研發階段分布情況 圖 3-35 2021 與 2022年中國 1類臨床在研產品研發階段對比 圖 3-36 2021 與 2
19、022年融資額 TOP10 治療領域在研產品數量對比 圖 4-1 2022 年研發投入 TOP20 上市醫藥企業 圖 4-2 2022 年 Biotech 上市企業研發投入 TOP20 圖 4-3 代表性生物醫藥企業產品管線階段分布情況 圖 4-4 代表性生物醫藥企業在研產品治療領域分布情況 圖 4-5 2022 年與 2021年產品管線階段對比 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 6 圖 4-6 2022 年與 2021年治療領域在研產品數量對比 圖 4-7 2022 年與 2021年治療領域占比 圖 5-1 疫苗研發企業融資事件數 圖 5-2 2022 年疫苗研發企業融資金額(億人民幣)
20、圖 5-3 各疫苗類型研發企業占比布局 圖 5-4 全球臨床前、臨床研究、申請上市及批準上市的新冠疫苗數量 圖 5-5 全球臨床在研階段新冠疫苗技術路線及其臨床階段分布 圖 5-6 20112022 年非新冠疫苗臨床階段布局 圖 5-7 20112022 年上市非新冠疫苗數量趨勢 圖 7-1 2021-2022 年一級市場前十大治療領域投融資情況 圖 7-2 2021-2022 年一級市場前十大開發靶點投融資情況 圖 7-3 2021-2022 年一級市場生物醫藥治療領域投融資 TOP10 概況對比 圖 7-4 2021 年與 2022年一級市場生物醫藥治療領域投融資 TOP10 數據對比 圖
21、 7-5 2021-2022 年一級市場生物醫藥開發靶點投融資 TOP10 概況對比 圖 7-6 2021 年與 2022年一級市場生物醫藥開發靶點投融資 TOP10 數據對比 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 7 表目錄表目錄 表 1-1 2022 年度中國生物醫藥企業科創板上市募資信息 表 1-2 2022 年度中國生物醫藥企業香港上市募資信息 表 1-3 2022 年度中國生物醫藥上市企業二級市場再融資信息 表 2-1 2022 年一級市場各輪次最高融資額醫藥研發企業 表 2-2 2022 年度生物醫藥研發企業一級市場融資金額 表 2-3 2022 年生物醫藥研發企業融資金額 TOP
22、10 靶點 表 2-4 2022 年度一級市場融資額前十大治療領域 表 2-5 2022 年度一級市場融資額前十大生物醫藥研發企業 表 4-1 研發投入 TOP100 生物醫藥企業研發投入情況 表 4-2 百濟神州研發管線 表 4-3 恒瑞醫藥研發管線 表 4-4 復星醫藥研發管線 表 4-5 再鼎醫藥研發管線 表 4-6 石藥集團研發管線 表 4-7 信達生物研發管線 表 4-8 金斯瑞生物科技研發管線 表 4-9 君實生物研發管線 表 4-10 上海醫藥研發管線 表 4-11 和黃醫藥研發管線 表 4-12 三葉草生物研發管線 表 4-13 翰森制藥研發管線 表 4-14 科倫藥業研發管線
23、 表 4-15 先聲藥業研發管線 表 4-16 基石藥業研發管線 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 8 表 4-17 天鏡生物研發管線 表 4-18 麗珠集團研發管線 表 4-19 康方生物研發管線 表 4-20 復宏漢霖研發管線 表 4-21 華東醫藥研發管線 表 5-1 2022 年一級市場各輪次最高融資企業 表 5-2 全球已上市新冠疫苗 表 6-1 2022 年中國 IVD行業新上市企業融資情況 表 6-2 2022 年中國 IVD行業一級市場主要融資情況 表 6-3 2022 年中國 IVD行業一級市場主要融資輪次情況 表 7-1 2022 年度一級市場投資的前十大治療領域 表
24、7-2 2022 年度一級市場投資的前十大治療領域腫瘤 表 7-3 2022 年度級市場投資的前十大治療領域免疫系統疾病 表 7-4 2022 年度級市場投資的前十大治療領域神經系統疾病 表 7-5 2022 年度級市場投資的前十大治療領域眼科疾病 表 7-6 2022 年度級市場投資的前十大治療領域血液和淋巴疾病 表 7-7 2022 年度一級市場投資的前十大治療領域內分泌和代謝性疾病 表 7-8 2022 年度一級市場投資的前十大治療領域呼吸系統疾病 表 7-9 2022 年度級市場投資的前十大治療領域腦血管疾病 表 7-10 2022 年度一級市場投資的前十大治療領域抗病毒 表 7-11
25、 2022年度一級市場投資的前十大治療領域皮膚疾病 表 7-12 2022 年融資額 TOP10 靶點 表 7-13 2022 年投資額 TOP10 靶點-CD19 表 7-14 2022 年投資額 TOP10 靶點-PD-L1 表 7-15 2022 年投資額 TOP10 靶點HER2 表 7-16 2022 年投資額 TOP10 靶點NGF 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 9 表 7-17 2022 年投資額 TOP10 靶點-BCMA 表 7-18 2022 年投資額 TOP10 靶點-Claudin 18.2 表 7-19 2022 年投資額 TOP10 靶點-MET 表 7-2
26、0 2022 年投資額 TOP10 靶點-NGFR 表 7-21 2022 年投資額 TOP10 靶點-SOX9 表 7-22 2022 年投資額 TOP10 靶點VDCCs 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 10 摘要摘要 2022 年,受新冠疫情、醫藥政策、集采常態化和中美對抗等多種因素影響,資本市場對生物醫藥行業的投融資更加謹慎,投融資有所降溫,市場也更加趨于理性,行業進入深度調整階段。2022 年中國生物醫藥行業總計 57 家中國生物醫藥公司在中國大陸和香港完成IPO。其中 A 股上市 49 家、H 股 8 家,分別募資 749 億人民幣、36.38 億港元。美股無企業成功上市。2
27、022年 IPO總金額和企業數量較 2021 年度出現較明顯下滑。然而,作為 IPO 主力的科創板,仍表現出了“逆境而上”的趨勢:科創板平均單次 IPO 融資額 20 億元,較 2021 年單次融資額(17 億元)有顯著提升,漲幅約18%;再融資共 40 起,累計融資總額約 598 億元,與 2021年(47 起,589億元)相比金額稍有提升,在一定程度上說明二級市場對于 IPO 企業的“信任度”持續穩態并略有提升。2022 年中國生物醫藥企業一級市場共發生 463 起融資事件,除 61 家未披露融資金額外,剩余 335 家生物醫藥企業總融資額為 770 億 4084.0 萬人民幣,其中 22
28、1 家生物醫藥研發企業累計 294起融資事件的融資額占比為 66.62%。中國 1類新藥臨床在研品種總計 2104個,與 2021年(1586個)相比增長明顯;腫瘤仍為主打領域,同時也獲得最高的融資關注度?!靶鹿凇卑悬c及相關品種“淡出視野”,眼科、神經領域成為后起之秀。2022年研發投入TOP100企業研發投入保持相對穩定,融資緊縮尚未明顯影響到企業的研發投入及支出。二級市場融資情況二級市場融資情況 2022 年,二級市場對生物醫藥企業的投融資熱度降溫,總計 57 家中國生物醫藥公司在中國和香港二地完成 IPO,美股無企業成功上市。其中 A 股上市 49 家(科創板上市23家,創業板21家)、
29、H股8家、分別募資749億人民幣(科創板募資466.15億人民幣、創業板 253.91、主板 21.71億元、北證 7.22 億元)和 36.38 億港元。相比2021年89家企業成功上市并累計獲得約1400億人民幣的總募集金額,2022年在IPO企業數量和融資總額上均出現較大下降,降幅分別為 36%和 44%??苿摪迦匀粸獒t藥企業 IPO主力板塊,2022年共計 23家中國生物醫藥企業在科創板上市,IPO 累計融資金額約 466.15 億元。其中,3 月和 8 月為單月 IPO 數量之最,包括榮昌生物、聯影醫療等 5 家企業登陸科創板。2022 年 8 月,企業上市募集資金累計146億元,創
30、單月上市募資之最,當月上市企業聯影醫療上市融資達109億元,為 2022 年登陸科創板生物醫藥企業最大 IPO 融資事件。相比 2021 年 34 家企業累計約 577 億元的總募集金額,2022 年在企業數量和融資總額上均出現下降,降幅分別為 32.35%和 19.21%。但從平均單次 IPO 融資來看,2022 年 23 家企業平均單次IPO融資額約為 20.27 億元,較 2021年的 16.97 億元有所提升(上漲幅度 19.45%)。2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 11 聯交所上市融資方面,2022年共計 8家中國生物醫藥企業成功赴港 IPO,累計募資金額達36.38億港元。最
31、大募資金額為樂普生物達到9.11億港元。聯交所兩項最大生物醫藥企業 IPO 在生物藥和疫苗領域,樂普生物和瑞科生物,分別募資 9.11 億港元及 8.60 億港元。相比 2021 年 24 家企業,累計 560.86 億港元的總募集金額,2022年在企業數量和融資總額上均出現較大下降,降幅分別為 66.67%和 93.51%。二級市場再融資方面,2022 年中國生物醫藥上市公司在中國二級市場共發生 40項再融資事件,累計融資額約 598 億元。最大再融資額發生在 2022 年 3 月,當月再融資達 192 億元。2022 年內融資金額在 10 億人民幣及以上事件 15 項,最大融資為上海醫藥主
32、板增發 139 億人民幣。與 2021 年二級市場 47 項再融資事件,累計發生589億元的融資額數據相近。一級市場融資情況一級市場融資情況 融資事件數量方面,2022 年度生物醫藥企業一級市場共發生 463 起融資事件,融資高峰發生在 1 月和 8 月,融資規模分別在 145 億元和 92 億元。從融資額來看,除 61 家未披露融資金額外,剩余 335 家生物醫藥企業總融資額為 770 億 4084.0 萬人民幣,其中 221 家生物醫藥研發企業累計 294 起融資事件的融資額占比為 66.62%。從融資輪次來看,A 輪和天使輪融資事件數最多,但 A 輪和 B 輪融資額占比最高,分別達 27
33、.6%和 25.3%。A 輪最高融資額生物醫藥研發企業為山東泰邦生物,融資額3億美元(約合人民幣 20.95億元),B輪最高融資額生物醫藥研發企業為四川科倫博泰生物和維泰瑞隆生物科技,融資額均為 2 億美元(約合人民幣 13.97 億元),戰略融資最高生物醫藥研發企業為未名生物,達 29億元人民幣。2022 年度生物醫藥企業一級市場已披露的總融資額與 2021 年 1187 億 1914.1 萬元的已披露的總融資額相比,生物醫藥企業一級市場融資額大幅度下滑(降幅35.11%)。已披露融資額的企業數量也由 2021 年的 588 家下降至 2022 年的 335 家,同比下滑 43.03%。20
34、22 年單起最高融資額度也遠低于 2021 年的最高融資額,反映出投資人漸趨理性和審慎的眼光。同時,2022 年研發型企業融資額占比 66.62%,相比 2021 年的 74.78%占比下降,CRO/CDMO 企業和技術平臺企業融資額占比由 2021年的 12.46%上升至 2022 年的 22.87%,表明該領域逐步受到投資人的關注。2022 年中國生物醫藥研發企業融資額 TOP10 靶點依次為 CD19、PD-L1、HER2、NGF、BCMA、Claudin 18.2、MET、NGFR、SOX9、VDCCs,與 2021 年相比,新冠相關靶點跌落榜單,CD19、BCMA、Claudin 1
35、8.2腫瘤細胞療法靶點受到關注;融資額 TOP10 治療領域依次為腫瘤、免疫系統病、神經系統疾病、眼科疾病、血液和淋巴疾病、內分泌和代謝性疾病、呼吸系統疾病、心腦血管疾病、抗病毒、皮膚疾??;融資額 TOP10 生物醫藥研發企業包括未名生物、山東泰邦生物、四川科倫博泰、深圳深信生物、英矽智能生物、維泰瑞隆生物、芳拓生物、多瑪醫藥科技、原啟生物、泰諾麥博。中國中國創新藥臨床階段統計創新藥臨床階段統計 與上一年度相比,2022 年度中國 1 類臨床在研產品的數量增長較為明顯,數量2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 12 由 1586 個增長到 2104 個(增加 32.66%)。研發階段主要集中在
36、臨床期,占比為56.0%,其次為臨床期及早期臨床申請的在研產品,占比分別為 24.0%和 9.7%。2022年各研發階段占比格局基本與 2021年一致,各研發階段的在研產品數量較上一年度均有提升。在各治療領域臨床在研品種集中度方面,免疫系統疾病領域、血液和淋巴疾病領域 TOP10 靶點(以在研品種數量排序)涉及的臨床在研項目均主要集中在臨床 II期(占比分別為 43.64%、40.74%),其余治療領域 TOP10 靶點的中國 1 類臨床在研項目均主要集中在臨床期(47.37%56.41%)。在融資額 TOP10 治療領域的中國 1 類新藥中,涉及上述十大治療領域的臨床在研品種共計 1877個
37、,主要集中在腫瘤領域(共 1096個,占比為 58.39%),其次分別為內分泌和代謝性疾病領域,抗病毒領域,占比分別為 9.86%和 8.10%。各細分治療領域中,中國最高研發階段均主要集中于臨床 I 期,占比在 41.67%-62.04%之間。與2021 年相比,腫瘤領域的在研產品數量依舊保持絕對領先。隨著疫情的逐漸穩定,抗病毒領域在研藥物數量較去年沒有太多增長??垢腥绢I域、罕見病領域今年被血液和淋巴疾病領域、皮膚疾病領域及呼吸系統疾病領域所替代。在融資額 TOP10靶點涉及的中國 1類新藥中,涉及十大靶點的在研品種共計 248個,主要集中在臨床期,占比達 56.45%。中國 1 類臨床在研
38、品種中,PD-L1 靶點在研品種數量最多(68 個),其次為 HER2 靶點(58個),CD19、Claudin 18.2 及 MET靶點的在研品種數量均超過 20 個,NGF、NGFR 及 VDCCs 靶點在研品種數量均低于 10 個,而 SOX9 靶點目前無臨床階段在研產品。2022 年 TOP10 靶點相關適應癥主要為腫瘤、血液和淋巴疾病,而未見去年火熱的抗病毒相關靶點 2019-nCoV Spike glycoprotein、SARS-CoV-2 等。在融資額 TOP10 企業中,臨床在研產品數量最多的企業是科倫博泰,共有 21 個;其次為原啟生物、未名生物及泰諾麥博,其臨床在研品種數
39、量均為 5 個;泰邦生物制品有 4個臨床在研品種;芳拓生物有 2個臨床在研品種。維泰瑞隆有 1個臨床在研品種。融資額 TOP10 企業在研產品主要集中在臨床 I期階段,占比達 54.55%。在融資額 TOP10 靶點治療領域分布方面,TOP10 靶點創新藥主要集中在腫瘤領域,其次為心腦血管疾病、神經系統疾病、眼科疾病及骨科疾病領域。在腫瘤領域中,融資金額 TOP10 靶點 CD19、PD-L1、HER2、Claudin 18.2、MET 同時為本領域的數量 TOP10 靶點。靶向 VDCCs 的在研產品主要開發心腦血管疾病適應癥,靶向NGF 的在研產品主要開發神經疾病和骨科疾病適應癥,靶向 N
40、GFR 的在研產品主要開發神經疾病和眼科疾病適應癥。中國生物中國生物醫藥上市公司研發醫藥上市公司研發投入及投入及管線布局管線布局 2017-2021 年,中國醫藥上市企業研發投入持續上升,且各醫藥上市公司的研發投入差異較大,研發費用從千萬至幾十億元不等。2022 年研發投入 TOP100 企業研發投入保持相對穩定,融資緊縮尚未明顯影響到企業的研發投入及相關支出。2022年研發投入TOP1企業仍然是百濟神州,自2017年的17.39億元增長至20222022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 13 年的 110 億元,遠遠高于其他上市醫藥企業。在上市醫藥企業產品管線布局方面,產品管線數量 TOP7 的
41、企業依次為恒瑞醫藥、石藥集團、百濟神州、復星醫藥、君實生物、翰森制藥及信達生物,產品管線項目數量均超過 30 個。產品管線項目數量在 2030 個范圍內的企業有 4 家,依次為先聲藥業、再鼎醫藥、上海醫藥、和黃醫藥。產品管線項目數量在 1020 個范圍內的企業有 9 家,依次為科倫藥業、康方生物、復弘漢霖、天境生物、基石藥業、金斯瑞生物科技、華東醫藥、麗珠集團及三葉草生物。在上市醫藥企業研發階段方面,在統計的企業范圍內,企業產品管線共計 541個,臨床研發階段處于臨床 I 期的管線共計 243 個,占比 44.92%;臨床 II 期的管線共計111 個,占比 20.52%;臨床 III 期的管
42、線共計 67 個,占比 12.38%;申請上市的管線為 17 個,占比 3.14%;批準上市的管線為 89 個,占比 16.45%。其中在研產品數量TOP3 企業恒瑞醫藥的臨床 I 期品種占該企業品種總數的 44.95%,石藥集團臨床 I 期品種占該企業品種總數的 50%,百濟神州臨床 I期品種占該企業品種總數的 42.5%。大多數企業臨床 I期品種個數占整體管線的比例接近半數。在治療領域方面,在研產品治療領域集中度較高,主要聚集在腫瘤領域,占比高達 58.81%,其次為抗感染領域,占比為 7.45%。中國中國疫苗企業融資情況疫苗企業融資情況 二級市場方面,2022 年共有 3 家疫苗企業完成
43、上市,其中華蘭疫苗在創業板塊完成上市,艾美疫苗及瑞科生物在港股完成上市,IPO 總融資金額為 31.03 億人民幣。相比之下,2021年有 4家疫苗企業成功上市,融資總額為 76.97億元。一級市場融資方面,2022 年共有 13 家疫苗研發企業獲得一級市場融資,已披露的總融資額達 42 億人民幣(1 起 C 輪融資金額未披露)。13 家疫苗研發企業共發生16 起融資事件。其中戰略融資事件 2 起,A 系列融資輪次(包含 Pre-A 輪、A 輪、A+輪)融資事件 5 起,B 系列融資輪次(包含 B 輪、B+輪)融資事件 7 起,C 系列融資輪次(包含 Pre-C 輪、C 輪)融資事件 2 起。
44、相比 2021 年 30 家疫苗研發企業獲得一級市場融資,全年 38 起融資事件,總融資額 171 億 5992 萬元可知,2022 年數據出現明顯下滑。此外,在上述疫苗研發企業中,病毒性疫苗的研發企業占比最大,為 46%(6家),其次為重組蛋白疫苗占比 31%(4 家),而細菌性疫苗、mRNA 疫苗、治療性疫苗則各有 1 家。相比之下,2021 年病毒性疫苗、mRNA 疫苗、重組蛋白疫苗等領域的企業占比分別為 28%、21%和 15%。新冠疫苗研發方面,截止 2022 年 12 月 31 日,全球臨床在研階段的新冠疫苗共計 172 個,臨床前階段的新冠疫苗共 199 個,申請上市的 2 個,
45、批準上市的 27 個。與 2021 年相比,除申請上市階段外,各階段的新冠疫苗數量均有一定程度增長。獲批的 27 個新冠疫苗中,主要技術路線包括滅活疫苗、mRNA 疫苗、DNA 疫苗、重組蛋白疫苗、蛋白質亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗等類型,較 2021 年 19 個獲批新冠疫苗數量增長了 8個。2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 14 全球臨床在研疫苗類型中,蛋白質亞單位(PS)占比 32%,mRNA 疫苗占比23%,非復制病毒載體(VVnr)占比 14%,滅活病毒(IV)占比 12%,DNA疫苗占比 9%,類病毒顆粒(VLP)占比 4%,剩余復制病毒載體(VVr)、VVr+APC、VVnr+
46、APC、減毒活疫苗(LAV)與 BacAg-Spv占比共 6%。非新冠疫苗研發方面,20112019 年非新冠疫苗的臨床研究處于穩步上升狀態,在 2020年由于新冠疫情的出現,非新冠疫苗研發數量顯著下降。2021年開始非新冠疫苗研發數量逐漸恢復上升。2022年非新冠疫苗獲批 4 個。中國中國 IVD 企業融資情況企業融資情況 2022 年全球 IVD 整體市場容量增速放緩,市場規模較 2021 年增幅 3.25%。隨著疫情影響消退,癌癥檢測、血糖檢測等項目將帶動整體市場保持增長,預計至 2027年全球 IVD市場將超過 1400億美元,以中國為代表的新興市場也將持續提供助力。在二級市場融資方面
47、,2022 年中國新上市的 IVD 企業數量也顯著降低,僅有 6家,分別為仁度生物、美因基因、英諾特、華大智造、新芝生物及康為世紀。上述6家企業的IPO融資金額共計 69.46億人民幣,其中,華大智造融資額最高,約 36億人民幣。在一級市場融資方面,2022 年中國 IVD 行業整體投融資力度減弱,融資總額在84 億元左右(較 2021年的 140 億下降約 40%)。在代表性 68項投資事件中,共涉及65 家企業;獲億元以上融資的事件共計 34 項,涉及 32 家企業。其中,齊碳科技融資額達到 7 億元。從融資企業所處輪次看,處于 B 輪之前的事件約占 58%。在融資額度方面,Pre A/A
48、/A+輪融資金額最高,超過26億元;其次為B/B+輪融資,超過22億元。投資公司重點關注的治療領域分析投資公司重點關注的治療領域分析 整體來看,2022 年一級市場投資 TOP10 治療領域依次為腫瘤領域、血液、淋巴疾病領域、心腦血管疾病、神經系統疾病、眼科疾病及骨科疾病領域。2022 年度top10領域已披露交易金額的投資事件共計401起,涉及交易金額1204億元,相較于2021年度的投資事件 435起,披露金額 1248 億元,無明顯下降。2022 年一級市場前十大治療領域中,腫瘤領域關注度最高,2022 年完成了 185筆投資,其中已披露交易額度的投資事件154起,涉及投資金額達352億
49、元。此外,免疫系統疾病、神經系統疾病、眼科疾病也是投資熱點,投資額度分別為 166 億元、107 億元及 104 億元??鼓[瘤領域延續以往資本過度集中的現象,但該領域 2022 年的已披露融資額較 2021 年下降約 30%,占前十大治療領域的比例也由 40.8%下降至29.2%,資本市場趨于理性。2022年度一級市場投資前十大靶點依次為CD19、PD-L1、HER2、NGF、BCMA、Claudin 18.2、MET、NGFR、SOX9 和 VDCCs。2022 年上述前十大靶點已披露交易金額的投資事件共計 59起,涉及交易金額 372億元;與 2021年度前十大靶點投資事件共計 58起,投
50、資額度 346億元相比,整體稍有提升。2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 15 2022 年一級市場前十大靶點中,CD19 高居榜首,2022 年獲得 16 筆投資,已披露的投資額度為 59.79 億元;PD-L1、HER2、NGF、BCMA 靶點也為投資熱點。相較去年,2021投融資前十大靶點中高居榜首的新冠相關靶點 2019-nCoV Spike glyco-protein、SARS-CoV-2 跌落榜外。2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 16 第一部分第一部分 2022年生物醫藥企業二級市場融資情況年生物醫藥企業二級市場融資情況 一、一、2022 年生物醫藥企業二級市場融資情況概述
51、年生物醫藥企業二級市場融資情況概述 2022 年全年,總計 57 家中國生物醫藥公司在中國大陸和香港完成 IPO。其中 A股上市 49家(科創板上市 23家、創業板 21 家,主板 2家,北證 3家)、H股 8家、分別募資 749 億人民幣(科創板 466.15 億人民幣、創業板 253.91 億人民幣、主板21.71億人民幣、北證 7.22億人民幣),36.38 億港元??傮w來看,2022 年 IPO 金額較 2021 年下滑了約 44%,IPO 數量下滑約 36%,醫藥 IPO 熱度明顯降低。從上市地點來看,中國大陸上市數量和金額與去年略微下滑,2021 年 57 家合計 843 億人民幣
52、,2022 年 49 家 749 億人民幣。2022 年港股上市數量顯著下滑,從 2021 年 24 家共計 560.86 億港元下滑到 2022 年為 8 家共計 36.38 億港元。2021 年 8 家共計 10.65 億美元成功在美國 IPO,2022 年沒有醫藥企業成功在美國上市。圖圖 1-1 2022 年中國生物醫藥企業上市情況年中國生物醫藥企業上市情況 注:融資金額幣種以企業 IPO 市場為準,中國/CNY,中國香港/HKD 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 圖圖 1-2 2022 年中國生物醫藥企業中國大陸上市情況年中國生物醫藥企業中國大陸上市情況 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 7493
53、6.38498中國大陸CNY中國香港HKDIPO金額(億)IPO數量(家)466.15253.9121.717.22232123上交所(科創板)深交所(創業板)上交所(主板)北交所IPO金額(億)IPO數量(家)2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 17 二、二、2022 年度中國生物醫藥企業在科創板上市融資情況年度中國生物醫藥企業在科創板上市融資情況 按照申萬醫藥生物行業分類,2022 年全年,共計 23 家中國生物醫藥企業通過科創板上市,IPO 累計融資金額約 466.15 億元。相比 2021 年 34 家中國生物醫藥企業總計融資約 577 億元的數據,2022 年在企業數量和融資金額上
54、都出現一定程度的下降,降幅分別為 32.35%和 19.21%;但從平均單次 IPO 融資來看,2022 年 23 家企業平均單次 IPO 融資額約為 20.27 億元,較 2021 年的 16.97 億元有所提升(上漲幅度19.45%)。月度融資額方面,3 月和 8 月為單月 IPO 數量之最,包括榮昌生物、聯影醫療等5家企業登陸科創板。2022年 8月,企業上市募集資金累計 146億元,創單月上市募資之最,當月上市企業聯影醫療上市融資達 109 億元,為 2022 年登陸科創板生物醫藥企業最大 IPO。相比 2021年每月均有企業在科創板上市,2022年的 2月、5月、6月及 11月無企業
55、通過科創板上市。圖圖 1-3 2022 年度中國生物醫藥企業在科創板上市融資情況年度中國生物醫藥企業在科創板上市融資情況 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 表表 1-1 2022 年度中國生物醫藥企業科創板上市募資信息年度中國生物醫藥企業科創板上市募資信息 序號序號 名稱名稱 代碼代碼 IPO金額(億人民幣)金額(億人民幣)上市日期上市日期 上市板上市板 1 亞虹醫藥-U 688176.SH 25.278 2022-01-07 科創板 2 邁威生物-U 688062.SH 34.7652 2022-01-18 科創板 3 賽倫生物 688163.SH 8.937918 2022-03-11 科創板
56、4 和元生物 688238.SH 13.23 2022-03-22 科創板 5 首藥控股-U 688197.SH 14.83482 2022-03-23 科創板 6 仁度生物 688193.SH 7.265 2022-03-30 科創板 7 榮昌生物 688331.SH 26.12462 2022-03-31 科創板 8 海創藥業-U 688302.SH 10.62699 2022-04-12 科創板 9 藥康生物 688046.SH 11.265 2022-04-25 科創板 10 益方生物-U 688382.SH 20.838 2022-07-25 科創板 60.0 0.0 70.4 21
57、.9 0.0 0.0 29.7 146.5 100.3 25.7 0.0 11.7 205200254201.00-101234567890.020.040.060.080.0100.0120.0140.0160.0180.01月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月IPO金額(億元)IPO數量(個)2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 18 11 英諾特 688253.SH 8.865612 2022-07-28 科創板 12 盟科藥業-U 688373.SH 10.608 2022-08-05 科創板 13 麥瀾德 688273.SH 10.0725 2022-08-11 科創
58、板 14 聯影醫療 688271.SH 109.88 2022-08-22 科創板 15 宣泰醫藥 688247.SH 4.248358 2022-08-25 科創板 16 微電生理-U 688351.SH 11.65606 2022-08-31 科創板 17 奧浦邁 688293.SH 16.43706 2022-09-02 科創板 18 華大智造 688114.SH 36.02232 2022-09-09 科創板 19 諾誠健華-U 688428.SH 29.1907 2022-09-21 科創板 20 近岸蛋白 688137.SH 18.62982 2022-09-29 科創板 21 畢
59、得醫藥 688073.SH 14.28161 2022-10-11 科創板 22 康為世紀 688426.SH 11.40758 2022-10-25 科創板 23 山外山 688410.SH 11.68937 2022-12-26 科創板 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 三、三、2022 年度中國生物醫藥企業在聯交所上市融資情況年度中國生物醫藥企業在聯交所上市融資情況 2022 年,共 8 家中國生物醫藥企業成功赴港 IPO,累計融資金額達 36.38 億港元。最大募資金額為樂普生物達到 9.11 億港元。相比于 2021 年 24 家生物醫藥企業累計560.86億港元的融資額及133.2億港元
60、的最大月募資金額,2022年在各項數據上出現較大程度的下降,其中融資事件和融資總額下降幅度分別達 66.67%和 93.51%。圖圖 1-4 2022 年度中國生物醫藥企業在香港上市情況年度中國生物醫藥企業在香港上市情況 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 2022 年,聯交所兩項最大生物醫藥企業 IPO 在生物藥和疫苗領域,樂普生物和瑞科生物,分別募資 9.11億港元及 8.60 億港元。0.0 9.1 8.6 0.0 0.0 2.2 0.0 0.0 6.2 4.0 0.0 6.3 011001001202-101234567890.01.02.03.04.05.06.07.08.09.010.01
61、月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月2022年IPO金額(億港元)2022年IPO數量(個)2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 19 表表 1-2 2022 年度中國生物醫藥企業香港上市募資信息年度中國生物醫藥企業香港上市募資信息 序號序號 證券名稱證券名稱 代碼代碼 IPO 金額金額(億港元)(億港元)上市日期上市日期 上市地點上市地點 1 樂普生物-B 2157.HK 9.1104 2022-02-23 香港聯交所 2 瑞科生物-B 2179.HK 8.6088 2022-03-31 香港聯交所 3 美因基因 6667.HK 2.1531 2022-06-22 香港聯交所
62、 4 百奧賽圖-B 2315.HK 6.1710 2022-09-01 香港聯交所 5 艾美疫苗 6660.HK 1.7877 2022-10-06 香港聯交所 6 健世科技-B 9877.HK 2.2452 2022-10-10 香港聯交所 7 3D MEDI-CINES-B 1244.HK 4.1879 2022-12-15 香港聯交所 8 博安生物-B 6955.HK 2.1176 2022-12-30 香港聯交所 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 四、四、2022 年度中國生物醫藥上市公司二級市場再融資情況年度中國生物醫藥上市公司二級市場再融資情況 2022 年,中國生物醫藥上市公司在二級市
63、場共發生 40 項再融資事件,累計融資額約 598億元。最大再融資額發生在 2022年 3月,當月再融資達 192 億元。2021 年中國生物醫藥上市公司在中美二級市場共發生 47 項再融資事件,累計融資金額 589億元。因此,相比于 2021年,2022年二級市場再融資情況總體上跟 2021年基本持平。圖圖 1-5 2022 年度中國醫藥上市公司二級市場再融資情況年度中國醫藥上市公司二級市場再融資情況 注:再融額方式包括增發、配股、配售及可轉債發行 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 27.2 30.5 192.5 18.1 16.0 15.8 93.8 0.0 65.4 16.9 40.5 81.
64、8 3343225052650123456789-5.045.095.0145.0195.01月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月再融資金額(億元/人民幣)融資企業數量(個)2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 20 2022 年融資金額在 10 億人民幣及以上事件 15 項,最大融資為上海醫藥主板增發,再融資總額高達 139億人民幣。表表 1-3 2022 年度中國生物醫藥上市企業二級市場再融資信息年度中國生物醫藥上市企業二級市場再融資信息 序號序號 證券簡稱證券簡稱 證券代碼證券代碼 上市板上市板 再融資方式再融資方式 再融資額再融資額(億元)(億元)融資時間融資時間 1
65、上海醫藥 601607.SH 主板 增發 139.3 2022/3/24 2 復星醫藥 600196.SH 主板 增發 44.8 2022/7/27 3 君實生物-U 688180.SH 科創板 增發 37.8 2022/12/2 4 愛爾眼科 300015.SZ 創業板 增發 35.1 2022/9/16 5 萬泰生物 603392.SH 主板 增發 35.0 2022/7/13 6 科倫藥業 002422.SZ 主板 轉債 30.0 2022/3/18 7 東富龍 300171.SZ 創業板 增發 24.3 2022/12/22 8 萬東醫療 600055.SH 主板 增發 20.5 20
66、22/3/8 9 山東藥玻 600529.SH 主板 增發 18.4 2022/11/8 10 老百姓 603883.SH 主板 增發 17.3 2022/1/21 11 邁克生物 300463.SZ 創業板 增發 15.7 2022/2/18 12 歐普康視 300595.SZ 創業板 增發 14.9 2022/5/27 13 奕瑞科技 688301.SH 科創板 轉債 14.4 2022/10/24 14 藥石科技 300725.SZ 創業板 轉債 11.5 2022/4/20 15 九強生物 300406.SZ 創業板 轉債 11.4 2022/6/30 16 南京醫藥 600713.S
67、H 主板 增發 9.9 2022/2/8 17 萊茵生物 002166.SZ 主板 增發 9.7 2022/9/5 18 振德醫療 603301.SH 主板 增發 9.6 2022/9/13 19 佐力藥業 300181.SZ 創業板 增發 9.1 2022/12/13 20 普萊柯 603566.SH 主板 增發 9.0 2022/9/16 21 漱玉平民 301017.SZ 創業板 轉債 8.0 2022/12/15 22 新諾威 300765.SZ 創業板 增發 8.0 2022/11/15 23 康泰醫學 300869.SZ 創業板 轉債 7.0 2022/7/1 24 寶萊特 300
68、246.SZ 創業板 增發 5.3 2022/1/19 25 微芯生物 688321.SH 科創板 轉債 5.0 2022/7/5 26 大博醫療 002901.SZ 主板 增發 4.9 2022/2/21 27 神州細胞-U 688520.SH 科創板 增發 4.8 2022/11/9 28 博瑞醫藥 688166.SH 科創板 轉債 4.7 2022/1/4 29 潔特生物 688026.SH 科創板 轉債 4.4 2022/6/28 30 健之佳 605266.SH 主板 增發 4.1 2022/4/11 31 共同藥業 300966.SZ 創業板 轉債 3.8 2022/11/28 3
69、2 莎普愛思 603168.SH 主板 增發 3.2 2022/11/8 33 盤龍藥業 002864.SZ 主板 轉債 2.8 2022/3/3 34 皓元醫藥 688131.SH 科創板 增發 2.6 2022/12/22 35 東誠藥業 002675.SZ 主板 增發 2.5 2022/10/20 36 新華制藥 000756.SZ 主板 增發 2.5 2022/4/13 37 博瑞醫藥 688166.SH 科創板 增發 2.3 2022/11/28 38 前沿生物-U 688221.SH 科創板 增發 2.0 2022/9/20 39 納微科技 688690.SH 科創板 增發 2.0
70、 2022/7/12 40 仟源醫藥 300254.SZ 創業板 增發 1.1 2022/5/10 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 21 五、五、小結小結 2022 年,二級市場對生物醫藥企業的投融資熱度降溫。據調研,全年總計 57 家中國生物醫藥公司在中國和香港二地完成 IPO。其中 A股上市 49家(科創板上市 23家,創業板 21 家)、H 股 8 家、分別募資 749 億人民幣(科創板募資 466.15 億人民幣、創業板 253.91、主板 21.71億元、北證 7.22 億元),36.38億港元??苿摪迳鲜腥谫Y方面,2022 年共計 23 家中國生物
71、醫藥企業在科創板上市,IPO累計融資金額約 466.15 億元。其中,3 月和 8 月為單月 IPO 數量之最,包括榮昌生物、聯影醫療等 5 家企業登陸科創板。2022 年 8 月,企業上市募集資金累計 146 億元,創單月上市募資之最,當月上市企業聯影醫療上市融資達 109 億元,為 2022 年登陸科創板生物醫藥企業最大 IPO。聯交所上市融資方面,2022年共計 8家中國生物醫藥企業成功赴港 IPO,累計募資金額達36.38億港元。最大募資金額為樂普生物達到9.11億港元。聯交所兩項最大生物醫藥企業 IPO 在生物藥和疫苗領域,樂普生物和瑞科生物,分別募資 9.11 億港元及 8.60億
72、港元。美國上市融資方面,2022年無中國生物醫藥企業成功在美國 IPO。二級市場再融資方面,2022 年中國生物醫藥上市公司在中國二級市場共發生 40項再融資事件,累計融資額約 598 億元。最大再融資額發生在 2022 年 3 月,當月再融資達 192 億元。2022 年內融資金額在 10 億人民幣及以上事件 15 項,最大融資為上海醫藥主板增發 139 億人民幣。2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 22 第第二二部分部分 2022年度中國生物醫藥公司一級市場融資情況年度中國生物醫藥公司一級市場融資情況 一、一、2022 年度生物醫藥公司一級市場融資情況概述年度生物醫藥公司一級市場融資情況
73、概述 定義:本節定義的生物醫藥企業,不含醫療器械類、醫療數據型、醫藥流通類企業。根據藥渡數據庫,截至 2022年 12月,共有 335家生物醫藥企業獲得一級市場融資,總融資額達770億4084.0萬人民幣(61家未披露融資金額未統計在內)。與2021年相比,融資規模大幅下滑,同比下降 35.11%,涉及的企業數量也同比下滑 43.03%。其中,共計 221 家生物醫藥研發企業獲得 513 億 2230.5 萬人民幣融資,59 家生物醫藥CRO/CDMO企業獲得176億2180.8萬人民幣融資,42家技術平臺型企業(包含 AI 制藥、合成生物學、蛋白質組學、外泌體載藥、工具病毒載體、再生領域小分
74、子醫藥、類器官、納米診療平臺以及生物芯片企業等)獲得 62億 5689.4萬人民幣融資,8家生命科學上游產品開發企業(包括細胞培養開發、生物醫藥自動化儀器設備、抗體和細胞治療膜蛋白類研發、化合物原料和中間體及罕見病動物模型開發等)獲得 15億 1983.3萬人民幣融資,5家制劑型企業獲得 3億 2000萬人民幣融資(如下圖所示)??梢?,生物醫藥一級市場總融資額中,生物醫藥研發企業融資額占比最大,高達 66.62%。相比 2021 年生物醫藥研發企業 74.78%的融資占比,2022 年生物醫藥研發企業融資額絕對值和占比均有下滑,一級市場資本有向CRO/CDMO企業和技術平臺型企業傾斜的趨勢。圖
75、圖 2-1 2022 年生物醫藥企業一級市場融資額(億人民幣)占比及企業分布情況年生物醫藥企業一級市場融資額(億人民幣)占比及企業分布情況 注:融資金額統計不含未披露金額企業;數千萬元按照 5000 萬人民幣統計;數億元按照5 億人民幣統計;數千萬美元按照 5000 萬美元統計;美元兌人民幣匯率按照 2022 年 12月匯率:1美元=6.98元人民幣計算。221家,生物醫藥研發企業,513.22,66.62%59家,生物醫藥CRO/CDMO企業,176.22,22.87%42家,技術平臺型企業(AI制藥為主),62.57,8.12%8家,生命科學上游產品開發企業,15.20,1.97%5家,制
76、劑型醫藥企業,3.20,0.42%2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 23 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 二、二、2022 年度生物醫藥公司一級市場融資情況年度生物醫藥公司一級市場融資情況 按照融資事件統計,2022年生物醫藥企業共發生 463 起融資事件(5 起未披露具體輪次的投融資事件不計入內)。其中,醫藥研發企業融資事件 294 起,較 2021 年度下降 4%(294 vs 307)。其中,種子輪事件14起,天使輪(含天使+輪、天使+輪)事件88起,Pre-A輪(含 Pre-A+輪)事件 82起,Pre-B輪(Pre-B+輪)5起,Pre-C輪 1起,A輪(含 A+輪、A+輪)126
77、起,B 輪(含 B+、B+)77 起,C 輪(含 C+輪、C+輪)24 起,D 輪(含 D+輪、D+輪)11 起,E 輪 2 起,Pre-IPO 輪 4 起,戰略融資 23 起,股權融資 6 起。生物醫藥研發型企業在各個輪次融資事件數量上占據主導地位,其次是生物醫藥 CRO/CDMO 企業,具體情況如下圖所示。圖圖 2-2 2022 年生物醫藥企業投融資事件數年生物醫藥企業投融資事件數 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 從融資金額來看,A 輪和 B 輪融資金額占比較高,分別達 27.6%和 25.3%,C 輪融資金額位列第三,占比 9.1%(如下圖所示)。而在 2021 年,融資額最高的輪次依次是
78、C 輪、B 輪和 A 輪,也就是說,2022 年的投融資相對來說更加集中在處于融資早期的企業。1488825112677241124236種子輪天使輪Pre-A輪Pre-B輪Pre-C輪A輪B輪C輪D輪E輪Pre-IPO戰略融資股權融資生物醫藥研發企業生物醫藥CRO/CDMO企業技術平臺型企業生命科學上游產品開發企業制劑型企業2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 24 圖圖 2-3 2022 年生物醫藥企業融資金額及占比年生物醫藥企業融資金額及占比/億人民幣億人民幣 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 生物醫藥研發企業是生物醫藥企業投融資最活躍的部分?;蛉簧镉邢薰疽赃€未獲得足夠重視的化學修飾加工酶
79、類為靶標研發新型藥物,獲 2022 年生物醫藥研發企業種子輪最高融資額,達 1500 萬美元(約合人民幣 1.05 億元),用于搭建并發揮創新發現平臺的作用以及推動棘手癌癥候選先導藥物的研發。專注于自身免疫和惡性腫瘤領域的浙江博銳生物制藥有限公司獲 2022 年生物醫藥研發企業天使輪最高融資額 5.4 億元。山東泰邦生物是一家綜合性血液制品和生物醫藥企業,獲 2022 年生物醫藥研發企業 A 輪最高融資額 3 億美元(約合人民幣 20.95 億元)。本輪融資完成后,泰邦生物集團資本結構將得到進一步優化,并將有利于更好地立足國內市場,在漿站拓展、新產品研發等各方面獲得更加穩健和廣泛的資源支持???/p>
80、倫博泰生物醫藥股份有限公司在 ADC 藥物和 CAR-NK 細胞療法中均有布局,成為 2022 年 A 輪融資額最高的生物醫藥研發企業,融資額達 2 億美元(約合人民幣 13.97 億元)。專注神經生長因子、細胞因子和多肽藥物的未名生物醫藥有限公司獲得 29 億元融資,成為 2022年戰略融資額最高的生物醫藥研發企業。此外,在 B 輪融資中同樣表現亮眼的維泰瑞隆是一家新興的生物科技公司,致力于在全球范圍內探索和開發用于治療衰老相關的退行性疾病的創新藥物,在 2022年獲 2 億美元(約合人民幣 13.97 億元),與科倫博泰并列生物醫藥研發企業 B 輪融資榜首,該輪融資所募資金將用于受體相互作
81、用蛋白激酶 1(RIPK1)抑制劑的臨床開發,并針對衰老相關退行性疾病開發各項潛在同類最佳/同類第一的候選藥物。泰諾麥博是基于天然全人源單克隆抗體研發綜合技術平臺(HitmAb),研發天然全人源單克隆抗體新藥。目前,泰諾麥博 TNM001 注射液(抗 RSV 長效單抗)和A輪輪,212.50,27.6%B輪輪,194.75,25.3%C輪輪,70.29,9.1%Pre-A輪輪,67.02,8.7%股權融資股權融資,62.24,8.1%戰略融資戰略融資,55.09,7.2%天使輪天使輪,41.74,5.4%D輪輪,23.53,3.1%Pre-IPO,16.48,2.1%E輪輪,13.27,1.7
82、%種子輪種子輪,7.30,0.9%Pre-B輪輪,4.20,0.5%Pre-C輪輪,2.00,0.3%醫藥研發型,22.1%CRO/CDMO,4.2%技術平臺型,0.8%生命科學上游產品開發,0.5%制劑型,0.1%醫藥研發型,18.1%CRO/CDMO,4.3%技術平臺型,1.8%生命科學上游產品開發,0.7%制劑型,0.3%2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 25 TNM002 注射液(抗破傷風毒素單抗)產品已經陸續進入臨床階段。泰諾麥博避開腫瘤和自身免疫領域的單抗紅海,差異化布局抗感染和抗病毒領域,從而獲得資本青睞,在 2022年獲得生物醫藥研發企業最高 Pre-IPO輪融資 7.5
83、億元。表表 2-1 2022 年一級市場各輪次最高融資額醫藥研發企業年一級市場各輪次最高融資額醫藥研發企業 融輪次融輪次 最高融資金額最高融資金額/億元億元 融資企業名稱融資企業名稱 研究領域研究領域 種子輪種子輪 1.05 或然生物有限公司 靶向蛋白質合成中新調控節點的新藥 天使輪天使輪 5.40 浙江博銳生物制藥有限公司 自身免疫和腫瘤免疫藥物 Pre-A 輪輪 數億 合肥天港免疫藥物有限公司 腫瘤免疫治療藥物 Pre-B 輪輪 1.00 福貝生物科技(蘇州)有限公司 神經系統疾病藥物 Pre-C 輪輪 2.00 武漢友芝友生物制藥股份有限公司 雙抗及腫瘤免疫療法 A 輪輪 20.95 山
84、東泰邦生物制品有限公司 血液制品和生物制品 B 輪輪 13.97 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 ADC 藥物;CAR-NK細胞療法 13.97 維泰瑞?。ū本┥锟萍加邢薰?衰老相關退行性疾病藥物 C 輪輪 數億 輝大(上海)生物科技有限公司 罕見病的基因治療藥物 數億 江蘇荃信生物醫藥股份有限公司 免疫相關疾病抗體藥物 數億 天津尚德藥緣科技股份有限公司 靶向癌癥干細胞創新藥物研發 D 輪輪 6.63 英矽智能科技(上海)有限公司 新藥和靶點發現;抗纖維化藥物 E 輪輪 2.79 蘇州瑞博生物技術股份有限公司 小核酸新藥 Pre-IPO 7.50 珠海泰諾麥博生物技術有限公司 免疫治
85、療及抗體藥物 戰略融資戰略融資 29.00 未名生物醫藥有限公司 神經生長因子、細胞因子和多肽藥物 股權融資股權融資 4.9 億一生物醫藥開發(上海)有限公司 腫瘤炎癥新型生物療法 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 2022年,對于生物醫藥公司,融資高峰發生在 1月,融資規模約 145億元。8月份迎來融資小高峰,規模約 92 億元。10 月則相對處于融資低估,融資規模不超 20億元。2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 26 圖圖 2-4 2022 年月度生物醫藥公司融資金額及融資事件數年月度生物醫藥公司融資金額及融資事件數/億人民幣億人民幣 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 三、三、2022 年度生物醫
86、藥研發公司一級市場融資金額排序年度生物醫藥研發公司一級市場融資金額排序 對企業總融資金額進行排序,2022 年度生物醫藥研發企業融資金額列表如下表所示。表表 2-2 2022 年度生物醫藥研發企業一級市場融資金額年度生物醫藥研發企業一級市場融資金額 序號序號 企業名稱企業名稱 2022 年總融資額(億人民幣)年總融資額(億人民幣)1 未名生物醫藥有限公司 29.00 2 山東泰邦生物制品有限公司 20.95 3 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 13.97 4 維泰瑞?。ū本┥锟萍加邢薰?13.97 5 芳拓生物科技(上海)有限公司 11.17 6 多瑪醫藥科技(蘇州)有限公司 9.50
87、 7 原啟生物科技(上海)有限責任公司 8.38 8 深圳深信生物科技有限公司 8.38 9 英矽智能科技(上海)有限公司 7.54 10 珠海泰諾麥博生物技術有限公司 7.50 11 成都邁科康生物科技有限公司 7.00 12 瑞石生物醫藥有限公司 6.98 13 浙江博銳生物制藥有限公司 5.40 14 杭州格博生物醫藥有限公司 5.03 15 安徽中盛溯源生物科技有限公司 5.00 145.4 36.8 81.6 56.8 73.4 41.7 71.6 91.9 54.9 15.7 31.8 68.8 6339523531304641431925390102030405060701月2月
88、3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月融資金額(億元)融資事件數2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 27 序號序號 企業名稱企業名稱 2022 年總融資額(億人民幣)年總融資額(億人民幣)16 天津尚德藥緣科技股份有限公司 5.00 17 上海親合力生物醫藥科技股份有限公司 5.00 18 廣州玻思韜控釋藥業有限公司 5.00 19 江蘇荃信生物醫藥股份有限公司 5.00 20 科弈(浙江)藥業科技有限公司 5.00 21 浙江亞瑟醫藥有限公司 5.00 22 博生吉醫藥科技(蘇州)有限公司 5.00 23 合肥天港免疫藥物有限公司 5.00 24 蘇州華毅樂健生物科技有限公司 5.
89、00 25 北京鼎持生物技術有限公司 5.00 26 北京藝妙神州醫藥科技有限公司 5.00 27 吉林惠升生物制藥有限公司 5.00 28 輝大(上海)生物科技有限公司 5.00 29 勤浩醫藥(蘇州)有限公司 5.00 30 普方生物制藥(蘇州)有限公司 4.89 31 蘇州宜聯生物醫藥有限公司 4.89 32 億一生物醫藥開發(上海)有限公司 4.89 33 應世生物科技(南京)有限公司 4.54 34 杭州劑泰醫藥科技有限責任公司 4.47 35 九芝堂股份有限公司 4.28 36 來凱醫藥科技(上海)有限公司 4.26 37 蘇州克?;蛏锟萍加邢薰?4.19 38 浙江新碼生物
90、醫藥有限公司 4.00 39 百明信康生物技術(浙江)有限公司 4.00 40 上海舶望制藥有限公司 4.00 41 上海達歌生物醫藥科技有限公司 3.77 42 廣東眾生睿創生物科技有限公司 3.70 43 唯久生物技術(蘇州)有限公司 3.49 44 溪礫科技(深圳)有限公司 3.49 45 蘇州藍馬醫療技術有限公司 3.49 46 愛科諾生物醫藥(蘇州)有限公司 3.49 47 蘇州新芽基因生物技術有限公司 3.49 48 百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司 3.48 49 浙江時邁藥業有限公司 3.30 50 浙江同源康醫藥股份有限公司 3.30 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書
91、 28 序號序號 企業名稱企業名稱 2022 年總融資額(億人民幣)年總融資額(億人民幣)51 深圳晶蛋生物醫藥科技有限公司 3.00 52 康威(廣州)生物科技有限公司 3.00 53 蘇州藥明博銳生物科技有限公司 3.00 54 士澤生物醫藥(蘇州)有限公司 3.00 55 北京丹序生物制藥有限公司 3.00 56 北京天科雅生物科技有限公司 3.00 57 江蘇新元素醫藥科技有限公司 3.00 58 北京貝來生物科技有限公司 3.00 59 廣州思安信生物技術有限公司 3.00 60 圓因(北京)生物科技有限公司 2.80 61 丹生醫藥技術(上海)有限公司 2.79 62 遼寧依生生物
92、制藥有限公司 2.79 63 上海宇道生物技術有限公司 2.79 64 蘇州瑞博生物技術股份有限公司 2.79 65 丹諾醫藥(蘇州)有限公司 2.64 66 上海輻聯醫藥科技有限公司 2.50 67 杭州皓陽生物技術有限公司 2.50 68 大睿生物醫藥(上海)有限公司 2.30 69 上海碩迪生物技術有限公司 2.30 70 英百瑞(杭州)生物醫藥有限公司 2.30 71 璧辰(上海)醫藥科技有限公司 2.09 72 蘇州艾凱利元生物科技有限公司 2.00 73 君合盟生物制藥(杭州)有限公司 2.00 74 祐森健恒生物醫藥(上海)有限公司 2.00 75 蘇州易慕峰生物科技有限公司 2
93、.00 76 賽嵐醫藥科技(深圳)有限公司 2.00 77 吉諾衛(上海)生物制品有限公司 2.00 78 上海蘋譜醫療科技有限公司 2.00 79 廣州嘉越醫藥科技有限公司 2.00 80 北京錦籃基因科技有限公司 2.00 81 上海邦耀生物科技有限公司 2.00 82 北京普祺醫藥科技股份有限公司 2.00 83 江蘇威凱爾醫藥科技有限公司 2.00 84 北京志道生物科技有限公司 2.00 85 武漢友芝友生物制藥股份有限公司 2.00 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 29 序號序號 企業名稱企業名稱 2022 年總融資額(億人民幣)年總融資額(億人民幣)86 上海躍賽生物科技有
94、限公司 2.00 87 嘉興安諦康生物科技有限公司 2.00 88 河北森朗生物科技有限公司 2.00 89 珠海貝海生物技術有限公司 2.00 90 中美瑞康核酸技術(南通)研究院有限公司 2.00 91 慕恩(廣州)生物科技有限公司 2.00 92 艾威藥業(珠海)有限公司 1.75 93 成都優賽諾生物科技有限公司 1.60 94 合肥星眸生物科技有限公司 1.50 95 上海賽默羅生物科技有限公司 1.50 96 成都威斯津生物醫藥科技有限公司 1.50 97 上海君賽生物科技有限公司 1.50 98 星銳醫藥(蘇州)有限公司 1.50 99 北京天石同達醫藥科技有限公司 1.40 1
95、00 丹碼(蘇州)生物醫藥科技有限公司 1.40 101 紐歐申醫藥(上海)有限公司 1.40 102 北京達爾文細胞生物科技有限公司 1.30 103 上海湃隆生物科技有限公司 1.22 104 北京綠竹生物技術股份有限公司 1.20 105 深圳澤安生物醫藥有限公司 1.19 106 杭州浩博醫藥有限公司 1.12 107 蘇州百邁生物醫藥有限公司 1.10 108 或然生物有限公司 1.05 109 晶核生物醫藥科技(南京)有限公司 1.00 110 蘇州血霽生物科技有限公司 1.00 111 上海昂拓生物醫藥有限公司 1.00 112 北京法伯新天醫藥科技有限公司 1.00 113 微
96、光基因(蘇州)有限公司 1.00 114 上海恩凱細胞技術有限公司 1.00 115 熙源安健醫藥(上海)有限公司 1.00 116 廣州再極醫藥科技有限公司 1.00 117 中山主流源生物科技有限公司 1.00 118 啟元生物(杭州)有限公司 1.00 119 成都雅途生物技術有限公司 1.00 120 廣州知易生物科技有限公司 1.00 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 30 序號序號 企業名稱企業名稱 2022 年總融資額(億人民幣)年總融資額(億人民幣)121 無錫科金生物科技有限公司 1.00 122 北京中因科技有限公司 1.00 123 西西歐艾(杭州)生物醫藥有限責任公
97、司 1.00 124 賽樂醫藥科技(上海)有限公司 1.00 125 新領醫藥技術(深圳)有限公司 1.00 126 畢諾濟(上海)生物技術有限公司 1.00 127 南京凱地醫療技術有限公司 1.00 128 上海宇耀生物科技有限公司 1.00 129 廣州費米子科技有限責任公司 1.00 130 蘇州唯思爾康科技有限公司 1.00 131 杭州濟元基因科技有限公司 1.00 132 北京卡替醫療技術有限公司 1.00 133 深圳默達生物科技有限公司 1.00 134 蘇州智新浩正再生醫學科技有限公司 1.00 135 杭州圣域生物醫藥科技有限公司 1.00 136 成都與睿創新科技有限公
98、司 1.00 137 賽元生物科技(杭州)有限公司 1.00 138 武漢睿健醫藥科技有限公司 1.00 139 四川厭氧生物科技有限責任公司 1.00 140 西湖生物醫藥科技(杭州)有限公司 1.00 141 博奧信生物技術(南京)有限公司 1.00 142 北京可瑞生物科技有限公司 1.00 143 凱思凱迪(上海)醫藥科技有限公司 1.00 144 昕傳生物科技(北京)有限公司 1.00 145 北京爍星生物醫藥科技有限公司 1.00 146 廣州泛恩生物科技有限公司 1.00 147 福貝生物科技(蘇州)有限公司 1.00 148 百葵銳(深圳)生物科技有限公司 1.00 149 東
99、莞太力生物工程有限公司 1.00 150 優濟普世醫藥科技(杭州)有限公司 1.00 151 北京拓領博泰生物科技有限公司 1.00 152 領諾(上海)醫藥科技有限公司 1.00 153 蘇州吉美瑞生醫學科技有限公司 1.00 154 南京奧瑞藥業有限公司 1.00 155 華夏英泰(北京)生物技術有限公司 1.00 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 31 序號序號 企業名稱企業名稱 2022 年總融資額(億人民幣)年總融資額(億人民幣)156 南京邁諾威醫藥科技有限公司 1.00 157 華益泰康藥業股份有限公司 1.00 158 成都金唯科生物科技有限公司 1.00 159 蘇州銳明
100、新藥研發有限公司 1.00 160 南京卡提醫學科技有限公司 0.70 161 佛山奧素博新科技有限公司 0.70 162 上海漢科生物有限公司 0.70 163 廣州華津醫藥科技有限公司 0.70 164 北京景達生物科技有限公司 0.60 165 武漢華大吉諾因生物科技有限公司 0.60 166 深圳虹信生物科技有限公司 0.60 167 南京真經智能科技有限公司 0.60 168 廣東瑞順生物技術有限公司 0.59 169 蘇州星奧拓維生物技術有限公司 0.55 170 天辰生物醫藥(蘇州)有限公司 0.50 171 立凌生物制藥(蘇州)有限公司 0.50 172 北京卓凱生物技術有限公
101、司 0.50 173 金訶藏藥股份有限公司 0.50 174 北京慧心醫谷生物科技有限責任公司 0.50 175 文韜創新藥物研究(北京)有限責任公司 0.50 176 北京科途醫學科技有限公司 0.50 177 深圳市泰爾康生物醫藥科技有限公司 0.50 178 佑嘉(杭州)生物醫藥科技有限公司 0.50 179 無錫諾宇醫藥科技有限公司 0.50 180 晟迪生物醫藥(蘇州)有限公司 0.50 181 深圳艾碼生物科技有限公司 0.50 182 杭州美賽生物醫藥科技有限公司 0.50 183 上海柏全生物科技有限公司 0.50 184 深圳市新樾生物科技有限公司 0.50 185 堯唐(上
102、海)生物科技有限公司 0.50 186 上海奈康生物科技有限公司 0.50 187 深圳市濟因生物科技有限公司 0.50 188 北京丹擎醫藥科技有限公司 0.50 189 北京伯匯生物技術有限公司 0.50 190 上?,|美基因科技有限責任公司 0.50 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 32 序號序號 企業名稱企業名稱 2022 年總融資額(億人民幣)年總融資額(億人民幣)191 蘇州瑞奧生物技術有限公司 0.50 192 朗捷睿(蘇州)生物科技有限公司 0.50 193 上海賀普藥業股份有限公司 0.50 194 北京循生生物醫學研究有限公司 0.50 195 浙江智達藥業有限公司
103、0.50 196 生合萬物(蘇州)生物科技有限公司 0.50 197 深圳鼎邦生物科技有限公司 0.50 198 北京格瑞特森生物醫藥科技有限公司 0.50 199 盛睿澤華醫藥科技(蘇州)有限公司 0.50 200 浙江愈方生物科技有限公司 0.50 201 希格生科(深圳)有限公司 0.50 202 蘇州惟佑基因生物科技有限公司 0.50 203 時夕(廣州)生物科技有限公司 0.50 204 南京元邁細胞生物科技有限公司 0.50 205 杭州優諾健生物科技有限公司 0.50 206 夏同生物科技(蘇州)有限公司 0.50 207 南京毓浠醫藥技術有限公司 0.50 208 廣東華南疫苗
104、股份有限公司 0.50 209 迦進生物醫藥(上海)有限公司 0.45 210 蘇州聞泰醫藥科技有限公司 0.40 211 傳信生物醫藥(蘇州)有限公司 0.35 212 蘇州安天圣施醫藥科技有限公司 0.20 213 杭州禾泰健宇生物科技有限公司 0.20 214 瑞吉維思生物科技(上海)有限公司 0.15 215 武漢班科生物技術有限公司 0.10 216 成都佩德生物醫藥有限公司 0.10 217 神濟昌華(北京)生物科技有限公司 0.10 218 紐倫捷生物醫藥科技(蘇州)有限公司 0.10 219 覓投克(上海)生物醫學技術有限公司 0.10 220 深圳奧禮生物科技有限公司 0.1
105、0 221 陜西寧強祺欣藥業科技有限公司 0.03 注:融資金額統計不含未披露金額企業;數千萬元按照 5000 萬人民幣統計;數億元按照5 億人民幣統計;數千萬美元按照 5000 萬美元統計;美元兌人民幣匯率按照 2022 年 12 月匯率:1美元=6.98元人民幣計算。數據來源:藥渡咨詢團隊整理 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 33 四、四、2022 年度融資額度最高的前十大靶點及各自融資額度年度融資額度最高的前十大靶點及各自融資額度 在獲得一級市場融資的生物醫藥研發型企業中,結合已經披露的融資額和產品靶點信息以及藥渡數據庫檢索結果,將獲得融資的生物醫藥研發企業進行靶點統計,對同一靶點
106、的融資額進行加和統計并排序,2022年融資額 TOP10 靶點如下表所示。表表 2-3 2022 年生物醫藥研發企業融資金額年生物醫藥研發企業融資金額 TOP10 靶點靶點 序號序號 靶點靶點 總融資額(億人民幣)總融資額(億人民幣)1 CD19 59.79 2 PD-L1 48.48 3 HER2 39.43 4 NGF 36.50 5 BCMA 34.35 6 Claudin 18.2 33.82 7 MET 32.75 8 NGFR 29.00 9 SOX9 29.00 10 VDCCs 29.00 注:融資金額統計:不含未披露金額企業;融資金額為涉及到該靶點的公司整體金額;數千萬元按照
107、 5000萬人民幣統計;數億元按照 5億人民幣統計;數千萬美元按照 5000萬美元統計;美元兌人民幣匯率按照 2022 年 12月匯率:1 美元=6.98 元人民幣計算。數據來源:藥渡咨詢團隊整理 CD19在 B細胞上普遍表達,并在 B細胞發育的多個階段調節 B細胞受體信號通路,參與 B 細胞的命運和分化,近年作為 B 細胞惡性腫瘤免疫治療的分子靶點受到廣泛關注。2022 年,CD19 在一級市場靶點投融資額排名中躍居第一,相比 2021 年融資額增長約102.67%。從藥物類型來看,CD19靶點的主要藥物類型為CAR-T細胞療法,還涉及單抗、雙抗、ADC 等。從治療領域來看,以 CD19 為
108、靶點的藥物多以血液腫瘤為主,此外,自身免疫病如視神經脊髓炎、系統性紅斑狼瘡等也是其潛在適應癥。2022 年涉及 CD19 靶點融資額最高的企業是未名生物,獲得 29 億元戰略融資。雖然 CD19在 B細胞上普遍表達,但多發性骨髓瘤作為 B細胞系腫瘤通常不表達CD19,因此 CD19不作為多發性骨髓瘤的免疫治療靶標。而 BCMA作為腫瘤壞死因子受體超家族的一員,在 B 細胞成熟和分化為漿細胞中起主要作用,使其成為多發性骨髓瘤的免疫治療靶標。2022 年,BCMA 在一級市場靶點投融資額排名中位列第五,而在 2021 年未進入前十,表明 BCMA 靶點越來越受到關注。BCMA 靶點藥物主要為單抗、
109、雙抗、ADC 和 CAR-T細胞療法。Claudin18.2 是 Claudins 家族成員之一,是消化系統惡性腫瘤如胃癌、胰腺癌和食管癌藥物的有效分子靶點,在原發灶和轉移灶中均高度表達。2022 年,Claudin18.2 在一級市場靶點投融資額排名中躋身前十,位列第六。Claudin18.2 靶點藥物主要為單抗、雙抗、ADC和CAR-T細胞療法,但目前只有單克隆抗體 Zolbetux-imab 達到期臨床研究終點。MET 通路異常激活在許多實體瘤中發生,包括腦癌,乳腺癌、結直腸癌、胃癌、頭頸癌、肺癌、肝癌、皮膚癌、前列腺癌和軟組織癌等,尤其是在肺肉瘤樣癌2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書
110、 34 (PSC)中,可高達 31.8%。MET 靶點藥物目前主要應用于非小細胞肺癌的治療,MET 被認為是繼 EGFR/ALK 之后 非小細胞肺癌精準治療領域又一重要的分子治療靶點。已獲批的MET靶點藥物多為小分子藥物,僅一款雙抗(Amivantamab);ADC藥物還處于早期研發階段。與2021年相比,資本不再熱衷新冠相關靶點,而CD19、BCMA、Claudin18.2等腫瘤相關靶點則備受關注,在 2022 年獲得最多資本注入,為細胞療法的發展提供助力。五五、2022 年度融資金額最高的前十大治療領域及各自融資額度年度融資金額最高的前十大治療領域及各自融資額度 按照治療領域統計,將獲得融
111、資的生物醫藥研發企業進行研發領域標注,同一治療領域的融資額進行加和統計及排序,獲得 2022 年融資額前十大治療領域(如下表所示)。與 2021 年相比,腫瘤、免疫系統疾病、神系統疾病、內分泌和代謝性疾病在一級市場仍受資本青睞;而隨著后疫情時代的到來,抗病毒領域的熱度有所下降;眼科疾病融資額排名提升,融資額同比增長 114.43%,呈現逆勢增長趨勢。表表 2-4 2022 年度一級市場融資額前十大治療領域年度一級市場融資額前十大治療領域 序號序號 治療領域治療領域 總融資額總融資額(億人民幣)(億人民幣)1 腫瘤(含實體瘤、血液腫瘤)352.08 2 免疫系統疾?。ㄈ珙愶L濕關節炎、系統性紅斑狼
112、瘡、特應性皮炎、過敏性哮喘等)166.67 3 神經系統疾?。ê窠浲诵行约膊∪缗两鹕?、阿爾茨海默癥)107.60 4 眼科疾?。裥阅挲g相關性黃斑變性、視網膜劈裂癥、視網膜發育不全、視網膜變性、色素性視網膜炎等)104.64 5 血液和淋巴疾病 100.49 6 內分泌和代謝性疾?。ê悄虿?、肥胖、NASH、糖尿病腎病等)99.44 7 呼吸系統疾?。ㄈ缏宰枞苑渭膊〉龋?9.73 8 心腦血管疾?。ㄈ缧牧λソ叩龋?1.82 9 抗病毒(含新冠病毒、乙肝病毒、皰疹病毒、輪狀病毒、呼吸道合胞病毒、狂犬病毒、腸道病毒等)64.21 10 皮膚疾病 57.34 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 六六
113、、2022 年度融資額度最高的前十大生物醫藥研發公司及年度融資額度最高的前十大生物醫藥研發公司及其其融資額融資額 按照企業融資金額情況排名,2022 年生物醫藥研發企業融資額 TOP10 名單如下表所示。與 2021年相比,專注于抗病毒領域的企業在 TOP榜中鮮見蹤影,而細胞療法企業嶄露頭角。從單個企業融資額度來看,2022年未見去年的高額融資(超 70億元),側面反映出后疫情時代資本更加謹慎的態度。2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 35 表表 2-5 2022 年度一級市場融資額前十大生物醫藥研發企業年度一級市場融資額前十大生物醫藥研發企業 序號序號 企業名稱企業名稱 總融資額總融資額(
114、億人民幣)(億人民幣)業務業務領域領域 1 未名生物醫藥有限公司 29.00 神經生長因子、細胞因子和多肽藥物 2 山東泰邦生物制品有限公司 20.95 血液制品和生物制品 3 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 13.97 ADC 藥物;CAR-NK細胞療法 4 維泰瑞?。ū本┥锟萍加邢薰?13.97 衰老相關退行性疾病藥物 5 芳拓生物科技(上海)有限公司 11.17 慢性病和罕見病重組腺相關病毒載體基因療法 6 多瑪醫藥科技(蘇州)有限公司 9.50 腫瘤 ADC 7 原啟生物科技(上海)有限責任公司 8.38 腫瘤雙抗和 CAR-T 細胞療法 8 深圳深信生物科技有限公司 8.38
115、 mRNA 藥物及 LNP遞送技術 9 英矽智能科技(上海)有限公司 7.54 新藥和靶點發現;抗纖維化藥物 10 珠海泰諾麥博生物技術有限公司 7.50 免疫治療及抗體藥物 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 七七、小結小結 從融資事件數來看,截止到 2022年 12月,生物醫藥企業一級市場共發生 463起融資事件,融資高峰發生在 1 月和 8 月,融資規模分別在 145 億元和 92 億元。從融資額來看,除 61 家未披露融資金額外,剩余 335 家生物醫藥企業總融資額為 770 億4084.0 萬人民幣,其中 221 家生物醫藥研發企業融資額占比 66.62%(294 起融資事件)。從融資輪次來
116、看,A輪和天使輪融資事件數最多,但 A輪和 B輪融資額占比最高,分別達 27.6%和 25.3%。A 輪最高融資額生物醫藥研發企業為山東泰邦生物,融資額 3 億美元(約合人民幣 20.95 億元),B 輪最高融資額生物醫藥研發企業為四川科倫博泰生物和維泰瑞隆生物科技,融資額均為 2 億美元(約合人民幣 13.97 億元),戰略融資最高生物醫藥研發企業為未名生物,達 29 億元。與 2021 年相比,生物醫藥企業一級市場融資額大幅度下滑,2022年單起最高融資額度也遠低于 2021年的最高融資額,反映出投資人漸趨理性和審慎的眼光。同時,研發型企業融資額占比66.62%,但占比下降,CRO/CDM
117、O企業和技術平臺企業融資額占比上升,表明該領域逐步受到投資人的關注。據已披露信息,2022 年中國生物醫藥研發企業融資額排行前十的靶點依次為CD19、PD-L1、HER2、NGF、BCMA、Claudin 18.2、MET、NGFR、SOX9、VDCCs,與 2021 年相比,新冠相關靶點退出前十榜單,CD19、BCMA、Claudin 18.2 腫瘤細胞療法靶點受到關注;融資額排行前十的治療領域依次為腫瘤、免疫系統病、神經系統疾病、眼科疾病、血液和淋巴疾病、內分泌和代謝性疾病、呼吸系統疾病、心腦血管疾病、抗病毒、皮膚疾??;融資額排行前十的生物醫藥研發企業包括未名生物、山東泰邦生物、四川科倫博
118、泰、深圳深信生物、英矽智能生物、維泰瑞隆生物、芳拓生物、多瑪醫藥科技、原啟生物、泰諾麥博。其中泰諾麥博在2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 36 2021年也進入了前十榜單。2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 37 第第三三部分部分 中國中國創新藥臨床階段統計創新藥臨床階段統計 一、一、全部治療領域處于臨床全部治療領域處于臨床期、期、期、期、期數量統計期數量統計 截至 2022年 12 月,中國 1 類臨床在研產品研發階段分布情況如下圖所示。圖圖 3-1 中國中國 1類類臨床在研臨床在研產品產品研發研發階段分布情況階段分布情況 注:上述在研產品臨床階段分布均依據中國最高研發狀態進行統計;不
119、含上市藥物及終止/無進展和臨床前階段在研產品 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 如上圖所示,中國 1類臨床在研產品共計 2104個(含臨床申請),研發階段主要集中在臨床期,占比為 56.0%,其次為臨床期及早期臨床申請的在研產品,占比分別為 24.0%和 9.7%。二、二、融資融資額額 TOP10 治療領域處于臨床治療領域處于臨床期、期、期、期、期數量統計期數量統計 1.概述概述 如前所述,截至 2022 年底,中國生物科技公司融資額前十大治療領域分別為腫瘤(含實體瘤及血液腫瘤)、免疫系統疾?。ㄈ珙愶L濕關節炎、系統性紅斑狼瘡、特應性皮炎、過敏性哮喘等)、神經系統疾?。ê窠浲诵行约膊∪缗两鹕?、阿爾
120、茨海默癥)、眼科疾?。ㄈ缒挲g相關性黃斑變性等)、血液和淋巴疾?。ㄈ缲氀龋?、內分泌和代謝性疾?。ㄈ缣悄虿〉龋?、呼吸系統疾病、心腦血管疾病、抗病毒以及皮膚疾病。中國 1 類臨床在研項目中,涉及上述十大治療領域的在研產品共計 1877 個,其臨床研發階段分布情況如下圖所示。5416250511792042.6%7.7%24.0%56.0%9.7%-10%0%10%20%30%40%50%60%0200400600800100012001400申請上市臨床期臨床期臨床期臨床申請占比(%)數量(個)中國中國1類臨床在研類臨床在研產品產品研發階段分布研發階段分布臨床在研產品數量占比2022年度中國生物醫
121、藥投融資藍皮書 38 圖圖 3-2 融資額前十大治療領域臨床在研融資額前十大治療領域臨床在研產品產品研發階段分布研發階段分布 注:上述中國1類臨床在研產品研發階段分布均依據中國最高研發狀態進行統計;不含上市藥物及終止/無進展和臨床前階段在研產品 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 如上圖所示,融資額前十大治療領域涉及的臨床在研項目眾多,其中主要集中在腫瘤領域(占比 58.39%),其次分別為內分泌和代謝性疾病領域,抗病毒領域,占比分別為 9.86%和 8.10%。以下將分別針對上述融資額前十大治療領域涉及的臨床在研項目研發階段分布進行說明。2.腫瘤領域腫瘤領域 針對腫瘤領域,中國 1類臨床在研項目研發
122、階段分布情況如下圖所示。109618515211311110070643636020040060080010001200臨床在研產品數量(個)融資額前十大治療領域臨床在研產品研發階段分布融資額前十大治療領域臨床在研產品研發階段分布臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期申請上市2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 39 圖圖 3-3 抗腫瘤抗腫瘤中國中國 1 類類在研在研產品臨床產品臨床階段階段分布情況分布情況 注:上述中國1類臨床在研產品研發階段分布均依據中國最高研發狀態進行統計;不含上市藥物及終止/無進展和臨床前階段在研產品 數據來源:藥渡數據庫 如上圖所示,中國 1 類抗腫瘤臨床在研項目共
123、計 1096 個,中國最高研發階段主要集中在臨床期(占比 62.0%),其次為臨床期(占比 25.0%)??鼓[瘤在研產品中,申請上市階段的在研項目共 27 個,包括依奉阿克、舒沃替尼、甲磺酸奧瑞替尼、伏羅尼布、佐利替尼等化學藥,澤貝妥單抗、索卡佐利單抗、阿得貝利單抗等生物藥,及伊基侖賽、澤沃基奧侖賽等細胞療法。此外有 50 個產品處于臨床申請階段。3.免疫系統疾病領域免疫系統疾病領域 免疫系統疾病領域,中國 1類臨床在研項目研發階段分布情況如下圖所示。圖圖 3-4 免疫系統疾病免疫系統疾病領域領域中國中國 1 類類在研產品在研產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述中國1類臨床在研產品研
124、發階段分布均依據中國最高研發狀態進行統計;不含上市藥物及終止/無進展和臨床前階段在研產品 數據來源:藥渡數據庫 5068027465270100200300400500600700800臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期申請上市數量數量/個個臨床階段臨床階段抗腫瘤抗腫瘤中國中國1類類臨床在研項目研發臨床在研項目研發階段分布階段分布36235101020406080臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期申請上市數量數量/個個臨床階段臨床階段免疫系統疾病免疫系統疾病領域領域中國中國1類類在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 40 如上圖所示,免疫系統疾病
125、領域,中國 1 類臨床在研項目共計 111 個,研發階段集中度分別為臨床 I 期、臨床 II 期和臨床 III 期,占比分別為 55.86%、31.53%和9.01%。在研產品中,申請上市階段的在研產品共 1個,為鹽酸杰克替尼。鹽酸杰克替尼是一種新型 JAK抑制劑類藥物,擬用于治療骨髓纖維化等疾病。4.神經系統疾病領域神經系統疾病領域 神經系統疾病領域,中國 1類臨床在研產品研發階段分布情況如下圖所示。圖圖 3-5 神經神經系統系統疾病疾病領域領域中國中國 1 類類在研產品在研產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述中國1類臨床在研產品研發階段分布均依據中國最高研發狀態進行統計;不含上市
126、藥物及終止/無進展和臨床前階段在研產品 數據來源:藥渡數據庫 如上圖所示,神經系統疾病領域中國 1類臨床在研項目共計 113 個,各研發階段在研項目數量由大至小依次為臨床 I 期、臨床 II 期和臨床 III 期,其占比分別為61.95%、23.01%和 9.73%。在研項目中,申請上市階段的在研產品共 4 個,分別為 SHR-8554、安達西尼、HSK16149 和右旋莰醇。其中,SHR-8554 為一種 MOR1 激動劑,擬用于治療術后疼痛等;安達西尼是 GABAA受體1亞型的選擇性調節劑,擬用于治療入睡和睡眠障礙;HSK16149 可以與鈣離子通道2亞受體結合,擬用于治療糖尿病神經病變;
127、右旋莰醇是新型的炎癥抑制藥物,擬用于保護血腦屏障,減輕腦水腫,從而減輕缺血再灌注損傷。5.眼科疾病領域眼科疾病領域 在眼科疾病領域,中國 1類臨床在研產品研發階段分布情況如下圖所示。2702611401020304050607080臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期申請上市數量數量/個個臨床階段臨床階段神經系統疾病領域神經系統疾病領域中國中國1類類在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 41 圖圖 3-6 眼科疾病眼科疾病領域領域中國中國 1 類類在研產品在研產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述中國1類臨床在研產品研發階段分布均依據中國最高研
128、發狀態進行統計;不含上市藥物及終止/無進展和臨床前階段在研產品 數據來源:藥渡數據庫 如上圖所示,眼科疾病領域中國 1類臨床在研項目共計 36個,主要集中在臨床 I期和臨床 II期,合計占比 66.67%。在研產品中,處于臨床期的項目共7個,分別為Tinlarebant、NFS-01、LX-101、鼠神經生長因子、重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體、Eflimrufusp alfa 及 TAB-014 單抗。其中,除 Tinlarebant 為化學藥以外,其他臨床期的項目均為生物藥。6.血液和淋巴疾病血液和淋巴疾病 在血液和淋巴疾病領域,中國1類臨床在研項目研發階段分布情況如下圖所示。圖圖 3
129、-7 血液和淋巴疾病血液和淋巴疾病領域領域中國中國 1類類在研產品在研產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述中國1類臨床在研產品研發階段分布均依據中國最高研發狀態進行統計;不含上市藥物及終止/無進展和臨床前階段在研產品。血液和淋巴疾病領域在研項目不包含血流腫瘤在研項目。數據來源:藥渡數據庫 515970246810121416臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期數量數量/個個臨床階段臨床階段眼科疾病領域眼科疾病領域中國中國1類類在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布315124205101520臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期申請上市數量數量/個個臨床階段臨床階段血液和淋巴疾
130、病血液和淋巴疾病領域領域中國中國1類類在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 42 如上圖所示,血液和淋巴疾病領域(不含血液腫瘤)中國1類臨床在研項目共計36 個,研發階段主要集中在臨床 I期和臨床 II 期,占比分別為 41.67%和 33.33%。在研項目中,處于申請上市階段的在研產品共 2個,分別為培莫沙肽、重組人凝血因子 VIII-Fc 融合蛋白。其中,培莫沙肽是一種長效的新型多肽類 EpoR 靶點激動劑,擬用于治療貧血、慢性腎功能不全和骨髓增生異常綜合征。7.內分泌和代謝性疾病內分泌和代謝性疾病領域領域 在內分泌和代謝性疾病領域,中國1類臨床在研
131、項目研發階段分布情況如下圖所示。圖圖 3-8 內分泌和代謝性疾病內分泌和代謝性疾病領域領域中國中國 1 類類在研產品在研產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述中國1類臨床在研產品研發階段分布均依據中國最高研發狀態進行統計;不含上市藥物及終止/無進展和臨床前階段在研產品 數據來源:藥渡數據庫 如上圖所示,內分泌和代謝性疾病領域中國 1類臨床在研項目共計 185個,研發階段集中度依次為臨床 I期、臨床 II期和臨床 III期,占比分別為 58.38%、20.00%和10.81%。在研項目中,申請上市階段的在研項目共 8 個,分別為脯氨酸恒格列凈/鹽酸二甲雙胍、加格列凈、HSK-7653、苯
132、甲酸復格列汀、磷酸盛格列汀、磷酸瑞格列汀、HSK16149及托萊西單抗,其中 6個在研項目的適應癥為二型糖尿病。8.呼吸系統疾病領域呼吸系統疾病領域 在呼吸系統疾病領域,中國 1類臨床在研產品研發階段分布情況如下圖所示。1210837208020406080100120臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期申請上市數量數量/個個臨床階段臨床階段內分泌和代謝性疾病領域內分泌和代謝性疾病領域中國中國1類類臨床在研產品研臨床在研產品研發發階段分布階段分布2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 43 圖圖 3-9 呼吸系統疾病呼吸系統疾病領域領域中國中國 1 類類在研產品在研產品臨床階段分布情況臨床階段
133、分布情況 注:上述中國1類臨床在研產品研發階段分布均依據中國最高研發狀態進行統計;不含上市藥物及終止/無進展和臨床前階段在研產品 數據來源:藥渡數據庫 如上圖所示,呼吸系統疾病領域中國 1 類在研項目共 64 個,主要集中在臨床中早期(臨床 I 期和 II 期),占比分別為 59.38%和 35.94%,另外還有 3 個在研項目處于臨床申請階段。9.心腦血管疾病領域心腦血管疾病領域 在心腦血管疾病領域,中國 1類臨床在研項目研發階段分布情況如下圖所示。圖圖 3-10 心心腦腦血管疾病血管疾病領域領域中國中國 1類新藥各臨床階段分布情況類新藥各臨床階段分布情況 注:上述中國1類臨床在研產品研發階
134、段分布均依據中國最高研發狀態進行統計;不含上市藥物及終止/無進展和臨床前階段在研產品 數據來源:藥渡數據庫 338230510152025303540臨床申請臨床I期臨床II期數量數量/個個臨床階段臨床階段呼吸系統疾病領域呼吸系統疾病領域中國中國1類類在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布256221730102030405060臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期申請上市數量數量/個個臨床階段臨床階段心腦血管疾病領域心腦血管疾病領域中國中國1類類在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 44 如上圖所示,心腦血管疾病領域中國 1類臨床在研項目共計 10
135、0個,研發階段聚集度依次為臨床I期、臨床II期和臨床III期,占比分別為56.00%、22.00%和17.00%。在研產品中,申請上市階段的藥物共3個,分別為托萊西單抗、鹽酸去甲烏藥堿及重組人紐蘭格林。其中鹽酸去甲烏藥堿擬用于治療冠狀動脈疾病,托萊西單抗擬用于治療高膽固醇血癥等疾病,重組人紐蘭格林擬用于治療心臟衰竭等疾病。10.抗病毒領域抗病毒領域 在抗病毒領域,中國臨床在研項目研發階段分布情況如下圖所示。圖圖 3-11 抗病毒抗病毒領域領域中國中國 1 類類在研在研產品臨床產品臨床階段分布階段分布 注:上述中國1類臨床在研產品研發階段分布均依據中國最高研發狀態進行統計;不含上市藥物及終止/無
136、進展和臨床前階段在研產品 數據來源:藥渡數據庫 如上圖所示,中國 1類抗病毒臨床在研項目共計 152個,中國最高研發階段仍主要集中在臨床I期(占比52.63%),其次為臨床II期及臨床III期,占比分別為24.34%和 13.82%。中國 1 類抗病毒臨床在研項目中,已有 5 個在研項目已處于申請上市階段。其中,和樂布韋、賽拉瑞韋鉀擬用于治療慢性丙型肝炎,齊瑞索韋擬用于治療呼吸道合胞體病毒感染,價輪狀病毒基因重配疫苗擬用于預防輪狀病毒感染,四價流感病毒亞單位疫苗擬用于預防流感病毒感染。11.皮膚疾病皮膚疾病領域領域 在皮膚疾病領域,中國 1類臨床在研項目研發階段分布情況如下圖所示。980372
137、150102030405060708090臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期申請上市數量數量/個個臨床階段臨床階段抗病毒抗病毒中國中國1類類臨床在研項目研發臨床在研項目研發階段分布階段分布2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 45 圖圖 3-12 皮膚疾病皮膚疾病領域領域中國中國 1 類類在研產品在研產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述中國1類臨床在研產品研發階段分布均依據中國最高研發狀態進行統計;不含上市藥物及終止/無進展和臨床前階段在研產品 數據來源:藥渡數據庫 如上圖所示,皮膚疾病領域中國 1 類臨床在研項目共計 70 個,研發階段主要集中在臨床I期,占比為54.29%,其
138、次分別為臨床II期和臨床III期,占比分別為32.86%和 12.86%。三、三、融資融資額額 TOP10 靶點處于臨床靶點處于臨床期、期、期、期、期數量統計期數量統計 1.概述概述 如前所述,2022 年融資額 TOP10 靶點包括 CD19、PD-L1、HER2、NGF、BCMA、Claudin 18.2、MET、NGFR、SOX9、VDCCs。中國 1類臨床在研項目中,涉及上述十大靶點的在研品種共計 248個,其臨床研發階段分布情況如下圖所示。圖圖 3-13 融資融資額額 TOP10 靶點靶點臨床在研產品研發階段臨床在研產品研發階段分布情況分布情況 注:中國1類臨床在研產品研發階段分布均
139、依據中國最高研發狀態進行統計;不含上市藥物及終止/無進展和臨床前階段在研產品 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 382390510152025303540臨床I期臨床II期臨床III期數量數量/個個臨床階段臨床階段皮膚疾病領域皮膚疾病領域中國中國1類類在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布13140671414050100150臨床申請臨床一期臨床二期臨床三期申請上市數量數量/個個臨床階段臨床階段融資額融資額TOP10靶點靶點在研藥物臨床階段分布在研藥物臨床階段分布2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 46 如上圖所示,融資額前十大靶點涉及的臨床在研項目主要集中在臨床期,占比達 56.45%。以下
140、將依次針對上述融資額前十大靶點,分別對其涉及的臨床在研項目研發階段分布進行說明。2.CD19 靶點靶點 據調研,中國 1 類臨床在研品種中,CD19 靶點在研產品臨床階段分布情況如下圖所示。圖圖 3-14 靶向靶向 CD19 的中國的中國 1 類類在研在研產品產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 如上圖所示,中國 1類臨床在研品種中,CD19靶點在研品種共有 35個,其中處于臨床申請的有 5個,處于臨床期的有 14個,處于臨床期的有 15個,處于申請上市的有 1個。處于臨床期和臨床期的
141、在研品種合計占 82.86%。3.PD-L1 靶點靶點 據調研,中國 1 類臨床在研品種中,PD-L1靶點在研產品臨床階段分布情況如下圖所示。5141510246810121416臨床申請臨床I期臨床II期申請上市數量數量/個個臨床階段臨床階段CD19靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 47 圖圖 3-15 靶向靶向 PD-L1 的中國在研產品的中國在研產品各臨床階段分布情況各臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 上圖所示,中國 1 類臨床在研品種中,PD
142、-L1 靶點在研項目共有 68 個,其中處于臨床申請階段的品種有 1 個,處于臨床 I 期的品種有 45 個,處于臨床期的有 16個,處于臨床期的有 2個,處于申請上市階段的品種有 4個。由此可見,中國 1類靶向 PD-L1的臨床在研產品主要集中在臨床 I期,占比 66.18%。4.HER2 靶點靶點 據調研,中國 1 類臨床在研品種中,HER2 靶點在研產品研發階段分布情況如下圖所示。圖圖 3-16 靶向靶向 HER2 的中國的中國 1 類類在研在研產品產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團
143、隊整理 上圖所示,中國 1類臨床在研品種中,HER2靶點在研項目共有 58個,其中處于145162405101520253035404550臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期申請上市數量數量/個個臨床階段臨床階段PD-L1靶點中國靶點中國在研在研產品產品各臨床階段分布各臨床階段分布332138205101520253035臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期申請上市數量數量/個個臨床階段臨床階段HER2靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 48 臨床申請階段的品種有 3 個,處于臨床 I 期的品種有 32 個,處于臨床期的有 13 個,處于
144、臨床期的有 8個,處于申請上市階段的品種有 2個。中國 1類靶向 HER2的臨床在研產品主要集中在臨床 I期,占比 55.17%。5.NGF 靶點靶點 據調研,中國 1 類臨床在研品種中,NGF 靶點的在研產品臨床階段分布情況如下圖所示。圖圖 3-17 靶向靶向 NGF 的中國的中國 1 類類在研在研產品產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 如上圖所示,中國 1類臨床在研品種中,NGF靶點在研項目僅有 6個,其中處于臨床申請階段的有 1 個,處于臨床期的有 4 個,處于臨床期的有 1
145、個。6.BCMA 靶點靶點 據調研,中國 1 類臨床在研品種中,BCMA 靶點在研產品臨床階段分布情況如下圖所示。141012345臨床申請臨床I期臨床II期數量數量/個個臨床階段臨床階段NGF靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 49 圖圖 3-18 靶向靶向 BCMA 的的中國中國 1 類類在研在研產品產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 如上圖所示,中國 1 類臨床在研品種中,BCMA 靶點在研項目共有 12 個,其中處于臨床申請階
146、段的有 1個,處于臨床 I期的有 3個,處于臨床 II期的有 6個,處于申請上市階段的有 2 個。7.Claudin 18.2 靶點靶點 據調研,中國 1 類臨床在研品種中,Claudin 18.2 靶點在研產品臨床階段分布情況如下圖所示。圖圖 3-19 靶向靶向 Claudin 18.2 的的中國中國 1類類在研在研產品產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 如上圖所示,中國 1類臨床在研品種中,Claudin 18.2 靶點在研品種共有 34個,136201234567臨床申請臨床I
147、期臨床II期申請上市數量數量/個個臨床階段臨床階段BCMA靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布2257051015202530臨床申請臨床I期臨床II期數量數量/個個臨床階段臨床階段Claudin 18.2靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 50 其中,處于臨床申請階段的有 2 個,處于臨床期的有 25 個,處于臨床期的有 7 個。靶向 Claudin 18.2 的中國 1類在研產品主要集中在臨床 I期,占比 73.53%。8.MET 靶點靶點 據調研,中國 1 類臨床在研品種中,MET 靶點在研產品臨床階段分布情況如下圖所示。圖圖
148、 3-20 靶向靶向 MET 的的中國中國 1 類類在研在研產品產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 如上圖所示,中國 1 類臨床在研品種中,MET 靶點在研項目共有 27 個,其中處于臨床期的有 14 個,處于臨床期的有 7 個,處于臨床期的有 2 個,處于申請上市階段的有4個。由此可見,靶向MET中國1類臨床在研產品主要集中在臨床I期,占比 51.85%。9.NGFR 靶點靶點 據調研,中國 1 類臨床在研品種中,NGFR 靶點在研產品臨床階段分布情況如下圖所示。147240246
149、810121416臨床I期臨床II期臨床III期申請上市數量數量/個個臨床階段臨床階段MET靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 51 圖圖 3-21 靶向靶向 NGFR 的的中國中國 1 類類在研在研產品產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 如上圖所示,中國 1 類臨床在研品種中,NGFR 靶點的在研項目較為有限,共計4 個,其中,臨床期項目共 3個,臨床期項目僅 1個。10.SOX9 靶點靶點 據調研,中國 1 類臨床在研品種中,尚無
150、 SOX9 靶點的在研項目。當前僅有 4個靶向 SOX9 的在研項目,均由未名生物研發,目前尚處于臨床前階段,尚未進行中國 1 類注冊申報。11.VDCCs 靶點靶點 據調研,中國 1 類臨床在研品種中,VDCCs 靶點在研產品臨床階段分布情況如下圖所示。圖圖 3-22 靶向靶向 VDCCs 的的中國中國 1 類類在研在研產品產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 3101234臨床I期臨床III期數量數量/個個臨床階段臨床階段NGFR靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布14
151、11012345臨床I期臨床II期臨床III期申請上市數量數量/個個臨床階段臨床階段VDCCs靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 52 如上圖所示,中國1類臨床在研品種中,VDCCs靶點在研品種僅有7個,其中,處于臨床期的有 1個,處于臨床期的有 4個,處于臨床期的有 1個,處于申請上市階段的有 1個。四、四、融資融資額額 TOP10 生物生物醫藥醫藥公司處于臨床公司處于臨床期、期、期、期、期數量統計期數量統計 如前所述,在 2022 年度融資額 TOP10 的生物醫藥研發企業分別為未名生物、泰邦生物、科倫博泰、深信生物、英矽智能、維泰瑞隆、芳
152、拓生物、多瑪醫藥、原啟生物、泰諾麥博。融資額 TOP10 生物醫藥公司在中國的在研項目臨床階段分布情況如下圖所示。圖圖 3-23 融資額融資額 TOP10 企業企業在研在研產品產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段;多瑪醫藥在研藥物暫處于臨床前階段,深信生物目前的在研藥物暫未在國內申報臨床 數據來源:公司官網/藥渡 由上圖可知,已進展至臨床研究階段的產品管線中,在研產品數量最多的企業是科倫博泰,其次為原啟生物、未名生物及泰諾麥博。從臨床研發階段看,整體上,上述TOP10企業臨床在研產品主要集中在臨床I期項目,占比
153、54.55%,其次為臨床 II期,占比 18.18%,處于臨床期、臨床申請階段和申請上市階段的在研產品則分別有 4個、5 個及 3個。對上述 TOP10 企業的在研產品進行詳細說明。未名生物醫藥有限公司(簡稱:未名生物)成立于 1998年 12月,致力于重點發展神經生長因子系列產品、細胞因子藥物和多肽藥物。據調研,截止至 2022 年 12月,未名生物產品管線中已有 5 款產品在國內的研發狀態進展至臨床研究階段,其中包括鼠神經生長因子、重組人神經生長因子、SMR-7694 和虎紋鎮痛肽 4 款中國一類生物藥,以及 1 款靶向 CD19 的 CAR-T 細胞療法。另外,未名生物還有 4 款處于臨
154、床前研究階段的在研產品。22115231111411111111120510152025科倫博泰原啟生物未名生物泰諾麥博泰邦生物芳拓生物維泰瑞隆英矽智能數量數量/個個企業名稱企業名稱融資額融資額TOP10企業企業在研在研產品產品臨床階段分布臨床階段分布申請上市臨床期臨床期臨床期臨床申請2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 53 山東泰邦生物制品有限公司(簡稱:泰邦生物)是一家綜合性血液制品和生物醫藥企業,核心業務包括血液制品和生物制品的研發、生產和銷售,產品涵蓋人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子等多個品類。據調研,截止至 2022 年 12 月,泰邦生物共有 4 款在研產品進入到臨床研究階段
155、,其中人血管性血友病因子處于臨床 I 期,人凝血因子/人血管性血友病因子處于臨床期,人抗凝血酶和人乙型肝炎免疫球蛋白正在申請上市。泰邦生物產品管線中還有一款纖維蛋白膠正處于臨床前研究階段。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱:科倫博泰)成立于 2016 年,是科倫藥業的子公司,主要研發以 ADC 藥物為主的強效抗癌藥物,在 ADC 開發方面積累了超過十年經驗。近年來,科倫博泰建立了三個專注于 ADC、大分子以及小分子技術的核心平臺,作為其開發創新藥物的基礎。據調研,截止至 2022 年 12 月,科倫博泰共有 21 款產品進入臨床研究階段。其中處于臨床 I 期的產品有 15 款,占比71.4
156、3%,其次為處于臨床期的藥物,共有 4款。處于臨床期和申請上市階段的藥物各有兩項。泰特利單抗是一款以 PD-L1 為靶點的中國一類生物藥,目前正在申請上市,擬用于鼻咽癌適應癥的治療。英矽智能科技(上海)有限公司(簡稱:英矽智能)是一家 AI 新藥研發公司,主要運用人工智能,進行疾病靶點的識別、生成全新的先導化合物類似分子以及預測臨床實驗結果。據調研,截止至 2022 年 12 月,英矽智能僅有一款產品在中國進入臨床研發階段,為處于臨床 I 期的 ISM-3312,擬用于治療新冠病毒感染。此外英矽智能還有 5款產品處于臨床前開發階段。維泰瑞?。ū本┥锟萍加邢薰荆ê喎Q:維泰瑞?。┏闪⒂?20
157、17 年,致力于探索和開發用于治療衰老相關退行性疾病的創新藥物。維泰瑞隆聚焦衰老相關退行性疾病的關鍵致病機理,包括細胞程序性死亡,神經保護性通路和神經炎癥。據調研,截止至 2022年 12月,維泰瑞隆僅有一款產品在國內處于臨床 I期,藥物編號為 SIR-0365,擬用于治療全身炎癥反應綜合征、神經變性疾病、新型冠狀病毒感染等適應癥。維泰瑞隆的 SIR-2446 在國外研發狀態處于臨床 I 期,目前暫未在國內申報,擬用于治療阿爾茨海默病、多發性硬化等神經退行性疾病。另外維泰瑞隆還有一款產品處于臨床前開發階段。芳拓生物科技(上海)有限公司(簡稱:芳拓生物)成立于 2019 年 9 月,聚焦罕見病及
158、慢性疾病領域,致力于研發和生產高質量、患者可支付的重組腺相關病毒(rAAV)載體的基因治療產品,以滿足遺傳性和慢性病患者未被滿足的臨床治療需求。據調研,截止至 2022 年 12 月,芳拓生物的 SHP-627 在國內的研發狀態處于臨床 II 期,擬用于視網膜變性適應癥的治療。FT-003 在國內的研發狀態處于臨床申請階段,擬用于眼部疾病的治療。另外,芳拓生物還有 3 款產品處于臨床前研究的階段。多瑪醫藥科技(蘇州)有限公司(簡稱:多瑪醫藥)成立于 2021 年 9 月,致力于打造具有中國特色的“完全整合的生命科學創新孵化平臺”,通過將最前沿的技術、最優秀的行業人才和長期的資本結合在一起,持續
159、不斷地孵化出世界級的生物技術2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 54 創新企業。據調研,截止至 2022 年 12 月,多瑪醫藥的產品管線中暫無處于臨床階段的在研產品,僅有 3款處于臨床前研究和藥學開發階段的 ADC 抗腫瘤藥物。深圳深信生物科技有限公司(簡稱:深信生物)成立于 2019 年,是一家新型疫苗及藥物研發企業,基于 mRNA技術及 LNP遞送技術,從事預防性、治療性疫苗以及藥物的開發。據調研,截止至 2022 年 12 月,深信生物暫無在國內申報臨床研究的在研產品。根據公司官網信息,目前公司有一款新型冠狀病毒 mRNA 疫苗獲得新西蘭藥品和醫療器械安全管理局的批準開展臨床 I 期
160、試驗,將與歐美已上市 mRNA疫苗展開頭對頭研究,以及一款廣譜保護型mRNA新冠疫苗獲得FDA的IND批準。原啟生物科技(上海)有限責任公司(簡稱:原啟生物)成立于 2015 年,聚焦全球肝癌、卵巢癌、胃癌、宮頸癌、非小細胞肺癌等未被滿足的臨床治療需求,開發創新型、有臨床價值的細胞藥物和雙抗。據調研,截止至 2022 年 12 月,原啟生物共有 5 款在研產品在國內處于臨床研究階段,均為 CAR-T 細胞療法藥物,其中處于臨床申請的有 2款,處于臨床 I期的有 2款,處于臨床 II期的有 1 款。另外,還有兩款在研產品的全球最高研發狀態為臨床 I期,在國內未申報。珠海泰諾麥博生物技術有限公司(
161、簡稱:泰諾麥博)是一家致力于天然全人源單克隆抗體新藥研發的創新型生物制藥公司。據調研,截止至 2022 年 12 月,泰諾麥博產品管線中有 5 款產品已進展至臨床研究階段,包括 2 款處于臨床申請階段的產品,而處于臨床 I 期、臨床 II 期、臨床 III 期的在研產品各有 1 款。此外,泰諾麥博有 19 個產品處于臨床前研究階段。五、五、不同靶點、同一不同靶點、同一治療領域治療領域處于臨床處于臨床期、期、期、期、期數量統計期數量統計 1.腫瘤領域腫瘤領域 在腫瘤領域,中國 1類臨床在研產品臨床階段靶點分布情況如下圖所示。2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 55 圖圖 3-24 腫瘤領域腫瘤
162、領域 TOP10 靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 如上圖所示,在抗腫瘤領域,中國 1類臨床在研產品涉及的靶點較多,其研發產品數量 TOP10 的靶點包括 EGFR、PD-L1、HER2、PD-1、Claudin 18.2、CD19、CD47、c-Met、4-1BB 和 VEGFR2。上述 TOP10 靶點的臨床在研階段主要集中在臨床 I 期,占比達 55.69%;其次為臨床 II 期,占比達 28.81%;臨床 III 期,占比為7.26%。2.免疫免疫系統系
163、統疾病領域疾病領域 在免疫系統疾病領域,中國 1類臨床在研品種臨床階段分布情況如下圖所示。11332423445321825141814181228161315715675782871137411140102030405060708090EGFRPD-L1HER2PD-1Claudin18.2CD19CD47c-Met4-1BBVEGFR2數量/個數靶點腫瘤領域腫瘤領域TOP10靶點在研產品臨床階段分布情況靶點在研產品臨床階段分布情況臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期申請上市2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 56 圖圖 3-25 免疫系統疾病免疫系統疾病領領域域 TOP10 靶點靶點在
164、研在研產品產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 如上圖所示,在自身免疫疾病領域,中國 1 類臨床在研品種主要涉及 JAK 家族(如JAK1和TYK2),白介素家族成員(如IL-17A、IL-4RA、IL-23p19)以及PDE4、BTK、TNF-等靶點。本治療領域在研產品數量 TOP10 靶點的臨床在研階段主要集中臨床 II 期,占比達 43.64%;其次為臨床 I 期,占比達 40.00%;臨床 III 期的占比為 14.55%。3.神經系統疾病領域神經系統疾病領域 在神經系統疾病領
165、域,中國 1類臨床在研品種臨床階段分布情況如下圖所示。圖圖 3-26 神經系統神經系統疾病疾病領領域域 TOP10 靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 61213122226343121112121111110246810121416JAK1IL17ATYK2PDE4JAKIL4RA IL-23p19 NF-BEDG1BTKTNF數量數量/個數個數靶點靶點免疫系統疾病免疫系統疾病領域領域TOP10靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布臨床I期臨床II期臨
166、床III期申請上市1431122121322211121211110123456GABAARAPPAChEKOR1NGFRTAUMOR1NMDARNETDRD2NGF數量數量/個數個數靶點靶點神經系統神經系統疾病疾病領域領域TOP10靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期申請上市2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 57 如上圖所示,在神經系統疾病領域,中國 1 類臨床在研品種涉及靶點主要包括GABAAR、APP、AChE、KOR1、NGFR、TAU、MOR1 等。本治療領域在研產品數量 TOP10 靶點的臨床在研階段主要集中在臨床 I 期,占比
167、達 56.41%;其次為臨床II期,占比達 23.08%;臨床 III期,占比為 12.82%。4.眼科疾病領域眼科疾病領域 在眼科疾病領域,中國 1類臨床在研品種臨床階段分布情況如下圖所示。圖圖 3-27 眼科眼科疾病疾病領領域域 TOP10 靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 如上圖所示,在眼科疾病領域,中國 1 類臨床在研品種主要涉及 VEGF、NGFR、VEGFA、ANGPT2、VEGFR2、RPE65 等靶點。本治療領域在研產品數量 TOP10 靶點的臨
168、床在研階段主要集中在臨床 I 期,占比為 50.00%;其次為臨床 III 期,占比為23.08%;臨床 II期,占比為 15.38%。5.血液和淋巴疾病領域血液和淋巴疾病領域 在血液和淋巴疾?。ú缓耗[瘤)領域,中國1類臨床在研品種臨床階段分布情況如下圖所示。111232211113131110246810VEGFNGFRVEGFA ANGPT2 VEGFR2RPE65CD20IGF1RFGFsFGFRs數量數量/個數個數靶點靶點眼科眼科疾病領域疾病領域TOP10靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 58
169、 圖圖 3-28 血液和淋巴疾病血液和淋巴疾病領領域域 TOP10 靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 如上圖所示,在血液和淋巴疾病領域,中國 1 類臨床在研品種主要涉及 EpoR、F10、HIF-PHs、F9 和 TpoR 等靶點。本治療領域在研產品數量 TOP10 靶點的臨床在研階段主要集中在臨床 II 期,占比達 40.74%;其次為臨床 I 期,占比為 29.63%;臨床 III期的在研產品占比為 14.81%。6.內分泌和內分泌和代謝性疾病領域代謝性疾病
170、領域 在內分泌和代謝性疾病領域,中國1類臨床在研品種臨床階段分布情況如下圖所示。圖圖 3-29 內分泌和內分泌和代謝性疾病代謝性疾病領領域域 TOP10 靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 1122211422211111110246810EpoRF10HIF-PHsF9TpoRTFPISykF8HepcidinIL11RA數量數量/個數個數靶點靶點血液和淋巴疾病血液和淋巴疾病領域領域TOP10靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布臨床申請臨床一期臨床二
171、期臨床三期申請上市5111125677433237323211111623311141205101520253035GLP1RDPP4PCSK9URAT1FXRSGLT2INSRTHRBGHRUric acid數量/個數靶點內分泌和內分泌和代謝性疾病領域代謝性疾病領域TOP10靶點在研產品臨床階段分布靶點在研產品臨床階段分布臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期申請上市2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 59 如上圖所示,在內分泌和代謝性疾病領域,中國 1類臨床在研品種涉及的靶點主要包括GLP1R、DPP4、PCSK9、URAT1、FXR、SGLT2等。本治療領域在研產品數量 TOP10 靶
172、點的臨床在研階段主要集中在臨床 I 期,占比達 49.06%;其次為臨床 II期,占比為 20.75%;臨床 III期,占比為 16.04%。7.呼吸系統呼吸系統疾病領域疾病領域 在呼吸系統疾病領域,中國 1類臨床在研品種臨床階段分布情況如下圖所示。圖圖 3-30 呼吸呼吸系統系統疾病疾病領領域域不同不同靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 如上圖所示,在呼吸系統疾病領域,中國 1 類臨床在研品種涉及 TSLP、IL4RA、PTGDR2、IL5、TGF-及 CHRM
173、3 等靶點。本治療領域在研產品數量 TOP10 靶點的臨床在研產品研發階段主要集中在臨床 I 期及臨床 II 期,占比分別為為 55.56%及40.74%;其次為臨床申請階段,占比為 3.70%。8.心心腦腦血管疾病領域血管疾病領域 在心腦血管疾病領域,中國 1類臨床在研品種臨床階段分布情況如下圖所示。13232121133211102468TSLPIL4RAPTGDR2IL5TGF-CHRM3IL1RL1P2RX3HRH1TrxR數量數量/個數個數靶點靶點呼吸呼吸系統疾病領域系統疾病領域不同靶點在研產品不同靶點在研產品臨床階段分布臨床階段分布臨床申請臨床I期臨床II期2022年度中國生物醫藥
174、投融資藍皮書 60 圖圖 3-31 心心腦腦血管血管疾病疾病領領域域 TOP10 靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 如上圖所示,在心腦血管疾病領域,中國 1 類臨床在研品種主要涉及 PCSK9、PDE5A、F11、F10、VDCCs、P2RY12及Potassium channel等靶點。本治療領域在研產品數量 TOP10 靶點的臨床研發階段主要集中在臨床 I 期,占比為 51.02%;其次為臨床 II期,占比為 24.49%;臨床 III期的在研產品的占比為
175、22.45%。9.抗病毒領域抗病毒領域 在抗病毒領域,中國 1類臨床在研品種臨床階段分布情況如下圖所示。圖圖 3-32 抗病毒抗病毒領領域域 TOP10 靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 如上圖所示,在抗病毒領域,中國 1 類臨床在研品種涉及的靶點主要包括 RT、Capsid、PA、HBsAg、IFNAR、NS5A 等。本治療領域在研產品數量 TOP10 靶點的臨床在研階段主要集中在臨床 I期,占比達 50.98%;其次為臨床 II期及臨床 III期,62443
176、12122211423311111102468101214PCSK9PDE5AF11F10VDCCsP2RY12 PotassiumchannelGPIIb/IIIaPLGPT數量數量/個數個數靶點靶點心腦血管心腦血管疾病領域疾病領域TOP10靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布臨床I期臨床II期臨床III期申請上市1152354331242112121212110246810RTCapsidPAHBsAgIFNARNS5AHBV polNS5BNS3/NS4ATLR7數量數量/個數個數靶點靶點抗病毒領域抗病毒領域TOP10靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布臨床申請臨
177、床I期臨床II期臨床III期申請上市2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 61 占比分別為 23.53%和 17.65%。10.皮膚疾病皮膚疾病領域領域 在皮膚疾病領域,中國 1類臨床在研品種臨床階段分布情況如下圖所示。圖圖 3-33 皮膚疾皮膚疾病病領領域域 TOP10 靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布情況臨床階段分布情況 注:上述臨床階段為在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 如上圖所示,在皮膚疾病領域,中國1類臨床在研品種主要涉及JAK1、IL17A、PDE4、IL4RA、TYK2 等靶點。本治療領域在研產品數量 TOP10 靶點
178、的在研產品臨床在研發階段主要集中在臨床 I期,占比達 47.37%;其次為臨床 II期及臨床 III期,占比分別為 36.84%及 15.79%。六、六、同一靶點、不同同一靶點、不同治療領域治療領域處于臨床處于臨床期、期、期、期、期數量統計期數量統計 2022 年融資額 TOP10 靶點包括 CD19、PD-L1、HER2、NGF、BCMA、Claudin 18.2、MET、NGFR、SOX9 及 VDCCs。依據藥渡數據庫檢索,上述 TOP10 靶點在不同治療領域中的臨床階段分布情況如下圖所示。411122212223322111211102468JAK1IL17APDE4IL4RATYK2
179、IL-23p19JAKIL17EDG1BTK數量數量/個數個數靶點靶點皮膚疾皮膚疾病領域病領域TOP10靶點靶點在研產品在研產品臨床階段分布臨床階段分布臨床I期臨床II期臨床III期2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 62 圖圖 3-34 融資額融資額 TOP10 靶點靶點在研在研產品在不同治療領域的研發階段分布產品在不同治療領域的研發階段分布情況情況 注:上述臨床階段為相關靶點創新藥/中國 1 類臨床在研品種在中國的最高研發狀態,不含上市藥物及已終止/無進展和臨床前階段 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 如上圖所示,2022 年融資金額 TOP10 靶點創新藥主要集中在腫瘤領域,其次為心腦血管疾
180、病領域和神經系統疾病領域,此外還有小部分在研產品涉及眼科疾病領域和骨科疾病領域。在腫瘤領域藥物的研發中,融資金額 TOP10 靶點 CD19、PD-L1、HER2、Claudin 18.2 及 MET 為同時為本領域的在研產品數量 TOP10 靶點,該領域這些的靶點在研產品集中于臨床 I 期。另外,靶向 VDCCs 的在研產品主要開發心腦血管疾病適應癥,靶向 NGF 的在研產品主要開發神經系統疾病和骨科疾病適應癥,而靶向NGFR 的在研產品的適應癥主要分布在神經系統疾病領域和眼科疾病領域。這些靶點涉及的中國 1類臨床在研品種的研發階段主要集中在臨床期。七七、與與 2021 年度對比分析年度對比
181、分析 2022 年中國 1 類臨床在研產品研發階段分布情況與 2021 年的對比,如下圖所示。1213391123219050100150200250腫瘤其他領域數量/個數腫瘤腫瘤領域分布領域分布1531421117741012345678心腦血管疾病神經系統疾病眼科疾病骨科疾病數量/個數治療領域其他其他領域分布領域分布臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期申請上市2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 63 圖圖 3-35 2021 與與 2022 年中國年中國 1 類臨床在研產品研發階段對比類臨床在研產品研發階段對比 注:上述在研產品臨床階段分布均依據中國最高研發狀態進行統計;不含上市藥物及
182、終止/無進展和臨床前階段在研產品 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 如上圖所示,與上一年度相比,2022 年度中國 1 類臨床在研產品的數量增長較為明顯,數量由 1586 個增長到 2104 個。2022 年各研發階段占比格局基本與 2021 年一致,各研發階段的在研產品數量較上一年度均有提升。將2021年與2022年均位于TOP10融資額的治療領域的在研產品數量進行對比,如下圖所示。圖圖 3-36 2021 與與 2022 年融資額年融資額 TOP10 治療領域在研治療領域在研產品數量對比產品數量對比 注:上述中國1類臨床在研產品研發階段分布均依據中國最高研發狀態進行統計,不含上市藥物及終止/無進
183、展和臨床前階段在研產品;對比的治療領域為 2021 年與 2022 年均為 TOP10 融資額的治療領域 數據來源:藥渡咨詢團隊整理 381443478971605416250511792040200400600800100012001400申請上市臨床期臨床期臨床期臨床申請數量(個)2021與與2022年年中國中國1類臨床在研類臨床在研產品產品研發階段研發階段分布對比分布對比202120228291521501211048829109618515211311110036020040060080010001200臨床在研產品數量(個)2021與與2022年年融資額融資額TOP10治療領域在研產
184、品數量對比治療領域在研產品數量對比202120222022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 64 如上圖所示,在融資額 TOP10 治療領域中,腫瘤領域的在研產品數量依舊保持絕對領先。隨著疫情的逐漸穩定,抗病毒領域在研藥物數量較去年基本持平。融資額 TOP10 治療領域中,抗感染領域、罕見病領域今年被血液和淋巴疾病領域、皮膚疾病領域及呼吸系統疾病領域所替代,另外 2022 年代謝性疾病領域、內分泌系統疾病領域合并為內分泌和代謝性疾病領域進行統計。在融資額 TOP10靶點中,2022年相關靶點主要為腫瘤相關靶點,而未見 2021年度火熱的抗病毒相關靶點,如 2019-nCoV Spike glyco
185、protein、SARS-CoV-2等。2021年融資額 TOP10靶點中 CD19和 HER2,同樣進入 2022年 TOP10融資額靶點,兩靶點的在研藥物數量均較去年有較大提升。在腫瘤領域數量 TOP10 靶點分布中,基本維持了與去年相似的格局,Claudin 18.2 靶點的在研產品數量異軍突起,為新晉 TOP10 腫瘤靶點。神經系統疾病領域、內分泌和代謝性疾病領域在研產品數量前列的靶點與 2021 年相比基本維持了相似的格局。在免疫系統數量 TOP10 靶點中,BTK 由 2021 年度排名第三下降至 2022 年排名第九。在心腦血管疾病領域,F11、F10、VDCCs、P2RY12、
186、Potassium channel 等靶點的在研產品數量與去年基本持平。在抗病毒領域,數量 TOP10 靶點種類基本與2021年相似,僅在各靶點數量排名上出現變化。八八、小結小結 近幾年創新藥研發逐漸加速,截至 2022 年 12 月,中國 1 類在研藥物共計 2104個,較去年明顯增長。中國 1 類在研藥物的研發階段主要集中在臨床期,占比為56.0%,其次為處于臨床期及臨床申請階段的在研產品,占比分別為 24.0%和 9.7%。在融資額 TOP10 治療領域方面,中國 1 類臨床在研項目中,涉及融資額 TOP10治療領域的臨床在研品種共計 1877 個,其中主要集中在腫瘤領域(占比 58.3
187、9%),其次分別為內分泌和代謝性疾病領域,抗病毒領域,占比分別為 9.86%和 8.10%。各細分治療領域中,中國最高研發階段均主要集中在臨床 I期。在融資額 TOP10 靶點方面,中國 1 類創新藥臨床在研項目中,涉及上述十大靶點的在研品種共計 248 個,主要集中在臨床期,占比達 56.45%。中國 1 類臨床在研品種中,PD-L1靶點在研品種數量最多(68個),其次為 HER2靶點(58個),CD19、Claudin 18.2及 MET靶點的在研品種數量均超過 20個,NGF、NGFR及 VDCCs靶點在研品種數量均低于 10 個,而 SOX9 靶點目前僅有四款處于臨床前階段的在研產品。
188、在融資額 TOP10 企業方面,對生物醫藥研發型企業而言,臨床在研產品數量最多的企業是科倫博泰,共有 21 個;其次為原啟生物、未名生物及泰諾麥博,臨床在研品種數量均為 5個;泰邦生物制品有 4個臨床在研品種;芳拓生物有 2個臨床在研品種。維泰瑞隆有 1 個臨床在研品種。融資額 TOP10 企業的臨床在研產品主要集中在臨床 I 期階段,占比 54.55%,其次為臨床 II 期,占比 18.18%,處于臨床期、臨床申請階段和申請上市階段的在研產品則分別有 4個、5 個及 3個。在同一治療領域在研產品的臨床分布方面,除免疫系統疾病領域、血液和淋巴2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 65 疾病領域
189、的 TOP10 靶點涉及的臨床在研項目均主要集中在臨床 II 期(占比分別為43.64%、40.74%),其余治療領域 TOP10 靶點涉及的中國 1 類臨床在研項目均主要集中在臨床期(47.37%56.41%)。在同一靶點在研產品治療領域及臨床分布方面,2022 年融資金額 TOP10 靶點創新藥主要集中在腫瘤領域,其次為心腦血管疾病領域和神經系統疾病領域,此外還有小部分在研產品涉及眼科疾病領域和骨科疾病領域。2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 66 第四部分第四部分 中國醫藥上市公司研發管線布局中國醫藥上市公司研發管線布局 一一、2017-2022 歷年醫藥上市公司研發歷年醫藥上市公司研
190、發費用費用統計統計 中國醫藥上市公司研發費用排行前 100的公司歷年的研發投入如下表所示。2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 67 表表 4-1 研發投入研發投入 TOP100 生物醫藥企業研發生物醫藥企業研發費用費用情況情況(單位:億元(單位:億元人民幣人民幣)序號序號 證券名稱證券名稱 證券板塊證券板塊 2017 年年 2018 年年 2019 年年 2020 年年 2021 年年 2022 Q1-Q3 2022 年年 1 百濟神州 科創板/香港交易所主板/美國納斯達克市場 17.58 45.97 65.88 89.43 95.38 80.17 110.38 2 恒瑞醫藥 上海主板 17
191、.59 26.70 38.96 49.89 59.43 34.98/3 復星醫藥 上海主板/香港交易所主板 10.27 14.80 20.41 27.95 38.34 28.49 43.02 4 再鼎醫藥 美國納斯達克市場/香港交易所主板 2.57 8.25 9.92 14.53 36.55 14.73 19.24 5 石藥集團 香港交易所主板 8.15 13.87 20.00 28.90 34.33 29.20 39.87 6 邁瑞醫療 創業板 10.18 12.67 14.66 18.69 25.24 20.87/7 信達生物 香港交易所主板 6.12 12.22 12.95 18.51
192、24.78 11.74(H1)/8 金斯瑞生物科技 香港交易所主板 1.24 5.08 12.98 17.19 22.85 11.91(H1)/9 君實生物 科創板/香港交易所主板 2.75 5.38 9.46 17.78 20.69 16.36 23.64 10 上海醫藥 上海主板/香港交易所主板 7.90 10.61 13.50 16.57 19.87 13.89/11 和黃醫藥 香港交易所主板/美國納斯達克市場 4.93 7.84 9.64 11.40 19.07 12.24(H1)26.03 12 微創醫療 香港交易所主板 3.80 7.19 10.57 12.57 18.99 12.
193、51(H1)/13 三葉草生物 香港交易所主板/0.46 2.28 18.26 8.55(H1)/14 翰森制藥 香港交易所主板 5.76 8.81 11.21 12.52 17.97 7.39(H1)16.93 15 科倫藥業 深圳主板 7.12 8.85 12.86 15.27 17.37 12.04/16 先聲藥業 香港交易所主板 2.12 4.47 7.16 11.42 14.17 6.51(H1)/2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 68 17 健康元 上海主板 6.53 7.08 9.06 10.72 13.97 12.32/18 基石藥業 香港交易所主板 2.13 8.50 1
194、3.96 14.05 13.05 2.67(H1)6.14 19 天境生物 美國納斯達克市場 2.67 4.26 8.40 9.85 12.13 4.53(H1)/20 麗珠集團 深圳主板/香港交易所主板 5.65 5.49 7.33 8.84 11.46 9.78/21 康方生物 香港交易所主板 0.62 1.61 3.08 7.69 11.23 5.95(H1)13.21 22 復宏漢霖 香港交易所主板 2.57 3.65 6.08 8.94 10.24 5.34(H1)/23 康弘藥業 深圳主板 3.50 2.30 2.87 16.76 10.08 2.35/24 科興生物 美國納斯達克
195、市場 1.34 1.50 1.69 3.18 9.88 1.23 1.9 25 華東醫藥 深圳主板 4.62 7.06 10.73 9.27 9.80 7.88/26 聯影醫療 科創板/5.51 5.79 7.56 9.68 8.68/27 華海藥業 上海主板 3.48 3.97 4.67 5.66 9.42 6.7/28 藥明康德 上海主板/香港交易所主板 3.06 4.37 5.90 6.93 9.42 10.89 16.14 29 樂普醫療 創業板 2.34 3.76 5.44 7.36 9.08 6.72/30 京東健康 香港交易所主板 1.23 2.18 3.38 6.09 8.93
196、 4.86 10.67 31 長春高新 深圳主板 2.89 3.28 3.70 4.75 8.85 9.32/32 康希諾 科創板/香港交易所主板 0.68 1.13 1.52 4.28 8.79 5.56 7.78 33 白云山 上海主板/香港交易所主板 3.73 5.85 5.77 6.12 8.75 6.64 8.19 34 四環醫藥 香港交易所主板 3.04 4.80 6.33 7.29 8.68 4.57(H1)9.37 35 人福醫藥 上海主板 3.98 4.84 5.91 7.65 8.10 6.36 9.67 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 69 36 浙江醫藥 上海主板
197、 2.58 3.22 4.50 5.46 8.07 5.55/37 以嶺藥業 深圳主板 2.17 3.17 3.91 6.54 7.92 5.52/38 樂普生物 香港交易所主板/2.29 3.54 7.91 2.31(H1)5.24 39 新和成 深圳主板 3.36 4.57 4.34 5.46 7.83 6.00/40 開拓藥業 香港交易所主板 0.45 0.93 2.14 3.29 7.68 4.61(H1)/41 亞盛醫藥 香港交易所主板 1.19 2.50 4.64 5.65 7.66 3.41(H1)7.43 42 三生制藥 香港交易所主板 2.57 3.63 5.27 5.90
198、7.54 2.94(H1)6.93 43 諾誠健華 科創板/香港交易所主板 0.63 1.72 2.34 4.23 7.33 4.75/44 神州細胞 科創板 1.89 4.35 5.16 6.10 7.33 6.05/45 榮昌生物 科創板/香港交易所主板/2.16 3.52 4.66 7.11 6.63/46 中國中藥 香港交易所主板 2.02 3.47 4.64 5.50 6.94 5.34(H1)6.12 47 和鉑醫藥 香港交易所主板/2.17 3.45 3.60 6.83 5.63(H1)/48 萬泰生物 上海主板 1.59 1.38 1.66 3.14 6.82 3.80 10.
199、99 49 邁威生物 科創板 1.07 1.69 3.63 5.81 6.23 5.35/50 沃森生物 創業板 0.99 1.25 0.65 1.76 6.21 6.77/51 云頂新耀 香港交易所主板/0.56 1.51 3.77 6.13 3.46(H1)/52 嘉和生物 香港交易所主板/2.71 4.39 6.97 6.13 2.95(H1)/53 華大智造 科創板 2.45 2.54 3.43 7.00 6.08 5.25/54 國藥現代 上海主板 3.09 3.74 4.17 4.99 5.89 3.60/2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 70 55 迪哲醫藥 科創板/2.10
200、 4.21 4.39 5.88 4.81 6.65 56 天士力 上海主板 5.06 5.89 5.51 6.89 5.80 5.91 8.44 57 貝達藥業 創業板 3.81 3.04 3.26 3.63 5.66 4.82/58 華潤三九 深圳主板 2.85 3.56 4.42 4.60 5.60 3.53/59 百奧賽圖 香港交易所主板/1.59 2.76 5.58 3.28(H1)6.99 60 智飛生物 創業板 0.94 1.43 1.70 3.00 5.53 6.07 8.54 61 百奧泰 科創板 2.37 5.42 6.37 5.63 5.43 4.22/62 濟川藥業 上海
201、主板 1.66 1.96 2.10 2.44 5.23 2.53/63 金域醫學 上海主板 2.56 2.91 3.24 3.97 5.18 4.57/64 澤璟制藥 科創板 1.59 1.43 1.84 3.14 5.09 3.92/65 達安基因 深圳主板 0.94 0.86 0.95 1.67 5.09 4.31/66 科濟藥業 香港交易所主板/2.10 2.82 5.02 3.16(H1)6.80 67 藥明生物 香港交易所主板/1.69 2.60 3.04 5.02 2.71(H1)6.83 68 康緣藥業 上海主板 2.37 2.93 4.43 3.80 4.99 4.37 6.0
202、6 69 騰盛博藥 香港交易所主板/0.84 8.76 4.95 2.58(H1)/70 威高股份 香港交易所主板 2.74 3.11 4.06 4.11 4.92 2.45(H1)/71 華大基因 創業板 1.74 2.61 3.17 6.20 4.87 3.93/72 康寧杰瑞制藥 香港交易所主板 0.53 0.66 1.67 3.31 4.81 2.16(H1)/73 安圖生物 上海主板 1.43 2.13 3.12 3.43 4.81 3.97/2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 71 74 甘李藥業 上海主板 1.37 1.43 2.36 4.20 4.75 3.93/75 瑞科生
203、物 香港交易所主板/0.63 1.31 4.73 3.54(H1)/76 楚天科技 創業板 1.38 1.45 1.79 2.67 4.66 3.75/77 三生國健 科創板 1.22 1.99 2.79 3.40 4.55 2.17 3.13 78 普洛藥業 深圳主板 2.43 2.70 3.60 3.50 4.46 4.05 5.33 79 沛嘉醫療 香港交易所主板/0.28 0.55 1.03 4.46 0.83(H1)/80 藍帆醫療 深圳主板 0.50 1.33 1.98 2.91 4.39 2.57/81 天演藥業 美國納斯達克市場/1.10 1.13 2.19 4.34 0.45
204、(H1)/82 海思科 深圳主板 1.19 2.04 2.35 4.06 4.34 2.77/83 東方生物 科創板 0.12 0.19 0.32 0.94 4.29 4/84 北??党?香港交易所主板/0.55 1.10 4.28 10.65(H1)/85 魚躍醫療 深圳主板 1.26 1.52 2.35 4.02 4.26 3.81/86 迪安診斷 創業板 1.32 1.66 2.12 3.19 4.25 4.83/87 藥明巨諾 香港交易所主板/0.76 1.36 2.25 4.14 1.96(H1)/88 華潤雙鶴 上海主板 1.52 1.45 2.02 2.91 4.10/4.75
205、89 步長制藥 上海主板 4.89 4.80 5.05 5.33 4.09 2.36/90 德琪醫藥 香港交易所主板/1.16 1.16 3.48 4.05 1.79(H1)/91 微創機器人 香港交易所主板/0.62 1.35 3.93 3.36(H1)/92 萬孚生物 創業板 0.92 1.37 1.60 2.79 3.91 3.09/2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 72 93 凱萊英 深圳主板/香港交易所主板 0.97 1.55 1.93 2.59 3.87 4.42/94 海正藥業 上海主板 4.39 6.40 9.04 4.01 3.73 2.86/95 3D MEDICINE
206、S-B 香港交易所主板/2.29 2.64 3.71/96 醫渡科技 香港交易所主板 1.54 2.58 2.64 2.22 3.69/3.69 97 燃石醫學 美國納斯達克市場 0.49 1.05 1.57 2.64 3.68 3.21/98 英科醫療 創業板 0.57 0.63 0.68 2.93 3.65 1.98/99 舒泰神 創業板 0.92 1.21 1.61 2.44 3.63/3.63 100 康諾亞 香港交易所主板/0.65 1.27 3.58 1.64(H1)/注:由于 2022 年數據尚未完全披露,本表采用 2021 年排序。2022年 Q1-Q3表示 2022 年前三季
207、度的研發費用,H1表示上半年(Q1-Q2)研發費用。/代表數據不可獲取或暫未披露。美元與人民幣換算采用 2022 年平均匯率 1:6.7261。港幣與人民幣換算采用 2022 年 12月 31 匯率:1:0.8933 人民幣。數據來源:財數科技,藥渡咨詢團隊整理 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 73 如上表所示,2021 年 TOP100 醫藥上市公司研發投入可劃分三個梯度層次。投入介于 3-10 億元的企業有 77 家,介于 10-30 億元有 18 家,介于 30-100 億元的僅有5家。其中,研發投入 TOP5(超過 30億元)企業分別為百濟神州、恒瑞醫藥、復星醫藥、再鼎醫藥、石藥
208、集團。百濟神州自 2017 年以來持續穩居榜位第一,2022 年研發投入 110 億元,依舊是中國醫藥上市企業中研發投入最高的企業,并自 2018 年以后的研發投入都要遠遠高于 TOP2 恒瑞醫藥企業。以 2022年 Q1-Q3企業研發投入進行全年測算,2022年研發投入 TOP100企業研發投入保持相對穩定,融資緊縮尚未明顯影響到企業的研發投入及支出。二、二、2022 年度醫藥上市公司研發投入年度醫藥上市公司研發投入 TOP20 排名及研發管線布局排名及研發管線布局 1.2022 年醫藥上市公司研發投入排名年醫藥上市公司研發投入排名 2022年,中國醫藥上市企業研發投入 TOP20 排名如下
209、圖所示。圖圖 4-1 2022 年研發投入年研發投入 TOP20 上市醫藥企業上市醫藥企業 注:2022年全年研發投入優先采用年報數據,如未公布,按照 2022H1或 2022Q3 數據放大至全年研發投入后進行排名。不包含醫療器械、醫藥外包企業等。數據來源:財數科技,藥渡咨詢團隊整理 9.06 10.51 10.68 13.03 13.04 13.21 14.52 16.06 16.43 16.93 17.11 18.52 20.78 23.48 23.64 23.82 26.03 39.87 43.02 46.64 110.38 0.0020.0040.0060.0080.00100.001
210、20.00天境生物華東醫藥復宏漢霖先聲藥業麗珠集團康方生物藥明康德科倫藥業健康元翰森制藥三葉草生物上海醫藥再鼎醫藥信達生物君實生物金斯瑞生物科技和黃醫藥石藥集團復星醫藥恒瑞醫藥百濟神州研發投入(億元)2022年年上市醫藥企業上市醫藥企業研發投入研發投入TOP202022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 74 由上圖可知,2022 年研發投入 TOP20 的中國上市醫藥企業主要可分為兩種類型,一類為大型綜合醫藥企業,如石藥集團、恒瑞醫藥、復星醫藥等,另一類創新型新藥研發 Biotech 企業,如百濟神州、再鼎醫藥、信達生物等?,F階段 A 股上市醫藥企業多為大型綜合制藥企業,主營業務涵蓋醫藥工業制造和
211、醫藥商業,其研發投入涉及產品類型眾多,包括創新藥、仿制藥和生物類似藥、改良型新藥、原料藥及中間體,以及制劑研發等。除 A 股上市醫藥企業外,中國 1類新藥中很大一部分在研項目來源于初創型新藥研發企業,這些企業尚未實現盈利或受限于資金來源,研發投入遠不及大型 A 股上市企業,如科創板上市醫藥研發企業、聯交所通過 18A 規則上市的 Biotech 企業等??紤]到國家政策鼓勵創新,社會資本應向初創型新藥研發企業聚焦,以推動Biotech 類企業快速發展和創新藥的成果轉化。為了更好的了解國內 Biotech 創新型醫藥研發企業研發情況,將國內 A股中大型綜合型醫藥企業摘除,針對 Biotech企業研
212、發投入進行 TOP20 排序,具體排名如下圖所示。圖圖 4-2 2022 年年 Biotech 上市企業研發投入上市企業研發投入 TOP20 注:各企業 2022年全年研發投入按照 2022H1或 2022Q3 數據進行估算全年研發投入,并結合估算后 2022 年全年研發投入進行排名。不包含醫療器械、醫藥外包企業等。數據來源:財數科技,藥渡咨詢團隊整理 5.24 6.14 7.14 7.43 7.78 8.07 8.83 9.03 10.69 13.03 13.23 13.34 14.78 17.11 19.24 23.48 23.64 23.82 26.03 110.38 0.0020.00
213、40.0060.0080.00100.00120.00樂普生物基石藥業邁威生物亞盛醫藥康希諾神州細胞榮昌生物沃森生物復宏漢霖先聲藥業康方生物天境生物翰森制藥三葉草生物再鼎醫藥信達生物君實生物金斯瑞生物科技和黃醫藥百濟神州研發投入(億元)2022年年 Biotech上市上市企業研發投入企業研發投入TOP202022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 75 如上圖所示,2022年Biotech上市企業研發投入 TOP20分別為百濟神州、和黃醫藥、金斯瑞生物科技、君實生物、信達生物、再鼎醫藥、三葉草生物、翰森制藥、天境生物、康方生物、先聲藥業、復宏漢霖、沃森生物、榮昌生物、神州細胞、康希諾、亞盛醫藥、邁威
214、生物、基石藥業、樂普生物。針對以上醫藥上市公司,選擇其中的 20 家代表性企業,對其創新藥產品管線布局進行調研。2.代表性生物醫藥公司研發管線布局情況代表性生物醫藥公司研發管線布局情況 2.1 百濟神州百濟神州 百濟神州最早成立于 2010 年,總部位于中國北京市,專注于開發同類最佳抗腫瘤藥物。目前,百濟神州已成長為一家植根于中國的全球性商業化生物醫藥公司,專注于開發、生產及商業化治療腫瘤的創新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物,致力于成為分子靶向藥物和免疫腫瘤藥物研發,以及商業創新領域的全球領導者。2016 年 2 月,百濟神州首次在美國納斯達克上市,股票代碼 BGNE,成為首家在納斯達克上市的中
215、國生物科技公司。時隔兩年,2018 年 8 月,百濟神州正式登陸香港聯交所主板市場(股票代碼 06160.HK),并于 2021年12月正式登陸上海證券交易所科創板(股票代碼 688235.SH),成為國內首家在美、港、A 股三地上市的創新藥企。目前百濟神州共有 3 款自主研發并獲批上市藥物,包括百悅澤(一款用于治療多種血液腫瘤的 BTK 小分子抑制劑)、百澤安(替雷利珠單抗,一款用于治療多種實體瘤及血液腫瘤的抗 PD-1 抗體)和百匯澤(帕米帕利,一款具有選擇性的PARP1 和 PARP2 小分子抑制劑)。百悅澤已在美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場獲批上市,百澤安和百匯
216、澤目前也已在中國上市。通過利用在中國的商業化能力,目前百濟神州獲授權許可在中國市場商業化 13 款已獲批藥物。在全球臨床開發及商業化能力的支持下,百濟神州已與世界領先生物制藥公司安進及諾華等建立合作,以開發及商業化創新藥物。百濟神州創新藥具體產品管線如下表所示。表表 4-2 百濟神州研發管線百濟神州研發管線 序序號號 藥物名稱藥物名稱/研發代碼研發代碼 作用靶點作用靶點 全球最高全球最高 研發狀態研發狀態 中國最高中國最高 研發狀態研發狀態 擬開發適應癥擬開發適應癥 治療治療 領域領域 藥物類藥物類 型大類型大類 1 Zanubrutinib 澤布替尼 BTK 批準上市 批準上市 邊緣帶 B
217、細胞淋巴瘤,慢性淋巴細胞白血病,華氏巨球蛋白血癥、套細胞淋巴瘤 腫瘤 化學藥 2 Pamiparib 帕米帕利 PARP2,PARP1 批準上市 批準上市 腹膜癌,卵巢癌,輸卵管癌,胃癌,乳腺癌,三陰性乳腺腫瘤等實體瘤 腫瘤 化學藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 76 3 Tislelizumab 替雷利珠單抗 PD-1 批準上市 批準上市 肝癌,鼻咽癌、食管鱗狀細胞癌、非小細胞癌、尿路上皮癌、霍奇金病等實體瘤 腫瘤 生物藥 4 Dinutuxi-mabbeta 達妥昔單抗 GD2 批準上市 批準上市 神經母細胞瘤 腫瘤 生物藥 5 Siltuximab 司妥昔單抗 IL6 批準上市
218、批準上市 多中心卡斯特萊曼病,卡斯爾曼病 免疫 紊亂 生物藥 6 Carfilzomib卡非佐米 Pro-teasome 批準上市 批準上市 多發性骨髓瘤,急性髓細胞樣白血病,淋巴瘤,急性淋巴細胞白血病 腫瘤 化學藥 7 Sotorasib KRAS 批準上市 臨床期 非小細胞肺癌,實體瘤,肝功能衰退 腫瘤 化學藥 8 Ociperlimab TIGIT 臨床期 臨床期 非小細胞肺癌,肝細胞癌,小細胞肺癌,宮頸癌,食管鱗狀細胞癌等實體瘤 腫瘤 生物藥 9 Sitravatinib VEGFR1 VEGFR RET c-Met AXL KIT MerTK DDR2 PDGFR 臨床期 臨床期 非
219、小細胞肺癌,肝細胞癌,實體瘤,胃腸道癌癥,腎細胞癌,輸尿管腫瘤,移行細胞癌,轉移性上皮癌,肝功能衰退,腫瘤 腫瘤 化學藥 10 Zanidatamab HER2 臨床期 臨床期 食道癌,食道腺癌,胃癌,膽道癌,乳腺癌,胃腸道癌癥 腫瘤 生物藥 11 Sirexatamab DKK1 臨床期 臨床期 結直腸癌,食道癌,胃癌,肝細胞癌 腫瘤 生物藥 12 ABI-H2158 Capsid 臨床期 臨床期 乙型肝炎 感染 化學藥 13 LBL-007 LAG3 臨床 II期 臨床 II期 非小細胞癌,結直腸癌,實體瘤,黑色素瘤,淋巴瘤 腫瘤 生物藥 14 Vebicorvir Capsid 臨床期
220、臨床期 乙型肝炎 感染 化學藥 15 Avadomide CRBN 臨床期 無申報 黑色素瘤,非霍奇金淋巴瘤,彌漫性大 B-細胞淋巴瘤,多發性骨髓瘤,膠質母細胞瘤,淋巴瘤 腫瘤 化學藥 16 BGB-10188 PI3K 臨床期 臨床期 邊緣帶 B 細胞淋巴瘤,非小細胞肺癌,黑色素瘤,濾泡中心淋巴瘤等實體瘤 腫瘤 化學藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 77 17 Tarlatamab DLL3 CD3E 臨床期 臨床期 小細胞肺癌,前列腺癌 腫瘤 生物藥 18 BGB-11417 BCL2 臨床期 臨床期 淋巴瘤,慢性淋巴細胞白血病,套細胞淋巴瘤,骨髓增生性疾病,骨髓增生異常-骨髓增生
221、性疾病,骨髓增生異常綜合征,急性髓細胞樣白血病 腫瘤 化學藥 19 Surzebiclimab HAVCR2 臨床期 無申報 非小細胞肺癌,鱗狀細胞癌,腎細胞癌,實體瘤,頭頸癌 腫瘤 生物藥 20 Garivulimab 戈瑞沃利單抗 PD-L1 臨床期 臨床期 腫瘤 腫瘤 生物藥 21 BGB-3245 B-raf 臨床期 臨床期 實體瘤,黑色素瘤,非小細胞肺癌,結直腸癌 腫瘤 化學藥 22 ABI-H3733 Viral core-proteins 臨床期 臨床期 慢性乙型肝炎 感染 化學藥 23 BGB-A445 OX40 臨床期 臨床期 非小細胞肺癌,實體瘤,黑色素瘤,尿路上皮癌,腎細
222、胞癌 腫瘤 生物藥 24 BGB-15025 MAP4K1 臨床期 臨床期 實體瘤 腫瘤 化學藥 25 BGB-16673 BTK 臨床期 臨床期 B-細胞淋巴瘤,邊緣帶B細胞淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,華氏巨球蛋白血癥,濾泡中心淋巴瘤 腫瘤 化學藥 26 BGB-23339 TYK2 臨床期 臨床期 自身免疫性疾病,斑塊銀屑病 免疫紊亂 化學藥 27 BGB-B167 CEAx4-1BB 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 生物藥 28 Eluvixtamab CD33 CD3E 臨床期 臨床期 骨髓增生異常綜合征 血液和淋巴系統疾病 生物藥 29 BGB-21447 Undis-closed
223、 臨床申請 臨床申請 腫瘤 腫瘤 化學藥 30 ZW-49 HER2 臨床期 無申報 腫瘤 腫瘤 生物藥 31 Gresonitamab Clau-din18.2 CD3E 臨床期 臨床期 胃癌,食道癌,腺癌 腫瘤 生物藥 32 MP-0310 4-1BB FAP 臨床期 臨床期 實體瘤 腫瘤 生物藥 33 AMG-509 CD3 STEAP1 臨床期 臨床期 前列腺癌 腫瘤 生物藥 34 Pavurutamab BCMA CD3 臨床期 臨床期 多發性骨髓瘤 腫瘤 生物藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 78 35 AMG-199 CD3 MUC17 臨床期 臨床申請 食道癌,胃癌 腫
224、瘤 生物藥 36 AMG-650 Kinesin 臨床期 臨床期 實體瘤 腫瘤 化學藥 37 AMG-427 CD3 FLT3 臨床期 臨床期 急性髓細胞樣白血病 腫瘤 生物藥 38 SEA-CD70 CD70 臨床期 臨床期 骨髓增生異常綜合征,急性髓細胞樣白血病 腫瘤,血液疾病 生物藥 39 AMG-176 MCL1 臨床期 臨床期 血液腫瘤,多發性骨髓瘤,急性髓細胞樣白血病 腫瘤 化學藥 40 BA-3071 CTLA4 臨床期 無申報 非小細胞肺癌,肝細胞癌,宮頸癌,黑色素瘤,尿路上皮癌,腎細胞癌,實體瘤,胃癌,小細胞肺癌 腫瘤 生物藥 數據來源:公司招股書、年報及官網,藥渡數據庫 2
225、022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 79 2.2 恒瑞醫藥恒瑞醫藥 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(簡稱:恒瑞醫藥)成立于 1997年,其前身為 1970年成立的連云港制藥廠。2000 年,恒瑞醫藥在上海證券交易所上市,股票代碼:600276.SH。恒瑞醫藥是一家從事創新和高品質藥品研制及推廣的國際化制藥企業,已發展成為國內知名的抗腫瘤藥、手術用藥、造影劑及特殊輸液產品的供應商。公司多年連續入選中國醫藥工業百強企業,2021 年蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。恒瑞醫藥持續穩步推進國際化,堅持自主研發與開放合作并重,在內生發展的基礎上加強國際合作。通過與韓國、美國公司合作,公司將卡瑞利珠單抗、
226、SHR0302 等具有自主知識產權的創新藥對外授權。此外,恒瑞醫藥已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的 20 多個注冊批件,提高了全球不同地區患者的藥物可及性。具體恒瑞醫藥創新藥物的研發管線如下表所示。表表 4-3 恒瑞恒瑞醫藥研發管線醫藥研發管線 序序號號 藥物名稱藥物名稱/研發代碼研發代碼 作用靶作用靶點點 全球最高全球最高 研發狀態研發狀態 中國最高中國最高 研發狀態研發狀態 擬開發適應癥擬開發適應癥 治療治療 領域領域 藥物類藥物類 型大類型大類 1 ApatinibMe-sylate 甲磺酸阿帕替尼 VEGFR2 批準上市 批準上市 胃癌,三陰性乳腺腫瘤,乳腺癌,非
227、小細胞肺癌,卵巢癌,腹膜癌,卵巢上皮癌,輸卵管癌,肝細胞癌,肺癌,食道癌,腺癌 腫瘤 化學藥 2 Camreli-zumab 卡瑞利珠單抗 PD-1 批準上市 批準上市 非小細胞肺癌,食管鱗狀細胞癌,肝細胞癌,霍奇金病,三陰性乳腺腫瘤,乳腺癌,宮頸癌,胃癌,鼻咽癌,肺癌,鱗狀細胞癌,食道癌,實體瘤,泌尿系腫瘤,女性生殖系統癌癥,卵巢癌,腎細胞癌,移行細胞癌,子宮內膜癌,肉瘤,小細胞肺癌,結外 NK-T細胞淋巴瘤,胃腸道癌癥,黑色素瘤 腫瘤 生物藥 3 Linperlisib林普利塞 PI3K 批準上市 批準上市 濾泡中心淋巴瘤,周圍 T-細胞淋巴瘤,結外 NK-T細胞淋巴瘤,胸腺腫瘤,彌漫性大
228、 B-細胞淋巴瘤等實體瘤 腫瘤 化學藥 4 Rezvilutam-ide 瑞維魯胺 AR 批準上市 批準上市 前列腺癌,去勢抵抗性前列腺,乳腺癌,轉移癌,三陰性乳腺癌等腫瘤 腫瘤 化學藥 5 Flumatinib Mesylate 甲磺酸氟馬Bcr-Abl 批準上市 批準上市 慢性髓細胞白血病 血液和淋巴疾化學藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 80 替尼 病 6 PEG-Loxe-natide 聚乙二醇洛塞那肽 GLP1R 批準上市 批準上市 二型糖尿病,肥胖癥,子宮內膜增生 營養代謝病 化學藥 7 Tolvaptan 托伐普坦 V2R 批準上市 批準上市 常染色體顯性多囊腎病,纖維化
229、,低鈉血癥,心臟衰竭,抗利尿激素分泌失調綜合征,常染色體隱性遺傳性多囊腎,尿潴留 泌尿生殖器疾病,營養代謝病,心臟和血管疾病,神經疾病 化學藥 8 DalpiciclibI-sethionate 羥乙磺酸達爾西利 CDK6 CDK4 批準上市 批準上市 乳腺癌,肝功能衰退,實體瘤,黑色素瘤 腫瘤 化學藥 9 Fluzoparib 氟唑帕利 PARP1 PARP-2 批準上市 批準上市 腹膜癌,卵巢癌,輸卵管癌,前列腺癌,胰腺癌,乳腺癌,小細胞肺癌,腎臟疾病,腎功能不全,肝功能衰退,去勢抵抗性前列腺腫瘤,三陰性乳腺腫瘤,實體瘤 腫瘤 化學藥 10 Henagli-flozin Pro-line
230、脯氨酸恒格列凈 SGLT2 批準上市 批準上市 二型糖尿病 營養代謝病 化學藥 11 Herom-bopagOlamine 海曲泊帕乙醇胺 TpoR 批準上市 批準上市 血小板減少,再生障礙性貧血,特發性血小板減少性紫癜 血液和淋巴疾病 化學藥 12 Imrecoxib 艾瑞昔布 COX-2 批準上市 批準上市 骨關節炎 肌肉骨骼系統疾病 化學藥 13 Pyro-tinibMaleate馬來酸吡咯替尼 HER4 EGFR HER2 批準上市 批準上市 乳腺癌,非小細胞肺癌,膽道癌,膽管癌,肺腺癌,轉移性乳腺癌,實體瘤,胃癌,食道癌 腫瘤 化學藥 14 Remimazo-lamTosylate甲
231、苯磺酸瑞馬唑侖 GABAAR 批準上市 批準上市 麻醉,鎮靜 其他 化學藥 15 Mecapegfil-grastim CSF3R 批準上市 批準上市 中性粒細胞減少 血液和淋巴疾生物藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 81 硫培非格司亭 病 16 Linperlisib 林普利司 PI3K 批準上市 批準上市 濾泡中心淋巴瘤,慢性淋巴細胞白血病,非霍奇金淋巴瘤,胸腺腫瘤,周圍 T-細胞淋巴瘤,結外 NK-T 細胞淋巴瘤,彌漫性大 B-細胞淋巴瘤,淋巴瘤,邊緣帶 B 細胞淋巴瘤,華氏巨球蛋白血癥,套細胞淋巴瘤,實體瘤,B-細胞淋巴瘤,血液腫瘤 腫瘤 化學藥 17 SHR-8554 MOR
232、1 申請上市 申請上市 術后疼痛,疼痛,急性疼痛 病理狀態、體征和癥狀 化學藥 18 SHR-3680 AR 批準上市 批準上市 前列腺癌 腫瘤 化學藥 19 Otesecona-zole 奧特康唑 CYP51 批準上市 申請上市 外陰陰道念珠菌病,細菌性陰道病,外陰陰道炎,細菌感染,真菌感染 感染 化學藥 20 Adebrelimab 阿得貝利單抗 PD-L1 申請上市 申請上市 小細胞肺癌,非小細胞肺癌,食管鱗狀細胞癌,乳腺癌 腫瘤 生物藥 21 Retagliptin Phosphate 磷酸瑞格列汀 DPP4 申請上市 申請上市 二型糖尿病 營養代謝病 化學藥 22 Famitinib
233、Malate 蘋果酸法米替尼 RPTKs FLT3 VEGFR3VEGFR1VEGFR2 臨床 III期 臨床 III期 實體瘤 腫瘤 化學藥 23 Recaticimab 瑞卡西單抗 PCSK9 臨床 III期 臨床 III期 高膽固醇血癥,高脂血癥,高脂蛋白血癥型,II 型高脂蛋白血癥 營養代謝病 生物藥 24 Ivar-macitinib sulfate 艾瑪昔替尼 JAK1 臨床 III期 臨床 III期 椎關節炎,非放射學性軸性脊柱關節炎,斑禿,潰瘍性結腸炎,銀屑病關節炎,特應性皮炎,白癜風,強直性脊柱炎,類風濕關節炎 肌肉骨骼系統疾病,皮膚和結締組織疾病 化學藥 25 Recomb
234、i-nant human-ized mono-clonal anti-body MIL62重組人源化CD20 臨床 III期 臨床 III期 系統性紅斑狼瘡,視神經脊髓炎,邊緣帶 B細胞淋巴瘤,濾泡中心淋巴瘤,B-細胞淋巴瘤,膜性腎小球腎炎,腎病,狼瘡腎炎 免疫紊亂,腫瘤 生物藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 82 單抗 MIL62 26 Retlirafusp alfa PD-L1 TGF-臨床 III期 臨床 III期 宮頸癌,非小細胞肺癌,食道癌,胃癌,結直腸癌,直腸癌,鼻咽癌,肺癌,實體瘤,胰腺癌,頭頸部鱗狀細胞癌 腫瘤 生物藥 27 SHR0410 KOR1 臨床 III期
235、臨床 III期 術后疼痛,疼痛,瘙癢癥 其它 化學藥 28 SHR-4640 URAT1 臨床 III期 臨床 III期 高尿酸血癥,痛風,肝功能衰退 營養代謝病,消化系統疾病 化學藥 29 Vunaki-zumab IL17A 臨床 III期 臨床 III期 椎關節炎,自身免疫疾病 肌肉骨骼系統疾病,免疫紊亂 生物藥 30 Perfluoro-hexyloctane Lipid 申請上市 申請上市 干眼癥,干眼綜合征 眼部疾病 化學藥 31 INS-068 INSR 臨床 III期 臨床 III期 二型糖尿病 營養代謝病 生物藥 32 SHR-7280 GnRHR 臨床 III期 臨床 II
236、I期 女性不育,子宮內膜異位癥,多囊卵巢綜合征,前列腺癌,性早熟,子宮腫瘤 腫瘤 化學藥 33 SHR-A1811 HER2 臨床 III期 臨床 III期 非小細胞肺癌,乳腺癌,結直腸癌,食道癌,胃癌,實體瘤 腫瘤 生物藥 34 HR-20013 Undis-closed 臨床 III期 臨床 III期 預防化療后惡心嘔吐 化學物質引發的疾病 化學藥 35 HR-020602 Undis-closed 臨床 II期 臨床 II期 麻醉 其他 化學藥 36 HRS-4800 SCN10A 臨床 II期 臨床 II期 急性疼痛,疼痛 病理狀態、體征和癥狀 化學藥 37 Noiiglutide 諾
237、利糖肽 GLP1R 臨床 II期 臨床 II期 肥胖癥 病理狀態、體征和癥狀 化學藥 38 SHR-1802 LAG3 臨床 II期 臨床 II期 實體瘤 腫瘤 生物藥 39 SHR-2150 TLR7 臨床 II期 臨床 II期 實體瘤,HIV 感染 腫瘤 化學藥 40 SHR2285 F11 臨床 II期 臨床 II期 靜脈血栓栓塞,靜脈血栓形成,血栓形成,栓塞 心臟和血管疾病 化學藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 83 41 SHR-1501 IL15RA 臨床 II期 臨床 II期 膀胱癌 腫瘤 生物藥 42 SHR-1703 IL5 臨床 II期 臨床 II期 哮喘 免疫紊亂
238、 生物藥 43 HR-19042 Undis-closed 臨床 II期 臨床 II期 自身免疫性肝炎,免疫球蛋白 a腎病 免疫紊亂 未知 44 HR-18034 Sodium channels 臨床 III期 臨床 III期 麻醉,術后疼痛 病理狀態、體征和癥狀 化學藥 45 SHR-1819 IL4RA 臨床 II期 臨床 II期 特應性皮炎,哮喘 免疫紊亂 生物藥 46 SHR-1905 TSLP 臨床 II期 臨床 II期 哮喘 免疫紊亂 生物藥 47 SHR-1906 CTGF 臨床 II期 臨床 II期 特發性肺纖維化 呼吸道疾病 生物藥 48 SHR-2554 EZH2 臨床 I
239、I期 臨床 II期 周圍 T-細胞淋巴瘤,乳腺癌,轉移癌,腫瘤,非霍奇金淋巴瘤,淋巴瘤 腫瘤 化學藥 49 SHR-6508 Undis-closed 臨床 II期 臨床 II期 甲狀旁腺功能亢進癥,腎臟疾病,繼發性甲狀旁腺功能亢進癥,慢性腎功能不全 內分泌系統疾病 化學藥 50 SHR-A-1904 Clau-din18.2 臨床 II期 臨床 I期 實體瘤,胰腺癌 腫瘤 生物藥 51 HRS-2261 Undis-closed 臨床 II期 臨床 II期 咳嗽 病理狀態、體征和癥狀 化學藥 52 edralbrutinib BTK 臨床 II期 臨床 II期 膜性腎小球腎炎,腎病,非霍奇金
240、淋巴瘤,視神經脊髓炎,B-細胞淋巴瘤,慢性淋巴細胞白血病,類風濕關節炎,淋巴瘤 腫瘤,泌尿生殖器疾病,神經疾病 化學藥 53 SHR-7390 MEK2 MEK1 臨床 II期 臨床 II期 肺癌,黑色素瘤,結腸癌,實體瘤 腫瘤 化學藥 54 CS-1002 CTLA4 臨床 II期 臨床 II期 非小細胞肺癌,實體瘤 腫瘤 生物藥 55 DDO-3055 HIF-PHs 臨床 I期 臨床 I期 貧血,慢性腎功能不全 血液和淋巴疾病,泌尿生殖器疾病 化學藥 56 HRS-2398 DNA 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 化學藥 57 HRS-2543 ERK 臨床 I期 臨床 I期 腫瘤
241、 腫瘤 化學藥 58 HRS-3797 Undis-closed 臨床 I期 臨床 I期 肌肉骨骼痛;麻醉;肌張力過低 肌肉骨骼系統疾病,化學藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 84 神經疾病 59 HRS-5091 HBV pol 臨床 I期 臨床 I期 慢性乙型肝炎 感染 化學藥 60 HRS-8807 ERs 臨床 I期 臨床 I期 乳腺癌 腫瘤 化學藥 61 HRS-9432 Undis-closed 臨床 I期 臨床 I期 侵襲性真菌感染;念珠菌血癥;侵襲性念珠菌病 感染 化學藥 62 HRS-9950 TLR8 臨床 I期 臨床 I期 慢性乙型肝炎 感染 化學藥 63 RS-
242、1805 RORG 臨床 I期 臨床 I期 潰瘍性結腸炎,克羅恩病 消化系統疾病 化學藥 64 SHR-1222 SOST 臨床 I期 臨床 I期 絕經期后骨質疏松,骨質疏松癥 營養代謝病 生物藥 65 SHR-1702 HAVCR2 臨床 I期 臨床 I期 骨髓增生性疾病,骨髓增生異常綜合征,急性髓細胞樣白血病,實體瘤 血液和淋巴疾病,腫瘤 生物藥 66 SHR-1707 APP 臨床 I期 臨床 I期 阿爾茨海默病 神經疾病 生物藥 67 SHR-1916 IL2 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 生物藥 68 SHR-A2009 Undis-closed 臨床 I期 臨床 I期 實體
243、瘤 腫瘤 生物藥 69 HAO-472 NALP3 臨床 I期 臨床 I期 髓樣白血病 血液和淋巴系統疾病 化學藥 70 HRG2010 Undis-closed 臨床 I期 臨床 I期 帕金森病 神經疾病 化學藥 71 HRS-2300 Not ap-plicable 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 化學藥 72 Cipromedegib 環咪德吉 SMO 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 化學藥 73 Morphine-6-glucuronide 嗎啡-6-葡萄糖苷酸 MOR1 臨床 I期 臨床 I期 術后疼痛 病理狀態、體征和癥狀 化學藥 74 Fuglifam 呋格列泛 FF
244、AR1 臨床 I期 臨床 I期 二型糖尿病 營養代謝病 化學藥 75 HRS-3738 Undis-closed 臨床 I期 臨床 I期 多發性骨髓瘤,非霍奇金淋巴瘤 腫瘤 化學藥 76 HRS-5685 Undis-closed 臨床 I期 臨床 I期 HIV 感染 感染 化學藥 77 HRS-7415 Undis-closed 臨床 I期 臨床 I期 腫瘤 腫瘤 化學藥 78 SHR-1806 OX40 臨床 I期 臨床 I期 腫瘤 腫瘤 生物藥 79 SHR-1901 PD-1 臨床 I期 臨床 I期 腫瘤 腫瘤 生物藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 85 80 SHR-1909
245、 Undis-closed 臨床 I期 臨床 I期 腫瘤 腫瘤 生物藥 81 SHR-2002 CD112RTIGIT 臨床 I期 臨床 I期 腫瘤 腫瘤 生物藥 82 SHR-9146 TDO2 IDO 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 化學藥 83 SHR-A1912 Undis-closed 臨床 I期 臨床 I期 B-細胞淋巴瘤 腫瘤 生物藥 84 SHR-A1921 Trop-2 臨床 II期 臨床 II期 實體瘤,乳腺癌 腫瘤 生物藥 85 HR-17020 Unidenti-fied 臨床 I期 臨床 I期 靜脈血栓栓塞,腎病綜合征 心臟和血管疾病,泌尿生殖器疾病 化學藥 8
246、6 R-Ketamine Hydrochlo-ride R-氯胺酮鹽酸鹽 NMDAR 臨床 I期 臨床 I期 難治性抑郁癥,抑郁癥,抑郁 精神疾病 化學藥 87 SHR-A1201 HER2 Tubulin 臨床 I期 臨床 I期 乳腺癌 腫瘤 生物藥 88 HR-091506 Unidenti-fied 臨床 I期 臨床 I期 高尿酸血癥,痛風 營養代謝病 化學藥 89 HR-011408 INSR 臨床 I期 臨床 I期 糖尿病 營養代謝病 生物藥 90 HRS-3658/臨床 I期 臨床 I期 腫瘤 腫瘤 化學藥 91 HR-S6807/臨床 I期 臨床 I期 疼痛 病理狀態、體征和癥狀
247、 化學藥 92 HRS-9531/臨床 I期 臨床 I期 二型糖尿病 營養代謝病 化學藥 93 HRS-8179/臨床 II期 臨床 II期 腦水腫,腦梗死 神經疾病 化學藥 94 SHR-1816/臨床 I期 臨床 I期 二型糖尿病,一型糖尿病 營養代謝病 生物藥 95 HRS-8080/臨床 I期 臨床 I期 乳腺癌 腫瘤 化學藥 96 SHR-5126 ADORA2A 臨床 I期 臨床 I期 腫瘤 腫瘤 化學藥 97 SHR-1704 CD40 臨床 I期 臨床 I期 腫瘤 腫瘤 生物藥 98 SHR-2010 Undis-closed 臨床 I期 臨床 I期 免疫球蛋白 a腎病 免疫紊
248、亂 生物藥 99 SHR-2042 GLP1R 臨床 I期 臨床 I期 二型糖尿病 營養代謝病 化學藥 100 HRS-8427 Unidenti-fied 臨床 I期 臨床 I期 革蘭氏陰性細菌感染,泌尿系統感染 感染 化學藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 86 101 HRS-1167 Undis-closed 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 化學藥 102 HRS-4642 KRAS G12D 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 化學藥 103 HR-20014 Undis-closed 臨床 I期 臨床 I期 糖尿病 營養代謝病 生物藥 104 HRS-6209 Uni
249、denti-fied 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 化學藥 105 HRS-7535 Undis-closed 臨床 II期 臨床 II期 二型糖尿病 營養代謝病 化學藥 106 磷酸瑞格列汀/鹽酸二甲雙胍 DPP4 PRKAB1 臨床 I期 臨床 I期 二型糖尿病 營養代謝病 化學藥 107 SHR-2004 Undis-closed 臨床 II期 臨床 II期 靜脈血栓栓塞;靜脈血栓形成 心臟和血管疾病 生物藥 108 HR-021611 PDE5A 臨床申請 無申報 勃起功能障礙 泌尿生殖器疾病 化學藥 109 RS-2102 IL2 臨床申請 臨床申請/生物藥 110 HRP-
250、04248 Undis-closed 臨床前 臨床前 白血病 腫瘤 生物藥 111 HS-12041 c-Met 臨床前 臨床前 實體瘤 腫瘤 未知 112 SHR-0687 KOR1 臨床前 臨床前 疼痛 病理狀態、體征和癥狀 化學藥 113 SHR-1653 OT-R 臨床前 臨床前 早泄 泌尿生殖器疾病 化學藥 114 SHR-168442 RORG 臨床前 臨床前 銀屑病 皮膚和結締組織疾病 化學藥 115 SHR-170008 NT5E 臨床前 臨床前 腫瘤 腫瘤 化學藥 116 SHR-1705 GITR 臨床前 臨床前 腫瘤 腫瘤 生物藥 117 SHR-1708 TIGIT 臨
251、床前 臨床前 腫瘤 腫瘤 生物藥 118 SHR-1812 CD3 CD276 臨床前 臨床前 腫瘤 腫瘤 生物藥 119 SHR-1977 KCNJ1 臨床前 臨床前 高血壓 心臟和血管疾病 化學藥 120 SHR-3608 RORG 臨床前 臨床前 腫瘤 腫瘤 化學藥 121 SHR-902275 RAF 臨床前 無申報 腫瘤 腫瘤 化學藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 87 122 SHR-9352 MOR1 臨床前 臨床前 急性疼痛 病理狀態、體征和癥狀 化學藥 123 SHR-A-1307 EGFR 臨床前 臨床前 實體瘤 腫瘤 生物藥 注:“/”表示尚無披露。數據來源:公司
252、招股書、年報及官網,藥渡數據庫 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 88 2.3 復星醫藥復星醫藥 上海復星醫藥(集團)股份有限公司(簡稱:復星醫藥)成立于 1994 年,先后于1998 年 及 2012 年 在 上 海 證 券 交 易 所 及 香 港 交 易 所 上 市,股 票 代 碼:600196.SH/02196.HK。復星醫藥是一家覆蓋制藥、醫療器械、醫學診斷、醫療健康服務等業務的綜合性醫藥企業,并以制藥業務為核心,通過自主研發、合作開發、許可引進等方式,圍繞腫瘤及免疫調節,高血壓、高血脂、高血糖、高尿酸癥及并發癥,中樞神經系統等重點疾病領域搭建和形成小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療
253、技術平臺,并積極探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治療等前沿技術領域。國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)公布,復星醫藥旗下多款創新藥物及新適應癥納入最新版國家醫保藥品目錄。除阿茲夫定外,復星醫藥旗下多款創新藥物首次通過談判納入新版國家醫保目錄,包括全球首個且唯一同時阻斷 NK-1 受體和 5-HT3 受體的雙通道固定劑量組合口服復方制劑奧康澤(奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊)以及全球首款獲批治療銀屑病的口服靶向小分子藥物歐泰樂(阿普米司特片)。復星醫藥重磅止吐藥物奧康澤用于成年患者預防高度、中度致吐性化療(HEC/MEC)引起的急性和延遲性惡心和嘔吐。目前,復星醫藥主要產
254、品的研發管線如下表所示。2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 89 表表 4-4 復星醫藥復星醫藥研發管線研發管線 序序號號 藥物名稱藥物名稱/研發代碼研發代碼 作用靶點作用靶點 全球最高全球最高研發狀態研發狀態 中國最高中國最高 研發狀態研發狀態 擬開發適應癥擬開發適應癥 治療治療 領域領域 藥物類藥物類 型大類型大類 1 Avatrom-bopag Male-ate 馬來酸阿伐曲泊帕 TpoR 批準上市 批準上市 肝臟疾病,血小板減少,特發性血小板減少性紫癜,淋巴瘤,藥物相關的副作用和不良反應 消化系統疾病,血液和淋巴疾病 化學藥 2 Carenoprazan Hydrochlo-ride
255、 鹽酸凱普拉生 H+/K+ATPase 批準上市 批準上市 十二指腸潰瘍,消化性食管炎,幽門螺桿菌感染,消化性潰瘍出血,食管炎,邊緣帶 B 細胞淋巴瘤,特發性血小板減少性紫癜,胃潰瘍,胃炎 消化系統疾病 化學藥 3 Azvudine 阿茲夫定 HIV-1 RT,VIF,RdRp 批準上市 批準上市 新型冠狀病毒感染,HIV 感染,獲得性免疫缺損綜合征 感染 化學藥 4 Axicabtagene ciloleucel 阿基侖賽 CD19 批準上市 批準上市 B-細胞淋巴瘤,彌漫性大 B-細胞淋巴瘤,原發性縱隔 B 細胞淋巴瘤,濾泡中心淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,前體 B-細胞成淋巴細胞白血病-淋巴瘤
256、 腫瘤 細胞療法 5 Alflutinib Mesylate 甲磺酸伏美替尼 EGFR T790M 批準上市 批準上市 非小細胞肺癌,肺癌,肺疾病,呼吸道腫瘤,支氣管癌,支氣管腫瘤,肺腺癌,胸部腫瘤 腫瘤 化學藥 6 Proxalutam-ide 普克魯胺 AR 批準上市 臨床 III期 新型冠狀病毒感染,嚴重急性呼吸系統綜合征,去勢抵抗性前列腺腫瘤,乳腺癌 腫瘤 化學藥 7 Brexucab-tagene au-toleucel 布瑞基奧侖賽 CD19 批準上市 臨床 II期 急性淋巴細胞白血病,套細胞淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,前體 B-細胞成淋巴細胞白血病-淋巴瘤 腫瘤 細胞療法 8 Opi
257、capon e 奧匹卡朋 COMT 批準上市 申請上市 帕金森病,帕金森綜合征 神經疾病 化學藥 9 Pretomanid DNA 批準上市 臨床 I期 耐多藥肺結核,結核分枝桿菌感染,肺結核 感染 化學藥 10 Tozinameran 新型冠狀病毒 mRNA疫苗 Sglyco-protein 批準上市 臨床 II期 新型冠狀病毒肺炎,嚴重急性呼吸系統綜合征,RNA病毒感染,病毒感染,呼吸道感染,感染 疫苗 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 90 藥物相關的副作用和不良反應 11 枸櫞酸焦磷酸鐵 Unidenti-fied 臨床 III期 臨床 III期 慢性腎功能不全,血紅蛋白病,終末期
258、腎臟病,缺鐵性貧血,貧血,腎病,鐵缺乏,腎功能不全 泌尿生殖器疾病,血液和淋巴疾病 化學藥 12 Botulinum toxinA A型肉毒桿菌毒素 SNAP-25 批準上市 臨床 III期 鼻唇溝皺紋,肌張力障礙 皮膚和結締組織疾病 生物藥 13 Tenapanor hydrochloride NHE3 批準上市 臨床 III期 腸易激綜合征,便秘,終末期腎臟病,高磷血癥 消化系統疾病,泌尿生殖器疾病 化學藥 14 Fotagliptin Benzoate 苯甲酸復格列汀 DPP4 申請上市 申請上市 二型糖尿病 營養代謝病 化學藥 15 FCN-437 CDK6 CDK4 臨床 III期
259、臨床 III期 乳腺癌,實體瘤,三陰性乳腺腫瘤 腫瘤 化學藥 16 Trastuzumab monomethyl auristatin F HER2 臨床 III期 臨床 III期 轉移性乳腺癌,實體瘤,結直腸癌,食道癌,胃癌,非小細胞肺癌,乳腺癌 腫瘤 生物藥 17 Foritinib Suc-cinate 丁二酸復瑞替尼 ALK ROS 臨床 III期 臨床 III期 非小細胞肺癌,實體瘤,淋巴瘤 腫瘤 化學藥 18 Sulcardine Sulfate 硫酸舒欣啶 Potassi-umchan-nel VDCCs Sodi-umchan-nels 臨床 III期 臨床 III期 心律失常
260、,心房顫動 心臟和血管疾病 化學藥 19 Balixafortide CXCR4 臨床 III期 臨床 I期 乳腺癌 腫瘤 化學藥 20 重組人促紅素-HyFc融合蛋白 EpoR 臨床 II期 臨床 II期 貧血 血液和淋巴疾病 生物藥 21 FCN-011 BCL2 NTRK 臨床 II期 臨床 II期 實體瘤 腫瘤 化學藥 22 FCN-159 MEK 臨床 II期 臨床 II期 膠質瘤,組織細胞瘤,叢狀神經纖維瘤,神經纖維瘤病 I型,動靜脈畸形,實體瘤,黑色素瘤 腫瘤 化學藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 91 23 FN-1501 CDK6 FLT3 CDK4 CDK2 臨床
261、II期 臨床 II期 肝細胞癌 腫瘤 化學藥 24 Trastuzumab monomethyl auristatin F HER2 臨床 III期 臨床 III期 轉移性乳腺癌,乳腺癌,實體瘤,結直腸癌,食道癌,胃癌,非小細胞肺癌 腫瘤 生物藥 25 ORIN1001 IRE-1 臨床 II期 臨床 I期 乳腺癌,實體瘤,特發性肺纖維化 腫瘤 化學藥 26 SVN53-67/M57-KLH peptide vac-cine BIRC5 臨床 II期 臨床 II期 膠質母細胞瘤,神經膠質肉瘤,彌漫性內源性龐汀膠質瘤,少突神經膠質瘤,室管膜瘤,髓母細胞瘤等實體瘤 腫瘤 疫苗 27 FCN-338
262、 BCL2 臨床 II期 臨床 II期 B-細胞淋巴瘤,血液腫瘤,慢性淋巴細胞白血病 腫瘤 化學藥 28 FCN-411 EGFR HER2 HER4 臨床 II期 臨床 II期 肺癌,非小細胞肺癌 腫瘤 化學藥 29 Methoxye-tomidate Hy-drochloride 甲氧依托咪酯鹽酸鹽 11-HSD 臨床 II期 臨床 II期 麻醉 其他 化學藥 30 FCN-098 TRKA 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 化學藥 31 FCN-207 URAT1 臨床 I期 臨床 I期 高尿酸血癥,痛風 營養代謝病 化學藥 32 FCN-342 URAT1 臨床 I期 臨床 I期
263、痛風 營養代謝病 化學藥 33 FCN-647 BTK 臨床 I期 臨床 I期 淋巴瘤,B-細胞淋巴瘤 腫瘤 化學藥 34 FH-2001 FGFRs PD-L1 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 化學藥 35 YP-01001 VEGFR FGFRs RET 臨床 I期 臨床 I期 甲狀腺瘤,實體瘤 腫瘤 化學藥 36 ISM004-1057D QPCTL 臨床前 臨床前 腫瘤 腫瘤 化學藥 注:不含控股子公司復宏漢霖(請見 2.19 小節)的在研品種 數據來源:公司招股書、年報及官網,藥渡數據庫 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 92 2.4 再鼎醫藥再鼎醫藥 再鼎醫藥成立于 20
264、14 年,是一家立足中國、全球運營的創新型生物制藥公司,致力于為中國及全球的患者提供癌癥、自體免疫及感染性疾病領域的創新藥物。2017年 9月,再鼎醫藥在美國納斯達克上市,股票代碼:ZLAB.US。2020年 9月 28日,再鼎醫藥在香港聯交所完成二次上市,股票代碼:9688.HK。自成立以來,再鼎醫藥已與多個全球領先的生物制藥公司建立了合作伙伴關系,打造起廣泛的后期創新候選藥物產品線,產品管線覆蓋腫瘤、自身免疫及感染性疾病。具體產品管線如下表。表表 4-5 再鼎醫藥研發管線再鼎醫藥研發管線 序序號號 藥物名稱藥物名稱/研發代碼研發代碼 作用靶點作用靶點 全球最高全球最高 研發狀態研發狀態 中
265、國最高中國最高 研發狀態研發狀態 擬開發適應癥擬開發適應癥 治療領域治療領域 藥物類藥物類 型大類型大類 1 Margetuxi-mab 馬吉妥昔單抗 HER2 批準上市 申請上市 乳腺癌,食道癌,胃癌 腫瘤 生物藥 2 Ripretinib 瑞派替尼 KIT PDGFR-PDGFR-TIE2 VEGFR2 B-raf 批準上市 批準上市 胃腸道間質瘤,系統性肥大細胞增多癥 腫瘤 化學藥 3 Omadacy-cline 甲苯磺酸奧馬環素 30S-subunit 批準上市 批準上市 皮膚和皮膚結構感染,社區獲得性細菌肺炎,細菌感染,細菌性肺炎,細菌性皮膚疾病,社區獲得性感染,肺炎,非結核分枝桿菌
266、感染,肺真菌病 感染 化學藥 4 Niraparib Tosylate 甲苯磺酸尼拉帕利 PARP-2 PARP1 批準上市 批準上市 卵巢癌,腹膜癌,卵巢上皮癌,輸卵管癌,乳腺癌,前列腺癌,小細胞肺癌,膀胱癌,移行細胞癌,去勢抵抗性前列腺腫瘤等實體瘤 腫瘤 化學藥 5 Retifan-limab 瑞弗利單抗 PD-1 臨床期 臨床期 鱗狀細胞癌,非小細胞肺癌,食道癌,胃癌,子宮內膜樣癌,頭頸癌,頭頸部鱗狀細胞癌,子宮內膜癌,Merkel細胞癌,黑色素瘤,腎細胞癌,移行細胞癌,前列腺癌,三陰性乳腺腫瘤等實體瘤 腫瘤 生物藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 93 6 Efgar-tigim
267、od 艾加莫德 FCGRT 批準上市 申請上市 重癥肌無力,大皰性類天皰瘡,血小板減少,天皰瘡,特發性血小板減少性紫癜,格林-巴利綜合征,腎病綜合征,狼瘡腎炎,體位性心動過速綜合征,慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病,多發性神經病,腎病,自身免疫疾病 腫瘤 生物藥 7 Durlobac-tam/Sulbac-tam sodium TEM Beta Lac-tamase 申請上市 申請上市 不動桿菌感染,呼吸機相關性肺炎,菌血癥,細菌性肺炎,胰腺癌,致癌作用 感染 化學藥 8 Adagrasib 阿達格拉西布 KRAS G12C 批準上市 臨床期 結直腸癌,非小細胞肺癌,轉移癌,肺癌,結腸癌 腫瘤
268、化學藥 9 Bemarituzumab FGFR2 臨床期 臨床期 食道癌,胃癌,腺癌,胃腸道癌癥 腫瘤 生物藥 10 Trospium Chlo-ride/Xano-meline mAChRs CHRM1 CHRM4 臨床期 臨床期 阿爾茨海默病,精神分裂癥 神經疾病,精神疾病 化學藥 11 Tebotelimab 特泊利單抗 LAG3 PD-1 臨床期 臨床期 食道癌,胃癌,肝細胞癌,膽管上皮癌,非小細胞肺癌,宮頸癌,卵巢癌,三陰性乳腺癌,實體瘤,頭頸部鱗狀細胞癌,小細胞肺癌,血液腫瘤,頭頸癌,膽管癌,子宮內膜癌,黑色素瘤,轉移癌,肝癌,腺癌 腫瘤 生物藥 12 Repotrec-tini
269、b 洛普替尼 ROS NTRK ALK 臨床期 臨床期 非小細胞肺癌,實體瘤,淋巴瘤,中樞神經系統腫瘤,轉移癌,淋巴瘤 腫瘤 化學藥 13 ZL-1211 Claudin 18.2 臨床期 臨床期 實體瘤 腫瘤 生物藥 14 TAS-6417 EGFR 臨床期 臨床期 非小細胞肺癌 腫瘤 化學藥 15 Odronex-tamab 奧尼妥單抗 CD3 CD20 臨床期 臨床期 B-細胞淋巴瘤,邊緣帶B細胞淋巴瘤,彌漫性大 B-細胞淋巴瘤,套細胞淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,淋巴瘤,慢性淋巴細胞白血病 腫瘤 生物藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 94 16 ZL-2309 CDC7 臨床期 臨床
270、期 腫瘤 腫瘤 化學藥 17 BLU-945 EGFR T 790M EGFR C797S 臨床期 臨床期 非小細胞肺癌,肺癌,肺疾病,呼吸道腫瘤,神經組織腫瘤,腺癌,胸部腫瘤,支氣管癌,支氣管腫瘤,轉移性上皮癌 腫瘤 化學藥 18 BLU-701 EGFR 臨床期 臨床期 非小細胞肺癌,肺癌,肺疾病,呼吸道腫瘤,神經組織腫瘤,腺癌,胸部腫瘤,支氣管癌,支氣管腫瘤,轉移性上皮癌 腫瘤 化學藥 19 ZL-1102 IL17A 臨床期 臨床期 銀屑病 皮膚和結締組織疾病 化學藥 20 Elzovan-tinib CSF1R c-Met SRC 臨床期 臨床期 非小細胞肺癌,實體瘤,胃癌 腫瘤 化
271、學藥 21 ZL-1201 CD47 臨床期 臨床期 實體瘤,血液腫瘤 腫瘤 生物藥 22 ZL-2302 ALK 臨床期 臨床期 肺癌 腫瘤 化學藥 23 ZL-2201 DNA-PKcs 臨床前 臨床前 腫瘤 腫瘤 化學藥 24 ZL-1218 CCR8 臨床前 臨床前 腫瘤 腫瘤 化學藥 25 ZL-2103 Undis-closed 臨床前 臨床前 腫瘤,自身免疫疾病 腫瘤,免疫紊亂 化學藥 數據來源:公司招股書、年報及官網,藥渡數據庫 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 95 2.5 石藥集團石藥集團 石藥集團有限公司(簡稱:石藥集團)于 1994 年在香港證券交易所主板上市,股票
272、代碼:01093.HK,其業務覆蓋原料藥、制劑、創新藥以及功能食品等產品的生產、研發及銷售。目前,石藥集團在石家莊、上海、北京以及美國等地區設有研發基地,并組建了專業的研發團隊,致力于小分子靶向藥物、納米藥物、單抗藥物、雙抗藥物、抗體偶聯藥物以及免疫領域生物藥物的發現、研究及開發。其在研項目約 300項,其中小分子創新藥 40 余項、大分子創新藥 40 余項,新型制劑 20 余項,主要聚焦腫瘤、自身免疫、精神神經、消化和代謝、心腦血管系統及抗感染治療領域。截至 2022年 11 月,石藥集團獨家品種新適應癥報產、鹽酸決奈達隆片首家過評、ADC 藥物 SYS6002 首次獲批臨床,有 63 款新
273、藥處于申請臨床及以上階段,51 款 1類新藥集中在抗腫瘤領域,12 款非 1 類新藥聚焦高端制劑及重磅生物類似藥;仿制藥方面,公司有 85 個品種過評(23 個為首家),19 個新分類申報品種在審,其中 11個暫無首仿獲批(含劑型首仿)。截至 2022 年 11 月,石藥集團有 17 個品種獲批上市。包含 15 個仿制藥、2 個新藥,多款新分類報產的仿制藥獲批生產并視同過評,其中瑪巴洛沙韋片為首仿,枸櫞酸托法替布緩釋片國產第 2 家獲批。石藥集團現階段研發管線如下表所示。表表 4-6 石藥集團石藥集團研發管線研發管線 序序號號 藥物名稱藥物名稱/研發代碼研發代碼 作用靶點作用靶點 全球最高全球
274、最高 研發狀態研發狀態 中國最高中國最高 研發狀態研發狀態 擬開發適應癥擬開發適應癥 治療治療 領域領域 藥物類藥物類 型大類型大類 1 Butylphthalide 丁苯酞 Tandem-po-redomain-potassium channels 批準上市 批準上市 中風,血管性癡呆,乳腺癌,周圍神經系統疾病 心臟和血管疾病 化學藥 2 Duvelisib 度恩西布 PI3K PI3K 批準上市 批準上市 濾泡中心淋巴瘤,慢性淋巴細胞白血病,非霍奇金淋巴瘤,周圍 T-細胞淋巴瘤,血液腫瘤 腫瘤,血液淋巴系統疾病 化學藥 3 Pegylated recom-binant human gran
275、ulocyte col-ony stimulating factor 聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子 CSF3R 批準上市 批準上市 中性粒細胞減少 血液淋巴系統疾病 生物藥 4 Rezivertinib 瑞澤替尼 EGFR T790M 申請上市 申請上市 非小細胞肺癌 腫瘤 化學藥 5 Narlumosbart 納樂舒單抗 RANKL 申請上市 申請上市 巨骨細胞瘤,實體瘤,絕經期后骨質疏松,高鈣血癥,骨質疏松癥,骨轉移 腫瘤 生物藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 96 6 Anbenitamab 安尼妥單抗 HER2 臨床 III期 臨床 III期 食道癌,胃癌,乳腺癌,實體瘤,胃
276、腸道癌癥,淋巴瘤 腫瘤 生物藥 7 Diabetes thera-peutic DPP4 臨床 III期 臨床 III期 二型糖尿病,腎臟疾病,肝功能衰退 營養代謝病 化學藥 8 Recombinant hu-man anti-PD-1 monoclonal anti-body 重組抗 PD-1全人源單克隆抗體 PD-1 臨床 III期 臨床 III期 宮頸癌,腹膜癌,卵巢上皮癌,輸卵管癌,非小細胞肺癌,膽道癌 腫瘤 生物藥 9 CM-310 IL4RA 臨床 III期 臨床 III期 鼻竇炎,鼻息肉,特應性皮炎,瘙癢癥,實體瘤,哮喘,鼻疾病,過敏性鼻炎 感染,呼吸道疾病,免疫紊亂 生物藥 1
277、0 SKLB-1028 Bcr-Abl EGFR FLT3 臨床 III期 臨床 III期 急性髓細胞樣白血病,實體瘤,急性早幼粒細胞白血病 腫瘤 化學藥 11 JMT101 重組人源化抗表皮生長因子受體單抗 EGFR 臨床 III期 臨床 II期 實體瘤,非小細胞肺癌,食管鱗狀細胞癌 腫瘤 生物藥 12 HA121-28 EGFR VEGFR RET 臨床 III期 臨床 II期 肺癌,非小細胞肺癌,甲狀腺髓樣癌,食道癌,實體瘤 腫瘤 化學藥 13 Ammoxetine Hy-drochloride 鹽酸阿姆西汀 NET SERT 臨床 II期 臨床 II期 抑郁,抑郁癥,重度抑郁癥 精神疾
278、病 化學藥 14 DP-303c 重組人源化抗HER2 單抗-MMAE偶聯藥物 HER2 臨床 II期 臨床 II期 乳腺癌,轉移性乳腺癌,胃癌,卵巢癌,唾腺癌,實體瘤 腫瘤 生物藥 15 M-701 重組抗 EpCAM和 CD3 人鼠嵌合雙特異性抗體 CD3 EpCAM 臨床 II期 臨床 II期 胸水,惡性胸腔積液,非小細胞肺癌,腹水 呼吸道疾病,腫瘤,其他 生物藥 16 SYHA1402 ALDR1 臨床 II期 臨床 II期 多發性神經病,糖尿病周圍神經病變,糖尿病,糖尿病神經病變,周圍神經系統疾病,糖尿病心肌病 神經疾病 化學藥 17 SYHX-1903 CDK9 臨床 II期 臨床
279、 II期 多發性骨髓瘤,急性髓細胞樣白血病,淋巴瘤,血液腫瘤 腫瘤 化學藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 97 18 TG-103 重組人源胰高血糖素樣肽-1(hGLP-1)Fc 融合蛋白 GLP1R 臨床 II期 臨床 II期 二型糖尿病,超重,肥胖癥,阿爾茨海默病,非酒精性脂肪肝,糖尿病 營養代謝病 生物藥 19 SYHA-1815 RET 臨床 II期 臨床 II期 腫瘤,實體瘤 腫瘤 化學藥 20 ALMB-0168 GJA1 臨床 II期 臨床 II期 骨肉瘤,骨轉移,骨質疏松癥 腫瘤 生物藥 21 Pinocembrin 匹諾塞林 Unidenti-fied 臨床 II期
280、臨床 II期 中風 心臟和血管疾病 化學藥 22 Baicalein 百可利 LOXs 臨床 II期 臨床 I期 流感病毒感染,帕金森病 感染 化學藥 23 ALMB-0166 GJA1 臨床 I期 臨床 I期 骨關節炎,脊髓損傷,中風 肌肉骨骼系統疾病 生物藥 24 M-802 重組抗 HER2和CD3人源化雙特異性抗體 CD3 HER2 臨床 I期 臨床 I期 乳腺癌,胃癌,實體瘤,卵巢癌 腫瘤 生物藥 25 NBL-012 IL-23p19 臨床 I期 臨床 I期 化膿性汗腺炎,銀屑病,自身免疫疾病 感染,皮膚和結締組織疾病,免疫紊亂 生物藥 26 Q101-pegylated reco
281、mbinant hu-man interferon al-pha-2a(Q101-聚乙二醇重組人干擾素 2a)IFNAR 臨床 I期 臨床 I期 乙型肝炎 感染 生物藥 27 SOMCL-15-290 鹽酸希美替尼 FGFRs CSF1R VEGFR2 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 化學藥 28 SYHA136 F10 臨床 I期 臨床 I期 靜脈血栓形成,靜脈血栓栓塞 心臟和血管疾病 化學藥 29 SYHA1801 BRD4 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 化學藥 30 SYHA1803 FGFRs 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 化學藥 31 SYHA-1805 FXR
282、 臨床 I期 臨床 I期 非酒精性脂肪肝 消化系統疾病 化學藥 32 SYHA-1908 Microtu-bule-asso-ciated proteins 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 化學藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 98 33 SYHX-1901 JAK Syk 臨床 I期 臨床 I期 類風濕關節炎,系統性紅斑狼瘡,銀屑病,特應性皮炎 免疫紊亂 化學藥 34 SYHX-2001 PRMT5 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤,血液腫瘤 腫瘤 化學藥 35 SYHX-2009 NTRK ROS 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 化學藥 36 SYSA-1801 Clau
283、-din18.2 臨床 I期 臨床 I期 胃癌,胰腺癌,實體瘤,食道癌 腫瘤 生物藥 37 Y-150 重組抗 CD38 和CD3雙特異性抗體 CD38 CD3 臨床 I期 臨床 I期 多發性骨髓瘤 腫瘤 生物藥 38 SYHA-1813 VEGFR CSF1R 臨床 I期 臨床 I期 肺癌,甲狀腺瘤,腱鞘巨細胞瘤,膠質瘤,結直腸癌,腦轉移,神經膠質肉瘤,腎細胞癌,實體瘤,胃癌 腫瘤 化學藥 39 SYHA-1811 BTK 臨床 I期 臨床 I期 B-細胞淋巴瘤 腫瘤 化學藥 40 Recombinant anti-PD-L1/TGF-bispecific anti-body 重組抗 PD-
284、L1 和TGF-雙特異性抗體 PD-L1 TGF-臨床 I期 臨床 I期 胰腺癌,肝細胞癌,實體瘤 腫瘤 生物藥 41 JMT-601 CD47 CD20 臨床 I期 臨床 I期 非霍奇金淋巴瘤 腫瘤 生物藥 42 SYS-6002 NEC-TIN4 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 生物藥 43 SYH-2045 PRMT5 臨床 I期 臨床 I期 腫瘤 腫瘤 化學藥 44 SYH-2043 CDK2 CDK4 CDK6 臨床 I期 臨床 I期 腫瘤 腫瘤 化學藥 45 FNS-007 HLA-DR anti-gens,Human leukocyte antigen 臨床 I期 臨床 I
285、期 類風濕關節炎 免疫紊亂 化學藥 46 SYHX-2005 FGFR4 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 化學藥 47 SYS-6010 Undis-closed 臨床申請 臨床申請/生物藥 48 ALMB-0170 Undis-closed 臨床前 臨床前 實體瘤 腫瘤 生物藥 49 Anti-Rabies virus antibody Rabiesvi-rus 臨床前 臨床前 狂犬病毒感染 感染 生物藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 99 50 RBD-homodimer S glyco-protein 臨床前 臨床前 新型冠狀病毒感染 感染 疫苗 51 Y-151 CD3
286、BCMA 臨床前 臨床前 白血病 腫瘤 生物藥 52 Y-160 CD3 Clau-din18.2 臨床前 臨床前 胃癌 腫瘤 生物藥 53 Y-332 TGF-VEGFA 臨床申請 臨床申請 實體瘤 腫瘤 生物藥 數據來源:公司招股書、年報及官網,藥渡數據庫 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 100 2.6 信達生物信達生物 信達生物最早成立于 2011 年,位于中國江蘇省蘇州市,致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018 年 10 月 31 日,信達生物在香港聯交所主板掛牌上市,股票代碼:1801.HK。自公司成立以來,信達生物憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多
287、生物制藥公司中脫穎而出,產品鏈覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域。信達生物已組建了具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌癥中心和韓國 Hanmi 等國際合作方達成戰略合作。自成立以來,信達生物憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括 36 個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域,其中7個品種入選國家“重大新藥創制”專項。公司已有8個產品(信迪利單抗注射液,貝伐珠單抗生物類似藥,阿達木單抗生物類似藥,利妥昔單抗生物類似藥,pem
288、igatinib 口服抑制劑,奧雷巴替尼,雷莫西尤單抗,塞普替尼)獲得批準上市,3 個品種在 NMPA 審評中,6 個新藥分子進入 III 期或關鍵性臨床研究,另外還有 19 個新藥品種已進入臨床研究。具體信達生物創新藥研發管線如下表所示。表表 4-7 信達生物研發管線信達生物研發管線 序序號號 藥物名稱藥物名稱/研發代碼研發代碼 作用靶點作用靶點 全球最高全球最高 研發狀態研發狀態 中國最高中國最高 研發狀態研發狀態 擬開發適應癥擬開發適應癥 治療治療 領域領域 藥物類藥物類 型大類型大類 1 Pemigatinib 佩米替尼 FGFR1 FGFR2 FGFR3 批準上市 批準上市 膽管癌,
289、膽管上皮癌,膽道癌,腎細胞癌,乳腺癌,胰腺癌,膠質瘤,膠質母細胞瘤,非小細胞肺癌,膀胱癌,泌尿系腫瘤;結直腸癌 腫瘤 化學藥 2 Sintilimab 信迪利單抗 PD-1 批準上市 批準上市 胃癌,食管鱗狀細胞癌;肝細胞癌,非小細胞肺癌;霍奇金病,食道癌等實體瘤 腫瘤 生物藥 3 Olverembat-inib 奧雷巴替尼 Bcr-Abl KIT 批準上市 批準上市 慢性髓細胞白血病,髓系白血病加速期,急性淋巴細胞白血病,髓樣白血病,胃腸道間質瘤,實體瘤 腫瘤 化學藥 4 Parsaclisib 帕薩利司 PI3K 申請上市 申請上市 濾泡中心淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,濾泡中心淋巴瘤,自身免疫
290、性溶血性貧血,骨髓纖維化 腫瘤 化學藥 5 Tafolecimab 托萊西單抗 PCSK9 申請上市 申請上市 高膽固醇血癥,血脂障礙,雜合子家族性高膽固醇血癥,純合營養代謝病 生物藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 101 子家族性高膽固醇血癥 6 Equecabtagene Autoleucel 伊基侖賽 BCMA 申請上市 申請上市 多發性骨髓瘤,視神經脊髓炎,重癥肌無力,肌病,慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病,神經系統自身免疫疾病,自身免疫疾病 腫瘤 細胞療法 7 IBI-112 IL-23p19 臨床 III期 臨床 III期 斑塊銀屑病,銀屑病,克羅恩病,潰瘍性結腸炎 皮膚和結
291、締組織疾病 生物藥 8 GF-105 KRAS G12C 臨床 III期 臨床 III期 結直腸癌,實體瘤,非小細胞肺癌;腫瘤 化學藥 9 Mazdutide GLP1R GCGR 臨床 III期 臨床 III期 超重,肥胖癥,二型糖尿病 營養代謝病,其他 化學藥 10 Taletrectinib 他雷替尼 ROS NTRK 臨床期 臨床期 非小細胞肺癌,實體瘤 腫瘤 化學藥 11 Efdamrofusp alfa 依莫芙普 VEGF C3 C4B 臨床期 臨床期 糖尿病黃斑水腫,年齡相關性黃斑變性,濕性黃斑變性 心臟和血管疾病,眼部疾病 生物藥 12 Orismilast PDE4 臨床期
292、臨床期 皮膚性疾病,特應性皮炎,銀屑病,化膿性汗腺炎,斑塊銀屑病 皮膚和結締組織疾病,感染,免疫紊亂 化學藥 13 IBI-314 S glyco-protein 臨床期 臨床申請 新型冠狀病毒肺炎 感染 生物藥 14 Reozalimab PD-L1 PD-1 臨床期 臨床期 鱗狀細胞癌,結外NK-T細胞淋巴瘤,小細胞肺癌,肝細胞癌 腫瘤 生物藥 15 IBI-110 LAG3 臨床期 臨床期 頭頸部鱗狀細胞癌,鼻咽癌,非小細胞肺癌,彌漫性大 B-細胞淋巴瘤,小細胞癌,小細胞肺癌,血液腫瘤 腫瘤 生物藥 16 IBI-323 LAG3 PD-L1 臨床期 臨床期 實體瘤 腫瘤 生物藥 17
293、IBI-319 PD-1 4-1BB 臨床期 臨床期 腫瘤 腫瘤 生物藥 18 IBI-321 PD-1 TIGIT 臨床期 臨床期 實體瘤 腫瘤 生物藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 102 19 IBI-324 VEGFA ANGPT2 臨床期 臨床期 糖尿病黃斑水腫 心臟和血管疾病 生物藥 20 IBI-360 Claudin 18.2 臨床期 臨床期 實體瘤 腫瘤 生物藥 21 IBI-363 PD-1 IL2R 臨床期 臨床期 淋巴瘤,實體瘤 腫瘤 生物藥 22 IBI-325 NT5E 臨床期 臨床期 實體瘤 腫瘤 生物藥 23 IBI-389 CD3 Clau-din18
294、.2 臨床期 臨床期 腫瘤 腫瘤 生物藥 24 IBI-343 Claudin 18.2 臨床期 臨床期 實體瘤 腫瘤 生物藥 25 Simridarlimab PD-L1 CD47 臨床期 臨床期 T-細胞淋巴瘤,骨髓瘤,急性髓細胞樣白血病,實體瘤,血液腫瘤,淋巴瘤 腫瘤 生物藥 26 Tamgiblimab TIGIT 臨床期 臨床期 肺癌 腫瘤 生物藥 27 Fidasimtamab PD-1 HER2 臨床期 臨床期 實體瘤 腫瘤 生物藥 28 Cudarolimab OX40 臨床期 臨床期 實體瘤 腫瘤 生物藥 29 AL-008 SIRPA CD47 臨床期 臨床期 腫瘤 腫瘤
295、生物藥 30 Recombinant human anti-RANKL anti-body 重組全人源抗 RANKL 單克隆抗體 RANKL 臨床期 臨床期 骨質疏松癥 肌肉骨骼系統疾病 生物藥 31 IBI-102 GITR 臨床申請 臨床申請 腫瘤 腫瘤 生物藥 數據來源:公司招股書、年報及官網,藥渡數據庫 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 103 2.7 金斯瑞生物科技金斯瑞生物科技 金斯瑞生物科技股份有限公司(HK.1548)是全球重要的生命科學研發與生產服務提供商。植根于堅實的基因合成技術,金斯瑞現已建立四大平臺:生命科學服務及產品平臺、CDMO 平臺、細胞治療平臺及工業合成生物
296、產品平臺。金斯瑞成立于2002年,并于2004年在中國南京設立研發和生產總部。2015年,金斯瑞在港交所主板掛牌上市,法人實體遍及中國、中國香港、美國、日本、新加坡、荷蘭、愛爾蘭等7個國家和地區。業務營運范圍覆蓋全球100多個國家和地區,為 20 余萬客戶提供優質、便捷、可靠的服務與產品。截至 2022 年 6 月 30 日,金斯瑞在全球擁有超過 5500 名員工,其中 38%以上的員工擁有博士或碩士學位。金斯瑞擁有多項知識產權,其中包含超過 190 項授權專利與 820多項專利申請,以及高密集數量的技術機密。公司重視研發投入,2022年研發投入達22.86億元,持續以創新驅動內生增長。傳奇生
297、物科技股份有限公司是金斯瑞生物旗下的生物制藥附屬公司,專門從事發現并開發針對腫瘤及其他適應癥的新型細胞療法。傳奇生物的主打候選產品西達基奧侖賽(cilta-cel)是與 Janssen Biotech,Inc.聯合開發用于治療多發性骨髓瘤的嵌合抗原受體 T 細胞(CAR-T)療法。金斯瑞生物制藥附屬公司傳奇生物產品管線如下表所示。表表 4-8 金斯瑞生物科技金斯瑞生物科技(傳奇生物)(傳奇生物)研發管線研發管線 序序號號 藥物名稱藥物名稱/研發代碼研發代碼 作用靶點作用靶點 全球最高全球最高 研發狀態研發狀態 中國最高中國最高 研發狀態研發狀態 擬開發適應癥擬開發適應癥 治療治療 領領域域 藥
298、物類藥物類 型大類型大類 1 Ciltacabtagene autoleucel 西達基奧侖賽 BCMA 批準上市 申請上市 多發性骨髓瘤 腫瘤 細胞療法 2 Flysyn FLT3 臨床期 無申報 急性髓細胞樣白血病 腫瘤 生物藥 3 LCAR-B4822M BCMA 臨床期 臨床期 多發性骨髓瘤 腫瘤 細胞療法 4 CLL-1/CD33 靶向 LCAR-AMDR 細胞 CD33 CLEC12A 臨床期 臨床期 急性髓細胞樣白血病 腫瘤 生物藥 5 LB-2102 DLL3 臨床期 無申報 神經內分泌瘤,小細胞肺癌 腫瘤 細胞療法 6 LB-1901 CD4 臨床期 無申報 T-細胞淋巴瘤,
299、皮膚 T 細胞淋巴瘤,周圍 T-細胞淋巴瘤 腫瘤 細胞療法 7 LCAR-C18S CAR-T cell therapy Claudin 18.2 臨床期 臨床期 食道癌,胃癌,胰腺癌,實體瘤 腫瘤 細胞療法 8 LUCAR-B68 cells Therapy BCMA 臨床期 臨床期 多發性骨髓瘤 腫瘤 細胞療法 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 104 9 LCAR-AIO CD19 CD20 CD22 臨床期 臨床期 B-細胞淋巴瘤,急性淋巴細胞白血病,彌漫性大B-細胞淋巴瘤 腫瘤 細胞療法,生物藥 10 BCMA-targeted universal LCAR-BCX cell t
300、herapy BCMA 臨床期 臨床期 多發性骨髓瘤 腫瘤 細胞療法 11 Anti-CD123 CAR T-cell ther-apy IL3RA 臨床期 臨床期 急性髓細胞樣白血病 腫瘤 細胞療法 12 LB-1904 Claudin 18.2 臨床期 無申報 胃癌 腫瘤 細胞療法 13 Anti-CD20 al-logeneic CAR-T cell therapy CD20 臨床期 臨床期 濾泡中心淋巴瘤,慢性淋巴細胞白血病,彌漫性大 B-細胞淋巴瘤,套細胞淋巴瘤 腫瘤 細胞療法 14 Anti-CD33/CLL-1 CAR-T CD33 CLEC12A 臨床期 無申報 急性早幼粒細胞
301、白血病 腫瘤 細胞療法 數據來源:公司招股書、年報及官網,藥渡數據庫 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 105 2.8 君實生物君實生物 君實生物最早成立于 2012 年 12 月,位于中國上海。君實生物是一家創新驅動型生物制藥公司,致力于全球范圍內創新藥物的發現、研發、臨床研究及商業化。2016 年 6 月,君實生物曾在新三板掛牌上市,現已退市。2018 年 12 月 24 日,君實生物依據第 18A 章生物科技上市規則在香港聯交所正式掛牌上市,股票代碼:1877.HK。2020 年 7 月 15 日,君實生物成功登陸上海交易所科創板,股票代碼:688180.SH。君實生物是國內首家獲得
302、抗 PD-1 單克隆抗體 NMPA 上市批準、抗 PCSK9 單克隆抗體 NMPA 臨床申請批準的中國公司,并取得了全球首個治療腫瘤抗 BTLA 阻斷抗體在中國 NMPA 和美國 FDA 的臨床申請批準。目前,君實生物共有 45 項在研產品,覆蓋五大疾病治療領域,包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染性疾病。2022 年君實生物在研管線迎來諸多進展:特瑞普利單抗新增 2 項適應癥獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準;阿達木單抗生物類似藥的 8 項適應癥獲得NMPA批準;9款在研產品在中國獲批臨床;3款在研產品獲得美國FDA臨床試驗批準。目前君實生物有 50
303、 多款在研產品處于不同研發階段,適應癥涵蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫、神經系統、抗感染等多種疾病領域;藥物類型覆蓋了單抗、小分子、多肽類藥物、ADC、雙特異性或多特異性抗體藥物、核酸類藥物等多種類型。2023年 2 月 17 日,君實生物國產新冠口服藥氫溴酸氘瑞米德韋片在復旦大學附屬浦東醫院開出首張處方,標志著這款新冠口服藥正式在中國投入臨床使用,為我國新冠患者帶來治療新選擇。君實生物具體產品管線如下表所示。表表 4-9 君實生物研發管線君實生物研發管線 序序號號 藥物名稱藥物名稱/研發代碼研發代碼 作用靶點作用靶點 全球最高全球最高 研發狀態研發狀態 中國最高中國最高 研發狀態研發狀態 擬開發
304、適應癥擬開發適應癥 治療治療 領域領域 藥物類藥物類 型大類型大類 1 Toripalimab 特瑞普利 單抗 PD-1 批準上市 批準上市 非小細胞肺癌,食管鱗狀細胞癌,尿路上皮癌,鼻咽癌,黑色素瘤,食道癌,胃癌等實體瘤 腫瘤 生物藥 2 Remindevir 氫溴酸氘 瑞米德韋 RdRp Viral pro-teins 批準上市 批準上市 新型冠狀病毒感染 感染 化學藥 3 Glumetinib 谷美替尼 c-Met 申請上市 申請上市 非小細胞肺癌,實體瘤 腫瘤 化學藥 4 Ongerici-mab 昂戈瑞西單抗 PCSK9 臨床期 臨床期 血脂障礙,高膽固醇血癥,家族性混合型高脂血癥,
305、雜合子家族性高膽固醇血癥,高脂血癥 營養代謝病 生物藥 5 Senaparib PARP1 臨床期 臨床期 卵巢癌,去勢抵抗性前列腺腫瘤,腹膜癌,乳腺癌,卵巢上皮癌,輸腫瘤 化學藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 106 卵管癌,前列腺癌,小細胞肺癌 6 Bevaci-zumab bio-similar 重組人源化抗血管內皮生長因子 VEGFA 臨床期 臨床期 非小細胞肺癌 腫瘤 生物藥 7 AP-L1898 EGFR 臨床期 臨床期 非小細胞肺癌,肺癌 腫瘤 化學藥 8 WJ-13404 EGFR 臨床期 臨床期 非小細胞肺癌 腫瘤 化學藥 9 Recombi-nant anti-IL
306、-17A human-ized mono-clonal anti-body 重組人源化抗 IL-17A單抗 IL17A 臨床期 臨床期 非放射學性軸性脊柱關節炎,椎關節炎,強直性脊柱炎,斑塊銀屑病,銀屑病 腫瘤 生物藥 10 WJ-05129 AURKA 臨床期 臨床期 實體瘤 腫瘤 化學藥 11 Tifce-malimab 替西利單抗 BTLA 臨床期 臨床期 肺癌,鼻咽癌,頭頸部鱗,細胞癌,頭頸癌,黑色素瘤,尿路上皮癌,等實體瘤 腫瘤 生物藥 12 JS101 CDKs 臨床期 臨床期 淋巴瘤,乳腺癌 腫瘤 化學藥 13 JS-006 TIGIT 臨床期 臨床期 實體瘤 腫瘤 生物藥 14
307、 JS-007 CTLA4 臨床期 臨床期 腫瘤,肺癌,黑色素瘤 腫瘤 生物藥 15 WJ-01024 XPO1 臨床期 臨床期 腫瘤,實體瘤,血液腫瘤 腫瘤 化學藥 16 WJ-01075 XPO1 臨床期 臨床期 實體瘤 腫瘤 化學藥 17 JS-012 Clau-din18.2 臨床期 臨床期 實體瘤 腫瘤 生物藥 18 JS-201 TGF-PD-1 臨床期 臨床期 腫瘤 腫瘤 生物藥 19 JS-103 聚乙二醇化尿酸酶衍生物 Uric acid 臨床期 臨床期 高尿酸血癥,痛風 營養代謝病 生物藥 20 JS-026 S glyco-protein 臨床期 臨床期 新型冠狀病毒感染
308、 感染 生物藥 21 JS-014 IL-21R 臨床期 臨床期 腫瘤 腫瘤 生物藥 22 UBP-1213 BAFF/BLyS 臨床期 臨床期 系統性紅斑狼瘡 免疫紊亂 生物藥 23 JS-003 重組人源化PD-L1 臨床期 臨床期 實體瘤 腫瘤 生物藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 107 抗 PD-L1 單克隆抗體 24 JS-019 CD39 臨床期 臨床期 實體瘤,淋巴瘤 腫瘤 生物藥 25 JS-009 CD112R 臨床期 臨床期 腫瘤,實體瘤 腫瘤 生物藥 26 JS-107 Clau-din18.2 臨床期 臨床期 胰腺癌,實體瘤 腫瘤 生物藥 27 JS-203
309、CD3 CD20 臨床期 臨床期 B-細胞淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤 腫瘤 生物藥 28 JS-116 KRAS G12C 臨床期 臨床期 實體瘤 腫瘤 化學藥 29 RP-903 PI3K 臨床期 臨床期 實體瘤,乳腺癌 腫瘤 化學藥 30 DAC-002 Trop-2 臨床期 臨床期 小細胞肺癌,實體瘤,三陰性乳腺癌 腫瘤 生物藥 31 JS-401 ANGPTL3 臨床申請 臨床申請 高脂血癥 營養代謝病 化學藥 32 JS-011 Unidenti-fied 臨床前 臨床前 腫瘤 腫瘤 生物藥 33 JS-104 CDKs 臨床前 無申報 乳腺癌 腫瘤 化學藥 34 Bam-lanivim
310、ab/Etesevimab(巴尼韋單抗/埃特司韋單抗)S glyco-protein 臨床前 無申報 新型冠狀病毒感染 感染 生物藥 35 JS-008 Unidenti-fied 臨床前 臨床前/生物藥 36 JS-010 CGRP 臨床申請 臨床申請 偏頭痛,實體瘤 神經疾病,腫瘤 生物藥 37 JS-018-1 IL2R 臨床前 無申報 實體瘤 腫瘤 生物藥 38 JS-209 CD112R TIGIT 臨床前 無申報 腫瘤 腫瘤 生物藥 39 JS-013 CD93 臨床前 臨床前 腫瘤 腫瘤 生物藥 40 JS-015 DKK1 臨床期 臨床期 實體瘤 腫瘤 生物藥 41 JS-20
311、6 IL2 SNCA 臨床前 臨床前 腫瘤 腫瘤/42 JS-207 PD-1 VEGF 臨床前 臨床前 腫瘤 腫瘤 生物藥 43 JS-211 PD-L1 臨床前 臨床前 腫瘤 腫瘤/44 JS-114 NECTIN4 臨床前 臨床前 腫瘤 腫瘤 生物藥 45 JS-115 BCMA 臨床前 臨床前 多發性骨髓瘤 腫瘤 生物藥 注:“/”表示尚無披露。數據來源:公司招股書、年報及官網,藥渡數據庫 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 108 2.9 上海醫藥上海醫藥 上海醫藥集團股份有限公司(簡稱“上海醫藥”)是滬港兩地上市的大型醫藥產業集團(聯交所股票代碼:02607.HK;上交所股票代碼
312、:601607.SH),主營業務覆蓋醫藥工業與商業。2021 年營業收入 2158 億元,2021 年公司研發總投入達到 25.03億元,同比增長26.94%,占工業銷售收入的9.97%。其中研發費用19.87億元,同比增長 19.96%,占工業銷售收入的 7.92%。2021 年,公司創新藥管線取得較多階段性進展,I001 已經順利完成臨床 III 期第一階段試驗和數據清理;I008-A 艾滋慢性異常免疫激活適應癥進入關鍵性臨床研究;I022 獲得 FDA 臨床試驗資格,啟動脂肪肉瘤臨床 II 期試驗;與臺灣順天醫藥合作的急性腦卒中新藥 I037 已完成臨床期試驗,啟動臨床 II期試驗;成功
313、簽約貴州生諾 X842新型抑酸項目、韓國 KoBioLabs益生菌項目、Phagelux抗菌ClyO項目等多個license-in產品。公司臨床申請獲得受理及進入臨床研究階段的新藥管線已有 47項,其中創新藥研發管線具體如下表所示。表表 4-10 上海醫藥上海醫藥研發管線研發管線 序序號號 藥物名稱藥物名稱/研發代碼研發代碼 作用靶點作用靶點 全球最高全球最高 研發狀態研發狀態 中國最高中國最高 研發狀態研發狀態 擬開發適應癥擬開發適應癥 治療治療 領域領域 藥物類藥物類 型大類型大類 1 Recombinant human adeno-virus type 5 重組人 5型腺病毒 p53 批
314、準上市 批準上市 鼻咽炎,鼻咽腫瘤,肝細胞癌,腹水 感染,腫瘤 生物藥 2 Prolgolimab PD-1 批準上市 臨床 III期 黑色素瘤,宮頸癌,非小細胞肺癌 腫瘤 生物藥 3 Netakimab IL17 批準上市 臨床 III期 銀屑病,強直性脊柱炎,銀屑病關節炎,斑塊銀屑病,膽汁性肝硬化 皮膚和結締組織疾病 生物藥 4 SPH-3127 REN 臨床 III期 臨床 III期 原發性高血壓,潰瘍性結腸炎,糖尿病腎病,腎臟疾病,銀屑病 心臟和血管疾病 化學藥 5 Linaprazan glurate 信諾拉生酯 H+/K+ATPase 臨床 III期 臨床 III期 消化性食管炎,
315、食管炎,胃食管反流病,幽門螺桿菌感染,十二指腸潰瘍,胃潰瘍 消化系統疾病 化學藥 6 B-013 Undis-closed 臨床 III期 臨床 III期 三陰性乳腺癌 腫瘤 生物藥 7 5(R)-5-Hy-droxytrip-tolide(5R)-5-羥基雷公藤內酯醇)NOS2 臨床 II期 臨床 II期 HIV 感染,獲得性免疫缺損綜合征,類風濕關節炎 感染,免疫紊亂 天然產物/提取物,化學藥 8 SPH-4336 CDK6 CDK4 臨床 III期 臨床 III期 乳腺癌,轉移性乳腺癌,脂肪肉瘤,實體瘤 腫瘤 化學藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 109 9 T3011 IL12
316、 PD-1 臨床 II期 臨床 II期 黑色素瘤,肺癌,肝癌,間皮組織腫瘤,淋巴瘤,實體瘤,肝細胞癌,結直腸癌,卵巢癌,子宮內膜癌,非小細胞肺癌,鱗狀細胞癌,肉瘤,頭頸部鱗狀細胞癌;皮膚腫瘤;乳腺癌;食道癌;頭頸癌 腫瘤 生物藥 10 TK-216 EWS-FLI1 臨床 II期 臨床 II期 尤因肉瘤 腫瘤 化學藥 11 LT-3001 Free radi-cals 臨床 II期 臨床 II期 中風 心臟和血管疾病 化學藥 12 Recombinant chimeric anti-CD30 monoclonal antibody-MCC-DM1 CD30 Tubulin 臨床 I期 臨床 I
317、期 周圍 T-細胞淋巴瘤,血液腫瘤 腫瘤 生物藥 13 SPH-5030 HER2 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 化學藥 14 SPH-6516 Undis-closed 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 化學藥 15 SPH3348 c-Met 臨床 I期 臨床 I期 實體瘤 腫瘤 化學藥 16 Recombinant anti-HER2 humanized monoclonal antibody com-plex HER2 臨床 I期 臨床 I期 乳腺癌 腫瘤 生物藥 17 SIPI-2011 Potassium channel 臨床 I期 臨床 I期 室性心律失常 心臟和血管
318、疾病 化學藥 18 重組抗 CD20人源化單抗 CD20 臨床 I期 臨床 I期 膜性腎小球腎炎,腎病,非霍奇金淋巴瘤 泌尿生殖器疾病,腫瘤 生物藥 19 重組抗 HER2人源化單克隆抗體-MCC-DM1 偶聯劑 Tubulin HER2 臨床 I期 臨床 I期 乳腺癌 腫瘤 生物藥 20 B010-A GPC3 臨床 I期 臨床 I期 肝細胞癌 腫瘤 細胞療法 21 SPH-3261 HER2 臨床申請 臨床申請 腫瘤 腫瘤 化學藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 110 22 SPH4480 DGAT1 臨床申請 臨床申請 肥胖癥,糖尿病 營養代謝病,其他 化學藥 23 B-019
319、Unidenti-fied 臨床前 臨床前 前體 B-細胞成淋巴細胞白血病-淋巴瘤 腫瘤 細胞療法 24 BCD-166 GITR 臨床前 無申報 實體瘤 腫瘤 生物藥 數據來源:公司招股書、年報及官網,藥渡數據庫 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 111 2.10 和黃醫藥和黃醫藥 和黃醫藥(HUTCHMED)最早成立于 2000 年,由李嘉誠旗下的和記黃埔出資設立,是一家處于商業化階段的創新型生物醫藥公司,專注于發現、開發及商業化治療癌癥及免疫性疾病靶向治療及免疫療法。2021 年 6 月,和黃醫藥在香港聯合交易所掛牌上市,股票代碼:0013.HK,此前已經分別在英國(2006 年)和
320、美國納斯達克(2016年)上市。和黃醫藥專注于其內部開發管線中最前沿的、最有可能推動近期價值的藥物,正在積極進行戰略轉變。和黃醫藥將優先考慮其后期注冊研究及通過監管機構的批準這些藥物上市,特別是呋喹替尼(fruquintinib)全球注冊。呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管內皮生長因子受體 VEGFR-1、VEGFR-2 及 VEGFR-3 抑制劑。2022 年和黃醫藥公布了呋喹替尼治療難治性轉移性結直腸癌的國際多中心三期的臨床結果,OS和PFS均顯著延長。2023年和黃醫藥計劃提交呋喹替尼在美國、歐洲、日本的上市申請,并提交多款藥物在國內的上市申請/新適應癥申請。此外,公司自Epizym
321、e 引進的他澤司他已在中國海南先行區上市。公司其他在研管線中大部分為自主研發管線,所選擇的靶點同質化競爭小,且有成為 first in class 或 best in class 潛力。和黃醫藥已建立了全面整合的研發創新平臺,并基于該技術平臺建立已豐富的產品管線,目前共有 13 個在研項目,其中 3 款創新藥呋喹替尼膠囊、索凡替尼膠囊和賽沃替尼片已在中國獲批上市,多個項目已進展至臨床階段。具體產品管線如下表所示。表表 4-11 和黃醫藥研發管線和黃醫藥研發管線 序序號號 藥物名稱藥物名稱/研發代碼研發代碼 作用靶點作用靶點 全球最高全球最高 研發狀態研發狀態 中國最高中國最高 研發狀態研發狀態
322、 擬開發適應癥擬開發適應癥 治療治療 領域領域 藥物類藥物類 型大類型大類 1 Savolitinib 賽沃替尼 c-Met 批準上市 批準上市 非小細胞肺癌,泌尿系腫瘤,腎細胞癌,腎臟疾病,腎腫瘤,轉移性上皮癌,食道癌,胃癌,肺癌,癌肉瘤等實體瘤 腫瘤 化學藥 2 Surufatinib 索凡替尼 FGFR1 CSF1R VEGFR 批準上市 批準上市 神經內分泌瘤,神經內分泌癌,膽道癌,膽管癌,胰腺神經內分泌腫瘤,血液腫瘤,實體瘤,肝功能衰退,腎臟疾病 腫瘤 化學藥 3 Fruquintinib 呋喹替尼 VEGFR1,VEGFR3,VEGFR2 批準上市 批準上市 結直腸癌,腎細胞癌,結
323、腸癌,食道癌,胃癌,肉瘤,胰腺癌,膽管癌,實體瘤 腫瘤 化學藥 4 Tazemetostat Hydrobro-mide EZH2 批準上市 臨床期 肉瘤,濾泡中心淋巴瘤,神經髓鞘瘤,前列 腫瘤 化學藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 112 腺癌,膀胱癌,尿路上皮癌,轉移性上皮癌,卵巢癌,透明細胞腺癌等實體瘤 5 Sovleplenib 索樂匹尼布 Syk 臨床期 臨床期 自身免疫性溶血性貧血,血小板減少,淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,特發性血小板減少性紫癜,B-細胞淋巴瘤,血液腫瘤 免疫紊亂,血液和淋巴系統疾病 化學藥 6 HMPL-453 FGFR1,FGFR3,FGFR2 臨床期 臨床
324、期 膽管癌,膽道癌,膽管上皮癌,間皮組織腫瘤,實體瘤 腫瘤 化學藥 7 Amdizalisib PI3K 臨床期 臨床期 淋巴瘤,邊緣帶 B 細胞淋巴瘤,濾泡中心淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,B-細胞淋巴瘤 腫瘤 化學藥 8 Epitinib Suc-cinate 琥珀酸依吡替尼 EGFR 臨床期 臨床期 膠質母細胞瘤 腫瘤 化學藥 9 HMPL-295 MEK1 臨床前 無申報 實體瘤 腫瘤 化學藥 10 HMPL-760 BTK 臨床期 臨床期 非霍奇金淋巴瘤,B-細胞淋巴瘤 腫瘤 化學藥 11 HMPL-653 CSF1R 臨床期 臨床期 睪丸腫瘤,腱鞘巨細胞瘤,實體瘤 腫瘤 化學藥 12 H
325、MPL-306 IDH1,IDH2 臨床期 臨床期 血液腫瘤,急性髓細胞樣白血病,實體瘤 腫瘤 化學藥 13 HMPL-A83 CD47 臨床期 臨床期 實體瘤,血液腫瘤 腫瘤 生物藥 數據來源:公司招股書、年報及官網,藥渡數據庫 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 113 2.11 三葉草生物三葉草生物 三葉草生物最早成立于 2007 年,是一家全球臨床階段的生物技術公司,致力于開發針對傳染病以及癌癥和自身免疫性疾病的新型疫苗和生物治療候選藥物。2021年 11 月,三葉草正式在香港聯合交易所主板掛牌上市,股票代碼:2197.HK。三葉草生物通過從 GenHunter引進 Trimer-T
326、ag技術許可,搭建用于開發新型疫苗和生物療法的產品開發平臺。在全球范圍內,Trimer-Tag是唯一一個利用人源三聚標簽設計和生產重組、共價連接的三聚融合蛋白(三聚標簽蛋白)的三聚技術平臺。Trimer-Tag技術平臺生產的三聚體標記蛋白對三聚化依賴性疾病靶點具有高效力和良好的安全性。依托該技術平臺,三葉草生物已建立包括六個 Trimer-Tag亞單位疫苗候選者、兩個 Trimer-Tag腫瘤學候選產品和三個 Fc 融合產品候選者的產品管線。公司利用 Trimer-Tag技術平臺開發了新冠疫苗產品 SCB-2019。三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗于 2022 年 12 月被授權在中國緊急使用。2
327、023年 2 月 14 日,三葉草生物宣布其重組蛋白新冠疫苗上市,已于浙江長興交付并進行了首針接種。作為國家第二劑次(第四針)加強免疫接種實施方案被推薦接種的疫苗,可針對老年人群、免疫力低下人群和有合并癥人群。三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗遍布全球五個國家、入組超過 3 萬名受試者的 SPECTRAII/III 期臨床數據顯示,三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗在臨床試驗中對試驗期間流行的所有新冠病毒毒株引起的重度和需住院治療的新冠感染的保護效力為 100%。2023 年 1 月 16 日,三葉草生物公布了關于 SCB-2019(CpG1018/鋁佐劑)在中國的商業上市和 2023 年戰略重點。從 2
328、023 年上半年開始,三葉草生物預計將繼續擴充其中后期階段的產品管線,專注于在中國和亞太地區打造領先的呼吸道疫苗產品組合,在兒童疫苗市場建立地位。三葉草生物具體產品管線如下表所示。表表 4-12 三葉草生物研發管線三葉草生物研發管線 序序號號 藥物名稱藥物名稱/研發代碼研發代碼 作用靶點作用靶點 全球最高全球最高 研發狀態研發狀態 中國最高中國最高 研發狀態研發狀態 擬開發適應癥擬開發適應癥 治療治療 領域領域 藥物類藥物類 型大類型大類 1 SCB-2019 SARS-CoV-2 臨床期 臨床期 新型冠狀病毒感染 感染 疫苗 2 APG-1387 ALPI 臨床 II期 臨床 II期 胰腺癌
329、,慢性乙型肝炎,乙型肝炎,實體瘤 腫瘤,感染 化學藥 3 SCB-313 DR4,DR5 臨床期 臨床期 惡性胸腔積液,胸水,腹膜癌,腹水 腫瘤,呼吸道疾病,其他 生物藥 4 SCB-219 TpoR 臨床期 臨床期 血小板減少,特發性血小板減少性紫癜 血液和淋巴疾病 生物藥 5 Rilunermin alfa DR4 DR5 臨床期 臨床期 惡性胸腔積液,胸水,腹水,腹膜癌 腫瘤,呼吸道生物藥 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 114 疾病,其他 6 SCB-2020S S glycopro-tein 臨床期 無申報 新型冠狀病毒感染 感染 生物藥 7 RSV Vaccine 呼吸道合胞
330、病毒疫苗 RSVF-三聚體 臨床前 臨床前 呼吸道合胞體病毒感染 感染 疫苗 8 HIV/AIDS Vaccine gp120-三聚體 臨床前 臨床前 HIV 感染 感染 疫苗 9 Influenza Vac-cine 流感病毒裂解疫苗 Unidentified 批準上市 批準上市 流感病毒感染 感染 疫苗 10 Rabies vac-cine Rabies virus 臨床前 臨床前 狂犬病毒感染 感染 疫苗 11 未披露 4-1BB Ago-nist 臨床前 臨床前 免疫腫瘤/注:“/”表示尚無披露。數據來源:公司招股書、年報及官網,藥渡數據庫 2022年度中國生物醫藥投融資藍皮書 115
331、 2.12 翰森制藥翰森制藥 翰森制藥最早成立于 1995 年,主要經營主體為豪森藥業,是中國領先的創新驅動型制藥公司,致力于通過持續創新改善人類健康,重點關注抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續多年位居中國醫藥工業百強榜前 30 強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前 3 強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。2019 年 6 月,翰森制藥在香港聯交所掛牌上市,股票代碼:03692.HK。2022 年 3 月 14 日,翰森制藥創新生物藥昕越(伊奈利珠單抗注射液)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,用于“抗水通道蛋白 4(AQP4)抗體陽性的視神
332、經脊髓炎譜系疾?。∟MOSD)成人患者”的治療。截至 2022 年 3 月,昕越成為翰森制藥獲批上市的第六款創新藥。2022 年上半年,在宏觀情形與疫情影響下,翰森制藥依然保持了業績穩健增長,營收約人民幣 44.34億元,已上市的 6款創新藥中,阿美樂、恒沐、豪森昕福、孚來美、邁靈達等 5 款成功商業化的創新藥收入創下約 23.21 億元新高,收入比重由 2021 年同期約 28.5攀升至約 52.3,成功轉型為一家真正意義上的以創新驅動業績增長的創新藥企。2023 年 1 月 18 日翰森制藥(03692.HK)宣布,公司以下 4 款創新藥(含新適應癥)被納入新版國家基本醫療保險、工傷保險和
333、生育保險藥品目錄,甲磺酸阿美替尼片(商品名稱:阿美樂)是由公司自主研發的 1.1 類創新藥,伊奈利珠單抗注射液(商品名:昕越)已經批準適應癥被納入新版國家醫保目錄,新版國家醫保目錄繼續納入公司自主研發的創新藥甲磺酸氟馬替尼片(商品名稱:豪森昕福)及聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名稱:孚來美)。上述四款創新藥被納入新版國家醫保目錄將有助于還是進一步提高各創新藥在患者中的可負擔性和可及性。翰森制藥創新藥產品管線具體如下表所示 表表 4-13 翰翰森制藥研發管線森制藥研發管線 序序號號 藥物名稱藥物名稱/研發代碼研發代碼 作用靶點作用靶點 全球最高全球最高 研發狀態研發狀態 中國最高中國最高 研發狀態研發狀態 擬開發適應癥擬開發適應癥 治療治療 領域領域 藥物類藥物類 型大類型大類 1 Tenofovir-Amibufenamide 艾米替諾福韋 RT 批準上市 批準上市 慢性乙型肝炎 感染 化學