迪哲醫藥：2024年年度報告.pdf

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1、迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告1/225公司代碼：688192公司簡稱：迪哲醫藥迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司20242024 年年度報告年年度報告迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告2/225重要提示重要提示一、一、本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實性、準確性本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實性、準確性、完整性，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。完整性，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。二、二、公司上市時未

2、盈利且尚未實現盈利公司上市時未盈利且尚未實現盈利是否公司是一家全球創新型生物醫藥企業，專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病領域創新藥的研究、開發及商業化，采用科創板第五套標準上市。報告期內，公司實現銷售收入 3.60 億元，較 2023年同比增長 294.24%。2024 年 6 月，公司自主研發的 I 類新藥高瑞哲（通用名：戈利昔替尼膠囊）通過優先審評在國內獲批上市，單藥適用于既往至少接受過一線系統性治療的復發或難治的外周 T 細胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者，是全球首個且唯一治療 PTCL 的高選擇性 JAK1 抑制劑。2024 年 11 月，公司兩款商業化產品舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）

3、和高瑞哲首次納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024 年）（國家醫保藥品目錄）。此外，舒沃哲獲美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥上市申請（New Drug Application，NDA）受理并獲優先審評資格，用于既往經含鉑化療治療時或治療后出現疾病進展，并且經 FDA 批準的試劑盒檢測確認，存在表皮生長因子受體（EGFR）20 號外顯子插入突變（Exon20ins）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者。截至 2024 年 12 月 31 日，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。報告期內，公司持續投入資金用于推進臨床試驗，研發費用達 7.24 億元。同時，為

4、籌備產品上市以及擴大市場份額，公司繼續擴大商業化團隊并加大了推廣力度，公司銷售費用也有所增加。三、三、重大風險提示重大風險提示公司已在本年度報告詳細闡述在生產經營過程中可能面臨的各種風險因素，敬請參閱“第三節 管理層討論與分析”之“四、風險因素”相關內容。四、四、公司公司全體董事出席全體董事出席董事會會議。董事會會議。五、五、立信會計師事務所（特殊普通合伙）立信會計師事務所（特殊普通合伙）為本公司出具了為本公司出具了標準無保留意見標準無保留意見的審計報告。的審計報告。六、六、公司負責人公司負責人XIAOLIN ZHANG、主管會計工作負責人主管會計工作負責人呂洪斌呂洪斌及會計機構負責人及會計機

5、構負責人（會計主管人會計主管人員）員）康曉靜康曉靜聲明：保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。聲明：保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告3/225七、七、董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案公司2024年度利潤分配預案為：不派發現金紅利，不送股，不以資本公積金轉增股本。以上利潤分配預案已經公司第二屆董事會第十三次會議審議通過，尚需2024年度股東大會審議通過。八、八、是否存在公司治理特殊安排等重要事項是否存在公司治理特殊安排等重要事項適用 不適用九、九、前瞻性陳

6、述的風險聲明前瞻性陳述的風險聲明適用 不適用本公告所涉及的未來計劃、發展戰略等前瞻性陳述不構成公司對投資者的實質承諾，敬請投資者注意投資風險。十、十、是否存在被控股股東及其他關聯方非經營性占用資金情況是否存在被控股股東及其他關聯方非經營性占用資金情況否十一、十一、是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況否十二、十二、是否存在半數以上董事無法保證公司所披露年度報告的真實性、準確性和完整性是否存在半數以上董事無法保證公司所披露年度報告的真實性、準確性和完整性否十三、十三、其他其他適用 不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告4/225目錄目

7、錄第一節第一節釋義釋義.5第二節第二節公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標.8第三節第三節管理層討論與分析管理層討論與分析.14第四節第四節公司治理公司治理.40第五節第五節環境、社會責任和其他公司治理環境、社會責任和其他公司治理.65第六節第六節重要事項重要事項.80第七節第七節股份變動及股東情況股份變動及股東情況.94第八節第八節優先股相關情況優先股相關情況.105第九節第九節債券相關情況債券相關情況.106第十節第十節財務報告財務報告.107迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告5/225第一節第一節釋義釋義一、一、釋義釋義在本報告書中，除非文義另有所指，下列詞語具有如

8、下含義：常用詞語釋義迪哲醫藥、迪哲、本公司指迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司迪哲有限指迪哲（江蘇）醫藥有限公司，迪哲醫藥前身迪哲上海指迪哲（上海）醫藥有限公司，迪哲醫藥子公司迪哲北京指迪哲（北京）醫藥有限公司，迪哲醫藥子公司迪哲無錫指迪哲（無錫）醫藥有限公司，迪哲醫藥間接子公司格物生物指格物生物技術（江蘇）有限公司，迪哲醫藥子公司阿斯利康指AstraZeneca PLC(AZ PLC)AZAB指AstraZeneca AB，AZ PLC 之全資子公司先進制造指先進制造產業投資基金（有限合伙）ZYTZ指ZYTZ PARTNERS LIMITED無錫靈創指無錫靈創商務咨詢合伙企業（有限合伙）無錫迪喆指

9、江蘇無錫迪喆企業管理合伙企業（有限合伙）LAV Dizal指LAV Dizal Hong Kong Limited蘇州禮康指蘇州禮康股權投資中心（有限合伙）蘇州禮瑞指蘇州禮瑞股權投資中心（有限合伙）Imagination V指Imagination V(HK)Limited無錫新動能指無錫高新區新動能產業發展基金（有限合伙）三一眾志指三一眾志（天津）創業投資中心（有限合伙）立信指立信會計師事務所（特殊普通合伙）報告期指2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日元、萬元、億元指人民幣元、人民幣萬元、人民幣億元IND指Investigational New Drug Appl

10、ication，新藥臨床試驗申請注冊臨床試驗指Pivotal trial，用于藥品注冊批準的臨床研究，通常是一項 III 期臨床試驗或者經藥品監管機構同意的II 期臨床試驗NMPA指National Medical Products Administration，國家藥品監督管理局FDA指U.S.Food&Drug Administration，美國食品藥品監督管理局NDA指New Drug Application，新藥上市申請轉化科學指Translational Science，將基礎醫學研究和臨床治療相連接的一門科學ADME指機體對外源化學物的吸收（absorption）、分布（distr

11、ibution）、代謝（metabolism）及排泄（excretion）過程藥代動力學，PK指藥物代謝動力學（Pharmacokinetic），是定量研究藥物在生物體內吸收、分布、代謝和排泄規律，并運用數學原理和方法闡述血藥濃度隨時間變化的規律的一門學科酪氨酸激酶抑制劑，TKI指Tyrosine kinase inhibitors，一類能抑制酪氨酸激酶活性的化合物；酪氨酸激酶是一類催化 ATP 上-磷酸轉移到蛋白酪氨酸殘基上的激酶，能催化多種底迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告6/225物蛋白質酪氨酸殘基磷酸化，在細胞生長、增殖、分化中具有重要作用PTCL指外周 T 細胞淋巴瘤

12、，起源于成熟 T 細胞的惡性腫瘤，具有多種不同的疾病或病理亞型EGFR指Epidermal Growth Factor Receptor，表皮生長因子受體，其參與細胞增殖和信號傳導過程EGFR Exon20ins指表皮生長因子受體 20 號外顯子插入突變占所有EGFR 突變陽性非小細胞肺癌 10%，對傳統一至三代 EGFR TKI 的治療不敏感。EGFR 敏感突變指EGFR 基因 19 號外顯子缺失及 21 號外顯子 L858R突變NSCLC指Non Small Cell Lung Cancer，非小細胞肺癌JAK/JAK1指一類胞內非受體酪氨酸激酶家族，包括 JAK1、JAK2、JAK3 及

13、 TYK2 四個成員，介導 I 型和 II 型細胞因子產生的信號，并通過 JAK/STAT 信號通路傳遞，與人體免疫調節、細胞增殖、分化、凋亡及腫瘤的發生發展密切相關ORR指Overall Response Rate，客觀緩解率DoR指Duration of Response，緩解持續時間OS指Overall Survival，總生存期BTD指Breakthrough Therapy Designation，突破性療法認定B-NHL指B-cell Non-Hodgkin Lymphomas，B 細胞非霍奇金淋巴瘤BTK指Brutons tyrosine kinase，布魯頓氏酪氨酸激酶DLBC

14、L指Diffuse Large B Cell Lymphoma，彌漫大 B 細胞淋巴瘤CLL指Chronic Lymphocytic Leukaemia，慢性淋巴細胞白血病SLL指Small Lymphocytic Lymphoma，小淋巴細胞淋巴瘤CNSL指Central Nervous System Lymphoma，中樞神經系統淋巴瘤HER2指Human Epidermal Growth Factor Receptor-2，是人表皮生長因子受體 2，屬于 ERBB 受體酪氨酸激酶家族一員，因而又稱為 ERBB2。HER2 與 ERBB 家族的其他成員結合后會形成異二聚體，使得酪氨酸激酶活

15、化，繼而激活下游的通路，促進腫瘤細胞的增殖、遷移等CNS指Central Nervous System，中樞神經系統血腦屏障指Blood Brain Barrier，腦毛細血管壁（內皮、基底膜）與神經膠質細胞組成的血漿與腦細胞之間的屏障和由脈絡叢組成的血漿和腦脊液之間的屏障，其功能是阻止大部分微生物和毒素、若干大分子和一些化合物從血液進入腦組織，維持大腦內環境的相對穩定，保護中樞神經系統的正常功能腺苷指一種 ATP 的代謝物，具有很強的免疫抑制功能，主要通過腺苷受體（Adenosine Receptors，ARs）發揮其生物學作用ASCO、ASH、ESMO指ASCO（American Soci

16、ety of Clinical Oncology）美國臨 床 腫 瘤 醫 學 會，ASH（American Society ofHematology）美國血液學會，ESMO（European迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告7/225Society for Medical Oncology）歐洲腫瘤內科學會CMC指Chemistry,Manufacturing,and Controls，藥物化學、藥物制造和控制GMP指Good Manufacturing Practice of Medical Products，藥品生產質量管理規范GLP指Good Laboratory Prac

17、tice，藥物非臨床研究質量管理規范ADR指Adverse Drug Reaction Report，藥物不良反應報告迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告8/225第二節第二節公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標一、一、公司基本情況公司基本情況公司的中文名稱迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司公司的中文簡稱迪哲醫藥公司的外文名稱Dizal Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名稱縮寫Dizal Pharmaceutical公司的法定代表人XIAOLIN ZHANG公司注冊地址無錫市新吳區和風路26號匯融商務廣場C棟404、405、416室公司注冊地址的歷史變更情

18、況2022年，公司注冊地址由“無錫市新吳區凈慧東路匯融商務廣場E樓（5號樓）4105室”變更至“無錫市新吳區和風路26號匯融商務廣場C棟404、405、416室”，詳見公司于2022年9月29日發布的關于公司及其全資子公司完成工商變更登記的公告公司辦公地址無錫市新吳區和風路26號匯融商務廣場C棟404、405、416室，中國（上海）自由貿易試驗區亮景路199、245號4幢公司辦公地址的郵政編碼214135，201203公司網址電子信箱IR二、二、聯系人和聯系方式聯系人和聯系方式董事會秘書證券事務代表姓名呂洪斌董韡雯聯系地址中國（上海）自由貿易試驗區亮景路199、245號4幢中國（上海）自由貿易

19、試驗區亮景路199、245號4幢電話021-61095757021-61095757傳真021-58387361021-58387361電子信箱IRIR三、三、信息披露及備置地點信息披露及備置地點公司披露年度報告的媒體名稱及網址上海證券報：；證券時報：；證券日報：公司披露年度報告的證券交易所網址上海證券交易所：公司年度報告備置地點公司董事會辦公室四、四、公司股票公司股票/存托憑證簡況存托憑證簡況(一一)公司股票簡況公司股票簡況適用 不適用公司股票簡況股票種類股票上市交易所及板塊股票簡稱股票代碼變更前股票簡稱A股上海證券交易所科創板迪哲醫藥688192無迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年

20、度報告9/225(二二)公司存托憑證簡況公司存托憑證簡況適用 不適用五、五、其他相關資料其他相關資料公司聘請的會計師事務所（境內）名稱立信會計師事務所（特殊普通合伙）辦公地址上海市黃浦區南京東路61號新黃浦金融大廈4 樓簽字會計師姓名林盛宇、陸成公司聘請的會計師事務所（境外）名稱不適用辦公地址不適用簽字會計師姓名不適用報告期內履行持續督導職責的保薦機構名稱華泰聯合證券有限責任公司辦公地址深圳市前海深港合作區南山街道桂灣五路128 號前海深港基金小鎮 B7 棟 401簽字的保薦代表人姓名許超、丁明明持續督導的期間2023 年 4 月 18 日至 2024 年 12 月 31 日報告期內履行持續督

21、導職責的財務顧問名稱不適用辦公地址不適用簽字的財務顧問主辦人姓名不適用持續督導的期間不適用六、六、近三年主要會計數據和財務指標近三年主要會計數據和財務指標(一一)主要會計數據主要會計數據單位：元幣種：人民幣主要會計數據2024年2023年本期比上年同期增減(%)2022年營業收入359,900,621.0691,288,640.00294.240扣除與主營業務無關的業務收入和不具備商業實質的收入后的營業收入359,900,621.0691,288,640.00294.240歸屬于上市公司股東的凈利潤-845,956,285.93-1,107,713,253.26不適用-736,003,088.

22、43歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤-898,889,978.56-1,160,727,128.66不適用-784,564,061.90經營活動產生的現金流量凈額-650,525,464.27-967,882,951.13不適用-603,372,719.392024年末2023年末本期末比上年同期末增減（%）2022年末歸屬于上市公司股東的凈資產193,755,800.40848,627,415.80-77.171,758,481,039.11總資產1,718,737,884.051,496,378,567.4414.862,081,908,055.24迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司

23、2024 年年度報告10/225(二二)主要財務指標主要財務指標主要財務指標2024年2023年本期比上年同期增減(%)2022年基本每股收益（元股）-2.04-2.72不適用-1.82稀釋每股收益（元股）-2.04-2.72不適用-1.82扣除非經常性損益后的基本每股收益（元股）-2.17-2.85不適用-1.94加權平均凈資產收益率（%）-161.12-84.95不適用-34.90扣除非經常性損益后的加權平均凈資產收益率（%）-171.20-89.01不適用-37.20研發投入占營業收入的比例（%）201.08882.47減少681.39個百分點不適用報告期末公司前三年主要會計數據和財務指

24、標的說明適用 不適用作為全球源創新藥的研發公司，持續的研發投入是公司實現高質量發展的關鍵支撐，因此對于創新藥的持續研發投入是公司經營財務狀況的主要因素之一。本報告期是公司實現產品銷售收入的第一個完整會計年度，實現產品合計銷售收入 3.60 億元；隨著商業化進程的推進，產品銷售收入將成為影響公司經營財務狀況的主要因素，同時公司在研產品方面取得了持續進展，整體研發投入仍維持在較高水平。七、七、境內外會計準則下會計數據差異境內外會計準則下會計數據差異(一一)同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東的同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬

25、于上市公司股東的凈資產差異情況凈資產差異情況適用 不適用(二二)同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東的同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東的凈資產差異情況凈資產差異情況適用 不適用(三三)境內外會計準則差異的說明：境內外會計準則差異的說明：適用 不適用八、八、2024 年分季度主要財務數據年分季度主要財務數據單位：元幣種：人民幣第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）營業收入81,318,560.00122,231,560.00134,900,880.

26、0021,449,621.06歸屬于上市公司股東的凈利潤-224,234,890.87-120,515,996.90-213,709,642.17-287,495,755.99歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤-254,748,635.69-126,029,732.54-218,754,558.61-299,357,051.72經營活動產生的現金流量凈額-126,071,888.78-174,874,877.73-162,361,573.91-187,217,123.85迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告11/225季度數據與已披露定期報告數據差異說明適用 不適用九、

27、九、非經常性損益項目和金額非經常性損益項目和金額適用 不適用單位：元幣種：人民幣非經常性損益項目2024 年金額附注（如適用）2023 年金額2022 年金額非流動性資產處置損益，包括已計提資產減值準備的沖銷部分-8,403.4117,615.87計入當期損益的政府補助，但與公司正常經營業務密切相關、符合國家政策規定、按照確定的標準享有、對公司損益產生持續影響的政府補助除外36,942,227.50主要系政府補助收入30,503,500.006,385,137.00除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外，非金融企業持有金融資產和金融負債產生的公允價值變動損益以及處置金融資產和金融負債產生

28、的損益14,450,692.60主要系公司理財公允價值變動收益22,518,778.8142,158,220.60計入當期損益的對非金融企業收取的資金占用費委托他人投資或管理資產的損益對外委托貸款取得的損益因不可抗力因素，如遭受自然災害而產生的各項資產損失單獨進行減值測試的應收款項減值準備轉回企業取得子公司、聯營企業及合營企業的投資成本小于取得投資時應享有被投資單位可辨認凈資產公允價值產生的收益同一控制下企業合并產生的子公司期初至合并日的當期凈損益非貨幣性資產交換損益債務重組損益企業因相關經營活動不再持續而發生的一次性迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告12/225費用，如安置職工

29、的支出等因稅收、會計等法律、法規的調整對當期損益產生的一次性影響因取消、修改股權激勵計劃一次性確認的股份支付費用對于現金結算的股份支付，在可行權日之后，應付職工薪酬的公允價值變動產生的損益采用公允價值模式進行后續計量的投資性房地產公允價值變動產生的損益交易價格顯失公允的交易產生的收益與公司正常經營業務無關的或有事項產生的損益受托經營取得的托管費收入除上述各項之外的其他營業外收入和支出1,649,707.68主要系違約金、罰款收入及滯納金支出其他符合非經常性損益定義的損益項目減：所得稅影響額少數股東權益影響額（稅后）108,935.15合計52,933,692.6353,013,875.4048

30、,560,973.47對公司將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益未列舉的項目認定為非經常性損益項目且金額重大的，以及將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益中列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益的項目，應說明原因。適用 不適用十、十、非企業會計準則財務指標情況非企業會計準則財務指標情況適用 不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告13/225十一、十一、采用公允價值計量的項目采用公允價值計量的項目適用 不適用單位：元幣種：人民幣項目名稱期初余額期末余額當期變動對當期利潤的影響金額交易性金融資產673,998,296.76589,829

31、,954.53-84,168,342.2314,450,692.60合計673,998,296.76589,829,954.53-84,168,342.2314,450,692.60十二、十二、因國家秘密、商業秘密等原因的信息暫緩、豁免情況說明因國家秘密、商業秘密等原因的信息暫緩、豁免情況說明適用 不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告14/225第三節第三節管理層討論與分析管理層討論與分析一、一、經營情況經營情況討論與分析討論與分析公司是一家創新型生物醫藥企業，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。公司堅持源頭創新的研發理念，以推出全球首創藥物（Firs

32、t-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標，旨在填補全球未被滿足的臨床需求?；谛袠I領先的轉化科學和新藥分子設計與篩選技術平臺，公司已建立了七款具備全球競爭力的產品管線，其中兩大處于全球注冊臨床試驗階段的領先產品舒沃哲和高瑞哲，均已通過優先審評在中國獲批上市，并納入國家醫保藥品目錄。2024 年是公司實現商業化的第一個完整會計年度，實現銷售收入 3.60 億元。報告期內，公司主要產品取得的里程碑進展具體如下：（一）高瑞哲（一）高瑞哲獲批上市，打破獲批上市，打破 PTCL“全球十年無創新藥全球十年無創新藥”困局困局2024 年 6 月，公司自主研發的 I 類新藥高瑞哲通過優先審評在國

33、內獲批上市，單藥適用于既往至少接受過一線系統性治療的 r/r PTCL 成人患者，是全球首個且唯一治療 PTCL 高選擇性JAK1 抑制劑。高瑞哲的獲批是基于其全球注冊臨床研究“JACKPOT8 B 部分”（JACKPOT8 Part B、JACKPOT8B），隨訪至 2024 年 2 月，高瑞哲單藥治療 r/r PTCL，入組患者中位緩解時間（mDOR）20.7 個月，中位總生存期（mOS）達 24.3 個月，是目前單藥治療 r/r PTCL mOS 最長的藥物，首次突破 2 年以上，為患者帶來更長生存。（二）舒沃哲（二）舒沃哲向美國向美國 FDA 遞交新藥上市申請遞交新藥上市申請2025

34、年 1 月，舒沃哲二/后線治療 EGFR Exon20ins NSCLC 的 NDA 基于全球注冊臨床研究“悟空 1 B”（WU-KONG1B）的積極結果，獲 FDA 受理并獲優先審評資格。報告期內，一線治療 EGFR Exon20ins NSCLC 獲中、美兩國突破性療法認定（BTD），舒沃哲成為治療 EGFRExon20ins NSCLC 唯一全線擁有中美“BTD”的藥物。（三）舒沃哲（三）舒沃哲和高瑞哲和高瑞哲納入納入國家醫保藥品目錄國家醫保藥品目錄2024 年 11 月，公司兩款商業化產品舒沃哲和高瑞哲首次成功納入國家醫保藥品目錄，且獲得了充分體現高創新程度和臨床價值的合理定價。該目錄

35、已于 2025 年 1 月 1 日起正式實施，公司商業化步入放量快車道。（四）持續推進核心產品的研發投入，各項目順利向前推進（四）持續推進核心產品的研發投入，各項目順利向前推進作為一家以創新為理念的生物醫藥企業，公司高度重視核心產品的研發，報告期內，公司研發投入 7.24 億元，各項臨床試驗工作高效開展。公司積極推進舒沃哲一線治療 EGFR Exon20insNSCLC 的全球 III 期臨床研究“悟空 28”（WU-KONG28），以及 DZD8586 用于 B 細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的臨床研究。此外，公司自主研發的、全新的、高選擇性 EGFR TKI DZD6008已進入臨床研究

36、階段，有望攻克 EGFR TKI 的耐藥難題。迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告15/225（五）不斷加強人才建設，增強公司核心競爭力（五）不斷加強人才建設，增強公司核心競爭力自 2017 年成立以來，公司已搭建了覆蓋創新藥從研發到商業化所有環節的完整團隊。截至報告期末，公司擁有 852 名員工，較上一年末增長 46.64%。公司重視各類優秀人才的發展，不斷優化員工職業晉升機制，定期組織培訓及研究探討，根據員工崗位、發展階段分配不同的專業項目，用多種形式支持員工的職業發展，為員工的未來發展明確方向。非企業會計準則業績變動情況分析及展望非企業會計準則業績變動情況分析及展望適用 不適

37、用二、二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況說明報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況說明(一一)主要業務、主要產品或主要業務、主要產品或服務服務情況情況1.主要業務主要業務公司是一家創新型生物醫藥企業，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。截至本報告披露日，公司處于商業化及臨床階段藥物主要開發的適應癥和研發進展如下：2.主要產品主要產品（1）舒沃哲）舒沃哲舒沃哲首個適應癥為既往接受含鉑化療出現疾病進展，或不耐受含鉑化療，并且經檢測確認存在 EGFR Exon20ins NSCLC，是中國唯一獲批且可醫保報銷的針對二/后線 EG

38、FR Exon20insNSCLC 的藥物，也是全球唯一全線獲中、美兩國 BTD 治療 EGFR Exon20ins NSCLC 的藥物。報告期內，舒沃哲在臨床研究方面獲得國際權威學術界的廣泛認可。其全球注冊臨床研究“悟空 1 B”（WU-KONG1 Part B、WU-KONG1B）入選 2024 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會口頭報告、2024 ESMO 大會壁報展示；此外，舒沃哲單藥治療 EGFR TKI 耐藥 NSCLC 的最新研究獲肺癌（Lung Cancer）發表。在臨床應用方面，舒沃哲憑借其“同類最佳”的有效性和安全性，獲 CSCO 非小細胞肺癌診療指南（2025 版）唯一

39、I 級推薦，用于經治的 EGFR Exon20ins管線代碼管線代碼靶點靶點商業化權利商業化權利治療領域治療領域適應癥適應癥目前臨床階段目前臨床階段目前臨床開發的目前臨床開發的國家和地區國家和地區既往接受含鉑化療的EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC中國：上市美國：NDA已受理中國、美國、歐洲、韓國、澳大利亞、南美洲等一線治療EGFR Exon20in突變型晚期NSCLC全球：臨床III期中國、美國、歐洲等與戈利昔替尼聯合用藥治療EGFR突變耐藥后的NSCLC中國：臨床II期中國與貝伐珠單抗聯合用藥治療EGFR突變型晚期NSCLC中國：臨床II期中國復發難治性外周T細胞淋巴瘤中國：

40、上市國際：注冊臨床中國、美國、韓國等皮膚T細胞淋巴瘤中國：臨床II期中國DZD8586LYN/BTK全球腫瘤B細胞非霍奇金淋巴瘤中國：臨床II期全球：臨床I/II期中國、美國、澳大利亞DZD2269A2AR全球腫瘤實體瘤、血液瘤國際：I期健康受試者試驗已完成美國、韓國DZD1516HER2全球腫瘤HER2陽性晚期乳腺癌中國：臨床II期國際：臨床I/II期中國、美國DZD6008EGFR全球腫瘤肺癌中國：臨床I期中國、美國GW5282/全球腫瘤實體瘤、血液瘤中國：臨床I期中國腫瘤全球ERBB EXON20INS舒沃哲（舒沃替尼）高瑞哲（戈利昔替尼）JAK1全球腫瘤迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司20

41、24 年年度報告16/225NSCLC，并被納入多部權威指南，包括非小細胞肺癌分子病理檢測臨床實踐指南（2024 版）期原發性肺癌中國治療指南（2024 版）中華醫學會肺癌臨床診療指南（2024 版）EGFR20 外顯子插入突變非小細胞肺癌規范化診療中國專家共識（2024 版）非小細胞肺癌表皮生長因子受體 20 號外顯子插入突變檢測臨床實踐中國專家共識（2024 版）。（2）高瑞哲）高瑞哲高瑞哲首個適應癥為既往至少接受過一線系統性治療的 r/r PTCL，上市半年即納入國家醫保藥品目錄，是全球首個且唯一作用于 JAK/STAT 通路的 PTCL 新機制治療藥物。在臨床應用方面，憑借優異的臨床數

42、據，高瑞哲獲 CSCO 淋巴瘤診療指南（2025 版）全面推薦，包括治療 r/r PTCL的 I 級推薦，單藥治療 r/r NK/T 細胞淋巴瘤（NKTCL）首次獲得推薦，PTCL 維持治療獲得認可。此外，高瑞哲還獲得中國抗癌協會中國淋巴瘤治療指南（2024 版）推薦。（3）DZD8586B-NHL 是一種治療后易復發的血液系統惡性腫瘤。盡管布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑對部分 B-NHL 亞型臨床療效顯著，但耐藥性是臨床一大難題，主要由兩種機制引發：一種是 C481XBTK 突變，另一種則是非 BTK 依賴性 BCR 信號通路激活。當前，尚無藥物能同時應對這兩種耐藥機制。DZD8586是

43、公司自主研發的、全球首創LYN/BTK雙靶點抑制劑，對其他TEC家族激酶（TEC、ITK、TXK 和 BMX）具有高選擇性，可同時阻斷 BTK 依賴性和非依賴性 BCR 信號通路，有效抑制多種 B-NHL 亞型細胞及腫瘤動物模型的生長。I 期臨床研究數據顯示，DZD8586 具有良好的口服藥代動力學特征及中樞神經系統滲透能力，能全面阻斷 BCR 信號通路，安全性及耐受性良好，并在多種 B-NHL 亞型中顯示了令人鼓舞的療效。DZD8586 針對既往接受過共價或非共價 BTK 抑制劑及 BTK 降解劑治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）最新臨床數據將在 2025 年美國臨

44、床腫瘤學會（ASCO）大會口頭報告，針對 r/r DLBCL 最新臨床數據也將在 2025 ASCO 大會報告。（4）DZD6008NSCLC 是全球范圍內發病率和死亡率最高的惡性腫瘤，其中 EGFR 突變是最常見的驅動基因突變之一?；颊呓邮?EGFR TKI 治療后普遍面臨耐藥難題。當前 EGFR TKI 耐藥機制未明，現有治療手段臨床獲益有限。同時，腦轉移是導致疾病進展及患者死亡的主要原因之一，23%-30%1的EGFR 突變 NSCLC 患者在初次診斷時即存在腦轉移，診斷后 3 年內腦轉移的風險可能增至29.4%-60.3%2。DZD6008 是公司自主研發的、全新的、高選擇性 EGFR

45、 TKI，可完全穿透血腦屏障，能有效抑制多種 EGFR 突變細胞及腫瘤動物模型的生長。當前，針對三代 EGFR TKI 耐藥 NSCLC 的現有治療手段的臨床獲益有限，DZD6008 有望填補該領域未被滿足的臨床需求。1.EGFR 敏感突變非小細胞肺癌腦轉移患者臨床特征綜述2.中國驅動基因陽性非小細胞肺癌腦轉移臨床診療指南（2025 版）迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告17/225DZD6008 在已有的臨床試驗中，完全驗證了該分子的設計理念，在三代 EGFR TKI 和多線治療失敗及腦轉移的患者中顯示出優異的安全性和有效性。DZD6008 針對三代 EGFR TKI 等多線治

46、療失敗的 EGFR 突變 NSCLC 的初步臨床數據將在 2025 ASCO 大會報告。(二二)主要經營模式主要經營模式1.研發模式研發模式公司堅持源頭創新的研發理念，致力于新靶點的挖掘與作用機理驗證，具備覆蓋早期藥物發現、臨床前研究及 IND 申請、臨床試驗、NDA 申請、上市后研究等階段的國際化的研發團隊，主要團隊成員均具備超過 20 年跨國制藥公司從事創新藥物研發或臨床研究以及成藥經驗。報告期內，公司核心產品取得多項進展，具體產品研發及商業化進展詳細闡述，敬請參閱“第三節 管理層討論與分析”之“二、（一）主要業務、主要產品或服務情況”相關內容。2.銷售模式銷售模式公司現已建立一支專注于肺

47、癌和血液瘤產品的商業化團隊，涵蓋市場營銷、臨床推廣、產品準入、醫學事務、商務渠道及業務規劃與運營。報告期內，公司銷售收入達到 3.60 億元，高瑞哲在獲得 NMPA 藥品注冊證書后，2 天內正式開出全國首批處方，同年與舒沃哲一并納入國家醫保藥品目錄，極大地提高了藥品的患者可及性。此外，公司定位于參與全球化競爭，公司正與美國等海外藥品監管機構積極溝通，加快產品海外上市進程。3.生產模式生產模式公司生產目前采用生產外包服務（CMO）的形式。公司高度重視產品質量，配備專業人員在工藝及生產路線設計、供應商及委托生產商選擇、生產和質量控制等環節都嚴格要求和管控。同時，公司已獲得江蘇省藥品監督管理局頒發的

48、藥品生產許可證（Bh）。針對舒沃哲和高瑞哲的生產，公司根據國家藥品生產質量管理規范、上市許可持有人的相關法規、雙方簽訂的質量協議對受托方進行監督管理，保證按照批準的注冊工藝、質量標準和相關質量管理要求進行生產放行。針對舒沃哲和高瑞哲的原料藥生產，公司與原料藥企業簽訂定制采購合同，并根據藥品管理法和相關法律法規的規定簽訂了長期合作協議和質量協議。4.采購模式采購模式公司已制定采購端到端標準作業程序供應商資格認定管理規程等相關流程。采購部根據業務部門被批準的采購計劃和預算進行采購，采購計劃和預算由業務部門負責人、財務部負責人、首席執行官逐級審批。公司通過采購端到端標準作業程序等制度，對生產物料的采

49、購流程、非生產物料的日常采購、驗收及付款流程進行規范。(三三)所處行業情況所處行業情況1 1、行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻公司是一家創新型生物醫藥企業，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。根據國民經濟行業分類（GB/T4754-2022），公司所屬行業為“C27 醫藥制造業”。迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告18/225（1）抗腫瘤藥物市場發展概況）抗腫瘤藥物市場發展概況當前全球人口步入老齡化階段，惡性腫瘤及慢性病成為主要死亡因素，其中腫瘤具有死亡率高、預后差、治療費用昂貴等特點，成為當前亟需解決的全球性健

50、康問題之一。據弗若斯特沙利文統計，癌癥作為全球最主要的死亡因素，隨著人口老齡化的加劇，全球新發病例數預期將在 2030年達到 2,450 萬人。其中，中國癌癥新發病例數預計在 2030 年達到 560 萬人。隨著居民可支付能力的提升以及更多創新療法的獲批上市，近年來全球抗腫瘤藥物市場快速發展。據弗若斯特沙利文統計，2030 年全球抗腫瘤藥物市場規模預計將增長至 4,198 億美元。其中，中國抗腫瘤藥物市場規模預計將達到 5,484 億人民幣。（2）抗腫瘤藥物市場行業增長的驅動因素）抗腫瘤藥物市場行業增長的驅動因素a）患者人群的不斷增加：受人口老齡化、環境污染、不良生活習慣、壓力大等因素影響，全

51、球范圍內新發癌癥患者數量不斷增加，預示著抗腫瘤藥物市場的需求也將不斷增長。同時，隨著人均可支付能力的不斷提升，癌癥患者對療效更好、安全性更佳的創新治療手段的需求在不斷增加。b）研發投入的持續提高：世界各國對新藥和新型療法開發的研發投入都在不斷增加，其中抗腫瘤新藥是重點投入的領域。同時，中小型新興生物科技企業的涌現，促使研發和經營效率提高，為抗腫瘤藥物市場注入新的活力。c）相關政策的大力支持：中央政府針對生物醫藥產業推出了新的“全鏈條支持創新”的政策，地方政府隨之出臺了一系列具體措施，涵蓋基礎科學、融資支持、藥品審批流程、醫療保險、藥品市場價格管理等產業鏈的各個環節，旨在為生物醫藥產業全價值鏈創

52、新發展提供全面的政策支持。d）醫保目錄的動態調整：自國家醫療保障局成立以來，醫保體系改革加速推進，醫保制度不斷完善。通過價格談判和動態調整等政策，醫保目錄不斷擴增，顯著提升了醫保的覆蓋面和保障水平。2024 年醫保談判中，共有 117 個目錄外藥品參與談判或競價，其中 89 個藥品談判或競價成功，總體成功率達 76%。醫保目錄的動態調整機制不斷完善，確保藥品的“進出”更加科學合理。通過與企業談判，將具有高臨床價值的創新藥納入醫保支付范圍，同時對目錄內藥品進行定期評估和調整。這一機制不僅提高了醫保資金的使用效率，還促進了醫藥產業的創新發展。（3）行業主要技術門檻）行業主要技術門檻創新藥物研發具有

53、高科技、高投入、長周期、高風險等行業特點。根據衡量醫藥創新回報，2023 年藥物從發現階段到商業上市所需的平均研發成本為 22.84 億美元。有效解決未滿足的臨床需求，開發出真正差異化、海外市場認可的產品決定藥企的未來。就靶向小分子藥物而言，對基礎科學和臨床科學的深刻理解、將臨床表征轉化為臨床前各種指標、找到合理的靶點和生物標志物、提出科學假說、通過體內和體外實驗設計并優化候選化合物、確定合理的患者人群、開展國際多中心臨床試驗都是創新藥企面臨的巨大挑戰。迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告19/2252 2、公司所處的行業地位分析及其變化公司所處的行業地位分析及其變化情況情況作為一

54、家創新生物醫藥企業，公司堅持源頭創新的研發理念，推出全球首創藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標，旨在填補全球未被滿足的臨床需求?；谛袠I領先的轉化科學和新藥分子設計與篩選技術平臺，公司取得了諸多成果。產品行業地位的詳細闡述，敬請參閱“第三節 管理層討論與分析”之“二、（一）主要業務、主要產品或服務情況”相關內容。3 3、報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢（1）本土創新藥企逐步由關注同質化本土創新藥企逐步由關注同質化（Me-too）藥物向全球首創藥物向全球首創（First-

55、in-class）/同類最佳同類最佳（Best-in-class）轉變）轉變本土企業技術積累相對薄弱，原創能力不足，之前傾向于緊跟國際熱點布局國內臨床開發，藥物研發趨于同質化。鑒于我國已參加國際人用藥品注冊技術協調會（International Conference onHarmonization,ICH），逐漸和國際藥物研發的有關指導原則接軌，國家藥品審評中心出臺的以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則（以下簡稱“指導原則”）應運而生。指導原則指出，新藥研發應該以為患者提供更優（更有效、更安全或更便利等）的治療選擇作為最高目標。以患者為核心的抗腫瘤藥物研發的理念，不僅體現在對患者的需求

56、、反饋信息的收集、分析方法學的完善，而且從確定研發方向，到開展臨床試驗，都應該貫徹以臨床需求為導向的理念，開展以患者為核心的藥物研發，從而實現新藥研發的根本價值解決臨床需求，實現患者獲益的最大化。隨著指導原則的出臺，以及同質化競爭面臨藥品商業化盈利的巨大挑戰，創新藥生態長期向好，國內創新藥企將逐步由關注 Me-too 藥物向 First-in-class/Best-in-class 轉變，圍繞臨床疾病的真正需求和相應生物學機制開展創新藥立項決策和研發。（2）攻克藥物開發中未滿足需求）攻克藥物開發中未滿足需求隨著靶向治療手段進一步開發和普及，肺癌及血液瘤患者獲得更長期的生存獲益，但藥物原發性及繼

57、發性耐藥仍是當前靶向治療中的難題。針對這些問題，新技術、新產業、新業態和新模式的發展正在不斷推進，包括針對耐藥機制，研究和開發新的藥物，包括新一代的 TKI、免疫檢查點抑制劑、ADC 等以及利用基因編輯技術深入研究和應對耐藥性；結合多種藥物，針對腫瘤的不同信號通路，以降低耐藥性的發生；通過生物標志物的檢測，預測患者對特定治療的反應和耐藥性發展，實現更精準的治療決策。這些新技術、新產業、新業態和新模式的發展，為解決耐藥問題提供了新思路和新工具，有望顯著提高治療效果和患者的生存率。(四四)核心技術與研發進展核心技術與研發進展1 1、核心技術核心技術及其及其先進性先進性以及報告期內以及報告期內的變化

58、情況的變化情況公司的核心研發競爭力在于創新藥物的研發能力，憑借研發團隊及核心技術人員多年積累的技術及經驗，公司建立了完整的小分子藥物研發體系。公司在小分子創新藥研發領域擁有轉化科學（Translational Science）研究能力和研發技術，并形成多個技術平臺。轉化科學是全球制藥行業的前沿技術領域，其目的是促進科學發現從實驗迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告20/225室到臨床使用的轉化。公司基于對腫瘤基礎科學和臨床科學的深刻理解，整合了生物科學、藥物化學、藥物 ADME（吸收、分布、代謝、排泄）等多個學科，并通過獨特的轉化科學平臺深入了解臨床特征以及可能的異常驅動基因、蛋白

59、質結構和功能與腫瘤疾病之間關系，從而為新藥研發立項提供關鍵支持，提升公司新藥研發的成功率。在此基礎上，公司形成了包括腫瘤中樞神經系統轉移研究平臺、生物標志物的發現驗證和臨床應用技術、模型引導的藥物早期臨床研究、腫瘤免疫與放療聯合治療研究平臺技術等轉化科學研究中的核心技術平臺。同時，公司還擁有小分子藥物發現研發領域的化合物設計和優化技術、高效的藥物代謝和綜合評估技術等核心技術平臺。公司在產品的研發過程中均充分利用了上述核心技術，促使公司持續高效開發出具備全球差異化競爭優勢的靶向創新藥。國家科學技術獎項獲獎情況適用 不適用國家級專精特新“小巨人”企業、制造業“單項冠軍”認定情況適用 不適用2 2、

60、報告期內獲得的研發成報告期內獲得的研發成果果報告期內，公司持續穩步加大研發投入，加快在研管線的研發進度，擁有國內外授權發明專利 177 項。截至本報告披露日，公司建立了七款具備全球競爭力的產品管線，其中兩款處于全球注冊臨床試驗階段的領先產品，均已在中國獲批上市。報告期內獲得的知識產權列表本年新增累計數量申請數（個）獲得數（個）申請數（個）獲得數（個）發明專利3262296177實用新型專利021414外觀設計專利2131軟件著作權001111其他68144133合計40734683363 3、研發研發投入投入情況表情況表單位：元本年度上年度變化幅度（%）費用化研發投入723,687,401.4

61、3805,598,483.20-10.17資本化研發投入000研發投入合計723,687,401.43805,598,483.20-10.17研發投入總額占營業收入比例（%）201.08882.47減少 681.39 個百分點研發投入資本化的比重（%）00不適用研發投入總額較上年發生重大變化的原因研發投入總額較上年發生重大變化的原因適用 不適用研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明適用 不適用4 4、在研在研項目情況項目情況適用不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告21/225單位：萬元序號項目名稱預計總投資規模本期投入

62、金額累計投入金額進展或階段性成果擬達到目標技術水平具體應用前景1舒沃哲（舒沃替尼，DZD9008）200,000.0037,427.72152,631.83針對經治EGFRExon20insNSCLC，中國已獲批上市，美國 NDA 已受理并獲優先審評資格新藥獲批上市全球首個且唯一獲批治療EGFRExon20insNSCLC 口服靶向藥EGFRNSCLC2高瑞哲（戈利昔替尼，DZD4205）176,610.0012,521.9798,376.39針對 r/r PTCL中國已獲批上市新藥獲批上市全球首個且唯一治療 PTCL高選擇性JAK1 抑制劑PTCL等3DZD858681,010.008,11

63、9.5027,008.24針對 r/rB-NHL 已在中國開展 II 期臨床試驗，國際開展 I/II 期臨床試驗新藥獲批上市全球首創、可完全穿透血腦屏障的非共價LYN/BTK 小分子抑制劑B-NHL等4DZD226932,720.00116.8114,468.07處于針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌 I 期國際多中心臨床試驗等新藥獲批上市有效解除高濃度腺苷引起的免疫抑制作用的高選擇性腺苷 A2a 受體拮抗劑前列腺癌5DZD151636,740.00128.4712,505.58處于針對伴有或預防中樞神經系統轉移的HER2 陽性乳腺癌 I 期國際多中心臨床試驗等新藥獲批上市可完全滲透血腦屏障的高選擇

64、性 HER2 小分子酪氨酸激酶抑制劑乳腺癌6DZD6008120,000.003,517.063,517.06針對 NSCLC已在中國開展I 期臨床試驗新藥獲批上市全新的、高選擇性 EGFRTKINSCLC7GW528280,000.002,698.492,698.49針對血液瘤已在中國開展 I期臨床試驗新藥獲批上自主研發、全新的、可針對實體腫瘤和血液腫瘤的靶向藥實體腫瘤、血液腫瘤迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告22/225市合計/727,080.0064,530.02311,205.66/情況說明1.由于藥品研發周期長，不確定因素較多，此處僅列示目前主要臨床在研項目的情況。2

65、.“預計總投資規?！睘槟壳耙验_展適應癥的預計合計投入。上述預計為公司根據研發管線進度進行的合理預測，實際投入可能根據項目進展情況發生變化。5 5、研發研發人員情況人員情況單位：萬元幣種：人民幣基本情況本期數上期數公司研發人員的數量（人）267261研發人員數量占公司總人數的比例（%）31.3444.92研發人員薪酬合計20,434.7918,389.47研發人員平均薪酬76.5370.46研發人員學歷結構學歷結構類別學歷結構人數博士研究生54碩士研究生147本科63?？?研發人員年齡結構年齡結構類別年齡結構人數30 歲以下（不含 30 歲）4530-40 歲（含 30 歲，不含 40 歲）14

66、440-50 歲（含 40 歲，不含 50 歲）6850-60 歲（含 50 歲，不含 60 歲）860 歲及以上2研發人員構成發生重大變化的原因及對公司未來發展的影響適用 不適用6 6、其他說明其他說明適用 不適用三、三、報告期內核心競爭力分析報告期內核心競爭力分析(一一)核心競爭力核心競爭力分析分析適用 不適用公司堅持源頭創新的研發理念，致力于新靶點的挖掘與作用機理驗證，借助自有的轉化科學研究能力、分子發現和優化核心技術以及健全的研發體系，以推出全球首創藥物和具有突破性治療方法為目標，力求填補未被滿足的患者需求，引領行業發展方向。公司擁有一支國際化的團隊，覆蓋創新藥早期研發至商業化，主要團

67、隊成員均具備超過 20年跨國制藥或本土生物藥企從業經驗，過往履歷突出，在全球范圍具備良好聲譽。自 2017 年 10月公司成立以來，公司共七款創新藥處于全球臨床研究階段，其中兩款自主研發的創新藥中國獲批上市，并處于全球注冊臨床階段。如此快速、高效的研發得益于公司建立的一體化的研發平臺。公司的自主研發能力覆蓋創新藥從早期發現到后期開發的各個環節，包括藥物靶點發現與機理驗迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告23/225證、轉化科學研究、化合物分子設計與篩選、臨床前研究、CMC、臨床方案設計與執行等。公司在技術先進性和技術平臺完整性方面均具有較強的核心競爭力，可以掌握并控制新藥研發的整個

68、進程，有利于研發決策和執行的高效實施。同時，公司擁有分子發現和優化領域的化合物設計與優化技術、高效的藥物代謝和綜合評估技術等核心技術平臺，可顯著提升分子發現和優化的效率，大幅縮短研發時間。此外，隨著公司產品進入商業化階段，公司組建了具有市場競爭力的商業化團隊，涵蓋市場營銷、臨床推廣、產品準入、醫學事務、商務渠道及業務規劃與運營，團隊成員在肺癌、血液瘤等領域經驗豐富。通過專業化的學術推廣，兩大領先產品正在積極進行商業化布局。(二二)報告期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響的事件、影響分析及應對措施報告期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響的事件、影響分析及應對措施適用 不適用四、四、風險因

69、素風險因素(一一)尚未尚未盈利盈利的的風險風險適用 不適用創新藥研發周期長、資金投入大、盈利周期長。作為一家致力于創新的全球性生物醫藥企業，公司目前有七款創新藥物處于全球臨床研發階段。其中，兩款藥物已經成功在中國獲批上市，目前正處于關鍵的研發和商業化階段。報告期內，公司尚未盈利，主要原因系公司尚處于商業化早期且多數產品仍處于藥物研發階段，持續投入大量研發費用。公司進展最快的產品管線舒沃哲和高瑞哲已分別于 2023 年 8 月和2024 年 6 月獲批上市。公司核心產品的商業化銷售收入將受到藥品市場推廣策略、銷售渠道部署情況等多重因素的影響，因此，公司未來銷售收入存在不確定性。為實現可持續發展，

70、公司加速推進研發管線中的產品及其臨床研究適應癥，繼續在臨床試驗、藥物學研究、臨床前研究以及新藥上市前的準備工作等方面進行大規模的研發投入。預計研究與開發費用將保持在較高水平，預計繼續處于未盈利狀態，且累計虧損可能會進一步增加。(二二)業績大幅下滑或虧損的風險業績大幅下滑或虧損的風險適用 不適用隨著研發投入的增加，報告期內公司仍處于虧損狀態。公司針對不同靶點研制多款產品，未來仍需持續較大規模的研發投入用于在研項目完成臨床試驗、藥學研究、臨床前研究及新藥上市前準備等產品管線研發業務。此外，公司還將在新藥上市申請、藥品注冊、上市后的市場推廣等方面增加投入，均可能導致短期內公司虧損進一步擴大，從而對公

71、司財務狀況造成不利影響。(三三)核心競爭力風險核心競爭力風險適用 不適用1.技術升級及產品迭代風險技術升級及產品迭代風險創新藥的開發受到快速及重大技術變革的影響。公司面臨來自全球主要醫藥公司及生物科技公司的競爭，部分競爭對手有可能開發出在療效和安全性方面顯著優于現有上市藥品的創新藥物。迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告24/225若前述藥物在較短周期內獲批上市，實現藥品迭代，將對現有上市藥品或其他在研藥品造成重大沖擊。若公司已上市/在研藥品相關領域出現突破性進展，或公司藥物治療領域內誕生更具競爭優勢的創新藥物，公司已上市/在研產品可能面臨被市場淘汰、失去商業價值的風險，從而對公司

72、的持續盈利能力產生重大不利影響。2.核心技術人員流失的風險核心技術人員流失的風險創新驅動型醫藥企業的核心競爭力在于新產品的研發創新能力。公司目前高度依賴核心技術人員的研發能力和技術水平，與其他醫藥企業在爭取科研技術人才方面存在激烈競爭。為了吸引及穩定人才隊伍，公司可能需要提供更高薪酬及其他福利，有可能對公司短期內的財務狀況及經營業績產生一定不利影響。此外，核心技術人員的流失以及相關技術泄密可能對公司研發及商業化目標的實現造成不利影響，從而可能對公司的生產經營和業務戰略產生不利影響。(四四)經營風險經營風險適用 不適用1.公司在研藥品臨床試驗進展或結果不及預期的風險公司在研藥品臨床試驗進展或結果

73、不及預期的風險新藥研發臨床試驗進展受到多重因素的共同影響。隨著處于臨床前研究階段產品及臨床階段產品研發進程的推進，公司臨床試驗在招募患者和確定臨床試驗機構時，可能因入組患者的人數、界定資格標準、競爭對手同期開展類似臨床試驗等因素而遇到困難，從而阻礙臨床試驗的如期完成。公司在臨床試驗進展過程中可能遇到多種不可預見事件從而推遲臨床進度并妨礙在研產品獲得監管批準，上述因素均可能對公司業務造成重大不利影響。2.公司核心產品審評審批進度及結果不及預期的風險公司核心產品審評審批進度及結果不及預期的風險由于新藥審評審批存在較大的不確定性，公司無法保證提交的新藥上市申請能夠取得監管機構的批準。如公司在研藥品的

74、獲批時間較公司預期有較大延遲，或無法就在研藥品獲得新藥上市批準，或該等批準包含重大限制，則將對公司的業務經營造成不利影響。3.藥品商業化不達預期風險藥品商業化不達預期風險創新藥物研發成功后，需要經歷市場開拓及學術推廣等過程才能實現最終的產品上市銷售。目前，公司已在中國建立一支專業高效的商業化團隊，布局涵蓋市場營銷、臨床推廣、產品準入、醫學事務、商務渠道及業務規劃與運營等，構建了遍及全國的銷售網絡，推動產品銷售增長。核心團隊成員兼具跨國和本土生物醫藥公司商業化經驗，覆蓋肺癌、血液瘤等多個腫瘤領域，然而公司仍存在銷售團隊招募進度不及預期以及入職后短期內流失的風險，從而對藥品的商業化推廣帶來一定不利

75、影響。未來，若公司銷售團隊不能緊跟政策動向，把握市場競爭態勢，或銷售團隊的市場推廣能力不達預期，未來獲準上市的藥物未能在醫生、患者、醫院或醫療領域其他各方取得市場認可，將對公司實現產品商業化并獲得經濟效益造成不利影響。將產品的臨床優勢轉化為醫生和患者的認知不是一蹴而就的過程，需要強大的商業化團隊、合理的商業化策略、高效的市場執行力支持和保障產品的商業化順利開展。如果公司在上述商業迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告25/225化環節的推進不達預期或與合作方未能順利達成合作銷售安排，將可能對包括舒沃哲和高瑞哲在內的產品商業化進展造成不利影響。4.藥品生產規范及產品質量控制風險藥品生產

76、規范及產品質量控制風險藥品的生產規范及產品質量直接關系到患者身體健康，其風險控制尤為重要。公司在產品生產過程中若出現偶發性設施設備故障、質量管理失誤或流程操作不當等因素將導致在產品發生性質變化。若發生重大的藥品生產、質量安全事故，公司將面臨主管部門的處罰并導致公司聲譽受損，并且可能危及公司擁有的藥品生產質量管理規范體系及相關資質證照。如果公司產品發生質量問題，將對發行人生產經營、市場聲譽和經營業績造成重大不利影響。5.市場競爭風險市場競爭風險創新藥行業參與者較多，公司可能會與大型跨國公司和國內企業進行競爭。大型跨國公司和國內企業具有更豐富的產品商業化經驗，具有更強的資本及人力資源實力；競爭對手

77、及未來潛在的新進入者可能會不斷完善產品工藝、技術。如果未來產品競爭加劇，而公司不能持續優化產品結構、加強銷售網絡建設、保持技術研發優勢，公司將面臨較大的市場競爭壓力，從而影響公司經營業績。6.研發技術服務及物料供應風險研發技術服務及物料供應風險公司的業務經營需要大量的研發技術服務（包括臨床前、臨床階段等）以及物料（包括原料藥、藥用輔料以及其他研發試劑耗材等）供應。若研發技術服務及物料的價格大幅上漲，公司的經營成本將相應上漲。如果在自然災害或經濟環境、市場供求關系等因素發生較大變化的情況下，研發技術服務及物料供應商不能及時、足額、保質提供合格的服務或產品，或者供應商經營狀況惡化，亦或是與公司的業

78、務關系發生變化，進而導致研發技術服務及物料供應無法滿足公司的經營需求，將影響公司正常生產經營活動，公司的持續盈利能力將會受到不利影響。(五五)財務風險財務風險適用 不適用1.營運資金不足的風險營運資金不足的風險產品成功上市及商業化早期，公司需要在臨床開發、監管審批、市場推廣等諸多方面投入大量資金。公司營運資金依賴于外部融資，如經營發展所需開支超過可獲得的外部融資，將會對公司的資金狀況造成壓力。如公司無法在未來一定期間內取得盈利或籌措到足夠資金以維持營運支出，公司將被迫推遲、削減或取消公司的研發項目，影響在研藥品的商業化進度，從而對公司業務前景、財務狀況及經營業績構成重大不利影響。2.公司相關在

79、研藥品的研發費用持續較大，對公司未來業績可能存在不利影響公司相關在研藥品的研發費用持續較大，對公司未來業績可能存在不利影響報告期內，公司投入大量資金用于產品管線的臨床前研究及臨床試驗。報告期內，公司研發費用為 7.24 億元。公司產品管線擁有多個主要在研藥品，同時儲備處于早期臨床前研究階段的在研項目。公司未來仍需持續較大規模的研發投入用于在研項目完成臨床試驗、藥學研究、臨床前研究及新藥上市前準備等產品管線研發業務，對公司未來業績可能存在不利影響。迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告26/225(六六)行業風險行業風險適用 不適用1.行業政策變動風險行業政策變動風險藥品是關系人民群眾

80、生命健康和安全的特殊消費品，醫藥行業受到國家及各級地方藥品監督管理部門和衛生部門等監管部門的嚴格監管。隨著國家醫療衛生體制改革的不斷深入和社會醫療保障體制的逐步完善，行業政策環境可能面臨重大變化。如果公司不能及時調整經營策略以適應市場規則和監管政策的變化，將難以實現滿足市場需求和適應行業政策的目標平衡，從而對公司的經營產生不利影響。2.藥品價格政策調整風險藥品價格政策調整風險近年來，受到國家醫保價格談判的推行等政策和措施的影響，部分藥品的終端招標采購價格逐漸下降，各企業競爭日益激烈，公司未來可能面臨藥品政策調整進而藥品降價風險，從而對公司未來的產品收入構成一定的潛在負面影響。3.醫保目錄調整和

81、談判政策風險醫保目錄調整和談判政策風險2020 年，國家醫保局發布基本醫療保險用藥管理暫行辦法，明確了醫保目錄將建立完善動態調整機制，原則上每年調整 1 次；明確了藥品的醫保準入方式和支付標準，建立國家醫保藥品目錄準入與醫保藥品支付標準銜接機制。公司兩款商業化產品舒沃哲和高瑞哲均首次納入國家醫保藥品目錄，有助于大幅提升對患者的可及性，以及產品的市場份額和銷售收入，對公司經營產生積極影響。然而，醫保目錄的動態調整機制也帶來了一定的風險。若公司產品未來進入醫保后又被調整出醫保目錄，可能對公司產品的市場份額和銷售收入產生較大波動，進而對公司經營產生重大不利影響。(七七)宏觀環境風險宏觀環境風險適用

82、不適用生物醫藥行業關系到國計民生，會受到包括國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局、國家醫療保障局、發改委等多個不同政府監管部門的監管與監督。公司需受到監管部門眾多法律、法規及規章制度的約束，現行的監管框架涵蓋了公司營運的所有方面，包括研發、生產、銷售、定價、質量控制、環保等。如果行業有任何不利于公司的監管變動可能會增加公司營運的風險。近年來，國家頒布了多項產業政策以鼓勵和支持生物醫藥行業的發展，特別是研發和生產創新藥物、抗腫瘤藥物企業的發展。同時國家的相關政策將腫瘤治療類藥物和創新類藥物作為戰略性新興產業的重點產品，提出對重大疾病具有更好治療作用、具有自主知識產權的創新藥物注冊進一步加快審評

83、審批等。但如果未來相關行業政策出現不利變化，則可能對公司的業務發展產生不利影響。此外，公司著眼于全球化發展，未來隨著公司逐步實現國際化經營，可能會由于國際政治經濟局勢發生變化、政策法規變動、知識產權保護制度變化等多項因素，進而對公司在境內外研發及商業化活動造成不利影響。迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告27/225(八八)存托憑證相關風險存托憑證相關風險適用 不適用(九九)其他重大風險其他重大風險適用 不適用五、五、報告期內主要經營情況報告期內主要經營情況2024 年 6 月，公司核心產品高瑞哲在中國獲批上市，單藥適用于既往至少接受過一線系統性治療的 r/r PTCL。2024

84、年 11 月，公司向 FDA 遞交了舒沃哲的 NDA，該申請已于 2025 年 1月獲 FDA 受理并獲優先審評資格，用于既往經含鉑化療治療時或治療后出現疾病進展，并且經FDA 批準的試劑盒檢測確認，存在 EGFR Exon20ins 的局部晚期或轉移性 NSCLC 的成人患者。截至報告期末，公司共有兩款產品在中國實現商業化，報告期內銷售收入達 3.60 億元。報告期內，公司持續投入資金用于推出新產品進入臨床前研究及臨床試驗，2024 年公司研發費用投入 7.24 億元，同比減少 10.17%。同時公司持續優化成本費用，報告期內歸屬于上市公司股東的凈虧損為 8.46 億元，較上年同期減少 2.

85、62 億元。(一一)主營業務分析主營業務分析1 1、利潤表及現金流量表相關科目變動分析表利潤表及現金流量表相關科目變動分析表單位：元幣種：人民幣科目本期數上年同期數變動比例（%）營業收入359,900,621.0691,288,640.00294.24營業成本9,316,308.613,214,752.42189.80銷售費用445,331,190.18210,050,481.42112.01管理費用153,445,761.53227,495,530.18-32.55財務費用23,029,435.885,430,395.16324.08研發費用723,687,401.43805,598,483

86、.20-10.17經營活動產生的現金流量凈額-650,525,464.27-967,882,951.13不適用投資活動產生的現金流量凈額-38,074,305.92611,189,681.61不適用籌資活動產生的現金流量凈額867,012,789.14308,249,105.67181.27本期公司業務類型、利潤構成或利潤來源發生重大變動的詳細說明適用 不適用營業收入變動原因說明：主要系公司有兩款產品在中國實現商業化，且是舒沃哲實現商業化的第一個完整會計年度所產生的銷售收入。營業成本變動原因說明：系產品銷售收入大幅增加，商業化銷售而發生的生產成本隨之增加。銷售費用變動原因說明：商業化團隊擴張較

87、快增加的人力成本及加大市場開拓力度的支出。管理費用變動原因說明：主要系股權激勵費用的減少導致的管理費用變動。財務費用變動原因說明：主要系公司借款利息支出的增加導致財務費用增加。經營活動產生的現金流量凈額變動原因說明：主要系公司研發、運營投入增加，同時實現兩款產品商業化銷售，現金流入增加導致經營活動現金流量凈額支出減少。投資活動產生的現金流量凈額變動原因說明：主要系公司購買的部分大額理財產品在報告期內到期贖回導致。迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告28/225籌資活動產生的現金流量凈額變動原因說明：主要系報告期內公司增加銀行借款。2 2、收入和成本分析收入和成本分析適用 不適用(1

88、).(1).主營業務主營業務分分行業行業、分、分產品產品、分地區、分銷售模式情況、分地區、分銷售模式情況單位：元幣種：人民幣主營業務分行業情況分行業營業收入營業成本毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）醫藥制造業359,900,621.069,316,308.6197.41294.24189.800.93主營業務分行業、分產品、分地區、分銷售模式情況的說明無(2).(2).產銷量情況產銷量情況分析表分析表適用 不適用主要產品單位生產量銷售量庫存量生產量比上年增減（%）銷售量比上年增減（%）庫存量比上年增減（%）抗腫瘤藥物盒/瓶91,541.0049,

89、362.0066,263.00151.80302.30175.13產銷量情況說明無(3).(3).重大采購合同、重大銷售合同的履行情況重大采購合同、重大銷售合同的履行情況適用不適用(4).(4).成本分析表成本分析表單位：元分行業情況分行業成本構成項目本期金額本期占總成本比例(%)上年同期金額上年同期占總成本比例(%)本期金額較上年同期變動比例(%)情況說明醫藥制造業委托加工費用6,678,817.9571.692,319,873.5472.16187.90銷量增長醫藥制造業直接材料2,065,804.7622.17663,134.8220.63211.52銷量增長醫藥制造業其他571,685

90、.906.14231,744.067.21146.69銷量增長分產品情況分產品成本構成項目本期金額本期占總成本比例(%)上年同期金額上年同期占總成本比例(%)本期金額較上年同期變動比例(%)情況說明抗腫瘤藥物9,316,308.61100.003,214,752.42100189.80銷量增長迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告29/225成本分析其他情況說明無(5).(5).報告期報告期主要子公司股權變動導致合并范圍變化主要子公司股權變動導致合并范圍變化適用 不適用截至報告期末，公司合并財務報表范圍包括本公司、3 家一級子公司、1 家二級子公司。報告期內，新設立公司為：格物生物技

91、術（江蘇）有限公司。(6).(6).公司報告期內業務、產品或服務發生重大變化或調整有關情況公司報告期內業務、產品或服務發生重大變化或調整有關情況適用 不適用(7).(7).主要銷售客戶及主要供應商情況主要銷售客戶及主要供應商情況A.公司主要銷售客戶情況公司主要銷售客戶情況適用不適用前五名客戶銷售額32,228.15萬元，占年度銷售總額89.55%；其中前五名客戶銷售額中關聯方銷售額/萬元，占年度銷售總額/%。公司前五名客戶公司前五名客戶適用不適用單位：萬元幣種：人民幣序號客戶名稱銷售額占年度銷售總額比例（%）是否與上市公司存在關聯關系1客戶 113,958.8838.79否2客戶 28,031

92、.3322.32否3客戶 34,024.9811.18否4客戶 43,368.839.36否5客戶 52,844.137.90否合計/32,228.1589.55/報告期內向單個客戶的銷售比例超過總額的報告期內向單個客戶的銷售比例超過總額的 50%、前前 5 名客戶中存在新增客戶的或嚴重依賴于少名客戶中存在新增客戶的或嚴重依賴于少數客戶的情形數客戶的情形適用 不適用B.公司主要供應商情況公司主要供應商情況適用不適用前五名供應商采購額24,990.02萬元，占年度采購總額56.96%；其中前五名供應商采購額中關聯方采購額/萬元，占年度采購總額/%。公司前五名供應商公司前五名供應商適用不適用單位：

93、萬元幣種：人民幣序號供應商名稱采購額占年度采購總額比例（%）是否與上市公司存在關聯關系1供應商一7,013.7515.99否2供應商二6,010.2213.70否3供應商三5,861.4913.36否4供應商四3,220.107.34否5供應商五2,884.466.57否合計/24,990.0256.96/迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告30/225報告期內向單個供應商的采購比例超過總額的報告期內向單個供應商的采購比例超過總額的 50%、前前 5 名供應商中存在新增供應商的或嚴重依名供應商中存在新增供應商的或嚴重依賴于少數供應商的情形賴于少數供應商的情形適用 不適用3 3、費用

94、費用適用 不適用詳見第三節、五、（一）4 4、現金流現金流適用 不適用詳見第三節、五、（一）(二二)非主營業務導致利潤重大變化的說明非主營業務導致利潤重大變化的說明適用 不適用(三三)資產、負債情況分析資產、負債情況分析適用 不適用1 1、資產資產及及負債負債狀狀況況單位：元本期期末數本期期末數占總資產的比例（%）上期期末數上期期末數占總資產的比例（%）本期期末金額較上期期末變動比例（%）情況說明貨幣資金250,164,742.6314.5674,201,573.964.96237.14/應收賬款27,494,978.711.6048,040,333.773.21-42.77/存貨44,114

95、,737.092.5723,470,661.271.5787.96/其他流動資產22,666,638.751.3234,137,629.492.28-33.6/在建工程169,723,895.959.8713,347,166.350.891171.61/長期待攤費用8,624,083.470.5016,986,644.251.14-49.23/其他非流動資產37,380,097.662.174,794,365.220.32679.67/短期借款373,826,883.8421.75200,114,966.9713.3786.81/合同負債2,930,065.470.17981,760.000.

96、07198.45/應付職工薪酬69,830,119.464.0655,957,058.753.7424.79/其他應付款124,369,006.057.2446,965,759.153.14164.81/一年內到期的非流動負債64,808,334.113.7723,048,164.791.54181.19/長期借款683,761,593.7639.78138,313,291.499.24394.36/其他說明貨幣資金的變動：主要系公司年末理財到期贖回。應收賬款的變動：主要系 2024 年年末對經銷商的庫存進行醫保價格的差價補償增加。存貨的變動：主要系為產品銷售的正常備貨，包括產成品、原材料、委

97、托加工物資等。在建工程的變動：主要系無錫工程項目的進度持續推進，工程支出增加。長期待攤費用的變動：主要系使用權資產的改良費用及系統實施費待攤部分逐步減少。其他非流動資產的變動：主要系預付工程及設備款增加。迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告31/225短期借款及長期借款的變動：主要系公司為高效日常運營而使用的銀行貸款。合同負債的變動：主要系 2024 年年末對經銷商的庫存進行醫保價格的差價補償增加。應付職工薪酬的變動：主要系員工增加。其他應付款的變動：主要系工程項目進度款及日常經營活動的應付款增加。一年內到期的非流動負債的變動：主要系一年內到期的長期借款增加。2 2、境外資產情況境

98、外資產情況適用不適用3 3、截至報告期末主要資產受限情截至報告期末主要資產受限情況況適用不適用4 4、其他說明其他說明適用 不適用(四四)行業經營性信息分析行業經營性信息分析適用 不適用關于行業經營性信息分析的詳細闡述，敬請參閱“第三節 管理層討論與分析”之“二、（三）所處行業情況”相關內容。醫藥制造行業經營性信息分析醫藥制造行業經營性信息分析1 1、行業和主要藥行業和主要藥(產產)品基本情況品基本情況(1).(1).行業基本情況行業基本情況適用 不適用關于行業基本情況的詳細闡述，敬請參閱“第三節 管理層討論與分析”之“二、（三）所處行業情況”相關內容。(2).(2).主要藥（產）品基本情況主

99、要藥（產）品基本情況適用 不適用按細分行業、治療領域劃分的主要藥（產）品基本情況按細分行業、治療領域劃分的主要藥（產）品基本情況適用 不適用細分行業主要治療領域藥（產）品名稱注冊分類適應癥或功能主治是否處方藥是否屬于中藥保護品種（如涉及）發明專利起止期限（如適用）是否屬于報告期內推出的新藥（產）品是否納入國家基藥目錄是否納入國家醫保目錄是否納入省級醫保目錄抗腫瘤藥物肺癌舒沃哲（舒沃替尼片）化學藥品 1 類限既往經含鉑化療治療時或治療后出現疾病進展，是否化合物專利境內有效期限為2019 年1 月 28日至否否是是*迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告32/225或不耐受含鉑化療，并且

100、檢測確認存在表皮生長因子受體(EGFR)20 號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者2039 年1 月 27日抗腫瘤藥物血液瘤高瑞哲（戈利昔替尼膠囊）化學藥品 1 類限既往至少接受過一線系統性治療的復發或難治的外周T 細胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者是否化合物專利境內有效期限為2016 年09 月 22日至2036 年09 月 21日是否是是*注：根據 2021 年 8 月 10 日發布的國家醫保局財政部關于建立醫療保障待遇清單制度的意見，國家統一制定國家基本醫療保險藥品目錄，各地嚴格按照國家基本醫療保險藥品目錄執行，除國家有明確規定外，不得自行制定目錄或用

101、變通的方法增加目錄內藥品。報告期內主要藥品新進入和退出基藥目錄、醫保目錄的情況報告期內主要藥品新進入和退出基藥目錄、醫保目錄的情況適用 不適用報告期內，公司自主研發的兩款源頭創新藥物舒沃哲和高瑞哲已獲批適應癥均成功納入國家醫保藥品目錄，該目錄已于 2025 年 1 月 1 日起正式實施。報告期內主要藥品在藥品集中招標采購中的中標情況報告期內主要藥品在藥品集中招標采購中的中標情況適用 不適用情況說明適用 不適用按治療領域按治療領域或主要藥（產）品等分類或主要藥（產）品等分類劃分的劃分的經營數據經營數據情況情況適用 不適用單位：元幣種：人民幣治療領域營業收入營業成本毛利率(%)營業收入比上營業成本

102、比上毛利率比上年同行業同領域產品迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告33/225年增減（%）年增減（%）增減（%）毛利率情況抗腫瘤藥物359,900,621.069,316,308.6197.41294.24189.800.93-情況說明適用 不適用公司產品舒沃哲為全球唯一用于 EGFR Exon20ins 突變型晚期 NSCLC 的 TKI，高瑞哲是全球首個且唯一治療 PTCL 高選擇性 JAK1 抑制劑，目前尚無同類國產競品，故無法取得同行業領域產品毛利率情況。2 2、公司藥（產）品研發情況公司藥（產）品研發情況(1).(1).研發總體情況研發總體情況適用 不適用截至本報告披露

103、日，公司共有七款產品處于全球臨床開發階段，有兩款產品處于全球注冊臨床試驗，并均在國內獲批上市，聚焦惡性腫瘤、免疫性疾病等領域。詳情敬請參閱“第三節 管理層討論與分析”之“二、（一）主要業務、主要產品或服務情況”相關內容。(2).(2).主要研發項目基本情況主要研發項目基本情況適用 不適用研發項目（含一致性評價項目）藥（產）品名稱注冊分類適應癥或功能主治是否處方藥是否屬于中藥保護品種（如涉及）研發（注冊）所處階段DZD9008舒沃哲1 類用于既往經含鉑化療出現疾病進展，或不耐受含鉑化療，并且經檢測確認EGFRExon20ins 突變型晚期 NSCLC患者是否中國：2023年 8 月批準上市；美國

104、：已受理上市申請；最高研發階段：III期臨床試驗DZD4205高瑞哲1 類用于既往至少接受過一線系統性治療的 r/rPTCL 患者是否中國：2024年 6 月批準上市；國際：注冊臨床研究已完成DZD8586DZD85861 類復發難治性B-NHL是否II 期臨床試驗DZD6008DZD60081 類經 EGFR TKI 治療后進展的NSCLC是否I 期臨床試驗DZD2269DZD2269不適用轉移性去勢抵抗前列腺癌（mCRPC）患者是否I 期臨床試驗DZD1516DZD15161 類HER2+晚期乳腺癌是否II 期臨床試驗GW5282GW5282I 類實體腫瘤、血液是否I 期臨床試迪哲（江蘇）

105、醫藥股份有限公司2024 年年度報告34/225腫瘤驗(3).(3).報告期內呈交監管部門審批、通過審批的藥（產）品情況報告期內呈交監管部門審批、通過審批的藥（產）品情況適用 不適用2024 年 6 月，國家藥品監督管理局批準了高瑞哲單藥用于既往至少接受過一線系統性治療的 r/r PTCL 成人患者。2024 年 11 月，公司向 FDA 遞交了舒沃哲的 NDA，該申請已于 2025 年 1月獲 FDA 受理并獲優先審評資格，用于既往經含鉑化療治療時或治療后出現疾病進展，并且經FDA 批準的試劑盒檢測確認，存在 EGFR Exon20ins 的局部晚期或轉移性 NSCLC 的成人患者。詳情敬請

106、參閱“第三節 管理層討論與分析”之“一、經營情況討論與分析”。(4).(4).報告期內主要研發項目取消或藥（產）品未獲得審批情況報告期內主要研發項目取消或藥（產）品未獲得審批情況適用 不適用(5).(5).研發會計政策研發會計政策適用 不適用公司內部研究開發項目的支出分為研究階段支出和開發階段支出。研究階段：為獲取并理解新的科學或技術知識等而進行的獨創性的有計劃調查、研究活動的階段。開發階段：在進行商業性生產或使用前，將研究成果或其他知識應用于某項計劃或設計，以生產出新的或具有實質性改進的材料、裝置、產品等活動的階段。研究階段的支出，于發生時計入當期損益。開發階段的支出同時滿足下列條件的，確認

107、為無形資產，不能滿足下述條件的開發階段的支出計入當期損益：（1）完成該無形資產以使其能夠使用或出售在技術上具有可行性；（2）具有完成該無形資產并使用或出售的意圖；（3）無形資產產生經濟利益的方式，包括能夠證明運用該無形資產生產的產品存在市場或無形資產自身存在市場，無形資產將在內部使用的，能夠證明其有用性；（4）有足夠的技術、財務資源和其他資源支持，以完成該無形資產的開發，并有能力使用或出售該無形資產；（5）歸屬于該無形資產開發階段的支出能夠可靠地計量。無法區分研究階段支出和開發階段支出的，將發生的研發支出全部計入當期損益。具體研發項目的資本化條件：（1）就完成藥品研發的開發已經技術團隊進行充分

108、論證；（2）管理層已批準藥品研發工藝開發的預算；（3）前期市場調研的研究分析說明藥品研發工藝所生產的產品具有市場推廣能力；（4）有足夠的技術和資金支持，以進行藥品研發工藝的開發活動及后續的大規模生產；（5）藥品研發工藝開發的支出能夠可靠地歸集。(6).(6).研發投入情況研發投入情況同行業比較情況迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告35/225適用 不適用單位：億元幣種：人民幣同行業可比公司研發投入金額研發投入占營業收入比例（%）研發投入占凈資產比例（%）研發投入資本化比重（%）貝達藥業7.1724.8012.8730.02君實生物12.7565.4521.76-澤璟制藥3.887

109、2.8030.98-微芯生物3.3951.4921.4336.98艾力斯4.8213.539.1234.69諾誠健華8.1580.7012.11-同行業平均研發投入金額6.69公司報告期內研發投入占營業收入比例（%）201.08公司報告期內研發投入占凈資產比例（%）373.5公司報告期內研發投入資本化比重（%）-注：以上可比公司數據均來源于 2024 年年報研發投入發生重大變化以及研發投入比重、資本化比重合理性的說明適用 不適用公司報告期內研發投入占營業收入和凈資產比例偏大，主要系產品上市時間較短，銷售仍在放量階段，同時再融資順利完成后，公司凈資產將得到有效提升，研發投入占比將更加合理。主要研

110、發項目投入情況適用 不適用單位：萬元幣種：人民幣研發項目研發投入金額研發投入費用化金額研發投入資本化金額研發投入占營業收入比例（%）本期金額較上年同期變動比例（%）情況說明DZD900837,427.7237,427.72-103.99-12.91當期臨床階段研發投入DZD420512,521.9712,521.97-34.79-21.54DZD85868,119.508,119.50-22.56-2.17DZD60083,517.063,517.06-9.77不適用DZD2269116.81116.81-0.32-83.08DZD1516128.47128.47-0.36-79.58GW52

111、822,698.492,698.49-7.50不適用3 3、公司藥（產）品銷售情況公司藥（產）品銷售情況(1).(1).主要銷售模式分析主要銷售模式分析適用 不適用報告期內公司主要銷售模式具體參見“第三節 管理層討論與分析”之“二、（二）主要經營模式”之“2.銷售模式”。(2).(2).銷售費用情況分析銷售費用情況分析銷售費用具體構成適用 不適用單位：元幣種：人民幣具體項目名稱本期發生額本期發生額占銷售費用總額比例（%）迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告36/225職工薪酬費用229,199,009.3751.47股權激勵費用45,788,443.9310.28宣傳推廣運營費15

112、4,963,161.2734.80專業服務費2,030,470.040.46IT 及辦公費用5,765,646.261.29使用權資產折舊費1,172,770.890.26物業水電費972,940.880.22折舊費和攤銷費用953,673.430.21其他4,485,074.111.01合計445,331,190.18100.00同行業比較情況適用 不適用單位：億元幣種：人民幣同行業可比公司銷售費用銷售費用占營業收入比例（%）貝達藥業10.9437.82君實生物9.8550.53澤璟制藥2.7150.93微芯生物3.3150.28艾力斯14.1339.72諾誠健華4.2041.60公司報告期

113、內銷售費用總額4.45公司報告期內銷售費用占營業收入比例（%）123.74注：以上可比公司數據均來源于 2024 年年報銷售費用發生重大變化以及銷售費用合理性的說明適用 不適用公司報告期內銷售費用占營業收入比例偏大，主要系產品上市時間較短，銷售仍在放量階段，隨著營業收入的不斷增加，銷售費用占營業收入的比例將更加合理。4 4、其他說明其他說明適用 不適用(五五)投資狀況分析投資狀況分析對外股權投資總體分析對外股權投資總體分析適用 不適用1 1、重大的股權投資重大的股權投資適用 不適用2 2、重大的非股權投資重大的非股權投資適用 不適用3 3、以公允價值計量的金融資產以公允價值計量的金融資產適用

114、不適用單位：元幣種：人民幣資產類別期初數本期公允價值變動損益計入權益的累本期本期購買金額本期出售/贖回金額其他期末數迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告37/225計公允價值變動計提的減值變動交易性金融資產673,998,296.7614,450,692.60-3,569,410,000.003,668,029,034.83-589,829,954.53合計673,998,296.7614,450,692.60-3,569,410,000.003,668,029,034.83-589,829,954.53證券投資情況適用 不適用衍生品投資情況適用不適用4 4、私募股權投資基金投資情

115、況私募股權投資基金投資情況適用 不適用其他說明無5 5、報告期內重大資產重組整合的具體進展情況報告期內重大資產重組整合的具體進展情況適用 不適用(六六)重大資產和股權出售重大資產和股權出售適用 不適用(七七)主要控股參股公司分析主要控股參股公司分析適用 不適用公司名稱注冊資本持股比例主要業務期末總資產（元）期末凈資產（元）報告期利潤（元）迪哲（上海）醫藥有限公司5000萬元100%從事醫藥行業領域內的技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓等130,985,046.3787,965,509.87-13,783,550.38迪哲（北京）醫藥有限公司1500萬元100%從事醫藥行業領域內的技術開發、

116、技術咨詢、技術服務、技術轉讓等14,903,331.57-312,877.49-7,765,784.95迪哲（無錫）醫藥有限公司30000萬元100%無錫研發及生產基地項目的建設及運營251,078,594.5370,941,433.65-8,657,350.23格物生物技術（江蘇）有限公司1000萬元87.5%從事藥品生產、藥品批發、藥品零售、醫學研究和試驗發展、技術服務、技術開發等67,069,103.2150,408,777.85-749,591,222.15迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告38/225(八八)公司控制的結構化主體情況公司控制的結構化主體情況適用 不適用六

117、、六、公司關于公司未來發展的討論與分析公司關于公司未來發展的討論與分析(一一)行業格局和趨勢行業格局和趨勢適用 不適用關于行業格局和趨勢請參見敬請參閱“第三節 管理層討論與分析”之“二、（三）所處行業情況”。(二二)公司發展戰略公司發展戰略適用 不適用公司是一家具備全球競爭力的創新驅動型生物醫藥公司，致力于發展成為全球領先的生物醫藥企業。公司擁有一支富有創造性和全球視野的核心管理團隊，領導并覆蓋公司創新藥研發及產業化的各個環節。未來，公司將持續加強創新藥的研發、商業化及生產的全產業鏈布局；基于自主創新模式及靶向創新藥開發的經驗，加速產品開發進度；提高盈利能力，不斷提升公司在國內外生物醫藥行業的

118、市場地位及國際競爭力；為醫生和患者提供更多的新藥產品，造福人類健康。(三三)經營計劃經營計劃適用 不適用1.加速公司管線產品的研發，持續拓展在研產品的臨床應用加速公司管線產品的研發，持續拓展在研產品的臨床應用公司重視推進在研藥品的臨床試驗進程，優先配置資源推進具備重大潛力的在研藥品，制訂科學合理的臨床開發策略，與藥品監管機構保持積極溝通，高質量完成臨床試驗。同時，將進一步擴展已上市產品的適應癥，從而提高產品的商業價值。此外，公司持續跟進市場臨床需求、新藥研發前沿動態。通過持續探索新靶點、新化合物結構進行新藥研發，保持公司在腫瘤領域的優勢，確保公司產品管線研發的可持續性及創新性，保持公司產品線的

119、競爭力，為公司后續產品線擴充提供充足保證。2.持續加強人才隊伍建設持續加強人才隊伍建設公司立足未來發展需要，進一步加強人才隊伍建設，以培養技術骨干和管理骨干為重點，有計劃地吸納各類專業人才進入公司，形成結構合理的人才梯隊，為公司的長遠發展儲備力量。制定薪股結合的有競爭力的薪酬體系和獎勵機制，搭建透明公平的晉升體系，設計員工職業發展通道。同時，公司將強化培訓體系的建設，建立和完善培訓制度。3.提升商業化及產業化能力提升商業化及產業化能力公司積極提升商業化能力并著手布局產業化能力。商業化方面，公司將穩步擴大商業化團隊，提升市場的覆蓋率和銷售滲透率。產業化方面，公司已啟動生產基地的建設，提高自身生產

120、及質量控制水平，打造高標準、高質量、高效率的產業化基地，為公司的綜合競爭力提供長期支持。4.踐行踐行“以投資者為本以投資者為本”的發展理念的發展理念迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告39/225公司持續踐行“以投資者為本”的發展理念，注重“提質增效重回報”行動方案的成效。公司將加強公司治理體系建設、完善及執行，確保公司運營符合相關法律法規、公司管理制度的要求，不斷提升公司內部管理效率，加強研發管理體系、質量管理體系、績效管理體系、內控管理體系建設。同時加強信息化系統建設，實現公司運營的信息化管理，有效提升公司效率，致力于提升上市公司質量。(四四)其他其他適用 不適用迪哲（江蘇）醫

121、藥股份有限公司2024 年年度報告40/225第四節第四節公司治理公司治理一、一、公司治理相關情況說明公司治理相關情況說明適用 不適用公司根據公司法證券法上市公司章程指引等相關法律法規的要求，建立了由股東大會、董事會、監事會和高級管理層組成的治理結構。公司建立了符合上市公司治理規范性要求的規章制度，并建立了戰略委員會、審計委員會、薪酬與考核委員會、提名委員會等董事會下屬專門委員會。公司組織機構職責分工明確，相互配合，健全清晰，制衡機制有效運作。公司治理情況如下：（一）股東大會公司嚴格按照公司法證券法等相關法律法規以及公司章程股東大會議事規則等規章制度的要求，規范股東大會的召集、召開及表決程序，

122、確保全體股東的表決權利。報告期內，公司共召開股東大會 4 次，其中年度股東大會 1 次，臨時股東大會 3 次，審議并通過了全部議案內容。公司召開股東大會不存在違反相關法律法規及規章制度的情形。（二）董事會截至本報告期末，公司董事會由 7 名董事組成，其中 AZAB、先進制造各提名 1 名董事，ZYTZ及無錫迪喆共同提名 1 名董事，另設獨立董事 4 名。董事會的人數、構成以及成員任職資格符合相關法律法規的規定。各董事均具備公司運作的基本知識，了解相關法律法規及公司規章制度。報告期內，公司共召開了 6 次董事會會議，均按照公司相關制度召開、運行并作出有效決議。公司董事會下設戰略委員會、審計委員會

123、、薪酬與考核委員會和提名委員會。各專門委員會自設立以來，依照有關規定，發揮了在公司戰略發展、內部審計、規范運作、薪酬體系管理、考核管理、管理人員選聘等方面的作用，完善了公司治理制度。（三）監事會公司監事會由 3 名監事組成，其中職工監事 2 名。監事會的人數和構成符合法律法規的要求。全體監事能夠認真履行職責，對公司的股權激勵計劃、財務狀況等重大事項發表意見并監督，維護公司股東的合法權益。報告期內，公司共召開了 5 次監事會會議，均按照公司相關制度召開、運行并作出有效決議。（四）高級管理層公司現有高級管理人員 9 名，目前董事長兼任總經理，另設副總經理 7 名，董事會秘書兼任財務總監 1 名，管

124、理層的選聘符合相關規章制度的要求。公司管理層能夠忠誠履行職務，認真執行股東大會、董事會決議，有效管理公司日常生產經營，完成公司經營目標。公司治理與法律、行政法規和中國證監會關于上市公司治理的規定是否存在重大差異；如有重大差異，應當說明原因適用 不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告41/225二、二、公司就其與控股股東在業務公司就其與控股股東在業務、人員人員、資產資產、機構機構、財務等方面存在的不能保證獨立性財務等方面存在的不能保證獨立性、不能不能保持自主經營能力的情況說明保持自主經營能力的情況說明適用 不適用控股股東、實際控制人及其控制的其他單位從事與公司相同或者相近業務的情

125、況，以及同業競爭或者同業競爭情況發生較大變化對公司的影響、已采取的解決措施、解決進展以及后續解決計劃適用 不適用控股股東、實際控制人及其控制的其他單位從事對公司構成重大不利影響的同業競爭情況適用 不適用三、三、股東大會情況簡介股東大會情況簡介會議屆次召開日期決議刊登的指定網站的查詢索引決議刊登的披露日期會議決議2024 年第一次臨時股東大會2024 年 3 月 13 日2024 年 3 月 14 日2024 年第一次臨時股東大會決議2023 年年度股東大會2024 年 5 月 21 日2024 年 5 月 22 日2023 年年度股東大會決議2024 年第二次臨時股東大會2024 年 9 月

126、19 日2024 年 9 月 20 日2024 年第二次臨時股東大會決議2024 年第三次臨時股東大會2024 年 12 月 30 日2024 年 12 月 31 日2024 年第三次臨時股東大會決議表決權恢復的優先股股東請求召開臨時股東大會適用 不適用股東大會情況說明適用 不適用四、四、表決權差異安排在報告期內的實施和變化情況表決權差異安排在報告期內的實施和變化情況適用 不適用五、五、紅籌紅籌架構公司治理架構公司治理情況情況適用 不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告42/225六、六、董事、監事和高級管理人員的情況董事、監事和高級管理人員的情況(一一)現任及報告期內離任董事

127、現任及報告期內離任董事、監事、監事、高級管理人員高級管理人員和核心技術人員和核心技術人員持股變動及報酬情況持股變動及報酬情況適用 不適用單位：股姓名職務性別年齡任期起始日期任期終止日期年初持股數年末持股數年度內股份增減變動量增減變動原因報告期內從公司獲得的稅前報酬總額（萬元）是否在公司關聯方獲取報酬張小林董事長、總經理男612023-08-212026-08-202,412,0007,310,9724,898,972股權激勵、二級市場增持605.72否SIMONDAZHONG LU董事男572023-08-212026-08-20000/0是RODOLPHEPETERANDRGRPINET董事

128、男522023-08-212026-08-20000/0是姜斌獨立董事男612023-08-212026-08-20000/10否王學恭獨立董事男532023-08-212026-08-20000/10否朱冠山獨立董事男612023-08-212026-08-20000/10否張昕獨立董事（離任）女532023-08-212024-12-30000/10否安梅霞獨立董事女542024-12-312026-08-20000/0否董韡雯監事會主席女392023-08-212026-08-20000/83.52否孫淵監事男372023-08-212026-08-20000/0是康曉靜監事女49202

129、3-08-212026-08-2017,00017,0000/110.48否呂洪斌董事會秘書、財務總男472023-08-292026-08-28076,41676,416股權激勵、二級市場421.01否迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告43/225監增持楊振帆副總經理、首席醫學官女572023-08-292026-08-283,040,4604,616,7501,576,290股權激勵443.23否陳素勤副總經理、臨床運營高級副總裁女582023-08-292026-08-28307,865519,500211,635股權激勵320.64否吳清漪副總經理、首席商務官女51202

130、3-08-292026-08-2801,208,2171,208,217股權激勵、二級市場增持573.65否QINGBEIZENG副總經理、首席科學家、高級副總裁男632023-08-292026-08-28201,000340,000139,000股權激勵232.13否HONCHUNGTSUI副總經理、高級副總裁、藥物化學部負責人男572023-08-292026-08-28201,000340,000139,000股權激勵249.19否SHIH-YINGCHANG副總經理、副總裁、化學，生產與控制部負責人男622023-08-292026-08-2826,80065,00038,200股權

131、激勵307.85否張知為副總經理、副總裁、運營部負責人女432023-08-292026-08-2867,000110,00043,000股權激勵195.22否喬衛軍高級副總裁、注冊事男592023-08-292026-08-28134,000215,00081,000股權激勵282.56否迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告44/225務負責人陳侃臨床藥理副總裁男512023-08-292026-08-2820,10041,25021,150股權激勵179.53否鄭莉藥物臨床開發副總裁女532023-08-292026-08-2820,10042,50022,400股權激勵188

132、.97否合計/6,447,32514,902,6058,455,280/4,233.70/姓名主要工作經歷張小林張小林先生，現任公司董事長、總經理，1964 年出生，哈佛大學醫學院癌癥中心分子遺傳學博士后學歷，北京大學分子醫學研究所客座教授。1996 年 7 月至 1998 年 6 月，任美國波士頓大學生物分子基因工程中心研究員；1998 年 7 月至 2006 年 5 月，就職于阿斯利康波士頓研發中心，歷任資深科學家、總監職位；2006 年 6 月至 2017 年 12 月，建立阿斯利康投資（中國）有限公司中國創新中心，并任全球副總裁；2017 年 10 月，創立迪哲有限，2017 年 12

133、 月至 2020 年 9 月，歷任迪哲有限董事、首席執行官；2020 年 9 月至今，任迪哲醫藥董事長、總經理。SIMON DAZHONG LUSIMON DAZHONG LU（呂大忠）先生，現任公司董事，1968 年出生，天津南開大學經濟學博士學歷。1992 年 7 月至 1996 年 8 月，任上海安達信咨詢公司審計師；1996 年 8 月至 1997 年 8 月，無教育或工作經歷；1997 年 8 月至 1999 年 7 月于加拿大 McGill 大學取得 MBA學位；1999 年 7 月至 1999 年 10 月，無教育或工作經歷；1999 年 10 月至 2001 年 1 月，任加拿

134、大豐業銀行（Scotiabank）分析員；2001年 1 月至 2002 年 8 月，任中國國際金融股份有限公司證券分析員；2002 年 9 月至 2007 年 12 月，任上海聯創投資管理有限公司合伙人；2008 年 1 月至 2009 年 7 月，任 CEL Partners 董事總經理；2009 年 8 月至 2019 年 12 月，任國投創新投資管理有限公司董事總經理；2020年 1 月至今，任國投招商（南京）投資管理有限公司董事總經理；2017 年 10 月至今，擔任迪哲醫藥董事。RODOLPHEPETERANDREGREPINETRODOLPHE PETER ANDRE GREPI

135、NET 先生，現任公司董事，1973 年出生，畢業于歐洲高等商學院（ESCP Business School）。1997 年1 月至 1998 年 7 月，任法國興業銀行資本市場信用分析師；1998 年 7 月至 2005 年 7 月任摩根士丹利投資銀行部副總裁；2005 年 8 月至2008 年 8 月，任瑞銀投資銀行部執行董事；2008 年 9 月至 2010 年 6 月，任德意志銀行投資銀行部執行董事；2011 年 1 月至 2013 年 10月，任 Torreya Partners 投資銀行部合伙人；2014 年 4 月至今，任 AZ PLC 副總裁、企業發展部負責人；2017 年 1

136、0 月至今，擔任迪哲醫藥董事。姜斌姜斌先生，現任公司獨立董事，1964 年出生，上海交通大學醫學院腫瘤學博士學歷，持有執業醫師資格。1987 年 7 月至 1993 年 9 月任上海第二軍醫大學南京軍醫學院內科教研室助教；1993 年 9 月至 2005 年 8 月任上海第二軍醫大學長海醫院呼吸科及腫瘤科主治醫師、講師；2005 年 9 月至今任上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院腫瘤科主任；2020 年 9 月至今，任迪哲醫藥獨立董事。王學恭王學恭先生，現任公司獨立董事，1972 年出生，天津大學化工系學士學歷，南開大學工商管理碩士學位，持有醫藥工程師資格。1993 年7 月至 2010 年

137、2 月，歷任華北制藥集團有限責任公司技術員、辦公室副主任、營銷戰略部部長、資本運營部部長；2010 年 2 月至今，歷任中國醫藥企業管理協會副秘書長、副會長；2017 年 5 月至 2024 年 12 月，任中國醫藥包裝協會副會長；2018 年 7 月至今，任三一創新迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告45/225（北京）投資管理有限公司合伙人、投資決策委員會成員；2018 年 9 月至今，任杭州尚健生物技術有限公司董事；2018 年 12 月至今，任眾誠協力（天津）企業管理咨詢企業合伙（有限合伙）執行事務合伙人委派代表；2019 年 3 月至今，任眾誠匯津（天津）企業管理咨詢合伙

138、企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表；2019 年 5 月至今，任海英創（天津）企業管理咨詢合伙（有限合伙）執行事務合伙人委派代表；2019 年 5 月至今，任云起匯津（天津）企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表；2020 年 3 月至今，任中生尚健生物醫藥（杭州）有限公司董事；2020 年 7 月至今，任海英創（天津）投資管理有限公司董事；2021 年 7 月至今，任眾友日鑫（天津）企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表；2021 年 8 月至今，任眾思智興（天津）企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表；2021 年 12 月至今，任深圳信

139、立泰藥業股份有限公司獨立董事；2022 年 5 月至今，任浙江華海藥業股份有限公司獨立董事；2022 年 6 月至今，任新途（天津）企業管理咨詢有限公司監事；2022 年 6 月至今，任新途致遠（天津）企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表；2024 年 3 月至今，任開新致遠（天津）企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表；2020 年 9 月至今，任迪哲醫藥獨立董事。朱冠山朱冠山先生，現任公司獨立董事，1964 年出生，德國埃森大學醫學院人類遺傳學博士學位，持有醫師資格證、制藥工程高級工程師資格。1987 年 9 月至 2004 年 9 月，任上海長海醫院感染

140、科醫師；2000 年 12 月至 2004 年 9 月，任美國國家衛生研究院酒精成癮和酒精濫用研究所研究學者；2004 年 10 月至 2007 年 4 月，任上?；瞪锛夹g有限公司研發與技術部總監和首席科學家；2007 年 5 月至 2014 年 5月，任阿斯利康投資（中國）有限公司副總監；2014 年 5 月至 2022 年 12 月，任廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司董事、副總經理；2023 年 1 月至 2023 年 8 月，任上海廈維醫學檢驗實驗室有限公司科學顧問；2023 年 9 月至今，任上海蘋譜醫療科技有限公司副總經理；2020 年 9 月至今，任迪哲醫藥獨立董事。張昕張昕女

141、士，曾任公司獨立董事，1972 年出生，同濟大學產業經濟學碩士學歷，持有注冊會計師資格。1994 年 9 月至 1998 年 8 月，任哈爾濱師范大學實驗中學化學教師；1998 年 9 月至 2001 年 1 月，于同濟大學取得產業經濟學碩士學歷；2001 年 1 月至 2004 年 10 月，任安永大華會計師事務所審計員；2004 年 11 月至 2011 年 4 月，任立信會計師事務所高級經理；2011 年 5 月至 2024 年 12 月，任大華會計師事務所（特殊普通合伙）上海分所合伙人；2017 年 11 月至 2021 年 1 月，任自貢華氣科技股份有限公司獨立董事；2020 年 1

142、 月至今，任上海三問家居服飾有限公司獨立董事；2020 年 4 月至 2021 年 10 月，任慧捷（上海）科技股份有限公司獨立董事；2022 年 5 月至 2024年 7 月，任河北明尚德玻璃科技股份有限公司獨立董事；2022 年 5 月至 2024 年 12 月，任江蘇盛安傳動股份公司獨立董事；2024 年 6 月至今，任浙江榮億精密機械股份有限公司獨立董事；2020 年 9 月至 2024 年 12 月，任迪哲醫藥獨立董事。安梅霞安梅霞女士，現任公司獨立董事，1971 年出生，上海財經大學經濟學碩士學歷，注冊會計師、高級會計師，民進會員。2002 年 10 月至2016 年 9 月，任上

143、海同濟科技實業股份有限公司二級子公司財務總監、董事；2016 年 10 月至 2017 年 4 月，任中國醫藥工業研究總院財務中心主任；2017 年 6 月至 2020 年 10 月，任天邦食品股份有限公司審計督察部副總經理、監事；2021 年 2 月至今，任黃山學院經濟管理學院教師；2024 年 12 月至今，任迪哲醫藥獨立董事。董韡雯董韡雯女士，現任公司監事會主席、職工代表監事，1986 年出生，廣東外語外貿大學外國語言文學及應用語言學（法律語言學）碩士學歷。2011 年 8 月至 2018 年 6 月，任無錫高新區招商發展中心項目經理；2018 年 6 月至 2020 年 11 月，任迪

144、哲醫藥總裁助理；2020 年 9月至今，任迪哲醫藥監事會主席、職工代表監事；2020 年 12 月至今，任迪哲醫藥證券事務代表。孫淵孫淵先生，現任公司監事，1988 年出生，美國華盛頓大學（圣路易斯）金融碩士學歷。2013 年 9 月至今任國投創新投資管理有限公司投迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告46/225資團隊總監；2017 年 9 月至今，任浙江創新生物有限公司董事；2020 年 10 月至今，任合源生物科技（天津）有限公司董事；2021 年 4月至今，任珠海圣美生物診斷技術有限公司董事；2021 年 6 月至今，任蘇州博騰生物制藥有限公司董事；2021 年 6 月至今，

145、任潤生藥業有限公司董事；2021 年 7 月至今，任明峰醫療系統股份有限公司董事；2022 年 8 月至今，任來凱醫藥科技（上海）有限公司董事；2023年 12 月至今，任廣州派真生物技術有限公司董事；2019 年 5 月至今，任迪哲醫藥監事?？禃造o康曉靜女士，現任公司監事、財務主管，1976 年出生，華東理工大學工商管理碩士學歷。1996 年 8 月至 2001 年 5 月，任上海焦化有限公司成本會計；2001 年 6 月至 2004 年 3 月，任三瑞化學（上海）有限公司總賬會計；2004 年 6 月至 2005 年 3 月，任華微半導體（上海）有限責任公司會計經理；2005 年 3 月至

146、 2017 年 12 月，任阿斯利康投資（中國）有限公司財務分析經理；2017 年 12 月至今，任迪哲醫藥財務主管。楊振帆楊振帆女士，現任公司副總經理、首席醫學官，1968 年出生，香港大學臨床醫學博士學歷。1992 年 9 月至 1995 年 8 月，任華西醫科大學附屬第一醫院外科醫生；1995 年 9 月至 1998 年 8 月，任重慶醫科大學附屬第一醫院外科醫生；1998 年 9 月至 1999 年 2 月，任香港大學瑪麗醫院訪問學者；1999 年 3 月至 2008 年 12 月，歷任香港大學科研人員、科研教授；2008 年 12 月至 2017 年 12 月，任阿斯利康投資（中國）

147、有限公司創新中心項目總監及醫學總監；2017 年 12 月至今，任迪哲醫藥副總經理、首席醫學官。呂洪斌呂洪斌先生，現任公司財務總監、董事會秘書，1978 年出生，中央財經大學工商管理碩士學歷。2001 年 7 月至 2007 年 6 月，任申銀萬國證券股份有限公司客戶經理及項目經理；2007 年 6 月至 2015 年 9 月，任中國國際金融股份有限公司成長型企業投行部醫療行業組負責人、執行總經理；2015 年 9 月至 2020 年 7 月，任華泰聯合證券有限責任公司大健康行業部負責人、董事總經理；2020 年 7 月至 2023 年8 月，任迪哲醫藥董事；2020 年 9 月至今，任迪哲醫

148、藥財務總監、董事會秘書。吳清漪吳清漪女士，現任公司副總經理、首席商務官，1974 年出生，上海大學環境監測專業，學士學位。1996 年 11 月至 1999 年 3 月任拜耳醫藥公司 OTC 部門市場研究主管；1999 年 3 月至 2006 年 3 月任禮來亞洲公司歷任市場研究主管、產品經理、市場經理等職；2006 年 4 月至 2010 年 5 月任輝瑞中國腫瘤業務的高級市場經理和輝瑞全球的腫瘤業務部門及亞太業務部門的高級市場經理；2010 年 6 月至 2011 年10 月任健贊生物醫藥公司外科業務總監及新產品策略總監，2011 年 10 月至 2015 年 7 月歷任阿斯利康中國腫瘤業

149、務部市場總監、區域銷售總監、糖尿病部執行總監；2015 年 8 月至 2019 年 6 月歷任賽諾菲腫瘤業務部負責人和特藥事業部總經理；2019 年 6 月至 2021 年 10月任百濟神州大中華區首席商務官，高級副總裁。2021 年 10 月至今，任迪哲醫藥副總經理，首席商務官。陳素勤陳素勤女士，現任公司副總經理、臨床運營部門負責人，1967 年出生，中國藥科大學中藥學本科學歷，中藥工程師。1989 年 7 月至 1994年 5 月任天津力生制藥廠質量管理部工藝員；1994 年 5 月至 1998 年 12 月任天津田邊制藥有限公司營業部科長；1998 年 12 月至 2001 年4 月任禮

150、來亞洲公司醫學部注冊專員；2001 年 4 月至 2011 年 2 月，任羅氏制藥亞洲藥品開發中心中國運營部門負責人；2011 年 2 月至2017 年 4 月，任阿斯利康投資（中國）有限公司中國臨床運營中心部門負責人；2018 年 1 月至今，任迪哲醫藥副總經理、臨床運營部門負責人。QINGBEIZENGQINGBEI ZENG（曾慶北）先生，現任公司副總經理、首席科學家，1962 年出生，俄亥俄州立大學化學博士學歷。1999 年 7 月至 2009年 11 月，任先靈葆雅研究院副主任研究員；2009 年 12 月至 2011 年 12 月，任默克研究院副主任研究員；2012 年 1 月至

151、2017 年 12 月，任阿斯利康投資（中國）有限公司中國創新中心高級主任研究員；2017 年 12 月至今，任迪哲醫藥副總經理，首席科學家。HONCHUNGHONCHUNG TSUI（徐漢忠）先生，現任公司副總經理，1968 年出生，俄亥俄州立大學化學博士學歷。1998 年 9 月至 2000 年 12 月，任迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告47/225TSUI斯坦福大學博士后研究員；2001 年 1 月至 2009 年 10 月，任美國先靈葆雅主任研究員；2009 年 11 月至 2011 年 12 月，任默克制藥研發中心主任研究員；2012 年 1 月至 2017 年 1

152、2 月，任阿斯利康投資（中國）有限公司中國創新中心高級主任研究員；2017 年 12 月至今，任迪哲醫藥副總經理，藥物化學部負責人。SHIH-YINGCHANGSHIH-YING CHANG（張世英）先生，現任公司副總經理，1963 年出生，馬里蘭大學化學工程博士學歷。1996 年 9 月至 2001 年 5 月，任聯和技術公司應用工程師；2001 年 6 月至 2003 年 8 月，任?？松梨诨す举Y深工程師；2003 年 9 月至 2015 年 10 月，任百時美施貴寶資深首席科學家；2015 年 11 月至 2018 年 12 月任和記黃埔醫藥制劑研發部執行總監；2019 年 1 月

153、至今，任迪哲醫藥副總經理、CMC 部門負責人。張知為張知為女士，現任公司副總經理，1982 年出生，碩士學歷。2005 年 9 月至 2006 年 8 月，任和路雪（中國）有限公司秘書；2006 年 8 月至 2011 年 4 月，任上海和睦家醫院人力資源部高級主管；2011 年 4 月至 2011 年 11 月，任翰德人力資源有限公司人力資源部經理；2011年 12 月至 2018 年 2 月，任阿斯利康投資（中國）有限公司人力資源部副總監；2018 年 2 月起至今任迪哲醫藥副總經理、運營部負責人。其它情況說明適用 不適用因個人工作原因，張昕女士于 2024 年 12 月申請辭去公司獨立董

154、事、審計委員會主任委員、薪酬與考核委員會委員及提名委員會委員職務，并不再擔任公司任何職務。辭職報告于 2024 年第三次臨時股東大會選舉產生新任獨立董事后生效。具體內容詳見公司在上海證券交易所網站（）披露的關于公司獨立董事辭職的公告（公告編號：2024-48）及2024 年第三次臨時股東大會決議公告（公告編號：2024-60）。迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告48/225(二二)現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況1 1、在股東單位任職情況在股東單位任職情況適用 不適用任職人員姓名股東單位名稱在股東單位擔任的職

155、務任期起始日期任期終止日期張小林ZYTZ董事2017-09張小林無錫迪喆執行事務合伙人委派代表2020-06在股東單位任職情況的說明無2 2、在其他單位任職情況在其他單位任職情況適用 不適用任職人員姓名其他單位名稱在其他單位擔任的職務任期起始日期任期終止日期張小林北京大學客座教授2017-09張小林無錫敦禾執行董事、總經理2017-09張小林Dizal Pharma（HK）Limited董事2019-05張小林Dezent Partners Limited董事2017-09張小林Dizal PharmaceuticalsUSA,Inc.（已注銷）董事2019-122024-04張小林無錫靈創（

156、已注銷）執行事務合伙人委派代表2017-092024-10SIMONDAZHONG LU國投招商（南京）投資管理有限公司董事總經理2020-01博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司董事2017-05蘇州能健電氣有限公司董事2011-05Ascentage Pharma GroupInternational董事2016-11RODOLPHEPETER ANDREGREPINETAZ PLC副總裁、企業發展部負責人2014-04姜斌上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院腫瘤科主任2005-09王學恭中國醫藥企業管理協會副會長2014-04中國醫藥包裝協會副會長2017-052024-12三一創新（北京）投

157、資管理有限公司合伙人、投資決策委員會委員成員2018-07杭州尚健生物技術有限公司董事2018-09中生尚健生物醫藥（杭州）有限公司董事2020-03海英創（天津）投資管理有限公司董事2020-07迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告49/225眾誠協力（天津）企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表2018-12眾誠匯津（天津）企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表2019-03海英創（天津）企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表2019-05云起匯津（天津）企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表2019-05眾友日鑫

158、（天津）企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表2021-07眾思智興（天津）企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表2021-08深圳信立泰藥業股份有限公司獨立董事2021-12浙江華海藥業股份有限公司獨立董事2022-05新途（天津）企業管理咨詢有限公司監事2022-06新途致遠（天津）企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表2022-06開新致遠（天津）企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表2024-03朱冠山上海蘋譜醫療科技有限公司副總經理2023-09張昕（已離任）大華會計師事務所（特殊普通合伙）上海分所合伙人2011-052

159、024-12上海三問家居服飾有限公司獨立董事2020-01河北明尚德玻璃科技股份有限公司獨立董事2022-052024-07江蘇盛安傳動股份公司獨立董事2022-052024-12浙江榮億精密機械股份有限公司獨立董事2024-06安梅霞黃山學院經濟管理學院教師2021-02在其他單位任職情況的說明無(三三)董事、監事、高級管理人員董事、監事、高級管理人員和和核心技術人員核心技術人員報酬情況報酬情況適用 不適用單位：萬元幣種：人民幣董事、監事、高級管理人員報酬的決策程序董事、職工代表監事報酬方案由股東大會通過后執行；高級管理人員的報酬方案由董事會批準后執行；董事、高管的報酬由薪酬迪哲（江蘇）醫藥

160、股份有限公司2024 年年度報告50/225與考核委員會考核、監督。董事在董事會討論本人薪酬事項時是否回避是薪酬與考核委員會或獨立董事專門會議關于董事、監事、高級管理人員報酬事項發表建議的具體情況第二屆董事會第七次會議對 關于 2024 年度公司董事薪酬（津貼）方案的議案及關于 2024 年度公司高級管理人員薪酬方案的議案進行了審議，認為董事及高管的年度薪酬（津貼）執行情況符合公司實際情況，并參考了行業薪酬水平，較好地兼顧了激勵與約束機制，有利于公司的長遠發展，符合有關法律、法規、規范性文件及公司章程的有關規定，不存在損害公司及全體股東尤其是中小股東利益的情形。薪酬與考核委員會對以上議案進行了

161、審議，均以全票贊成的決議結果通過了兩個議案。董事、監事、高級管理人員報酬確定依據在公司擔任具體職務的董事、職工監事、高級管理人員，根據其在公司的具體任職崗位領取相應報酬；獨立董事享有固定金額的獨董津貼；不在公司擔任具體職務的董事（不含獨立董事）不在公司領取報酬。董事、監事和高級管理人員報酬的實際支付情況董事、監事和高級管理人員報酬的實際支付情況和披露一致。報告期末全體董事、監事和高級管理人員實際獲得的報酬合計3,582.64報告期末核心技術人員實際獲得的報酬合計651.06(四四)公司董事、監事、高級管理人員公司董事、監事、高級管理人員和和核心技術人員核心技術人員變動情況變動情況適用 不適用姓

162、名擔任的職務變動情形變動原因張昕獨立董事離任個人工作原因安梅霞獨立董事選舉新任獨立董事(五五)近三年受證券監管機構處罰的情況說明近三年受證券監管機構處罰的情況說明適用 不適用根據 2023 年 2 月 1 日上海證券交易所出具的上海證券交易所紀律處分決定書202310號，由于人福醫藥集團股份公司（以下簡稱“人福醫藥”）控股股東、實際控制人長期違規占用公司資金，公司獨立董事王學恭先生對擔任人福醫藥獨立董事期間的資金占用違規行為負有一定責任，上海證券交易所決定予以通報批評。截至 2021 年 5 月，王學恭先生已辭去人福醫藥獨立董事職務。(六六)其他其他適用 不適用七、七、報告期內召開的董事會有關

163、情況報告期內召開的董事會有關情況會議屆次召開日期會議決議第二屆董事會第六次會議2024 年 2 月26 日審議通過如下決議：1.關于延長向特定對象發行 A 股股票股東大會決議有效期的迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告51/225議案2.關于提請股東大會延長授權董事會辦理向特定對象發行 A股股票相關事宜的議案3.關于變更注冊資本、修訂公司章程并辦理工商變更登記的議案4.關于提請召開 2024 年第一次臨時股東大會的議案第二屆董事會第七次會議2024 年 4 月29 日審議通過如下決議：1.關于公司的議案2.關于公司的議案3.關于公司的議案4.關于公司的議案5.關于公司的議案6.關于

164、公司的議案7.關于公司的議案8.關于公司的議案9.關于 2024 年度公司董事薪酬（津貼）方案的議案10.關于 2024 年度公司高級管理人員薪酬方案的議案11.關于公司的議案12.關于將募集資金理財收益和利息用于募投項目的議案13.關于使用部分超募資金永久補充流動資金的議案14.關于 2023 年度日常關聯交易實施情況與 2024 年度日常關聯交易預計的議案15.關于推動“提質增效重回報”行動方案的議案16.關于的議案17.關于的議案18.關于公司前次募集資金使用情況專項報告的議案19.關于公司的議案20.關于提請召開 2023 年年度股東大會的議案第二屆董事會第八次會議2024 年 8 月

165、29 日審議通過如下決議：1.關于公司的議案2.關于公司的議案3.關于公司前次募集資金使用情況報告的議案4.關于公司 2024 年度“提質增效重回報”行動方案的半年度評估報告5.關于變更 2024 年度會計師事務所的議案6.關于變更 2023 年度向特定對象發行 A 股股票之審計機構的議案7.關于提請召開公司 2024 年第二次臨時股東大會的議案第二屆董事會第九次會議2024年10月30 日審議通過如下決議：1.關于公司 2024 年第三季度報告的議案2.關于使用暫時閑置募集資金進行現金管理的議案第二屆董事會第十次會議2024年11月24 日審議通過如下決議：1.關于調整公司向特定對象發行 A

166、 股股票方案的議案2.關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票預案（修訂稿）的議案3.關于公司向特定對象發行 A 股股票發行方案論證分析報告（修訂稿）的議案迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告52/2254.關于公司向特定對象發行 A 股股票募集資金使用可行性分析報告（修訂稿）的議案5.關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票攤薄即期回報與填補措施及相關主體承諾（修訂稿）的議案6.關于公司本次募集資金投向屬于科技創新領域的說明（修訂稿）的議案7.關于豁免董事會通知時限的議案第二屆董事會第十一次會議2024年12月16 日審議通過如下決議：1.關于 2022 年限

167、制性股票激勵計劃首次授予部分的歸屬條件成就的議案2.關于改選公司獨立董事及調整董事會專門委員會委員的議案3.關于變更注冊資本、修訂公司章程并辦理工商變更登記的議案4.關于提請召開 2024 年第三次臨時股東大會的議案八、八、董事履行職責情況董事履行職責情況(一一)董事參加董事會和股東大會的情況董事參加董事會和股東大會的情況董事姓名是否獨立董事參加董事會情況參加股東大會情況本年應參加董事會次數親自出席次數以通訊方式參加次數委托出席次數缺席次數是否連續兩次未親自參加會議出席股東大會的次數張小林否66600否2SIMONDAZHONGLU否66600否4RODOLPHEPETERANDREGREPI

168、NET否66600否0姜斌是66600否3王學恭是66600否3朱冠山是66600否2張昕是66600否4安梅霞是00000否0連續兩次未親自出席董事會會議的說明適用 不適用年內召開董事會會議次數6其中：現場會議次數0通訊方式召開會議次數0現場結合通訊方式召開會議次數6(二二)董事對公司有關事項提出異議的情況董事對公司有關事項提出異議的情況適用 不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告53/225(三三)其他其他適用 不適用九、九、董事會下設專門委員會情況董事會下設專門委員會情況適用不適用(一一)董事會下設專門委員會成員情況董事會下設專門委員會成員情況專門委員會類別成員姓名審計委

169、員會SIMON DAZHONG LU、RODOLPHE PETER ANDRE GREPINET、王學恭、朱冠山、張昕（2024 年 1 月 1 日-2024 年 12 月 30 日）、安梅霞（2024 年 12 月 31 日）提名委員會SIMON DAZHONG LU、RODOLPHE PETER ANDRE GREPINET、王學恭、朱冠山、張昕（2024 年 1 月 1 日-2024 年 12 月 30 日）、安梅霞（2024 年 12 月 31 日）薪酬與考核委員會SIMON DAZHONG LU、RODOLPHE PETER ANDRE GREPINET、王學恭、朱冠山、張昕（202

170、4 年 1 月 1 日-2024 年 12 月 30 日）、安梅霞（2024 年 12 月 31 日）戰略委員會張小林、SIMON DAZHONG LU、RODOLPHE PETER ANDREGREPINET、姜斌、王學恭(二二)報告期內報告期內審計審計委員會召開委員會召開4 4次會議次會議召開日期會議內容重要意見和建議其他履行職責情況2024年4月29日第二屆審計委員會第三次會議審議通過以下議案：1.關于公司的議案2.關于公司的議案3.關于公司的議案4.關于公司的議案5.關于公司的議案6.關于公司的議案7.關于公司的議案8.關于將募集資金理財收益和利息用于募投項目的議案9.關于使用部分超募

171、資金永久補充流動資金的議案10.關于 2023 年度日常關聯交易實施情況與 2024 年度日常關聯交易預計的議案11.審計委員會對會計師事務所履行監督職責情況報告12.關于公司的議案13.關于公司的議案14.關于公司前次募集資金使用情況專項報告的議案參會委員通過充分溝通討論，除關聯委員在相關議案回避表決外，一致通過所有議案無2024年8月29 日第二屆審計委員會第四次會議審議通過以下議案：1、關于公司的議案2、關于公司的議案3、關于公司前次募集資金使用情況報告的議案4、2024 年二季度內部審計工作報告參會委員通過充分溝通討論，一致通過所有議案無迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告

172、54/2255、關于 2024 年度會計師事務所選聘結果的議案6、關于 2023 年度向特定對象發行 A 股股票之審計機構選聘結果的議案2024年 10月 30日第二屆審計委員會第五次會議審議通過以下議案：1、關于公司 2024 年第三季度報告的議案2、關于公司的議案參會委員通過充分溝通討論，一致通過所有議案無2024年 11月 24日第二屆審計委員會第六次會議審議通過以下議案：1、關于調整公司向特定對象發行 A 股股票方案的議案2、關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票預案（修訂稿）的議案3、關于公司向特定對象發行 A 股股票發行方案論證分析報告（修訂稿）的議案4、關于公司向特定

173、對象發行 A 股股票募集資金使用可行性分析報告（修訂稿）的議案5、關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票攤薄即期回報與填補措施及相關主體承諾（修訂稿）的議案參會委員通過充分溝通討論，一致通過所有議案無(三三)報告期內報告期內薪酬與考核薪酬與考核委員會召開委員會召開2 2次會議次會議召開日期會議內容重要意見和建議其他履行職責情況2024年4月29 日第二屆薪酬與考核委員會第二次會議審議通過以下議案：1、關于 2024 年度公司董事薪酬（津貼）方案的議案2、關于 2024 年度公司高級管理人員薪酬方案的議案參會委員通過充分溝通討論，一致通過所有議案無2024年12月16日第二屆薪酬委員

174、會第三次會議審議通過以下議案：1、關于 2022 年限制性股票激勵計劃首次授予部分的歸屬條件成就的議案參會委員通過充分溝通討論，一致通過所有議案無(四四)報告期內報告期內戰略戰略委員會召開委員會召開2 2次會議次會議召開日期會議內容重要意見和建議其他履行職責情況2024年2月26 日第二屆董事會戰略委員會第二次會議審議通過以下議案：1、關于延長向特定對象發行 A 股股票股東大會決議有效期的議案2、關于提請股東大會延長授權董事會辦理向特定對象發行 A 股股票相關事宜的議案參會委員通過充分溝通討論，一致通過所有議案無2024年11月24日第二屆戰略委員會第三次會議審議通過以下議案：1、關于調整公司

175、向特定對象發行 A 股股票方案的議案2、關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票預案（修訂稿）的議案3、關于公司向特定對象發行 A 股股票發行方案論證分析報告（修訂稿）的議案4、關于公司向特定對象發行 A 股股票募集資金使用可行性分析報告（修訂稿）的議案5、關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票攤薄即期回報與填補措施及相關主體承諾（修訂稿）的議案參會委員通過充分溝通討論，一致通過所有議案無迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告55/2256、關于公司本次募集資金投向屬于科技創新領域的說明（修訂稿）的議案(五五)報告期內報告期內提名提名委員會召開委員會召開1 1次

176、會議次會議召開日期會議內容重要意見和建議其他履行職責情況2024年12月16日第二屆提名委員會第一次會議審議通過以下議案：1、關于提名公司第二屆董事會獨立董事及董事會專門委員會委員候選人的議案參會委員通過充分溝通討論，一致通過所有議案無(六六)存在異議事項的具體情況存在異議事項的具體情況適用 不適用十、十、監事會發現公司存在風險的說明監事會發現公司存在風險的說明適用 不適用監事會對報告期內的監督事項無異議。十一、十一、報告期末報告期末母公司和主要子公司的員工情況母公司和主要子公司的員工情況(一一)員工情況員工情況母公司在職員工的數量610主要子公司在職員工的數量242在職員工的數量合計852母

177、公司及主要子公司需承擔費用的離退休職工人數0專業構成專業構成類別專業構成人數銷售人員488研發人員267生產人員31財務人員14行政人員52合計852教育程度教育程度類別數量（人）博士61碩士200本科460其他131合計852(二二)薪薪酬政策酬政策適用 不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告56/225公司基于員工工作崗位及能力考核，參考其他相關企業、相關崗位的薪酬水平，制定薪酬計劃或方案，實施年度調薪、股權激勵計劃等激勵政策。公司不斷優化員工職業晉升機制，為員工的未來發展明確方向。(三三)培訓計劃培訓計劃適用 不適用迪哲醫藥始終將人才培養視為推動企業持續發展的核心驅動力。

178、我們緊密貼合業務需求及組織能力發展目標，構建了覆蓋全員、多維度的培訓體系，踐行“學思篤行”的核心價值觀，為公司的技術創新與市場競爭注入源源不斷的活力。管理者賦能：助力領導力提升與團隊成長公司針對不同層級的管理者，量身定制了系統化的培訓項目，涵蓋領導力塑造、團隊協作優化及戰略規劃等關鍵領域。例如，面向帶人經理推出的“卓越管理進階計劃”，通過理論學習與實戰演練相結合的方式，著重打磨績效管理、反饋談話等核心技能。截至目前，已有超過 90%的中高層管理者完成該計劃，實際工作中管理水平有所提升，有效激發了團隊潛能，提升了部門整體效率。合規建設：筑牢企業發展基石作為一家高度注重合規管理的科創板上市公司，迪

179、哲醫藥致力于通過系統化培訓強化全體員工的合規意識。公司設置了包括信息安全、商業秘密保護、知識產權管理以及公司規章制度在內的多個培訓模塊，確保員工全面掌握相關知識。此外，職業健康與安全環境培訓實現 100%覆蓋，周期性復訓機制進一步鞏固了員工的安全責任意識。這些措施不僅保障了企業的穩健運營，更為公司的可持續發展奠定了堅實基礎。個性化培訓：助力員工與企業共同成長基于各部門工作特點與發展需求，公司制定了個性化的培訓計劃，涵蓋專業技能提升與綜合素質培養兩大維度。2024 年度共有超過 350 人次參與各類培訓，員工滿意度高達 95%，充分體現了培訓項目的實效性與受歡迎程度。創新驅動：打造高素質人才梯隊

180、迪哲醫藥深知技術創新與研發實力是推動企業持續發展的關鍵驅動力。公司始終致力于打造開放包容的企業文化，鼓勵員工探索新技術、新方法，并為他們提供成長與發展的廣闊平臺。公司已明確將“培養復合型人才”作為長期發展目標之一，積極探索多種形式的學習與發展機制，包括但不限于跨部門交流、外部專家培訓以及行業前沿技術分享，以幫助員工拓寬視野、提升技能。技術創新離不開團隊協作與知識共享，公司優化內部溝通機制，鼓勵不同部門間的經驗交流與資源整合，為潛在的創新活動創造有利條件。(四四)勞務外包情況勞務外包情況適用 不適用勞務外包的工時總數7221迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告57/225勞務外包支付

181、的報酬總額（萬元）62.86十二、十二、利潤分配或資本公積金轉增預案利潤分配或資本公積金轉增預案(一一)現金分紅政策的制定、執行或調整情況現金分紅政策的制定、執行或調整情況適用 不適用A、關于現金分紅政策的制定情況根據公司法關于進一步落實上市公司現金分紅有關事項的通知（證監發201237 號）及公司章程的有關規定，為健全公司利潤分配事項的決策程序和機制，增加股利分配決策透明度和可操作性，積極回報投資者，公司在兼顧公司持續發展的基礎上，制定了公司未來三年（2023 年-2025 年）股東分紅回報規劃，并經第一屆董事會第十六次會議審議通過。公司未來三年（2023 年-2025 年）股東回報規劃主要

182、內容如下：一、制定本規劃考慮的因素一、制定本規劃考慮的因素股東回報規劃應當著眼于公司的戰略發展規劃及可持續經營情況，綜合考慮公司經營發展實際、股東要求和意愿、社會資金成本、外部融資環境、所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，從現實與長遠兩個方面綜合考慮股東利益，建立對投資者科學、持續、穩定的股東回報規劃和機制。二、本規劃的制定原則二、本規劃的制定原則根據中華人民共和國公司法等相關法律法規和公司章程的規定，在遵循重視對股東的合理投資回報并兼顧公司可持續發展的基礎上，充分聽取和考慮公司股東（尤其是中小股東）、獨立董事的意見和訴求，制定合理的股東回報規劃，兼

183、顧處理好公司短期利益和長遠發展的關系，以保證利潤分配政策的連續性和穩定性。三、利潤分配形式三、利潤分配形式公司利潤分配可以采取現金、股票、現金與股票兩者相結合或者法律、法規允許的其他方式。在符合現金分紅條件的情況下，公司原則上優先采用現金分紅的利潤分配方式。四、現金分紅的具體條件和比例四、現金分紅的具體條件和比例在公司累計未分配利潤期末余額為正、當期可分配利潤（即公司彌補虧損、提取公積金所余的稅后利潤）為正、公司現金流可以滿足公司正常經營和可持續發展的情況下，公司在彌補虧損、足額預留法定公積金、任意公積金以后，原則上每年度應當至少以現金方式分配利潤一次。公司最近三年以現金方式累計分配的利潤不少

184、于最近三年實現的年均可分配利潤的 30%。公司董事會應當綜合考慮所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區分下列情形，并按照公司章程規定的程序，提出差異化的現金分紅政策：（1）公司發展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 80%；迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告58/225（2）公司發展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 40%；（3）公司發展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占

185、比例最低應達到 20%；公司發展階段不易區分但有重大資金支出安排的，由董事會根據具體情況參照前項規定處理。其中，重大資金支出安排指以下情形之一：（1）公司未來十二個月內擬對外投資、收購資產或購買設備累計支出達到或超過公司最近一期經審計凈資產的 50%，或超過 5,000 萬元；（2）公司未來十二個月內擬對外投資、收購資產或購買設備累計支出達到或超過公司最近一期經審計總資產的 30%。五、股票股利的具體條件五、股票股利的具體條件在滿足上述現金分紅的具體條件的前提下，滿足下述條件之一的，董事會可以提出股票股利分配預案，但無論何種情形，公司股利分配均不得超過累計可供分配利潤的范圍：（1）如董事會認為

186、公司有擴大股本規模需求時，或公司在經營情況良好并且董事會認為公司股票價格與公司股本規模不匹配、發放股票股利有利于公司全體股東整體利益；（2）公司在面臨資金需求約束或現金流不足時，可考慮采用發放股票股利的利潤分配方式。六、利潤分配的時間間隔六、利潤分配的時間間隔在滿足利潤分配條件前提下，公司原則上每年進行一次利潤分配。在滿足現金分紅條件的情況下，公司將積極采取現金方式分配股利。在有條件的情況下，公司董事會可以根據公司的實際經營狀況向股東大會提議進行中期現金分紅。七、利潤分配的決策程序和機制七、利潤分配的決策程序和機制公司每年利潤分配方案由董事會根據公司章程的規定、公司盈利和資金情況、未來的經營計

187、劃等因素擬訂。公司在制定現金分紅具體方案時，董事會應當認真研究和論證公司現金分紅的時機、條件和最低比例、調整的條件及決策程序要求等事宜，公司利潤分配預案由董事會提出，但需事先征求獨立董事和監事會的意見，獨立董事應當發表明確的意見，監事會應對利潤分配預案提出審核意見。利潤分配預案經董事會過半數董事表決通過后，方可提交股東大會審議。獨立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會審議。股東大會對利潤分配方案進行審議前，應通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，并及時答復中小股東關心的問題。公司因特殊情況無法按照既定的現金分紅政策或最低現金分紅

188、比例確定當年的利潤分配方案時，應當在定期報告中披露具體原因、未用于分紅的資金留存公司的用途和使用計劃，并由獨立董事發表明確意見。八、利潤分配政策的調整機制八、利潤分配政策的調整機制迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告59/225如公司外部經營環境變化并對公司生產經營造成重大影響，或公司自身經營狀況發生較大變化時，公司可對利潤分配政策進行調整。調整后的利潤分配政策應以股東權益保護為出發點，不得違反相關法律法規、規范性文件的規定。公司根據生產經營情況、投資規劃和長期發展的需要等原因需調整利潤分配政策的，應由公司董事會根據實際情況提出利潤分配政策調整議案，由獨立董事、監事會發表意見，經公

189、司董事會審議通過后提請股東大會審議，并經出席股東大會的股東所持表決權的三分之二以上通過。公司調整利潤分配政策，應當提供網絡投票等方式為公眾股東參與股東大會表決提供便利。董事會擬定調整利潤分配政策議案過程中，應當充分聽取股東（特別是公眾投資者）、外部董事、獨立董事和外部監事意見。董事會審議通過調整利潤分配政策議案的，應經董事會全體董事過半數以上表決通過，經全體獨立董事二分之一以上表決通過，獨立董事發表獨立意見，并及時予以披露。監事會應當對董事會擬定的調整利潤分配政策議案進行審議，充分聽取不在公司任職的外部監事意見（如有），并經監事會全體監事過半數以上表決通過。公司董事會、監事會和股東大會對利潤分

190、配政策的決策和論證過程中應當充分考慮獨立董事、外部監事和公眾投資者的意見。公司將通過多種途徑（電話、傳真、電子郵件、投資者關系互動平臺）聽取、接受公眾投資者對利潤分配事項的建議和監督。公司應當在年度報告中詳細披露現金分紅政策的制定及執行情況，并對下列事項進行專項說明：（1）是否符合公司章程的規定或者股東大會決議的要求；（2）分紅標準和比例是否明確和清晰；（3）相關的決策程序和機制是否完備；（4）獨立董事是否履職盡責并發揮了應有的作用；（5）中小股東是否有充分表達意見和訴求的機會，中小股東的合法權益是否得到了充分保護等。對現金分紅政策進行調整或變更的，還應對調整或變更的條件及程序是否合規和透明等

191、進行詳細說明。公司若當年不進行或以低于公司章程規定的現金分紅比例進行利潤分配的，應當在董事會決議公告和定期報告中詳細說明未分紅的原因以及未用于分紅的資金留存公司的用途，獨立董事應當對此發表獨立意見；相關利潤分配議案需經公司董事會審議后提交股東大會批準，并在股東大會議案中詳細論證說明原因及留存資金的具體用途。存在股東違規占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現金紅利，以償還其占用的資金。B、關于現金分紅政策的執行情況迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告60/225公司核心產品仍處于研發階段，尚未盈利，尚不滿足現金分紅的條件，因此本報告期未進行現金分紅。(二二)現金分紅政策的專

192、項說明現金分紅政策的專項說明適用 不適用是否符合公司章程的規定或股東大會決議的要求是 否分紅標準和比例是否明確和清晰是 否相關的決策程序和機制是否完備是 否獨立董事是否履職盡責并發揮了應有的作用是 否中小股東是否有充分表達意見和訴求的機會，其合法權益是否得到了充分保護是 否(三三)報告期內盈利且母公司可供股東分配利潤為正，但未提出現金利潤分配方案預案的，公司應報告期內盈利且母公司可供股東分配利潤為正，但未提出現金利潤分配方案預案的，公司應當詳細披露原因以及未分配利潤的用途和使用計劃當詳細披露原因以及未分配利潤的用途和使用計劃適用 不適用(四四)本報告期利潤分配及資本公積金轉增股本預案本報告期利

193、潤分配及資本公積金轉增股本預案適用 不適用(五五)最近三個會計年度現金分紅情況最近三個會計年度現金分紅情況適用 不適用十三、十三、公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響(一一)股權激勵總體情況股權激勵總體情況適用 不適用1.1.報告期內股權激勵計劃方案報告期內股權激勵計劃方案單位：元幣種：人民幣計劃名稱激勵方式標的股票數量標的股票數量占比(%)激勵對象人數激勵對象人數占比(%)授予標的股票價格2020 年員工股份期權計劃股票期權12,600,0003.016914316.781.262022 年限制性股票激勵

194、計劃第二類限制性股票14,146,4093.38729811.509.612.2.報告期內股權激勵實施進展報告期內股權激勵實施進展適用 不適用單位：股計劃名稱年初已授予股權激勵數量報告期新授予股權激勵數量報告期內可歸屬/行權/解鎖數量報告期內已歸屬/行權/解鎖數量授予價格/行權價格（元）期末已獲授予股權激勵數量期末已獲歸屬/行權/解鎖股份數量2020 年員12,600,00003,951,7503,951,7501.2612,600,00012,103,020迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告61/225工股份期權計劃2022 年限制性股票激勵計劃14,146,40907,319

195、,9665,544,9669.6114,146,4095,544,9663.3.報告期內股權激勵考核指標完成情況及確認的股份支付費用報告期內股權激勵考核指標完成情況及確認的股份支付費用適用不適用單位：元幣種：人民幣計劃名稱報告期內公司層面考核指標完成情況報告期確認的股份支付費用2022 年限制性股票激勵計劃2022 年限制性股票激勵計劃獲授的限制性股票 2024 年的考核指標完成情況如下：1）2023 年 9 月，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的 受理通知書，戈利昔替尼用于復發或難治的外周 T 細胞淋巴瘤（r/r PTCL）的新藥上市申請（NDA）獲得受理。2023 年 1 月，公司收到國

196、家藥品監督管理局核準簽發的受理通知書，舒沃替尼片用于既往接受過鉑類化療 EGFRExon20ins 突變的局部晚期或轉移性 NSCLC 的成人患者的NDA 獲得受理。2）2024 年 6 月，公司自主研發的 I 類新藥高瑞哲（通用名：戈利昔替尼膠囊）正式獲得國家藥品監督管理局批準，單藥適用于既往至少接受過一線系統性治療的 r/r PTCL 成人患者。3）以董事會批準激勵方案之日公司市值、上證科創板生物醫藥指數(000683)內可比生物制藥公司同日市值為基數，至董事會審議歸屬條件之日前一天公司市值的增長率在 75 分位或以上。132,818,342.27合計/132,818,342.27(二二)

197、相關激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的相關激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的適用 不適用事項概述查詢索引2020 年員工股份期權計劃第三個行權期行權新增股份已于 2024 年 1 月 15 日在中國證券登記結算有限責任公司上海分公司完成登記請參見公司于2024年1月18日在上交所官網披露的關于 2020 年員工股份期權計劃第三個行權期行權結果暨股份變動的公告（公告編號：2024-02）。2022 年限制性股票激勵計劃首次授予部分第一類激勵對象第一個歸屬期歸屬新增股份已于2024 年 2 月 5 日在中國證券登記結算有限責任公司上海分公司完成登記請參見公司于 2024

198、 年 2 月 7 日在上交所官網披露的2022 年限制性股票激勵計劃首次授予部分第一類激勵對象第一個歸屬期歸屬結果暨股票上市公告（公告編號：2024-06）。公司于 2024 年 12 月 16 日召開第二屆董事會第十一次會議和第二屆監事會第十次會議，審議通過了關于 2022 年限制性股票激勵計劃首次授予部分的歸屬條件成就的議案請參見公司于 2024 年 12 月 17 日在上交所官網披露的關于 2022 年限制性股票激勵計劃首次授予部分的歸屬條件成就的公告（公告編號：2024-52）。2022 年限制性股票激勵計劃首次授予部分第二類激勵對象第一個歸屬期歸屬新增股份已于2024 年 12 月

199、23 日在中國證券登記結算有限責任公司上海分公司完成登記請參見公司于 2024 年 12 月 25 日在上交所官網披露的2022 年限制性股票激勵計劃首次授予部分第二類激勵對象第一個歸屬期歸屬結果暨股票上市公告（公告編號：2024-57）。其他說明適用 不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告62/225員工持股計劃情況適用 不適用其他激勵措施適用 不適用(三三)董事、董事、高級高級管理人員和管理人員和核心核心技術人員技術人員報告期內被授予的股權激勵情況報告期內被授予的股權激勵情況1.1.股票期權股票期權適用 不適用2.2.第一類第一類限制性股票限制性股票適用 不適用3.3.第二

200、類第二類限制性股票限制性股票適用 不適用單位：股姓名職務年初已獲授予限制性股票數量報告期新授予限制性股票數量限制性股票的授予價格（元）報告期內可歸屬數量報告期內已歸屬數量期末已獲授予限制性股票數量報告期末市價（元）張小林董事長、總經理7,100,00009.615,325,0003,550,0007,100,00041.47吳清漪首席商務官、副總經理2,792,83409.611,196,4171,196,4172,792,83441.47楊振帆首席醫學官、副總經理557,50009.6178,75078,750557,50041.47陳素勤副總經理160,00009.6160,00060,0

201、00160,00041.47呂洪斌首席財務官、董事會秘書420,00009.6150,00050,000420,00041.47HONCHUNG TSUI副總經理180,00009.6140,00040,000180,00041.47QINGBEIZENG副總經理、首席科學家180,00009.6140,00040,000180,00041.47SHIH-YING CHANG副總經理53,00009.6125,00025,00053,00041.47張知為副總經理30,00009.6110,00010,00030,00041.47喬衛軍核心技術人員80,00009.6115,00015,000

202、80,00041.47鄭莉核心技術人員35,00009.6112,50012,50035,00041.47陳侃核心技術人員32,50009.6111,25011,25032,50041.47合計/11,620,8340/6,863,9175,088,91711,620,834/(四四)報告期內對報告期內對高級高級管理管理人員人員的考評機制，以及激勵機制的建立、實施情況的考評機制，以及激勵機制的建立、實施情況適用 不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告63/225公司設立了薪酬與考核委員會，根據董事和高級管理人員的管理崗位的主要范圍、職責和重要性，并參考其他相關企業、相關崗位的薪

203、酬水平，制定薪酬計劃或方案，并定期進行績效考評。此外，獨立董事在年度董事會上對上一年董事薪酬（津貼）方案和高級管理人員薪酬方案執行情況以及下一年擬定的董事及高管薪酬方案進行審議，對公司實際情況綜合評定是否較好地兼顧了激勵與約束機制發表獨立意見。公司同時建立了相應的激勵機制，設立員工股權激勵計劃，并根據市場情況進行年度調薪。十四、十四、報告期內的內部控制制度建設及實施情況報告期內的內部控制制度建設及實施情況適用 不適用公司根據公司法法律法規和公司章程，建立了由股東大會、董事會、獨立董事、監事會和高級管理層組成的規范的公司治理結構，并制定了相應的議事規則，明確決策、執行、監督等方面的職責權限，形成

204、了科學有效的職責分工和相互制衡的有效機制。此外，公司已根據實際情況建立了滿足公司管理需要的各種內控制度，涵蓋了公司業務活動和內部管理的各個環節，包括企業文化管理、人力資源管理、采購及付款、資產管理、預算管理、資金管理、重大投資、財務報告、關聯交易、信息披露、信息系統等，對公司日常經營或管理活動進行控制。報告期內，公司已按照企業內部控制基本規范的要求在所有重大方面保持了有效的內部控制。報告期內部控制存在重大缺陷情況的說明適用 不適用十五、十五、報告期內對子公司的管理控制情況報告期內對子公司的管理控制情況適用不適用公司報告期內有兩家全資直接控股子公司迪哲（上海）醫藥有限公司和迪哲（北京）醫藥有限公

205、司、一家全資間接控股子公司迪哲（無錫）醫藥有限公司以及一家控股 87.5%的合資公司格物生物技術（江蘇）有限公司。四家公司的財務管理、經營決策、人事管理均受公司監督。四家公司的重大事項報告、信息披露管理、關聯交易管理等事項需嚴格遵守公司的信息披露管理辦法關聯交易管理辦法等規章制度的要求。此外，公司定期對子公司實施審計監督，根據公司的內部審計制度對子公司的經營管理、內部控制等事項進行監督。十六、十六、內部控制審計報告的相關情況說明內部控制審計報告的相關情況說明適用 不適用內容詳見公司于 2025 年 4 月 30 日在上交所網站（）刊登的迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司 2024 年度內部控制審計報

206、告。是否披露內部控制審計報告：是內部控制審計報告意見類型：標準的無保留意見十七、十七、上市公司治理專項行動自查問題整改情況上市公司治理專項行動自查問題整改情況不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告64/225十八、十八、其他其他適用 不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告65/225第五節第五節環境、社會責任和其他公司治理環境、社會責任和其他公司治理一、一、董事會有關董事會有關 ESG 情況情況的聲明的聲明公司作為一家創新型生物醫藥企業，一直秉承“以患者為中心”理念，堅持源頭創新，持續發揮自身的優勢，堅持謀求可持續發展。公司始終圍繞臨床未被滿足的需求，聚焦開發全

207、球首創藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的創新治療手段。在業務快速發展的同時，公司高度重視并積極推進 ESG 管理，將環境、社會責任和其他公司治理的理念根植于公司戰略和日常運營的各個環節，持續推進和提高環境、社會和治理工作。在深耕經營的同時，公司重點關注環境保護，為應對全球氣候變化，通過流程優化、技術升級和員工培訓，有效降低人均能耗；嚴格遵守各地法律法規，堅持正直誠信道德準則，本著患者利益優先的宗旨，在全球各地開展高質量科學研究以及商業活動；秉持著“全球創新、學思篤行、志在必得”的核心價值觀，將人才定位為公司最重要的資源，打造學習型、有活力、可持續的職場環境；堅持良好的公司治

208、理，充分發揮股東大會、董事會和監事會在重大決策、經營管理和監督方面的作用；制定關于推動 2024 年度“提質增效重回報”行動方案，以提高信息披露的透明度，持續踐行“以投資者為本”的發展理念，提升高質量發展水平，保障全體股東特別是中小股東的權益。報告期內，累計發布 59 份公告。報告期內，公司積極響應國家節能減排、綠色發展的號召，確保公司各項經營符合相關環境保護法律法規的要求。同時，公司也主動履行社會責任，一方面通過自身研發優勢，聚焦臨床未被滿足的需求，給患者帶來新的治療潛力；另一方面，公司積極組織員工參與公益慈善活動，鼓勵員工回饋社會。二、二、ESGESG 整體工作成果整體工作成果適用 不適用

209、(一一)本年度具有行業特色的本年度具有行業特色的 ESGESG 實踐做法實踐做法適用 不適用2024 年度公司在 ESG 實踐中展現出行業特色，特別是在提高患者可及性、持續高研發投入以及可持續發展方面。1.提高患者可及性提高患者可及性公司核心產品舒沃哲和高瑞哲已獲批適應癥均納入國家醫保藥品目錄，極大地提高了患者對全球領先創新藥的可及性。同時，舒沃哲二/后線治療 EGFR Exon20ins NSCLC 的 NDA 已獲FDA 受理并獲優先審評資格，有望重塑該疾病領域的全球治療格局，為更多患者帶來突破性治療新方案。2.持續高研發投入持續高研發投入迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告6

210、6/225報告期內，公司持續投入資金用于推出新產品進入臨床前研究及臨床試驗，2024 年公司研發費用投入 7.24 億元。公司已建立七款具備全球競爭力的產品管線，其中兩大處于全球關鍵性臨床試驗階段的領先產品舒沃哲和高瑞哲均已在中國獲批上市。3.可持續發展可持續發展公司始終重視可持續發展，辦公運營環節中提倡資源合理使用、減少資源浪費、提高資源使用效率；研發環節中公司提倡資源循環使用、減少水電氣能源消耗、規范廢棄物與污染排放；生產環節中選擇踐行可持續發展的供應商，并要求供應商嚴格遵守公司的行為準則，在環境責任、可持續發展等方面對供應商做出要求。關于可持續發展的具體措施及取得的成效，詳情敬請參閱“第

211、五節 環境、社會責任和其他公司治理”之“三、（三）資源能耗及排放物信息”。(二二)本年度本年度 ESGESG 評級表現評級表現適用 不適用(三三)本年度被本年度被 ESGESG 主題指數基金跟蹤情況主題指數基金跟蹤情況適用 不適用三、三、環境環境信息信息情況情況是否建立環境保護相關機制是報告期內投入環保資金（單位：萬元）42.23(一一)是否是否屬于屬于環境環境保護部門公布的重點排污單位保護部門公布的重點排污單位是 否不適用(二二)報告期內因環境問題受到行政處罰的情況報告期內因環境問題受到行政處罰的情況無(三三)資源能耗及排放物信息資源能耗及排放物信息適用 不適用公司積極踐行綠色發展理念，緊扣

212、國家低碳發展目標，從政策制度的制定到日常運營的落地，對各環節進行嚴格把控和管理。公司根據環境保護法水污染防治法大氣污染防治法土壤污染防治法環境噪聲防治法生物安全法人類遺傳資源管理條例等相關環境保護法律法規以及行業相關法律法規，以高標準、嚴要求，不斷提升全產業鏈的綠色標準規范，并建立了 EHS 委員會，制定了覆蓋環境監測及風險防控、應急管理、實驗室與生物安全管理、化學品管理、職業健康、電力中斷及自然災害響應、實驗動物管理、體內實驗管理、質量風險管理的政策體系。迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告67/225報告期內，公司根據相關政策積極開展內部評估與審核，識別和排查可能存在的環境風險

213、點，避免產生不良環境影響。為加強全員環保意識，公司針對重點內容如危廢處理、垃圾分類、節能減排和事故預警等開展專項培訓和應急響應演練，新員工的 EHS 培訓覆蓋率達 100%。未來公司將結合國內外先進理念和優秀實踐，不斷優化公司綠色發展戰略和舉措，并進一步落實到未來生產基地建設和各地經營地日常運營中，助力國家“碳達峰碳中和”戰略目標的達成。1 1、溫室氣體排放溫室氣體排放情況情況適用 不適用公司積極應對氣候變化，為減少溫室氣體排放，在實驗、運營和辦公環節實施系列低碳節能舉措：日常辦公照明采用自動感應，實現人走燈滅，空調系統非工作時間自動關閉；各樓層均設置可回收、濕垃圾、有害垃圾、干垃圾箱，促進資

214、源回收利用；實驗室采取排風分離設置、活性炭吸附等舉措，減少廢氣排放，辦公及實驗室場所 PM2.5 常年保持為 0。2 2、能源資源消耗情況能源資源消耗情況適用 不適用資源的合理使用是實現可持續發展的重要途徑，公司對水資源、電力、紙張等資源進行主動管理，減少能源浪費，提高資源使用效率。同時，積極推行綠色辦公、環保節約行動，在實驗室環節和日常運營中提倡節約用水，并通過設備改造等方式提高用水效率；在辦公室還通過推動數字化應用和無紙化辦公，將招聘、采購等環節的合同電子化以及線上提交日常工作中的申請審批，節省了大量的紙張資源；通過智能控制空調、照明等系統，節約用電資源，減少用電浪費；鼓勵員工使用公共交通

215、、新能源車輛，實現綠色出行。減少碳排放、積極應對氣候變化是公司十分重視的環保問題。公司通過辦公地采取節能減排的措施，采購清潔能源、減少自身碳排放，實現碳中和的目標，減少溫室氣體的排放。公司將實驗室及辦公室空調改為節能模式運轉，減少換氣次數，放寬溫控范圍，從而減少電力消耗。除了從市政用水獲取水資源外，公司實施中水回用，通過收集和處理企業內部產生的工業廢水，轉化為非飲用水用途，降低了對新鮮水資源的需求，有助于減少公司的排水量，減輕對環境的壓力，符合綠色施工和可持續發展的要求。公司在研發及日常運營中使用的主要能源包括水、電、氣，各項能源均有所在地相關機構穩定供應，未出現能源需求短缺現象。報告期內，公

216、司水資源消耗量為 3.27 萬立方米、電力消耗量為 451.05 萬 kwh、氣資源消耗量為 42.21 萬立方米。3 3、廢棄物與污染物排放情況廢棄物與污染物排放情況適用 不適用日常運營中，公司嚴格遵循 中華人民共和國環境保護法中華人民共和國大氣污染防治法中華人民共和國水污染防治法 中華人民共和國固體廢物污染環境防治法 江蘇省環境保護條例等法律法規條款，遵守公司所在地排放標準，主動承擔社會責任。報告期內，公司經營過程中產生的廢棄物主要有廢水、實驗廢氣、實驗廢棄物。針對排放物的管理，公司建立了相應的排放管理辦法和事故處理辦法，明確對各項廢棄物的收集、存儲、滅活和處置要求，并落實到日迪哲（江蘇）

217、醫藥股份有限公司2024 年年度報告68/225常管理中，從而最大程度地減少對環境的影響。對于公司廢水的處理，公司選用了合理的污水處理工藝，確保排污合規性；對于實驗室廢氣的處理，公司在實驗室操作間配備相應的通風設施，并收集廢氣處理達標后排放；對于其他固體廢棄物，公司的廢棄物管理辦法對廢棄物收集、分類、處理等環節進行了規范，減少廢棄物對環境的污染。4 4、公司環保管理制度等情況公司環保管理制度等情況適用 不適用公司建立了相關的環保管理體系，確定了職責分工，制定了環境指標測量、應急培訓、事故處理、廢棄物處理等方面的工作手冊與管理辦法。在此體系下，公司結合實際情況和相關法律法規要求，持續優化自身環境

218、管理規范。EHS 管理制度運行良好，涵蓋員工職業衛生防護，實驗室生物安全，應急預案等，公司生物安全委員會負責公司內部人類遺傳資源和實驗室生物安全。(四四)在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果是否采取減碳措施是減少排放二氧化碳當量（單位：噸）不適用減碳措施類型（如使用清潔能源發電、在生產過程中使用減碳技術、研發生產助于減碳的新產品等）公共辦公區域采用紅外感應燈，減少電能浪費，延長燈具使用壽命。公司自建工廠在設計和建設過程中采用綠色設計，安裝太陽能光伏發電系統和雨水收集利用裝置，減少水電資源的消耗。同時，通風系統采用了蒸汽凝結水回收裝置，降低水電能耗

219、，動力機房設置了冬季節能板式換熱器，提升能源使用效率。具體說明適用 不適用公司對水資源、電力、紙張等資源進行主動管理，減少能源浪費，提高資源使用效率。報告期內，公司在實驗室環節和日常運營中提倡節約用水，通過設備改造等方式提高用水效率，并實施中水回用，通過收集和處理企業內部產生的工業廢水，轉化為非飲用水用途，降低了對新鮮水資源的需求，有助于減少公司的排水量，減輕對環境的壓力。公司通過推動數字化應用和無紙化辦公，鼓勵辦公用品循環使用，提倡員工在工作環節中節約資源，如倡導雙面用紙、節約用電、廢舊紙張循環使用等，節省了大量紙張資源。公司還通過智能控制空調、照明等系統，實現人走燈滅，空調系統非工作時間自

220、動關閉，節約用電資源，減少用電浪費。此外，報告期內，公司新增部分辦公地點，為踐行低碳環保理念，新增的辦公地點公司均采購了二手辦公設備，助力實現碳中和目標。此外，公司正在無錫建設國際標準創新藥產業化項目。秉承節能減排、可持續發展的經營理念，該項目采用綠色設計，安裝太陽能光伏發電系統，減少電力資源消耗，并安裝了雨水收集利用裝置，將雨水過濾凈化用于工廠內部綠化澆灌與內部道路的沖洗，減少水資源消耗。同時，通風系統采用了蒸汽凝結水回收裝置，通過收集蒸汽凝結水給蒸汽換熱器降溫，降低基礎降溫的水迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告69/225電能耗；動力機房設置了冬季節能板式換熱器，采用冷卻塔與

221、大氣溫度直接給生產設備換熱，通過板式換熱器實現水水間接換熱，提升整體的自然冷源利用。(五五)碳減排方面的新技術、新產品、新服務情況碳減排方面的新技術、新產品、新服務情況適用 不適用公司在碳減排方面新技術的詳細闡述，敬請參閱“第五節 環境、社會責任和其他公司治理”之“三、（四）在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果”。(六六)有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息適用 不適用保護生態環境、減少碳排放、積極應對氣候變化是公司十分重視的環保問題。公司通過研究、推廣節能減排的新型技術、采購清潔能源、減少自身碳排放等在辦公地、未來生產基地建設

222、中采取的節能減排的措施來減少溫室氣體的排放，從而實現碳中和的目標。公司嚴格遵循廢棄物排放相關的法律法規及管理規定，遵守公司所在的排放標準，主動承擔社會責任。公司經營過程中產生的廢棄物主要有廢水、實驗廢氣、實驗廢棄物，針對排放物的管理，公司建立了相應的排放管理辦法和事故處理辦法，并落實到日常管理中。對于公司廢水的處理，公司選用了合理的污水處理工藝，確保排污合規性；對于實驗室廢氣的處理，公司在實驗室操作間配備相應的通風設施，并收集廢氣處理達標后排放；對于其他固體廢棄物，公司的廢棄物管理辦法對廢棄物收集、分類、處理等環節進行了規范，減少廢棄物對環境的污染。公司在動物實驗過程中嚴格遵守動物福利標準，遵

223、循所有實驗所在地的實驗動物管理相關的法律法規及規章制度，承諾按照全球動物實驗規范開展醫學研究。公司擁有完善的飼養管理體系，滿足動物的基本生理、心理、自然需要，科學合理地對待動物，減少不必要的痛苦，并已獲得國際實驗動物評估和認可委員會（AAALAC International）認證。公司還制定了動物采血、給藥、術后、麻醉、飼養以及動物房準入，食物、飲水、清洗消毒，蟲害管理等系列規范，以規范開展醫學研究。公司建立了相關的環保管理體系，確定了職責分工，制定了環境指標測量、應急培訓、事故處理、廢棄物處理等方面的工作手冊與管理辦法。在此體系下，公司結合實際情況和相關法律法規要求，持續優化自身環境管理規范

224、。公司也制定了 EHS 管理相關制度，涵蓋員工職業衛生防護，實驗室生物安全，應急預案等，公司還成立了生物安全委員會，負責公司內部人類遺傳資源和實驗室生物安全。(七七)應對全球氣候變化所采取的措施及效果應對全球氣候變化所采取的措施及效果適用 不適用在全球氣候變化的背景下，公司在業務快速發展的同時，高度重視環境保護，積極響應國家節能減排、綠色發展的號召。為應對全球氣候變化，通過流程優化、技術升級和員工培訓，有效迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告70/225降低能耗。關于公司所采取的措施及效果的詳細闡述，敬請參閱“第五節 環境、社會責任和其他公司治理”之“二、環境信息情況”。四、四、社

225、會責任工作社會責任工作情況情況(一一)主營業務主營業務社會貢獻社會貢獻與與行業關鍵指標行業關鍵指標公司是一家創新型生物醫藥企業，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。公司堅持源頭創新的研發理念，以推出全球首創藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標，旨在填補全球未被滿足的臨床需求?；谛袠I領先的轉化科學和新藥分子設計與篩選技術平臺，公司已建立了七款具備全球競爭力的產品管線，其中兩大處于全球關鍵性臨床試驗階段的領先產品舒沃哲和高瑞哲，均已通過優先審評在中國獲批上市。報告期內，前述兩款產品已獲批適應癥均被納入國家醫保藥品目錄，該目錄已于 2025

226、年 1月 1 日起正式實施。關于產品的詳細情況，敬請參閱“第三節 管理層討論與分析”之“二、（一）主要業務、主要產品或服務情況”。(二二)推動科技創新情況推動科技創新情況公司堅持源頭創新的研發理念，以推出 First-in-class 和具有突破性潛力的治療方法為目標，旨在填補全球未被滿足的臨床需求。報告期內，公司積極推進各項產品的臨床開發，具體取得的成果詳情敬請參閱“第三節 管理層討論與分析”之“一、經營情況討論與分析”。(三三)遵守科技倫理情況遵守科技倫理情況1.動物實驗動物實驗公司在動物實驗過程中嚴格遵守動物福利標準，遵循所有實驗所在地的實驗動物管理相關的法律法規及規章制度，承諾按照全球

227、動物實驗規范開展醫學研究。公司擁有完善的飼養管理體系，滿足動物的基本生理、心理、自然需要，科學合理地對待動物，減少不必要的痛苦，并已獲得國際實驗動物評估和認可委員會（AAALAC International）認證。公司還制定了動物采血、給藥、術后、麻醉、飼養以及動物房準入，食物、飲水、清洗消毒，蟲害管理等系列規范，以規范開展醫學研究。2.臨床研究臨床研究為促進新藥研發，惠及全球患者，公司在臨床試驗過程中，始終嚴格遵循赫爾辛基宣言藥物臨床試驗質量管理規范藥物臨床試驗倫理審查工作指導等臨床試驗管理和道德倫理標準，嚴格按照相關法律法規開展倫理審查，保護受試者的安全和權益。根據相關倫理、規范要求，公司

228、制定了臨床試驗指導手冊，在受試者簽署知情同意書、臨床試驗方案的制訂、倫理材料的審查、臨床試驗機構管理、臨床數據標準與管理、嚴重不良事件應急管理、試驗規范與質量管控等方面建立了各環節政策制度和規范指引。迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告71/225(四四)數據安全與隱私保護情況數據安全與隱私保護情況公司建立了健全的信息安全管理體系。公司的 IT 部門通過規范化技術手段管理公司各類系統、數據和數據庫，從而為公司的研發、管理活動等提供安全、高效的數據信息服務。同時，發布了計算機系統應用指南數據備份管理實驗室電腦操作準則等規范文件，從制度層面保障公司信息安全。此外，根據辦公及研發等場所的

229、涉密級別，公司明確劃分不同等級的門禁權限，規定員工和來訪人員的活動范圍；對潛在合作伙伴開展業務交流前簽訂保密協議，將商業秘密保護前置；對文件管理及廢紙管理也有詳細規范要求。(五五)從事公益慈善活動的類型及貢獻從事公益慈善活動的類型及貢獻1.1.從事公益從事公益慈善活動的具體情況慈善活動的具體情況適用 不適用迪哲醫藥始終秉持“回饋社會、共創未來”的理念，在專注業務發展的同時，積極投身各類社會公益慈善事業，用實際行動詮釋企業擔當，傳遞正能量。報告期內，公司通過多種形式參與公益慈善活動，展現了對社會福祉的高度關注與責任意識。1.健步走健步走公益行：助力心理健康公益行：助力心理健康公司積極響應社會號召

230、，組織全體員工共同參與“健步走公益行”2024 企業員工公益健步挑戰活動。在為期一個月的活動中，全體員工累計走出 25,405,551 步，為“心理健康”公益項目貢獻了 880 人次的支持。通過這一活動，不僅提升了員工的身體健康水平，還為改善職場心理健康環境及精神障礙患者康復事業注入了力量。2.無償獻血：奉獻熱血，傳遞生命希望無償獻血：奉獻熱血，傳遞生命希望公司倡導并組織員工積極參與無償獻血活動，報告期內共捐獻血液 13,400 毫升。每一滴熱血都承載著員工的愛心與責任，為亟需幫助的患者帶去生命的希望，彰顯了迪哲醫藥人無私奉獻的精神風貌。3.垂直健康跑：關愛貧困患兒垂直健康跑：關愛貧困患兒公司

231、連續多年參與第九屆“越向未來”垂直健康跑公益活動，將運動與公益相結合，鼓勵員工以健康的生活方式踐行社會責任。本次活動所籌集的善款全部用于資助貧困患兒，幫助他們重獲健康，點亮更多家庭的希望之光。4.上海兒童醫學中心志愿活動：陪伴與關愛上海兒童醫學中心志愿活動：陪伴與關愛公司組織員工志愿者前往上海兒童醫學中心，為正在接受治療的患病兒童送去溫暖與關懷。志愿者們通過講述精彩的繪本故事、分享趣味動物知識等方式，陪伴孩子們度過愉快的時光，幫助他們緩解病痛帶來的壓力，護航少年兒童健康成長。5.鄉村電腦教室捐贈再生電腦：助力教育信息化鄉村電腦教室捐贈再生電腦：助力教育信息化公司 IT 團隊積極發揮專業優勢，精

232、心籌備并實施了再生電腦捐贈項目。項目團隊對一批閑置電腦進行翻新升級，使其性能滿足教學需求，捐贈給偏遠地區的鄉村學校，改善鄉村學校的教學迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告72/225條件，讓孩子們能夠接觸到更豐富的信息化教育資源。迪哲醫藥以實際行動支持鄉村教育事業和環保事業，用科技助力教育信息化，彰顯了公司對社會公益的重視和對鄉村孩子的關愛。6.捐贈愛心物資：匯聚點滴善意捐贈愛心物資：匯聚點滴善意公司發動員工捐贈愛心物資，包括衣物、書籍等生活用品，送往上海聚善慈善超市，助力各類公益項目。這些物資不僅為有需要的人群提供了實際幫助，也體現了迪哲醫藥人對社會弱勢群體的深切關懷。報告期內，

233、迪哲醫藥通過多種方式積極參與社會公益慈善事業，累計覆蓋心理健康、無償獻血、貧困患兒救助、兒童關愛及物資捐贈等多個領域。公司以實際行動踐行企業社會責任，凝聚員工力量，傳播正能量，為構建和諧社會貢獻了自己的力量。2.2.鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況適用 不適用具體說明適用 不適用(六六)股東和債權人權益保護情況股東和債權人權益保護情況公司遵守中華人民共和國公司法中華人民共和國證券法上海證券交易所科創板股票上市規則等法律法規、規范性文件，將保護廣大投資者利益放在首要位置，持續踐行“以投資者為本”的發展理念，重視與投資者的交流溝通，對于投資者

234、保護及投資者關系管理做出了如下安排：1.信息披露制度信息披露制度公司信息披露及投資者服務工作由董事會統一領導和管理，董事會秘書負責具體的協調和組織信息披露及投資者服務事宜，同時制定了信息披露管理辦法投資者關系管理辦法，明確了信息披露及投資者關系的內容、程序、管理、責任追究機制，要求信息披露義務人“應當及時、公平地披露信息，保證所披露信息的真實、準確、完整，不得有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏”以及“不得向單個或部分投資者透露或泄露”。2.股利分配政策股利分配政策請參見本報告第四節“公司治理”之十二“（一）現金分紅政策的制定、執行或調整情況”。3.股東投票機制的建立情況股東投票機制的建立情況公

235、司根據公司法等相關法律法規的要求，建立了股東大會投票機制，明確了參加股東大會的形式、委托表決、計票點票等具體內容。此外，公司在公司選舉董事或非職工代表監事時，實行累積投票制；審議影響中小投資者利益的重大事項時，實行中小投資者單獨計票機制；并提供網絡形式的投票平臺等現代信息技術手段，為股東參加股東大會提供便利。4.強化公司治理，保障公司規范運營強化公司治理，保障公司規范運營迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告73/225公司高度重視內部控制和公司治理，建立并不斷完善健全的治理制度，并積極執行以確保有效性。公司股權結構清晰，無控股股東和實際控制人，董事會由 7 名成員組成，其中先進制造

236、和AZAB 各委派一名董事，公司首席執行官張小林博士兼任董事長，并聘請了四位資深獨立董事，確保董事會的獨立和專業性。獨立董事在審計、薪酬、提名委員會中占多數并擔任主任委員，且管理層董事不在上述專業委員會中擔任職務，以保持專業委員會的獨立性。公司積極遵守相關法律法規、證監會規定和交易所規則，并不斷完善公司章程和內部治理機制執行方案。部分高管自愿提出增持方案并進行信息披露，積極履行“提升質量、增加效益、回報股東”的職責。公司致力于加強公司治理，確保規范運營，維護各方利益，提升公司透明度和信任度。5.重視投資者關系管理、提升信息披露質量重視投資者關系管理、提升信息披露質量公司始終堅持“以投資者為本”

237、的理念，上市以來不斷加強投資者關系管理，持續提升信息披露的透明度和質量。公司制定了關于 2024 年度“提質增效重回報”行動方案，通過舉辦多場業績說明會、路演活動、及時披露信息和積極回應 E 互動等方式，公司與投資者保持及時有效的溝通和交流，確保投資者能夠了解公司的經營進展和財務狀況，以客觀的分析和評估公司價值。2024年，共舉辦和參加了近 100 場業績電話會、投資者調研和反向路演活動，并積極參與券商舉辦的線上線下策略會等活動，全年與投資者進行交流超過 700 人次。在未來，公司致力于加快實現盈利，以便讓投資者分享公司的成長成果。隨著產品逐步上市，公司將持續拓展營業收入，爭取早日實現盈利，為

238、公司邁入下一個發展階段奠定堅實基礎。公司將設計積極的股利分配方案，重視回報股東，同時提升發展質量。公司將持續加強與股東的溝通，嚴格履行信息披露職責，切實踐行“以投資者為本”的理念，履行上市公司的責任和義務。公司將繼續為增強市場信心、維護公司形象，共同推動資本市場積極健康發展而努力。6.與投資者保護相關的各項重要承諾與投資者保護相關的各項重要承諾公司發行前股東、公司董事及高級管理人員等相關重要承諾方在發行上市期間就保護投資者合法權益的事項做出了相關承諾，包括“本次發行前股東所持股份限制流通、持股意向及減持意向的承諾”、“穩定股價的措施和承諾”、“利潤分配政策的承諾”等。截至報告期末，公司在日常經

239、營中嚴格遵循上述制度安排，未發現損害股東和債權人權益的問題。(七七)職工權益保護情況職工權益保護情況公司作為創新藥研發企業，深知人才保障對公司發展的重要性，員工是公司可持續發展的基石，是推動公司發展壯大的源泉與動力。為吸引、激勵公司發展所需的員工，公司提供在同行業具有相對競爭力的薪資、股權激勵及福利待遇，建立完善的績效考評機制和晉升機制。1.員工職業發展員工職業發展迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告74/225根據中華人民共和國民法典中華人民共和國勞動法中華人民共和國勞動合同法女職工勞動保護特別規定等法律法規，公司在員工招聘過程中不得因民族、種族、性別及宗教信仰不同而歧視任何求職

240、者，并應簽訂書面雇傭合同。公司與所有員工都簽訂了書面勞動合同，不會基于民族、種族、性別、宗教信仰等理由歧視任何員工。公司還為生育的員工提供良好的支持條件，包括產假、育兒假、靈活工作時間安排等。報告期內，公司沒有違反勞動法等法律法規的情形出現。公司堅持“男女平等”，報告期內，公司員工數量達到 852 名，其中女性占比為 56%。公司也遵循包容多元的原則，除中國籍員工外，還有來自美國、加拿大、法國、印度等國家和中國香港地區的員工，同時公司也歡迎來自不同民族的同事，包括漢族、回族、滿族、蒙古族、仫佬族、土家族、彝族、壯族等，對于不同國籍、民族、性別、宗教信仰和文化背景的員工，公司堅守“同工同酬”的原

241、則，在員工聘用、薪酬福利、升職、解聘和退休等方面公平對待，一視同仁。公司致力于打造學習型組織，構建多元化的企業文化。公司結合員工崗位、工作能力提供具有競爭力的薪酬、激勵機制，同時給予員工有公司特色的福利，包括節日慰問、疾病慰問、大病補助，家屬大病支持等援助項目。員工參與學歷類繼續教育，每年可向公司申請一定額度學費支持。公司打造了學習型組織氛圍，為員工提供了扁平化的、高度柔性的、能持續發展和具有不斷學習能力的工作平臺。公司定期組織培訓及研究探討，根據員工崗位、發展階段分配不同的專業項目，包括但不限于面向全體員工的合規培訓教育，旨在強化合法合規意識，更好地遵守行為準則，具體內容詳情敬請參閱“第四節

242、 公司治理”之“十一、（三）培訓計劃”。公司還建立了完備的績效管理制度和晉升機制，每一年員工需要對績效進行自我評估，而后各員工的上級主管及時反饋員工的績效評估結果。公司要求直屬上級為新進員工制定短期工作目標、計劃及安排，不時向員工提供建設性的反饋意見，幫助新進員工快速融入新的工作環境。此外，公司的扁平化管理機制為員工創造了完善的溝通渠道，員工在日常工作過程中可隨時傳達意見和建議。2.員工工作環境與職業健康員工工作環境與職業健康勞動法等相關法律法規規定，公司應遵守員工工作時間和休息休假的規定。公司實施了休假計劃和各項措施以幫助員工達到良好的工作、生活平衡。公司的休假計劃保證員工享有高于法定標準的

243、年假、全薪病假等。公司持續開展豐富的員工關愛活動，為員工提供多樣化的關愛設備，組織豐富多彩的文化活動，對員工心理援助項目進行全面升級，致力打造工作與生活相平衡的幸福職場。公司努力為員工提供舒適安全的工作環境。公司有完備的保安及消防安全系統，制定詳細的消防安全等方面的應急預案，并定期演練及模擬測試，針對性地解決風險隱患，防患于未然。公司十分重視 EHS 管理，尤其是實驗室安全管理，在職業病防治、生物安全應急預案、安全培訓管理和事故報告及調查處理都建立了標準的工作準則或制度。報告期內，公司邀請有關部門迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告75/225進行了兩次實驗室生物安全管理的培訓，并

244、組織開展了一次生物安全演習。公司還成立生物安全委員會，監管公司實驗室生物安全。公司非常關注每位員工的職業健康，為員工提供全面的健康管理，針對工作場所，積極推行職業健康方案，同時根據職業病防治法等各項法規要求，健全完善了職業健康相關管理制度，定期組織職業健康培訓，組織防護措施監測，組織職業健康體檢，完善職工職業健康檔案，實行全流程職業健康監測，切實保障員工職業健康環境。公司也為員工及其家屬配置多重保障，如全面的員工醫療、重疾、重疾醫療和身故保險，周到的子女醫療和員工家屬重疾、重疾醫療保險等。此外，公司堅持人本思想，關注員工身心健康，為員工提供了健身場所，增進員工間的團結合作和交流互動，提升員工滿

245、意度及歸屬感。員工持股員工持股情況情況員工持股人數（人）114員工持股人數占公司員工總數比例（%）13.38員工持股數量（萬股）1,764.80員工持股數量占總股本比例（%）4.23（以上數據反映了截至報告期末，通過 2020 年員工股份期權計劃行權及 2022 年限制性股票激勵計劃歸屬員工直接持股情況，其中員工持股數量占總股本比例及員工持股人數占公司員工總數比例是以報告期末公司總股本及員工總數作為基數進行測算。）(八八)供應商、客戶和消費者權益保護情況供應商、客戶和消費者權益保護情況公司在采購活動中，建立了完善的供應商管理制度，規范供應商準入、訂單管理及審批流程。公司通過采購管理系統管理供應

246、商準入、合同審核、采購下單、收貨等全部采購活動。采購部門會根據需求選擇合格供應商進行標準化驗證。備選供應商在成為公司合作伙伴之前需要填寫供應商調查問卷，提供基本資質信息并同意供應商行為準則。采購活動中，會根據公司規定進行詢價、比價；對于單一貨源采購，需要提供理由并獲得審批。同時，在供應商選擇方面，公司通過供應商盡職調查程序加強了對供應商的管理，并要求供應商不僅遵守有關的法律、法規和標準，而且也遵守涉及財務、健康、安全、公開透明和環境保護相關的規范，對于合格的供應商，公司將其列入合格供應商清單，并對其工作進行跟蹤考核，對于存在質量缺陷、環境影響評估不合格或有誠信問題的供應商公司將淘汰。(九九)產

247、品安全保障情況產品安全保障情況公司堅持源頭創新的研發理念，致力于新靶點的挖掘與作用機理驗證，以推出全球首創藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標，力求填補未被滿足的臨床需求。1.全周期產品質控全周期產品質控公司遵守相關法律法規，包括但不限于中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法實施條例中華人民共和國產品質量法藥品生產質量管理規范和藥品注冊管迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告76/225理辦法等相關法律法規，并按照中國藥品生產質量管理規范（GMP）和藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）進行試驗性新藥的研究。以上法律法規以國際藥企同等標準要求，

248、確保我們的生產質量及管理體系保持國際水準并維持藥品的高質量管理。同時，公司建立了完整的 GMP 質量管理體系，涵蓋了影響藥品質量的所有因素，包括人員、設施設備、物料、生產、檢驗、質量保證和持續監測等各方面，使得每個環節的管理和操作有據可依，有章可循，旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染、混淆以及差錯等風險。2.產品安全管控產品安全管控公司目前已有兩款產品舒沃哲和高瑞哲獲批上市，為保障患者的用藥安全，公司建立了不良反應監測體系，并成立了藥物警戒部門。公司員工、合作伙伴或者代表公司的第三方人員獲知產品安全性信息的 24 小時內，需通過產品熱線、公司官網不良事件報告頁面或公司不良事件上報郵

249、箱，上報相關信息。藥物警戒部門對收到的安全性信息進行處理和評估，以及對缺失或重要更新信息進行隨訪跟蹤，同時按時將 ADR 報告（Adverse Drug Reaction Report）至不良反應監測中心。對于死亡病例或群體性不良事件或聚集性事件，建立了調查機制，按要求完成調查報告，并報告相應的藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構。公司也對全部員工開展了產品上市后安全性事件收集與報告培訓，培訓合格率達 100%。此外，公司作為藥品上市許可人，為保障患者的用藥安全，制定了產品召回管理程序 藥品質量安全事件應急管理以及退貨管理，建立藥品質量安全事件應對機制，規范藥品質量安全事件的處置流程并規范了

250、藥品退貨流程，以科學有效的手段，最大限度減少可能發生的藥品質量安全事件造成的危害。報告期內，公司產品未發生因安全與健康理由而須回收的情況。3.為臨床受試者提供保障為臨床受試者提供保障臨床受試者及時、高質量的信息反饋是臨床試驗成功的關鍵因素之一，因此公司與臨床受試者都建立了良好的溝通。在試驗開始之前，研究人員必須如實向每位受試者詳細解釋試驗的性質、重要性、影響及潛在風險，受試者也需在知情同意書上簽字，以確保了解試驗的背景、目的、治療過程、患者的責任、可能要承受的風險與不適、參加研究的受益、補償、賠償等，從而保障公司與臨床受試者雙方的權益。受試者也有權隨時在研究中的任意階段退出，以保障受試者的健康

251、和權益。在臨床試驗開始之前，公司依照相關法律規定投保了藥物臨床試驗責任保險，并與臨床試驗機構簽訂臨床試驗協議，協議內容涵蓋試驗的執行、記錄保存、審核、保密、隱私、數據保護、有效期以及對受試者的法律責任等條款，以確保受試者的權益。4.信息安全保護信息安全保護基于公司的研發性質，公司高度重視對個人資料隱私的保障。公司建立了完善的隱私保護政策，制定了數據隱私政策信息安全管理標準，并依照中華人民共和國個人信息保護法及當地適用的法律法規的要求收集和處理個人信息。公司制定了 迪哲行為準則 和 員工手冊，迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告77/225以規定員工必須將公司的機密信息予以嚴格保密，

252、防止丟失、濫用、被盜、不當訪問或泄露的情況發生。同時，為確保臨床受試者的信息安全，我們在知情同意書上列明受試者的姓名、性別等個人資料后，將進行匿名化或脫敏處理，并予以嚴格保密。(十十)知識產權保護情況知識產權保護情況公司作為創新藥研發企業，十分重視研發產品的知識產權管理工作。公司核心研發人員在產品管線的專利申請方面擁有充足的管理經驗，在技術成果獎勵、技術成果管理、技術檔案管理等方面加強工作流程的規范。截至本報告期末，公司累計獲得 177 項國內外授權發明專利、14 項實用新型專利、11 項軟件著作權等在內的共 336 項知識產權，詳細請參見本報告“第三節 管理層討論與分析”之二（四）“核心技術

253、與研發進展”。同時，公司也不斷完善保密體系，要求供應商簽署保密協議，未經允許不得公開商業秘密，不得申請專利。(十一十一)在承擔社會責任方面的其他情況在承擔社會責任方面的其他情況適用不適用五、五、其他公司治理情況其他公司治理情況(一一)黨建黨建情況情況適用 不適用作為一家在生物醫藥領域具有前瞻性和創新力的公司，我們深諳黨建工作對于企業持續穩健發展的重要引領作用。報告期內，公司將學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的二十屆三中全會精神作為黨建工作的核心內容，將黨建與公司治理體系、戰略規劃和日常運營緊密融合，構建起一套以黨建為引領，全面驅動生物科技研發、藥品生產制造以及市場拓展等關鍵業務環節

254、的運作機制。報告期內，公司黨組織積極開展了一系列豐富多樣且富有成效的黨建活動，涵蓋支部黨員大會、支部委員大會的定期召開，以及黨課集中學習、組織生活會深度討論、民主評議公正公開等多個層面。這些活動不僅深化了全體黨員對中國特色社會主義制度及理論體系的領悟，也進一步強化了他們對共產主義遠大理想和中國特色社會主義共同理想的堅定信念。同時，公司秉承“以人為本”的理念，創造性地開展“談心談話”等活動，通過真誠深入的交流互動，有效提升了黨組織內部的團結協作精神，營造了一個既尊重科學又弘揚正氣的企業文化氛圍。面對未來，我們將矢志不渝地秉持“不忘初心、牢記使命”的崇高追求，引導全體黨員干部以實際行動踐行共產黨員

255、的責任擔當，通過系統深入的理論學習和扎實有效的實踐探索，不斷提升自身運用習近平新時代中國特色社會主義思想指導科研創新和企業管理的能力。公司將致力于迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告78/225推動黨建工作與生物醫藥產業深度融合，以高質量的黨建工作激發科技創新活力，為我國生物醫藥行業的發展注入更強動力，也為人民群眾的生命健康保駕護航。(二二)投資者關系及保護投資者關系及保護類型類型次數次數相關相關情況情況召開業績說明會3報告期內，為便于投資者更全面深入地了解公司 2023 年度、2024 年半年度和 2024 年三季度經營成果、財務狀況，公司通過上海證券交易所上證路演中心召開 20

256、23 年度、2024 年半年度及 2024 年三季度業績說明會，并用可視化年報等圖文并茂的方式向投資者展示業績情況。借助新媒體開展投資者關系管理活動5公司借助電話會議系統等線上方式，舉行投資者交流活動官網設置投資者關系專欄是 否公司官網設置投資者關系專欄，包括臨時公告和定期公告，為投資者更全面了解公司提供快捷渠道，詳見公司官網 開展投資者關系管理及保護的具體情況適用 不適用公司對于投資者關系管理和信息披露管理安排請參見本報告第五節“環境、社會責任和其他公司治理”之三、（三）“股東和債權人權益保護情況”。公司重視對投資者利益的保護，也注重與投資者的溝通，在嚴格遵守中華人民共和國公司法中華人民共和

257、國證券法上市公司信息披露管理辦法等法律法規的前提下，公司在官網設有“投資者關系”專欄，載有公司公告等資料供投資者瀏覽，為投資者進一步了解公司提供了開放的平臺，確保投資者可以公開、公平的獲取公司信息。截至報告期末，公司在日常經營中嚴格遵循上述制度安排，未發現損害股東權益的問題。報告期內，公司及時向社會公眾公告與公司經營相關的重大事項，包括重大臨床進展、重大交易、股權變化等。報告期內，公司共發布了 59 條公告，公告具體內容可參見上交所官網以及公司網站中的公告詳情。公司本著對股東負責的精神，通過不同方式加強與投資者的溝通。投資者可通過公司的投資者關系電話、上證 E 互動等向公司咨詢或提出建議。公司

258、始終堅持“以投資者為本”的理念，上市以來不斷加強投資者關系管理，持續提升信息披露的透明度和質量。除上證 E 互動外，公司積極接聽投資者熱線，并通過舉辦多場業績說明會、路演活動、及時披露信息等方式，公司與投資者保持及時有效的溝通和交流，確保投資者能夠了解公司的經營進展和財務狀況，以客觀的分析和評估公司價值。未來，公司致力于加快實現盈利，以便讓投資者分享公司的成長成果。隨著產品逐步上市，公司將持續拓展營業收入，爭取早日實現盈利，為公司邁入下一個發展階段奠定堅實基礎。公司將設計積極的股利分配方案，重視回報股東，同時提升發展質量。公司將持續加強與股東的溝通，嚴格履行信息披露職責，切實踐行“以投資者為本

259、”的理念，履行上市公司的責任和義務。公司將繼續為增強市場信心、維護公司形象，共同推動資本市場積極健康發展而努力。迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告79/225其他方式與投資者溝通交流情況說明適用 不適用(三三)信息披露透明度信息披露透明度適用 不適用公司根據中華人民共和國公司法中華人民共和國證券法上海證券交易所科創板股票上市規則以及中國證券監督管理委員會等的有關規定制定了信息披露管理制度，建立了完善的信息披露管理制度，設立了負責信息披露的職能部門，明確了信息披露的工作規范，保證信息披露的及時性、完整性、真實性、準確性，以提高公司信息披露的透明度。報告期內，公司嚴格遵守信息披露相關

260、規章制度，積極履行信息披露義務，累計發布 59 份公告，切實保護公司、股東、債權人及其他利益相關者的合法權益。(四四)機構投資者參與公司治理情況機構投資者參與公司治理情況適用 不適用報告期內，機構投資者參與了公司股東大會，對公司重要事項進行了投票表決。公司與機構投資者保持良好溝通，聽取資本市場尤其是專業機構投資者對公司的意見和建議，促進公司治理進一步完善。(五五)反商業賄賂及反貪污機制運行情況反商業賄賂及反貪污機制運行情況適用 不適用公司建立了防范商業賄賂風險的合規管理體系，始終高度重視反商業賄賂及反貪污機制的運行，將反賄賂和反腐敗的要求納入企業規章制度，明確行為規范和禁止事項，定期開展員工合

261、規培訓，提高員工對商業賄賂風險的識別和應對能力。同時，在與供應商簽訂合同時，公司也明確了反商業賄賂條款，要求雙方遵守相關法律法規。(六六)其他公司治理情況其他公司治理情況適用 不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告80/225第六節第六節重要事項重要事項一、一、承諾事項履行情況承諾事項履行情況(一一)公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項適用 不適用承諾背景承諾類型承諾方承諾內容承諾時間是否有履行期限承諾期限是否及時嚴格履行如未能及時

262、履行應說明未完成履行的具體原因如未能及時履行應說明下一步計劃與首次公開發行相關的承諾股份限售先進制造、AZAB、董事、高級管理人員本次發行前股東所持股份限制流通、持股意向及減持意向的承諾：承諾具體內容參見招股說明書“第十節投資者保護”之“六、與本次發行上市相關的重要承諾及履行情況”之“（一）本次發行前股東所持股份限制流通、持股意向及減持意向的承諾函”及延長鎖定期公告，其中并列第一大股東先進制造和 AZAB，董事、高級管理人員持有的首次公開發行前限售流通股鎖定期均已延長 6個月。首次公開發行股票前是上市時未盈利的，在公司實現盈利前，自公司股票上市之日起 3 個完整會計年度內，不得減持公司首次公開

263、發行前已發行的股份；公司上市后 6 個月內公司股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價，持有公司股票的鎖定期限自動延長 6 個月是不適用不適用與首次公開發行相關的承諾股份限售無錫迪喆、ZYTZ、監事、核心技術人員本次發行前股東所持股份限制流通、持股意向及減持意向的承諾：承諾具體內容參見招股說明書“第十節投資者保護”之“六、與本次發行上市相關的重要承諾及履行情況”之“（一）本次發行前股東所持股份限制流首次公開發行股票前是上市時未盈利的，在公司實現盈利前，自公司股票上市之日起 3 個完整會計年度內，不得減持公司首次公開發行前是不適用不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告81/2

264、25通、持股意向及減持意向的承諾函”。已發行的股份與首次公開發行相關的承諾解決同業競爭先進制造、無錫迪喆、ZYTZ避免同業競爭的承諾：承諾具體內容參見招股說明書“第六節重要事項”之“七、同業競爭”之“（二）關于避免同業競爭的承諾”。首次公開發行股票前否長期有效是不適用不適用與首次公開發行相關的承諾其他先進制造、AZAB公司治理及防范利益沖突事項的聲明與承諾：具體承諾內容參見招股說明書“第六節重要事項”之“七、同業競爭”之“（三）關于公司治理及防范利益沖突事項的聲明與承諾”。首次公開發行股票前否長期有效是不適用不適用與首次公開發行相關的承諾解決關聯交易先進制造、AZAB、無錫迪喆、ZYTZ、LA

265、V Dizal、蘇州禮瑞、蘇州禮康、Imagination V、董事長規范和減少關聯交易的承諾：具體承諾內容參見招股說明書“第七節公司治理與獨立性”之“十、為減少關聯交易而采取的措施”之“（二）規范和減少關聯交易的承諾”。首次公開發行股票前否長期有效是不適用不適用與首次公開發行相關的承諾其他迪哲醫藥、先進制造、AZAB、無錫迪喆、ZYTZ、全體董事（獨立董事除外）、高級管理人員穩定股價的措施和承諾：承諾具體內容參見招股說明書“第十節投資者保護”之“六、與本次發行上市相關的重要承諾及履行情況”之“（二）穩定股價的措施和承諾”。首次公開發行股票前是自公司 A 股股票上市之日起 3 年內是不適用不適

266、用與首次公開發行相關的承諾其他迪哲醫藥、先進制造、AZAB、無錫迪喆、ZYTZ欺詐發行上市的股份購回承諾：承諾具體內容參見招股說明書“第十節投資者保護”之“六、與本次發行上市相關的重要承諾及履行情況”之“（三）關于對欺詐發行上市的股份購回承諾”。首次公開發行股票前否長期有效是不適用不適用與首次公開發行相關的承諾其他迪哲醫藥、先進制造、AZAB、無錫迪喆、ZYTZ、董事、高級管理人員首次公開發行攤薄即期回報后采取填補措施的承諾：承諾具體內容參見招股說明書“第十節投資者保護”之“六、與本次發行上市相關的重要承諾及履行情況”之“（四）首次公開發行股票否長期有效是不適用不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公

267、司2024 年年度報告82/225關于首次公開發行攤薄即期回報后采取填補措施的承諾”。前與首次公開發行相關的承諾其他迪哲醫藥利潤分配政策的承諾：承諾具體內容參見招股說明書“第十節投資者保護”之“六、與本次發行上市相關的重要承諾及履行情況”之“（五）利潤分配政策的承諾”。首次公開發行股票前是自公司 A 股股票上市之日起 3 年內是不適用不適用與首次公開發行相關的承諾其他先進制造、AZAB、無錫迪喆、ZYTZ、董事、監事、高級管理人員對發行申請文件真實性、準確性和完整性的聲明及承諾：承諾具體內容參見招股說明書“第十節投資者保護”之“六、與本次發行上市相關的重要承諾及履行情況”之“（六）對發行申請文

268、件真實性、準確性和完整性的聲明及承諾”。首次公開發行股票前否長期有效是不適用不適用與首次公開發行相關的承諾其他迪哲醫藥、先進制造、AZAB、無錫迪喆、ZYTZ、LAV Dizal、蘇州禮瑞、蘇州禮康、Imagination V、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員未履行承諾時的約束措施承諾：承諾具體內容參見招股說明書“第十節投資者保護”之“六、與本次發行上市相關的重要承諾及履行情況”之“（七）未履行承諾時的約束措施承諾”。首次公開發行股票前否長期有效是不適用不適用與再融資相關的承諾其他迪哲醫藥及全體董事、監事、高管，先進制造、AZAB、ZYTZ、無錫迪喆公司 2023 年度向特定對象發行 A

269、 股股票募集說明書內容真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，按照誠信原則履行承諾，并承擔相應的法律責任。2023年 6月 19日否長期有效是不適用不適用與再融資相關的承諾其他迪哲醫藥及全體董事、監事、高管，先進制造、AZAB、ZYTZ、無錫迪喆保證不影響和干擾公司 2023 年度向特定對象發行A股股票的審核及注冊程序的承諾。2023年 6月 19日否長期有效是不適用不適用與再融資相關的承諾其他迪哲醫藥公司關于 2023 年度向特定對象發行 A 股股票申請電子文件與預留原件一致的承諾。2023年 6月 19否長期有效是不適用不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告

270、83/225日與再融資相關的承諾其他迪哲醫藥，董事，高管公司承諾應對 2023 年度向特定對象發行 A股攤薄即期回報采取相關的填補措施。2023年 6月 19日否長期有效是不適用不適用與股權激勵相關的承諾股份限售2020 年員工股份期權計劃激勵對象激勵對象承諾通過本激勵計劃取得的公司股票，自行權日起 36 個月內不減持，并承諾前述期限屆滿后按照董事及高級管理人員的相關減持規定執行。2021年 1月 25日是自行權日起 36 個月內是不適用不適用(二二)公司資產或項目存在盈利預測，且報告期仍處在盈利預測期間，公司就資產或項目公司資產或項目存在盈利預測，且報告期仍處在盈利預測期間，公司就資產或項目

271、是否達到原盈利預測及其原因作出說明是否達到原盈利預測及其原因作出說明已達到 未達到 不適用(三三)業績承諾的完成情況及其對商譽減值測試的影響業績承諾的完成情況及其對商譽減值測試的影響適用不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告84/225二、二、報報告期內告期內控股股東及其他關聯方非經營性占用資金情況控股股東及其他關聯方非經營性占用資金情況適用 不適用三、三、違規擔保情況違規擔保情況適用 不適用四、四、公司董事會對會計師事務所公司董事會對會計師事務所“非標準意見審計報告非標準意見審計報告”的說明的說明適用 不適用五、五、公司對會計政策、會計估計變更或重大會計差錯更正原因和影響的分

272、析說明公司對會計政策、會計估計變更或重大會計差錯更正原因和影響的分析說明（一）（一）公司對會計政策、會計估計變更原因及影響的分析說明公司對會計政策、會計估計變更原因及影響的分析說明適用 不適用（二）（二）公司對重大會計公司對重大會計差錯差錯更正原因及影響的分析說明更正原因及影響的分析說明適用 不適用（三）（三）與前任會計師事務所進行的溝通情況與前任會計師事務所進行的溝通情況適用 不適用（四）（四）審批程序及審批程序及其他說明其他說明適用 不適用六、六、聘任、解聘會計師事務所情況聘任、解聘會計師事務所情況單位：萬元幣種：人民幣原聘任現聘任境內會計師事務所名稱普華永道中天會計師事務所（特殊普通合伙

273、）立信會計師事務所（特殊普通合伙）境內會計師事務所報酬16080境內會計師事務所審計年限71境內會計師事務所注冊會計師姓名彭嘯風、張紹萌林盛宇、陸成境內會計師事務所注冊會計師審計服務的累計年限11境外會計師事務所名稱不適用不適用境外會計師事務所報酬不適用不適用境外會計師事務所審計年限不適用不適用境外會計師事務所注冊會計師姓名不適用不適用境外會計師事務所注冊會計師審計年限不適用不適用名稱報酬內部控制審計會計師事務所立信會計師事務所（特殊普通合伙）20保薦人華泰聯合證券有限責任公司0聘任、解聘會計師事務所的情況說明迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告85/225適用 不適用為保證審計工

274、作的獨立性、客觀性，參照國有企業、上市公司選聘會計師事務所管理辦法的相關規定，基于審慎原則，同時考慮公司業務需要，公司于 2024 年 9 月 19 日召開 2024 年第二次臨時股東大會，審議通過了關于變更 2024 年度會計師事務所的議案，決議新聘立信會計師事務所（特殊普通合伙）為 2024 年度會計師事務所及 2023 年度向特定對象發行 A 股股票審計機構。審計期間改聘會計師事務所的情況說明適用 不適用審計費用較上一年度下降 20%以上（含 20%）的情況說明適用不適用2024 年度審計費用較上一年度下降超過 20%，下降原因為公司通過邀請詢價方式選聘 2024年度會計師事務所，立信參

275、考市場定價原則，綜合考慮公司的業務規模、所處行業和會計處理復雜程度等多方面因素，并結合公司年報審計需配備的審計人員情況和投入的工作量，以及事務所的收費標準確定最終的審計收費。七、七、面臨面臨退退市風險的情況市風險的情況(一一)導導致致退市風險警示退市風險警示的原因的原因適用 不適用(二二)公司擬采取的應對措施公司擬采取的應對措施適用 不適用(三三)面臨終止上市的情況和原因面臨終止上市的情況和原因適用 不適用八、八、破產重整相關事項破產重整相關事項適用 不適用九、九、重大訴訟、仲裁事項重大訴訟、仲裁事項本年度公司有重大訴訟、仲裁事項 本年度公司無重大訴訟、仲裁事項十、十、上市公司上市公司及其董事

276、及其董事、監事監事、高級管理人員高級管理人員、控股股東控股股東、實際控制人實際控制人涉嫌違法違規涉嫌違法違規、受到處罰受到處罰及整改情況及整改情況適用 不適用十一、十一、報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況的說明報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況的說明適用 不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告86/225公司無控股股東、實際控制人，報告期內公司不存在未履行法院生效判決，不存在數額較大債務到期未清償等不良誠信狀況。十二、十二、重大關聯交易重大關聯交易(一一)與日常經營相關的關聯交易與日常經營相關的關聯交易1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在

277、臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項適用 不適用事項概述查詢索引公司向阿斯利康中國租賃其坐落于上海市亮景路 199、245 號 4 幢的房屋迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司關于 2023 年度日常關聯交易實施情況與 2024 年度日常關聯交易預計的公告（公告編號：2024-019）2 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項適用 不適用3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項適用 不適用(二二)資產資產或股權或股權收購、出售發生的關聯交易收購、出售發生的關聯交易1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披

278、露且后續實施無進展或變化的事項適用 不適用2 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項適用 不適用3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項適用 不適用4 4、涉及業績約定的，應當披露報告期內的業績實現情況涉及業績約定的，應當披露報告期內的業績實現情況適用 不適用(三三)共同對外投資的重大關聯交易共同對外投資的重大關聯交易1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項適用 不適用2 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事

279、項適用 不適用3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項適用 不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告87/225(四四)關聯債權債務往來關聯債權債務往來1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項適用 不適用2 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項適用 不適用3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項適用 不適用(五五)公司與存在關聯關系的財務公司、公司控股財務公司與關聯方之間的金融業務公司與存在關聯關系的財務公司、公司控股財務公司與關聯方之間的金融業

280、務適用 不適用(六六)其他其他適用 不適用十三、十三、重大合同及其履行情況重大合同及其履行情況(一一)托管、承包、租賃事項托管、承包、租賃事項1 1、托管情況托管情況適用 不適用2 2、承包情況承包情況適用 不適用3 3、租賃情況租賃情況適用 不適用單位：萬元幣種：人民幣出租方名稱租賃方名稱租賃資產情況租賃資產涉及金額租賃起始日租賃終止日租賃收益租賃收益確定依據租賃收益對公司影響是否關聯交易關聯關系阿 斯利 康（投資）中國 有限 公司迪 哲（江蘇）醫藥 股份 有限 公司上 海市 亮景 路199號、245號4幢1,666.002018-01-012027-12-31不適用公允定價沒有重大影響是其

281、他關聯人租賃情況說明以上僅列示公司主要的房屋租賃情況，其中“租賃資產涉及金額”為合同約定的年度租金及固定物業費。迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告88/225(二二)擔保情況擔保情況適用 不適用單位：萬元幣種：人民幣公司對外擔保情況（不包括對子公司的擔保）擔保方擔保方與上市公司的關系被擔保方擔保金額擔保發生日期(協議簽署日)擔保起始日擔保到期日擔保類型擔保物（如有）擔保是否已經履行完畢擔保是否逾期擔保逾期金額反擔保情況是否為關聯方擔保關聯關系報告期內擔保發生額合計（不包括對子公司的擔保）報告期末擔保余額合計（A）（不包括對子公司的擔保）公司及其子公司對子公司的擔保情況擔保方擔保方

282、與上市公司的關系被擔保方被擔保方與上市公司的關系擔保金額擔保發生日期(協議簽署日)擔保起始日擔保到期日擔保類型擔保是否已經履行完畢擔保是否逾期擔保逾期金額是否存在反擔保迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司公司本部迪哲（上海）醫藥有限公司全資子公司1,350.00 2024-11-06 2024-11-06 2027-11-06連帶責任擔保否否-否報告期內對子公司擔保發生額合計1,350.00報告期末對子公司擔保余額合計（B）1,351.22公司擔?？傤~情況（包括對子公司的擔保）擔?？傤~（A+B）1,351.22擔?？傤~占公司凈資產的比例(%)6.97其中：為股東、實際控制人及其關聯方提供擔保的金額（C

283、）直接或間接為資產負債率超過70%的被擔保對象提供的債務擔保金額（D）擔?？傤~超過凈資產50%部分的金額（E）迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告89/225上述三項擔保金額合計（C+D+E）未到期擔?？赡艹袚B帶清償責任說明擔保情況說明母公司為全資子公司貸款進行的擔保(三三)委托他人進行現金資產管理的情況委托他人進行現金資產管理的情況1 1、委托理財情況委托理財情況(1)(1)委托理財總體情況委托理財總體情況適用 不適用其他情況適用 不適用(2)(2)單項委托理財情況單項委托理財情況適用 不適用其他情況適用 不適用(3)(3)委托理財減值準備委托理財減值準備適用 不適用2 2、委

284、托貸款情況委托貸款情況(1)(1)委托貸款總體情況委托貸款總體情況適用 不適用其他情況適用 不適用(2)(2)單項委托貸款情況單項委托貸款情況適用 不適用其他情況適用 不適用(3)(3)委托貸款減值委托貸款減值準備準備適用 不適用3 3、其他其他情況情況適用 不適用(四四)其他重大合同其他重大合同適用 不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告90/225十四、十四、募集資金使用進展說明募集資金使用進展說明適用 不適用(一一)募集資金整體使用情況募集資金整體使用情況適用 不適用單位：萬元募集資金來源募集資金到位時間募集資金總額募集資金凈額（1）招股書或募集說明書中募集資金承諾投資總

285、額（2）超募資金總額（3）=（1）-（2）截至報告期末累計投入募集資金總額（4）其中：截至報告期末超募資金累計投入總額（5）截至報告期末募集資金累計投入進度（%）(6)(4)/(1)截至報告期末超募資金累計投入進度（%）(7)(5)/(3)本年度投入金額（8）本年度投入金額占比（%）（9）=(8)/(1)變更用途的募集資金總額首次公開發行股票2021年12 月 7日210,320.53198,656.78178,342.0020,314.78162,673.0720,314.7881.89100.0022,402.1211.280其他說明適用 不適用(二二)募投項目募投項目明細明細適用 不適用

286、1、募集資金明細使用情況迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告91/225適用 不適用單位：萬元募集資金來源項目名稱項目性質是否為招股書或者募集說明書中的承諾投資項目是否涉及變更投向募集資金計劃投資總額(1)本年投入金額截至報告期末累計投入募集資金總額（2）截至報告期末累計投入進度（%）(3)(2)/(1)項目達到預定可使用狀態日期是否已結項投入進度是否符合計劃的進度投入進度未達計劃的具體原因本年實現的效益本項目已實現的效益或者研發成果項目可行性是否發生重大變化，如是，請說明具體情況節余金額首次公開發行股票新藥研發項目研發是否152,242.0018,081.34116,258.29

287、76.36不適用否是不適用不適用注 1無重大變化不適用首次公開發行股票補充流動資金運營管理是否30,000.00-30,000.00100.00不適用是是不適用不適用不適用無重大變化-首次公開發行股票超募資金運營管理是否16,414.784,320.7816,414.78100.00不適用是是不適用不適用不適用無重大變化-合計/198,656.7822,402.12162,673.0781.89/-迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告92/225注：本表列示 2022 年 2 月董事會調整后的募投子項目。注 1：舒沃哲與高瑞哲分別于 2023 年 8 月和 2024 年 6 月在中

288、國獲批上市。2、超募資金明細使用情況適用不適用單位：萬元用途性質擬投入超募資金總額（1）截至報告期末累計投入超募資金總額（2）截至報告期末累計投入進度（%）(3)(2)/(1)備注補充新藥研發項目其他3,900.003,900.00100.00-超募資金永久補充流動資金補流還貸16,414.7816,414.78100.00-合計/20,314.7820,314.78/(三三)報告期報告期內內募投變更或終止情況募投變更或終止情況適用 不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告93/225(四四)報告期報告期內內募集募集資金使用資金使用的的其他其他情況情況1、募集資金投資項目先期投入

289、及置換情況適用 不適用2、用閑置募集資金暫時補充流動資金情況適用 不適用3、對閑置募集資金進行現金管理，投資相關產品情況適用 不適用單位：萬元幣種：人民幣董事會審議日期募集資金用于現金管理的有效審議額度起始日期結束日期報告期末現金管理余額期間最高余額是否超出授權額度2024 年 10 月 30 日50,000.002024 年 12 月 19日2025 年 12 月 18 日34,500.00否4、其他適用 不適用公司于 2024 年 4 月 29 日召開了第二屆董事會第七次會議和第二屆監事會第六次會議，審議通過了關于使用部分超募資金永久補充流動資金及募集資金理財收益和利息用于募投項目的議案，

290、同意公司使用部分超募資金總計人民幣 4,320.78 萬元用于永久補充流動資金。獨立董事所在的審計委員會對此發表了同意意見，保薦機構華泰聯合證券出具了核查意見。該事項已于 2024年 5 月 21 日經本公司 2023 年度股東大會審議通過。詳見公司 2024 年 4 月 30 日于上海證券交易所網站（）及指定媒體披露的關于使用部分超募資金永久補充流動資金及募集資金理財收益和利息用于募投項目的公告（公告編號：2024-18）。截至 2024 年 12 月 31 日，公司已累計使用超募資金 16,414.78 萬元用于永久補充流動資金。十五、十五、其其他他對投資者作出價值判斷和投資決策有重大影響

291、的重大事項的說明對投資者作出價值判斷和投資決策有重大影響的重大事項的說明適用 不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告94/225第七節第七節股份變動及股東情況股份變動及股東情況一、一、股股本變動情況本變動情況(一一)股份變動情況表股份變動情況表1 1、股份變動情況表股份變動情況表單位：股本次變動前本次變動增減（+，-）本次變動后數量比例(%)發行新股送股公積金轉股其他小計數量比例(%)一、有限售條件股份288,616,38770.713-231,270-231,270288,385,11769.0501、國家持股2、國有法人持股3、其他內資持股174,526,08142.760

292、-231,270-231,270174,294,81141.732其中：境內非國有法人持股166,374,81140.763166,374,81139.836境內自然人持股8,151,2701.997-231,270-231,2707,920,0001.8964、外資持股114,090,30627.953114,090,30627.317其中：境外法人持股114,090,30627.953114,090,30627.317境外自然人持股二、無限售條件流通股份119,534,98329.287+9,727,986+9,727,986129,262,96930.9501、人民幣普通股119,534

293、,98329.287+9,727,986+9,727,986129,262,96930.9502、境內上市的外資股3、境外上市的外資股4、其他三、股份總數408,151,370100.000+9,496,716+9,496,716417,648,086100.0002 2、股份變動情況說明股份變動情況說明適用 不適用2023 年 12 月 17 日，公司召開第二屆董事會第五次會議和第二屆監事會第五次會議，審議并通過了關于 2020 年員工股份期權計劃第三個行權期行權條件成就的議案。根據滿足的行權條件，新增股份 3,951,750 股，對應股份已于 2024 年 1 月 15 日在中國證券登記結

294、算有限責任公司上海分公司完成登記。詳見公司于 2024 年 1 月 18 日在上海證券交易所網站（）披露的迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司關于 2020 年員工股份期權計劃第三個行權期行權結果暨股份變動的公告（公告編號：2024-02）。迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告95/2252023 年 12 月 17 日，公司召開第二屆董事會第五次會議和第二屆監事會第五次會議，審議并通過了 關于 2022 年限制性股票激勵計劃首次授予部分的第一類激勵對象第一個歸屬期歸屬條件成就的議案。根據滿足的歸屬條件，新增股份 3,550,000 股，對應股份已于 2024 年 2 月 5 日在中國證券

295、登記結算有限責任公司上海分公司完成登記。詳見公司于 2024 年 2 月 5 日在上海證券交易所網站（）披露的迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司 2022 年度限制性股票激勵計劃首次授予部分第一類激勵對象第一個歸屬期歸屬結果暨股票上市公告（公告編號：2024-06）。2024 年 12 月 16 日，公司召開第二屆董事會第十一次會議和第二屆監事會第十次會議，審議并通過了關于 2022 年限制性股票激勵計劃首次授予部分的歸屬條件成就的議案。根據滿足的歸屬條件，新增股份 1,994,966 股，對應股份已于 2024 年 12 月 23 日在中國證券登記結算有限責任公司上海分公司完成登記。詳見公司于 2

296、024 年 12 月 25 日在上海證券交易所網站（）披露的迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司 2022 年限制性股票激勵計劃首次授予部分第二類激勵對象第一個歸屬期歸屬結果暨股票上市公告（公告編號：2024-57）。2024 年 12 月 27 日，2020 年員工股份期權計劃行權第一個行權期行權限售股 4,183,020 股上市流通，詳見公司于 2024 年 12 月 20 日在上海證券交易所網站（）披露的迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司關于 2020 年員工股份期權計劃第一個行權期行權限售股上市流通公告（公告編號：2024-56）。3 3、股份變動對最近一年和最近一期股份變動對最近一年和最近一期每股

297、收益、每股凈資產等財務指標的影響（如有）每股收益、每股凈資產等財務指標的影響（如有）適用 不適用根據達成的 2020 年員工股份期權計劃第三個行權期條件，新增股份 3,951,750 股；根據達成的 2022 年限制性股票激勵計劃首次授予部分的第一類激勵對象第一個歸屬期歸屬條件成就，新增股份 3,550,000 股；根據達成的 2022 年限制性股票激勵計劃首次授予部分的第二類激勵對象第一個歸屬期歸屬條件成就，新增股份 1,994,966 股?？偣杀居赡瓿醯?08,151,370 股變為 417,648,086股（截至本報告期末）。員工期權行權后，每股凈資產相應攤薄，不構成重大影響。4 4、公

298、司認為必要或證券監管機構要求披露的其他內容公司認為必要或證券監管機構要求披露的其他內容適用 不適用(二二)限售股份變動情況限售股份變動情況適用 不適用單位：股股東名稱年初限售股數本年解除限售股數本年增加限售股數年末限售股數限售原因解除限售日期先進制造108,923,02300108,923,023IPO 前股東2025 年7 月1 日AZAB108,923,02300108,923,023IPO 前股東2025 年7 月1 日ZYTZ5,167,283005,167,283IPO 前股東2025 年7 月1 日迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告96/225無錫迪喆57,451,7

299、880057,451,788IPO 前股東2025 年1 月1 日2020 年股權激勵第一個行權期行權股份4,183,0204,183,02000股權激勵2024 年12 月 27日2020 年股權激勵第二個行權期第一次行權股份2,977,177002,977,177股權激勵2025 年12 月 23日2020 年股權激勵第二個行權期第二次行權股份991,07300991,073股權激勵2026 年2 月 16日2020 年股權激勵第三個行權期行權股份003,951,7503,951,750股權激勵2027 年1 月 15日合計288,616,3874,183,0203,951,750288,

300、385,117/二、二、證券發行與上市情況證券發行與上市情況(一一)截至截至報告期內報告期內證券發行情況證券發行情況適用 不適用單位：股幣種：人民幣股票及其衍生證券的種類發行日期發行價格（或利率）發行數量上市日期獲準上市交易數量交易終止日期普通股股票類A 股2024 年 1 月 15 日1.263,951,7502027 年 1 月 15 日3,951,750-A 股2024 年 2 月 5 日9.613,550,0002024 年 2 月 19 日3,550,000-A 股2024 年 12 月 23 日9.611,994,9662024 年 12 月 27 日1,994,966-截至報告期

301、內證券發行情況的說明（存續期內利率不同的債券，請分別說明）：適用 不適用2023 年 12 月 17 日，公司召開第二屆董事會第五次會議和第二屆監事會第五次會議，審議并通過了關于 2020 年員工股份期權計劃第三個行權期行權條件成就的議案。根據滿足的行權條件，新增股份 3,951,750 股，對應股份已于 2024 年 1 月 15 日在中國證券登記結算有限責任公司上海分公司完成登記。2023 年 12 月 17 日，公司召開第二屆董事會第五次會議和第二屆監事會第五次會議，審議并通過了 關于 2022 年限制性股票激勵計劃首次授予部分的第一類激勵對象第一個歸屬期歸屬條件成就的議案。根據滿足的歸

302、屬條件，新增股份 3,550,000 股，對應股份已于 2024 年 2 月 5 日在中國證券登記結算有限責任公司上海分公司完成登記。迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告97/2252024 年 12 月 16 日，公司召開第二屆董事會第十一次會議和第二屆監事會第十次會議，審議并通過了關于 2022 年限制性股票激勵計劃首次授予部分的歸屬條件成就的議案。根據滿足的歸屬條件，新增股份 1,994,966 股，對應股份已于 2024 年 12 月 23 日在中國證券登記結算有限責任公司上海分公司完成登記。(二二)公司股份總數及股東結構變動及公司資產和負債結構的變動情況公司股份總數及股東

303、結構變動及公司資產和負債結構的變動情況適用 不適用報告期內，公司若干股權激勵計劃達成行權/歸屬條件并登記相應股份，包括 2020 年員工股份期權計劃第三個行權期行權和 2022 年限制性股票激勵計劃首次授予第一個歸屬期歸屬，公司總股本由 408,151,370 股變更為 417,648,086 股。報告期期初，公司資產總額 149,637.86 萬元，負債總額 64,775.11 萬元，資產負債率為 43.29%。報告期期末，公司資產總額 171,873.79 萬元，負債總額 151,868.10 萬元，資產負債率為 88.36%。三、三、股東股東和實際控制人和實際控制人情況情況(一一)股東總

304、數股東總數截至報告期末普通股股東總數(戶)8,462年度報告披露日前上一月末的普通股股東總數(戶)8,686截至報告期末表決權恢復的優先股股東總數（戶）不適用年度報告披露日前上一月末表決權恢復的優先股股東總數（戶）不適用截至報告期末持有特別表決權股份的股東總數（戶）不適用年度報告披露日前上一月末持有特別表決權股份的股東總數（戶）不適用存托憑證持有人數量存托憑證持有人數量適用 不適用(二二)截至報告期末前十名股東、前十名流通股東（或無限售條件股東）持股情況表截至報告期末前十名股東、前十名流通股東（或無限售條件股東）持股情況表單位：股前十名股東持股情況（不含通過轉融通出借股份）股東名稱（全稱）報告

305、期內增減期末持股數量比例(%)持有有限售條件股份數量質押、標記或凍結情況股東性質股份狀態數量先進制造產業投資基金（有限合伙）0108,923,02326.08108,923,023無0境內非國有法人迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告98/225AstraZeneca AB0108,923,02326.08108,923,023無0境外法人江蘇無錫迪喆企業管理合伙企業（有限合伙）057,451,78813.7657,451,788無0境內非國有法人無錫高新區新動能產業發展基金（有限合伙）-2,051,5737,595,7231.820無0境內非國有法人張小林(ZHANGXIAOLI

306、N）4,898,9727,310,9721.752,376,000質押2,771,620境外自然人LAV DizalHongKongLimited-3,202,6695,393,2581.290無0境外法人ZYTZPartnersLimited05,167,2831.245,167,283無0境外法人楊振帆1,576,2904,616,7501.112,995,080無0境外自然人中國農業銀行股份有限公司鵬華醫藥科技股票型證券投資基金-32,5604,332,6351.040無0境內非國有法人蘇州禮康股權投資中心（有限合伙）1,386,5034,303,7471.030無0境內非國有法人前十名

307、無限售條件股東持股情況（不含通過轉融通出借股份）股東名稱持有無限售條件流通股的數量股份種類及數量種類數量無錫高新區新動能產業發展基金（有限合伙）7,595,723人民幣普通股7,595,723LAV Dizal Hong Kong Limited5,393,258人民幣普通股5,393,258張小林(ZHANG XIAOLIN）4,934,972人民幣普通股4,934,972中國農業銀行股份有限公司鵬華醫藥科技股票型證券投資基金4,332,635人民幣普通股4,332,635蘇州禮康股權投資中心（有限合伙）4,303,747人民幣普通股4,303,747Imagination V（HK）Lim

308、ited3,977,380人民幣普通股3,977,380迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告99/225基本養老保險基金一六零五二組合2,438,044人民幣普通股2,438,044中國銀行股份有限公司招商國證生物醫藥指數分級證券投資基金2,271,891人民幣普通股2,271,891中國銀行股份有限公司博時醫療保健行業混合型證券投資基金2,002,005人民幣普通股2,002,005渤海銀行股份有限公司中信建投醫改靈活配置混合型證券投資基金2,000,000人民幣普通股2,000,000前十名股東中回購專戶情況說明無上述股東委托表決權、受托表決權、放棄表決權的說明無上述股東關聯關

309、系或一致行動的說明（1）張小林及其一致行動人 ZYTZ、無錫迪喆合計持有公司 16.74%股份；（2）LAV Dizal、蘇州禮康、蘇州禮瑞為關聯關系，合計持有公司 2.59%股份。未知上述其它股東之間的關聯關系，也未知是否屬于上市公司收購管理辦法中規定的一致行動表決權恢復的優先股股東及持股數量的說明無持股 5%以上股東、前十名股東及前十名無限售流通股股東參與轉融通業務出借股份情況適用 不適用單位：股持股 5%以上股東、前十名股東及前十名無限售流通股股東參與轉融通業務出借股份情況股東名稱（全稱）期初普通賬戶、信用賬戶持股期初轉融通出借股份且尚未歸還期末普通賬戶、信用賬戶持股期末轉融通出借股份且

310、尚未歸還ImaginationV（HK）Limited20,427,8011,406,0003,977,3800蘇州禮康股權投資中心（有限合伙）2,917,2444,081,5004,303,7470前十名股東及前十名無限售流通股股東因轉融通出借/歸還原因導致較上期發生變化適用不適用前十名有限售條件股東持股數量及限售條件適用 不適用單位：股序號有限售條件股東名稱持有的有限售條件股份數量有限售條件股份可上市交易情況限售條件可上市交易時間新增可上市交易股份數量1先進制造108,923,0232025 年 7月 1 日0上市時未盈利的，在公司實現盈利前，承諾出具方自公司股票上市之日起 3 個完整會計

311、年度內，不得減持公司首次公開發行前已發行的股份；公司實現盈利后，可以自公司當年年度報告披露后次日起減持公司首次公開迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告100/225發行前已發行的股份；公司上市后 6 個月內公司股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價，持有公司股票的鎖定期限自動延長6 個月2AZAB108,923,0232025 年 7月 1 日0上市時未盈利的，在公司實現盈利前，承諾出具方自公司股票上市之日起 3 個完整會計年度內，不得減持公司首次公開發行前已發行的股份；公司實現盈利后，可以自公司當年年度報告披露后次日起減持公司首次公開發行前已發行的股份；公司上市后 6 個月

312、內公司股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價，持有公司股票的鎖定期限自動延長6 個月3無錫迪喆57,451,7882025 年 1月 9 日0公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前，自公司股票上市之日起 3 個完整會計年度內，不得減持公司首次公開發行前已發行的股份；公司實現盈利后，可以自公司當年年度報告披露后次日起減持公司首次公開發行前已發行的股份4ZYTZ5,167,2832025 年 7月 1 日0公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前，自公司股票上市之日起 3 個完整會計年度內，不得減持公司首次公開發行前已發行的股份；公司實現盈利后，可以自公司當年年度報告披露后次日起減持公司首次公開發

313、行前已發行的股份；公司上市后 6 個月內公司股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價，持有公司股票的鎖定期限自動延長 6 個月5楊振帆2,995,0802025 年 12月 23 日；2026 年 2月 16 日；2027 年 1月 15 日1,497,5402020 年員工股份期權計劃行權獲得的股票自行權日起 36 個月內不得減持。其中 1,542,920股于 2021 年 12 月 27 日行權，上市流通時間為 2024 年 12 月 27 日；1,123,155 股于 2022年 12 月 23 日行權，上市流通時間預計 2025年 12 月 23 日；374,385 股于 2023

314、 年 2 月 16日行權，上市流通時間預計 2026 年 2 月 16日；1,497,540 股于 2024 年 1 月 15 日行權，上市流通時間預計 2027 年 1 月 15 日6張小林(ZhangXiaolin)2,376,0002025 年 12月 23 日；2026 年 2月 16 日；2027 年 1月 15 日1,188,0002020 年員工股份期權計劃行權獲得的股票自行權日起 36 個月內不得減持。其中 1,224,000股于 2021 年 12 月 27 日行權，上市流通時間為 2024 年 12 月 27 日；891,000 股于 2022 年12 月 23 日行權，上

315、市流通時間預計 2025 年12 月 23 日；297,000 股于 2023 年 2 月 16 日行權，上市流通時間預計 2026 年 2 月 16 日；1,188,000 股于 2024 年 1 月 15 日行權，上市流通時間預計 2027 年 1 月 15 日7陳素勤303,2702025 年 12月 23 日；2026 年 2月 16 日；151,6352020 年員工股份期權計劃行權獲得的股票自行權日起 36 個月內不得減持。其中 156,230股于 2021 年 12 月 27 日行權，上市流通時間為 2024 年 12 月 27 日；113,726 股于 2022 年迪哲（江蘇）

316、醫藥股份有限公司2024 年年度報告101/2252027 年 1月 15 日12 月 23 日行權，上市流通時間預計 2025 年12 月 23 日；37,909 股于 2023 年 2 月 16 日行權，上市流通時間預計 2026 年 2 月 16 日；151,635 股于 2024 年 1 月 15 日行權，上市流通時間預計 2027 年 1 月 15 日8QINGBEIZENG198,0002025 年 12月 23 日；2026 年 2月 16 日；2027 年 1月 15 日99,0002020 年員工股份期權計劃行權獲得的股票自行權日起 36 個月內不得減持。其中 102,000

317、股于 2021 年 12 月 27 日行權，上市流通時間為 2024 年 12 月 27 日；74,250 股于 2022 年12 月 23 日行權，上市流通時間預計 2025 年12 月 23 日；24,750 股于 2023 年 2 月 16 日行權，上市流通時間預計 2026 年 2 月 16 日；99,000 股于 2024 年 1 月 15 日行權，上市流通時間預計 2027 年 1 月 15 日9HONCHUNGTSUI198,0002025 年 12月 23 日；2026 年 2月 16 日；2027 年 1月 15 日99,0002020 年員工股份期權計劃行權獲得的股票自行權

318、日起 36 個月內不得減持。其中 102,000股于 2021 年 12 月 27 日行權，上市流通時間為 2024 年 12 月 27 日；74,250 股于 2022 年12 月 23 日行權，上市流通時間預計 2025 年12 月 23 日；24,750 股于 2023 年 2 月 16 日行權，上市流通時間預計 2026 年 2 月 16 日；99,000 股于 2024 年 1 月 15 日行權，上市流通時間預計 2027 年 1 月 15 日10喬衛軍132,0002025 年 12月 23 日；2026 年 2月 16 日；2027 年 1月 15 日66,0002020 年員工

319、股份期權計劃行權獲得的股票自行權日起 36 個月內不得減持。其中 68,000股于 2021 年 12 月 27 日行權，上市流通時間為 2024 年 12 月 27 日；49,500 股于 2022 年12 月 23 日行權，上市流通時間預計 2025 年12 月 23 日；16,500 股于 2023 年 2 月 16 日行權，上市流通時間預計 2026 年 2 月 16 日；66,000 股于 2024 年 1 月 15 日行權，上市流通時間預計 2027 年 1 月 15 日上述股東關聯關系或一致行動的說明截至期末，張小林（XIAOLIN ZHANG）、ZYTZ 及無錫迪喆合計持有公司

320、16.74%股份。截至截至報告期末報告期末公司前十名境內存托憑證持有人情況表公司前十名境內存托憑證持有人情況表適用 不適用持股 5%以上存托憑證持有人、前十名存托憑證持有人及前十名無限售條件存托憑證持有人參與轉融通業務出借股份情況適用 不適用前十名存托憑證持有人及前十名無限售條件存托憑證持有人因轉融通出借/歸還原因導致較上期發生變化適用 不適用前十名有限售條件前十名有限售條件存托憑證存托憑證持有人持有數量及限售條件持有人持有數量及限售條件適用 不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告102/225(三三)截至報告期末截至報告期末表決權表決權數量前十名股東情況表數量前十名股東情況表

321、適用不適用(四四)戰略投資者或一般法人因配售新股戰略投資者或一般法人因配售新股/存托存托憑證憑證成為前成為前十十名股東名股東適用 不適用(五五)首次首次公開發行戰略配售情況公開發行戰略配售情況1 1、高高級級管理人員與核心員工管理人員與核心員工設立設立專項資產管理計劃參與專項資產管理計劃參與首次首次公開發行戰略配售公開發行戰略配售持有情況持有情況適用不適用2 2、保薦機構保薦機構相關子公司相關子公司參與參與首次公開發行戰略配售首次公開發行戰略配售持股持股情況情況適用不適用單位：股股東名稱與保薦機構的關系獲配的股票/存托憑證數量可上市交易時間報告期內增減變動數量包含轉融通借出股份/存托憑證的期末

322、持有數量中 信 證 券投 資 有 限公司IPO 保薦機構全資子公司1,200,0032023 年 12 月 11 日980,0702,180,073四、四、控股股東及實際控制人情況控股股東及實際控制人情況(一一)控股股東情況控股股東情況1 1、法人法人適用 不適用2 2、自然人自然人適用 不適用3 3、公司不存在控股股東情況的特別說明公司不存在控股股東情況的特別說明適用 不適用公司股權分布較為分散，AZAB、先進制造為公司并列第一大股東，截至報告期末，AZAB、先進制造分別持有 26.08%公司股份。公司并列第一大股東先進制造與 AZAB 不存在隸屬關系或一致行動人關系，且其他股東的股權比例較

323、為分散，任一股東依其持有的股份所享有的表決權不足以實際支配公司股東大會作出決議。此外，公司任一股東均未提名或任命超過全體董事會成員二分之一的董事，任一股東提名的董事均不足以實際支配公司的董事會決策。任何單一股東及其關聯股東均無法對公司股東大會或董事會進行控制，且均無法對公司經營管理產生決定性影響，因此，公司無控股股東，且無實際控制人。迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告103/2254 4、報告期內控股股東變更情況的說明報告期內控股股東變更情況的說明適用 不適用5 5、公司與控股股東之間的產權及控制關系的方框圖公司與控股股東之間的產權及控制關系的方框圖適用 不適用(二二)實際控制人

324、情況實際控制人情況1 1、法人法人適用 不適用2 2、自然人自然人適用 不適用3 3、公司不存在實際控制人情況的特別說明公司不存在實際控制人情況的特別說明適用 不適用公司股權分布較為分散，AZAB、先進制造為公司并列第一大股東，截至報告期末，AZAB、先進制造分別持有 26.08%公司股份。公司并列第一大股東先進制造與 AZAB 不存在隸屬關系或一致行動人關系，且其他股東的股權比例較為分散，任一股東依其持有的股份所享有的表決權不足以實際支配公司股東大會作出決議。此外，公司任一股東均未提名或任命超過全體董事會成員二分之一的董事，任一股東提名的董事均不足以實際支配公司的董事會決策。任何單一股東及其

325、關聯股東均無法對公司股東大會或董事會進行控制，且均無法對公司經營管理產生決定性影響，因此，公司無控股股東，且無實際控制人。4 4、報告期內報告期內公司控制權發生變更的情況說明公司控制權發生變更的情況說明適用 不適用5 5、公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖適用 不適用6 6、實際控制人通過信托或其他資產管理方式控制公司實際控制人通過信托或其他資產管理方式控制公司適用 不適用(三三)控股股東及實際控制人其他情況介紹控股股東及實際控制人其他情況介紹適用 不適用五、五、公司控股股東或第一大股東及其一致行動人累計質押股份數量占其所持公司股份數量比例

326、公司控股股東或第一大股東及其一致行動人累計質押股份數量占其所持公司股份數量比例達到達到 80%以上以上適用不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告104/225六、六、其他持股在百分之十以上的法人股東其他持股在百分之十以上的法人股東適用 不適用七、七、股份股份/存托憑證存托憑證限制減持情況說明限制減持情況說明適用 不適用八、八、股份回購在報告期的具體實施情況股份回購在報告期的具體實施情況適用不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告105/225第八節第八節優先股相關情況優先股相關情況適用 不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告106/225第九節第九

327、節債券相關情況債券相關情況一、一、公司債券（含企業債券）和非金融企業債務融資工具公司債券（含企業債券）和非金融企業債務融資工具適用 不適用二、二、可轉換公司債券情況可轉換公司債券情況適用不適用迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告107/225第十節第十節財務報告財務報告一、一、審計審計報告報告適用 不適用一、一、審計意見審計意見我們審計了迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司（以下簡稱“迪哲醫藥”）財務報表，包括 2024年 12 月 31 日的合并及母公司資產負債表，2024 年度的合并及母公司利潤表、合并及母公司現金流量表、合并及母公司所有者權益變動表以及相關財務報表附注。我們認為，后附

328、的財務報表在所有重大方面按照企業會計準則的規定編制，公允反映了迪哲醫藥 2024 年 12 月 31 日的合并及母公司財務狀況以及 2024 年度的合并及母公司經營成果和現金流量。二、二、形成審計意見的基礎形成審計意見的基礎我們按照中國注冊會計師審計準則的規定執行了審計工作。審計報告的“注冊會計師對財務報表審計的責任”部分進一步闡述了我們在這些準則下的責任。按照中國注冊會計師職業道德守則，我們獨立于迪哲醫藥，并履行了職業道德方面的其他責任。我們相信，我們獲取的審計證據是充分、適當的，為發表審計意見提供了基礎。三、三、關鍵審計事項關鍵審計事項關鍵審計事項是我們根據職業判斷，認為對本期財務報表審計

329、最為重要的事項。這些事項的應對以對財務報表整體進行審計并形成審計意見為背景，我們不對這些事項單獨發表意見。我們在審計中識別出的關鍵審計事項匯總如下：關鍵審計事項關鍵審計事項該事項在審計中是如何應對的該事項在審計中是如何應對的（一）研發費用的確認和計量（一）研發費用的確認和計量參見財務報表附注“三、重要會計政策及會計估計”注釋（十五）、注釋（二十七）所述的會計政策及“五、合并財務報表項目附注”注釋（三十二）。迪哲醫藥及其子公司的主要業務是進行化學藥品的研發及銷售。2024 年度迪哲醫藥合并財務報表中確認的研發費用為人民幣723,687,401.43 元。迪哲醫藥及其子公司發生的研發費用主要包括臨

330、床前研究及臨床試驗中接受服務發生的研發服務費、研發活動相關的職工薪酬費用、相關資產的折舊費和攤銷費用、使用研發材料及耗材發生的支出等。由于研發費用金額重大，其確認和計量對合并及公司財務報表有重大影響，因此我們認為研發費用的確認為關鍵審計事項。針對該關鍵審計事項，我們執行的審計程序主要包括：（1）了解和評估管理層對研發費用的確認和計量相關的內部控制的設計與執行；（2）我們獲取了 2024 年度研發費用明細賬，將其核對至總分類賬；抽樣檢查明細賬中研發費用的支持性文件，如合同、發票、付款單據；檢查研發費用相關資產的折舊和攤銷費用的分攤、職工薪酬費用的歸集，以核對發生的研發費用歸集范圍是否恰當，研發費

331、用的發生是否真實，是否與相關研發活動切實相關；（3）針對臨床前研究及臨床試驗的相關合同，結合研究工作進展、試驗測試情況和合同條款，抽樣復核合同執行進度的合理性；我們通過抽樣的方法，函證相關研發費用的交易額以檢查相關費用的發生金額是否準確且是否計入恰當的期間；（4）檢查預付款項期末余額明細，通過詢問管理層，抽樣檢查合同以及測試期后實際結算，了解長賬齡預付款項的原因；（5）通過抽樣檢查期后研發費用的支持性文件，以迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司2024 年年度報告108/225確認相關費用的發生是否計入恰當的期間?；谒鶎嵤┑膶徲嫵绦?，我們認為取得的審計證據可以支持管理層對研發費用的確認與計量。（二）

332、收入確認（二）收入確認收入確認的會計政策詳情及收入的分析請參閱合并財務報表附注“三、重要會計政策及會計估計”注釋（二十一）所述的會計政策及“五、合并財務報表項目附注”注釋（二十八）。迪哲醫藥及其子公司的主要業務是進行化學藥品的研發及銷售。2024 年度，迪哲醫藥合并財務報表中主營業務收入為 359,900,621.06元。鑒于營業收入是迪哲醫藥的關鍵業績指標之一，從而存在管理層為了達到特定目標或期望而操縱收入確認時點的固有風險，因此我們將收入確認確定為本期的關鍵審計事項。針對該關鍵審計事項，我們執行的審計程序主要包括：（1）了解、測試和評價管理層與收入確認相關的關鍵內部控制設計和運行的有效性；

333、（2）選取公司與主要客戶的經銷協議，檢查相關協議的關鍵條款，識別與商品所有權上的風險和報酬轉移相關的合同條款與條件，評價迪哲醫藥的收入確認時點是否符合企業會計準則規定，并復核相關會計政策是否得到一貫執行；（3）執行實質性分析程序，包括：本期收入、成本、毛利率波動分析，主要產品本期收入、成本、毛利率與上期比較分析等分析性程序：（4）實施收入細節測試，對本年記錄的收入交易選取樣本，核對銷售合同或訂單、發貨單據、收貨確認單、記賬憑證、回款單據等資料；（5）實施函證程序，并將函證結果與管理層記錄的金額進行了核對；（6）對資產負債表日前后記錄的收入交易進行截止性測試，確認收入是否記錄于正確的會計期間?；谒鶎嵤┑膶徲嫵绦?，我們認為取得的審計證據可以支持管理層對收入的確認。四、四、其他信息其他信息迪哲醫藥管理層（以下簡稱“管理層”）對其他信息負責。其他信息包括迪哲醫藥 2024 年年度報告中涵蓋的信息