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1、上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告1/273公司代碼:688193公司簡稱:仁度生物上海仁度生物科技股份有限公司上海仁度生物科技股份有限公司20242024 年年度報告年年度報告上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告2/273重要提示重要提示一、一、本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實性性、準確、準確性性、完整完整性性,不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并承擔個別和連帶的法律責任。,不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并承擔個別和連帶的法律責任。二、二、公司上市時未
2、盈利且尚未實現盈利公司上市時未盈利且尚未實現盈利是 否三、三、重大風險提示重大風險提示公司已在本報告中詳細闡述公司在經營過程中可能面臨的各種風險及應對措施,敬請查閱本報告第三節“管理層討論與分析”之“四、風險因素”。四、四、公司全體董事出席董事會會議。公司全體董事出席董事會會議。五、五、立信會計師事務所(特殊普通合伙)立信會計師事務所(特殊普通合伙)為本公司出具了為本公司出具了標準無保留意見標準無保留意見的審計報告。的審計報告。六、六、公司負責人公司負責人居金良居金良、主管會計工作負責人主管會計工作負責人蔡廷江蔡廷江及會計機構負責人及會計機構負責人(會計主管人員會計主管人員)蔡廷江蔡廷江聲明:
3、保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。聲明:保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。七、七、董事會董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案經立信會計師事務所(特殊普通合伙)審計,截至2024年12月31日,公司母公司報表中期末未分配利潤為人民幣107,872,303.37元。公司第二屆董事會第十一次會議審議通過的2024年年度利潤分配預案如下:公司擬向全體股東每10股派發現金紅利1.00元(含稅)。截至公告披露日,公司總股本為40,000,000股,扣除不參與利潤分配的回購專用賬戶中已回購的股份數1,291,428股,本次
4、實際參與分配股份數為38,708,572股,以此計算合計擬派發現金紅利3,870,857.20元(含稅)。如在實施權益分派股權登記日前,因可轉債轉股/回購股份/股權激勵授予股份回購注銷/重大資產重組股份回購注銷等致使公司總股本發生變動的,公司擬維持每股分配比例不變,相應調整分配總額。如后續總股本發生變化,將另行公告具體調整情況。本次利潤分配方案需經公司2024年年度股東大會審議批準通過后實施。八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事項公司治理特殊安排等重要事項適用 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告3/273九、九、前瞻性陳述的風險聲明前瞻性陳述的風險聲明適用 不適
5、用本報告所涉及的公司未來計劃、發展戰略等前瞻性陳述,不構成公司對投資者的實質承諾,請投資者注意投資風險。十、十、是否存在被控股股東及其是否存在被控股股東及其他他關聯方非經營性占用資金情況關聯方非經營性占用資金情況否十一、十一、是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況否十二、十二、是否存在半數是否存在半數以上以上董事無法保證公司所披露年度報告的真實性、準確性和完整性董事無法保證公司所披露年度報告的真實性、準確性和完整性否十三、十三、其他其他適用 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告4/273目錄目錄第一節第一節釋義釋義.5第二節第二節
6、公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標.7第三節第三節管理層討論與分析管理層討論與分析.12第四節第四節公司治理公司治理.50第五節第五節環境、社會責任和其他公司治理環境、社會責任和其他公司治理.65第六節第六節重要事項重要事項.72第七節第七節股份變動及股東情況股份變動及股東情況.118第八節第八節優先股相關情況優先股相關情況.125第九節第九節債券相關情況債券相關情況.126第十節第十節財務報告財務報告.127備查文件目錄載有公司負責人、主管會計工作負責人、會計機構負責人簽名并蓋章的財務報表載有會計師事務所蓋章、注冊會計師簽名并蓋章的審計報告原件報告期內在中國證監會指定網站上公開披露
7、過的所有公司文件的正文及公告的原稿上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告5/273第一節第一節釋義釋義一、一、釋義釋義在本報告書中,除非文義另有所指,下列詞語具有如下含義:常用詞語釋義公司、仁度生物指上海仁度生物科技股份有限公司仁度醫療科技指上海仁度醫療科技有限公司,公司全資子公司仁度醫療器械指上海仁度醫療器械有限公司,公司全資子公司智量檢驗指泰州智量醫學檢驗有限公司,公司全資子公司上海優嘉田、華煜陽光指公司全資子公司靖江市華煜陽光醫療器械有限公司,先后更名為蘇州仁度醫療器械有限公司、蘇州嘉田醫療科技有限公司,2024 年 11 月變更為上海優嘉田醫療科技有限公司卡麥爾生物指卡麥爾(
8、上海)生物技術有限公司,公司全資孫公司;原名為卡麥爾(嘉興)生物技術有限公司上海潤聰指潤聰(上海)企業管理中心(有限合伙),公司員工持股平臺瑞達國際指瑞達國際控股有限公司(RIDA INTERNATIONAL HOLDING LIMITED),公司股東公司章程指上海仁度生物科技股份有限公司現行章程報告期指2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日報告期末指2024 年 12 月 31 日中國證監會指中國證券監督管理委員會財政部指中華人民共和國財政部居金良指JINGLIANG JU,公司控股股東、實際控制人保薦機構、保薦人指中國國際金融股份有限公司公司法指中華人民共和國公司
9、法證券法指中華人民共和國證券法分子診斷指應用分子生物學方法,對受檢者體內外源性(病毒 DNA 等)或內源性(人類基因)各類生物分子進行定性或定量分析,確定其結構或表達水平,從而做出診斷的技術醫療器械指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件PCR指Polymerase Chain Reaction,中文名稱:聚合酶鏈式反應,在 DNA 聚合酶的催化下,迅速擴增目的 DNA,是一種 DNA 擴增技術;業內會以 PCR 技術指代包括常規 PCR、RT-PCR、實時熒光 PCR(含實時熒光 RT-PCR)等在內的所有基于 P
10、CR 的技術,但由于公司專注于 RNA 檢測靶標,為便于進行技術上的對比,區分 RT-PCR 和常規 PCR,二者差異是 RT-PCR 前置了反轉錄步驟,從而可以實現 RNA 靶標檢測,常規 PCR 實現 DNA 靶標檢測RT-PCR指反轉錄 PCR(Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction)是將 RNA的反轉錄(RT)和 cDNA 的聚合酶鏈式擴增(PCR)相結合的技術。首先經反轉錄酶的作用,從 RNA 合成 cDNA,再以 cDNA 為模板,進行 PCR反應。當 RT-PCR 反應運用于分子診斷時,其檢測靶標為 RNA,擴增產物為 DN
11、A,可以實現對 RNA 的檢測目的RNA 恒溫擴增指在恒溫條件下,對 RNA 進行擴增反應,其擴增產物為 RNA,從而實現檢測 RNA 目的的一類技術的統稱,有時亦稱作 RNA 恒溫擴增技術或 RNA轉錄擴增技術SAT指Simultaneous Amplification and Testing,RNA 實時熒光恒溫擴增檢測技術,公司的核心技術平臺,將 RNA 恒溫擴增和實時熒光檢測相結合,該技術產品最早于 2010 年問世上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告6/273DNA 分子診斷指利用分子診斷技術對 DNA 進行檢測;目前在我國,感染領域主要獲批產品大多采用常規 PCR 法(
12、不含 RT-PCR)和少量其他方式包括生物芯片法、流式熒光雜交法、恒溫擴增芯片法、恒溫擴增-試紙條法等,數據來源 NMPA國產注冊證信息RNA 分子診斷指利用分子診斷技術對 RNA 進行檢測;目前在我國感染領域主要獲批產品大多采用 RT-PCR 法(不含常規 PCR)和部分 RNA 恒溫擴增法、少量采用其他方式包括雜交捕獲免疫熒光法、全集成碟式芯片法、聯合探針錨定聚合測序法、CRISPR 免疫層析法等,數據來源 NMPA 國產注冊證信息HPV E6/E7mRNA指HPV E6/E7 是指人乳頭瘤病毒(HPV)的 E6 和 E7 兩個基因,兩者均為早期轉錄基因,所以常對 E6E7 的 mRNA
13、進行檢測以判斷患者是否有 HPV 感染以及感染的嚴重程度HBV DNA指乙肝病毒的脫氧核糖核酸(英文 DeoxyriboNucleic Acid,縮寫為 DNA)HBV RNA、乙肝RNA指乙肝病毒的核糖核酸(Ribonucleic Acid,縮寫為 RNA)cccDNA指在乙肝病毒的復制過程中,病毒 DNA 進入宿主細胞核,形成超螺旋的共價、閉合、環狀 DNA 分子(covalently closed circularDNA,cccDNA),也稱為共價閉合環狀 DNA(cccDNA),存在于感染的肝細胞中多重指在分子診斷領域,多重檢測指多個檢測靶標,就多重檢測技術而言,檢測靶標數量越高,檢測
14、效率越高NMPA、國家藥監局指國家藥品監督管理局IVD、體外診斷指In Vitro Diagnostics,中文名稱:體外診斷:對人體樣品進行收集、制備和對樣品進行檢測的試劑、儀器和系統,通過它們對疾病或人體其他狀態,包括人體健康狀況進行的診斷,為治愈、減輕、治療、預防疾病及其并發癥提供信息結核指結核分枝桿菌,俗稱結核桿菌,簡稱結核,呼吸道的致病病原體AutoSAT、全自動核酸檢測分析系統指公司的產品,AutoSAT 一體機、全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)歐盟 CE 認證指出口歐盟的產品安全認證,源自法語:Communate Europpene。在歐盟市場流通的產品必須進行 CE 備
15、案認證,屬于強制性認證標志生化診斷指與生化分析儀器配合使用,通過各種生物化學反應或免疫反應測定體內生化指標的技術免疫診斷指通過抗原抗體的免疫反應,用于傳染性疾病、內分泌、腫瘤、藥物等檢測的技術特異性指指區別于其他事物的性質,在免疫學上指對病原體具有很強的針對性靈敏度指指某方法對單位濃度或單位量待測物質變化所致的響應量變化程度,它可以用儀器的響應量或其他指示量與對應的待測物質的濃度或量之比來描述通量指在分子診斷領域,通量指相同時間內,檢測的樣本的數量,數量越多,通量越高,檢測效率越高拷貝數指指某基因(可以是質粒)在某一生物的基因組中的個數。單拷貝就是該基因在該生物基因組中只有一個,多拷貝則指有多
16、個酶指酶是一類生物催化劑,例如在 PCR 過程中使用的酶,是用于催化 DNA 解鏈和 DNA 擴增的一種蛋白質基因測序指基因測序通過對 DNA 序列的四種核苷酸分別進行熒光標記,實現精確識別標的基因每一個位點的核苷酸序列,該技術可用于檢測未知基因序列,如人類基因組計劃是基于一代基因測序技術基因芯片指基因芯片技術利用一組已知序列的探針同標的基因雜交,依賴大量數據收集和分析過程實現對標的基因的高通量分子診斷核酸指許多核苷酸聚合成的生物大分子化合物,是生命的最基本物質之一。根據化學組成不同,核酸可分為核糖核酸(簡稱 RNA)和脫氧核糖核酸(簡稱上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告7/27
17、3DNA)DNA指Deoxyribonucleic Acid,中文名稱:脫氧核糖核酸RNA指Ribonucleic Acid,中文名稱:核糖核酸分級診療指指按照疾病的輕重緩急及治療的難易程度進行分級,不同級別的醫療機構承擔不同疾病的治療,逐步實現從全科專業化的醫療過程探針指含有熒光標記物的一小段 DNA 和 RNA靶向藥物指指被賦予了靶向(Targeting)能力的藥物或其制劑預后指是對于某種疾病發展過程和后果的預測逆轉錄指是以 RNA 為模板合成 DNA 的過程,即 RNA 指導下的 DNA 合成假陽性指把陰性結果檢測出陽性的事件引物指一小段單鏈 DNA 或 RNA,與目標 DNA 結合,作
18、為 DNA 復制的起始點特別說明:本報告中部分合計數與各加數直接相加之和在尾數上有差異,或部分比例指標與相關數值直接計算的結果在尾數上有差異,這些差異系四舍五入所致。第二節第二節公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標一、一、公司基本情況公司基本情況公司的中文名稱上海仁度生物科技股份有限公司公司的中文簡稱仁度生物公司的外文名稱Shanghai Rendu Biotechnology Co.,Ltd公司的外文名稱縮寫Rendu Biotechnology公司的法定代表人居金良公司注冊地址上海市張江高科技園區東區瑞慶路 528 號 15 幢乙號公司注冊地址的歷史變更情況上海市張江高科技園區東區
19、瑞慶路 528 號 10 幢乙號 3 層 A 室公司辦公地址上海市張江高科技園區東區瑞慶路 528 號 15 幢公司辦公地址的郵政編碼201201公司網址電子信箱二、二、聯系人和聯系方式聯系人和聯系方式董事會秘書證券事務代表姓名蔡廷江郭菁洋聯系地址上海市張江高科技園區東區瑞慶路 528號 15 幢上海市張江高科技園區東區瑞慶路 528號 15 幢電話021-50720069021-50720069傳真021-50720069021-50720069電子信箱三、三、信息披露及備置地點信息披露及備置地點公司披露年度報告的媒體名稱及網址上海證券報、證券日報、證券時報公司披露年度報告的證券交易所網址公
20、司年度報告備置地點董事會辦公室上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告8/273四、四、公司股票公司股票/存托憑證簡況存托憑證簡況(一一)公司股票簡況公司股票簡況適用 不適用公司股票簡況股票種類股票上市交易所及板塊股票簡稱股票代碼變更前股票簡稱A股上海證券交易所科創板仁度生物688193不適用(二二)公司公司存托憑證存托憑證簡簡況況適用 不適用五、五、其他其他相相關資料關資料公司聘請的會計師事務所(境內)名稱立信會計師事務所(特殊普通合伙)辦公地址上海市黃浦區南京東路 61 號四樓簽字會計師姓名林雯英、王子竹報告期內履行持續督導職責的保薦機構名稱中國國際金融股份有限公司辦公地址北京市朝
21、陽區建國門外大街 1 號國貿大廈 2座 27 層及 28 層簽字的保薦代表人姓名范鈺坤、魏德俊持續督導的期間2022 年 3 月 30 日至 2025 年 12 月 31 日六、六、近三年主要會計數據和財務指標近三年主要會計數據和財務指標(一一)主要會計數據主要會計數據單位:元幣種:人民幣主要會計數據2024年2023年本期比上年同期增減(%)2022年營業收入177,351,527.35164,412,273.107.87303,848,685.60扣除與主營業務無關的業務收入和不具備商業實質的收入后的營業收入175,909,731.96162,757,440.658.08293,943,5
22、39.37歸屬于上市公司股東的凈利潤-7,812,187.828,259,296.58-194.5923,331,394.53歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤-19,559,897.22-10,298,455.81不適用4,939,561.14經營活動產生的現金流量凈額24,387,207.4017,191,765.2441.85-4,091,191.802024年末2023年末本期末比上年同期末增減(%)2022年末歸屬于上市公司股東的凈資產911,879,373.03962,741,641.49-5.28961,384,705.59總資產994,358,320.651,054,
23、715,696.08-5.721,088,721,710.38上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告9/273(二二)主要財務指標主要財務指標主要財務指標2024年2023年本期比上年同期增減(%)2022年基本每股收益(元股)-0.200.21-195.240.62稀釋每股收益(元股)-0.200.24-183.330.61扣除非經常性損益后的基本每股收益(元股)-0.49-0.26不適用0.13加權平均凈資產收益率(%)-0.830.86減少1.69個百分點2.97扣除非經常性損益后的加權平均凈資產收益率(%)-2.08-1.07減少1.01個百分點0.63研發投入占營業收入的比
24、例(%)22.0825.02減少2.94個百分點11.25報告期末公司前三年主要會計數據和財務指標的說明適用 不適用1、歸屬于上市公司股東的凈利潤同比減少 194.59%,主要系報告期內:公司克服宏觀經濟環境變化影響,加強市場開拓和重點產品推廣,實現了營業總收入的增長;公司根據企業會計準則及公司會計政策等相關規定,基于謹慎性原則,對報告期末合并報表范圍內的應收款項計提了信用減值損失。2、基本每股收益同比下降 195.24%,稀釋每股收益同比下降 183.33%,主要系報告期內:公司根據企業會計準則及公司會計政策等相關規定計提信用減值損失后,歸屬于上市公司股東的凈利潤減少。七、七、境內外會計準則
25、下會計數據差異境內外會計準則下會計數據差異(一一)同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東的凈資產差異情況的凈資產差異情況適用 不適用(二二)同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸歸屬于上市公司股東屬于上市公司股東的凈資產差異情況的凈資產差異情況適用 不適用(三三)境內外會計準則差異的說明:境內外會計準則差異的說明:適用 不適用八、八、20242024 年分季度主要財務數據年分季度主要財務數據單位
26、:元幣種:人民幣第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(10-12 月份)營業收入44,815,148.3841,865,033.4443,963,532.3746,707,813.16歸屬于上市公司股東的凈利潤3,703,907.82626,903.35340,385.76-12,483,384.75上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告10/273歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤1,085,262.61-1,228,629.32-3,026,637.66-16,389,892.85經營活動產生的現金流量凈額8,135,229
27、.742,371,209.816,069,043.237,811,724.62季度數據與已披露定期報告數據差異說明適用不適用九、九、非經常性損益項目和金額非經常性損益項目和金額適用 不適用單位:元幣種:人民幣非經常性損益項目2024 年金額附注(如適用)2023 年金額2022 年金額非流動性資產處置損益,包括已計提資產減值準備的沖銷部分-690,286.51-393,011.82122,140.02計入當期損益的政府補助,但與公司正常經營業務密切相關、符合國家政策規定、按照確定的標準享有、對公司損益產生持續影響的政府補助除外3,333,796.8016,037,783.509,636,638
28、.54除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外,非金融企業持有金融資產和金融負債產生的公允價值變動損益以及處置金融資產和金融負債產生的損益10,936,808.367,585,547.859,321,290.40計入當期損益的對非金融企業收取的資金占用費委托他人投資或管理資產的損益對外委托貸款取得的損益因不可抗力因素,如遭受自然災害而產生的各項資產損失單獨進行減值測試的應收款項減值準備轉回企業取得子公司、聯營企業及合營企業的投資成本小于取得投資時應享有被投資單位可辨認凈資產公允價值產生的收益同一控制下企業合并產生的子公司期初至合并日的當期凈損益非貨幣性資產交換損益債務重組損益企業因相關經營
29、活動不再持續而發生的一次性費用,如安置職工的支出等因稅收、會計等法律、法規的調整對當期損益產生的一次性影響因取消、修改股權激勵計劃一次性確認的股份支付費用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告11/273對于現金結算的股份支付,在可行權日之后,應付職工薪酬的公允價值變動產生的損益采用公允價值模式進行后續計量的投資性房地產公允價值變動產生的損益交易價格顯失公允的交易產生的收益與公司正常經營業務無關的或有事項產生的損益受托經營取得的托管費收入除上述各項之外的其他營業外收入和支出190,016.90-340,181.10-813,023.64其他符合非經常性損益定義的損益項目減:所得稅影響
30、額-2,022,626.154,332,386.04124,788.07少數股東權益影響額(稅后)合計11,747,709.4018,557,752.3918,391,833.39對公司將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益未列舉的項目認定為非經常性損益項目且金額重大的,以及將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益中列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益的項目,應說明原因。適用 不適用十、十、非企業會計準則財務指標情況非企業會計準則財務指標情況適用 不適用十一、十一、采用公允價值計量的項目采用公允價值計量的項目適用 不適用單位:元幣種:人民幣項目名稱期
31、初余額期末余額當期變動對當期利潤的影響金額交易性金融資產50,210,483.34510,959,655.56460,749,172.226,168,688.21應收款項融資532,680.00-532,680.00其他流動資產125,663,263.9129,200,208.89-96,463,055.022,528,120.15其他非流動資產40,766,500.00-40,766,500.002,240,000.00合計217,172,927.25540,159,864.45322,986,937.2010,936,808.36十二、十二、因國家秘密、因國家秘密、商業商業秘密等原因的信息
32、暫緩、豁免情況說明秘密等原因的信息暫緩、豁免情況說明適用 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告12/273第三節第三節管理層討論與分析管理層討論與分析一、一、經營情況經營情況討論與分析討論與分析作為國內最早一批深耕 RNA 恒溫擴增技術和產品的生命科學企業之一,公司始終致力于開發臨床需求尚未被滿足的創新診斷技術與產品。公司把握當前社會節奏加速、分級診療體系持續完善、檢測范圍日益擴大、診斷精準化、篩查基層化以及早診早治趨勢凸顯等行業發展趨勢,在RNA分子診斷領域,深耕細作,以生殖道、呼吸道病原體檢測和血液傳染病檢測等為切入點,通過實施差異化的產品策略,精心布局感染領域、腫瘤檢測
33、、伴隨診斷等多個領域的產品研發。公司堅持臨床價值導向,注重市場應用的廣泛性,力求以更精準、高效的診斷產品,解決更多患者和醫生的臨床需求及痛點。2024 年,宏觀環境復雜多變,公司持續加強研發投入,不斷推進核心產品的商業化進程,努力提升各項核心能力。(一)報告期內業績情況報告期內,公司實現營業收入 17,735.15 萬元,同比增長 7.87%;其中:(1)檢測試劑業務實現營收 16,216.45 萬元,同比增長 9.94%;(2)儀器業務實現營收 870.73 萬元,同比增長 19.88%;(3)檢測服務等實現營收 647.96 萬元,下降 32.83%。報告期內,公司實現歸屬于上市公司股東的
34、凈利潤為-781.22 萬元。(二)報告期內重點經營工作1、聚焦研發創新,持續加強研發投入與新品開發報告期內,公司進一步增強研發投入力度,加大產品開發及產業轉化投入,加速產品的注冊推進:(1)保持較高研發投入,推動自研技術平臺迭代升級2024 年度公司研發投入為 3,916.54 萬元,占營業收入的 22.08%。公司自主研發的數字 RNA定量技術,通過數字微液滴 SAT 檢測技術,實現 RNA 的絕對定量??梢詮拇罅咳哂嗪怂岜尘爸芯珳蕶z測出低含量靶標,能夠對靶標進行精準定量,也能精準檢測靶標量值的變化。(2)加速推進產品研發進程,進一步豐富產品體系報告期內,公司血源病毒檢測系列的新產品丙型肝
35、炎病毒核酸測定試劑盒(RNA 捕獲探針法)于 2024 年 2 月獲得國家藥品監督管理局醫療器械注冊證,成為公司在血源傳染病檢測領域獲證的又一重磅產品,進一步豐富了公司檢測產品體系。至此公司已有完整的乙丙艾病毒核酸檢測試劑盒。公司在研項目涵蓋生殖道病原體檢測、血液病原體檢測、呼吸道病原體檢測、腫瘤輔助診斷和配套檢測儀器等領域。生殖道病原體檢測產品如真菌、滴蟲等均已完成前研發,部分產品如GBS、HPV均已處于臨床研究階段;血源感染病原體HBV DNA已進入注冊審評階段;多項RNA檢測腫上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告13/273瘤輔助診斷產品在研發中,目前已獲得 2 項發明專利授
36、權;配套檢測儀器中,大通量自動化檢測儀器SuperSAT已進入注冊審評階段,并于 2025 年 3 月獲得國家藥品監督管理局醫療器械注冊證;另有多個試劑和儀器項目在研發中。(3)完善與創新成果匹配的知識產權保護體系,增強競爭壁壘報告期內,公司及子公司新申請發明專利 5 項,新獲得發明專利 8 項。截至報告期末,公司已獲得專利 62 項,其中發明專利 40 項,實用新型專利 22 項;軟件著作權 3 項;CE認證 23 項;已取得 35 項國內醫療器械注冊證/備案憑證,其中III類醫療器械注冊證15 項,I類醫療器械備案憑證 20 項。2、推進營銷體系建設,加強市場拓展能力(1)持續拓展市場布局
37、,鞏固優勢產品增長動能報告期內,公司持續強化市場開拓與渠道覆蓋,提升營銷團隊能力,不斷提升主營優勢產品的市場滲透力與銷售驅動力。依托差異化產品競爭力,公司多條產品線保持穩健增長,其中:生殖道系列試劑產品實現營收同比增長 5.97%,呼吸道系列同比增長 5.23%,血液系列則實現營收同比增長 182.27%,呈現出良好的增長態勢和發展潛力。(2)深化學術推廣體系,傳統優勢產品與新品協同發展報告期內,公司持續推進生殖、血液等核心產品線的學術推廣與品牌建設,進一步提升專業影響力和市場認知度。生殖產品線:全年組織開展 20 余場全國性巡講,深化與國家疾控體系的合作,積極參與生殖道沙眼衣原體防控項目,和
38、國家衛健委男科能力建設課題。鞏固與中國優生科學協會、全國衛生產業企業協會等權威機構的協作,持續強化 KOL 合作與學術生態構建。血液產品線:HBV RNA 產品新增覆蓋 35 家目標醫院,參與全國性學術會議 3 場,聯合中華肝臟病雜志成功舉辦乙肝共識巡講 4 場,覆蓋約 80 位重點專家,持續拓展產品學術影響力;同時,HIV 產品完成 3 家疾控中心及省級醫院的產品比對,并聯合舉辦覆蓋9 省、逾 50 位重點客戶的專業學術會議,強化產品在防控端的臨床應用支撐。(3)加快國際市場布局,持續提升全球化競爭力報告期內,公司在國際市場準入及業務拓展方面取得階段性突破:HPV、TB和自動化儀器AutoS
39、AT已成功在土耳其完成注冊登記,多個產品的項目驗證工作在印度、印尼、中東等國同步推進中。國際市場覆蓋持續拓展,參加或主辦國際專業型展會、學術會議、專家推介會等 6 場,包括迪拜Medlab、瑞典Eurogin、西班牙ECCMID及印尼國家腫瘤中心專家推介會等,顯著提升品牌國際影響力與學術形象。在客戶開發方面,公司在東南亞、南亞及中東等戰略市場實現多項合作落地,達成協議簽約,在馬來西亞、土耳其、印度實現 5 臺核心設備的新增裝機。3、公司重視股東回報,實施中期分紅與回購上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告14/273報告期內,公司實施了2024年中期利潤分配,以實施權益分派股權登記日
40、登記的總股本(扣除公司回購專用證券賬戶中的股份)為基數,向全體股東每10股派發現金紅利1.00元(含稅),本次公司現金分紅占上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤比例為89.38%。同時,報告期內,公司以集中競價交易方式回購公司股份 1,291,428 股,占公司總股本40,000,000 股的比例為 3.2286%,支付的資金總額為人民幣 35,648,734.79 元。4、對標上市公司規范要求,持續完善治理體系建設報告期內,公司嚴格對標上市公司治理規范,持續優化公司治理結構與內部控制機制,穩步提升組織效能與運營效率。公司嚴格遵循公司法 證券法及監管機構相關規定,全面落實信息披露管理制度,確保信息
41、披露的真實、準確、完整、及時與公平。通過公告發布、投資者交流會、業績說明會、上證e互動平臺、電話及郵件溝通等多元化渠道,不斷提升投資者關系管理的透明度與互動質量。同時,公司高度重視內幕信息管理與交易合規,嚴格執行內幕信息知情人登記制度,強化防范機制建設。定期對董事、監事、高級管理人員及相關知情人開展合規教育與風險提示,強化保密義務意識,敦促董監高及相關知情人嚴格履行保密義務并遵守買賣股票的規定。5、以技術創新驅動,構筑高質量發展新引擎公司始終堅持以技術創新和產品研發為核心驅動力,持續夯實高質量發展基礎。截至報告期末,公司及核心產品獲得多項國家級與省市級榮譽與資質認證,包括:工業和信息化部“專精
42、特新”小巨人企業、上海市高新技術企業、上海市“專精特新”中小企業、科技小巨人培育企業、專利工作試點及示范企業、中國醫療器械技術創新企業,以及入選科技部 創新醫療器械產品目錄(2018)、上海市高新技術成果轉化項目、2019/2021 年上海市創新產品推薦目錄等。同時,公司榮獲上海市科學技術獎三等獎、上海市企業技術中心稱號、國家知識產權優勢企業、廣東省科技進步一等獎等重要獎項,充分體現了公司在技術創新與產業化轉化方面的綜合實力與領先優勢。公司兩款創新產品人類免疫缺陷病毒 I 型核酸測定試劑盒(RNA 捕獲探針法)和丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA 捕獲探針法)入選上海市經濟和信息化委員會公示的
43、 2024 年度第二批上海市創新產品推薦目錄,展現出顯著的技術創新性,公司將在體外診斷領域發揮更大作用,助力我國生物醫藥產業高質量發展。非企業會計準則業績變動情況分析及展望非企業會計準則業績變動情況分析及展望適用 不適用二、二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況研發情況說明說明(一一)主要業務、主要產品或主要業務、主要產品或服務服務情況情況公司是國內最早一批專注于 RNA 恒溫擴增技術和產品的生命科學企業之一;擁有 RNA 實時熒光恒溫擴增檢測(SAT)專利技術平臺,聚焦于 RNA 分子診斷領域,致力于開發臨床需求尚未上
44、海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告15/273滿足的創新診斷技術和產品。公司主要業務為研發、生產和銷售以SAT技術平臺為基礎的分子診斷試劑和設備一體化產品,專注于為生殖、呼吸、消化、血源等領域病原體的精準診斷、有效防控和個性化診療提供解決方案。公司目前主要產品及服務如下:1、試劑產品、試劑產品(1)分子診斷試劑產品具體情況如下:產品產品系列系列產品名稱產品名稱應用范圍應用范圍行業影響力行業影響力創新類型創新類型生殖道系列(4 項)沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(RNA 恒溫擴增)泌尿生殖道炎癥:男女泌尿系統和生殖系統感染;不孕不育癥:女性不孕,男性不育,反復自然流產等;輔助生殖:實施 I
45、VF 前感染篩查;孕前篩查:孕前夫妻雙方優生優育篩查;人工流產術前檢查:防止術后生殖道病原體上行感染,導致輸卵管梗阻;產前篩查:妊娠期感染檢測,防止早產、流產、胎膜早破等;新生兒感染:母嬰垂直感染導致的嬰幼兒呼吸系統、泌尿生殖系統感染;兒童感染:兒童泌尿生殖系統感染錄入 2024 年 中國沙眼衣原體泌尿生殖道感染臨床診療指南,2024 年 中國生殖支原體臨床診療指南,2022年非淋菌性尿道炎診療指南,2020年梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原體感染診療指南,2019 年淋病診斷行業標準 WS268等共計多份指南共識推薦在國內,相較于同行業公司采用DNA 作為檢測靶標,公司在國內最早推出生殖道(沙眼衣
46、原體、淋病奈瑟菌、解脲脲原體、生殖支原體)、呼吸道(結核分枝桿菌、肺炎支原體)領域以 RNA 為檢測靶標的核酸檢測試劑產品淋病奈瑟菌核酸檢測試劑盒(RNA 恒溫擴增)解脲脲原體核酸檢測試劑盒(RNA 恒溫擴增)生殖支原體核酸檢測試劑盒(RNA 恒溫擴增)呼吸道系列(4 項)結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(RNA恒溫擴增)肺結核可疑癥狀患者的診斷;臨床治療效果輔助評估;特殊人群的肺結核排查;懷疑有其他肺部疾病的肺結核排查或合并癥確認國內首家使用 SAT專利技術,并實現活菌檢測產品,錄入中國結核病防治 工 作 技 術 指 南(2021)、綜合醫院結核分枝桿菌感染實驗室檢查共識(2022)、肺結核上海仁
47、度生物科技股份有限公司2024 年年度報告16/273活動性判斷規范及臨床應用專家共識(2020)、結核病病原學分子診斷專家共識(2018)推薦肺炎支原體核酸檢測試劑盒(RNA 恒溫擴增)肺炎支原體肺炎與其他呼吸道感染等的鑒別診斷、療效評估國內首家使用 SAT專利技術,并實現活菌檢測產品,錄入兒童肺炎支原體 肺 炎 診 療 指 南(2023 年版)、兒童肺炎支原體肺炎診 治 專 家 共 識(2015 年版)兒童肺炎支原體肺炎中西醫結合診治專家共識(2017 年制定)兒童肺炎支原體呼吸道感染實驗室診斷中國專家共識(2019)和 中國兒童肺炎支原體感染實驗室診斷規范和臨床實踐專家共識(2019 年
48、)5份共識推薦通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑盒(RNA 恒溫擴增)疑似甲型流感病毒(IAV)確診;與普通感冒的鑒別診斷;與其他呼吸道感染的鑒別診斷錄入流行性感冒診療方案(2020 年版)推薦在國內,相較于同行業公司采用傳統的 RT-PCR的 檢 測 方 式,SAT 專利技術產品檢測 RNA 的擴增效率更高,檢測時間更短新 型 冠 狀 病 毒2019-nCoV 核 酸 檢測試劑盒(RNA 捕獲探針法)新冠病毒感染排查、輔助診斷實現了在一個反應管中自動化完成核酸提取、擴增步驟,90 分鐘可出結果,并可實現連續并行檢測,提升檢測效率,獲得國家藥監局應急批準并推薦服務于疫情防控腸道病毒系列(3 項)柯
49、薩奇病毒 A16 型核 酸 檢 測 試 劑 盒(RNA 恒溫擴增)疑似癥狀患者的手足口病感染排查;腸道病毒感染臨床輔助診斷檢測自動化、快速、精準,錄入手足口 病 診 療 指 南(2018 年版)推薦腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(RNA恒溫擴增)腸道病毒 71 型核酸檢測試劑盒(RNA恒溫擴增)血源傳染病系列(3項)乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)乙肝療效檢測、復發風險預測和干擾素用藥療效的早期預測該新指標,已錄入歐肝EASL 2017乙型肝炎病毒感染管 理 臨 床 實 踐 指南 慢性乙型肝炎全球首款獲批上市的乙肝精準診療新指標 HBVRNA 檢測產品,可用于乙肝療效上海仁度生物科
50、技股份有限公司2024 年年度報告17/273防 治 指 南(2019版)慢性乙型肝炎臨床治愈(功能性治愈)專家共識慢性乙型肝炎防治指南(2022 版)監測、復發風險預測和干擾素用藥療效的早期預測,對優化慢性乙肝患者的治療過程發揮重要作用人類免疫缺陷病毒 I型核酸測定試劑盒(RNA 捕獲探針法)評估抗病毒治療的應答和治療效果,評估傳播風險中國艾滋病診療指南(2024 年版)、全國艾滋病檢測實驗室 質 量 控 制 指 南(2024 年版)內標定量,靈敏度高,用血量低,不易污染環境丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)評估抗病毒治療的應答和治療效果,可進行療效檢測丙型肝炎防治指南(2022
51、 年版)內 標 定 量 更 精準,靈敏度高不漏檢,靈活上機(2)其他試劑序號序號產品名稱產品名稱應用領域應用領域1樣本保存液可用于尿液、痰液、糞便、拭子、人宮頸脫落細胞類樣本的保存,配套公司檢測試劑盒使用,方便樣本的運送存儲,提高實驗室檢測質量2核酸提取試劑 用于核酸的提取、純化,其處理后的產物用于臨床體外檢測使用2、儀器產品儀器產品公司自 2014 年開始布局分子診斷儀器領域,當年上市核酸提純儀;2017 年推出全自動核酸提取儀(NAPure96)產品;2019 年推出公司核心儀器產品“全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)”,AutoSAT 是目前首臺國產高通量、全自動、具有隨到隨檢和急
52、診功能的 RNA 核酸檢測分析系統,該系統具備全自動、高效率、多場景應用的特點。具體情況如下:上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告18/273產品特點產品特點具體指標具體指標解決臨床檢測需求解決臨床檢測需求全自動該系統可以實現核酸提取、擴增、檢測、結果分析全程自動化流水線式檢測提高生物安全性、簡化操作流程、操作簡單、降低醫務人員感染風險采樣管原管直接上機進行檢測,無需轉管全程無需人工干預,實現“樣本進、結果出”提升工作效率、避免人工操作誤差、實驗結果更準確單臺設備實現全程自動化流水線式檢測,占地 1平米,僅需一個房間解決常規 PCR 需要 4 個房間、醫院空間不足的問題、提高實驗室
53、空間利用率高效率90 分鐘報告第一個樣本結果,之后平均 2 分鐘報告一個結果,連續出結果報告比常規 PCR 大幅度縮短單個樣本的報告時間一次最多可加載 80 個樣本,取樣后還可以不斷加載新的樣本管,8 小時可檢測 200 個樣本,24小時可檢測 500-700 個樣本,可以實現高通量檢測在保證快速檢測的同時,滿足大樣本量的檢測需求多場景應用需要加急檢測的樣本,可以隨時插隊檢測,不需要等待前面樣本完成檢測,加急樣本 90 分鐘內獲得檢測報告,實現急診優先急診患者及時獲得診斷結果,指導后續治療可即時取樣,無最小樣本數限制,采集 1 個樣本可以上機檢測 1 個樣本,無需批量等待,實現隨到隨檢靈活適應
54、門急診樣本量需求,節約實驗耗材,無需批量處理的等待時間儀器可實現一個樣本檢測多個項目節約了實驗成本,提升檢測效率、減少患者候診時間2025 年 3 月,公司新研發的全自動恒溫核酸擴增分析系統(SuperSAT)取得醫療器械注冊證,是公司推出首臺國產高通量、全自動的 AutoSAT 全自動核酸檢測分析系統后,在病原體 RNA 診斷領域推出的又一創新儀器產品;在檢測通量、空間利用、靈活性等方面重塑了 RNA 檢測效率極限。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告19/2733、第三方醫學檢驗服務、第三方醫學檢驗服務公司下設獨立第三方醫學檢驗機構泰州智量醫學檢驗有限公司,擁有衛健委頒發的“醫
55、療機構執業許可證”,按照國家認可標準(醫學檢驗所基本標準、醫療機構臨床實驗室管理辦法、ISO015189)建立了質量管理體系,配備了實時熒光恒溫擴增檢測技術平臺先進的 AutoSAT全自動核酸檢測分析系統,可開展包括泌尿生殖系統、血源、呼吸系統、消化系統、新生兒感染等多個系列的病原體感染檢測,為醫療機構、企事業單位等提供專業的臨床檢測服務。截至報告期末,公司共擁有 35 項獲國家藥監局審批通過或經藥品監督管理主管部門備案的醫療器械產品,其中第三類醫療器械注冊產品 15 項,第一類醫療器械備案產品 20 項,目前產品已覆蓋全國 31 個省、直轄市和自治區的數百家醫療機構,中國醫學科學院北京協和醫
56、院、復旦大學附屬華山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院等多家知名醫院,也有采購公司生殖道試劑等核心產品。(二二)主要經營模式主要經營模式公司圍繞未被滿足的臨床需求,以臨床醫生和患者的需求為導向開發設計產品,深度打造“核心原料酶+試劑+儀器+第三方檢測服務”一體化經營模式,公司通過核心原料酶自產,向合格供應商采購所需原材料、部件,自主研發并組織生產形成體外診斷試劑、配套檢測儀器等產品。公司產品采用“經銷為主、直銷為輔”的銷售模式,向醫療機構、第三方獨立實驗室、疾控中心等用戶提供系統化解決方案。全資子公司智量檢驗主要以“直銷”方式,對外開展第三方獨立醫學檢驗服務。上海仁度生物科技股份有限公司20
57、24 年年度報告20/273(三三)所處行業情況所處行業情況1 1、行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻(1)公司所處行業發展階段、基本特點根據國家質量監督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會發布的國民經濟行業分類(GB/T4754-2017),公司所屬行業屬于醫藥制造業中的醫療儀器設備及器械制造行業(分類代碼C358)。根據國家統計局戰略性新興產業分類(2018),公司目前主要產品屬于戰略新興產業之“生物醫學工程產業”項下的“其他生物醫用材料及用品制造”之“各類體外診斷用試劑”及“先進醫療設備及器械制造”。公司主要從事醫療器械行業中分子診斷產品的研發、生
58、產、銷售及第三方檢測服務,該業務屬于體外診斷產品行業。體外診斷(In Vitro Diagnosis,IVD)是指在人體之外,通過對人體的樣品(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而對疾病進行預防、診斷、治療檢測、后期觀察、健康評價及遺傳疾病檢測的過程。體外診斷產品主要由診斷設備和診斷試劑構成,廣泛應用于醫學臨床的各個階段,貫穿于疾病預防、初步診斷、治療方案選擇、確診治愈、療效評價等臨床全過程。體外診斷按其原理或方法可分為分子診斷、生化診斷、免疫診斷等多個細分領域。分子診斷是通過檢測DNA、RNA及蛋白質等體內物質結構或表達水平變化進行診斷的技術,如PCR檢測、基因測序、FISH
59、和基因芯片等以及包括公司SAT技術等在內的RNA恒溫擴增技術。分子診斷技術可針對產生疾病的相關基因進行準確檢測,可用于疾病初診、分型確定、靶向藥物選擇、療效評價及治療監測等方面,憑借其檢測速度快、靈敏度高、特異性強、檢測通量大的特點,成為體外診斷技術中重要的發展和研究方向。數據來源:沙利文報告整理注:上圖以檢測標志物是DNA還是RNA將分子診斷市場分為:DNA分子診斷(如常規PCR法,其檢測標志物和擴增產物均為DNA)、RNA分子診斷中的RT-PCR法(其檢測標志物為RNA,但上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告21/273仍需逆轉錄為DNA后,采用PCR技術路徑檢測,其擴增產物為
60、DNA,但能實現檢測RNA的目的)、RNA分子診斷中的RNA恒溫擴增法(不同于PCR技術,該技術是在恒溫條件下,對RNA進行擴增,其檢測標志物和擴增產物均為RNA),共三部分。(2)主要技術門檻體外診斷行業是一個集光機電、軟硬件、生物學、臨床醫學、工程學、工業設計與制造等多學科交叉行業,是典型的技術密集型行業;對技術創新和新產品研發能力要求高、難度大,研發周期較長且投入也相對較大,同時在法律及安全方面的要求也較為嚴苛。因此,在新產品研發的過程中,對企業技術的積累以及人員的專業要求提出了較大的挑戰。RNA 分子診斷技術可降低擴增產物污染風險,可以檢測包括尿液在內的多種樣本,無需抽血穿刺,可實現無
61、創檢測;也解決了部分感染領域疾病中尿液標本檢測的假陽性、假陰性問題。由于 RNA 只存在于活的細菌中,因此可以通過 RNA 檢測結果判斷患者是否治愈,避免臨床上抗生素的過度使用。在尿液標本檢測的感染性疾病,和非病毒病原體的活菌診斷等領域,RNA 分子診斷優勢逐漸凸顯。(3)行業發展態勢我國的分子診斷市場是體外診斷增速最快的細分領域之一。分子診斷技術應用場景多樣化,主要應用于傳染性疾病、腫瘤、性病、遺傳病和靶向藥物等領域。隨著分子診斷技術的革新和市場的發展,使分子診斷技術的應用領域正迅速拓寬至疾病易感性檢測、腫瘤早期篩查、腫瘤個性化治療和預后評估、藥物敏感性檢測、出生缺陷檢測、動植物檢驗檢疫、食
62、品環境安全檢測和司法鑒定等領域,并正在推動國人的關注點從疾病診治向生命全過程的健康監測轉移。2020 年的疫情防控,使大眾認識到了分子診斷的重要性,普及了分子診斷的市場教育,帶動分子診斷行業加速發展。同時,在近幾年醫改、分級診療、扶持國產設備等國家政策的支持下,國內分子診斷行業呈現國產替代與自主創新雙輪驅動的增長邏輯,分子診斷市場正在成為最有前景的體外診斷細分領域。(4)行業政策推動優質醫療資源擴容下沉,強化基層醫療衛生機構服務能力:2024 年 6 月,國家衛健委、國家中醫藥局、國家疾控局聯合發布關于進一步健全機制推動城市醫療資源向縣級醫院和城鄉基層下沉的通知,提出要通過深化城市醫院支援縣級
63、醫院工作、組織城市醫院支援社區衛生服務中心、部署縣級以上醫療機構等措施提高縣級醫院和城鄉基層醫療衛生機構的管理水平和服務能力,并從支援關系、支援形式、重點工作等角度安排部署重點任務。2024 年 6 月,國務院辦公廳印發深化醫藥衛生體制改革 2024 年重點工作任務,圍繞醫保、醫療、醫藥協同發展和治理提出 7 項工作目標,其中包括加強醫改組織領導,深入推廣三明醫改經驗,進一步完善醫療衛生服務體系,推動公立醫院高質量發展,促進完善多層次醫療保障體系,深化藥品領域改革創新,統籌推進其他重點改革等。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告22/273提高生殖健康水平,推進生殖道衣原體感染綜合
64、防治試點:在人口老齡化大背景下,我國持續出臺政策提高優生優育服務水平,生殖健康檢測篩查重視水平逐步提高。2024 年 9 月,湖南省醫療保障局、湖南省人力資源和社會保障廳、湖南省衛生健康委員會聯合發布關于將部分輔助生殖類醫療服務項目納入基本醫療保險、工傷保險基金支付范圍的通知,將 8 個輔助生殖類醫療服務項目統一納入全省基金支付范圍。2024 年 12 月,中央經濟工作會議確定了明年要抓好的重點任務,其中包括,實施醫療衛生強基工程,制定促進生育政策。對 2025 年醫療領域的發展方向提出指引,以優生優育、產前篩查為代表的生殖類診斷或成為 2025 年政府重點工作內容之一,促進生育政策的密集出臺
65、有利于減輕家庭生育和養育的經濟負擔,提高生育意愿,對于提振生育水平、促進人口長期均衡發展具有積極作用。(5)行業規模據沙利文報告,中國分子診斷市場按疾病領域拆分可分為抗感染-新冠、抗感染-非新冠、抗腫瘤和其他板塊。中國分子診斷市場規模從 2017 年的 51 億元人民幣增長到 2021 年的 280 億元人民幣,預計到 2030 年,中國分子診斷市場規模將達到 806 億元人民幣,2025 年到 2030 年的復合年增長率為 24.3%。中國分子診斷抗感染市場按疾病領域拆分可分為新冠、血液感染、HPV、呼吸系統疾?。ú话ㄐ鹿冢?、性傳播疾病和其他板塊。中國分子診斷抗感染市場從 2017 年的
66、33 億元人民幣增長到 2021 年的 237 億元人民幣,預計到 2030 年,中國分子診斷抗感染(非新冠)市場規模將達到249 億元人民幣,2025 年到 2030 年的復合年增長率為 16.5%。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告23/2732 2、公司所處的行業地位分析及其變化公司所處的行業地位分析及其變化情況情況公司自成立以來,積極致力于“健康中國”國家戰略,是國內最早一批專注于 RNA 恒溫擴增技術和產品的生命科學企業之一,致力于開發臨床需求尚未滿足的創新診斷技術和產品;擁有RNA 實時熒光恒溫擴增(SAT)專利技術平臺,區別于以 DNA 和蛋白質為檢測靶標的傳統診斷
67、技術,SAT 技術以 RNA 為檢測靶標,在國內最早推出生殖道(沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、解脲脲原體、生殖支原體)、呼吸道(結核分枝桿菌、肺炎支原體)和乙肝檢測領域以 RNA 為檢測靶標的核酸檢測試劑產品。公司以 SAT 平臺為基礎的 RNA 分子診斷試劑和設備一體化產品獲得了國內各領域知名醫院、第三方檢測實驗室的認可和使用,擁有較高的市場地位。公司及其產品獲評工信部專精特新“小巨人”企業、上海市高新技術企業、上海市“專精特新”中小企業、上海市科技小巨人培育企業、上海市專利工作試點/示范企業、中國醫療器械技術創新企業、科技部創新醫療器械產品目錄(2018)、上海市高新技術成果轉化項目、2019
68、年上海市創新產品推薦目錄、上海市科學技術獎三等獎、上海市企業技術中心、國家知識產權優勢企業、廣東省科技進步一等獎等重要獎項,充分體現了公司在技術創新與產業化轉化方面的綜合實力與領先優勢。(1)RNA 分子診斷在部分疾病領域優勢凸顯,生殖道系列等產品市場占有率領先市場RNA 分子診斷技術可降低擴增產物污染風險,可以檢測包括尿液在內的多種樣本,無需抽血穿刺,可實現無創檢測;也解決了部分感染領域疾病中尿液標本檢測的假陽性、假陰性問題。由于 RNA 只存在于活的細菌中,因此可以通過 RNA 檢測結果判斷患者是否治愈,避免臨床上抗生素的過度使用。在尿液標本檢測的感染性疾病,和非病毒病原體的活菌診斷等領域
69、,RNA 分子診斷優勢逐漸凸顯。公司自主研發的 4 項生殖道病原體核酸檢測試劑盒,為目前國內獲證產品中首家可以實現尿上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告24/273液樣本 RNA 活菌檢測,從而實現無創取樣的產品。該系列產品連續多年在細分市場保持領先。(2)血源產品線新品獲證,產品線進一步得到擴充2021 年 3 月,公司的乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA 捕獲探針法)獲 NMPA 注冊,是全球首款獲批上市的乙肝精準診療新指標 HBV RNA 檢測產品,與目前已有的乙肝檢測指標相比,該指標的優勢在于可用于乙肝療效監測、復發風險預測和干擾素用藥療效的早期預測。2023 年 6 月,
70、公司新研發的人類免疫缺陷病毒 I 型核酸測定試劑盒(RNA 捕獲探針法)取得產品注冊證書,可通過對患者血漿中人類免疫缺陷病毒核酸基線水平和變化情況的監測,用于評估抗病毒治療的應答和治療效果。2024 年 2 月,公司新研發的丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA 捕獲探針法)取得產品注冊證書,可定量檢測人血清樣本中丙型肝炎病毒(HCV)RNA,用于評估抗病毒治療的應答和治療效果。以上新產品的順利獲證,進一步豐富了公司產品品類,增強了公司體外診斷試劑業務的綜合競爭力。(3)全自動分子診斷設備,為全系列試劑產品增量提供持續動力公司自主研發的全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)是首臺國產全自動、高通
71、量、具有隨到隨檢和急診功能的 RNA 分子檢測流水線,可搭載 RNA 實時熒光恒溫擴增技術平臺(SAT)的全系列試劑產品,實現了分子診斷隨到隨檢,滿足門急診快速、精準的檢測需求,將分子診斷的臨床應用領域從傳統的分子診斷實驗室拓展到門急診等現場應用場景。2025 年 3 月,公司新研發的全自動恒溫核酸擴增分析系統(SuperSAT)取得醫療器械注冊證,是公司推出首臺國產高通量、全自動的全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)后,在病原體 RNA診斷領域推出的又一創新儀器產品;在檢測通量、空間利用、靈活性等方面重塑了 RNA 檢測效率極限。(4)深耕 RNA 分子診斷領域,布局多個產品管線,把握行
72、業發展新機會新的 RNA 檢測靶點越來越多,RNA 分子診斷在部分領域優勢凸顯。根據“DNA-RNA-蛋白質”的分子生物學遺傳物質表達的中心法則,RNA 分子一直被認為是遺傳信息和執行具體功能的蛋白質之間的一個重要過渡。最近,越來越多的證據已清楚地表明,與經過多年研究的 DNA 認識不同,目前對 RNA 的認識只是冰山一角,已經被應用于臨床靶點更是屈指可數。隨著越來越多的新的 RNA 靶點被發現,目前很多使用 DNA 或蛋白質為檢測靶點的產品,包括感染、腫瘤、伴隨診斷、遺傳病、食品安全等領域,都將會被 RNA 靶點所取代。以 SAT 為代表的 RNA 恒溫擴增技術目前已成功地應用于沙眼衣原體、
73、淋病奈瑟菌、解脲脲原體、生殖支原體、結核分枝桿菌、肺炎支原體、腸道病毒以及甲流病毒等多種臨床檢測。RNA恒溫擴增技術可降低擴增產物污染風險,可以檢測包括尿液在內的多種樣本,無需抽血穿刺,可實現無創檢測。另外,由于 RNA 只存在于活的細菌中,而病原體死亡后 DNA 仍然能夠穩定存在幾周甚至更久的時間,因此可以通過 RNA 檢測結果更精準地判斷患者是否治愈,避免臨床上抗上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告25/273生素的過度使用。在感染性疾病檢測領域,以 SAT 專利技術為代表的 RNA 恒溫擴增技術優勢逐漸明顯。公司已建立獨特的 RNA 分子診斷產品研發管線,在研項目涵蓋生殖道病
74、原體檢測、血液病原體檢測、呼吸道病原體檢測、腫瘤輔助診斷和配套檢測儀器等領域。生殖道病原體檢測產品如真菌、滴蟲等均已完成前研發,部分產品如 GBS、HPV 均已處于臨床研究階段;血源感染病原體 HBV DNA 在注冊審評階段;多項 RNA 檢測腫瘤輔助診斷在研發中,相關產品已獲 2 項發明專利授權;配套檢測儀器中,大通量自動化檢測儀器 SuperSAT 已于2025 年 3 月獲得國家藥品監督管理局醫療器械注冊證,另有多個試劑和儀器項目加緊研發中。3 3、報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢(一)新技術、新
75、產業、新業態、新模式的發展情況(1)新技術感染領域的病原學診斷從病原體水平發展到分子、基因水平,以 PCR 技術、基因芯片技術、SAT 恒溫擴增技術等為代表的新一代技術具有自動化檢測、耗時短、準確度和靈敏度高的特點,可以對病原體檢測做出及時的診斷和鑒定。包括公司 SAT 技術在內的 RNA 恒溫擴增等分子診斷技術可針對產生疾病的相關基因進行準確檢測,可用于疾病初診、分型確定、靶向藥物選擇、療效評價及治療監測等方面,憑借其檢測速度快、靈敏度高、特異性強、檢測通量大的特點,成為體外診斷技術中重要的發展和研究方向。(2)新產業當前,我國體外診斷行業的新產業模式向著產業鏈一體化布局。體外診斷上游層面,
76、體外診斷生產制造公司積極布局分子診斷原料行業,盡力降低對外部的依賴;同時積極與科研院所合作,保證試劑用核心原材料充足、穩定供應;中游層面,引入精細化管理,精耕細作,強化生產自動化、智能化;下游層面,順應國家醫療政策,積極布局國內外銷售市場。(3)新業態和新模式第一,體外診斷生產制造公司積極與國際巨頭合作與研發、流通領域強強聯合發展,發揮各自優勢資源,實現資源互補,提升公司價值;第二,基于已有的產品線和全球市場布局,開拓全球分子診斷市場空間;第三,搶抓數字經濟和互聯網+的機遇,推進網上醫院建設,同時積極探索家用體外診斷市場。(二)未來發展趨勢(1)感染病原體檢測向分子診斷方向發展病原體感染檢測主
77、要是利用檢驗學的技術對造成感染的病原微生物進行系統檢測,目前病原體感染檢測方法分為傳統檢驗和新型的分子檢測技術。傳統的檢驗方法主要是進行細菌培養,但檢測時間長,無法滿足早期快速診斷的需要,且不能對未知病原體準確選擇培養基,進而導致結果不準確。而分子診斷技術對病原體的核酸進行檢測時具有靈敏度高、特異性強、確診時間短等上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告26/273優點,且結果更加準確。分子診斷的優勢如窗口期短等,彌補了傳統檢驗的不足,對疾病的預警、篩查、早診、預后判斷等方面起到了重要作用。隨著診斷技術的發展,實時定量成為感染領域診斷市場主要的發展趨勢,也應用在病原體檢測中。例如,可以
78、通過特異性熒光探針對目的片段擴增熒光信號進行實時監測,實現了定量檢測,擴大了檢測的范圍,提高了檢測的準確性,是行業的重要發展方向。(2)感染領域分子診斷向 RNA 分子診斷方向發展分子診斷的目標檢測物通常為 DNA 或者 RNA,在 RNA 病毒這一類別,其檢測靶標為 RNA,均為 RNA 分子診斷,RT-PCR 占據市場主流;在細菌、真菌、支原體、衣原體、DNA 病毒這一類別下,DNA 分子檢測無法區分病毒游離存在還是病毒已經整合到人類基因組,而 RNA 分子檢測正是有效區別了這種一過性和轉移性感染,可檢測出細胞分子是否已經發生了病變,RNA 分子診斷出現假陽性的概率更低,臨床符合性更好,R
79、NA 相對于 DNA 是更適合用于病原體的檢測靶標,因此,感染領域分子診斷市場呈現向 RNA 分子診斷方向發展趨勢。(3)手工檢測向自動化流水線式檢測的方向發展感染領域分子診斷技術平臺的發展趨勢與免疫檢測技術發展幾乎完全一致,免疫診斷從最早的 ELISA 板到膠體金技術最終發展到化學發光,整體朝著整合化、全自動一體化的方向發展。由于分子診斷過程涉及復雜的樣本預處理、精準的反應溫度控制、移液流程防污染操作等步驟,對操作人員及實驗環境提出了更高要求,其自動化發展的需求更加迫切。行業內呈現從早期的手工操作板式 PCR 到小型化機器 POCT,最終實現全自動流水線操作的分子診斷自動化系統(全自動化集成
80、式的分子診斷儀器)的發展趨勢。流水線分子診斷系統可以在密閉環境中自動完成整個操作流程,主要包括除樣本采集外的樣品處理(細胞濃縮、細胞破碎)、核酸提?。―NA/RNA 分離等)、基因擴增、產物檢測(實時熒光定量、核酸雜交等)等檢測過程,避免了人工操作失誤及降低了環境要求,從而成為行業發展趨勢。(4)分子診斷向實時定量方向發展隨著分子診斷技術的發展,實時定量成為主要的發展趨勢;實時定量檢測可以幫助進行目的基因定量分析,基因表達量的研究,以及病原體檢測,疾病耐藥基因研究,遺傳疾病診斷,擴大了檢測的范圍,提高了檢測的準確性,是行業的重要發展方向。(四四)核心核心技術與研發技術與研發進展進展1 1、核心
81、技術核心技術及其及其先進性先進性以及報告期內以及報告期內的變化情況的變化情況公司現有產品所應用的核心技術主要包括 RNA 實時熒光恒溫擴增技術、多重 RNA 擴增檢測技術、數字 RNA 定量技術、捕獲探針法、核心自產酶的工業化生產技術、核酸檢測分析一體化技術、熒光信號采集技術、結果判斷技術、多通道熒光信號采集技術等,公司核心技術均來源于自主研發。報告期內核心技術未發生重大變化。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告27/273(1)分子診斷試劑相關技術)分子診斷試劑相關技術公司率先提出 RNA 恒溫擴增中進行實時檢測的技術理念并成功研發了 RNA 實時熒光恒溫擴增技術(SAT),以此
82、為技術基礎,掌握了多重 RNA 擴增檢測技術、數字 RNA 定量技術、捕獲探針法、核心自產酶的工業化生產技術等核心技術,構建了分子診斷試劑相關的核心技術體系,具體情況如下:序號序號技術名稱技術名稱技術描述技術描述技術技術來源來源1RNA 實時熒光恒溫擴增技術(SAT)通過逆轉錄和轉錄的循環過程對 RNA 進行指數擴增,擴增的同時創新地加入了可以實時檢測的熒光探針,使得反應在密閉管內進行的同時能夠實時檢測擴增產物量。既縮短了檢測時間,簡化了操作,又避免了擴增產物的外泄污染,實現了對 RNA 的實時熒光恒溫擴增定性和定量檢測。自主研發2多重 RNA擴增檢測技術通過優化引物序列設計,減少反應體系中引
83、物和探針的數量,實現了對單反應體系內多個靶標的同時擴增和高靈敏度檢測。自主研發3捕獲探針法通過使用特異性序列的捕獲探針捕獲靶標,減少樣本中其他核酸的干擾,得到更高純度的靶標核酸,提高檢測特異性和檢測靈敏度。自主研發4核心自產酶的工業化生產技術使用高密度發酵技術、高效破菌技術和低溫高效純化技術,實現了原料酶的大量、高純度生產。自主研發5數字 RNA定量技術通過數字微液滴 SAT 檢測技術,實現 RNA 的絕對定量??梢詮拇罅咳哂嗪怂岜尘爸芯珳蕶z測出低含量靶標,能夠對靶標進行精準定量,也能精準檢測靶標量值的變化。自主研發(2)分子診斷儀器相關技術)分子診斷儀器相關技術公司自 2014 年開始布局分
84、子診斷儀器領域,2019 年推出公司核心儀器產品“全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)”,AutoSAT 是首臺國產高通量全自動 RNA 核酸檢測分析系統。該系統可以實現核酸提取、擴增、檢測、結果分析全程自動化流水線式檢測,可搭載 RNA 實時熒光恒溫擴增技術平臺(SAT)的全系列試劑產品,該系統結合了公司擁有的多項分子診斷儀器領域基礎技術,是公司的重要儀器平臺,相關技術基礎如下:序號序號技術名稱技術名稱技術描述技術描述技術技術來源來源1核酸檢測分析一體化技術創新性的將“分時復用”概念引入“移液通道+抓手”法,使得移液通道既可以用于移液轉移的工作,也可以用于搬運反應管的工作。同時儀器可以自
85、動判定吸液裝置堵塞的情形以及在支架與底座之間加入緩沖間,降低了容器內廢液的殘留并提高了儀器精準度。自主研發2熒光信號采集技術主要使用電子工程、光學檢測、機械設計、核心算法等多方面技術基礎在電路、光路、硬件、軟件等方面進行了全新設計,可以實現開放環境下收集熒光信號、剔除環境噪聲的效果,使得 AutoSAT 無需使用熱蓋,從而可以實上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告28/273現流水線的功能。3結果判斷技術全自動核酸檢測分析系統軟件(版本號:V1.0)集合了熒光終值高度、本底值、不同項目試劑指標等參數,根據用戶所選擇的試劑產品,調用系統預制數據庫內相應的參數,無需人工設置儀器參數,從
86、而實現對樣本的快速定性或定量檢測。4多通道熒光信號采集技術通過擴展采樣通道,重新設計關鍵模塊的電路、結構、光路等,將熒光通道數提升至 6 通道,更好的滿足多聯檢試劑的檢測要求,進一步提升了全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)的通量。國家科學技術獎項獲獎情況適用 不適用國家級專精特新“小巨人”企業、制造業“單項冠軍”認定情況適用 不適用認定稱號認定年度產品名稱國家級專精特新“小巨人”企業2021(2024 年復核通過)不適用2 2、報告期內獲得的研發成報告期內獲得的研發成果果報告期內,公司新申請發明專利 5 項,新獲得發明專利 8 項;新獲得實用新型專利 0 項。截至報告期末,已獲得專利 6
87、2 項,其中發明專利 40 項,實用新型專利 22 項;軟件著作權 3 項;CE 認證 23 項;已取得 35 項國內醫療器械注冊證/備案憑證,其中 III 類醫療器械注冊證 15 項,I類醫療器械備案憑證 20 項。報告期內獲得的知識產權列表本年新增累計數量申請數(個)獲得數(個)申請數(個)獲得數(個)發明專利587040實用新型專利002722外觀設計專利0000軟件著作權0033其他0000合計58100653 3、研發研發投入投入情況表情況表單位:元本年度上年度變化幅度(%)費用化研發投入39,165,424.6841,136,167.45-4.79資本化研發投入研發投入合計39,1
88、65,424.6841,136,167.45-4.79研發投入總額占營業收入比例(%)22.0825.02減少 2.94 個百分點研發投入資本化的比重(%)研發投入總額較上年發生重大變化的原因研發投入總額較上年發生重大變化的原因上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告29/273適用 不適用研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明適用 不適用4 4、在研在研項目情況項目情況適用 不適用單位:萬元序號項目名稱預計總投資規模本期投入金額累計投入金額進展或階段性成果擬達到目標技術水平具體應用前景1人類免疫缺陷病毒型核酸測定試劑盒(RNA
89、捕獲探針法)1,195.00223.321,055.56已獲NMPA 注冊證,2024年 9 月完成新增包裝規格變更獲 NMPA注冊證采用全自動化儀器,完成樣本進結果出的 HIV 病毒的核酸定量檢測艾滋診斷和療效監測、術前檢測2丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)675.0031.95615.682024 年 2月獲NMPA 注冊證,2024年 8 月完成新增包裝規格變更獲 NMPA注冊證用全自動化儀器完成樣本進結果出HCV 病毒的核酸定量檢測丙肝診斷和療效監測、術前檢測3乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒1,400.00283.101,219.74注冊審評中獲 NMPA注冊證用全自動化儀器
90、完成樣本進結果出HBV 病毒DNA 核酸定量檢測乙肝診斷和療效監測、術前檢測4人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測試劑盒2,550.00327.282,033.30臨床研究階段;完成2 個產品在土耳其注冊登記獲 NMPA注冊證針對 14 種高危型 HPV 病毒的 E6/E7mRNA 進行檢測和HPV16/18 分型用于HPV感染導致宮頸癌的早期診斷5B 族鏈球菌核酸檢測試劑盒(RNA 恒溫擴增)900.00347.26704.58臨床研究階段獲 NMPA注冊證高靈敏度活菌檢測兼容自動化儀器及通用 PCR儀孕產婦圍產期B 群鏈球菌檢測6呼吸道病原體檢測1,600.0035.651,508.92持續研發
91、;2024 年完獲 NMPA注冊證以 RNA 為檢測靶標,對呼呼吸道感上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告30/273試劑盒項目成 2 個現有產品新增包裝規格變更,1個產品新增適用機型變更,TB 完成土耳其注冊登記等吸道病原體進行恒溫擴增檢測,可實現自動化快檢染的快速準確檢測7生殖道感染核酸檢測產品項目5,890.001,141.542,327.32多個產品完成注冊檢驗,進入臨床研究階段獲 NMPA注冊證以 RNA 為檢測靶標,對生殖道病原體進行恒溫擴增檢測,可實現自動化快檢生殖道感染的快速準確檢測8腫瘤早期檢測產品項目2,820.00356.711,131.62研發中獲 NMPA
92、注冊證用SAT技術,降低基因組DNA 干擾,對腫瘤 RNA標志物實現精準檢測滿足無創或者微創的腫瘤篩查、輔助診斷等需求9大通量全自動核酸檢測分析系統早期研發1,500.00291.841,343.76注冊審評中(2025年 3 月已獲證)獲 NMPA注冊證高通量(2000-3000檢測/天)自動化檢測儀器,樣本進結果出滿足高通量核酸檢測應用場景需求10全自動化核酸檢測儀器項目3,530.00423.112,596.55持續研發,2024 年完成AutoSAT土耳其注冊登記不斷增加AutoSAT預期用途適用范圍;開發新型儀器平臺;優化已有儀器平臺自動化儀器,兼容更多試劑類型,實現更多輔助功能,解
93、放手工操作滿足中等通量核酸檢測應用場景需求11小型化全自動核酸檢測分析系統1,000.0056.59118.70研發中獲 NMPA注冊證小通量小體積自動化儀器,兼容所有SAT 技術產品滿足小通量靈活檢測應上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告31/273用場景需求12凍干試劑工藝及產業化研究1,000.0025.91121.75持續研發可穩定進行凍干生產;凍干后穩定性滿足注冊要求實現試劑的常溫運輸所有試劑都可以進行凍干劑型生產;方便長途運輸,降低低溫運輸成本合計/24,060.003,544.2614,777.48/情況說明無5 5、研發研發人員情況人員情況單位:萬元幣種:人民幣基本
94、情況本期數上期數公司研發人員的數量(人)6785研發人員數量占公司總人數的比例(%)2023.74研發人員薪酬合計2,006.832,164.42研發人員平均薪酬29.9525.46研發人員學歷結構學歷結構類別學歷結構人數博士研究生6碩士研究生26本科28???高中及以下0研發人員年齡結構年齡結構類別年齡結構人數30 歲以下(不含 30 歲)2930-40 歲(含 30 歲,不含 40 歲)3040-50 歲(含 40 歲,不含 50 歲)650-60 歲(含 50 歲,不含 60 歲)260 歲及以上0研發人員構成發生重大變化的原因及對公司未來發展的影響上海仁度生物科技股份有限公司2024
95、年年度報告32/273適用 不適用6 6、其他說明其他說明適用 不適用三、三、報告期內核心競爭力分析報告期內核心競爭力分析(一一)核心競爭力核心競爭力分析分析適用 不適用1.獨特性技術路線驅動,獨特性技術路線驅動,SAT 技術平臺持續迭代升級技術平臺持續迭代升級公司立足自主創新,多年來不斷投入 RNA 分子診斷技術和產品的研發,公司在國內率先提出 RNA 恒溫擴增過程中進行實時熒光的技術理念(即 SAT 技術)。由于 RNA 僅存在于存活的病原體中,可以區分活菌死菌,并且 RNA 拷貝數高,因此相較于 DNA 分子診斷,RNA 分子診斷具有更高的特異性和靈敏度,出現假陽性的概率更低,臨床符合性
96、更好,是公司選擇的獨特技術路線。公司以此為技術基礎,掌握了一系列試劑和設備的核心技術體系。公司 SAT 技術運用于公司全部試劑盒產品,可以檢測受試者體內是否存在特定病原體的 RNA 分子,并實現了對 RNA 恒溫擴增過程的實時熒光監測;是公司后續研發一體化、自動化設備的基礎,SAT 專利技術平臺是公司保持核心競爭力的首要技術特點。公司自主研發的全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)是首臺國產全自動、高通量、具有隨到隨檢和急診功能的 RNA 分子檢測流水線,可搭載 RNA 實時熒光恒溫擴增技術平臺(SAT)的全系列試劑產品,實現了分子診斷隨到隨檢,滿足門急診快速、精準的檢測需求,將分子診斷的臨
97、床應用領域從傳統的分子診斷實驗室拓展到門急診等現場應用場景。公司的所有試劑產品均在 RNA 實時熒光恒溫擴增技術(SAT)平臺上研發,該技術已錄入生殖、呼吸等領域多份專家共識、診療指南等推薦目錄。已面市的試劑盒產品涵蓋生殖道病原體感染、呼吸道病原體感染、腸道病毒感染等疾病等多個病癥,在研項目覆蓋生殖道、呼吸道、腸道、血源、腫瘤等各領域感染疾病,形成了基于 SAT 專利技術平臺的多病種覆蓋特點。公司自主研發的數字 RNA 定量技術,通過數字微液滴 SAT 檢測技術,實現 RNA 的絕對定量??梢詮拇罅咳哂嗪怂岜尘爸芯珳蕶z測出低含量靶標,能夠對靶標進行精準定量,也能精準檢測靶標量值的變化,實現了
98、SAT 技術平臺的迭代升級。憑借堅實的技術研發基礎及相關產品領先的市場地位,公司承擔或參與國家科技部、國家衛生部、上海市科學技術委員會、上海市浦東新區科學技術委員會等部門主導的包括“十四五國家重點研發計劃”“十三五重大專項”、“國家863計劃”、“國家科技支撐計劃”、“十二五重大專項”在內的多個重大科研項目。同時,公司榮獲上海市科學技術獎三等獎、上海市企業技術中心稱號、國家知識產權優勢企業、廣東省科技進步一等獎等重要獎項,充分體現了公司在技術創新與產業化轉化方面的綜合實力與領先優勢。2.差異化產品布局,確立細分市場領先地位差異化產品布局,確立細分市場領先地位上海仁度生物科技股份有限公司2024
99、 年年度報告33/273公司專注于 RNA 分子診斷領域,在國內最早推出生殖道(沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、解脲脲原體、生殖支原體)、呼吸道(結核分枝桿菌、肺炎支原體)和乙肝檢測領域以 RNA 為檢測靶標的核酸檢測試劑產品。由于 RNA 僅存在于存活的病原體中,可以區分活菌死菌,并且 RNA 拷貝數高,因此在細菌、真菌、支原體、衣原體、DNA 病毒(同一個病原體同時存在 DNA 和 RNA)的類別下,相較于DNA 分子診斷,RNA 分子診斷具有更高的特異性和靈敏度,出現假陽性的概率更低,臨床符合性更好。公司在售產品中,差異化布局了自主研發的 4 項生殖道病原體核酸檢測試劑盒,為目前國內獲證產品中首
100、家可以實現尿液樣本 RNA 活菌檢測,從而實現無創取樣的產品;4 項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒、3 項腸道病毒病原體核酸檢測試劑盒均為目前使用 RNA 實時熒光恒溫擴增技術并獲得國家藥監局第三類醫療器械注冊證的產品。2021 年 3 月 15 日公司的乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA 捕獲探針法)取得醫療器械注冊證,是全球首款上市的乙肝精準診療新指標 HBV RNA 檢測產品,同傳統 HBV DNA 檢測相比,屬于標志物創新;與目前已有的乙肝檢測指標相比,該指標的優勢在于可用于乙肝療效監測、復發風險預測和干擾素用藥療效的早期預測。2023 年 6 月,公司新研發的人類免疫缺陷病毒 I 型核酸
101、測定試劑盒(RNA 捕獲探針法)取得醫療器械注冊證,可通過對患者血漿中人類免疫缺陷病毒核酸基線水平和變化情況的監測,用于評估抗病毒治療的應答和治療效果。2024 年 2 月,公司新研發的丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA 捕獲探針法)取得醫療器械注冊證,可定量檢測人血清樣本中丙型肝炎病毒(HCV)RNA,用于評估抗病毒治療的應答和治療效果,至此公司已有完整的乙丙艾病毒核酸檢測試劑盒。2025 年 3 月,公司新研發的全自動恒溫核酸擴增分析系統(SuperSAT)取得醫療器械注冊證,是公司推出首臺國產高通量、全自動的全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)后,在病原體 RNA診斷領域推出的又一創
102、新儀器產品。以上新產品的順利獲證,進一步豐富了公司產品品類,有助于增強公司體外診斷試劑業務的綜合競爭力。憑借自身產品和技術優勢,公司生殖道系列檢測試劑盒產品在性傳播感染分子診斷領域的收入占整個中國性傳播感染分子診斷行業市場規模連續多年處于細分市場領先地位。另一方面,在公司差異化的產品和持續的商業化布局下,公司與全國近 400 家三級甲等醫院保持著穩定的合作關系,產品覆蓋全國 31 個省、直轄市和自治區的數百家醫療機構,中國醫學科學院北京協和醫院、復旦大學附屬華山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、中山大學附屬第一醫院、北京大學第三醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院等知名醫院均有采購公司生殖
103、道試劑等核心產品。3.一體化經營與全產業鏈布局,深耕一體化經營與全產業鏈布局,深耕 RNA 分子診斷領域分子診斷領域上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告34/273公司基于 SAT 專利技術平臺,深度打造了“核心原料+試劑+儀器+第三方檢測服務”的一體化經營模式,形成完整的全產業鏈布局。在上游核心原料環節,公司掌握核心自產酶的工業化生產技術,保障了關鍵原材料的穩定自主供應,提升了成本控制能力與技術壁壘,順利完成了自產酶國產化替代進程。在中游產品開發方面,公司基于 SAT 平臺,快速同步研發多病種核酸檢測試劑及配套自動化設備,自主研發的全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)實現了高
104、通量、隨到隨檢、現場應用,為分子診斷臨床應用場景拓展奠定基礎。2025 年 3 月新研發上市的全自動恒溫核酸擴增分析系統(SuperSAT)在檢測通量、空間利用、靈活性等方面重塑了 RNA 檢測效率極限。在下游服務延伸方面,公司通過全資子公司智量檢驗醫學檢驗有限公司開展第三方獨立醫學檢驗服務,進一步拓展應用場景,延伸業務鏈條。(二二)報告報告期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響的的事件事件、影響分析影響分析及及應對措施應對措施適用 不適用四、四、風險因素風險因素(一一)尚未尚未盈利盈利的的風險風險適用 不適用(二二)業績業績大幅下滑或虧損的風險大幅下
105、滑或虧損的風險適用 不適用受國內外宏觀環境以及分子檢測行業市場需求變化等因素疊加影響,公司主營業務產品及服務可能面臨價格壓力,以及銷售收入增長不及預期的風險,公司管理層將持續動態調整經營策略,積極開拓市場,以應對潛在不利影響。(三三)核心競爭力風險核心競爭力風險適用 不適用1、新產品研發風險上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告35/273公司所在體外診斷行業為典型的技術驅動型行業,新產品的研發具有技術綜合性強、資金投入大、周期長等特點,公司能否不斷研發出滿足市場需求的新產品是公司能否在行業競爭中持續保持領先的關鍵因素之一。因此在新產品研發過程中,公司可能面臨因研發方向出現偏差、研發
106、進程緩慢、研發投入成本過高而導致研發失敗的風險。2、新產品注冊風險公司的主要產品需取得第三類醫療器械產品注冊證,根據國家藥監局要求,第三類醫療器械產品的注冊上市都需經過產品研制、產品檢驗、臨床評價、注冊申請、技術審評、行政審批等流程,一般需要 3-5 年的時間才能獲得監管部門頒發的醫療器械注冊證書,且資金和人員投入較大。如果公司后續不能嚴格按計劃完成新產品的研發及注冊,或者由于國家注冊和監管法規發生調整變化,存在未來相關產品不能及時注冊或不能滿足新的監管要求的風險。3、核心技術人員流失風險同時掌握生物化學、分子生物學、生物信息學、免疫學等多方面專業知識的核心技術人員,是從事分子診斷行業所需要的
107、行業復合型人才,這類人才相對缺乏。隨著行業的不斷發展,企業對人才的需求不斷增加,能否維持技術人員隊伍穩定,并不斷吸引優秀技術人才加盟,是公司能否持續保持競爭優勢的關鍵。盡管公司在穩定技術人才團隊方面采取的多種措施取得了較好的效果,但仍不能排除部分技術人才流失的可能。如果公司核心技術人員大量流失,則可能會造成公司目前在研或者儲備項目進度滯后或終止,將會給公司核心競爭力和持續盈利能力造成不利影響。4、核心技術泄密風險公司作為生命科學企業,形成了獨有的 RNA 實時熒光恒溫擴增核心技術,相關試劑產品的配方、產品生產流程、關鍵工藝參數、儀器設計方案等專利與非專利技術均為公司核心競爭力的重要組成部分。如
108、果公司不能持續有效地對相關專有技術和商業機密進行管理,被競爭對手所獲知和模仿,則可能會削弱公司的競爭優勢,并對公司生產經營帶來不利影響。(四四)經營風險經營風險適用 不適用1、新產品市場拓展不力風險在新產品上市后,仍然面臨新產品市場推廣開拓風險,RNA 檢測市場的新產品開拓仍面臨從無到有的市場推廣、教育過程;并且,部分同行業公司也在開展 RNA 新產品的研發。同時,全新檢測靶標產品的推出,需要以省、市和自治區為單位逐一進行物價申報,獲得收費條碼后方可在各地的醫院入院,完成入院流程后,醫院方可正式開始采購。公司面臨因推廣力度不足、市場接受度提升緩慢、新產品物價申報進展不及預期而導致新產品拓展不力
109、的風險。2、市場競爭加劇風險近年來體外診斷行業特別是分子診斷行業已經成為國內醫療衛生行業內發展較快的領域之一,同時由于國家對體外診斷行業的支持,國內體外診斷市場近年來保持了較高的增速和毛利率,因上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告36/273此吸引眾多新生企業加入。一些跨國企業例如羅氏、雅培等公司已經在國內高端醫療市場處于壟斷地位,同時一些國內優秀企業也已經在體外診斷細分領域取得一定市場份額。因此在面臨來自業內以及市場內相關行業競爭對手的雙重壓力下,如果公司無法持續保持對行業前沿技術的敏感度,無法在市場覆蓋、技術儲備、產品布局、新產品研發與注冊等方面持續提升,將在市場競爭加劇的情況
110、下處于不利地位。3、產品質量風險體外診斷行業對產品穩定性以及檢測精度都有著極高的要求。公司產品種類豐富,生產過程控制相對復雜,且分子診斷試劑主要供臨床診斷服務使用,直接關系到診斷的準確性,因此對質量要求較高。隨著未來公司業務規模持續擴大,如果公司在采購、生產、質檢、存貨管理等環節不能保持有效的質量管控,將會對公司的生產經營和聲譽產生不利影響。4、國際化運營風險公司已著手加強國際市場的拓展,而海外市場法規標準更新頻繁,注冊周期和成本存在不確定性。政治環境、匯率波動、貿易政策變化等因素亦可能對公司國際業務造成影響。(五五)財務風險財務風險適用 不適用(六六)行業風險行業風險適用 不適用體外診斷行業
111、包括分子診斷行業等都是國家重點支持發展的行業,國家對體外診斷企業及產品采取分類管理方式,對不同類別的醫療器械生產、經營企業采用不同的許可(備案)管理,對不同類別的產品采用不同的產品注冊(備案)制度,產品的研發、生產、上市各環節都需要主管部門的批準或監督,行業相關的監管政策在不斷完善與調整。隨著我國醫療衛生體制改革的不斷深入,社會醫療保障體制的逐步完善,以及醫藥分開等多項政策措施的逐步落實,我國醫藥衛生市場的發展可能面臨重大變化。2024 年 5 月,國家醫療保障局辦公室發布關于加強區域協同做好 2024 年醫藥集中采購提質擴面的通知,文件明確了 2024 年集中采購工作重點,要求有序開展藥品集
112、采和接續工作,深入推進高值醫用耗材集中采購;提出重點指導江西牽頭開展生化類體外診斷試劑聯盟采購、安徽牽頭開展腫瘤標志物等體外診斷試劑聯盟采購等;督促各省對體外診斷試劑等已有多個省份開展的品種,通過帶量價格聯動等方式納入集采范圍。2024 年 5 月,國家衛生健康委會同公安部、財政部等 14 部委聯合發布關于印發 2024 年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知,持續規范醫藥生產流通秩序、集中整治群眾身邊不正之風和腐敗問題、堅決糾治行業亂象、切實維護醫?;鸢踩约吧罨柟碳姓喂ぷ鞒尚?;持續強調,2024 年糾風工作要堅持聚焦“關鍵少數”和關鍵崗位人員,深化“風腐一體”治理,緊
113、盯具體問題持續加壓發力。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告37/2732024 年 8 月,國家藥監局研究起草了中華人民共和國醫療器械管理法(草案征求意見稿)向社會公開征求意見,涵蓋了醫療器械研制、生產、經營、使用各環節,以及標準、分類、警戒、召回等多方面內容。如果公司不能持續滿足國家藥監局最新的行業準入政策及其他生產經營標準的要求,或者公司不能順應醫療改革的方向,及時制定相關應對措施,對直銷、經銷系統進行優化,持續保持研發投入與產品創新,將會對公司持續經營產生不利影響。(七七)宏觀環境風險宏觀環境風險適用 不適用2024 年,全球范圍內的貿易摩擦加劇,全球和國內的宏觀經濟下行壓
114、力也給行業帶來不利影響,經濟增長放緩導致企業投資減少,終端消費能力下降,從而影響醫療器械的采購需求。國內外稅務政策的變動,也可能給企業盈利能力帶來不利影響,公司將持續優化成本控制,提升運營效率,通過加強研發創新、拓展國內外市場等多舉措應對宏觀環境變化帶來的不確定性風險。(八八)存托存托憑證憑證相關相關風險風險適用 不適用(九九)其他其他重大風險重大風險適用 不適用五、五、報告期內主要經營情況報告期內主要經營情況報告期內,公司實現營業收入 17,735.15 萬元,同比上升 7.87%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為-781.22 萬元,同比下降 194.59%。(一一)主營業務分析主營業務分
115、析1 1、利潤表及現金流量表相關科目變動分析表利潤表及現金流量表相關科目變動分析表單位:元幣種:人民幣科目本期數上年同期數變動比例(%)營業收入177,351,527.35164,412,273.107.87營業成本36,380,047.1430,817,724.4618.05銷售費用89,862,202.4390,738,089.18-0.97管理費用29,403,124.8426,768,089.519.84財務費用-6,226,256.93-8,137,663.22不適用研發費用39,165,424.6841,136,167.45-4.79經營活動產生的現金流量凈額24,387,207.
116、4017,191,765.2441.85投資活動產生的現金流量凈額-321,988,358.07301,924,119.52-206.65籌資活動產生的現金流量凈額-50,643,712.98-8,966,160.68不適用經營活動產生的現金流量凈額變動原因說明:主要系報告期內人員減少,支付給職工及為職上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告38/273工支付的現金下降。投資活動產生的現金流量凈額變動原因說明:主要系報告期內購買理財產品增加?;I資活動產生的現金流量凈額變動原因說明:主要系報告期內回購股票和分配股利。本期公司業務類型、利潤構成或利潤來源發生重大變動的詳細說明適用 不適用2
117、 2、收入和成本分析收入和成本分析適用 不適用報告期內,公司實現營業收入 17,735.15 萬元,較上年上升 7.87%;營業成本 3,638.00 萬元,較上年上升 18.85%。(1).(1).主營業務主營業務分分行業行業、分、分產品產品、分地區、分銷售模式情況、分地區、分銷售模式情況單位:元幣種:人民幣主營業務分行業情況分行業營業收入營業成本毛利率(%)營業收入比上年增減(%)營業成本比上年增減(%)毛利率比上年增減(%)分子診斷行業177,351,527.3536,380,047.1479.497.8718.85減少 1.89個百分點主營業務分產品情況分產品營業收入營業成本毛利率(%
118、)營業收入比上年增減(%)營業成本比上年增減(%)毛利率比上年增減(%)試劑業務162,588,936.4721,407,460.6986.8312.2621.46減少 1.00 個百分點儀器業務8,707,345.918,698,934.380.1019.8843.69減少16.56個百分點檢測業務6,055,244.976,273,652.07-3.61-50.85-9.49減少47.34個百分點主營業務分地區情況分地區營業收入營業成本毛利率(%)營業收入比上年增減(%)營業成本比上年增減(%)毛利率比上年增減(%)境內176,967,530.3236,129,705.0479.587.8
119、718.85減少 1.89 個百分點境外383,997.03250,342.1034.81不適用不適用不適用主營業務分銷售模式情況銷售模式營業收入營業成本毛利率(%)營業收入比上年增減(%)營業成本比上年增減(%)毛利率比上年增減(%)直銷43,596,299.099,323,205.4878.61-19.54-0.53減少 4.09 個百分點經銷133,755,228.2627,056,841.6679.7721.3527.40減少 0.96 個百分點主營業務分行業、分產品、分地區、分銷售模式情況的說明上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告39/273報告期內,公司試劑銷售業務營收
120、較同期上升 12.26%,儀器業務營收較同期上升 19.88%,檢測業務營收較同期下降 50.85%,主要系:(1)公司生殖等優勢產品線仍然保持一定增長,儀器業務伴隨血液試劑產品線的增長實現增加;(2)子公司泰州智量的第三方檢測業務有一定下降。(2).(2).產銷量情況產銷量情況分析表分析表適用 不適用主要產品單位生產量銷售量庫存量生產量比上年增減(%)銷售量比上年增減(%)庫存量比上年增減(%)試劑萬人份567.54462.0760.0813.4314.79-17.46儀器臺7646376.7453.3350.00產銷量情況說明報告期內,公司生產和銷售平穩,試劑產銷量與上年分別上升 13.4
121、3%和 14.79%;儀器入院加快,產銷量增多,較上年分別上升 76.74%和 53.33%。(3).(3).重大采購合同、重大銷售合同的履行情況重大采購合同、重大銷售合同的履行情況適用 不適用(4).(4).成本分析表成本分析表單位:元分行業情況分行業成本構成項目本期金額本期占總成本比例(%)上年同期金額上年同期占總成本比例(%)本期金額較上年同期變動比例(%)情況說明分子診斷行業直接材料21,336,419.5058.6517,729,599.5157.9220.34注 1直接人工7,693,417.7221.156,721,606.3721.9614.46制造費用7,350,209.92
122、20.206,159,220.5820.1219.34分產品情況分產品成本構成項目本期金額本期占總成本比例(%)上年同期金額上年同期占總成本比例(%)本期金額較上年同期變動比例(%)情況說明試劑業務直接材料11,408,290.1731.369,413,480.2630.7521.19直接人工6,130,373.4616.854,555,173.3114.8834.58注 1制造費用3,868,797.0610.633,656,727.9911.955.80儀器業務直接材料6,524,148.0417.934,273,682.7013.9652.66注 1直接人工837,329.012.301
123、,003,957.983.28-16.60制造費用1,337,457.343.68776,255.662.5472.30注 2檢測業務直接材料3,403,981.299.364,042,436.5513.21-15.79直接人工725,715.251.991,162,475.073.80-37.57注 3上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告40/273制造費用2,143,955.535.891,726,236.945.6424.20成本分析其他情況說明注 1:報告期內,公司市場進一步開拓,銷量穩步增長,營業成本同比上升。注 2:報告期內,公司儀器業務增長較快,儀器部門場地和設備增加
124、,租賃和設備折舊等制造費用上升。注 3:報告期內,子公司泰州智量檢測業務下降,員工數量減少,營業成本同比下降。(5).(5).報告期報告期主要子公司股權變動導致合并范圍變化主要子公司股權變動導致合并范圍變化適用 不適用(6).(6).公司報告期內業務、產品或服務發生重大變化或調整有關情況公司報告期內業務、產品或服務發生重大變化或調整有關情況適用 不適用(7).(7).主要銷售客戶及主要供應商情況主要銷售客戶及主要供應商情況A.A.公司主要銷售客戶情況公司主要銷售客戶情況適用 不適用前五名客戶銷售額2,962.91萬元,占年度銷售總額16.71%;其中前五名客戶銷售額中關聯方銷售額0萬元,占年度
125、銷售總額0%。公司前五名客戶公司前五名客戶適用 不適用單位:元幣種:人民幣序號客戶名稱銷售額占年度銷售總額比例(%)是否與上市公司存在關聯關系1第一名10,545,123.335.95否2第二名5,223,380.622.95否3第三名5,037,545.652.84否4第四名4,646,017.712.62否5第五名4,177,077.632.36否合計/29,629,144.9416.71/報告期內向單個客戶的銷售比例超過總額的 50%、前 5 名客戶中存在新增客戶的或嚴重依賴于少數客戶的情形適用 不適用B.公司主要供應商情況適用 不適用前五名供應商采購額1,279.87萬元,占年度采購總
126、額47.35%;其中前五名供應商采購額中關聯方采購額0萬元,占年度采購總額0%。公司前五名供應商適用 不適用單位:元幣種:人民幣序號供應商名稱采購額占年度采購總額比例(%)是否與上市公司存在關聯關系上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告41/2731第一名6,056,900.0022.41否2第二名2,961,708.5010.96否3第三名1,355,350.365.01否4第四名1,248,150.004.62否5第五名1,176,576.894.35否合計/12,798,685.7547.35/報告期內向單個供應商的采購比例超過總額的 50%、前 5 名供應商中存在新增供應商的
127、或嚴重依賴于少數供應商的情形適用 不適用3 3、費用費用適用 不適用科目本期數上年同期數變動比例變動原因銷售費用89,862,202.4390,738,089.18-0.97不適用管理費用29,403,124.8426,768,089.519.84不適用財務費用-6,226,256.93-8,137,663.22不適用不適用研發費用39,165,424.6841,136,167.45-4.79不適用4 4、現金流現金流適用 不適用科目本期數上年同期數變動比例變動原因經營活動產生的現金流量凈額24,387,207.4017,191,765.2441.85主要系報告期內人員減少,支付給職工及為職工
128、支付的現金下降投資活動產生的現金流量凈額-321,988,358.07301,924,119.52-206.65主要系報告期內購買理財產品增加籌資活動產生的現金流量凈額-50,643,712.98-8,966,160.68不適用主要系報告期內回購股票和分配股利(二二)非主營業務導致利潤重大變化的說明非主營業務導致利潤重大變化的說明適用 不適用(三三)資產、負債情況分析資產、負債情況分析適用不適用1 1、資產資產及及負債負債狀狀況況單位:元項目名稱本期期末數本期期末數占總資產的比例上期期末數上期期末數占總資產的比例本期期末金額較上期期末變動比例情況說明上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度
129、報告42/273(%)(%)(%)貨 幣 資金261,582,058.6826.31609,567,016.4457.79-57.09主要系報告期購買理財產品增加交 易 性金 融 資產510,959,655.5651.3950,210,483.344.76917.64主要系報告期購買理財產品增加應 收 票據259,948.880.02不適用主要系報告期客戶商業承兌匯票到期應 收 賬款49,371,105.294.9776,805,672.807.28-35.72主要系報告期部分客戶應收賬款計提壞賬準備應 收 款項融資532,680.000.05不適用主要系報告期銀行承兌匯票減少預 付 款項5,
130、858,195.710.592,640,583.030.25121.85主要系預付材料費、臨床費用增加其 他 應收款511,462.550.051,100,926.340.10-53.54主要系本期理財產品應計利息減少其 他 流動資產31,324,883.633.15129,429,149.4012.27-75.80主要系報告期 3個月到1年期理財產品減少使 用 權資產4,142,089.060.426,921,347.710.66-40.15主要系報告期房租累計折舊增加遞 延 所得 稅 資產20,242,265.912.0412,958,033.211.2356.21主要系報告期資產減值準備
131、增加和可抵扣虧損增加其 他 非流 動 資產41,150,055.003.90不適用主要系報告期 1年期以上理財產品減少合 同 負債9,012,761.970.915,576,662.230.5361.62主要系報告期預收款項增加一 年 內到 期 的非 流 動負債1,908,493.380.192,925,195.220.28-34.76主要系報告期一年內到期的房租減少租 賃 負債2,327,989.120.234,090,994.160.39-43.09主要系支付當期房租導致余額減少遞 延 收益5,723,677.980.589,424,306.640.89-39.27主要系政府補貼項目當期驗
132、收后攤銷轉入其他收益導致余額減少上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告43/273其他說明無2 2、境外資產情況境外資產情況適用 不適用(1)(1)資產規模資產規模其中:境外資產42,501,572.96(單位:元幣種:人民幣),占總資產的比例為4.27%。(2)(2)境外資產占比較高的相關說明境外資產占比較高的相關說明適用 不適用3 3、截至報告期末主要資產受限情截至報告期末主要資產受限情況況適用不適用4 4、其他說明其他說明適用不適用(四四)行業經營性信息分析行業經營性信息分析適用不適用報告期內行業經營性信息分析詳見“第三節管理層討論與分析”的“二、報告期內公司所從事的主要業務、
133、經營模式、行業情況及研發情況說明”。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告44/273(五五)投資狀況分析投資狀況分析對外股權投資總體分析對外股權投資總體分析適用 不適用1 1、重大的股權投資重大的股權投資適用不適用2 2、重大的非股權投資重大的非股權投資適用不適用3 3、以公允價值計量的金融資產以公允價值計量的金融資產適用不適用單位:元幣種:人民幣資產類別期初數本期公允價值變動損益計入權益的累計公允價值變動本期計提的減值本期購買金額本期出售/贖回金額其他變動期末數其他50,210,483.34749,172.221,685,000,000.001,225,000,000.00510
134、,959,655.56合計50,210,483.34749,172.221,685,000,000.001,225,000,000.00510,959,655.56證券投資情況適用 不適用衍生品投資情況適用 不適用4 4、私募股權投資基金投資情況私募股權投資基金投資情況適用 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告45/273其他說明無5 5、報告期內重大資產重組整合的具體進展情況報告期內重大資產重組整合的具體進展情況適用 不適用(六六)重大資產和股權出售重大資產和股權出售適用不適用(七七)主要控股參股公司分析主要控股參股公司分析適用不適用單位:元公司名稱主要業務注冊資本持股比例
135、(%)總資產凈資產營業收入凈利潤上海仁度醫療器械有限公司技術研發18,000,000.0010018,120,648.1516,464,292.031,425,031.4440,156.51RENDU USA INC.前沿技術研發6,251,885.00(美元)10042,501,572.9641,876,961.385,010,646.86-1,816,561.50上海仁度醫療科技有限公司技術研發18,000,000.001006,620.91-3,379.09-560.68卡麥爾(上海)生物技術有限公司原料酶生產10,000,000.00(美元)1004,274,598.162,355,2
136、03.34445,486.73-851,997.15泰州智量醫學檢驗有限公司第三方檢測服務10,000,000.0010036,016,380.3821,575,801.387,121,413.59-15,694,305.98上海優嘉田醫療科技有限公司設備零部件生產5,000,000.001005,542,081.941,623,706.075,643,107.36-1,138,307.25(八八)公司控制的公司控制的結構化結構化主體情況主體情況適用不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告46/273六、六、公司公司關于公司未來發展的討論與分析關于公司未來發展的討論與分析(一一)
137、行業格局和趨勢行業格局和趨勢適用不適用(1)體外診斷市場保持高增長,分子診斷細分賽道領跑隨著經濟和城市化的不斷發展,近年來中國居民的平均收入水平也在不斷提高,人們對健康的需求日益增加;人均醫療費用的增長和技術的進步,中國體外診斷市場已經成為全球體外診斷增速最快的市場之一,并有望保持持續增長。受人口老齡化加速、慢性病負擔上升、居民醫療意識提升等多重因素驅動,中國體外診斷(IVD)市場近年來增速位居全球前列。伴隨經濟水平提升、人均醫療支出增加,國內體外診斷市場規模持續擴大,未來有望保持較高增長勢頭。在體外診斷各細分領域中,分子診斷憑借在感染性疾病、腫瘤、遺傳病篩查等場景的廣泛應用,展現出更高的增長
138、潛力。分子診斷作為精準醫療核心支撐技術,市場規模增長率顯著高于 IVD行業整體,已成為體外診斷中增長最快的領域。(2)核酸檢測基礎設施完善,促進分子診斷應用深化近年來,我國核酸檢測能力顯著提升,核酸檢測已廣泛覆蓋縣級醫療機構?;A檢測網絡的完善,為傳染病防控、腫瘤早篩、慢病管理等領域提供了有力支撐,也為分子診斷在更多臨床場景的應用奠定了基礎。隨著精準醫療發展與普適化需求不斷提升,分子診斷將持續拓展在呼吸道感染、血液傳播疾病、慢性病篩查等多元應用場景,保持快速增長態勢。(3)RNA 分子診斷市場潛力巨大分子診斷的目標檢測物通常為 DNA 或者 RNA,在 RNA 病毒這一類別,其檢測靶標為 RN
139、A,均為 RNA 分子診斷,RT-PCR 占據市場主流;在細菌、真菌、支原體、衣原體、DNA 病毒這一類別下,DNA 分子檢測無法區分病毒游離存在還是病毒已經整合到人類基因組,而 RNA 分子檢測正是有效區別了這種一過性和轉移性感染,可檢測出細胞分子是否已經發生了病變,RNA 分子診斷出現假陽性的概率更低,臨床符合性更好,RNA 相對于 DNA 是更適合用于病原體的檢測靶標,因此,隨著國內技術的進步,感染領域分子診斷市場呈現向 RNA 分子診斷方向發展趨勢。目前在分子診斷感染性疾病的檢測領域中,RNA 分子診斷所占比例較發達國家(以美國為例)還有一定差距。美國感染領域 RNA 分子診斷(恒溫擴
140、增法)占整個感染領域分子診斷市場的 25%,中國感染領域 RNA 分子診斷僅占整個感染領域分子診斷市場(恒溫擴增法)的 6%,目前我國的RNA 分子診斷(恒溫擴增法)已經是感染領域增速最快的細分市場之一。在血液篩查市場和其他傳染病市場中,美國運用 RNA 分子診斷的比例遠超使用傳統技術的比例,而中國目前的 RNA 診斷應用比例不超過一半,中國的 RNA 分子診斷具有巨大的市場空間。(4)國家政策將促進分子診斷行業發展國家陸續出臺各項政策,有望進一步促進分子診斷行業高質量發展:上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告47/2732024 年 2 月,國家衛生健康委會同科技部、國家藥監局、
141、國家中醫藥局、國家疾控局、國家醫保局共同制定全國傳染病應急臨床試驗工作方案,工作方案指出要推動建立統籌臨床試驗的公共平臺,提升疫情防控科研攻關整體效能,圍繞建設統籌應急臨床試驗的公共平臺、加強醫療衛生機構臨床試驗能力建設、提升應急狀態下臨床試驗整體效能等具體措施。2024 年 3 月,國務院印發推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案的通知,提出要加強優質高效醫療衛生服務體系建設,推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級,鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。方案要求到 2027 年,教育、醫療等領域設備投資規模較 2023 年增長 25%以上
142、。2024 年 6 月,國務院辦公廳印發深化醫藥衛生體制改革 2024 年重點工作任務,圍繞醫保、醫療、醫藥協同發展和治理提出進一步完善醫療衛生服務體系,推動公立醫院高質量發展,促進完善多層次醫療保障體系,深化藥品領域改革創新,統籌推進其他重點改革等。2024 年 7 月,國家衛生健康委等 13 個部門聯合制定了健康中國行動慢性呼吸系統疾病防治行動實施方案(2024-2030 年),方案強調要控制危險因素,降低慢性呼吸系統疾病發病風險,逐步完善慢性呼吸系統疾病防治服務體系,加強慢性呼吸系統疾病規范診療和質量控制,提升慢性呼吸系統疾病中醫藥防治能力,加強慢性呼吸系統疾病的監測與評估;同時提出了到
143、 2030 年 70 歲及以下人群慢性呼吸系統疾病死亡率下降到 8.1/10 萬及以下的目標。2024 年 12 月,國務院常務會議部署深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展有關舉措。會議指出,要深化藥品醫療器械監管全過程改革,打造具有全球競爭力的創新生態,推動我國從制藥大國向制藥強國邁進,更好滿足群眾對高質量藥品醫療器械的需求。要加大對藥品醫療器械研發創新的支持,發揮標準引領作用,積極推廣使用創新藥和醫療器械。要提高審評審批質效,加快臨床急需藥品醫療器械審批上市,對符合條件的罕見病用創新藥和醫療器械減免臨床試驗。要以高效嚴格監管提升醫藥產業合規水平,支持醫藥產業擴大開放合作。要及時跟
144、進醫保、醫療、價格等方面政策,協同發力促進醫藥產業高質量發展。在感染領域隨著時間的推移,以預防為主的疾病防治理念的不斷發展,RNA 相較于 DNA 檢測靶標的臨床意義優勢也會逐步得到認可,RNA 恒溫擴增技術將更好地為疾病早期篩查做出貢獻的同時,在充分的市場競爭中發揮出更多優勢。隨著醫藥衛生體制改革深化、疾病防治理念轉變及監管政策逐步完善,分子診斷行業將在政策引導下實現規范化、高質量發展。(二二)公司發展戰略公司發展戰略適用不適用公司自成立以來始終秉持“仁愛生命、度衡健康”的經營理念,是國內最早一批專注于 RNA 恒溫擴增技術和產品的生命科學企業之一。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年
145、度報告48/273公司將堅持以 RNA 分子診斷技術為核心,緊扣未被充分滿足的臨床需求,依托 SAT 專利技術平臺持續創新,拓展產品布局與應用場景,致力于成為中國乃至全球領先的分子診斷產品研發者與供應商。公司將以創新驅動和高品質服務為導向,積極推動精準醫療普及,努力實現讓更多患者享受到可負擔、可及的精準醫療解決方案的遠景目標。(三三)經營計劃經營計劃適用不適用1、持續持續強化研發體系,夯實強化研發體系,夯實創新驅動創新驅動基礎基礎公司將持續完善技術研發體系,推動產品質量迭代與工藝持續優化,加快技術升級進程,逐步構建多層次、系統化的研發管線與項目儲備體系。公司整合海內外研發資源,推動協同創新,激
146、發平臺研發合力,提升研發成果轉化效率。公司還將聚焦核心技術突破,持續加強自主研發與戰略協同布局,通過技術創新驅動產品性能提升與成本控制并舉,同時積極培育具備高成長潛力的新興業務板塊,為公司中長期發展注入持續動能。2、深化市場布局,深化市場布局,提升營銷與服務協同能力提升營銷與服務協同能力公司將持續夯實優勢區域市場,積極拓展銷售網絡,整合客戶資源與渠道優勢,因地制宜制定差異化營銷策略,全面提升終端客戶服務支撐能力與產品滿意度?;趯κ袌鲒厔莸木珳识床旌彤a品價值的深度理解,在 IVD 特色細分領域實施精準布局,切實滿足終端客戶多樣化需求。同時,公司將堅持以市場為導向,強化各產品線的渠道建設與學術推
147、廣,深化與理念一致、具備市場影響力的經銷商長期合作關系;通過品牌宣傳、線上線下聯合推廣等形式,提升學術影響力和品牌認知度。海外市場方面,公司將根據不同地區特性,差異化建設渠道體系與本地化服務能力,加速國際市場滲透與品牌影響力提升。3、完善產品矩陣,推完善產品矩陣,推進進業務多元化發展業務多元化發展公司將進一步豐富和優化現有產品線,圍繞“精準檢測、快速響應”目標持續拓寬診斷產品管線,增強產品在多應用場景下的覆蓋能力與市場競爭力。依托在 RNA 技術領域的技術積淀,公司加快相關檢測試劑產品的開發進程,持續擴展應用領域,涵蓋生殖道感染、呼吸道疾病、血源傳播病原體、腫瘤早篩等方向,并配套研發檢測儀器,
148、推進儀器設備向高通量、便攜式方向演進,打造“試劑+儀器+檢測服務”一體化綜合解決方案。4、強化內部治理,、強化內部治理,提升合規運營提升合規運營與風險防控與風險防控能力能力公司將繼續堅持科學、規范的治理理念,持續強化內部控制體系建設與管理水平提升工作,切實防范經營合規風險。公司密切關注行業政策及監管趨勢動態,定期優化內控制度與業務流程,上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告49/273通過組織內控培訓、宣導及稽查機制,確保制度落地實施與風險防控成效。通過規范運作,公司進一步夯實基礎管理能力,支撐公司在復雜環境下的穩健運營與高質量發展。5、優化優化人才體系建設,激發組織活力人才體系建設
149、,激發組織活力公司將持續優化人才引進與培養機制,聚焦核心崗位高潛人才建設,完善績效激勵與晉升通道,營造專業、誠信、高效的企業文化氛圍,提升組織凝聚力與執行力,為公司長期發展提供堅實保障。在企業文化建設方面,積極推動“專業、誠信、客戶第一”的價值觀落地,打造公平、透明、進取的工作環境,提升組織凝聚力和向心力。(四四)其他其他適用不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告50/273第四節第四節公司治理公司治理一、一、公司治理相關情況說明公司治理相關情況說明適用不適用根據公司法證券法等相關法律、法規及規范性文件的要求及公司章程,公司不斷完善公司治理,規范決策程序,提升公司規范運作水平。
150、公司建立了由股東大會、董事會、監事會和高級管理人員組成的公司治理框架,董事會下設戰略與投資委員會、審計委員會、提名委員會、薪酬與考核委員會四個專門委員會,形成了權力機構、決策機構、監督機構和管理層之間權責明確、運作規范的相互協調和相互制衡機制。報告期內,公司股東大會、董事會、監事會、獨立董事、董事會秘書等機構和人員均能夠嚴格按照有關法律、法規和公司章程的規定誠信勤勉、履職盡責、有效制衡,保證了公司依法、規范和有序運作。公司治理與法律、行政法規和中國證監會關于上市公司治理的規定是否存在重大差異;如有重大差異,應當說明原因適用 不適用二、二、公司就其與控股股東在業務公司就其與控股股東在業務、人員人
151、員、資產資產、機構機構、財務等方面存在的不能保證獨立性財務等方面存在的不能保證獨立性、不能不能保持自主經營能力的情況說明保持自主經營能力的情況說明適用不適用控股股東、實際控制人及其控制的其他單位從事與公司相同或者相近業務的情況,以及同業競爭或者同業競爭情況發生較大變化對公司的影響、已采取的解決措施、解決進展以及后續解決計劃適用不適用控股股東、實際控制人及其控制的其他單位從事對公司構成重大不利影響的同業競爭情況適用 不適用三、三、股東大會情況簡介股東大會情況簡介會議屆次召開日期決議刊登的指定網站的查詢索引決議刊登的披露日期會議決議2024 年第一次臨時股東大會2024 年 4月 9 日2024
152、年 4 月10 日各項議案均審議通過,不存在否決議案2023 年年度股東大會2024 年 5月 23 日2024 年 5 月24 日各項議案均審議通過,不存在否決議案2024 年第二次臨時股東大會2024 年 9月 19 日2024 年 9 月20 日各項議案均審議通過,不存在否決議案表決權恢復的優先股股東請求召開臨時股東大會上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告51/273適用 不適用股東大會情況說明適用 不適用上述股東大會的議案全部審議通過,不存在否決議案的情況;本次股東大會的召集、召開程序符合有關法律、行政法規、上市公司股東大會規則及公司章程的規定;出席本次股東大會的人員資格、
153、召集人資格合法、有效;本次股東大會的表決程序和表決結果合法、有效。四、四、表決權差異安排在報告期內的實施和變化情況表決權差異安排在報告期內的實施和變化情況適用 不適用五、五、紅籌紅籌架構公司治理架構公司治理情況情況適用 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告52/273六、六、董事、監事和高級管理人員的情況董事、監事和高級管理人員的情況(一一)現任及報告期內離任董事現任及報告期內離任董事、監事、監事、高級管理人員高級管理人員和核心技術人員和核心技術人員持股變動及報酬情況持股變動及報酬情況適用 不適用單位:股姓名職務性別年齡任期起始日期任期終止日期年初持股數年末持股數年度內股份增
154、減變動量增減變動原因報告期內從公司獲得的稅前報酬總額(萬元)是否在公司關聯方獲取報酬居金良董事長男592007-7-12026-10-127,858,3577,858,357-204.72否于明輝董事女422020-10-212026-10-12-104.15否于明輝總經理女422022-12-92026-10-12否曹若華董事女592022-12-262026-10-12-69.76否曹若華副總經理女592020-11-102026-10-12否胡偉斌董事男402023-10-132026-10-12-是張永毅獨立董事男532020-10-212026-10-12-7.20否徐國良獨立董事男
155、602020-10-212026-10-12-7.20否顏 恩 點(離任)獨立董事男372023-10-132024-4-9-1.80否楊玉海獨立董事男552024-04-102026-10-12-5.40吳偉良監事會主席男632020-10-212026-10-12-是關銘職工代表監事男562020-11-122026-10-12-56.45否任正華監事男432020-10-212026-10-12-是蔡廷江董事會秘書男512020-10-212026-10-12-63.83否蔡廷江財務負責人男512015-8-102026-10-12-否金浩儀器副總監男352014-10-20-35.19
156、否崔振玲研發高級總監女472017-7-17-76.97否張常娥注冊總監女452007-6-30-67.17否合計/7,858,3577,858,357/699.84/上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告53/273姓名主要工作經歷居金良1966 年 3 月出生,美國國籍。1999 年至 2001 年任職于美國內布拉斯加大學,2001 年至 2003 年任職于美國微生物基因公司,2003 年至 2005年任職于美國摩托羅拉公司,2005 年至 2007 年,任職于美國 GEN-PROBE 公司,2007 年至今任仁度生物董事長兼首席科學家。于明輝1983 年 3 月出生,中國國籍,
157、無境外永久居留權。2008 年 5 月入職仁度生物,歷任研發工程師、研發經理、研發總監、副總經理?,F任仁度生物董事、總經理。曹若華1966 年 7 月出生,中國臺灣籍。1992 年至 1999 年任職于寶潔公司,1999 年至 2008 年任職于牛奶國際控股有限公司,2008 年至 2020 年任康聯控股有限公司,2020 年 11 月至今任仁度生物董事、副總經理。胡偉斌1985 年 6 月出生,中國國籍。2013 年至 2014 年任職于賽默飛世爾科技,2014 年至 2017 年任職于索靈診斷、雅培診斷,2017 年至 2020 年任職于元生創投,2020 年至今任職于啟明創投,2023
158、年 10 月至今任仁度生物董事。張永毅1972 年 9 月出生,中國國籍。1995 年至 1997 年任職于上海安達信(企業)咨詢有限公司,1997 年至 2001 年任職于上海證券交易所,2001年至 2010 年先后任職于上海協信兆邦投資管理有限公司、中國銀河證券股份有限公司,2010 年至 2018 年任職于中德證券有限責任公司投資銀行部執行總經理、保薦代表人,2018 年至今任 Cango Inc.(燦谷集團)董事、首席財務官,2020 年 10 月至今任仁度生物獨立董事。徐國良1965 年 2 月出生,中國國籍,中國科學院院士。1994 年至 1995 年任職于新加坡國立大學,199
159、5 年至 2000 年任職于美國哥倫比亞大學,2000年至 2020 年任職于中科院上海生命科學研究院,2020 年至今任中科院分子細胞科學卓越創新中心研究員,2017 年 3 月至今任復旦大學醫學院執行院長,2020 年 10 月至今任仁度生物獨立董事。顏 恩 點(離任)1988 年 4 月出生,中國國籍,中國注冊會計師。2014 年至 2015 年任職于新加坡南洋理工大學商學院,2017 年至今任職于上海大學管理學院。2023 年 10 月至 2024 年 4 月任仁度生物獨立董事。楊玉海1969 年 12 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,中國注冊會計師。畢業于復旦大學,碩士學位。19
160、89 年至 1995 年擔任蕪湖電瓷廠財務科長,1995 年至 1996 年擔任蕪湖萬里電纜廠財務處長,1996 年至 1999 年擔任安徽中天會計師事務所審計經理,2000 年至 2001 年擔任上海萬隆眾天會計師事務所高級審計經理,2002 年擔任運盛(福建)實業股份有限公司財務總監,2003 年至 2008 年擔任上海東苑房地產開發(集團)有限公司財務總監,2008 年至 2016 年擔任上海東苑兆業房地產發展有限公司總經理,2017 年至 2019 年擔任上海航瞰信息技術有限公司總經理,2018 年至今擔任上海百安勝信息技術有限公司執行董事,2020 年至今擔任擬上市公司山源科技獨立董
161、事,2022 年至今擔任湖北濟川藥業股份有限公司獨立董事(股票代碼:600566)吳偉良1962 年 11 月出生,中國國籍。1990 年至 2002 年任江蘇恒德機械有限公司董事長,2002 年至今任金新控股董事長,2020 年 10 月至今任仁度生物監事會主席。關銘1969 年 7 月出生,中國國籍。1992 年至 2003 年任職于中石油錦州石化分公司,2003 年至 2004 年任職于上海星特浩企業有限公司,2004年至 2007 年任職于上海源熙石油化工有限公司,2007 年至今任仁度生物董事長助理,2020 年 11 月至今任仁度生物監事。任正華1982 年 8 月出生,中國國籍。
162、2002 年至 2003 年任職于江蘇天士力帝益藥業有限公司,2004 年至 2006 年任職于阿斯利康制藥有限公司,2008年至 2009 年任職于江蘇弘惠醫藥有限公司,2010 年至 2011 年任職于江蘇奧賽康藥業有限公司,2011 年至 2015 年任職于江蘇弘惠醫藥有上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告54/273限公司,2015 年 8 月至今任江蘇毅達股權投資基金管理有限公司投資經理、投資總監、合伙人,2020 年 10 月至今任仁度生物監事。蔡廷江1974 年 12 月出生,中國國籍。1997 年至 2002 年任職于嘉新京陽水泥有限公司(現名“句容臺泥水泥有限公司
163、”),2002 年至 2008 年任職于句容嘉新運輸有限公司,2008 年至 2010 年任職于儀征亞新科雙環活塞環有限公司,2010 年至 2012 年任職于江蘇泰茂投資有限公司,2012年至 2014 年任職于光大環保能源(南京)有限公司,2014 年至 2015 年任職于中化國際(控股)股份有限公司,2015 年至 2020 年任仁度生物財務負責人,2020 年 10 月至今任仁度生物財務總監兼董事會秘書。金浩1990 年 2 月出生,中國國籍。2011 年 7 月至 2014 年 10 月任上海瀚達醫療器械有限公司電子工程師,2014 年 10 月至今任仁度生物儀器研發部副總監。崔振玲
164、1978 年 4 月出生,中國國籍。2003 年至 2017 年任職于上海市肺科醫院,2017 年至今任仁度生物試劑研發高級總監。張常娥1980 年 9 月出生,中國國籍。2007 年至今歷任仁度生物項目主管、項目經理、注冊總監。其它情況說明適用 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告55/273(二二)現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況1 1、在股東單位任職情況在股東單位任職情況適用 不適用任職人員姓名股東單位名稱在股東單位擔任的職務任期起始日期任期終止日期吳偉良常州金新創業投資有限公司董事長2002 年-
165、在股東單位任職情況的說明無2 2、在其他單位任職情況在其他單位任職情況適用 不適用任職人員姓名其他單位名稱在其他單位擔任的職務任期起始日期任期終止日期居金良瑞達國際控股有限公司董事2016 年 1 月-于明輝上海仁度醫療科技有限公司執行董事2018 年 11 月-上海仁度醫療器械有限公司執行董事2018 年 9 月-上海優嘉田醫療科技有限公司董事2020 年 12 月-胡偉斌啟明維創創業投資管理(上海)有限公司副總裁2020 年 11 月-北京指真生物科技有限公司董事2021 年 5 月2025 年 3 月深圳沃德生命科技有限公司董事2021 年 6 月-北京豪思生物科技股份有限公司董事202
166、1 年 6 月-深圳市合川醫療科技有限公司董事2021 年 7 月-杭州躍真生物科技有限公司董事2022 年 2 月-瑞芯智造(深圳)科技有限公司董事2022 年 7 月-上海百趣生物醫學科技有限公司董事2022 年 9 月-Complete Omics International Inc.董事2023 年 4 月-珠海迪爾生物工程股份有限公司董事2022 年 12 月-硅羿科技(上海)有限公司董事2025 年 2 月曹若華康聯控股有限公司董事2016 年 6 月-上海國創醫藥股份有限公司董事2021 年 10 月-上海維欣生物科技有限公司監事2016 年 2 月-北京世紀慈善基金會監事201
167、0 年 1 月-徐國良中科院分子細胞科學卓越創新中心研究員2020 年 3 月-上??萍即髮W生命科學院特聘教授2012 年 12 月-復旦大學生物醫學研究院研究員、執行院長2017 年 3 月-浙江我武生物科技股份有限公司獨立董事2020 年 2 月-賽嵐醫藥科技(深圳)有限公司科學顧問2019 年 11 月-張永毅Cango Inc.(燦谷集團)董事、首席財務官2018 年 2 月-上海燦谷投資管理咨詢服務有限公司董事2018 年 2 月-上海福爾斯投資咨詢有限公司董事2004 年2024 年 1 月上海合禹投資管理有限公司監事2006 年 3 月-楊玉海上海百安勝信息技術有限公司執行董事2
168、018 年 12 月-上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告56/273上海國健環保節能科技有限公司執行董事2020 年 5 月上海沃羽企業管理事務所投資人2018 年 12 月上海山源電子科技股份有限公司獨立董事2021 年 9 月上海市莘莊工業區經濟技術發展有限公司董事2021 年 3 月上海新虹橋國際醫學中心建設發展有限公司董事2019 年 3 月上海笛進科技發展有限公司監事2019 年 1 月湖北濟川藥業股份有限公司獨立董事2022 年 9 月吳偉良金新控股集團有限公司董事長、總經理2002 年 10 月-常州金新創業投資有限公司執行董事兼總經理2009 年 8 月-江蘇江南
169、農村商業銀行股份有限公司董事2018 年 1 月-常州星瑞數碼科技有限公司執行董事、總經理2018 年 9 月-常州安瀾智能科技有限公司執行董事、總經理2020 年 8 月-常州麗源房地產開發有限公司執行董事、總經理2018 年 9 月-江蘇易交易信息科技有限公司董事2019 年 4 月-西藏金瀾醫療科技有限公司執行董事兼總經理2017 年 5 月-江蘇頤澤生物科技有限公司董事2019 年 6 月-常州瑞鴻醫院有限公司(曾用名:常州瑞慈醫院有限公司)董事2017 年 3 月-成甬良(上海)投資管理有限公司(吊銷未注銷)監事2014 年 12 月-江蘇武進中銀富登村鎮銀行有限責任公司監事2015
170、 年 10 月-常州金新明珠房地產建設發展有限公司執行董事、總經理2009 年 10 月2024 年 1 月常州金昌投資有限公司執行董事2007 年 2 月-上海沁沁投資管理有限公司執行董事2021 年 11 月-常州瑞卡運營管理有限公司執行董事2022 年 6 月-常州中再生健康產業發展有限公司董事2021 年 8 月-南京常寧房地產建設發展有限公司董事長2006 年 9 月-江蘇恒德機械有限公司執行董事、總經理1999 年 12 月-棲湖科技創新園(常州)有限公司執行董事2021 年 12 月-任正華浙江伏爾特醫療器械股份有限公司董事2018 年 9 月2024 年 1 月杭州華卓信息科技
171、有限公司監事2017 年 12 月-生原微創醫療器械(南京)有限公司(曾用名:安晟醫療器械(南董事2017 年 10 月-上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告57/273京)有限公司)上海禹點電子科技有限公司董事2019 年 12 月-杭州尚健生物技術有限公司董事2020 年 10 月-寧波德昌電機股份有限公司董事2019 年 12 月2024 年 4 月肯特催化材料股份有限公司董事2020 年 11 月-凱瑞斯德生化(蘇州)有限公司董事2022 年 12 月-江西隆萊生物制藥有限公司董事2023 年 2 月-上海摩爾口腔醫院管理集團股份公司董事2021 年 9 月-蘇州鵬旭醫藥科
172、技有限公司董事2023 年 2 月-關銘上海海富石油化工有限公司執行董事兼總經理2019 年 8 月-卡麥爾(上海)生物技術有限公司監事2020 年 3 月-蔡廷江上海溶沙企業管理有限公司監事2007 年 4 月-上海優嘉田醫療科技有限公司監事2023 年 8 月-顏恩點上海大學副教授2017 年 8 月-上海拓璞數控科技股份有限公司獨立董事2023 年 6 月-米開羅那(上海)工業智能科技股份有限公司獨立董事2023 年 6 月-上海至純潔凈系統科技股份有限公司獨立董事2024 年 2 月-在 其 他 單位 任 職 情況的說明無(三三)董事、監事、高級管理人員董事、監事、高級管理人員和和核心
173、技術人員核心技術人員報酬情況報酬情況適用 不適用單位:萬元幣種:人民幣董事、監事、高級管理人員報酬的決策程序公司董事、監事的薪酬方案由公司股東大會最終批準確定;公司高級管理人員的薪酬方案由公司董事會最終批準確定;其中董事和高級管理人員的薪酬方案均先經薪酬與考核委員會研究確認,再提交至董事會及股東大會審議,公司核心技術人員的薪酬方案由經營管理層按照公司章程等治理制度,并根據其實際情況進行確定。獨立董事在公司領取的津貼,參照同行業其他上市公司標準擬定并經股東大會批準確定。董事在董事會討論本人薪酬事項時是否回避是薪酬與考核委員會或獨立董事專門會議關于董事、監事、高級管理人員報酬事項發表建議的具體情況
174、公司董事及高級管理人員薪酬方案符合公司實際經營情況和行業薪酬水平,薪酬合理。審議程序符合公司章程和有關法律法規的規定,不存在損害公司及其股東尤其是中小股東利益的情形。董事、監事、高級管理人員報酬確定依據執行董事、職工監事、高級管理人員的報酬基于企業經濟效益,依據其崗位職責、實際工作業績,并參考外部行業薪酬水平等因素綜合確定。非執行董事、非職工監事實行固定薪酬。董事、監事和高級管理人員報酬的實際支付情況實際支付情況符合上述董事、監事和高級管理人員報酬的確定依據。報告期末全體董事、監事和高級管理人員實際獲得的報酬520.51上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告58/273合計報告期末核
175、心技術人員實際獲得的報酬合計179.34(四四)公司董事、監事、高級管理人員公司董事、監事、高級管理人員和和核心技術人員變動情況核心技術人員變動情況適用 不適用姓名擔任的職務變動情形變動原因顏恩點獨立董事離任個人原因楊玉海獨立董事聘任補選獨立董事(五五)近三年受證券監管機構處罰的情況說明近三年受證券監管機構處罰的情況說明適用 不適用(六六)其他其他適用不適用七、七、報告期內召開的董事會有關情況報告期內召開的董事會有關情況會議屆次召開日期會議決議第二屆董事會第三次會議2024 年 2 月18 日會議審議通過:關于以集中競價交易方式回購公司股份方案的議案第二屆董事會第四次會議2024 年 3 月2
176、0 日會議審議通過:1、關于補選公司第二屆董事會獨立董事的議案2、關于調整第二屆董事會專門委員會委員的議案第二屆董事會第五次會議2024 年 4 月22 日會議審議通過:1、關于使用閑置自有資金購買理財產品的議案;2、關于使用部分暫時閑置募集資金進行現金管理的議案第二屆董事會第六次會議2024 年 4 月29 日會議審議通過:1、關于公司 2023 年度董事會工作報告的議案;2、關于公司 2023 年度總經理工作報告的議案;3、關于公司 2023 年度財務決算報告的議案;4、關于公司及摘要的議案;5、關于公司 2023 年度利潤分配預案的議案;6、關于 2023 年度獨立董事述職報告的議案;7
177、、關于公司 2023 年度董事會審計委員會履職情況暨對會計師事務所履行監督職責情況報告的議案;8、關于公司的議案;9、關于公司 2023年度內部控制評價報告的議案;10、關于公司的議案;11、關于2024 年度“提質增效重回報”行動方案的議案;12、關于公司2020 年股票期權激勵計劃第二個行權期行權條件未成就暨注銷股票期權的議案;13、關于審議董事薪酬的議案;14、關于審議高級管理人員薪酬的議案;15、關于向江蘇江南農村商業銀行股份有限公司購買理財產品暨關聯交易的議案;16、關于制訂的議案;17、關于制訂的議案;18、關于公司及摘要的議案;19、關于提請股東大會授權董事會決定 2024 年中
178、期利潤分配的議案;20、關于提請召開公司 2023 年年度股東大會的議案第二屆董事會第七次會議2024 年 6 月24 日會議審議通過:關于增加 2024 年度日常關聯交易預計的議案第二屆董事會2024 年 8 月會議審議通過:1、關于續聘會計師事務所的議案;2、關上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告59/273第八次會議29 日于公司及其摘要的議案;3、關于公司的議案;4、關于的議案;5、關于公司 2024 年半年度利潤分配方案的議案;6、關于提請召開公司 2024 年第二次臨時股東大會的議案第二屆董事會第九次會議2024 年 10月 29 日會議審議通過:關于公司的議案八、八、
179、董事履行職責情況董事履行職責情況(一一)董事參加董事會和股東大會的情況董事參加董事會和股東大會的情況董事姓名是否獨立董事參加董事會情況參加股東大會情況本年應參加董事會次數親自出席次數以通訊方式參加次數委托出席次數缺席次數是否連續兩次未親自參加會議出席股東大會的次數JINGLIANGJU(居金良)否77000否3于明輝否77000否3曹若華否77000否3胡偉斌否77700否3徐國良是77700否3張永毅是77600否3楊玉海是55200否2顏恩點是22200否1連續兩次未親自出席董事會會議的說明適用 不適用年內召開董事會會議次數7其中:現場會議次數0通訊方式召開會議次數0現場結合通訊方式召開會
180、議次數7(二二)董事對公司有關事項提出異議的情況董事對公司有關事項提出異議的情況適用 不適用(三三)其他其他適用不適用九、九、董事會下設專門委員會情況董事會下設專門委員會情況適用 不適用(一一)董事會下設專門委員會成員情況董事會下設專門委員會成員情況專門委員會類別成員姓名上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告60/273審計委員會楊玉海、張永毅、胡偉斌提名委員會徐國良、居金良、張永毅薪酬與考核委員會張永毅、居金良、楊玉海戰略委員會居金良、胡偉斌、張永毅(二二)報告期內報告期內審計審計委員會召開委員會召開四四次會議次會議召開日期會議內容重要意見和建議其他履行職責情況2024 年 1 月
181、12 日審議關于公司 2024 年內部審計工作計劃審議通過無2024 年 4 月22 日審議關于公司 2023 年度財務決算報告的議案、關于公司及摘要的議案、關于公司 2023年度利潤分配預案的議案、關于公司 2023 年度董事會審計委員會履職情況暨對會計師事務所履行監督職責情況報告的議案、關于公司的議案、關于公司 2023 年度內部控制評價報告的議案、關于公司及摘要的議案、關于制訂的議案審議通過無2024 年 8 月19 日審議關于續聘會計師事務所的議案、關于公司及其摘要的議案審議通過無2024 年 10月 23 日審議關于公司的議案審議通過無(三三)報告期內報告期內提名提名委員會召開委員會
182、召開一一次會議次會議召開日期會議內容重要意見和建議其他履行職責情況2024 年 3月 15 日審議 關于提名第二屆董事會獨立董事候選人的議案審議通過無(四四)報告期內報告期內薪酬與考核薪酬與考核委員會召開委員會召開一一次會議次會議召開日期會議內容重要意見和建議其他履行職責情況2024 年 4月 22 日審議關于公司 2020 年股票期權激勵計劃第二個行權期行權條件未成就暨注銷股票期權的議案、關于審議董事薪酬的議案、關于審議高級管理人員薪酬的議案審議通過無(五五)存在異議事項的具體情況存在異議事項的具體情況適用不適用十、十、監事會發現公司存在風險的說明監事會發現公司存在風險的說明適用 不適用監事
183、會對報告期內的監督事項無異議。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告61/273十一、十一、報告期末報告期末母公司和主要子公司的員工情況母公司和主要子公司的員工情況(一一)員工情況員工情況母公司在職員工的數量315主要子公司在職員工的數量20在職員工的數量合計335母公司及主要子公司需承擔費用的離退休職工人數1專業構成專業構成類別專業構成人數生產人員51銷售人員87技術人員150財務人員10行政人員37合計335教育程度教育程度類別數量(人)博士研究生8碩士研究生52本科145???01高中及以下29合計335(二二)薪薪酬政策酬政策適用不適用相對科學、合理的薪酬體系,員工工資增長與
184、公司經營發展和效益提高相適應的原則。(三三)培訓計劃培訓計劃適用不適用建立健全公司培訓體系,結合培訓效果評估和年度培訓總結,制定公司下一年度培訓計劃。(四四)勞務外包情況勞務外包情況適用 不適用勞務外包的工時總數1,204勞務外包支付的報酬總額(萬元)3.01十二、十二、利潤分配或資本公積金轉增預案利潤分配或資本公積金轉增預案(一一)現金分紅政策的制定、執行或調整情況現金分紅政策的制定、執行或調整情況適用不適用經立信會計師事務所(特殊普通合伙)審計,截至2024年12月31日,公司母公司報表中期末未分配利潤為人民幣107,872,303.37元。公司第二屆董事會第十一次會議審議通過的2024年
185、年度利潤分配預案如下:公司擬向全體股東每10股派發現金紅利1.00元(含稅)。截至公告披露日,公司總股本為40,000,000股,扣除不參上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告62/273與利潤分配的回購專用賬戶中已回購的股份數1,291,428股,本次實際參與分配股份數為38,708,572股,以此計算合計擬派發現金紅利3,870,857.20元(含稅)。如在實施權益分派股權登記日前,因可轉債轉股/回購股份/股權激勵授予股份回購注銷/重大資產重組股份回購注銷等致使公司總股本發生變動的,公司擬維持每股分配比例不變,相應調整分配總額。如后續總股本發生變化,將另行公告具體調整情況。本次利
186、潤分配方案需經公司2024年年度股東大會審議批準通過后實施。(二二)現金分紅政策的專項說明現金分紅政策的專項說明適用 不適用是否符合公司章程的規定或股東大會決議的要求是 否分紅標準和比例是否明確和清晰是 否相關的決策程序和機制是否完備是 否獨立董事是否履職盡責并發揮了應有的作用是 否中小股東是否有充分表達意見和訴求的機會,其合法權益是否得到了充分保護是 否(三三)報告期內盈利且母公司可供股東分配利潤為正報告期內盈利且母公司可供股東分配利潤為正,但未提出現金利潤分配方案預案的但未提出現金利潤分配方案預案的,公司應公司應當詳細披露原因以及未分配利潤的用途和使用計劃當詳細披露原因以及未分配利潤的用途
187、和使用計劃適用 不適用(四四)本報告期利潤分配及資本公積金轉增股本預案本報告期利潤分配及資本公積金轉增股本預案適用 不適用(五五)最近三個會計年度現金分紅情況最近三個會計年度現金分紅情況適用 不適用單位:元幣種:人民幣最近一個會計年度合并報表中歸屬于上市公司普通股股東的凈利潤-7,812,187.82最近一個會計年度母公司報表年度末未分配利潤107,872,303.37最近三個會計年度累計現金分紅金額(含稅)(1)20,580,880.60最近三個會計年度累計回購并注銷金額(2)0最近三個會計年度現金分紅和回購并注銷累計金額(3)=(1)+(2)20,580,880.60最近三個會計年度年均凈
188、利潤金額(4)7,926,167.76最近三個會計年度現金分紅比例(%)(5)=(3)/(4)259.66%最近三個會計年度累計研發投入金額114,494,373.33最近三個會計年度累計研發投入占累計營業收入比例(%)17.73%十三、十三、公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響(一一)股權激勵總體情況股權激勵總體情況適用 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告63/2731.1.報告期內股權激勵計劃方案報告期內股權激勵計劃方案單位:元幣種:人民幣計劃名稱激勵方式標的股票數量標的股票數量占比
189、(%)激勵對象人數激勵對象人數占比(%)授予標的股票價格2023 年限制性股票激勵計劃第二類限制性股票782,6401.968624.1837.70注 1:激勵對象人數占比的基數為 2024 年年末員工人數。注 2:授予標的股票價格因公司 2023 年度權益分派、2024 年半年度權益分派相應調整,由 38.00元/股調整為 37.70 元/股。2.2.報告期內股權激勵實施進展報告期內股權激勵實施進展適用 不適用單位:股計劃名稱年初已授予股權激勵數量報告期新授予股權激勵數量報告期內可歸屬/行權/解鎖數量報告期內已歸屬/行權/解鎖數量授予價格/行權價格(元)期末已獲授予股權激勵數量期末已獲歸屬/
190、行權/解鎖股份數量2023 年限制 性 股 票激勵計劃782,6400366,970037.70782,64003.3.報告期內股權激勵考核指標完成情況及確認的股份支付費用報告期內股權激勵考核指標完成情況及確認的股份支付費用適用 不適用單位:元幣種:人民幣計劃名稱報告期內公司層面考核指標完成情況報告期確認的股份支付費用2023 年限制性股票激勵計劃未達到第二個歸屬期公司層面業績考核目標2,964,059.24合計/2,964,059.24(二二)相關激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的相關激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的適用 不適用事項概述查詢索引公司于 2024
191、年 4 月 29 日第二屆董事會第六次會議及第二屆監事會第四次會議審議通過關于公司 2020年股票期權激勵計劃第二個行權期行權條件未成就暨注銷股票期權的議案相關事項詳見公司于2024年4月30日在上海證券交易所網站()上披露的公告其他說明適用不適用員工持股計劃情況適用不適用其他激勵措施適用 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告64/273(三三)董事、董事、高級高級管理人員和管理人員和核心核心技術人員技術人員報告期內被授予的股權激勵情況報告期內被授予的股權激勵情況1.1.股票期權股票期權適用 不適用2.2.第一類第一類限制性股票限制性股票適用 不適用3.3.第二類第二類限制性
192、股票限制性股票適用 不適用(四四)報告期內對報告期內對高級高級管理管理人員人員的考評機制,以及激勵機制的建立、實施情況的考評機制,以及激勵機制的建立、實施情況適用不適用公司董事會下設薪酬與考核委員會,負責考核和確定高級管理人員薪酬方案,按照其擔任的具體職務對應的薪酬與考核規定領取相應的薪酬。十四、十四、報告期內的內部控制制度建設及實施情況報告期內的內部控制制度建設及實施情況適用 不適用報告期內,公司嚴格依照中國證監會、上海證券交易所及公司法公司章程等法律法規要求,結合行業特征及公司經營實際情況,持續完善內部控制制度,規范內部控制制度執行,有效促進公司戰略的穩步實施。公司內部控制涵蓋了公司經營管
193、理的主要方面,重點關注主要包括采購管理風險、資金活動風險、銷售與收款管理、關聯方交易風險、財務報告風險、產品質量風險、人力資源風險等高風險領域的評價,不存在內部控制的重大缺陷。報告期內部控制存在重大缺陷情況的說明適用 不適用十五、十五、報告期內對子公司的管理控制情況報告期內對子公司的管理控制情況適用 不適用報告期內,子公司按照公司制訂的管理制度規范運作,建立了相應的決策系統、執行系統和監督反饋系統,并按照相互制衡的原則,設置了相應的內部組織機構;形成了與公司實際情況相適應的、有效的經營運作模式,組織機構分工明確、職能健全清晰。十六、十六、內部控制審計報告的相關情況說明內部控制審計報告的相關情況
194、說明適用不適用是否披露內部控制審計報告:是內部控制審計報告意見類型:標準的無保留意見上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告65/273十七、十七、上市公司治理專項行動自查問題整改情況上市公司治理專項行動自查問題整改情況不適用十八、十八、其他其他適用不適用第五節第五節環境、社會責任和其他公司治理環境、社會責任和其他公司治理一、一、董事會有關董事會有關 ESG 情況情況的聲明的聲明報告期內,公司切實落實環境保護責任,生產經營符合國家和地方環保要求。公司建立并持續完善現代企業治理結構,不斷完善股東大會、董事會、監事會和管理層的運行機制,促進公司規范運作。在投資者權益保護方面,公司通過法定信
195、披、機構投資者調研、業績說明會、e 互動等方式強化信息披露義務,保障全體股東和相關投資者知情權和利益,保持良性互動。同時,公司積極履行社會責任,重視股東權益、職工權益、客戶和供應商權益、環境保護等方面,積極回饋社會,促進公司與社會以及相關利益群體的可持續協調發展。二、二、ESG 整體工作成果整體工作成果適用 不適用三、三、環境環境信息信息情況情況是否建立環境保護相關機制是報告期內投入環保資金(單位:萬元)16.44(一一)是否是否屬于屬于環境環境保護部門公布的重點排污單位保護部門公布的重點排污單位是 否報告期內公司不在重點排污單位名錄中,生產、檢驗過程中產生的液廢和固廢,委托有資質的廢物處理單
196、位進行處置。本報告期內,不存在超標排放的情形,公司的生產經營符合國家和地方環保要求。(二二)報告期內報告期內因環境問題受到行政處罰的情況因環境問題受到行政處罰的情況無(三三)資源能耗資源能耗及及排放物信息排放物信息適用 不適用1 1、溫室氣體排放溫室氣體排放情況情況適用 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告66/2732 2、能源資源能源資源消耗消耗情況情況適用 不適用3 3、廢棄物廢棄物與污染物與污染物排放排放情況情況適用 不適用主要產品為分子體外診斷試劑、配套儀器及第三方檢測服務,主要污染物涉及液廢、固廢及少量廢氣。根據國家環境保護法和節能減排的有關規定,對于生產過程中產
197、生的污染物將嚴格按照相關環境保護法規進行嚴格處理,主要采取的措施如下:(1)液廢處理:主要為生活污水、清洗廢水和制備純水后產生的尾水。生活污水納入瑞慶路市政污水管網,進入白龍港污水處理廠處理達標后排放。生產過程中使用的容器需經過三道清洗,一道清洗廢水作為危廢處理。二道、三道清洗廢水和制純尾水排入到公司自建的廢水處理沉淀池后排入園區污水格柵池處理,再排入瑞慶路市政污水管網,最終進入白龍港污水處理廠集中處理達標排放,符合上海市地方標準污水綜合排放標準(DB31/199-2018)表 2 中的三級標準。(2)固廢處理:固廢主要有廢一次性耗材、廢容器、清洗廢液、實驗廢液、廢濾芯。統一存放于危廢間內廢濾
198、芯為生物安全柜中的高效空氣過濾器,主要用于對操作人員的防護及外界污染源的進入。(3)廢氣處理:公司通過安裝通風櫥通過改性活性炭吸附處理后排放,排放標準符合大氣污染物綜合排放標準(DB31/933-2015)(4)噪音處理:公司無高噪聲設備,主要噪聲源為空氣壓縮機、空調風機、純水系統等,通過采用隔音罩、軟管接頭、建筑隔離等方式降噪減震處理,噪聲能達到工業企業廠界噪聲排放標準(GB12348-2008)中 3 類標準。公司建立了危廢管理臺賬,詳細記錄了危險廢物的來源部門,產生量等信息,定期將危險廢物交有上海市危險廢物經營許可證的資質單位集中處置。4 4、公司環保公司環保管理管理制度等制度等情況情況
199、適用 不適用公司已建立相應的環境保護管理制度,明確了各部門員工環保職責,規定了廢棄物的處置與排放。同時建立了年度監測方案及危險廢物管理計劃,并隨著公司的業務擴張,不斷完善。(四四)在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果是否采取減碳措施是減少排放二氧化碳當量(單位:噸)不適用減碳措施類型(如使用清潔能源發電、在生產過程中使用減碳技術、研發生產助于減碳的新產品等)公司將節能減排理念與公司生產經營相融合,對日常辦公用電節能做好宣貫具體說明適用 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告67/273(五五)碳減排方面的新技術、新產品碳減排方面的
200、新技術、新產品、新服務新服務情況情況適用 不適用(六六)有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息適用 不適用(七七)應對全球氣候變化所采取的措施及效果應對全球氣候變化所采取的措施及效果適用 不適用四、四、社會責任工作社會責任工作情況情況(一一)主營業務主營業務社會貢獻社會貢獻與與行業關鍵指標行業關鍵指標請參閱“第三節管理層討論與分析 一、經營情況討論與分析”。(二二)推動科技創新情況推動科技創新情況參見本報告“第三節管理層討論與分析(四)核心技術與研發進展”。(三三)遵守科技倫理情況遵守科技倫理情況公司在進行創新研發過程中嚴格遵守科技倫理
201、規范,尊重科學精神,重視人文關懷,避免技術濫用,確保技術應用的合法性和倫理性。報告期內,公司未發生因違反科技倫理相關規定被相關部門追責與處罰的情況。(四四)數據安全與隱私保護情況數據安全與隱私保護情況在信息安全管理體系建設中,公司從人員、技術、數據及網絡四個維度構建立體化防護體系:人員安全層面,通過建立并完善信息安全制度、配備專職 IT 信息安全管理員,結合全員入職及不定期信息安全培訓機制,持續強化員工信息安全意識;云數據中心安全方面,依托華為云技術優勢,深度集成云原生安全架構與多層次安全防護體系,實現自動化運維管理以保障基礎設施安全;數據安全領域,制定并落實各信息系統的備份、恢復及容災方案,
202、借助備份與容災兩大增強型數據保護機制,確保數據資產的完整性與可用性;網絡安全防護上,配備 H3C 防火墻等專業安全設備,部署 360 企業版查殺軟件防范黑客攻擊與病毒入侵,并通過數據中心防火墻實現內外網物理隔離,筑牢核心系統的網絡安全屏障。(五五)從事公益慈善活動的類型及貢獻從事公益慈善活動的類型及貢獻類型類型數量數量情況情況說明說明對外捐贈其中:資金(萬元)/物資折款(萬元)/公益項目其中:資金(萬元)/上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告68/273救助人數(人)/鄉村振興其中:資金(萬元)/物資折款(萬元)/幫助就業人數(人)/1.1.從事公益從事公益慈善活動的具體情況慈善活
203、動的具體情況適用 不適用2.2.鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況適用 不適用具體說明適用 不適用(六六)股東和債權人權益保護股東和債權人權益保護情況情況按照公司法、證券法等法律法規以及其他規范性文件的要求,公司不斷提高公司治理與規范運作水平,建立并完善公司內部控制體系,制度齊備、流程健全、執行有力,從根本上保證了公司投資者和債權人的合法權益。根據公司法、公司章程和其他有關法律法規的規定,公司建立了由股東大會、董事會、監事會和高級管理層組成的公司治理框架,制定了與之相適應的議事規則及工作細則,明確了決策、執行、監督的職責權限,形成了權力機構
204、、決策機構、監督機構和管理層之間權責明確、運作規范的相互協調和相互制衡機制,確保公司規范發展,切實保障投資者和債權人的合法權益。公司董事會、監事會、股東大會的召集、召開程序完全符合公司法、證券法和公司章程的有關規定,確保了所有股東尤其是中小股東的合法權益不受到侵害。董事會嚴格按照公司法、證券法和公司章程等有關法律、法規的要求履行職責,嚴格按照股東大會決議和授權,認真執行股東大會通過的各項決議內容。(七七)職工職工權益權益保護保護情況情況公司根據勞動法、勞動合同法等相關法律法規,建立了較為完善的人力資源相關管理制度,依法與員工簽訂勞動合同,為員工提供養老保險、醫療保險及住房公積金等福利,維護員工
205、的切身利益。公司十分注重員工安全健康管理,關注員工職業發展,加強員工培訓,切實依法保障員工合法權益,積極為員工創造良好的職業發展空間。同時,公司每月定期開展形式多樣的文體活動,豐富員工業余生活,促進企業和員工共同成長,增強團隊凝聚力。員工持股員工持股情況情況員工持股人數(人)11員工持股人數占公司員工總數比例(%)3.28上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告69/273員工持股數量(萬股)2,528,654員工持股數量占總股本比例(%)6.32上表為公司員工通過潤聰(上海)企業管理中心(有限合伙)、瑞達國際控股有限公司、中金公司浦發銀行中金豐眾 41 號員工參與科創板戰略配售集合資
206、產管理計劃間接持有公司股份,不包括已離職人員持股情況。(八八)供應商、客戶和供應商、客戶和消費者消費者權益保護權益保護情況情況公司的發展離不開供應商、客戶和消費者的信任和支持,公司堅持誠信經營,不斷優化管理體系,積極構建與供應商、客戶共同發展的合作關系,注重與供應商、客戶進行溝通與協調,向客戶提供高質量的產品,關注、重視和保護供應商、客戶和消費者的權益。(九九)產品安全保障產品安全保障情況情況產品安全保障情況公司已建立起覆蓋研發、采購、生產、銷售、服務的質量管理體系,通過了國際生產質量管理規范體系 ISO13485 認證,并持續滿足質量管理要求,以確保質量管理體系的持續性和有效性。公司高度重視
207、質量管理工作,設有質量管理部,具體負責質量管理工作,并制訂了一系列的規章制度保證質量管理的高標準與可持續性。公司制訂的質量手冊規定了公司整體的質量控制目標、組織機構、職能分配等,并制訂了多項程序控制文件對各個環節進行管控,對生產研發的各個環節及針對每個生產的具體產品均制訂了標準操作流程,用以管控產品的質量。(十十)知識產權保護情況知識產權保護情況公司持續注重知識產權創新和知識產權合規管理,根據有關法律、法規、規章、制度及國家標準 GB/T 29490-2023企業知識產權合規管理體系要求,優化完善了知識產權合規管理體系,建立健全各項保護制度,持續推進公司自主創新體系建設,激勵員工創新,有效執行
208、貫標體系,于 2025 年 4 月 2 日通過 GB/T 29490-2023 貫標體系監督審核。公司依據知識產權戰略,圍繞關鍵技術和產品,進行知識產權布局和風險防控,構建知識產權保護網。公司依靠建立的知識產權數據庫和預警平臺,為產品研發立項前、研發中、知識產權申請前、上市后提供全面的知識產權服務,促進創新產品的開發,規避知識產權風險(十一十一)在在承擔社會責任方面的其他情況承擔社會責任方面的其他情況適用 不適用五、五、其他公司治理情況其他公司治理情況(一一)黨建黨建情況情況適用 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告70/273(二二)投資者關系及保護投資者關系及保護類型類型
209、次數次數相關相關情況情況召開業績說明會3公司分別于 2024 年 5 月 22 日、9 月 13 日、11 月 13日參加或召開上海轄區上市公司 2023 年報集體業績說明會暨 2024 年第一季度業績說明會、上海轄區上市公司 2024 年投資者網上集體接待日暨中報業績說明會、2024 年上海轄區上市公司三季報集體業績說明會借助新媒體開展投資者關系管理活動/公司在官網、微信公眾號等媒體平臺發布與公司行業、產品技術相關的資訊,幫助投資者更好地了解公司。官網設置投資者關系專欄是 否https:/ 不適用公司高度重視投資者關系管理工作,公司信息披露的指定網站為上海證券交易所網站,確保公司所有股東能夠
210、公平地獲取公司信息。同時,公司嚴格按照上市公司與投資者關系工作指引等相關法律、法規,明確投資者關系管理機制,指定董事會秘書擔任投資者關系管理負責人,安排專人負責投資者來訪接待工作,在會后及時將投資者關系活動記錄表向交易所報備。報告期內,公司積極踐行以“投資者為本”的發展理念,有效保護投資者尤其是中小投資者的合法權益,制定了 2024 年度“提質增效重回報”行動方案并持續推進“提質增效重回報”行動相關工作,切實履行上市公司的責任與義務。公司堅持多渠道與投資者保持良好的溝通,通過現場調研、投資者互動平臺、電話等與投資者溝通交流,解答投資者疑問,維護與投資者的良好關系。其他方式與投資者溝通交流情況說
211、明適用 不適用(三三)信息披露透明度信息披露透明度適用 不適用公司高度重視信息披露工作,嚴格根據公司法上市公司信息披露管理辦法上海證券交易所科創板股票上市規則等有關法律法規的規定和要求,加強信息披露事務管理,真實、準確、完整、及時、公平地披露公司重大信息,確保了投資者及時、準確地了解公司的情況。通過充分的信息披露,不斷提升公司信息披露透明度。(四四)機構投資者機構投資者參與公司治理情況參與公司治理情況適用 不適用(五五)反商業賄賂及反貪污機制運行情況反商業賄賂及反貪污機制運行情況適用 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告71/273(六六)其他公司治理情況其他公司治理情況適用
212、 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告72/273第六節第六節重要事項重要事項一、一、承諾事項履行情況承諾事項履行情況(一一)公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項適用 不適用承諾背景承諾類型承諾方承諾內容承諾時間是否有履行期限承諾期限是否及時嚴格履行如未能及時履行應說明未完成履行的具體原因如未能及時履行應說明下一步計劃與首次公開發行相關的承諾解決同業競爭控股股東、實際控制人:居金良注 12021 年 5 月26 日否作為控股股東、
213、實際控制人期間長期有效是不適用不適用解決關聯交易控股股東、實際控制人:居金良注 22021 年 5 月26 日否作為控股股東、實際控制人期間長期有效是不適用不適用股份限售控股股東、實際控制人:居金良;控股股東、實際控制人控制的企業:瑞達國際;注 32021 年 5 月26 日是自發行上市之日起42 個月是不適用不適用股份限售控股股東、實際控制人的一致行動人:上海潤聰;注 32021 年 5 月26 日是自發行上市之日起36 個月是不適用不適用股份限售持有仁度生物股份的董事、監事或高級管理人員:胡旭波、楊孝華(已離職)、吳偉良、任正華、關銘、蔡廷江、注 32021 年 5 月26 日是自發行上市
214、之日起18 個月及離職后 6個月內是不適用不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告73/273曹若華;持有仁度生物股份的董事和核心技術人員:于明暉;股份限售除居金良外,持有仁度生物股份的核心技術人員:張常娥、金浩、崔振玲;注 32021 年 5 月26 日是自發行上市之日起12 個月及離職后 6個月內是不適用不適用分紅仁度生物注 42021 年 5 月26 日否長期有效是不適用不適用其他仁度生物;仁度生物控股股東、實際控制人;仁度生物全體董事、監事、高級管理人員注 52021 年 5 月26 日否長期有效是不適用不適用其他仁度生物、仁度生物的控股股東、公司董事(不包括獨立董事)與
215、高級管理人員注 62021 年 5 月26 日是上市之日起三年內是不適用不適用其他仁度生物;控股股東、實際控制人:居金良注 72021 年 5 月26 日否長期有效是不適用不適用其他仁度生物;控股股東、實際控制人:居金良注 82021 年 5 月26 日否長期有效是不適用不適用其他仁度生物;控股股東、實際控制人:居金良;除注 92021 年 5 月26 日否長期有效是不適用不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告74/273居金良外,仁度生物其他董事、高級管理人員:楊孝華(已離職)、于明暉、胡旭波(已離職)、蔡廷江、曹若華、徐國良、張永毅、徐宗宇(已離職)其他仁度生物;控股股東、
216、實際控制人:居金良;除居金良外仁度生物的全體董事、監事、高級管理人員注 102021 年 5 月26 日否長期有效是不適用不適用其他仁度生物;仁度生物控股股東、實際控制人居金良以及全體股東、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員注 112021 年 5 月26 日否長期有效是不適用不適用其他仁度生物注 122021 年 5 月26 日否長期有效是不適用不適用注注 1:避免同業競爭的承諾:避免同業競爭的承諾公司控股股東、實際控制人居金良關于避免同業競爭的承諾如下:上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告75/2731、截至承諾函出具之日,承諾人及承諾人所控制的、除公司及其控股企業以外的其
217、他企業,目前均未以任何形式從事與公司(含其子公司,下同)的主營業務構成或可能構成直接或間接競爭關系的業務或活動,亦未直接或間接擁有與公司構成或可能構成競爭的其他企業、經濟組織的權益。2、承諾人承諾在作為公司實際控制人期間:(1)不會在中國境內或境外,以任何方式直接或間接從事與公司相競爭的業務;也不通過投資、持股、參股、聯營、合作、技術轉讓或其他任何方式參與公司相競爭的業務。(2)如承諾人及承諾人控制的企業被認定與公司存在同業競爭,承諾人將或促使承諾人所控制的企業將該涉嫌同業競爭的企業轉讓給無關聯第三方或終止該企業的經營;如從任何第三方獲得的任何商業機會與公司經營的業務有競爭或可能有競爭,則承諾
218、人將立即通知公司,并盡力將該商業機會讓予公司。(3)如違反上述承諾的,承諾人將立即停止與公司構成競爭之業務,并采取必要措施予以糾正補救;同時對因承諾人未履行承諾函所作的承諾而給公司及其他股東造成的一切損失和后果承擔賠償責任。本承諾函自本次發行上市之日起生效,在本人作為公司實際控制人期間持續有效。注注 2:規范和減少關聯交易的承諾:規范和減少關聯交易的承諾公司控股股東、實際控制人居金良關于規范和減少關聯交易的承諾如下:1、本人控制的其他企業與公司及其控股子公司之間不存在嚴重影響獨立性或者顯失公平的關聯交易;本人及本人控制的其他企業將盡量減少并避免與公司及其控股子公司之間的關聯交易;對于確有必要且
219、無法避免的關聯交易,保證按照公平、公允和等價有償的原則進行,依法簽署相關交易協議,并按相關法律法規以及規范性文件的規定履行交易程序及信息披露義務,保證不通過關聯交易損害公司及其他股東的合法權益。2、作為公司控股股東、實際控制人期間,本人及本人控制的其他企業將嚴格遵守中華人民共和國公司法、中華人民共和國證券法及中國證券監督管理委員會、上海證券交易所關于規范上市公司與關聯企業資金往來的相關規定。3、遵守公司公司章程、關聯交易管理制度的規定,不利用控股股東、實際控制人的地位影響公司的獨立性,保證不利用關聯交易非法轉移公司的資金、利潤、謀取其他任何不正當利益或使公司承擔任何不正當的義務。上海仁度生物科
220、技股份有限公司2024 年年度報告76/2734、若本承諾人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本承諾人將依法承擔相應的責任。本承諾函自本次發行上市之日起生效,在本人作為公司控股股東、實際控制人期間持續有效。注注 3:股份鎖定以及減持意向的承諾:股份鎖定以及減持意向的承諾1、控股股東、實際控制人居金良關于股份鎖定以及減持意向的承諾:(1)自本次發行上市之日起 36 個月內,不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份,也不提議由公司回購該部分股份。(2)本次發行上市后 6 個月內,如公司 A 股股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價,或者公司 A 股股票上市后
221、6 個月期末(如該日不是交易日,則為該日后第一個交易日)收盤價低于發行價,則本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份的鎖定期限自動延長 6 個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項,則上述收盤價格指公司 A 股股票經調整后的價格。(3)若本人所持有的公司 A 股股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的,股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價。若在本人減持 A 股股份前,公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項,則本人所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。(4)上述股份鎖定期屆滿后,在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間,在滿足股份鎖
222、定承諾的前提下,本人每年轉讓持有的公司股份不超過本人持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職,則在離職后半年內,亦不轉讓或者委托他人管理本人持有的公司股份。(5)本人自所持首發前股份限售期滿之日起 4 年內,在本人作為公司核心技術人員期間,本人每年轉讓的首發前股份不得超過上市時所持公司首發前股份總數的 25%,前述減持比例可以累積使用。(6)在擔任公司董事、監事、高級管理人員和核心技術人員期間,本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于董事、監事、高級管理人員和核心技術人員的持股及股份變動的有關規定,規范誠信履行董事、監事、高級管理人員和核心技術人員的義務,如實并及時申報本人直接或間接
223、持有的公司股份及其變動情況。(7)本人在前述限售期滿后減持本人在本次公開發行前持有的股份的,應當明確并披露公司的控制權安排,保證公司持續穩定經營。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告77/273(8)公司存在上海證券交易所科創板股票上市規則規定的重大違法情形,觸及退市標準的,自相關行政處罰決定事先告知書或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前,本人承諾不減持公司股份。(9)本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于公司控股股東、實際控制人的持股及股份變動的有關規定。(10)在本人持股期間,若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本人愿意自動適用
224、變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(11)若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本人將依法承擔相應的責任。關于持股意向及減持意向的承諾如下:(1)持續看好公司業務前景,全力支持公司發展,擬長期持有公司股票,在鎖定期內,將不會出售本次發行上市前直接或間接持有的公司股份。(2)減持前提:如果在鎖定期滿后擬減持股票的,將認真遵守中國證監會、上海證券交易所關于股東減持的相關規定,結合公司穩定股價、開展經營、資本運作的需要,審慎制定股票減持計劃,在股票鎖定期滿后逐步減持,且不違反在公司首次公開發行時所作出的公開承諾。(3)減持價格:若本人所持有的公司 A 股股份在鎖定期屆滿
225、后兩年內減持的,股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價,每次減持時,應提前三個交易日予以公告,并在相關信息披露文件中披露本次減持的數量、方式、減持價格區間、減持時間區間等。若在本人減持 A 股股份前,公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項,則本人所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。(4)減持方式:減持方式包括集中競價交易、大宗交易、協議轉讓及其他符合中國證監會及證券交易所相關規定的方式。(5)如未履行上述承諾,將在股東大會及中國證監會指定的披露媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向公司股東和社會公眾投資者道歉。(6)若本人違反上述承諾給公司或投
226、資者造成損失的,本人將依法承擔相應的責任。2、控股股東、實際控制人居金良的一致行動人上海潤聰關于股份鎖定的承諾:(1)自本次發行上市之日起 36 個月內,不轉讓或者委托他人管理本企業于本次發行上市前已持有的公司股份,也不提議由公司回購該部分股份。(2)在本企業持股期間,若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本企業愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(3)若本企業違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本企業將依法承擔相應的責任。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告78/2733、控股股東、實際控制人居金良控制的
227、企業瑞達國際關于股份鎖定的承諾:(1)自本次發行上市之日起 36 個月內,不轉讓或者委托他人管理本企業于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份,也不提議由公司回購該部分股份。(2)本次發行上市后 6 個月內,如公司 A 股股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價,或者公司 A 股股票上市后 6 個月期末(如該日不是交易日,則為該日后第一個交易日)收盤價低于發行價,則本企業于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份的鎖定期限自動延長 6 個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項,則上述收盤價格指公司 A 股股票經調整后的價格。(3)若本企業所持有的公司 A 股股份在鎖定
228、期屆滿后兩年內減持的,股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價。若在本企業減持 A股股份前,公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項,則本企業所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。(4)本企業在前述限售期滿后減持本企業在本次公開發行前持有的股份的,應當明確并披露公司的控制權安排,保證公司持續穩定經營。(5)公司存在上海證券交易所科創板股票上市規則規定的重大違法情形,觸及退市標準的,自相關行政處罰決定事先告知書或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前,本企業承諾不減持公司股份。(6)在本企業持股期間,若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證
229、券監管機構的要求發生變化,則本企業愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(7)若本企業違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本企業將依法承擔相應的責任。4、居金良的一致行動人上海潤聰、居金良控制的企業瑞達國際關于持股意向及減持意向的承諾:(1)持續看好公司業務前景,全力支持公司發展,擬長期持有公司股票,在鎖定期內,將不會出售本次發行上市前直接或間接持有的公司股份。(2)減持前提:如果在鎖定期滿后擬減持股票的,將認真遵守中國證監會、上海證券交易所關于股東減持的相關規定,結合公司穩定股價、開展經營、資本運作的需要,審慎制定股票減持計劃,在股票鎖定期滿后逐步減持,且不
230、違反在公司首次公開發行時所作出的公開承諾。(3)減持價格:若本企業所持有的公司 A 股股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的,股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價,每次減持時,應提前三個交易日予以公告,并在相關信息披露文件中披露本次減持的數量、方式、減持價格區間、減持時間區間等。若在本企業減持 A 股股份前,公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項,則本企業所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告79/273(4)減持方式:減持方式包括集中競價交易、大宗交易、協議轉讓及其他符合中國證監會及證券交易所相關規定的
231、方式。(5)如未履行上述承諾,將在股東大會及中國證監會指定的披露媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向公司股東和社會公眾投資者道歉。(6)若本企業違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本企業將依法承擔相應的責任。5、除居金良、上海潤聰、瑞達國際外,其他直接持有公司股份的股東關于股份鎖定的承諾:(1)自本次發行上市之日起 12 個月內,不轉讓或者委托他人管理本人/本企業于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份,也不提議由公司回購該部分股份。(2)本人/本企業將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于股東持股及股份變動(包括減持)的有關規定,規范誠信履行股東的義務。在持股期間,若股份鎖定和減持的法律、
232、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(3)若本人/本企業違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本人/本企業將依法承擔相應的責任。6、持有公司股份的董事、監事或高級管理人員胡旭波、楊孝華、吳偉良、任正華、關銘、蔡廷江、曹若華關于股份鎖定的承諾:(1)自本次發行上市之日起 12 個月內,不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已持有的公司股份,也不提議由公司回購該部分股份。(2)本次發行上市后 6 個月內,如公司 A 股股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價,或者公司 A 股股票上市后 6 個月期末(如
233、該日不是交易日,則為該日后第一個交易日)收盤價低于發行價,則本人于本次發行上市前持有公司 A 股股份的鎖定期限自動延長 6 個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項,則上述收盤價格指公司 A 股股票經調整后的價格。(3)若本人所持有的公司 A 股股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的,股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股票的發行價。若在本人減持 A 股份前,公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項,則本人所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。(4)上述股份鎖定期屆滿后,在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間,在滿足股份鎖定承諾的前提下,本人每年轉
234、讓持有的公司股份不超過本人持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職,則在離職后半年內,亦不轉讓或者委托他人管理本人持有的公司股份。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告80/273(5)在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間,本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于董事、監事、高級管理人員的持股及股份變動的有關規定,規范誠信履行董事、監事、高級管理人員的義務,如實并及時申報本人持有的公司股份及其變動情況。本人不會因職務變更、離職等原因而拒絕履行上述承諾。(6)公司存在上海證券交易所科創板股票上市規則規定的重大違法情形,觸及退市標準的,自相關行政處罰決定事先告知書或者司法裁判
235、作出之日起至公司股票終止上市前,本人承諾不減持公司股份。(7)在本人持股期間,若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(8)若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本人將依法承擔相應的責任。7、持有公司股份的董事和核心技術人員于明輝關于股份鎖定的承諾:(1)自本次發行上市之日起 12 個月內,不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已持有的公司股份,也不提議由公司回購該部分股份。(2)本次發行上市后 6 個月內,如公司 A 股股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價,或者公
236、司 A 股股票上市后 6 個月期末(如該日不是交易日,則為該日后第一個交易日)收盤價低于發行價,則本人于本次發行上市前持有公司 A 股股份的鎖定期限自動延長 6 個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項,則上述收盤價格指公司 A 股股票經調整后的價格。(3)若本人所持有的公司 A 股股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的,股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價。若在本人減持 A 股股份前,公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項,則本人所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。(4)上述股份鎖定期屆滿后,在擔任公司董事、監事、高級管理人員期
237、間,在滿足股份鎖定承諾的前提下,本人每年轉讓持有的公司股份不超過本人持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職,則在離職后半年內,亦不轉讓或者委托他人管理本人持有的公司股份。(5)本人自所持首發前股份限售期滿之日起 4 年內,在本人作為公司核心技術人員期間,本人每年轉讓的首發前股份不得超過上市時所持公司首發前股份總數的 5%,前述減持比例可以累積使用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告81/273(6)在擔任公司董事、監事、高級管理人員和核心技術人員期間,本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于董事、監事、高級管理人員和核心技術人員的持股及股份變動的有關規定,規范誠信履行董
238、事、監事、高級管理人員和核心技術人員的義務,如實并及時申報本人持有的公司股份及其變動情況。本人不會因職務變更、離職等原因而拒絕履行上述承諾。(7)公司存在上海證券交易所科創板股票上市規則規定的重大違法情形,觸及退市標準的,自相關行政處罰決定事先告知書或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前,本人承諾不減持公司股份;(8)在本人持股期間,若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(9)若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本人將依法承擔相應的責任。8、除居金良外,持有公司股份的核
239、心技術人員張常娥、金浩、崔振玲關于所持股份鎖定的承諾:(1)自本次發行上市之日起 12 個月內和離職后 6 個月內,不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已持有的公司股份,也不提議由公司回購該部分股份。(2)在上述鎖定期滿之日起4年內,每年轉讓的首次公開發行股票前已發行股份不得超過上市時所持公司首次公開發行股票前已發行股份總數的25%,減持比例可累計使用。(3)本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于股東持股及股份變動(包括減持)的有關規定,規范誠信履行股東的義務。在持股期間,若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則愿意自動適用變更后的法律、法規、規范
240、性文件、政策及證券監管機構的要求。(4)若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本人將依法承擔相應的責任。9、除居金良外,其他直接持有公司 5%以上股份的股東 MINGLIINVESTMENTSLIMITED、CENTRALCHIEFLIMITED、常州金新創業投資有限公司關于持股意向及減持意向的承諾:(1)持續看好公司業務前景,全力支持公司發展,擬長期持有公司股票,在鎖定期內,將不會出售本次發行上市前直接或間接持有的公司股份。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告82/273(2)減持前提:如果在鎖定期滿后擬減持股票的,將認真遵守中國證監會、上海證券交易所關于股東減持的相關規定
241、,結合公司穩定股價、開展經營、資本運作的需要,審慎制定股票減持計劃,在股票鎖定期滿后逐步減持,且不違反在公司首次公開發行時所作出的公開承諾。(3)減持價格:本企業所持有的公司 A 股股票在鎖定期屆滿后兩年內減持的,股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價;同時,本企業在作為公司持股 5%以上股東期間每次減持時,應提前三個交易日予以公告,并在相關信息披露文件中披露本次減持的數量、方式、減持價格區間、減持時間區間等。若在本企業減持 A 股股份前,公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項,則本企業所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。(4)減持方式:減持方
242、式包括集中競價交易、大宗交易、協議轉讓及其他符合中國證監會及證券交易所相關規定的方式。(5)如未履行上述承諾,將在股東大會及中國證監會指定的披露媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向公司股東和社會公眾投資者道歉。(6)若本企業違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本企業將依法承擔相應的責任。注注 4:利潤分配政策的承諾:利潤分配政策的承諾仁度生物就利潤分配政策承諾如下:1、利潤分配原則公司的利潤分配政策保持連續性和穩定性,同時兼顧公司的長遠利益、全體股東的整體利益及公司的可持續發展,公司優先采用現金分紅的利潤分配方式。2、利潤分配方式公司可以采用現金、股票或現金與股票相結合或者法律、法規允許的
243、其他方式分配股利。3、現金分紅條件(1)公司該年度的可分配利潤(即公司彌補虧損、提取法定公積金、盈余公積金后所余的稅后利潤)為正值。(2)審計機構對公司的該年度財務報告出具標準無保留意見的審計報告。(3)公司無重大投資計劃或者重大現金支出(募集資金項目除外)。重大投資計劃或重大現金支出是指以下情形之一:上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告83/2731)公司未來十二個月內擬對外投資、收購資產或購買設備累計支出達到或超過公司最近一期經審計凈資產的 10%,且超過人民幣 1,000 萬元;2)公司未來十二個月內擬對外投資、收購資產或購買設備累計支出達到或超過公司最近一期經審計總資產的
244、10%,且超過人民幣 1,000 萬元。4、現金分紅比例董事會應當綜合考慮所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區分下列情形,并按照公司章程規定的程序,提出差異化的現金分紅政策:(1)公司發展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 80%;(2)公司發展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 40%;(3)公司發展階段屬成長期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 20%;5、發放股票股利的條件若公
245、司營業收入快速成長,且董事會認為公司股票價格與股本規模不匹配時,可以在滿足上述現金分紅的情況下,提出實施股票股利分配預案,經董事會、監事會審議通過后,提交股東大會審議批準。公司股利分配不得超過累計可供分配利潤的范圍。6、利潤分配時間間隔在滿足上述第 3 款條件下,公司原則上每年度進行一次分紅。公司董事會可以根據公司當期的盈利規模、現金流量狀況、發展階段及資金需求狀況,提議公司進行中期分紅。若公司違反上述承諾,公司將承擔相應的法律責任。注注 5:招股說明書和申報文件真實、準確、完整的承諾:招股說明書和申報文件真實、準確、完整的承諾1、仁度生物關于招股說明書和申報文件真實、準確、完整的承諾(1)公
246、司保證招股說明書、全套申報文件的內容真實、準確、完整,不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,亦不存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形,并對其真實性、準確性、完整性承擔個別和連帶的法律責任。若招股說明書、全套申報文件及其他信息披露資料有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,或存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形,致使投資者在證券發行和交易中遭受損失的,公司將依法賠償投資者損失。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告84/273(2)若招股說明書、全套申報文件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏對判斷公司是否符合法律規定的發行條件構成重大、實質影響的,或存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形,在該等違法事實
247、被中國證監會、證券交易所或司法機關等有權機關認定后,公司將依法回購公司首次公開發行的全部新股,回購價格為下列兩者中的孰高者:1)新股發行價格加新股上市日至回購要約發出日期間的同期銀行活期存款利息,或 2)中國證監會或其他有權部門對招股說明書、全套申報文件存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏進行立案稽查之日前 30 個交易日公司股票的每日加權平均價格的算術平均值。(3)若公司未能完全有效地履行上述承諾,公司將采取以下措施予以約束:1)公司將在股東大會及中國證監會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉并及時、充分披露相關承諾未能履行、確已無法履行或無法按期履行的具體原因
248、;2)向投資者提出補充承諾或替代承諾,以盡可能保護投資者的權益;3)如違反相關承諾給投資者造成損失的,將依法賠償投資者的損失。2、控股股東、實際控制人關于招股說明書和申報文件真實、準確、完整的承諾(1)本人保證招股說明書、全套申報文件的內容真實、準確、完整,不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,亦不存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形,并對其真實性、準確性、完整性承擔個別和連帶的法律責任。若招股說明書、全套申報文件及其他信息披露資料有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,或存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形,致使投資者在證券發行和交易中遭受損失的,本人將依法賠償投資者損失。(2)若招股說明書、全套申報文
249、件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏對判斷公司是否符合法律規定的發行條件構成重大、實質影響的,或存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形,在該等違法事實被中國證監會、證券交易所或司法機關等有權機關認定后,除公司將依法回購公司首次公開發行的全部新股外,本人將購回已轉讓的原限售股份,回購價格為下列兩者中的孰高者:1)新股發行價格加新股上市日至回購要約發出日期間的同期銀行活期存款利息,或 2)中國證監會或其他有權部門對招股說明書、全套申報文件存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏進行立案稽查之日前 30 個交易日公司股票的每日加權平均價格的算術平均值。(3)若本人未能完全有效地履行上述承諾,本人將采取以下措施
250、予以約束:1)本人將在股東大會及中國證監會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉并及時、充分披露相關承諾未能履行、確已無法履行或無法按期履行的具體原因;2)向投資者提出補充承諾或替代承諾,以盡可能保護投資者的權益;3)如違反相關承諾給投資者造成損失的,將依法賠償投資者的損失。3、公司全體董事、監事、高級管理人員關于招股說明書和申報文件真實、準確、完整的承諾上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告85/273(1)本人對公司首次公開發行股票并在科創板上市全套申報文件進行了核查和審閱,招股說明書及全套申報文件的內容真實、準確、完整,不存在虛假記載、誤導性陳述或重
251、大遺漏,亦不存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形,本人對其真實性、準確性、完整性承擔相應的法律責任。若招股說明書及其他信息披露資料有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,或存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形,致使投資者在證券發行和交易中遭受損失的,本人將依法賠償投資者損失。(2)若招股說明書及全套申報文件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏對判斷公司是否符合法律規定的發行條件構成重大、實質影響的,或存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形,在該等違法事實被中國證監會、證券交易所或司法機關等有權機關認定后,除公司將依法回購公司首次公開發行的全部新股外,本人將購回本人或由本人支配的實體已轉讓的原限售股份,回購價格為下
252、列兩者中的孰高者:1)新股發行價格加新股上市日至回購要約發出日期間的同期銀行活期存款利息,或 2)中國證監會或其他有權部門對招股說明書存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏進行立案稽查之日前 30 個交易日公司股票的每日加權平均價格的算術平均值。(3)若本人未能完全有效地履行上述承諾,本人將采取以下措施予以約束:1)本人將在公司股東大會及中國證監會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向其他股東和社會公眾投資者道歉并及時、充分披露相關承諾未能履行、確已無法履行或無法按期履行的具體原因;2)向投資者提出補充承諾或替代承諾,以盡可能保護投資者的權益;3)如違反相關承諾給投資者造成損失的,將依法賠償
253、投資者的損失。注注 6:穩定股價的措施和承諾:穩定股價的措施和承諾仁度生物制定了首次公開發行股票并上市后的穩定股價預案(以下簡稱“預案”),公司、公司控股股東、公司的董事(不包括獨立董事)與高級管理人員就穩定股價措施作出承諾如下:1、啟動股價穩定措施的條件自公司股票上市之日起三年內,每年首次出現公司股票連續 20 個交易日的收盤價(如果因公司派發現金紅利、送股、轉增股本、增發新股等原因進行除權、除息的,須按照上海證券交易所的有關規定作相應調整,下同)均低于公司最近一期經審計的每股凈資產(每股凈資產=最近一期經審計的凈資產公司股份總數,下同)時,為維護廣大股東利益,增強投資者信心,維護公司股價穩
254、定,公司將啟動穩定公司股價的預案。2、穩定股價預案的具體措施及順序上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告86/273當啟動穩定股價預案的條件成就時,公司及相關主體將按照如下措施穩定股價:(1)公司回購股票公司為穩定股價之目的,采取集中競價交易方式向社會公眾股東回購股份(以下簡稱“回購股份”),應符合公司法、證券法、上市公司回購社會公眾股份管理辦法(試行)、關于上市公司以集中競價交易方式回購股份的補充規定等相關法律、法規及規范性文件的規定,且不應導致公司股權分布不符合上市條件。公司董事會對回購股份作出決議,公司董事承諾就該等回購事宜在董事會上投贊成票。公司股東大會對回購股份作出決議,該
255、決議須經出席股東大會會議的股東所持表決權的三分之二以上通過,公司控股股東承諾就該回購事宜在股東大會上投贊成票。公司為穩定股價進行股份回購時,除應符合相關法律、法規及規范性文件的要求之外,還應符合下列各項條件:1)公司回購股份的價格不超過公司最近一期經審計的每股凈資產(最近一期審計基準日后,因除權除息事項導致公司凈資產、股份總數出現變化的,每股凈資產相應進行調整);2)單次回購股份數量不超過公司股本總額的 1%;單一會計年度累計回購股份數量不超過公司股本總額的 2%;3)公司用于回購股份的資金總額累計不超過公司首次公開發行新股募集資金的總額。(2)公司控股股東增持公司股票當下列任一條件成就時,公
256、司控股股東應在符合相關法律、法規及規范性文件的條件和要求的前提下,對公司股票進行增持:1)公司無法實施回購股票或回購股票議案未獲得公司股東大會批準;2)公司回購股份方案實施完畢之次日起的連續 10 個交易日每日公司股票收盤價均低于最近一期經審計的每股凈資產??毓晒蓶|為穩定股價增持公司股票時,除應符合相關法律、法規及規范性文件的要求之外,還應符合下列各項條件:1)控股股東增持股份的價格不超過公司最近一期經審計的每股凈資產;2)控股股東單次用于增持股份的資金金額不低于其上一會計年度自公司所獲得稅后現金分紅金額的 10%。(3)董事、高級管理人員增持公司股票當下列條件成就時,在公司領取薪酬的公司董事
257、(不包括獨立董事,下同)、高級管理人員應在符合相關法律、法規及規范性文件的條件和要求的前提下,對公司股票進行增持:控股股東增持股份方案實施完畢之次日起的連續 10 個交易日每日公司股票收盤價均低于最近一期經審計的每股凈資產。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告87/273有增持公司股票義務的公司董事、高級管理人員為穩定股價增持公司股票時,除應符合相關法律、法規及規范性文件的要求之外,還應符合下列各項條件:1、增持股份的價格不超過公司最近一期經審計的每股凈資產;2、用于增持股份的資金不少于董事、高級管理人員上一年度稅后薪酬總和的 10%,但不超過董事、高級管理人員上一年度稅后全部薪酬
258、。公司未來若有新選舉或新聘任的董事(不包括獨立董事)、高級管理人員且其從公司領取薪酬的,均應當履行公司在首次公開發行股票并上市時董事、高級管理人員已作出的相應承諾。3、穩定股價措施的啟動程序(1)公司回購股票的啟動程序1)公司董事會應在上述公司回購股份啟動條件觸發之日起的 15 個交易日內作出回購股份的決議;2)公司董事會應在作出回購股份決議后的 2 個交易日內公告董事會決議、回購股份預案,并發布召開股東大會的通知;3)公司應在股東大會作出決議并履行相關法定手續之次日起開始啟動回購,并在 90 個交易日內實施完畢;4)公司回購股份方案實施完畢后,應在 2 個交易日內公告公司股份變動報告,回購的
259、股份按照董事會或股東大會決定的方式處理。(2)控股股東增持公司股票的啟動程序1)公司董事會應在控股股東增持公司股票條件觸發之日起 5 個交易日內發布增持公告;2)控股股東應在作出增持公告并履行相關法定手續之次日起開始啟動增持,并在 90 個交易日內實施完畢。(3)董事(不包括獨立董事)、高級管理人員增持公司股票的啟動程序1)公司董事會應在董事、高級管理人員增持公司股票條件觸發之日起 5 個交易日內發布增持公告;2)董事、高級管理人員應在作出增持公告并履行相關法定手續之次日起開始啟動增持,并在 90 個交易日內實施完畢。4、穩定股價預案的終止條件及再度觸發自公司股價穩定方案公告之日起,若出現以下
260、任一情形,則視為本次穩定股價措施實施完畢及承諾履行完畢,已公告的穩定股價方案終止執行:(1)公司股票連續 3 個交易日的收盤價均高于公司最近一期經審計的每股凈資產;(2)公司繼續回購股票或控股股東、董事(不包括獨立董事)、高級管理人員增持公司股份將導致公司股權分布不符合上市條件;上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告88/273(3)繼續增持股票將導致控股股東及/或董事及/或高級管理人員需要履行要約收購義務且其未計劃實施要約收購。公司穩定股價措施實施完畢后,如公司股票價格再度觸發啟動股價穩定措施的條件,則公司、控股股東及董事、高級管理人員等相關責任主體將繼續按照上述措施履行相關義務。
261、在每一個自然年度,公司需強制啟動股價穩定措施的義務僅限一次。5、約束措施(1)公司將提示及督促公司的控股股東、董事、高級管理人員(包括公司現任董事、高級管理人員,以及未來新選舉或聘任的董事、高級管理人員)嚴格履行在公司首次公開發行股票并上市時公司、控股股東、董事、高級管理人員已作出的關于股價穩定措施的相應承諾。(2)公司自愿接受證券監管部門、證券交易所等有關主管部門對股價穩定預案的制訂、實施等進行監督,并承擔法律責任。在啟動股價穩定措施的前提條件滿足時,且不存在不可抗力的情形下,如果公司、控股股東、董事、高級管理人員未采取上述穩定股價的具體措施的,公司、控股股東、董事、高級管理人員承諾接受以下
262、約束條件:1)若公司違反上市后三年內穩定股價預案中的承諾,則公司應:在公司股東大會及中國證監會指定媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉,并提出補充承諾或替代承諾,以盡可能保護投資者的權益;因未能履行該項承諾造成投資者損失的,公司將依法向投資者進行賠償。2)若控股股東違反上市后三年內穩定股價預案中的承諾,則控股股東應:在公司股東大會及中國證監會指定媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向其他股東和社會公眾投資者道歉,并提出補充承諾或者替代承諾,以盡可能保護投資者的權益;因未能履行該項承諾造成投資者損失的,控股股東將依法向投資者進行賠償。3)若有增持公司股票義務的公司董事、
263、高級管理人員違反上市后三年內穩定股價預案中的承諾,則該等董事、高級管理人員應:在公司股東大會及中國證監會指定媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉,并提出補充承諾或替代承諾,以盡可能保護投資者的權益;因未能履行該項承諾造成投資者損失的,董事、高級管理人員將依法向投資者進行賠償。注注 7:股份回購和股份購回的措施和承諾:股份回購和股份購回的措施和承諾1、仁度生物關于股份回購和股份購回的承諾上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告89/273(1)啟動股份回購及購回措施的條件本次公開發行完成后,如本次公開發行的招股說明書及其他申報文件被中國證監會、證券交易所或司法機
264、關認定為有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏的,對判斷公司是否符合法律規定的發行條件構成重大且實質性影響的,公司將依法從投資者手中回購及購回本次公開發行的股票以及轉讓的限售股。(2)股份回購及購回措施的啟動程序1)若上述情形發生于公司本次公開發行的新股已完成發行但未上市交易的階段內,則公司將于上述情形發生之日起 5 個工作日內,將本次公開發行A 股的募集資金,按照發行價并加算銀行同期存款利息返還已繳納股票申購款的投資者。2)若上述情形發生于公司本次公開發行的新股已完成上市交易之后,公司董事會將在中國證監會或其他有權部門依法對上述事實作出最終認定或處罰決定后 10 個工作日內,制訂股份回購方案并提
265、交股東大會審議批準,依法回購本次公開發行的全部新股,按照發行價格加新股上市日至回購日期間的同期銀行活期存款利息,或不低于中國證監會對公司招股說明書及其他信息披露材料存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏問題進行立案稽查之日前30 個交易日公司股票的每日加權平均價格的算術平均值(公司如有分紅、派息、送股、資本公積金轉增股本、配股等除權除息事項,前述價格應相應調整),或中國證監會認可的其他價格,通過證券交易所交易系統回購公司本次公開發行的全部新股。3)當公司未來涉及股份回購時,公司應同時遵守中國證監會及上海證券交易所等證券監管機構的相關規定。(3)約束措施1)公司將嚴格履行在本次發行時已作出的關于股
266、份回購、購回措施的相應承諾。2)公司自愿接受中國證監會及上海證券交易所等證券監管機構對股份回購、購回預案的制定、實施等進行監督,并承擔法律責任。在啟動股份回購、購回措施的條件滿足時,如果公司未采取上述股份回購、購回的具體措施的,公司承諾接受以下約束措施:在中國證監會指定媒體上公開說明承諾未能履行、無法履行或無法按期履行的具體原因,并提出補充承諾或替代承諾,以盡可能保護投資者的權益。因未能履行該項承諾造成投資者損失的,公司將依據證券監管部門或司法機關認定的方式及金額進行賠償。2、控股股東、實際控制人居金良關于股份回購和股份購回的承諾上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告90/273(1
267、)本次公開發行完成后,如本次公開發行的招股說明書及其他申報文件被中國證券監督管理委員會(以下簡稱“中國證監會”)、證券交易所或司法機關認定為有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏的,對判斷公司是否符合法律規定的發行條件構成重大且實質性影響的,則本人承諾將極力督促仁度生物依法從投資者手中回購及購回本次公開發行的股票以及轉讓的限售股。(2)若中國證監會或其他有權部門認定招股說明書及其他信息披露材料所載之內容存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏之情形,致使投資者在證券交易中遭受損失的,本人將依據證券監管部門或司法機關認定的方式及金額進行賠償。注注 8:對欺詐發行上市的股份購回承諾:對欺詐發行上市的股
268、份購回承諾1、仁度生物關于欺詐發行上市的股份購回承諾:(1)公司保證本次公開發行股票并在科創板上市不存在任何欺詐發行的情形。(2)如公司不符合發行上市條件,以欺騙手段騙取發行注冊并已經發行上市的,公司將在中國證監會等有權部門確認后 5 個工作日內啟動股份購回程序,購回公司本次公開發行的全部新股。2、控股股東、實際控制人居金良關于欺詐發行上市的股份購回承諾(1)保證公司本次公開發行股票并在科創板上市不存在任何欺詐發行的情形。(2)如公司不符合發行上市條件,以欺騙手段騙取發行注冊并已經發行上市的,本人將在中國證監會等有權部門確認后 5 個工作日內啟動股份購回程序,購回公司本次公開發行的全部新股。注
269、注 9:填補被攤薄即期回報之措施的承諾:填補被攤薄即期回報之措施的承諾1、仁度生物關于填補被攤薄即期回報之措施的承諾(1)增強現有業務板塊的競爭力,進一步提高公司盈利能力公司將進一步積極探索有利于公司持續發展的生產管理及銷售模式,進一步拓展國內外客戶,以提高業務收入,降低成本費用,增加利潤;加強應收賬款的催收力度,努力提高資金的使用效率,設計更合理的資金使用方案,控制資金成本,節省公司的財務費用支出;公司也將加強企業內部控制,進一步推進預算管理,優化預算管理流程,加強成本控制,強化預算執行監督,全面有效地控制公司經營和管控風險。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告91/273(2)
270、加快募投項目建設進度,爭取早日實現項目預期效益本次發行募集資金到位后,公司將加快推進募集資金投資項目建設,爭取募投項目早日實現預期效益。同時,公司將根據相關法規和公司募集資金管理制度的要求,嚴格管理募集資金使用,保證募集資金按照原定用途得到充分有效利用。(3)建立健全持續穩定的利潤分配政策,強化投資者回報機制公司已根據中國證監會關于進一步落實上市公司現金分紅有關事項的通知(證監發201237 號)、上市公司監管指引第 3 號上市公司現金分紅(證監會公告201343 號)等規定要求,在充分考慮公司經營發展實際情況及股東回報等各個因素基礎上,為明確對公司股東權益分紅的回報,進一步細化公司章程中關于
271、股利分配原則的條款,增加股利分配決策透明度和可操作性,并制定了公司上市后三年內股東分紅回報規劃。未來,公司將嚴格執行利潤分配政策,在符合分配條件的情況下,積極實施對股東的利潤分配,優化投資回報機制。(4)進一步完善公司治理,為公司持續穩定發展提供治理結構和制度保障公司將嚴格按照公司法、證券法、上市公司章程指引等法律、法規和規范性文件的要求,不斷完善公司治理結構,確保股東能夠充分行使股東權利,董事會能夠按照公司章程的規定行使職權,做出科學決策,獨立董事能夠獨立履行職責,保護公司尤其是中小投資者的合法權益,為公司持續穩定的發展提供科學有效的治理結構和制度保障。2、控股股東、實際控制人居金良關于填補
272、被攤薄即期回報之措施的承諾:(1)本人將嚴格執行關于上市公司治理的各項法律、法規及規章制度,保護公司和公眾股東的利益,不越權干預公司的經營管理活動。(2)本人承諾不以任何方式侵占公司的利益,并遵守其他法律、行政法規、規范性文件的相關規定。(3)本人在擔任董事、高級管理人員期間,將忠實、勤勉地履行職責,維護公司和全體股東的合法權益,并承諾如下:1)本人承諾不無償或以不公平條件向其他單位或者個人輸送利益,也不采用其他方式損害公司利益;2)本人承諾約束并控制本人的職務消費行為;3)本人承諾不動用公司資產從事與本人履行職責無關的投資、消費活動;4)本人同意,由董事會或薪酬委員會制定的薪酬制度與公司填補
273、回報措施的執行情況相掛鉤;5)本人同意,如公司未來擬對本人實施股權激勵,公司股權激勵的行權條件與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告92/273(4)本人承諾切實履行前述承諾,若本人違反前述承諾或拒不履行前述承諾的,本人同意按照中國證監會和上海證券交易所等證券監管機構制定或發布的有關規定、規則,對本人作出相關處罰或采取相關管理措施。(5)若上述承諾適用的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本承諾人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。3、除居金良外,公司其他董事、高級管理人員楊孝華、于明輝、胡
274、旭波、蔡廷江、曹若華、徐國良、張永毅、徐宗宇關于填補被攤薄即期回報之措施的承諾:(1)本人承諾不無償或以不公平條件向其他單位或者個人輸送利益,也不采用其他方式損害公司利益;(2)本人承諾約束并控制本人的職務消費行為;(3)本人承諾不動用公司資產從事與本人履行職責無關的投資、消費活動;(4)本人同意,由董事會或薪酬委員會制定的薪酬制度與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤;(5)本人同意,如公司未來擬對本人實施股權激勵,公司股權激勵的行權條件與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤;(6)本人承諾切實履行公司制定的有關填補回報措施以及本人對此作出的任何有關填補回報措施的承諾,若本人違反前述承諾或拒不履行前
275、述承諾的,本人同意按照中國證監會和上海證券交易所等證券監管機構制定或發布的有關規定、規則,對本人作出相關處罰或采取相關管理措施。(7)若上述承諾適用的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本承諾人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。注注 10:依法承擔賠償或賠償責任的承諾:依法承擔賠償或賠償責任的承諾1、仁度生物關于依法承擔賠償或賠償責任的承諾:(1)本次發行的招股說明書及其他信息披露資料不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。公司對其真實性、準確性、完整性承擔相應的法律責任。(2)若本次發行的招股說明書及其他信息披露資料被中國證監會、證
276、券交易所或司法機關認定為有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,則公司將依法賠償投資者的直接經濟損失。投資者的直接經濟損失根據公司與投資者協商確定的金額,或者依據證券監督管理部門、司法機關認定的方式或金額確定。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告93/273(3)在本公司收到上述認定文件后 2 個交易日內,本公司及相關方將就該等事項進行公告,并在前述事項公告后及時公告相應的賠償損失的方案的制定和進展情況。(4)若上述公司賠償損失承諾未得到及時履行,公司將及時進行公告,并將在定期報告中披露公司及實際控制人、董事、監事、高級管理人員關于公司賠償損失等承諾的履行情況以及未履行承諾時的補救及改
277、正情況。上述承諾為公司的真實意思表示,公司自愿接受監管機構、自律組織及社會公眾的監督。若違反上述承諾,公司將依法承擔相應責任。2、控股股東、實際控制人居金良關于依法承擔賠償或賠償責任的承諾:(1)本次發行的招股說明書及其他信息披露資料不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,本人對其真實性、準確性、完整性承擔相應的法律責任。(2)若本次發行的招股說明書及其他信息披露資料被中國證監會、證券交易所或司法機關認定為有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,則本人將依法賠償投資者的直接經濟損失。投資者的直接經濟損失根據仁度生物與投資者協商確定的金額,或者依據證券監督管理部門、司法機關認定的方式或金額確定。(3
278、)在仁度生物收到上述認定文件后 2 個交易日內,本人將促使仁度生物及相關方就該等事項進行公告,并在前述事項公告后及時公告相應的賠償損失的方案的制定和進展情況。(4)若上述仁度生物賠償損失承諾未得到及時履行,本人將促使仁度生物及時進行公告,并促使仁度生物在定期報告中披露仁度生物及控股股東、實際控制人、董事、監事、高級管理人員關于仁度生物賠償損失等承諾的履行情況以及未履行承諾時的補救及改正情況。上述承諾為本人的真實意思表示,本人自愿接受監管機構、自律組織及社會公眾的監督。若違反上述承諾,本人將依法承擔相應責任。3、除居金良外公司全體董事、監事、高級管理人員關于依法承擔賠償或賠償責任的承諾:(1)本
279、次發行的招股說明書及其他信息披露資料不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。本人對其真實性、準確性、完整性承擔相應的法律責任。(2)若本次發行的招股說明書及其他信息披露資料被中國證監會、證券交易所或司法機關認定為有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,則本人將依法賠償投資者的直接經濟損失。投資者的直接經濟損失根據公司與投資者協商確定的金額,或者依據證券監督管理部門、司法機關認定的方式或金額確定。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告94/273(3)在公司收到上述認定文件后 2 個交易日內,本人將促使公司及相關方就該等事項進行公告,并在前述事項公告后及時公告相應的賠償損失的方案的制定和進
280、展情況。(4)若上述公司賠償損失承諾未得到及時履行,本人將促使公司及時進行公告,并促使公司在定期報告中披露公司及實際控制人、董事、監事、高級管理人員關于公司賠償損失等承諾的履行情況以及未履行承諾時的補救及改正情況。(5)本人不因職務變更、離職等原因而放棄履行上述承諾。上述承諾為本人的真實意思表示,本人自愿接受監管機構、自律組織及社會公眾的監督。若違反上述承諾,本人將依法承擔相應責任。注注 11:未履行相關公開承諾約束措施的承諾:未履行相關公開承諾約束措施的承諾1、仁度生物關于未履行相關公開承諾約束措施的承諾:(1)本公司在招股說明書中公開作出的相關承諾中已經包含約束措施的,則以該等承諾中明確的
281、約束措施為準;若本公司違反該等承諾,本公司同意采取該等承諾中已經明確的約束措施。(2)本公司在招股說明書中公開作出的相關承諾中未包含約束措施的,若本公司非因不可抗力原因導致未能完全或有效履行該等承諾,則同意采取如下約束措施:1)本公司將在股東大會及中國證監會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會投資者道歉;2)本公司將按照有關法律法規的規定及監管部門的要求承擔相應責任;3)若因本公司未能履行上述承諾事項導致投資者在證券交易中遭受損失,本公司將依法向投資者賠償損失;4)本公司未完全消除未履行相關承諾事項所產生的不利影響之前,本公司不得以任何形式向本公司的董事、監事、高級管理人員增加
282、薪資或津貼;5)其他根據屆時相關法律法規可以采取的措施。2、仁度生物控股股東、實際控制人居金良以及全體股東、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員關于未履行相關公開承諾約束措施的承諾:(1)本人/本企業在招股說明書中公開作出的相關承諾中已經包含約束措施的,則以該等承諾中明確的約束措施為準;若本人/本企業違反該等承諾,本人/本企業同意采取該等承諾中已經明確的約束措施。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告95/273(2)本人/本企業在招股說明書中公開作出的相關承諾中未包含約束措施的,若本人/本企業違反該等承諾,則同意采取如下約束措施:1)如果本人/本企業未能完全有效地履行承諾事項中的
283、各項義務和責任,本人/本企業將在公司的股東大會及中國證券監督管理委員會指定報刊上及時披露未履行承諾的詳細情況、原因并向股東和社會公眾投資者道歉。2)如本人/本企業未能履行相關承諾事項,公司有權在前述事項發生之日 10 個交易日內,停止對本人/本企業進行現金分紅,并停發本人/本企業應在公司領取的薪酬、津貼(如有),直至本人/本企業履行相關承諾。3)如本人/本企業因未履行相關承諾事項而獲得收益的,所獲收益歸公司所有。本人/本企業在獲得收益或知曉未履行相關承諾事項的事實之日起 5個交易日內,應將所獲收益支付給公司指定賬戶。4)如本人/本企業因未履行或未及時履行相關承諾導致投資者受到損失的,本人/本企
284、業同意依法賠償投資者的損失。注注 12:關于股東信息披露的承諾函:關于股東信息披露的承諾函仁度生物的股東不存在如下情形:1、法律法規規定禁止持股的主體直接或間接持有公司股份;2、除中國國際金融股份有限公司通過華蓋醫藥健康產業創業投資(溫州)合伙企業(有限合伙)間接持有公司不足 1%股份外,本次發行的中介機構(中國國際金融股份有限公司、北京市嘉源律師事務所、立信會計師事務所(特殊普通合伙)或其負責人、高級管理人員、經辦人員直接或間接持有公司股份;3、以公司股份進行不當利益輸送。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告96/273(二二)公司資產或項目存在盈利預測,且報告期仍處在盈利預測期
285、間,公司就資產或項目公司資產或項目存在盈利預測,且報告期仍處在盈利預測期間,公司就資產或項目是否達到原盈利預測及其原因作出說明是否達到原盈利預測及其原因作出說明已達到 未達到 不適用(三三)業績承諾的完成情況及其對商譽減值測試的影響業績承諾的完成情況及其對商譽減值測試的影響適用 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告97/273二、二、報報告期內告期內控股股東及其他關聯方非經營性占用資金情況控股股東及其他關聯方非經營性占用資金情況適用 不適用三、三、違規擔保情況違規擔保情況適用 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告98/273四、四、公司董事會對會計師事務所公
286、司董事會對會計師事務所“非標準意見審計報告非標準意見審計報告”的說明的說明適用 不適用五、五、公司對會計政策、會計估計變更或重大會計差錯更正原因和影響的分析說明公司對會計政策、會計估計變更或重大會計差錯更正原因和影響的分析說明(一)(一)公司對會計政策、會計估計變更原因及影響的分析說明公司對會計政策、會計估計變更原因及影響的分析說明適用不適用(二)(二)公司對重大會計公司對重大會計差錯差錯更正原因及影響的分析說明更正原因及影響的分析說明適用不適用(三)(三)與前任會計師事務所進行的溝通情況與前任會計師事務所進行的溝通情況適用不適用(四)(四)審批程序及審批程序及其他說明其他說明適用不適用六、六
287、、聘任、解聘會計師事務所情況聘任、解聘會計師事務所情況單位:元 幣種:人民幣現聘任境內會計師事務所名稱立信會計師事務所(特殊普通合伙)境內會計師事務所報酬600,000境內會計師事務所審計年限11 年境內會計師事務所注冊會計師姓名林雯英、王子竹境內會計師事務所注冊會計師審計服務的累計年限2 年、2 年名稱報酬內部控制審計會計師事務所立信會計師事務所(特殊普通合伙)200,000保薦人中國國際金融股份有限公司/聘任、解聘會計師事務所的情況說明適用 不適用2024年9月19日公司2024年第二次臨時股東大會審議通過 關于續聘會計師事務所的議案,聘任立信會計師事務所(特殊普通合伙)為公司 2024
288、年度審計機構。審計期間改聘會計師事務所的情況說明適用不適用審計費用較上一年度下降 20%以上(含 20%)的情況說明適用 不適用七、七、面臨面臨退退市風險的情況市風險的情況(一一)導導致致退市風險警示退市風險警示的原因的原因適用不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告99/273(二二)公司擬采取的應對措施公司擬采取的應對措施適用 不適用(三三)面臨終止上市的情況和原因面臨終止上市的情況和原因適用不適用八、八、破產重整相關事項破產重整相關事項適用 不適用九、九、重大訴訟、仲裁事項重大訴訟、仲裁事項本年度公司有重大訴訟、仲裁事項 本年度公司無重大訴訟、仲裁事項十、十、上市公司上市公
289、司及其董事及其董事、監事監事、高級管理人員高級管理人員、控股股東控股股東、實際控制人實際控制人涉嫌違法違規涉嫌違法違規、受到處罰受到處罰及整改情況及整改情況適用 不適用2024 年 7 月,公司因 2023 年度業績預告和業績快報中未能充分、審慎考慮政府補助的會計處理,導致公司更正前后業績數據的差異幅度較大,造成信息披露不準確,而收到上交所的通報批評和上海監管局的監管關注。公司高度重視,迅速啟動整改,對公司治理、內部控制、財務管理、信息披露及規范運作等方面進行全面審視和梳理,發掘問題根源,夯實財務核算基礎,強化監督執行,并向監管部門及時提交了整改報告,切實維護公司及全體股東的合法權益,促進公司
290、健康、穩定、持續發展。十一、十一、報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況的說明報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況的說明適用不適用十二、十二、重大關聯交易重大關聯交易(一一)與日常經營相關的關聯交易與日常經營相關的關聯交易1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項適用 不適用2 2、已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項適用不適用關聯交易類別2024 年度預計發生金額(萬元)2024 年 度 實際 發 生 金 額(萬元)本次預計金額與實際發生金額差異較大的原因常州瑞鴻醫
291、院有限公司500.00114.14-江蘇江南農村商業銀行股份有限公司5,000.004,000.00-上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告100/2733 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項適用 不適用(二二)資產資產或股權或股權收購、出售發生的關聯交易收購、出售發生的關聯交易1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項適用 不適用2 2、已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項適用不適用3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項適用 不適用4 4、涉及業績約
292、定的,應當披露報告期內的業績實現情況涉及業績約定的,應當披露報告期內的業績實現情況適用不適用(三三)共同對外投資的重大關聯交易共同對外投資的重大關聯交易1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項適用 不適用2 2、已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項適用不適用3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項適用 不適用(四四)關聯債權債務往來關聯債權債務往來1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項適用 不適用2 2、已在臨時公
293、告披露,但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項適用不適用3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項適用 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告101/273(五五)公司與存在關聯關系的財務公司、公司控股財務公司與關聯方之間的金融業務公司與存在關聯關系的財務公司、公司控股財務公司與關聯方之間的金融業務適用 不適用(六六)其他其他適用不適用十三、十三、重大合同及其履行情況重大合同及其履行情況(一一)托管、承包、租賃事項托管、承包、租賃事項1 1、托管情況托管情況適用 不適用2 2、承包情況承包情況適用 不適用3 3、租賃情況租賃情況適用
294、 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告102/273(二二)擔保情況擔保情況適用 不適用(三三)委托他人進行現金資產管理的情況委托他人進行現金資產管理的情況1 1、委托理財情況委托理財情況(1)(1)委托理財總體情況委托理財總體情況適用不適用單位:元 幣種:人民幣類型資金來源發生額未到期余額逾期未收回金額銀行理財自有資金785,000,000.00190,000,000.00銀行理財閑置募集資金1,340,000,000.00370,000,000.00其他情況適用不適用(2)(2)單項委托理財情況單項委托理財情況適用不適用單位:元 幣種:人民幣受托人委托理財類型委托理財金額
295、委托理財起始日期委托理財終止日期資金來源資金投向是否存在受限情形報酬確定方式年化收益率預期收益(如有)實際收益或損失未到期金額逾期未收回金額是否經過法定程序未來是否有委托理財計減值準備計提金額(上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告103/273劃如有)上海浦東發展銀行其他40,000,000.002023-5-262024-12-13自有資金銀行否合同約定3.56%2,240,000.002,240,000.00是是南京銀行其他5,000,000.002023-6-212024-6-21自有資金銀行否合同約定2.25%114,375.00114,375.00是是南京銀行其他5,00
296、0,000.002023-6-212024-6-21自有資金銀行否合同約定2.25%114,375.00114,375.00是是南京銀行其他5,000,000.002023-6-212024-6-21自有資金銀行否合同約定2.25%114,375.00114,375.00是是南京銀行其他5,000,000.002023-6-212024-6-21自有資金銀行否合同約定2.25%114,375.00114,375.00是是南京銀行其他5,000,000.002023-6-212024-6-21自有資金銀行否合同約定2.25%114,375.00114,375.00是是上海仁度生物科技股份有限公司
297、2024 年年度報告104/273江蘇江南農村商業銀行銀行理財產品40,000,000.002023-9-212024-3-21自有資金銀行否合同約定1.56%,3.2%,3.3%667,333.34667,333.34是是招商銀行銀行理財產品10,000,000.002023-11-102024-2-19自有資金銀行否合同約定1.85%,2.5%,2.7%69,178.0869,178.08是是招商銀行其他50,000,000.002023-12-12024-6-1自有資金銀行否合同約定1.95%487,777.78487,777.78是是上海浦東發展銀行其他50,000,000.00202
298、3-12-242024-12-24閑置募集銀行否合同約定2.05%1,025,138.891,025,138.89是是南京銀其他20,000,000.002024-1-122024-7-12自有資銀行否合同約1.90%192,111.11192,111.11是是上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告105/273行金定南京銀行其他5,000,000.002024-1-122024-7-12自有資金銀行否合同約定1.90%48,111.1148,111.11是是江蘇江南農村商業銀行銀行理財產品40,000,000.002024-3-252024-9-25自有資金銀行否合同約定1.56%
299、,3.20%,3.30%674,666.66674,666.66是是上海浦東發展銀行銀行理財產品400,000,000.002024-5-152024-5-31閑置募集銀行否合同約定1.2%,1.97%,2.17%350,222.22350,222.22是是中信銀行其他30,000,000.002024-5-152024-8-15自有資金銀行否合同約定1.70%127,500.00127,500.00是是上海浦東其他20,000,000.002024-5-312024-9-2閑置募集銀行否合同約定1.65%82,666.6682,666.66是是上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告
300、106/273發展銀行上海浦東發展銀行銀行理財產品350,000,000.002024-6-32024-12-3閑置募集銀行否合同約定1.45%,2.4%,2.6%4,200,000.004,200,000.00是是上海浦東發展銀行銀行理財產品30,000,000.002024-6-32024-9-3閑置募集銀行否合同約定1.2%,2.4%,2.6%180,000.00180,000.00是是南京銀行其他10,000,000.002024-6-32024-9-3自有資金銀行否合同約定1.90%48,555.5648,555.56是是南京銀行其他10,000,000.002024-6-32024
301、-9-3自有資金銀行否合同約定1.90%48,555.5648,555.56是是南京銀其他10,000,000.002024-6-32024-9-3自有資銀行否合同約1.90%48,555.5648,555.56是是上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告107/273行金定南京銀行其他10,000,000.002024-6-32024-9-3自有資金銀行否合同約定1.90%48,555.5648,555.56是是南京銀行其他10,000,000.002024-6-32024-9-3自有資金銀行否合同約定1.90%48,555.5648,555.56是是上海浦東發展銀行銀行理財產品25
302、,000,000.002024-6-282024-9-30自有資金銀行否合同約定1.2%,2.45%,2.65%156,527.78156,527.78是是上海浦東發展銀行銀行理財產品25,000,000.002024-8-12024-8-30自有資金銀行否合同約定1.2%,2.45%,2.65%53,368.0653,368.06是是寧波銀行銀行理財產品30,000,000.002024-9-62024-12-5自有資金銀行否合同約定1%-2.6%163,194.95163,194.95是是上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告108/273南京銀行其他10,000,000.002
303、024-9-62024-12-6自有資金銀行否合同約定1.90%48,027.7848,027.78是是南京銀行其他10,000,000.002024-9-62024-12-6自有資金銀行否合同約定1.90%48,027.7848,027.78是是南京銀行其他10,000,000.002024-9-62024-12-6自有資金銀行否合同約定1.90%48,027.7848,027.78是是南京銀行其他10,000,000.002024-9-62024-12-6自有資金銀行否合同約定1.90%48,027.7848,027.78是是南京銀行其他10,000,000.002024-9-62024-
304、12-6自有資金銀行否合同約定1.90%48,027.7848,027.78是是寧波銀行銀行理財產品20,000,000.002024-9-202024-12-19自有資金銀行否合同約定1.5%-2.6%104,851.43104,851.43是是江蘇江南農銀行理財產40,000,000.002024-9-272025-3-27自有資金銀行否合同約定1.51%-2.95%40,000,000.00是是上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告109/273村商業銀行品上海浦東發展銀行銀行理財產品35,000,000.002024-10-82024-10-31自有資金銀行否合同約定1.1%
305、,2.47%,2.67%55,231.9455,231.94是是上海浦東發展銀行銀行理財產品40,000,000.002024-10-82024-10-31閑置募集銀行否合同約定1.1%,2.47%,2.67%63,122.2263,122.22是是上海浦東發展銀行銀行理財產品50,000,000.002024-11-12024-11-29自有資金銀行否合同約定0.85%,2.05%,2.25%79,722.2279,722.22是是上海銀行40,000,000.002024-11-12024-11-29閑置銀行否合同0.85%,2.05%,63,777.7863,777.78是是上海仁度生物
306、科技股份有限公司2024 年年度報告110/273浦東發展銀行理財產品募集約定2.25%上海浦東發展銀行銀行理財產品50,000,000.002024-12-22024-12-31自有資金銀行否合同約定0.85%,2.15%,2.35%86,597.2286,597.22是是上海浦東發展銀行銀行理財產品40,000,000.002024-12-22024-12-31閑置募集銀行否合同約定0.85%,2.15%,2.35%69,277.7869,277.78是是招商銀行銀行理財產品10,000,000.002024-12-52025-3-5自有資金銀行否合同約定1.75%,1.95%,2.15%
307、10,000,000.00是是上海浦銀行理320,000,000.002024-12-52025-4-1閑置募銀行否合同約0.85%,2.08%,2.28%320,000,000.00是是上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告111/273東發展銀行財產品集定南京銀行其他10,000,000.002024-12-62025-3-6自有資金銀行否合同約定1.85%10,000,000.00是是南京銀行其他10,000,000.002024-12-62025-3-6自有資金銀行否合同約定1.85%10,000,000.00是是南京銀行其他10,000,000.002024-12-6202
308、5-3-6自有資金銀行否合同約定1.85%10,000,000.00是是南京銀行其他10,000,000.002024-12-62025-3-6自有資金銀行否合同約定1.85%10,000,000.00是是南京銀行其他10,000,000.002024-12-62025-3-6自有資金銀行否合同約定1.85%10,000,000.00是是寧波銀行銀行理財產品30,000,000.002024-12-112025-3-11自有資金銀行否合同約定1%-2.4%30,000,000.00是是上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告112/273上海浦東發展銀行銀行理財產品40,000,000
309、.002024-12-162025-4-1自有資金銀行否合同約定0.85%,2.14%,2.34%40,000,000.00是是寧波銀行銀行理財產品20,000,000.002024-12-202025-3-20自有資金銀行否合同約定1.50%-2.40%20,000,000.00是是上海浦東發展銀行銀行理財產品50,000,000.002024-12-302025-4-1閑置募集銀行否合同約定0.85%,2.25%,2.45%50,000,000.00是是其他情況適用不適用(3)(3)委托理財減值準備委托理財減值準備適用不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告113/2732
310、2、委托貸款情況委托貸款情況(1)(1)委托貸款總體情況委托貸款總體情況適用不適用其他情況適用不適用(2)(2)單項委托貸款情況單項委托貸款情況適用不適用其他情況適用不適用(3)(3)委托貸款減值委托貸款減值準備準備適用不適用3 3、其他其他情況情況適用不適用(四四)其他重大合同其他重大合同適用不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告114/273十四、十四、募集資金使用進展說明募集資金使用進展說明適用 不適用(一一)募集資金整體使用情況募集資金整體使用情況適用 不適用單位:元募集資金來源募集資金到位時間募集資金總額募集資金凈額(1)招股書或募集說明書中募集資金承諾投資總額(2)
311、超募資金總額(3)=(1)-(2)截至報告期末累計投入募集資金總額(4)其中:截至報告期末超募資金累計投入總額(5)截至報告期末募集資金累計投入進度(%)(6)(4)/(1)截至報告期末超募資金累計投入進度(%)(7)(5)/(3)本年度投入金額(8)本年度投入金額占比(%)(9)=(8)/(1)變更用途的募集資金總額首次公開發行股票2022年 3月 25日726,500,000.00675,692,000.00700,510,800.00不適用252,826,929.16不適用36.09不適用72,025,370.2310.66合計/726,500,000.00675,692,000.007
312、00,510,800.00不適用252,826,929.16不適用/72,025,370.23/其他說明適用 不適用(二二)募投項目募投項目明細明細適用 不適用1、募集資金明細使用情況適用 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告115/273單位:元募集資金來源項目名稱項目性質是否為招股書或者募集說明書中的承諾投資項目是否涉及變更投向募集資金計劃投資總額(1)本年投入金額截至報告期末累計投入募集資金總額(2)截至報告期末累計投入進度(%)(3)(2)/(1)項目達到預定可使用狀態日期是否已結項投入進度是否符合計劃的進度投入進度未達計劃的具體原因本年實現的效益本項目已實現的效益或
313、者研發成果項目可行性是否發生重大變化,如是,請說明具體情況節余金額首次公 開發 行股票精準診斷試劑和智能設備產業化研發項研發是否455,009,400.0026,098,720.41118,320,749.6426.00不適用否是不適用不適用不適用否不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告116/273目首 次公 開發 行股票營銷網絡建設項目運營管理是否245,501,400.0045,926,649.82134,506,179.5354.79不適用否是不適用不適用不適用否不適用合計/700,510,800.0072,025,370.23252,826,929.16/不適用/不適
314、用2、超募資金明細使用情況適用 不適用(三三)報告期報告期內內募投變更或終止情況募投變更或終止情況適用 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告117/273(四四)報告期報告期內內募集募集資金使用資金使用的的其他其他情況情況1、募集資金投資項目先期投入及置換情況適用 不適用2、用閑置募集資金暫時補充流動資金情況適用 不適用3、對閑置募集資金進行現金管理,投資相關產品情況適用 不適用單位:萬元 幣種:人民幣董事會審議日期募集資金用于現金管理的有效審議額度起始日期結束日期報告期末現金管理余額期間最高余額是否超出授權額度2024 年 4 月 22 日49,000.002024 年 4
315、 月 22 日2025 年 4 月 22 日37,000.00否其他說明無4、其他適用 不適用十五、十五、其其他他對投資者作出價值判斷和投資決策有重大影響的重大事項的說明對投資者作出價值判斷和投資決策有重大影響的重大事項的說明適用 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告118/273第七節第七節股份變動及股東情況股份變動及股東情況一、一、股股本變動情況本變動情況(一一)股份變動情況表股份變動情況表1 1、股份變動情況表股份變動情況表單位:股本次變動前本次變動增減(+,-)本次變動后數量比例(%)發行新股送股公積金轉股其他小計數量比例(%)一、有限售條件股份10,242,430-
316、500,000-500,0009,742,4301、國家持股2、國有法人持股3、其他內資持股1,810,826-500,000-500,0001,310,826其中:境內非國有法人持股1,810,826-500,000-500,0001,310,826境內自然人持股4、外資持股8,431,6048,431,604其中:境外法人持股573,247573,247境外自然人持股7,858,3577,858,357二、無限售條件流通股份29,757,570+500,00030,257,5701、人民幣普通股29,757,570+500,00030,257,5702、境內上市的外資股3、境外上市的外資股
317、4、其他三、股份總數40,000,00040,000,0002 2、股份變動情況說明股份變動情況說明適用不適用公司于 2024 年 3 月 21 日披露了關于首次公開發行戰略配售股份上市流通公告(公告編號:2024-011),該次上市流通的限售股為公司首次公開發行的戰略配售股份,涉及戰略配售限售股股東 1 名,為公司首次公開發行并在科創板上市的保薦機構中國國際金融股份有限公司的全資子公司中國中金財富證券有限公司,限售股數量為 500,000 股,占公司股本總數的 1.25%,限售期為自公司首次公開發行股票上市之日起 24 個月。該部分限售股因鎖定期屆滿,于 2024 年 4月 1 日起上市流通
318、(因 2024 年 3 月 30 日為非交易日,故順延至下一交易日)。上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告119/2733 3、股份變動對最近一年和最近一期股份變動對最近一年和最近一期每股收益、每股凈資產等財務指標的影響(如有)每股收益、每股凈資產等財務指標的影響(如有)適用不適用4 4、公司認為必要或證券監管機構要求披露的其他內容公司認為必要或證券監管機構要求披露的其他內容適用不適用(二二)限售股份變動情況限售股份變動情況適用 不適用單位:股股東名稱年初限售股數本年解除限售股數本年增加限售股數年末限售股數限售原因解除限售日期中國中金財富證券有限公司500,000500,00000
319、首發戰略配售2024-3-30合計500,000500,00000/二、二、證券發行與上市情況證券發行與上市情況(一一)截至截至報告期內報告期內證券發行情況證券發行情況適用 不適用截至報告期內證券發行情況的說明(存續期內利率不同的債券,請分別說明):適用不適用(二二)公司股份總數及股東結構變動及公司資產和負債結構的變動情況公司股份總數及股東結構變動及公司資產和負債結構的變動情況適用不適用三、三、股東股東和實際控制人和實際控制人情況情況(一一)股東總數股東總數截至報告期末普通股股東總數(戶)3,260年度報告披露日前上一月末的普通股股東總數(戶)3,250截至報告期末表決權恢復的優先股股東總數(
320、戶)不適用年度報告披露日前上一月末表決權恢復的優先股股東總數(戶)不適用截至報告期末持有特別表決權股份的股東總數(戶)不適用年度報告披露日前上一月末持有特別表決權股份的股東總數(戶)不適用存托憑證持有人數量存托憑證持有人數量適用 不適用(二二)截至報告期末前十名股東、前十名流通股東(或無限售條件股東)持股情況表截至報告期末前十名股東、前十名流通股東(或無限售條件股東)持股情況表單位:股前十名股東持股情況(不含通過轉融通出借股份)股東名稱(全稱)報告期內增減期末持股數量比例(%)持有有限售條件股份數量質押、標記或凍結情況股東性質上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告120/273股份狀
321、態數量居金良07,858,35719.657,858,357無0境外自然人MING LIINVESTMENTSLIMITED06,176,62415.440無0境外法人常州金新創業投資有限公司02,843,8127.110無0境內非國有法人CENTRAL CHIEFLIMITED02,497,6916.240無0境外法人潤聰(上海)企業管理中心(有限合伙)01,310,8263.281,310,826無0境內非國有法人南京高科新浚成長一期股權投資合伙企業(有限合伙)0955,4132.390無0境內非國有法人張保寧5,552921,2662.300無0境內自然人中金公司浦發銀行中金豐眾 41
322、號員工參與科創板戰略配售集合資產管理計劃-21,426870,9102.180無0境內非國有法人LIU XIFU-24,366802,5172.010無0境外自然人NOMURASECURITIES CO.,LTD748,461748,4611.870無0境外法人前十名無限售條件股東持股情況(不含通過轉融通出借股份)股東名稱持有無限售條件流通股的數量股份種類及數量種類數量MING LI INVESTMENTS LIMITED6,176,624人民幣普通股6,176,624常州金新創業投資有限公司2,843,812人民幣普通股2,843,812CENTRAL CHIEF LIMITED2,497,
323、691人民幣普通股2,497,691南京高科新浚成長一期股權投資合伙企業(有限合伙)955,413人民幣普通股955,413張保寧921,266人民幣普通股921,266上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告121/273中金公司浦發銀行中金豐眾 41 號員工參與科創板戰略配售集合資產管理計劃870,910人民幣普通股870,910LIU XIFU802,517人民幣普通股802,517NOMURA SECURITIES CO.,LTD748,461人民幣普通股748,461樓麗君657,806人民幣普通股657,806江蘇毅達成果創新創業投資基金(有限合伙)573,247人民幣普通
324、股573,247前十名股東中回購專戶情況說明前十名股東中有上海仁度生物科技股份有限公司回購專用證券賬戶,報告期末持有的普通股數量為 1,291,428 股,占公司目前總股本的 3.23%。上述股東委托表決權、受托表決權、放棄表決權的說明無上述股東關聯關系或一致行動的說明1、居金良與員工持股平臺潤聰(上海)企業管理中心(有限合伙)簽署了一致行動協議,構成一致行動人;2、除此之外,公司未知上述前 10 名股東和前 10名無限售條件股東之間是否存在關聯關系或一致行動關系。表決權恢復的優先股股東及持股數量的說明無注:截至本報告期末,上海仁度生物科技股份有限公司回購專用證券賬戶持有的普通股數量為 1,2
325、91,428 股,占公司總股本的 3.23%,上述回購專戶未納入前十名股東及前十名無限售條件股東持股情況列示。持股 5%以上股東、前十名股東及前十名無限售流通股股東參與轉融通業務出借股份情況適用 不適用前十名股東及前十名無限售流通股股東因轉融通出借/歸還原因導致較上期發生變化適用 不適用前十名有限售條件股東持股數量及限售條件適用 不適用單位:股序號有限售條件股東名稱持有的有限售條件股份數量有限售條件股份可上市交易情況限售條件可上市交易時間新增可上市交易股份數量1居金良7,858,3572025-9-300上市日起42 個月2潤聰(上海)企業管理中心(有限合伙)1,310,8262025-3-3
326、00上市日起36 個月3瑞達國際控股有限公司573,2472025-9-300上市日起42 個月上述股東關聯關系或一致行動的說明居金良與員工持股平臺上海潤聰簽署了一致行動協議,構成一致行動人,且上海潤聰的普通合伙人陳玲是居金良的外甥女;居金良持有瑞達國際 100%的股權截至截至報告期末報告期末公司前十名境內存托憑證持有人情況表公司前十名境內存托憑證持有人情況表上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告122/273適用 不適用持股 5%以上存托憑證持有人、前十名存托憑證持有人及前十名無限售條件存托憑證持有人參與轉融通業務出借股份情況適用 不適用前十名存托憑證持有人及前十名無限售條件存托憑
327、證持有人因轉融通出借/歸還原因導致較上期發生變化適用 不適用前十名有限售條件前十名有限售條件存托憑證存托憑證持有人持有數量及限售條件持有人持有數量及限售條件適用 不適用(三三)截至報告期末截至報告期末表決權表決權數量前十名股東情況表數量前十名股東情況表適用 不適用(四四)戰略投資者或一般法人因配售新股戰略投資者或一般法人因配售新股/存托存托憑證成為前憑證成為前十十名股東名股東適用 不適用(五五)首次首次公開發行戰略配售情況公開發行戰略配售情況1 1、高高級級管理人員與核心員工管理人員與核心員工設立設立專項資產管理計劃參與專項資產管理計劃參與首次首次公開發行戰略配售公開發行戰略配售持有情況持有情
328、況適用 不適用單位:股股東/持有人名稱獲配的股票/存托憑證數量可上市交易時間報告期內增減變動數量包含轉融通借出股份/存托憑證的期末持有數量中金公司浦發銀行中金豐眾 41 號員工參與科創板戰略配售集合資產管理計劃958,7302023 年 3 月30 日-21,426870,9102 2、保薦機構保薦機構相關子公司相關子公司參與參與首次公開發行戰略配售首次公開發行戰略配售持股持股情況情況適用 不適用單位:股股東名稱與保薦機構的關系獲配的股票/存托憑證數量可上市交易時間報告期內增減變動數量包含轉融通借出股份/存托憑證的期末持有數量中 國 中 金財 富 證 券有限公司參與跟投的保薦機構全資子公司50
329、0,0002024年 4月1日-500,0000上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告123/273四、四、控股股東及實際控制人情況控股股東及實際控制人情況(一一)控股股東情況控股股東情況1 1、法人法人適用 不適用2 2、自然人自然人適用 不適用姓名居金良國籍美國是否取得其他國家或地區居留權是主要職業及職務董事長、首席科學家3 3、公司不存在控股股東情況的特別說明公司不存在控股股東情況的特別說明適用不適用4 4、報告期內控股股東變更情況的說明報告期內控股股東變更情況的說明適用不適用5 5、公司與控股股東之間的產權及控制關系的方框圖公司與控股股東之間的產權及控制關系的方框圖適用不適用
330、(二二)實際控制人情況實際控制人情況1 1、法人法人適用 不適用2 2、自然人自然人適用 不適用姓名居金良國籍美國是否取得其他國家或地區居留權是上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告124/273主要職業及職務董事長、首席科學家過去 10 年曾控股的境內外上市公司情況無3 3、公司不存在實際控制人情況的特別說明公司不存在實際控制人情況的特別說明適用不適用4 4、報告期內報告期內公司控制權發生變更的情況說明公司控制權發生變更的情況說明適用不適用5 5、公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖適用不適用6 6、實際控制人通過信托或其他資產管
331、理方式控制公司實際控制人通過信托或其他資產管理方式控制公司適用不適用(三三)控股股東及實際控制人其他情況介紹控股股東及實際控制人其他情況介紹適用不適用五、五、公司控股股東或第一大股東及其一致行動人累計質押股份數量占其所持公司股份數量比例公司控股股東或第一大股東及其一致行動人累計質押股份數量占其所持公司股份數量比例達到達到 80%以上以上適用 不適用六、六、其他持股在百分之十以上的法人股東其他持股在百分之十以上的法人股東適用 不適用單位:元幣種:港元法人股東名稱單位負責人或法定代表人成立日期組織機構代碼注冊資本主要經營業務或管理活動等情況MING LI INVESTMENTSLIMITEDRob
332、ert Headley2013-1-28185759810,000股權投資情況說明無上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告125/273七、七、股份股份/存托憑證存托憑證限制減持情況說明限制減持情況說明適用 不適用八、八、股份回購在報告期的具體實施情況股份回購在報告期的具體實施情況適用 不適用單位:元 幣種:人民幣回購股份方案名稱以集中競價交易方式回購 A 股股份回購股份方案披露時間2024-2-23擬回購股份數量及占總股本的比例(%)以公司總股本 40,000,000 股為基礎,按本次回購金額上限人民幣 5,000 萬元,回購價格上限 53.31 元/股進行測算,本次回購數量約為
333、937,910 股,回購股份約占公司總股本的 2.34%擬回購金額不低于人民幣 2,500 萬元(含)、不超過人民幣 5,000萬元(含)擬回購期間自公司董事會審議通過回購方案之日起不超過 6 個月。截至2024 年 8 月 16 日,回購計劃已實施完畢?;刭徲猛居糜趩T工持股計劃或股權激勵。若公司未能在股份回購完成之后三年內實施股權激勵或員工持股計劃,未實施部分的股份將依法予以注銷已回購數量(股)1,291,428已回購數量占股權激勵計劃所涉及的標的股票的比例(%)(如有)不適用公司采用集中競價交易方式減持回購股份的進展情況不適用第八節第八節優先股相關情況優先股相關情況適用 不適用上海仁度生物科技股份有限公司2024 年年度報告126/273第九節第九節債券相關情況債券相關情況一、一、公司債券(含企業債券)和非金融企業債務融資工具公司債券(含企業債券)和非金融企業債務融資工具適用 不適用二