動脈橙：2021年全球心血管耗材價值趨勢報告（14頁）.pdf

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1、李艾潔動脈橙/數字資訊部全球心血管耗材價值趨勢報告2021主要觀點 全球心血管耗材領域投融資從2015年到2021年呈上升趨勢，2020年進入爆發式增長，融資總額同比上漲237%；2021年融資出現小幅上漲，共產生58起融資，總額為19.43億美元； 冠脈介入耗材是全球心血管耗材市場上最活躍的賽道，初創企業層出不窮，并且更側重于研發可降解支架、藥物涂層球囊等新興技術，同時有15家企業走到IPO； 國內目前有13家心血管耗材企業敲鐘上市，另有7家公司提交招股書預計2022年完成IPO； 國內TAVR（經導管主動脈瓣置換術）賽道確定性強，增速快，未來將迎來爆炸式增長；同時產品在價格和技術創新上具有

2、優勢，國產替代指日可待； TMV（經導管二尖瓣介入治療）賽道剛需強烈、空間潛力巨大、技術難度極高，是心血管耗材領域最炙手可熱的賽道，國內超過20家企業涌入TMV領域，管線進度快速追趕。注：報告數據統計范圍截止至2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫2015-2021年全球&中國心血管耗材領域融資概況全球心血管耗材領域產業圖譜2015-2021年全球&中國心血管耗材領域融資趨勢全球心血管耗材領域投融資細分賽道交易輪次和數量統計2021年全球心血管耗材領域資本趨勢注：報告數據統計范圍截止至2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫心血管耗材主要分為外科耗材和介入耗材，其中介入耗材因其微

3、創、快速、安全有效等優勢得 到了快速發展，已成為心血管疾病主流治療方式；目前心血管耗材近90%市場份額屬于介入類。從產品角度來看，心血管介入耗材主要分為：支架、導管、導絲、球囊、電生理介入、人工瓣膜、栓塞材料和管鞘。據2020年發布的中國心血管健康與疾病報告，中國心血管病患病率處于持續上升階段，并推算心血管病現患人數3.3億人，其中腦卒中1300萬人，冠心病1139萬人，肺原性心臟病500萬人，心力衰竭890萬人，心房顫動487萬人，風濕性心臟病250萬人，先天性心臟病200萬人，下肢動脈疾病4530萬人，高血壓2.45億人。本報告主要圍繞栓塞材料、封堵器、人工瓣膜及瓣膜修復器械、電生理介入、

4、冠脈介入耗材展開分析。心血管耗材-產業概述注：報告數據統計范圍截止至2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫說明：由于篇幅有限，圖譜僅展示部分企業。全球心血管耗材領域產業圖譜從全球來看，心血管耗材領域的投融資一直呈上升趨勢，2020年進入爆發式增長，融資總額同比上漲237%，同時從2020年開始，因國內投融資激增拉動了全球融資大幅上漲；2021年心血管耗材領域共產生58起融資，總額為19.43億美元。國內，心血管耗材領域投融資同樣在2020年開始爆發式增長，邁迪頂峰、微創心通以及微創電生理都在這年完成過億美元的大額融資，并且頻繁出現高瓴創投、啟明創投、紅杉資本中國基金等明星機構的身影。2

5、021年國內心血管耗材領域共獲得13.13億美元的融資，同比上漲40%。2015-2021年全球心血管耗材企業融資趨勢注：報告數據統計范圍截止至2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫全球平均融資額（百萬美元/起)全球心血管耗材領域投融資細分賽道當前交易輪次統計結合公司的成立時間，當前處于早期輪次的企業大部分成立于2015年之后，例如2020年成立的心嶺邁德、艾科脈、傲流醫療。當前完成D輪及以上融資的企業大多成立于2011年以前，反應了該領域企業的發展需要花費較長時間去積淀。具體來看，冠脈介入耗材是市場上最活躍的賽道，初創企業層出不窮，同時有15家企業走到IPO。隨著冠脈支架集采落地，冠

6、脈介入市場增長進入平臺期，當前處于早期融資的初創企業，更側重于研發可降解支架、藥物涂層球囊等新興技術，并且旗下產品橫跨冠脈介入、外周介入和神經介入三大領域，例如巴泰醫療旗下獲藥監局批準的產品就有紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導管、PTCA球囊擴張導管、外周球囊擴張導管等。注：報告數據統計范圍截止至2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫注：本頁輪次定義有延伸，如A輪包括Pre-A/A/A+，不包括未公開融資的企業種子輪/天使輪A輪B輪C輪D輪及以上IPO及以后輪次其他無公開融資冠脈介入耗材3141037151019人工瓣膜及瓣膜修復器械079769415電生理介入27646645封堵器024

7、31122栓塞材料03122001根據葛均波院士的結構性心臟病的定義、范疇及其現狀和未來，結構性心臟病是指心電疾病和冠狀動脈疾病以外任何與心臟和臨近心臟的大血管結構有關的疾病，其特點是可通過矯正或改變心臟和大血管結構來治療所患疾病。近幾年，結構性心臟病賽道的融資層出不窮，尤其是瓣膜類企業，微創心通、啟明醫療以及沛嘉醫療等企業在這幾年多次融資并且走到IPO。這一領域還吸引了高瓴創投、紅杉資本中國基金、OrbiMed、經緯中國、啟明創投、禮來亞洲基金等一眾國內頂尖的投資機構布局；例如國內經導管瓣膜治療佼佼者之一的沛嘉醫療，在上市前曾四次獲得經緯中國、高瓴資本以及禮來亞洲基金等明星機構的大額注資，2

8、019年底更是獲得1億美元C輪融資，該筆融資也成為當時國內介入耗材領域融資金額最高的項目之一，后面被微創心通在2020年4月的1.3億美元戰略融資打破記錄。2021年心血管耗材領域資本趨勢（1）：結構性心臟病融資層出不窮，頂尖投資機構紛紛布局瓣膜賽道注：報告數據統計范圍截止至2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫結構性心臟病的疾病范疇圖片來源：結構性心臟病的定義、范疇及其現狀和未來葛均波院士國內結構性心臟病企業盤點公司簡稱融資次數融資總額（百萬美元）簡介當前輪次旗下產品（部分）應用場景微創電生理2255心血管設備研發商C輪Columbus三維心臟電生理標測系統心律失常、房顫（癥狀）微創

9、心通5175心臟瓣膜領域介入耗材研發商IPOVitaFlow主動脈瓣狹窄捍宇醫療817介入醫療器械研發商 D+輪ValveClamp二尖瓣反流邁迪頂峰2157心臟外科產品、介入產品和生物制品研發生產商C輪E-Chord二尖瓣修復裝置二尖瓣反流紐脈醫療6127人工心臟瓣膜系統研發商C輪二尖瓣置換產品Mi-thos、主動脈瓣置換產品Prizvalve、二尖瓣修復產品Valveclip-M二尖瓣置換及修復、主動脈瓣置換注：由于篇幅有限，按融資總額排序，僅展示TOP52021年國內有4家心血管耗材企業上市，比較亮眼的是：微創心通專注心臟瓣膜TAVR賽道，首日開盤價21.5港元，收盤價18.8港元，市值

10、超過440億港元。國內目前有13家心血管耗材企業上市，同時不少公司已經遞交招股書預計在2022年完成IPO，包括心臟瓣膜介入治療技術研發商健世科技、心臟介入治療產品研發商業聚醫療、二尖瓣產品研發商捍宇醫療、心臟電生理介入醫療器械研發生產商微創電生理、心血管介入及植入器械生產商北芯生命、結構性心臟病介入醫療器械研發商樂普心泰以及人工心臟瓣膜系統研發商紐脈醫療。2021年心血管耗材領域資本趨勢（2）：國內7家心血管耗材企業即將上市注：報告數據統計范圍截止至2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫公司簡稱上市時間IPO市場公司簡介公司產品微創心通2021-02-04香港證券交易所（HKG）(0

11、2160)心臟瓣膜領域高端介入醫療器械研發商經導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統、心臟瓣膜球囊擴張導管、經導管主動脈瓣膜系統惠泰醫療2021-01-07上海證券交易所（SHA）(688617)心腦血管介入器械研發生產商磁定位冷鹽水灌注射頻消融電極導管、冷鹽水灌注射頻消融導管、可控射頻消融電極導管百心安2021-12-23香港證券交易所（HKG）(02185)介入式心血管產品研發商Bioheart全降解支架系統、Bioheart UltraTM具有超薄支柱的全降解支架系統心瑋醫療2021-08-20香港證券交易所（HKG）(06609)神經介入醫療器械研發商左心耳封堵器2021年心血管耗材領域上市企

12、業國內心血管耗材領域上市企業 2015-2021年國內心血管耗材領域熱門賽道 2021年全球心血管耗材領域大事件盤點 全球心血管耗材領域價值企業注：報告數據統計范圍截止至2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫2015-2021年心血管耗材熱門賽道&大事件TAVR主要針對的適應癥是主動脈瓣狹窄（AS），少部分應用于主動脈瓣反流（AR,也稱關閉不全）。從市場來看，據蛋殼研究院數據，國內TAVR賽道2022年價值850億元人民幣，TAVR賽道確定性強，增速快，3年有望實現5倍增長，2025年行業規模超50億元，長期市場規模超200億元，穩態凈利率將達到30%。從產品來看，目前全球市場商業化的

13、TAVR產品主要來自愛德華與美敦力，但國內仍有價格優勢；從長期視角看，中國TAVR企業在二葉瓣、防瓣周漏、可回收和反流適應癥的創新等方面可能產生特殊優勢（歐美主動脈瓣反流發病率顯著低于中國），最終臨床效果完全有可能超越當前的主力外資品牌。注：報告數據統計范圍截止至2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫心血管耗材領域熱門話題（1）：國內TAVR管線布局企業超10家，市場進入快車道資料來源：招股書國內 TAVR 產品管線（截至 2021 年 12 月）資料來源：蛋殼研究院公司名稱產品名稱截止2019年12月31日截止2020年12月31日截止2021年6月30日（僅6個月）啟明醫療Venu

14、sA-Plus232,073272,010234,699微創心通VitaFlow21,502103,93486,200沛嘉醫療TaurusOne9,380TAVR三劍客產品銷售數據盤點（千元/人民幣）TMV（經導管二尖瓣治療）是一種二尖瓣反流介入治療，二尖瓣反流是瓣膜病中最常見疾病。TMV是瓣膜領域最炙手可熱的賽道，原因有三點：1）剛需強烈，重癥二尖瓣反流1年死亡率高達57%；2）空間潛力巨大，我國需進行二尖瓣手術患者約700萬人，全國每年二尖瓣外科手術僅能覆蓋4萬人，導致供給嚴重不足，需求迫切；3）二尖瓣介入技術難度極高，挑戰巨大，至今FDA僅批準MitraClip一款修復產品，無置換產品獲

15、批FDA（CE僅Tendyne1款置換產品）。這三點特征，使得二尖瓣企業成為資本爭相搶投的對象。目前，國內超過20家企業涌入TMV領域，管線研發進展加速，據蛋殼研究院分析，預期整個TMV將呈現持久戰態勢，長期視角要脫穎而出還需要依賴原創式創新，專利將成為重要壁壘。注：報告數據統計范圍截止至2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫心血管耗材領域熱門話題（2）：TMV賽道管線加速，臨床試驗數量大幅增加數據來源：動脈橙產業智庫，蛋殼研究院公司名稱產品名稱早期設計/原型迭代動物實驗/型式檢驗可行性臨床試驗確證性臨床試驗獲批注冊商業化沛嘉醫療HighlifeSpyderOne沛嘉TMVR 裝置啟明

16、醫療LimbusVenus Mitral ValveLimBus（license in)微創心通Alta valveCorona捍宇醫療ValveNeo-M健世科技Anchor Valve樂普心泰經導管二尖瓣置換系統紐脈醫療Mithos賽諾醫療AccuFit以心醫療Mitrafix御瓣醫療MitraSub遠大醫藥Saturn（Licence in）臻億醫療TruDelta國內經導管二尖瓣置換產品獲批情況（NMPA）國內經導管二尖瓣修復產品獲批情況（NMPA）（部分）公司名稱產品名稱早期設計/原型迭代動物實驗/型式檢驗可行性臨床試驗確證性臨床試驗獲批注冊商業化樂普心泰MemoClip-A經股二尖

17、瓣夾修復系統經心尖二尖瓣修復系統（腱索）經導管瓣環修復系統經導管乳頭肌修復系統領健醫療M-ClipL-ChordMitra-Cinch捍宇醫療ValveClampValveclaspValveclose微創心通Amend自主研發的緣對緣修復產品健世科技JensClipMitraPatch德晉醫療DragonFlyMitralstitch2021年全球心血管耗材領域大事件盤點注：報告數據統計范圍截止至2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫全球心血管耗材領域價值企業概覽具體描述：同心醫療于2008年由海外科技專家團隊歸國創立，自創立之初就匯聚了一批海內外人工心臟專家和技術團隊，創始團隊核心

18、成員具備超過25年的人工心臟研發經驗以及豐富的國際視野。憑借產品在關鍵性能指標上的國際領先水平，同心醫療已成為行業技術發展的標桿，并在國際同行中獲得了技術突破者的良好聲譽。產品介紹：CH-VAD是我國首個獲批“創新醫療器械特別審批程序”的具有完備自主知識產權的國產人工心臟。2021年11月25日獲NMPA批準，是我國首個獲得NMPA批準的擁有完備自主知識產權的國產人工心臟，也是全球范圍內首個獲得NMPA批準的全磁懸浮式人工心臟。具體描述：微創醫療旗下專注于心臟瓣膜疾病領域整體解決方案的研發和商業化的子公司，微創心通于2021年02月04日赴港上市，正式登陸港交所，當時市值445億。微創醫療是心

19、臟瓣膜領域第三家上市的國內企業產品介紹：VitaFlow：特點在于輸送系統是電動手柄，在釋放的時候可以更精確，對于醫生來說電動手柄操作更容易。VitaFlow也研發了雙層裙邊設計，實現了較低的全因死亡率和術后并發癥概率。VitaFlow的第二代產品添加了可回收功能，讓TAVR手術更安全更精確。具體描述：紐脈醫療致力于結構性心臟病介入治療領域的創新產品研發及推廣，目前，公司主要業務聚焦于結構性心臟病的全套介入治療方案，包含二尖瓣置換（TMVR）及修復（TMVr）、主動脈瓣置換（TAVR）及介入技術輔助器械產品介紹：紐脈醫療旗下二尖瓣置換產品Mi-thos、主動脈瓣置換產品Prizvalve、二尖瓣修復產品Valveclip-M均已進入注冊臨床研究階段，處于行業第一梯隊，標志著國產器械自主創新、研發能力的進一步提升。分析師：李艾潔以上數據來自動脈橙數據庫。我們已推出動脈橙產業智庫，助以上數據來自動脈橙數據庫。我們已推出動脈橙產業智庫，助力追蹤醫療健康領域行業動態，覆蓋公司名單、招投標、投融力追蹤醫療健康領域行業動態，覆蓋公司名單、招投標、投融資信息、頭部企業動態等各類數據，并梳理出九大維度進行實資信息、頭部企業動態等各類數據，并梳理出九大維度進行實時更新，申請試用，請掃描下方二維碼。時更新，申請試用，請掃描下方二維碼。