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1、中藥行業深度報告中藥配方顆粒國標實施,市場擴容可期國海證券研究所2022年05月09日中藥1周小剛(首席分析師)趙寧寧(聯系人)S0350521090002S證券研究報告評級:推薦(維持)相對滬深300表現表現1M3M12M中藥-14.2%-7.8%-1.2%滬深300-8.3%-14.4%-22.8%最近一年走勢華潤三九(000999)事件點評:品牌和產品版圖再拓展,打造三七龍頭企業(買入)*中藥*周小剛2022-05-09-0.2735-0.1495-0.02550.09850.22250.3465中藥滬深3002wVbWjZlUiXmUgWtUnVbR9R7NoMoOtRpNfQpPnQ
2、fQrQpP6MrRzQNZoNrRuOmQoN重點關注公司及盈利預測重點公司代碼股票名稱2022-05-08EPSPE投資評級股價20212022E2023E20212022E2023E00570.HK中國中藥3.740.380.440.5211.017.176.11未評級300026.SZ紅日藥業5.970.230.320.4534.2218.5913.25未評級000999.SZ華潤三九38.762.092.432.8816.3815.9413.45買入資料來源:Wind資訊,國海證券研究所(注:中國中藥、紅日藥業盈利預測取自wind一致預期)3核心摘要中藥配方顆粒是由單味中藥飲片制作而
3、成的顆粒劑,在中醫處方時提供除中藥飲片之外的劑型選擇。中藥配方顆粒是單味中藥飲片的加工產物,是中藥飲片經過水煎、濃縮、干燥,并輔以輔料制作而成的顆粒,相比于中藥飲片,患者在使用時無需煎煮,直接沖泡服用,方便快捷。中藥配方顆粒發展歷史悠久,2001年我國正式將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理范疇,開啟中藥配方顆粒試點時期。中藥配方顆粒試點時期保持高速增長,在飲片中的滲透率不斷提高。中藥配方顆粒行業主營收入從2006年2.28億元增長至2020年約255億元,年均增速達到40%。我們分析主要有以下原因:1)支付端,配方顆粒具有25%的藥品加成,且不占藥占比,相比中成藥具有顯著優勢2)供給端,2016年
4、中藥配方顆粒管理辦法征求意見稿出臺后,各省市自治區批準部分省級試點企業,促進了配方顆粒在各省供給端的增長3)需求端,消費者對便捷性的需求。配方顆粒在飲片中的滲透率不斷提高,2019年配方顆粒行業主營收入占比飲片(醫院端銷售市場)約27%。配方顆粒具有對中藥材進行深加工的過程,且試點期間生產企業相對較少,行業集中度較高,行業毛利率維持在60%-80% ;由于配方顆粒需要一定學術推廣,且部分為代理銷售模式,費用率較高,行業凈利率為20%左右。2021年2月,關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告發布,標志著中藥配方顆粒試點工作結束,開始實施國家標準,迎來中藥配方顆粒全面放開的發展時期。我們分析國標實施
5、將從以下幾個方面對配方顆粒行業產生重要影響,1)醫保支持省份增加及銷售終端的放開,促進配方顆粒行業擴容,預計中藥配方顆粒行業2025年市場空間有望達到500-600億元。 國標實施后鼓勵配方顆粒納入醫保,多個省份將配方顆粒新增納入醫保,或者將配方顆粒醫保范圍擴大;此外,配方顆粒銷售終端從二級以上中醫院擴大至所有醫療機構,銷售終端的增加將有力促進行業擴容。經測算,中藥配方顆粒行業2025年市場空間有望達到500-600億元。2)生產和使用標準的提高使得配方顆粒營業成本上升,國標促使配方顆粒當量變化,使得同樣的飲片處方下,配方顆粒的使用量上發生變化;加之生產標準的提高,使得配方顆粒營業成本增加,經
6、測算營業成本上升約85%。3)配方顆粒漲價,為平衡國標實施帶來的配方顆粒營業成本增加,企業端亦在協商漲價,目前在部分醫院終端,配方顆粒品種已經實施漲價。4)配方顆粒集采,國標實施使得配方顆粒生產標準統一,且逐步使得配方顆粒進院價格趨于統一,將 促 進 集 采 的 發 生 。2022年1月6日,全國省際中藥(材)采購聯盟首次聯采工作對外宣布啟動,聯采范圍覆蓋中藥飲片(含配方顆粒)等類型。4請務必閱讀附注中免責條款部分核心摘要國標實施,配方顆??缡′N售實行備案制,長期看利于配方顆粒行業的市場化發展。配方顆粒試點期間,部分地區對省級試點企業形成了一定程度上的本土保護,并對國家級試點企業及其他省級試點
7、企業的跨省銷售形成一定阻礙。國標放開后,配方顆粒的銷售必須符合國家標準,沒有國標的品種需要符合省級標準,同時跨省銷售實行備案制。短期來看,在國標實施的過度期,配方顆粒的國標和省標品種不全面,將使得各省配方顆粒小企業具有生產和銷售其他配方顆粒品種的機會,仍然會存在地方保護情形。長期看,隨著配方顆粒國標的覆蓋度增加,配方顆粒行業有利于加強市場化發展。龍頭企業具有產地、技術、資源、規模等優勢,看好強者恒強。中國中藥具有全國化配方顆粒產地布局,且具有自身配送體系,在新國標實施的過度期仍然具有全國化銷售優勢;同時具有藥材種植GACP基地,飲片炮制能力,具有全產業鏈優勢,看好中國中藥長期發展空間??等侍谩?/p>
8、全成分”中藥配方顆粒的質量標準實行全產業鏈質量監控,具有產品端優勢,看好紅日藥業國標后發展空間。華潤三九作為配方顆粒國家級試點企業,亦積累了全國化生產和銷售優勢,看好華潤三九配方顆粒業務的擴容空間。神威藥業多年來積極布局中藥配方顆粒產業,作為河北和云南省首家中藥配方顆粒試點、全國銷量排名第六的配方顆粒生產企業,在全國市場放開的機遇下,將向形成全國網絡的目標發展,看好神威藥業配方顆粒發展空間。重點關注公司及盈利預測:國標實施后鼓勵配方顆粒納入醫保,且配方顆粒銷售終端從二級以上中醫院擴大至所有醫療機構,將有力促進行業擴容,給予中藥配方顆粒行業推薦評級。建議重點關注中國中藥、紅日藥業、華潤三九。風險
9、提示:1)集采降價超預期; 2)藥品加成政策變動的風險;3)原料上漲超預期;4)市場競爭情況加??;5)疫情擾動影響行業發展;6)對飲片的滲透不及預期;7)重點關注公司未來業績的不確定性。5請務必閱讀附注中免責條款部分目錄61、中藥配方顆粒由單味中藥飲片制作,具有標準化和便捷化優勢1.1 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片制作而成的顆粒劑,沖服使用1.2 中藥配方顆粒發展歷史悠久,最終納入中藥飲片管理范疇1.3 中藥配方顆粒試點期間管理辦法不斷完善,質量控制與標準化不斷推進1.4 配方顆粒相比中藥飲片更易實現標準化1.5 中藥配方顆粒相比中藥飲片更加便捷1.6 政策端支持中藥飲片和配方顆粒行業發展2、
10、中藥配方顆粒及中藥飲片行業高速增長2.1 中藥配方顆粒行業收入高增,盈利能力較強2.2 中藥配方顆粒行業集中度高,龍頭優勢顯著2.3 中藥配方顆粒在飲片中的滲透率持續提高2.4 中藥飲片高速增長,利潤率較低,近幾年呈現震蕩趨勢2.5 中藥飲片銷售終端多元,行業集中度較低3、國標實施,配方顆粒行業有望擴容3.1 配方顆粒國標實施,預計促使配方顆粒行業量價齊升3.2 醫保支持省份增加及銷售終端的放開,促進行業擴容3.3 國標出臺使得配方顆粒當量變化,行業成本增加3.4 行業成本增加,新國標配方顆粒品種已協商漲價3.5 配方顆粒毛利的彈性測試3.6 國標實施,配方顆粒長期存在帶量采購壓力4、 配方顆
11、粒市場規模測算4.1 中醫藥診療人次增速高,占比總診療人次提升空間較大4.2 醫院端飲片的市場規模測算-預計2025年醫院端飲片規模約1200-1400億元4.3 配方顆粒市場規模測算-預計2025年配方顆粒行業規模約500億元4.4 配方顆粒市場規模彈性測算5、中藥配方顆粒行業龍頭優勢顯著,看好強者恒強5.1 中國中藥5.2 紅日藥業5.3 華潤三九5.4 神威藥業5.5 中藥配方顆粒行業龍頭優勢顯著,看好強者恒強6、重點關注公司及盈利預測7、風險提示請務必閱讀附注中免責條款部分1、中藥配方顆粒由單味中藥飲片制作,具有標準化和便捷化優勢71.1 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片制作而成的顆粒劑,
12、沖服使用1.2 中藥配方顆粒發展歷史悠久,最終納入中藥飲片管理范疇1.3 中藥配方顆粒試點期間管理辦法不斷完善,質量控制與標準化不斷推進1.4 中藥配方顆粒相比中藥飲片更易實現標準化1.5 中藥配方顆粒相比中藥飲片更加便捷1.6 政策端支持中藥飲片和配方顆粒行業發展請務必閱讀附注中免責條款部分8中藥配方顆粒是由單味中藥飲片制作而成的顆粒劑,在中醫處方時提供除中藥飲片之外的劑型選擇。中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經過水煎、濃縮、干燥,并輔以輔料制作而成的顆粒,相比于中藥飲片,患者在使用時無需煎煮,直接沖泡服用,方便快捷,在中醫處方時提供除中藥飲片之外的劑型選擇。1.1 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片
13、制作而成的顆粒劑,沖服使用圖表:配方顆粒由單味中藥飲片制作而成(例如:薄荷飲片制作成薄荷配方顆粒,人參飲片制作成人參配方顆粒)圖表:處方使用時按照中藥飲片開方,并發放中藥飲片對應的配方顆粒薄荷飲片薄荷配方顆粒水煎、濃縮、干燥制粒人參配方顆粒水煎、濃縮、干燥制粒人參飲片例如,黃連解毒湯【組成】:黃連9克、黃芩6克 ,黃柏6克、梔子9克。對應配方顆粒(一方制藥生產)組成為:黃連配方顆粒1.5g,黃岑配方顆粒1.5g,黃柏配方顆粒0.5g,梔子配方顆粒0.9g請務必閱讀附注中免責條款部分91.1 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片制作而成的顆粒劑,沖服使用散,膏等傳統形式散,膏等傳統形式傳統中藥飲片傳統中
14、藥飲片超微飲片超微飲片破壁飲片破壁飲片顆粒飲片顆粒飲片破碎等處理破碎等處理物理形態改變物理形態改變中藥配方中藥配方顆粒顆粒湯液湯液煎煮,濾過等煎煮,濾過等濃縮,制粒濃縮,制粒煎煮或沖服煎煮或沖服水水為溶媒為溶媒臨臨床床應應用用標準湯劑標準湯劑圖表 標準湯劑與不同飲片形式及臨床應用之間的關系 ,國海證券研究所請務必閱讀附注中免責條款部分10中藥配方顆粒發展歷史悠久,2001年我國正式將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理范疇。自1920-1950年代,便有針對中藥配方顆粒的研究嘗試;1987年,衛生部發布了關于加強中藥劑型研制工作的意見,推進中藥劑型研制工作;1993年,廣東一方和天江藥業被國家中醫藥管
15、理局批準為“全國中藥飲片劑型改革試點單位”;2001年,國家食藥監局發布中藥配方顆粒管理暫行規定,我國開始將配方顆粒納入中藥飲片管理。1.2 中藥配方顆粒發展歷史悠久,最終納入中藥飲片管理范疇從湯劑到顆粒劑:中藥配方顆粒20年回顧與展望 ,國海證券研究所圖表:中藥配方顆粒發展歷史悠久,2001年正式納入中藥飲片管理范疇請務必閱讀附注中免責條款部分11中藥配方顆粒試點期間管理辦法不斷完善,質量控制與標準化不斷推進。自配方顆粒試點以來,針對配方顆粒的管理政策及質量控制與標準制定皆在不斷完善。2021年2月,關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告發布,標志著中藥配方顆粒試點工作結束,迎來中藥配方顆粒進一
16、步放開的發展時期。 1.3 中藥配方顆粒試點期間管理辦法不斷完善,質量控制與標準化不斷推進圖表:中藥配方顆粒試點期間質量控制與標準化不斷推進,2021年2月公告發布,結束中藥配方顆粒試點工作請務必閱讀附注中免責條款部分12省份數量中藥配方顆粒試點企業湖北7國藥中聯、恒安芙林、湖北香連、勁牌生物、李時珍醫藥、馬應龍,湖北辰美安徽6安徽濟人、華潤金蟾、安徽廣印堂、九州方圓、協和成、華佗國藥河南6保和堂、輔仁堂、潤弘本草、天鴻醫藥、上海凱寶新誼、仲景宛西制藥江西5江西百神、青春康源、天施康中藥、華潤江中、江西納弗堂、江西一方天江廣東5華潤三九、廣東一方、廣州白云山、康美、香雪廣西5廣西培力、慧寶源醫
17、藥、廣西一方天江、廣西萬通、廣西強壽藥業內蒙古5包頭中藥、普康藥業、祈蒙股份、內蒙古蒙藥股份、內蒙古京新藥業云南5昆明中藥廠、云南鴻翔中藥、云南通用善美、云南神威施普瑞、云南天江一方浙江4貝尼菲特藥業、浙江華通景岳堂、浙江惠松、佐力藥業北京3北京康仁堂、北京同仁堂、春風一方藥業甘肅3蘭州佛慈、甘肅中天金丹藥業、扶正藥業貴州3國藥同濟堂、費陽新天、貴州益佰山東3宏濟堂、山東一方、青州堯王四川2四川新綠色、四川三強藥業河北2神威藥業、以嶺藥業吉林2吉林敖東力源藥業、長白山黑龍江2珍寶島藥業,國藥雙蘭星遼寧2天士力東北現代中藥資源、遼寧上藥好護士上海2上海雷允上、上海萬仕城藥業重慶2重慶天江一方、重
18、慶紅日康仁堂江蘇1江蘇天江福建1承天金嶺山西1山西國新天江天津1天土力圖表 中藥配方顆粒試點企業在各省市的分布 1.3 中藥配方顆粒試點期間管理辦法不斷完善,質量控制與標準化不斷推進請務必閱讀附注中免責條款部分13藥材及飲片不易做成標準化產品,配方顆粒更易實現標準化。 單味中藥配方顆粒解決了傳統中藥煎熬方式中存在的時間、水量、火候、質量無法精準控制的情況,是一個中藥現代化的系統工程。且根據津村制藥披露,公司通過自身種植生藥、固定生藥產地、指導種植方法,且只使用符合津村規定標準的合格生藥,但是原藥的成分仍會存在差異。而通過對制劑的生產調控,則可以實現最終制劑產品的品質均一性。圖表 芍藥原料生藥和
19、芍藥顆粒產品的芍藥苷分散程度1.4 配方顆粒相比中藥飲片更易實現標準化2021年企業報告,國海證券研究所請務必閱讀附注中免責條款部分14中藥配方顆粒是中藥飲片的加工產物,同規格產品,中藥配方顆粒價格一般高于中藥飲片30%-40%。但是中藥配方顆粒的便捷性,使得消費者對中藥配方顆粒具有一定偏好,并愿意為其付出一定溢價。中藥飲片中成藥中藥配方顆粒1.5 中藥配方顆粒相比中藥飲片更加便捷中藥飲片中成藥中藥配方顆粒特征是中醫處方的主要對象,能隨癥加減,符合中醫特色固定處方是中藥飲片的加工產品,能隨癥加減,符合中醫特色是否納入醫保892種中藥飲片納入醫保1374種中成藥納入醫保目前已有多個省份納入醫保銷
20、售終端醫療機構、藥店(部分藥食同源產品)醫療機構、藥店醫療機構銷售政策擬省際集采具有省際集采各省掛網,陽光采購價格價格相對較低價格相對較低同規格產品,預計比中藥飲片價格高出30%-40%應用場景追求價格便宜、短期服用;追求傳統固定處方追求便捷攜帶和服用圖表 中藥飲片、中成藥、中藥配方顆粒的對比圖表中藥飲片、中成藥、中藥配方顆粒請務必閱讀附注中免責條款部分151)25%加成,根據關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見,公立醫療機構從正規渠道采購中藥飲片,嚴格按照實際購進價格順加不超25%銷售。2)將飲片和顆粒作為醫療費用考核的扣除項目。2022三級公立醫院績效考核發布,其中延伸指標“剔除有關項
21、后的醫療收入增幅”,將散裝中藥飲片、小包裝中藥飲片、中藥配方顆粒劑、醫療機構中藥制劑的醫療收入作為延伸指標的扣除項目。3)浙江中治率,2021年1月17日,浙江省醫療保障局發布關于支持中醫藥傳承創新發展的實施意見,提到“2021年度DRG支付清算工作中,各地應全面實行中醫醫療機構中治率與醫保支付掛鉤的正向激勵機制。中治率系指中醫醫療機構住院中藥飲片、中醫醫療服務項目、中成藥三項收入之和占住院醫療收入比例”。1.6 政策端支持中藥飲片和配方顆粒行業發展中醫藥服務價格管理醫保范圍完善適合中醫藥特點的支付政策公立醫療機構從正規渠道采購中藥飲片,嚴格按照實際購進價格順加不超25%銷售。非飲片的中藥嚴格
22、按照實際購進價格“零差率”銷售。鼓勵將公立醫療機構采購的中藥配方顆粒納入省級醫藥集中采購平臺掛網交易,促進交易公開透明。按規定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑等納入醫保藥品目錄。中醫醫療機構可暫不實行DRG付費,對已經實行DRG和按病種分值付費的地區,適當提高中醫醫療機構、中醫病種的系數和分值。支持基層醫療機構提供中醫藥服務。在符合條件的基層醫療衛生機構開展按人頭付費。政策端支持圖表 關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見部分條文1)25%加成2)將飲片和顆粒作為醫療費用考核扣除項目3)中治率請務必閱讀附注中免責條款部分2、中藥配方顆粒及中藥飲片行業高速增長162.1 中藥配方
23、顆粒行業收入高增,盈利能力較強2.2 中藥配方顆粒行業集中度高,龍頭優勢顯著2.3 中藥配方顆粒在飲片中的滲透率持續提高2.4 中藥飲片高速增長,利潤率較低,近幾年呈現震蕩趨勢2.5 中藥飲片銷售終端多元,行業集中度較低請務必閱讀附注中免責條款部分17中藥配方顆粒自試點以來,產業保持高速增長。中藥配方顆粒行業主營收入從2006年2.28億元增長至2020年約255億元,年均增速達到40%。1)支付端,配方顆粒具有25%的藥品加成,且不占藥占比,相比中成藥具有顯著優勢 2)供給端,2015年中藥配方顆粒管理辦法征求意見稿出臺后,各省市自治區批準部分省級試點企業,促進了配方顆粒在各省供給端的增長
24、3)需求端,消費者對便捷性的需求。中藥配方顆粒行業毛利率為60%-80%,凈利率為15%-20%左右。配方顆粒具有對中藥材進行深加工的過程,且試點期間生產企業相對較少,行業集中度較高,毛利率較高;由于配方顆粒需要一定學術推廣,且部分為代理銷售模式,費用率較高,行業凈利率為20%左右。圖表 我國配方顆粒行業規模及增速(2010-2020)圖表 中國中藥等企業配方顆粒毛利率(2017-2021)2.1 中藥配方顆粒行業收入高增,盈利能力較強圖表 中國中藥等企業配方顆粒凈利率(2017-2021)14.8314.83 22.1722.1734.334.3494962.4762.4781.7581.7
25、510710713313316516520520525525536.06%36.06%49.49%49.49%54.71%54.71%42.86%42.86%27.49%27.49%30.86%30.86%30.89%30.89%24.30%24.30%24.06%24.06%24.24%24.24%24.39%24.39%0%0%10%10%20%20%30%30%40%40%50%50%60%60% - - 50 50 100 100 150 150 200 200 250 250 300 30020102010 20112011 20122012 20132013 20142014 20
26、152015 20162016 20172017 20182018 20192019 20202020主營收入(億元)主營收入(億元)YOYYOY58%59.60%67.20%70.50%70.00%81.96%80.25%77.28%71.16%69.74%73.70%74.90%75.60%68.10%50%55%60%65%70%75%80%85%20172018201920202021中國中藥紅日藥業神威藥業中醫藥研究發展報告,中藥配方顆粒網,國家藥監局,國家衛健委,中國中藥公告,紅日藥業公告,神威藥業公告18.80%17.40%16.80%17.40%16.20%40.49%29.1
27、1%23.61%18.92%23.20%0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%20172018201920202021中國中藥北京康仁堂注:紅日藥業2020、2021年數據為配方顆粒及飲片毛利率請務必閱讀附注中免責條款部分18配方顆粒行業集中度較高,龍頭市占率大幅領先。6家國家級試點企業占據配方顆粒行業發展先機,且收入規模較靠前,中國中藥由于并購了江陰天江、廣東一方,在配方顆粒行業占據龍頭地位,2018年中國中藥配方顆粒市占率約50%;紅日藥業、華潤三九、神威藥業市占率位于前列。預計國標后配方顆粒生產企業數量增加,看好強者恒強。2021年2月配方顆粒試點結束,配方顆粒品種實施
28、備案制,預計行業內生產企業數量將增加。但是國標對企業的全產業鏈能力和生產標準也提出了較高要求,且國6家已占據發展先機,具有產地、技術、資源、規模優勢,看好強者恒強。根據前瞻產業研究院統計,從配方顆粒的應用結構看,感冒用藥和清熱解毒用藥占比較高,兩者合計占比約30%。2.2 中藥配方顆粒行業集中度高,龍頭優勢顯著圖表 2018年中藥配方顆粒市占率分布(%)圖表 2019年中藥配方顆粒應用結構(%)50.27%15.19%10.55%2.20%21.80%中國中藥紅日藥業華潤三九神威藥業其他注:華潤三九2018年數據為估算值請務必閱讀附注中免責條款部分2.3 配方顆粒在飲片中的滲透率持續提高19配
29、方顆粒在飲片中的滲透率不斷提高,2018年起滲透率增速較高,2019年配方顆粒行業主營收入占比飲片(醫院端銷售市場)約27%。配方顆粒試點期間增速超過中藥飲片增速,且其占比飲片不斷提高,1)需求端來說,配方顆粒滿足消費者便捷性需求2)銷售終端上,部分省市對于配方顆粒政策相對寬松,銷售終端放開至基層,或者放開至所有二級以上醫院3)供給端來說,配方顆粒相比飲片毛利率更高,企業具有推廣動力4)醫保和價格端,河北省配方顆粒醫保談判過程中已經降價,試點期間隨著越來越多的省市將配方顆粒納入醫保,促進了患者對配方顆粒的需求,增加了配方顆粒占比。圖表 中藥配方顆粒行業主營收入占比醫院端中藥飲片(2013-20
30、19)圖表 中藥配方顆粒行業主營收入占比中藥飲片加工行業(2013-2020)10.17%10.81%12.42%13.94%15.53%24.27%26.72%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%20132014201520162017201820190.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%20132014201520162017201820192020中醫藥研究發展報告,產業信息網,智研咨詢,中藥配方顆粒網,承德市醫保局,神威藥業公告,國海證券研究所請務必閱讀附注中免責條款部分2.4 中藥
31、飲片高速增長,利潤率較低,近幾年呈現震蕩趨勢20中藥飲片加工業規模逐年增長,近幾年受政策和疫情影響呈現震蕩趨勢。飲片加工2011-2018年復合增速約11.6%,過去保持較高增速,主要因為 1)需求端,成藥規模擴大對工業飲片的需求增加;中醫藥的發展對臨床飲片的需求增加 2)供給端,中藥飲片生產壁壘相對較低,存在大量中小企業 3)支付端,受益25%加成,不占藥占比 。2019年起,中藥飲片的銷售額下滑,一方面由于西醫不能處方中藥的政策影響 ,另一方面是中醫院受疫情負面影響較大。中藥飲片加工業利潤率較低,近年來在7%-8.5%間波動。中藥飲片加工主要涉及藥材炮制,深加工過程少,且行業集中度較低,行
32、業毛利率較低。2020年受原材料上漲及疫情影響,中藥飲片加工產業利潤率有所下滑。797797990990125912591496149617001700195619562165216517151715193319331782178224.2%24.2%26.9%26.9%15.7%15.7%12.5%12.5% 12.7%12.7%16.7%16.7%1 1- -4.5%4.5%- -8.6%8.6%-15%-15%-10%-10%-5%-5%0%0%5%5%10%10%15%15%20%20%25%25%30%30%0 05005001,0001,0001,5001,5002,0002,00
33、02,5002,50020112011年年 20122012年年 20132013年年 20142014年年 20152015年年 20162016年年 20172017年年 20182018年年 20192019年年 20202020年年中藥飲片加工業收入(億元)中藥飲片加工業收入(億元)中藥飲片同比增長率(中藥飲片同比增長率(% %)圖表 我國中藥飲片加工產業主營業務收入及增速(2011-2020,同比增速的數據是將上年度收入調整后計算而得)圖表 我國中藥飲片加工產業利潤率(2015-2020)圖表 中藥飲片龍頭企業毛利率(2016-2020)0%5%10%15%20%25%30%35%4
34、0%20162017201820192020中國中藥太龍藥業*ST康美佐力藥業中醫藥研究發展報告,中國中藥公告,太龍藥業公告,*ST康美公告,佐力藥業公告,國海證券研究所請務必閱讀附注中免責條款部分21中藥飲片的銷售渠道可以分為藥廠渠道、醫院渠道和零售渠道,且藥廠渠道大約占比40%,醫院渠道占比約40%,零售渠道占比約20%。從中藥飲片(不包含工業飲片)主要消費市場占比看,綜合醫院和中醫醫院占比48%,診所占比22.5%,藥品零售店占比22%,行業出口占比3%,網上藥店占比2.5%,其他占比2%。中藥飲片近年來量價齊升,2018年飲片行業的規范化加嚴,中藥飲片GMP證書收回數量較多,行業短期受
35、到一定影響。中藥飲片行業集中度較低。中藥飲片行業存在大量小企業,行業分散度高,龍頭企業份額較低。2.5 中藥飲片銷售終端多元,行業集中度較低圖表 中藥飲片主要消費終端分布(不包括工業飲片)05001000150020002500201120122013201420152016201720182019醫院渠道零售渠道藥廠渠道圖表 我國中藥飲片不同渠道需求分布(億元,零售價,2011-2019)48.00%22.50%22.00%3.00%2.50%2.00%綜合醫院和中醫醫院診所藥品零售店行業出口網上藥店其他圖表 中藥飲片出廠價同比增幅(2014-2021)0.10%2.90%1.30%2.20
36、%3.00%1.50%2.80%1.70%0.00%0.50%1.00%1.50%2.00%2.50%3.00%3.50%wind,賽柏藍,前瞻產業研究院,國海證券研究所請務必閱讀附注中免責條款部分223、 國標實施,配方顆粒行業有望擴容3.1 配方顆粒國標實施,預計促使配方顆粒行業量價齊升3.2 醫保支持省份增加及銷售終端的放開,促進行業擴容3.3 國標出臺使得配方顆粒當量變化,行業成本增加3.4 行業成本增加,新國標配方顆粒品種已協商漲價3.5 配方顆粒毛利的彈性測試3.6 國標實施,配方顆粒長期存在帶量采購壓力請務必閱讀附注中免責條款部分232021年2月關于結束中藥配方顆粒試點工作的公
37、告發布,標志著中藥配方顆粒試點結束,實施國家標準。2021年4月29日國家藥監局批準頒布第一批160個中藥配方顆粒國標;2021年10月31日,國家藥監局批準頒布第二批36個中藥配方顆粒國標。中藥配方顆粒省標也在加速推進。各省級藥監部門也在積極制定發布中藥配方顆粒省標,多個省市已經發布配方顆粒省級標準。中藥配方顆粒標準草案公示/征求意見稿最新公示日期(截至2021年12月29日)安徽省154截至2021年12月21日北京188截至2021年12月14日甘肅156截至2021年11月30日廣東省234截至2021年9月29日廣西省178截至2021年12月23日貴州102截至2021年11月29
38、日河北省205截至2021年10月15日黑龍江174截至2021年10月29日湖北省104截至2021年12月9日湖南省120截至2021年12月20日江蘇省206截至2021年12月29日江西省229截至2021年11月22日遼寧省229截至2021年9月28日青海200截至2021年12月6日山東省165截至2021年9月18日山西省220截至2021年12月10日陜西省197截至2021年10月20日上海310截至2021年12月22日四川省156截至2021年10月26日云南省110截至2021年11月12日浙江省107截至2021年12月8日3.1 配方顆粒國標實施,預計促使配方顆粒
39、行業量價齊升圖表 各省省級中藥配方顆粒品種標準公示請務必閱讀附注中免責條款部分24我們分析國標實施將從以下幾個方面對配方顆粒行業產生影響,1)醫保支持省份增加及銷售終端的放開,促進行業擴容。國標實施后鼓勵配方顆粒納入醫保,多個省份將配方顆粒新增納入醫保,或者將配方顆粒醫保范圍擴大;此外,配方顆粒銷售終端從二級以上中醫院擴大至所有醫療機構,銷售終端的擴大將有力促進行業擴容。2)生產和使用標準方面使得成本上升,配方顆粒當量變化,使得同樣的飲片處方下,配方顆粒的使用量上發生變化;加之生產標準的提高,使得配方顆粒生產成本增加。3)漲價,由于配方顆粒當量變化較大,生產成本增加較多,促使企業端協商漲價,目
40、前在部分醫院終端,配方顆粒品種已經實施漲價。4)集采,國標實施使得配方顆粒生產標準統一,且逐步使得配方顆粒進院價格趨于統一,將促進集采的發生。 2022年1月6日,全國省際中藥(材)采購聯盟首次聯采工作對外宣布啟動,聯采范圍覆蓋中藥飲片(含配方顆粒)、中成藥等中藥類型。國標前(試點期間)國標后銷售終端二級以上中醫院所有醫療機構生產工藝和生產標準企業標準,各家生產標準不統一實施國標,生產標準統一;沒有國標的品種實施省標;當量變化實施“濃縮比”實施“制成量”是否掛網、集中采購醫院自主采購各省掛網;陽光采購醫保納入部分省市納入醫保中藥飲片納入醫保范圍的,各省級醫保部門可綜合考慮臨床需要、基金支付能力
41、和價格等因素,經專家評審后將與中藥飲片對應的中藥配方顆粒納入支付范圍,并參照乙類管理3.1 配方顆粒國標實施,預計促使配方顆粒行業量價齊升圖表 中藥配方顆粒在試點期間和國標后銷售終端等變化請務必閱讀附注中免責條款部分25國標前配方顆粒是否納入醫保國標之前各省配方顆粒醫保政策安徽省是2019年12月,發布安徽省醫療保障局關于做好中藥配方顆粒醫保支付工作的通知北京是從2009年4月1日起,中藥配方顆粒納入醫保報銷范圍河北省是2019年11月,省醫療保障局印發關于將部分中藥配方顆粒納入河北省基本醫療保險支付范圍的通知(冀醫保字201953號)黑龍江否2018年1月12日發布通知,規定基本醫療保險基金
42、支付的中藥飲片為普通中藥飲片,不含中藥免煎飲片、配方顆粒、破壁飲片等湖北省是2020年7月1日起,湖北省內試點企業生產的中藥配方顆粒正式納入全省基本醫療保險支付范圍。江西省是2018年6月起,符合醫保支付范圍的中藥配方顆粒,在全省二級以上定點醫療機構使用,可參照同名中藥飲片管理。山東省是2020年10月26日發布通知,將中藥配方顆粒納入醫保支付四川省是2018年8月,中藥配方顆粒按照藥品目錄(2018年版)中藥飲片有關規定執行,其個人自付比例由各統籌地區確定。云南省是2018年4月,云南省政府辦公廳發布關于推進中藥飲片產業發展的若干意見,積極支持國家藥典及云南省省級標準收載的中藥飲片、中藥配方
43、顆粒納入國家和省級醫保藥品目錄。浙江省是2015年8月,開展中藥配方顆粒納入基本醫療保險支付范圍試點工作,試點范圍為浙江省三級以上中醫醫院(含中西醫結合醫院),支付品種、使用管理和作價差率按中藥飲片的有關管理規定執行。2018年6月,將定點醫療機構開具的建議處方范圍內中藥配方顆粒納入醫保支付范圍。福建否2017年9月,中藥配方顆粒醫?;鸩辉僦Ц逗?、吉林、江蘇、遼寧等未明確/圖表 國標前各省配方顆粒醫保政策細則國標實施之前,各省配方顆粒醫保政策具有較大差異。配方顆粒試點時期,黑龍江、福建省份明確配方顆粒不納入醫保,北京、江西等省份明確將配方顆粒納入醫保;而湖北、山東、安徽是將其本省試點企業生
44、產的配方顆粒納入醫保。此外,湖南、江蘇等省份針對配方顆粒醫保納入情況未進行明確。3.2 醫保支持省份增加及銷售終端的放開,促進行業擴容請務必閱讀附注中免責條款部分26省市國標后各省市配方顆粒的醫保支付細則內蒙古2021年11月1日起,首批納入160種符合相應國家藥品標準的中藥配方顆粒。福建省符合條件的中藥配方顆粒,經專家評審后,按照銷售價格的70%納入福建省基本醫?;鹬Ц斗秶?,參照執行對應中藥飲片的限定支付范圍規定。湖北省2021年11月,發布15條便民惠企服務措施,按規定將符合標準的中藥飲片、中藥配方顆粒和中藥制劑納入醫?;鹬Ц斗秶?。江蘇省中藥飲片品種已納入醫保支付范圍的,可綜合考慮臨床
45、需要、基金支付能力和價格因素,經專家審核后將與中藥飲片對應的中藥配方顆粒納入醫保支付范圍; 對沒有國家藥品標準又不符合本省藥品標準的品種,醫?;鸩挥柚Ц?。安徽省發布關于擴大中藥配方顆粒醫保支付試點范圍的通知(皖醫保秘202161號),2021年6月,現將醫保支付試點范圍由安徽省中藥配方顆粒試點企業擴大到取得國家藥品監督管理局批復的藥品生產企業。浙江省2022年1月1日起,及時將符合規定的中藥飲片、中藥配方顆粒、醫療機構中藥制劑納入浙江省醫?;鹬Ц斗秶?。明確醫療機構執行國家規定的中藥飲片加成政策。四川省擬納入四川省醫保支付范圍的中藥配方顆粒,應當獲得國家醫保代碼并通過四川省藥械集中采購及醫藥
46、價格監管平臺掛網采購、網上交易,并嚴格執行四川省藥械集中采購等有關政策文件規定。云南省等發布相應配方顆粒細則圖表 國標后各省配方顆粒的醫保支付細則國標實施之后,各省預計都將落實配方顆粒醫保。根據2021年2月發表的公告,中藥飲片品種已納入醫保支付范圍的,各省級醫保部門可綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價格等因素,經專家評審后將與中藥飲片對應的中藥配方顆粒納入支付范圍,并參照乙類管理。福建省在國標之前明確配方顆粒不納入醫保,國標后則明確配方顆粒的醫保納入。此外,安徽省等省份在國標后將配方顆粒的醫保支付試點范圍擴大。3.2 醫保支持省份增加及銷售終端的放開,促進行業擴容請務必閱讀附注中免責條款部分
47、國標實施,中藥配方顆粒銷售終端顯著增加。根據關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告 ,國標實施后,配方顆粒銷售機構為醫療機構;而在此前的試點時期,配方顆粒銷售機構為二級以上中醫院,部分省份放開至基層醫療機構。根據2019年我國醫院和基層醫療衛生機構分布,二級以上中醫院占比很小,配方顆粒銷售終端放開后,擴容空間較大。27醫院數目(家)綜合醫院中醫醫院中西醫結合醫院民族醫院??漆t院1996342216993128531三級15024767431666二級478519061481522677一級8210986249541680未定級5466853228753508基層醫療衛生機構(家)社區衛生服務中心(
48、站)衛生院村衛生室門診部診所、衛生所、醫務室、護理站350133662461609425666240993圖表 2019年我國醫院和基層醫療衛生機構分布,二級以上中醫院占比較小請務必閱讀附注中免責條款部分3.2 醫保支持省份增加及銷售終端的放開,促進行業擴容3.3 國標出臺使得配方顆粒當量變化,行業成本增加28國標出臺使得中藥配方顆粒和飲片的當量變化:從濃縮比到制成量。濃縮比:患者自行煎煮中藥飲片,并不能使得藥材利用率發揮完全,而工業生產的配方顆粒相對能夠充分利用藥材,對于一些特定類型的飲片來說,藥材利用率差距更大。因此,譬如3.3g飲片制作成1g配方顆粒,臨床處方時,由于實施濃縮比規格,1g
49、配方顆??梢援斪?-10g飲片處方使用(不同品種濃縮比的值差距較大)。處方時,如果開10g飲片,則對應配方顆粒為1-3.3g配方顆粒。制成量:根據已有研究,配方顆粒的水浸出物量低于等量飲片的水浸出物量,與標示的濃縮比具有一定差距。國標出臺后,為規范配方顆粒使用,對配方顆粒實施制成量標準,例如3.3g飲片制作成1g配方顆粒,使用時1g配方顆粒當作制作量3.3g飲片來使用。處方時,如果開10g飲片,則對應配方顆粒為3.3g配方顆粒。由濃縮比-制成量的轉變,配方顆粒行業成本預計顯著增加。對于處方端來說,同樣處方量的飲片處方,對應所發放的配方顆粒數量大幅增加。在這種情況下,如果配方顆粒折合成飲片處方量
50、結算,且單張處方金額不漲價,將使得生產企業端成本較大幅度的增加。(注:配方顆粒的濃縮比和制成量,存在樣本的局限,僅供參考)濃縮比制成量中藥配方顆粒標準化研究現狀與思路探討,藥典委,國海證券研究所請務必閱讀附注中免責條款部分29以平均值計算,配方顆粒當量從濃縮比到制成量的轉變,使得配方顆粒原料使用量增加約24%,當量變化帶來的配方顆粒處方量增加約50%,合計約使得配方顆粒成本上漲約85%。(注:未考慮當量變化或帶給配方顆粒處方量的調整,且配方顆粒的原料量平均值、當量平均值皆存在樣本的局限性,數據僅供參考)1g人參配方顆粒水煎、濃縮、干燥制粒人參飲片平均值為:3.5g濃縮比1g人參配方顆粒2.5g