近視防控行業專題報告：方興未艾潛在市場規模達千億-220531（50頁）.pdf

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1、0近視防控行業專題報告：方興未艾，潛在市場規模達千億證券分析師姓名：陳鐵林資格編號：S012052108001郵箱：研究助理姓名：王艷郵箱：證券研究報告 | 行業點評生物醫藥2022年5月31日 1請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。摘要 2020年中國兒童青少年近視率超過50%，根據歷史出生人口測算（不考慮死亡率），預計2021年中國6-18歲的近視人口約1.1億，盡管考慮未來近視率的下降，預計未來幾年仍將繼續維持在1億人口左右，所以近視防控的需求將長期維持高景氣度狀態。2018年教育部聯合國家衛健委等8個部分共同起草綜合防控兒童青少年近視實施方案，將近視防控提升至國家戰略，并后續列入各

2、地政府工作考核，將顯著提升近視防控的力度以及家長的認知度。 近視防控手段包括單光鏡、角膜塑形鏡、離焦鏡框架鏡、離焦軟鏡、低濃度阿托品等，其中角膜塑形鏡和阿托品已有充分的臨床試驗證明其有效性，離焦框架鏡近些年隨著技術的發展以及臨床試驗的驗證，正處于高速發展階段，這三種手段也是近視防控指南重點推薦的方式。 角膜塑形鏡：角膜塑形鏡屬于類醫療器械，驗配銷售壁壘較高，眼科醫生、驗光師等產能不足也一定程度上限制了行業滲透率，2021年大陸8-18歲近視人群中滲透率僅為1%左右，隨著市場的持續推廣，預計2030年滲透率可達到10%，參考目前12000元/年的費用（含護理液），終端市場或可達650億。 離焦框

3、架鏡：隨著技術的發展，離焦框架鏡的近視防控效果顯著提升，預計2022年到2025年國內6-18歲近視青少年佩戴離焦框架鏡的滲透率有望快速提升至7%，對應終端市場規模達到226億，到2030年滲透率有望達到15%，對應終端產品市場有望達到362億元。 0.01%低濃度阿托品：阿托品目前是以院內制劑方式銷售，滲透率僅為0.01%左右，預計藥品將于2024-2025年上市，屆時將有望顯著提升市場滲透率，假設2030年市場滲透率達到5%，年均費用降為2000元，對應終端市場規模將達到97億。 投資建議：耗材領域，看好眼科全產品線布局的愛博醫療、角膜塑形鏡龍頭歐普康視以及借助內生+外延實現多業務布局的昊

4、海生科等；藥品領域，看好院內制劑放量較快及藥品注冊領先的興齊眼藥以及布局院內制劑的何氏眼科；醫療服務，看好國內眼科醫療服務龍頭愛爾眼科。 風險提示：角膜塑形鏡集采風險，離焦鏡行業競爭加劇風險，低濃度阿托品集采風險。 mNpQnMsRvNmRtRnOwPnPrQaQ8QbRoMrRoMoMlOrRtNjMqQqR9PnNwPMYrQrNuOsQrM2請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。目 錄CONTENTS0102030405中國兒童青少年近視率高居不下，近視防控重要性突出角膜塑形鏡：臨床驗證充分，滲透率提升空間大離焦鏡片：技術持續升級，行業迎來蓬勃發展低濃度阿托品：臨床效果顯著，國內處于井

5、噴前期投資建議：行業具備屬性，精選個股機會 3請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。中國兒童青少年近視率高居不下，近視防控需求旺盛 視力是眼睛能夠分辨的外界兩個物點間最小距離的能力，隨著屈光系統和視網膜發育逐漸發育成熟。當眼處于非調節狀態（靜息狀態）時，外界的平行光線經眼的屈光系統后，不能在視網膜黃斑中心凹聚焦，因此無法產生清晰的成像，成為屈光不正，包括近視、遠視、散光和屈光參差等，其中近視是最為常見的一種。 近視的分類：平行光線經眼球屈光系統后聚焦在視網膜之前的病理狀態，其表現為遠視力下降，可分為近視前期、低度近視和高度近視。另外，近視還可以分為屈光性近視和軸性近視，軸性近視比例較多，也是

6、目前近視防控的主要方向。圖：屈光性近視和軸性近視圖：屈光性近視和軸性近視資料來源：小瞳光公眾號，德邦研究所圖：近視的分類圖：近視的分類資料來源：兒童青少年近視防控指南，德邦研究所中國兒童青少年近視率超過50%，低齡化近視問題突出低度近視：0.50D 6.00D軸性近視：角膜和晶狀體等正常，眼軸長度超出正常范圍屈光性：眼軸基本正常，角膜或晶狀體曲率過大或各屈光成分之間組合異常近視度數分類屈光成分分類 4請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。 近些年來，由于電子產品的過度使用和文化課學習負擔的增加，我國青少年的用眼負擔逐步增大。2018年我國青少年總體近視率達53.6%，已居于世界第一，而且隨著

7、年級的升高，近視情況加劇，初高中學生的近視率已分別增至70%、80%以上。 兒童階段初發近視，還會有較大概率演變為高度近視，重則導致多種致盲性病變，如視網膜脫落、青光眼、白內障等，因此，對兒童青少年近視采取控制措施收效更高，尤其是在兒童階段。所以，兒童青少年近視防控的必要性非常突出。14.5%36.0%71.6%81.0%53.6%14.3%50.2%14.3%35.6%71.1%80.5%52.7%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%6歲兒童小學生初中生高中生總體近視率201820192020圖：近視初發年齡越小，后續發展為高度近視可能性越大圖：近視初發年齡越小，后續發

8、展為高度近視可能性越大資料來源：Ophthalmic Physiological Optics，德邦研究所圖：中國兒童青少年近視率高居不下圖：中國兒童青少年近視率高居不下資料來源：衛健委，德邦研究所中國兒童青少年近視率超過50%，低齡化近視問題突出中國兒童青少年近視率高居不下，近視防控需求旺盛 5請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。 2021年中國6-18歲的近視人口約1.1億，盡管考慮未來近視率的下降，預計未來幾年仍將繼續維持在1億人口左右。中國兒童青少年近視人群過億，近視防控上升國家戰略中國兒童青少年近視率高居不下，近視防控需求旺盛20212022E2023E2024E2025E202

9、6E2027E2028E2029E2030E人口數量（萬人）6歲16551786172315231465120010621000100010007-12歲976998091000710126100149839935287597973725013-15歲478648174811480748274879496249825128516416-18歲4809479447954786481748114807482748794962近視率6歲14.3%14.3%13.80%13.30%12.80%12.30%11.80%11.30%10.80%10.30%7-12歲35.6%35.6%35.10%34.6

10、0%34.10%33.60%33.10%32.60%32.10%31.60%13-15歲71.1%71.1%70.60%70.10%69.60%69.10%68.60%68.10%67.60%67.10%16-18歲80.5%80.5%80.00%79.50%79.00%78.50%78.00%77.50%77.00%76.50%近視人數6歲237 255 238 203 188 148 125 113 108 103 7-12歲3478 3492 3512 3504 3415 3306 3096 2855 2559 2291 13-15歲3403 3425 3397 3370 3360 33

11、71 3404 3393 3467 3465 16-18歲3871 3859 3836 3805 3805 3777 3749 3741 3757 3796 資料來源：統計局、衛健委，德邦研究所測算（注人口數量根據出生人口，不考慮死亡率，考慮到疫情，2021、2022近視率和2020年持平，隨后每年下滑0.5%；2022-2024年每年新出生人口1000萬） 6請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。 2018年末教育部聯合國家衛健委共同起草綜合防控兒童青少年近視實施方案，力爭實現全國兒童青少年總體近視率在2018年的基礎上每年降低0.5個百分點以上，近視高發省份每年降低1個百分點以上。到20

12、30年，6歲兒童近視率控制在3%左右，小學生近視率下降到38%以下，初中生近視率下降到60%以下，高中生近視率下降到70%以下。 2022年公司公布十四五全國眼健康規劃（2021-2025），提出0-6歲兒童每年眼保健和視力檢查覆蓋率達到90%以上，兒童青少年眼健康整體水平不斷提升，有效屈光不正矯正覆蓋率不斷提高，高度近視導致的視覺損傷人數逐步減少等目標。中國兒童青少年近視人群過億，近視防控上升國家戰略文件名稱主要內容出處2018年綜合防控兒童青少年近視實施方案到2023年，力爭實現全國兒童青少年總體近視率2018年的基礎上每年降低0.5個百分點以上，近視高發省份每年降低1個百分點以上，6歲兒

13、童近視率控制在3%左右，小學生近視率下降到38以下，初中生近視率下降到60以下，高中階段學生近視率下降到70以下；教育部、衛健委等8部門2019年兒童青少年近視防控適宜技術指南細化近視防控基本知識、近視防控適宜技術等，指導科學規范開展防控工作，提高防控技術能力；衛健委2019年全面加強兒童青少年近視綜合防控工作責任書明確教育部為省級人民政府提供政策指導、宣傳推動、遴選認定試點地區、協調專家支持、加大人才培養力度、支持科學研究等職責任務；明確衛健委為省級人民政府提供專業指導、加強機構建設、強化人才培養、制定并組織實施標準、宣傳推廣視力健康知識等職責任務；明確提出省級人民政府負責落實本地區兒童青少

14、年近視防控措施；教育部、衛健委等2021年兒童青少年近視防控光明行動工作方案（2021-2025年）提出目標：到2025年每年持續降低兒童青少年近視率，有效提升兒童青少年視力健康水平，為如期實現實施方案2030年各項目標任務奠定基礎；教育部、衛健委等15個部門2022年十四五全國眼健康規劃（2021-2025）提出目標：0-6歲兒童每年眼保健和視力檢查覆蓋率達到90%以上，兒童青少年眼健康整體水平不斷提升，有效屈光不正矯正覆蓋率不斷提高，高度近視導致的視覺損傷人數逐步減少等；衛健委表：近年來國家近視防控的相關政策表：近年來國家近視防控的相關政策資料來源：衛健委、綜合防控兒童青少年近視實施方案，

15、德邦研究所中國兒童青少年近視率高居不下，近視防控需求旺盛 7請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。近視防控手段豐富，控制眼軸增長是關鍵圖：近視防控常見的幾種手段圖：近視防控常見的幾種手段資料來源：歐康維視招股說明書，近視管理白皮書（2019） ，德邦研究所光學防控藥物防控環境干預框架鏡接觸鏡普通鏡片多焦點離焦鏡片普通隱形鏡片角膜塑形鏡離焦軟鏡硬性透氣性接觸鏡0.01%低濃度阿托品1%托吡卡胺每天進行2小時以上的戶外運動或每周進行10個小時以上戶外運動 目前的近視防控手段較多，主要分為光學防控和藥物防控等，其中光學防控可分為框架鏡和接觸鏡，藥物防控主要是以低濃度阿托品為主。 幾種常見的近視防控

16、手段中，低濃度阿托品和角膜塑形鏡的防控效果顯著，多焦點離焦框架鏡和離焦軟鏡也具有較好的防控效果?？傮w來看，角膜塑形鏡的臨床效果已被充分驗證，低濃度阿托品的實踐效果也較為顯著，離焦框架鏡認可度持續提升。中國兒童青少年近視率高居不下，近視防控需求旺盛指南重點推薦、防控效指南重點推薦、防控效果好的近視防控方式果好的近視防控方式 8請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。 眼軸是一種相對定義詞，在眼球內部，所表達的含義即眼球最表層到眼底的光感距離，眼軸的長度與近視光度呈正相關，眼軸作為近視防控的指標越來越受到視光學界的重視，目前多種主流防控方式均與眼軸控制相關。 其中，基于視網膜近視性離焦理論的相關產

17、品已成為目前近視控制的主流手段，比如角膜塑形鏡、離焦鏡等，已有較多的臨床驗證。另外，低濃度阿托品對近視防控的機制尚不完全確定，但近些年的臨床試驗和實踐彰顯了良好的近視控制效果，對眼軸增長有良好的延緩效果。圖：眼球結構和眼軸長度示意圖圖：眼球結構和眼軸長度示意圖資料來源：興齊眼科，德邦研究所圖：周邊視網膜近視離焦示意圖圖：周邊視網膜近視離焦示意圖資料來源：興齊眼科，德邦研究所中國兒童青少年近視率高居不下，近視防控需求旺盛中心視網膜周邊視網膜近視性離焦周邊近視離焦延緩眼軸增長減緩近視發展近視防控手段豐富，控制眼軸增長是關鍵 9請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。 2016年一項發表在Ophth

18、almology雜志上文章顯示，在16種近視防控手段中，高濃度、中等濃度及低濃度阿托品對近視的防控效果最為顯著，角膜塑形鏡、周邊離焦接觸鏡等對于延緩眼軸增長都具有較好的療效。圖：圖：1616種近視防控手段對比種近視防控手段對比資料來源：Efficacy Comparison of 16 Interventions for Myopia Control in Children, Jinhai Huang, MD, et al. Ophthalmology 123(4), 2016 ，德邦研究所中國兒童青少年近視率高居不下，近視防控需求旺盛高濃度阿托品（1%、0.5%）中濃度阿托品（0.1%）低濃

19、度阿托品（0.01%）環戊通哌侖西平棱鏡+雙焦點組合鏡周邊離焦軟鏡更多戶外運動漸變多焦點離焦鏡周邊離焦框架鏡雙焦鏡硬性透氣性接觸鏡噻嗎心安軟性接觸鏡欠矯正框架鏡普通框架鏡高濃度阿托品（1%、0.5%）中濃度阿托品（0.1%）低濃度阿托品（0.01%）角膜塑形鏡周邊離焦軟鏡哌侖西平棱鏡+雙焦點組合鏡雙焦鏡周邊離焦框架鏡漸變多焦點離焦鏡軟性接觸鏡硬性透氣性接觸鏡欠矯正框架鏡普通框架鏡近視防控手段豐富，控制眼軸增長是關鍵 10請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明?？刂菩ЧN售場景優缺點行業情況普通框架鏡較差，用于無進展性近視的矯正眼鏡店為主佩戴方便，便宜、安全，適用人群廣泛等；控制效果不好，運動不

20、方便等品牌較多，行業成熟，競爭充分，利潤較低漸進多焦點框架鏡一般，眼軸增長減緩平均0.05mm/年，近視控制約0.17D/年眼鏡店、醫療機構佩戴方便，便宜、安全，適用人群廣泛等；增加正融像性集合需求、可能不能有效利用近附加；雙光鏡一般，眼軸增長減緩平均0.08mm/年，近視控制約0.26D/年眼鏡店、醫療機構視遠區和是近區有清晰的分界線，佩戴方便等；會產生跳像現象，增加正融像性集合需求等雙光棱鏡一般，眼軸增長減緩平均0.09mm/年，近視控制約0.34D/年眼鏡店、醫療機構視遠區和是近區有清晰的分界線，可有效補償近附加產生的額外融像需求等；會產生跳像現象等；周邊離焦設計框架鏡一般，眼軸增長減緩

21、平均0.05mm/年，近視控制約0.12D/年眼鏡店、醫療機構佩戴依從性好；遠視時可能會使中心視力清晰度受到影響等；品牌相對較多，但行業滲透率低，發展迅速，未來有臨床驗證的產品有望勝出多點近視離焦框架鏡較好，眼軸增長減緩平均0.16mm/年，近視控制約0.28D/年，眼鏡店、醫療機構佩戴依從性好；對比度有所降低；品牌相對較多，但行業滲透率低，發展迅速，未來有臨床驗證的產品有望勝出角膜塑形鏡強，充分臨床驗證，眼軸增長減緩0.15mm/年，近視控制0.25-0.50D/年，延緩35%-60%近視進展醫療機構控制效果顯著，白天不需要佩戴；年齡限制（8歲以上），價格較貴，驗配較復雜，可能有并發癥等；品

22、牌超過10家，行業滲透率低，處于發展早期多焦點軟鏡較好，眼軸增長減緩0.11mm/年，近視控制0.21D/年，延緩25%-50%近視進展醫療機構年齡不受限制，日拋型可減少并發癥，安全型好；散光矯正能力較差，影響視覺質量；低濃度阿托品（0.01%）多項國內外研究驗證，眼軸增長減緩0.15mm/年，近視控制0.53D/年，延緩60%-80%近視進展醫療機構使用方便，價格較低；可能一定不良反應；行業處于早期，國內主要以院內制劑銷售，多家企業正在進行臨床試驗中國兒童青少年近視率高居不下，近視防控需求旺盛資料來源：近視管理白皮書（2019） ，德邦研究所圖：近視防控手段詳細對比圖：近視防控手段詳細對比近

23、視防控手段豐富，控制眼軸增長是關鍵 11請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。目 錄CONTENTS0102030405中國兒童青少年近視率高居不下，近視防控重要性突出角膜塑形鏡：臨床驗證充分，滲透率提升空間大離焦鏡片：技術持續升級，行業迎來蓬勃發展低濃度阿托品：臨床效果顯著，國內處于井噴前期投資建議：行業具備屬性，精選個股機會 12請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。 角膜塑形鏡采用一種與角膜表面幾何形態相逆反的特殊設計，通過戴鏡產生的機械力學及流體力學作用，對角膜實施合理的、可調控的、可逆的程序化塑形。角膜塑形鏡屬于III類醫療器械，取證和銷售資質壁壘較高。 角膜塑形鏡主要有兩個作用

24、：1）近視矯正的作用，通過塑形改變角膜的形態，改變屈光力，使中心像點落在視網膜中心，達到矯正作用；2）延緩近視發展進程的作用，使邊緣像點在視網膜上形成近視化周邊離焦，達到延緩近視發展的作用。圖：角膜塑形鏡延緩視力發展的原理示意圖圖：角膜塑形鏡延緩視力發展的原理示意圖資料來源：愛博醫療招股書，德邦研究所圖：角膜塑形鏡矯正視力的原理示意圖圖：角膜塑形鏡矯正視力的原理示意圖資料來源：愛博醫療招股書，德邦研究所角膜塑形鏡：角膜接觸鏡的一種，近視控制效果顯著角膜塑形鏡：臨床驗證充分，滲透率提升空間大 13請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。 目前已有多項臨床研究證實了OK鏡的有效性。有文獻顯示，隨訪

25、1年后塑形鏡組較框架鏡組對近視的控制率為66.6%，隨訪2年后塑形鏡組較框架鏡組對近視的控制率為51.3%。且不良反應較小。表：隨訪表：隨訪2 2年后眼軸變化值及不良反應發生件數年后眼軸變化值及不良反應發生件數表：隨訪表：隨訪1 1年后眼軸變化值及不良反應發生件數年后眼軸變化值及不良反應發生件數資料來源：角膜塑形鏡控制青少年近視有效性及安全性的Meta分析，艾欣等，中華眼視光學及視覺科學雜志，2019，21（2），德邦研究所角膜塑形鏡：角膜接觸鏡的一種，近視控制效果顯著角膜塑形鏡：臨床驗證充分，滲透率提升空間大框架鏡角膜塑形鏡人數眼軸長度副作用人數眼軸長度副作用Jing Dong（2013）2

26、460.980.29-2360.180.1948Yan Li（2013）330.650.15-330.240.151Yan Niu（2014）500.260.60-370.110.261Xiaokang Song（2012）5200.450.15-6400.220.16-Aicun Fu（2016）820.310.19-840.140.1238框架鏡角膜塑形鏡人數眼軸長度副作用人數眼軸長度副作用Jing Dong（2013）2461.120.27-2360.210.2148Kakita(2011)600.610.240450.390.272Hiraoka(2012)300.710.400290

27、.450.214Chen(2013)370.640.312430.310.275Jun Jiang(2014)210.570.23-240.310.202 14請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。 角膜塑形術是隨著20世紀60年代硬性角膜接觸鏡的應用與推廣而誕生和發展起來的，1971年第二代塑形鏡誕生，具有反轉“幾何”三弧設計特點，1995年前后出現了第三代產品，鏡片設計為4個以上的弧面，屬于日戴型。2002年FDA首次批準使用高透氧系數材料制作的夜戴型角膜塑形鏡的臨床應用，打開了兒童青少年近視防控應用場景。 材料與設計的變革是決定角膜塑形鏡未來發展的兩大核心因素。1）材料的透氧系數是關系

28、到角膜塑形鏡安全使用的核心，同時材料的生物力學性能、表面親水特性等也是材料的優化方向；2）設計方面，如何拓展臨床應用（尤其是中高度近視的適應癥、近視延緩適應癥的擴展），以及如何更有效、更精準地實現近視防控功能是方向。圖：角膜塑形鏡發展歷程圖：角膜塑形鏡發展歷程資料來源：愛博醫療招股書，德邦研究所材料：聚甲基丙烯酸甲酯設計：一弧設計透氧性能差，效果較差第一代第一代第四代第四代第二代第二代第三代第三代材料：聚甲基丙烯酸甲酯設計：三弧設計需要3-4個月內定期更換3-4副鏡片材料：聚甲基丙烯酸甲酯添加硅膠或氟-硅膠，形成中高透氧和較好濕潤能的鏡片材料設計：四弧設計鏡片日戴，矯正度數達到400度材料：氟

29、化硅氧烷聚合物類的高透氧系數材料設計：四區多弧設計夜戴，鏡片穩定性強，佩戴舒適角膜塑形鏡發展歷程：材料和設計推動產品發展角膜塑形鏡：臨床驗證充分，滲透率提升空間大 15請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。品牌鏡片材料鏡片設計透氧系數濕潤角中心厚度總直徑度數范圍散光范圍歐普康視氟化硅氧烷聚合物（Boston XO）四弧區反幾何設計1004915%0.15-0.30mm10.00-11.50mm-0.50D-6.00D1.50D以內愛博醫療氟化硅氧烷聚合（Contamac）四弧區反幾何設計、全弧段非球面12543/-1.00D-4.00D1.75D以內亨泰氟化硅氧烷聚合物（Boston Equ

30、alens II）四弧區反幾何設計903015%/9.611.6mm-4.0D之內1.50D以內Euclid氟化硅氧烷聚合物（Boston Equalens II）四弧區反幾何設計12736/-5.00D以內1.50D以內荷蘭普羅克尼氟化硅氧烷聚合物（Boston XO）四弧區反幾何設計100490.22mm/-0.75D-4.50D1.50D以內日本阿爾法氟化硅氧烷聚合物（Boston Equalens II BOSTON EM）四弧區反幾何設計，適配弧2段球面10435/-1D-4D1.0D以內Lucid氟化硅氧烷聚合物（Boston XO）四弧區反幾何設計1004915%0.23mm9.

31、6-11.5mm-5.00以內0.2D以內C&E GP氟化硅氧烷聚合物（Paragon HD100）四弧區反幾何設計10042/-1D-3D1.5D以內PARAGON氟化硅氧烷聚合物（Paragon HD100）三區弧反幾何設計，適配弧直線段10042/-4.0D以內1.5D以內視達佳/125/-1.00D-4.00D1.50D以內鷹視氟化硅氧烷聚合物（Boston Equalens II）/-1.00D-4.00D1.50D以內資料來源：愛博醫療，歐普康視，藥監局，德邦研究所；透氧系數單位為：10-11（cm2/s）mlO2/（mlmmHg） 目前國內獲批的角膜塑形鏡已經超過10家，其中國產

32、注冊證主要包括歐普康視、愛博醫療、視達佳等。 從產品性能上看，材料均是氟化硅氧烷聚合物，且主要集中在少數幾個供應商中，設計方面也較為類似。角膜塑形鏡廠家超10家，短中期主要以滲透率提升為主，競爭格局良好角膜塑形鏡：臨床驗證充分，滲透率提升空間大表：國內上市的角膜塑形鏡對比表：國內上市的角膜塑形鏡對比 16請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。圖：多家上市公司加速建設視光中心或視光服務終端（家）圖：多家上市公司加速建設視光中心或視光服務終端（家）資料來源：各公司公告，德邦研究所，歐普康視為視光服務終端，其他為視光中心。其中擬建設公告日期，歐普康視為2021.11，華夏眼科為2022.03，何氏

33、眼科為2022.01。圖：眼科?？漆t院的執業（助理）醫師數量（人）圖：眼科?？漆t院的執業（助理）醫師數量（人）資料來源：中國衛生健康委員會，知網-中國衛生與經濟社會發展統計數據庫，德邦研究所，執業醫師中包含執業助理醫師；僅包含眼科?？漆t院執業醫師數以及護士數。 角膜塑形鏡屬于類醫療器械，需在二級（含二級）以上醫療機構驗配，驗配醫師需具有職業醫資格，具有中級以上眼科醫師職稱，技師需具有中級以上技師職稱。2015年-2020年國內眼科?？漆t院的執業（助理）醫師快速增加，CAGR達到16.9%。 目前國內眼科醫院仍然存在較大缺口，欠發達地區的缺口更大，但隨著視光中心等視光服務終端的持續增加，基層市場

34、的需求有望加速釋放，歐普康視、愛爾眼科、何氏眼科、華夏眼科等都在積極建設，未來角膜塑形鏡有望繼續保持快速增長。05000100001500020000250003000035000201520162017201820192020執業（助理）醫師護士3502013482006702004006008001000120014001600歐普康視華夏眼科何氏眼科現有建設角膜塑形鏡：臨床驗證充分，滲透率提升空間大角膜塑形鏡廠家超10家，短中期主要以滲透率提升為主，競爭格局良好 17請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。圖：大陸角膜塑形鏡市場滲透率（圖：大陸角膜塑形鏡市場滲透率（8 8- -1818歲

35、）有較大提升空間歲）有較大提升空間資料來源：前瞻產業研究院，德邦研究所圖：圖：20132013- -20212021年歐普康視角膜塑形鏡銷量年歐普康視角膜塑形鏡銷量資料來源：歐普康視，德邦研究所 根據行業跟蹤，我們預計2020年國內角膜塑形鏡消費量約200萬片，近些年一直保持較快增速，歐普康視作為國內龍頭，2013年至2021年銷售量的年均復合增速達到23%，近三年在疫情影響下仍保持25%的復合增速。 雖然國內市場玩家超過10家，但分化也較為嚴重，頭部企業具有較大優勢，且大陸8-18歲兒童青少年的使用滲透率只有1%左右，空白市場較大，仍有數倍提升空間，短中期行業仍以滲透率提升為主。0%5%10

36、%15%20%25%30%35%40%010203040506070201320142015201620172018201920202021銷量（萬片）增長率角膜塑形鏡：臨床驗證充分，滲透率提升空間大角膜塑形鏡廠家超10家，短中期主要以滲透率提升為主，競爭格局良好0%2%4%6%8%10%12%中國大陸（2020） 中國香港（2018） 中國臺灣（2018）美國（2018） 18請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。資料來源：CNKI，德邦研究所 2010年以來，角膜塑形鏡的相關學術文章快速增長（CNKI網站），2018年以來持續維持高位。角膜塑形鏡作為III類醫療器械產品，只能由醫療機構的

37、醫生開具處方，相關學術文章的增長一定程度上反應了醫療機構對角膜塑形鏡的認識在持續增加，將為行業增長奠定堅實基礎。圖：圖：20002000- -20212021年角膜塑形鏡相關文獻持續提升（篇）年角膜塑形鏡相關文獻持續提升（篇）角膜塑形鏡：臨床驗證充分，滲透率提升空間大國內角膜塑形鏡相關學術研究持續增長，2030年國內角膜塑形鏡及護理液終端市場有望近650億0204060801001201401601802000200120022003200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021 19請務必閱讀正

38、文之后的信息披露及法律聲明。資料來源：歐普康視，統計局，德邦研究所測算 目前，國內角膜塑形鏡每副單價在10000元左右，建議驗配周期為1年，同時使用過程中還需要搭配摘鏡后浸泡鏡片的護理液、摘鏡后或戴鏡前沖洗鏡片的沖洗液、佩戴前在鏡片上滴加的潤滑液、以及用于定期對鏡片進行消毒和除蛋白處理的深度清洗液，綜合來看人均年花費可達12000元以上。 我們假設2025年國內角膜塑形鏡的佩戴滲透率可達到3%，那么角膜塑形鏡及護理液合計終端市場超300億，若2030年滲透率達到10%，預計終端市場規模將達到近650億。表：表：20302030年國內角膜塑形鏡及護理液終端市場規模有望達到近年國內角膜塑形鏡及護理

39、液終端市場規模有望達到近650650億規模億規模202020212022E2023E2024E2025E2030E8-18歲近視人口數（萬人）10170 10151 10187 10118 10082 10060 9236 角膜塑形鏡消費數量（萬片）200244 306 405 504 604 1847角膜塑形鏡滲透率1.0%1.20%1.50%2.00%2.50%3.00%10%角膜塑形鏡終端價格（元/片）5000500050005000500050003000護理液終端價格（元/年）1200120012001200120012001000角膜塑形鏡終端市場（億元/年）100 122 153

40、 202 252 302 554護理液終端市場（億元/年）12 15 18 24 30 36 92合計市場規模（億元）112 136 171 227 282 338 647增長率21.82%25.44%32.43%24.55%19.74%角膜塑形鏡：臨床驗證充分，滲透率提升空間大國內角膜塑形鏡相關學術研究持續增長，2030年國內角膜塑形鏡及護理液終端市場有望近650億 20請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。目 錄CONTENTS0102030405中國兒童青少年近視率高居不下，近視防控重要性突出角膜塑形鏡：臨床驗證充分，滲透率提升空間大離焦鏡片：技術持續升級，行業迎來蓬勃發展低濃度阿托品

41、：臨床效果顯著，國內處于井噴前期投資建議：行業具備屬性，精選個股機會 21請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。 離焦鏡可分為框架鏡和接觸鏡，離焦鏡的矯正原理是通過離焦鏡片，將外圍物象投影至視網膜上或前方，形成近視型離焦，達到近視控制效果。其中，離焦框架鏡不屬于醫療器械，離焦軟鏡屬于III類醫療器械。 離焦框架鏡發展已有多年，近些年隨著產品的迭代以及廠商的推廣，發展迅速。2019年FDA宣布確認全球第一款可以用于控制兒童近視的離焦軟鏡Misight，離焦軟鏡有望迎來快速發展。圖：庫博光學圖：庫博光學MiSightMiSight離焦軟鏡成像示意圖離焦軟鏡成像示意圖資料來源：北京視安明眼科公眾號

42、，德邦研究所圖：明月鏡片輕松控系列鏡片示意圖圖：明月鏡片輕松控系列鏡片示意圖資料來源：明月鏡片官網，德邦研究所離焦鏡：基于離焦理論的一種多焦點鏡片離焦鏡片：技術持續升級，行業迎來蓬勃發展 22請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。 隨著視網膜離焦與近視防控的研究發展，以及光學離焦誘導的動物模型對眼睛生長調節相關研究的深入，臨床對離焦控制近視的研究熱度持續提升，推動著新的光學控制近視方法的發展。 2010年蔡司推出周邊離焦鏡“成長樂”，2018年以后豪雅、依視路等陸續推出基于微透鏡技術的多點近視離焦鏡，2022年蔡司進一步推出基于微柱鏡的產品。目前多點近視離焦框架鏡的多項臨床研究表現，近視控制

43、可以達到60%左右。圖：離焦框架鏡的發展歷程圖：離焦框架鏡的發展歷程資料來源：明月鏡片官網，berlinoptical官網，德邦研究所離焦鏡：基于離焦理論的一種多焦點鏡片離焦鏡片：技術持續升級，行業迎來蓬勃發展漸進離焦鏡1、鏡片上近視度數從上到下逐漸減少，使戴鏡者通過不同的度數視遠和視近，從而達到放松調節和部分矯正視網膜周邊遠視離焦的目的；2、延緩兒童近視進展的效果一般；1、較早的周邊離焦框架眼鏡代表蔡司的“成長樂”鏡片，應用周邊視力控制技術，將映入眼睛內的圖像投射到視網膜前；2、“成長樂” 鏡片可將兒童近視平均減緩30；1、豪雅“新樂學”鏡片，透過采用蜂巢設計的鏡片表面多個微形凸透鏡產生光學

44、離焦的效果；2、依視路“ 星趣控” 使用高度非球面非球面微透鏡設計，通過11圈1021個隱形的同心環排列的非球面微透鏡，在視網膜前方產生減緩眼軸增長的信號區域，從而發揮減緩近視進展的作用；3、近視延緩達到60%左右；周邊離焦鏡多點近視離焦鏡 23請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。 2018年，溫州醫科大學附屬眼視光醫院開始進行有關近視防控研究的前瞻性隨機雙盲對照臨床試驗，試驗包括中國104名近視兒童，分別佩戴星趣控鏡片和普通單光鏡片。兩年期臨床試驗結果顯示了星趣孔鏡片較普通單光鏡片有更為理想的近視防控效果。 近視加深控制對比：當每天戴鏡時間超過12小時，較依視路單光鏡片，星趣空鏡片可有效

45、延緩近視加深平均達67%。 眼軸增長控制對比：當每天戴鏡時間超過12小時，較依視路單光鏡片，星趣空鏡片可有效延緩眼軸增長平均達60%。圖：依視路離焦鏡、單光框架鏡等效球鏡度的變化圖：依視路離焦鏡、單光框架鏡等效球鏡度的變化資料來源：依視路公眾號，德邦研究所資料來源：依視路公眾號，德邦研究所圖：依視路離焦鏡、單光框架鏡眼軸長度變化圖：依視路離焦鏡、單光框架鏡眼軸長度變化離焦框架鏡：技術持續進步，臨床效果持續被證明離焦鏡片：技術持續升級，行業迎來蓬勃發展 24請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。 2021年10月愛博醫療開展小樣本臨床預試驗，目的是比較近視兒童青少年配戴普諾瞳離焦鏡（BCMD）

46、、單光框架鏡（SV）后屈光度、眼軸長度等指標的變化，普諾瞳離焦鏡在戴鏡初期表現出延緩近視進展的效果 。 受試者戴鏡前后等效球鏡度變化：與SV組相比，BCMD延緩屈光度進展約67.57%。 受試者戴鏡前后眼軸長度變化：與SV組相比，BCMD延緩眼軸長度增長約68.75%。圖：普諾瞳離焦鏡、單光框架鏡等效球鏡度的變化圖：普諾瞳離焦鏡、單光框架鏡等效球鏡度的變化資料來源：愛博諾德官網，德邦研究所資料來源：愛博諾德官網，德邦研究所圖：普諾瞳離焦鏡、單光框架鏡眼軸長度變化圖：普諾瞳離焦鏡、單光框架鏡眼軸長度變化離焦框架鏡：技術持續進步，臨床效果持續被證明離焦鏡片：技術持續升級，行業迎來蓬勃發展 25請務

47、必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。 離焦框架鏡不屬于醫療器械產品，雖然也是從醫療機構逐步迎來快速發展，但離焦鏡正在往普通眼鏡店、電商等多個非醫療平臺銷售。 目前，傳統的框架鏡單價較低，毛利率相對也較低，隨著離焦鏡的技術水平持續提升，近視防控效果逐漸得到臨床認可，高價格、高毛利的離焦鏡的市場推廣有望加速。離焦框架鏡：銷售場景更為廣泛，市場推廣有望加速圖：離焦框架鏡可以多個銷售渠道銷售圖：離焦框架鏡可以多個銷售渠道銷售資料來源：天貓旗艦店，依視路公眾號，德邦研究所資料來源：明月鏡片公司公告，德邦研究所圖：明月鏡片單價和毛利率水平圖：明月鏡片單價和毛利率水平離焦鏡片：技術持續升級，行業迎來蓬勃發展

48、0%10%20%30%40%50%60%04812162020172018201920202021鏡片經銷單價（元/片）鏡片整體毛利率多焦點離焦鏡渠道電商電商眼鏡店眼鏡店醫療機構醫療機構 26請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。 目前，多焦點離焦框架鏡品牌較多，但市場仍然以豪雅、蔡司、依視路等大品牌為主，主要因為品牌、銷售渠道以及臨床推廣較其他品牌具有一定優勢。我們認為，具備品牌、渠道等優勢的國產企業有望加速發展。離焦框架鏡：行業快速發展，具有渠道和臨床數據有望勝出品牌公司技術原理設計特點材料適用度數近視控制折射率上市時間價格（元）成長樂蔡司周邊近視控制技術樹脂散光400度聯合光度1000

49、度近視發展平均減緩30%1.5/1.6/1.672011年1380-3580新樂學豪雅多區正向光學離焦（D.I.M.S）技術396個微透鏡分布在直徑約33毫米的區域，每個微透鏡均可以形成近視離焦PC材料散光400度聯合光度1000度半年期期近視發展平均減緩65%，眼軸減緩80%，2年減緩近視59%，眼軸減緩60%1.5892018年3980星趣控依視路H.A.L.T高非球微透鏡星控技術非球面設計，11圈星環上有1021個微透鏡PC材料散光400度聯合光度1000度兩年期近視發展近視減緩67%，眼軸減緩60%1.5912020年3680/4580小樂圓蔡司C.A.R.E同心環帶微柱鏡技術在鏡片特

50、定口徑范圍內，多個不同半徑的環帶柱面微結構以鏡片幾何中心為圓心，規則嵌套排布形成徑向陣列PC材料近視400度散光400度聯合光度800度半年控制率為54.8%1.592022年3980輕松控明月鏡片周邊離焦眼軸控制技術（C.A.R.D）阿貝數高達40，有防藍光版本PMC 超亮材料散光400度聯合光度1000度1.6032021年1498輕松控Pro明月鏡片多點近視離焦眼軸控制技術（C.A.M.D），1295個正度數的立體微透鏡，有防藍光版本KR樹脂散光400度聯合光度1000度1.6652021年2698iBright普諾瞳愛博醫療B.C.M.D.仿生復眼多焦點技術同心圓離焦環帶光學設計，全鏡