【研報】醫療器械行業抗擊新冠疫情系列報告之一：呼吸機行業面面觀-20200417[24頁].pdf

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1、 請務必閱讀請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明正文之后的信息披露和重要聲明 行行 業業 研研 究究 行行 業業 深深 度度 研研 究究 報報 告告 證券研究報告證券研究報告 醫療器械醫療器械 推薦推薦 ( ( 維持維持 ） 重點公司重點公司 重點公司重點公司 20E 21E 評級評級 邁瑞醫療 4.67 5.66 審慎增持 魚躍醫療 1.04 1.30 審慎增持 相關報告相關報告 規則趨于重構， 龍頭即將騰飛 -高值耗材帶量采購政策專題研 究2020-02-17 政策點評： 第一批醫用耗材編 碼公示，耗材管理持續規范化 2019-12-03 伴隨診斷深度報告： 迎百億藍 海市場，伴隨診斷大

2、有可為 2019-01-30 分析師： 徐佳熹 S0190513080003 孫媛媛 S0190515090001 投資要點投資要點 全球新冠病毒肆虐，呼吸機成為全球新冠病毒肆虐，呼吸機成為“救命機救命機”。呼吸機主要用于重癥醫學，家 庭護理和急診醫學以及麻醉學。呼吸機生產及注冊壁壘較高，轉型生產呼 吸機需要突破原材料供應、零部件組裝以及注冊認證等多方面的壁壘，全 球呼吸機產量短期內無法大幅提高。在全球呼吸機市場中，有創呼吸機市 場以國外品牌為主。我國有創呼吸機市場以進口品牌為主，進口市場份額 占到 80%以上。近年來，國產品牌也在崛起。邁瑞、誼安、普博等生產企 業，在國內基層市場中取得了一定

3、的市場份額，也在拓展海外市場。 抗擊海內外疫情，呼吸機缺口巨大?？箵艉韧庖咔?，呼吸機缺口巨大。根據測算，在疫情中，全國對呼吸機 的總需求量約為 3.2 萬臺，其中湖北省需建設重癥病區病床 3.3 萬張，危 重癥病區病床 1.5 萬張，共需有創呼吸機 7514 臺，無創呼吸機 2.3 萬臺。 湖北以外地區需建設重癥病區病床 2028 張，危重癥病區病床 936 張，共 需有創呼吸機 468 臺，無創呼吸機 1435 臺。據估計全球除中國以外地區 呼吸機存量約為 43 萬臺，國外為應對疫情至少需要 133 萬臺呼吸機，缺 口高達 90 萬臺。我國有創呼吸機生產企業共 21 家，其中 8 家的主要

4、產品 取得了歐盟強制性 CE 認證，約占全球產能 1/5。 國內朝陽性行業，中長期市場空間廣闊。國內朝陽性行業，中長期市場空間廣闊。呼吸機的需求并不是疫情帶來的 短期一過性的，而是長期存在，且有較大增長空間。2016 年全球呼吸機 收入近 58.8 億美元，產量約為 660 萬臺，復合增速為 7.2。2018 年我國 醫用呼吸機市場規模達到 24.3 億人民幣，年增長率在 15%左右。我國的 人均呼吸機保有量與歐美發達國家相比，仍有不小的差距。疫情之后我國 ICU 建設將逐步落實到位，預計 2020 年總增量需求為 15342 臺，同比增 長 30.15%；除 ICU 科室外，二級及以上醫院其

5、他科室如呼吸內科、麻醉 科、急診科等也有呼吸機新增需求，同時預計未來 2-3 年每年基層醫療機 構以及五大中心的新增需求在 2 萬臺以上。此外，未來家用呼吸機在國內 的增長空間廣闊。 投資標的投資標的： 推薦關注國內呼吸機相關推薦關注國內呼吸機相關上市公司上市公司邁瑞醫療邁瑞醫療及及魚躍醫療魚躍醫療。 邁瑞邁瑞 醫療醫療：短期來看，醫用呼吸機獲得 FDA 的 EUA 認證，目前月產能 4000 臺。 中長期來看， 縮短了公司呼吸機進入歐美高端市場的時間。 魚躍醫療魚躍醫療： 無創呼吸機收到 FDA 簽發的 EUA，目前日產能 700 臺，預計呼吸機訂單 排隊情況還將持續。 風險提示 風險提示：

6、 疫情進展不確定性風險； 海外宏觀環境變化風險疫情進展不確定性風險； 海外宏觀環境變化風險； 原材料供； 原材料供應應風風險。險。 title 呼吸機行業面面觀呼吸機行業面面觀- - -抗擊新冠疫情系列報告之一抗擊新冠疫情系列報告之一 2020 年年 04 月月 17 日日 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 2 - 行業深度研究報告行業深度研究報告 目目 錄錄 1、全球新冠病毒肆虐，呼吸機成為“救命機” . - 4 - 1.1、呼吸機原理 . - 4 - 1.2、呼吸機分類 . - 5 - 1.3、呼吸機生產及注冊壁壘較高 . - 7 - 1.4

7、、國內外呼吸機競爭格局 . - 9 - 2、抗擊海內外疫情，呼吸機缺口巨大 . - 12 - 2.1、國內新冠肺炎疫情呼吸機需求 . - 12 - 2.2、國外新冠肺炎疫情呼吸機需求 . - 13 - 3、國內朝陽性行業，中長期市場空間廣闊 . - 16 - 3.1、國內外呼吸機市場規模 . - 16 - 3.2、我國呼吸機需求測算 . - 18 - 4、投資標的 . - 21 - 4.1、邁瑞醫療 . - 21 - 4.2、魚躍醫療 . - 22 - 5、風險提示 . - 23 - 圖 1、呼吸機工作原理 . - 4 - 圖 2、呼吸機分類 . - 5 - 圖 3、全球呼吸機競爭格局 . -

8、 9 - 圖 4、我國 2019 年醫用呼吸機銷售量格局 . - 10 - 圖 5、我國 2019 年醫用呼吸機銷售額格局 . - 10 - 圖 6、2019 年上半年海外采購國產品牌醫用呼吸機情況 . - 10 - 圖 7、2019 年上半年海外采購國產品牌家用呼吸機情況 . - 10 - 圖 8、具有呼吸機出口資質的企業名單 . - 11 - 圖 9、全球新冠肺炎爆發情況 . - 14 - 圖 10、意大利新冠疫情 SIR 模型預測 . - 14 - 圖 11、西班牙新冠疫情 SIR 模型預測 . - 14 - 圖 12、法國新冠疫情 SIR 模型預測 . - 14 - 圖 13、英國新冠

9、疫情 SIR 模型預測 . - 14 - 圖 14、我國 2012-2018 年醫用呼吸機產量 . - 17 - 圖 15、我國 2012-2018 年醫用呼吸機產品銷售情況 . - 17 - 圖 16、我國 2012-2018 年醫用呼吸機市場規模情況 . - 17 - 圖 17、我國 2012-2018 年醫用呼吸機結構 . - 17 - 圖 18、國內醫療機構重癥醫學科床位數變化情況 . - 18 - 表 1、有創通氣和無創通氣比較 . - 6 - 表 2、呼吸機注冊分類 . - 7 - 表 3、核心零部件及主要供應商 . - 8 - 表 4、部分國外品牌主要產品型號 . - 9 - 表

10、 5、部分國內品牌主要產品型號 . - 11 - 表 6、新冠肺炎重癥病區配置 . - 12 - 表 7、湖北省作為新冠爆發中心所需重癥監護床位數測算 . - 12 - 表 8、全國除湖北省以外新冠肺炎呼吸機需求量測算. - 13 - 表 9、國內新冠肺炎對呼吸機的需求估計 . - 13 - 表 10、國外呼吸機存量估計 . - 15 - 表 11、國外應對新冠肺炎呼吸機缺口估計 . - 15 - nMsNrRsOrMoQmOqRvNrQsRbR8Q6MpNoOsQqQlOnNmQlOsQnN8OmMwPwMmOvMMYpMqN 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披

11、露和重要聲明 - 3 - 行業深度研究報告行業深度研究報告 表 12、全球呼吸機生產廠商產能情況 . - 16 - 表 13、呼吸機對于相關上市公司的利潤增厚測算 . - 16 - 表 14、ICU 呼吸機需求量測算 . - 18 - 表 15、五大醫療中心設備配置標準 . - 19 - 表 16、鄉鎮衛生院設備配置標準（2018 年版） . - 20 - 表 17、社區服務中心設備配置標準（2018 年版） . - 20 - 表 18、鄉鎮衛生院與社區服務中心能力結果要求 . - 20 - 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 4 - 行業深度研究

12、報告行業深度研究報告 報告正文報告正文 1、全球新冠病毒肆虐，呼吸機成為全球新冠病毒肆虐，呼吸機成為“救命機救命機” 1.11.1、呼吸機呼吸機原理原理 呼吸機（Ventilator）是一種可有效代替、控制或改變人的正常生理呼吸，增加肺 通氣量，改善呼吸功能，減輕呼吸消耗，節約心臟儲備的醫療器械?？梢詾樯?上無法呼吸或呼吸不足的患者提供呼吸，進行機械通氣。 呼吸機通過建立壓力差實現強制人工呼吸。人類的吸氣的過程是呼吸肌收縮使得 胸廓容積擴大，形成負壓引起肺泡膨脹，從外界吸入空氣，呼氣過程則是呼吸肌 放松，引起肺泡彈性收縮，使得肺內壓力增大，向外呼出氣體。由此可知，由于 人類肺泡的膨脹和收縮與

13、大氣壓之間的壓力差形成了呼吸功能。呼吸機的基本原 理就是用機械的辦法建立這一壓力差從而實現強制的人工呼吸過程， 示意圖如圖： 圖中 “1”為呼氣單向閥 (橡皮瓣膜) ，“2”為空氣進入單向閥，“3”為吸氣單向閥。 呼吸機控制患者的吸氣過程是：風箱壓縮風箱內氣壓增大單向閥“1”關閉 (橡 皮瓣膜向外鼓起) 單向閥“2”關閉單向閥“3”打開吸氣通道打開空氣經面 罩進入患者呼吸道到達肺部；呼氣過程是:風箱伸展風箱內氣壓減小橡皮瓣膜 復位單向閥“1”打開 (呼氣通道打開) 單向閥“3”關閉 (吸氣通道阻斷) 肺部 氣體經呼吸道、面罩和閥門“1”向外排出氣體；同時，單向閥“2”打開，空氣進入 風箱，為下

14、一次吸氣過程作好準備。呼吸機就是如此往復循環工作，從而建立起 人工模擬的肺臟呼吸功能。而要實現這些模擬功能，必須有管路系統 (包括：氣 路系統、驅動部件和監測傳感器) 和電路系統 (包括：控制電路、監測報警和驅 動電路)。進而出現了不同類型、不同型號和不同技術參數的呼吸機。 圖圖 1、呼吸機、呼吸機工作工作原理原理 資料來源： 呼吸機的基本原理、技術參數和選購 ，興業證券經濟與金融研究院整理 呼吸機在現代醫學中具有重要地位。在現代臨床醫學中，呼吸機作為一項能人工 替代自主通氣功能的有效手段，已普遍用于各種原因所致的呼吸衰竭、大手術期 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信

15、息披露和重要聲明 - 5 - 行業深度研究報告行業深度研究報告 間的麻醉呼吸管理、呼吸支持治療和急救復蘇中?，F代呼吸機由計算機控制，但 也可以使用簡單的手動氣囊閥面罩（Bag valve mask）對患者進行呼吸。呼吸機主呼吸機主 要要用于重癥醫學，家庭護理和急診醫學（作為獨立設備）以及麻醉學（作為麻醉用于重癥醫學，家庭護理和急診醫學（作為獨立設備）以及麻醉學（作為麻醉 機的組成部分） 。機的組成部分） 。 1.1.2 2、呼吸機呼吸機分類分類 市場當中的呼吸機種類多種多樣。根據其用途可分為：成人呼吸機、嬰兒與新生 兒呼吸機、麻醉用呼吸機、輔助呼吸和呼吸治療用呼吸機、攜帶式急救呼吸機、 試驗動

16、物用呼吸機、高頻噴射呼吸機等。從驅動方式上看，可將呼吸機分成 3 種： 電動電控呼吸機、氣動氣控呼吸機、氣動電控呼吸機。根據呼吸機的流量和壓力 發生器，可將之分成 4 種：非恒流發生器、非恒壓發生器、恒流發生器、恒壓發 生器。 圖圖 2、呼吸機分類、呼吸機分類 資料來源： 醫院呼吸機的使用原理、分類、故障及科學管理 ，興業證券經濟與金融研究院整 理 從呼吸機的連接方式上進行分類，可將之分成從呼吸機的連接方式上進行分類，可將之分成 2 種種: 有創呼吸機和無創呼吸機。有創呼吸機和無創呼吸機。 所謂有創與無創機械通氣的區別，主要在于呼吸機與患者的連接方式的不同。凡 需要通過氣管插管或氣管切開建立有

17、創人工氣道進行機械通氣的方式稱為有創機 械通氣；而通過鼻、面罩、接口器等相對無創方式與呼吸機連接或無需建立人工 氣道的通氣方式統稱為無創通氣。廣義的無創通氣應當也包括體外負壓通氣、胸 壁震蕩通氣、體外膈肌起搏等，但通常目前所稱無創通氣僅指通過鼻、面罩等方 式與患者相聯的無創正壓機械通氣 (NIPPV)。有創與無創的根本區別只是人機連 接界面選擇方式的不同，而與其連接的呼吸機可以相同也可以不同，功能齊全、 設計精良的有創呼吸機也可以用于無創通氣，而一般專用無創通氣的呼吸機因其 工作壓力等性能所限，不適合進行有創通氣?；仡櫃C械通氣的歷史，其過程是從 有創到無創 (體外負壓箱式呼吸機) 再回到有創，

18、最終進入有創與無創 (NIPPV) 共存的時代。 有創與無創通氣各有其不同的適應證，二者的關系是互補的而不是對立的，因此 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 6 - 行業深度研究報告行業深度研究報告 也不存在孰優孰劣的問題。近年來有創通氣技術在我國已得到了很快的發展與普 及，與其相比，無創通氣可能還留有相當大的發展空間與潛力。新一代無創呼吸 機在吸氧濃度調節、氣道濕化、同步性能等方面以及與其配套的鼻、面罩的密閉 性、舒適性、減少重復呼吸等方面都有了很大的改善，因此其適應證有逐漸擴大 的趨勢。相信隨著患者對生命質量要求的提高，能保留進食與語言功能的無

19、創通 氣方式在我國臨床應用會逐漸增多。但是，無論在我國還是在某些發達國家，醫 務人員對無創通氣的療效信心不足，相關技術與知識不夠普及，仍是阻礙無創通 氣發展的主要障礙之一。 無創通氣的適應癥選擇國內外都在探索之中，目前認為對于以下幾種情況無創通 氣可以發揮滿意的療效：1）阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征；2）用于尚不必施行有 創通氣的急、慢性呼吸衰竭的治療，以減少或避免有創通氣的應用，如肺部感染、 支氣管哮喘等引起的急性呼吸衰竭以及 COPD 患者的慢性呼吸衰竭的急性發作； 3）撤離有創機械通氣過程中；4）肺水腫的治療。有創通氣的適應癥包括：1）經 無創呼吸機治療后患者病情無改善或仍繼續惡化。 2）

20、意識障礙， 氣道保護能力差。 3）嚴重的臟器功能不全(上消化道大出血、血流動力學不穩定等)。4）呼吸形式 嚴重異常，如呼吸頻率3540/min 或68/min，呼吸節律異常，自主呼吸微弱 或消失。5）血氣分析提示嚴重通氣(或)氧合障礙：PaO250mmHg，尤其是充分 氧療后仍 PaO250mmHg；PaCO2 進行性升高，PH 動態下降。 表表 1 1、有創通氣和無創通氣比較、有創通氣和無創通氣比較 有創機械通氣有創機械通氣 無創機械通氣無創機械通氣 定義 通過氣管插管或氣管切開建立有創人工 氣道進行機械通氣的方式 通過鼻、面罩、接口器等相對無創方式 與呼吸機連接或無需建立人工氣道的通 氣方

21、式 適應癥 經無創呼吸機治療后患者病情無改善或 仍繼續惡化； 意識障礙，氣道保護能力差； 嚴重的臟器功能不全； 呼吸形式嚴重異常； 呼吸節律異常； 嚴重通氣(或)氧合障礙； 阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征； 用于尚不必施行有創通氣的急、慢性呼 吸衰竭的治療,以減少或避免有創通氣的 應用； 撤離有創機械通氣過程中； 肺水腫的治療； 資料來源： 重癥醫學科的質量、安全與規范 ，興業證券經濟與金融研究院整理 根據醫療器械分類目錄2018 版，呼吸機共分為六種，其中三類醫療器械四種， 二類醫療器械兩種。按照第三類醫療器械管理的呼吸機一般用于生命支持，主要 應用于重癥監護室（ICU）及呼吸科病房，按照第二類醫

22、療器械管理的呼吸機用 于非生命支持，以無創呼吸機為主，可以應用于呼吸科病房，也可以在家庭使用。 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 7 - 行業深度研究報告行業深度研究報告 表表 2 2、呼吸機注冊分類、呼吸機注冊分類 呼吸設備 預期用途 品名舉例 管理類別 治療呼吸機 （生命支持） 通常在醫療機構內重癥監護環境 中使用，也可在院內轉運時使用 治療呼吸機、呼吸機 急救和轉運用呼 吸機 常用于急救場所和轉運過程中 （如救護車上） 急救呼吸機、院外轉運 呼吸機、急救和轉運呼 吸機 高頻呼吸機 用于在醫護人員的監控下，供呼 吸衰竭和氣壓性創傷患者以及需

23、要呼吸支持、呼吸治療及急救復 蘇的患者使用 高頻噴射呼吸機、高頻 振蕩呼吸機 家用呼吸機 （生命支持） 可用于家庭環境，也可用于醫療 機構，無需持續的專業監控，通 常是在受過不同程度培訓的非醫 護人員監控下使用 呼吸機、家用呼吸機 家用呼吸支持設 備 （非生命支持） 僅作為增加患者通氣量的設備， 可用于家庭環境，也可用于醫療 機構 家用呼吸支持設備、家 用無創呼吸機、無創呼 吸機、 持續正壓呼吸機、 持續正壓通氣機 睡眠呼吸 暫停治療設備 通常用于家庭環境，也可用于醫 療機構 睡眠呼吸機、睡眠無創 呼吸機、持續正壓呼吸 機、 雙水平無創呼吸機、 正壓通氣治療機 資料來源： 醫療器械分類目錄20

24、18 版，興業證券經濟與金融研究院整理 1.31.3、呼吸機呼吸機生產及注冊生產及注冊壁壘壁壘較高較高 近期，新冠病毒正在全球肆虐，迄今已蔓延至 200 多個國家和地區，全球確診病 例數字不斷上升。 而作為救命機的呼吸機也遭到世界各國的搶購， 產能嚴重不足。 在呼吸機缺口日益嚴重之下，各國鼓勵企業轉型生產呼吸機，美國聯邦根據重新 啟動的 國防生產法 ， 強行要求通用和福特這兩大美國汽車制造業巨頭跨界生產 呼吸機。而隨著美國疫情逐步加重，特朗普點名要求特斯拉建造呼吸機，紐約州 州長也發出類似的請求，用來緩解紐約州對呼吸機的龐大需求。轉型生產呼吸機 并非易事，需要突破原材料供應、零部件組裝以及注冊

25、認證等多方面的壁壘。據 前瞻產業研究院預估，對于專業的醫療設備制造商而言，生產一臺呼吸機需要花 費多達 40 天的時間； 轉行生產呼吸機的廠家要經過轉變生產線、 克服技術難關和 打通供應鏈等環節，可能需要花費 540 天才能實現量產。受疫情影響，物流受阻、 關鍵元器件的短缺和原材料配套能力不足等原因也成為全球呼吸機產量短期內無 法大幅提高的原因。 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 8 - 行業深度研究報告行業深度研究報告 呼吸機生產過程復雜。我國呼吸機的研制起步較晚，1958 年在上海制成鐘罩式正 負壓呼吸機，1971 年制成電動時間切換定容呼吸

26、機。近幾十年，隨著邁瑞醫療、 誼安醫療、魚躍醫療等企業的崛起，我國呼吸機的研發生產水平大幅提高。呼吸 機行業產業鏈由上至下可依次分為上游原材料和軟件芯片供應商、中游本體制造 企業以及下游流通和應用場景。 生產一臺有創呼吸機需要生產一臺有創呼吸機需要 1000 多個零部件， 其中多個零部件， 其中 的核心部件涉及音圈電機、渦輪風機、傳感器、芯片、比例閥等的核心部件涉及音圈電機、渦輪風機、傳感器、芯片、比例閥等，大都由，大都由歐美企歐美企 業生產業生產供應供應。 表表 3 3、核心零部件及主要、核心零部件及主要供應商供應商 核心零核心零 部件部件 用途用途 供應商供應商 渦輪風 機 提供正壓氣體，

27、輔助患 者呼吸，增強氣體交換 和心肺耦合 EBM 公司（德國）、托馬斯（美國）、格南登福（美 國）、Micronel（瑞士）、臺達（中國臺灣） 傳感器 監測和幫助控制氣流、 壓力、濕度與溫度，同 時支持穩定的電機控 制 霍尼韋爾 （美國） 、 飛思卡爾 （美國） 、 恩智浦 （荷蘭） 、 ST 公司（瑞士） 、煒盛傳感（中國） 芯片 保證呼吸機的可靠性 和安全性，大數據處理 的關鍵 ST 公司（瑞士）、英飛凌公司（德國）、德州儀器（美 國）、微芯（美國）、恩智浦（荷蘭）、瑞薩電子（日 本）、賽普拉斯（美國）、亞德諾半導體 （美國） 電磁閥 呼吸機氧氣源的開關 閥門 MAC（美國）、康茂勝（意大

28、利） 資料來源：公開資料，興業證券經濟與金融研究院整理 渦輪風機相當于呼吸機的發動機，通過給患者提供正壓氣體，輔助患者呼吸，增 強氣體交換和心肺耦合。渦輪風機需要具備高轉速和快速的響應速度，這樣才能 根據患者呼吸頻率迅速加減壓力，倘若輸出的壓力不夠，響應速度不夠快，就會 使患者無法得到有效治療。主要的渦輪風機的供貨商來自歐美，國內也有企業生 產，但風機的噪音、轉速、傳感器的精度、靈敏度均與海外產品存在差異。呼吸 機中的多個傳感器器件，能夠持續精確控制氣流，壓力和濕度，以保持患者的舒 適和安全。典型的呼吸機設備都會用到氣體質量流量傳感器、壓力傳感器、濕度 傳感器、溫度傳感器和磁傳感器，這些傳感器

29、可監測和幫助控制氣流、壓力、濕 度與溫度，同時支持穩定的電機控制。由于需要保證呼吸機的可靠性和安全性， 軟件、 芯片是呼吸機大數據處理的關鍵所在。 電磁閥是呼吸機氧氣源的開關閥門， 作用同樣舉足輕重。 此外，呼吸機此外，呼吸機研發及研發及認證周期長。認證周期長。正常情況下，呼吸機的注冊備案時間在一年半 左右，加上臨床試驗將會更久。近期，歐美等主要疫情國家或地區也發布了防控 物資監管的臨時或緊急措施，放寬準入要求。美國衛生及公共服務部部長于當地 時間 2020 年 3 月 24 日宣布，在 COVID-19 大流行期間，允許緊急使用醫療設備 （包括用作醫療設備的替代產品）的情況。依據美國相關法規

30、，授權緊急使用呼 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 9 - 行業深度研究報告行業深度研究報告 吸機、經改裝用作呼吸機的麻醉機及經改裝用作呼吸機的正壓呼吸機（統稱為“呼 吸機”） 、呼吸機管接頭，以及 FDA 確定符合相關規定的安全、性能和標簽標準的 呼吸機附件，用于在 COVID-19 大流行期間治療患者的醫療環境中的緊急使用。 今年今年 3 月月 28 日，邁瑞醫療醫用呼吸機獲得了美國食藥監局（日，邁瑞醫療醫用呼吸機獲得了美國食藥監局（FDA）的）的 EUA（緊（緊 急使用授權）認證。急使用授權）認證。4 月月 1 日，魚躍醫療收到日，魚躍醫療

31、收到 FDA 簽發的簽發的 EUA，獲得疫情期間，獲得疫情期間 在美國銷售公司無創呼吸機的準入資格在美國銷售公司無創呼吸機的準入資格。邁瑞和魚躍。邁瑞和魚躍的呼吸機產品此前的呼吸機產品此前就就已獲得已獲得 CE 認證認證。 1.41.4、國內國內外外呼吸機競爭格局呼吸機競爭格局 在全球呼吸機市場中在全球呼吸機市場中，有創呼吸機市場以，有創呼吸機市場以國外品牌為主國外品牌為主。包括瑞典的潔定集團 （Getinge） 、瑞士的哈美頓醫療公司（Hamilton Medical） 、德爾格、美敦力、GE 醫療、飛利浦偉康等品牌占據了全球中高端呼吸機市場。 圖圖 3、全球呼吸機競爭格局全球呼吸機競爭格局

32、 潔潔定定（G Ge et ti in ng ge e G Gr ro ou up p） 2 21 1% % 哈哈美美頓頓（H Ha am mi il lt to on n M Me ed di ic ca al l） 2 21 1% % 德德爾爾格格（D Dr rg ge er r） 1 16 6% % 邁邁瑞瑞 1 10 0% % 美美敦敦力力（M Me ed dt tr ro on ni ic c） 5 5% % 洛洛文 文斯斯坦坦醫醫療療（L Lw we en ns st te ei in n M Me ed di ic ca al l U UK K） 3 3% % 維維亞亞爾爾醫醫療

33、療（V Vy ya ai ir re e M Me ed di ic ca al l） 3 3% % G GE E醫醫療療（G GE E H He ea al lt th hc ca ar re e） 3 3% % 飛飛利利浦浦偉偉康康（P Ph hi il li ip ps s R Re es sp pi ir ro on ni ic cs s） 3 3% % 其其他他 1 15 5% % 資料來源：維基百科，興業證券經濟與金融研究院整理 表表 4 4、部部分國外品牌主要產品型號分國外品牌主要產品型號 品牌品牌 主要產品型號主要產品型號 潔定潔定 Servo-u 呼吸機、 Servo-n N

34、eonatal 呼吸機、 NAVA、 Servo-i 呼吸機、 Servo-s 呼吸機 哈美頓哈美頓 HAMILTON-S1、HAMILTON-G5、HAMILTON-C3、HAMILTON-C1 德爾格德爾格 Evita V300、 Evita V500、 Carina、 PulmoVista 500、 Oxylog 3000 plus、 Babylog VN500、Babylog 8000+ GE 醫療醫療 Carescape R860 飛利飛利浦偉浦偉康康 BiPAP AVAPS 呼吸機、 V60 呼吸機、 Trilogy202 呼吸機、 Omnilab Advanced+ 呼吸機 資料

35、來源：各品牌官網，興業證券經濟與金融研究院整理 近年來，國產品牌也在崛起近年來，國產品牌也在崛起。如邁瑞、誼安、普博等生產企業，在國內基層市場 中取得了一定的市場份額，也在拓展海外市場。截至 2020 年 3 月 31 日，我國批 準上市的呼吸機共有 126 個品種，其中，按照第三類醫療器械管理的 95 個，按照 第二類醫療器械管理的 31 個。我國有創呼吸機市場以進口品牌為主，如美敦力、 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 10 - 行業深度研究報告行業深度研究報告 德爾格、西門子等品牌在國內有著很高的認可度，市場份額占到 80%以上。無創 呼吸

36、機市場與有創相比，生產工藝及要求相對較低，國產品牌幾乎可以與國外品 牌同臺競爭，占到全國市場的 40%。 2019 年中國醫用呼吸機銷量排名中，德爾格、飛利浦、邁柯唯等醫療器械巨頭處 于優勢地位，國內企業中較為領先的主要有邁瑞醫療、深圳科曼和北京誼安。盡 管國產醫用呼吸機與國外領先產品相比仍有一定差距，但近年來國內醫用呼吸機 品牌逐步建立， 如邁瑞醫療在 2012 年推出呼吸機以來， 經過多次的更新換代和產 品升級，目前公司在院用有創呼吸機領域已經具備和國際頂尖廠商一較高下的實 力。 圖圖 4、我、我國國 2019 年醫用呼吸機銷售量格局年醫用呼吸機銷售量格局 圖圖 5、我國我國 2019 年醫用呼吸機銷售額格局年醫用呼吸機銷售額格局 數據來源：智研咨詢，興業證券經濟與金融研究院整理 數據來源：智研咨詢，興業證券經濟與金融研究院整理 國產品牌國產品牌主要主要占據中低端市場占據中低端市場，并向并向中高中高端市場滲透端市場滲透。邁瑞、誼安等生產企業的 產品也銷往海外，并獲得不錯的市場反饋，能夠占到發展中國家呼吸機市場份額 的 30%-40%。國產醫用呼吸機出口方面，邁瑞醫療一騎絕塵，根據 2019 年上半 年統計數據，邁瑞占比高達 77.54%，基本壟斷醫用呼吸機的海外出口，北京誼安 次之。家用呼吸機則是魚躍的主要陣地，占比達 45.02%。 圖圖