《眼科視光和屈光領域專題研究:掘金藍海市場眼科領域有望迎來“高需求+大單品”-220623(46頁).pdf》由會員分享,可在線閱讀,更多相關《眼科視光和屈光領域專題研究:掘金藍海市場眼科領域有望迎來“高需求+大單品”-220623(46頁).pdf(46頁珍藏版)》請在三個皮匠報告上搜索。
1、 敬請參閱最后一頁特別聲明 -1- 證券研究報告 2022 年 6 月 23 日 公司研究公司研究 掘金藍海市場掘金藍海市場,眼科領域有望迎來,眼科領域有望迎來“高需求高需求+ +大單品大單品” 眼科視光和屈光領域專題研究 醫藥生物醫藥生物 買入(維持)買入(維持) 眼科領域眼科領域醫療醫療需求需求貫穿全生命周期貫穿全生命周期, 眼健康, 眼健康領域領域看好看好近視防控近視防控與屈光與屈光手術手術兩大方兩大方向向。我國眼疾患者人數規模龐大,眼科疾病所涉及的患者人群廣,眼科領域醫療需求從兒童近視到老年人眼底病貫穿人的全生命周期。近年來,我國眼科相關的藥物、器械、服務等市場快速增長,但治療率、治療
2、手段等和成熟市場比仍有顯著差距,我們認為隨著人們對眼科疾病領域的防控意識加強、消費意愿增強、行業技術迭代升級, 眼科領域有望催生出廣闊的需求空間。 考慮到近視人口數量龐大,我們認為近視防控、屈光手術等細分賽道有望成為發展最快的潛力賽道,我們將在本篇報告中詳細分析近視防控和屈光手術市場供需情況。 矯正與防控需求廣闊,近視防控藥械掘金藍海市場矯正與防控需求廣闊,近視防控藥械掘金藍海市場。全球各地區近視高發,中國近視人口比例位居世界前列。近視現象低齡化趨勢明顯,2020 年我國近視總人口接近 7 億,其中兒童青少年總體近視率為 52.7%。青少年近視形勢嚴峻,防控市場潛力巨大,有效的近視防控的“三架
3、馬車”包括使用低濃度 0.01%阿托品眼藥水、佩戴角膜塑形鏡、佩戴離焦鏡片并配合戶外運動。三種防控手段在國內處于滲透率快速提升的過程中,假設 2030 年三種防控手段市場滲透率分別達到 4.78%、7.84%、13.87%,2030 年對應市場空間分別為 94.5 億元、775.6億元、228.7 億元(21-30 年 CAGR 分別為 51.3%、20.6%、11.6%)。 屈光手術術式不斷升級,有望催生千億大市場。屈光手術術式不斷升級,有望催生千億大市場。屈光手術可有效恢復視力,滿足患者摘鏡需求。根據 Market Scope 發布的2021 Refractive Surgery Mark
4、et Report,2021 年,我國每千人近視手術量僅為 0.7 人,僅為美國的四分之一,遠低于韓國、加拿大、歐洲等國。角膜與眼內屈光技術不斷迭代,半飛秒、全飛秒、ICL 晶體植入等技術不斷發展并普及,屈光手術趨向個性化、微創化,為患者帶來更多選擇?;谛袠I需求廣闊和滲透率提升,假設 2030 年近視屈光手術量 3.0 臺/千人,則國內屈光手術市場空間有望達 1045 億元(21-30 年 CAGR 為21.8%)。 投資建議:投資建議:基于當前主流近視防控技術在國內滲透率較低, 技術創新和消費升級驅動多種防控手段的發展和聯用,亦有望驅動市場擴容。此外國內疫情受控后,眼科醫療需求有望得到進一
5、步釋放。我們建議關注眼視光產業鏈器械、 藥品和服務相關標的:建議關注角膜塑形鏡和離焦鏡片相關企業歐普康視、愛博醫療、昊海生科、明月鏡片;建議關注低濃度阿托品相關標的興齊眼藥等;建議關注眼科服務標的愛爾眼科、何氏眼科等。 風險提示:風險提示:政策推進低于預期、產品研發進度低于預期、醫療事故風險、產品銷政策推進低于預期、產品研發進度低于預期、醫療事故風險、產品銷售不及預期等、板塊估值下挫風險。售不及預期等、板塊估值下挫風險。 重點公司盈利預測與估值表重點公司盈利預測與估值表 證券代碼證券代碼 公司名稱公司名稱 股價(元)股價(元) EPSEPS(元)(元) PEPE(X X) 投資評投資評級級 2
6、1A21A 22E22E 23E23E 21A21A 22E22E 23E23E 300015.SZ 愛爾眼科 41.09 0.43 0.56 0.74 96 73 56 買入 300595.SZ 歐普康視 54.64 0.65 0.87 1.15 84 63 48 增持 資料來源:Wind,光大證券研究所預測,股價時間為 2022-06-22 增持(維持)增持(維持) 作者作者 分析師:林小偉分析師:林小偉 執業證書編號:S0930517110003 021-52523871 分析師:吳佳青分析師:吳佳青 執業證書編號:S0930519120001 021-52523697 行業與滬深行業與
7、滬深 300300 指數對比圖指數對比圖 -30%-20%-10%0%10%05/2108/2111/2102/22醫藥生物滬深300 資料來源:Wind 相關研報相關研報 近視防控領域的隱形冠軍歐普康視(300595.SZ)投資價值分析報告(2019-7-17) 璀璨若晨星,時間之玫瑰愛爾眼科(300015.SZ)投資價值分析報告(2018-7-16) 要點要點 敬請參閱最后一頁特別聲明 -2- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 目目 錄錄 1、 眼科領域需求廣闊,近視防控與屈光手術兩大方向潛力巨大眼科領域需求廣闊,近視防控與屈光手術兩大方向潛力巨大 . 6 6 2、 矯正與防矯正與防控需求廣
8、闊,近視防控藥械掘金藍海市場控需求廣闊,近視防控藥械掘金藍海市場. 8 8 2.1、 近視現象呈低齡化趨勢,防控上升到國家戰略 . 8 2.2、 “三駕馬車”拉動行業發展,新技術突破催生廣闊市場 . 11 2.2.1、 低濃度阿托品眼藥水:即將迎來產品放量 . 11 2.2.2、 角膜塑形鏡:滲透率逐步提升增長強勁 . 12 2.2.3、 離焦鏡:新技術迭代催生更廣闊市場 . 16 2.3、 青少年防控市場潛力巨大,相關藥械有望掘金藍海大市場 . 18 3、 屈光手術術式不斷升級,有望催生千億大市場屈光手術術式不斷升級,有望催生千億大市場 . . 2121 3.1、 角膜與眼內屈光技術不斷迭代
9、, “四化”升級帶動行業增長 . 23 3.1.1、 角膜屈光:技術迭代升級帶動量價齊升 . 23 3.1.2、 眼內屈光:高度近視仍有廣闊需求 . 26 3.1.3、 劍指千億,屈光手術滲透率有望顯著提升 . 28 4、 投資建議:疫情逐步受控,關注眼視光產業醫療需求恢復投資建議:疫情逐步受控,關注眼視光產業醫療需求恢復 . 3030 5、 相關標的相關標的 . 3131 5.1、 愛爾眼科:高質布局推動長久發展,高管增持彰顯信心 . 31 5.2、 歐普康視:終端建設與新品研發并進,OK 鏡龍頭穩步發展 . 32 5.3、 興齊眼藥:眼科藥物領域龍頭,近視與干眼癥重磅產品有望驅動增長 .
10、33 5.4、 明月鏡片:眼鏡鏡片生產領軍企業,離焦鏡片有望打開第二增長曲線 . 35 5.5、 STAAR:業績持續高增長,ICL 市場空間廣闊 . 36 5.6、 昊海生科:眼科耗材龍頭企業,恢復性增長態勢持續顯現 . 39 5.7、 何氏眼科:三級眼健康服務模式成熟,戰略性全國布局 . 40 5.8、 愛博醫療:手術與視光并重,力爭成為眼科醫療領域創新型領軍企業 . 43 6、 風險分析風險分析 . 4545 hVhUqV9XeX8VqVoYrUaQ8QbRpNnNnPpNiNnNtNiNtRmQ7NqRnNMYqQzRMYnOoM 敬請參閱最后一頁特別聲明 -3- 證券研究報告 醫藥生
11、物醫藥生物 圖目錄圖目錄 圖 1:全球眼科疾病患病人數(億人) . 7 圖 2:2019 年中美兩國主要眼科疾病患病人數對比(百萬人) . 7 圖 3:眼科醫院診療人次變化(百萬人次) . 7 圖 4:眼科??漆t院數量變化(家) . 7 圖 5:2015-2030 年全球及中國眼科醫藥市場(十億美元) . 7 圖 6:2017-2030 年全球及中國眼科器械市場(十億美元) . 7 圖 7:2020 年全球近視人群數量 . 8 圖 8:全球近視情況趨勢(2000-2050 年) . 8 圖 9:我國近視人數及近視發生率 . 9 圖 10:20182020 全國少年兒童及青少年近視發生率 . 9
12、 圖 11:按年齡分層的等效球面屈光度(SE)進展 . 9 圖 12:按年齡分層的眼軸長度進展 . 9 圖 13:兒童青少年家長對近視相關概念的認知程度 . 10 圖 14:0.01%/0.1%/0.5%/1%濃度阿托品使用下等效球鏡度數的平均變化 . 11 圖 15:0.01%/0.1%/0.5%濃度阿托品使用下眼軸長度的平均變化 . 11 圖 16:角膜塑形鏡矯正近視原理示意. 13 圖 17:角膜塑形鏡延緩近視發展原理示意 . 13 圖 18:2011-2015 年中國角膜塑形鏡行業消費量 . 14 圖 19:各地區角膜塑形鏡滲透率情況. 14 圖 20:2011-2025 年中國角膜塑
13、形鏡滲透率變化情況及預測 . 14 圖 21:2018 年國內角膜塑形鏡市占率(按銷售量) . 15 圖 22:佩戴普通框架眼鏡視網膜成像. 16 圖 23:佩戴離焦鏡視網膜成像 . 16 圖 24:近視防控鏡片技術類型及典型產品 . 17 圖 25:近視離焦鏡和普通框架鏡使用下近視進展情況 . 17 圖 26:近視離焦鏡和普通框架鏡使用下眼軸伸長情況 . 17 圖 27:屈光不正原理示意圖 . 21 圖 28:2021 年全球各國/地區近視手術量(臺/每千人) . 22 圖 29:中國屈光手術市場規模(億元) . 22 圖 30:近視人群手術方式情況 . 22 圖 31:近視手術患者的職業分
14、布特征. 23 圖 32:近視手術患者的度數分布特征. 23 圖 33:FS-LASIK 手術原理 . 24 圖 34:SMILE 全飛秒手術原理 . 24 圖 35:我國角膜屈光手術發展史 . 25 圖 36:2018-2020 年近視手術人群的手術方式 . 25 圖 37:低度近視患者前兩位近視手術方式選擇 . 26 圖 38:中度近視患者前兩位近視手術方式選擇 . 26 圖 39:ICL 手術原理 . 26 敬請參閱最后一頁特別聲明 -4- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 圖 40:STAAR 中國區收入變化(百萬美元) . 27 圖 41:STAAR 公司 ICL 晶體凈銷售額變化(百
15、萬美元) . 27 圖 42:高、超高度近視患者 ICL 手術占比 . 27 圖 43:中低度近視患者 ICL 手術量 . 27 圖 44:興齊眼藥 2017-2021 年收入及歸母凈利潤增速(百萬元) . 33 圖 45:興齊眼藥 2017-2021 年收入構成情況(百萬元) . 33 圖 46:興齊眼藥 2017-2021 年各產品毛利率情況 . 33 圖 47:興齊眼藥 2017-2021 年費用率情況 . 33 圖 48:興齊眼藥低濃度阿托品院內制劑銷售額(百萬元) . 34 圖 49:茲潤對中重度干眼癥有效率情況 . 34 圖 50:明月鏡片 2017-2021 年收入及歸母凈利潤增
16、速(百萬元) . 35 圖 51:明月鏡片 2017-2021 年收入構成情況(百萬元) . 35 圖 52:明月鏡片 2017-2021 年各產品毛利率情況 . 35 圖 53:明月鏡片 2017-2021 年費用率情況 . 35 圖 54:STAAR 2019-2021 年收入及凈利潤(百萬元) . 37 圖 55:STAAR 費用率情況 . 37 圖 56:STAAR 產品結構 . 37 圖 57:STAAR 產品收入結構 . 37 圖 58:STAAR 各地區收入結構 . 38 圖 59:STAAR 中國區銷售收入情況. 38 圖 60:STAAR 的 ICL 產品發展歷程 . 38
17、圖 62:昊海生科 2017-2021 年收入構成情況(百萬元) . 39 圖 63:昊海生科 2017-2021 年各部分產品毛利率情況 . 39 圖 64:昊海生科 2017-2021 年費用率情況 . 39 圖 65:何氏眼科 2017-2021 年收入及歸母凈利潤及增速(百萬元) . 41 圖 66:何氏眼科 2017-2021 年收入構成情況(百萬元) . 41 圖 67:何氏眼科 2017-2021 年各部分產品毛利率情況 . 41 圖 68:何氏眼科 2017-2021 年費用率情況 . 41 圖 69:何氏眼科三級醫療眼健康服務模式 . 42 圖 70:何氏眼科三級醫療眼健康服
18、務模式 . 42 圖 71:何氏眼科戰略布局進入發展新階段 . 43 圖 72:愛博醫療 2017-2021 年收入及歸母凈利潤增速(百萬元) . 43 圖 73:愛博醫療 2017-2021 年費用率情況 . 43 圖 74:愛博醫療 2017-2021 年收入構成情況(百萬元) . 44 圖 75:愛博醫療 2017-2021 年各產品毛利率情況 . 44 敬請參閱最后一頁特別聲明 -5- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 表目錄表目錄 表 1:眼科疾病貫穿全生命周期 . 6 表 2:2000-2050 年全球各地區近視率分布 . 8 表 3:近年兒童青少年近視防控政策梳理 . 10 表 4
19、:大陸地區低濃度阿托品獲批作為院內制劑使用機構 . 12 表 5:全球低濃度阿托品處于 III 期臨床的實驗 . 12 表 6:國內已獲上市的 10 款角膜塑形鏡(OK 鏡) . 15 表 7:預計角膜塑形鏡行業新加入者 . 15 表 8:角膜塑形鏡發展歷程 . 16 表 9:各品牌近視防控鏡片對比 . 18 表 10:三大近視防控手段對比 . 18 表 11:8-18 歲兒童及青少年近視人口測算 . 19 表 12:三大近視防控手段市場空間測算 . 20 表 13:四大主流屈光手術術式對比 . 28 表 14:屈光手術市場空間測算 . 29 表 16:愛爾眼科盈利預測與估值簡表. 32 表
20、17:歐普康視盈利預測與估值簡表. 32 表 18:全球低濃度阿托品處于 III 期臨床的實驗 . 34 表 19:興齊眼藥在研產品及進度情況. 34 表 20:昊海生科對人工晶狀體產品的全產業鏈布局 . 40 表 21:愛博醫療手術類和視光類主要核心產品上市情況 . 44 表 22:愛博醫療產品在研管線(截至 2021 年年報) . 44 敬請參閱最后一頁特別聲明 -6- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 1 1、 眼科領域需求廣闊,眼科領域需求廣闊,近視防控近視防控與屈光手與屈光手術兩大方向術兩大方向潛力巨大潛力巨大 眼科疾病種類繁多眼科疾病種類繁多、貫穿全生命周期、貫穿全生命周期,中國眼科
21、患者基數龐大。中國眼科患者基數龐大。眼科疾病可分為致盲類眼病和非致盲類眼病, 根據弗若斯特沙利文統計, 中美兩國占比較大的眼科疾病主要包括過敏性結膜炎、干眼癥、白內障、近視、瞼緣炎、視網膜疾病和青光眼,種類繁多。眼健康貫穿人的全生命周期,從嬰兒期到中老年時期各類眼科疾病發病率不一,從患者人數來說,基于龐大人口,中國主要眼疾患者人數遠多于美國。WHO世界視力報告的數據顯示,2020 年全球約 26 億人患近視,約 18 億人患老花眼, 1.96 億人患老年性黃斑變性。 據國家衛生健康委數據, 2020年中國有近 7 億的近視人群,總近視人口約占全國人口數量的 50%;而根據弗若斯特沙利文數據,2
22、019 年中國近視患者(20 歲以下)達到 1.7 億人。此外干眼癥、白內障、青光眼等眼科疾病也擁有龐大患者群體。 表表 1 1:眼科疾病貫穿全生命周期:眼科疾病貫穿全生命周期 年齡段年齡段 疾病疾病 發病率發病率 眼保健重點眼保健重點 嬰兒期 0-1 歲 早產兒視網膜病變 早產兒發病率為 10-20% 篩查先天性致盲性疾病 先天性白內障 0.20.5 幼兒期 1-3 歲 斜視 3% 篩查斜視、弱視等相關眼病 弱視 1-5% 學齡前 4-6 歲 屈光不正 - 了解兒童青少年視力和屈光狀態,進行近視防控 弱視 3% 學齡期 7-18 歲 近視 50-60% 中青年 20-40 歲 干眼癥 20-
23、30% 關注眼表健康 近視 - 中老年 40 歲以上 白內障 15.75%(50 歲以上) 80%(60-89 歲) 重視白內障發生,提升白內障復明水平,提高眼底病、青光眼等眼病的早診早治能力 青光眼 2-3%(40 歲以上) 黃斑變性 40%(75 歲及以上) 糖尿病視網膜病變 24-37%(糖尿病人群) 資料來源:北京圣康華眼科醫院官網,中華醫學會眼科分會,歐康維視官網, 國民視覺健康報告 , “十四五”全國眼健康規劃(2021-2025 年) ,光大證券研究所整理 我國眼科相關的我國眼科相關的藥械和醫療服務藥械和醫療服務市場快速增長市場快速增長。我國主要眼疾患者人數規模龐大,眼科疾病所涉
24、及的患者人群廣,根據國家衛生統計年鑒,2020 年國內眼科診療人次達到 3.46 億人次(20132020CAGR 為 11.0%),民營和公立??漆t院數量顯著增長。根據弗若斯特沙利文數據,2019 年國內眼科藥品市場規模達到 28 億美元, 預計將于 2024 年和 2030 年分別達到 59 億美元和 169 億美元 (預計 20242030 CAGR 為 19.1%);2021 年國內眼科相關器械市場規模達到 25億美元,預計將于 2024 年和 2030 年分別達到 40 億美元和 78 億美元(預計20242030 CAGR 為 11.8%)。 國內眼科市場增長潛力巨大, 但治療率、
25、 治療手段等和成熟市場比仍有顯著差距,我們認為隨著人們對眼科疾病領域的防控意識加強、 消費意愿增強、 行業技術迭代升級,眼科領域有望催生出廣闊的需求空間。 考慮到近視人口數量龐大, 我們認為近視防控、 屈光手術等細分賽道有望成為發考慮到近視人口數量龐大, 我們認為近視防控、 屈光手術等細分賽道有望成為發展最快的潛力賽道, 我們將在本篇報告中詳細分析近視防控和屈光手術市場的供展最快的潛力賽道, 我們將在本篇報告中詳細分析近視防控和屈光手術市場的供給與需求情況。給與需求情況。 敬請參閱最后一頁特別聲明 -7- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 圖圖 1 1:全球眼科疾病患病人數(億人)全球眼科疾病患
26、病人數(億人) 圖圖 2 2:20192019 年中美兩國主要眼科疾病患病人數對比(百萬人)年中美兩國主要眼科疾病患病人數對比(百萬人) 資料來源: 世界視力報告WHO,光大證券研究所 資料來源:弗若斯特沙利文,光大證券研究所 圖圖 3 3:眼科醫院診療人次變化(百萬人次):眼科醫院診療人次變化(百萬人次) 圖圖 4 4:眼科??漆t院數量變化:眼科??漆t院數量變化(家)(家) 資料來源:國家衛生統計年鑒,光大證券研究所整理 資料來源:國家衛生統計年鑒,光大證券研究所整理 圖圖 5 5:20152015- -20302030 年全球及中國眼科醫藥市場年全球及中國眼科醫藥市場(十億美元)(十億美元
27、) 圖圖 6 6:20172017- -20302030 年全球及中國眼科年全球及中國眼科器械器械市場(十億美元)市場(十億美元) 資料來源:弗若斯特沙利文預測,光大證券研究所 資料來源:弗若斯特沙利文預測,光大證券研究所 敬請參閱最后一頁特別聲明 -8- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 2 2、 矯正與防控矯正與防控需求廣闊,需求廣闊,近視近視防控藥械掘防控藥械掘金藍海市場金藍海市場 2.12.1、 近視現象呈低齡化趨勢,防控上升到國家戰略近視現象呈低齡化趨勢,防控上升到國家戰略 全球全球及國內及國內近視人群數量巨大,近視情況不容樂觀。近視人群數量巨大,近視情況不容樂觀。根據 WHO 發布的
28、世界視力報告,其測算出 2020 年全球約有 26 億人患有近視眼,其中 19 歲及以下的青少年兒童患有近視約 3.12 億人。根據Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050預測,到 2050年全球近視人群將超過 47.58 億人(近視率約 50%),近視人群穩定增長,全球近視情況堪憂。 全球各地區人群近視率存在差異, 中國近視人口比例位居世全球各地區人群近視率存在差異, 中國近視人口比例位居世界界前列。前列。不同國家及地區的人口近視率有所差異,根據Global P
29、revalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050 統計及預測,2020 年,全球整體近視患病率最高的是亞太地區高收入國家(53.4%),其次是東亞國家(51.6%)。 圖圖 7 7:2 2020020 年全球近視人群數量年全球近視人群數量 圖圖 8 8:全球近視情況趨勢(:全球近視情況趨勢(2 2000000- -2 2050050 年)年) 資料來源: 世界視力報告WHO,光大證券研究所 資料來源: Global Prevalence of Myopia and High Myopia
30、 and Temporal Trends from 2000 through 2050Brien A. Holden 等,光大證券研究所 表表 2 2:2 2000000- -20502050 年全球各地區近視率分布年全球各地區近視率分布 20002000 20102010 20202020E E 20302030E E 20402040E E 20502050E E 東亞高收入地區東亞高收入地區 46.146.1% 48.8%48.8% 53.4%53.4% 58.0%58.0% 62.5%62.5% 66.4%66.4% 東亞 38.8% 47.0% 51.6% 56.9% 61.4% 6
31、5.3% 東南亞 33.8% 39.3% 46.1% 52.4% 57.6% 62.0% 南亞 14.4% 20.2% 28.6% 38.0% 46.2% 53.0% 亞洲中部 11.2% 17.0% 24.3% 32.9% 41.1% 47.4% 北美高收入地區 28.3% 34.5% 42.1% 48.5% 54.0% 58.4% 西歐 21.9% 28.5% 36.7% 44.5% 51.0% 56.2% 歐洲中部 20.5% 27.1% 34.6% 41.8% 48.9% 54.1% 東歐 18.0% 25.0% 32.2% 38.9% 45.9% 50.4% 加勒比海地區 15.7%
32、 21.0% 29.0% 37.4% 45.0% 51.7% 熱帶拉丁美洲 14.5% 20.1% 27.7% 35.9% 43.9% 50.7% 拉丁美洲中部 22.1% 27.3% 34.2% 41.7% 48.9% 54.9% 安地斯拉丁美洲 15.2% 20.5% 28.1% 36.2% 44.0% 50.7% 拉丁美洲南部 15.6% 22.9% 32.4% 40.7% 47.7% 53.4% 澳大拉西亞(澳大利亞、新西蘭和鄰近的太平洋島嶼) 19.7% 27.3% 36.0% 43.8% 50.2% 55.1% 大洋洲 5.0% 6.7% 9.1% 12.5% 17.4% 23.8
33、% 非洲北部及中東 14.6% 23.3% 30.5% 38.8% 46.3% 52.2% 非洲東部 3.2% 4.9% 8.4% 12.3% 17.1% 22.7% 非洲中部 5.1% 7.0% 9.8% 14.1% 20.4% 27.9% 非洲西部 5.2% 7.0% 9.6% 13.6% 19.7% 26.8% 敬請參閱最后一頁特別聲明 -9- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 非洲南部 5.1 % 8.0 % 12.1 % 17.5 % 23.4 % 30.2 % 全球全球 22.9 %22.9 % 28.3 %28.3 % 33.9 %33.9 % 39.9 %39.9 % 45.2
34、%45.2 % 49.8 %49.8 % 資料來源: Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050Brien A. Holden 等,光大證券研究所整理 我國近視現象低齡化趨勢明顯, 兒童青少年近視率居世界首位我國近視現象低齡化趨勢明顯, 兒童青少年近視率居世界首位。 根據國家衛生健康委 2020 年發布的中國眼健康白皮書數據,我國近視人口從 2016 年 5.4億人迅速增加至 2020 年 6.6 億人,全國人口近視發生率由 39.2%升至 47.1%,近視人數仍有
35、不斷增加趨勢。據弗若斯特沙利文統計,我國 20 歲以下近視人數從 2015 年的 1.48 億增長至 2019 年的 1.69 億,預計 2030 年將達到 1.91 億。根據國家衛健委數據顯示,2020 年,我國兒童青少年總體近視率為 52.7%,位居世界首位;其中 6 歲兒童為 14.3%,小學生為 35.6%,初中生為 71.1%,高中生為 80.5%,近視低齡化現象嚴重。 圖圖 9 9:我國近視人數及近視發生率我國近視人數及近視發生率 圖圖 1010:2018202020182020 全國少年兒童及青少年近視發生率全國少年兒童及青少年近視發生率 資料來源:2020 年中國眼健康白皮書
36、,光大證券研究所 資料來源:國家衛健委、艾瑞咨詢、光大證券研究所 中國 20052014 年 718 歲漢族兒童青少年近視現狀和增長速度趨勢分析(董彥會等著) 數據表明 7-18 歲學生近視增長速度峰值由 2005 年 13 歲提前至2014 年 11 歲, 小年齡段學生近視檢出速度逐年增高, 青少年近視呈現低齡化趨勢。Association of Age at Myopia Onset With Risk of High Myopia in Adulthood in a 12-Year Follow-up of a Chinese Cohort提供的研究數據顯示,7/8 歲近視兒童發生高度近
37、視的概率為 50%,高于 9 歲/10 歲/12 歲近視兒童發生高度近視的風險(分別為 30%/20%/5%),結果表明近視發生越早,眼軸更容易伸長,近視進展越快,最終度數越高。 圖圖 1111:按年齡分層的等效球面屈光度:按年齡分層的等效球面屈光度(SE)(SE)進展進展 圖圖 1212:按年齡分層的眼軸長度進展:按年齡分層的眼軸長度進展 資料來源: Association of Age at Myopia Onset With Risk of High Myopia in Adulthood in a 12-Year Follow-up of a Chinese Cohort ,光大證券研
38、究所,注:SE 絕對值越大,屈光程度越嚴重 資料來源: Association of Age at Myopia Onset With Risk of High Myopia in Adulthood in a 12-Year Follow-up of a Chinese Cohort ,光大證券研究所,注:眼軸越長近視程度越深 敬請參閱最后一頁特別聲明 -10- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 家長對近視基本認知程度良好,防控意識較低。家長對近視基本認知程度良好,防控意識較低。由上海市衛生健康委員會指導,上海市科學技術協會等主辦的2021 年中國兒童青少年近視防控趨勢報告顯示,近半數及以上家
39、長對近視大眾概念(散光、假性近視、散瞳驗光、高度近視等)的認知程度較好,但是了解遠視儲備、屈光狀態、角膜曲率的家長比例僅為12.5%、12.9%、11.9%,家長對近視的預防與后期控制知識儲備少、認知程度低;61.3%的家長在孩子近視后才知曉近視可以被預防,22.9%的家長從未給兒童青少年進行連續性綜合性檢查,家長對兒童青少年近視防控的意識有待加強,近視防控產品普及有較大市場空間。 圖圖 1313:兒童青少年家長對近視相關:兒童青少年家長對近視相關概念的認知程度概念的認知程度 資料來源: 2021 年中國兒童青少年近視防控趨勢報告 ,光大證券研究所 國家出臺多項青少年近視防控政策, 力爭降低青
40、少年近視發生率。國家出臺多項青少年近視防控政策, 力爭降低青少年近視發生率。兒童青少年較高的近視發生率引起全社會重視, 國家衛健委、 教育部等多部門已發布多項國家政策及文件指導兒童青少年近視防控工作,其已上升為國家戰略,提出到 2030年實現全國兒童青少年新發近視率下降,明確 2030 年小學生、初中生、高中生近視率分別從 50%、70%、80%下降到 38%、60%、70%以下。國家關于兒童青少年近視防控多項政策出臺, 有望提高全社會對青少年近視防控的重視, 帶動近視防控產品需求增長。 表表 3 3:近年兒童青少年近視防控政策梳理:近年兒童青少年近視防控政策梳理 文件名稱文件名稱 時間時間
41、部門部門 關于近視防控主要內容關于近視防控主要內容 關于加強兒童青少年近視防控工作的指導意見 2016 國家衛健委 對兒童青少年制訂跟蹤干預措施, 盡最大努力減少近視特別是高度近視; 各地衛生計生與教育部門要密切合作, 建立共同推進兒童青少年近視防控工作機制, 將兒童青少年近視防控工作納入相關衛生、教育發展規劃和重要議事日程。 綜合防控兒童青少年近視實施方案 2018 教育部、國家衛生健康委員會等八部門 到 2023 年,力爭實現全國兒童青少年總體近視率在 2018 年的基礎上每年降低 0.5 個百分點以上,近視高發省份每年降低 1 個百分點以上。到 2030 年,實現全國兒童青少年新發近視率
42、明顯下降,兒童青少年視力健康整體水平顯著提升,6 歲兒童近視率控制在 3%左右,小學生近視率下降到 38以下,初中生近視率下降到 60以下,高中階段學生近視率下降到 70以下,國家學生體質健康標準達標優秀率達 25以上。明確家庭、學校、醫療衛生機構、政府相關部門應當采取的防控措施,將近視防控工作納入政府績效考核體系。 兒童青少年新冠肺炎疫情期間近視預防指引 2020 國家衛健委 指導新冠肺炎疫情期間做好兒童青少年近視預防。 2020 年兒童青少年近視防控工作要點 2020 國家衛健委 整年分解委內相關司局近視防控重點工作任務以及完成期限,指導各地精準、科學、有序開展近視防控工作,推動近視防控各
43、項措施落實落細落地。 關于開展近視防控宣傳教育月活動的通知 2020 教育部 明確今后每年將以春季學期的 3 月和秋季學期的 9 月作為近視防控宣傳教育月。 兒童青少年防控近視系列手冊 2020 國家衛健委 包括幼兒園篇、小學生篇、初中生篇和高中生篇,有針對性地將眼科專業知識轉換成科普知識和技能加以傳播,指導從事兒童青少年健康工作的人員做好近視防控。 敬請參閱最后一頁特別聲明 -11- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 關于加強中小學生手機管理工作的通知 2021 教育部 提出原則上不得將個人手機帶入校園, 確有將手機帶入校園需求的, 經提出申請并在進校后將手機交由學校統一保管,禁止帶入課堂。
44、全國綜合防控兒童青少年近視暨學校衛生與健康教育工作現場會 2021 教育部 提出大力實施“兒童青少年近視防控光明行動”,抓好手機、作業、睡眠、讀物、體質等關鍵要素管理,落實體育鍛煉要求,改善視覺環境條件。 兒童青少年近視防控光明行動工作方案 (20212025 年) 2021 教育部等 15 個全國單位 明確了到 2025 年每年兒童青少年近視防控的目標,明確了引導學生自覺愛眼護眼、減輕學生學業負擔、強化戶外活動和體育鍛煉、科學規范使用電子產品、落實視力健康監測、改善學生視覺環境、提升專業指導和矯正質量、加強視力健康教育等八個專項行動主要任務。 兒童青少年近視防控適宜技術指南(更新版) 202
45、1 國家衛健委 適宜技術的提出和更新,堅持預防為主,實施經典的三級預防措施,為省、市、縣各級兒童青少年近視防控技術人員提供指導。 資料來源:國家衛健委,教育部,光大證券研究所整理 2.22.2、 “三駕馬車”拉動行業發展,新技術突破催生廣闊“三駕馬車”拉動行業發展,新技術突破催生廣闊市場市場 有效的近視防控可以預防兒童青少年發生近視和延緩近視發展的速度, 目前國際公認有效的近視防控的“三架馬車”包括使用低濃度 0.01%阿托品眼藥水、佩戴角膜塑形鏡、佩戴離焦鏡。 2.2.12.2.1、低濃度阿托品眼藥水低濃度阿托品眼藥水:即將迎來產品放量:即將迎來產品放量 阿托品阿托品是是一種一種 MM 膽堿
46、受體抑制劑膽堿受體抑制劑處方藥,在兒童近視控制上有良好效果。處方藥,在兒童近視控制上有良好效果。阿托品滴眼液因可使瞳孔括約肌和睫狀肌松弛, 出現擴瞳、 眼內壓升高和調節麻痹的作用,在臨床上主要用于散瞳驗光。21 世紀以來阿托品在近視控制上的研究逐步受到重視,新加坡眼科研究所(SERI)ATOM1 研究表明 1%阿托品在控制兒童青少年的近視發展上(屈光度變化、眼軸長度)有良好的效果(2 年期試驗后1%阿托品眼藥水 vs 對照組:近視進展:-0.280.92D vs -1.200.69D;眼軸長度延長:-0.220.35mm vs 0.380.38 mm)。 低濃度低濃度 0 0.01%.01%阿
47、托品具有較好的控制效果且安全性較好。阿托品具有較好的控制效果且安全性較好。經過新加坡眼科研究所(SERI)的 ATOM2 臨床實驗研究,通過對不同濃度 0.01%、0.1%、0.5%阿托品滴眼液的療效和安全性,結果表明低濃度 0.01%阿托品相較 0.1%和 0.5%阿托品在兒童青少年近視控制上效果更好,可平均延緩近視進展的 60%,且0.01%阿托品副作用相對更小。 圖圖 1414: 0 0.01%.01%/0/0.1%.1%/0/0.5%.5%/1/1%濃度阿托品使用下等效球鏡度數的濃度阿托品使用下等效球鏡度數的平均變化平均變化 圖圖 1515:0.01%0.01%/ /0.1%0.1%/
48、 /0.5%0.5%濃度阿托品使用下濃度阿托品使用下眼軸長度眼軸長度的平均變的平均變化化 資料來源: Atropine for the Treatment of Childhood Myopia: Safety and Efficacy of 0.5%, 0.1%, and 0.01% Doses (ATOM2) ,光大證券研究所 資料來源: Atropine for the Treatment of Childhood Myopia: Safety and Efficacy of 0.5%, 0.1%, and 0.01% Doses (ATOM2 ,光大證券研究所 低濃度阿托品防控近視獲專
49、家共識,進入國家防控適宜技術指南。低濃度阿托品防控近視獲專家共識,進入國家防控適宜技術指南。我國兒童屈光矯正專家共識(2017)提到,研究證實低濃度 0.01%阿托品具有較好的近 敬請參閱最后一頁特別聲明 -12- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 視控制效果(51%近視控制效果)并存在較少反彈,獲得專家共識及認可。2019年衛健委在 兒童青少年近視防控適宜技術指南 中明確指出低濃度阿托品滴眼液可有效延緩近視進展,為低濃度阿托品在近視防控中的使用及效果背書。 低濃度阿托品在大陸目前僅作為院內制劑使用, 未來低濃度阿托品在大陸目前僅作為院內制劑使用, 未來作為市場供應品種作為市場供應品種上市后有上
50、市后有望填補市場空缺。望填補市場空缺。大陸以外地區使用阿托品滴眼液控制近視近 20 年,新加坡、印度、中國臺灣、日本等已先后批準上市。低濃度阿托品滴眼液目前在大陸地區少數醫院作為醫療機構制劑使用,尚無正式獲批上市的產品,未來產品上市后,有望填補當前市場空白,快速放量。 表表 4 4:大陸地區低濃度阿:大陸地區低濃度阿托品托品獲批作為獲批作為院內制劑院內制劑使用機構使用機構 獲批時間獲批時間 獲批機構獲批機構 獲批規格獲批規格 早于 2019 年 上海市五官科醫院 0.01% 2019 年 1 月 興齊眼藥 0.01% 2020 年 11 月 上海兒童醫院 0.01% 2021 年 1 月 愛爾
51、眼科 0.05% 2021 年 6 月 溫州眼視光 0.01% 2021 年 10 月 何氏眼科 0.01% 2021 年 11 月 山東眼科醫院 0.01% 2021 年 12 月 河南省人民醫院 0.01% 2021 年 朝聚眼科 0.01% 2022 年 5 月 歐普康視 0.01% 資料來源:公司公告,醫院官網及公眾號,光大證券研究所 國內廠商積極參與全球低濃度阿托品競爭, 處于世界領先梯隊。國內廠商積極參與全球低濃度阿托品競爭, 處于世界領先梯隊。 目前全球有多家企業包括美國 Eyenovia、Nevaker、Sydnexis、Bausch + Lomb 等;日本參天制藥;中國的興齊
52、眼藥、歐康維視等進入低濃度阿托品臨床 III 期實驗。國產廠商興齊眼藥、歐康維視當前處于第一梯隊,有望率先獲批上市。 表表 5 5:全球低濃度阿托品處于:全球低濃度阿托品處于 IIIIII 期臨床的實驗期臨床的實驗 研究者研究者 干預方式干預方式 地區地區 入組人數入組人數/ /目標入組目標入組人數人數 實驗狀態實驗狀態 預計終點時間預計終點時間 Bausch + Lomb 0.1%/0.01%阿托品滴眼液/安慰劑 美國 420 招募中 2025 年 6 月 歐康維視 0.01%阿托品滴眼液/安慰劑 美國 678 招募中 2026 年 4 月 Sydnexis, Inc/參天制藥 SYD-10
53、1 兩個不同劑量組/安慰劑 美國 852 未招募 2024 年 6 月 Nevakar, Inc./兆科眼科 NVK-002 兩個不同劑量組/安慰劑 美國/中國 576 未招募 2023 年 8 月 興齊眼藥 0.01%阿托品滴眼液/安慰劑(1 年臨床試驗) 中國 400 進行中 - 0.01%阿托品滴眼液/安慰劑(2 年臨床試驗) 中國 480 進行中 - 0.02%阿托品滴眼液及 0.04%阿托品滴眼液/安慰劑 中國 800 招募中 - 參天制藥 DE-127/安慰劑 新加坡 100 進行中 - 恒瑞醫藥 HR19034 兩個濃度(0.01%/0.05%)/安慰劑 中國 309 招募中 -
54、 康弘藥業 KH737 滴眼液/安慰劑 中國 - 招募中 - Eyenovia/極目生物 ARVN002/安慰劑 美國/中國 - 招募中 - 資料來源:ClinicalTrails,中國臨床試驗數據庫-藥智數據,戊戌數據,光大證券研究所整理 2.2.22.2.2、角膜塑形鏡角膜塑形鏡:滲透率逐步提升增長強勁:滲透率逐步提升增長強勁 角 膜塑 形鏡可 用于 短暫矯 正近 視。角 膜塑 形鏡可 用于 短暫矯 正近 視。 角膜塑形鏡 又稱 OK 鏡,是英文Orthokeratology 的縮寫,它是一種特殊設計制作的硬性高透氧角膜接觸鏡。 敬請參閱最后一頁特別聲明 -13- 證券研究報告 醫藥生物醫
55、藥生物 OK 鏡可以重塑角膜形狀,即通過改變角膜的幾何形態來暫時性地改變角膜屈光度,用于提高裸眼視力的一種非手術方法。僅需在晚上睡覺時配戴 8-10 小時,通過睡眠時眼瞼的壓迫來達到塑形效果,達到矯正近視的作用。 圖圖 1616:角膜塑形鏡矯正近視原理示意角膜塑形鏡矯正近視原理示意 資料來源:愛博醫療招股說明書,光大證券研究所 角膜塑形鏡亦可用于延緩近視發展。角膜塑形鏡亦可用于延緩近視發展。佩戴角膜塑形鏡可改變角膜屈光力, 在視網膜上形成近視化周邊離焦, 中心像點落在視網膜上, 邊緣像點落在視網膜上或視網膜前消除遠視性周邊離焦, 不會引起額外調節反射和眼軸伸長, 達到控制近視發展效果。 圖圖
56、1717:角膜塑形鏡角膜塑形鏡延緩近視發展原理示意延緩近視發展原理示意 資料來源:愛博醫療招股說明書,光大證券研究所 角膜塑形鏡控制青少年近視進展效果較好。角膜塑形鏡控制青少年近視進展效果較好。國家衛健委 2018 年發布的近視防治指南指出,長期配戴角膜塑形鏡可延緩青少年眼軸長度進展約 0.19mm/年;近視管理白皮書(2019)指出角膜塑形鏡可有效減緩近視眼眼軸增長,減緩量約為 0.15mm/年, 近視控制效力中等 (0.250.50D/年) , 延緩 35%60%近視進展,角膜塑形鏡在青少年近視進展上的效果獲得專家認可。 市場消費量快速增加,滲透率較低。市場消費量快速增加,滲透率較低。根據
57、中國醫療器械行業數據,我國角膜塑形鏡行業消費量由2011年14.9萬副增長至2015年64.3萬副, 2011-2015年CAGR超 40%。 根據 Contact Lens and Anterior Eye 和夢戴維官網披露各地區角膜塑形鏡滲透率估算發現,2020 年中國大陸角膜塑形鏡滲透率(1.26%)低于中國 敬請參閱最后一頁特別聲明 -14- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 香港的 9.70%、中國臺灣的 5.40%以及美國的 3.50%。根據愛博醫療預測,到2025 年我國角膜塑形鏡滲透率將達到 3.15%。 圖圖 1818:20112011- -20152015 年中國角膜塑形鏡行
58、業消費量年中國角膜塑形鏡行業消費量 圖圖 1919:各地區角膜塑形鏡滲透率情況:各地區角膜塑形鏡滲透率情況 資料來源:中國醫療器械行業協會,前瞻產業研究院,光大證券研究所 資料來源:Contact Lens and Anterior Eye,夢戴維官網,光大證券研究所 圖圖 2020:2 2011011- -20252025 年中國角膜塑形鏡滲透率變化情況及預測年中國角膜塑形鏡滲透率變化情況及預測 資料來源:中國醫療器械行業協會,愛博醫療招股說明書,光大證券研究所;2021-2025 年數據為愛博醫療預測 角膜塑角膜塑形鏡市場集中度較高,未來行業競爭者逐步增多。形鏡市場集中度較高,未來行業競爭
59、者逐步增多。角膜塑形鏡屬于第 III類醫療器械產品,具有較高醫療風險,產品獲批上市難度較大。目前國內市場共有 10 家角膜塑形鏡生產廠家獲得 CFDA 認證,大陸以外廠家 7 家,大陸廠家 3家(歐普康視、愛博醫療、天津視達佳)。按照 2018 年角膜塑形鏡銷量口徑,國內角膜塑形鏡市場 CR5 超過 80%,競爭格局較為集中。歐普康視作為國內角膜塑形鏡龍頭企業,市場占有率超過 24%,居國內第一。隨著國內角膜塑形鏡加快試驗和審批,預計到 2026 年行業內至少有 5 款同類產品新加入到市場參與競爭。 材料與設計材料與設計變革決定變革決定 OKOK 鏡發展方向,技術有望進一步創新。鏡發展方向,技
60、術有望進一步創新。角膜塑形鏡目前已發展到第四代采用高透氧系數材料, 在鏡片的穩定性及舒適度上較前三代均有提升。角膜需要氧氣保持透明,缺氧會導致眼睛發紅、干眼、角膜水腫、角膜潰瘍等眼部疾病,因此未來 OK 鏡材料的透氧系數仍是重點發展方向,同時材料生物力學性能、表面親水特性對舒適性、塑形有效性都是未來材料發展的方向;在設 敬請參閱最后一頁特別聲明 -15- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 計方面,未來在適應范圍的拓展方面(中高度近視適應癥、近視延緩適應癥擴展等)都有較大創新空間。 表表 6 6:國內已獲上市的:國內已獲上市的 1 10 0 款角款角膜塑形鏡(膜塑形鏡(OKOK 鏡)鏡) 廠商廠商
61、 品牌品牌 產地產地 獲批時間獲批時間 設計設計 透氧系數透氧系數(%) 濕潤角度數濕潤角度數(度)(度) 歐普康視 夢戴維 中國大陸 2005 四弧區反幾何設計 100 49 臺灣亨泰 亨泰 中國臺灣 2011 四弧區反幾何設計 90 30 歐幾里德 Euclid 美國 2011 四弧區反幾何設計 127 36 阿邇發株式會社 阿爾法 日本 2011 四弧區反幾何設計,配適弧 2 段球面 104 35 Lucid Lucid 韓國 2011 四弧區反幾何設計 100 49 C&E GP C&E 美國 2011 四弧區反幾何設計 75 42 Procornea DreamLit 荷蘭 2013
62、 四弧區反幾何設計 100 49 Paragon Vision CRT 美國 2016 三弧區反幾何設計,配適弧直線段 75 42 愛博醫療 普諾瞳 中國大陸 2020 四弧區反幾何設計、全弧段非球面 125 43 天津視達佳 視達佳 中國大陸 2021 - - 資料來源:愛博醫療招股說明書,NMPA,光大證券研究所整理 圖圖 2121:20182018 年國內角膜塑形鏡市占率(按銷售量年國內角膜塑形鏡市占率(按銷售量) 資料來源:中國產業信息網,光大證券研究所 表表 7 7:預計角膜塑形鏡行業新加入者:預計角膜塑形鏡行業新加入者 公司公司 原產地原產地 預計獲批時間預計獲批時間 進展進展 M
63、enicon 日本 2022 昊海生科 中國 2023 即將啟動注冊申報 浙江天瞳 中國 2023-3024 即將啟動注冊申報 上海復羅 中國 2024 年以后 臨床階段 上海先鋒 中國 2024 年以后 臨床階段 資料來源:公司官網及年報,光大證券研究所 敬請參閱最后一頁特別聲明 -16- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 表表 8 8:角膜塑形鏡發展歷程:角膜塑形鏡發展歷程 圖例圖例 特點特點 第一代 多采用聚甲基丙烯酸甲酯材料。運用一弧設計,鏡片透氧性能差,不能長期佩戴,近視矯正效果不顯著。 第二代 多采用聚甲基丙烯酸甲酯材料。運用一弧設計,反轉“幾何”三弧設計,定位得到改善,近視矯正最大
64、度數為 300 度。 第三代 采用中高透氧且濕潤性較好的材料。鏡片內表面設計包含 4 個及以上弧,鏡片穩定性顯著增強,無需定期更換多副鏡片,近視矯正最大度數為 400 度。 第四代 采用中高透氧且濕潤性較好的材料。鏡片內表面設計包含 4 個及以上弧,鏡片穩定性強,佩戴舒適度提升。 資料來源:愛博醫療招股說明書,光大證券研究所整理 2.2.32.2.3、離焦鏡:新技術迭代催生更廣闊市場離焦鏡:新技術迭代催生更廣闊市場 離焦技術廣泛應用于近視防控鏡片實現控制青少年近視防控目的。離焦技術廣泛應用于近視防控鏡片實現控制青少年近視防控目的。 近視防控鏡片發展較快, 在技術路徑實現了從調節理論向離焦理論的
65、變化。 離焦鏡通過在視網膜前的光信號達到延緩眼軸增長的目的。 目前大多數的近視防控鏡片采用的技術是漸進多焦點、周邊離焦和多點近視離焦等,周邊離焦是較為主流的技術路徑,三種離焦技術都是通過抑制眼軸伸長從而實現達到控制近視目的。 圖圖 2222:佩戴:佩戴普通框架眼鏡視網膜成像普通框架眼鏡視網膜成像 圖圖 2323:佩戴離焦鏡視網膜成像:佩戴離焦鏡視網膜成像 資料來源:蔡司成長樂官網,光大證券研究所 資料來源:蔡司成長樂官網,光大證券研究所 敬請參閱最后一頁特別聲明 -17- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 圖圖 2424:近視防控鏡片技術類型及典型產品近視防控鏡片技術類型及典型產品 資料來源:艾
66、瑞咨詢中國眼鏡鏡片行業白皮書 ,光大證券研究所整理 離焦近視防控鏡片在延緩眼軸伸長控制近視發展離焦近視防控鏡片在延緩眼軸伸長控制近視發展上上有良好效果。有良好效果。 多項研究表明離焦鏡在近視防控上有較好效果, 根據一項在香港理工大學開展的研究, 結果表明佩戴近視離焦鏡相比普通框架眼鏡的青少年其近視進展約慢 52%,眼軸伸長約少 62%,近視離焦鏡和普通框架鏡兩組兒童完全沒有近視發展的比例分別為21.5%和 7.4%,近視離焦鏡相比普通框架鏡在控制兒童青少年近視發展上效果較好。 圖圖 2525:近視離焦鏡和普通框架鏡使用下近視進展情況:近視離焦鏡和普通框架鏡使用下近視進展情況 圖圖 2626:近
67、視離焦鏡和普通框架鏡使用下眼軸伸長情況:近視離焦鏡和普通框架鏡使用下眼軸伸長情況 資料來源: Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) spectacle lenses slow myopia progression: a 2-year randomised clinical trial ,光大證券研究所 資料來源: Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) spectacle lenses slow myopia progression: a 2-year randomised clinica
68、l trial ,光大證券研究所 離焦鏡品牌較為豐富離焦鏡品牌較為豐富, 國產品牌, 國產品牌已已進入離焦鏡市場。進入離焦鏡市場。 國內市場目前主要有蔡司成長樂、豪雅新樂學、依視路星趣控、明月輕松控等品牌,各大品牌在兒童青少年近視控制上具有良好效果。國產品牌明月輕松控于 2021 年上市,價格具備一定優勢,防控效果備受期待。 敬請參閱最后一頁特別聲明 -18- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 表表 9 9:各品牌近視防控鏡片對比各品牌近視防控鏡片對比 品牌品牌 技術路徑技術路徑 產品參數產品參數 價格價格 特點特點 蔡司“成長樂” 周邊視力控制技術 (周邊離焦技術) 材料:樹脂 折射率:1.5
69、/1.61/1.67 膜層:蓮花膜;鉆立方鉑金膜 鏡片價格區間在 1380-3580 元之間,按照折射率呈階梯化上升,定制鏡片價格高于庫存鏡片,鉆立方鉑金膜鏡片高于蓮花膜。 實驗顯示平均減緩近視發展可達 30%; 豪雅“新樂學” 多區正向光學離焦設計 (D.I.M.S) 材料:PC 折射率:1.6 膜層:MS 膜 微透鏡數量:396 現片全國統一建議零售價為 2980 元/副,車房鏡片全國統一建議零售價為 3980 元/副。 佩戴試驗證實,兒童佩戴后近視加深減慢了 59%,眼軸增長速度減慢了 60% 依視路“星趣控” 高非球微透星控技術 (H.A.LT.) 材料:PC 折射率:1.591 膜層
70、:鉆晶 A +/鉆晶 A4 微透鏡數量:1021 鉆晶 A+和鉆晶 A4 兩種材質的鏡片的價格分別為 3680 元和 4580 元。 臨床試驗證明, 鏡片能有效延緩近視加深平均達 67% 明月“輕松控” 常規款:周邊離焦眼軸控制技術 (C.A.R.D) Pro 款:多點近視離焦眼軸控制技術(C.A.M.D) 材料: 常規款 PMC 超亮材料樹脂/Pro 款 KR 樹脂 折射率:常規款 1.603/Pro 款1.665 膜層:天視 A6 膜 微透鏡數量:Pro 款 1295 常規款建議零售價 1498 元/副,Pro 款建議零售價 2598 元/副 萬新“易百分” 隱形周邊離焦 材料:樹脂 折射
71、率:1.553/1.600/1.665 膜層:暗光優化魔力層 鏡片價格隨折射率提高增加,具有防藍光功能的鏡片高于沒有該功能的,價格在幾百到兩千多元不等。 資料來源:各公司官網、公眾號、淘寶旗艦店、京東旗艦店,光大證券研究所整理(統計截止日期 2022 年 5 月 31 日) 2.32.3、 青少年防控市場潛力巨大, 相關青少年防控市場潛力巨大, 相關藥械有望掘金藍海藥械有望掘金藍海大市場大市場 O OK K 鏡普及度較高,近視防控眼鏡具有市場潛力。鏡普及度較高,近視防控眼鏡具有市場潛力。近視防控三大主流技術中,角膜鏡(OK 鏡)普及度和近視防控眼鏡(離焦鏡)普及率較高,低濃度阿托品由于此前僅作
72、為院內制劑使用,普及率相對較低。由于在控制度數方面,OK 鏡效果優于離焦鏡,如果符合篩選條件,醫院一般會推薦 OK 鏡。但 OK 鏡的使用存在著需要保證充足的睡眠時間、 清潔養護過程繁瑣、 需要定時到醫院復查以及價格昂貴等問題,離焦鏡有望在一定程度上取代 OK 鏡的市場。此外,由于不具開展 OK 鏡業務的資質,普通眼鏡店在涉及到青少年近視防控會推銷離焦鏡,且離焦鏡片驗配簡單,更容易在基層門店觸達消費者,同時具有舒適度高、護理簡單等特點,具有市場潛力。 表表 1010:三大近視防控手段對比三大近視防控手段對比 對比對比 低濃度阿托品低濃度阿托品 角膜塑形鏡(角膜塑形鏡(OKOK 鏡)鏡) 離焦鏡
73、離焦鏡 適用人群 6 歲至青春期兒童 中低度近視的青少年,睡眠時間充足、眼壓和角膜情況正常 1000 度以下近視的青少年 近視防控原理 研究中 周邊離焦,抑制眼軸伸長 離焦技術抑制眼軸伸長 近視防控效果 較好(約 51%) ,獲得專家共識 較好(35-60%) ,獲得專家共識 較好 價格 3000-4000 元/年 5000-15000 元/副 1000-4000 元/副 銷售渠道 目前僅在部分醫院作為院內制劑使用 醫院、部分視光中心及具有資質的眼鏡店 醫院、視光中心、眼鏡店 使用周期 每天三次,一次一滴 需要定期檢查,一般 1-2 年需要更換 需要定期檢查,根據眼睛近視度數決定是否更換 生產
74、/驗配資質 屬于處方藥,要求較高;生產需要有國家批準 需要注冊 III 類器械注冊證,驗配人員要求較高 驗配要求較低 使用要求 需要在專業醫師指導下使用 對于高度近視暫無適用條件,及部分兒童可能由于自身條件不適用 無特殊要求,不適合角膜塑形鏡兒童可考慮 舒適程度 較方便,但是對依從性要求較高 僅在夜間睡眠時佩戴 較舒適,除睡眠外需要長時間佩戴 其他特點 搭配 OK 鏡和離焦鏡使用效果更好 定期到醫院復查,需要對 OK 鏡進行日常保養 配鏡方便,保養簡單 資料來源:眼鏡店與視光中心草根調研,光大證券研究所整理 敬請參閱最后一頁特別聲明 -19- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 8 8- -181
75、8 歲兒童青少年人群數量預計歲兒童青少年人群數量預計 2022025 5 年左右達到峰值,近視防控工作形勢嚴年左右達到峰值,近視防控工作形勢嚴峻。峻。國家新出生人口近 10 年來持續降低,根據 2000-2021 年新生兒出生人口數據,我們計算預測我國 2025 年左右兒童青少年人數達到峰值,兒童青少年近視人口數量有望繼續維持高位, 近視防控工作較為嚴峻, 近視防控市場進入快速發展時期。 表表 1111:8 8- -1818 歲兒童及青少年近視人口測算歲兒童及青少年近視人口測算 20182018 20192019 20202020 20212021E E 20222022E E 2023202
76、3E E 20242024E E 20252025E E 20262026E E 20272027E E 20282028E E 20292029E E 2 2030030E E 青少年人口結構(單位:千萬人) 8-12 歲 7.99 8.01 8.05 8.08 8.15 8.22 8.40 8.49 8.33 8.14 7.55 6.89 6.37 13-15 歲 4.81 4.81 4.81 4.81 4.81 4.80 4.85 4.90 4.99 5.01 5.16 5.19 5.06 16-18 歲 5.12 5.01 4.98 4.81 4.81 4.81 4.81 4.81 4
77、.80 4.85 4.90 4.99 5.01 其中:高中生人數 3.93 3.99 4.13 4.09 4.09 4.08 4.09 4.09 4.08 4.12 4.17 4.24 4.26 高中生入學率 77% 80% 83% 85% 85% 85% 85% 85% 85% 85% 85% 85% 85% 各級在校學生近視率 小學生 36.0% 34.0% 35.6% 35.5% 37.0% 36.5% 36.0% 35.5% 35.0% 35.0% 35.0% 35.0% 35.0% 初中生 71.6% 70.0% 71.1% 70.5% 70.0% 68.0% 66.0% 65.0%
78、 64.0% 63.0% 62.0% 61.0% 60.0% 高中生 81.0% 78.0% 80.5% 79.8% 80.0% 78.5% 77.5% 76.0% 75.0% 73.5% 72.0% 71.0% 70.0% 8-18 歲青少年近視總人數(千萬人) 9.51 9.21 9.61 9.52 9.65 9.47 9.40 9.31 9.17 9.04 8.84 8.59 8.25 資料來源:國家統計局、國家教育部、國家衛健委、愛博醫療招股說明書,2021-2030 年數據為光大證券研究所預測 注:不考慮青少年死亡情況;假設所有青少年均接受九年義務教育;假設我國高中入學學生率自 20
79、20 年開始保持 85%入學率及 2030 年能達到設定的近視防控目標 近視防控教育不斷增強,產品滲透率提高,市場空間逐步擴大。近視防控教育不斷增強,產品滲透率提高,市場空間逐步擴大。隨著近視防控教育不斷加強,家長對近視防控手段認知有望提高,利于近視防控產品市場滲透。根據我們預測,低濃度阿托品、角膜塑形鏡、離焦鏡滲透率有望逐步提高,假設2030 年三種防控手段市場滲透率分別達到 4.78%、7.84%、13.87%,2030 年對應市場空間分別為 94.5 億元、775.6 億元、228.7 億元,近視防控市場規??焖僭鲩L,空間廣闊可期。 關鍵假設關鍵假設如下如下: 1)兒童青少年數量:根據
80、2000-2021 年新出生人口數量,不考慮青少年死亡數量,假設所有適齡青少年均接受九年義務教育,高中生入學率保持 85%,計算可得 2021-2030 年小學生、初中生、高中生人數。 2)各階段學生近視率:2022 年全國多地疫情散發,多地學生于家中進行網課學習,預計學生近視率有所回升;假設 2030 年能達到綜合防控兒童青少年近視實施方案 設定的近視率控制目標, 并且小學生近視率能在此基礎上得到進一步降低,即小學生、初中生、高中生近視率分別降低到 35%、60%、70%。 3)低濃度阿托品:2021 年低濃度阿托品滲透率為 0.1%,年治療費用約 3600元,預計 20232024 年國內
81、首個低濃度阿托品正式獲批上市,預計滲透率可快速提升; 2024-2026 年前后多個低濃度阿托品有望獲批上市, 預計年治療費用有所降低;此外,低濃度阿托品可以和角膜塑形鏡或離焦鏡聯用,近視防控效果更佳,假設到 2030 年滲透率達 4.78%,價格為 2400 元/年。 4)角膜塑形鏡:2021 年角膜塑形鏡滲透率約 1.52%,平均銷售價格為 12000元/副(包括年護理液費用),暫不考慮一年內配鏡 2 副及以上,角膜塑形鏡近視防控效果良好,市場認為效果優于離焦鏡,故假設滲透率的每年增幅為 20%,最終 2030 年滲透率提升至 7.84%。 敬請參閱最后一頁特別聲明 -20- 證券研究報告
82、 醫藥生物醫藥生物 5)離焦鏡:2021 年離焦鏡滲透率約 5%,平均銷售價格為 2000 元/副,隨著離焦鏡逐步獲得市場認可,消費量穩步提升,暫不考慮一年內配鏡 2 副及以上,假設滲透率每年的增幅為 12%,最終 2030 年滲透率提升至 13.87%。 表表 1212:三大近視防控手段市場空間測算:三大近視防控手段市場空間測算 2021E2021E 2022E2022E 2023E2023E 2024E2024E 2025E2025E 2026E2026E 2027E2027E 2028E2028E 2029E2029E 2030E2030E 8-18 歲青少年近視總人數(千萬人) 9.5
83、2 9.65 9.47 9.40 9.31 9.17 9.04 8.84 8.59 8.25 低濃度阿托品滲透率 0.10% 0.13% 0.20% 0.29% 0.44% 0.79% 1.42% 2.27% 3.41% 4.78% yoy 30% 30% 50% 50% 50% 80% 80% 60% 50% 40% 使用人數(萬人) 9.5 12.5 18.5 27.4 40.7 72.1 127.4 199.0 290.0 389.7 治療費用(元/年) 3600 3600 3600 3600 3000 2800 2600 2400 2400 2400 市場規模(億元) 3.4 4.5
84、6.7 9.9 12.3 20.3 33.4 48.3 70.3 94.5 角膜塑形鏡滲透率 1.52% 1.82% 2.19% 2.62% 3.15% 3.78% 4.54% 5.44% 6.53% 7.84% yoy 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 驗配人數(萬人) 144.5 175.6 207.5 245.1 291.9 345.0 406.6 476.3 555.3 639.4 平均銷售價格(元/副) 12000 12000 12000 12000 12000 12000 12000 12000 12000 12000 市場規模(億元)
85、 173.7 210.8 249.0 295.4 351.8 416.0 491.8 577.5 673.4 775.6 離焦鏡滲透率 5.00% 5.60% 6.27% 7.02% 7.87% 8.81% 9.87% 11.05% 12.38% 13.87% yoy 12% 12% 12% 12% 12% 12% 12% 12% 12% 12% 驗配人數(萬人) 475.3 540.2 594.2 657.1 729.1 804.3 884.6 967.2 1052.4 1131.1 平均銷售價格(元/副) 2000 2000 2000 2000 2000 2000 2000 2000 20
86、00 2000 市場規模(億元) 95.2 108.1 118.8 132.0 146.5 161.6 178.4 195.4 212.7 228.7 資料來源:愛博醫療招股書、興齊眼藥官網、產業調研等,光大證券研究所預測 敬請參閱最后一頁特別聲明 -21- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 3 3、 屈光手術術式不斷升級,有望催生千億屈光手術術式不斷升級,有望催生千億大市場大市場 屈光手術可有效恢復視力, 滿足患者摘鏡需求。屈光手術可有效恢復視力, 滿足患者摘鏡需求。屈光不正是指當眼調節放松狀態時, 外界的平行光線經眼的屈光系統后不能在視網膜黃斑中心凹聚焦, 從而不能清晰成像的屈光狀態, 包括
87、近視、 遠視、 散光和老花眼, 其中近視問題最為普遍。屈光不正可選擇光學矯正、 藥物治療及接受屈光手術進行矯正, 前兩者多用于眼球發育尚未完全的青少年, 發揮一定的防控及延緩作用, 只有通過屈光手術才能有效恢復視力,實現成人“摘鏡”。 圖圖 2727:屈光不正原理示意圖:屈光不正原理示意圖 資料來源:默沙東診療手冊,光大證券研究所 我國近視患者數量龐大, 屈光手術市場存在巨大潛我國近視患者數量龐大, 屈光手術市場存在巨大潛力。力。 根據國家衛生健康委數據,2020 年我國近視人口為 6.6 億人,全國人口近視發生率為 47.1%,兒童青少年總體近視率為 52.7%。我國近視人口基數龐大,兒童及
88、青少年近視率居高不下且呈現發病年齡早、進程快、程度深的趨勢,近視已經成為國民健康重要問題。在近視矯正領域,屈光手術行業可大有作為。國內屈光手術市場滲透率較低,整國內屈光手術市場滲透率較低,整體仍有很大提升空間。體仍有很大提升空間。和發達國家相比,我國屈光手術滲透率仍處于較低水平。根據 Market Scope 發布的2021 Refractive Surgery Market Report,2021年,我國每千人近視手術量僅為 0.7 人,僅為美國的四分之一,遠低于韓國、加拿大、歐洲等國,我國屈光手術滲透率仍有較高上升空間。另外,我們也看到國內近視手術增速較快, 屈光手術市場規模預計快速擴張。
89、 根據全國龍頭愛爾眼科數據, 2018-2021 年在中國境內的愛爾眼科醫院接受近視手術的有效眼數分別為25/34/43/53 萬眼,2021 年較 2018 年實現翻倍以上增長。 敬請參閱最后一頁特別聲明 -22- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 圖圖 2828:2022021 1 年全球各國年全球各國/ /地區近視手術量(臺地區近視手術量(臺/ /每千人)每千人) 圖圖 2929:中國屈光手術市場規模(億元):中國屈光手術市場規模(億元) 資料來源: 2021 Refractive Surgery Market Report ,光大證券研究所 資料來源:華廈眼科招股說明書,光大證券研究所整
90、理 圖圖 3030:近視人群手術方式情況:近視人群手術方式情況 資料來源:愛爾眼科研究所(2020),光大證券研究所 學生是屈光手術的構成主體, 對新技術接受度更高學生是屈光手術的構成主體, 對新技術接受度更高, 超半數手術摘鏡者為中度近超半數手術摘鏡者為中度近視。視。由于學習壓力大、過度用眼、戶外活動少等因素,學生成為中國近視人群中最龐大的群體,也是近視手術的主體患者。根據中南大學愛爾眼科學院、愛爾眼科研究所聯合相關平臺發布的國人近視手術白皮書(2018-2020)統計,學生群體在近視手術人群中占比最大,為 42.1%。同時,學生也是各種術式的主要接受人群, 說明年輕化群體對新技術的接受度較
91、高。目前屈光手術仍以近視手術為主,近視按程度可分類:250300 度為低度近視,325600 度為中度近視、6251000 度為高度近視,而 1000 度以上的則為重度近視。在中國近視手術患者中,中度近視患者占比過半,占比最高約 51%;其次為高度近視患者,占比近 30%;而超高度近視患者,占比近 7%。 敬請參閱最后一頁特別聲明 -23- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 圖圖 3131:近視手術患者的職業分布特征近視手術患者的職業分布特征 圖圖 3232:近視手術患者的度數分布特征:近視手術患者的度數分布特征 資料來源: 國人近視手術白皮書(2018-2020) ,光大證券研究所 資料來源:
92、 國人近視手術白皮書(2018-2020) ,光大證券研究所 屈光手術屈光手術趨向個性化、微創化,為患者帶來更多選擇。趨向個性化、微創化,為患者帶來更多選擇。隨著屈光矯正手術新技術的不斷融入, 近年來手術技術和設備得到了飛速發展, 手術矯正的目標也發生了很大變化。 早期的屈光矯正手術主要是追求術后的矯正效果, 可概括為“四性”,即安全性、 有效性、 穩定性和可預測性, 而現階段的屈光矯正手術正朝著“四化”的方向發展,即微創化、個性化、多元化和智能化。 微創化, 即術眼受到的損傷最小及手術效果最佳, 角膜屈光矯正手術經過歷代升級,對角膜損傷已十分輕微,術后干眼風險也明顯降低,安全性和穩定性均大幅
93、提升; 個性化指針對患者光學特性及形態特征設計個性化手術, 以追求更好的矯正效果及視覺質量, 如波前像差引導或角膜地形圖引導的個性化手術, 近年來還出現了根據角膜厚度、前房深度、瞳孔大小、Kappa 角度等解剖參數差異設計的個性化定制手術方案; 多元化指在屈光手術的設計和研究上更加追求屈光手術與視覺科學、 生物力學等不同學科深度的交叉融合, 以更好地揭示手術機制并有效控制并發癥;目前,屈光手術的智能化發展方向包括術前篩查、術中設計及術后處理,有望實現 AI 輔助的屈光臨床診療,如在眼內屈光手術中借助 AI 模型更加精準地計算 IOL 屈光度和量化位置等,可提升屈光不正的診療效率和準確率。 3.
94、13.1、 角膜與眼內屈光技術不斷迭代,角膜與眼內屈光技術不斷迭代, “四化”升級“四化”升級帶動帶動行業增長行業增長 屈光手術按部位可分為角膜屈光手術和眼內屈光手術兩大屈光手術按部位可分為角膜屈光手術和眼內屈光手術兩大類。類。 角膜屈光手術即通過重塑角膜的形狀或改變角膜的屈光性達到矯正眼屈光狀態的手術,主要包括:全飛秒激光小切口基質透鏡取出術(SMILE,簡稱:全飛秒)、飛秒激光聯合準分子激光手術(FS-LASIK,簡稱:半飛秒)和經上皮準分子激光角膜切削術(T-PRK,簡稱:全激光準分子)。 眼內屈光手術目前以晶體眼后房型人工晶體植入術(ICL)為主。由于其獨特的可逆性及可矯正高/超高度近
95、視的特殊優勢,逐漸成為近視患者成功摘鏡的新選擇。但由于臨床實施成本過高,目前角膜屈光手術仍占據國內主流。 3.1.13.1.1、角膜屈光:技術迭代升級帶動量價齊角膜屈光:技術迭代升級帶動量價齊升升 1) 全激光準分子 T-PRK 為角膜屈光手術代表術式。 T-PRK 作為角膜表層屈光手術的代表術式,是“一步完成的非接觸性手術”。 T-PRK 或 TransPRK,即經上皮準分子激光角膜切削術,是英文 trans-epithelial photorefractive keratectomy 的縮寫。T-PRK 屬于準分子激光表層切削術,直接經角膜上皮進 敬請參閱最后一頁特別聲明 -24- 證券研
96、究報告 醫藥生物醫藥生物 行治療, 在非接觸患者眼球的狀態下一步完成對屈光不正的精準矯正。 原理為采用準分子激光同時去除角膜上皮、前彈力層和前部角膜基質層,改變角膜形態,完成對角膜曲率的改變, 使外界物體在視網膜上清晰成像, 達到屈光矯正的目的。 2)半飛秒是飛秒激光輔助的準分子激光原位角膜磨鑲術的簡稱,英文為femtosecond assisted-LASIK,縮寫為 FS-LASIK。將角膜淺層和基質床分隔形成瓣膜后,再應用準分子激光在角膜基質床上進行切削完成去屈光性切削,即FS-LASIK 手術。其基本原理為:飛秒激光可以聚焦在角膜特定的深度,在角膜基質層進行光照射后產生連續的氣泡, 氣
97、泡相互融合形成分離界面進而達到切割角膜的目的。 FS-LASIK 是對傳統 LASIK 的改進, 提升了手術的精確性和安全性。傳統的 LASIK 手術多使用機械性微型角膜刀制作角膜瓣,FS-LASIK 手術則使用飛秒激光完成操作,使角膜瓣的制作更加精確、安全,避免了以往紐扣瓣、游離瓣等機械刀制瓣的并發癥。此外,FS-LASIK 能夠矯正高的近視,對角膜曲率、直徑及厚度的要求也有所降低。 3)SMILE 全飛秒即指飛秒激光小切口角膜基質透鏡取出術(small incision lenticule extraction,SMILE),手術原理為:由飛秒激光在角膜基質的層間,分別進行兩次不同深度的激
98、光掃描, 將要切削的一部分角膜基質完整塑形, 再通過一個 2mm 的微小切口取出透鏡,達到矯正近視的效果。 圖圖 3333:FSFS- -LASIKLASIK 手術原理手術原理 資料來源:普瑞眼科官網,光大證券研究所 圖圖 3434:SMILESMILE 全飛秒手術原理全飛秒手術原理 資料來源:德視佳眼科官網,光大證券研究所 主流屈光手術發展趨勢已由主流屈光手術發展趨勢已由 LASIKLASIK 手術逐步轉向手術逐步轉向 SMILESMILE 手術手術。 FS-LASIK 手術于2000 年獲得美國 FDA 批準應用于臨床, 目前仍是中國近視手術行業中市場滲透 敬請參閱最后一頁特別聲明 -25
99、- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 率最高的術式,在臨床廣泛使用。根據國人近視手術白皮書(2018-2020),在近視人群手術方式選擇中,FS-LASIK 占比最高,超半數近視患者選擇行FS-LASIK 進行治療。SMILE 手術開啟了微創手術的新時代。與 FS-LASIK 手術相比,SMILE 無需制作角膜瓣,實施時僅需一臺機器即能完成全過程,對角膜表層及上皮的損傷更輕微, 對角膜表面神經破壞較少, 術后干眼發生風險也明顯降低,可使患者獲得真正意義微創化治療。而相比 T-PRK,全飛秒手術無痛感、矯正更快,術后第二天即可正常用眼,患者臨床滿意度高。 圖圖 3535:我國角膜屈光手術發展史:我
100、國角膜屈光手術發展史 資料來源: 我國角膜屈光手術的快速發展和變遷 (王雁等) ,光大證券研究所 2011 年中國開展了第 1 例 SMILE 手術。根據中南大學愛爾眼科學院、愛爾眼科研究所發布的2022 中、歐國際近視手術白皮書統計,2018-2020 年,最受中、低度近視患者歡迎的術式為 FS-LASIK 手術,占比分別為 56.2%、51.9%,略高于 SMILE 手術;而 2021 年,兩者的地位已發生轉變,SMILE 手術趕超FS-LASIK 并躍居為中度近視患者的首要選擇。 圖圖 3636:2 2018018- -20202020 年近視手術人群的手術方式年近視手術人群的手術方式
101、資料來源: 2022 中、歐國際近視手術白皮書 ,光大證券研究所 敬請參閱最后一頁特別聲明 -26- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 圖圖 3737:低度近視患者前兩位近視手術方式選擇:低度近視患者前兩位近視手術方式選擇 圖圖 3838:中度近視患者前兩位近視手術方式選擇:中度近視患者前兩位近視手術方式選擇 資料來源: 2022 中、歐國際近視手術白皮書 ,光大證券研究所 資料來源: 2022 中、歐國際近視手術白皮書 ,光大證券研究所 3.1.23.1.2、眼內屈光眼內屈光:高度近視高度近視仍有廣闊需求仍有廣闊需求 ICLICL 手術手術為眼內屈光手術的代表術式,主要用于治療高度近視。為眼內
102、屈光手術的代表術式,主要用于治療高度近視。ICL 手術即后房型有晶體眼人工晶體植入術, 是在有晶體眼的晶狀體前表面和虹膜后表面之間植入帶有一定屈光度數的人工晶體, 其度數與屈光不正患者的屈光度相近, 從而能夠使無窮遠的平行光線在視網膜上形成清晰的焦點,矯正其屈光不正。 圖圖 3939:ICLICL 手術原理手術原理 資料來源:New Century Ophthalmology 官網,光大證券研究所 ICLICL 人工人工晶體晶體是是屈光性內眼手術的專用材料屈光性內眼手術的專用材料,具有,具有可逆性可逆性,ICLICL 手術對手術對高度近視高度近視有良好治療效果。有良好治療效果。ICL 全稱為
103、Implantable Contact lens,即可植入式接觸鏡,也稱為可植入式隱形眼鏡。 ICL 晶體是一種膠原多聚物, 具有良好的生物相容性,可通過微創手術植入眼球屈光系統中。與激光手術相比,ICL 晶體植入術具有可逆性,后期 ICL 晶體可取出。高度近視患者受中央角膜厚度的限制,角膜屈光手術的角膜切削量不能完全矯正近視度數,而 ICL 手術在保證角膜完整性的基礎上,保留了原有的透明晶狀體,成了高度近視患者最佳的屈光手術方式選擇。 中國是中國是 STAARSTAAR 公司公司 ICLICL 晶體晶體銷售的銷售的最大市場。最大市場。1991 年, 全球首款 ICL 晶體由美國 STAAR
104、公司研制問世,1993 年首次植入患者眼內,1997 年開始在歐洲地區銷售,2005 年通過美國 FDA 認證,2006 年通過中國 CFDA 認證,目前已經在全球近 80 個國家銷售。2020 年,STAAR 公司中國區收入 71.69 百萬美元,比2015 年的 12.57 百萬美元增加 470.33%。2020 年,STAAR 公司 ICL 晶體凈銷售額為1.414億美元, 在總銷售額中占比86.51%, 年銷售額比2019財年的1.293億美元增長 9%。在 STAAR 公司 ICL 晶體銷售市場中,中國是最大市場,占比 敬請參閱最后一頁特別聲明 -27- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生
105、物 達到 46,日本其次。在我國,STAAR 公司生產的 ICL 晶體產品由上海蘭生負責銷售,愛爾眼科等眼科醫療機構是應用端。 圖圖 4040:STAARSTAAR 中國區收入變化(百萬美元)中國區收入變化(百萬美元) 圖圖 4141:STAARSTAAR 公司公司 ICLICL 晶體凈銷售額變化(百萬美元)晶體凈銷售額變化(百萬美元) 資料來源:STAAR 公司公告,光大證券研究所 資料來源:STAAR 公司公告,光大證券研究所 ICLICL 晶體市場呈現晶體市場呈現 STAARSTAAR 公司壟斷、多家公司發展的公司壟斷、多家公司發展的局面。局面?,F階段,全球 ICL晶體市場被美國 STA
106、AR 公司所壟斷,目前已有六代產品。根據新思界產業研究中心發布的20222026 年 ICL 晶體行業深度市場調研及投資策略建議報告顯示,除 STAAR 公司外,我國 ICL 晶體供應商還有昊海生科,其控股公司愛晶倫生產的依鏡牌 ICL 晶體,于 2009 年獲得 CFDA 認證進入市場,第二代產品性能接近 STAAR 公司第五代產品。除此之外,我國有愛博醫療、國外有蔡司等企業擁有在研 ICL 晶體產品, 愛博醫療的產品處于臨床試驗階段。 短期來看, STAAR公司在全球 ICL 晶體市場中的壟斷地位難以動搖,但隨著進入企業增多,其份額占比有下降的可能性。 我國我國 ICLICL 手術量逐年增
107、加,發展趨勢良好。手術量逐年增加,發展趨勢良好。根據2022 中、歐國際近視手術白皮書統計數據,2021 年高度近視患者選擇 ICL 手術占比達 23.3%,該比例在2018-2020 年尚為零;超高度近視患者者選擇 ICL 手術占比由 2018-2020 年的49.7%增長至 2021 年的 93.6%。此外,中低度近視患者行 ICL 手術數量也呈逐漸增加趨勢,由 2018 年的 1981 例增加至 2021 年 7820 例,實現約 4 倍增長。中低度近視患者選擇 ICL 手術占比由 2018 年的 1.5%增至 2021 年的 2.9%。 圖圖 4242:高、超高度近視患者:高、超高度近
108、視患者 ICLICL 手術占比手術占比 圖圖 4343:中低度中低度近視患者近視患者 ICLICL 手術量手術量 資料來源: 2022 中、歐國際近視手術白皮書 ,光大證券研究所 資料來源: 2022 中、歐國際近視手術白皮書 ,光大證券研究所 ICLICL 手術治療范圍較廣手術治療范圍較廣,整體滲透率仍有待提升。整體滲透率仍有待提升。ICL 手術適用范圍較廣,雖然已成為超高度近視患者的首要選擇, 但由于造價不菲, 國內整體滲透率較歐美發達國家仍有上升空間。目前,一方面,ICL 晶體制造技術進步較快,清晰度及夜 敬請參閱最后一頁特別聲明 -28- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 視體驗等不斷改
109、善,并降低了青光眼、白內障等并發癥的發生風險,安全性持續提升。另一方面,在工作學習壓力增大、電子產品使用過多、用眼過度等因素影響下,近視患者規模龐大并有持續增長趨勢,ICL 手術市場潛力較大。 3.1.33.1.3、劍指劍指千千億,屈光手術滲透率有望顯著提升億,屈光手術滲透率有望顯著提升 全飛秒普及性最高,全飛秒普及性最高,I ICLCL 具發展潛力。具發展潛力。經過 30 多年的發展歷程,中國角膜屈光手術技術水平已與國際齊平,并向個性化、智能化方向轉變。中國近視人群基數大、增長快,未來仍有較大發展空間。在目前 4 種主流術式中,半飛秒仍為國人近視手術的主要選擇, 但主流發展趨勢已逐步轉向全飛
110、秒手術。 表層手術市場占有率較小,但仍有其臨床價值。而與激光手術相比,ICL 晶體植入術由于其獨一無二的可逆性及適合高/超高度近視患者等特點,未來發展潛力巨大。 表表 1313:四大主流屈光手術術式四大主流屈光手術術式對比對比 手術手術分類分類 常見術式常見術式 原理原理 適用人群適用人群 優點優點 缺點缺點 雙眼價格雙眼價格 角膜屈光手術 全飛秒激光小切口基質透鏡取出術(SMILE) “全飛秒” 直接利用飛秒激光在角膜基質層制作微透鏡,再通過微小的飛秒激光切口取出透鏡 1000 度以內近視、 600 度以內散光患者 無需制瓣,避免傳統半飛秒手術后角膜瓣位移的問題;手術微創,角膜生物力學穩定,
111、術后干眼發生較少;術后視力預測性較好。 技術難度較大;低度近視不作首選;個性化存在局限 2 萬元左右 飛秒激光聯合準分子激光手術 (FS-LASIK) “半飛秒” 使用飛秒激光束制作角膜瓣,使用準分子激光切削角膜基質組織 1200 度以下近視、600 度以下遠視、600 度以下散光患者 臨床時間長,手術穩定可控;矯正范圍廣,可矯正遠視;手術方式簡單流程規范。 存在角膜瓣相關風險,角膜瓣有可能產生的上皮植入、移位、皺褶、掀開、脫失等風險 1 萬元左右 經上皮準分子激光角膜切削術 (T-PRK) “全激光準分子” 使用準分子激光去除角膜上皮,再用準分子激光掃描切削前彈力層及淺基質層 750 度以內
112、近視、 400 度以內散光; 薄角膜患者 無刀無瓣,無負壓吸引,術后無痕;全自動化治療 明顯的術后刺激癥狀如干眼、角膜上皮下霧狀混濁、眼睛疼痛等;視力恢復較慢 0.7-1.5萬元 眼內屈光手術 有晶體眼后房型人工晶體植入術 (ICL) 將人工晶體放置眼內,位于虹膜和自身晶體之間 1800 度以內近視、600度以內散光; 高度近視、超高度近視的理想選擇 不損傷角膜組織; 可逆性強, 可取出或更換;量身定制;有效遏制了因紫外線引發的相關眼病。 手術價格昂貴;術后可能會有眼壓升高、白內障等并發癥但概率較低 3 萬元左右 資料來源:中華實驗眼科雜志,愛爾眼科官網,華科同濟醫院眼屈光治療中心官網,中國中
113、醫科學院眼科醫院等,光大證券研究所整理 近視手術認知度不斷提高,屈光手術滲透率有望提升,市場空間穩步擴大。我國近視患者存量大,屈光手術行業技術、設備持續變革,驅動近視患者對屈光手術的認知增強,利于屈光手術市場滲透。據我們預測,屈光手術滲透率至少有 3倍提升空間, 假設 2030 年屈光手術市場滲透率達到我國每千人手術量為 3.0 人,根據全飛秒 SMILE、半飛秒 FS-LASIK、全激光準分子 T-PRK 和 ICL 分別占據37.4%、42.8%、3.4%、16.4%,2030 年該四種主流術式對應市場空間分別可達 408.04 億元、350.88 億元、18.50 億元、267.64 億
114、元,屈光手術市場規模增長迅速,整體有望于 2030 年達到 1045 億元,上升空間廣闊。 關鍵假設關鍵假設如下如下: 1)中國總人數:根據育媧人口研究預測服務,考慮未來生育率下滑等因素,可計算得中國 2021 年人口為 14.12 億,2030 年為 13.95 億。 2)屈光手術滲透率:Market Scope 發布的2021 Refractive Surgery Market Report顯示,2021 年我國每千人近視手術量為 0.7 人(2020 年為 0.5 人),我們假設屈光手術滲透率有望于 2030 年接近發達國家水平達到每千人手術量3.0 人。 敬請參閱最后一頁特別聲明 -2
115、9- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 3) 各術式所占比例: 據愛爾眼科發布的 國人近視手術白皮書 (2018-2020) ,2018-2020 年 3 年間,SMILE、LASIK、表層手術、ICL 占屈光手術比例分別為31.99%、51.87%、5.19%、10.95%。由于市面現有 LASIK 幾乎已全部升級至 FS-LASIK,而表層手術也以 T-PRK 為主,因此 SMILE、FS-LASIK、T-PRK、ICL占屈光手術比例分別約算為 31.99%、51.87%、5.19%、10.95%。此外,綜合考慮到四大術式優缺點, 我們預計SMILE術式占比逐步提升、 FS-LASIK和T-
116、PRK術式逐步降低,ICL 占比逐步提升,預計到 2030 年四種術式占比分別逐步變化至 37.39%、42.87%、3.39%、16.35%。 4) 各術式客單價: 根據各大公立、 私營眼科醫院價格, SMILE、 FS-LASIK、 T-PRK、ICL 平均客單價分別為 2.00、1.50、1.00、3.00 萬元;未來技術、消費雙升級驅動下,假設每年客單價提升幅度為 3%。 表表 1414:屈光手術市場空間測算屈光手術市場空間測算 2021E2021E 2022E2022E 2023E2023E 2024E2024E 2025E2025E 2026E2026E 2027E2027E 20
117、28E2028E 2029E2029E 2030E2030E 中國總人數(億人) 14.12 14.11 14.1 14.1 14.09 14.07 14.05 14.02 13.99 13.95 屈光手術滲透率(人/每千人) 0.7 1.0 1.1 1.3 1.5 1.7 2.0 2.3 2.6 3.0 屈光手術量(萬人) 98.84 138.28 158.91 182.74 210.01 241.16 276.94 317.81 364.69 418.20 SMILE 占屈光手術比例 31.99% 32.59% 33.19% 33.79% 34.39% 34.99% 35.59% 36.1
118、9% 36.79% 37.39% SMILE 手術量(萬人) 31.62 45.06 52.74 61.75 72.22 84.38 98.56 115.01 134.17 156.36 客單價(萬元) 2.00 2.06 2.12 2.19 2.25 2.32 2.39 2.46 2.53 2.61 市場規模(億元) 63.24 92.83 111.91 134.95 162.57 195.65 235.38 282.90 339.93 408.04 FS-LASIK 占屈光手術比例 51.87% 50.87% 49.87% 48.87% 47.87% 46.87% 45.87% 44.87
119、% 43.87% 42.87% FS-LASIK 手術量(萬人) 51.27 70.34 79.25 89.31 100.53 113.03 127.03 142.60 159.99 179.28 客單價(萬元) 1.50 1.55 1.59 1.64 1.69 1.74 1.79 1.84 1.90 1.96 市場規模(億元) 76.90 108.68 126.11 146.38 169.72 196.55 227.53 263.07 304.01 350.88 T-PRK 占屈光手術比例 5.19% 4.99% 4.79% 4.59% 4.39% 4.19% 3.99% 3.79% 3.5
120、9% 3.39% T-PRK 手術量(萬人) 5.13 6.90 7.61 8.39 9.22 10.10 11.05 12.04 13.09 14.18 客單價(萬元) 1.00 1.03 1.06 1.09 1.13 1.16 1.19 1.23 1.27 1.30 市場規模(億元) 5.13 7.11 8.08 9.17 10.38 11.71 13.19 14.81 16.59 18.50 ICL 占屈光手術比例 10.95% 11.55% 12.15% 12.75% 13.35% 13.95% 14.55% 15.15% 15.75% 16.35% ICL 手術量(萬人) 10.82
121、 15.97 19.31 23.30 28.04 33.64 40.30 48.15 57.44 68.38 客單價(萬元) 3.00 3.09 3.18 3.28 3.38 3.48 3.58 3.69 3.80 3.91 市場規模(億元) 32.47 49.35 61.45 76.38 94.66 117.00 144.34 177.65 218.29 267.64 整體市場規模(億元) 178 258 308 367 437 521 620 738 879 1045 資料來源:育媧人口研究,Market Scope,愛爾眼科官網,華科同濟醫院眼屈光治療中心官網,中國中醫科學院眼科醫院等,
122、光大證券研究所整理 敬請參閱最后一頁特別聲明 -30- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 4 4、 投資建議:投資建議:疫情逐步受控,關注眼視光疫情逐步受控,關注眼視光產業醫療需求恢復產業醫療需求恢復 隨著用眼健康意識提升、 人均可支配收入提升、 眼科醫療服務不斷進行技術迭代創新, 眼科醫療需求有望維持持續高景氣度。 我們認為在國內散發疫情逐步受控之后,眼視光產業醫療需求有望逐步恢復。其中近視防控人口基數大,近視防控需求有望受益于技術創新和消費升級。 基于當前主流近視防控技術在國內滲透率較低, 技術創新和消費升級驅動多種防控手段的發展和聯用,亦有望驅動市場擴容。此外國內疫情受控后,眼科醫療需求有
123、望得到進一步釋放。 我們建議關注眼視光產業鏈器械、 藥品和服務相關標的: 1)器械類:建議關注角膜塑形鏡龍頭公司歐普康視、愛博醫療和昊海生科;多點離焦鏡:愛博醫療、明月鏡片; 2)藥品類:建議關注低濃度阿托品相關標的興齊眼藥、何氏眼科等; 3)服務類:建議關注眼科服務標的愛爾眼科、何氏眼科等。 表表 1515:相關標的相關標的盈利預測盈利預測與與估值情況估值情況 公司代碼公司代碼 公司名稱公司名稱 收盤價 (元)收盤價 (元) EPSEPS(元)(元) PEPE(X X) CAGRCAGR ( (2 21 124E)24E) PEGPEG - -2022022 2 市值市值 (億元)(億元)
124、21A21A 22E22E 23E23E 24E24E 21A21A 22E22E 23E23E 24E24E 300015.SZ 愛爾眼科 41.09 0.43 0.56 0.74 0.94 96 73 56 44 29.64% 2.48 2,228 300595.SZ 歐普康視 54.64 0.65 0.87 1.15 1.46 84 63 48 37 30.78% 2.04 489 301101.SZ 明月鏡片* 43.18 0.61 0.87 1.10 1.38 71 50 39 31 31.10% 1.60 58 688050.SH 愛博醫療* 206.2 1.63 2.35 3.3
125、2 4.56 127 88 62 45 40.88% 2.15 217 688366.SH 昊海生科* 99.32 2.00 3.01 3.66 4.37 50 33 27 23 29.75% 1.11 149 300573.SZ 興齊眼藥* 158.76 2.36 3.67 5.33 7.86 67 43 30 20 52.66% 0.82 140 301103.SZ 何氏眼科* 32.71 0.95 0.75 1.05 1.30 34 44 31 25 33.61% 1.30 52 資料來源:Wind,*為采用 wind 一致預期,光大證券研究所,注:公司股價時間均為 2022-06-22
126、 敬請參閱最后一頁特別聲明 -31- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 5 5、 相關標的相關標的 5.15.1、 愛爾眼科:高質布局推動長久發展,高管增持愛爾眼科:高質布局推動長久發展,高管增持彰顯彰顯信心信心 屈光視光高速發展, 帶動利潤率水平提升:屈光視光高速發展, 帶動利潤率水平提升: 2021 年公司門診量 1019.61 萬人次,同比增長 35.07%;手術量 81.73 萬例,同比增長 17.64%。作為公司的核心業務,屈光和視光業務持續高速發展。2021 年屈光業務營收達 55.20 億元,同比增長 26.92%,毛利率 58.95%,較 2020 年上升 0.83pct。202
127、1 年公司視光業務營收 33.78 億元,同比增長 37.68%,毛利率為 58.04%,相較 2020 年提升1.11pct。 高毛利的屈光與視光業務的快速增長, 也帶動了公司的盈利水平, 2021年公司毛利率 51.92%,相較 2020 年提升 0.89pct。除屈光與視光業務之外,眼前段項目實現收入 14.56 億元同比增長 21.29%,毛利率為 47.95%,較 2020年提升 2.85pct,眼后段項目實現收入 9.95 億元,同比增長 21.69%,毛利率34.52%,較 2020 年下降 0.88pct。其他項目獲營收 14.33 億元,同比增長28.14%,主要因干眼癥、老
128、花等新項目的快速發展。 公司持續“分級連鎖”發展模式,強化國內龍頭優勢:公司持續“分級連鎖”發展模式,強化國內龍頭優勢:公司繼續提升全國醫療網絡的廣度、深度、密度以及高度,已在湖南、湖北、四川、遼寧、廣東等公司重點布局省份逐步實現以省會城市一城多院、 眼視光門診部以及愛眼 e 站的橫向同城分級診療網絡建設。截至 2021 年底,公司體內+集團內部共有醫院加門診部超過 600 家,其中公司體內在境內共有醫院 174 家,門診部 118 家,穩居國內行業龍頭位置。隨著公司體內旗艦老院的穩定增長,次新院的業績爬坡,集團內部孵化的優質醫院不斷整合,公司可持續穩步增長,穩定國內龍頭地位。 政策支持未變,
129、 民營眼科未來仍可期:政策支持未變, 民營眼科未來仍可期:國家對眼科行業和社會辦醫的支持與重視未變,如今年 1 月頒布的“十四五”全國眼健康規劃(2021-2025 年)以及“醫療機構設置規劃指導原則(2021-2025 年)”等,與之前發布的相關政策文件保持了一貫性。隨著居民眼健康意識逐步加強,醫療消費穩步升級,國家近視防控戰略、防盲治盲等政策的推進實施,公司品牌影響力持續增強,經營規模和人才隊伍不斷擴大;同時隨著國內疫情整體得到有效控制,公司各項業務快速恢復,共同促進了業績的增長。 高管增持注入信心,醫教研平臺助力長久發展:高管增持注入信心,醫教研平臺助力長久發展:2022 年一季度,公司
130、高管李力先生、劉多元先生、吳士君先生、唐仕波先生、王麗華女士、馮珺女士等共已增持及計劃增持公司股份約 620 萬股,彰顯管理層對公司未來發展的信心。公司進一步完善醫教研平臺建設,分別與天津大學、四川大學、天津職業大學以及深圳職業技術學院簽署了戰略合作協議,新增了湖南省眼視光工程技術研究中心、湖南省眼視光國際科技合作基地兩個省級創新平臺, 堅定公司人才培養和技術研發路線,為長久發展打下堅實基礎。 盈利預測、估值與評級:盈利預測、估值與評級:公司作為眼科??漆t院的龍頭,屈光、視光及多項業務均處在高速增長期,且在疫情壓力下依舊保持業績高增長??紤]疫情影響,我們維持 2022-2024 年歸母凈利潤預
131、測為 30.01/39.90/50.63 億元, 維持“買入”評級。 風險提示:風險提示:疫情反復的疫情反復的風險;并購項目整合不達預期;白內障篩查政策繼續收嚴風險;并購項目整合不達預期;白內障篩查政策繼續收嚴的風險;醫保政策風險。的風險;醫保政策風險。 敬請參閱最后一頁特別聲明 -32- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 表表 1616:愛爾眼科盈利預測與估值簡表愛爾眼科盈利預測與估值簡表 指標指標 20202020 20212021 2022E2022E 2023E2023E 2024E2024E 營業收入(百萬元) 11,912 15,001 18,955 23,500 28,970 營業
132、收入增長率 19.24% 25.93% 26.36% 23.98% 23.27% 凈利潤(百萬元) 1,724 2,323 3,001 3,990 5,063 凈利潤增長率 25.01% 34.78% 29.19% 32.92% 26.90% EPS(元) 0.42 0.43 0.56 0.74 0.94 ROE(歸屬母公司)(攤?。?17.49% 20.54% 21.98% 24.18% 25.25% P/E 98 96 73 56 44 資料來源:Wind,光大證券研究所預測,股價時間為 2022-06-22,2020/2021 年末總股本分別為 41.22 億股/54.06 億股。 5.
133、25.2、 歐普康視:歐普康視:終端建設與新品研發并進終端建設與新品研發并進,OKOK 鏡龍頭鏡龍頭穩步發展穩步發展 角膜塑形鏡持續高角膜塑形鏡持續高增長,增長,22Q122Q1 業績超預期。業績超預期。2021 年公司角膜接觸鏡營收 6.87億元,同比增長 26.87%,其中角膜塑形鏡營收 6.70 億元,同比增長 28.45%,日戴維系列營收 0.17 億元,同比下降 13.96%。護理產品營收 2.28 億元同比增長 47.49%,主要因終端渠道的鋪設所致。普通框架鏡及其他營收 1.96 億元同比增長 84.44%,主要因批發業務并入。醫療服務營收 1.77 億元,同比增加180.78%
134、,高增速來自于終端視光等機構渠道的搭建。22 年一季度公司歸母凈利潤同比增長 7.24%,扣非歸母凈利潤同比增長 28.66%??鄯乔芭c扣非后歸母凈利潤差異主要因公司投資盈虧產生的影響。 渠道建設加速,自有視光終端持續擴張。渠道建設加速,自有視光終端持續擴張。2021 年公司通過自建與入股的方式,新增視光終端 110 家, 截止 2021 年底, 公司共有控股加參股視光終端 350 多家,已有合作的視光終端總數超過 1400 家。在自有視光終端渠道的建設上公司持續投入, 2022 年有望持續加速視光終端建設,為公司長遠發展打下基礎。得益于自有終端的擴張,公司醫療服務和護理類產品均獲得顯著增長。
135、 新品研發順利,期待多產品齊頭并進。新品研發順利,期待多產品齊頭并進。硬鏡研發方面,公司自研鏡片材料已經完成研發并送審,處于藥監局全性能檢驗階段,22 年有望投入市場。角膜塑形鏡新品方面, 公司新一代超高透氧角膜塑形鏡臨床試驗已完成大部分樣本入組。 鞏膜鏡注冊檢驗進展順利,即將進入臨床階段。阿托品滴眼液,硬鏡潤滑液等新品研發進展均順利。 第二代智能超聲鏡片清洗儀已投放市場。 公司有望在未來進一步豐富產品矩陣,在自有視光終端加持下持續快速發展。 盈利預測、估值與評級:盈利預測、估值與評級:公司為國內角膜塑形鏡龍頭,維持公司 20222024 年歸母凈利潤預測為 7.45/9.84/12.41 億
136、元,維持“增持”評級 風險提示:風險提示:主營業務單一;新品上市不及預期;終端建設不及預期;疫情主營業務單一;新品上市不及預期;終端建設不及預期;疫情反復。反復。 表表 1717:歐普康視歐普康視盈利預測與估值簡表盈利預測與估值簡表 指標指標 20202020 20212021 2022E2022E 2023E2023E 2024E2024E 營業收入(百萬元) 871 1,295 1,712 2,294 2,994 營業收入增長率 34.59% 48.74% 32.17% 34.00% 30.55% 凈利潤(百萬元) 433 555 745 984 1,241 凈利潤增長率 41.20% 2
137、8.02% 34.26% 32.06% 26.16% EPS(元) 0.71 0.65 0.87 1.15 1.46 ROE(歸屬母公司)(攤?。?24.73% 25.04% 26.26% 26.54% 25.88% P/E 77 84 63 48 37 資料來源:Wind,光大證券研究所預測,股價時間為 2022-06-22,2020/2021 年末總股本分別為 6.08/8.51 億股 敬請參閱最后一頁特別聲明 -33- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 5.35.3、 興齊眼藥:眼科藥物領域龍頭,近視與干眼癥重磅興齊眼藥:眼科藥物領域龍頭,近視與干眼癥重磅產品有望驅動增長產品有望驅動增長
138、眼科藥物龍頭企業, 營收快速眼科藥物龍頭企業, 營收快速增長增長。 公司是國內眼科藥物領域龍頭, 成立于 1997年,主要從事眼科藥物研發、生產、銷售的專業企業。 公司主要產品是眼科處方藥物,已上市產品適應癥范圍涵蓋干眼癥、角膜缺損、抗感染及散瞳等。公司營業收入主要來自眼科藥品,以凝膠劑/眼膏劑和滴眼劑為主,近年來收入實現快速增長,2021 年收入達 10.28 億元(YOY+49.26%),歸母凈利潤達 1.95 億元(YOY+121.3%),其中 17-21 年收入和歸母凈利潤的 CAGR 分別為 23.3%和37.6%。 由于研發投入及銷售費用大幅增加, 2017 年及 2018 年公司
139、盈利水平出現下滑,2019 年后隨著院內重磅制劑銷售增長,盈利水平重回高位。 圖圖 4444:興齊眼藥興齊眼藥 20172017- -20212021 年年收入及歸母凈利潤增速(百萬元)收入及歸母凈利潤增速(百萬元) 圖圖 4545:興齊眼藥興齊眼藥 20172017- -20212021 年年收入構成情況(百萬元)收入構成情況(百萬元) 資料來源:Wind,光大證券研究所 資料來源:Wind,光大證券研究所 圖圖 4646:興齊眼藥興齊眼藥 20172017- -20212021 年年各產品毛利率情況各產品毛利率情況 圖圖 4747:興齊眼藥興齊眼藥 20172017- -20212021
140、年年費用率情況費用率情況 資料來源:Wind,光大證券研究所 資料來源:Wind,光大證券研究所 0.01%0.01%阿托品滴眼液和阿托品滴眼液和 0.05%0.05%環孢素滴眼液, 開辟近視和干眼癥領域大市場環孢素滴眼液, 開辟近視和干眼癥領域大市場。 公司的 0.01%硫酸阿托品滴眼液能夠有效控制近視屈光度和眼軸增長程度,是延緩近視進展的重要手段,2019 年作為院內制劑批準,獲得批準后,公司通過互聯網醫院渠道銷售該產品,分別在 2020 年和 2021 年取得超過 1 億元和 3 億元的銷售額。公司目前是國內首家進入期臨床;研發進程遙遙領先,競爭格局極好,有望成為全球首批藥物。此外,公司
141、于 2018 年、申請了藥物組合物及其醫藥用途的發明專利,并在 2019 年 8 月 16 日得到國家知識產權局授權,用于覆蓋 0.0010.2硫酸阿托品滴眼液的配方以及治療 NITM 的醫學用途, 醫院難以在 20 年的專利保護期內通過 NITM 適應癥申請院內制劑。 敬請參閱最后一頁特別聲明 -34- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 公司的 0.05%環孢素滴眼液茲潤作為 Restasis 的仿制藥,是干眼癥治療藥物,該產品于 2021 年底順利進入醫保目錄,2022 年有望迎來快速放量。受益于兩大新領域的領先布局,公司有望在產品獲批之后進入收入與凈利潤快速增長階段。 表表 1818:全球
142、低濃度阿托品處于:全球低濃度阿托品處于 IIIIII 期臨床的實驗期臨床的實驗 研究者研究者 干預方式干預方式 地區地區 入組人數入組人數 實驗狀態實驗狀態 預計終點時間預計終點時間 Bausch + Lomb 0.1%/0.01%阿托品滴眼液/安慰劑 美國 420 招募中 2025 年 6 月 歐康維視 0.01%阿托品滴眼液/安慰劑 美國 678 招募中 2026 年 4 月 Sydnexis, Inc SYD-101 兩個不同劑量組/安慰劑 美國 852 未招募 2024 年 6 月 Vyluma, Inc NVK-002 兩個不同劑量組/安慰劑 美國 576 未招募 2023 年 8
143、月 興齊眼藥 0.01%阿托品滴眼液/安慰劑 中國 480 招募完成 - 資料來源:ClinicalTrails,中國臨床試驗數據庫-藥智數據,光大證券研究所整理 圖圖 4848:興齊眼藥低濃度阿托品院內制劑銷售額(百萬元):興齊眼藥低濃度阿托品院內制劑銷售額(百萬元) 圖圖 4949:茲潤對中重度干眼癥有效率情況:茲潤對中重度干眼癥有效率情況 資料來源:公司年報,光大證券研究所 資料來源:公司茲潤產品衛星會,光大證券研究所 眼科領眼科領域深入布局, 在研管線梯隊有序。域深入布局, 在研管線梯隊有序。公司目前已上市及在研產品覆蓋大部分主要眼科疾病,適應癥覆蓋黃斑水腫、近視、眼干燥癥、抗感染、青
144、光眼、抗感染、白內障等。在青光眼布局有仿制藥曲伏前列素滴眼液及貝美前列素滴眼液、在抗感染領域布局有針對各類細菌性結膜炎及眼部感染的產品、 在角膜缺損領域布局有小牛血去蛋白提取物等不同劑型, 此外公司在治療黃斑水腫的產品處于臨床前階段。整體來看,公司在眼科領域布局深入且在研管線梯隊有序。 表表 1919:興齊眼藥興齊眼藥在研產品及進度情況在研產品及進度情況 藥品名稱藥品名稱 注冊分類注冊分類 適應癥適應癥 注冊所處階段及進展情況注冊所處階段及進展情況 SQ-708 化藥 2.4 類 用于預防和治療角膜移植術后的免疫排斥反應 已獲得臨床試驗批件 SQ-729 化藥 2.4 類 控制兒童近視進展 已
145、獲得臨床試驗批準通知書 SQ-735M 化學藥品 用于治療下列敏感微生物引起的細菌性結膜炎: 革蘭氏陽性菌 補充注冊申請 SQ-755S 化藥 4 類 伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷: 干燥綜合征(Sjgrens syndrome) 、斯約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患; 手術后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。 仿制藥注冊申請待國家局審評審批 SQ-758S 化藥 4 類 本品用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。 仿制藥注冊申請 SQ-739 化藥 4 類 降低成人開角型青光眼或高眼壓癥患
146、者的眼壓。 仿制藥注冊申請 SQ-727 化藥 2.2 類 真菌性角膜炎。 已獲得臨床試驗批準通知書 SQ-718 化藥 4 類 用于干眼癥,緩解干眼癥狀。 仿制藥注冊申請待國家局審評審批 SQ-758M 化藥 4 類 本品用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。 仿制藥注冊申請待國家局審評審批 SQ-729 化藥 2.4 類 控制兒童近視進展 已獲得臨床試驗批準通知書 SQ-729 化藥 2.4 類 控制兒童近視進展 已獲得臨床試驗批準通知書 SQ-716M 化藥 4 類 用于治療眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎以及用于眼科圍手術期的無菌化療法。 已獲得補充申請批準通知書
147、敬請參閱最后一頁特別聲明 -35- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 SQ-795 化藥 4 類 適用于經診斷為伴隨淚液異常的角結膜上皮損傷的干眼患者。 仿制藥注冊申請待國家局審評審批 資料來源:公司年報,光大證券研究所 風險提示:風險提示:產品銷售不產品銷售不及預期;研發進度不及預期;疫情反復及預期;研發進度不及預期;疫情反復 5.45.4、 明月鏡片:眼鏡鏡片生產領軍企業,離焦鏡片有望明月鏡片:眼鏡鏡片生產領軍企業,離焦鏡片有望打開第二增長曲線打開第二增長曲線 公司為國內領先的綜合類眼鏡鏡片生產商。公司為國內領先的綜合類眼鏡鏡片生產商。公司成立于2002年,從事樹脂鏡片、成鏡、鏡片原料等眼視
148、光產品的研發、設計、生產和銷售。根據歐睿咨詢數據,公司于2016年-2020年連續五年中國大陸范圍內銷售領先,深耕線下終端門店,渠道結構穩定, 直接和間接合作的線下終端門店數量達到數萬家。 銷售網絡覆蓋廣且深,規模優勢十分明顯。2021年公司營收和歸母凈利潤分別為5.76億元和0.82億元,同比增長6.7%和17.3%。公司產品銷售渠道以直銷為主,主營業務中鏡片業務貢獻主要收入,2021年占78.6%。 圖圖 5050:明月鏡片明月鏡片 20172017- -20212021 年年收入及歸母凈利潤增速(百萬元)收入及歸母凈利潤增速(百萬元) 圖圖 5151:明月鏡片明月鏡片 20172017-
149、 -20212021 年年收入構成情況(百萬元)收入構成情況(百萬元) 資料來源:Wind,光大證券研究所 資料來源:Wind,光大證券研究所 圖圖 5252:明月鏡片明月鏡片 20172017- -20212021 年年各產品毛利率情況各產品毛利率情況 圖圖 5353:明月鏡片明月鏡片 20172017- -20212021 年年費用率情況費用率情況 資料來源:Wind,光大證券研究所 資料來源:Wind,光大證券研究所 眼鏡市場有望保持中高速增長眼鏡市場有望保持中高速增長,產品結構優化帶動公司盈利快速增長。,產品結構優化帶動公司盈利快速增長。根據Statista 數據顯示,從 2014 到
150、 2018 年全球眼鏡產品市場規模年均復合增長率為 2.65%,亞洲地區銷售額占比也由 24.9%提高至 26.6%。我國眼鏡產品和眼鏡片市場規模不斷擴大, 但較發達國家仍有較大上升空間。 公司主動削減折射率1.56 和折射率 1.60 這類溢價空間低的低折射率鏡片銷量, 聚焦中高端產品市場, 敬請參閱最后一頁特別聲明 -36- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 推廣高折射率產品系列、 功能性鏡片系列等具備差異化競爭優勢的鏡片品類, 利用品牌優勢進行整體明顯提價。 公司已實現了部分原料的自給, 形成了產業鏈式的生產模式及一站式服務體系, 降低生產成本, 確保原料供應的及時性和原料的高品質,有助于
151、公司進一步增強競爭優勢。 青少年近視防控市場前景廣闊,“輕松控”及“輕松控青少年近視防控市場前景廣闊,“輕松控”及“輕松控 P Proro”成為業績增長重要”成為業績增長重要驅動力。驅動力。隨著電子產品的廣泛應用、近視防控的力度加強等,消費者對于眼鏡產品的需求不斷多樣化,防藍光、抗疲勞、近視防控等成了大多數消費者對產品的訴求,這推動了功能性鏡片的快速發展,提高了眼鏡產品的附加值,促進了眼鏡行業產業結構的轉型升級。其中,近視防控鏡片的發展較快,技術路徑實現了從調節理論向離焦理論的變化。相較于角膜鏡,近視防控鏡片擁有驗配方便、舒適度高、護理簡單、價格更便宜等優勢,未來有望取得更高市場份額。明月鏡片
152、于2021 年先后推出兩款“輕松控”近視防控鏡片,較其他品牌同類產品性價比高?!拜p松控” 采用周邊離焦眼軸控制技術、 Nasal Side鼻側視近區擴大設計和Inner Carving 內雕大視野工藝,更符合中國青少年特點?!拜p松控 Pro” 采用多點近視離焦眼軸控制技術,鏡片內部微透鏡數量高達 1295 個,具有更強近視防控性能。 風險提示:風險提示:產品銷售不及預期;研發進度不及預期;渠道拓展不及預期;疫情反產品銷售不及預期;研發進度不及預期;渠道拓展不及預期;疫情反復。復。 5.55.5、 STAARSTAAR:業績持續高增長,:業績持續高增長,ICLICL 市場空間廣闊市場空間廣闊 S
153、TAAR Surgical Company 是集設計、 開發、 制造和銷售用于眼部的植入式鏡片和用于將鏡片送入眼內的輸送系統的用于矯正或屈光手術的鏡片的全球領先制造商。STAAR 業務分布于全球,總部位于美國加利福尼亞州蒙羅維亞,并于瑞士、日本分別設立歐洲總部和亞太地區總部。公司產品在全球超過 75 個國家銷售,廣泛獲得醫生和患者認可。 公司收入歸母凈利潤快速增長,業績步入高速成長期。公司收入歸母凈利潤快速增長,業績步入高速成長期。公司 2021 年收入達 14.7億元,同比增長 37.8%,2017-2021 年 CAGR 為 25.5%;21 年公司歸母凈利潤為 1.56 億元,同比增長
154、304.9%。20 年受疫情影響增速放緩,后疫情時代公司業績迅速恢復,營收及利潤保持快速增長,業績進入高速增長期。 敬請參閱最后一頁特別聲明 -37- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 圖圖 5454:STAARSTAAR 2 2019019- -20212021 年收入及凈利潤(百萬元)年收入及凈利潤(百萬元) 圖圖 5555:STAARSTAAR 費用率情況費用率情況 資料來源:Wind,光大證券研究所 資料來源:STAAR 年報,光大證券研究所 產品覆蓋產品覆蓋 ICLICL 和和 IOLIOL 兩大類,兩大類, ICLICL 為公司收入主要來源。為公司收入主要來源。 公司產品分為 ICL
155、 和 IOL兩大類,ICL 主要包括 EVO Visian ICL, EVO Viva ICL,和 Visian ICL,IOL 主要為Preloaded IOL。公司 ICL 已在全球銷售超過 100 萬片,ICL 產品銷售收入2019-2021 年占公司總收入的 86%、87%、92%,為公司主要收入來源。 圖圖 5656:STAARSTAAR 產品結構產品結構 圖圖 5757:STAARSTAAR 產品收入結構產品收入結構 資料來源:STAAR 年報,光大證券研究所 資料來源:STAAR 年報,光大證券研究所 公司產品全球多地銷售,中國成為最大銷售市場。公司產品全球多地銷售,中國成為最大
156、銷售市場。公司產品在全球超過 75 個國家銷售, 超過 90%收入來自美國境外, 其中中國和日本的收入占比均超過 10%,中國為公司目前最大的銷售市場。中國區銷售收入保持快速增長,2015-2021年 CAGR 為 43.0%。 敬請參閱最后一頁特別聲明 -38- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 圖圖 5858:STAARSTAAR 各地區收入結構各地區收入結構 圖圖 5959:STAARSTAAR 中國區銷售收入情況中國區銷售收入情況 資料來源:STAAR 年報,光大證券研究所 資料來源:STAAR 年報,光大證券研究所 ICLICL 不斷迭代升級,逐步壟斷中國市場。不斷迭代升級,逐步壟斷中
157、國市場。STAAR 的 ICL 產品主要歷經 5 代發展,原代(V0)、加袢腳(V1)、增加拱高和標記點(V2),擴大光學區(V3)、增加拱高和曲率(V4)、免激光周邊虹膜切除術/中央打孔促房水循環(V4c)、改進預裝式(V5)等一系列改進。ICL V1-V4 主要是結構上調整,V4c 采用CentralFLOW 技術有效預防由于虹膜周切孔阻塞引起的術后高眼壓,同時可以提供給晶狀體更多的自然房水流通, 避免產生白內障, 在安全性和使用體驗上有很大改善。2014 年 ICL V4c 在中國市場上市后快速發展,得到市場認可。目前ICL(V4c)在中國市場獨家占有,完全替代前 4 代產品。 圖圖 6
158、060:STAARSTAAR 的的 ICLICL 產品產品發展歷程發展歷程 資料來源:公司年報,光大證券研究所 直銷經銷并行,覆蓋全球客戶。直銷經銷并行,覆蓋全球客戶。公司擁有完善的營銷結構和體系,采用直銷和經銷并行的手段實現全球覆蓋。公司在日本、德國、英國、西班牙、美國、加拿大和新加坡采用直銷模式,在中國、韓國、印度、法國、比荷盧聯盟、意大利采取直銷和分銷相結合的模式, 在其他國家采取獨立的分銷商的形式。 公司產品銷往全球 75 個國家,在擁有全球銷售團隊的同時,在單個區域設有獨立的負責組織促進當地產品的推廣和銷售。 公司整體銷售模式及布局完善, 為公司產品的全球銷售提供良好的銷售模式基礎。
159、 風險提示:風險提示:產品銷售不及預期;研發進度不及預期;競爭加劇產品銷售不及預期;研發進度不及預期;競爭加劇。 敬請參閱最后一頁特別聲明 -39- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 5.65.6、 昊海生科:昊海生科:眼科耗材龍頭企業,恢復性增眼科耗材龍頭企業,恢復性增長態勢持長態勢持續顯現續顯現 公司是一家專注于研發、 生產及銷售醫用生物材料的高科技生物醫藥企業, 成立于 2007 年, 專注布局中國醫用生物材料市場中快速增長的治療領域, 包括眼科、整形美容與創面護理、骨科、防粘連及止血四大板塊。2021 年公司營收和歸母凈利潤分別為 17.67 億元和 3.52 億元,同比增長 32.61
160、%和 53.10%。受新冠疫情沖擊,2020 年公司盈利水平出現下滑,2021 年隨國內疫情有效緩解,公司整體營收回暖,已基本恢復至疫情前業績水平,重燃強勁發展態勢。2021 年公司銷售、 管理和研發費用率分別為 34.65%、 15.99%和 9.48%, 同比分別下降 7.06、0.08 和 0.01 個百分點。2020 年公司加大營銷力度,銷售費用率上升,2021 年各費率已返常規區間。 眼科板塊貢獻公司主要收入, 2021 年眼科業務收入為 6.74億元,同比增長 19.24%;受人工晶狀體集采降價影響,眼科業務毛利率為60.74%,同比下降 5.23 個百分點。 圖圖 6161:昊海
161、生科昊海生科 20172017- -20212021 年年收入及歸母凈利潤增速(百萬元)收入及歸母凈利潤增速(百萬元) 圖圖 6262:昊海生科昊海生科 20172017- -20212021 年年收入構成情況(百萬元)收入構成情況(百萬元) 資料來源:Wind,光大證券研究所 資料來源:Wind,光大證券研究所 圖圖 6363:昊海生科昊海生科 20172017- -20212021 年年各部分產品毛利率情況各部分產品毛利率情況 圖圖 6464:昊海生科昊海生科 20172017- -20212021 年年費用率情況費用率情況 資料來源:Wind,光大證券研究所 資料來源:Wind,光大證券
162、研究所 人工晶狀體全產業鏈覆蓋, 行業龍頭優勢凸顯人工晶狀體全產業鏈覆蓋, 行業龍頭優勢凸顯。 人工晶狀體是白內障手術的核心耗材,公司圍繞人工晶狀體業務在海內外開展多次并購,實現了“原材料制造 敬請參閱最后一頁特別聲明 -40- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 專業研發、生產銷售”的全產業鏈覆蓋,不僅加速公司全球化布局,更充分發揮了上下游協同效應, 在國內人工晶狀體領域拉開競爭優勢。 在產品線布局方面,公司人工晶狀體產品組合完整多樣, 實現了從普通球面可折疊人工晶狀體到多焦點可折疊人工晶狀體的全系列產品覆蓋, 在主要材質、 光學設計及附加功能品類等方面門類齊全,以豐富的產品矩陣覆蓋基礎、中、高
163、端市場需求。作為國產人工晶狀體領域的領軍企業之一, 2020年昊海生科人工晶狀體項目營收3.31億元,占眼科產品 58.54%;按銷售數量計算,公司旗下人工晶狀體品牌占據中國人工晶狀體近三成的市場份額。2022 年,國家衛健委印發“十四五”全國眼健康規劃(2021-2025 年),明確指出到 2025 年全國 CSR 達到 3500 以上。我國白內障手術率低,人工晶狀體市場廣闊,加之國家政策大力支持,預計未來公司人工晶狀體業務將持續釋放龍頭優勢及增長潛力。 表表 2020:昊海生科昊海生科對人工晶狀體產品的全產業鏈布局對人工晶狀體產品的全產業鏈布局 產業鏈地位產業鏈地位 公司公司 收購時間收購
164、時間 公司介紹公司介紹 原材料生產 英國 Contamac 2017 年 6 月 全球頭部地位的獨立視光材料供應商 研發生產 美國 Aaren 2016 年 11 月 美國人工晶狀體生產商 河南宇宙 2016 年 12 月 國內最大的人工晶狀體生產商 珠海艾格 2016 年 12 月 人工晶狀體的生產 銷售 深圳新產業眼科 2016 年 12 月 中高端人工晶狀體品牌美國 Lenstec 品牌中國的獨家經銷商 資料來源:公司年報,公司公告,光大證券研究所整理 視、屈光多領域完成布局,眼科業績將持續放量。視、屈光多領域完成布局,眼科業績將持續放量。除人工晶狀體業務,公司在近視防控及屈光矯正領域也
165、穩步布局, 實現眼科領域協同效應最大化。 在近視防控領域,公司利用自主研發的光學設計系統,基于下屬子公司 Contamac 全球領先的高透氧材料,研制的新型角膜塑形鏡產品的臨床試驗已在 2020 年 1 月正式啟動。2021 年 3 月,公司收購亨泰視覺 55%股權,取得高端角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 (OK 鏡) 產品“邁兒康 myOK”、 兒童近視管理及控制的光學鏡片“貝視得”在大陸地區的獨家經銷權。此外,公司預計布局高透氧鞏膜鏡、周邊離焦軟性角膜接觸鏡等項目研發。在屈光矯正領域,公司于 2020 年 4 月收購杭州愛晶倫 55%股權,旗下依鏡PRL 產品是一款懸浮型有晶體眼后房屈光晶體,矯
166、正范圍為 1000-3000 度, 突破了近視矯正的度數極限, 為 1800 度以上超高近視患者的唯一選擇。目前,中國市場僅有兩款該類產品獲批上市銷售,依鏡PRL 為唯一的國產產品,具有高度稀缺性,市場前景光明。其他眼科領域,公司眼舒康潤眼液產品在 2021 年上半年銷量增長迅猛,用于細菌性結膜炎治療的鹽酸莫西沙星滴眼液也于 2021 年 3 月獲得 NMPA 產品注冊證。 風險提示:風險提示:產品銷售不及預期;研發進度不及預期;競爭加劇。產品銷售不及預期;研發進度不及預期;競爭加劇。 5.75.7、 何氏眼科:三級眼健康服務模式成熟,戰略性全國何氏眼科:三級眼健康服務模式成熟,戰略性全國布局
167、布局 遼寧眼科服務龍頭,公司營收穩步增長。遼寧眼科服務龍頭,公司營收穩步增長。何氏眼科集團集醫教研于一體,采取三級眼健康醫療服務模式,主要面向眼病患者提供眼科??圃\療服務和視光服務。目前基本實現遼寧省內地級市醫院全覆蓋, 在遼寧省內具有較強的品牌影響力和市場美譽。公司近年營收穩步增長,21 年收入達 962.5 百萬元(YoY+14.8%),歸母凈利潤達 86.4 百萬元(YoY-13.8%),其中 2017-21 年收入和歸母凈利潤CAGR 分別為 19.2%、17.0%,受疫情影響,公司營收有所放緩但仍保持穩步增長。 敬請參閱最后一頁特別聲明 -41- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 圖圖
168、 6565:何氏眼科何氏眼科 20172017- -20212021 年年收入及歸母凈收入及歸母凈利潤及增速(百萬利潤及增速(百萬元)元) 圖圖 6666:何氏眼科何氏眼科 20172017- -20212021 年年收入構成情況(百萬元)收入構成情況(百萬元) 資料來源:Wind,光大證券研究所 資料來源:Wind,光大證券研究所 圖圖 6767:何氏眼科何氏眼科 20172017- -20212021 年年各部分產品毛利率情況各部分產品毛利率情況 圖圖 6868:何氏眼科何氏眼科 20172017- -20212021 年年費用率情況費用率情況 資料來源:Wind,光大證券研究所 資料來源
169、:Wind,光大證券研究所 眼科??圃\療服務和視光服務并行。眼科??圃\療服務和視光服務并行。公司堅持預防為主、防治結合,依托先進醫療技術、人才、設備,為各類眼病患者提供眼科全科診療服務,包括白內障、青光眼、 玻璃體視網膜病變等常見致盲性眼病, 干眼、 中醫等特色診療服務; 同時,針對屈光不正開展光學矯正、 屈光不正手術及視功能訓練等眼科??圃\療服務和視光服務。 公司堅持眼科??圃\療服務和視光服務并行, 滿足不同眼科患者診療需求。 敬請參閱最后一頁特別聲明 -42- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 圖圖 6969:何氏眼科何氏眼科三級醫療眼健康服務模式三級醫療眼健康服務模式 資料來源:何氏眼科招
170、股說明書,光大證券研究所 三級眼健康模式成熟, 優化資源配置。三級眼健康模式成熟, 優化資源配置。公司建立了完善的三級眼健康醫療服務模式,基于互聯網技術,整合線上、線下資源,使線下服務不斷向診前、診中、診后延伸, 構建了以個人眼健康為中心的醫療服務模式。 三級眼健康醫療服務模式有利于公司合理配置醫護人員、診療設備等資源,發揮公司在醫療技術和經驗、醫師培訓體系以及品牌、區域復制等方面的競爭優勢。 圖圖 7070:何氏眼科何氏眼科三級醫療眼健康服務模式三級醫療眼健康服務模式 資料來源:何氏眼科招股說明書,光大證券研究所 戰略性全國布局,把握發展新機遇。戰略性全國布局,把握發展新機遇。公司采用三級眼
171、健康模式,目前基本實現遼寧省內地市級醫院全覆蓋, 進入戰略性全國布局階段, 公司擬在以北京為中心的京津冀地區、以上海為中心的長三角地區、以深圳為中心的大灣區和以成都、重慶為中心的西部地區等地建立眼科??漆t療機構;公司積極推進“互聯網+健康醫療”新服務模式,緊抓時代趨勢和機遇,力爭推動公司進入新發展階段。 敬請參閱最后一頁特別聲明 -43- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 圖圖 7171:何氏眼科何氏眼科戰略布局進入發展新階段戰略布局進入發展新階段 資料來源:何氏眼科招股說明書,光大證券研究所 風險提示:風險提示:疫情反復;行業監管政策變化風險;醫療糾紛或事故風險;業務擴張疫情反復;行業監管政策
172、變化風險;醫療糾紛或事故風險;業務擴張不及預期。不及預期。 5.85.8、 愛博醫療:手術與視光并重,力爭成為眼科醫療領愛博醫療:手術與視光并重,力爭成為眼科醫療領域創新型領軍企業域創新型領軍企業 專注眼科醫療器械,收入快速增長。專注眼科醫療器械,收入快速增長。公司產品主要覆蓋手術和視光兩大領域,針對白內障和屈光不正等致盲和視力障礙為主的眼科疾病。 人工晶狀體是手術領域的主要產品,公司是國內首家高端屈光性人工晶狀體制造商,2014 年推出國內第一款可折疊非球面人工晶狀體后,目前擁有 20 多個型號晶狀體。角膜塑形鏡是視光領域的主要產品,公司于 2019 年獲得產品注冊證,是大陸第二家取得角膜塑
173、形鏡注冊證的企業。公司以研發創新為本,不斷拓展產品方向,開發眼科全系列產品, 有望成為國內眼科醫療領域的創新型領軍企業。 公司近年收入快速增長, 2021 年營收 4.33 億, 同比增長 58.6%, 歸母凈利潤 1.7 億, 同比增長 77.4%。 圖圖 7272:愛博醫療愛博醫療 20172017- -20212021 年年收入及歸母凈利潤增速(百萬元)收入及歸母凈利潤增速(百萬元) 圖圖 7373:愛博醫療愛博醫療 20172017- -20212021 年年費用率情況費用率情況 資料來源:Wind,光大證券研究所 資料來源:Wind,光大證券研究所 人工晶狀體為公司主要收入來源,角膜
174、塑形鏡快速放量,公司產品毛利率較高。人工晶狀體為公司主要收入來源,角膜塑形鏡快速放量,公司產品毛利率較高。2021 年人工類晶狀體和角膜塑形鏡收入分別占總收入 71%、25%,分別實現同比增長 36.4%、159.5%,角膜塑形鏡快速放量,有望成為公司未來核心增長點之一。2012 年人工晶狀體和角膜塑形鏡毛利率分別為 87%、84%,公司產品毛利率維持較高水平。 敬請參閱最后一頁特別聲明 -44- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 圖圖 7474:愛博醫療愛博醫療 20172017- -20212021 年年收入構成情況(百萬元)收入構成情況(百萬元) 圖圖 7575:愛博醫療愛博醫療 2017
175、2017- -20212021 年年各產品毛利率情況各產品毛利率情況 資料來源:Wind,光大證券研究所 資料來源:Wind,光大證券研究所 產品品類豐富,覆蓋中高端市場。產品品類豐富,覆蓋中高端市場。人工晶狀體系列產品不斷豐富,公司陸續獲批可折疊一件式人工晶體、多個型號人工晶狀體等;2019 公司角膜塑形鏡獲批,視光類產品開始發力,公司兩大類產品覆蓋中高端市場。 表表 2121:愛博醫療愛博醫療手術類和視光類主要核心產品上市情況手術類和視光類主要核心產品上市情況 分類分類 產品名稱產品名稱 獲批時間獲批時間 產品型號產品型號 產品定位產品定位 手術類 可折疊式一件式人工晶狀體 2014 A1
176、-UV、A2-UV、ALD 中端 人工晶狀體 2016 AT1BH、AT2BH、AT3BH、AT4BH、AT5BH、AT6BH(統稱 Toric 型) 高端 人工晶狀體(含預裝式) 2018 AQBH、AQBHL 高端 人工晶狀體(含預裝式) 2019(獲得 CE 認證) 2020 國內獲批 A1UL22、24、28 AQUX、AQBXL22、AQBXL24、AQBXL28、A1UL22、A1UL24、A1UL28 高端、外銷型 大景深人工晶狀體(含預 裝) 2020(CE 認證) E1-UV、 AE2-UV、AE1UL、 AE2UL 高端、外銷型 非球面人工晶狀體 2021 AW-UV 視光
177、類 角膜塑形鏡(夜戴型) 2019 NOR 高端 角膜接觸鏡(日戴型) 2019 RAS、RAR 中端 彩色軟性親水接觸鏡 2021 Focus、 Moist、 Color Eye 離焦鏡 - 普諾瞳 資料來源:公司公告,公司年報,光大證券研究所整理 手術及視光研發并重,在研管線產品豐富。手術及視光研發并重,在研管線產品豐富。目前公司研發管線進展良好,多項產品有望處于國際領先水平或與國際一線水平看齊, 公司目前在研的多焦點、 大景深人工晶體、 有晶體眼人工晶體上市后有望打破進口壟斷的局面; 角膜塑形鏡有望持續迭代升級,多款 OK 鏡配套產品研發利于公司產品增強配套銷售優勢。 表表 2222:愛
178、博醫療愛博醫療產品在研管線(截產品在研管線(截至至 2 2021021 年年報)年年報) 項目名稱項目名稱 預計總投資規模(萬元)預計總投資規模(萬元) 進展進展 擬達到目標擬達到目標 技術水平技術水平 多焦點人工晶狀體 1500 產品注冊階段 產品獲批上市 國際領先 有晶體眼人工晶狀體 3000 臨床試驗階段 產品獲批上市 國際領先 多功能硬性接觸鏡護理液 800 2022 年 2 月已獲批 產品獲批上市 與國際一線品牌水平一致 硬性接觸鏡酶清潔液 500 產品注冊階段 產品獲批上市 與國際一線品牌水平一致 硬性接觸鏡潤滑液 500 臨床試驗階段 產品獲批上市 與國際一線品牌水平一致 眼用透
179、明質酸鈉凝膠 1200 臨床試驗階段 產品獲批上市 與國際一線品牌水平一致 非球面三焦散光矯正人工晶體 1500 臨床試驗階段 產品獲批上市 國際領先 資料來源:公司年報,光大證券研究所整理 敬請參閱最后一頁特別聲明 -45- 證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 風險提示風險提示:人工晶狀體帶量采購風險;市場推廣不及預期;產品研發獲批不及預人工晶狀體帶量采購風險;市場推廣不及預期;產品研發獲批不及預期。期。 6 6、 風險分析風險分析 政策推進低于預期政策推進低于預期 “十四五”期間醫療服務相關配套政策將逐步實施,存在執行的范圍、執行力度低于預期的風險。 產品研發進度低于預期產品研發進度低于預期
180、企業在進行眼科相關領域器械研發存在進度低于預期的風險, 研發屬于高風險經營行為,一旦寄予厚望的管線研發進度低預期,可能對已股價有較大沖擊。 醫療事故風險醫療事故風險 眼科手術存在出現醫療事故風險。 產品銷售不及預期產品銷售不及預期 近視防控等相關產品需要配合營銷完成銷售目標, 若產品銷售不及預期對股價會出現沖擊。 板塊估值下挫風險板塊估值下挫風險 醫藥行業估值較高,可能有估值回調風險。 敬請參閱最后一頁特別聲明 -46- 證券研究報告 行業及公司評級體系行業及公司評級體系 評級評級 說明說明 行行 業業 及及 公公 司司 評評 級級 買入 未來 6-12 個月的投資收益率領先市場基準指數 15
181、%以上 增持 未來 6-12 個月的投資收益率領先市場基準指數 5%至 15%; 中性 未來 6-12 個月的投資收益率與市場基準指數的變動幅度相差-5%至 5%; 減持 未來 6-12 個月的投資收益率落后市場基準指數 5%至 15%; 賣出 未來 6-12 個月的投資收益率落后市場基準指數 15%以上; 無評級 因無法獲取必要的資料,或者公司面臨無法預見結果的重大不確定性事件,或者其他原因,致使無法給出明確的投資評級。 基準指數說明:基準指數說明: A 股主板基準為滬深 300 指數;中小盤基準為中小板指;創業板基準為創業板指;新三板基準為新三板指數;港股基準指數為恒生指數。 分析、估值方
182、法的局限性說明分析、估值方法的局限性說明 本報告所包含的分析基于各種假設,不同假設可能導致分析結果出現重大不同。本報告采用的各種估值方法及模型均有其局限性,估值結果不保證所涉及證券能夠在該價格交易。 分析師聲明分析師聲明 本報告署名分析師具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格并注冊為證券分析師,以勤勉的職業態度、專業審慎的研究方法,使用合法合規的信息,獨立、客觀地出具本報告,并對本報告的內容和觀點負責。負責準備以及撰寫本報告的所有研究人員在此保證,本研究報告中任何關于發行商或證券所發表的觀點均如實反映研究人員的個人觀點。研究人員獲取報酬的評判因素包括研究的質量和準確性、客戶反饋、競爭性因
183、素以及光大證券股份有限公司的整體收益。所有研究人員保證他們報酬的任何一部分不曾與,不與,也將不會與本報告中具體的推薦意見或觀點有直接或間接的聯系。 法律主體聲明法律主體聲明 本報告由光大證券股份有限公司制作,光大證券股份有限公司具有中國證監會許可的證券投資咨詢業務資格,負責本報告在中華人民共和國境內(僅為本報告目的,不包括港澳臺)的分銷。本報告署名分析師所持中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格編號已披露在報告首頁。 中國光大證券國際有限公司和 Everbright Securities(UK) Company Limited 是光大證券股份有限公司的關聯機構。 特別聲明特別聲明 光大證券股
184、份有限公司(以下簡稱“本公司”)創建于 1996 年,系由中國光大(集團)總公司投資控股的全國性綜合類股份制證券公司,是中國證監會批準的首批三家創新試點公司之一。根據中國證監會核發的經營證券期貨業務許可,本公司的經營范圍包括證券投資咨詢業務。 本公司經營范圍:證券經紀;證券投資咨詢;與證券交易、證券投資活動有關的財務顧問;證券承銷與保薦;證券自營;為期貨公司提供中間介紹業務;證券投資基金代銷;融資融券業務;中國證監會批準的其他業務。此外,本公司還通過全資或控股子公司開展資產管理、直接投資、期貨、基金管理以及香港證券業務。 本報告由光大證券股份有限公司研究所(以下簡稱“光大證券研究所”)編寫,以
185、合法獲得的我們相信為可靠、準確、完整的信息為基礎,但不保證我們所獲得的原始信息以及報告所載信息之準確性和完整性。光大證券研究所可能將不時補充、修訂或更新有關信息,但不保證及時發布該等更新。 本報告中的資料、意見、預測均反映報告初次發布時光大證券研究所的判斷,可能需隨時進行調整且不予通知。在任何情況下,本報告中的信息或所表述的意見并不構成對任何人的投資建議??蛻魬灾髯鞒鐾顿Y決策并自行承擔投資風險。本報告中的信息或所表述的意見并未考慮到個別投資者的具體投資目的、財務狀況以及特定需求。投資者應當充分考慮自身特定狀況,并完整理解和使用本報告內容,不應視本報告為做出投資決策的唯一因素。對依據或者使用本
186、報告所造成的一切后果,本公司及作者均不承擔任何法律責任。 不同時期,本公司可能會撰寫并發布與本報告所載信息、建議及預測不一致的報告。本公司的銷售人員、交易人員和其他專業人員可能會向客戶提供與本報告中觀點不同的口頭或書面評論或交易策略。本公司的資產管理子公司、自營部門以及其他投資業務板塊可能會獨立做出與本報告的意見或建議不相一致的投資決策。本公司提醒投資者注意并理解投資證券及投資產品存在的風險,在做出投資決策前,建議投資者務必向專業人士咨詢并謹慎抉擇。 在法律允許的情況下,本公司及其附屬機構可能持有報告中提及的公司所發行證券的頭寸并進行交易,也可能為這些公司提供或正在爭取提供投資銀行、財務顧問或
187、金融產品等相關服務。投資者應當充分考慮本公司及本公司附屬機構就報告內容可能存在的利益沖突,勿將本報告作為投資決策的唯一信賴依據。 本報告根據中華人民共和國法律在中華人民共和國境內分發,僅向特定客戶傳送。本報告的版權僅歸本公司所有,未經書面許可,任何機構和個人不得以任何形式、任何目的進行翻版、復制、轉載、刊登、發表、篡改或引用。如因侵權行為給本公司造成任何直接或間接的損失,本公司保留追究一切法律責任的權利。所有本報告中使用的商標、服務標記及標記均為本公司的商標、服務標記及標記。 光大證券股份有限公司版權所有。保留一切權利。光大證券股份有限公司版權所有。保留一切權利。 光大證券研究所光大證券研究所
188、 上海上海 北京北京 深圳深圳 靜安區南京西路 1266 號 恒隆廣場 1 期辦公樓 48 層 西城區武定侯街 2 號 泰康國際大廈 7 層 福田區深南大道 6011 號 NEO 綠景紀元大廈 A 座 17 樓 光大證券股份有限公司關聯機構光大證券股份有限公司關聯機構 香港香港 英國英國 中國光大證券國際有限公司中國光大證券國際有限公司 香港銅鑼灣希慎道 33 號利園一期 28 樓 Everbright Sun HunEverbright Sun Hung Kai (UK) Company Limitedg Kai (UK) Company Limited 64 Cannon Street,London,United Kingdom EC4N 6AE