深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司2022年半年度報告（234頁）.PDF

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1、1 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022 年年半半年度報告年度報告 2022 年年 08 月月 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 2 第一節第一節 重要提示、目錄和釋義重要提示、目錄和釋義 公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證半年度報告內容的公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證半年度報告內容的真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并承擔個別真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。和連帶的法律責任。公司負責人李西廷、主管會計工作負責人吳昊及會計

2、機構負責人（會計主公司負責人李西廷、主管會計工作負責人吳昊及會計機構負責人（會計主管人員）趙云聲明：保證本半年度報告中財務報告的真實、準確、完整。管人員）趙云聲明：保證本半年度報告中財務報告的真實、準確、完整。所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。本報告中涉及的未來發展規劃等前瞻性陳述不構成公司對投資者的實質承本報告中涉及的未來發展規劃等前瞻性陳述不構成公司對投資者的實質承諾，敬請廣大投資者理性投資，注意風險。諾，敬請廣大投資者理性投資，注意風險。公司在本半年度報告中詳細闡述了未來可能發生的有關風險因素及對策，公司在本半年度報告中詳細闡述了未來可能

3、發生的有關風險因素及對策，詳見“第三節詳見“第三節 管理層討論與分析”之“十、公司面臨的風險和應對措施”，敬管理層討論與分析”之“十、公司面臨的風險和應對措施”，敬請投資者予以關注。請投資者予以關注。公司計劃不派發現金紅利，不送紅股，不以資本公積金轉增公司計劃不派發現金紅利，不送紅股，不以資本公積金轉增股本股本。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 3 目目 錄錄 第一節 重要提示、目錄和釋義.2 第二節 公司簡介和主要財務指標.11 第三節 管理層討論與分析.15 第四節 公司治理.103 第五節 環境和社會責任.105 第六節 重要事項.112 第七節 股份變動及股東

4、情況.119 第八節 優先股相關情況.126 第九節 債券相關情況.127 第十節 財務報告.128 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 4 備查文件目錄備查文件目錄 一、載有公司法定代表人、主管會計工作負責人、公司會計機構負責人（會計主管人員）簽名并蓋章的財務報表。二、報告期內公開披露過的所有公司文件的正本及公告的原稿。三、載有公司法定代表人簽名并蓋章的 2022 年半年度報告文本原件。四、其他相關文件。以上備查文件的備置地點：公司董事會辦公室。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 5 釋釋 義義 釋義項 指 釋義內容 公司/本公司/本集團/邁瑞

5、醫療/邁瑞 指 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 邁瑞南京生物 指 邁瑞南京生物技術有限公司，系公司境內子公司 南京邁瑞 指 南京邁瑞生物醫療電子有限公司，系公司境內子公司 深邁軟 指 深圳邁瑞軟件技術有限公司，系公司境內子公司 深邁投 指 深圳邁瑞股權投資基金股份有限公司，系公司境內子公司 西安研究院 指 西安深邁瑞醫療電子研究院有限公司，系公司境內子公司 成都研究院 指 成都深邁瑞醫療電子技術研究院有限公司，系公司境內子公司 北京研究院 指 北京深邁瑞醫療電子技術研究院有限公司，系公司境內子公司 武漢研究院 指 武漢邁瑞醫療技術研究院有限公司，系公司境內子公司 深邁科技 指 深圳邁瑞科技有

6、限公司，系公司境內子公司 武漢邁瑞 指 武漢邁瑞科技有限公司，系公司境內子公司 北京邁瑞 指 北京邁瑞醫療器械有限公司，曾用名：北京普利生儀器有限公司，系公司境內子公司 浙江格林藍德 指 浙江格林藍德信息技術有限公司，系公司境內子公司 湖南邁瑞 指 湖南邁瑞醫療科技有限公司，系公司境內子公司 蘇州邁瑞 指 蘇州邁瑞科技有限公司，系公司境內子公司 上海長島 指 上海長島生物技術有限公司，系公司境內子公司 杭州光典 指 杭州光典醫療器械有限公司，系公司境內子公司 深邁動 指 深圳邁瑞動物醫療科技有限公司，系公司境內子公司 碭山邁瑞 指 碭山邁瑞醫療科技產業發展有限公司，系公司境內子公司 全景生物

7、指 武漢全景生物技術有限公司，系公司境內子公司 邁瑞北京生物 指 深邁瑞（北京）生物醫療技術有限公司，系公司境內子公司 深科研 指 深圳邁瑞科學研究有限公司，系公司境內子公司 海肽生物 指 海肽生物科技（上海）有限公司，系公司境外子公司 Hytest Invest Oy的境內下屬子公司 MRGL 指 MR Global（HK）Limited（邁瑞全球（香港）有限公司），簡稱“香港全球”，系公司境外子公司 MRNL 指 Mindray Medical Netherlands B.V.，簡稱“邁瑞荷蘭”，系公司境外子公司，香港全球的全資子公司 MRDS 指 Mindray DS USA,Inc.，

8、簡稱“邁瑞美國”，系公司境外子公司 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 6 MRFR 指 Mindray Medical France SARL，簡稱“邁瑞法國”，系公司境外子公司 MRDE 指 Mindray Medical Germany GmbH，簡稱“邁瑞德國”，系公司境外子公司 MRIT 指 Mindray Medical Italy S.r.l.，簡稱“邁瑞意大利”，系公司境外子公司 ARTE 指 Mindray Medical Sweden AB，簡稱“邁瑞瑞典”，系公司境外子公司 MRUK 指 Mindray(UK)Limited，簡稱“邁瑞英國”，系公

9、司境外子公司 MRES 指 Mindray Medical Espana S.L.，簡稱“邁瑞西班牙”，系公司境外子公司 MRBR 指 Mindray-Distribution and Commercialization of Medical Equipment Brazil Ltda.，簡稱“邁瑞巴西”，系公司境外子公司 MRID 指 PT Mindray Medical Indonesia，簡稱“邁瑞印尼”，系公司境外子公司 MRUL 指 Mindray Medical Australia Pty Ltd.，簡稱“邁瑞澳大利亞”，系公司境外子公司 MRRU 指 Mindray Medica

10、l Rus Limited，簡稱“邁瑞俄羅斯”，系公司境外子公司 MRMX 指 Mindray Medical Mexico S.de R.L.de.C.V.，簡稱“邁瑞墨西哥”，系公司境外子公司 MRCS 指 Mindray Medical Colombia S.A.S，簡稱“邁瑞哥倫比亞”，系公司境外子公司 MRIN 指 Mindray Medical India Private Limited，簡稱“邁瑞印度”，系公司境外子公司 MRAHK 指 Mindray Animal Medical Technology Co.,Ltd，系公司境外子公司，深邁動的全資子公司 HTOY 指 Hyte

11、st Oy，系公司境外子公司 Hytest Invest Oy的下屬子公司 HTRU 指 Limited liability company Hytest 或 Hytest LLC，系公司境外子公司 Hytest Invest Oy的下屬子公司 高性能醫療器械研究院 指 深圳高性能醫療器械國家研究院有限公司，系公司參股公司 漢諾醫療 指 深圳漢諾醫療科技有限公司，系公司參股公司 Smartco Development 指 Smartco Development Limited，系公司控股股東 Magnifice（HK）指 Magnifice（HK）Limited，系公司控股股東 Ever Un

12、ion 指 Ever Union（H.K.）Limited，系公司股東 睿隆管理 指 深圳睿隆咨詢服務合伙企業（有限合伙），系公司股東 睿福投資 指 深圳睿福管理咨詢合伙企業（有限合伙），系公司股東 睿嘉管理 指 深圳睿嘉管理咨詢合伙企業（有限合伙），系公司股東 睿享投資 指 深圳睿享投資咨詢合伙企業（有限合伙），系公司股東 會計師/普華永道/普華永道中天 指 普華永道中天會計師事務所（特殊普通合伙）報告期 指 2022年 1月 1日至 2022年 6月 30日 元、萬元、億元 指 人民幣元、人民幣萬元、人民幣億元 中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 國務院 指 中華人民共和國國務院 財政

13、部 指 中華人民共和國財政部 國家發改委 指 中華人民共和國國家發展和改革委員會 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 7 國家衛健委 指 中華人民共和國國家衛生健康委員會，作為國務院組成部門于 2018年 3月 27日正式掛牌，承擔原國家衛生和計劃生育委員會、國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室等部門職責 國家醫保局/醫保局 指 中華人民共和國國家醫療保障局 國家統計局 指 中華人民共和國國家統計局 科技部 指 中華人民共和國科學技術部 工信部 指 中華人民共和國工業和信息化部 NMPA 指 國家藥品監督管理局，簡稱“國家藥監局”，英文名稱為“National Me

14、dical Products Administration”，2018年 8月由原中國食品藥品監督管理局（CFDA）更名為 NMPA DRG 指 疾病診斷相關分組（Diagnosis Related Groups），是用于衡量醫療服務質量效率以及進行醫保支付的一個重要工具。DRG實質上是一種病例組合分類方案，即根據年齡、疾病診斷、合并癥、并發癥、治療方式、病癥嚴重程度及轉歸和資源消耗等因素，將患者分入若干診斷組進行管理的體系 DIP 指 按病種分值付費（Diagnosis-Intervention Packet），是利用大數據優勢所建立的完整管理體系，發掘“疾病診斷+治療方式”的共性特征對病案

15、數據進行客觀分類，在一定區域范圍的全樣本病例數據中形成每一個疾病與治療方式組合的標化定位，客觀反映疾病嚴重程度、治療復雜狀態、資源消耗水平與臨床行為規范，可用于醫保支付、基金監管、醫院管理等領域 CE 指 歐盟對產品的認證，表示該產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求。產品已通過了相應的合格評定程序及制造商的合格聲明，并加附 CE標志，是產品進入歐盟市場銷售的準入條件 FDA 指 美國食品和藥品管理局（Food and Drug Administration，簡稱 FDA）針對需要在美國上市的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品按照相應的法律、法規、標準和程序評價其安全和有效性之后準

16、予其上市銷售的過程 ISO13485 指 國際標準化組織（ISO）于 2003年制定發布的醫療器械質量管理體系用于法規的要求（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）國際標準，該標準是專門用于醫療器械產業的一個獨立的質量管理體系標準 ISO9001 指 是 ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在 1994年提出的概念，是指由 ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準 OHSAS18001 指

17、職業健康安全管理體系（Occupational Health and Safety Assessment Series 18001），是一個國際性職業安全衛生管理體系評審的系列標準，目的是通過管理減少及防止因意外而導致生命、財產、時間的損失，以及對環境的破壞 CNAS 指 中國合格評定國家認可委員會（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）的英文簡稱，是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構，統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作 Intertek 指 英國天祥集團，是全球

18、領先的消費品測試、檢驗和認證公司，為眾多行業提供深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 8 高品質服務及創新性解決方案 SGS 指 瑞士通用公證行，是從事檢驗、測試、質量保證與認證的知名國際機構，服務能力覆蓋農產、礦產、石化、工業、消費品、汽車、生命科學等多個行業的供應鏈上下游，是全球公認的質量和誠信基準 TV 指 Technischer berwachngs-Verein，在英語中意為技術檢驗協會（Technical Inspection Association）。TV 標志是德國 TV 專為元器件產品定制的一個安全認證標志，在德國和歐洲被廣泛接受 艾力彼 指 廣州艾力彼

19、管理顧問有限公司，是一家醫院管理咨詢有限公司，提供的服務包括醫院管理咨詢、醫院投資顧問、醫療協同發展論壇、醫院管理培訓等 Nature 指 自然雜志，是科學界普遍關注的、國際性、跨學科的周刊類科學雜志，是世界上歷史悠久的、最有名望的科學雜志之一 BMJ 指 英國醫學期刊（British Medical Journal），是英國醫學會會刊，全球著名的四大主導醫學期刊之一 AME 指 AME出版社（AME Publishing Company），位于香港，是國內生物醫學類“出版商巨頭”，聚焦全球生物醫學領域最新前沿進展，出版內容涵蓋腫瘤學、肺科、心胸疾病、男科、泌尿科等多個醫學領域 Evaluat

20、eMedTech 指 市場咨詢研究公司 Evaluate 針對醫療行業提供的咨詢及數據服務 BCG波士頓咨詢 指 波士頓咨詢公司，簡稱 BCG，是一家著名的全球性企業管理咨詢公司，在戰略管理咨詢領域公認為先驅 公司章程 指 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司章程 企業會計準則 指 財政部于 2006年 2月 15日及以后期間頒布的企業會計準則-基本準則、各項具體會計準則及相關規定 生命信息與支持 指 生命信息與支持是包括監護儀、除顫儀、麻醉機、呼吸機、心電圖機、手術床、手術燈、吊塔吊橋、輸注泵、手術室/重癥監護室（OR/ICU）整體解決方案等用于生命信息監測與支持的一系列儀器和解決方案的組合 體

21、外診斷、IVD 指 體外診斷/IVD（In Vitro Diagnostic Products），是指在人體之外通過檢測人體的樣本（如血液、體液、組織等）而獲取臨床診斷信息的產品和服務，包括儀器、試劑、校準品、質控品等，其原理是通過測定待測物質的反應強度或速度來判斷待測物質在體內的濃度、數量或性質 醫學影像 指 醫學影像為了醫療或醫學研究，對人體或人體某部分，以非侵入方式取得內部組織影像的技術與處理過程 微創外科 指 MIS（Minimally Invasive Surgery）或 MAS（Minimal Access Surgery），是通過微小創傷或微小入路，將特殊器械、物理能量或化學藥劑

22、送入人體內部，完成對人體內病變、畸形、創傷的滅活、切除、修復或重建等外科手術操作，以達到治療目的的醫學科學分支，其特點是對病人的創傷明顯小于相應的傳統外科手術 監護儀 指 監護儀是一種監測病人生理參數，并可與已知設定值進行比較，對出現超標情況發出警報的裝置或系統 除顫儀 指 除顫儀是一種應用電擊來搶救和治療心律失常病人的醫療設備 麻醉機 指 麻醉機是用于對患者實施全身麻醉、供氧及進行輔助或控制呼吸的醫療設備 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 9 呼吸機 指 呼吸機是一種呼吸支持設備，能夠起到預防和治療呼吸衰竭，減少并發癥，挽救及延長病人生命的作用 心電圖機 指 心電圖

23、機指用來記錄心臟活動時所產生的生理信號的儀器 AED 指 自動體外除顫器（Automated External Defibrillator），是一種便攜式的醫療設備，它可以診斷特定的心律失常，并且給予電擊除顫，是可被非專業人員使用的用于搶救心臟驟?；颊叩尼t療設備。在心跳驟停時，只有在最佳搶救時間的“黃金 4分鐘”內，利用 AED 對患者進行除顫和心肺復蘇，才是最有效制止猝死的辦法 腹腔鏡 指 一種帶有微型攝像頭的醫療器械 輸注泵 指 一種智能化的輸液裝置，是利用機械驅動力準確控制輸液滴數或輸液流速，保證劑量精準且安全進入患者體內的一種專用醫療設備 血液細胞分析儀/血細胞分析儀 指 血液細胞分析

24、儀是指用于檢測血液標本，能對血液中血細胞等有形成分進行定量分析，并提供相關信息的設備 凝血分析儀 指 凝血分析儀是對血栓和止血形成因子及標志物進行實驗室檢測的儀器，為臨床出血風險判斷及血栓監測治療提供重要依據 生化分析儀 指 生化分析儀是采用光電比色原理來測量體液中某種特定化學成分的儀器，主要進行酶類、脂類、蛋白和非蛋白氮類等幾大類檢測項目 化學發光免疫分析儀 指 化學發光免疫分析儀是結合化學發光技術與高特異性的免疫反應，對體液中各種微量活性物質進行精確定量分析的儀器，為臨床醫生對疾病的準確診斷提供重要依據 體外診斷試劑 指 體外診斷試劑是指有關臨床診斷研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷

25、、醫學研究用的試劑 CRP 指 C-反應蛋白，是一種能與肺炎球菌 C-多糖體反應形成復合物的急性時相反應蛋白 TLA 指 全實驗室自動化（Total Laboratory Automation），包含進樣、離心、開蓋、分析、閉蓋、儲存等模塊，是將眾多模塊分析系統整合成一個，實現對標本處理、傳送、分析、數據處理和分析過程的全自動化。標本在 TLA 可完成臨床化學、免疫學、血液學等亞專業的任一項目檢測 PACS 指 影像歸檔和通信系統（Picture Archiving and Communication Systems）。它是應用在醫院影像科室的系統，主要的任務就是把日常產生的各種醫學影像（包括

26、核磁，CT，超聲，各種 X光機，各種紅外儀、顯微儀等設備產生的圖像）通過各種接口（模擬，DICOM，網絡）以數字化的方式海量保存起來，當需要的時候在一定的授權下能夠很快的調回使用，同時增加一些輔助診斷管理功能 POC 指 Point of Care，指臨床醫生在病人床旁做的超聲檢查 ICU 指 重癥加強護理病房（Intensive Care Unit），又稱加強監護病房綜合治療室、重癥監護室，治療、護理、康復均可同步進行，為重癥或昏迷患者提供隔離場所和設備。ICU 配有床邊監護儀、中心監護儀、多功能呼吸治療機、麻醉機、心電圖機、除顫儀、起搏器、輸液泵、微量注射器、氣管插管及氣管切開所需急救器材

27、、CPM關節運動治療護理器等設備“三瑞”生態系統/“三指 由“瑞智聯”、“瑞影云+”、“邁瑞智檢”實驗室組成的院內醫療設備的集深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 10 瑞”生態 IT方案 成化管理體系，服務于醫院日益凸顯的信息化建設需求，助力醫院構建智慧診療生態系統 MPI 指 醫療產品創新（Medical Product Innovation）是邁瑞構建的全面的開發創新體系。該體系通過對產品創新過程的構造，定義了職責清晰的各級跨職能治理團隊，建立了階段目標明確的開發管理流程，為高效的開發創新提供了系統的理念和方法 PLM 指 產品生命周期管理（Product Life

28、cycle Management）的英文縮寫，是一種應用于在單一地點的企業內部、分散在多個地點的企業內部，以及在產品研發領域具有協作關系的企業之間的，支持產品全生命周期的信息的創建、管理、分發和應用的一系列應用解決方案，它能夠集成與產品相關的人力資源、流程、應用系統和信息 MES 指 制造執行系統（Manufacturing Execution System）的英文縮寫，能通過信息傳遞對從訂單下達到產品完成的整個生產過程進行優化管理。當車間發生實時事件時，MES能對此及時做出反應、報告，并進行指導和處理 CRM 指 客戶關系管理（Customer Relationship Management

29、）的英文縮寫，是利用信息科學技術，實現市場營銷、銷售、服務等活動自動化，使企業能更高效地為客戶提供滿意、周到的服務，以提高客戶滿意度、忠誠度為目的的一種管理系統 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 11 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標 一、公司簡介一、公司簡介 股票簡稱 邁瑞醫療 股票代碼 300760 股票上市證券交易所 深圳證券交易所 公司的中文名稱 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 公司的中文簡稱 邁瑞醫療 公司的外文名稱 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.公司的外文名稱縮

30、寫 Mindray 公司的法定代表人 李西廷 二、聯系人和聯系方式二、聯系人和聯系方式 董事會秘書 姓名 李文楣 聯系地址 深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈 1-4層 電話 0755-81888398 傳真 0755-26582680轉 88398 電子信箱 三、其他情況三、其他情況 1、公司聯系方式、公司聯系方式 公司注冊地址，公司辦公地址及其郵政編碼，公司網址、電子信箱在報告期是否變化 適用 不適用 公司注冊地址，公司辦公地址及其郵政編碼，公司網址、電子信箱報告期無變化，具體可參見 2021年年報。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 12 2、信息披

31、露及備置地點、信息披露及備置地點 信息披露及備置地點在報告期是否變化 適用 不適用 公司選定的信息披露報紙的名稱，登載半年度報告的中國證監會指定網站的網址，公司半年度報告備置地報告期無變化，具體可參見 2021年年報。3、注冊變更情況、注冊變更情況 注冊情況在報告期是否變更情況 適用 不適用 公司注冊情況在報告期無變化，具體可參見 2021年年報。4、其他有關資料其他有關資料 其他有關資料在報告期是否變更情況 適用 不適用 四、主要會計數據和財務指標四、主要會計數據和財務指標 公司是否需追溯調整或重述以前年度會計數據 是 否 本報告期 上年同期 本報告期比上年同期增減 營業收入（元）15,35

32、5,576,079.00 12,778,347,633.00 20.17%歸屬于上市公司股東的凈利潤（元）5,287,652,288.00 4,344,429,645.00 21.71%歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤（元）5,247,093,656.00 4,309,386,555.00 21.76%經營活動產生的現金流量凈額（元）4,076,887,598.00 3,523,055,793.00 15.72%基本每股收益（元/股）4.3682 3.5736 22.24%稀釋每股收益（元/股）4.3682 3.5736 22.24%加權平均凈資產收益率 18.67%17.43%增

33、加 1.24個百分點 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 13 本報告期末 上年度末 本報告期末比上年度末增減 總資產（元）38,636,377,111.00 38,103,022,990.00 1.40%歸屬于上市公司股東的凈資產（元）27,192,011,900.00 26,952,803,219.00 0.89%支付的優先股股利 0.00 支付的永續債利息（元）0.00 用最新股本計算的全面攤薄每股收益（元/股）4.3612 五、境內外會計準則下會計數據差異五、境內外會計準則下會計數據差異 1、同時按照國際會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差

34、異情況、同時按照國際會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況 適用 不適用 公司報告期不存在按照國際會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況。2、同時按照境外會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況、同時按照境外會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況 適用 不適用 公司報告期不存在按照境外會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況。六、非經常性損益項目及金額六、非經常性損益項目及金額 適用 不適用 單位：元 項目 金額 說明 非流動資產處置損益（包括已計提資產減值準備的沖銷部

35、分）764,428.00 計入當期損益的政府補助（與公司正常經營業務密切相關，符合國家政策規定、按照一定標準定額或定量持續享受的政府補助除外）68,417,106.00 除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外，持有交易性金融資產、交易性金融負債產生的公允價值變動損益，以及處置交易性金融資產、交易性金融負債和可供出售金融資產取得的投資收益-21,378,189.00 除上述各項之外的其他營業外收入和支出 2,782,972.00 減：所得稅影響額 10,015,201.00 少數股東權益影響額（稅后）12,484.00 合計 40,558,632.00 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2

36、022年半年度報告全文 14 其他符合非經常性損益定義的損益項目的具體情況：適用 不適用 公司不存在其他符合非經常性損益定義的損益項目的具體情況。將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1號非經常性損益中列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益項目的情況說明 適用 不適用 公司報告期不存在將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1號非經常性損益中列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益的項目的情形。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 15 第三節第三節 管理層討論與分析管理層討論與分析 一、報告期內公司從事的主要業務一、報告期內公司從事的主要業務 2022 年是深入實施

37、“十四五”規劃的關鍵之年。在國內經濟高質量發展的同時，內外部經濟環境也更趨復雜。上半年新冠肺炎疫情反復給國內經濟發展帶來了不確定性，同時也更加促使國家重視醫療衛生和疾控體系的投入，新冠疫情發生以來，一場以大型公立醫院擴容為主的醫療新基建便拉開了序幕，加快構建高質量醫療衛生體系和智慧醫院、全面提升疾病防控和救治能力成為國內醫療器械行業一條重要的發展主線。新冠肺炎疫情也給全球公共衛生體系帶來了巨大挑戰，部分海外市場同樣也在開展醫療補短板的建設工作，同時由于去年下半年以來海外已逐漸進入新常態，海外常規業務今年開始得到了顯著復蘇。憑借可靠的產品質量、及時的產能供應、完善的售后服務，公司的呼吸機、監護儀

38、等抗疫設備在疫情期間大量進入了海內外全新高端客戶群，迅速提升了邁瑞的影響力和知名度，大大縮短了公司品牌和產品的推廣周期。作為醫療器械產品解決方案和 IT 生態方案供應商，公司將深度參與醫療新基建，緊跟海內外醫療補短板需求，以優質和高性價比的產品助力醫院診療能力的提升，同時提高公司在全球高端客戶群的滲透率。未來，公司將繼續聚焦主業，全面加強產品研發創新、國內國際營銷拓展和本地化建設等多方面綜合能力，擴大客戶群突破的戰果，持續提升公司產品的市場占有率；同時，繼續提升內部管理質量，改善經營效率，以期實現營業收入和凈利潤持續健康增長。報告期內，公司實現營業收入 1,535,557.61 萬元，較上年同

39、期增長 20.17%；利潤總額 600,822.12 萬元，較上年同期增長 22.21%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤 528,765.23 萬元，較上年同期增長21.71%。報告期內公司主營業務未發生重大變化。（一）公司主營業務和產品介紹（一）公司主營業務和產品介紹 公司主要從事醫療器械的研發、制造、營銷及服務，始終以客戶需求為導向，致力于為全球醫療機構提供優質產品和服務。公司融合創新，緊貼臨床需求，支持醫療機構提供優質的醫療服務，從而幫助世界各地改善醫療條件、降低醫療成本。公司主要產品覆蓋三大領域：生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像，擁有國內同行業中最全的深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公

40、司 2022年半年度報告全文 16 產品線，以安全、高效、易用的“一站式”產品和 IT 解決方案滿足臨床需求。歷經多年的發展，公司已經成為全球領先的醫療器械以及解決方案供應商。公司總部設在中國深圳，在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區的約40個國家設有53家境外子公司；在國內設有22家子公司、30 余家分支機構；已建立起基于全球資源配置的研發創新平臺，設有十大研發中心，分布在深圳、武漢、南京、北京、西安、成都、美國硅谷、美國新澤西、美國西雅圖和歐洲，形成了龐大的全球化研發、營銷及服務網絡。報告期內，進入二季度以來國內體外診斷試劑消耗受到了疫情反復的影響，但趨勢上呈現逐月環比改善，并且重磅產品如

41、血球BC-7500系列、化學發光CL-8000i、生化BS-2800M等在國內仍然取得了亮眼表現；同時，海外常規試劑消耗的完全復蘇也使得國際體外診斷業務獲得了全面恢復，因此使得體外診斷業務實現了高速增長。隨著超聲采購活動的回暖，同時得益于全新高端超聲 R 系列和全新中高端超聲 I系列的迅速上量，醫學影像業務在報告期內實現了快速增長。受到國內醫療新基建和海外高端客戶群突破的拉動，生命信息與支持業務在報告期內延續了良好的增長態勢，其中微創外科業務實現了翻倍以上的增長。1、生命信息與支持領域、生命信息與支持領域 公司產品包括監護儀、呼吸機、除顫儀、麻醉機、手術床、手術燈、吊塔吊橋、輸注泵、心電圖機、

42、以及手術室/重癥監護室（OR/ICU）整體解決方案等一系列用于生命信息監測與支持的儀器和解決方案的組合，以及包括外科腔鏡攝像系統、冷光源、氣腹機、光學內窺鏡、微創手術器械及手術耗材等產品在內的微創外科系列產品。報告期內，公司生命信息與支持業務實現營業收入 677,172.67 萬元，同比增長 12.47%。得益于國內醫療新基建的開展和海外高端客戶群的突破，生命信息與支持業務在報告期維持了良好的增長態勢。由于國內醫療新基建建設的方向主要為大型公立醫院的擴容，因此對于醫療器械的采購需求多以全院級大項目為主。作為國產醫療器械龍頭品牌，邁瑞強大的產品競爭力、完善的全院級整體解決方案和“三瑞”生態系統更

43、加適合醫療新基建的需要，也能更好地支持智慧醫院的建設，即便少部分項目因二季度疫情而延緩，但報告期內醫療新基建貢獻的收入同比仍大幅度增長，其中對生命信息與支持業務的貢獻仍然最大。據公司統計，從可及市場角度來看，截至報告期末，國內醫療新基建待釋放的市場空間仍然還有超過 220億元。海外方面，生命信息與支持業務加速滲透高端客戶群，公司一、二季度在美國市場均實現了重大高端客戶群突破，拉動美國業務上半年實現了高速增長。除此以外，AED 和微創外科這兩類種子業務均實現了高速增長，其中微創外科業務實現了翻倍以上的增長；AED 在英國、法國、荷蘭、意大利、挪威等歐洲國家實現了大規模的裝機。深圳邁瑞生物醫療電子

44、股份有限公司 2022年半年度報告全文 17 報告期內，公司在生命信息與支持領域推出了 SV70無創呼吸機、HyBase V8/V6電動綜合手術床、腹腔鏡配套復用器械等新產品。隨著生命信息與支持業務各主要產品的技術水平逐漸步入全球引領的階段，同時在對抗新冠疫情期間實現了高端客戶群的重大突破和品牌影響力的跨越式提升，未來該業務領域將率領其它業務在全球范圍樹立邁瑞作為全球領先的醫療器械公司這一形象。2、體外診斷領域、體外診斷領域 公司產品包括血液細胞分析儀、化學發光免疫分析儀、生化分析儀、凝血分析儀、尿液分析儀、微生物診斷系統等及相關試劑，通過人體的樣本（如血液、體液、組織等）的檢測而獲取臨床診斷

45、信息。報告期內，公司體外診斷業務實現營業收入 514,292.87 萬元，同比增長 29.82%。受益于海外常規試劑消耗的完全復蘇和重磅產品的亮眼表現，體外診斷業務在報告期實現了高速增長。海外市場在疫情常態化背景下，常規診療量、體檢量、手術量均得到了顯著恢復，使得海外常規試劑消耗量實現了完全復蘇，同時公司在海外高端醫院、大型連鎖實驗室的滲透明顯提速。雖然二季度國內體外診斷常規試劑消耗受到了疫情反復的影響，但趨勢上呈現逐月環比改善，同時重磅產品如血球 BC-7500 系列、化學發光CL-8000i、生化 BS-2800M等仍然實現了快速裝機，其中 BC-7500系列上半年完成了千臺裝機，并且三級

46、醫院占國內收入的比重仍在穩步提升，同時醫療新基建對體外診斷業務的貢獻比例今年亦有所提升。報告期內，公司的血球業務市場份額站穩國內第一。為了支撐體外診斷業務未來可持續的高速增長，公司不斷加大該業務領域的研發投入力度，并于報告期內推出了全自動生化分析儀 BS-600M、小型生化免疫流水線 M1000、全自動血液細胞分析儀 BC-760 BC-760CS、全新一代高端凝血分析儀 CX-9000及配套試劑，這些重磅產品的推出將成為助力體外診斷業務延續高速增長的堅實基礎。隨著體外診斷產品線持續的技術積累和產品創新，公司將逐步成長為幫助醫院建立標準化實驗室、提供體外診斷整體產品和 IT 解決方案的供應商。

47、未來，公司將進一步擴大在國內市場的競爭優勢，加速國產化率的提升，同時加強國際市場開拓力度，逐步建立品牌影響力，為公司經營業績帶來持續貢獻。3、醫學影像領域、醫學影像領域 公司產品包括超聲診斷系統、數字 X 射線成像系統和 PACS。在超聲診斷系統領域，為醫院、診所、影像中心等提供從高端覆蓋到低端的全系列超聲診斷系統，以及逐步細分應用于放射、婦產、介入、急診、麻醉、重癥、肝纖等不同臨床專業的專用解決方案。在數字 X射線成像領域，公司為放射科、ICU、急診科提供包括移動式、雙立柱式和懸吊式在內的多種數字化成像解決方案。報告期內，公司醫學影像業務實現營業收入 326,389.17 萬元，同比增長 2

48、2.20%。隨著超聲采購活動深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 18 回暖，同時得益于全新高端超聲 R 系列和全新中高端超聲 I 系列迅速上量帶來的海內外高端客戶群的突破，醫學影像業務在報告期內實現了快速增長。在國內市場，通過超聲產品持續的技術高端化和應用臨床化，公司在院內傳統超聲科室和新興臨床科室加速實現高端突破，二、三級醫院占國內超聲收入的比重連年提升，高端超聲占國內超聲收入的比重已超過一半，同時醫療新基建對醫學影像業務的貢獻比例今年亦有所提升。報告期內，公司的超聲業務市場份額站穩國內第二。在國際市場，受益于基于全息數據的 ZST+域光平臺和搭載極速處理硬件架構的全

49、新中高端臺式超聲 I 系列這一爆款新品的重磅推出，以及抗疫期間在歐洲、獨聯體、拉美等市場憑借 MX及ME系列高端便攜超聲完成的高端客戶裝機，公司的超聲業務將全面開啟從中低端客戶向高端客戶突破的征程；此外，受疫情影響打擊最深的國際中小型影像中心仍在持續復蘇，對中低端超聲需求有較強的推動作用。報告期內，公司在醫學影像領域主要推出了 POC 超高端平板彩超 TEX20、基層彩超中高端解決方案Consona N9/8、專業眼科彩超“決明 ZS3 Ocular”、無創定量肝超儀“飛薊 Hepatus 6/5”等新產品。未來，公司將繼續推進以臨床客戶需求為導向，開發完善婦產、心血管、麻醉、介入等臨床解決方

50、案，并通過對超高端超聲領域的技術積累，實現高端客戶群的全面突破，加速國產化率和市場份額的提升。結合公司三大業務領域持續提升的產品組合核心競爭優勢和性價比優勢，公司已經逐漸從醫療器械產品的供應商蛻變成為提升醫療機構整體診療能力的方案商。4、智慧醫療領域、智慧醫療領域 除了供應產品以外，公司還將滿足醫院日益凸顯的信息化建設需求，搭建院內醫療設備的集成化管理體系，提升醫院的管理和運營效率，助力醫院構建智慧診療生態系統，同時在醫院的學術建設、人才培養等各方面做出貢獻。報告期內，公司加速拓展“瑞智聯”IT 解決方案的院內應用場景?；诠驹诒O護儀、麻醉機、呼吸機、輸注泵等多產品的布局和優勢，目前已經推出

51、包括全院、重癥、圍術期、急診、心臟科、普護在內的多場景解決方案，致力于通過信息化手段全面升維醫院管理，提升科室運營效率，助力臨床工作者輕松應對各種挑戰，以病人為中心，全面提升醫療服務質量。同時，通過集成床旁所有設備數據，構建設備全息數據庫，與醫院已有的臨床數據庫互補并有機結合，助力大數據科研，為人工智能打下基礎，加速醫院科研產出。全新推出的“瑞智聯”生態系統智監護，創新開發 iStatus 狀態監測及評估功能和 iAlarm 智能報警鏈，不僅能讓醫院對原始生理數據進行更好地整合、分析與利用，還能為臨床醫護提供更精準的患者狀態監測、評估與報警。其中，iStatus狀態監測功能，打破設備界限，讓監

52、護、呼吸、輸注藥物、超聲影像深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 19 及視頻等信息通過無線化物聯技術有機整合，輔助臨床醫護同屏同時全景查看患者狀態監測情況，同時以更契合臨床習慣的方式，按照生理系統、器官的維度分類呈現，保證患者時刻處于安全監護中。iStatus 狀態評估功能，基于大數據與智能算法，對設備數據進行連續分析，智能統計患者過去的異常變化，自動抓取典型異常，生成各類患者長程狀態概覽及紙質報告，同時將監護儀、呼吸機等數據/波形有機“融入”超聲影像界面，同屏同步展現動態變化，讓醫護清晰、全面的評估患者狀態變化脈絡，提升診療效率與質量。iAlarm 智能報警鏈實現了精

53、準報警和組合報警，讓患者更安全；報警分發能夠實時將有意義的報警信息推送至醫護手機等移動終端；報警管理將為醫護提供完整、客觀的統計分析與報告，為持續提升診療服務奠定基礎。截至 2022 年 6 月 30 日，“瑞智聯”IT 解決方案實現簽單醫院數量累計近 300 家，其中 2022年上半年新增超過 80 家，增長迅猛?！叭鹬锹摗鄙鲜袃赡臧胍詠?，已經在北京協和醫院、天壇醫院、北京市急救中心（冬奧項目）、北京積水潭醫院、中日友好醫院、上海中山醫院、武漢同濟醫院、湖南湘雅醫院、西安西京醫院、鄭州大學第一附屬醫院、中山大學附屬第一醫院，廣州醫科大學附屬第一醫院、重慶醫科大學第一附屬醫院、華中科技大學同濟

54、醫學院附屬同濟醫院（光谷兒童）、浙二醫院城東院區等多家頂級醫院完成裝機。圖：瑞智聯 IT解決方案 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 20 報告期內，公司加速推廣“瑞影云+”影像云服務平臺?！叭鹩霸?”是 5G 網絡新時代大環境下的產物，公司前期已經做好了相關遠程產品的研發及布局，疫情更是加速了普及應用的進度?！叭鹩霸?”通過連接邁瑞影像設備和用戶的云端生態應用平臺，創新性地提供了可供用戶自主創建和運營的云社區以及多種云端應用，致力于為超聲醫療工作者打造立體的交互溝通媒介。目前，基于“瑞影云+”，公司已推出帶遠程質控的醫聯體會診、醫聯體/連鎖醫療機構超聲遠程質控、POC

55、 科室與超聲科業務整合、學科聯盟、遠程培訓教學、影像設備管理、渠道商用戶管理等解決方案。其中，與邁瑞設備特有的自動工作流協議技術結合實現的帶有遠程質控的醫聯體會診解決方案，可以規范基層醫院的掃查程序，并使得上級醫院的醫生更有診斷信心，助力提升醫聯體/醫共體整體診療水平。截至2022年6月30日，“瑞影云+”實現累計裝機超過2,000套，2022年上半年新增裝機近800套，裝機持續提速?！叭鹩霸?”裝機醫院包括深圳市寶安區人民醫院、中山大學附屬第一醫院、三明市第一人民醫院、華潤武鋼總醫院、廣東省第二人民醫院、南昌大學第一附屬醫院等。圖：“瑞影云+”影像云服務平臺 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

56、 2022年半年度報告全文 21 報告期內，公司積極推廣“邁瑞智檢”實驗室 IT 方案?！斑~瑞智檢”通過邁瑞體外診斷八大系列檢測設備、配套檢測試劑、質控品、校準品的 IT 升級，實現了試劑管理從供應商到實驗室庫房、科室冰箱、檢測系統的全流程數字化，高效查驗日常質控相關的儀器狀態、試劑準確性，全面智能匯總質控報告，并且聯通一院多區，為血液疾病相關的疑難病例實時診療建立了高效專業的在線平臺。首推的試劑管理系統、質控管理系統和智慧大屏，創新實現物聯信息自動記錄、智能動態實時分析和提醒，大大優化管理流程，提升管理質量，為醫學實驗室在防疫防控的高強度、嚴格質量要求的工作中提供了便捷專業的物聯升維 IT

57、智慧管理方案，一站式解決醫學實驗室復雜管理要素和信息孤島帶來的管理多頭對接、低效和質量難以標準化、智能化的難題。目前，公司正在血液細胞分析-推片機-閱片機流水線解決方案的基礎上構建云閱片和云智學系統，實現跨院區的云端專業交流社區和學習平臺，云閱片讓總院和分院實驗室、檢驗和臨床以疾病為中心進行多學科融合交流，血液細胞疑難閱片的報告能力同質提升；云智學可讓醫務工作者的學習打破時空限制，動態自主安排，培訓和考核流程符合 ISO15189 質量管理要求；為醫聯體/醫共體會診、疑難報告交流、人才培養助力，提供一體化檢測系統和專業 IT 云的智慧診療整體方案。截至 2022 年 6 月 30 日，“邁瑞智

58、檢”實驗室 IT 方案在全國實現了近 90家醫院的裝機，其中 70%為三級醫院，2022 年上半年新增裝機近 30 家，裝機醫院包括西安交大一附院附屬長安醫院、武漢科技大學附屬天佑醫院、四川省腫瘤醫院、四川省人民醫院東籬院區、廣東省婦幼保健院、深圳市婦幼保健院等?？缈缈瓶剖沂?、跨跨院院區區、跨跨地地域域醫醫聯體體、醫醫共共體體、協作作體體瑞瑞影影云云深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 22“邁瑞智檢”實驗室 IT 方案和硬件作為整體解決方案，在帶動設備試劑區域級銷售方面發揮了巨大的價值，為結果互認打造了良好的質量基礎。圖：“邁瑞智檢”實驗室 IT方案 深圳邁瑞生物醫療電

59、子股份有限公司 2022年半年度報告全文 23 5、賦能醫療機構高質量發展、賦能醫療機構高質量發展 報告期內，公司響應國內公立醫院高質量發展的政策要求，為醫院提供綜合解決方案，協助其打造高質量的醫療生態系統，致力于成為醫院高質量發展的合作伙伴。在醫院體系及管理體系建設方面，通過衛健委及醫院協會、醫管所、咨詢機構、外部專家等資源，協同醫院開展政策解讀、醫院發展規劃、績效考核、項目整體方案的培訓及支持項目，包括：舉辦清華班、北大班等系列培訓班，圍繞醫保支付改革、醫院管理、學科建設等主題，組織各級醫院管理者參與各類學習交流活動百余場，輻射 31個省市自治區近 2000家醫院；與人民網共建“公立醫院高

60、質量發展研究中心展示體驗基地”；協同艾力彼等機構及行業專家對醫院開展政策、績效、醫保支付、等級評審輔導等。在學科能力建設方面，通過多中心項目、海內外學科培訓、各類學協會的交流平臺，提升醫院學科競爭力，包括：聯合學會和多家醫院開展的肝纖維多中心、肺癌多中心研究等；美國重癥年會-SCCM 高級培訓課程、倫敦大學聯盟-瑪麗女王大學附屬醫院的超聲影像海外培訓項目等；中華醫學會重癥、急診、麻醉相關會議及培訓班等。在科研水平提升方面，一方面，與醫院、科研院所緊密合作、優勢互補，參與科研攻關，共同解決臨床上的重大問題和挑戰，具體包括與國內頂尖的國家醫學中心建設醫院共同開展智能化重癥救治系統、全實驗室自動化（

61、TLA）流水線、智能立體可視覺化 3D 內窺鏡、超高端多普勒彩超成像等項目的共同合作；另一方面，通過“請進來，走出去”，邁瑞組織國際學術交流活動、大師班培訓、全球頂級醫院進深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 24 修，分享中國抗疫經驗，努力促成專家們跨國界的交流和經驗分享，助力醫院提升科研能力和學術影響力。例如，邁瑞體外診斷領域與國內多家醫院共同開展國家級、省級課題；與外部平臺 Nature、BMJ、AME 等雜志社開展科研能力提升培訓班多場，覆蓋全國各省市醫院超過 200家。在人才培養體系方面，通過開展管理類、專業類的培訓班、開展醫護人員現場培訓等，提升各類人才的能力

62、水平，協助醫院打造人才梯隊，包括清華大學-霍普金斯醫院管理與領導力培訓、中醫藥管理培訓班、頂級公立醫院研學班、醫工精英班、用戶服務系統培訓；協助搭建海內外交流及進修平臺，如亞洲醫學周、羊城論壇、泛太平洋健康創新大會、海外知名學科醫院參訪等。報告期內，DRG/DIP 醫保支付改革加速推行，對醫療機構的精細化管理水平和診療能力提出了更高的要求，“提質增效”成為醫療機構發展的重點。作為醫療器械產品解決方案和 IT 生態方案供應商，邁瑞深刻洞察醫療機構的核心需求，通過定制化產品和 IT 解決方案、一站式采購、資源協同等方式，助力醫療機構“提質增效”。首先，幫助醫療機構提升收治疑難重癥的能力。通過提供急

63、診、手術室、ICU整體方案，以及科室、全院、跨院的設備互聯方案，提升醫院救治水平，如雜交手術室設備、數字化手術室方案等。其次，為醫療機構提供更多定制化的醫療服務，助力其提升診療水平。包括超聲肝臟介入消融解決方案、超聲輔助生殖方案、超聲肝硬度、肝脂肪變程度定量分析方案等。第三，助力學科建設、加強人才培養。邁瑞利用研發和技術優勢，協調各項資源幫助醫院提升學術效率，并參與多家國家醫學中心建設項目，與知名醫院聯合開展臨床多中心研究等。第四，邁瑞的“瑞智聯”、“瑞影云+”、“邁瑞智檢”實驗室三大 IT 方案簡化了工作流程，有效提升醫護人員的工作效率。截止 2022 年 6月底，深圳市寶安區人民醫院與對口

64、幫扶醫院通過“瑞影云+”平臺開展遠程超聲實時互聯超過 90,000 分鐘，會診病例超過 4,000。第五，通過系統化平臺一站式采購，帶來更高性價比的同時，降低人員成本。相比進口品牌，“邁瑞智檢”實驗室方案能夠幫助醫院節約 20-30%的儀器及試劑采購成本。第六，通過實現多院區互聯，降低運營成本，助力分級診療的落地。（二）公司高端客戶群突破情況（二）公司高端客戶群突破情況 在疫情中，憑借優質的質量和完善的服務，公司獲取了大量的訂單，加快了在各國高端客戶群的突破。公司的呼吸機和監護儀等產品大范圍進入海外高端醫院，提升了客戶層級，加強了客戶關系，樹立了可信賴、高質量的全球品牌形象，為后續更多的產品滲

65、透打下了堅實的基礎。同時通過持之以恒的高研發投入，邁瑞產品的競爭力也逐步得到了全球高端客戶的認可，證明了公司有能力在全球市場與國際一線醫療器械企業同臺競技。在后疫情時代，公司牢牢抓住機遇，監護、檢驗、超聲產品和整體解決方案進入了更多的高端醫院、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 25 集團醫院和大型連鎖實驗室，持續突破空白高端客戶群的同時，加速帶動其他產品滲透現有客戶。報告期內，公司在國際市場突破超過 400家全新高端客戶，另外還有接近 400家已有高端客戶實現橫向突破。在北美，報告期內，公司成功地實現了更多高端客戶群的突破，包括波普勒布拉夫區域醫療中心、白楊布拉夫地區

66、醫療中心、盧瑟福地區衛生系統、威克梅德卡里醫院等。除此以外，公司在大型高端客戶 IDN 醫聯體上持續實現突破。報告期內，公司與兩家 IDN醫聯體分別簽訂了未來9 年和 10年的監護儀獨家供應協議，還與一家 IDN 醫聯體簽訂了未來 5 年的獨家麻醉機供應協議。截至報告期末，公司在美國已覆蓋近八成的 IDN 醫聯體。未來，公司一方面將爭取突破更多空白高端客戶，另一方面將持續深耕已有客戶，在實現業績穩定增長的同時，更重要的是為公司打造全球領先的醫療器械品牌奠定堅實的基礎。在歐洲，報告期內，公司突破了超過 100家全新高端客戶，除此以外，還有超過 100家已有高端客戶實現了更多產品的橫向突破。公司在

67、歐洲突破的高端客戶包括英國萊切斯特大學醫院醫聯體、英國圣喬治醫院、蘇格蘭大格拉斯哥和克萊德區醫聯體、法國特農教學醫院、法國里爾大學醫院、德國曼海姆大學醫院、丹麥克厄大學附屬醫院等。其中，歐洲的一家由5個綜合醫院和一間老年護理院組成的大學醫院集團，主要臨床方向覆蓋內科、外科、放射科、婦產、兒科、急診科。該集團最大的一間分院占地 26,000 平方米，配備 334 個床位，其中 90%為單人間，以確保良好的治療環境和醫療質量。今年上半年，在該大學醫院的急診科設備擴充中，公司旗下的高端 POC 超聲 TE9，憑借優秀的圖像細節顯示，以及超大觸摸屏的直觀便捷操作體驗，改變了該醫院對于 POC超聲圖像顯

68、示效果普遍不佳的刻板印象，順利入選其擴充設備之列。意大利的一所高度專業化的頭部教學和科研醫院，專業涉及癌癥診斷和治療、神經外科、心臟、骨科、婦產、眼科、胃腸科等 50 多個臨床領域，被認為是歐洲最先進的醫院集團之一。在 2020-2021 年期間，該集團旗下的分院因疫情需要擴展急診科，公司的 POC 超聲設備成功進駐，為邁瑞的高端超聲進入該醫院打下了良好的基礎。2022 年，公司的高端臺式超聲憑借造影的優勢進一步滲透該醫院，實現了更多產品的橫向突破。在發展中國家，報告期內，公司突破了超過 300家全新高端客戶，除此以外，還有接近 300家已有高端客戶實現了更多產品的橫向突破。公司在發展中國家突

69、破的高端客戶群包括墨西哥最大的私立醫院集團天使醫院集團、哥倫比亞高端醫院梅德利醫院、肯尼亞阿迦汗大學醫院、大型國際連鎖醫療集團艾斯特醫院集團印度總部等。公司通過在印度醫療市場十幾年的耕耘和發展，營銷網絡、服務體系及本地平臺得到了持續不斷的深化，逐漸獲得市場和客戶的信任與認可。在印度一家頂尖的連鎖教學醫院集團中，公司開始從單產品深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 26 向多產品解決方案突破，包括高端監護、麻醉工作站、呼吸機、除顫儀等產品。2022 年，在該集團一家新建醫院中進一步突破高端呼吸機 SV600。目前，邁瑞裝機已經覆蓋該集團一半以上的醫院，包括德里、中央邦、拉賈

70、斯坦邦、西孟加拉邦、安得拉邦、北方邦、喜馬偕爾邦等城邦。該教學醫院集團的突破意味著公司產品和服務已經獲得了印度頂尖水平醫療機構的認可，顯著提高了邁瑞品牌在該市場的知名度，為公司未來可持續的高端突破提供了標桿型的樣板。報告期內，公司在發展中國家的戰略客戶團隊致力于從之前的單一產品推廣逐步拓展到整體解決方案推廣，并將三條主產線打通、形成合力，未來發展中國家這一增長引擎將持續加速。成為全球化發展的醫療器械公司一直是邁瑞堅定不移的戰略目標，而體外診斷業務的國際化拓展是實現這一目標的重要任務。報告期內，公司體外診斷業務在國際市場突破了超過 150家全新高端實驗室，除此以外，還有接近100家已有高端實驗室

71、實現了更多產品的橫向突破。體外診斷業務突破的客戶包括意大利圣馬特奧綜合醫院、塞爾維亞國家中心教學醫院、羅馬尼亞特爾古穆列什教學醫院等。在一家波蘭頭部的私立連鎖實驗室，公司了解到其在檢測通量不足、手工推片和染片以及成本控制等方面存在痛點之后，迅速匹配了對應的產品解決方案，并實現了血球流水線、推片機、閱片機等全線血球產品的突破。并在首家分支實驗室完成裝機后邀請其他分支參觀和討論，以此實現了更多分支實驗室的連續突破。在烏茲別克斯坦的一家第三方實驗室，公司推動的邁瑞實驗室整體方案，既解決了當地政府部門對于提升當地醫療檢驗水平的訴求，又解決了出資方對于成本和盈利期的訴求，幫助公司在該實驗室成功實現了血球

72、流水線和化免流水線的重大突破，并將以此為基礎建成邁瑞在發展中國家的首家國際示范化實驗室，展現邁瑞獨特和全面的實驗室整體解決方案的能力。在全球經濟面臨風險、政府財政壓力加劇的背景下，邁瑞高性價比的產品優勢將進一步體現，未來公司在國際市場上將迎來更好的發展機遇。（三）公司經營模式（三）公司經營模式 公司從事醫療器械的研發、制造、營銷及服務，擁有獨立完整的研發、采購、制造、營銷及服務體系。1、盈利模式、盈利模式 公司主要從事醫療器械的研發、制造、營銷及服務，主要通過銷售醫療器械設備及相關配件取得銷售收入，公司的盈利主要來自于銷售及售后服務收入與生產成本及費用之間的差額。2、研發模式、研發模式 深圳邁

73、瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 27 公司采取自主研發模式，目前已建立起基于全球資源配置的研發創新平臺，設有十大研發中心，共有 3,599 名研發工程師，分布在深圳、武漢、南京、北京、西安、成都、美國硅谷、美國新澤西、美國西雅圖和歐洲。報告期內，武漢研究院項目的建設工作進展順利，擬建成公司的第二大研發中心。（1）MPI醫療產品創新體系 公司構建了國際領先的醫療產品創新體系（即 MPI，Medical Product Innovation），該體系以市場導向為核心，通過需求管理、產品規劃、組合管理等行為，從而保證開發正確的市場需要的產品。（2）產學研合作 產學研合作是公司技

74、術創新的重要組織形式。結合企業的實際需求，公司不斷鼓勵和探索，最終形成了一條以企業為主導、以市場為導向的產學研一體化的合作模式，為快速產業化打下堅實的基礎。目前公司已與多家高校、科研機構、醫院等建立了合作網絡，主要包括清華大學、深圳大學、西安交通大學、中國科學院深圳先進技術研究院、深圳市人民醫院等單位及機構。2020 年，由中國科學院深圳先進技術研究院、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司等單位聯合牽頭組建成立的廣東省高性能醫療器械創新中心，獲工信部批復同意，升級為國家高性能醫療器械創新中心。這是目前全國組建的 16 個國家制造業創新中心之一，是深圳首家國家制造業創新中心。2021 年，公司與大連

75、理工大學團隊共同研發的“血液細胞熒光成像染料的創制及應用”項目獲得 2020 年度國家技術發明二等獎。3、采購模式、采購模式 公司對原材料建立了嚴格的質量管理體系，并據此制定了完善的供應商全生命周期管理機制。公司在認證新供應商時，會從技術、質量、服務、交付、成本、環境和安全等多角度進行準入評審；在完成認證后，亦會持續動態對供應商進行績效考核及管理，確保供應商持續滿足公司要求。公司目前有逾千家供應商，其中大部分都與公司保持長期合作關系。公司產品涉及原材料品類較多，采購方式主要分為標準件采購、定制件采購及外協件采購。標準件采購，是指對于標準化程度高、行業通用性強的原材料，公司采用外部直接采購的模式

76、。在此模式下，公司在最大程度確保供應的連續性、有效性和穩定性的同時，基于 TCO（Total Cost of Ownership，即總擁有成本）最優的原則嚴格挑選供應商，并通過 IT 化管理平臺來持續改善交易流程，降低交易成本。定制件采購，是指公司采用聯合開發的模式，基于公司產品設計要求定制部分特性的原材料。在此模式下，公司建立了全面完善的技術開發和質量、安全保證流程。外協件采購，是指對于已形成完善產業鏈的非核心原材料，考慮成本、生產效率等因素及行業通行深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 28 慣例，公司提供設計方案和圖紙，選擇合格的外協廠商進行生產供應。在此模式下，公

77、司對外協件供應商建立了嚴格的準入制度，并實施嚴格的質量監控措施，以保證所采購的外協件品質滿足公司內部質量體系要求。4、生產模式、生產模式 公司采用的生產模式包括以下四種：ETO（按單設計和生產交付）、MTO（接單后采購材料并生產交付）、ATO（部分備料，接單生產交付）、MTS（部分標配產品備庫，接單發貨）。其中，公司采用比較多的生產模式是 ATO 和 MTS 兩種，“以銷定產、適當備貨”。根據市場需求的變化并結合公司的銷售目標，市場部門定期制定銷售預測，生產供應部門則根據銷售預測、客戶訂單、庫存數量情況制定出可行的生產計劃。公司還會生產一定數量的通用半成品或標準配置的成品作為庫存，以確保在客戶

78、訂單突然增加時，能快速生產出客戶需要的產品，縮短產品交付周期。公司產品的生產主要集中在位于深圳和南京的生產基地進行。公司所有的國內生產基地已通過ISO9001 和 ISO13485 認證，位于深圳的生產基地于 2017 年 4 月通過 FDA的檢查，并于 2018年初通過認證機構 SGS 的 ISO14001（環境管理體系）和 OHSAS18001（職業健康安全管理體系）的認證審核。公司目前擁有超過 30萬平方米的生產基地。公司研發與生產始終保持密切協同，以產品生命周期管理流程為核心，在導入新產品的研發過程中，充分考慮生產的便捷性，優化產品設計，以提升生產效率和產品質量。公司不斷加強制造能力的

79、建設與生產管理水平的提升，通過垂直整合、精益生產、智能制造等措施，建立健全先進的質量管理體系、精益生產體系與智能制造體系。5、銷售模式、銷售模式 公司的銷售模式主要包括直銷和經銷兩種模式。經銷模式是指公司先將產品銷售給經銷商，再由經銷商銷售給終端客戶。直銷模式是指公司直接將產品銷售給終端客戶。公司采取不同銷售模式，一方面是由當地市場環境決定。在部分國家和地區，因為行業發展歷史、終端客戶采購習慣等原因，行業普遍采取直銷模式，難以找到良好的經銷商資源，公司在這些區域主要采取直銷模式；另一方面，公司對擁有良好經銷商資源的地區和難以依靠直銷團隊全面覆蓋的客戶，采取經銷模式，有利于充分發揮經銷模式的優勢

80、，提升公司的產品覆蓋范圍、提高客戶滿意度，進而提升公司整體的市場影響力和銷售規模。公司在中國以經銷為主、直銷為輔，絕大部分產品均通過公司遍布全國的經銷網絡進行銷售，少部分產品由公司向窗口醫院、民營集團、戰略客戶及政府部門等終端客戶直接銷售。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 29 公司在美國以直銷為主。公司在美國擁有自己的銷售團隊，直接從終端客戶獲取市場信息，通過投標、商業談判等方式獲取訂單，并與客戶簽訂銷售合同銷售商品。直銷產品覆蓋各個級別的醫療機構，包括大型醫療集團、醫聯體、私立醫院、私人診所、私人手術室、大學醫院、?？漆t院、GPO 采購組織等。公司在歐洲地區，根據

81、不同國家的行業特點，采取直銷和經銷共存的銷售模式，部分國家以直銷為主，部分國家以經銷為主。公司在其他國家和地區主要采取以經銷為主、直銷為輔的銷售模式。（四）主要的業績驅動因素（四）主要的業績驅動因素 公司主營業務收入持續增長，主要受益于醫療新基建加速醫療器械市場擴容、國內醫療器械市場國產化進程加速、中國和發展中國家醫療器械市場增長迅速、以及公司在研發、生產、營銷等方面的競爭優勢，具體驅動因素如下：1、以大型公立醫院擴容為主導的醫療新基建加速我國醫療器械市場的擴容、以大型公立醫院擴容為主導的醫療新基建加速我國醫療器械市場的擴容 自 2020 年國內疫情受控之后，全國各地開始逐漸重視醫療補短板和新

82、基建。國家發改委和衛健委先后發布公共衛生防控救治能力建設方案和關于完善發熱門診和醫療機構感染防控工作的通知，提出疾病預防控制體系現代化建設、全面提升縣級醫院救治能力、健全完善城市傳染病救治網絡、改造升級重大疫情救治基地、推進公共設施平戰兩用改造等建設任務；要加強重癥監護病區（ICU）、呼吸、感染等科室建設，進一步加強公共衛生建設，全面做好補短板、堵漏洞、強弱項等工作。對于承擔了這次抗擊新冠肺炎疫情期間最緊急、最危險、最艱苦的醫療救治工作的公立醫院，國家強調要推動公立醫院高質量發展，并提出“加快優質醫療資源擴容和區域均衡布局”的清晰指引，包括：1）國家醫學中心和國家區域醫療中心建設；2）一院多區

83、發展建設；3）臨床重點?？平ㄔO，逐漸奠定了以大型公立醫院擴容為主方向的醫療新基建。同時，國家衛建委不斷深化醫改，以公立二、三級醫院績效考核為指揮棒，引導公立醫院強化信息化建設、強化外科手術能力提升。隨著醫療新基建的開展，國內醫療器械市場將迎來長期擴容。由于國內的醫療新基建項目以大型公立醫院擴容為主導，因此對于醫療器械的采購需求多以全院級大項目為主，對公司的三大業務均有不同程度的拉動作用，其中對生命信息與支持業務的拉動尤為顯著。作為國產器械龍頭品牌，邁瑞強大的產品實力、全面的全院級整體解決方案和“三瑞”生態系統更加適合醫療新基建的需要，也能更好地支持智慧醫院的建設。從邁瑞可及市場的角度來看，截至

84、報告期末，國內醫療新基建待釋放的市場空間已超過 220億元。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 30 2021 年 10 月 27 日，國家衛健委印發了“千縣工程”縣醫院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）。方案中明確指出，推動省市優質醫療資源向縣域下沉，補齊縣醫院醫療服務和管理能力短板，逐步實現縣域內醫療資源整合共享，有效落實縣醫院在縣域醫療服務體系中的龍頭作用和城鄉醫療服務體系中的橋梁紐帶作用。到 2025年，全國至少1000家縣醫院達到三級醫院醫療服務能力水平，發揮縣域醫療中心作用，為實現一般病在市縣解決打下堅實基礎。從邁瑞的可及市場角度來看，未來幾年“千

85、縣工程”帶來的市場空間預計將達到 100億元。隨著醫療投入和資源不斷下沉，未來縣級及以下的醫院和醫療機構也將逐步成為加大建設的重點方向，國內醫療新基建的持續時間和實施范圍都將進一步擴大。2、掌握核心技術的優質國產企業加速入院、掌握核心技術的優質國產企業加速入院 隨著中國人口老齡化程度加速、人均醫療支出持續增長，國家相繼推出集采、陽光采購、DRG/DIP等醫改政策，旨在解決醫保資金的緊張和人民群眾追求更多更優質醫療資源之間的矛盾，普及高端醫療科技，讓政府能夠負擔 14 億人口的醫療開支，減輕人民群眾就醫負擔，解決老百姓看病難、看病貴的問題。同時，國家也始終強調保障生產企業的合理利潤、鼓勵國產企業

86、自主創新。因為只有當國產企業真正掌握核心技術、做出滿足臨床需求的產品時，才能真正推動依賴進口的昂貴醫療器械降價，從根本上解決老百姓看病難、看病貴的問題。2021 年底印發的“十四五”醫療裝備產業發展規劃就提出，將堅持自立自強，著力突破技術裝備瓶頸，加快補齊高端醫療裝備短板，積極推動產業高質量發展。而在中國經濟及科學技術飛速發展的幾十年中，部分企業已在一些技術領域逼近甚至趕超國際一線水平，過去“進口產品一定比國貨好”的理念已得到極大程度扭轉，為醫療器械領域國產化率提升提供了扎實的根基，也為掌握核心技術、提供高性價比產品的優質國產企業加速入院提供了更大的機遇。邁瑞與生俱來的使命是“普及高端科技，讓

87、更多人分享優質生命關懷”，這與國家的訴求高度一致。公司將繼續持之以恒地進行研發投入，通過研發積累、技術迭代、市場培育，抓住發展機遇，在突破核心關鍵技術的同時提升產品性價比，給醫院、給老百姓提供負擔得起的好產品和優質醫療服務，讓更多人分享優質生命關懷，并以此提升公司的市場份額，最終實現政府、醫院、患者、廠家多方共贏的局面。3、全球醫療器械市場持續穩定增長，中國和發展中國家醫療器械市場增長迅速、全球醫療器械市場持續穩定增長，中國和發展中國家醫療器械市場增長迅速 隨著全球人口自然增長和人口老齡化程度提高，醫療健康行業的需求將持續提升。發展中國家的經濟增長也提高了其國內居民的消費能力，支撐全球范圍內醫

88、療器械市場持續保持增長趨勢。根據EvaluateMedTech預計，2021年全球醫療器械市場容量約為 5,043億美元，2020-2024年全球醫療器械銷售深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 31 額復合增速 5.6%，2024年市場規?；驅⑦_到 5,945億美元。根據 BCG波士頓咨詢的分析數據，2020年全球主要國家醫療器械市場規模為 4,830 億美元，預計 2030 年為 7,700 億美元，2020 年至 2030 年，全球市場的復合增速維持在 5%。圖：2015-2024年全球醫療器械市場規模情況（十億美元）來源：EvaluateMedTechWorld

89、Preview 2018,Outlook to 2024 我國是人口大國，人口老齡化程度不斷提高。隨著經濟的快速發展，民眾支付能力不斷增強，醫療體系逐步完善，我國醫療器械行業增長迅速，已經成為全球第二大市場。根據中國藥品監督管理研究會與社會科學文獻出版社聯合發布的醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2021），2020 年我國醫療器械生產企業主營收入約為 8,725 億元，比 2019年的 7,200 億元增加了 1,525億元，增幅達 21%。根據醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2019），2021 年至 2022 年，醫療器械生產企業主營收入將有望突破萬億元，我國醫療器械行

90、業復合增長率持續保持在 15%左右，在未來一段時間維持快速擴容態勢。在發展中國家，醫療器械市場的增速甚至更快。以印度為例，印度是亞洲第四大醫療器械市場，僅次于日本、中國和韓國。根據印度品牌價值基金會（IBEF）發布的最新醫療器械行業研究報告數據，2020 年印度醫療器械市場規模約為 103.6 億美元，而 2025 年其市場規模將達到 500 億美元，年復合增長率高達 37%。據公司統計，按已布局業務占整體醫療器械市場規模 15%的比重測算，目前公司在印度的可及市場空間超過 15 億美元，而去年公司在印度的占有率僅為個位數。未來，以印度、巴西等發展中大國為首的市場將成為公司業績持續穩定增長的重

91、要驅動力。據公司統計，邁瑞已布局的三大產線和四個高潛力業務所對應的國內、國際可及市場空間分別為1,200 億元和 7,100 億元，而公司在 2021 年國內和國際收入分別約為 153 億元和 100 億元。由此可見，目前公司在國內市場的占有率僅為低雙位數，在國際市場的占有率甚至僅為低個位數。在中國市場和國際新興市場醫療器械行業持續快速擴容的趨勢下，公司已布局的業務在全球市場、特別是中國以外的發展深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 32 中國家仍存在著巨大的增長空間。后疫情時代，全球多國政府面臨更大的財政壓力，政府主導的公衛項目、以及私營醫療集團的采購都對價格更加敏感。

92、這對于運營效率高、產品性價比高、產品線完善、擁有整體解決方案優勢的邁瑞而言，無疑是重要的利好因素。4、公司研發、生產、營銷等方面積累的競爭優勢進一步凸顯、公司研發、生產、營銷等方面積累的競爭優勢進一步凸顯 MPI醫療產品創新體系是公司自主研發的基石。報告期內，客戶導向和并行工程這兩個核心思想在產品創新活動中不斷延伸與縱深發展，內涵進一步豐富。一方面，公司不斷深化市場驅動和客戶導向的思想，在業務規劃、產品構思和開發過程中進一步加強對市場掃描和客戶需求的重視程度，不斷產生滿足客戶需求的“精品”。同時持續建設面向客戶的IT管理平臺，包括基于5G和物聯網的設備管理平臺、產品解決方案報價和下單平臺、數字

93、化服務管理平臺等，進一步提升客戶滿意度。另一方面，公司著力開展產品創新過程中的并行工程，持續加強產品核心競爭力。從整個業務價值鏈出發，通過實施可采購性設計、可制造性設計、可銷售性設計、可服務性設計等方向改善活動，在產品設計之初就充分考慮供應鏈、制造、營銷、服務各職能的需求，從而提升整體運營效率與效益，不斷增強綜合競爭力。同時，公司還將全球100多個國家的產品注冊工作納入到MPI流程體系中，組建起橫跨規劃、研發、法規的跨系統團隊，通過加強注冊需求管理、注冊法規平臺建設、績效激勵、IT 支持等，打造創新高效的國際注冊全生命周期管理平臺，成為公司國際業務開拓的直接生產力，有力地為在售產品的持續合規和

94、新產品快速進入國際市場提供保障。此外，公司研發與生產始終保持密切協同，以產品生命周期管理流程為核心，在導入新產品的研發過程中，充分考慮生產的便捷性，優化產品設計，以提升生產效率和產品質量。公司不斷加強制造能力的建設與生產管理水平的提升，通過垂直整合、精益生產、智能制造等措施，建立健全先進的質量管理體系、精益生產體系與智能制造體系。公司還將集成供應鏈變革的理念進行實踐落地，不斷發展、完善、升級迭代 SOP（銷售和運營）流程，推動達成需求和供應平衡，持續優化供應鏈管理。公司監護儀、超聲、檢驗產品持續獲得歐盟 CE 認證，并持續通過美國 FDA 注冊。其中，邁瑞 IVD試劑獲得由歐盟公告機構 TV南

95、德意志集團簽發的國內首批歐盟新醫療器械法規（IVDR法規）的CE證書；超聲產品持續通過歐盟新醫療器械法規（MDR 法規）的質量體系審核。公司堅持高標準的產品質量要求，建立了高效的智能制造體系。憑借完善的質量管理體系，公司產品得到下游客戶的廣泛認可。截至 2022年 6月 30日，公司營銷人員有3,801人。公司在國內超過 30個省市自治區均設有分公司，在境外約 40 個國家擁有子公司，產品遠銷 190 多個國家及地區。公司已成為美國、英國、意大利、西班深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 33 牙、德國、法國等國家的領先醫療機構的長期合作伙伴。報告期內，公司持續進行國內營

96、銷和國際營銷體系的深度整合。首先，為了將營銷人員從過去繁瑣的下單、發貨、物流等日常工作中釋放出來，公司已經全面上線了全球統一、高效的報價系統、費用管理評價體系和經銷商自主下單系統，并全面優化迭代了商機管理系統；其次，將國內營銷“切得細、吃得透、綁得緊”這一成功的獨特競爭力復制到國際營銷，建立多維度營銷團隊，推動營銷人員與臨床客戶緊密結合，提升客戶粘性的同時挖掘更多潛在的臨床和學術需求，并建立健全完善的經銷商管理體系和制度，構建起全球營銷的矩陣式架構，有效地提高了營銷管理的系統性和精細度，同時也大幅提升了組織內部的協同效率，促進團隊高速成長，并為團隊人才培養和交流提供更廣闊的空間。（五）行業發展

97、情況、行業特點及公司所處行業地位（五）行業發展情況、行業特點及公司所處行業地位 根據國家統計局頒布的國民經濟行業分類國家標準（GB/T4754-2017），公司屬于專用設備制造業（分類代碼：C35）中的醫療儀器設備及器械制造（分類代碼：C358）。根據中國證監會頒布的上市公司行業分類指引，公司屬于專用設備制造業（分類代碼：C35）。1、行業發展情況、行業發展情況（1）后疫情時代，全球開展的醫療新基建將加速行業發展進程）后疫情時代，全球開展的醫療新基建將加速行業發展進程 2020 年新冠疫情的爆發，暴露出各國在重大疫情防控機制、公共衛生應急管理體系等方面存在短板和不足。在國內，新冠疫情暴露出我國

98、醫療衛生事業存在總量薄弱、結構失衡等突出問題。為了提升傳染病篩查和救治能力、同時防控疫情的二次爆發，國內市場從 2020 年 3 月份以來已經進入了加大建設 ICU病房、傳染病醫院、發熱門診等方面的醫療新基建階段，各地政府也開始著手準備相關抗疫設備和物資的戰略儲備工作。2020 年底至 2021年初，“平疫結合”的長期醫療新基建規劃正式開啟。2021 年以來，醫療投入大幅增加，以大型公立醫院擴容為主導的醫療新基建已經開始，項目從包括北上廣深在內的大城市逐漸拓展到其他城市。除了局部疫情反復的地區以外，國內醫院的常規診療活動仍在持續復蘇，今年二季度的院內就診量也在逐月改善。根據國家衛健委發布的 2

99、022年和2021年部門預算顯示，國家衛健委直屬的幾十家公立醫院預計 2022年事業收入同比 2021年增長超過 11%，經營情況仍在不斷向好。自有資金作為大型醫院新改擴建中設備采購最主要的資金來源，其充裕度主要取決于醫院的經營情況，而持續改善的經營情況將無疑成為醫療新基建開展的有力保障。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 34 除了醫院自有資金以外，地方政府專項預算成為了醫療新基建所需資金的一個主要來源，僅少部分資金來自于地方財政撥款。據企業預警通的統計，2019 年地方政府醫療專項預算僅為 330 億元，而 2020年該項金額增長至約2850億元，2022年預計將進

100、一步增長至約3250億元，而今年上半年的發行規模即超過 3000 億元，這將為未來醫療衛生領域建設帶來更大的資金保障。2021 年 12 月，國家財政部發布多則關于提前下達 2022 年補助資金預算的通知?？傆媮砜?，2022 年可用于衛生健康領域的補助資金高達 872.51 億元，包括 79.89 億元公立醫院綜合改革補助資金、48.42 億元醫療衛生機構能力建設補助資金、支撐基本公共衛生建設的 588.55 億元補助資金、支撐重大傳染病防控的 155.7 億元補助資助金。2022年 5月 27日，財政部、國家衛健委、國家疾控局下達 2022年醫療服務與保障能力提升（醫療衛生機構能力建設）補助

101、資金預算約 59.94 億元，其中，縣域醫療衛生機構分類項目補助資金總計 24.12 億元。通知明確規定：各縣 70%的補助資金用于縣級公立醫院，每縣支持一家縣級公立醫院，各縣 30%的補助資金用于基層醫療衛生機構?？h域醫療衛生機構能力建設項目對國家鄉村振興重點幫扶縣、西藏、新疆脫貧縣按照 400 萬元/縣的標準予以補助；對西藏、新疆（含兵團）非脫貧縣、其余省份脫貧縣、中西部地區醫療服務能力薄弱縣按照 200 萬元/縣的標準予以補助。這筆資金將率先用于縣醫院基礎設施建設以及醫療設備配置上。在接下來的 3年內，在全國大批縣級醫院設備采購需求下，持續利好所有醫療設備企業。在國際上，新冠疫情對各國醫

102、療衛生體系均造成了巨大的挑戰，部分歐洲國家已經開始規劃和實施了醫療補短板的舉措，而發展中國家在疫情中暴露的醫療短板更加嚴重，各國已普遍意識到衛生體系的完善程度對國家政治和經濟穩定的重要性，未來也將紛紛加大醫療投入。（2）公立醫院高質量發展深入推進，帶動相關醫療設備采購需求）公立醫院高質量發展深入推進，帶動相關醫療設備采購需求“十四五”期間，國家強調推動公立醫院高質量發展。2021 年以來，支持公立醫院發展的國家政策陸續出臺。2022 年 5 月 27 日，為進一步加強醫療質量管理，規范臨床診療行為，促進醫療服務的標準化、同質化，國家衛健委組織制定了超聲診斷、康復醫學、臨床營養、麻醉及消化內鏡診

103、療技術 5個專業醫療質量控制指標。各級各類醫療機構要充分利用相關醫療質量控制指標開展質量管理工作，不斷提升醫療質量管理的科學化和精細化水平。各省級衛生健康行政部門和相關專業質控中心要加強對轄區內醫療機構的培訓和指導，采用信息化手段加強指標信息收集、分析和反饋，指導醫療機構持續改進醫療質量。2022 年 6 月 7 日，國家衛生健康委發布關于規范公立醫院分院區管理的通知，從規范設置分院區、規范分院區執業管理、完善分院區統籌管理機制等方面，對公立醫院分院區管理作出規范要求。公立醫深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 35 院建設分院區是對優質醫療資源的橫向擴容，此舉能夠增加優

104、質醫療服務供給，以滿足患者日益豐富的醫療服務需求。同時，多個院區之間進行醫療信息的共享需要信息化平臺的支持，醫療信息化有望迎來新增長。醫療資源的擴容將會涉及大量醫療設備的采購，相關行業市場前景廣闊。隨著相關政策文件逐步落地，公立醫院主體地位有望繼續強化，同時對公立醫院的診療服務能力和運營管理能力提出了更高的要求，因此將進一步帶動相關醫療器械和 IT 信息化方案的配置需求。目前，國家提出建立以運行效率為核心的公立醫院績效考核體系。以公立二、三級醫院績效考核為指揮棒，引導公立醫院加快建立分級診療制度和現代醫院管理制度，強化信息化建設、強化外科手術能力提升。DRG 和 DIP 作為深化支付方式改革的

105、重要工具，是推動和實現高質量公立醫院改革發展的重要抓手。2021 年 11 月，國家醫保局發布DRG/DIP 支付方式改革三年行動計劃（以下簡稱三年行動規劃），明確到 2024 年底全國所有統籌地區全部開展按疾病診斷相關分組（DRG）/病種分值（DIP）支付方式改革工作。到 2025 年底，DRG/DIP 支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務的醫療機構，基本實現病種、醫?；鹑采w。三年行動規劃的出臺，標志著醫保支付改革正式進入高速發展階段，也將真正倒逼醫院進行精細化管理，提高內生競爭力。集中帶量采購制度作為醫藥價格形成機制改革的重要措施，將成為公立醫院采購的主導模式，惠及廣大人民群眾。根據

106、國務院辦公廳在 2021年 9月印發的“十四五”全民醫療保障規劃，“十四五”期間，將繼續聚焦臨床使用量較大、采購金額較高、市場競爭較為充分、適合集采的品種，積極推進藥品和醫用耗材的集中帶量采購。整體而言，公立醫院績效考核、DRG/DIP、集中帶量采購等一系列政策，有助于提升醫院的服務質量和運營效率，合理地利用醫保資金，減輕人民群眾就醫負擔。同時，也為掌握核心技術、提供高性價比產品的優質國產企業加速進入公立醫療機構提供了機遇。（3）各項促進醫療機構高速發展的政策陸續出臺，醫療器械行業迎來新的發展機遇）各項促進醫療機構高速發展的政策陸續出臺，醫療器械行業迎來新的發展機遇 隨著“十四五”規劃的實施，

107、各項醫療機構高速發展的政策持續出臺，全國各地醫院建設勢頭迅猛，新、改擴建需求不斷增加，帶動醫療器械行業發展。2021年 12月28日，工信部、國家衛健委、國家發改委、科技部、財政部、國務院國資委、市場監管總局、國家醫保局、國家中醫藥管理局、國家藥監局等 10 部門聯合印發“十四五”醫療裝備產業發展規劃（以下簡稱規劃）。規劃是醫療裝備領域首個國家層面的產業發展規劃，聚焦診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備、中醫診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械 7個重點發展領域，提出到 2025年，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022

108、年半年度報告全文 36 2022年 1月 10日，國家發改委等21部門在印發的“十四五”公共服務規劃中提到，推進區域醫療中心建設和臨床?？颇芰ㄔO。在醫療資源不足的地區，堅持“按重點病種選醫院、按需求選地區，院地合作、省部共建”的思路進一步推進區域醫療中心試點建設，通過建設高水平醫院分中心、分支機構和“一院多區”等方式，定向放大國家頂級優質醫療資源。2022 年 1 月 30 日，工信部、國家發改委、科學技術部、商務部、國家衛健委、應急管理部、國家醫療保障局、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局等九部門聯合印發“十四五”醫藥工業發展規劃?！笆奈濉贬t藥工業發展規劃總結了“十三五”期間醫藥工業的

109、重要成就，提出了六項具體目標，其中第一項目標是規模效益穩步增長在全面分析“十三五”期間醫藥工業規模效益指標的基礎上，綜合考慮國內外技術發展、政策變化等因素，提出“十四五”期間醫藥工業營業收入、利潤總額年均增速保持在 8%以上，增加值占全部工業的比重提高到5%左右，行業龍頭企業集中度進一步提高。2022年 3月1日，在國家衛健委會同教育部、科技部、工信部、財政部、人力資源社會保障部、住房和城鄉建設部等 15部門聯合印發“十四五”健康老齡化規劃中明確，到2025年，老年健康服務資源配置更加合理，綜合連續、覆蓋城鄉的老年健康服務體系基本建立，健康預期壽命不斷延長。加強老年人群高血壓、糖尿病、冠心病等

110、重點慢性病以及阿爾茨海默病、帕金森病等神經退行性疾病的早期篩查、干預、分類管理和健康指導。推動老年人高發惡性腫瘤早期篩查，加強癌癥早診早治。推動在老年人集中場所安裝自動體外除顫儀（AED）。2022 年 5 月 25 日，國務院辦公廳印發深化醫藥衛生體制改革 2022 年重點工作任務（以下簡稱任務），明確了 2022 年深化醫改總體要求、重點任務和工作安排。其中重點任務包括：一是加快構建有序的就醫和診療新格局。發揮國家醫學中心、國家區域醫療中心的引領輻射作用，發揮省級高水平醫院的輻射帶動作用，增強市縣級醫院服務能力，提升基層醫療衛生服務水平，持續推進分級診療和優化就醫秩序。二是深入推廣三明醫改

111、經驗。加大三明醫改經驗推廣力度，開展藥品耗材集中帶量采購工作，推進醫療服務價格改革，推進醫保支付方式改革，深化公立醫院人事薪酬制度改革，加強綜合監管。三是著力增強公共衛生服務能力。提升疾病預防控制能力，加強醫防協同，做好新冠肺炎疫情防控，深入實施健康中國行動。四是推進醫藥衛生高質量發展。推動公立醫院綜合改革和高質量發展，發揮政府投入激勵作用，促進多層次醫療保障體系發展，強化藥品供應保障能力，推動中醫藥振興發展，協同推進相關領域改革。2022 年 6 月 20 日，河北省衛健委下發了河北省“百強縣醫院提質行動”工作方案（20222025年），在入選國家衛生健康委“千縣工程”65 家縣醫院基礎上，

112、額外增加了 35 家縣醫院作為補充，共同實施河北省“百強縣醫院提質行動”縣醫院綜合能力提升工作。力爭到 2025年，全省至少70家縣醫院達到三級醫院醫療服務能力水平，并擇優納入三級醫院管理。并提出，在縣（市）醫院建設相對獨立的傳深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 37 染病病區的基礎上，進一步更新換代醫療和檢驗檢測儀器設備，全面提升縣級醫院傳染病救治能力。與此同時，腫瘤、神經、心血管、呼吸、兒科、婦產、重癥、急診等?？漆t療硬件設施及醫療設備，也將得到全面改善與補齊。此舉必然會引來更多省份效仿。在國家“千縣工程”的帶動下，不論是檢驗檢測類設備，還是內鏡介入等微創手術相關的

113、醫療設備、耗材，全國近 2000 家縣醫院都將迎來新一波采購熱潮，補齊缺失已久的醫療設備。2022年 7月 11日，工信部、國家衛健委聯合起草了高端醫療裝備應用示范基地管理辦法（試行）征求意見稿。根據征求意見稿，高端醫療裝備是指產品性能達到國際先進或國內領先水平的醫療裝備，產品類別主要包括診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備、中醫診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械等。征求意見稿提出，臨床應用示范，由知名醫療機構牽頭會同區域內醫療資源，與龍頭生產企業等合作開展新型產品診療技術及綜合外科復合手術室解決方案研究，探索可復制、可推廣的醫產合作新模式，對推動創新醫療設備發展應用具

114、有較強的示范帶動作用。2022 年 7 月 26 日，深圳市發展和改革委員會印發深圳市促進高端醫療器械產業集群高質量發展的若干措施（以下簡稱措施），將重點支持高端醫學影像、體外診斷、生命監測與生命支持、高端植介入、應急救治、腫瘤放療、醫學腔鏡、基因檢測、光學設備、DNA 合成儀、智能康復輔具及健康管理等儀器設備，疾病篩查、精準用藥分析所需的各類試劑和產品，支架瓣膜、心室輔助裝置、人工晶體、骨科器件等高端植介入產品，可降解材料、組織器官誘導再生和修復材料、新型口腔材料、高值國產替代耗材等生物醫用材料，手術機器人、智能軟件及其它人工智能信息技術在醫療裝備場景的應用等領域。具體通過強化醫療器械產業創

115、新策源能力、強化科技轉化和產業化能力、加大創新產品應用示范、深化臨床試驗改革力度、全力打造醫療器械特色園區等舉措推動產業集群發展。措施的落地執行，將加快培育高端醫療器械產業集群，切實搶占新一輪產業發展的制高點，增強產業核心競爭力。（4）醫用耗材集中帶量采購進入常態化實施階段，激活行業創新發展）醫用耗材集中帶量采購進入常態化實施階段，激活行業創新發展 面對人口老齡化程度加劇的未來，醫改的核心目的是解決醫保資金的緊張和人民群眾追求更多更優質醫療資源之間的矛盾，而解決矛盾的關鍵在于醫院向患者提供更好的診療服務的同時，如何有效地幫助醫保節省資金。集中帶量采購（以下簡稱“集采”）是深化醫改、解決看病難看

116、病貴問題的重大舉措。從藥品集采到高值耗材集采，頂層政策持續對醫用耗材集采提出了具體要求和發展方向。2022 年政府工作報告中提出，將“居民醫保和基本公共衛生服務經費人均財政補助標準分別再提高 30 元和 5 元，推動基本醫保省級統籌。推進藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，確保生產供應。強化藥品疫苗質量安全監管。深化醫保支付方式改革，加強醫?；鸨O管”。2022 年 3 月 30 日，國家醫保局辦公室、國家衛生健康委辦公廳聯合發布關于國家組織高值醫用耗深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 38 材（人工關節）集中帶量采購和使用配套措施的意見。此次醫保局關于人工關節帶量采購的政

117、策文件實施后，國內大部分人工關節類產品將完成價格調整?！笆中g機器人”等智能化系統輔助手術操作的，可按照智能化系統的實際功能，以“人工關節置換術”項目價格為基礎上浮一定比例加收，有助于 AI 醫療、智能化系統等領域尋找價格收費突破口，商業模式有望迎來新的進展。國家推進集采的主要目的是解決醫保資金的緊張和人民群眾追求更多更優質醫療資源之間的矛盾，通過精簡渠道，擠出流通環節水分，凈化營商環境，提高采購效率，讓醫院和老百姓從中受益。但是醫改的目的并不是為了縮減醫療支出，相反，在醫療投入占 GDP 的比重和人均醫療資源仍然較低的基礎上，新冠疫情的爆發更加堅定了國家加大醫療投入的決心，以此讓更多的國民看得

118、起病，享受到更優質的醫療服務。除對醫保資金進行有效管理外，集采也有助于推動醫療器械國產化進程加速，具備核心競爭力的國產企業迎來空前的發展機遇。隨著部分產品領域集采的實施，優質的頭部企業，憑借優質的產品、充沛的產能、完善的客戶覆蓋和高效的管理，將積累更強的競爭優勢，獲取更多份額。另外，集采也會激活醫療器械行業的創新。為了更好地在競爭中勝出，國產醫療器械企業會被倒逼著進行研發創新，持續提升產品技術和質量的同時降低成本，并且醫保強調的保障生產企業的合理利潤也為研發提供了支撐。長期來看，集采有望加速國產醫療器械行業的發展，從中將會跑出一批具有全球競爭力的中國企業。（5）醫保支付改革下的）醫保支付改革下

119、的 DRG和和 DIP全面推行，國內醫療器械行業國產化進程加速全面推行，國內醫療器械行業國產化進程加速 2021 年 11 月，醫保局正式印發DRG/DIP 支付方式改革三年行動計劃，提出到 2024 年底全國所有統籌地區全部開展DRG/DIP支付方式改革工作；到2025年底，DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務的醫療機構。隨后陜西、福建、安徽、遼寧、內蒙古等多省、自治區都相繼發布了 DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃，來進一步明確醫保支付方式改革落地動作。2022年 3月30日，國家衛健委印發國家三級公立醫院績效考核操作手冊。此次操作手冊延續操作手冊（2020 修訂版）中

120、明確的績效考核范圍、指標架構和順序。新的操作手冊對于三級醫院內數據的統一性及準確性提出了更高的要求。同時隨著國內 DRG/DIPs的全面推廣，院內相關數據的整合及規范化對于醫?？刭M及醫院正常運行起到了至關重要的作用。DRG/DIP、以及檢驗結果互認的推行只會減少部分因過度診療而出現的檢測量，但基于國內在體檢、手術等方面的滲透率仍然較低這一現象，同時國家仍在持續加大醫療投入，未來檢測相關的市場空間和總檢測量仍將持續增長。DRG/DIP 的實施在規范診療行為的同時，對醫療機構的診療能力提出了更高的要求。醫療機構愈發重視和提升一次性把病看準、看好的能力。精準診療的前提是精準檢測，不僅是體深圳邁瑞生物

121、醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 39 外診斷，還有醫學影像等領域診斷檢查的重要性和價值都將凸顯，甚至很多疾病的診療需要體外診斷加上影像等多方面的聯合診斷，因此必要的臨床檢測在 DRG/DIP 支付體系下顯得更加重要。DRG和DIP在穩步推進的同時，也兼顧鼓勵創新。2022年7月13日，北京市醫保局關于印發CHS-DRG 付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知（試行）。根據該通知，兼具創新、臨床獲益、且對 DRG病組支付標準有較大影響的創新藥械及診療產品，可以獨立于DRG付費模式之外。北京是DRG模式在中國最早落地的城市之一，此次發布的通知，明確真正具備臨床價值的創新產品可以不按

122、DRG 方式支付，而是單獨據實支付，對鼓勵創新有示范帶動作用。未來，DRG 和 DIP 將成為緩解醫保資金壓力、反向促使設備供應商降低產品價格的更為有效的方式，尤其是在疫情加劇了醫院財政和醫保資金壓力的情況下，醫院將更加重視臨床的診療效率和成本控制。同時，DRG 和 DIP 將進一步規范國內的醫療環境和醫保支出結構，直接推動檢驗科更加重視耗材的采購成本，加速具備核心競爭力和高性價比的國產產品滲透，對醫療器械行業全產業鏈產生深遠影響。（6）政策加持與前沿科技賦能，智慧醫療進入飛速發展時期）政策加持與前沿科技賦能，智慧醫療進入飛速發展時期 5G、云計算、大數據、物聯網、人工智能等技術的高速發展，為

123、智慧醫療提供了前沿科技支持，尤其是在后疫情時代，隨著新基建的推進，數字科技走到前沿，中國智慧醫療建設迎來飛速發展時期。政策方面，2018 年 4 月，國務院辦公廳印發關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見，對促進互聯網與醫療健康深度融合發展作出部署；2019 年，政府工作報告首次提出發展“互聯網+醫療健康”，加快建立遠程醫療服務體系；2020年7月23日，國務院印發深化醫藥衛生體制改革 2020年下半年重點工作任務指出，要推進分級診療和醫藥衛生信息化建設，加快“互聯網+醫療健康”發展，完善國家級全民健康信息平臺，推進新一代信息技術在醫藥衛生領域的應用，促進醫藥衛生管理和服務模式的重塑；2021

124、 年政府工作報告再次提出“互聯網+醫療健康”，并強調規范發展。未來，在新醫改方案的指導下，隨著政策的不斷加持，前沿科技的賦能，各地政府將會加大當地智慧醫療建設方面的投入；同樣，疫情后歐美國家對于遠程醫療、設備信息集成化等需求大幅提升，醫療器械行業的數字化發展也迎來更好的機遇。（7）我國醫療器械企業規模偏小，行業集中度低）我國醫療器械企業規模偏小，行業集中度低 根據醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2021），我國醫療器械行業在新冠疫情防控中快速發展。醫療器械生產企業數量從 2019 年末的 18,070 家，增加到 2020 年底的 26,465 家，增幅達到46%。盡管我國醫療器械行

125、業保持了快速健康發展的好勢頭，產品結構進一步優化，創新產品加快涌現，但整體來看，我國醫療器械生產經營企業依然呈現“小而散”的局面。根據醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2019），我國醫療器械生產企業 90%以上為中小型企業，主營收入年平均在 3,000深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 40 萬4,000 萬元，與國內制藥行業企業 3億4 億元的年平均主營收入相比，還存在巨大差距。（8）我國醫療器械對外貿易結構不斷優化，質量效益持續改善）我國醫療器械對外貿易結構不斷優化，質量效益持續改善 中國海關數據顯示，2021 年我國醫療器械對外貿易總額達 1,349.4

126、 億美元，同比下降 18.8%。其中，進口額 502.1億美元，同比增長18.4%；出口額847.3億美元，降幅 31.5%。受新冠疫情防控常態化影響，口罩、醫用防護服等防疫物資需求有所回落，貿易額下降明顯。新冠疫情對公共衛生管理和公共衛生相關醫療產品的發展提出了新挑戰，這將引發國內抗疫藥品、防疫耗材、消殺產品、診療檢測設備及儀器的新一輪創新升級，進而為對外貿易提供更加優質的產品?，F階段，我國出口醫療器械仍以中低端產品為主，但近年來結構繼續優化，高端醫療器械產品所占比重有所增加，高附加值的產品占比不斷提升，醫用耗材產品的性價比增幅顯著，質量效益持續改善。而進口醫療器械則仍然以高端產品為主。隨著

127、中國醫療器械企業技術提升和規模壯大，高技術、高附加值產品的出口還將逐漸擴大，中國醫療器械企業將在全球醫療器械貿易中承擔更為重要的作用。（9）國家有序推進國產醫療器械遴選工作，推動行業高質量發展）國家有序推進國產醫療器械遴選工作，推動行業高質量發展 為了推動國產醫療器械產業發展，降低醫療成本，自 2014 年起，國家衛生健康委員會規劃與信息司即委托中國醫學裝備協會開展一年一度的優秀國產醫療設備遴選工作，截止 2022 年 6 月末，已遴選了八批。2022 年 5 月 26 日，中國醫學裝備協會在官方網站公示第八批優秀國產醫療設備的產品目錄。公司 8個型號的血細胞分析儀 100 速以上（含）、10

128、 個型號的全自動尿液工作站、12 個型號的腹腔鏡、4 個型號的熒光腹腔鏡、4個型號的呼吸機 A類、4個型號的呼吸機B類、4個型號的無創呼吸機、4個型號的急救轉運呼吸機、3 個型號的新生兒無創呼吸機、15 個型號的麻醉機 A類、6 個型號的麻醉機 B類、7個型號的麻醉機 C 類、17 個型號的除顫儀AED、8個型號的除顫監護儀入選；子公司深邁科技 27個型號的注射泵、14 個型號的 TCI靶控泵、22個型號的輸液泵、12個型號的輸注工作站、12個型號的營養泵入選。八批優秀國產醫療設備遴選是對入選產品的技術、質量及臨床性能等的肯定，體現了入選企業的真實水平，有望成為各級醫院進行醫療設備采購時的重要

129、參考依據。同時，也凸顯了國家對醫療器械國產化的扶持力度，將會有力促進國產醫療器械質量、核心競爭力的提升，推動國產醫療器械蓬勃發展。（10）機遇和挑戰并存）機遇和挑戰并存 我國醫療器械行業的未來發展主要有以下幾點利好因素：1）我國醫改政策和醫療新基建推動行業擴容；2）政策支持國產醫療器械；3）人口老齡化導致全球醫療支出持續增長；4）人均可支配收入的提高深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 41 和醫保全面覆蓋增強了醫療健康服務的支付能力。我國醫療器械行業面臨的主要挑戰包括：1）國外市場準入壁壘；2）我國醫療器械企業普遍規模小、競爭力弱；3）我國醫療器械企業研發資金投入不足；

130、4）醫療機構購買和使用國產醫療器械的動力不足。2、行業特點、行業特點 醫療器械行業與人類生命健康息息相關，是醫療衛生體系建設的重要組成部分，具有高度的戰略地位。醫療器械行業的發展程度已經成為衡量一個國家科技水平和國民現代化水平的重要指標。醫療器械行業的需求屬于剛性需求，行業抗風險能力較強，同時在人口老齡化的趨勢下，新的需求不斷增加，進而激發新的技術層出不窮。作為現代臨床醫療、防控、公共衛生和健康保障體系中重要的組成部分之一，醫療器械行業無論是供給端或是需求端都維持均衡穩定的增長。從供給端來看，復雜多樣的基礎學科、底層技術穩定但產品持續迭代的研發路徑、高端精密儀器的制造工藝、多年臨床經驗的積累等

131、因素均使得醫療器械行業的護城河極深，全球前五十的榜單常年維持穩定。從需求端來看，剔除疫情等極端情況的影響，醫療的需求本質上是由人口老齡化、人民群眾追求更多更優質醫療資源帶來的，這種需求會永續性地穩定增長，但不會短期爆發，因此使得醫療器械行業無周期性特征。醫療器械行業是一個多學科交叉、技術密集型的行業。多學科交叉體現在其涉及到高分子材料、生命科學、臨床醫學等多個學科；技術密集體現在其生產技術涉及醫藥、機械、材料等多個技術的共同運用，是典型的高新科技產業。由于醫療器械產品的知識產權涉及到硬件、軟件以及操作系統，具有一定的復雜性，并且相關的專利權和著作權的數量較多，并無明顯的專利懸崖，產品生命周期較

132、長。3、公司所處行業地位、公司所處行業地位 公司主要產品覆蓋三大領域：生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像，擁有國內同行業中最全的產品線，以安全、高效、易用的“一站式”產品和 IT 解決方案滿足臨床需求。歷經多年的發展，公司已經成為全球領先的醫療器械以及解決方案供應商。公司總部設在中國深圳，在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區的約 40個國家設有53家境外子公司；在國內設有 22 家子公司、30 余家分支機構；已建立起基于全球資源配置的研發創新平臺，設有十大研發中心，分布在深圳、武漢、南京、北京、西安、成都、美國硅谷、美國新澤西、美國西雅圖和歐洲，形成了龐大的全球化研發、營銷及服務網絡。在國內

133、市場，近年來，公司產品持續被國內頂級醫療機構接受，銷售的產品已全面覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫學影像三大業務領域，同時實現從中低端到高端、從科室到全院的整體化、集成化深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 42 解決方案。同時，憑借豐富的產品解決方案與信息化技術優勢，公司產品在大型公立醫院獲得了更廣泛的認可，特別在疫情后的補短板、醫院改擴建以及戰略儲備項目中具備更大的競爭優勢，使得公司在多個省級及以上大型政采招標項目中頻頻中標。報告期內，公司產品覆蓋中國近 11 萬家醫療機構和 99%以上的三甲醫院，產品滲透率進一步提升。據公司統計，生命信息與支持業務的大部分子產品如監

134、護儀、呼吸機、除顫儀、麻醉機、輸注泵、燈床塔等市場份額均成為國內第一；血球業務市場份額已站穩國內第一；超聲業務市場份額已站穩國內第二。在國際市場，邁瑞受益于過去 21 年的長期市場耕耘和品牌建設，通過在北美、西歐等全球最頂尖的醫院引入公司產品，在全球最領先的客戶需求的檢驗下，打磨出最好的產品，奠定堅實的客戶基礎和品牌影響力。在疫情中，憑借優質的質量和完善的服務，公司獲取了大量的訂單，加快了在各國公立市場及高端客戶群的突破。公司的呼吸機和監護儀等產品大范圍進入海外高端醫院，提升了客戶層級，加強了客戶關系，樹立了可信賴、高質量的全球品牌形象，為后續更多的產品滲透打下了堅實的基礎。據公司統計，監護儀

135、、麻醉機、呼吸機、血球去年在全球的份額已實現市場前三的地位。在后疫情時代，公司牢牢抓住機遇，監護、檢驗、超聲產品和整體解決方案進入了更多的高端醫院、集團醫院和大型連鎖實驗室，持續突破空白高端客戶群。報告期內，公司在國際市場突破超過 400家全新高端客戶，另外還有接近 400 家已有高端客戶群實現橫向突破。海外國家在疫情中充分暴露了醫療資源的不足，預期未來各國也會加大醫療投入。在全球經濟面臨風險、政府財政壓力加劇的背景下，邁瑞高性價比的產品優勢將進一步體現，未來公司在國際市場上將迎來更好的發展機遇。在堅持自身產品高標準質量的同時，公司也積極參加國內外行業標準的制定工作，以嚴標準補足發展短板，以高

136、標準引領公司高質量發展，為規范和促進行業發展貢獻力量。截至 2022年 6 月 30日，邁瑞參與制修訂并發布的有國際標準 2 個、國家標準 9 個、行業標準 37 個、團體標準 5 個，其中已發布的YY/T 1749-2020 基于外部振動的肝組織超聲彈性測量設備標準獲得了 2021年度深圳標準領域專項資金資助獎勵；參與制定進行中的有國家標準 6個、行業標準 16個、團體標準 3個。報告期內，公司榮獲“廣東省百強民營企業2021 第67位”、“粵海街道2021年度優秀共建單位”、“2021 峰值 TOP 2021 年度南山區經濟突出貢獻企業-工業增加值十強”、“2021 年度南山區納稅百強企業

137、”稱號；榮獲 2021 年度中國醫療設備“優秀民族品牌金獎”、“金人獎”以及“產品線金獎”三大獎項。2022 年 7 月29日，公司董事長李西廷獲得中國醫療器械行業“功勛成就獎”。報告期內，公司繼續保證高研發投入，研發投入 145,645.19 萬元，同比增長 25.01%，產品不斷豐富，技術持續迭代，尤其高端產品不斷實現突破。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 43 公司注重通過專利來保護自主知識產權，截至 2022 年 6 月 30 日，共計申請專利 7,955 件，其中發明專利 5,708 件；共計授權專利 3,797件，其中發明專利授權 1,801 件。4、公司

138、骨科領域部分產品參與集采的中標情況、公司骨科領域部分產品參與集采的中標情況 報告期內，公司積極響應國家帶量采購模式，參與了國家、省際聯盟組織的集中帶量采購，從而獲得了快速擴大市場份額的機會；同時，持續完善骨科領域產品布局，堅持研發創新高投入，在報告期內推出了新產品股骨髓內釘，完善了產品布局，提升了手術解決方案的能力。2022年 2月9日，北京市醫藥集中采購服務中心、天津市醫藥采購中心和河北省醫用藥品器械集中采購中心牽頭，聯合全國未參與十二省骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購的?。▍^），組成了橫跨 16 個?。▍^、市）的“京津冀 3+N”采購聯盟，對聯盟地區進行骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購。且本次

139、帶量采購與 2021 年 7 月份十二?。▍^、市）骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購實行價格聯動方案。因公司產品在十二?。▍^、市）骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購中，三個采購包均以 A 組全部中標，盡管此次參與的 16 個?。▍^、市）是邁瑞骨科業務相對薄弱的區域，但報量結果仍取得了 57,509 套的良好成績，行業報量占比有望達到 8%，進入骨科行業頭部陣營。2022 年 7 月 11 日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布了國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告（第 1 號）文件，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購正式啟動。公司基于在創傷和關節集采方面的經驗，當前正在積極準備此次脊柱產品國家集

140、中帶量采購工作，目前正在進行國家聯采平臺產品條目信息維護及上報等工作。在面對當下行業格局巨變的背景下，邁瑞正積極準備成為新形勢下骨科行業的引領者。未來，公司將繼續積極參與國家級帶量采購和省級聯盟帶量采購，穩步做大骨科業務，同時打造強大的供應鏈系統，積極布局全球發展，為公司貢獻新的增長動力。公司需遵守深圳證券交易所上市公司自律監管指引第 4號創業板行業信息披露中的“醫療器械業務”的披露要求 醫療器械產品相關情況 適用 不適用（1）注冊證數量統計）注冊證數量統計 單位：個 報告期末醫療器械注冊證數量 901 去年同期醫療器械注冊證數量 843 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告

141、全文 44（2）報告期內處于注冊申請中的醫療器械報告期內處于注冊申請中的醫療器械 1）NMPA注冊注冊 序號 產品名稱 注冊 分類 臨床用途 注冊所處 階段 進展情況 是否申報創新醫療器械 申報類型 1 生命體征監護儀 II 供對患者的心電、呼吸、體溫等進行監測 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 2 數字化攝影 X射線系統 II 用于臨床超聲診斷檢查 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 3 尿液有形成分校準物 II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 4 尿液有形成分質控物 II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 5 血清淀粉樣蛋白 A（SAA 檢測試劑盒（乳膠

142、增強免疫散射比濁法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 6 全自動特定蛋白紅細胞沉降率分析儀 II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 7 全自動特定蛋白紅細胞沉降率分析儀 II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 8 內窺鏡用沖洗吸引系統 II 供醫療機構內窺鏡手術時進行沖洗或負壓吸引 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 9 數據分析軟件 III 用于數據分析 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 10 超聲高頻外科集成系統 III 用于臨床超聲診斷檢查 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 11 彩色多普勒超聲系統 III 用于臨床超聲診斷檢查

143、技術審評 正常進行中 否 首次注冊 12 便攜式彩色多普勒超聲系統 III 用于臨床超聲診斷檢查 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 13 乙型肝炎病毒 e 抗體測定試劑盒（化學發光免疫分析法）III 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 14 乙型肝炎病毒 e 抗體校準品 III 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 45 序號 產品名稱 注冊 分類 臨床用途 注冊所處 階段 進展情況 是否申報創新醫療器械 申報類型 15 麻醉系統 III 用于對成人、小兒和嬰幼兒的吸入麻醉及呼吸管理 技術審評 正常進行中

144、否 首次注冊 16 呼吸機 III 用于對成人、小兒和嬰幼兒患者進行通氣輔助及呼吸支持 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 17 病人監護儀 III 供對患者的心電、呼吸、體溫等進行監測 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 18 病人監護儀 III 供對患者的心電、呼吸、體溫等進行監測 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 19 病人監護儀 III 供對患者的心電、呼吸、體溫等進行監測 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 20 病人監護儀 III 供對患者的心電、呼吸、體溫等進行監測 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 21 病人監護儀（創新證）III 供對患者的心電、呼吸、體溫等進行監測 技術

145、審評 正常進行中 否 變更注冊 22 ePM 插件式病人監護儀 III 供對患者的心電、呼吸、體溫等進行監測 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 23 ePM 一體式病人監護儀 III 供對患者的心電、呼吸、體溫等進行監測 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 24 呼吸機 III 用于對成人、小兒和嬰幼兒患者進行通氣輔助及呼吸支持 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 25 TE7P 系列便攜式彩色多普勒超聲系統 II 用于臨床超聲診斷檢查 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 26 cPM 插件式病人監護儀 III 供對患者的心電、呼吸、體溫等進行監測 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 深圳邁

146、瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 46 序號 產品名稱 注冊 分類 臨床用途 注冊所處 階段 進展情況 是否申報創新醫療器械 申報類型 27 cPM 一體式病人監護儀 III 供對患者的心電、呼吸、體溫等進行監測 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 28 Resona R9系列 II 用于臨床超聲診斷檢查 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 29 Nuewa R9系列 II 用于臨床超聲診斷檢查 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 30 Eagus R9 II 用于臨床超聲診斷檢查 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 31 Resona R9S II 用于臨床超聲診斷檢查

147、技術審評 正常進行中 否 變更注冊 32 Nuewa R9S II 用于臨床超聲診斷檢查 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 33 二氧化碳（CO2）測定試劑盒（酶法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 34 ADA 質控品 II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 35 FUN 質控品 II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 36 CO2&TBA 質控品 II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 37 5NT質控品 II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 38 5-核苷酸酶（5-NT）測定試劑盒（酶比色法）II

148、體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 39 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 40 脂蛋白（a）Lp(a)質控品 II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 41-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF法）III 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 42 總免疫球蛋白 E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 43 全自動生化分析儀（BS-2000M系列）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2

149、022年半年度報告全文 47 序號 產品名稱 注冊 分類 臨床用途 注冊所處 階段 進展情況 是否申報創新醫療器械 申報類型 44 尿微量白蛋白（MALB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 45 胱抑素 C（CysC）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 46 2-微球蛋白（2-MG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 47 抗鏈球菌溶血素 O（ASO）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 48 前白蛋白（

150、PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 49 超敏 C-反應蛋白（HS-CRP）測定試劑盒（乳膠免疫比濁法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 50 不飽和鐵結合力（UIBC）測定試劑盒（比色法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 51 葡萄糖（Glu）測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 52 總膽紅素（T-Bil）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 53 總膽固醇（TC）測定試劑盒（氧化酶法）II 體外診斷使用

151、 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 54-羥丁酸（-HB）測定試劑盒（酶比色法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 55 丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 56 肌酸激酶 MB 型同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫抑制法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 57 直接膽紅素（D-Bil）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 48 序號 產品名稱 注冊 分類 臨床用途 注冊所處

152、階段 進展情況 是否申報創新醫療器械 申報類型 58-谷氨酰轉移酶（-GT）測定試劑盒（IFCC法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 59 鈣（Ca）測定試劑盒（偶氮胂法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 60 尿素（UREA）測定試劑盒（紫外-谷氨酸脫氫酶法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 61 垂體泌乳素（PRL）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 62 腹腔鏡高頻手術器械 III 產品適用于腹腔鏡手術 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 63 視黃醇結合蛋白（RBP）測

153、定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 64 視黃醇結合蛋白質控品 II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 65 麻醉機 III 用于對成人、小兒和嬰幼兒的吸入麻醉及呼吸管理 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 66 體溫探頭 II 供對患者的體溫進行監測 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 67 輸液監護管理系統 II 供醫院內對患者進行恒速靜脈輸注藥液時使用 技術審評 正常進行中 否 延續注冊 68 注射泵 II 供醫院內對患者進行恒速靜脈輸注藥液時使用 技術審評 正常進行中 否 延續注冊 69 輸液泵 II 供醫院對患者進

154、行靜脈輸注液體（包括血液）或藥物時準確連續輸注用 技術審評 正常進行中 否 延續注冊 70 彩色多普勒超聲系統 II 用于臨床超聲診斷檢查 技術審評 正常進行中 否 延續注冊 71 全自動生化分析儀 II 體外診斷使用 技術審評 正常進行中 否 延續注冊 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 49 序號 產品名稱 注冊 分類 臨床用途 注冊所處 階段 進展情況 是否申報創新醫療器械 申報類型 72 氯化鈣試劑 II 供醫療機構與 APTT試劑配套使用，用于體外檢測人血漿樣本的活化部分凝血活酶時間，作輔助診斷用 技術審評 進行中 否 延續注冊 73 凝血酶時間（TT）測定試

155、劑盒（液體）II 供醫療機構用于體外檢測人血漿中的凝血酶時間（TT），作輔助診斷用 技術審評 進行中 否 延續注冊 74 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（液體）II 供醫療機構用于體外檢測人血漿樣本中纖維蛋白原的濃度，作輔助診斷用 技術審評 進行中 否 延續注冊 75 纖維蛋白原測定試劑（凝固法）II 供醫療機構用于體外檢測人血漿中纖維蛋白原含量，作輔助診斷用 技術審評 進行中 否 延續注冊 76 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）II 供醫療機構用于體外檢測人血漿中纖維蛋白（原）降解產物（FDP）含量，作輔助診斷用 技術審評 進行中 否 延續注冊 77 電動綜合手術

156、床 II 供臨床手術用 技術審評 進行中 否 首次注冊 78 鈦合金股骨柄 III 與其他髖關節組件配合，適用于股骨頸骨折、股骨頭缺血性壞死全髖或半髖關節置換 技術審評 正常進行中 否 延續注冊 79 髖關節假體 III 與髖關節組件配合，適用于全髖或半髖關節置換。其中珍珠面股骨柄和聚乙烯髖臼為骨水泥型髖關節假體 技術審評 正常進行中 否 延續注冊 80 髖關節假體-雙極頭 III 與其他組件配合使用，適用于股骨頸骨折、髖關節骨關節炎半髖關節置換 技術審評 正常進行中 否 延續注冊 81 光面骨水泥柄 III 與骨水泥配合使用，適用于水泥型或混合型髖關節置換 技術審評 正常進行中 否 延續注冊

157、 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 50 序號 產品名稱 注冊 分類 臨床用途 注冊所處 階段 進展情況 是否申報創新醫療器械 申報類型 82 厭氧培養系統 用于進行厭氧、微需氧和 CO2微生物培養 技術審評 正常進行中 否 延續注冊 83 一次性電動式腔鏡用直線型切割吻合器及組件 II 用于體內器官、組織的離斷、切除和/或建立吻合 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 84 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件 II 用于體內器官、組織的離斷、切除和/或建立吻合 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 85 一次性高頻電凝切割電極 III 適用于腹腔鏡手術中對人體組織進行抓

158、取、切割、分離和電凝止血等，在醫療機構使用 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 86 腹腔鏡外科成套手術器械 II 供醫院實施腹腔鏡手術時用 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 87 髖關節假體 III 做為非骨水泥型髖關節假體使用，適用于髖關節置換 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 88 解剖型金屬接骨板 III 適用于四肢干骺端、骨盆等骨折內固定 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 89 直型金屬接骨板 III 適用于人體四肢、肩鎖骨、盆骨部位的骨折手術 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 90 椎間融合器 III 該產品需與內固定器械配合使用，適用于椎間融合術頸椎（C2/3-C7/T1

159、）或胸腰骶椎（T1/2L5/S1）椎體間的支撐和融合 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 2）FDA 注冊注冊 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 51 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 注冊所處階段 進展情況 是否申報創新醫療器械 申報類型 1 BeneVision N12/N15/N17/N19/N22/N1病人監護儀 Patient Monitor II 預期用于監測、顯示、回顧、存儲、報警和傳輸人體的生命特征信息 The Patient Monitor is intended for monitoring,displaying,reviewing,storin

160、g,alarming,and transferring of multiple physiological parameters 技術審評 正常進行中 否 變更注冊 2 TE Air 系列 彩色多普勒超聲系統 Diagnostic Ultrasound System II 用于臨床超聲診斷檢查 For clinical ultrasound diagnosis 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 3 ViewMate Multi 彩色多普勒超聲診斷系統 Ultrasound System II 用于臨床超聲診斷檢查 For clinical ultrasound diagnosis 技術審評

161、正常進行中 否 首次注冊 4 SV600，SV800 呼吸機 Ventilator II 用于患者呼吸支持 For patient respiratory support 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 5 V80 麻醉蒸發器 Anesthetic Vaporizer II 用于連續或間歇地向患者施用全身吸入麻醉劑并維持患者通氣的裝置 The Anesthetic Vaporizer is used to administer to a patient,continuously or intermittently,a general inhalation anesthetic and to

162、 maintain a patients ventilation 技術審評 正常進行中 否 首次注冊 3）CE注冊注冊 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 注冊所處 階段 進展情況 是否申報創新醫療器械 申報類型 1 產品類別：W0101 臨床化學 預期用途：IVR 0608 用于篩選、測定或監測生理標志 Device Group:W0101-CLINICAL CHEMISTRY Class B 預期用于生理標志物檢測和篩查的醫療器械 評審階段 正常進行中 否 首次注冊 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 52 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 注冊所處 階段 進展情

163、況 是否申報創新醫療器械 申報類型 Intended Purpose:IVR 0608-Devices intended to be used for screening,determination or monitoring of physiological markers 產品類別：W0102 免疫化學 預期用途：IVR 0602 用于篩選、測定或監測特定疾病的生理標志 Device Group:W0102-IMMUNOCHEMISTRY(IMMUNOLOGY)Intended Purpose:IVR 0602-Devices intended to be used for screeni

164、ng,determination or monitoring of physiological markers for a specific disease 產品類別：W0102 免疫化學 預期用途：IVR 0607 用于妊娠或生殖測定 Device Group:W0102-IMMUNOCHEMISTRY(IMMUNOLOGY)Intended Purpose:IVR 0607-Devices intended to be used for detection of pregnancy or fertility testing 產品類別：W0102 免疫化學 預期用途：IVR 0608 用于篩

165、選、測定或監測生理標志 Device Group:W0102-IMMUNOCHEMISTRY(IMMUNOLOGY)Intended Purpose:IVR 0608-Devices intended to be used for screening,determination or monitoring of physiological markers 產品類別：W0103 血液學/止血法/免疫學/組織學/細胞學 Medical devices intended for physiologic marker detection and screening 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2

166、022年半年度報告全文 53 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 注冊所處 階段 進展情況 是否申報創新醫療器械 申報類型 預期用途：IVR 0608 用于篩選、測定或監測生理標志 Device Group:W0103-HAEMATOLOGY/HAEMOSTASIS/IMMUNOHAEMATOLOGY/HISTOLOGY/CYTOLOGY Intended Purpose:IVR 0608-Devices intended to be used for screening,determination or monitoring of physiological markers 產品類別：W02

167、02 血液學組織學/細胞學 預期用途：IVR 0608 用于篩選、測定或監測生理標志 Device Group:W0202-HEMATOLOGY/HISTOLOGY/CYTOLOGY INSTRUMENTS Intended Purpose:IVR 0608-Devices intended to be used for screening,determination or monitoring of physiological markers 2 產品類別：W0101 臨床化學 IVP 碼：IVP 3002 與生物化學有關的體外診斷設備 預期用途：IVR 0301 用于篩選、診斷、分階段或監

168、測癌癥 IVR 0602 用于篩選、測定或監測特定疾病的生理標志 IVR 0608 用于篩選、測定或監測生理標志 Device Group:W0101-CLINICAL CHEMISTRY IVP Code:IVP 3002-In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding biochemistry Intended Purpose:IVR 0301-Devices intended to be used in screening,diagnosis,staging or monitoring of cancer Cla

169、ss C 預期用于生理標志物檢測和篩查的醫療器械 Medical devices intended for physiologic marker detection and screening 審核中 正常進行中 否 首次注冊 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 54 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 注冊所處 階段 進展情況 是否申報創新醫療器械 申報類型 IVR 0602-Devices intended to be used for screening,determination or monitoring of physiological markers fo

170、r a specific disease IVR 0608-Devices intended to be used for screening,determination or monitoring of physiological markers 產品類別：W0102 免疫化學 IVP 碼：IVP 3007 與免疫學有關的體外診斷設備 預期用途：IVR 0301 用于篩選、診斷、分階段或監測癌癥 IVR 0506 其他用于測定傳染/免疫狀態的標志物 IVR 0602 用于篩選、測定或監測特定疾病的生理標志 IVR 0607 用于妊娠或生殖測定 IVR 0608 用于篩選、測定或監測生理標志

171、Device Group:W0102-IMMUNOCHEMISTRY(IMMUNOLOGY)IVP Code:IVP 3007-In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding immunoassays Intended Purpose:IVR 0301-Devices intended to be used in screening,diagnosis,staging or monitoring of cancer IVR 0506-Other devices intended to be used to determ

172、ine markers of infections/immune status IVR 0602-Devices intended to be used for screening,determination or monitoring of physiological markers for a specific disease 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 55 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 注冊所處 階段 進展情況 是否申報創新醫療器械 申報類型 IVR 0607-Devices intended to be used for detection of

173、 pregnancy or fertility testing IVR 0608-Devices intended to be used for screening,determination or monitoring of physiological markers 產品類別：W0103 血液學/止血法/免疫學/組織學/細胞學 IVP 碼：IVP 3003 與色譜分析有關的體外診斷設備 預期用途：IVR 0602 用于篩選、測定或監測特定疾病的生理標志 Device Group:W0103-HAEMATOLOGY/HAEMOSTASIS/IMMUNOHAEMATOLOGY/HISTOLOG

174、Y/CYTOLOGY IVP Code:IVP 3003-In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding chromatography Intended Purpose:IVR 0602-Devices intended to be used for screening,determination or monitoring of physiological markers for a specific disease 產品類別：W0105 傳染免疫學 IVP 碼：IVP 3007 與免疫學有關的體外診斷設備 預期用途

175、：IVR 0501 用于產前篩選測定對分娩過程的免疫情況 IVR 0503 用于監測存在或暴露感染途徑包括性傳播途徑 Device Group:W0105-INFECTIOUS IMMUNOLOGY IVP Code:IVP 3007-In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding immunoassays Intended Purpose:深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 56 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 注冊所處 階段 進展情況 是否申報創新醫療器械 申報類型 IVR 0501-D

176、evices intended to be used for pre-natal screening of women in order to determine their immune status towards transmissible agents IVR 0503-Devices intended to be used to detect the presence of,or exposure to an infectious agent including sexually transmitted agents 產品類別：W0201 化學/免疫學設備 IVP 碼：IVP 300

177、3 與色譜分析有關的體外診斷設備 預期用途：IVR 0602 用于篩選、測定或監測特定疾病的生理標志 Device Group:W0201-CHEMISTRY/IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS IVP Code:IVP 3003-In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding chromatography Intended Purpose:IVR 0602-Devices intended to be used for screening,determination or monitoring o

178、f physiological markers for a specific disease （3）報告期內已獲得注冊證的醫療器械）報告期內已獲得注冊證的醫療器械 除歷史披露的已獲得注冊證的醫療器械信息外，報告期內新增注冊、延續注冊、變更注冊、到期不延續的注冊證信息如下：1）NMPA 注冊注冊 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 57 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 1 輸液泵 III 本產品在醫療機構中使用，用于靜脈輸液、輸血和腸內營養輸注。其中 Neo型號機型僅適用于小兒與新生兒 2022-01-25 2027-01-24 報告期內首

179、次 2 麻醉蒸發器 III 用于患者吸入麻醉及呼吸管理 2022-01-25 2027-01-24 報告期內首次 3 電動綜合手術床 II 供臨床手術用 2022-01-25 2027-01-24 報告期內首次 4 彩色多普勒超聲系統 II 用于臨床超聲診斷檢查 2022-01-26 2027-01-25 報告期內首次 5 彩色多普勒超聲系統 II 用于臨床超聲診斷檢查 2022-01-26 2027-01-25 報告期內首次 6 糖化血紅蛋白層析柱 II 體外診斷使用 2022-01-28 2027-01-27 報告期內首次 7 輸液信息采集系統 III 用于患者輸注藥液 2022-01-2

180、9 2027-01-28 報告期內首次 8 超聲影像存儲與傳輸系統軟件 II 用于臨床超聲診斷檢查 2022-01-30 2027-01-29 報告期內首次 9 彩色多普勒超聲系統 II 用于臨床超聲診斷檢查 2022-01-30 2027-01-29 報告期內首次 10 全自動凝血分析儀 II 體外診斷使用 2022-01-30 2027-01-29 報告期內首次 11 尿液有形成分分析儀 II 體外診斷使用 2022-02-25 2027-02-24 報告期內首次 12 全自動生化分析儀 II 體外診斷使用 2022-03-01 2027-02-28 報告期內首次 深圳邁瑞生物醫療電子股份

181、有限公司 2022年半年度報告全文 58 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 13 一次性結扎夾 III 預期用于手術中夾閉血管和管狀組織 2022-03-10 2027-03-09 報告期內首次 14 便攜式彩色多普勒超聲系統 III 用于臨床超聲診斷檢查 2022-03-11 2027-03-10 報告期內首次 15 彩色多普勒超聲系統 II 用于臨床超聲診斷檢查 2022-03-15 2027-03-14 報告期內首次 16 全自動血液細胞分析儀 II 體外診斷使用 2022-03-17 2027-03-16 報告期內首次 17 一次性腹腔鏡用穿刺器 II 供

182、醫院臨床實施腹腔鏡手術時穿刺用 2022-03-18 2027-03-17 報告期內首次 18 全自動凝血分析儀 II 體外診斷使用 2022-03-21 2027-03-20 報告期內首次 19 全自動微生物鑒定藥敏分析儀 II 體外診斷使用 2022-04-21 2027-04-20 報告期內首次 20 全自動加樣儀 II 體外診斷使用 2022-04-21 2027-04-20 報告期內首次 21 數字化攝影 X射線系統 II 臨床用于數字 X射線攝影檢查 2022-05-06 2027-05-05 報告期內首次 22 遙測監護系統 II 供對流動的承認和小兒進行心電、呼吸、脈搏血氧飽和

183、度、脈率和無創血壓進行監護 2022-05-09 2027-05-08 報告期內首次 23 心電信號分析軟件 III 適用于對接收的心電信號進行分析處理，分析結果包括 HR、ST段、QT/QTc 及心律失常，并將分析結果發送給中心監護系統。該產品預2022-05-13 2027-05-12 報告期內首次 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 59 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 期在醫療機構使用，該產品必須由經過專業培訓的臨床醫護人員使用 24 醫用空氣壓縮機 II 用于輸出壓縮空氣 2022-06-08 2027-06-07 報告期內首次

184、 25 內鏡用帶密封鞘取物袋 II 適用于腹腔鏡微創手術中穿刺和取標本時一次性使用 2022-06-09 2027-06-08 報告期內首次 26 彩色多普勒超聲系統 III 用于臨床超聲診斷檢查 2022-06-14 2027-06-13 報告期內首次 27 彩色多普勒超聲系統 III 用于臨床超聲診斷檢查 2022-06-14 2027-06-13 報告期內首次 28 細菌鑒定及藥敏測試儀 II 體外診斷使用 2022-01-07 2027-08-22 報告期內延續 29 自動微生物分析系統 II 體外診斷使用 2022-01-07 2027-07-30 報告期內延續 30 胃蛋白酶原測定

185、試劑盒（化學發光免疫分析法）II 體外診斷使用 2022-01-11 2027-08-27 報告期內延續 31 游離睪酮測定試劑盒（化學發光免疫分析法）II 體外診斷使用 2022-01-11 2027-08-27 報告期內延續 32 17-羥孕酮測定試劑盒（化學發光免疫分析法）II 體外診斷使用 2022-01-11 2027-08-27 報告期內延續 33 胃蛋白酶原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）II 體外診斷使用 2022-01-11 2027-08-27 報告期內延續 34 人生長激素測定試劑盒（化學發光免疫分析法）II 體外診斷使用 2022-01-11 2027-08-27 報告

186、期內延續 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 60 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 35 透明質酸測定試劑盒（化學發光免疫分析法）II 體外診斷使用 2022-01-11 2027-08-27 報告期內延續 36 醛固酮（ALD）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）II 體外診斷使用 2022-01-11 2028-03-26 報告期內延續 37 一次性沖洗吸引器（沖洗引流管）II 產品用于腹腔鏡手術中沖洗組織器官及抽取廢液 2022-01-11 2027-08-23 報告期內延續 38 一次性使用內窺鏡標本取物袋 II 供臨床微創窺鏡手術下

187、收集人體組織標本/異物并取出體外用 2022-01-11 2027-08-27 報告期內延續 39 胰島素樣生長因子-1測定試劑盒（化學發光免疫分析法）II 體外診斷使用 2022-01-17 2027-08-27 報告期內延續 40 全數字多道心電圖機 II 供醫療部門用于提取人體的心電波群進行形態和節律分析，供臨床診斷和研究 2022-01-19 2027-07-16 報告期內延續 41 層粘連蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法）II 體外診斷使用 2022-01-19 2027-08-27 報告期內延續 42 病人監護儀 III 供對患者的心電、呼吸、體溫等參數進行監測 2022-01-

188、20 2027-11-13 報告期內延續 43 游離-絨毛膜促性腺激素校準品 II 體外診斷使用 2022-01-21 2027-12-24 報告期內延續 44 妊娠相關血漿蛋白 A 校準品 II 體外診斷使用 2022-01-21 2027-12-24 報告期內延續 45 多項腫瘤標志物質控品 II 體外診斷使用 2022-02-10 2027-12-10 報告期內延續 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 61 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 46 乙型肝炎病毒核心抗體 IgM質控品 III 體外診斷使用 2022-02-24 2027

189、-12-10 報告期內延續 47 乙型肝炎病毒核心抗體 IgM校準品 III 體外診斷使用 2022-02-25 2027-12-10 報告期內延續 48 全自動生化分析儀 II 體外診斷使用 2022-03-02 2027-07-17 報告期內延續 49 全自動血液細胞分析儀 II 體外診斷使用 2022-03-11 2027-08-14 報告期內延續 50 全自動化學發光免疫分析儀 II 體外診斷使用 2022-03-22 2027-11-26 報告期內延續 51 胃泌素釋放肽前體質控品 II 體外診斷使用 2022-03-28 2027-12-10 報告期內延續 52 超聲圖文網絡工作站

190、軟件 II 適用于超聲影像的獲取、存儲、傳輸、顯示、處理、系統管理及診斷報告的編輯與打印 2022-04-02 2028-01-17 報告期內延續 53 鎖定型金屬接骨螺釘 III 適用于四肢、肩鎖骨、骨盆骨折內固定 2022-04-16 2028-03-20 報告期內延續 54 鎖定型金屬接骨板 III 適用于四肢、肩鎖骨、骨盆骨折內固定 2022-04-16 2028-04-08 報告期內延續 55 頸椎前路接骨板系統 III 適用于頸椎骨折脫位前路內固定 2022-04-16 2028-04-08 報告期內延續 56 脊柱后路內固定系統 III 適用于胸腰椎骨折后路內固定 2022-04

191、-16 2028-05-29 報告期內延續 57 膝關節假體 III 作為骨水泥型假體使用，適用于人工膝關節置換 2022-04-20 2027-12-06 報告期內延續 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 62 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 58 醫學影像存儲和通訊軟件系統 II 為醫療部門進行醫學圖像獲取之后提供存儲、傳輸、顯示、處理功能 2022-04-22 2027-08-14 報告期內延續 59 糖類抗原 242測定試劑盒（化學發光免疫分析法）III 體外診斷使用 2022-04-24 2028-04-19 報告期內延續 60

192、 人附睪蛋白 4測定試劑盒（化學發光免疫分析法）II 體外診斷使用 2022-04-24 2028-04-19 報告期內延續 61 腎素校準品 II 體外診斷使用 2022-04-24 2028-03-01 報告期內延續 62 醛固酮校準品 II 體外診斷使用 2022-04-24 2028-03-01 報告期內延續 63 腎素（Renin）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）II 體外診斷試劑使用 2022-04-24 2028-03-26 報告期內延續 64 金屬接骨螺釘 III 適用于四肢骨折內固定 2022-04-24 2028-03-26 報告期內延續 65 便攜式彩色多普勒超聲系統 I

193、II 用于臨床超聲診斷檢查 2022-04-25 2027-07-11 報告期內延續 66 彩色多普勒超聲系統 II 用于臨床超聲診斷檢查 2022-04-26 2028-01-28 報告期內延續 67 胱抑素 C（CysC）質控品 II 體外診斷使用 2022-04-29 2028-02-11 報告期內延續 68 C-反應蛋白（CRP）校準品 II 體外診斷使用 2022-04-29 2028-02-11 報告期內延續 69 二氧化碳（CO2）測定試劑盒（酶法）II 體外診斷使用 2022-04-29 2028-02-11 報告期內延續 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告

194、全文 63 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 70 脂肪酶（LIP）測定試劑盒（酶顯色法）II 體外診斷使用 2022-04-29 2028-02-11 報告期內延續 71 鐵（Fe）測定試劑盒（比色法）II 體外診斷使用 2022-04-29 2028-02-11 報告期內延續 72 2-微球蛋白（2-MG）質控品 II 體外診斷使用 2022-04-29 2028-02-11 報告期內延續 73 風濕三項（ASO/CRP/RF）復合質控品 II 體外診斷使用 2022-04-29 2028-02-11 報告期內延續 74 類風濕因子（RF）校準品 II 體外診

195、斷使用 2022-04-29 2028-02-11 報告期內延續 75 金屬髓內釘 III 適用于股骨干、脛骨干骨折內固定 2022-05-06 2028-04-08 報告期內延續 76 2-微球蛋白（2-MG）校準品 II 體外診斷使用 2022-05-13 2028-02-11 報告期內延續 77 胱抑素 C（CysC）校準品 II 體外診斷使用 2022-05-13 2028-02-11 報告期內延續 78 果糖胺（FUN）測定試劑盒（比色法）II 體外診斷使用 2022-05-13 2028-02-11 報告期內延續 79 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）II 體

196、外診斷使用 2022-05-13 2028-02-11 報告期內延續 80 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（酶法）II 體外診斷使用 2022-05-13 2028-02-11 報告期內延續 81 胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（化學發光免疫分析法）II 體外診斷使用 2022-05-17 2028-04-19 報告期內延續 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 64 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 82 鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）II 體外診斷使用 2022-05-17 2028-04-19 報告期內延續 83

197、超敏 C反應蛋白（hs-CRP）測定試劑盒（乳膠增強免疫散射比濁法）II 體外診斷使用 2022-05-25 2028-02-01 報告期內延續 84 抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）校準品 II 體外診斷使用 2022-05-25 2028-02-11 報告期內延續 85 細菌濁度標準管 II 體外診斷使用 2022-05-27 2027-12-06 報告期內延續 86 糖類抗原 50測定試劑盒（化學發光免疫分析法）II 體外診斷使用 2022-06-06 2028-04-19 報告期內延續 87 心肺復蘇傳感器 II 供對患者的心電、呼吸、體溫等參數進行監測 2022-06-06 2028-

198、04-08 報告期內延續 88 高血壓相關質控品 II 體外診斷使用 2022-06-08 2028-03-01 報告期內延續 89 彩色多普勒超聲系統 II 用于臨床超聲診斷檢查 2022-06-16 2028-03-25 報告期內延續 90 全自動化學發光免疫分析儀 II 體外診斷使用 2022-06-17 2028-01-01 報告期內延續 91 總前列腺特異性抗原校準品 III 體外診斷使用 2022-01-13 2026-06-06 報告期內變更 92 腸桿菌科細菌檢測試劑盒 II 體外診斷使用 2022-01-17 2024-05-07 報告期內變更 93 血清淀粉樣蛋白 A 校準

199、品 II 體外診斷使用 2022-01-19 2025-12-27 報告期內變更 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 65 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 94 血細胞分析儀用質控物 II 體外診斷使用 2022-01-19 2025-07-09 報告期內變更 95 血細胞分析儀用校準物 II 體外診斷使用 2022-01-19 2025-04-12 報告期內變更 96 C-反應蛋白質控品 II 體外診斷使用 2022-01-19 2025-12-28 報告期內變更 97 血清淀粉樣蛋白 A 質控品 II 體外診斷使用 2022-01-1

200、9 2026-01-03 報告期內變更 98 C-反應蛋白（CRP）校準品 II 體外診斷使用 2022-01-19 2023-02-01 報告期內變更 99 葡萄球菌檢測試劑盒 II 體外診斷使用 2022-01-20 2024-05-07 報告期內變更 100 脂蛋白（a）Lp(a)校準品 II 體外診斷使用 2022-01-25 2024-10-07 報告期內變更 101 D-二聚體（D-Dimer）校準品 II 體外診斷使用 2022-01-26 2026-07-04 報告期內變更 102 D-二聚體（D-Dimer）質控品 II 體外診斷使用 2022-01-26 2026-07-0

201、4 報告期內變更 103 抗凝血酶（AT）質控品 II 體外診斷使用 2022-01-26 2026-07-04 報告期內變更 104 棒狀桿菌檢測試劑盒 II 體外診斷使用 2022-01-26 2024-05-07 報告期內變更 105 非發酵菌檢測試劑盒 II 體外診斷使用 2022-01-26 2024-05-07 報告期內變更 106 鏈球菌科細菌檢測試劑盒 II 體外診斷使用 2022-01-26 2024-05-07 報告期內變更 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 66 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 107 酵母樣真菌檢

202、測試劑盒 II 體外診斷使用 2022-01-26 2024-05-07 報告期內變更 108 奈瑟菌/嗜血桿菌檢測試劑盒 II 體外診斷使用 2022-01-26 2024-05-07 報告期內變更 109 凝血質控品 II 體外診斷使用 2022-01-30 2026-07-04 報告期內變更 110 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）校準品 II 體外診斷使用 2022-01-30 2026-07-04 報告期內變更 111 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）質控品 II 體外診斷使用 2022-01-30 2026-07-07 報告期內變更 112 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑

203、盒（免疫比濁法）II 體外診斷使用 2022-02-14 2026-08-02 報告期內變更 113 抗凝血酶（AT）測定試劑盒（發色底物法）II 體外診斷使用 2022-02-14 2026-07-04 報告期內變更 114 CD3/CD8/CD45/CD4檢測試劑（流式細胞法-FITC/PE/PerCP/APC）III 體外診斷使用 2022-02-16 2024-01-28 報告期內變更 115 彩色多普勒超聲系統 II 用于臨床超聲診斷檢查 2022-02-17 2026-05-24 報告期內變更 116 彩色多普勒超聲系統 II 用于臨床超聲診斷檢查 2022-02-17 2025-

204、11-26 報告期內變更 117 凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法）II 體外診斷使用 2022-02-25 2026-07-04 報告期內變更 118 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）II 體外診斷使用 2022-02-25 2026-07-04 報告期內變更 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 67 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 119 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）II 體外診斷使用 2022-02-25 2026-07-07 報告期內變更 120 活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法）II 體

205、外診斷使用 2022-02-25 2026-07-04 報告期內變更 121 新生兒小兒生命體征監測儀 II 供對患者的心電、呼吸、體溫等參數進行監測 2022-03-07 2026-09-02 報告期內變更 122 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法）III 體外診斷使用 2022-03-09 2023-08-27 報告期內變更 123 D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（免疫比濁法）II 體外診斷使用 2022-03-11 2026-08-25 報告期內變更 124 生命體征監測儀 II 供對患者的心電、呼吸、體溫等參數進行監測 2022-03-12 2025-1

206、2-24 報告期內變更 125 皮質醇（Cortisol）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）II 體外診斷使用 2022-03-16 2025-03-19 報告期內變更 126 甲狀腺相關自身抗體質控品 II 體外診斷使用 2022-03-28 2027-09-12 報告期內變更 127 促甲狀腺素受體抗體（TRAb）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）II 體外診斷使用 2022-03-28 2024-01-31 報告期內變更 128 促甲狀腺素受體抗體校準品 II 體外診斷使用 2022-03-28 2027-09-12 報告期內變更 129-L-巖藻糖苷酶（AFU）質控品 III 體外診斷使用

207、 2022-04-12 2024-04-15 報告期內變更 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 68 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 130 輸液中心監護系統 II 適用于醫療部門對輸注信息進行中心監護 2022-04-13 2025-07-08 報告期內變更 131 血清淀粉樣蛋白 A（SAA）檢測試劑盒（乳膠增強免疫散射比濁法）II 體外診斷使用 2022-04-24 2026-01-03 報告期內變更 132 自動體外除顫器 III 該產品可進行心肺復蘇語音/動畫指導并自動進行體外除顫治療，用于救治無反應、無呼吸或呼吸不正常、無循環

208、跡象的疑似心臟驟?；颊撸ǔ扇撕蛢嚎苹颊撸?。該產品在公眾場所或醫療場所中使用，應由接受過心肺復蘇和自動體外除顫器使用培訓合格的人員使用，或者由接受過基本生命支持和高級生命支持課程培訓合格的醫務人員使用，或者在急救中心調度人員指導下使用 2022-04-25 2024-09-03 報告期內變更 133 超敏 C反應蛋白（hs/CRP）檢測試劑盒（乳膠增強免疫散射比濁法）II 體外診斷使用 2022-04-25 2025-08-03 報告期內變更 134 半自動體外除顫器 III 可進行心肺復蘇語音/動畫指導并提示使用者進行體外除顫治療，用于救治無反應、無呼吸或呼吸不正常、無循環跡象的疑似心臟驟?；?/p>

209、者（成人和兒科患者）。該產品在公眾場所或醫療場所中使用，應由接受過心肺復蘇和自動體外除顫器使用培訓合格的人員使用，或者由接受過基本生命支持和高級生命支持課程培訓2022-04-26 2025-06-18 報告期內變更 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 69 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 合格的醫務人員使用，或者在急救中心調度人員指導下使用 135 C 反應蛋白（CRP）測定試劑盒（乳膠增強免疫散射比濁法）II 體外診斷使用 2022-04-26 2025-06-21 報告期內變更 136 彩色多普勒超聲系統 II 用于臨床超聲診斷檢查

210、 2022-04-29 2024-10-15 報告期內變更 137 自動體外除顫器 III 該產品可進行心肺復蘇語音/動畫指導并自動進行體外除顫治療,用于救治無反應、無呼吸或呼吸不正常、無循環跡象的疑似心臟驟?；颊撸ǔ扇撕蛢嚎苹颊撸?。該產品在公眾場所或醫療場所中使用，應由接受過心肺復蘇和自動體外除顫器使用培訓合格的人員使用，或者由接受過基本生命支持和高級生命支持課程培訓合格的醫務人員使用，或者在急救中心調度人員指導下使用 2022-04-29 2025-06-18 報告期內變更 138 半自動體外除顫器 III 該產品可進行心肺復蘇語音/動畫指導并提示使用者進行體外除顫治療，用于救治無反應、無

211、呼吸或呼吸不正常、無循環跡象的疑似心臟驟?；颊撸ǔ扇撕蛢嚎苹颊撸?。該產品在公眾場所或醫療場所中使用，應由接受過心肺復蘇和自動體外除顫器使用培訓合格的人員使用，或者由接受過基本生命支持和高級生命支持課2022-05-06 2024-09-03 報告期內變更 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 70 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 程培訓合格的醫務人員使用，或者在急救中心調度人員指導下使用 139 總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法）II 體外診斷使用 2022-05-11 2024-07-15 報告期內變更 140 無機磷（P）測定試劑盒（

212、磷鉬酸法）II 體外診斷使用 2022-05-11 2024-07-15 報告期內變更 141 脂蛋白（a）Lp(a)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）II 體外診斷使用 2022-05-11 2024-03-14 報告期內變更 142 一次性血氧傳感器 II 對患者的血氧飽和度及脈率進行測量 2022-05-11 2024-01-30 報告期內變更 143 彩色多普勒超聲系統 II 用于臨床超聲診斷檢查 2022-05-16 2025-07-19 報告期內變更 144 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）II 體外診斷使用 2022-05-17 2027-06-04 報告期內變更 145 鎂（

213、Mg）測定試劑盒（二甲苯胺藍法）II 體外診斷使用 2022-05-17 2027-06-04 報告期內變更 146 全自動尿液分析系統 II 體外診斷使用 2022-05-18 2025-09-02 報告期內變更 147 全自動尿液分析系統 II 體外診斷使用 2022-05-18 2025-09-02 報告期內變更 148 全自動尿液分析系統 II 體外診斷使用 2022-05-18 2025-09-02 報告期內變更 149 尿液有形成分分析儀 II 體外診斷使用 2022-05-18 2027-06-27 報告期內變更 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 71

214、序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 150 生命體征監測儀 II 供對患者的心電、呼吸、體溫等參數進行監測 2022-05-20 2026-09-02 報告期內變更 151 全自動干化學尿液分析儀 II 體外診斷使用 2022-05-26 2025-09-23 報告期內變更 152 空心金屬接骨螺釘 III 用于四肢干骺端骨折內固定 2022-05-27 2024-06-10 報告期內變更 153 尿液有形成分分析儀 II 體外診斷使用 2022-05-27 2027-06-27 報告期內變更 154 彩色多普勒超聲診斷系統 III 用于臨床超聲診斷檢查 2022-

215、05-31 2026-09-05 報告期內變更 155 彩色多普勒超聲系統 II 用于臨床超聲診斷檢查 2022-06-20 2023-02-11 報告期內變更 156 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環酶法）II 體外診斷使用 2022-06-27 2027-06-04 報告期內變更 157 一次性切口保護牽開固定器 II 適用于微創及小切口手術，擴展切口術野，保護切口免受損傷，減少切口污染 2022-06-27 2026-11-11 報告期內變更 158 一次性使用腹腔鏡用穿刺器 II 供醫院臨床實施腹腔鏡手術時穿刺用 2022-06-27 2026-05-31 報告期內變更 159 腹腔

216、鏡外科成套手術器械 II 供醫院實施腹腔鏡手術時用 2022-06-27 2025-02-14 報告期內變更 160 一次性套管穿刺器 II 供腔鏡手術中穿刺體壁后作為內窺鏡和手術器械進出體內的通道，并可向體內輸送 CO2氣體用 2022-06-27 2024-08-12 報告期內變更 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 72 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 161 全自動凝血分析儀 II 體外診斷使用 2022-06-28 2026-07-29 報告期內變更 162 全自動凝血分析儀 II 體外診斷使用 2022-06-28 2026-

217、07-29 報告期內變更 163 全自動凝血分析儀 II 體外診斷使用 2022-06-28 2026-07-29 報告期內變更 164 全自動凝血分析儀 II 體外診斷使用 2022-06-28 2026-07-29 報告期內變更 165 半自動凝血分析儀 II 體外診斷使用 2022-06-28 2026-07-29 報告期內變更 166 全自動凝血分析儀 II 體外診斷使用 2017-02-27 2022-02-26 報告期內到期不延續 167 準全自動三分群血液細胞分析儀 II 體外診斷使用 2017-04-01 2022-03-31 報告期內到期不延續 168 五分類血液細胞分析儀

218、II 體外診斷使用 2017-04-01 2022-03-31 報告期內到期不延續 169 尿液有形成分分析儀 II 體外診斷使用 2018-12-18 2022-06-27 報告期內到期不延續 2）FDA 注冊注冊 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 1 彩色多普勒超聲系統 TEX20/TEX20 Pro/TEX20S/TEX20T/TEX20 Exp/TEX20 Elite/TEX10/TEX10 II 用于臨床超聲診斷檢查 For clinical ultrasound diagnosis 2022-03-22 永久有效 報告期內變更 深圳邁瑞生物醫療電子股份

219、有限公司 2022年半年度報告全文 73 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 Pro/TEX10S/TEX10T/TEX10 Exp/TEX10 Elite/TE X/TE X Lite Diagnostic Ultrasound System 2 遙測系統 BeneVision Central Monitoring System II 預期用于監測，顯示，回顧，存儲，報警和傳輸人體的生命特征信息 Intended for monitoring,displaying,reviewing,storing,alarming,and transferring of mul

220、tiple physiological parameters 2022-06-01 永久有效 報告期內變更 3）CE注冊注冊 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 1 乙型肝炎病毒表面抗原（CLIA），HBsAg校準品，HBsAg質控品，乙型肝炎病毒表面抗體（CLIA），Anti-HBs 校準品，Anti-HBs 質控品，乙型肝炎病毒 e 抗原（CLIA），HBeAg校準品，HBeAg質控品，乙型肝炎病毒 e 抗體（CLIA），Anti-HBe 校準品，Anti-HBe 質控品，乙型肝炎病毒核心抗體（CLIA），Anti-HBc 校準品，Anti-HBc 質控品，人類

221、免疫缺陷病毒抗原抗體（CLIA），HIV 校準品，HIV Ag/Ab質控品 腫瘤標志物測定品（PSA）:總前列腺特異性抗原（CLIA）,游離前列腺特異性抗原（CLIA）,總 PSA 校準品,游離 PSA 校準品,腫瘤標志物多重質控 Hepatitis B Surface Antigen(CLIA),HBsAg Calibrators,HBsAg Controls,Antibody to Hepatitis B Surface Antigen(CLIA),Anti-HBs Calibrators,Anti-HBs Controls,Hepatitis B e Antigen(CLIA),HBeA

222、g Calibrators,HBeAg Controls,Antibody to Hepatitis B e Antigen(CLIA),Anti-HBe Calibrators,Anti-HBe Controls,Antibody to Hepatitis B Core Antigen(CLIA),Anti-HBc List A List B 體外診斷使用 In vitro diagnosis use 2022-03-02 2025-05-26 報告期內延續 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 74 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 Ca

223、librators,Anti-HBc Controls,Antigen and Antibodies to Human Immunodeficiency Virus(CLIA),HIV Calibrators,HIV Ag/Ab Controls.Products for determination of infection and tumor markers:Total Prostate Specific Antigen(CLIA),Free Prostate Specific Antigen(CLIA),Total PSA Calibrators,Free PSA Calibrators,

224、Tumor Marker Multi Control 2 乙型肝炎病毒核心抗體（CLIA），Anti-HBc 校準品，Anti-HBc 陰性質控品，Anti-HBc 陽性質控品 Screening test for Hepatitis B marker:Antibody to Hepatitis B Core Antigen(CLIA)Anti-HBc Calibrators Anti-HBc Negative Control Anti-HBc Positive Control List A 體外診斷使用 In vitro diagnosis use 2022-03-24 2025-05-26

225、 報告期內延續 3 乙型肝炎病毒 e 抗原（CLIA），HBeAg校準品，HBeAg陰性質控品，HBeAg陽性質控品，Non-screening test for Hepatitis B marker:Hepatitis B e Antigen(CLIA)HBeAg Calibrators HBeAg Negative Control HBeAg Positive Control List A 體外診斷使用 In vitro diagnosis use 2022-03-11 2025-05-26 報告期內延續 4 乙型肝炎病毒 e 抗體（CLIA），Anti-HBe 校準品，Anti-HBe

226、陰性質控品，List A 體外診斷使用 In vitro diagnosis use 2022-04-27 2025-05-26 報告期內延續 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 75 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 Anti-HBe 陽性質控品，Non-screening test for Hepatitis B marker:Antibody to Hepatitis B e Antigen(CLIA)Anti-HBe Calibrators Anti-HBe Negative Control Anti-HBe Positive Co

227、ntrol 5 乙型肝炎病毒表面抗體（CLIA），Anti-HBs 校準品，Anti-HBs 陰性質控品，Anti-HBs 陽性質控品，Non-screening test for Hepatitis B marker:Antibody to Hepatitis B Surface Antigen(CLIA)Anti-HBs Calibrators Anti-HBs Negative Control Anti-HBs Positive Control List A 體外診斷使用 In vitro diagnosis use 2022-05-04 2025-05-26 報告期內延續 6 乙型肝炎

228、病毒表面抗原（CLIA），HBsAg校準品，HBsAg陰性質控品，HBsAg陽性質控品，Screening test for Hepatitis B marker:Hepatitis B Surface Antigen(CLIA)HBsAg Calibrators HBsAg Negative Control HBsAg Positive Control List A 體外診斷使用 In vitro diagnosis use 2022-05-04 2025-05-26 報告期內延續 7 人類免疫缺陷病毒抗原抗體（CLIA），HIV 校準品，List A 體外診斷使用 In vitro dia

229、gnosis use 2022-04-28 2025-05-26 報告期內延續 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 76 序號 產品名稱 注冊分類 臨床用途 發證日期 有效期 注冊情況 HIV Ag/Ab陰性質控品，HIV Ag/Ab陽性質控品 Screening test for HIV-1/-2 marker:Antigen and Antibodies to Human Immunodeficiency Virus(CLIA)HIV Calibrators HIV Ag/Ab Negative Control HIV Ag/Ab Positive Control

230、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 77 二、核心競爭力分析二、核心競爭力分析 公司的核心競爭力主要體現在以下五個方面：公司的核心競爭力主要體現在以下五個方面：（一）卓越的體系化研發創新能力（一）卓越的體系化研發創新能力 公司采取自主研發模式，目前已建立起基于全球資源配置的研發創新平臺，設有十大研發中心，共有 3,599 名研發工程師，分布在深圳、武漢、南京、北京、西安、成都、美國硅谷、美國新澤西、美國西雅圖和歐洲。報告期內，武漢研究院項目的建設工作進展順利，擬建成公司的第二大研發中心，開啟邁瑞自主創新與發展的新征程。報告期內，公司繼續保證高研發投入，研發投入 145,

231、645.19萬元，同比增長25.01%，產品不斷豐富，技術持續迭代，尤其高端產品不斷實現突破。公司通過醫療產品創新體系（MPI）的建設，包括業務和產品規劃流程、產品構思和用戶需求管理流程、基于全面質量管理理念的產品開發流程、技術研究流程、產品平臺建設流程和產品生命周期管理電子平臺系統（PLM）的落實，系統性、規范性地保證了公司源源不斷的創新動力。公司于 2016 年通過知識產權管理體系認證，建立了良好的全球知識產權保護體系，為公司產品在全球市場銷售提供了良好基礎。公司建有多個國際領先的研發專業實驗室，比如可靠性、標準化、電源、參數、氣體、探頭、熱力學等專項技術實驗室，其中可靠性實驗室和標準化實

232、驗室獲得了中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可，可靠性檢測實驗室還通過了 Intertek、SGS、TV 南德等國際第三方機構的認可。2002 年，經國家科技部批準，科技部依托邁瑞醫療組建“國家醫用診斷儀器工程技術中心”，該技術中心于 2006 年正式掛牌成立，致力于打破國際壟斷，提升中國高端醫療器械的整體水平以及在國際市場的競爭力。2013 年，公司自主研發的發明專利“一種流式細胞檢測裝置及其實現的流式細胞檢測方法”獲中國專利金獎，實現了醫療器械行業在中國發明專利金獎上的零突破。2016 年，公司獲得“國家企業技術中心”稱號，為行業提供關鍵共性技術的自主知識產權支撐，推動國產醫療器械發

233、展，成為醫療器械高科技行業的示范者與引領者。2017 年，公司參與的“超聲剪切波彈性成像關鍵技術及應用”項目榮獲 2017年度國家技術發明獎二等獎。2018年，公司獲得第 20 屆中國專利優秀獎。2019 年，公司持續保持研發高投入，不斷實現技術突破，獲得了社會各界的肯定與獎勵。公司“一種彈性成像中的位移檢測方法及裝置”專利榮獲第 21 屆中國專利金獎；“一種超聲成像的方法和裝置”深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 78 專利獲得第六屆廣東專利金獎；“監護設備及其生理參數處理方法與系統”專利榮獲 2019 年度深圳市科學技術獎-專利獎；“血液細胞分析流水線系統的研制及產

234、業化”項目榮獲 2019 年度深圳市科學技術獎-科技進步一等獎；Resona 7 彩色超聲多普勒系統獲得第二屆深圳環球設計大獎工業設計類金獎，這也是唯一獲得金獎的醫療器械類產品。2020 年，公司“監護設備及其生理參數處理方法與系統”獲得第七屆廣東省專利獎；“瘧原蟲感染的紅細胞的識別方法及裝置”獲得 2020 年度深圳市專利獎；高端重癥呼吸機獲得深圳市科技進步一等獎；乳腺癌超聲精準診療技術研發及應用獲得深圳市科技進步二等獎。2021 年，公司與大連理工大學團隊共同研發的“血液細胞熒光成像染料的創制及應用”項目獲得2020 年度國家技術發明二等獎。公司“一種超聲成像的方法和裝置”獲得第二十二屆中

235、國專利銀獎（發明）；“ARDS 精準化診療體系的建立與同質化平臺推廣”獲得 2021 年度江蘇省科技進步一等獎；“瘧原蟲感染的紅細胞的識別方法及裝置”獲得第八屆廣東省專利獎（銀獎）；“流量監測與控制的裝置”獲得2021年度深圳市專利獎；“高端數字移動式X射線機（DR）”獲得2021年度深圳市科技進步一等獎。以上獎項見證了邁瑞產品技術從跟跑到并跑，再到領跑的跨越式發展，體現了邁瑞科技創新、奮勇攻關、永攀高峰的精神。十二五期間，公司主導國家科技支撐項目高端全數字彩色多普勒超聲診斷設備的研發、自動體外除顫儀及遠程管理維護系統和 863計劃項目新一代高性能五分類血細胞分析系統研制，填補了中國醫療器械行

236、業多項高端技術的空白，使得國產醫用超聲成像設備、體外除顫設備以及血細胞分析設備的功能、性能和質量達到甚至局部超越了國際領先水平。十三五期間，由公司牽頭，中國科學院深圳先進技術研究院、深圳大學、西安交通大學、清華大學、北醫三院、北大深圳醫院共同合作承擔的國家重點研發計劃“多功能動態實時三維成像系統”實現超聲成像領域的重大技術突破。截至目前，“多功能動態實時三維成像系統”項目已通過驗收。這是自“973”、“863”計劃告別歷史舞臺后，首批獲國家科技部批準的數字診療專項項目之一。該項目的完成，填補了我國在高端醫學超聲診斷設備領域的空白，攻克了醫學影像領域的一大技術難關。十四五期間，高性能電動呼吸模塊

237、關鍵技術研發項目，2021 年在理論計算、仿真的基礎上，完成了渦葉的設計和材料選型，為了提高渦輪壽命，設計了一種改善渦輪散熱的渦輪模塊及與其配套的渦殼，并已經申請發明專利和實用新型一種渦輪風機和通氣裝置；渦輪驅動技術方面，已經完成了驅動電路的設計與開發，并申請了專利通氣設備的渦輪電機的驅動硬件拓撲結構和驅動控制方法，完成了基于FOC（矢量控制）的非線性控制算法（ADRC），并在系統的安全性上進行了創新性的設計，申請了深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 79 專利一種通氣設備及其電機控制系統、方法。截至目前，已經完成了產品化的主體開發和 CFDA 第III 類醫療器械的注

238、冊檢測和遞交，并已完成了 2輪試產。公司注重通過專利來保護自主知識產權，截至 2022 年 6 月 30 日，共計申請專利 7,955 件，其中發明專利 5,708 件；共計授權專利 3,797件，其中發明專利授權 1,801 件。（二）先進的質量管理和智能制造體系（二）先進的質量管理和智能制造體系 1、高標準的質量管理體系、高標準的質量管理體系 自成立以來，公司始終堅持產品質量標準，持續優化管理職責、生產控制、糾正預防、設計控制等模塊，產品成功打入歐美等發達國家市場。報告期內，公司質量體系順利通過各類審核共 13 次。1995 年邁瑞醫療成為行業內首批通過德國 TV 南德意志集團的 ISO1

239、3485 醫療器械質量管理體系認證的企業。2000 年至 2003 年，公司監護儀、超聲、檢驗產品先后獲得歐盟 CE 產品認證。2004 年，公司監護儀首次獲得 FDA 510（K）產品認證進入美國市場。公司分別于 2012 年、2015 年和 2017 年連續三次通過 FDA的檢查。2018 年，公司深圳總部通過了澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國五國聯合推進的醫療器械單一審核方案（MDSAP）的質量體系審核；子公司杭州光典通過了美國FDA現場審核。2019 年，公司的高端彩色多普勒超聲系統 Resona 7 獲得由歐盟公告機構 TV 南德意志集團簽發的CE 證書，是國內首獲歐盟新醫療器械法

240、規 MDR CE 認證的醫療器械制造商。2020 年，公司的 2-MG 生化試劑產品獲得由 TV 南德意志集團簽發的 CE 證書，也是國內首批獲得歐盟新體外診斷器械法規IVDR CE證書的制造商。2021年，公司有多款產品通過了歐盟公告機構TV南德意志集團的 MDR CE擴證審核，已獲取相應的證書。2、高效的智能制造體系、高效的智能制造體系 公司在產品設計、工藝研發、加工制造、質量檢測等流程上統一協調，嚴格執行質量管理標準，實現產品質量一致性和全程可追溯。公司擁有總面積超過 30 萬平米的制造基地，滿足了全球銷售的生產需求。公司還引入醫療產品創新（MPI）流程，通過全生命周期的管理和電子平臺，

241、全面提升研發效率，實現研發和制造聯動，使制造基地通過智能化管控，讓每個環節的管理可視化、標準化、可溯源。（三）全球深度覆蓋、專業服務的營銷體系（三）全球深度覆蓋、專業服務的營銷體系 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 80 截至 2022年 6月 30日，公司營銷人員有3,801人。公司在國內超過 30個省市自治區均設有分公司，在境外約 40 個國家擁有子公司，產品遠銷 190 多個國家及地區。公司已成為美國、英國、意大利、西班牙、德國、法國等國家的領先醫療機構的長期合作伙伴。在北美，公司擁有專業直銷團隊，已與美國四大集團采購組織（原美國五大集團采購組織中的Novati

242、on 收購 MedAssets，更名為 Vizient）Vizient、Premier、Intalere（原 Amerinet）和 HPG合作，項目覆蓋北美近萬家終端醫療機構；除此之外，公司在美國還服務于近八成的 IDN 醫聯體客戶，并與多家大型 IDN 醫聯體建立了長期合作關系，其中包括 HCA Healthcare、Kaiser Permanente、Tenet Healthcare、Christus Health 等。在歐洲，公司采用了“直銷+經銷”的銷售模式，公司產品持續進入歐洲高端醫療集團、綜合醫院以及?？漆t院。在發展中國家如拉美地區，公司采用了經銷為主的銷售模式，建立了完善且覆蓋度

243、廣的經銷體系，產品進入了多家綜合性和?？祁愥t院。（四）全方位、全時段、全過程售后服務體系（四）全方位、全時段、全過程售后服務體系“客戶導向”是邁瑞醫療的核心價值觀之一。公司建立全方位、全時段、全過程售后服務體系，積攢豐富的客戶服務經驗；在不斷向市場推出精良產品的同時，深挖客戶需求，了解客戶滿意度，積極處理客戶投訴，優化服務機制，保障客戶信息安全；努力為客戶提供安全、放心、創新的產品和服務，不斷滿足客戶對醫療業務的需求。公司有明確的售前支持流程，包括現場勘查、現場規劃布局方案、現場流程優化等服務，確保銷售和后續服務交付工作的正常進行。公司借助業界領先的 CRM 客戶關系管理平臺、遠程支持平臺和數

244、據監控中心對服務全過程進行管理，在合法合規的前提下，主動預防故障發生，保證服務質量。公司通過全面的臨床應用培訓、設備維護及保養指導，協助用戶建立質控體系、保障設備高效運行；通過學術交流和高峰論壇，協助醫護人員走在臨床應用領域的最前沿；根據醫院科室的實際需求以及醫療行業發展趨勢提供科室業務運營咨詢，提升醫療服務品牌。公司在境外設立了三級技術支持架構，全球呼叫中心國際業務覆蓋22個國家接受客戶服務申告，100 余個駐地直屬服務站點為客戶提供現場服務和技術支持。此外，公司海外子公司為當地終端客戶和渠道資源提供售后技術培訓。在國內，公司構建了由 31 家分公司，50 余家駐地直屬服務站和 800 余家

245、優質授權服務渠道商共同組成的完整的“總部-分公司-直屬服務站-服務渠道商”四級服務網絡構架。公司開通客戶呼叫中心 400-700-深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 81 5652（7x24小時）全天候服務熱線、擁有專家坐席 100余名，并搭建了完備的四級備件庫，公司擁有600余名直屬工程師，200 余名臨床應用工程師以及 4,700 余名經原廠培訓、考核及認證的專業服務渠道商組成的服務團隊。（五）穩定、專業的管理團隊（五）穩定、專業的管理團隊 秉承“普及高端科技，讓更多人分享優質生命關懷”的使命，公司在多年的發展過程中，形成了以“客戶導向、以人為本、嚴謹務實、積極進取

246、”為核心價值觀的獨具特色的企業文化。公司擁有穩定的、平均年齡不足 50 歲的核心管理層團隊，其中多人在邁瑞多個崗位歷練十年以上，積累了豐富的醫療器械行業研發、營銷、生產、管理、并購等相關經驗和卓越的國際化運營能力，對行業發展有深刻的認識。經過多年的創業發展，公司管理層基于企業的現實情況、行業發展趨勢和市場需求，及時、有效地制定符合公司實際的發展戰略，成員之間溝通順暢、配合默契，對公司未來發展有著共同的、務實的理念，將繼續帶領公司朝著全球前二十大醫療器械公司的目標邁進。三、主營業務分析三、主營業務分析 概述 參見“一、報告期內公司從事的主要業務”相關內容 主要財務數據同比變動情況 單位：元 本報

247、告期 上年同期 同比增減 變動原因 營業收入 15,355,576,079.00 12,778,347,633.00 20.17%無重大變動 營業成本 5,508,024,298.00 4,399,401,599.00 25.20%無重大變動 銷售費用 2,152,036,294.00 1,875,056,307.00 14.77%無重大變動 管理費用 618,812,121.00 590,342,806.00 4.82%無重大變動 財務費用-223,178,782.00-43,053,312.00-418.38%主要系報告期內匯兌損益變化所致 所得稅費用 717,936,454.00 570

248、,781,620.00 25.78%無重大變動 研發投入 1,456,451,929.00 1,165,032,978.00 25.01%無重大變動 經營活動產生的現金流量凈額 4,076,887,598.00 3,523,055,793.00 15.72%無重大變動 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 82 投資活動產生的現金流量凈額-2,276,808,548.00-614,318,660.00-270.62%主要系報告期內公司購買大額存單所致 籌資活動產生的現金流量凈額-5,140,516,785.00-3,084,385,376.00-66.66%主要系報告期內

249、公司支付股息及回購股份所致 現金及現金等價物凈增加額-3,287,892,657.00-275,119,002.00-1,095.08%主要系報告期內公司投資活動及籌資活動產生的現金流量凈額減少所致 公司報告期利潤構成或利潤來源發生重大變動 適用 不適用 占比 10%以上的產品或服務情況 適用 不適用 單位：元 營業收入 營業成本 毛利率 營業收入比上年同期增減 營業成本比上年同期增減 毛利率比上年同期增減 分產品或服務 生命信息與支持類產品 6,771,726,650.00 2,319,404,888.00 65.75%12.47%17.62%-1.50%體外診斷類產品 5,142,928,

250、696.00 1,989,238,534.00 61.32%29.82%32.83%-0.88%醫學影像類產品 3,263,891,740.00 1,114,046,381.00 65.87%22.20%25.73%-0.96%四、非主營業務分析四、非主營業務分析 適用 不適用 五、資產及負債狀況分析五、資產及負債狀況分析 1、資產構成重大變動情況、資產構成重大變動情況 單位：元 本報告期末 上年末 比重增減 重大變動說明 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 83 金額 占總資產比例 金額 占總資產比例 貨幣資金 12,045,062,086.00 31.18%15,3

251、61,062,758.00 40.31%-9.13%無重大變動 應收賬款 3,134,104,553.00 8.11%1,658,675,548.00 4.35%3.76%主要系報告期內銷售收入增長所致 存貨 3,942,878,883.00 10.21%3,565,329,699.00 9.36%0.85%無重大變動 長期股權投資 60,280,417.00 0.16%26,356,400.00 0.07%0.09%主要系報告期內對聯營企業的投資增加所致 固定資產 3,820,699,151.00 9.89%3,771,794,343.00 9.90%-0.01%無重大變動 合同負債 2,0

252、08,848,803.00 5.20%2,408,192,187.00 6.32%-1.12%無重大變動 衍生金融資產 0.00 0.00%9,820,000.00 0.03%-0.03%主要系報告期內遠期結售匯合約已交割所致 應收票據 84,278,860.00 0.22%131,697,681.00 0.35%-0.13%主要系報告期內應收票據到期承兌所致 長期應收款 46,664,313.00 0.12%34,545,215.00 0.09%0.03%主要系報告期內銷售收入增長所致 開發支出 214,073,228.00 0.55%140,061,226.00 0.37%0.18%主要系

253、報告期內持續加強新產品研發項目投入所致 商譽 4,186,920,463.00 10.84%4,218,327,427.00 11.07%-0.23%無重大變動 其他非流動資產 6,195,930,617.00 16.04%4,430,465,304.00 11.63%4.41%主要系報告期內購買大額存單所致 應付賬款 2,746,074,911.00 7.11%2,281,108,321.00 5.99%1.12%無重大變動 應付職工薪酬 2,403,642,461.00 6.22%1,771,044,552.00 4.65%1.57%主要系報告期內將于一年內發放的獎金重分類為應付職工薪酬所

254、致 應交稅費 710,158,122.00 1.84%473,651,796.00 1.24%0.60%主要系報告期內應交企業所得稅增加所致 長期應付職工薪酬 914,266,500.00 2.37%1,811,731,273.00 4.75%-2.38%主要系報告期內將于一年內發放的獎金重分類為應付職工薪酬所致 其他非流動負債 107,267,532.00 0.28%49,723,249.00 0.13%0.15%主要系報告期內延保收入增加所致 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 84 2、主要境外資產情況、主要境外資產情況 適用 不適用 資產的具體內容 形成 原因

255、資產規模 所在地 運營模式 保障資產安全性的控制措施 收益狀況 境外資產占公司凈資產的比重 是否存在重大減值風險 Mindray Medical Netherlands B.V.子公司 6,890,042,964 荷蘭 醫療器械的銷售 不適用-138,456 25.34%否 MR Global(HK)Limited 子公司 8,990,867,011 香港 醫療器械的銷售、投資管理 不適用-552,198,007 33.06%否 3、以公允價值計量的資產和負債、以公允價值計量的資產和負債 適用 不適用 單位：元 項目 期初數 本期公允價值變動損益 計入權益的累計公允價值變動 本期計提的減值 本

256、期購買金額 本期出售金額 其他變動 期末數 金融資產 2.衍生金融資產 9,820,000.00-21,378,189.00 0.00 上述合計 9,820,000.00-21,378,189.00 0.00 其他變動的內容 不適用。報告期內公司主要資產計量屬性是否發生重大變化 是 否 4、截至報告期末的資產權利受限情況、截至報告期末的資產權利受限情況 截止報告期末，資產權利受限的貨幣資金為 184,958,640.00元，主要為政府補助開放式監管賬戶 81,355,911.00元及信用證/履約保證金等。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 85 六、投資狀況分析六、投資

257、狀況分析 1、總體情況、總體情況 適用 不適用 報告期投資額（元）上年同期投資額（元）變動幅度 1,029,817,327.00 788,938,468.00 30.53%2、報告期內獲取的重大的股權投資情況、報告期內獲取的重大的股權投資情況 適用 不適用 3、報告期內正在進行的重大的非股權投資情況、報告期內正在進行的重大的非股權投資情況 適用 不適用 單位：元 項目名稱 投資方式 是否為固定資產投資 投資項目涉及行業 本報告期投入金額 截至報告期末累計實際投入金額 資金來源 項目進度 預計收益 截止報告期末累計實現的收益 未達到計劃進度和預計收益的原因 披露日期 披露索引 邁瑞醫療武漢研究院

258、項目 自建 是 醫療器械業 81,978,736.00 218,951,482.00 募集資金及自有資金 開工建設 不適用 不適用 不適用 2020年 06月 20日 2020-027 邁瑞醫療武漢生產基地項目 自建 是 醫療器械業 107,998,621.00 177,591,097.00 自有資金或/及自籌資金 開工建設 不適用 不適用 不適用 2020年 06月 20日 2020-027 邁瑞醫療新建光明生產基地項目 自建 是 醫療器械業 0.00 0.00 自有資金或/及自籌資金 簽署該地塊土地使用權出讓合同的解除協議書（注釋1）不適用 不適用 不適用 2019年 03月 08日 20

259、19-007、2022-016 合計-189,977,357.00 396,542,579.00-注釋 1：根據公司長遠戰略發展規劃，為有效解決制約公司進一步發展的產能問題，公司在深圳龍華區投資、建設醫療器深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 86 械標桿制造基地項目（以下簡稱“龍華項目”或“龍華科技產業園”），并就有關事項與政府相關單位達成產業發展監管協議。與此同時，公司調整光明區生產業務布局。根據規劃，龍華項目建成后，原有光明廠與龍華新工廠將同步使用，形成業務互補，共同支撐邁瑞醫療未來產能目標。2020年公司取得的該邁瑞醫療新建光明生產基地項目地塊，原計劃用于總部及制

260、造基地，配合上述業務調整，經管理層審慎評估，本報告期內公司已與政府就該地塊退地事宜簽署土地使用權出讓合同的解除協議書。4、以公允價值計量的金融資產、以公允價值計量的金融資產 適用 不適用 單位：元 資產類別 初始投資成本 本期公允價值變動損益 計入權益的累計公允價值變動 報告期內購入金額 報告期內售出金額 累計投資收益 其他變動 期末金額 資金來源 金融衍生工具 -21,378,189.00 0.00 自有資金 合計 -21,378,189.00 0.00-5、募集資金使用情況、募集資金使用情況 適用 不適用（1）募集資金總體使用情況募集資金總體使用情況 適用 不適用 單位：萬元 募集資金總額

261、 575,179.95 報告期投入募集資金總額 43,837.38 已累計投入募集資金總額 366,513.68 報告期內變更用途的募集資金總額 0 累計變更用途的募集資金總額 162,272.54 累計變更用途的募集資金總額比例 28.21%募集資金總體使用情況說明 根據中國證券監督管理委員會簽發的關于核準深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司首次公開發行股票的批復（證監許可20181436號文），深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司（以下簡稱“本公司”）于 2018年 10月向社會公眾發行人深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 87 民幣普通股 121,600,000股，每股發

262、行價格為人民幣 48.80元，募集資金總額為人民幣 5,934,080,000.00元?？鄢袖N保薦費用人民幣 138,396,226.41元，實際收到募集資金人民幣 5,795,683,773.59元?？鄢l行中介費用人民幣 43,884,311.43元后，實際募集資金凈額為人民幣 5,751,799,462.16元（以下簡稱“募集資金”），上述資金于 2018年 10月 10日到位，業經普華永道中天會計師事務所（特殊普通合伙）予以驗證并出具普華永道中天驗字（2018）第 0626號驗資報告。截至 2022年 6月 30日，公司 2022年半年度使用募集資金人民幣 438,373,767.9

263、2元，累計使用募集資金總額人民幣3,665,136,752.20元，尚未使用募集資金余額人民幣 2,086,662,709.96元；募集資金存放專項賬戶余額人民幣2,504,008,841.92元與尚未使用的募集資金余額之間的差異為人民幣 417,346,131.96元，包括收到的銀行利息人民幣417,462,182.76元，支付的銀行手續費人民幣 116,050.80元。（2）募集資金承諾項目情況募集資金承諾項目情況 適用 不適用 單位：萬元 承諾投資項目和超募資金投向 是否已變更項目（含部分變更）募集資金承諾投資總額 調整后投資總額(1)本報告期投入金額 截至期末累計投入金額(2)截至期末

264、投資進度(3)(2)/(1)項目達到預定可使用狀態日期 本報告期實現的效益 截止報告期末累計實現的效益 是否達到預計效益 項目可行性是否發生重大變化 承諾投資項目 光明生產基地擴建項目 否 73,387.49 73,387.49 44,931.68 61.23%已結項 不適用 不適用 不適用 否 南京邁瑞外科產品制造中心建設項目 否 79,592.45 79,592.45 8,143.99 36,954.65 46.43%2022年 10月 31日 不適用 不適用 不適用 否 邁瑞南京生物試劑制造中心建設項目 是 25,474.71 已終止 不適用 不適用 不適用 是 研發創新平臺升級是 18

265、,002.3 6,753.38 0 6,753.38 100%已結項 不適用 不適用 不適用 否 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 88 項目 營銷服務體系升級項目 是 93,351.51 39,442.05 0 38,456.88 97.5%已結項 不適用 不適用 不適用 否 信息系統建設項目 是 105,371.5 33,732.05 0 33,687.34 99.87%已結項 不適用 不適用 不適用 否 償還銀行貸款及補充運營資金項目 否 179,999.99 179,999.99 19,999.76 179,999.99 100%不適用 不適用 不適用 不適用

266、 否 武漢研究院項目 否 162,272.54 15,693.63 25,729.76 15.86%2024年 06月 30日 不適用 不適用 不適用 否 承諾投資項目小計-575,179.95 575,179.95 43,837.38 366,513.68-超募資金投向 不適用 合計-575,179.95 575,179.95 43,837.38 366,513.68-未達到計劃進度或預計收益的情況和原因（分具體項目）截至報告期末，南京邁瑞外科產品制造中心建設項目投資進度為 46.43%，主要原因系：1、項目設計方案詳細論證，設計過程及前期外部審批環節時間較長；2、受近年新冠疫情反復等因素影

267、響，項目建設人員進場、建設物資到位等受遲滯，導致項目建設進展較原計劃為慢；3、項目建設成本控制得力，效費比有所提高。公司將持續關注項目后續進展。項目可行性發生重大變化的情況說明 邁瑞南京生物試劑制造中心建設項目實施過程中，醫療行業的外部環境發生了諸多變化。為快速滿足市場要求，公司根據實際情況優化調整生產經營計劃，南京試劑產品的產能規模通過本公司深圳光明生產基地得以擴充。為提高募集資金使用效率，實現公司股東利益最大化，避免造成資金和資源的損失，上述募投項目不再適應當前本公司的發展規劃，因此決定終止對該項目的投入。公司于 2021年 4月 27日召開第七屆董事會第十次會議和第七屆監事會第八次會議、

268、2021年 5月 19日召開 2020年年度股東大會，審議通過了關于變更部分募集資金投資項目的議案，同意將已決議終止投入的該項目剩余募集資金 25,474.71萬元及專戶利息投入到“武漢研究院項目”的建設。超募資金的金額、用途及使用進展情況 不適用 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 89 募集資金投資項目實施地點變更情況 不適用 募集資金投資項目實施方式調整情況 不適用 募集資金投資項目先期投入及置換情況 適用 2019年 3月 8日，本公司第六屆董事會第二十三次會議、第六屆監事會第八次會議審議通過了關于使用募集資金置換預先投入募投項目自籌資金的議案，同意本公司使用募

269、集資金置換預先投入募集資金投資項目的自籌資金共計人民幣 10,927.34萬元，一并以募集資金置換已支付發行費用的自有資金人民幣43,846,575.63元；本公司獨立董事出具了獨立董事關于第六屆董事會第二十三次會議相關事項的獨立意見。前述本公司以自籌資金預先投入募投項目情況已由普華永道中天會計師事務所（特殊普通合伙）進行專項審核，并出具了以自籌資金預先投入募集資金投資項目情況報告的鑒證報告（普華永道中天特審字（2019）第 0051號）。本公司已于 2019年 3月對前述預先投入募集資金投資項目的自籌資金人民幣10,927.34萬元及已支付發行費用的自有資金人民幣 43,846,575.63

270、元完成置換。用閑置募集資金暫時補充流動資金情況 不適用 項目實施出現募集資金結余的金額及原因 適用 公司于 2022年 4月 18日召開第七屆董事會第十六次會議和第七屆監事會第十二次會議，并于 2022年 5月10日召開了 2021年年度股東大會，審議通過了關于部分募集資金投資項目結項并將節余募集資金永久補充流動資金的議案，鑒于公司首次公開發行股票募集資金投資項目（以下簡稱“募投項目”）之“光明生產基地擴建項目”、“研發創新平臺升級項目”、“營銷服務體系升級項目”和“信息系統建設項目”已基本達到預定可使用狀態、可按實施計劃結項，為充分發揮資金的使用效率，最大程度發揮募集資金效能，結合公司實際經

271、營情況，同意公司將節余募集資金人民幣 29,485.69萬元及銀行利息（最終金額以資金轉出當日銀行結息金額為準）永久補充流動資金用于公司日常生產經營活動。尚未使用的募集資金用途及去向 尚未使用的募集資金放于募集資金專戶和進行現金管理，并將繼續用于投入本公司承諾的募投項目。截止2022年 06月 30日的募集資金專戶活期存款余額 36,405.63萬元，現金管理余額 213,995.24萬元。募集資金無 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 90 使用及披露中存在的問題或其他情況（3）募集資金變更項目情況募集資金變更項目情況 適用 不適用 公司報告期不存在募集資金變更項目情

272、況。6、委托理財、衍生品投資和委托貸款情況、委托理財、衍生品投資和委托貸款情況（1）委托理財情況委托理財情況 適用 不適用 公司報告期不存在委托理財。（2）衍生品投資情況衍生品投資情況 適用 不適用 單位：萬元 衍生品投資操作方名稱 關聯關系 是否關聯交易 衍生品投資類型 衍生品投資初始投資金額 起始日期 終止日期 期初投資金額 報告期內購入金額 報告期內售出金額 計提減值準備金額（如有）期末投資金額 期末投資金額占公司報告期末凈資產比例 報告期實際損益金額 中國銀行股份有限公司澳門無 否 遠期結售匯合約 65,530 2021年 06月 04日 2022年 06月 08日 65,530 65

273、,530 0 0.00%-1,166.22 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 91 分行 合計 65,530-65,530 0 65,530 0 0.00%-1,166.22 衍生品投資資金來源 自有資金 涉訴情況（如適用）不適用 審議衍生品投資的董事會決議披露日期（如有）2021年 04月 29日 報告期衍生品持倉的風險分析及控制措施說明（包括但不限于市場風險、流動性風險、信用風險、操作風險、法律風險等）風險分析及控制措施的具體情況請見公司于 2021年 4月 29日披露的關于全資子公司開展遠期結售匯業務的公告（公告編號：2021-012）。已投資衍生品報告期內市場

274、價格或產品公允價值變動的情況，對衍生品公允價值的分析應披露具體使用的方法及相關假設與參數的設定 該遠期結售匯合約已于 2022年 6月交割。報告期公司衍生品的會計政策及會計核算具體原則與上一報告期相比是否發生重大變化的說明 否 獨立董事對公司衍生品投資及風險控制情況的專項意見 獨立董事對公司衍生品投資及風險控制情況的專項意見請見公司于 2021年 4月 29日披露的獨立董事關于第七屆董事會第十次會議相關事項的獨立意見。注：公司于 2022年 4月 18日召開第七屆董事會第十六次會議，審議通過了關于公司全資子公司繼續開展遠期結售匯業務的議案，同意公司全資子公司邁瑞全球（香港）有限公司繼續在銀行開

275、展不超過 1億美元的遠期結售匯業務，使用期限自該次董事會審議通過之日起 12個月內或該次董事會審議通過之日至審議公司 2022年年報相關議案的董事會召開之日的期間內（孰晚為準）有效，詳見公司于 2022年 4月 20日披露的關于全資子公司繼續開展遠期結售匯業務的公告（公告編號：2022-023）。（3）委托貸款情況委托貸款情況 適用 不適用 公司報告期不存在委托貸款。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 92（4）閑置募集資金現金管閑置募集資金現金管理理 單位：人民幣萬元 序號序號 銀行銀行 業務名稱業務名稱 業務類型業務類型 期末余額期末余額 業務期限業務期限 資金來源

276、資金來源 是否開立結是否開立結算賬戶算賬戶 1 中國銀行深圳招商路支行 人民幣大額存單 保本保證收益型 119,000.00 大額存單業務，可隨時支取 首發閑置募集資金 是 2 中國銀行深圳招商路支行 人民幣大額存單 保本保證收益型 5,000.00 大額存單業務，可隨時支取 首發閑置募集資金 是 3 中國銀行深圳招商路支行 人民幣大額存單 保本保證收益型 5,000.00 大額存單業務，可隨時支取 首發閑置募集資金 是 4 中國銀行深圳招商路支行 七天通知存款 保本保證收益型 34,815.09 七天通知存款 首發閑置募集資金 是 5 中國銀行深圳招商路支行 七天通知存款 保本保證收益型 5

277、0,180.15 七天通知存款 首發閑置募集資金 是 截至 2022年 6月 30日的募集資金專戶現金管理余額人民幣 213,995.24萬元。七、重大資產和股權出售七、重大資產和股權出售 1、出售重大資產情況、出售重大資產情況 適用 不適用 公司報告期未出售重大資產。2、出售重大股權情況、出售重大股權情況 適用 不適用 八、主要控股參股公司分析八、主要控股參股公司分析 適用 不適用 主要子公司及對公司凈利潤影響達 10%以上的參股公司情況 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 93 單位：元 公司名稱 公司類型 主要業務 注冊資本 總資產 凈資產 營業收入 營業利潤 凈

278、利潤 深圳邁瑞軟件技術有限公司 子公司 應用軟件開發及銷售 40,000,000 1,612,760,787.00 1,137,123,121.00 1,842,844,995.00 1,854,028,889.00 1,676,790,707.00 報告期內取得和處置子公司的情況 適用 不適用 公司名稱 報告期內取得和處置子公司方式 對整體生產經營和業績的影響 Mindray Animal Medical Technology Netherlands B.V.設立 拓展海外業務 深圳邁瑞科學研究有限公司 設立 加強研發投入 主要控股參股公司情況說明 深圳邁瑞軟件技術有限公司主要從事軟件產品的

279、開發和銷售，銷售收入和利潤均來自于軟件產品的銷售。九、公司控制的結構化主體情況九、公司控制的結構化主體情況 適用 不適用 十、公司面臨的風險和應對措施十、公司面臨的風險和應對措施 1、行業政策變化風險行業政策變化風險 醫療器械行業景氣度與政策環境具有較高的相關性，易受到醫療衛生政策的影響。公司產品及解決方案已經應用于全球190多個國家和地區，公司銷售易受到境內、北美、歐洲、拉丁美洲等各地醫療行業政策的影響。若公司在經營策略上未能根據我國以及出口國相關政策的變化進行相應調整，將對公司經營產生不利影響。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 94 針對上述風險，公司一貫堅持合法

280、合規經營，同時加強行業政策風險管理能力，充分分析行業政策和市場機會，做好戰略規劃，積極應對行業政策變化風險。同時，公司也在持續提高經營管理水平，不斷精細化完善研發、采購、生產、制造、服務、銷售等各方面管理體系。公司融合創新，緊貼臨床需求，加大科研開發和管理創新力度，全球市場布局相對均衡，并持續加大新興市場開發力度，促進公司業務持續健康發展，充分降低因行業政策變化引起的經營風險。2、新型冠狀病毒肺炎疫情影響風險、新型冠狀病毒肺炎疫情影響風險 目前，全球新型冠狀病毒肺炎疫情仍在持續演變，持續影響全球經濟，不同國家之間疫情防控形勢也呈現分化的局面。一方面，疫情對各國經濟形勢造成了較大的負面沖擊，從而

281、可能影響政府在醫療領域的投入力度和醫院建設進度，進而可能影響醫療器械的采購；另一方面，全球疫情形勢仍不明朗，導致全球性流動受阻，或將對公司海外銷售業務、海外采購產生一定不利影響。針對上述風險，公司仍將持續密切關注全球新型冠狀病毒肺炎疫情發展，適時優化生產經營策略以應對疫情影響風險。首先，公司持續加強內部管理，降低運營成本，提升運營效率；其次，積極抓住后疫情時代中國醫療新基建以及全球市場持續擴容的良好機遇，在持續突破高端客戶群的基礎上，積極進行產品的橫向突破，加速未來市場份額的提升；第三，持續向全球客戶提供高質量、高性價比的產品解決方案和 IT 信息化方案，幫助客戶提升管理運營效率和診療力；第四

282、，經過多年的海外市場布局與開拓，公司在海外的本地化程度較高，依靠海外當地的銷售、售后以及經銷商的支持，做好設備的供應和支援工作；第五，對于部分海外原材料的供應，公司進行針對性備貨，同時積極尋找新的可替代資源，其中絕大部分海外原材料已在國內找到可替代資源。3、匯率波動風險匯率波動風險 公司合并報表以人民幣列報。作為國際化醫療器械公司，公司報告期內境外銷售收入占比近一半，主要以美元和歐元結算。人民幣兌美元、歐元的匯率波動，會對公司經營業績造成一定影響，主要體現在以下幾個方面：第一，公司境外銷售收入占比較高，而公司生產環節主要在國內，且主要原材料來自于境內，人民幣匯率波動會對營業收入、毛利率等造成一

283、定影響；第二，公司境外銷售產品結算貨幣主要為美元、歐元，人民幣匯率波動將直接影響產品的價格競爭力，從而對經營業績造成影響；第三，人民幣匯率波動將直接影響公司匯兌損益。因此，匯率波動可能會對公司盈利狀況造成一定的影響。針對上述風險，公司將密切關注匯率變動情況，并通過適時運用外匯套期保值等匯率避險工具、及時結匯，或在業務合同中約定固定匯率并在適當時機啟動價格談判等做法，有效控制匯率波動對公司業務經營產生的不利影響。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 95 4、經營管理風險經營管理風險 隨著公司經營規模的不斷擴大，新興業務領域的快速發展，對公司的管理機制、人才儲備、市場開拓、

284、合規經營等多方面提出更高的要求，如果公司在經營管理過程中不能解決管理能力及效率、人才儲備、市場開拓等方面的挑戰，組織模式和管理制度未能隨著公司規模的擴大而及時調整和完善，將對公司的有效運營和業務發展帶來一定風險。針對上述風險，公司持續積極引進高素質人才，加強對內部骨干員工的培養；嚴格按照上市公司規范治理要求，不斷優化、整合業務結構；加強內部控制體系建設，優化內部流程，提升管理效率，堅持追求卓越的公司治理，以提高公司經營管理抗風險能力。5、產品研發的風險產品研發的風險 醫療器械行業屬于技術密集型行業，對技術創新和產品研發能力要求較高、研發周期較長。因此在新產品研發的過程中，可能面臨因研發技術路線

285、出現偏差、研發投入成本過高、研發進程緩慢而導致研發失敗的風險。為持續保持公司在行業內的核心競爭力，公司需要精確評估與掌握市場需求及技術發展趨勢，不斷研發新技術及新產品。若公司未來不能很好應對新產品研發中存在的風險，則將對公司新產品的研發進程造成不利影響，甚至導致新產品研發的失敗。針對上述風險，自成立以來，公司高度重視研發體系建設，一直保持對研發創新的高投入，堅持自主創新掌握核心技術。目前公司建立了全球化的創新交流與實踐平臺，高效整合全球資源，構建了國際領先的醫療產品創新體系（MPI）、產品生命周期管理電子平臺系統（PLM），以市場為核心，以臨床需求為導向，通過需求管理、產品規劃、組合管理等行為

286、，從而保證開發正確的市場需要的產品。未來公司將不斷夯實基礎，加強主營業務領域研發創新能力的管理，提升綜合研發創新實力，保持技術上的領先優勢。6、產品價格下降的風險產品價格下降的風險 隨著醫療體制改革的深入推進，部分省份或地區招標降價、分級診療、醫聯體、陽光采購、兩票制等一系列政策出臺，使醫療器械行業面臨一定降價壓力及趨勢。同時，隨著國內乃至全球醫保支付壓力的逐漸增大，終端客戶在采購產品時會加重產品性價比的權重考慮，市場競爭格局日益激烈，對公司持續提升市場競爭力提出新的挑戰。如果公司產品價格的降低幅度較大，將可能影響公司未來的盈利能力。針對上述風險，公司將采取以下措施：一是通過不斷改進技術，逐年

287、推出新產品，從產品功能性能上根據市場需求進行創新或改進，同時結合良好的產品口碑和售后服務幫助維護產品價格體系；二是通深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 96 過研發設計降低成本，同時加強管理控制原材料成本和經營費用；三是努力開拓市場，擴大業務規模，進一步提升產品市場占有率，提高公司整體盈利水平。7、中美貿易摩擦相關風險中美貿易摩擦相關風險 受中美貿易摩擦影響，自 2018 年 7 月 6 日起，公司對美國出口的監護儀、彩超、麻醉機、體外診斷產品以及相關配件等產品被加征 25%的關稅，如果公司無法將相關成本轉移至下游客戶，將對公司凈利潤造成一定不利影響。此外，中美貿易摩擦

288、在政治不確定性、法律監管等方面給中國企業的赴美并購帶來了諸多風險，或將對公司未來在海外技術引進、人才引進、跨境并購等方面帶來不確定性風險。針對上述風險，公司將采取以下措施：一是密切關注中美貿易談判的進展情況，做好充足準備方案應對談判結果對公司業務的實質影響；二是積極研究當地監管政策，堅持合規經營的同時，積極申請關稅豁免，實際上，部分產品此前加征的關稅已經得到了豁免；三是進一步提升產品附加值和綜合競爭能力，減小關稅對公司產品利潤率的影響；四是通過持續加強海外市場的拓展力度，有效提升產品市場占有率，增強公司綜合盈利能力；五是針對少數進口的原材料，公司將積極拓展其他海外供應渠道或國內渠道，做好合理的

289、庫存儲備。8、募集資金投資項目風險募集資金投資項目風險 公司募集資金投資項目做了充分的行業分析和市場調研，可行性分析是基于當時的市場環境、技術發展趨勢及公司的實際情況做出的，經過了慎重、充分的可行性研究論證，但仍存在項目建設實施及后期生產經營過程中可能會由于市場環境變化、產業政策變動、產品技術變革、市場開拓及銷售渠道管理出現疏漏及其他意外因素導致項目無法按計劃完成或無法達到預期收益，因此募集資金投資項目的實施存在一定的風險。針對上述風險，公司將加強對募集資金存放及使用的管理，同時，公司將持續關注并積極跟進募集資金項目進展情況，掌握行業發展趨勢、緊跟前沿技術、深入了解市場發展狀況，按照募集資金投

290、資項目建設方案穩步實施，保障公司全體股東的利益。9、經銷商銷售模式的風險經銷商銷售模式的風險 公司根據不同國家的具體情況采取不同的銷售模式，在國內以經銷為主、直銷為輔，在美國以直銷為主，在歐洲則直銷和經銷共存，在其他國家和地區以經銷為主、直銷為輔。隨著公司經營規模不斷擴大、營銷網絡不斷豐富，對公司在經銷商管理、銷售政策制定、技術支持等方面的要求不斷提升，而公司對經銷商的組織管理、培訓管理以及風險管理的難度亦不斷加大。由于經銷商面對終端客戶，若公司不能及時提高對經銷商的管理能力，一旦經銷商出現管理混亂、違法違規等情形，將導致經銷商無法為深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文

291、97 終端客戶提供優質服務，由此可能對公司的品牌及聲譽造成負面影響，亦可能導致公司產品銷售出現區域性下滑。針對上述風險，一直以來，公司對經銷商嚴格要求，要求經銷商必須擁有穩定的業務骨干團隊、優質的售后服務團隊和專業的臨床支持能力，確保為終端客戶提供優質的服務。同時，公司對經銷商建立各項業務評分體系和監督考核機制，優勝劣汰，以“專業為先、規模至上”為宗旨篩選調整經銷商，確保經銷商隊伍的專業和服務能力。未來，公司將繼續通過提供培訓、技術支持、市場推廣活動等方式支持經銷商，以實現公司銷售收入的持續增長。十一、報告期內接待調研、溝通、采訪等活動登記表十一、報告期內接待調研、溝通、采訪等活動登記表 適用

292、 不適用 接待時間 接待地點 接待方式 接待對象類型 接待對象 談論的主要內容及提供的資料 調研的基本情況 索引 2022年 01月 04日 公司會議室 電話溝通 機構 博時基金 國內醫療新基建目前的進展情況，以及未來的持續預期，公司值得投資人關注和期待的亮點等。詳見公司于 2022年 1月 17日在巨潮資訊網（http:/）上披露的2022年 1月 4日-17日投資者關系活動記錄表 2022年 01月 05日 公司會議室 實地調研 機構 FSSA Investment 2022年 01月 05日 公司會議室 電話溝通 機構 世誠投資、3W Fund Management等 2022年 01月

293、 06日 公司會議室 電話溝通 機構 Nomura International 2022年 01月 07日 公司會議室 電話溝通 機構 安信基金、Tairen Capital等 2022年 01月 10日 公司會議室 電話溝通 機構 交銀施羅德基金、華創證券等 2022年 01月 11日 公司會議室 電話溝通 機構 嘉實基金、工銀瑞信基金等 2022年 01月 12日 公司會議室 電話溝通 機構 興證全球基金、華安基金等 2022年 01月 13日 公司會議室 電話溝通 機構 廣發基金、信達澳銀基金等 2022年 01月 14日 公司會議室 電話溝通 機構 Syncicap Asset、Qua

294、ero Capital等 2022年 01月 17日 公司會議室 電話溝通 機構 國泰基金、中?；鸬?深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 98 接待時間 接待地點 接待方式 接待對象類型 接待對象 談論的主要內容及提供的資料 調研的基本情況 索引 2022年 01月 18日 公司會議室 電話溝通 機構 大成基金 員工持股計劃的相關內容，公司進行的兩次回購，AED 市場的發展前景，寵物醫療器械市場的發展機遇以及未來的展望等。詳見公司于 2022年 2月 11日在巨潮資訊網（http:/）上披露的2022年 1月18日-2月 10日投資者關系活動記錄表 2022年 01月

295、 19日 公司會議室 電話溝通 機構 永安國富資產、上海博鴻投資等 2022年 01月 20日 公司會議室 電話溝通 機構 Valliance Asset、Toroa Management等 2022年 01月 21日 公司會議室 電話溝通 機構 Putnam Investments、Miura Global等 2022年 01月 24日 公司會議室 實地調研 機構 國聯證券 2022年 01月 25日 公司會議室 電話溝通 機構 Tairen Capital、Hermes Investment 等 2022年 01月 26日 公司會議室 電話溝通 機構 DCG Capital、國泰證券投資信

296、托等 2022年 01月 27日 公司會議室 電話溝通 機構 中加基金、Millennium Capital Management 等 2022年 02月 10日 公司會議室 實地調研 個人 楊帆、周紅生等 2022年 02月 10日 公司會議室 實地調研 機構 富安基金、上海泰旸資產等 2022年 02月 11日 公司會議室 電話溝通 機構 Prusik Investment 公司未來的業務布局，醫保政策對 IVD 行業的影響，公司三大產線目前在國際高端市場的拓展進程等。詳見公司于 2022年 2月 28日在巨潮資訊網（http:/）上披露的2022年 2月11日-25日投資者關系活動記錄表

297、 2022年 02月 14日 公司會議室 電話溝通 機構 AIA Investment、中信里昂證券等 2022年 02月 15日 公司會議室 電話溝通 機構 AGF Investment、Driehaus Capital等 2022年 02月 16日 公司會議室 電話溝通 機構 富國基金、泰康資產等 2022年 02月 17日 公司會議室 電話溝通 機構 中銀基金、華寶基金等 2022年 02月 18日 公司會議室 電話溝通 機構 匯添富基金、合眾資產等 2022年 02月 21日 公司會議室 電話溝通 機構 淡水泉、創金合信基金等 2022年 02月 22日 上海金茂君悅大酒店 其他 機構

298、 泓澄投資、興業基金等 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 99 接待時間 接待地點 接待方式 接待對象類型 接待對象 談論的主要內容及提供的資料 調研的基本情況 索引 2022年 02月 23日 上海浦東香格里拉大酒店 其他 機構 Coatue Management、招商基金等 2022年 02月 24日 上海浦東麗思卡爾頓酒店 其他 機構 源樂晟資產、和諧匯一資產等 2022年 02月 25日 投資人辦公室 其他 機構 太平洋資產、中信建投證券等 2022年 02月 28日 公司會議室 電話溝通 機構 中信保誠基金、高毅資產等 DRG/DIP 以及檢驗結果互認的推行

299、對未來的影響，發展中國家目前的競爭格局，海外市場醫療補短板的進展情況，醫療器械行業采購周期性的問題等。詳見公司于 2022年 3月 20日在巨潮資訊網（http:/）上披露的2022年 2月28日-3月 18日投資者關系活動記錄表 2022年 03月 01日 上海金茂君悅大酒店 其他 機構 Newport Asia、前海開源基金等 2022年 03月 02日 上海浦東文華東方酒店 其他 機構 建信基金、Brilliance Asset等 2022年 03月 03日 廈門瑞頤大酒店 其他 機構 大家資產、中再資產等 2022年 03月 04日 公司會議室 電話溝通 機構 平安資產、陽光資產等 2

300、022年 03月 07日 公司會議室 電話溝通 機構 Long River Investment、易同投資等 2022年 03月 08日 投資人辦公室 其他 機構 招商基金、景林資產等 2022年 03月 09日 公司會議室 電話溝通 機構 Value Partners、BlackRock等 2022年 03月 09日 公司會議室 實地調研 機構 博時基金 2022年 03月 10日 公司會議室 電話溝通 機構 T.Rowe Price、Fullerton Fund等 2022年 03月 11日 公司會議室 電話溝通 機構 富德生命人壽、朱雀基金等 2022年 03月 14日 公司會議室 電話

301、溝通 機構 望正資產、天弘基金等 2022年 03月 15日 公司會議室 電話溝通 機構 悟空投資、招商信諾資產等 2022年 03月 16日 公司會議室 電話溝通 機構 北信瑞豐基金、博道基金等 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 100 接待時間 接待地點 接待方式 接待對象類型 接待對象 談論的主要內容及提供的資料 調研的基本情況 索引 2022年 03月 17日 公司會議室 電話溝通 機構 長盛基金、友邦保險資產等 2022年 03月 18日 公司會議室 電話溝通 機構 華創證券、榕樹投資等 2022年 04月 20日 公司會議室 電話溝通 機構 國泰君安證券、

302、中國國際金融股份等 2022 年一季度末三瑞生態 IT方案的入院情況，疫情下管控措施對醫療新基建和常規采購的開展造成的負面影響，過去兩年推出的 IVD 產線重磅產品的表現情況等。詳見公司于 2022年 4月 21日、5月4日在巨潮資訊網（http:/）上披露的2022年 4月20日投資者關系活動記錄表、2022年 4月 21日-29日投資者關系活動記錄表 2022年 04月 21日 公司會議室 電話溝通 機構 農銀匯理基金、Tiger Pacific Capital等 2022年 04月 22日 公司會議室 電話溝通 機構 景順長城基金、中銀基金等 2022年 04月 24日 公司會議室 電話

303、溝通 機構 銀華基金、永贏基金等 2022年 04月 25日 公司會議室 電話溝通 機構 信達澳亞基金、廣發基金等 2022年 04月 25日 公司會議室 實地調研 機構 景順長城基金 2022年 04月 26日 投資人辦公室 其他 機構 大成基金、新華資產等 2022年 04月 27日 公司會議室 電話溝通 機構 摩根士丹利華鑫基金、凱豐投資等 2022年 04月 28日 公司會議室 電話溝通 機構 上投摩根基金、紅籌投資等 2022年 04月 29日 公司會議室 電話溝通 機構 光大保德信基金、正心谷投資等 2022年 05月 12日 公司會議室 其他 其他 各機構、個人投資者 三瑞生態

304、IT 方案和產品智能化應用在臨床上是如何幫助醫院和醫護人員提質增效的，地方財政資金的緊張是否會影響醫療新基建的推進，今年海外市場恢復情況，近期公司發布的凝血重磅新品 CX-9000的技術亮點，詳見公司于 2022年 5月 13日、7月20日在巨潮資訊網（http:/）上披露的2022年 5月12日投資者關系活動記錄表、2022年 5月 13日-7月 20日投資者關系活動記錄表 2022年 05月 13日 公司會議室 電話溝通 機構 Artisan Partners、天治基金等 2022年 05月 16日 公司會議室 電話溝通 機構 銀葉投資、東吳基金等 2022年 05月 17日 公司會議室

305、實地調研 機構 民生證券 2022年 05月 18日 公司會議室 實地調研 機構 易方達基金 2022年 05月 20日 公司會議室 電話溝通 機構 汐泰投資、迎水投資等 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 101 接待時間 接待地點 接待方式 接待對象類型 接待對象 談論的主要內容及提供的資料 調研的基本情況 索引 2022年 05月 23日 公司會議室 電話溝通 機構 野村東方國際證券、金信基金等 公司對研發人員的激勵政策等。2022年 05月 24日 公司會議室 電話溝通 機構 國投瑞銀、嘉實基金等 2022年 05月 25日 公司會議室 實地調研 機構 Hard

306、ing Loevner 2022年 05月 26日 公司會議室 電話溝通 機構 Alliance Bernstein、Bank of Negara Malaysia 等 2022年 05月 27日 公司會議室 電話溝通 機構 State Street、方正富邦基金等 2022年 05月 30日 公司會議室 電話溝通 機構 興全基金、華夏基金等 2022年 05月 31日 公司會議室 電話溝通 機構 興銀基金、東方紅資管等 2022年 06月 01日 公司會議室 電話溝通 機構 中信證券、華創證券等 2022年 06月 02日 公司會議室 電話溝通 機構 WT Asset 2022年 06月 0

307、6日 公司會議室 電話溝通 機構 Lazard Asset、JP Morgan Asset 等 2022年 06月 07日 公司會議室 電話溝通 機構 東方馬拉松資產、韶夏資本等 2022年 06月 08日 公司會議室 電話溝通 機構 AIA Singapore、White Oak Capital等 2022年 06月 09日 公司會議室 電話溝通 機構 Chomolungma Asset、Vontobel Asset 等 2022年 06月 10日 公司會議室 電話溝通 機構 建銀國際 2022年 06月 13日 公司會議室 電話溝通 機構 Somerset Capital、富國基金等 20

308、22年 06月 14日 公司會議室 電話溝通 機構 銀杏環球、Fidelity等 2022年 06月 15日 公司會議室 電話溝通 機構 世亨基金、弘毅遠方基金等 2022年 06月 16日 深圳市東海朗廷酒店 其他 機構 新疆前海聯合基金、MH Capital等 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 102 接待時間 接待地點 接待方式 接待對象類型 接待對象 談論的主要內容及提供的資料 調研的基本情況 索引 2022年 06月 17日 公司會議室 電話溝通 機構 國金基金、長信基金等 2022年 06月 20日 公司會議室 電話溝通 機構 3W Fund、Ariose

309、 Capital等 2022年 06月 21日 公司會議室 電話溝通 機構 私享基金、華麒資本等 2022年 06月 22日 公司會議室 電話溝通 機構 薔薇資本、華景資本等 2022年 06月 23日 公司會議室 電話溝通 機構 華安基金、Venus Investment等 2022年 06月 24日 公司會議室 電話溝通 機構 睿澤資本、紅年資產等 2022年 06月 27日 公司會議室 電話溝通 機構 方圓基金、南粵基金等 2022年 06月 28日 公司會議室 電話溝通 機構 Quaero Capital、Maybank Asset 等 2022年 06月 29日 公司會議室 電話溝通

310、 機構 云杉資本、BofA Securities 等 2022年 06月 30日 公司會議室 電話溝通 機構 德邦基金、東吳基金等 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 103 第四節第四節 公司治理公司治理 一、報告期內召開的年度股東大會和臨時股東大會的有關情況一、報告期內召開的年度股東大會和臨時股東大會的有關情況 1、本報告期股東大會情況、本報告期股東大會情況 會議屆次 會議類型 投資者參與比例 召開日期 披露日期 會議決議 2022年第一次臨時股東大會 臨時股東大會 76.24%2022年 02月 10日 2022年 02月 11日 詳見公司在巨潮資訊網（）披露的2

311、022年第一次臨時股東大會決議公告 2021年年度股東大會 年度股東大會 75.58%2022年 05月 10日 2022年 05月 10日 詳見公司在巨潮資訊網（）披露的2021年年度股東大會決議公告 2、表決權恢復的優先股股東請求召開臨時股東大會、表決權恢復的優先股股東請求召開臨時股東大會 適用 不適用 二、公司董事、監事、高級管理人員變動情況二、公司董事、監事、高級管理人員變動情況 適用 不適用 公司董事、監事和高級管理人員在報告期沒有發生變動，具體可參見 2021年年報。三、本報告期利潤分配及資本公積金轉增股本情況三、本報告期利潤分配及資本公積金轉增股本情況 適用 不適用 公司計劃半年

312、度不派發現金紅利，不送紅股，不以公積金轉增股本。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 104 四、公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的實施情況四、公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的實施情況 適用 不適用 1、股權激勵、股權激勵 公司報告期無股權激勵計劃及其實施情況。2、員工持股計劃的實施情況、員工持股計劃的實施情況 適用 不適用 報告期內全部有效的員工持股計劃情況 員工的范圍 員工人數 持有的股票總額 變更情況 占上市公司股本總額的比例 實施計劃的資金來源 2022年員工持股計劃的參加對象為公司核心員工和技術骨干 2,507人 3,048,6

313、62股 無 0.25%員工合法薪酬、自籌資金以及法律法規允許的其他方式 報告期內董事、監事、高級管理人員在員工持股計劃中的持股情況 姓名 職務 報告期初持股數 報告期末持股數 占上市公司股本總額的比例 無 無 0 0 0.00%報告期內資產管理機構的變更情況 適用 不適用 報告期內因持有人處置份額等引起的權益變動情況 適用 不適用 3、其他員工激勵措施、其他員工激勵措施 適用 不適用 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 105 第五節第五節 環境和社會責任環境和社會責任 一、重大環保問題情況一、重大環保問題情況 上市公司及其子公司是否屬于環境保護部門公布的重點排污單位

314、是 否 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司不屬于重點排污單位，主要生產基地光明生產廠 2022 年被列為水環境重點排污單位。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司不排放工業廢水和工業廢氣，主要生產基地光明生產廠報告期內的工業廢水和工業廢氣排放情況如下：污染物類型 主要污染物及特征污染物的名稱 排放方式 排放口數量 排放口分布情況 排放濃度 執行的污染物排放標準 排放總量 核定的排放總量 超標排放情況 工業廢水 化學需氧量 納管排放 1 園區東側工業廢水總排口 17.396mg/L 30mg/L 工業廢水排放總量（報告期內）：48865.61噸 工業廢水排放核定總量：96000噸/年 未超標 五日生化需

315、氧量 5.9mg/L 6mg/L 氨氮 0.253mg/L 1.5mg/L 總磷 0.017mg/L 0.3mg/L 懸浮物 19mg/L 30mg/L PH 7.3 6-9 急性毒性 0.02mg/L（HgCl當量值）0.07mg/L（HgCl當量值）陰離子表面活性劑 0.15mg/L 0.3mg/L 總氮 3.08mg/L 20mg/L 總有機碳 15.2mg/L 20mg/L 硝基苯類 1.7*10-4mg/m 2.5mg/L 氟化物 0.22mg/L 1.5mg/L 苯胺類 0.11mg/L 1.5mg/L 甲醛 0.05mg/L 1.5mg/L 工業廢氣 錫及其化合物 集中處理 達標

316、排放 10 1棟、3棟、5 棟和 6 棟樓頂，廢水處理站廢氣排放口 0.00159mg/m 8.5mg/m/未核定 未超標 非甲烷總烴 6.10mg/m 120mg/m 顆粒物 16.6mg/m 120mg/m 氨（氨氣）0.99mg/m 20mg/m/硫化氫 0.01mg/m 5mg/m/氯化氫 0.9mg/m 100mg/m/臭氣濃度 417 2000/二氧化硫 3mg/m 50 mg/m/深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 106 氮氧化物 28.4mg/m 30 mg/m 0.88噸/年 未超標 錫及其化合物 無組織排放/廠界四周 9.89*10-5mg/m 0

317、.24mg/m/未核定 未超標 非甲烷總烴 0.34mg/m 4mg/m 顆粒物 0.143mg/m 1.0mg/m 臭氣濃度 10 20 氯化氫 0.15 mg/m 0.2mg/m 氨（氨氣）0.187mg/m 1.5mg/m 硫化氫 0.011mg/m 0.06mg/m 防治污染設施的建設和運行情況防治污染設施的建設和運行情況（1）深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司：廢水、廢氣方面：公司無生產廢水、廢氣排放。危廢方面：儲存于危險廢物暫存間，定期交給有資質的危廢廠商（深圳市環?？萍技瘓F股份有限公司、深圳市益盛環?？萍加邢薰?、深圳市宜和勤環?？萍加邢薰荆┻M行處置。（2）深圳邁瑞生物醫療電子股

318、份有限公司光明生產廠：工業廢水在線監測設備、廢氣處理設施（水噴淋+活性炭吸附一體化裝置、除塵系統）運轉正常，實際排放濃度遠低于排放限值的要求，確保各項污染物不出現超標的情況。危廢方面：IVD 測試廢液（醫療廢液、危險廢液）經深圳市生態環境局備案同意后，自 2021年 6月 9日起進行內部處置。其它危險廢物儲存于危險廢物暫存間，定期交給有資質的危廢廠商（深圳市環?？萍技瘓F股份有限公司、深圳市宜和勤環?？萍加邢薰?、深圳市益盛環?？萍加邢薰荆┻M行處置。建設項目環境影響評價及其他環境保護行政許可情況建設項目環境影響評價及其他環境保護行政許可情況（1）深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司：公司建設項目根

319、據批復“深南環水評許2016282 號”的要求，進行了“三同時”建設，并已完成竣工環境保護驗收。在 2020年 6月 28日，進行了排污登記。2021年公司計劃新建部分實驗室，按相關建設項目環境法規要求進行了環境影響評價，并已在 2021年 9月 3日進行了環境影響評價報告表備案（深環南備2021050 號），項目將按“三同時”的要求確保環保設施與主體工程同時設計、同時施工、同時投入使用，并按要求進行竣工驗收，辦理排污許可證。（2）深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司光明生產廠：深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 107 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司光明生產基地項目，批

320、復時間：2013年 1月 6日，批文號：深環批函2012108 號。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司光明生產基地擴建項目，批復時間：2017 年 3 月 15 日；批文號：深環批2017100010號。市生態環境局關于深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司光明生產基地項目廢水排放總量有關情況的復函，批復時間：2019年 5月 5日。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司光明生產基地增加生產輔料氰化鉀項目，備案日期：2019 年 8 月 23 日；備案編號：GM1694。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司光明生產基地改擴建項目，批復時間：2019 年 10 月 22 日；批文號：深光環批2019200117號

321、。2019年 12月 30日，完成“廣東省污染物排放許可證”轉換為“全國污染物排放許可證”工作。2020年 10月，“深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司光明生產廠 30噸 IVD 測試廢液清潔生產設計方案”通過專家評審意見，和深圳市生態環境局備案。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司光明生產廠排污許可證完成換證手續，證書編號：914403003426616186001V，批復時間：2021年 12月 07日，有效期限：自 2021年 12月 07日至 2026年 12月 06日止。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司光明生產基地改擴建項目竣工環境保護驗收意見，現場驗收時間：2021年 12 月 8日；深

322、圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司光明生產廠新建鍋爐項目，批復時間：2021 年 12 月 8 日，批文號：深環光批202100049號。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司光明生產廠強制性清潔生產審核驗收通過，公布時間：2022年 1月 13日，公布文件：深圳市生態環境局關于公布 2021年度強制性清潔生產審核驗收結果（第三批）的通知。突發環境事件應急預案突發環境事件應急預案（1）深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司：2021年 12月 16日，完成突發環境事件應急預案修訂，并在深圳市生態環境局南山區管理局備案。（2）深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司光明生產廠：2020年 4月 15日，完成突發環境事件

323、應急預案修訂，并在深圳市生態環境局光明管理局備案通過。環境自行監測方案環境自行監測方案 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 108（1）深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司：廠界噪聲、生活污水、食堂油煙公司定期委外監測。（2）深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司光明生產廠：序號序號 類型類型 具體位置具體位置 采樣點采樣點數量數量 監測因子監測因子 采樣頻率采樣頻率 排放標準排放標準 1 廢氣 5棟樓頂 1#廢氣排放口，2#廢氣排放口、6棟樓頂 3#廢氣排放口 3 非甲烷總烴 1次/季度 廣東省地方標準大氣污染物排放限值（DB44/27-2001）二級標準第二時段 錫及其化合物

324、 顆粒物 2 6棟樓頂焊接車間廢氣排放口，6棟樓頂打磨車間廢氣排放口 2 顆粒物 1次/季度 3 3棟 13#廢氣處理塔前后檢測口 3 非甲烷總烴 1次/季度 氯化氫 4 工業廢水處理站廢氣處理設施檢測口 1 臭氣濃度 1次/季度 惡臭污染物排放標準 GB 14554-93 氨（氨氣）制藥工業大氣污染物排放標準GB378232019 硫化氫 5 天然氣鍋爐廢氣 3 氮氧化物 1次/月 環評批復 二氧化硫 1次/季度 鍋爐大氣污染物排放標準（GB44/765-2019）表 2 顆粒物 煙氣黑度 6 廠界四周 4 非甲烷總烴 1次/半年 大氣污染物排放限值 DB44/272001第二時段 氯化氫

325、錫及其化合物 顆粒物 臭氣濃度 惡臭污染物排放標準（GB 14554-93）二級 氨（氨氣）硫化氫 7 廢水 工業廢水處理站排放口 1 流量/環評批復要求 化學需氧量 1次/季度 地表水環境質量標準 GB3838-2002 五日生化需氧量 PH 值 氟化物 總磷 陰離子表面活性劑 氨氮 甲醛 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 109 硝基苯類 廣東省水污染物排放限值標準DB44/26-2001 苯胺類 總氮 混裝制劑類制藥工業水污染物排放標準 GB 21908-2008 懸浮物 總有機碳 1次/半年 急性毒性 8 噪聲 廠區周邊環境噪聲 4 噪聲 1次/年（晝、夜間各

326、 1次）工業企業廠界環境噪聲排放標準（GB12348-2008），廠區東西兩側執行表 1排放限值 4a 類，南北兩側執行表 1排放限值 3類 廠區工業廢水總排口已于 2018年安裝在線監測系統，可在線監測 PH 值，化學需氧量、氨氮、總磷以及流量。報告期內因環境問題受到行政處罰的情況報告期內因環境問題受到行政處罰的情況 公司或子公司名稱 處罰原因 違規情形 處罰結果 對上市公司生產經營的影響 公司的整改措施 無 無 無 無 無 無 其他應當公開的環境信息其他應當公開的環境信息（1）深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司：無（2）深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司光明生產廠：無 在報告期內為減少其碳排放

327、所采取的措施及效果在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果 適用 不適用 報告期內，我們陸續投入資金進行節能減排，減少碳排放等活動，當前已經完成將地下停車場燈具更換為 LED 雷達半滅款人體感應燈管（年度可節省 26880 kwh），將水龍頭換成節水水龍頭等，其他運營過程的減碳活動以及產品的低碳設計成果將在 2022年可持續發展報告進行披露。其他環保相關信息其他環保相關信息 1、2022年 1月 28日，光明生產廠列入深圳市生態環境局 2022年第一批正面執法清單，見深圳市生態環境局關于正式發布深圳市生態環境監督執法正面清單 2022年度第一批企業名單的通知 2、2021年 11月份通過深圳

328、市“雙百”示范企業驗收，見深圳市生態環境綜合執法支隊關于公示 2021年度危險廢物規范化管理和環境安全標準化管理“雙百”示范企業名單的通知 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 110 二、社會責任情況二、社會責任情況 邁瑞醫療懷抱著“成為守護人類健康的核心力量”的愿景，將可持續發展作為我們工作的核心、推動發展的動力。公司全面梳理并更新了環境、社會及管治 ESG 治理體系，于 2022 年 4 月發布首份可持續發展報告，對外披露邁瑞醫療可持續發展體系。肩負“普及高端科技，讓更多人分享優質生命關懷”的使命，我們將可持續發展的理念牢牢扎根于業務活動的價值鏈，積極踐行社會責任。

329、1、以產業振興帶動鄉村振興 邁瑞醫療深化產業合作，將高端醫療制造產業引入安徽省碭山縣，促進當地產業結構轉型升級，踐行“以產業振興促進鄉村振興”的承諾，實現與碭山的長遠發展與合作共贏。報告期內，碭山邁瑞醫療科技產業園開工建設，進展順利。園區總建筑面積約 20 萬平方米，現代化的精密機加廠房計劃在 2023 年第一季度啟動生產；所有配套設施、國際會議中心將在 2024 年底交付使用。園區建成后將成為邁瑞醫療在全球的第四大制造基地，覆蓋骨科領域，生產符合人體植入物標準的高規格骨釘，并通過精密加工和常規加工為邁瑞其他基地提供核心零部件，支持各類主營業務產品的裝配。公司持續從碭山選拔人員至深圳培訓，學習

330、生產技能，為當地構建人才儲備體系。2、打造醫療器械行業制造標桿 報告期內，邁瑞醫療全球供應鏈總部基地龍華科技產業園正式啟動建設。龍華基地用地面積約為 12.8 萬平方米，總投資 22 億元，建成后將承載公司供應鏈 60%以上的產能。作為集團全球供應鏈總部基地，龍華基地將發揮全域統領作用，并在供應鏈業務與產能、倉儲物流、IT 系統等環節實現方向性規劃，通過可視化平臺完成集團多基地的供需匹配及資源計劃、全球倉網調度、綜合運營等管理工作，使邁瑞產品“加速度”觸達世界各地用戶，加快集團全球化發展步伐。未來，龍華科技產業園將全面推進智能化、自動化、信息化發展，集成高精自動化設備和先進信息管理平臺，將自身

331、打造成為醫療器械行業的制造標桿。3、普惠醫療 為進一步推動縣域醫共體建設，學習先進地區的成功經驗，邁瑞醫療自 2019 年起與清華大學合作，開展衛生健康系統管理者能力提升項目。自 2021 年起，邁瑞醫療借助北京大學公共衛生學院的醫療資源優勢，面向全國開展多種形式的醫學教育和培訓，提升基層衛生管理人員的業務水平和管理能力。自 2019 年項目開展以來，來自全國 1093 個縣級行政區的基層衛健委、中醫、婦幼及基層醫療機構管理人員參與，培訓總數達 1688 人次。其中 2022 年上半年，公司與北京大學公共衛生學院合作舉辦 4期基層衛健委衛生管理人員培訓班，216位基層衛健委和中醫、婦幼及基層醫

332、療機構管理人員參與?！斑~瑞規范化實驗室百城聯動”項目面向社區衛生服務中心、鎮衛生院、區域醫療中心等，推動建設規范化實驗室，助力鄉村醫療水平與發達地區接軌，全面提升基層醫療機構實驗室檢測、診療、運營能力，實現基層醫療機構實驗室管理體系、檢測流程、生物安全等方面的規范化。從 2020年開始，邁瑞共設立 431家邁瑞規范化實驗室，覆蓋全國 297 個縣級行政單位。2022年上半年邁瑞建設 135家規范化實驗室，全年計劃建設 300家。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 2022年半年度報告全文 111 4、產學研醫合作 邁瑞醫療聚焦醫療器械相關領域的重大技術問題及難題，聯合高校、專家及產業，跨界交融，

333、組織參與行業交流、解決醫學難題，提升技術創新。報告期內，公司共舉辦國際培訓和學術交流活動超過 240 場，涉及產品、技術應用培訓和最新臨床話題研討，覆蓋人次近 10萬。邁瑞注重校企合作，在高校設立獎學金，為學生提供資助，推動教育公平，幫助學生更好地成長，為社會培養人才。自 2018 年起，邁瑞陸續已在國內 26 所醫學院校設立“邁瑞獎學金”，總額達到 658 萬元，獲獎學生超 500 人。其中 2022年在中南大學湘雅醫學院、蘭州大學等 13所醫學院校設立“邁瑞獎學金”，總額 281萬元。邁瑞自 2019年起與?？茖W校、職業技術院校組建校企合作“邁瑞班”，以現代學徒制的模式進行培養，企業講師參與學生的教學，讓學生加深對行業技能、職業規劃的認知。目前已與桂林師范高等?？茖W校等三所學校組建“邁瑞班”，發放獎學金 13 萬余元，獲獎學生 235人。其中 2022年與昆明工業職業技術學院組建“邁瑞