【研報】醫藥行業2019年度疫苗批簽發數據跟蹤：重磅品種高增長批簽發機構擴容及重磅新品上市帶動行業增速提升-20200117[86頁].pdf

1、重磅品種高增長，批簽發機構擴容及重磅新品上市帶動行業增速提升重磅品種高增長，批簽發機構擴容及重磅新品上市帶動行業增速提升 發布日期：發布日期：2020年年1月月17日日 證券研究報告證券研究報告醫藥行業深度研究醫藥行業深度研究 賀菊穎賀菊穎 執業證書編號：S1440517050001 香港執業證書編號：ASZ591 劉若飛劉若飛 執業證書編號：S1440519080003 1 - -20192019年度疫苗批簽發數據跟蹤年度疫苗批簽發數據跟蹤 投資要點 疫苗批簽發機構即將迎來擴容，批簽發速度有望迎來提升 現階段，我國中檢院可獨立簽發全部疫苗品種，上海所可獨立簽發指定區域內批簽發申請人申報的流感

2、疫苗。根據 第十九屆中國生物制品年會公布信息，省級疫苗批簽發機構授權方案出臺在即，有望在2021年底前完成現有承 擔疫苗批簽發部分檢查項目的省所疫苗批簽發機構授權。綜合考慮檢驗方法難易程度、檢驗任務輕重差異等情況， 優先推動流感、水痘、流腦、SabinIPV、乙肝、乙腦、甲肝、百白破、狂犬病疫苗等的批簽發實驗室建設工作。 2019年重磅品種保持高增長，未來隨著批簽發速度提升重磅品種高速增長可期 2019年，競爭優勢明顯、符合終端需求的重磅品種整體呈現高速增長趨勢：1）多聯苗：整體增長0.2%，其中賽諾 菲五聯苗批簽發高增長對沖三聯苗下滑影響，未來隨著三聯苗新劑型上市，品來有望重回高增長軌道；2

3、）肺炎： 13價、23價肺炎疫苗增速均實現提升帶動品類批簽發量同比增長31%，競爭格局穩定，20年隨著沃森生物13價肺 炎疫苗上市，品類有望繼續保持高速增長；3）宮頸癌：品類處于放量期，整體批簽發量同比上升56%，默沙東9價 HPV疫苗大幅增長。20年隨著進口4價及9價供應量的增加及2價國產HPV疫苗上市品類有望繼續保持高速增長趨勢； 4）輪狀病毒腸炎：默沙東加大推廣帶動品類增長，帶動品類批簽發量大幅增長66%；5）流感：流感疫情及民眾接 種意識提高帶動品類整體增長83%，其中華蘭生物、天壇生物、長春所及金迪克生物增速顯著； 2 2 4 3 4 8 8 0 3 / 4 5 1 5 2 / 2

4、0 2 0 0 1 1 7 1 4 : 5 7 投資要點 疫苗重磅新品進入收獲期沃森首個國產十三價肺炎疫苗獲批 2019年12月31日，國家藥監局官網宣布，批準沃森生物申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗（商品名為沃安欣）的 上市注冊申請。目前，我國13價肺炎球菌多糖結合疫苗僅有輝瑞1家生產企業供應，2017年獲批上市，2019年批 簽發量476萬支，按照3針測算對應人數160萬人，按照1500萬新生兒測算，接種率約10%。沃森生物13價肺炎疫 苗上市后有望滿足我國供應缺口，帶動品類批簽發量增長。我們預計沃森生物13價肺炎疫苗20-22年銷售規模約為 25億元、35億元、47億元。預計未來2-3年

5、13價肺炎疫苗市場主要由輝瑞、沃森生物及民海生物占據，競爭格局較 為理想。 疫苗重磅新品進入收獲期廈門萬泰首個國產HPV疫苗獲批，對現有格局影響有限 2019年12月31日，國家藥監局官網宣布，批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿 菌）（商品名馨可寧）上市注冊申請，是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。HPV疫苗目前均 為進口疫苗，我國人口基數龐大，HPV疫苗接種率較低，整體仍處于供不應求狀態，廈門萬泰2價HPV疫苗上市后 將進一步滿足公眾需求，提高產品的可及性，帶動HPV疫苗整體批簽發量增長?？紤]HPV疫苗為預防癌癥類型疫苗， 民眾對于保護全面性要

6、求更高，預計廈門萬泰2價HPV疫苗對4價及9價HPV疫苗影響有限。 3 2 4 3 4 8 8 0 3 / 4 5 1 5 2 / 2 0 2 0 0 1 1 7 1 4 : 5 7 投資要點 上市公司：代理品種帶動智飛生物批簽發大幅增長；沃森生物保持快速增長，13價肺炎疫苗上市20年增長可期 智飛生物： 2019年實現批簽發2163.5萬支，同比增長26%，主要由代理品種拉動增長。4價HPV累計批簽發554.3 萬支，同比增長46%；9價HPV批簽發356.3萬支，同比增長193%；5價重配輪狀病毒疫苗469.9萬支，同比增長 493%。展望未來：1）部分存量自主產品預灌封劑型替代西林瓶劑型

7、，20年迎來品種間接價格提升；2）三聯苗凍 干劑型申報在即，預計20年獲批上市；3）EC診斷試劑盒及微卡苗有望于年內獲批，國家層面推動“遏制結合病計 劃”并于學校開展防控工作，微卡苗潛力較大；4）加強5價輪狀病毒及4價流腦結合疫苗銷售；5）公司第2期員工 持股計劃覆蓋面廣，并已完成大部分股票購買，核心骨干與公司利益深度綁定。 沃森生物： 2019年實現批簽發3964.4萬支，同比大幅增長37%。23價肺炎疫苗實現累計批簽發376.4萬支，同比 增長133%。展望未來：1）13價肺炎結合疫苗獲批上市，帶動公司未來快速發展；2）2價HPV疫苗已進入三期關 鍵時點，處于收集病例及分析的最后階段；3）

8、9價HPV疫苗處于臨床一期階段；4）重組EV71疫苗申請臨床研究獲 得受理。未來隨著重磅產品的陸續獲批上市，將保障公司業績健康增長； 康希諾生物：公司尚無批簽發品種，管線儲備豐富，長期發展可期：1）Ad5-EBOV：已經獲批上市，國家儲備品 種，戰略意義重大；2）MCV2：有望替代多糖疫苗，目前正在報產，預計2020年獲批上市；3）MCV4：目前國內 無4價腦膜炎結合疫苗， 2019年提交的新藥申請已獲受理，已納入優先審評審批，預計2020年獲批上市； 風險提示：批簽發速度放緩、產品價格波動風險、產品安全性風險、新品種上市進度低于預期、批簽發數據不代表 實際銷售數據。 4 2 4 3 4 8

9、8 0 3 / 4 5 1 5 2 / 2 0 2 0 0 1 1 7 1 4 : 5 7 目錄 2 2019年累計批簽發量同比增長5%，大類格局基本穩定 5 上市公司：代理品種帶動智飛生物批簽發大幅增長；新品上市沃森生物快速增長可期 3 多聯苗、肺炎、宮頸癌、輪狀病毒腸炎、肝炎、百白破、麻腮風、水痘、流感實現增長 5 6 風險提示 1 疫苗批簽發機構即將迎來擴容，批簽發速度有望迎來提升 4 疫苗重磅新品進入收獲期，有望帶動行業增速提升 1 疫苗批簽發機構即將迎來擴容，批簽發速度有望迎來提升 6 2 4 3 4 8 8 0 3 / 4 5 1 5 2 / 2 0 2 0 0 1 1 7 1 4

10、 : 5 7 7 表：2019年已開展的批簽發培訓 數據來源：第十九屆中國生物制品年會，中信建投證券研究發展部 疫苗批簽發機構即將迎來擴容，批簽發速度有望迎來提升 批簽發機構數量有限，疊加疫苗事件導致批簽發速度趨緩?，F階段，我國進行批簽發機構中檢院可獨立簽發全部疫苗 品種；七個省所負責指定區域內企業疫苗產品的無菌及異常毒性等指定項目檢驗，并將結果報送中檢院；上海所可獨 立簽發指定區域內批簽發申請人申報的流感疫苗。疊加“長生生物”疫苗事件，2019年批簽發速度趨緩，10月以來批 簽發速度已有小幅恢復。 省級疫苗批簽發機構授權方案出臺在即，疫苗批簽發機構數量有望迎來擴容，批簽發速度有望提升。根據第

11、十九 屆生物制品年會公布信息，方案有望在2021年底前完成現有承擔疫苗批簽發部分檢查項目的省所疫苗批簽發機構 授權。綜合考慮檢驗方法難易程度、檢驗任務輕重差異等情況，優先推動流感、水痘、流腦、SabinIPV、乙肝、乙腦、 甲肝、百白破、狂犬病疫苗等的批簽發實驗室建設工作。 序號序號 品種品種培訓對象（藥檢所）培訓對象（藥檢所）日期日期 1乙腦減毒活疫苗四川院、湖北院、吉林所2019年7-8月 2水痘減毒活疫苗上海所、吉林所2019年8月 3AC腦膜炎球菌多糖疫苗甘肅院、四川院、北京院2019年9月 4狂犬病疫苗吉林所、廣東所、四川院、湖北院、遼寧院2019年9-10月 5乙型肝炎疫苗廣東所、

12、北京所、吉林所2019年10月 6血液制品山東院、重慶院2019年10月 2 2019年累計批簽發量同比增長5%，大類格局基本穩定 8 2 4 3 4 8 8 0 3 / 4 5 1 5 2 / 2 0 2 0 0 1 1 7 1 4 : 5 7 9 行業概況：2019年，疫苗行業整體批簽發量為56589.9萬支，同比增長5%，批簽發速度已有提升，未來批簽發機構有望 擴容，批簽發速度有望繼續提升。2011-2019年，行業整體批簽發量由79402.9萬支下降到56589.9萬支，CAGR為-3.7%； 品類結構：行業整體批簽發量前三大類分別是肝炎、腦膜炎及百白破系列，合計市場份額為45%。20

13、19年：肝炎類疫苗 批簽發量同比增長2%，市場份額小幅下降至17%。腦膜炎類疫苗批簽發量同比下滑12%，市場份額小幅下降至11%。百 白破系列疫苗批簽發量同比增長29%，市場份額提升至16%； 疫苗類型：國家免疫規劃品種市場份額由2011年的30%提高到2019年底的44%，非國家免疫規劃品種市場份額由2011年 的70%降低到2019年底的56%。短期來看，隨著非國家免疫規劃的重磅產品獲批上市，有望擴大非國家免疫規劃品種整 體市場份額。長期來看，隨著行業的發展及國家衛生戰略的調整，未來國家免疫規劃品種有可能再度擴容； 行業：2019年累計批簽發量同比增長5%，大類格局基本穩定 10 圖：疫苗

14、行業全品種2011年以來批簽發量統計 數據來源：中檢院，中信建投證券研究發展部單位：萬支 圖：近年疫苗品種競爭格局圖：近年疫苗種類市場格局 行業：2019年1-11月累計批簽發量同比小幅下滑1%，環比降幅縮窄，格局基本穩定 -5% 0% -17% -7% -4% 1% -4% 5% -20% -15% -10% -5% 0% 5% 10% 0.0 10000.0 20000.0 30000.0 40000.0 50000.0 60000.0 70000.0 80000.0 90000.0 201120122013201420152016201720182019 行業合計行業合計同比增長同比增長

15、 20% 13% 19% 12% 20%19% 18%18%17% 7% 7% 8% 9% 9% 7% 11% 14% 11% 11% 10% 10% 13% 12% 16% 13% 13% 16% 62% 70% 62% 66% 58%58%58% 56%56% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 201120122013201420152016201720182019 肝炎肝炎腦膜炎腦膜炎百白破系列百白破系列其他其他 38% 28% 36% 33% 41% 45% 41% 44%44% 62% 72% 64% 67% 59% 55% 59

16、% 56%56% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 201120122013201420152016201720182019 國家免疫規劃國家免疫規劃非國家免疫規劃非國家免疫規劃 11 3 品類結構分化，多聯苗、肺炎、宮頸癌、輪狀病毒腸炎、肝炎、百白破、麻腮風、 水痘、流感實現增長 12 品種大類增速梳理：品類結構分化，多聯苗、肺炎、宮頸癌、輪狀病毒腸炎、肝炎、百白 破、麻腮風、水痘、流感實現增長 數據來源：中檢院，中信建投證券研究發展部 品種大類品種大類 年度年度 20122013201420152016201720182019 多聯苗多

17、聯苗256%76%68%99%-38%90%65%0% 肺炎肺炎42%-7%-61%72%-43%62%82%31% 宮頸癌宮頸癌0%0%0%0%0%0%390%56% 輪狀病毒輪狀病毒腸炎腸炎68%7%-32%3%-47%25%23%66% 手足口病手足口病0%0%0%0%0%70%101%-32% 肝炎-39%49%-48%53%-8%-4%-7%2% 腦膜炎-7%11%-12%2%-25%52%17%-12% 百白破系列-12%-1%12%-14%21%-18%-3%29% 狂犬病55%-41%24%32%-24%32%-20%-12% 脊髓灰質炎6%-27%-21%-49%-13%-1

18、6%15%-4% 腦炎-14%51%-9%-24%11%-4%4%-10% 麻腮風系列-2%5%-16%-26%56%-27%-46%50% 水痘7%18%-4%10%-28%7%43%0% 流感-9%-10%7%-16%-37%21%-45%83% Hib35%16%-42%-24%-4%-27%-6%-36% 結核19%-25%39%-22%2%35%-49%-13% 行業合計行業合計-5%0%-17%-7%-4%1%-4%5% 表：品種大類增速梳理 13 多聯苗：可顯著降低接種針次、減少疼痛，與傳統疫苗相比競爭優勢明顯。批簽發量呈現上升趨勢，其中各品種占同組分疫苗比重 持續提升。批簽發數

19、量由2011年的33.6萬支增長到2019年的1365萬支，CAGR達到51%。2019年實現批簽發1365萬支，同比增長0.2%， 五聯苗維持高速增長，三聯苗大幅下降，四聯苗小幅下滑； 肺炎：全球疫苗銷售額最大品類，目前以23價肺炎為主帶動品類增長，隨著國產13價肺炎疫苗上市，品類有望繼續維持高速增長。 批簽發數量由2011年的727萬支增長到2019年的1427萬支，CAGR達到8%。2019年實現批簽發1427萬支，同比增長31%，品類結構穩 定； 宮頸癌：適齡人群基數大，滲透率低，市場需求旺盛，2017年獲批國內上市，尚處于快速放量期，未來仍將維持快速放量。批簽發 數量由2017年的1

20、45.5萬支增長到2019年的1111.4萬支，CAGR達到97% 。2019年實現批簽發1111.4萬支，同比增長56%，HPV-9市場 份額快速提升； 輪狀病毒腸炎：2018年之前主要由蘭州所占據市場，品類規模逐步回落，2018年默沙東5價品種上市，逐步加大推廣力度，帶動品 類重回增長軌道。批簽發數量由2011年的581.6萬支增長到2019年的987.8萬支，CAGR為6.1%。2019年實現批簽發987.8萬支，同比增 長66%，主要由默沙東產品帶動批簽發量增長； 手足口?。?016年在國內獲批上市，目前仍處于快速增長期。批簽發數量由2016年的875萬支增長到2019年的2050萬支

21、，CAGR達到 24%。2019年實現批簽發2050萬支，同比下滑32%，主要由于科興生物批簽發量大幅下滑導致； 肝炎：國家免疫規劃品種乙肝疫苗為主，我國乙肝發病率已大幅下降并趨于穩定，品類處于成熟期，批簽發量呈現下降趨勢。批簽 發數量由2011年的16132.4萬支下降到2019年的9688.5萬支，CAGR為-6%。2019年實現批簽發9688.5萬支，同比下滑6%，品種結構穩 定； 腦膜炎：國家免疫規劃品種為主，上市多年品類已處于成熟期，批簽發量呈現穩健增長趨勢。批簽發數量由2011年的5822.5萬支提 高到2019年的6460.6萬支，CAGR為1%。2019年實現批簽發6460.6

22、萬支，同比增長1%，品種結構穩定； 百白破系列：國家免疫規劃品種為主，上市多年品類已處于成熟期，批簽發量呈現下降趨勢。批簽發數量由2011年的8571.3萬支下 降到2019年的8961.9萬支，CAGR為0.5%。2019年實現批簽發8961.9萬支，同比增長29%，格局穩定； 品種大類增速梳理：品類結構分化，多聯苗、肺炎、宮頸癌、輪狀病毒腸炎、肝炎、百白 破、麻腮風、水痘、流感實現增長 14 狂犬?。荷鲜卸嗄昶奉愐烟幱诔墒炱?，批簽發量呈現穩健增長趨勢。批簽發數量由2011年的5214.9萬支提高到2019年的 5555.2萬支，CAGR為0.7%。2019年實現批簽發5555.2萬支，同比

23、下滑12%； 脊髓灰質炎：國家免疫規劃品種，上市多年品類已處于成熟期，批簽發量呈現下降趨勢。批簽發數量由2011年的17710.1萬支 下降到2019年的4453.2萬支，CAGR為-14%。2019年實現批簽發4453.2萬支，同比下滑4%，格局基本穩定； 腦炎：國家免疫規劃品種乙腦疫苗為主，上市多年品類已處于成熟期，批簽發量趨于穩定。批簽發數量由2011年的4915.3萬 支增長到2019年的4473.4萬支，CAGR為-1%。2019年實現批簽發4473.4萬支，同比下滑10%，格局穩定； 麻腮風系列：國家免疫規劃品種為主，上市多年品類已處于成熟期，批簽發量呈現下降趨勢。批簽發數量由20

24、11年的7734.7 萬支下降到2019年的4597.2萬支，CAGR為-5.6%。2019年實現批簽發4597.2萬支，同比增長50%，格局基本穩定； 水痘：上市多年品類已處于成熟期，批簽發量呈現穩健增長趨勢。批簽發數量由2011年的1396萬支增長到2019年的2052.4萬 支，CAGR為4%。2019年實現批簽發2052.4萬支，同比增長0.4%； 流感：品類整體處于成熟期，2016年以來受疫苗事件及主要生產企業控制權爭端等問題影響，批簽發量下滑嚴重。批簽發數 量由2011年的5203.6萬支下降到2019年的2950.3萬支，CAGR為-6%。2019年實現批簽發2950.3萬支，同

25、比增長83%，華蘭生物、 長春所、金迪克生物、科興生物、賽諾菲等企業帶動品類增長； Hib：上市多年品類已處于成熟期，近幾年受聯苗增長的沖擊，批簽發量呈現下降趨勢。批簽發數量由2011年的2403.6萬支下 降到2019年的697.8萬支，CAGR為-13%。2019年實現批簽發697.8萬支，同比下降36%； 結核：上市多年品類已處于成熟期，過往幾年批簽發量穩定在1000萬支左右，2018年受疫苗行業事件影響批簽發量大幅下滑。 批簽發數量由2011年的918萬支下降到2019年的539萬支，CAGR為-6%。2019年實現批簽發539萬支，同比下降13%； 品種大類增速梳理：品類結構分化，多

26、聯苗、肺炎、宮頸癌、輪狀病毒腸炎、肝炎、百白 破、麻腮風、水痘、流感實現增長 15 多聯苗：賽諾菲五聯苗批簽發數量持續放量帶動品類增長0.2% 五聯苗維持高增長，四聯苗降幅縮窄，三聯苗大幅下滑 我國現已上市的多聯苗包括AC-Hib三聯苗、百白破-Hib四聯苗及百白破-IPV-Hib五聯苗，多聯苗整體批簽發量呈現上升趨勢，批簽 發數量由2011年的33.6萬支增長到2018年的1365萬支，CAGR達到51%。2019年實現批簽發1365萬支，同比增長0.2%，五聯苗維持 高速增長，三聯苗大幅下降，四聯苗小幅下滑； AC-Hib三聯苗：由智飛生物生產。批簽發量呈現上升趨勢，批簽發數量由2014年

27、的33.8萬支增長到2019年的428萬支，CAGR達到 52.7%。2019年實現批簽發428萬支，同比下滑33.5%。批簽發量占同組分疫苗比重較2018年底下降； 百白破-Hib四聯苗：由康泰生物生產。批簽發量呈現上升趨勢，批簽發數量由2013年的68.4萬支增長到2019年的477.4萬支，CAGR 達到32%。2019年實現批簽發477.4萬支，同比下滑7.3%。批簽發量占同組分疫苗比重較2018年底小幅下降； 百白破-IPV-Hib五聯苗：由賽諾菲生產。批簽發量呈現上升趨勢，批簽發數量由2011年的33.6萬支增長到2019年的459.6萬支， CAGR達到33.7%。2019年實現

28、批簽發459.6萬支，同比增長126.4%。批簽發量占同組分疫苗比重持續提升； 數據來源：米內網，中信建投證券研究發展部 表：我國已上市多聯苗產品信息 產品名稱產品名稱所屬企業所屬企業 規格規格 國家免國家免 疫疫規規劃劃 接種劑次接種劑次免疫程序免疫程序 中標價中標價（平均平均，元元/支支） 2016201720182019 AC群腦膜炎球菌（結合） b型流感嗜血桿菌（結合） 聯合疫苗 智飛生物0.5ml否 25 月齡： 3 ； 611月齡：2； 1271月齡：1劑； 間隔1個月217.38217.36228.49241.5 無細胞百白破b型流感嗜血 桿菌聯合疫苗 康泰生物0.5mL否284

29、.11273.96267.88276 吸附無細胞百白破滅活脊 髓灰質炎和b型流感嗜血桿 菌（結合）聯合疫苗 賽諾菲 本品為兩個包材包裝，其一為 百白破脊髓灰質炎疫苗，混懸 液，每支0.5ml;其二為b型流感 嗜血桿菌結合疫苗，凍干粉。 使用前兩者混合。 否5 3、4、5（或2、3、 4）、18月齡 600600600600 五聯苗維持高增長，四聯苗降幅縮窄，三聯苗大幅下滑 16 圖：多聯苗2011年以來批簽發量 圖：多聯苗批簽發構成 數據來源：中檢院，中信建投證券研究發展部單位：萬支 多聯苗：賽諾菲五聯苗批簽發數量持續放量帶動品類增長0.2% 256% 76% 68% 99% -38% 90%

30、 65% 0% -100% -50% 0% 50% 100% 150% 200% 250% 300% 0.0 200.0 400.0 600.0 800.0 1000.0 1200.0 1400.0 1600.0 201120122013201420152016201720182019 多聯苗多聯苗多聯苗同比增長多聯苗同比增長 0.0%0.0%0.0% 9.6% 69.8% 5.1% 57.0% 47.3% 31.4% 0.0%0.0% 32.6% 6.0% 14.0% 30.5% 17.3% 37.8% 35.0% 100.0%100.0% 67.4% 84.4% 16.2% 64.4% 2

31、5.7% 14.9% 33.7% 0.0% 10.0% 20.0% 30.0% 40.0% 50.0% 60.0% 70.0% 80.0% 90.0% 100.0% 201120122013201420152016201720182019 AC-Hib三聯苗三聯苗百白破百白破-Hib四聯苗四聯苗百白破百白破-IPV-Hib五聯苗五聯苗 三聯苗：2019年7月之后無批簽發，全年批簽發量同比下滑33.5% 17 圖：三聯苗2011年以來批簽發量 圖：三聯苗批簽發數量占同組分疫苗比重 數據來源：中檢院，中信建投證券研究發展部單位：萬支 多聯苗：賽諾菲五聯苗批簽發數量持續放量帶動品類增長0.2% 13

32、44.7% -95.5% 2018.5% 36.8%-33.5% -500.0% 0.0% 500.0% 1000.0% 1500.0% 2000.0% 2500.0% 0.0 100.0 200.0 300.0 400.0 500.0 600.0 700.0 201120122013201420152016201720182019 AC-Hib三聯苗三聯苗AC-Hib三聯苗同比增長三聯苗同比增長 0.0%0.0%0.0% 1.0% 15.3% 1.0% 11.9% 13.6% 8.1% 0.0%0.0%0.0% 1.4% 20.3% 0.9% 19.6% 26.8% 17.8% 0.0% 5

33、.0% 10.0% 15.0% 20.0% 25.0% 30.0% 201120122013201420152016201720182019 AC-Hib占占2價腦膜炎比例價腦膜炎比例AC-Hib占占Hib比例比例 四聯苗：全年批簽發量下滑7.3%，降幅已大幅縮窄 18 圖：四聯苗2011年以來批簽發量 圖：四聯苗批簽發數量占同組分疫苗比重 數據來源：中檢院，中信建投證券研究發展部單位：萬支 多聯苗：賽諾菲五聯苗批簽發數量持續放量帶動品類增長0.2% -69.2% 364.0% 35.1% 8.0% 261.2% -7.3% -100.0% -50.0% 0.0% 50.0% 100.0% 1

34、50.0% 200.0% 250.0% 300.0% 350.0% 400.0% 0.0 100.0 200.0 300.0 400.0 500.0 600.0 201120122013201420152016201720182019 百白破百白破-Hib四聯苗四聯苗百白破百白破-Hib四聯苗同比增長四聯苗同比增長 0.0%0.0% 0.9% 0.3% 1.3% 1.7%1.8% 6.7% 6.2% 0.0%0.0% 2.8% 0.9% 4.1% 5.5% 5.9% 21.4% 19.9% 0.0% 5.0% 10.0% 15.0% 20.0% 25.0% 201120122013201420

35、152016201720182019 百白破百白破-Hib占百白破系列比例占百白破系列比例百白破百白破-Hib占占Hib比例比例 五聯苗：全年批簽發量創新高，占同組分疫苗比重持續提升 19 圖：五聯苗2011年以來批簽發量 圖：五聯苗批簽發數量占同組分疫苗比重 數據來源：中檢院，中信建投證券研究發展部單位：萬支 多聯苗：賽諾菲五聯苗批簽發數量持續放量帶動品類增長0.2% 255.6% 18.3% 110.1% -61.7% 145.9% -24.1%-4.3% 126.4% -100.0% -50.0% 0.0% 50.0% 100.0% 150.0% 200.0% 250.0% 300.0%

36、 0.0 50.0 100.0 150.0 200.0 250.0 300.0 350.0 400.0 450.0 500.0 201120122013201420152016201720182019 百白破百白破-IPV-Hib五聯苗五聯苗百白破百白破-IPV-Hib五聯苗同比增長五聯苗同比增長 0.4% 1.5% 1.8% 3.8% 1.5% 3.6% 2.7%2.6% 6.0% 0.2% 0.6% 1.0% 2.7% 2.1% 5.8% 5.3% 4.4% 10.3% 1.4% 5.0% 5.9% 12.3% 4.7% 11.6% 8.8% 8.4% 19.1% 0.0% 5.0% 10

37、.0% 15.0% 20.0% 25.0% 201120122013201420152016201720182019 百白破百白破-IPV-Hib占百白破系列比例占百白破系列比例 百白破百白破-IPV-Hib占占IPV比例比例 百白破百白破-IPV-Hib占占Hib比例比例 20 肺炎：整體大幅增長31%，13價國產品種獲批上市，品類放量增長可期 2019年：批簽發量同比增長31%，增速較2018年下降，品類結構穩定 肺炎球菌是世界范圍內引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、腦膜炎、中耳炎、菌血癥等侵襲性和非侵襲性感染的重要 病原體。目前普遍應用的預防肺炎鏈球菌疾病的疫苗主要有兩類，多糖疫苗（23

38、價多糖疫苗，適用于2歲以上適合人群） 和蛋白結合疫苗（7價或13價，可用于2歲以下嬰幼兒）； 肺炎疫苗整體批簽發量呈現上升趨勢，批簽發數量由2011年的727萬支增長到2019年的1427萬支，CAGR達到8%。2019年 實現批簽發1427萬支，同比增長31%； 23價肺炎疫苗：主要應用于2歲以上人群。市場占比由2011年的95%下降到2019年的67%，主要受到13價肺炎疫苗快速放 量的影響，仍是我國目前肺炎疫苗主要品類。共有5家生產企業，成都所和沃森生物占據約70%市場。2019年實現批簽發 952萬支，同比增長35.1%； 13價肺炎疫苗：可應用于2歲以下人群。2017年上市，市場占比

39、由2017年的12%提高到2019年的33%，目前仍處于快速放 量期。僅有輝瑞1家生產企業，國內企業沃森生物13價肺炎疫苗已獲得生產批件，民海生物正處于報產階段。2019年實 現批簽發475萬支，同比增長23.6% ； 產品名稱產品名稱所屬企業所屬企業規格規格 國家免國家免 疫計劃疫計劃 接種接種 劑次劑次 免疫程序免疫程序 平均平均中標價（元中標價（元/支）支） 2016201720182019 13價肺炎球菌多糖結合疫苗輝瑞0.5ml否3+12、4、6月齡、1215月齡698698698698 23價肺炎球菌多糖疫苗康泰生物（民海生物） 0.5ml否12歲以上180 23價肺炎球菌多糖疫苗

40、默沙東0.5ml否12歲以上202.77202.38202200 23價肺炎球菌多糖疫苗沃森生物0.5ml否12歲以上199.83194.42156 23價肺炎球菌多糖疫苗中國生物（成都所）0.5ml否12歲以上180.77181.87175.29136 23價肺炎球菌多糖疫苗賽諾菲0.5ml否12歲以上 7價肺炎球菌結合疫苗輝瑞0.5ml否3+13、4、5月齡，1215月齡 數據來源：米內網，中信建投證券研究發展部 表：我國已上市肺炎疫苗產品信息 21 圖：肺炎疫苗2011年以來批簽發量 2019年：批簽發量同比增長31%，增速較2018年下降，品類結構穩定 數據來源：中檢院，中信建投證券研

41、究發展部單位：萬支 42.3% -7.1% -61.2% 72.5% -42.7% 61.8% 82.4% 31.0% -80.0% -60.0% -40.0% -20.0% 0.0% 20.0% 40.0% 60.0% 80.0% 100.0% 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 201120122013201420152016201720182019 肺炎肺炎肺炎同比增長肺炎同比增長 圖：肺炎疫苗競爭格局（按品類）圖：肺炎疫苗競爭格局（按企業） 0%0%0%0%0%0% 12% 35% 33% 95% 92%93% 68% 100%100% 88%

42、65% 67% 5% 8%7% 32% 0%0%0%0% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 201120122013201420152016201720182019 13價價23價價7價價 5% 8%7% 32% 0%0% 12% 35% 33% 0% 0% 0% 0% 0%0% 20% 15% 26% 61% 58% 62% 26% 74% 67% 56% 39% 24% 0%0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 6% 34%34% 31% 42% 26% 33% 12%11% 10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 6

43、0% 70% 80% 90% 100% 201120122013201420152016201720182019 輝瑞輝瑞沃森生物沃森生物中國生物（成都所）中國生物（成都所）康泰生物（民海生物）康泰生物（民海生物）其他其他 肺炎：整體大幅增長31%，13價國產品種獲批上市，品類放量增長可期 22 圖：13價肺炎球菌多糖結合疫苗2011年以來批簽發量 2019年：批簽發量同比增長31%，增速較2018年下降，品類結構穩定 數據來源：中檢院，中信建投證券研究發展部單位：萬支 圖：肺炎疫苗競爭格局（按品類）圖：23價肺炎球菌多糖疫苗競爭格局（按企業） 38.5% -6.1% -71.7% 154.0

44、% -42.7% 42.5% 34.0% 35.1% -100.0% -50.0% 0.0% 50.0% 100.0% 150.0% 200.0% 0 200 400 600 800 1000 1200 201120122013201420152016201720182019 23價價23價同比增長價同比增長 14% 20% 15% 36% 26% 33% 14% 17% 15% 22% 16% 18% 26% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 9% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 23% 23% 40% 64%63% 66% 38% 74% 6

45、7% 64% 60% 36% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 201120122013201420152016201720182019 默沙東默沙東賽諾菲賽諾菲康泰生物（民海生物）康泰生物（民海生物）沃森生物沃森生物中國生物（成都所）中國生物（成都所） 437.8% 23.6% 0.0% 50.0% 100.0% 150.0% 200.0% 250.0% 300.0% 350.0% 400.0% 450.0% 500.0% 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 201120122013201420152016201720182019

46、13價價13價同比增長價同比增長 肺炎：整體大幅增長31%，13價國產品種獲批上市，品類放量增長可期 23 2019年：整體批簽發量同比增長56%，增速持續提升，9價苗份額持續提升 宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒（HPV）引起，HPV疫苗通過預防HPV病毒感染，進而有效預防了宮頸癌的發病，可防止 人體感染疫苗所涵蓋的人乳頭狀瘤病毒亞型變異。目前我國已上市產品有主要有3種，分別是9價HPV（默沙東）、4價 HPV（默沙東）、2價HPV（葛蘭素史克），國產HPV疫苗尚處申報階段； HPV疫苗整體批簽發量呈現上升趨勢，批簽發數量由2017年的145.5萬支增長到2019年的1111.4萬支，CAGR達

47、到97%。 2019年實現批簽發1111.4萬支，同比增長56%，HPV疫苗仍處于快速放量階段，終端供不應求； 9價HPV：主要應用于16-26歲人群，由默沙東生產。批簽發量呈現上升趨勢，2019年實現批簽發356.3萬支，同比增長 193%，維持快速放量； 4價HPV：主要應用于20-45歲人群，由默沙東生產。批簽發量呈現上升趨勢，批簽發數量由2017年的34.8萬支增長到 2019年的554.3萬支，CAGR為152%。2019年實現批簽發554.3萬支，同比增長46%，維持快速放量； 2價HPV：主要應用于9-45歲人群，由葛蘭素史克生產。批簽發量呈現上升趨勢，批簽發數量由2017年的1

48、10.7萬支增長 到2019年的200.8萬支， CAGR為22% 。2019年實現批簽發200.8萬支，同比下滑5%，市場份額下降； 數據來源：米內網，中信建投證券研究發展部 表：我國已上市HPV疫苗產品信息 產品名稱產品名稱所屬企業所屬企業規格規格 國家免國家免 疫計劃疫計劃 預防亞型預防亞型接種年齡接種年齡 接 種接 種 劑次劑次 免疫程序免疫程序 中標價中標價（平均平均，元元/支支） 2016201720182019 九價人乳頭瘤病毒疫苗 （釀酒酵母） 默沙東0.5ml否6/11/16/18/31/33/45/52/5816-26歲3間隔0、2、6月12981298 雙價人乳頭瘤病毒吸

49、附 疫苗 葛蘭素史克0.5ml否16/189-45歲30、1和6月580580580580 四價人乳頭瘤病毒疫苗 （釀酒酵母） 默沙東0.5ml否6/11/16/1820-45歲30、2、6月798798798 宮頸癌：品類處于放量期，2019年批簽發量維持高增長，默沙東9價苗份額持續擴大 24 圖：宮頸癌疫苗2011年以來批簽發量 圖：宮頸癌疫苗競爭格局 2019年：整體批簽發量同比增長56%，增速持續提升，9價苗份額持續提升 數據來源：中檢院，中信建投證券研究發展部單位：萬支 390% 56% 0% 50% 100% 150% 200% 250% 300% 350% 400% 450% 0.0 200.0 400.0 600.0 800.0 1000.0 1200.0 201120122013201420152016201720182019 HPVHPV同比增長同比增長 0%0%0%0%0%0%0% 17% 32% 0%0%0%0%0%0% 76% 30% 18% 0%0%0%0%0%0% 24% 53% 50% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70