1、證券研究報告證券研究報告本報告僅供華金證券本報告僅供華金證券客戶客戶中的專業投資者參考請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明中的專業投資者參考請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明GLP-1藥物：推動減重市場持續擴容GLP-1藥物：推動減重市場持續擴容行業深度報告行業深度報告醫藥生物/減重藥物行業深度報告領先大市-A（維持）醫藥生物/減重藥物行業深度報告領先大市-A（維持）分析師：趙寧達 S09105230600012023年8月11日 2請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明核心觀點核心觀點u減重市場有望快速放量。減重市場有望快速放量。肥胖作為一種慢性代謝性疾病，研究預測2030年中國成人超重/肥

2、胖合并患病人數達到8.1億人，65%以上人群可能面臨肥胖困擾。傳統減重藥物減重效果有限且存在安全性問題，對療效更好且安全的減重療法需求尚未得到滿足。根據摩根士丹利及弗若斯特沙利文預測，2030年全球減重藥物市場規模有望增至540億美元，2024至2030年CAGR為35%；中國減重藥物市場規模有望于2030年達到149億元。uGLP-1RAGLP-1RA不斷迭代，司美格魯肽減重效果更好。不斷迭代，司美格魯肽減重效果更好。天然GLP-1半衰期短，分子修飾后的GLP-1RA開發側重于提升半衰期。利拉魯肽為全球首款上市的GLP-1減重藥物，與天然GLP-1同源性高達97%，半衰期延長至13小時，需每

3、日一次注射3.0mg；臨床療效看，試驗組與安慰組體重減輕比例差值達到5%以上，減重效果明顯。司美格魯肽為新一代減重明星產品，半衰期進一步延長至一周左右，僅需每周給藥2.4mg；臨床療效看，試驗組體重減輕比例與安慰組相差10%以上，減重療效數據亮眼。u國內國內GLP-1GLP-1單靶點創新研發火熱。單靶點創新研發火熱。減重適應癥領域，目前國內僅有奧利司他、利魯平（利拉魯肽類似藥）及貝那魯肽（創新藥）獲批。國內在研GLP-1單靶點藥物方面，除了布局利拉魯肽及司美格魯肽外，其他進入臨床階段的GLP-1單靶點創新研發管線近30項，其中減重適應癥領域研發進展居前的為恒瑞醫藥的諾利糖肽及先為達生物的Ecn

4、oglutide，其余處于早期階段。u多靶點藥物有望成為下一重磅減重產品。多靶點藥物有望成為下一重磅減重產品。多靶點藥物通過將GIP、GCGR及GLP-1靶點結合，最大限度提高代謝效率，減少副作用。目前多靶點藥物關于減重適應癥進展最快的三款產品均處于臨床期，其中替爾泊肽作為全球首款上市的GIPR/GLP-1R雙重激動劑，與安慰劑相比72周15mg減重22.5%，88周（含12周生活干預）減重26.6%；瑪仕度肽為信達生物與禮來合作研發的GCGR/GLP-1R雙重激動劑，與安慰劑相比24周6mg減重11.57%；瑞他魯肽為禮來布局的GCGR/GIPR/GLP-1R多重激動劑，與安慰劑相比48周1

5、2mg減重24.2%。u建議關注建議關注GLP-1GLP-1靶點深度布局及上游多肽原料藥藥企靶點深度布局及上游多肽原料藥藥企。建議關注華東醫藥、恒瑞醫藥、信達生物、信立泰、麗珠集團、諾泰生物、圣諾生物、翰宇藥業、昊帆生物。u風險提示：風險提示：行業政策風險、一致性評價未通過風險、研發失敗風險、在研產品上市不確定性風險、銷售不及預期風險等。ZZsV2WQYlVxU8O8Q6MmOpPsQnOkPrRzRfQnMnQ9PpPyQNZrNsQuOrNrP 3請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明目錄目錄0102040305減重市場有望快速放量減重市場有望快速放量GLP-1RAGLP-1RA不斷迭代，司

6、美格魯肽減重效果更好不斷迭代，司美格魯肽減重效果更好多靶點藥物有望成為下一重磅減重產品多靶點藥物有望成為下一重磅減重產品建議關注建議關注GLP-1GLP-1靶點深度布局及上游多肽原料藥藥企靶點深度布局及上游多肽原料藥藥企風險提示風險提示 4請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：Sun X，Yan AF，Shi Z，et al.Health consequences of obesity and projected future obesity health burden in China.Obesity（Silver Spring，Md）.2022 Sep，30（9）:1724-175

7、1，中國居民肥胖防治專家共識，華金證券研究所肥胖是一種慢性代謝疾病肥胖是一種慢性代謝疾病u肥胖：肥胖：指機體總脂肪含量過多和/或局部脂肪含量增多及分布異常，是由遺傳和環境等因素共同作用而導致的慢性代謝性疾病。u減重必要性：減重必要性：肥胖會引發一系列健康問題，如增加高血壓、糖尿病、卒中及部分腫瘤等多種慢性病的風險；研究表明，體重減輕至少5%有助于改善這些并發癥。肥胖也會帶來社會及心理問題，造成醫療衛生體系負擔加重。研究預測，2030年中國歸因于超重/肥胖的醫療費用將達到4178億人民幣，約占全國醫療費用總額的21.5%。u超重超重&肥胖診斷標準：肥胖診斷標準：國內建議使用BMI24kg/m2

8、和28kg/m2分別診斷成人超重(24kg/m2BMI28kg/m2)和肥胖(BMI28kg/m2),采用腰圍男性90cm、女性85cm診斷成人中心型肥胖。u超重超重&肥胖患病率：肥胖患病率：研究預測，2030年中國成人（18歲）超重/肥胖合并患病人數有望達到8.1億人，患病率65%以上。分類分類BMIWC-WHO中國IDFCDS超重25-29.924-27.9-肥胖3028-中心性肥胖-男：90男：90-女：80女：85中國成人超重或肥胖診斷標準臨界值注：WHO：世界衛生組織；IDF：國際糖尿病聯合會；CDS：中國糖尿病學會預測2030年中國成人超重/肥胖患病率及醫療費用（十億元）2.619

9、.129.45564.3202.7417.856.5113.5170.620%29.90%42%46.50%50.70%50.70%65.30%0%10%20%30%40%50%60%70%050100150200250300350400450199019952000200520102015202020252030歷史醫療費用線性預測醫療費用二次項指數預測醫療費用超重肥胖患病率（%）線性預測超重肥胖患病率超重/肥胖導致的醫療費用 5請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：中國居民肥胖防治專家共識，華金證券研究所藥物治療是肥胖治療的重要手段之一藥物治療是肥胖治療的重要手段之一u藥物治療是肥

10、胖治療的重要手段之一。藥物治療是肥胖治療的重要手段之一。當生活方式干預效果不佳，經評估有明顯胰島素抵抗或其他相關代謝異常時，可考慮用藥。u2016年版美國臨床內分泌協會及美國內分泌學會肥胖診療指南指出，針對BMI30kg/m2或BMI27kg/m2合并肥胖相關并發癥之一的成年患者,建議在生活方式和行為干預基礎上應用藥物減重治療。u2021年版中國超重/肥胖醫學營養治療指南建議,成年人群當 BMI28kg/m2或BMI24kg/m2且合并高血糖、高血壓、血脂異常等危險因素,經綜合評估后,可在醫生指導下選擇藥物聯合生活方式干預。篩查對象測量身高、體質量、腰圍、計算BMI初篩為超重/肥胖者體質量監測

11、營養干預運動干預行為矯正管理分類正常體質量及相關指標監測營養干預運動干預行為矯正藥物治療（藥物治療（BMI35）體質量及相關指標監測營養干預運動干預行為矯正藥物治療藥物治療體質量及相關指標監測專家評估與治療營養干預運動干預行為矯正藥物治療藥物治療手術治療（BMI35）體質量監測腰圍監測平衡膳食積極運動病史調查疾病史家族史藥物史膳食狀況評估膳食調查生活方式身體活動能力評估身體活動水平心肺功能健康風險評估血壓、血糖、血脂檢測營養狀況評估超重BMI：2427.9單純性肥胖BMI28和或腰圍：男90，女85超重或肥胖（伴代謝異常）BMI24和或腰圍：男90，女85至少一項代謝異常肥胖（伴有慢性?。〣M

12、I28和或腰圍：男90，女85至少一種慢性病腰圍：男90，女85為中心型肥胖27.9BMI24為超重BMI28為肥胖超重/肥胖成年人規范化治療流程圖 6請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明對療效更好且安全的減重療法需求尚未得到滿足對療效更好且安全的減重療法需求尚未得到滿足資料來源：CDE、FDA、藥智數據等，華金證券研究所u傳統減重藥物存在安全性問題傳統減重藥物存在安全性問題。上世紀90年代已出現多款減重藥物，但傳統藥物減重效果有限，且其中部分藥物因具有成癮性/增加肺動脈高壓風險/增加神經系統副作用/致癌風險高等安全性問題被退市，對療效更好且安全的減重療法需求尚未得到滿足。u國內僅有三款減重藥

13、物獲批。國內僅有三款減重藥物獲批。美國獲批的減重藥物主要包括奧利司他、芬特明/托吡酯、納曲酮/安非他酮、利拉魯肽及司美格魯肽等；國內僅有奧利司他（進口原研藥）、利魯平（利拉魯肽類似藥，2023年7月獲批）及貝那魯肽（創新藥，2023年7月獲批）三款產品獲批。安非拉酮安非拉酮由于使用時間過長，潛在性地增加肺動脈高壓(肺部高血壓)的風險和依賴性，2022年退市 9可引發肺動脈高壓和瓣膜病等嚴重副作用，1997年退市 芬芬（芬特明芬芬（芬特明/芬弗拉明芬弗拉明）安非他明安非他明具有成癮性，已退市西布曲明西布曲明由于心臟及神經系統會產生嚴重不良反應，2010年退市利莫那班利莫那班由于增加神經系統嚴重副

14、作用，2008年被全球撤市致癌風險高，于2020年退市氯卡色林氯卡色林歷史上部分已退市的減重藥梳理證據顯示會破壞心臟瓣膜，引起肺動脈高壓，2009年退市苯氟雷司苯氟雷司 7請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明GLP-1RA為減重藥物最優選擇為減重藥物最優選擇奧利司他奧利司他芬特明芬特明/托吡酯托吡酯納曲酮納曲酮/安非他酮安非他酮利拉魯肽利拉魯肽司美格魯肽司美格魯肽獲批時間獲批時間美國：1999；2007（OTC）中國：2000；2005（OTC）2012201420142021所屬公司所屬公司CHEPLAPHARM、GSK（OTC）VIVUSNALPROPIONNOVONOVO研究靶點研究靶點

15、LIP-GLP-1GLP-1藥品劑型藥品劑型膠囊，120mg緩釋膠囊，7.5mg/46mg緩釋片劑,8mg/90mg注射劑，3mg注射劑，2.4mg服用劑量服用劑量3次/日1次/日2次/日1次/日1次/周是否應用于是否應用于12歲以上青少年歲以上青少年美國：是中國：否是否是是療效數據療效數據-6.1%VS-2.6%-9.8%（15mg/92mg）VS-7.8%（7.5mg/46mg）VS-1.2%-5.4%VS-1.3%-8.0%VS-2.6%-14.9%VS-2.4%不良反應不良反應腸胃不適、胃腸脹氣、油性大便、脂肪瀉等頭暈、失眠、便秘等惡心、便秘、頭痛、嘔吐等惡心、嘔吐、腹瀉、低血糖等惡心

16、、便秘、腹瀉、嘔吐等美國及國內已獲批的主要減重藥療效對比資料來源：米內網，藥智網，NMPA，FDA，Pi-Sunyer,X.et al.A randomized,controlled trial of 3.0mg of liraglutide in weight management.N.Engl.J.Med.373,1122(2015).，華金證券研究所u給藥方式及服用劑量：給藥方式及服用劑量：從一日多次到一周一次給藥，患者的依從性提高；其中司美格魯肽僅需每周一次皮下注射2.4mg。u臨床療效：臨床療效：司美格魯肽68周減重14.9%，相對安慰劑的減重效果最明顯。u不良反應：不良反應：奧利司

17、他通過抑制膳食脂肪的吸收來減重，基于其作用機制，胃腸道不良反應突出。芬特明是第二類精神管控藥品，容易成癮；托吡酯為抗癲癇藥物，需監測抑郁及自殺傾向。納曲酮主要用作戒斷阿片上癮者的治療，具有肝損傷風險；安非他酮屬于氨基酮類抗抑郁藥，可能會引起癲癇發作。相比較而言，采用GLP-1靶點的利拉魯肽及司美格魯肽嚴重副作用較小，而且可降低MACE（主要心血管不良事件）風險。8請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：Morgan Stanley Research Estimates，華金證券研究所全球減重藥物市場有望快速增長全球減重藥物市場有望快速增長全球減重藥物市場規模預測 5.99 8.57 13

18、.76 18.91 23.87 27.65 31.51 2.90 5.14 8.30 12.57 16.45 19.73 22.44 1.23%2.17%3.61%5.12%6.67%7.97%9.38%0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%10%0 10 20 30 40 50 60 2024202520262027202820292030美國市場規模（十億美元）美國外市場規模（十億美元）高療效患者比例 全球多靶點減重藥物有望貢獻市場規模新的增長點全球多靶點減重藥物有望貢獻市場規模新的增長點u上市產品方面，諾和諾德兩大重磅產品利拉魯肽及司美格魯肽減重適應癥獲批以來銷量快速增長，兩款減重產品

19、2022年銷售額達到1000億丹麥克朗（約合144億美元）；2023H1銷售額達到729億丹麥克朗（約合107億美元）。u在研產品方面，禮來的兩款多靶點藥物替爾泊肽及瑞他魯肽減重適應癥已進入期臨床階段，臨床療效優異。u隨著多靶點藥物的陸續上市，根據摩根士丹利研究預測，肥胖治療有望成為全球前12大療法，全球減重藥市場規模有望增至2030年的540億美元，2024年至2030年的CAGR為35%。9請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：弗若斯特沙利文分析，華金證券研究所國內減重藥物市場有望快速放量國內減重藥物市場有望快速放量國內減重藥物市場格局有望重塑國內減重藥物市場格局有望重塑u原研藥方

20、面，國內僅有一款用于成人減重的奧利司他獲批上市，司美格魯肽減重適應癥于2023年6月提交NDA。u類似藥/仿制藥方面，利拉魯肽/司美格魯肽的類似藥/仿制藥關于減重適應癥布局多處于早期階段，進展最快的為華東醫藥（利拉魯肽類似藥減重適應癥已于2023年7月獲批）。u創新藥方面，上海仁會生物的貝那魯肽減重適應癥已于2023年7月獲批，恒瑞醫藥的諾利糖肽及先為達生物的Ecnoglutide減重適應癥處于臨床期，信達生物與禮來共同研發的瑪仕度肽（GCGR/GLP-1R）減重適應癥也進入臨床期。u隨著更多減重藥物的上市及人們體重管理意識的增強，根據弗若斯特沙利文分析預測，中國減重藥物市場規模有望于2025

21、年增至87億元，2020至2025年CAGR為35.6%；并有望以11.3%的CAGR于2030年達到149億元。0.260.250.481.101.903.004.405.907.408.7010.1011.4012.7013.8014.900 2 4 6 8 10 12 14 16 2016 2017 2018 2019 2020 2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E中國市場規模（十億人民幣）中國減重藥市場規模及其預測 10請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明目錄目錄0102040305減重市場有望快速放量減重市場有望快速放量

22、GLP-1RAGLP-1RA不斷迭代，司美格魯肽減重效果更好不斷迭代，司美格魯肽減重效果更好多靶點藥物有望成為下一重磅減重產品多靶點藥物有望成為下一重磅減重產品建議關注建議關注GLP-1GLP-1靶點深度布局及上游多肽原料藥藥企靶點深度布局及上游多肽原料藥藥企風險提示風險提示 11請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明天然天然GLP-1半衰期較短半衰期較短uGLP-1GLP-1（胰高血糖素樣肽（胰高血糖素樣肽-1-1）是一種對血糖控制及體重調節有重要作用的腸促胰島素激素，由30個氨基酸組成，其中N端（7、8、9、10、12、13、15位）及C端（28、29位）的特異性氨基酸對GLP-1的活性至關

23、重要，而N端容易被DPP-IV（二肽基肽酶-IV）降解，因此GLP-1半衰期較短（人靜脈給藥后1.5min，皮下給藥后1.5h）。u作用機理：作用機理：GLP-1在腸道L細胞中合成后，與GLP-1R（GLP-1受體）相結合，可以對關鍵外周器官、大腦的能量及葡萄糖代謝產生直接/間接的影響。一方面可以增強餐后葡萄糖刺激的胰島素分泌,降低胰高血糖素分泌，從而延遲胃排空,引起飽腹感；另一方面可以通過中樞及外周機制抑制食欲和食物攝入，減少饑餓感。通過GLP-1R激動作用調節體重和葡萄糖代謝資料來源：Muller,T.D.,et al.,Anti-obesity drug discovery:advanc

24、es and challenges.Nat Rev Drug Discov,2022.21(3):p.201-223.，華金證券研究所GLP-1分子結構資料來源：Minzhi Yu,Mason M.Benjamin.Battle of GLP-1 delivery technologies.Advanced Drug Delivery Reviews.2018 May;130:113130.，華金證券研究所 12請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明GLP-1RA開發不斷迭代，半衰期逐漸延長開發不斷迭代，半衰期逐漸延長uGLP-1RAGLP-1RA的開發側重于延長半衰期。的開發側重于延長半衰期。

25、由于天然的GLP-1易被DPP-IV降解，半衰期僅約2min，延長半衰期成為GLP-1RA開發的重要策略。u順序修飾。順序修飾。通過簡單的順序修飾可以增強DPP-IV抗性，提高GLP-1受體的激活效力，基于此開發了艾塞那肽（2次/日）及利司那肽（1次/日），半衰期分別提升至2.4h及3h左右。u順序修飾順序修飾+脂肪酸附著。脂肪酸附著。通過順序修飾增強DPP-IV抗性，以及通過脂肪酸的共價結合減慢血漿吸收并介導白蛋白結合，開發了利拉魯肽（1次/日）及司美格魯肽（1次/周），半衰期進一步提升至13h及168h左右。u更復雜的分子修飾。更復雜的分子修飾。通過與人血清白蛋白融合，開發了阿必魯肽（1次

26、/周），半衰期約120h；與單克隆抗體片段結晶（Fc）區域融合，開發了度拉糖肽（1次/周），半衰期約120h；通過持續給藥系統及聚乙二醇化開發了艾塞那肽微球（1次/周），半衰期約2.4h但持續給藥。資料來源：Minzhi Yu,Mason M.Benjamin.Battle of GLP-1 delivery technologies.Advanced Drug Delivery Reviews.2018 May;130:113130.，華金證券研究所已上市GLP-RA的半衰期已上市GLP-RA的分子結構艾塞那肽利司那肽利拉魯肽司美格魯肽度拉糖肽阿必魯肽關鍵藥效基因替代基因連接子 13請仔細閱

27、讀在本報告尾部的重要法律聲明GLP-1RA可顯著降低可顯著降低MACEuGLP-RAGLP-RA可顯著降低可顯著降低MACEMACE。研究發現，GLP-1RA除了有調節代謝、減重的功效外，還可以降低心臟病發作、中風或心血管疾病死亡的風險。近期諾和諾德已公布司美格魯肽SELECT試驗主要研究結果：對于超重/肥胖、無既往糖尿病史的CVD患者，與安慰劑相比，使用2.4mg司美格魯肽治療MACE可顯著降低20%。資料來源：Donna H.Ryan,MD,a Ildiko Lingvay,MD,MPH,MSCS,b Helen M.Colhoun,MD.Semaglutide Effects on Ca

28、rdiovascular Outcomes in People With Overweight orObesity(SELECT)rationale and design.American Heart Journal,2020.229:61-69，諾和諾德官網.，華金證券研究所試驗名稱試驗名稱ELIXAELIXA(n=6068)(n=6068)LEADERLEADER(n=9340)(n=9340)SUSTAIN-6SUSTAIN-6(n=3297)(n=3297)EXSCELEXSCEL(n=14752)(n=14752)HARMONY OutcomesHARMONY Outcomes(n=

29、9463)(n=9463)REWINDREWIND(n=9901)(n=9901)PIONEER-6PIONEER-6(n=3183)(n=3183)藥物名稱利斯那肽利拉魯肽司美格魯肽艾塞那肽阿必魯肽度拉糖肽司美格魯肽結構基礎Exendin-4人源化GLP-1人源化GLP-1Exendin-4人源化GLP-1人源化GLP-1人源化GLP-1給藥方式及劑量皮下，20g/d皮下，1.8 mg/d皮下，0.5 or 1 mg/wk皮下，2mg/wk皮下，30 or 50 mg/wk皮下，1.5 mg/wk皮下，14mg/d平均年齡,y(SD)60(10)64(7)65(7)62(9)64(9)66(

30、7)66(7)平均BMl,kg/m,y(SD)30.1(5.6)32.5(6.3)32.8(6.2)32.7(64)32.3(5.9)32.3(5.7)32.3(6.5)平均糖尿病患病時間9.2(8.2)12.8(8.0)13.9(8.1)12.0(IQR7.0-18.0)14.1(8.6)10.5(7.3)14.9(8.5)平均 HbA1c,%(SD)7.7(1.3)8.7(1.6)8.7(1.5)8.0(IQR 7.3-8.9)8.7(1.5)7.3(1.1)8.2(1.6)確診CVD,n(%)6068(100)7598(81)2382(72)10,782(73)9463(100)3114

31、(31)2695(85)3-component MACEHazard ratio1.020.870.740.910.780.880.79(95%CI)(0.89-1.17)(0.78-0.97)(0.58-0.95)(0.83-1.00)(0.68-0.90)(0.79-0.99)(0.57-1.11)P value0.810.010.0160.0610.0010.0260.17全因死亡率Hazard ratio0.940.851.050.860.950.90.51(95%CI)(0.78-1.13)(0.74-0.97)(0.74-1.50)(0.77-0.97)(0.79-1.16)(0.

32、80-1.01)(0.31-0.84)P value0.50.020.790.0160.640.0670.008GLP-1RA心血管關鍵試驗匯總 14請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明全球已上市全球已上市GLP-1RA（原研藥）（原研藥）u國內國內GLP-1RAGLP-1RA減重適應癥待進一步布局。減重適應癥待進一步布局。目前全球已有多款GLP-1RA上市，主要用于2型糖尿病的治療，僅有利拉魯肽、司美格魯肽及貝那魯肽獲批減重適應癥。國內共有9款GLP-1RA（原研藥）上市，僅貝那魯肽獲批減重適應癥，司美格魯肽減重適應癥已提交NDA。產品名稱產品名稱公司公司獲批時間獲批時間獲批適應癥獲批適應癥

33、是否于中國上市是否于中國上市艾塞那肽阿斯利康2005.42型糖尿病是利拉魯肽諾和諾德2010.12型糖尿病是阿必魯肽葛蘭史素克2014.42型糖尿病否度拉糖肽禮來2014.92型糖尿病是利拉魯肽諾和諾德2014.12減重否利司那肽賽諾菲2016.72型糖尿病是貝那魯肽上海仁會生物2016.122型糖尿病是艾塞那肽微球阿斯利康2017.102型糖尿病是司美格魯肽諾和諾德2017.122型糖尿病是聚乙二醇洛塞那肽江蘇豪森藥業2019.52型糖尿病是司美格魯肽諾和諾德2021.6減重提交NDA貝那魯肽上海仁會生物2023.7減重是資料來源：米內網，CDE，NMPA，華金證券研究所全球已上市GLP-1

34、RA（原研藥）15請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明利拉魯肽利拉魯肽全球首款上市的全球首款上市的GLP-1減重藥物減重藥物全球首款上市的全球首款上市的GLP-1GLP-1減重藥物減重藥物u利拉魯肽為諾和諾德研發，于2010年首次獲FDA批準上市，用于治療2型糖尿??；2014年獲FDA批準用于成人體重管理，是全球首款上市的GLP-1減重藥物。u利拉魯肽國內于2011年上市，用于治療2型糖尿病，已納入醫保?；衔飳＠延?017年到期。與天然與天然GLP-1GLP-1高度同源高度同源u分子結構上，利拉魯肽將C-16脂肪酸（棕櫚酸）與谷氨酸間隔物連接在肽前體的第26位賴氨酸殘基上。u同時將肽前體的

35、第34位賴氨酸（Lys）用精氨酸(Arg）替代。u與天然人類GLP-1的同源性為97%。半衰期延長半衰期延長u與天然GLP-1相比，利拉魯肽能夠與白蛋白可逆結合，從而保持DPP-IV及NEP代謝降解的穩定性，將皮下給藥后的血漿半衰期延長至13小時，僅需每日一次注射3.0mg。利拉魯肽的分子結構資料來源：FDA，華金證券研究所 16請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明利拉魯肽利拉魯肽臨床數據優異，減重效果明顯臨床數據優異，減重效果明顯u臨床療效方面，臨床療效方面，四項研究患者均接受了低熱量飲食及運動咨詢的指導。與安慰劑相比，試驗組用藥后體重均有明顯的減輕。u對于不包含2型糖尿病的成人患者，試驗組

36、與安慰組體重減輕比例差值達到5%以上；同時在人為控制飲食減重至少5%之后再用藥的減重效果比安慰劑更明顯。u另外，青少年用藥的減重比例與安慰劑組差值為5.01%，減重效果亦明顯。u安全性方面，安全性方面，胃腸道疾病是治療時常見的短期副作用。最常見的不良反應分別為惡心（2.9%VS0.2%）、嘔吐（1.7%VS0.1%）和腹瀉（1.4%VS0%）。研究一研究一研究二研究二研究三研究三研究四研究四入組患者人數3731635422251入組患者特征肥胖/超重及至少一種與體重相關共?。o2型糖尿?。┓逝?超重及2型糖尿病肥胖/超重及至少一種與體重相關共?。o2型糖尿病、低熱量飲食減輕至少5%后）12至1

37、7歲青春期兒科患者56周減重比例（試驗組VS安慰組）-8.0%VS-2.6%-5.9%VS-2.0%-6.1%VS-0.1%-2.65%VS2.37%嚴重不良事件（SAE）6.2%VS5.0%8.8%VS6.1%4.3%VS2.4%-利拉魯肽減重適應癥臨床試驗資料來源：FDA，Clinical Trials，Pi-Sunyer,X.et al.A randomized,controlled trial of 3.0mg of liraglutide in weight management.N.Engl.J.Med.373,1122(2015).，華金證券研究所 17請仔細閱讀在本報告尾部的重

38、要法律聲明利拉魯肽利拉魯肽減重適應癥銷售強勁減重適應癥銷售強勁減重適應癥產品銷售強勁減重適應癥產品銷售強勁u利拉魯肽上市以來于2018年達到銷售峰值282億丹麥克朗（約合41億美元）。u其中2型糖尿病適應癥產品在2017年諾德諾德第二代產品司美格魯肽獲批后銷量逐漸下滑。u作為全球首款上市的GLP-1減重藥物，減重適應癥產品自獲批以來保持高增長態勢，2022年銷售額達到107億丹麥克朗（約合15億美元），貢獻利拉魯肽46%的銷售額;2023H1銷售額61億丹麥克朗（約合9億美元），同比增長36%。資料來源：諾和諾德各年度年報，華金證券研究所諾和諾德利拉魯肽銷售額（億丹麥克朗）5162639575

39、6701076118020023224321918715112347050100150200250300201520162017201820192020202120222023H1Saxenda（減肥）Victoza（2型糖尿?。?8請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：米內網，新藥情報庫，華金證券研究所利魯平利魯平國內首款國內首款GLP-1RA減重類似藥獲批減重類似藥獲批申請臨床批準臨床臨床期臨床期臨床期申請上市批準上市減重u國內首款國內首款GLP-1RAGLP-1RA減重藥物獲批。減重藥物獲批。利拉魯肽在國內專利已到期，國內已有10余家藥企加入利拉魯肽生物類似藥/仿制藥的研發，在研

40、產品多為2型糖尿病適應癥，目前減重適應癥進展最快的為華東醫藥（利魯平利拉魯肽類似藥），已于近期獲批，成為國內首款上市的GLP-1RA減重生物類似藥。諾博特生物諾博特生物華東醫藥華東醫藥2型糖尿病諾和諾德諾和諾德通化東寶通化東寶先為達生物先為達生物和澤醫藥和澤醫藥正大天晴正大天晴萬邦醫藥萬邦醫藥萬邦醫藥萬邦醫藥2型糖尿病重慶派金重慶派金聯邦制藥聯邦制藥東陽光藥業東陽光藥業雙鷺藥業雙鷺藥業減重減重2型糖尿病2型糖尿病2型糖尿病2型糖尿病2型糖尿病2型糖尿病2型糖尿病2型糖尿病國內利拉魯肽布局2型糖尿病華東醫藥華東醫藥 19請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明司美格魯肽司美格魯肽新一代減重明星產品新

41、一代減重明星產品利拉魯肽及司美格魯肽分子結構對比資料來源：FDA，Knudsen,L.B.,&Lau,J.(2019).The discovery and development of liraglutide and semaglutide.Front Endocrinol(Lausanne),10,155.，華金證券研究所唯一兼具口服及注射的唯一兼具口服及注射的GLP-1RAGLP-1RAu司美格魯肽由諾和諾德研發，分別于2017及2019年獲FDA批準注射劑及口服片劑兩種給藥類型，用于治療2型糖尿??；于2021年獲FDA批準用于減重適應癥注射劑型。u司美格魯肽國內已于2021年獲批2型糖尿

42、病適應癥注射劑型；減重適應癥注射劑類型的上市申請已于今年6月獲受理，口服片劑類型已于2022年獲批臨床。分子設計進一步優化分子設計進一步優化u分子結構上，司美格魯肽通過親水間隔及C18脂肪酸二酸修飾第26位賴氨酸，加強與白蛋白的結合；u同時對第8位進行修飾，以保證DPP-IV降解的穩定性；u此外對第34位做修改，以確保只附著一個脂肪酸二酸。保留了與天然人類GLP-1高達94%的同源性。半衰期進一步延長半衰期進一步延長u與利拉魯肽相比，司美格魯肽半衰期約為一周，半衰期極大延長。僅需每周給藥2.4mg，患者依從性提高。20請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明司美格魯肽司美格魯肽臨床數據亮眼，減重效

43、果更優臨床數據亮眼，減重效果更優u臨床療效方面臨床療效方面，五項研究患者均接受了低熱量飲食及運動咨詢的指導。與安慰組相比，接受用藥的患者減重比例均有明顯的提升。u無2型糖尿病患者用藥后，體重減輕比例與安慰組相差10%以上；且接受生活方式干預的患者減重效果更好。u無2型糖尿病患者，接受20周用藥停止的安慰組到68周的體重反彈6.9%；而持續用藥至68周體重減輕7.9%。u另外，青少年用藥后的減重比例與安慰劑組差值達17.4%，減重效果突出。u安全性方面，安全性方面，與利拉魯肽類似，司美格魯肽最常見的不良反應分別為惡心（1.8%vs0.2%）、嘔吐（1.2%vs0%）及腹瀉（0.7%vs0.1%）

44、。研究一研究一研究二研究二研究三研究三研究四研究四研究五研究五入組患者人數1961807611902201入組患者特征肥胖/超重及至少一種與體重相關共?。o2型糖尿?。┓逝?超重及2型糖尿病肥胖/超重及至少一種與體重相關共病+生活方式干預肥胖/超重及至少一種與體重相關共?。o2型糖尿病、均先接受20周用藥治療再隨機分組試驗40周）12至17歲青春期兒科患者68周減重比例（試驗組VS安慰組）-14.9%VS-2.4%-9.6%VS-3.4%-16.0%VS-5.7%-7.9%VS 6.9%-14.7%VS2.7%嚴重不良事件（SAE）9.8%VS6.4%9.9%VS9.2%9.1%VS2.9%7

45、.7%VS5.6%-司美格魯肽減重適應癥臨床試驗資料來源：FDA，Clinical Trials，華金證券研究所 21請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明司美格魯肽司美格魯肽減重適應癥迅速放量減重適應癥迅速放量諾和諾德司美格魯肽銷售額（億丹麥克朗）減重適應癥產品迅速放量減重適應癥產品迅速放量u作為新一代GLP-1RA，司美格魯肽自上市以來銷量快速增長，2022年實現總銷售額772億丹麥克朗（約合111億美元）；2023H1實現總銷售額622億丹麥克朗（約合91億美元），同比增長87%。u其中減重適應癥產品自2021年獲批后2022年實現銷售額62億丹麥克朗（約合9億美元），同比增長346%;2

46、023H1實現銷售額121億丹麥克朗（約合18億美元），同比增長367%。資料來源：諾和諾德各年度年報，華金證券研究所18112212337598417119481138314621210100200300400500600700800900201820192020202120222023H1Ozempic（2型糖尿病-口服液）Rybelsus（2型糖尿病-片劑）Wegovy（減肥-口服液）22請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：新藥情報庫，華金證券研究所司美格魯肽司美格魯肽國內減重適應癥已提交國內減重適應癥已提交NDA申請臨床批準臨床臨床期臨床期臨床期申請上市臨床前減重u國內減重適

47、應癥已提交國內減重適應癥已提交NDANDA。諾和諾德二代GLP-1RA藥物司美格魯肽的獲批上市，激發了國內創新藥企關于司美格魯肽生物類似藥的研發熱情。目前國內已有10余家藥企布局，多集中于2型糖尿病適應癥的研發，其中進展居前的企業包括麗珠集團、齊魯制藥、華東醫藥及聯邦制藥等；減重適應癥的研發仍處于早期階段。近期諾和諾德提交的司美格魯肽減重適應癥的NDA已獲受理，有望成為國內減重市場重磅品種。聯邦制藥聯邦制藥華東醫藥華東醫藥石藥集團石藥集團麗珠集團麗珠集團2型糖尿病宸安生物宸安生物聯邦制藥聯邦制藥九源基因九源基因2型糖尿病2型糖尿病2型糖尿病2型糖尿病2型糖尿病國內司美格魯肽布局減重華東醫藥華東

48、醫藥質肽生物質肽生物2型糖尿病萬邦醫藥萬邦醫藥2型糖尿病正大天晴正大天晴2型糖尿病通化東寶通化東寶2型糖尿病減重諾和諾德諾和諾德批準上市諾和諾德諾和諾德2型糖尿病齊魯制藥齊魯制藥2型糖尿病惠升生物惠升生物2型糖尿病 23請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：新藥情報庫，華金證券研究所國內國內GLP-1單靶點創新研發火熱單靶點創新研發火熱產品名稱產品名稱公司公司適應癥適應癥國內進展國內進展諾利糖肽恒瑞醫藥肥胖2型糖尿病糖尿病、超重期期期JY09東方百泰2型糖尿病期長效重組人胰高血糖素樣肽-1雙鷺藥業2型糖尿病期重組GLP-1受體激動劑樂普醫藥2型糖尿病減重期期Ecnoglutide先為達

49、生物2型糖尿病、超重、肥胖期Exendin-4寶麗健生物2型糖尿病期rExenatide-4石藥集團2型糖尿病期SAL015（度拉糖肽類似藥）信立泰糖尿病2型糖尿病、減重期期聚乙二醇化艾塞那肽派格生物2型糖尿病期GMA-102/105鴻運華寧2型糖尿病、肥胖超重期期蘇帕魯肽銀諾醫藥2型糖尿病NASH、減重/期期TG-103石藥集團2型糖尿病期TTP-273華東醫藥2型糖尿病期HRS-7535恒瑞醫藥2型糖尿病期GZR-18甘李藥業2型糖尿病減重/期期MDR-001德睿智藥肥胖、超重/期國內主要在研GLP-1RA創新研發管線國內國內GLP-1GLP-1單靶點創新研發火熱單靶點創新研發火熱u關于G

50、LP-1靶點的研發，國內藥企除了布局利拉魯肽/司美格魯肽以外，其他進入臨床階段的GLP-1創新研發管線近30項。u其中，減重適應癥領域進展居前的為恒瑞醫藥的諾利糖肽及先為達生物的Ecnoglutide，其余處于臨床早期階段。u2型糖尿病適應癥領域已有近10家進入臨床期階段。24請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明目錄目錄0102040305減重市場有望快速放量減重市場有望快速放量GLP-1RAGLP-1RA不斷迭代，司美格魯肽減重效果更好不斷迭代，司美格魯肽減重效果更好多靶點藥物有望成為下一重磅減重產品多靶點藥物有望成為下一重磅減重產品建議關注建議關注GLP-1GLP-1靶點深度布局及上游多肽

51、原料藥藥企靶點深度布局及上游多肽原料藥藥企風險提示風險提示 25請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 GIP是一種腸促胰島素，由小腸上部的K細胞分泌，正常生理條件下，餐后GIP水平大約是GLP-1的四倍。與GLP-1不同的是，GIP具有糖依賴的促胰高血糖素性和促胰島素性，即低血糖條件下刺激胰高血糖素分泌，高血糖條件下刺激胰島素分泌。此外，GIP在脂肪組織中含量豐富，且存在于中樞神經系統的許多非重疊區域。研究表明，與選擇性GLP-1RA相比，雙靶點GIP/GLP-1RAs在葡萄糖控制及減重方面效果更顯著。GIPR/GLP-1RAs：多靶點藥物具有更大治療潛力多靶點藥物具有更大治療潛力u與單一與單

52、一GLP-1RAGLP-1RA相比，多靶點藥物的開發將提供更大的治療潛力。相比，多靶點藥物的開發將提供更大的治療潛力。新的開發方向致力于將GLP-1RA與涉及能量和營養方面的其他治療路徑相結合，如與葡萄糖依賴的促胰島素多肽（GIP）、調節能量代謝的胰高血糖素（GCG）等相結合發揮協同作用。資料來源：Fenghui Zhao.Qingtong Zhou.Structural insights into multiplexed pharmacological actions of tirzepatide and peptide 20 at the GIP,GLP-1 or glucagon rec

53、eptors.Nature Communications.13,1057(2022).，華金證券研究所多靶點藥物結構示意圖GCGR/GLP-1RAs：GCG是一種含有29個氨基酸的肽，由胰腺-細胞在低水平血糖時分泌，通過刺激糖原分解和糖異生來提高血糖濃度，從而改善低血糖狀態。研究表明，GCG對身體脂肪量、營養攝入和能量平衡都有有益的影響。將GLP-1R激動劑的厭食和降糖作用以及GCGR介導的能量消耗增加作用相結合，具有較大應用前景。臨床研究顯示，針對超重和肥胖的T2D患者，與安慰劑相比，GCGR/GLP-1RAs降低了體重和肝臟脂肪含量，同時改善了糖耐量。GCGR/GIPR/GLP-1RAs：

54、葡萄糖穩態由葡萄糖依賴的GLP、GLP-1及GCG調節，選擇將這三個靶點結合，旨在最大限度的提高代謝益處，減少副作用。26請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：新藥情報庫，華金證券研究所多靶點藥物國外領先布局多靶點藥物國外領先布局產品名稱產品名稱公司公司靶點靶點主要適應癥主要適應癥全球最高在研進度全球最高在研進度國內最高在研進度國內最高在研進度替爾泊肽禮來GIPR/GLP-1R2型糖尿??；減重；NASH；CKD等已上市NDACT-868卡默療法GIPR/GLP-1R2型糖尿??；減重等期/HRS-9531恒瑞醫藥GIPR/GLP-1R2型糖尿??；減重等/期AMG133安進GIPR/GLP

55、-1R2型糖尿??；減重期/HR-17031恒瑞醫藥INSR/GLP-1R2型糖尿病/期瑪仕度肽信達&禮來GCGR/GLP-1R2型糖尿??；減重、NASH/期Cotadutide阿斯利康GCGR/GLP-1RNASH；肝硬化；2型糖尿??；減重等/期/期Survodutide勃林格殷格翰&西蘭制藥GCGR/GLP-1R2型糖尿??；減重；NASH等期期ALT-801阿爾托生物GCGR/GLP-1R多發性骨髓瘤、膀胱癌等期/OxyntomodulinXBIOGCGR/GLP-1R2型糖尿??；減重期/Efinopegdutide韓美制藥GCGR/GLP-1R2型糖尿??；NASH期/Pegapamodut

56、ide禮來GCGR/GLP-1R2型糖尿??；減重期/PemvidutideALTGCGR/GLP-1R2型糖尿??；減重等期/Dapiglutide西蘭制藥GLP-1R/GLP-2R肥胖、短腸綜合征期/瑞他魯肽禮來GCGR/GIPR/GLP-1R2型糖尿??；減重等期期HM15211韓美制藥GCGR/GIPR/GLP-1RNASH；2型糖尿??；減重等期/MWN101上海民為生物GCGR/GIPR/GLP-1R2型糖尿??；減重/申報臨床全球主要在研多靶點藥物u多靶點藥物國外領先布局。多靶點藥物國外領先布局。全球有超30家藥企的多靶點藥物研發進入臨床階段，其中進展居前的為禮來的替爾泊肽及瑞他魯肽。國內

57、信達生物與禮來共同研發的馬仕度肽已進入臨床期階段，恒瑞醫藥的HR-17031及HRS-9531已進入期階段。27請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：禮來官網，華金證券研究所替爾泊肽替爾泊肽全球首款上市的全球首款上市的GIPR/GLP-1R雙重激動劑雙重激動劑全球首款上市的全球首款上市的GIPR/GLP-1RGIPR/GLP-1R雙重激動劑雙重激動劑u替爾泊肽（Tirzepatide）為GIPR/GLP-1R雙重激動劑，由禮來研發。2022年獲FDA批準用于治療2型糖尿病，上市以來快速放量，2023H1銷售額達到15.48億美元；減重適應癥全球III期SURMOUNT臨床進行中。國內關

58、于2型糖尿病適應癥已申報NDA，減重適應癥III期臨床（替爾泊肽VS司美格魯肽）進行中。針對非針對非2 2型糖尿病患者，替爾泊肽型糖尿病患者，替爾泊肽7272周周15mg15mg減重減重22.5%22.5%，8888周（含生活干預）減重周（含生活干預）減重26.6%26.6%uIII期臨床SURMOUNT-01SURMOUNT-01旨在評估替爾泊肽在肥胖/超重的非2型糖尿病患者中減重療效，主要終點為10mg及15mg劑量組在第72周降低體重的百分比及減重5%以上的患者比例。結果顯示，替爾泊肽在兩項評估中達到所有主要終點。（1）與安慰劑減輕2.4%相比，用藥者平均減重16.0（5mg）、21.4

59、%（10mg）及22.5%（15mg）。（2）89%（5 mg）及96%（10 mg和15 mg）的用藥患者體重至少減輕5%，而僅有28%的安慰劑患者體重至少減輕5%。uSURMOUNT-03SURMOUNT-03試驗旨在評估替爾泊肽對于經歷12周強生活干預后肥胖/超重的非2型糖尿病患者72周減重療效。結果顯示，替爾泊肽達到兩個主要終點。（1）與安慰劑72周內體重反彈3.3%相比，用藥者平均減重21.1%；94.4%的用藥患者體重額外減輕至少5%，而安慰劑組僅10.7%。（2）在接受12周生活干預后用藥72周的患者總平均體重減輕26.6%。SURMOUNT-01試驗結果 28請仔細閱讀在本報告

60、尾部的重要法律聲明資料來源：禮來官網，華金證券研究所替爾泊肽替爾泊肽全球首款上市的全球首款上市的GIPR/GLP-1R雙重激動劑雙重激動劑針對針對2 2型糖尿病患者，與安慰劑相比，替爾泊肽型糖尿病患者，與安慰劑相比，替爾泊肽7272周周15mg15mg減重減重15.7%15.7%uIII期臨床SURMOUNT-02SURMOUNT-02旨在評估替爾泊肽在肥胖/超重的2型糖尿病患者中減重療效，主要終點為10mg及15mg劑量組在第72周降低體重的百分比及減重5%以上的患者比例。結果顯示，替爾泊肽在兩項評估中均達到所有主要終點。（1）用藥患者在10mg時平均減重13.4%，15mg時平均減重15.

61、7%；而安慰劑僅減輕3.3%。（2）有81.6%（10 mg）和86.4%（15 mg）的用藥患者體重至少減輕5%，而僅有30.5%的安慰劑患者體重至少減輕5%。安全性方面，最常見的不良反應與胃腸道相關安全性方面，最常見的不良反應與胃腸道相關u通常表現為惡心、腹瀉、嘔吐、便秘，一般為輕度及中度，且發生在劑量遞增期間。SURMOUNT-02試驗結果針對非針對非2 2型糖尿病患者，在接受型糖尿病患者，在接受3636周替爾泊肽治療后，繼續用藥至周替爾泊肽治療后，繼續用藥至8888周總平均減重周總平均減重26.0%26.0%uSURMOUNT-04旨在評估肥胖/超重的2型糖尿病患者在無差別使用替爾泊肽

62、36周后繼續使用52周的減重療效。結果顯示，替爾泊肽36周-88周期間體重變化百分比達到主要終點。（1）在后續52周治療中，與安慰劑體重反彈14.8%相比，用藥組平均減重6.7%。（2）隨機分組后繼續服用替爾泊肽的患者在88周期間總平均減重達26.0%。29請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：信達生物官網，華金證券研究所瑪仕度肽瑪仕度肽GCGR/GLP-1R雙重激動劑在研進度領先雙重激動劑在研進度領先GCGR/GLP-1RGCGR/GLP-1R雙重激動劑在研進度領先雙重激動劑在研進度領先u瑪仕度肽（Mazdutide）是一種GCGR/GLP-1R雙重激動劑，由信達生物及禮來共同研發。

63、關于2型糖尿病適應癥國內III期臨床進行中，關于減重適應癥國內III期臨床（GLORY-1）進行中。u相同靶點在研進度靠前的有Survodutide，由勃林格殷格翰及Zealand共同研發，減重適應癥期臨床達到主要終點（結果顯示，BI456906用藥4.8mg患者46周后體重減輕近15%）。同類產品中具有最優潛力同類產品中具有最優潛力u瑪仕度肽是一種胃泌酸調節素創新化合物（OXM3），利用脂肪?；鶄孺溠娱L作用時間，允許每周給藥一次。u與OXM具有相似作用機制，除了GLP-1R激動劑具有的促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重等作用外，還可能通過GCGR的激活具有增加能量消耗和改善肝臟脂肪代謝等效應

64、，預計可以改善葡萄糖耐量并減重。安全性方面，瑪仕度肽安全性和耐受性良好安全性方面，瑪仕度肽安全性和耐受性良好u最常見的不良反應為胃腸道相關不良事件，主要表現為腹瀉、惡心和上呼吸道感染，且大多數為輕度或中度并為短暫一過性。30請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：信達生物官網，華金證券研究所瑪仕度肽瑪仕度肽GCGR/GLP-1R雙重激動劑在研進度領先雙重激動劑在研進度領先與安慰劑相比，馬仕度肽與安慰劑相比，馬仕度肽2424周周6mg6mg減重減重11.57%11.57%u評估瑪仕度肽在中國超重或肥胖受試者中的有效性和安全性的期臨床試驗，主要終點為持續給藥24周后體重相對基線的百分比變化。

65、u研究結果顯示，瑪仕度肽各劑量均具有顯著減重療效。（1）與安慰劑減輕1.05%相比，用藥患者平均減重7.21%（3mg）、10.56%（4.5mg）及11.57%（6mg）。（2）58.1%（3.0 mg）、82.5%（4.5 mg）及80.3%（6.0 mg）的用藥患者體重至少減輕5%，而僅有4.8%的安慰劑患者體重至少減輕5%。與安慰劑相比，高劑量瑪仕度肽減重效果明顯與安慰劑相比，高劑量瑪仕度肽減重效果明顯u評估瑪仕度肽高劑量9mg療效和安全性的期臨床試驗，主要終點是治療24周后與安慰劑相比受試者體重相對基線的百分比變化。u研究結果顯示，瑪仕度肽達到期主要研究終點。（1）用藥9mg組平均減

66、重較安慰劑組差值達-15.4%；（2）用藥9mg組分別有81.7%、65.0%、31.7%和21.7%的受試者體重較基線下降至少5%、10%、15%和20%，而安慰劑組無受試者體重降幅達到5%及以上。-7.21%-10.56%-11.57%1.05%-14%-12%-10%-8%-6%-4%-2%0%2%3.0mg4.5mg6.0mg安慰劑組馬仕度肽超重/肥胖期臨床減重比例58.10%82.50%80.30%4.80%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%3.0mg4.5mg6.0mg安慰劑組馬仕度肽超重/肥胖期臨床減重至少5%的患者占比 31請仔細閱讀在本報告尾部的重要法

67、律聲明瑞他魯肽瑞他魯肽GCGR/GIPR/GLP-1R多重激動劑在研進度領先多重激動劑在研進度領先GCGR/GIPR/GLP-1RGCGR/GIPR/GLP-1R多重激動劑在研進度領先多重激動劑在研進度領先u瑞他魯肽（Retatrutide）是一種GCGR/GIPR/GLP-1R多重激動劑，由禮來研發。目前減重適應癥臨床期進行中。u相同靶點在研進度靠前的有HM15211，由韓美制藥開發，正進行NASH的期臨床；此外上海民為生物的MWN101已申報臨床。資料來源：Ania M.Jastreboff,M.D.,Ph.D.,Lee M.Kaplan,M.D.,Ph.D.TripleHormone-R

68、eceptor Agonist Retatrutide for Obesity A Phase 2 Trial.The New England Journal of Medicine.10,1056（2023），新藥情報庫，華金證券研究所安全性方面，常見不良反應為輕度及中度胃腸道不良事件安全性方面，常見不良反應為輕度及中度胃腸道不良事件u主要表現為惡心、食欲下降、嘔吐及腹瀉，多發生于劑量遞增期間。32請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明瑞他魯肽瑞他魯肽GCGR/GIPR/GLP-1R多重激動劑在研進度領先多重激動劑在研進度領先與安慰劑相比，瑞他魯肽與安慰劑相比，瑞他魯肽4848周周12mg12

69、mg減重減重24.2%24.2%，療效具有劑量依賴性，療效具有劑量依賴性u關于減重適應癥的期臨床研究，旨在評估不同劑量和劑量遞增方案下瑞他魯肽對肥胖或超重伴體重相關疾?。?型糖尿病除外）患者的療效，主要終點是體重從基線到24周的百分比變化。u研究結果顯示，瑞他魯肽達到期主要終點。（1）24周時，與安慰劑組減重1.6%相比，用藥患者平均減重7.2%（1mg）、12.9%（4mg）、17.3%（8mg）及17.5%（12mg）。（2）48周時，與安慰劑組減重2.1%相比，用藥患者平均減重8.7%（1mg）、17.1%（4mg）、22.8%（8mg）及24.2%（12mg）。（3）48周時，患者平均

70、減重至少5%的患者占比92%（4mg）、100%（8mg）及100%（12mg），而安慰劑組平均減重至少5%的患者僅占27%。試驗結果：體重變化試驗結果：達到減重目標的患者人數資料來源：Ania M.Jastreboff,M.D.,Ph.D.,Lee M.Kaplan,M.D.,Ph.D.TripleHormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity A Phase 2 Trial.The New England Journal of Medicine.10,1056（2023），華金證券研究所 33請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明目錄目錄01

71、02040305減重市場有望快速放量減重市場有望快速放量GLP-1RAGLP-1RA不斷迭代，司美格魯肽減重效果更好不斷迭代，司美格魯肽減重效果更好多靶點藥物有望成為下一重磅減重產品多靶點藥物有望成為下一重磅減重產品建議關注建議關注GLP-1GLP-1靶點深度布局及上游多肽原料藥藥企靶點深度布局及上游多肽原料藥藥企風險提示風險提示 34請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：華東醫藥2022年年報及2023一季報，華金證券研究所華東醫藥：華東醫藥：GLP-1靶點深度布局，利拉魯肽類似藥成功獲批靶點深度布局，利拉魯肽類似藥成功獲批GLP-1GLP-1靶點深度布局，利拉魯肽類似藥獲批上市靶點

72、深度布局，利拉魯肽類似藥獲批上市u公司圍繞GLP-1靶點，已構筑包含口服、注射液在內的長效及多靶點創新藥/類似藥產品管線。u利拉魯肽類似藥肥胖適應癥于近期獲批，成為國內首款上市的GLP-1減重藥物；TTP273片處于臨床期；自研全球首創三靶點Fc融合蛋白藥物DR10624、雙靶點藥物SCO-094及司美格魯肽類似藥均處在臨床期；自研HDM1002已完成IND中美雙報。業務全產業鏈覆蓋，打造創新研發生態圈業務全產業鏈覆蓋，打造創新研發生態圈u華東醫藥成立于1993年，1999年在深交所上市。u業務覆蓋醫藥全產業鏈，專注于醫藥工業、醫藥商業、醫美、工業微生物四大板塊。u打造創新研發生態圈，在研管線

73、儲備豐富。公司創新研發聚焦腫瘤、內分泌及自身免疫三大核心治療領域，通過自研、合作及引進，目前在研創新藥及生物類似藥52款，其中5款處于臨床期。華東醫藥GLP-1靶點產品管線業績企穩回升，各板塊有所貢獻業績企穩回升，各板塊有所貢獻u2022年實現營業收入377.15億元（+9.12%），得益于醫美業務的快速放量（+91.11%）及醫藥工業（+10.88%）的穩健增長；歸母凈利潤24.99億元（+8.58%），扣非歸母凈利潤25.98億元（+13.24%）。u2023Q1實現營業收入101.15億元（+13.23%），得益于醫美及醫藥工業的穩健增長、醫藥商業的加速增長；歸母凈利潤7.55億元（+7

74、.23%），扣非歸母凈利潤7.57億元（+8.45%）。GLP-1RGLP-1R激動劑激動劑GIPR/GLP-1RGIPR/GLP-1R雙靶點激動劑雙靶點激動劑GLP-1R/GCGR/FGF21RGLP-1R/GCGR/FGF21R三靶點激動劑三靶點激動劑利拉魯肽利拉魯肽糖尿病&肥胖適應癥獲批HDM1002IND已受理TTP273片片臨床期司美格魯肽司美格魯肽臨床期SCO-094英國臨床期HDM1005臨床前DR10624新西蘭臨床期 35請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：恒瑞醫藥官網，恒瑞醫藥2022年年報及2023一季報，華金證券研究所恒瑞醫藥：恒瑞醫藥：GLP-1靶點產品布局

75、豐富，肥胖適應癥在研進度居前靶點產品布局豐富，肥胖適應癥在研進度居前GLP-1GLP-1靶點產品布局豐富，肥胖適應癥在研進度居前靶點產品布局豐富，肥胖適應癥在研進度居前u諾利糖肽為公司自研GLP-1RA，關于肥胖適應癥已進入臨床期階段。GLP-1靶點口服藥物HRS-7535關于2型糖尿病研發進入臨床期階段；INSR/GLP-1R雙靶點藥物HR17031關于糖尿病的研發、GIP/GLP-1雙靶點藥物HRS9531關于2型糖尿病研發均進入臨床期階段；GCGR/GLP-1雙靶點藥物關于糖尿病的研發進入期階段。多領域廣泛布局，在研管線儲備雄厚多領域廣泛布局，在研管線儲備雄厚u恒瑞醫藥成立于1970年，

76、2000年在上交所上市，是一家集研產銷為一體的創新型國際化藥企。u多領域廣泛布局，產品聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域。u持續加碼研發，目前國內已有13款創新藥及2款引進創新藥獲批上市；在研管線儲備雄厚，國內外開展的臨床試驗達260余項。產品產品靶點靶點適應癥適應癥臨床臨床前前IND臨床臨床期期臨床臨床期期臨床臨床期期諾利糖肽GLP-1RA肥胖HRS-7535GLP-1（口服）2型糖尿病HR17031INSR/GLP-1R糖尿病HRS9531GIP/GLP-12型糖尿病SHR-1816GCGR/GLP-1糖尿病恒瑞醫藥代謝領域GLP-1靶點在研管線2023Q12

77、023Q1業績迎來拐點業績迎來拐點u2022年實現營業收入212.75億元（-17.87%），歸母凈利潤39.06億元（-13.77%），扣非歸母凈利潤34.10億元（-18.33%），主要系仿制藥集采及創新藥醫保降價影響。u2023Q1實現營業收入54.92億元（+0.25%），歸母凈利潤12.39億元（+0.17%），扣非歸母凈利潤12.20億元（+3.40%），拐點已至。36請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：信達生物2022年年報，公司官網，華金證券研究所信達生物：信達生物：GCGR/GLP-1R雙重激動劑臨床療效優異雙重激動劑臨床療效優異GCGR/GLP-1RGCGR/GL

78、P-1R雙重激動劑臨床療效優異雙重激動劑臨床療效優異u瑪仕度肽（Mazdutide）是一種GCGR/GLP-1R雙重激動劑，由信達生物及禮來共同研發。目前關于2型糖尿病及減重兩項適應癥均處于臨床期階段。u兩項適應癥的期臨床研究均表現出良好安全性、強勁的減重及降血糖效果，且兼具多重代謝獲益。（1）2型糖尿?。涸囼灲MHbA1c水平較基線變化的最小二乘均值為-1.54%；（2）減重：試驗組體重相對基線百分比變化的最小二乘均值為11.6%（9.85公斤）。產品管線豐富，堅定全球創新產品管線豐富，堅定全球創新u信達生物成立于2011年，2018年在港交所上市。u產品管線豐富，聚焦腫瘤領域，戰略布局心血管

79、及代謝、自身免疫、眼科等慢病領域；涵蓋35個創新分子研發，其中8個產品已上市，3個產品已提交NDA，5個產品進入關鍵性臨床。u自研創新平臺，提供研發引擎。國清院已搭建差異化ADC技術平臺，其中IBI-343(CLDN18.2 ADC)已進入國際化臨床。u加強國際化合作。公司已與禮來、賽諾菲等國際藥企達成戰略合作，堅定全球創新發展。商業化產品快速放量，現金流充足商業化產品快速放量，現金流充足u2022年實現營業收入45.56億元（+6.7%），其中產品收入在受疫情及達伯舒醫保價格調整影響下仍實現41.39億元（+3.4%），得益于商業化產品組合的持續放量及新產品市場覆蓋率的提升。u2022年末公

80、司現金流及短期金融資產約為91.66億元，其中包括與賽諾菲戰略合作收到的3億歐元的股權投資，財務狀況穩健。馬仕度肽2型糖尿病及減重適應癥期臨床數據-7.21%-10.56%-11.57%1.05%-1.41%-1.67%-1.54%0.03%-14%-12%-10%-8%-6%-4%-2%0%2%3.0mg4.5mg6.0mg安慰劑組體重變化HbA1c水平變化 37請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：信立泰官網，公司2022年年報，公司公告，新藥情報網，華金證券研究所信立泰：自研信立泰：自研GLP-1R偏向激動劑，有望增強用藥依從性偏向激動劑，有望增強用藥依從性自研自研GLP-1RG

81、LP-1R偏向激動劑，有望增強用藥依從性偏向激動劑，有望增強用藥依從性uSAL0112為公司自主研發的GLP-1R口服小分子偏向激動劑，具有與多肽類GLP-1RA相似的藥理作用；與肽類注射劑相比，SAL0112將通過改善2型糖尿病的給藥途徑，提高患者用藥便利性，增強用藥依從性；目前關于2型糖尿病及減重適應癥的研發均處于臨床期階段。u此外，公司進展較快的產品為苯甲酸復格列汀片（DPP-4抑制劑），關于2型糖尿病適應癥已提交NDA；度拉糖肽類似藥SAL015關于糖尿病的研發進入臨床期階段，減重適應癥處于臨床期。深耕慢病領域，迎來創新收獲期深耕慢病領域，迎來創新收獲期u信立泰成立于1998年，200

82、9年在深交所上市。u聚焦慢病領域，布局涵蓋心血管四大領域（腦血管、心血管、心臟實體、外周血管）及六大科室（心內科、心外科、神內科、神外科、腎內科、血管外科）；另布局的植入介入器械產品，正準備分拆上市。u持續研發投入，迎來創新收獲期。2022年研發投入9.17億元（+32.69%），主要在研項目約60項，其中進入臨床期及以后的產品有6個。另自研產品海外臨床穩步推進。產品產品靶點靶點適應癥適應癥臨床前臨床前IND臨床臨床期期臨床臨床期期臨床臨床期期上市申請上市申請苯甲酸復格列汀DPP-42型糖尿病SAL0112GLP-1R2型糖尿病&減重SAL015GLP-1R2型糖尿病減重SAL0125/2型糖

83、尿病&減重&NASH信立泰代謝領域在研管線 38請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：麗珠集團官網，公司公告，2022年年報及一季報，Wind，華金證券研究所麗珠集團：司美格魯肽類似藥有望麗珠集團：司美格魯肽類似藥有望2025年獲批年獲批司美格魯肽類似藥有望司美格魯肽類似藥有望20252025年獲批年獲批u公司司美格魯肽類似藥關于糖尿病適應癥的研發已進入臨床期階段，在研進度位于前列，后續考慮布局減重適應癥。u目前僅有原研藥的2型糖尿病適應癥獲批上市（減重適應癥已于近期提交NDA）。u公司基于長期積累的發酵原料藥技術優勢，在司美格魯肽原藥及制劑方面均已具備穩定的生產工藝水平及能力，未來有

84、望成為重磅品種。聚焦創新藥及高壁壘復雜制劑研發聚焦創新藥及高壁壘復雜制劑研發u麗珠集團成立于1985年，1993年A股上市，是集研產銷為一體的綜合醫藥集團。u業務布局多元化，公司業務涵蓋化學制劑、生物制品、特色原料藥、中藥、診斷試劑等幾大板塊。u積極創新轉型，公司不斷加大創新投入，持續聚焦創新藥及高壁壘復雜制劑的研發，目前高壁壘復雜制劑及生物制品在研管線15項。2023Q12023Q1短期業績承壓，看好全年穩步發展短期業績承壓，看好全年穩步發展u2022年實現營收126.3億元（+4.69%），歸母凈利潤19.09億元（+7.53%），扣非歸母凈利潤18.8億元（+15.57%）。u2023Q

85、1實現營收34.13億元（-1.90%），歸母凈利潤5.82億元（+5.17%），扣非歸母凈利潤5.70億元（+1.59%）。u2023Q1受春節承壓及疫情影響，短期業績略有下滑?？紤]到公司創新研發陸續進入收獲期，看好公司全年增長趨勢。49.3154.0372.2470.0023.5024.4029.0931.3812.8112.0710.7112.540 20 40 60 80 100 120 140 20182019202020212022化學制劑原料藥中藥制劑診斷試劑及設備生物制品其他麗珠集團主營業務構成（億元）39請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：諾泰生物2022年年報及2

86、023一季報，公司公告，Wind，華金證券研究所具備特色多肽原料藥優勢，自研布局具備特色多肽原料藥優勢，自研布局GLP-1RAGLP-1RAu多肽原料藥方面，公司司美格魯肽及利拉魯肽原料藥已在CDE登記及取得美國DMF編號，面向全球市場；Tirzepatide原料藥已完成立項及工藝研究；利拉魯肽等長鏈修飾多肽藥物單批次產量已超5公斤，達到行業先進水平，在產能、質量及成本方面極具優勢。u仿制藥制劑方面，利拉魯肽及司美格魯肽在研發中。u創新藥方面，自研GLP-1RA新藥SPN009臨床申請已獲批準；以GLP-1/GIP雙靶點創新藥SPN007專利技術已與外部達成合作。聚集多肽聚集多肽+小分子藥物，

87、自主研發小分子藥物，自主研發+定制研發定制研發u諾泰生物成立于2009年，2021年在上交所科創板上市。u公司聚焦多肽藥物及小分子化藥，將自主研發與定制研發相結合。u自主選擇產品方面，圍繞糖尿病、心血管疾病、腫瘤等疾病領域方向布局仿制藥及創新藥的研發；在研項目24項，其中原料藥14項、制劑10項。u定制類產品及技術服務方面，在艾滋病、腫瘤、關節炎等重大領域為全球創新藥企提供高級醫藥中間體/原料藥的CDMO服務，開展研發、技術支持的項目59個。自主選擇類收入快速增長，定制類收入待恢復自主選擇類收入快速增長，定制類收入待恢復u公司2022年實現營業收入6.51億元（+1.15%），其中自主選擇產品

88、收入2.56億元（+95.57%），定制類產品及技術服務收入3.92億元（-23.27%）；歸母凈利潤1.29億元（+11.89%）；扣非歸母凈利潤0.83億元（-20.74%）。u2023Q1實現營業收入2.08億元（+54.98%），歸母凈利潤0.21億元（+30.56%），扣非歸母凈利潤0.23億元（+84.35%）諾泰生物：具備特色多肽原料藥優勢，自研布局諾泰生物：具備特色多肽原料藥優勢，自研布局GLP-1RA2.362.934.125.113.920.190.771.531.312.560.0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 20182019202020212

89、022定制類自主選擇產品其他業務諾泰生物主營業務構成（億元）40請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：圣諾生物招股書，公司2022年年報及2023一季報，Wind，華金證券研究所在多肽原料藥及多肽在多肽原料藥及多肽CDMOCDMO領域具備較強競爭力領域具備較強競爭力u多肽創新藥CDMO方面，服務于創新藥企多肽產品關于糖尿病適應癥的研發，其中派格生物聚乙二醇化艾塞那肽注射液已進入臨床期；奧達生物Exd391209注射液已進入臨床期。u多肽原料藥方面，利拉魯肽已完成DMF備案美國及國內原料藥登記，出口歐美等國際市場；艾塞那肽已完成國內原料藥登記。u多肽制劑方面，艾塞那肽注射液已申報生產，利

90、拉魯肽原料藥及注射液在臨床試驗中，司美格魯肽原料藥及注射液處于臨床前階段。擁有自主多肽合成及修飾核心技術擁有自主多肽合成及修飾核心技術u圣諾生物成立于2001年，2021年在科創板上市。u公司以多肽創新藥CDMO服務為重點、多肽仿制藥為核心，聚焦消化系統、免疫系統疾病、抗腫瘤等重大疾病領域。u多肽CDMO服務方面，擁有自主多肽合成及修飾核心技術，具備全流程研發管線和全產業鏈平臺，可實現規?；a；已為創新藥企提供40余個藥學研究服務，其中1個獲批上市，18個進入臨床。u多肽原料藥及制劑方面，已擁有16個自研的多肽類原料品種；研發儲備豐富，已有11個產品申報注冊批件，在研項目19項。原料藥出口快

91、速放量，制劑受集采拖累原料藥出口快速放量，制劑受集采拖累u2022年公司實現營業收入3.96億元（+2.38%），歸母凈利潤0.64億元（+5.28%），扣非歸母凈利潤0.57億元（-2.59%）；分產品來看，原料藥出口快速放量（+55.24%），受集采影響制劑（-24.16%）有所拖累。u2023Q1公司實現營業收入0.82億元（+0.96%），歸母凈利潤0.14億元（-1.82%），扣非歸母凈利潤0.06億元（-48.25%）。圣諾生物：具有多肽合成及修飾核心技術優勢圣諾生物：具有多肽合成及修飾核心技術優勢1.040.640.800.911.411.291.902.081.781.350.

92、240.370.510.630.690.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 20182019202020212022原料藥制劑藥學研究服務受托加工服務醫藥定制研發生產其他業務圣諾生物主營業務構成（億元）41請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：翰宇藥業官網、公司公告、公司2022年年報及2023一季報，Wind，華金證券研究所多肽領域具備技術領先優勢，可實現規?；a多肽領域具備技術領先優勢，可實現規?；au公司作為多肽領域重要原料藥供應商，在多肽原料藥合成技術方面具有較高技術壁壘，已掌握專有多肽規?；a核心技術，打造多肽藥物原料制劑一體化全

93、產業鏈開發平臺，為內生+外延項目提供堅實保障。聚焦多肽研發，堅持仿創結合聚焦多肽研發，堅持仿創結合u翰宇藥業成立于2003年，2011年在深交所上市。u公司堅持仿創結合，以多肽藥品為核心，布局婦產生殖、消化止血、代謝類及抗感染四大治療領域，多肽藥物批件（24個）、新藥證書（9個）和臨床批件（17個）數量國內領先。u公司高度重視研發，2022年研發費用1.59億元（+50.15%），占營收比重達22.53%。特色原料藥出海步伐加快特色原料藥出海步伐加快u隨著多款特色原料藥遠銷海外，原料藥業務增速迅猛，由2020年0.27億元增至2022年0.90億元，CAGR達82.57%。u目前原料藥已獲得1

94、6個美國DMF、5個歐盟DMF、5個歐盟CEP，為出海打下良好基礎，2022年公司海外收入0.79億元（+68.86%）。以利拉魯肽為代表的多肽重磅藥物，隨著原研藥專利到期臨近，出口訂單有望迎來高增長。翰宇藥業：聚焦多肽研發，堅持仿創結合翰宇藥業：聚焦多肽研發，堅持仿創結合翰宇藥業主營業務構成（億元）7.254.636.236.085.751.260.280.270.560.900.0 2.0 4.0 6.0 8.0 10.0 12.0 14.0 20182019202020212022制劑原料藥固體類客戶肽器械類化妝品藥品組合包裝產品其他業務 42請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源

95、：昊帆生物招股書，華金證券研究所多肽合成試劑領域技術儲備豐富，細分領域地位領先多肽合成試劑領域技術儲備豐富，細分領域地位領先u公司在縮合試劑、保護試劑及手性消旋抑制試劑等不同類型多肽合成試劑領域具備豐富的技術儲備，可根據下游客戶酸胺縮合反應的特點為其快速精準地選擇其所需要的多肽合成試劑產品，并可根據客戶的需求為其定制開發特定產品，已贏得包含藥明康德、恒瑞醫藥在內的1900余家客戶認可。u根據中國生化制藥工業協會的調研，公司在磷正離子型和脲正離子型多肽合成試劑細分領域市場占有率排名國內第一。深耕高壁壘多肽合成試劑，持續加大研發助力技術創新深耕高壁壘多肽合成試劑，持續加大研發助力技術創新u昊帆生物

96、成立于2003年，2023年7月在科創板上市。u公司具備全系列多肽合成試劑研發及產業化能力，產品體系以多肽合成劑（160余種）為主、通用型分子砌塊和蛋白質試劑為輔，持續向高附加值、高壁壘特色產品領域拓展。u公司持續加大研發投入助力技術創新，研發投入由2020年961.63萬元增至2022年2226.10萬元，CAGR為52.15%。業績亮眼，多肽合成劑需求旺盛業績亮眼，多肽合成劑需求旺盛u2022年公司實現營業收入4.47億元（+21.12%）；其中多肽合成劑營收3.51億元（+24.85%），蛋白質試劑營收0.25億元（+45.16%），通用型分子砌塊營收0.68億元（-1.46%）。202

97、2年歸母凈利潤1.29億元（+16.38%），扣非歸母凈利潤1.27億元（+17.21%）。u2023Q1公司實現營業收入1.25億元（+3.41%），歸母凈利潤0.36億元（+9.64%），扣非歸母凈利潤0.34億元（+4.89%）。昊帆生物：多肽合成劑行業優選供應商昊帆生物：多肽合成劑行業優選供應商昊帆生物主營業務構成（億元）2.01 2.81 3.51 0.67 0.69 0.68 0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 202020212022多肽合成試劑通用型分子砌塊 蛋白質試劑其他產品 43請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明資料來源：Wind（數據日期2023/08/10

98、），華金證券研究所建議關注：建議關注：（1）GLP-1靶點深度布局藥企,如華東醫藥、恒瑞醫藥、信達生物、信立泰。（2）司美格魯肽類似藥研發進展居前藥企，如麗珠集團。（3）上游多肽原料藥藥企,如諾泰生物、圣諾生物、翰宇藥業、昊帆生物。盈利預測盈利預測證券代碼證券代碼證券簡稱證券簡稱收盤價（元）收盤價（元）總市值（億元）總市值（億元）EPSPE2023E2024E2025E2023E2024E2025E000963.SZ華東醫藥 39.68 695.99 1.73 2.09 2.55 22.97 18.94 15.55 600276.SH恒瑞醫藥 39.90 2,545.22 0.75 0.91

99、1.09 53.35 44.07 36.66 1801.HK信達生物 32.20 496.12-0.86 -0.56 0.09-34.31-52.98 331.16 002294.SZ信立泰 27.65 308.25 0.69 0.84 1.03 40.36 32.81 26.85 000513.SZ麗珠集團 33.32 276.56 2.38 2.75 3.12 14.01 12.10 10.70 688076.SH諾泰生物 33.45 71.31 0.73 0.95 1.29 46.12 35.13 26.02 688117.SH圣諾生物 29.20 32.70 0.66 0.89 1.2

100、5 44.20 32.70 23.36 300199.SZ翰宇藥業 11.03 97.42 -301393.SZ昊帆生物 99.87 107.86 1.70 2.46 3.45 58.76 40.57 28.91 建議關注標的盈利預測（Wind一致預期）44請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明目錄目錄0102040305減重市場有望快速放量減重市場有望快速放量GLP-1RAGLP-1RA不斷迭代，司美格魯肽減重效果更好不斷迭代，司美格魯肽減重效果更好多靶點藥物有望成為下一重磅減重產品多靶點藥物有望成為下一重磅減重產品建議關注建議關注GLP-1GLP-1靶點深度布局及上游多肽原料藥藥企靶點深度布

101、局及上游多肽原料藥藥企風險提示風險提示 45請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明風險提示風險提示研發失敗風險研發失敗風險u在研產品存在臨床試驗結果不達預期、研究結果不符合要求等情況，進而導致產品不能獲得藥監部門批準的風險。一致性評價未通過風險一致性評價未通過風險u在藥品新注冊分類實施前批準上市的含基本藥物品種在內的仿制藥，自首家研發品種審核通過一致性評價后，應在3年內完成一致性評價，否則可能在新一輪醫藥改革中失去競爭優勢，存在不能或未在期限內通過一致性評價的風險。行業政策風險行業政策風險u隨著仿制藥治療及療效一致性評價、集采、創新藥醫保目錄調整等政策的實施，存在仿制藥/創新藥面臨價格及毛利率大

102、幅下降的風險。銷售不及預期風險銷售不及預期風險u產品銷售受產品競爭格局、營銷推廣、產品安全問題等多方面的影響，可能會出現銷售不及預期風險。在研產品上市不確定性風險在研產品上市不確定性風險u由于在新藥研發、上市申請等各階段是否符合審評、審批要求（無論審評、審批要求是否發生變化）存在不確定性，存在在研產品所獲得的研究數據無法滿足審評、審批要求，從而所研發的新藥無法及時取得監管機構的批準而上市銷售的風險。46請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明公司評級體系公司評級體系收益評級：買入 未來6個月的投資收益率領先滬深300指數15%以上；增持 未來6個月的投資收益率領先滬深300指數5%至15%；中性

103、未來6個月的投資收益率與滬深300指數的變動幅度相差-5%至5%；減持 未來6個月的投資收益率落后滬深300指數5%至15%；賣出 未來6個月的投資收益率落后滬深300指數15%以上。風險評級：A 正常風險，未來6個月投資收益率的波動小于等于滬深300指數波動；B 較高風險，未來6個月投資收益率的波動大于滬深300指數波動。評級說明評級說明 47請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明行業評級體系行業評級體系收益評級：領先大市 未來6個月的投資收益率領先滬深300指數10%以上；同步大市 未來6個月的投資收益率與滬深300指數的變動幅度相差-10%至10%；落后大市 未來6個月的投資收益率落后滬深

104、300指數10%以上；風險評級：A 正常風險，未來6個月投資收益率的波動小于等于滬深300指數波動；B 較高風險，未來6個月投資收益率的波動大于滬深300指數波動。評級說明評級說明 48請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明分析師聲明分析師聲明趙寧達聲明，本人具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格，勤勉盡責、誠實守信。本人對本報告的內容和觀點負責，保證信息來源合法合規、研究方法專業審慎、研究觀點獨立公正、分析結論具有合理依據，特此聲明。本公司具備證券投資咨詢業務資格的說明本公司具備證券投資咨詢業務資格的說明華金證券股份有限公司（以下簡稱“本公司”）經中國證券監督管理委員會核準，取得證券投資

105、咨詢業務許可。本公司及其投資咨詢人員可以為證券投資人或客戶提供證券投資分析、預測或者建議等直接或間接的有償咨詢服務。發布證券研究報告，是證券投資咨詢業務的一種基本形式，本公司可以對證券及證券相關產品的價值、市場走勢或者相關影響因素進行分析，形成證券估值、投資評級等投資分析意見，制作證券研究報告，并向本公司的客戶發布。法律聲明法律聲明 49請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明免責聲明：免責聲明：本報告僅供華金證券股份有限公司（以下簡稱“本公司”）的客戶使用。本公司不會因為任何機構或個人接收到本報告而視其為本公司的當然客戶。本報告基于已公開的資料或信息撰寫，但本公司不保證該等信息及資料的完整性、準

106、確性。本報告所載的信息、資料、建議及推測僅反映本公司于本報告發布當日的判斷，本報告中的證券或投資標的價格、價值及投資帶來的收入可能會波動。在不同時期，本公司可能撰寫并發布與本報告所載資料、建議及推測不一致的報告。本公司不保證本報告所含信息及資料保持在最新狀態，本公司將隨時補充、更新和修訂有關信息及資料，但不保證及時公開發布。同時，本公司有權對本報告所含信息在不發出通知的情形下做出修改，投資者應當自行關注相應的更新或修改。任何有關本報告的摘要或節選都不代表本報告正式完整的觀點，一切須以本公司向客戶發布的本報告完整版本為準。在法律許可的情況下，本公司及所屬關聯機構可能會持有報告中提到的公司所發行的

107、證券或期權并進行證券或期權交易，也可能為這些公司提供或者爭取提供投資銀行、財務顧問或者金融產品等相關服務，提請客戶充分注意?？蛻舨粦獙⒈緢蟾鏋樽鞒銎渫顿Y決策的惟一參考因素，亦不應認為本報告可以取代客戶自身的投資判斷與決策。在任何情況下，本報告中的信息或所表述的意見均不構成對任何人的投資建議，無論是否已經明示或暗示，本報告不能作為道義的、責任的和法律的依據或者憑證。在任何情況下，本公司亦不對任何人因使用本報告中的任何內容所引致的任何損失負任何責任。本報告版權僅為本公司所有，未經事先書面許可，任何機構和個人不得以任何形式翻版、復制、發表、轉發、篡改或引用本報告的任何部分。如征得本公司同意進行引用、

108、刊發的，需在允許的范圍內使用，并注明出處為“華金證券股份有限公司研究所”，且不得對本報告進行任何有悖原意的引用、刪節和修改。華金證券股份有限公司對本聲明條款具有惟一修改權和最終解釋權。法律聲明法律聲明 50請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明風險提示風險提示:報告中的內容和意見僅供參考，并不構成對所述證券買賣的出價或詢價。投資者對其投資行為負完全責任，我公司及其雇員對使用本報告及其內容所引發的任何直接或間接損失概不負責。華金證券股份有限公司辦公地址：上海市浦東新區楊高南路759號陸家嘴世紀金融廣場30層北京市朝陽區建國路108號橫琴人壽大廈17層深圳市福田區益田路6001號太平金融大廈10樓05單元 電話：021-20655588 法律聲明法律聲明