華熙生物：華熙生物科技股份有限公司2020年年度報告摘要.PDF

1、1 公司代碼：688363 公司簡稱：華熙生物 華熙生物科技股份有限公司華熙生物科技股份有限公司 20202020 年年度報告摘要年年度報告摘要 2 一一 重要提示重要提示 1 1 本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規劃，投資者應當到上海證券交易所網站等中國證監會指定媒體上仔細閱讀年度報告全文。劃，投資者應當到上海證券交易所網站等中國證監會指定媒體上仔細閱讀年度報告全文。2 2 重大風險提示重大風險提示 報告期內，不存在對公司生產經營構成實質性影響的重大風險。公司已于本報

2、告中詳細描述了存在的相關風險，詳見“第四節 經營情況討論與分析”中關于公司風險因素的相應內容。3 3 本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實、準確、完整，本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。4 4 公司全體董事出席公司全體董事出席董事會會議。董事會會議。5 5 致同會計師事務所（特殊普通合伙）致同會計師事務所（特殊普通合伙）為本公司出具了標準無保留意見為本公司出具了標準無保留意見的審計報告

3、。的審計報告。6 6 經董事會審議的報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案經董事會審議的報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案 2020年度，公司實現合并報表歸屬于上市公司股東的凈利潤645,839,219.95元，母公司實現稅后凈利潤633,338,532.60元。公司2020年度利潤分配預案為：公司擬以實施2020年度分紅派息股權登記日的總股本為基數，向全體股東每10股派發現金紅利4.10元(含稅)，預計派發現金紅利總額為196,800,000.00元，占公司2020年度合并報表歸屬上市公司股東凈利潤的30.47%；公司不進行資本公積金轉增股本，不送紅股。公司2020年度利潤分配預案已經公

4、司第一屆董事會第二十二次會議審議通過，尚需公司2020年年度股東大會審議批準。7 7 是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事項公司治理特殊安排等重要事項 適用 不適用 二二 公司基本情況公司基本情況 1 1 公司簡介公司簡介 公司股票簡況公司股票簡況 適用 不適用 公司股票簡況 股票種類 股票上市交易所及板塊 股票簡稱 股票代碼 變更前股票簡稱 A股股票 上海證券交易所科創板 華熙生物 688363 不適用 3 公司公司存托憑證存托憑證簡簡況況 適用 不適用 聯系人和聯系方式聯系人和聯系方式 聯系人和聯系方式 董事會秘書（信息披露境內代表）證券事務代表 姓名 李亦爭 董一 辦公地址 北京朝陽

5、區建國門外大街甲六號華熙國際中心D座33層 北京朝陽區建國門外大街甲六號華熙國際中心D座33層 電話 010-85670603 010-85670603 電子信箱 2 2 報告期公司主要業報告期公司主要業務簡務簡介介(一一)主要業務、主要產品或主要業務、主要產品或服務服務情況情況 公司是目前世界最大的透明質酸原料供應商，是集研發、生產和銷售于一體的透明質酸全產業鏈平臺公司，微生物發酵生產透明質酸技術處于全球領先。公司憑借微生物發酵和交聯兩大技術平臺，建立了生物活性材料從原料到醫療終端產品、功能性護膚品、功能性食品的全產業鏈業務體系，服務于全球的醫藥、化妝品、食品等領域的制造企業、醫療機構及終端

6、用戶。公司主要產品如下：（1）原料產品 公司依托生物發酵技術平臺及產業化優勢，開發出以透明質酸為核心的一系列生物活性物產品。其中透明質酸包括醫藥級、化妝品級和食品級 200 多個規格的產品，廣泛應用于藥品、醫療器械、化妝品、功能性食品以及普通食品領域。其他生物活性物產品包括-氨基丁酸、聚谷氨酸、依克多因、麥角硫因，小核菌膠水凝膠、納豆提取液、糙米發酵濾液等。2020 年，公司新上市化妝品級原料產品 2 個，分別為超高分子聚谷氨酸鈉和超活麥角硫因。（2）醫療終端產品 公司自主研發生產透明質酸生物醫用材料領域的醫療終端產品，主要分成醫美和醫藥兩類，醫美類包括軟組織填充劑、醫用皮膚創面保護劑等；醫藥

7、類包括眼科黏彈劑、醫用潤滑劑等醫療器械產品，以及骨關節腔注射針劑等藥品。2012 年，公司“潤百顏”注射用修飾透明質酸鈉凝膠作為國內首款獲得 NMPA 批準文號的國產交聯透明質酸軟組織填充劑批準上市；2016 年，公司含利多卡因的注射用修飾透明質酸鈉凝膠率先通過 NMPA 認證；2019 年，公司推出國內首款自主研發的單相含麻透明質酸軟組織填充劑；2020 年下半年公司推出潤致“娃娃針”，含有利多卡因的微交聯透明質酸，適用于面部真皮組織淺層到中層注射除皺。同時，公司不斷豐富其他透明質酸填充劑產品線，升級術后修復系列產品，如液體敷料、噴劑敷料等產品。公司定位面部美容解決方案的整體提供商，已具備最

8、全的透明質酸填充劑品類體系，包括單相/雙相，含利多/不含利多，大小不同顆粒/不同濃度/不同應用部位的產品等，醫生可以根據消費者的具體情況，選擇不同的產品以滿足不同的需求。公司將進一步鞏固透明質酸產品護城河，不斷優化提升產品性能，擴充適應癥范圍。同時，公司作為瑞士 Regen Lab 公司在中國唯一的總經銷商，公司 2020 年積極開展“富血小板血漿制備用套裝”產品在國內骨科、運動醫學科、整形外科以及疼痛科等多科室的推廣與銷售。（3）功能性護膚品 公司依托微生物發酵技術、交聯技術兩大平臺為核心的研發體系，深入研究不同分子量透明質酸、-氨基丁酸、依克多因等生物活性物質及其交聯衍生物對人體皮膚的功效

9、，并以此為核心成分，以精簡配方、活性成分含量高、功效針對性強為研發導向，開發了一系列針對敏感皮膚、4 皮膚屏障受損、面部紅血絲、痤瘡等不同肌膚問題的功能性護膚品。公司利用在生物醫藥行業多年的技術和經驗積累，使用吹灌封一體化技術生產出無菌、無化學防腐添加的小包裝“透明質酸次拋原液”系列產品。目前，公司旗下擁有“潤百顏（BIOHYALUX）”、“夸迪（QUADHA）”、“米蓓爾（MEDREPAIR）”、“BM 肌活”、“潤熙禾（BLOOMCARE）”、“佰奧本集（BioBurgeon）”等多個品牌系列，產品種類包括次拋原液、各類膏霜水乳、面膜、手膜、眼膜、噴霧、母嬰個護、頭皮護理及部分彩妝產品。(

10、二二)主要經營模式主要經營模式 1.采購模式采購模式 公司采購的主要原材料包括蛋白胨、酵母粉、葡萄糖、乙醇、預灌封注射器及包裝材料等。公司招采中心負責供應商管理制度和采購流程管理，監督采購執行過程。物料采購部負責公司原料及終端產品在研發、生產過程中所用的物料、包裝材料等采購執行。公司具有嚴格的供應商管理制度，每年會對合格供應商進行評審，建立合格供應商名單。各采購需求部門每月根據實際需求制訂本部門的需求計劃。物料采購需根據每月物料需求計劃進行統籌，并從各方面（如供應商交貨期、貨物運輸方式、進口貨物到岸周期、季節天氣變化等情況）考慮到貨周期，保證各種物料的安全庫存，以確保采購物料的成本、質量和及時

11、交貨。2.生產模式生產模式 公司主要采用以銷定產的生產模式，根據市場預測準備安全庫存。主要產品均由公司自主生產，少量護膚品由第三方進行外協生產；法國子公司 Revitacare 的產品均以外協加工的方式生產。（1）自主生產 公司生物發酵類原料產品、醫療終端產品和大部分功能性護膚品均使用自有廠房、生產設備、技術工藝組織生產。公司生物發酵類原料產品所需菌株均由公司自主傳代及保存，無需向其他方采購。生產過程中，對于原料藥、藥品及醫療器械產品，公司嚴格按照藥品 GMP 和醫療器械 GMP要求組織生產。對于功能性護膚品，公司按照 ISO22716 和化妝品 GMPC 要求組織生產；對于其他類型產品，公司

12、按照 ISO9001 質量管理體系的要求組織生產，保證產品質量安全、穩定、可靠。公司主要采用以銷定產的模式，銷售部門在分析客戶訂單的基礎上制訂需求計劃并提交生產部門；生產部門依據銷售需求計劃和生產調度要求編制生產計劃，并發至各生產車間及相關部門；各生產車間依據月份生產計劃安排生產，保質保量按期完成。（2）外協加工 在第三方協助加工的合作模式下，公司向第三方提供用于協助加工產品的部分原料及包裝材料。公司根據生產需求向外協加工廠商提供生產所需產品配方（原材料名稱以代碼代替）、原料和包裝材料。少量包裝材料和原輔料公司指定加工廠商向特定供應商采購，并派出專門人員進行指導監督。加工廠商為公司產品批量生產

13、和包裝提供外協加工服務，產品加工完成后交付至公司，公司向加工廠商支付加工費及額外原輔料費（如有），產品由公司對外銷售。3.銷售模銷售模式式（1）原料產品 公司原料業務的目標市場是醫藥、化妝品、食品等行業的制造商。國內采用直接銷售為主、經銷商銷售為輔的銷售模式。對于境外市場，公司采用經銷商為主的銷售模式，在美國設有子公司，2020 年又新設日本子公司，以最大程度覆蓋及服務境外客戶。（2）醫療終端產品 公司醫療終端產品主要采取經銷和直銷相結合的模式銷售。在經銷模式下，公司將產品以賣斷方式銷售給經銷商，經銷商再另行向終端客戶進行銷售。在與經銷商達成合作意向后，公司與5 其簽訂經銷協議，就銷售價格、結

14、算方式等銷售政策進行約定。經銷商有采購需求時，向公司提交采購訂單，確定具體的采購品項、數量和型號，公司按照經銷協議約定的銷售價格和結算方式向經銷商發出商品。公司同時會向公立醫療機構、民營醫療機構進行直接銷售。目前公司擁有完善的銷售體系，覆蓋全國的目標市場。同時，公司建立專業的醫學市場支持團隊，定期對醫療機構、相關醫療從業者進行學術研討、培訓等，協助進行市場定位。（3）功能性護膚品 目前主要是結合線下、線上兩種渠道進行銷售。線上渠道公司主要采用直銷的模式。線上直銷模式客戶主要為個人客戶，通過公司直接針對消費者結算模式進行銷售。線上直銷模式包括平臺合作模式和自有平臺模式，平臺合作模式即公司與天貓、

15、淘寶等平臺簽訂平臺服務協議，在平臺開設店鋪（旗艦店、專賣店等）面向終端用戶進行銷售。自有平臺模式即公司利用微信小程序、有贊商城等技術服務商，搭建官方渠道直接面向個人消費者進行銷售；線下渠道公司采用經銷商銷售為主的模式，公司將產品以賣斷方式銷售給經銷商，經銷商再另行向終端客戶進行銷售。(三三)所處行業情況所處行業情況 1.行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻（1）透明質酸行業基本情況）透明質酸行業基本情況 透明質酸是一種由 N-乙酰氨基葡萄糖和 D-葡萄糖醛酸為結構單元的天然高分子粘多糖。廣泛存在于脊椎動物結締組織和體液中，如眼玻璃體、關節、臍帶、皮膚等部

16、位。透明質酸具有獨特的黏彈性和優良的保水性、組織相容性和非免疫原性，在臨床和日常生活中有著廣泛的應用。20 世紀 80 年代，國內科研機構先后研究開發了利用人臍帶、公雞冠及動物眼玻璃體等原料提取制備透明質酸的工藝，并取得了一定進展。20 世紀 90 年代，國內部分科研機構進行了發酵法制備透明質酸工藝的研究，郭學平先生帶領團隊開展了發酵法制備透明質酸，推動了我國透明質酸工業化生產的發展進程。經過 20 多年的不斷進步，我國透明質酸的發酵技術水平以及產量和質量均已達到國際先進水平，我國已成為全球主要的透明質酸原料生產國之一。隨著微生物發酵生產透明質酸逐步實現大規模產業化，透明質酸在醫藥、生物醫用材

17、料、化妝品、食品等領域的應用得到極大普及和推廣，并逐漸擴展至新的應用領域，如腫瘤治療、組織工程、藥物載體、口腔、胃腸、耳鼻喉等。未來透明質酸行業會隨著生產技術和工藝的改進以及透明質酸與人體關系相關領域基礎研究的深入，不斷拓展新的認知領域和應用領域，市場需求前景廣闊。得益于消費者對透明質酸認識的不斷深入及認可、監管政策的持續開放和市場需求的增長，近年來透明質酸原料的銷量保持快速增長。根據研究機構 Frost&Sullivan 的報告，2019 年，全球透明質酸原料銷量達到 580 噸，2015-2019 年復合增長率為 20.0%。預計未來五年，全球透明質酸原料市場將在 2020 年階段性下滑后

18、仍將保持 26.4%的高復合增長率，在 2024 年銷量可增長至1,150 噸。6 全球透明質酸原料市場規模，2015-2024E，按銷量計，噸 （2）公司產品所屬細分領域的基本情況）公司產品所屬細分領域的基本情況 原料細分領域 2020 年，受疫情影響，全球透明質酸原料的銷售預計約為 450 噸，公司憑借全球領先的微生物發酵技術和寡聚透明質酸的酶切技術，透明質酸產業化規模位居國際前列。公司在進一步拓展透明質酸原料應用方面分別與美國加州大學洛杉磯分校 University of California,Los Angeles，麻省理工學院 Massachusetts Institute of T

19、echnology 和加拿大多倫多大學 University of Toronto 等世界十多所知名高校簽訂合作協議。醫藥級原料對生產技術、質量控制、注冊的要求更高，各國對于醫藥級原料的市場準入均具有嚴格的標準，售價遠高于化妝品級和食品級原料，是附加值最高的原料產品。2020 年公司新設日本子公司并聘請原資生堂透明質酸事業部總負責人德永達郎先生為公司副總經理，負責公司日本市場和醫藥級原料產品的國際市場拓展。公司將利用在產品研發、質量管理、銷售渠道、技術服務以及注冊等方面的系列優勢迎接未來的市場機會。隨著消費群體的迭代、消費升級，個人護理品行業迎來了新發展，高科技、有功效確證以及綠色可持續成為主

20、流消費者關注的重點，化妝品級原料在個護領域的需求逐漸增大，應用越來越廣泛。公司基于對于原料的深入研究，積極開發出不同規格的化妝品級透明質酸、透明質酸的衍生物，比如 Hyacolor/HyacolorLA、Hymagic-AcHA、microHA 等產品，并為特定應用提供定制化產品。公司化妝品級原料生產擁有 ISO9001 和 EFfCI（歐盟化妝品原料規范）認證，產品擁有KOSHER，HALAL，ECOCERT，COSMOS 等注冊資質認證，是全球知名化妝品企業的戰略合作伙伴，為客戶提供全方位的產品和技術服務，滿足各種定制化需求。2020 年，公司 Bioyouth-EGT麥角硫因松蕈提取物榮

21、獲 PCHi 2020 芳典獎和 2020 榮格技術創新獎；PGA-SHM 超高分子量聚谷氨酸鈉榮獲 2020 榮格技術創新獎；Hymagic-AcHA 乙?；该髻|酸鈉榮獲 InnoCosme2020 Champion 化妝品創新原料銀獎。在食品領域，經公司申報，2008 年 5 月透明質酸鈉被國家衛生部批準為新資源食品，可應用于保健食品中；此后，公司繼續申報擴大透明質酸鈉在普通食品中的應用。2021 年 1 月 7 日國家衛健委發布公告，批準透明質酸鈉為新食品原料，可應用于乳及乳制品、飲料類、酒類、可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果、冷凍飲品中。公司食品級原料

22、生產擁有 ISO9001 和 FSSC 22000 食品安全體系認證，產品擁有 KOSHER，HALAL 等注冊資7 質認證，在質量管理、技術支持等方面的優勢，在行業內享有較高的認可度和知名度。醫療終端產品細分領域 中國醫療美容行業高速發展，過去 10 年復合增長率超過 20%。經濟的發展、人均可支配收入的增加、購買力和個人醫美意識的提升，為中國醫療美容市場的增長提供了強有力的支撐。根據研究機構Frost&Sullivan的報告，當前中國已經成為世界第三大醫療美容市場，市場規模在2019年達到 1,427.3 億元，并預計在 2024 年達到 3,798.8 億元，未來五年復合增長率為 27.

23、7%。醫療美容行業中的非手術類項目占比超過 60%，憑借操作簡單、恢復時間快、價格和風險相對較低的優點，有更高的市場接受度和復購率。2019 年，中國醫療美容類透明質酸終端產品的市場規模達到42.7 億元，2015-2019 年復合增長率為 22.8%，預計將以 12.8%的復合增長率在 2024 年達到 76 億元。根據新氧大數據報告，非手術項目中排名前三的產品項目分別為透明質酸填充、肉毒素以及醫用皮膚創面保護劑，案例數量占非手術類項目的 50%以上。中國的透明質酸填充注射仍處于高增速階段。華熙生物在 2012 年推出“潤百顏”注射用修飾透明質酸鈉凝膠，是國內首家獲得批準文號的國產交聯透明質

24、酸軟組織填充劑，打破了國外品牌對國內市場的壟斷局面。在隨后的市場推廣中公司不斷拓展銷售渠道，積極推出差異化新品。隨著我國老齡化進程的加快，退行性關節炎等骨科疾病、青光眼、白內障等眼科疾病的患者人數快速增加，與患者年齡相關性較強的醫療市場規模將會不斷增長。透明質酸廣泛應用于骨科、眼科等醫療領域，市場需求將持續快速增長，其相關醫療類終端產品面向國家重大需求、面向國民經濟主戰場。其中，玻璃酸鈉注射液為全國醫保乙類處方藥藥品，也是骨關節炎指南中的經典用藥。根據研究機構 Frost&Sullivan 的報告，2019 年中國骨科治療類透明質酸終端產品市場規模17.6 億元，預計市場規模將在 2024 年

25、達到 22.9 億元，未來五年復合增長率達 4.5%。在眼科領域，透明質酸終端產品包括眼科手術中使用的透明質酸粘彈劑和治療干眼癥等癥狀的透明質酸人工淚液。根據研究機構 Frost&Sullivan 的報告，2019 年中國眼科治療透明質酸終端產品市場規模達到18.0 億元，預計市場規模將在 2024 年達到 26.8 億元，未來五年復合增長率達 9.1%。功能性護膚品細分領域 2020 年，受新冠肺炎疫情影響，化妝品市場線下消費規模萎縮，并轉入線上消費。即使在社會消費規模下降的背景下，化妝品消費也具備一定剛性，并較去年實現了增長。國家統計局數據顯示，2020 年限額以上單位化妝品類商品零售總額

26、累計實現 3,400.2 億元，較去年同期增長 9.5%，化妝品消費需求堅挺，行業增長動力強勁。電商平臺及社交媒體的蓬勃發展為用戶需求的細分和表達提供了更多的渠道和方式，也增加了行業參與者的多樣性，降低了新建品牌的門檻，縮短了品牌培育周期。國產品牌也在此期間重新獲得與年輕消費者接觸和連接的機會，新銳國貨品牌不斷涌現，打破了原有國際品牌在國內的競爭格局。在市場蓬勃發展的背景下，公司植根于自身科技力，順勢推出多個功能性護膚品品牌，品牌矩陣搭建日趨完善，各品牌形成差異化定位，針對不同年齡、不同性別、不同肌膚護理方式，如嬰幼兒、敏感肌膚、熟齡肌膚等群體，分別研究構建了功效指向性更強的科學配方和產品體系

27、。公司在國內市場首先采用 B.F.S.吹灌封一體化技術開發生產了一系列具有不同功效的無菌、無化學防腐添加的小包裝原液產品，實現“一次一拋”，提升產品使用安全度。此類產品特點鮮明、辨識度高且競品較少，在次拋原液領域具有領先地位。（3）主要技術門檻）主要技術門檻 公司極為注重基礎研究和應用基礎研究，在原有的微生物發酵和交聯兩大核心技術平臺上，又分別組建了分析檢測平臺、配方工藝研發平臺、合成生物學研發平臺、應用機理研發平臺在內的四大自主研發平臺。公司構建了功能糖及氨基酸類生物活性物的綠色生物制造關鍵技術體系，涉及合成生物學、發酵工程、代謝工程等多個學科。其中高產基因工程菌株的構建、發酵代謝過程調控、

28、分離純化8 等過程中的技術門檻直接影響發酵產率、生產成本、產品的質量及穩定性。在發酵生產過程中，由于多糖類生物活性物屬于高黏度物質，發酵過程中微生物系統的溶氧問題、發酵條件對菌體生長的抑制問題等，對底物轉化率及發酵產率具有較大影響；不同發酵產物分為胞外分泌產物和胞內分泌產物，其分離純化技術水平，直接影響產品質量、目標產物收率等。此外，醫藥級產品兼具法規門檻，各國市場準入資質取得流程通常在 2 年以上，質量穩定、國際資質齊備的原料產品具有較高法規壁壘。合成生物學是“未來改變世界的十大技術”之一，是分子生物學與系統生物學的組合，使用工程學的原則來設計生物系統和生物工廠。通過基因編輯技術、代謝工程技

29、術、酶進化改造技術等先進生物技術手段，改造和優化現有自然生物體系。通過產學研合作，目前公司構建的透明質酸基因工程菌實驗室水平已達國際報道最高水平，在野生菌發酵的基礎上實現了革命性突破；并利用合成生物學相關技術開發了一系列的生物活性物，取代了化學合成和動植物組織提取等生產方式。透明質酸醫療終端產品涉及骨科、眼科、整形外科、普外科等多個領域，屬于知識、技術密集的多學科交叉產業。醫療終端產品的最終性能是多因素工藝條件綜合調控的結果，如不同的結構修飾技術直接影響到產品的親和性、黏彈性、內聚性、支撐性、生物活性和體內存留時間等，對技術水平要求較高。同時，主要產品包括藥品及三類醫療器械等，對生產和質量管控

30、水平、資金投入、生產環境、注冊法規的遵守均具有較高要求。2020 年，公司取得了 3 個軟組織填充產品的三類醫療器械注冊證，形成了國內首個用于額部的純交聯透明質酸真皮填充產品的技術與注冊門檻。將制藥技術、生物技術與化妝品產業深度結合，利用公司自產的各種生物活性物，結合脂質體、納米制劑技術及皮膚促滲透技術，優化各成分的配伍組合，提高協同功效，開發真正安全有效的功能性護膚品及美白、防曬、祛斑等特殊用途化妝品。同時，公司構建了基于中國人細胞的全層皮膚（表皮+真皮）三維模型，廣泛應用于功效性活性物及護膚品配方的篩選、作用機理研究以及安全性評價等。2.公司所處的行業地位分析及其變化公司所處的行業地位分析

31、及其變化情況情況 公司是全球領先的、以透明質酸微生物發酵生產技術為核心的高新技術企業，是世界最大的透明質酸生產及銷售企業。收購東營佛思特生物工程有限公司后，公司原料銷量全球份額占比將進一步擴大，鞏固了公司行業龍頭地位。公司參與修訂歐洲藥典及中國藥典中的透明質酸標準，并提交美國藥典透明質酸專論；主導或參與制定了 4 項透明質酸相關國家行業標準。公司是國內最早實現微生物發酵法生產透明質酸的企業之一。透明質酸生產規模和產率均處于全球領先水平，公司透明質酸發酵產率可達 12-14g/L，公司通過持續的中試研究和生產工藝的技術革新，實現產能的不斷放大，透明質酸產能為 320 噸，產業化規模位居國際前列。

32、公司是國內唯一同時擁有發酵法生產玻璃酸鈉原料藥和藥用輔料批準文號，并實現商業化生產的企業。醫藥級產品質量高于歐洲藥典、日本藥典及中國藥品質量標準，主要質量參數核酸、內毒素等雜質水平分別是歐洲藥典國際標準規定值的 1/50 和 1/20，達到國際領先水平。同時公司的醫藥級原料產品擁有全面的全球注冊資質，在國內取得 7 項注冊備案資質（同時擁有藥用輔料和原料藥批準文號），國際上取得了包括歐盟、美國、韓國、加拿大、日本、俄羅斯、印度在內的注冊備案資質 23 項。2021 年 1 月初，由公司主導申報的食品級透明質酸獲批國內新食品原料資質，開創了我國透明質酸終端食品“國產”時代。公司在國際上首次使用微

33、生物酶切法大規模生產低分子量透明質酸及寡聚透明質酸，其中“酶切法制備寡聚透明質酸鹽的方法及所得寡聚透明質酸鹽和其應用”技術專利于 2019 年獲得第 21屆中國專利金獎。憑借全球領先的低分子和寡聚透明質酸的酶切技術，及高、中、低多種分子量段的分段控制發酵和純化精準控制技術，公司產品分子量范圍實現低至 2kDa 高至 4,000kDa 的產9 業化技術突破。公司依托于先進的透明質酸交聯技術平臺，成為國內領先的以透明質酸為核心的醫療終端產品及功能性護膚品提供方。公司自 2006 年開始梯度 3D 交聯技術的研究，依托該技術開發的透明質酸終端產品包括軟組織填充劑、眼科黏彈劑、醫用潤滑劑等醫療器械產品

34、，以及骨關節腔注射針劑等藥品。其中“HyaluronanSoftTissueFillingGel”于 2011 年取得了歐盟類醫療器械 CE 認證，進入國際市場；“潤百顏”注射用修飾透明質酸鈉凝膠 2012 年獲得 NMPA 批準上市，是國內首家獲得批準文號的國產交聯透明質酸軟組織填充劑，打破了國外品牌對國內市場的壟斷局面。2016年，公司含利多卡因的注射用修飾透明質酸鈉凝膠率先通過 NMPA 認證。2019 年，公司推出國內首款自主研發的單相含麻透明質酸填充劑，進一步提高了公司在填充劑領域的市場地位。2020 年，公司又有 3 款透明質酸軟組織填充劑產品獲 NMPA 批準，分別針對額部、鼻唇

35、部等不同注射部位以及不同注射層次。多種型號的交聯透明質酸軟組織填充劑產品具備不同的填充效果。公司憑借配方工藝研發平臺，以自產的透明質酸及其他生物活性物質為核心成分，進行合理復配，提高協同功效，使活性成分的功效在護膚品中達到最大化。開發了一系列針對敏感皮膚、皮膚屏障受損、面部紅血絲、痤瘡等皮膚問題的功能性護膚品，并在防曬、祛斑、美白等特殊功效的產品開發方面取得突破性進展，獲得了 5 項特殊化妝品注冊證。此外，產品研發、生產、品質管理等各環節均遵循制藥標準，確保產品的功效性和安全性。公司利用在生物醫藥行業多年的技術和經驗積累，采用吹灌封一體化技術開發生產了一系列具有不同功效的無菌、無防腐劑的小包裝

36、“透明質酸次拋原液”產品。3.報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢 報告期內，技術進步和市場需求提升推動了透明質酸行業快速發展，行業活躍度呈增長趨勢。行業內企業之間的整合、并購重組將成為產業升級的快速通道，通過技術競爭、強強聯合、優勝劣汰的方式逐漸實現透明質酸行業的結構性優化。同時，隨著透明質酸應用領域的不斷拓展，產品研發投入增加、創新力度加大，提供多元化、精細化、功能化、一體化的透明質酸全產業鏈產品成為行業發展趨勢。中國作為全球主要的透明質酸原料生產銷售國，國際化的高端需求推動國內透明質酸生產效率和加工精

37、度的不斷提高，對產品開發環境以及產品生產質量提出了更高要求。3 3 公司主要會計數據和財務指標公司主要會計數據和財務指標 3.13.1 近近 3 年的主要會計數據和財務指標年的主要會計數據和財務指標 單位：元 幣種：人民幣 2020年 2019年 本年比上年 增減(%)2018年 總資產 5,716,894,255.19 4,971,659,867.66 14.99 2,071,004,069.53 營業收入 2,632,733,956.17 1,885,570,721.73 39.63 1,263,145,728.96 歸屬于上市公司股東的凈利潤 645,839,219.95 585,608

38、,417.90 10.29 423,859,977.75 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤 568,226,011.10 567,499,803.79 0.13 419,857,658.37 歸屬于上市公司股東的凈資產 5,019,756,802.12 4,550,342,220.58 10.32 1,717,237,034.94 經營活動產生的現金流量凈額 705,120,692.58 364,892,135.75 93.24 442,299,697.89 基本每股收益（元1.35 1.34 0.75 10 股）稀釋每股收益（元股）1.35 1.34 0.75 加權平均凈資產收益

39、率（%）13.46 24.59 減少11.13個百分點 24.40 研發投入占營業收入的比例（%）5.36 4.98 增加0.38個百分點 4.19 3.23.2 報告期分季度的主要會計數據報告期分季度的主要會計數據 單位：元 幣種：人民幣 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）營業收入 367,894,174.30 579,382,778.53 649,160,397.14 1,036,296,606.20 歸屬于上市公司股東的凈利潤 108,045,938.59 159,012,533.38 170,507,177.02 208

40、,273,570.96 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤 94,006,575.86 140,221,570.72 139,719,279.98 194,278,584.54 經營活動產生的現金流量凈額 54,075,706.53 244,285,455.13 82,958,069.27 323,801,461.65 季度數據與已披露定期報告數據差異說明 適用 不適用 4 4 股本股本及股東情況及股東情況 4.14.1 股東持股情況股東持股情況 單位:股 截止報告期末普通股股東總數(戶)17,544 年度報告披露日前上一月末的普通股股東總數(戶)25,384 截止報告期末表決權恢

41、復的優先股股東總數（戶）0 年度報告披露日前上一月末表決權恢復的優先股股東總數（戶）0 前十名股東持股情況 股東名稱（全稱）報告期內增減 期末持股數量 比例(%)持有有限售條件股份數量 包含轉融通借出股份的限售股份數量 質押或凍結情況 股東 性質 股份 狀態 數量 華熙昕宇投資有限公司 0 283,500,000 59.06 283,500,000 283,500,000 無 0 境內非國有法人 11 國壽成達（上海）健康產業股權投資中心（有限合伙）0 34,433,286 7.17 34,433,286 34,433,286 無 0 境內非國有法人 寧夏贏瑞物源股權投資合伙企業（有限合伙）-

42、148,854 32,940,507 6.86 0 0 無 0 境內非國有法人 Fortune Ace Investment Limited 0 7,754,376 1.62 7,754,376 7,754,376 無 0 境外法人 中金佳泰貳期（天津）股權投資基金合伙企業（有限合伙）0 7,173,601 1.49 7,173,601 7,173,601 無 0 境內非國有法人 天津華杰海河醫療投資合伙企業（有限合伙）0 6,599,713 1.37 6,599,713 6,599,713 無 0 境內非國有法人 艾睿思（天津）醫療投資合伙企業（有限合伙）0 6,312,769 1.32 6

43、,312,769 6,312,769 無 0 境內非國有法人 中國民生信托有限公司 0 5,827,215 1.21 5,827,215 5,827,215 無 0 境內非國有法人 WEST SUPREME LIMITED 0 5,774,548 1.20 5,774,548 5,774,548 無 0 境外法人 JPMORGAN CHASE BANK,NATIONAL ASSOCIATION 0 5,701,308 1.19 0 0 無 0 境外法人 上述股東關聯關系或一致行動的說明 China Renaissance Holdings Limited 的全資子公司上海微宏投資有限公司與張俊

44、杰共同投資了華杰醫療、艾睿思醫療，China Renaissance Holdings Limited 的全資子公司 Grand Eternity Limited 與張俊杰共同投資了 West Supreme，因此，華杰醫療、艾睿思醫療、West Supreme 具有關聯關系，除此之外，公司未知上述其他股東是否存在關聯關系或屬于上市公司收購管理辦法規定的一致行動關系。表決權恢復的優先股股東及持股數量的說明 不適用 存托憑證持有人存托憑證持有人情況情況 適用 不適用 4.24.2 公司與公司與控股股東之間的控股股東之間的產權產權及控制及控制關系的方框圖關系的方框圖 適用 不適用 12 4.34.

45、3 公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖 4.44.4 報告期末公司優先股股東總數及前報告期末公司優先股股東總數及前 10 名股東情況名股東情況 適用 不適用 13 5 5 公司債券公司債券情況情況 適用 不適用 三三 經營情況討論與分析經營情況討論與分析 1 報告期內主要經營情況 報告期內，公司實現了 26.33 億元營業收入，同比增長 39.63%，其中原料產品實現收入 7.03億元、醫療終端產品實現收入5.76億元、功能性護膚品實現收入13.46億元；綜合毛利率為81.41%；銷售費用同比增長 110.84%，管理費用同比減少 11.1

46、4%；營業利潤為 7.57 億元，同比增長 8.21%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為 6.46 億元，同比增長 10.29%；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤為 5.68 億元，同比增長 0.13%；經營活動產生的現金流量凈額為 7.05 億元。2 面臨終止上市的情況和原因 適用 不適用 3 公司對會計政策、會計估計變更原因及影響的分析說明 適用 不適用 公司對會計政策、會計估計變更原因及影響的分析說明參見“第十一節財務報告”之“五、重要會計政策及會計估計”之“44.重要會計政策和會計估計的變更”。4 公司對重大會計差錯更正原因及影響的分析說明 適用 不適用 5 與上年度財務報告

47、相比，對財務報表合并范圍發生變化的，公司應當作出具體說明。適用 不適用 公司納入合并財務報表范圍的子公司，分別為山東華熙海御生物醫藥有限公司（以下簡稱山東海御）、北京華熙海御科技有限公司（以下簡稱北京海御）、BloomageBiotechnologyUSAInc.（以下簡稱華熙美國）、華熙醫療器械銷售有限公司（以下簡稱醫療器械）、香港鉅朗有限公司（以下簡稱香港鉅朗）、華熙生物科技（天津）有限公司（以下簡稱華熙天津）、安徽樂美達生物科技有限公司（以下簡稱安徽樂美達）、華熙怡蘭化妝品（上海）有限公司（以下簡稱華熙怡蘭）、華熙生物科技（海南）有限公司（以下簡稱華熙海南）和 Bloomage Biotechnology Japan Co.,Ltd.（以下簡稱華熙日本）。合并財務報表范圍及其變化情況，詳見本報告第十一節、八、合并范圍的變更及九、在其他主體中的權益。