【公司研究】2020年圣湘生物企業構建全場景解決方案深度研究報告（24頁）.pdf

1、mNqPpPoQrQtPoPsQqNsNrMaQ9RaQtRpPsQpPlOoPrQeRnPoNaQqRsOwMrRrRuOqQmQ 圣湘生物圣湘生物深度報告深度報告 3/27 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 正文目錄正文目錄 1. 公司概況：技術先進、產品齊全的分子診斷普惠者公司概況：技術先進、產品齊全的分子診斷普惠者 . 5 2. PCR 行業：空間廣有望長期高增，疫情下更添發展機遇行業：空間廣有望長期高增，疫情下更添發展機遇 . 8 2.1. PCR 居分子診斷黃金賽道，市場規模有望長期高增 . 8 2.2. 后疫情時代，四重因素助力優質企業長期發展 . 9 2.2.1. 行業景氣度提

2、升，優質企業彎道超車 . 9 2.2.2. PCR 實驗室資源下沉，有望帶動各類分子診斷試劑放量 . 10 2.2.3. 需求去中心化趨勢下，POCT 分子診斷新應用場景打開市場空間 . 11 2.2.4. 中國制造優勢體現，進口替代及出口加速共振 . 12 3. 公司優勢：全場景解決方案助力成長，疫情下更上新臺階公司優勢：全場景解決方案助力成長，疫情下更上新臺階 . 12 3.1. 核心優勢：憑借自主技術，針對市場痛點，構建全場景解決方案 . 12 3.2. 管線展望：優勢產線地位穩固，PCR 滲透率提升加速新品放量 . 16 3.2.1. 病毒性肝炎檢測試劑：技術優勢顯著，龍頭地位穩固 .

3、 16 3.2.2. HPV 檢測試劑：共享政策驅動下市場快速擴容紅利 . 17 3.2.3. 核酸血液篩查試劑：依靠檢測精度有望后發制上 . 18 3.2.4. 呼吸道感染：聯檢新產品放量在即 . 19 3.3. 疫情機遇之下，公司登上空間廣闊的國際舞臺 . 20 4. 盈利預測與估值盈利預測與估值 . 21 4.1. 營收拆分及關鍵假設 . 21 4.2. 盈利預測與估值 . 24 圖表目錄圖表目錄 圖 1：2017-2020H1 公司分業務營業收入（億元） . 7 圖 2：2017-2020H1 公司營業收入結構變化 . 7 圖 3：2019 年公司主營業務收入結構拆分 . 7 圖 4：

4、2018-2020Q1-3 公司營業收入及增速 . 7 圖 5：2018-2020Q1-3 公司歸母凈利潤及增速 . 7 圖 6：2018-2020Q1-3 公司毛利率及凈利率 . 8 圖 7：2018-2020Q1-3 公司費用率情況 . 8 圖 8：公司股權結構圖 . 8 圖 9：全球 IVD 行業及分子診斷子行業市場規模及增速 . 9 圖 10：中國 IVD 行業及分子診斷子行業市場規模及增速 . 9 圖 11：PCR 原理示意圖. 9 圖 12：國內分子診斷各技術市場份額 . 9 圖 13：2020-2027 全球新冠檢測市場及子行業市場規模預測 . 10 圣湘生物圣湘生物深度報告深度

5、報告 4/27 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 圖 14：2020 年按技術劃分全球新冠檢測市場份額預測 . 10 圖 15：2020Q1-3 主要新冠檢測試劑廠商營收、利潤及同比增速 . 10 圖 16：圣湘生物技術平臺一覽 . 12 圖 17：“磁珠法”核酸提取示意圖. 13 圖 18：“一步法”核酸檢測流程 . 13 圖 19：公司主要儀器產品一覽 . 14 圖 20：公司“普適化、全場景化”整體解決方案 . 14 圖 21：2017-2019 年病毒性肝炎核酸試劑營收（百萬元） . 15 圖 22：2017-2019 年病毒性肝炎核酸試劑營收占比 . 15 圖 23：2017-201

6、9 年生殖道感染與遺傳核酸試劑營收（百萬元） . 15 圖 24：2017-2019 年生殖道感染與遺傳核酸試劑營收占比 . 15 圖 25：不同廠家檢測試劑 EQA 回報結果數 . 20 圖 26：各陰性樣本不同試劑 EQA 檢測結果符合率 . 20 表 1：圣湘生物發展歷程（20082020） . 5 表 2：公司主要產品、服務介紹 . 6 表 3：國家要求加強新冠檢測能力建設相關政策一覽 . 11 表 4：公司產品在參加室間質量評價（EQA）的實驗室中使用占比及排名 . 16 表 5：國內外指南對 HBV DNA/HCV RNA 檢測靈敏度要求 . 16 表 6：圣湘生物乙肝檢測試劑盒與

7、同類產品指標對比 . 17 表 7：病毒性肝炎核酸檢測試劑市場規模及公司營收測算 . 17 表 8：圣湘生物 HPV 檢測試劑盒與同類產品指標對比 . 18 表 9：HPV 核酸檢測試劑市場規模及公司營收測算 . 18 表 10：圣湘生物核酸血液篩查試劑與同類產品指標對比 . 19 表 11：核酸血液篩查試劑市場規模及公司營收測算 . 19 表 12：圣湘生物呼吸道聯檢產品與同類產品對比 . 19 表 13：圣湘生物疫情防控時間表 . 20 表 14：2017-2022 年公司營收及費用率拆分情況 . 22 表 15：可比公司估值表 . 24 表 16：圣湘生物盈利預測表 . 25 表附錄：三

8、大報表預測值 . 錯誤錯誤!未定義書簽。未定義書簽。 圣湘生物圣湘生物深度報告深度報告 5/27 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 1. 公司概況：公司概況：技術先進、產品齊全的分子診斷技術先進、產品齊全的分子診斷普惠者普惠者 公司前身圣湘有限于 2008 年 4 月成立， 2019 年 7 月整體變更為股份有限公司并于 2020 年 8 月 28 日在科創板上市。公司是以自主創新基因技術為核心，集診斷試劑和儀器 的研發、生產、銷售，以及第三方醫學檢驗服務于一體的體外診斷整體解決方案提供商。 公司致力于成為基因科技普惠者，憑借自主開發的“高精度磁珠法” 、 “一步法” 、 “全 自動統一樣本處

9、理” 、 “POCT 移動分子診斷”等一系列國際領先核心技術， 公司研發了傳 染病防控、癌癥防控、婦幼健康、血液篩查、突發疫情防控、慢病管理等性能趕超國內外 先進水平的產品 300 余種，可提供各類優質檢測服務 2,200 余項，有力打破進口壟斷，推 動基因技術向基層、 多場景應用轉變。 目前公司產品已在全國 2,000 多家醫療機構使用， 并遠銷全球 120 多個國家和地區。 表表 1：圣湘生物發展歷程（圣湘生物發展歷程（20082020） 時間時間 發展歷程發展歷程 2008 公司由泓湘生物和戴立忠共同出資設立，原名“湖南圣湘生物科技有限公司” ； 核酸產品線啟動，國內率先在產品開發中引入

10、內標體系全流程監控。 2009 高精度“磁珠法”技術問世； 國內首個國產高敏乙肝核酸試劑上市。 2010 操作簡便、快速的“一步法”技術問世； 首個產品獲歐盟 CE 認證。 2011 自動化儀器產品線啟動； 高敏丙肝、乙肝一步法、性病等近 10 個核酸產品上市。 2012 血篩產品線、生化產品線啟動；磁珠法自動化核酸提取儀上市。 2013 基因測序產品線啟動；成立第三方醫學檢驗機構圣維爾醫學檢驗所； 手足口、HPV、結核、肺炎支原體、EB 等 30 多個產品上市。 2014 NIPT、腫瘤、個體化用藥等基因測序產品線和生物信息平臺建設全面展開； 一步法自動化核酸提取儀上市。 2015 POCT

11、、液相芯片、多重 PCR 技術平臺建立； 科研產線、動物產線成立； 高通量 Natch S 全自動核酸提取系統上市。 2016 Natch CS+SUPRall 通用型全自動核酸提取系統上市； HPV、甲流、乙肝 YMDD 等近 10 項產品上市。 2017 分子實驗室整體解決方案推出； 圣維爾醫學檢驗中心獲 ISO15189 醫學實驗室認可。 2018 血液篩查核酸檢測試劑上市； 呼吸道七聯檢核酸檢測試劑、禽流感核酸檢測試劑等 20 多個產品獲 CE 證書。 2019 公司更名為“圣湘生物科技股份有限公司” ； 超敏乙肝、超敏丙肝、STD 三聯檢等核酸檢測試劑上市； POCT 移動分子診斷系

12、統上市； RNA 一步法、宏基因組測序等技術平臺推出 2020 成功登陸上交所科創板； 新冠核酸檢測試劑上市(NMPA、CE、FDA-EUA 等認證)； 手足口三聯檢核酸檢測試劑上市。 資料來源：公司招股說明書，公司官網，浙商證券研究所 圣湘生物圣湘生物深度報告深度報告 6/27 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司產品主要分為試劑、儀器和檢測服務： 試劑類：試劑類：試劑產品是公司收入主要來源，2019 年營業收入占比為 69.01%，2020 年上半年因新冠檢測試劑銷售旺盛占比快速上升至 86.45%。主要包括病毒性肝 炎、生殖感染與遺傳、兒科感染、呼吸道感染、核酸血液篩查等，其中病毒性肝

13、 炎系列試劑、生殖道感染與遺傳系列試劑（HPV）2019 年營收占比分別達到 34.24%、16.70%，為公司銷售額主要支撐（不考慮 2020 年以來新冠產品） ； 儀器類儀器類：公司 2019 年及 2020 年上半年營業收入占比分別為 19.61%和 9.69%， 主要自產儀器為全自動核酸提取儀，可同時處理多種樣本和多個項目，有效的 提高了 PCR 實驗室的檢測效率， 降低操作難度； 此外公司研發了 iPonatic、 iCUBE 兩套 POCT 移動分子診斷系統，可為多種實驗室外場景提供快速便捷的分子診 斷結果，推動分子診斷的普適化、全場景化應用； 檢測服務類：檢測服務類： 公司通過子

14、公司圣維爾提供醫學檢驗服務， 2019 年及 2020 年上半 年營業收入占比分別為 9.72%和 1.84%。圣維爾是湖南第一家通過 ISO15189 認 可的本土第三方醫學檢驗機構， 可提供全面覆蓋感染性疾病、 腫瘤個性化用藥、 遺傳性腫瘤、出生缺陷、藥物代謝、遺傳病、健康管理等 600 余項分子檢測及 1600 余項常規臨床檢測服務。 表表 2：公司主要產品、服務介紹公司主要產品、服務介紹 產品類別產品類別 產品名稱產品名稱 產品用途產品用途/型號簡介型號簡介 試劑類試劑類 病毒性肝炎系列 體外定量或定性檢測肝炎病毒核酸，肝炎病毒基因分型和基因突變 位點檢測。 生殖道感染與遺傳 系列 體

15、外定性或定量檢測性傳播類病原體與人乳頭瘤病毒核酸，用于生 殖道感染性疾病輔助診斷和女性宮頸癌及癌前病變及遺傳基因篩查 或輔助檢測。 兒科感染系列 體外定性檢測兒科相關腸道病毒、皰疹類病毒、遺傳基因及呼吸道 疾病相關病原體核酸。 呼吸道感染系列 體外定性檢測呼吸道疾病相關病原體核酸。 核酸血液篩查系列 高敏定性篩查檢測乙肝、丙肝、艾滋病毒核酸，用于臨床血源性病 原體篩查及用血安全、血液及血液制品的病原體篩查檢測。 科研、公共衛生、 動物疫病系列 用于科研需求、突發疫情或公共衛生防控需求、以及動物疫病檢測。 核酸提取系列 生物樣本的保存及樣本（全血、血清、血漿、鼻咽拭子、糞便、尿 液、痰液、組織等

16、）中核酸（ DNA/RNA）的提取或純化。 生化系列 用于體外檢測生化指標變化情況。 儀器類儀器類 全自動核酸檢測反 應體系 全自動核酸提取儀（S11A、S11C、S12A、S12C、S-S13A）全自動 核酸檢測反應體系構建系統（S21A） 。 POCT 移動分子診 斷系統系列 便攜式全自動核酸提取及擴增儀（S-Q21A）核酸快速擴增儀（S- Q22A)。 熒光 PCR 檢測分 析軟件 熒光 PCR 檢測智能報告軟件(PCR Analyzer-100/101/102/103/104)。 檢測服務檢測服務 類類 第三方醫學檢驗服 務 設有基因測序、分子生物學、生化發光、免疫、病理診斷、科研服

17、務、健康管理等服務，可提供各類檢測項目 2,200 余項。 科研服務 主要包括二代測序服務、生物信息分析服務、科研合作服務等。 資料來源：公司招股說明書，浙商證券研究所 圣湘生物圣湘生物深度報告深度報告 7/27 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 圖圖 1：2017-2020H1 公司公司分業務分業務營業收入（億元）營業收入（億元） 圖圖 2：2017-2020H1 公司營業收入公司營業收入結構變化結構變化 資料來源：Wind，浙商證券研究所 資料來源：Wind，浙商證券研究所 圖圖 3：2019 年公司主營業務收入結構拆分年公司主營業務收入結構拆分 資料來源：Wind，浙商證券研究所 公司

18、2018-2019 年營收增速分別為 35.11%、 20.41%， 歸母凈利潤增速分別為 163.47%、 483.82%，呈高速發展態勢；2020 年前三季度，受新冠疫情帶來的公司檢測試劑及儀器等 產品需求激增影響，公司實現營業收入 36.05 億元，同比增長 1381.47%；分別實現歸母 凈利潤、 扣非歸母凈利潤 20.13、 19.92 億元億元， 同比分別增長 10702.39%、 15518.29%。 圖圖 4：2018-2020Q1-3 公司營業收入及增速公司營業收入及增速 圖圖 5：2018-2020Q1-3 公司歸母凈利潤及增速公司歸母凈利潤及增速 資料來源：Wind，浙商

19、證券研究所 資料來源：Wind，浙商證券研究所 盈利能力看， 公司毛利率及凈利率在 2017-2019 年隨著毛利率較高的試劑產品占比提 升而不斷走高，2020 年前三季度在疫情刺激下試劑產品銷售大增，整體毛利率隨之躍升 至82.19%， 同時業務量激增帶來了費用率的顯著下降， 整體凈利率也大幅躍升至55.83%。 短期內， 隨著新冠檢測試劑競爭不斷加劇， 預計將會帶動整體毛利率及凈利率有一定 回落（Q3 毛利率及凈利率已由 Q2 的 83.57%、61.09%分別下滑至 80.93%、51.89%） ；中 1.27 1.99 2.52 18.15 2.04 - 5 10 15 20 25 2

20、017A2018A2019A2020H1 試劑儀器檢測服務其他業務 56.66% 65.56% 69.01% 86.45% 26.79% 22.06% 19.61% 9.69%14.30% 10.50%9.72% 1.84% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2017A2018A2019A2020H1 試劑儀器檢測服務其他業務 肝炎檢測系列 34.24% 生殖道感染與遺傳 系列 16.70% 兒科類 7.09% 呼吸道 2.48% 核酸血液篩查 系列 1.36% 其他核酸 0.69% 生化診斷 試劑 5.42% 提取試劑 1.03% PCR儀器 12.99% 全自動核酸提取儀 3

21、.30% 其他儀器設備 3.32% 試劑 69.01% 儀器 19.61% 檢測服務 9.72% 其他業務 1.66% 2.25 3.03 3.65 36.05 35.11% 20.41% 1381.47% 0% 500% 1000% 1500% 0 10 20 30 40 2017A2018A2019A2020Q1-3 營業收入（億元）營業收入-YOY(%) 20.13 19.92 10702.39% 15518.29% -2000% 3000% 8000% 13000% 18000% -5 0 5 10 15 20 25 2017A2018A2019A2020Q1-3 歸母凈利（億元）扣非

22、歸母凈利（億元） 歸母凈利-YOY(%)扣非歸母凈利-YOY(%) 圣湘生物圣湘生物深度報告深度報告 8/27 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 長期來看，若不考慮新冠因素，隨著公司核酸檢測試劑新品陸續上市放量（血液篩查，呼 吸道六聯檢、七聯檢等） ，占比不斷提升，公司長期毛利率及凈利率仍有上行空間（核酸 檢測試劑毛利率在 80%左右） 。 圖圖 6：2018-2020Q1-3 公司毛利率及凈利率公司毛利率及凈利率 圖圖 7：2018-2020Q1-3 公司費用率情況公司費用率情況 資料來源：Wind，浙商證券研究所 資料來源：Wind，浙商證券研究所 公司人控股股東、實際控制人為戴立忠，公司

23、 IPO 后合計持股 40.41%，其中直接持 股 31.62%，通過圣維華寧、圣維鼎立和圣維投資間接持股 8.79%。 圖圖 8：公司股權結構圖公司股權結構圖 資料來源：公司招股說明書，浙商證券研究所 2. PCR 行業行業：空間廣有望長期：空間廣有望長期高增高增，疫情下更，疫情下更添添發展機遇發展機遇 2.1. PCR 居分子診斷黃金賽道，市場規模有望長期高增居分子診斷黃金賽道，市場規模有望長期高增 受益于受益于技術技術優勢、 廣闊的市場需求優勢、 廣闊的市場需求、 技術升級帶來的應用范圍拓展及成本下降， 分子技術升級帶來的應用范圍拓展及成本下降， 分子 診斷市場規?？焖僭鲩L。診斷市場規模

24、快速增長。截至 2019 年，全球分子診斷市場規模達到 113.6 億美元，2013- 2019 CAGR 為 12.18%，增速遠超 IVD 行業整體的 4.99%，市場規模占比由 2013 年的 10.7%提升到 15.9%。國內分子診斷行業雖然發展較晚，但在政策扶持、資本青睞等因素 下發展速度高于全球， 2019 年市場規模達到 132.1 億元，2013-2019 CAGR 為 31.63%， 增速遠超國內 IVD 行業整體的 21.19%，占比由 2013 年的 10.7%提升到 18.5%。不論是國 際還是國內來看，分子診斷增速持續高于行業，是 IVD 行業中持續領跑的“黃金賽道”

25、 。 49.81% 58.46% 65.16% 82.19% -4.74% 2.23% 10.80% 55.83% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2017A2018A2019A2020H1 毛利率凈利率 31.15% 32.73% 33.69% 11.74% 14.83% 10.07% 9.69% 1.95% 12.31% 11.76% 10.66% 1.75% 0% 10% 20% 30% 40% 2017A2018A2019A2020H1 銷售費用率管理費用率研發費用率 圣湘生物圣湘生物深度報告深度報告 9/27 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 圖圖 9：全球全球 IVD 行業及分子診斷子行業市場規模及增速行業及分子診斷子行業市場規模及增速 圖圖 10：中國中國 IVD 行業及分子診斷子行業市場規模及增速行業及分子診斷子行業市場規模及增速 資料來源：Applied Market Research，浙商證券研究所 資料來源：前瞻產業研究院，醫療器械藍皮書，浙商證券研究所 PCR（聚合酶鏈式反應）技術是目前最為成熟、臨床應用最廣泛的分子診斷技術。（聚合酶鏈式反應）技術是目前最為成熟、臨床應用最廣泛的分子診斷技術。與 其他技術相比，