【研報】2020年疫苗行業及批簽發總結：大品種時代HPV疫苗、13價肺炎疫苗首批國產化上市-20210105（15頁）.pdf

1、請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 證券研究報告證券研究報告/ /行業深度行業深度報告報告 20212021 年年 0101 月月 0505 日日 生物制品 大品種時代，HPV 疫苗、13 價肺炎疫苗首批國產化上市 -2020 年疫苗行業及批簽發總結 評級：增持（維持）評級：增持（維持） 基本狀況基本狀況 上市公司數 363 行業總市值(百萬元) 8082931.77 行業流通市值(百萬元) 5746103.46 行業行業- -市場走勢對比市場走勢對比 相關報告相關報告 2020.05.13 2020.04.07 2020.02.25 重點公司基本狀況重點公司基本

2、狀況 簡稱 股價 (元) EPS PE PEG 評級 2019 2020E 2021E 2022E 2019 2020E 2021E 2022E 智飛生物 139.71.48 2.04 2.75 3.54 94.51 68.60 50.82 39.45 2.15 買入 康泰生物 156.00.84 1.20 2.12 3.44 185.4130.473.75 45.38 1.88 買入 萬泰生物 233.00.48 1.30 2.58 3.40 483.7179.690.45 68.48 2.90 買入 康華生物 588.03.11 7.14 10.37 13.13 188.982.38 56

3、.70 44.79 2.31 買入 華蘭生物 44.28 0.70 0.94 1.10 1.31 62.94 47.02 40.21 33.87 2.64 買入 注：數據截止 2021.01.05 投資要點投資要點 重磅產品批簽發上量快，重磅產品批簽發上量快，HPV 疫苗、疫苗、13 價肺炎疫苗首批國產化上市價肺炎疫苗首批國產化上市。 （1） HPV 疫苗：疫苗：合計獲得批簽發 1543 萬支，其中 GSK 2 價苗 69 萬支，默沙 東 4 價苗 722 萬支，默沙東 9 價苗 507 萬支，廈門萬泰滄海 2 價苗 246 萬支。 按照 3 品類的中標價測算， HPV 疫苗合計批簽發金額超過

4、 135 億元。 （2）13 價肺炎疫苗：價肺炎疫苗：合計批簽發 1089 萬支、接近翻倍，國產獲批后快速 放量。輝瑞的 13 價肺炎疫苗批簽發 642 萬支，沃森生物批簽發 447 萬支。 按照預充包裝的較高中標價測算合計超過 70 億元。 （3）腸道病毒腸道病毒 EV71 疫苗：疫苗：合計批簽發 1551 萬支，其中昆明所批簽發 698 萬支（占比 45%） ， 武漢所批簽發684萬支 （占比44%） ， 北京科興批簽發170萬支 （占比11%） 。 按照 3 個企業的中標價測算，合計約 28 億元。 （4）輪狀病毒疫苗：）輪狀病毒疫苗：合計 批簽發 1080 萬瓶，其中蘭州所單價批簽發

5、681 萬瓶，默沙東五價批簽發 399 萬瓶（占比 37%） 。 （5）帶狀皰疹病毒疫苗：）帶狀皰疹病毒疫苗：GSK 獨家，2020 年 6 月正式在中國獲得批簽發，全年批簽發 165 萬支、批簽發金額約 26 億元。 Hib 聯苗、四價流感疫苗等逐步成長為消費型大品種聯苗、四價流感疫苗等逐步成長為消費型大品種。 （1）b 型流感嗜血型流感嗜血 桿菌疫苗（桿菌疫苗（Hib）及系列聯苗）及系列聯苗：康泰生物四聯苗批簽發 556 萬瓶（占 Hib 系列疫苗比重 24%） ，賽諾菲五聯苗批簽發 630 萬瓶（占 Hib 系列疫苗比 重 27%） 。Hib 疫苗單苗批簽發 1115 萬瓶，單苗及聯苗合

6、計批簽發約 2301 萬瓶。 （2）流感疫苗：）流感疫苗：新冠疫情催化流感疫苗認知度持續提升，合計批簽 發 5765 萬支、接近翻倍。其中，四價流感疫苗批簽發 3358 萬支，占比達 到 58%。華蘭生物是流感疫苗市場的絕對龍頭，整體批簽發 2315 萬支、 占流感疫苗批簽發比重超過 40%；其中絕大多數是四價流感疫苗、批簽發 2062 萬支，占整體四價流感疫苗批簽發的 61%。 （3）23 價肺炎疫苗：價肺炎疫苗：受 新冠疫情教育及新增廠家，合計批簽發 1739 萬支、歷史最高。其中沃森 生物批簽發574.5萬瓶 （占比33%） ， 康泰生物批簽發408萬瓶 （占比23%） 。 （4）狂犬疫

7、苗：）狂犬疫苗：合計批簽發 7860 萬支，折合約 1572 萬人份，達到歷史 較高水平。主要生產企業是遼寧成大和寧波榮安的 Vero 苗，老牌廠家廣州 諾誠停產，2020 年 2 家企業合計批簽發占比約 71%。人二倍體狂苗獨家 成都康華生物在完成技改后產量逐步提升，2020 年批簽發 370 萬支。 （5） 水痘疫苗：水痘疫苗：批簽發繼續上升，年批簽發量在 2758 萬瓶。生產企業主要是 長春百克、長春祈健以及上海所，三家主要生產企業合計占比 92%。 2020 年國內新冠肺炎疫苗、四價流感疫苗等多品種獲批上市。年國內新冠肺炎疫苗、四價流感疫苗等多品種獲批上市。2020 年 12 月 31

8、 日北京所的新冠病毒滅活疫苗獲附條件批準上市， 成為第一支國產新 冠病毒疫苗。此外，2020 年四價流感病毒疫苗、人用狂犬病疫苗（Vero 細胞）等多個大品種獲批上市。 投資建議：投資建議：創新型疫苗創新型疫苗進入集中獲批進入集中獲批放量放量期期，行業進入快速發展時代?？?，行業進入快速發展時代?？?好新產品推動的好新產品推動的智飛生物、康泰生物智飛生物、康泰生物、康華生物、萬泰生物、康華生物、萬泰生物、華蘭生物華蘭生物等。 風險提示：風險提示：監管政策趨嚴的風險，同業產品出現質量問題的風險，新產品監管政策趨嚴的風險，同業產品出現質量問題的風險，新產品 研發進展不及預期的風險，市場推廣不及預期的

9、風險研發進展不及預期的風險，市場推廣不及預期的風險 。 -20.00% 0.00% 20.00% 40.00% 60.00% 80.00% 100.00% 120.00% 140.00% 160.00% 19-01 19-02 19-03 19-04 19-05 19-06 19-07 19-08 19-09 19-10 19-11 19-12 20-01 20-02 20-03 20-04 20-05 20-06 20-07 20-08 20-09 20-10 20-11 20-12 醫藥生物滬深300 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 - 2 - 行業深度行

10、業深度研究研究 內容目錄內容目錄 2020 年國內新冠肺炎疫苗、四價流感疫苗等多品種獲批上市年國內新冠肺炎疫苗、四價流感疫苗等多品種獲批上市 . - 4 - 國產新冠疫苗成功獲批上市 . - 4 - 重磅產品批簽發上量快，重磅產品批簽發上量快，HPV 疫苗、疫苗、13 價肺炎疫苗首批國產化上市價肺炎疫苗首批國產化上市 . - 4 - HPV 疫苗：合計獲得批簽發 1543 萬支，國產 2 價 HPV 疫苗開始上量 . - 4 - 13 價肺炎球菌疫苗：合計批簽發 1089 萬支、接近翻倍，國產獲批后快速放量 . - 5 - 腸道病毒 EV71 疫苗：合計批簽發 1551 萬支，批簽發體量有所縮

11、窄 . - 5 - 輪狀病毒疫苗：持續穩健放量，合計批簽發 1080 萬瓶 . - 6 - 帶狀皰疹病毒疫苗：海外明星產品、2020 年首次獲批進口，批簽發 165 萬支- 6 - 二類苗：二類苗：Hib 聯苗、四價流感疫苗等逐步成長為消費型大品種聯苗、四價流感疫苗等逐步成長為消費型大品種 . - 7 - b 型流感嗜血桿菌疫苗（Hib）及系列聯苗：聯苗占比接近 50% . - 7 - 流感疫苗：新冠疫情催化流感疫苗認知度持續提升，合計批簽發 5765 萬支、接近翻倍 . - 8 - 23 價肺炎疫苗：受新冠疫情教育及新增廠家，批簽發 1739 萬支、歷史最高- 9 - 狂犬疫苗：合計批簽發

12、7860 萬支，達到歷史較高水平 . - 10 - 水痘疫苗：合計批簽發 2758 萬瓶，兩針法推行卓有成效 . - 10 - 一類苗：穩定供應，生產廠家較集中一類苗：穩定供應，生產廠家較集中 . - 11 - 脊灰疫苗：由北京所和昆明所主要供應 . - 11 - 乙肝疫苗：一類苗和二類苗共存，康泰生物生產場地變更完成、恢復批簽發- 11 - 百白破疫苗：合計批簽發約 5089 萬瓶 . - 12 - 創新型疫苗進入集中獲批放量期，看好龍頭企業優勢創新型疫苗進入集中獲批放量期，看好龍頭企業優勢 . - 13 - 創新型疫苗進入集中獲批放量期，大品種推動行業持續較快增長 . - 13 - 風險提

13、示風險提示 . - 14 - 監管政策趨嚴的風險 . - 15 - 同業產品出現質量問題的風險 . - 15 - 新產品研發進展不及預期的風險. - 15 - 市場推廣不及預期的風險 . - 15 - 圖表目錄圖表目錄 圖表圖表1：2020年國內疫苗行業上市及報產的品種情況年國內疫苗行業上市及報產的品種情況 . - 4 - 圖表圖表2：HPV疫苗批簽發情況（單位：支）疫苗批簽發情況（單位：支） . - 5 - 圖表圖表3：13價肺炎疫苗批簽發情況（單位：支）價肺炎疫苗批簽發情況（單位：支） . - 5 - 圖表圖表4：腸道病毒：腸道病毒EV71疫苗批簽發情況（單位：支）疫苗批簽發情況（單位：支

14、） . - 6 - 圖表圖表5：輪狀病毒疫苗批簽發情況（單位：瓶）輪狀病毒疫苗批簽發情況（單位：瓶） . - 6 - 圖表圖表6：帶狀皰疹病毒疫苗批簽發情況（單位：瓶）：帶狀皰疹病毒疫苗批簽發情況（單位：瓶） . - 7 - 圖表圖表7：Hib及相關聯苗批簽發數（單位：萬瓶）及相關聯苗批簽發數（單位：萬瓶） . - 7 - 圖表圖表8：Hib及相關聯苗批簽發市占率情況及相關聯苗批簽發市占率情況 . - 7 - 圖表圖表9：五聯苗批簽發情況（單位：瓶）：五聯苗批簽發情況（單位：瓶） . - 8 - 圖表圖表10：四聯苗批簽發情況（單位：瓶）：四聯苗批簽發情況（單位：瓶） . - 8 - nMrO

15、qQsPuNmNqPqRsPnQtN7N9RaQoMoOsQqRiNpPnMlOoOsM6MqRqRNZmPrMxNtOqQ 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 - 3 - 行業深度行業深度研究研究 圖表圖表11：三聯苗批簽：三聯苗批簽發情況（單位：瓶）發情況（單位：瓶） . - 8 - 圖表圖表12：Hib疫苗批簽發情況（單位：疫苗批簽發情況（單位：10g/0.5ml/人份，瓶）人份，瓶） . - 8 - 圖表圖表13：流感疫苗批簽發情況（單位：一人次，兒童：流感疫苗批簽發情況（單位：一人次，兒童0.25mL/瓶或成人瓶或成人0.5mL/瓶）瓶） . - 9 -

16、 圖表圖表14：23價肺炎疫苗批簽發情況（單位：瓶）價肺炎疫苗批簽發情況（單位：瓶） . - 9 - 圖表圖表15：狂犬疫苗批簽發情況（單位：折合成：狂犬疫苗批簽發情況（單位：折合成2.5IU（一人次） ）（一人次） ） . - 10 - 圖表圖表16：水痘疫苗批簽發情況（單位：水痘疫苗批簽發情況（單位：0.5mL/瓶）瓶） . - 11 - 圖表圖表17：脊灰疫苗批簽發情況（單位：一人份）：脊灰疫苗批簽發情況（單位：一人份） . - 11 - 圖表圖表18：乙肝疫苗批簽發情況（單位：一人次，：乙肝疫苗批簽發情況（單位：一人次，10ug/瓶或瓶或20ug/瓶）瓶） . - 12 - 圖表圖表1

17、9：百白破疫苗批簽發情況（單位：百白破疫苗批簽發情況（單位：0.5mL/瓶）瓶） . - 13 - 圖表圖表20：2019年全球疫苗品種分類別銷售額（單位：億美元）年全球疫苗品種分類別銷售額（單位：億美元） . - 14 - 圖表圖表21：2019年國內疫苗品種分類別銷售額（單位：億元）年國內疫苗品種分類別銷售額（單位：億元） . - 14 - 圖表圖表22：2013-2030E國內疫苗市場銷售規模（單位：十億元，國內疫苗市場銷售規模（單位：十億元，%） . - 14 - 圖表圖表23：國內疫苗行業發展趨勢推演：國內疫苗行業發展趨勢推演. - 14 - 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的

18、重要聲明重要聲明部分部分 - 4 - 行業深度行業深度研究研究 2020 年國內新冠肺炎疫苗、四價流感疫苗年國內新冠肺炎疫苗、四價流感疫苗等多品種獲批上市等多品種獲批上市 國產新冠疫苗成功獲批上市國產新冠疫苗成功獲批上市 2020 年國內疫苗行業企業多條技術路線推進新冠病毒疫苗研發，截止 2020 年底已有 3 條技術路線 5 個企業進入臨床期，同時部分企業與 海外新冠疫苗研發頭部企業開展技術合作引進相關產品。2020 年 12 月 31 日北京所的新冠病毒滅活疫苗獲附條件批準上市， 成為第一支國產新 冠病毒疫苗。 此外， 2020 年疫苗行業有多個大品種獲批上市， 包括四價流感病毒疫苗、 人

19、用狂犬病疫苗（Vero 細胞）等。 圖表圖表1：2020年國內疫苗行業上市及報產年國內疫苗行業上市及報產的的品種品種情況情況 來源：CDE，醫藥魔方，中泰證券研究所 重磅產品批簽發重磅產品批簽發上量快上量快，HPV 疫苗疫苗、13 價肺炎疫苗首批國產化上價肺炎疫苗首批國產化上 市市 HPV 疫苗：疫苗：合計獲得批簽發合計獲得批簽發 1543 萬支萬支，國產，國產 2 價價 HPV 疫苗開始上量疫苗開始上量 2020 年年 HPV 疫苗疫苗合計獲得批簽發合計獲得批簽發 1543 萬支，其中萬支，其中 GSK 2 價苗價苗 69 萬萬 支，默沙東支，默沙東 4 價苗價苗 722 萬支萬支，默沙東，

20、默沙東 9 價苗價苗 507 萬支萬支，廈門萬泰滄海，廈門萬泰滄海 2 價苗價苗 246 萬支萬支。萬泰生物的 2 價宮頸癌疫苗產品“馨可寧 Cecolin”作 為國內首個獲批上市的 HPV 疫苗，2019 年 12 月 30 日獲得國家藥品監 督管理局批準上市并獲得藥品注冊批件，2020 年 4 月首次獲得批簽發。 該產品是國產首支、 全球第三家獲批的 HPV 疫苗， 采用擁有自主知識產 權的大腸桿菌表達系統，獲批的年齡段為 9-45 歲、定價 329 元/針，其 中國內獨家獲批 9-14 歲 2 針法、15-45 歲 3 針法。 按照 3 品類的中標價測算，2 價 HPV 疫苗批簽發金額約

21、 12 億元（進口 4 億元+國產 8 億元） ， 4 價 HPV 疫苗批簽發金額約 57.8 億元， 9 價 HPV 疫苗批簽發金額約 66 億元，合計超過 135 億元。 產品產品劑型劑型生產廠商生產廠商上市時間上市時間競爭廠商競爭廠商 新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero 細胞)注射劑北京所2020年12月無 23價肺炎球菌多糖疫苗 注射劑 科興生物2020年12月5家 A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗 注射劑 成都歐林生物2020年9月5家 流感減毒活疫苗 鼻用噴霧劑 百克生物（長春高新）2020年4月鼻噴劑型獨家 四價流感病毒裂解疫苗 注射劑 科興生物2020年6月5家 四價流感病毒裂解

22、疫苗 注射劑 武漢所2020年4月5家 四價流感病毒裂解疫苗 注射劑 長春所2020年3月5家 吸附無細胞百白破聯合疫苗 注射劑 民海生物（康泰生物）2020年2月5家 人用狂犬病疫苗(Vero細胞)注射劑（凍干） 山東亦度生物2020年6月5家 獲批上市獲批上市 申報生產申報生產 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 - 5 - 行業深度行業深度研究研究 圖表圖表2：HPV疫苗批簽發情況（單位：支）疫苗批簽發情況（單位：支） 來源：中檢院，中泰證券研究所 13 價肺炎價肺炎球菌球菌疫苗：疫苗：合計合計批簽發批簽發 1089 萬支萬支、接近翻倍，國產獲批后快速放量、

23、接近翻倍，國產獲批后快速放量 2020 年輝瑞的 13 價肺炎球菌多糖結合疫苗批簽發 642 萬支，2020 年 首個國產沃森生物的 13 價肺炎球菌疫苗開始上市放量、 全年批簽發 447 萬支，終端市場合計批簽發 1089 萬支、接近翻倍。 按照預充包裝的較高中標價測算， 輝瑞13價肺炎疫苗批簽發金額約44.8 億元，沃森生物批簽發金額約 27 億元，合計超過 70 億元。 圖表圖表3：13價肺炎價肺炎疫苗批簽發情況（單位：支）疫苗批簽發情況（單位：支） 來源：中檢院，中泰證券研究所 腸道病毒腸道病毒 EV71 疫苗：疫苗：合計批簽發合計批簽發 1551 萬支萬支，批簽發體量有所縮窄，批簽發

24、體量有所縮窄 2020年合計批簽發1551萬支， 其中昆明所批簽發698萬支 （占比45%） ， 武漢所批簽發 684 萬支（占比 44%） ，北京科興批簽發 170 萬支（占比 11%） 。 按照 3 個企業的中標價測算，昆明所（人二倍體細胞）批簽發金額約 13 億元，武漢所（Vero 細胞）批簽發金額約 11.5 億元，北京科興（Vero 細胞）批簽發金額約 3 億元，合計接近 28 億元。 00 1107150 21120002007470 00 348016 3800273 5543719 7219462 1216102 3324173 5066376 2456141 0 100000

25、0 2000000 3000000 4000000 5000000 6000000 7000000 8000000 201520162017201820192020 HPV疫苗疫苗 2價HPV疫苗：GSK4價HPV疫苗：MSD 9價HPV疫苗：MSD2價HPV疫苗：萬泰滄海 00 715,415 3,847,534 4754514 6423519 4465062 0 1000000 2000000 3000000 4000000 5000000 6000000 7000000 201520162017201820192020 13價肺炎球菌疫苗價肺炎球菌疫苗 輝瑞沃森生物 請務必閱讀正文之后的

26、請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 - 6 - 行業深度行業深度研究研究 圖表圖表4：腸道病毒腸道病毒EV71疫苗疫苗批簽發情況（單位：支）批簽發情況（單位：支） 來源：中檢院，中泰證券研究所 輪狀病毒疫苗：輪狀病毒疫苗：持續穩健放量持續穩健放量，合計批簽發合計批簽發 1080 萬瓶萬瓶 2020 年輪狀病毒疫苗合計批簽發 1080 萬瓶，其中蘭州所單價批簽發 681 萬瓶，默沙東五價批簽發 399 萬瓶。默沙東五價自 2018 年進入中 國以來快速上量，目前占整體輪狀病毒疫苗批簽發總量的 37%。 按照中標價測算，蘭州所批簽發金額約 12 億元，默沙東五價批簽發金 額約 11 億元

27、，兩者合計接近 23 億元。 圖表圖表5：輪狀病毒輪狀病毒疫苗疫苗批簽發情況（單位：瓶批簽發情況（單位：瓶） 來源：中檢院，中泰證券研究所 帶狀皰疹病毒帶狀皰疹病毒疫苗：疫苗：海外明星產品、海外明星產品、2020 年首次獲批進口年首次獲批進口，批簽發批簽發 165 萬支萬支 GSK 的帶狀皰疹病毒疫苗 Shingrix 2017 年 10 月海外獲批上市，獲得 美國免疫接種咨詢委員會（ACIP）推薦作為 50 歲及以上老人接種皰疹 病毒疫苗的首選（the preferred shingles vaccine） 。憑借突出的預防效 果，Shingrix 上市以來實現快速增長，2019 年全球銷售

28、額達到 23.11 億 美元、繼續同比大幅增長 121%，一躍成為全球銷售額排名第三的疫苗 大品種。2019 年 5 月 Shingrix/欣安立適在中國獲批上市，2020 年 6 月 欣安立適正式在中國獲得批簽發， 用于 50 歲及以上成人預防帶狀皰疹。 2020 年全年批簽發 165 萬支，批簽發金額約 26 億元。 0 4,599,647 2,804,475 12,568,290 3,792,812 1,699,297 0 5000000 10000000 15000000 20000000 25000000 30000000 201520162017201820192020 腸道病毒腸

29、道病毒EV71疫苗疫苗 北京科興（Vero細胞）武漢所（Vero細胞） 昆明所（人二倍體細胞） 791,789 4,698,263 3,993,333 0 2000000 4000000 6000000 8000000 10000000 12000000 輪狀病毒疫苗輪狀病毒疫苗 蘭州所單價：3.0ml/瓶默沙東五價：2.0ml/瓶 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 - 7 - 行業深度行業深度研究研究 圖表圖表6：帶狀皰疹帶狀皰疹病毒疫苗批簽發情況（單位：瓶）病毒疫苗批簽發情況（單位：瓶） 來源：中檢院，中泰證券研究所 二類苗：二類苗：Hib 聯苗聯苗、四價流

30、感疫苗等逐步成長為消費型大品種、四價流感疫苗等逐步成長為消費型大品種 b 型流感嗜血桿菌疫苗（型流感嗜血桿菌疫苗（Hib）及系列聯苗及系列聯苗：聯苗占比：聯苗占比接近接近 50% 國內 b 型流感嗜血桿菌疫苗（Hib）及系列聯苗包括傳統的 b 型流感嗜 血桿菌疫苗， 以及百白破+IPV+Hib 五聯苗、 百白破-Hib 四聯苗和 AC-Hib 三聯苗 3 種聯苗。聯苗和單苗相比接種次數少、副作用概率更低、體驗 感好，我們預計未來 Hib 聯苗逐步取代大部分的單苗市場是行業趨勢。 2020 年雖然受三聯苗暫停批簽發影響導致聯苗簽發市占率有所下降， 但 Hib 聯苗批簽發的市占率仍維持在接近 50

31、%，其中康泰生物四聯苗、巴 斯德五聯苗市占率持續提升。 圖表圖表7：Hib及相關聯苗批簽發數及相關聯苗批簽發數（單位：（單位：萬萬瓶）瓶） 圖表圖表8：Hib及相關聯苗批簽發及相關聯苗批簽發市占率情況市占率情況 來源：中檢院，中泰證券研究所 來源：中檢院，中泰證券研究所 2020 年智飛生物三聯苗無批簽發， 受再注冊事件影響三聯苗批簽發暫停， 預計隨著 2021-2022 年三聯苗凍干劑型上市后有望恢復。與此同時，智 飛生物快速推進 Hib 單苗的銷售， 2020 年全年單苗簽發 370 萬瓶 （2019 年僅 43 萬瓶） 。 康泰生物四聯苗批簽發 556 萬瓶（占 Hib 系列疫苗比重 2

32、4%） ，2020 年 公司四聯苗批簽發繼續上量。 賽諾菲五聯苗自 2018 年下半年恢復后繼續增長， 2020 年批簽發 630 萬 瓶（占 Hib 系列疫苗比重 27%） 。 00 0 1,649,700 0 200000 400000 600000 800000 1000000 1200000 1400000 1600000 1800000 2017201820192020 帶狀皰疹病毒疫苗帶狀皰疹病毒疫苗 GSK（CHO細胞） 1390 2002 2686 23602416 3360 3977 2588 2348 19681981 2450 2090 2301 0 500 1000 1

33、500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 Hib及相關疫苗 0% 0% 0% 0% 1%4%5%14% 30% 20% 42% 56% 65% 52% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Hib占比其余聯苗占比 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 - 8 - 行業深度行業深度研究研究 Hib 疫苗單苗批簽發 1115 萬瓶，單苗及聯苗合計批簽發約 2301 萬瓶。 圖表圖表9：五聯苗五聯苗批簽發情況（單位：瓶）批簽發情況（單位：瓶） 圖表圖表10：四聯苗四聯苗批簽發情況（單位：瓶）批簽發

34、情況（單位：瓶） 來源：中檢院，中泰證券研究所 來源：中檢院，中泰證券研究所 圖表圖表11：三聯苗批簽發情況（單位：三聯苗批簽發情況（單位：瓶）瓶） 圖表圖表12：Hib疫苗批簽發情況（單位：疫苗批簽發情況（單位：10g/0.5ml/ 人份人份，瓶，瓶） 來源：中檢院，中泰證券研究所 來源：中檢院，中泰證券研究所 流感疫苗：流感疫苗：新冠疫情催化流感疫苗認知度持續提升新冠疫情催化流感疫苗認知度持續提升，合計批簽發合計批簽發 5765 萬支、接萬支、接 近翻倍近翻倍 2020 年終端四價流感疫苗仍然供不應求， 年初開始的新冠疫情進一步催 化流感疫苗認知率持續提升，疊加高端品種四價流感疫苗供應量不

35、斷增 加，流感疫苗已逐步成為新的消費型疫苗大品種。2020 年長春所、武漢 所及北京科興生物四價流感病毒疫苗獲批上市并批簽發，長春百克生物 獨家劑型鼻噴流感三價疫苗獲批上市。 2020 年流感疫苗整體供應量及需 求量均大幅提升， 全年合計批簽發量 5765 萬瓶、 同比接近翻番。 其中， 四價流感疫苗批簽發 3358 萬支，占比達到 58%。 華蘭生物是流感疫苗市場的絕對龍頭，整體批簽發 2315 萬支、占流感 疫苗批簽發比重超過 40%； 其中絕大多數是四價流感疫苗、 批簽發 2062 萬支，占整體四價流感疫苗批簽發的 61%。 128,370 1,193,871 1,412,585 2,9

36、67,980 1,136,359 2,366,705 2,120,956 2,029,835 4,595,416 6303039 0 1,000,000 2,000,000 3,000,000 4,000,000 5,000,000 6,000,000 7,000,000 2011201220132014201520162017201820192020 吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流型流 感聯合疫苗感聯合疫苗 SANOFI PASTEUR S.A. 0 0 684,487 210,700 977,712 1,321,226 1,426,333 5,151

37、,408 4772936 5563347 0 1,000,000 2,000,000 3,000,000 4,000,000 5,000,000 6,000,000 2011201220132014201520162017201820192020 吸附無細胞百白破吸附無細胞百白破b型流感聯合疫苗型流感聯合疫苗 338,205 4,885,981 222,038 4,703,953 6,436,805 4280597 0 0 1,000,000 2,000,000 3,000,000 4,000,000 5,000,000 6,000,000 7,000,000 2014201520162017

38、201820192020 AC-Hib疫苗疫苗 北京智飛綠竹 0 10,000,000 20,000,000 30,000,000 40,000,000 HibHib疫苗 GSKNovartisSANOFI PASTEUR 蘭州所玉溪沃森北京民海生物 北京智飛綠竹成都歐林 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 - 9 - 行業深度行業深度研究研究 圖表圖表13：流感疫苗批簽發情況（單位：一人次，兒童：流感疫苗批簽發情況（單位：一人次，兒童0.25mL/瓶或成人瓶或成人0.5mL/瓶）瓶） 來源：中檢院，中泰證券研究所 23 價肺炎疫苗：價肺炎疫苗：受新冠疫情教育及新

39、增廠家受新冠疫情教育及新增廠家，批簽發批簽發 1739 萬支、歷史最高萬支、歷史最高 2020年四家生產企業合計批簽發1739萬支， 其中沃森生物批簽發574.5 萬瓶（占比 33%） ，康泰生物批簽發 408 萬瓶（占比 23%） 。 2020 年受益于秋冬防疫要求，流感疫苗、23 價肺炎疫苗等品種接種量 均出現較大提升，23 價肺炎球菌多糖疫苗批簽發量達到歷史最高峰值、 同比增長接近 84%。 圖表圖表14：23價肺炎疫苗批簽發情況（單位：價肺炎疫苗批簽發情況（單位：瓶）瓶） 來源：中檢院，中泰證券研究所 0 20,000,000 40,000,000 60,000,000 80,000,

40、000 流感裂解疫苗流感裂解疫苗 中逸安科（亞單位苗）國光生物GSK 北京科興北京天壇長春所 大連雅立峰華蘭生物蘭州所 上海所浙江天元SANOFI PASTEUR 長生生物江蘇延申華蘭生物（四價） 江蘇金迪克（四價）長春所（四價）北京科興（四價） 武漢所（四價）長春百克（鼻噴三價） 0 5000000 10000000 15000000 20000000 23價肺炎疫苗價肺炎疫苗 MerckSANOFI PASTEUR 成都所沃森生物 北京民海 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 - 10 - 行業深度行業深度研究研究 狂犬疫苗：狂犬疫苗：合計批簽發合計批簽發 7

41、860 萬支萬支，達到歷史較高水平，達到歷史較高水平 我國上市共四種狂犬疫苗，分別為人二倍體細胞疫苗、雞胚細胞純化疫 苗、 Vero 細胞疫苗和地鼠腎細胞產疫苗。 生產人用狂犬病疫苗的企業也 較多、 以 Vero 細胞為主， 成都康華是目前唯一一家生產人二倍體細胞狂 犬疫苗的企業。2020 年狂苗品種合計批簽發 7860 萬支，折合約 1572 萬人份，達到歷史較高水平。目前市場上主要生產企業是遼寧成大和寧 波榮安，老牌廠家廣州諾誠停產，2020 年 2 家企業合計批簽發占比約 71%。人二倍體狂苗成都康華生物在完成技改后產量逐步提升，2020 年批簽發 370 萬支。 未來 2-3 年新型人

42、二倍體狂苗的生產企業有望逐步增加，疊加市場認知 度逐步提升，我們預計新型狂犬疫苗有望成為狂苗市場的主要參與者之 一。 圖表圖表15：狂犬疫苗批簽發情況（單位：折合成：狂犬疫苗批簽發情況（單位：折合成2.5IU（一人次） ）（一人次） ） 來源：中檢院，中泰證券研究所 水痘疫苗：水痘疫苗：合計批簽發合計批簽發 2758 萬瓶萬瓶，兩針法推行卓有成效兩針法推行卓有成效 2020 年水痘疫苗批簽發繼續上升，年批簽發量在 2758 萬瓶。生產企業 主要是長春百克、長春祈健以及上海所，三家主要生產企業合計占比 92%。2020 年新獲批簽發科興（大連） ，和上海榮盛生物目前簽發量均 較小。 0 1000

43、0000 20000000 30000000 40000000 50000000 60000000 70000000 80000000 2011201220132014201520162017201820192020 狂犬疫苗 成都康華(人二倍體細胞凍干)廣州諾誠（Vero細胞凍干)遼寧成大（Vero細胞) 寧波榮安（Vero細胞凍干)長生生物（Vero細胞凍干)吉林邁豐(Vero細胞) 河南遠大(地鼠腎細胞)吉林亞泰(地鼠腎細胞)Chiron Behring(雞胚細胞) 長春卓誼/原衛爾賽（Vero細胞)大連雅立峰（Vero細胞) 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分

44、部分 - 11 - 行業深度行業深度研究研究 圖表圖表16：水痘疫苗批簽發情況（單位：水痘疫苗批簽發情況（單位：0.5mL/瓶）瓶） 來源：中檢院，中泰證券研究所 一類苗：穩定供應，生產廠家較集中一類苗：穩定供應，生產廠家較集中 脊灰疫苗：脊灰疫苗：由北京所和昆明所主要供應由北京所和昆明所主要供應 2020 年 1 月 7 日國家衛健委等發布我國調整免疫規劃脊髓灰質炎疫 苗和含麻疹成分疫苗免疫程序 ，適齡兒童常規免疫第 1、2 劑次接種脊 灰滅活疫苗，第 3、4 劑次接種二價脊灰減毒活疫苗。 減毒疫苗由北京所和昆明所生產；滅活疫苗生產廠家包括北京所、昆明 所和賽諾菲等。2020 年滅活苗合計批

45、簽發 1.21 億人次，減毒苗批簽發 2695 萬人次。 圖表圖表17：脊灰疫苗批簽發情況（單位：脊灰疫苗批簽發情況（單位：一人份一人份） 來源：中檢院，中泰證券研究所 乙肝疫苗：一類苗和二類苗共存，乙肝疫苗：一類苗和二類苗共存，康泰生物康泰生物生產場地變更生產場地變更完成、恢復批簽發完成、恢復批簽發 乙肝疫苗同樣是國內一個大苗，包括一類苗和二類苗，發酵細胞包括漢 遜酵母、釀酒酵母和 CHO 細胞三類。2020 年批簽發約 6468 萬瓶，主 0 5,000,000 10,000,000 15,000,000 20,000,000 25,000,000 30,000,000 201120122

46、0132014201520162017201820192020 水痘活疫苗水痘活疫苗 長春百克（凍干）長春長生（凍干）上海所 長春祈?。▋龈桑┥虾s盛生物科興（大連） 0 100000000 200000000 20072008200920102011201220132014201520162017201820192020 脊髓灰質炎疫苗脊髓灰質炎疫苗 二價脊髓灰質炎減毒活疫苗（人二倍體細胞）：昆明所二價脊髓灰質炎減毒活疫苗（人二倍體細胞）：北京所 Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗:昆明所活疫苗(猴腎細胞):昆明所:1.0ml/瓶 二價脊髓灰質炎減毒活疫苗：北生研（原天壇）活疫苗(猴腎細胞):昆

47、明所:1g/粒 Sabin株滅活疫苗（Vero細胞）：北京所Sabin株滅活疫苗（Vero細胞）：北生研 滅活疫苗:SANOFI PASTEUR 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 - 12 - 行業深度行業深度研究研究 要生產企業有大連漢信（占比 59%） 、華北制藥金坦生物（占比 29%） 等?？堤┥锸抢吓埔腋我呙绱髲S，2019 年批簽發占比 34%，受廠房 搬遷影響 2020 年全年批簽發量較小。2020 年 6 月公司乙肝疫苗獲得藥 品補充申請批件，年底開始陸續恢復批簽發。 圖表圖表18：乙肝疫苗批簽發情況（單位：一人次，：乙肝疫苗批簽發情況（單位：一人

48、次，10ug/瓶或瓶或20ug/瓶）瓶） 來源：中檢院，中泰證券研究所（除康泰 60g/瓶外，統一折合成一人次） 百白破疫苗百白破疫苗：合計合計批簽發批簽發約約 5089 萬瓶萬瓶 近年來百白破疫苗年批簽發量均保持在 5000-8000 萬瓶左右， 主要生產 企業集中在成都所、武漢所和沃森生物三家，主要生產任務由國有生物 制品所承擔。2020 年整體批簽發數量為 5089 萬瓶，其中沃森生物批簽 發 1213 萬瓶、占比 24%。 0 50,000,000 100,000,000 150,000,000 200,000,000 250,000,000 乙肝疫苗 GSK(釀酒酵母)北京華爾盾(C

49、HO細胞) 華北制藥金坦生物(CHO細胞)大連漢信/艾美漢信(漢遜酵母) Berna Biotech博爾納(酵母)北京天壇(釀酒酵母) 華蘭生物(漢遜酵母)深圳康泰(釀酒酵母) 深圳康泰:60g/瓶(釀酒酵母) 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 - 13 - 行業深度行業深度研究研究 圖表圖表19：百白破百白破疫苗批簽發情況（單位：疫苗批簽發情況（單位：0.5mL/瓶）瓶） 來源：中檢院，中泰證券研究所 創新型疫苗進入創新型疫苗進入集中獲批放量期集中獲批放量期，看好龍頭企業看好龍頭企業優勢優勢 創新型疫苗進入集中獲批放量期，大品種推動行業持續較快增長創新型疫苗進

50、入集中獲批放量期，大品種推動行業持續較快增長 國內創新型疫苗進入批量獲批期，國內創新型疫苗進入批量獲批期， 自費自費疫苗行業疫苗行業有望保持有望保持 15%以上增長以上增長。 二類疫苗主要是接種者自己支付費用，受需求驅動、自主定價，產品不 受醫?？刭M及降價影響。過去國內自費疫苗品種相對老化，多聯多價等 創新型疫苗少，高端疫苗主要由進口廠商供應、且數量有限。對比 2019 年全球和國內疫苗品種分類別銷售額可以看到，國內麻腮風聯苗、百白 破聯苗等多聯多價疫苗相對少，HPV 疫苗、13 價肺炎疫苗等部分高端 品種進口占比高，HPV 疫苗、流感疫苗、帶狀皰疹疫苗等非嬰幼兒疫苗 接種度極低，和海外相比品