【研報】醫藥生物行業全球龍頭系列報告之二：從印度路徑看醫藥API“黃金十年”-210329（22頁）.pdf

1、中國差異：同時面對世界第二大、市場化競爭過渡的藥品市場+充分競爭的美國藥品市場，下游仿制藥的市場環境決定了，中國API 制藥升級的節奏有望快于印度公司。中國仿制藥滲透率：我們根據 Wind 醫藥庫樣本醫院銷售額并給予中性放大倍數，估算2019 年中國整體仿制藥市場空間約 8000-9000 億元，原研銷售額市占率約為 35%。雖然原研整體市占率低，但在相當多疾病領域如心血管、神經類領域中，原研銷售額占比超 80%(如下圖右上方區域，關于具體品種、適應癥分布，歡迎聯系浙商證券醫藥團隊)，仿制藥滲透率仍有較大的提升空間，考慮仿制藥2018 年之前定價“相對自由”，我們認為我們缺乏真正符合市場定價原

2、則的仿制藥，也就導致了極低的使用率，甚至可以說 2018年是國內仿制藥滲透率加速提升的元年。中國仿制藥價格：歷史競爭規則下，中國本土仿制藥有降價但幅度相對溫和;集采新規則下，集采品種價格降幅大但仿制藥滲透率提升空間同樣大，窗口期內布局仿制藥的API 公司仍有明顯收益。綜合看，我們認為，國內仿制藥市場競爭環境更接近美國 2000-2010 年間過渡的競爭環境，集采下國產仿制藥一次性大幅降價更類似于過期原研藥的“專利懸崖”，無論是從?？扑幍姆轮扑帩B透率，還是從仿制藥價格變動趨勢上看，現在的仿制藥競爭環境仍沒有到美國2015 年后充分價格競爭水平。這也就意味著，從開拓國內市場的角度，窗口期內API

3、前向一體化仍有明顯收益，下游還沒有到拼供應鏈、拼梯隊、拼難度以取勝的階段;從開拓國際市場尤其是美國市場角度，在拼供應鏈、拼梯隊、拼難度的普通片劑市場中，有原料藥成本優勢的大品種仍然是價格競爭的重要武器，雖然利潤率可能相對較低，但有望明顯提升規模天花板。國內外快速變化的仿制藥環境下，中國 API 公司一體化拓展節奏可能快于印度公司。中印制藥比較優勢思考：全球大品種仿制藥的拓展，誰成本占優?從制造業角度看中國優勢。我們認為，中印制藥產業相比，印度的比較優勢是低人力成本、更接近歐美的語言&文化環境及更專業先進的產品注冊隊伍。(1)從 ANDA 研發成本看，根據 IMS 分析，印度平均 AND

4、A 獲批成本在 3000-5000萬印度盧比，即 300-500 萬元左右;分析華海藥業、健友股份、普利制藥等國內制劑出口龍頭公司的平均 ANDA 成本在800-1200 萬元，結構上看 BA/BE、原材料(raw material)成本是中印可能產生差異的領域(約占比35-40%)，我們認為，這可能反映出中國在注冊、 BE 等領域提升的空間。(2)從產業鏈分工看一體化優勢，根據公司年報，歐美和印度仿制藥公司制劑毛利率約在 40-50%，其中 API 成本占總成本比例約 60-70%，API 外包比例平均在 40-60%，中國特色API 及中間體業務平均凈利潤率在 15-20%，簡單假設中國

5、API 供應商從中間體起供應美國制劑，理論對應 2-4pct 的凈利率提升空間;2019 年印度API-制劑公司平均凈利潤率約為 12%，因此理論一體化下凈利率相對提升明顯;考慮到仿制藥 API 外包率更高，純粹一體化下競爭優勢更顯著。(3)從制造成本看，中國相對印度的比較優勢集中在產業集群和基礎化工配套帶來的成本優勢。從印度龍頭公司成本結構看，制劑及API 制造相關費用(注：此處包含水電、化工溶劑、設備運行維護等)占收入比例約為5-10%;對比中國，原料藥及中間體業務中制造費用占營業成本比例約 15-20%、特色 API 及中間體毛利率約 40-55%，對應制造費用占收入比例約為 6-10%?？紤]到 API 及中間體制造相關費用高、規模經濟效應更強，中國大部分公司收入體量均小于印度，且中國在水電、運輸、基礎化工領域的成本優勢，制造方面仍有降本增效的空間。