【公司研究】惠泰醫療-投資價值分析報告：電生理與血管介入領域的國產創新龍頭-210408（49頁）.pdf

1、競爭優勢一：卓越的研發能力公司重視研發人才的培養。截至 2020 年 6 月 30 日，公司共擁有研發人員 161 人，占公司全體員工的 18.51%。公司已在深圳、湖南及上海三地設立研發中心，分別進行電生理耗材、冠脈通路和外周血管介入耗材以及電生理設備的研究與開發。截至 2020 年 8月 31 日，公司共擁有國內外專利證書 65 項，其中國內發明專利 40 項、國外發明專利 2項。公司在研儲備豐富，其中壓力感應消融導管已通過國家藥監局“創新醫療器械”認定，進入特別審批通道。公司在血管介入領域技術儲備豐富。在血管介入領域，公司已形成冠脈通路產品為主導，外周產品、神經血管介入產品穩步發展的產品

2、和技術路線。通過進一步布局神經和外周血管介入領域，公司將與現有冠脈通路產品共同完成血管介入產品的全線覆蓋。競爭優勢二：行業領先的自主生產能力電生理及血管介入醫療器械屬于精密加工行業，具有配件多、尺寸小、精度要求高和生產工藝難度大的特點。公司逐步建立了先進的智能化制造技術平臺，包括視覺檢測系統、多穴注塑模塊、ERP 管理系統、云監測系統、自動磨削及激光加工系統等，共計百余臺生產和檢測設備分布在 8 條生產線。同時，公司基于豐富的生產制造經驗，自主開發了多個血管介入器械專用自動化生產設備，建立了高度自動化的生產線，保證了產品的精密度和穩定性，同時生產效率較人工大幅提升。同時，公司已掌握了血管介入醫

3、療器械生產全流程中的核心工藝和技術，包括：“鋼絲網加強擠出”、“親水涂層”、“異種合金對接”等多種國外壟斷的通路類產品必備產業化技術，具備生產導管、球囊、導絲等多種血管介入產品的高端生產制造能力。公司可以獨立完成導管原料擠出、制管、注塑、加工、裝配和滅菌等一系列工序。競爭優勢三：完善的產品布局，市場競爭力強公司產品梯隊清晰且豐富。在血管介入領域，公司專注于通路類高值耗材的研發。血管介入產品需要的技術門檻高、工藝復雜，2016 年以來公司加快了在血管介入產品的研發進度，產品種類及數量處于行業領先地位。公司在血管介入領域完善的產品布局以及未來三維電生理標測系統上市形成的電生理閉環，可以為終端客戶提

4、供完整的“一站式”產品采購、配送和售后維護解決方案，大幅提升客戶黏性，進一步提高公司的市場競爭力。競爭優勢四：成熟的質量管理體系和優良的產品性能公司建立了完善且高標準的質量管理體系，實現從產品研發到售后服務全流程的覆蓋，公司所有的生產基地已通過 ISO13485 認證和 GMP 審核。其中，2011 年，惠泰觀瀾分公司成為行業內首批通過無菌醫療器械生產質量管理規范(GMP)審核的企業;2019 年初，湖南埃普特基地成為行業內首批通過 MDSAP 審核的企業。公司多項產品滿足國際質量標準，相繼獲得了歐盟 CE 認證和多個國家和地區的市場準入許可。市場布局加快，海外潛力巨大公司境內銷售以經銷模式為主，直銷和配送收入比例有所提高。目前公司以境內的收入貢獻為主，2019 年境內收入占比 87.39%。境內銷售方面，公司在嚴格執行“兩票制”的省、市或醫院采用配送模式進行銷售，如福建、陜西、安徽及其他省份的部分市和醫院;上述地區同時鼓勵“一票制”，公司根據自身情況和終端醫療機構的需要，相應產品按照“一票制”的要求，實行直銷模式。自 2019 年 1 月 1 日起公司電生理產品在福建地區采用以“一票制”為主的直銷模式。2017-2020H1 直銷與配送收入占總營收比分別由 1.61%/0.07%提升至 4.63%/9.64%。2017-2020H1 公司主要銷售區域為華東、華中及境外。