2021年疫苗行業歐林生物公司業績與產品研發分析報告（15頁）.pdf

1、3.1流腦結合疫苗逐步替代多糖疫苗流腦好發于嬰幼兒，死亡率高。流行性腦膜炎(流腦)是由腦膜炎奈瑟球菌引起的嚴重傳染病，1 歲以下嬰幼兒發病率最高。腦膜炎的癥狀與流感相似，在早期很難被發現。如果沒有及時治療，腦膜炎足以致命，死亡率約為 20-35%。流腦還可能導致腦部損傷、失聰和認知障礙等后遺癥。流腦亞型分布廣泛。腦膜炎奈瑟球菌的血清型至少有13 種。A、B、C、W135、Y 群是目前全球主要流行的致病菌群，而中國以 A、B、C 群為主，W135 群發病率逐漸上升。2015-2019 年中國共報道 540 例流腦，A、B、C、W、Y、其他群的比例分別是 4.73%、36.15%、 22.97%、

2、6.08%、1.69%、28.38%。疫苗接種可大幅度降低流腦發病和死亡人數。我國免疫接種規劃的推行使得新生兒普遍接種流腦疫苗，流腦發病人數和死亡人數大幅度降低。2016-2020 年期間，我國每年新發流腦病例數在100 例左右，死亡人數控制在10 例以內。流腦疫苗批簽發穩定，二類苗占比持續提升。我國流腦疫苗批簽發數量穩定，每年批簽發量在 6000-7000 萬支，對應約 1500 多萬人份。一類苗 A 群多糖和 AC 群多糖的占比持續下降，從 2016 年86%降到2020 年的72%。AC 結合疫苗和ACYW135 多糖疫苗的占比持續提升，均超過 10%。AC-Hib 疫苗由于佐劑問題需重

3、新再注冊，2020 年無批簽發?？紤]到AC-Hib 三聯苗能夠同時預防流腦和Hib，接種程序更簡單，2022 年智飛和歐林生物上市后有望迎來批簽發大增。3.2AC-Hib三聯苗將成拳頭產品，峰值銷售額有望達到15億AC-Hib 三聯苗和 ACYW135 結合疫苗是未來發展趨勢。多聯多價是疫苗行業的發展趨勢。 AC-Hib 三聯苗可實現 AC 結合疫苗和Hib 疫苗一起接種，接種劑次從 8 針減少為 4 針，能夠給嬰幼兒帶來更強保護。ACYW135 結合疫苗則能夠對更多流腦血清型提供保護。AC 結合疫苗從 2021Q2 開始銷售，預計峰值銷售額約 5 億元。歐林生物 AC 結合疫苗于2020 年

4、獲批，2021Q1 已獲批超過 15 萬支，平均中標價 160 元。AC 結合疫苗已有智飛、沃森、羅益 3 家上市銷售，康希諾等廠家也將陸續上市。AC 結合疫苗還會面臨 AC-Hib 三聯苗和 ACYW135 結合疫苗的競爭。我們保守估計歐林生物未來峰值銷量約 300 萬支，對應 4.8 億收入。AC-Hib 三聯苗將于2022 年獲批上市，預計峰值銷售額15 億元。歐林生物AC-Hib 三聯苗處于 3 期臨床試驗階段，預計 2021H2 申報生產，2022-2023 年獲批上市。智飛生物 AC-Hib 三聯苗上市第 2 年銷量達到 500 萬支，由于佐劑問題需補充3 期臨床試驗，2020 年停止銷售。按照每年 1300 萬新生兒、AC-Hib 三聯苗占比達到 30%、歐林生物市占率 1/3 測