2021年POCT 基礎技術原理與檢測項目分析報告（32頁）.pdf

1、在臨床上檢測的標準是定量逆轉錄聚合酶鏈式反應(qRT-PCR)， 檢測操作技術要求高，需要特定的PCR實驗室配合，且實驗時間較長，難以滿足即時檢測的需求，不適合用于大量人群的初期篩查;而抗原和抗體檢測不需要專業設備和人員，10-15 分鐘即可得到結果，適合現場檢測及大規模篩查。但是，抗原和抗體檢測試劑都需要獲得高度靈敏且特異的抗原與抗體用于檢測，技術要求較高，因而疫情早期主要采用核酸檢測手段，后期抗原抗體檢測試劑已投入使用。(1)核酸檢測技術簡介以新冠病毒獨特的基因序列為檢測靶標，通過PCR擴增，使被選擇的這段靶標DNA序列指數級增加，每一個擴增出來的DNA序列，都可與預先加入的一段熒光標記探

2、針結合，產生熒光信號，擴增出來的靶基因越多，則累積的熒光信號就越強。核酸檢測其實就是通過檢測熒光信號的累積來確定樣本中是否有病毒核酸。(2)抗原檢測技術簡介抗原診斷試劑的技術原理通常采用敏感且特異、偶聯某個比色標記的結合抗體或適配體，通過色諸分析或酶促反應檢測樣本中的病毒抗原。側向流動技術(LFA)也稱為側向流動免疫色譜技術，使用固定在纖維素膜或紙上的抗體捕獲樣品中的待測物，再通過比色標記進行檢測。標準的LFA主要由四部分組成:樣品墊、結合墊、反應膜和吸收墊。同時在整個體系中至少需要兩種抗體:捕獲抗體(Capture antibody)和檢測抗體(Detectoranibody)。新型冠狀病毒基因編碼多個結構蛋白，例如N蛋白、E蛋白和S蛋白等，這些蛋白.包括多個抗原表位，利用抗原與抗體特異性結合的原理，可通過抗體檢測抗原的存在，從而直接證明樣本中含有新型冠狀病毒?？乖瓩z測試劑的適用樣本類型一般為感染部位樣本，例如咽拭子。