賽克賽斯：招股說明書（申報稿）（更新稿）（更新稿）（更新稿）.pdf

1、賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 賽克賽斯生物科技股份有限公司 Success Bio-Tech Co.,Ltd.（濟南市高新區開拓路 2222 號）首次公開發行股票 并在主板上市招股說明書（申報稿）保薦機構（主承銷商）（上海市廣東路 689 號）賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-1 致投資者的聲明致投資者的聲明 一、發行一、發行人上市的目的人上市的目的 公司為一家專業從事植介入生物材料類醫療器械的研發、生產和銷售的高公司為一家專業從事植介入生物材料類醫療器械的研發、生產和銷售的高新技術企業，在止血及手術防粘連類、組織封合及保護類、介入栓塞類、組織工新技術企業，在止血及

2、手術防粘連類、組織封合及保護類、介入栓塞類、組織工程類等生物材料領域擁有領先技術。目前擁有各類醫療器械產品程類等生物材料領域擁有領先技術。目前擁有各類醫療器械產品 2020 個，其中第個，其中第三類醫療器械產品三類醫療器械產品 8 8 個，個，3 3 個產品系國產獨家產品；圍繞個產品系國產獨家產品；圍繞 4 4 大生物材料領域共擁大生物材料領域共擁有主要在研項目有主要在研項目 1111 個，報告期內研發上市第三類醫療器械產品共計個，報告期內研發上市第三類醫療器械產品共計 3 3 個，其中個，其中1 1 個系國產獨家產品。個系國產獨家產品。在醫療器械行業快速發展、競爭水平不斷提升的背景下，通過首

3、次公開發行在醫療器械行業快速發展、競爭水平不斷提升的背景下，通過首次公開發行股票并上市，公司可以有效增強技術創新水平、綜合研發能力，維持公司行業地股票并上市，公司可以有效增強技術創新水平、綜合研發能力，維持公司行業地位及技術核心競爭力；位及技術核心競爭力；擴大企業影響力，提高公司知名度，吸引和留住更多專業擴大企業影響力，提高公司知名度，吸引和留住更多專業人才和優質合作伙伴人才和優質合作伙伴。同時，公司上市后需要遵循證券法規和信息披露要求，有。同時，公司上市后需要遵循證券法規和信息披露要求，有助于進一步完善公司治理結構；上市平臺可為公司提供助于進一步完善公司治理結構；上市平臺可為公司提供直接融資

4、渠道，提高了公直接融資渠道，提高了公司融資效率，豐富了公司的融資手段和方式。司融資效率，豐富了公司的融資手段和方式。二、發行人現代企業制度的建立健全情況二、發行人現代企業制度的建立健全情況 公司自整體變更為股份公司以來，根據公司法、證券法等有關法律法公司自整體變更為股份公司以來，根據公司法、證券法等有關法律法規的要求，建立了科學和規范的法人治理結構，制定和完善了相關內部控制制度。規的要求，建立了科學和規范的法人治理結構，制定和完善了相關內部控制制度。公司相關內部控制制度覆蓋了公司業務活動和內部管理的各個方面和環節，內公司相關內部控制制度覆蓋了公司業務活動和內部管理的各個方面和環節，內部控制制度

5、完整、合理并得到了有效執行。公司已建立健全現代企業制度，依法部控制制度完整、合理并得到了有效執行。公司已建立健全現代企業制度，依法規范運作，管理效率不斷提高，并將切實采取相關措施保障公司及中小股東的利規范運作，管理效率不斷提高，并將切實采取相關措施保障公司及中小股東的利益。益。三、發行人本次融資的必要性及募集資金使用規劃三、發行人本次融資的必要性及募集資金使用規劃 發行人本次募集資金將用于生物醫藥生產研發基地二期項目及發展儲備資發行人本次募集資金將用于生物醫藥生產研發基地二期項目及發展儲備資金。生物醫藥生產研發基地二期項目將建設生物醫藥生產研發基地并定位于研金。生物醫藥生產研發基地二期項目將建

6、設生物醫藥生產研發基地并定位于研發項目的開發，研發基地建成后，部分募集資金擬用于研發投入。發展儲備資金發項目的開發，研發基地建成后，部分募集資金擬用于研發投入。發展儲備資金主要用于公司產品線拓展和相應客戶資源開拓、在研產品研發投入和技術升級，主要用于公司產品線拓展和相應客戶資源開拓、在研產品研發投入和技術升級，賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-2 以及滿足公司未來外延式增長的資金需求。以及滿足公司未來外延式增長的資金需求?，F階段，公司在植介入生物材料領域處于國內市場領先地位，但隨著醫療器現階段，公司在植介入生物材料領域處于國內市場領先地位，但隨著醫療器械行業的快速發展、新的臨床

7、需求的不斷產生，科學持續的提升公司的科研硬件械行業的快速發展、新的臨床需求的不斷產生，科學持續的提升公司的科研硬件水平、研發能力及產品布局系公司緊跟行業發展趨勢，維持公司行業地位及技術水平、研發能力及產品布局系公司緊跟行業發展趨勢，維持公司行業地位及技術核心競爭力的必要舉措。上述項目實施，有利于促進公司綜合研發能力的提升，核心競爭力的必要舉措。上述項目實施，有利于促進公司綜合研發能力的提升，進一步擴大業務規模，加快拓展產品線，加快在研產品的研發進度，從而深化公進一步擴大業務規模，加快拓展產品線，加快在研產品的研發進度，從而深化公司核心競爭優勢，因此通過本次融資建設募投項目具有必要性。司核心競爭

8、優勢，因此通過本次融資建設募投項目具有必要性。四、發行人持續經營能力及未來發展規劃四、發行人持續經營能力及未來發展規劃 公司深耕公司深耕植介入醫療器械行業植介入醫療器械行業二十年，二十年，已突破并掌握多項關鍵核心技術和已突破并掌握多項關鍵核心技術和生產工藝，部分產品實現“國產首創”，系細分行業國內領軍企業。公司主要產生產工藝，部分產品實現“國產首創”，系細分行業國內領軍企業。公司主要產品具有較強的市場競爭力，品牌效應明顯，產品市場占有率位居國內同業前列。品具有較強的市場競爭力，品牌效應明顯，產品市場占有率位居國內同業前列。報告期內公司凈利潤穩定增長，經營業績穩定。因此，公司具有良好的持續經營報

9、告期內公司凈利潤穩定增長，經營業績穩定。因此，公司具有良好的持續經營能力。能力。未來，公司將立足于止血及手術防粘連類、組織封合及保護類、介入栓塞類、未來，公司將立足于止血及手術防粘連類、組織封合及保護類、介入栓塞類、組織工程類等生物材料領域，以市場為導向，不斷拓展核心技術在植介入生物材組織工程類等生物材料領域，以市場為導向，不斷拓展核心技術在植介入生物材料其他領域、適應癥上的運用，以期實現科研水平、核心競爭力的長足發展。同料其他領域、適應癥上的運用，以期實現科研水平、核心競爭力的長足發展。同時，公司將持續關注具有臨床需求的國產空白領域，憑借自身科研經驗及技術積時，公司將持續關注具有臨床需求的國

10、產空白領域，憑借自身科研經驗及技術積累，實現關鍵醫療器械產品的國產替代及自主創新，推動國民醫療質量不斷提升。累，實現關鍵醫療器械產品的國產替代及自主創新，推動國民醫療質量不斷提升。實際控制人、董事長：實際控制人、董事長：鄒方明鄒方明 年年 月月 日日 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-3 重要重要聲明聲明 發行人及全體董事、監事、高級管理人員承諾招股說明書不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并對其真實性、準確性、完整性承擔個別和連帶的法律責任。公司負責人和主管會計工作的負責人、會計機構負責人保證招股說明書中財務會計資料真實、完整。保薦人承諾因其為發行人首次公開發行股票制作、出

11、具的文件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，給投資者造成損失的，將先行賠償投資者損失。中國證監會、交易所對本次發行所作的任何決定或意見，均不表明其對發行人注冊申請文件及所披露信息的真實性、準確性、完整性作出保證，也不表明其對發行人的盈利能力、投資價值或者對投資者的收益作出實質性判斷或保證。任何與之相反的聲明均屬虛假不實陳述。根據證券法規定，股票依法發行后，發行人經營與收益的變化，由發行人自行負責；投資者自主判斷發行人的投資價值，自主作出投資決策，自行承擔股票依法發行后因發行人經營與收益變化或者股票價格變動引致的投資風險。本公司的發行申請尚需經交易所和中國證監會履行相應程序。本招股說明書不具有據

12、以發行股票的法律效力，僅供預先披露之用。投資者應當以正式公告的招股說明書作為投資決定的依據。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-4 本次本次發行概況發行概況 發行股票類型 人民幣普通股（A 股）每股面值 1.00 元 每股發行價格【】元 預計發行日期【】年【】月【】日 擬上市的證券交易所和板塊 深圳證券交易所主板 發行股數 本次擬公開發行股份數量為 5,000 萬股，占本次公開發行后總股本的比例為 12.50%，本次發行的股份全部為新股，不進行老股轉讓 發行后總股本 40,008 萬股 保薦人（主承銷商）海通證券股份有限公司 招股說明書簽署日期【】【】年【】月【】日 賽克賽斯生物

13、科技股份有限公司 招股說明書 1-1-5 目目 錄錄 致投資者的聲明致投資者的聲明.1 重要聲明重要聲明.3 本次發行概況本次發行概況.4 目目 錄錄.5 第一節第一節 釋義釋義.9 一、基本術語.9 二、專業術語.11 第二節第二節 概覽概覽.13 一、重大事項提示.13 二、發行人及本次發行的中介機構基本情況.15 三、本次發行概況.16 四、發行人主營業務經營情況.16 五、發行人板塊定位情況.17 六、發行人主要財務數據及財務指標.21 七、發行人財務報告審計截止日后主要財務信息及經營狀況.21 八、發行人選擇的具體上市標準.22 九、發行人公司治理特殊安排等重要事項.22 十、募集資

14、金運用與未來發展規劃.22 十一、其他對發行人有重大影響的事項.23 第三節第三節 風險因素風險因素.24 一、經營風險.24 二、技術風險.24 三、政策及行業監管風險.26 四、財務風險.28 五、募集資金投資項目風險.29 六、實際控制人控制不當的風險.29 第四節第四節 發行人基本情況發行人基本情況.30 一、發行人基本情況.30 二、發行人設立和報告期內的股本變化情況.30 三、發行人的股權結構圖.33 四、發行人控股子公司及參股公司情況.33 五、持股 5%以上的主要股東及實際控制人基本情況.33 六、發行人股本的情況.40 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-6 七

15、、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員簡介.47 八、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員與公司簽訂的協議及有關協議的履行情況.60 九、董事、監事、高級管理人員的任職資格.60 十、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員最近三年變動情況.60 十一、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬持有發行人股份情況.62 十二、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的其他對外投資情況.64 十三、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的薪酬情況.64 十四、發行人股權激勵及其他制度安排和執行情況.65 十五、發行人員工及社會保障情況.66 第五節第五節 業務與技術業務與技術.69 一、公

16、司主營業務、主要產品及其變化情況.69 二、公司所處行業的基本情況.84 三、發行人在行業中的競爭地位.111 四、公司銷售情況和主要客戶.123 五、公司采購情況和主要供應商.128 六、公司主要固定資產和無形資產情況.131 七、公司擁有的特許經營權及生產經營資質.147 八、公司產品技術及研發情況.150 九、環境保護和安全生產措施.167 十、發行人在境外進行生產經營及擁有境外資產的情況.169 第六節第六節 財務會計信息與管理層分析財務會計信息與管理層分析.170 一、報告期經審計的財務報表.170 二、審計意見及關鍵審計事項.172 三、財務報表編制的基礎.173 四、主要會計政策

17、和會計估計.173 五、重大會計政策或會計估計與可比上市公司差異情況.185 六、非經常性損益.185 七、稅項.186 八、主要財務指標.187 九、經營成果分析.189 十、資產質量分析.217 十一、償債情況分析.229 十二、現金流量分析.235 十三、資本性支出分析.237 十四、持續經營能力分析.237 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-7 十五、資產負債表期后事項、或有事項及其他重大事項.238 十六、盈利預測.238 第七節第七節 募集資金運用與未來發展規劃募集資金運用與未來發展規劃.239 一、募集資金基本情況.239 二、募集資金運用情況.241 三、公司未

18、來發展規劃.244 第八節第八節 公司治理與獨立性公司治理與獨立性.247 一、公司治理存在的缺陷及改進情況.247 二、公司內部控制制度的情況.247 三、公司最近三年違法違規情況.247 四、公司資金拆借和對外擔保情況.247 五、獨立經營情況.248 六、同業競爭情況分析.249 七、關聯方及關聯交易.251 八、關聯交易制度的執行情況和獨立董事的意見.263 第九節第九節 投資者保護投資者保護.265 一、本次發行完成前滾存利潤的分配安排.265 二、股利分配政策情況.265 三、發行人特別表決權股份、協議控制架構或其他特殊安排.270 第十節第十節 其他重要事項其他重要事項.271

19、一、重要合同.271 二、對外擔保事項.274 三、重大訴訟、仲裁或其他事項.274 第十一節第十一節 聲明聲明.275 一、發行人全體董事、監事、高級管理人員聲明.275 二、發行人控股股東、實際控制人聲明.284 三、保薦人（主承銷商）聲明（一）.286 三、保薦人（主承銷商）聲明（二）.287 四、發行人律師聲明.288 五、會計師事務所聲明.289 六、資產評估機構聲明.290 七、驗資機構聲明.291 八、驗資復核機構聲明.292 第十二節第十二節 附件附件.294 一、本招股說明書備查文件.294 二、查閱時間、地點.294 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-8 附

20、件一：落實投資者關系管理相關規定的安排、股利分配決策程序、股東投票機制建立情況附件一：落實投資者關系管理相關規定的安排、股利分配決策程序、股東投票機制建立情況.295 一、投資者關系的主要安排.295 二、本次發行后的股東投票機制.297 附件二：與投資者保護相關的承諾附件二：與投資者保護相關的承諾.299 一、本次發行前股東所持股份的限售安排、自愿鎖定股份、延長鎖定期限以及股東持股及減持意向等承諾.299 二、穩定股價的措施和承諾.302 三、股份回購和股份購回的措施和承諾.307 四、對欺詐發行上市的股份回購和股份買回承諾.308 五、填補被攤薄即期回報的措施及承諾.309 六、利潤分配政

21、策的承諾.310 七、依法承擔賠償責任的承諾.310 八、避免新增同業競爭的承諾.312 九、發行人及其他責任主體作出的與發行人本次發行上市相關的其他承諾事項.313 附件三：股東大會、董事會、監事會、獨立董事、董事會秘書制度的建立健全及運行情況說明附件三：股東大會、董事會、監事會、獨立董事、董事會秘書制度的建立健全及運行情況說明.316 附件四：審計委員會及其他專門委員會的設置情況說明附件四：審計委員會及其他專門委員會的設置情況說明.320 附件五：募集資金具體運用情況附件五：募集資金具體運用情況.321 一、募集資金的具體用途.321 二、募集資金的使用管理制度.323 賽克賽斯生物科技股

22、份有限公司 招股說明書 1-1-9 第一節第一節 釋義釋義 本招股說明書中，除非文義另有所指，下列詞語或簡稱具有如下含義：一、一、基本術語基本術語 公司、本公司、賽克賽斯、發行人、股份公司 指 賽克賽斯生物科技股份有限公司 賽克賽斯有限 指 山東賽克賽斯生物科技有限公司，為發行人前身，曾用名為山東賽克賽斯藥業科技有限公司 賽星控股 指 發行人控股股東，山東賽星控股集團有限公司，曾用名“山東賽克賽斯控股發展有限公司”濟南賽明 指 發行人股東，濟南賽明企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）新余高通 指 發行人股東，新余高通商務咨詢有限公司 濟南華賽 指 發行人股東，濟南華賽企業管理咨詢合伙企業（有限合伙

23、）濟南寶賽 指 發行人股東，濟南寶賽企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）上海賽星 指 發行人股東，上海賽星企業管理有限公司 廈門楹聯 指 發行人股東，廈門楹聯健康產業投資合伙企業（有限合伙）廈門國貿產發投資 指 發行人股東，廈門國貿產業發展股權投資基金合伙企業（有限合伙）濟南產業發展 指 發行人股東，濟南產業發展投資基金合伙企業（有限合伙）寧波九一 指 發行人股東，寧波梅山保稅港區九一資產管理合伙企業（有限合伙）青島望盈 指 發行人股東，青島望盈瑞禧股權投資合伙企業（有限合伙）三峽金石（武漢）指 曾是發行人股東，長峽金石(武漢）股權投資基金合伙企業(有限合伙），曾用名“三峽金石（武漢）股權投資基金

24、合伙企業（有限合伙）”安徽交控金石 指 曾是發行人股東，安徽交控金石并購基金合伙企業（有限合伙）安徽產業并購基金 指 曾是發行人股東，安徽產業并購基金合伙企業（有限合伙）山東賽爾 指 發行人間接股東，山東賽爾企業管理咨詢有限公司 源創創業 指 發行人曾存在的參股公司，濟南產發賽星源創創業投資合伙企業（有限合伙）（已轉讓）源創半導體 指 發行人對外投資，濟南產發源創半導體股權投資基金合伙企業（有限合伙）賽克賽斯氫能源 指 發行人關聯方，山東賽克賽斯氫能源有限公司 齊魯三鶴血液透析 指 發行人關聯方，齊魯血液透析（山東）有限公司齊魯血液透析（山東）有限公司，曾用曾用賽克賽斯生物科技股份有限公司 招

25、股說明書 1-1-10 名為齊魯三鶴血液透析服務管理有限公司名為齊魯三鶴血液透析服務管理有限公司 山東三鶴血液透析 指 發行人關聯方，山東三鶴血液透析服務管理有限公司 上海艾輕 指 發行人關聯方，上海艾輕投資管理有限公司 上海順賽 指 發行人關聯方，上海順賽醫療科技有限公司 福州順賽 指 發行人關聯方，福州順賽生物科技有限公司 醫科元多能干細胞 指 發行人關聯方，山東醫科元多能干細胞生物工程有限公司 云水騰躍 指 發行人關聯方，濟南云水騰躍環?？萍加邢薰?正海生物 指 同行業可比上市公司，煙臺正海生物科技股份有限公司 冠昊生物 指 同行業可比上市公司，冠昊生物科技股份有限公司 昊海生科 指

26、同行業可比上市公司，上海昊海生物科技股份有限公司 邁普醫學 指 同行業可比上市公司，廣州邁普再生醫學科技股份有限公司 美國碧迪公司 指 Becton,Dickinson and Company(NYSE:BDX.N)，創立于1897 年，主要從事多種健康保健用、醫學研究用及大眾使用的醫療設備、用品及系統的產銷，世界最大的生產并銷售醫療設備、系統、試劑的醫療技術公司之一，發行人競爭對手 美國英特格拉生命科學控股公司 指 Integra LifeSciences Holdings Corporation(NASDAQ:IART)，創立于 1989 年，專注于開發、制造及銷售外科植入物及醫療儀器，發

27、行人競爭對手 美國史賽克公司 指 Stryker Corporation(NYSE:SYK)，創立于 1946 年，全球最大的骨科及醫療科技公司之一，發行人競爭對手 美國百特國際有限公司 指 Baxter International Inc.(NYSE:BAX)，創立于 1931 年，為多元化經營的跨國醫療用品供應商，發行人競爭對手 保薦人、保薦機構、主承銷商、海通證券 指 海通證券股份有限公司 申報會計師 指 信永中和會計師事務所（特殊普通合伙）新永信會計師事務所 指 山東新永信有限責任會計師事務所 建友會計師事務所 指 山東建友會計師事務所 中平建華浩會計師事務所 指 北京中平建華浩會計師

28、事務所有限公司山東分所 發行人律師 指 上海澄明則正律師事務所 資產評估機構 指 山東正源和信資產評估有限公司“十三五”規劃 指 中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要 兩票制 指 根據關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行），“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票 證監會、中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 財政部 指 中華人民共和國財政部 國家發改委 指 國家發展和改革委員會 國家衛健委 指 國家衛生健康委員會 國家藥監局 指 國家藥品監督管理局，系承擔原國家食品藥品監督管理賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書

29、 1-1-11 總局職責的監管機構 普通股、A 股 指 本公司本次發行的人民幣普通股 本次發行、首次公開發行 指 本公司本次擬公開發行面值為 1 元的人民幣普通股5,000 萬股的事宜 首發前股份 指 發行人本次發行前已發行的股份 深交所、交易所 指 深圳證券交易所 交易日 指 深圳證券交易所的正常營業日 登記機構 指 中國證券登記結算有限責任公司深圳分公司 公司法 指 中華人民共和國公司法 證券法 指 中華人民共和國證券法 公司章程 指 賽克賽斯生物科技股份有限公司章程 元、萬元、億元 指 如無特別說明，指人民幣元、人民幣萬元、人民幣億元 報告期 指 2021 年度、2022 年度及及 2

30、2023023 年年度度 二、專業術語二、專業術語 醫療器械 指 是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：（一）疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；（二）損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；（三）生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；（四）生命的支持或者維持；（五）妊娠控制；（六）通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息 第三類醫療器械 指 具有較高風險，需要

31、采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械 CE 認證 指 CONFORMITE EUROPEENNE 的縮寫，是一種安全認證標志。在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE“標志，以表明產品符合歐盟技術協調與標準化新方法指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求 FDA 指 美國食品和藥品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱，是美國專門從事食品與藥品管理的最高執法機關 植介入生物材料 指 用于對生物體進行診斷、治療、修復或替換病變組織、器官或增進其功能的材料，以植入或介入的方式作用于人體 醫用高分子材料 指 分子量大于 1 萬的由許多

32、具有重復結構單元的大分子通過共價鍵重復鏈接而成的物質，具有良好的生物相容性，主要用于人工器官、外科修復、診斷檢查、疾病治療等醫療領域 改性技術 指 是指通過化學反應改變聚合物物理和化學性質的技術 交聯反應 指 是指大分子（一般指線型大分子）之間通過新的共價鍵而相互結合形成三維網狀或體型結構的反應 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-12 交聯劑 指 是指在交聯反應中能夠使兩個或兩個以上大分子鏈之間形成共價鍵結合的配合劑 甲殼素 指-1,4-2 乙酰胺基-2-脫氧-D-吡喃葡萄糖，是一種線型高分子多糖，又名甲殼質、幾丁質，從節肢動物的外骨骼中提取，為一種天然高分子物質 羧甲基殼聚糖

33、 指 殼聚糖的羥基氫被羧甲基取代后的產物，為一種水溶性殼聚糖衍生物 淀粉多糖 指 是一種高分子碳水化合物，由葡萄糖分子聚合而成，為植物來源天然高分子物質 BAVM 指 腦動靜脈畸形（Brain arteriovenous malformation）縮寫，各種因素導致的先天性腦局部毛細血管發育異常，以動靜脈直接溝通的形式遺留下來，導致靜脈壓力過大而擴張，加上側支循環的形成和擴大，形成纏繞迂曲的畸形血管團，腦出血常見原因之一 DMSO 指 二甲基亞砜（Dimethyl sulfoxide）英文縮寫，在醫藥工業中可以直接用作某些藥物的原料及載體 硬腦膜 指 是腦組織表面一層厚而堅韌的雙層膜性組織，緊

34、貼顱骨內側，是保護腦和防止腦脊液與外界交通的重要屏障 止血粉、瞬時 指 復合微孔多聚糖止血粉 羧甲基殼聚糖手術防粘連液、賽必妥 指 手術防粘連液 賽腦寧 指 可吸收硬腦膜封合醫用膠 賽絡寧 指 可吸收血管封合醫用膠 PEG-SG 指 聚乙二醇琥珀酰亞胺戊二酸酯（Polyethylene Glycol Succinimidyl Glutarate）親核組分 指 是指能夠發生親核反應的組分。親核反應是指含有未共享電子對（孤對電子）的分子或負離子與正電性碳原子或親電組分之間的反應 活性基團 指 是指分子中能夠發生特定反應的基團 血管重建術 指 利用現代醫療技術，將病變的血管進行重建、修復，從而恢復血

35、液順暢流動的醫學手術操作技術 本招股說明書除特別說明外，數值保留 2 位小數，若出現合計數的尾數與各分項數值總和的尾數不相等的情況，均為四舍五入原因造成。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-13 第二節第二節 概覽概覽 本概覽僅對招股說明書全文做扼要提示。投資者作出投資決策前，應認真閱讀招股說明書全文。一、一、重大事項提示重大事項提示 本公司特別提醒投資者注意本公司及本次發行的以下事項及風險，并請投本公司特別提醒投資者注意本公司及本次發行的以下事項及風險，并請投資者認真閱讀本招股說明書正文內容。資者認真閱讀本招股說明書正文內容。（一）（一）本次發行相關主體作出的重要承諾本次發行相

36、關主體作出的重要承諾 本公司提示投資者認真閱讀本公司、股東、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員以及本次發行的保薦人及證券服務機構等作出的重要承諾和未能履行承諾的約束措施。公司的控股股東、實際控制人及其一致行動人已承諾公司的控股股東、實際控制人及其一致行動人已承諾公司上市當年較上市公司上市當年較上市前一年凈利潤下滑前一年凈利潤下滑 50%50%以上的，延長以上的，延長本人本人/本公司屆時所持公司股份鎖定期限本公司屆時所持公司股份鎖定期限 6 6個月；公司上市第二年較上市前一年凈利潤下滑個月；公司上市第二年較上市前一年凈利潤下滑 50%50%以上的，在前項基礎上延長以上的，在前項基礎上延長本人

37、本人/本公司屆時所持公司股份鎖定期限本公司屆時所持公司股份鎖定期限 6 6 個月；公司上市第三年較上市前一年個月；公司上市第三年較上市前一年凈利潤下滑凈利潤下滑 50%50%以上的，在前兩項基礎上延長以上的，在前兩項基礎上延長本人本人/本公司屆時所持公司股份鎖本公司屆時所持公司股份鎖定期限定期限 6 6 個月。個月。上述上述承諾事項請參見本招股說明書之“附件二：與投資者保護相關的承諾”。（二）（二）滾存利潤的分配安排滾存利潤的分配安排 公司本次發行前滾存的未分配利潤由本次發行后的新老股東按發行后的持股比例共同享有。（三）（三）現金分紅比例不低于上市前三年分紅平均水平現金分紅比例不低于上市前三年

38、分紅平均水平 公司上市后三年內，在滿足現金分紅條件時，公司應當采取現金方式分配股公司上市后三年內，在滿足現金分紅條件時，公司應當采取現金方式分配股利，每年以現金方式分配的利潤比例不少于上市前三年分紅的平均水平。利，每年以現金方式分配的利潤比例不少于上市前三年分紅的平均水平。（四）上市后三年內利潤分配計劃和長期回報規劃（四）上市后三年內利潤分配計劃和長期回報規劃 本次發行上市后上市后三年內利潤分配計劃和長期回報規劃三年內利潤分配計劃和長期回報規劃具體內容參見本招股說明書“第九節 投資者保護”之“二、股利分配政策情況”。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-14（五（五）關于股東信息披

39、露的專項承諾關于股東信息披露的專項承諾 發行人承諾本公司股東不存在以下情形：（1）法律法規規定禁止持股的主體直接或間接持有本公司股份；（2）本次發行的中介機構或其負責人、高級管理人員、經辦人員直接或間接持有本公司股份；（3）以本公司股權進行不當利益輸送。（六六）特別風險提示特別風險提示 本公司提請投資者認真閱讀招股說明書中“第四節 風險因素”中所有內容，并特別提醒投資者關注以下風險因素：1、醫療器械行業監管政策變動風險醫療器械行業監管政策變動風險 醫療器械行業的生產經營受到各類法律法規的監管，涉及醫療器械產品生產商的許可及認證要求、生產的安全標準以及產品的銷售監管等。近年來，我國醫療器械行業的

40、政策環境處于不斷變化的過程中，各項有關優化醫療器械耗材流通體系和價格體系的政策密集出臺，“兩票制”、“帶量采購”以及各省市區招投標等政策對行業發展產生一定影響。如果未來醫療器械行業監管政策發生較大變化而發行人不能較快適應，可能對公司的盈利水平和未來發展產生不利影響。2、新產品研發失敗的風險新產品研發失敗的風險 醫療器械產品的研發周期一般較長，且需通過產品研制、注冊檢驗、臨床評價、注冊評審等環節，研發項目的推進受較多因素影響，且呈現出技術壁壘高和資金需求大等特點。公司研發費用投入較大，報告期內公司的研發費用分別為2,493.11 萬元、2,430.89 萬元及及 3,500.413,500.41

41、 萬元萬元，占營業收入比重分別為 5.70%、5.58%和和 9.229.22%。公司現階段圍繞植介入生物材料領域，針對止血及防粘連、組織封合及保護、介入栓塞、組織工程等方向的材料制備及臨床應用進行研究，開發國內臨床緊缺產品。如研發項目研發失敗或未能及時產業化，將對公司核心競爭力、經營業績及現金流周轉造成不確定性。3、毛利率波動的風險毛利率波動的風險 報告期各期，發行人主營業務毛利率分別為 90.52%、88.28%和和 8 87.457.45%，整體表現較為穩定表現較為穩定，若未來發行人未及時應對外部行業政策變動對銷售單價的影響，賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-15 以及內

42、部成本控制體系運轉不利等因素，可能導致公司毛利率出現一定波動，影響公司的盈利水平。4、應收賬款回收風險應收賬款回收風險 報告期各期末，公司應收賬款余額分別為 7,944.99 萬元、8,798.88 萬元和和5 5,993993.8888 萬元萬元，占當期流動資產總額的比例分別為 16.59%和 16.34%和和 9.49.41 1%。未來如公司客戶經營情況發生重大不利變化，出現支付困難的情況，公司可能面臨應收賬款不能及時收回的風險，從而對公司未來業績造成不利影響。5、實際控制人控制不當的風險實際控制人控制不當的風險 截至本招股說明書簽署日，鄒方明直接和間接合計控制公司 90.94%的股權，為

43、發行人實際控制人。實際控制人可能利用表決權影響公司的經營決策、人事任免等重大事項，對公司及其他股東造成影響，存在一定的公司和公眾投資者利益受損的風險。二二、發行人及本次發行的中介機構基本情況發行人及本次發行的中介機構基本情況（一）發行人基本情況 發行人名稱 賽克賽斯生物科技股份有限公司 成立日期 2003年6月19日 注冊資本 35,008.00萬元 法定代表人 鄒方明 注冊地址 濟南市高新區開拓路2222號 主要生產經營地址 濟南市高新區開拓路2222號 控股股東 山東賽星控股集團有限公司 實際控制人 鄒方明 行業分類 其他醫療設備及器械制造 在其他交易場所（申請）掛牌或上市的情況 無（二）

44、本次發行的有關中介機構 保薦人 海通證券股份有限公司 主承銷商 海通證券股份有限公司 發行人律師 上海澄明則正律師事務所 其他承銷機構 無 審計機構 信永中和會計師事務所（特殊普通合伙）評估機構 山東正源和信資產評估有限公司 發行人與本次發行有關的保薦人、承銷機構、證券服務機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員之間存在的直接或間接的股權關系或其他利益關系 不存在直接或間接的股權關系或其他利益關系（三）本次發行其他有關機構 股票登記機構 中國證券登記結算有限責任公司深圳分公司 收款銀行 交通銀行上海第一支行 其他與本次發行有關的機構 無 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-16 三

45、三、本次本次發行概況發行概況（一）本次發行的基本情況 股票種類 人民幣普通股（A 股）每股面值 人民幣 1.00 元 發行股數 5,000 萬股 占發行后總股本比例 12.5%其中：發行新股數量 5,000 萬股 占發行后總股本比例 12.5%股東公開發售股份數量-占發行后總股本比例-發行后總股本 40,008 萬股 每股發行價格【】元/股 發行市盈率【】倍（發行價格除以每股收益，每股收益按照【】年度經審計的扣除非經常性損益前后孰低的凈利潤除以本次發行后總股本計算）發行前每股凈資產【】元/股（截至【】年【】月【】日經審計的凈資產除以本次發行前總股本計算）發行前每股收益【】元 發行后每股凈資產【

46、】元/股（截至【】年【】月【】日經審計的凈資產與預計的募集資金凈額之和除以發行后的總股本）發行后每股收益【】元 發行市凈率（標明計算基礎和口徑）【】倍（按照發行價格除以發行后每股凈資產計算）預測凈利潤（如有）/發行方式 本次發行將采用網下向詢價對象詢價配售與網上向社會公眾投資者定價發行相結合的方式，或中國證監會、深圳證券交易所認可的其他方式 發行對象 符合資格的詢價對象和在深圳證券交易所開戶的境內自然人、法人等投資者（國家法律、法規禁止購買者除外）承銷方式 余額包銷 募集資金總額【】募集資金凈額【】募集資金投資項目【】發行費用概算【】（二）本次發行上市的重要日期 刊登發行公告日期【】年【】月【

47、】日 開始詢價推介日期【】年【】月【】日 刊登定價公告日期【】年【】月【】日 申購日期和繳款日期【】年【】月【】日 股票上市日期【】年【】月【】日 四、發行人主營業務經營情況四、發行人主營業務經營情況（一）（一）主營業務情況主營業務情況 公司為一家專業從事植介入生物材料類醫療器械的研發、生產和銷售的高新技術企業，在止血及手術防粘連類、組織封合及保護類、介入栓塞類、組織工程類等生物材料領域擁有領先技術。目前擁有各類醫療器械產品 2020 個，其中第三賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-17 類醫療器械產品 8 個，3 個產品系國產獨家產品；圍繞 4 大生物材料領域共擁有主要在研項目

48、 1 11 1 個，報告期內研發上市第三類醫療器械產品共計 3 個，其中新產品角膜表面粘彈保護劑系國產獨家產品。報告期內，發行人主要產品為手術防粘連液、復合微孔多聚糖止血粉、可吸收硬腦膜封合醫用膠及可吸收血管封合醫用膠。其中，手術防粘連液和復合微孔多聚糖止血粉均已經過 10 年以上的臨床應用，市場接受程度高，用戶反饋良好。2022 年度，兩款產品市場占有率均保持在 26%以上，已在全國 3,000 家以上醫院中得到使用，在細分行業內具有較強的品牌代表性。公司可吸收硬腦膜封合醫用膠、可吸收血管封合醫用膠產品分別于 2018 年、2019 年注冊上市，技術水平國際先進。截至招股說明書簽署日，可吸收

49、硬腦膜封合醫用膠市場占有率第一，可吸收血管封合醫用膠為同類產品中唯一國產品牌。報告期內，可吸收硬腦膜封合醫用膠和可吸收血管封合醫用膠的銷售數量增長迅速，20202 21 1 年至年至 2022023 3 年年復合增長率分別達到 43.3643.36%和 118.93118.93%，使用口碑和認可程度不斷提升。（二）（二）經營模式情況經營模式情況 經過近二十年在植介入醫療器械行業的深耕細作，公司對于醫用高分子材料的合成、改性、評價及醫用高分子結構、性能調整等具有較強技術積累，產品生產過程主要涉及醫用高分子材料的合成、改性等技術工藝，主要供應商涉及醫用高分子材料、包材輔料等生產廠商。目前發行人采用

50、以經銷商模式、配送商模式與直銷模式相結合的銷售模式，客戶由經銷商、配送商及終端醫院等構成，報告期內營業收入分別為 43,724.90萬元、43,581.83 萬元和和 37,946.5637,946.56 萬元萬元。五、發行人板塊定位情況五、發行人板塊定位情況 發行人具有“大盤藍籌”特色，業務模式成熟、經營業績穩定、規模較大、具有行業代表性及在行業內具有較高地位，且經營規模在同行業排名靠前及在行業內具有較高地位，且經營規模在同行業排名靠前，主營主營業務密切相關的核心技術和工藝相對成熟、符合行業趨勢、能夠促進穩定經營和業務密切相關的核心技術和工藝相對成熟、符合行業趨勢、能夠促進穩定經營和轉型升級

51、轉型升級，具體情況如下：賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-18（一）發行人業務模式成熟（一）發行人業務模式成熟 經過近二十年在植介入醫療器械行業的深耕細作，發行人已突破并掌握多項關鍵生產工藝，產品生產過程主要涉及醫用高分子材料的合成、改性等技術工藝，主要供應商涉及醫用高分子材料、包材輔料等生產廠商，報告期內主要供應商較為穩定。目前發行人采用以經銷商模式、配送商模式與直銷模式相結合的銷售模式，客戶由經銷商、配送商及終端醫院等構成，報告期內主要客戶較為穩定。發行人已建立了完整的研發管控體系，核心技術團隊穩定，圍繞四大生物材料領域共擁有主要在研項目 1111 個，報告期內研發上市第三

52、類醫療器械產品共計3 個，其中新產品角膜表面粘彈保護劑系國產獨家產品。報告期內，發行人業務模式穩定，經對比同行業可比公司情況，發行人采購模式、生產模式、銷售模式及研發模式符合醫療器械行業慣例，與同行業可比公司較為一致。發行人業務模式具體參見本招股說明書“第五節 業務與技術”之“一、公司主營業務、主要產品及其變化情況”之“（四）公司主要經營模式分析”。因此，發行人業務模式成熟，主要經營模式穩定。（二）發行人經營業績穩定（二）發行人經營業績穩定 報告期各期，發行人營業收入分別為 43,724.90 萬元、43,581.83 萬元和37,946.5637,946.56 萬元萬元，凈利潤分別為 12,

53、674.59 萬元、13,651.48 萬元和 15,15,016.31016.31 萬萬元元。報告期內發行人凈利潤穩定增長，經營業績穩定。（三三）發行人規模較大）發行人規模較大 報告期各期末，發行人資產總額分別為 79,465.32 萬元、87,371.99 萬元及93,93,654.56654.56 萬元萬元，歸屬于母公司所有者權益分別為 69,190.92 萬元、78,078.54 萬元及 85,85,623.51623.51 萬元萬元，報告期內均呈現增長趨勢，規模較大。同時，發行人 2 202021 1年至年至 2 202023 3 年年營業收入累計達到 125,253.29125,2

54、53.29 萬元萬元，超過 10 億元，收入規模較大；2 202021 1 年至年至 2 202023 3 年年累計實現凈利潤 41,41,342.38342.38 萬元萬元，超過 2 2 億元，盈利能力較強。因此，發行人規模較大。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-19（四四）發行人具有行業代表性）發行人具有行業代表性及及在行業內具有在行業內具有較高地位較高地位，且且經營規模經營規模在同行在同行業排名靠前業排名靠前 發行人深耕植介入醫療器械行業二十年，主要產品中手術防粘連液和復合微孔多聚糖止血粉均經過多年市場推廣及銷售，2022年度市場占有率均保持在26%以上，品牌效應明顯；手

55、術防粘連液和復合微孔多聚糖止血粉在行業內具有較高手術防粘連液和復合微孔多聚糖止血粉在行業內具有較高地位，且地位，且銷售銷售規模在同行業排名靠前規模在同行業排名靠前。公司可吸收硬腦膜封合醫用膠、可吸收血管封合醫用膠產品技術理念先進。截至招股說明書簽署日，可吸收硬腦膜封合醫用膠市場占有率第一，可吸收血管封合醫用膠為同類產品中唯一國產品牌，兩款產品 20202 21 1 年至年至 2022023 3 年年銷售數量復合增長率分別達到 43.3643.36%和 118.93118.93%，具體情況參見本招股說明書之“第五節 業務與技術”之“三、發行人在行業中的競爭地位”?？晌沼材X膜封合醫用膠、可吸收硬

56、腦膜封合醫用膠、可吸收血管封合醫用膠產品在行業內具有較高地位，且可吸收血管封合醫用膠產品在行業內具有較高地位，且銷售銷售規模在同行業排名規模在同行業排名靠前靠前。因此，發行人主要產品具有較強的市場競爭力，品牌效應明顯。發行人具有行業代表性及在行業內具有較高地位，且經營規模在同行業排名靠前及在行業內具有較高地位，且經營規模在同行業排名靠前。（五）（五）發行人發行人主營業務密切相關的核心技術和工藝情況主營業務密切相關的核心技術和工藝情況 1 1、主營業務密切相關的核心技術和工藝主營業務密切相關的核心技術和工藝成熟成熟 公司主營業務密切相關的核心技術情況參見本招股說明書“第五節業務與公司主營業務密切

57、相關的核心技術情況參見本招股說明書“第五節業務與技術”之“技術”之“八、公司產品技術及研發情況八、公司產品技術及研發情況”之“之“（一）公司所擁有的核心技術及（一）公司所擁有的核心技術及其來源情況其來源情況”，主營業務密切相關的主營業務密切相關的工藝情況工藝情況參見本招股說明書“第五節業務與參見本招股說明書“第五節業務與技術”之技術”之“一、公司主營業務、主要產品及其變化情況一、公司主營業務、主要產品及其變化情況”之“”之“（七）公司主要產（七）公司主要產品的工藝流程圖及核心技術的具體使用情況和效果品的工藝流程圖及核心技術的具體使用情況和效果”。經過二十年在植介入醫療器械行業的深耕細作，經過二

58、十年在植介入醫療器械行業的深耕細作，通過通過自主研發及技術積累，自主研發及技術積累，公司在醫用高分子材料加工、改性等方面擁有豐富的基礎研發經驗，在可吸收生公司在醫用高分子材料加工、改性等方面擁有豐富的基礎研發經驗，在可吸收生物材料熱降解、生物降解研究等方面積累了重要研發要素。以此為基礎，公司物材料熱降解、生物降解研究等方面積累了重要研發要素。以此為基礎，公司已已形成多款核心技術形成多款核心技術和工藝，和工藝，并應用于并應用于主要產品的生產和新產品主要產品的生產和新產品的的持續開發，主要持續開發，主要產品市場地位較高，產品市場地位較高，主要在研產品主要在研產品技術理念技術理念先進先進。公司公司主

59、營業務密切相關的核心主營業務密切相關的核心技術和工藝成熟技術和工藝成熟。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-20 2 2、主營業務密切相關的核心技術和工藝主營業務密切相關的核心技術和工藝符合符合行業趨勢行業趨勢 在在我國醫療器械行業整體技術水平加強和制造產業升級我國醫療器械行業整體技術水平加強和制造產業升級的背景下，的背景下，加快醫加快醫療器械轉型升級、創新醫療器械療器械轉型升級、創新醫療器械應用應用及醫療器械進口替代及醫療器械進口替代成為重要行業趨勢。成為重要行業趨勢。公公司司圍繞圍繞止血及手術防粘連類、組織封合及保護類、介入栓塞類、組織工程類等生止血及手術防粘連類、組織封合及

60、保護類、介入栓塞類、組織工程類等生物材料領域物材料領域，突破并掌握多項關鍵核心技術和生產工藝，突破并掌握多項關鍵核心技術和生產工藝，打造多款打造多款高值醫用耗材高值醫用耗材產品，技術難度較高產品，技術難度較高、附加值、附加值較大，較大，部分產品實現“國產首創”部分產品實現“國產首創”，助力我國醫療助力我國醫療器械行業的快速發展器械行業的快速發展。在在止血及手術防粘連止血及手術防粘連領域，領域，市場對于市場對于普外科止血及防粘連材料普外科止血及防粘連材料具有穩定的具有穩定的需求，并對適用于需求，并對適用于出血場景復雜、止血難度較高出血場景復雜、止血難度較高的的特定臨床應用場景特定臨床應用場景的的

61、止血止血及防及防粘連粘連產品產品具有較高需求。公司具有較高需求。公司在保證以手術防粘連液及復合微孔多聚糖止血粉在保證以手術防粘連液及復合微孔多聚糖止血粉為代表的普外科止血及防粘連材料持續迭代的同時，以市場化為導向，根據自身為代表的普外科止血及防粘連材料持續迭代的同時，以市場化為導向，根據自身技術特點及優勢，進一步挖掘止血及防粘連材料于特定科室較為復雜臨床場景技術特點及優勢，進一步挖掘止血及防粘連材料于特定科室較為復雜臨床場景的應用的應用，相關，相關核心技術和工藝核心技術和工藝符合行業趨勢符合行業趨勢。在在組織封合及保護組織封合及保護領域，領域，醫院對于醫院對于手術的治療效果、術后并發癥的情況及

62、病手術的治療效果、術后并發癥的情況及病患的恢復時間患的恢復時間的關注度不斷提高，如何的關注度不斷提高，如何有效解決因縫合手術帶來的針孔和損傷有效解決因縫合手術帶來的針孔和損傷部位體液或氣體的滲出問題部位體液或氣體的滲出問題，日益成為，日益成為開顱手術及血管重建手術開顱手術及血管重建手術的臨床重點。公的臨床重點。公司司醫用高分子材料的合成、改性等技術工藝醫用高分子材料的合成、改性等技術工藝應用于應用于可吸收硬腦膜封合醫用膠及可吸收硬腦膜封合醫用膠及可吸收血管封合醫用膠可吸收血管封合醫用膠，通過“水密封合”的機制有效防止腦脊液及血液滲漏，通過“水密封合”的機制有效防止腦脊液及血液滲漏，在臨床中為開

63、顱手術及血管重建手術后腦脊液及血液滲漏的預防提供了一種全在臨床中為開顱手術及血管重建手術后腦脊液及血液滲漏的預防提供了一種全新的解決方案新的解決方案，該等該等核心技術和工藝核心技術和工藝符合行業趨勢。符合行業趨勢。因此，公司因此，公司主營業務密切相關的核心技術和工藝符合行業趨勢主營業務密切相關的核心技術和工藝符合行業趨勢。3 3、主營業務密切相關的核心技術和工藝能夠促進穩定經營和轉型升級主營業務密切相關的核心技術和工藝能夠促進穩定經營和轉型升級 公司公司基于醫用高分子材料的合成、改性等技術工藝基于醫用高分子材料的合成、改性等技術工藝，形成形成豐富的產品種類，豐富的產品種類，報告期內凈利潤穩定增

64、長，經營業績穩定。報告期內凈利潤穩定增長，經營業績穩定。其中，其中，復合微孔多聚糖止血粉、手術復合微孔多聚糖止血粉、手術防粘連液具有較高的品牌知名度，防粘連液具有較高的品牌知名度，20222022 年度市場占有率均保持在年度市場占有率均保持在 26%26%以上以上；可吸可吸收硬腦膜封合醫用膠、可吸收血管封合醫用膠銷量持續上升，形成強大的利潤增收硬腦膜封合醫用膠、可吸收血管封合醫用膠銷量持續上升，形成強大的利潤增長點。長點。因此，公司因此，公司主營業務密切相關的核心技術和工藝能夠促進主營業務密切相關的核心技術和工藝能夠促進公司公司穩定經營穩定經營。報告期內，報告期內，公司不斷優化產品結構公司不斷

65、優化產品結構，可可吸收硬腦膜封合醫用膠及可吸收血管吸收硬腦膜封合醫用膠及可吸收血管賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-21 封合醫用膠封合醫用膠的銷售占比增長迅速。的銷售占比增長迅速。該等醫療器械均為國內首創，技術門檻較高該等醫療器械均為國內首創，技術門檻較高，自上市以來銷售金額逐年增加，銷售收入占比由自上市以來銷售金額逐年增加，銷售收入占比由 20212021 年度的年度的 17.81%17.81%提升至提升至 20232023年度的年度的 32.84%32.84%，未來收入有望取得較快增長。，未來收入有望取得較快增長。同時，同時，公司基于核心技術公司基于核心技術和工藝和工藝，

66、持續開展新產品的自主研發和現有產品的持續開展新產品的自主研發和現有產品的技術升級。技術升級。報告期內，公司研發上市的第三類醫療器械產品共計報告期內，公司研發上市的第三類醫療器械產品共計 3 3 個，其中個，其中 1 1 個個系國產獨家產品系國產獨家產品，市場前景廣闊。此外，目前公司共有主要在研產品，市場前景廣闊。此外，目前公司共有主要在研產品 1111 個，產個，產品技術均對標國際先進產品品技術均對標國際先進產品，潛在市場空間廣闊。潛在市場空間廣闊。因此，公司因此，公司主營業務密切相關主營業務密切相關的核心技術和工藝能夠促進的核心技術和工藝能夠促進公司公司轉型升級轉型升級。綜上，發行人業務模式

67、成熟、經營業績穩定、規模較大、具有行業代表性及及在行業內具有較高地位，且經營規模在同行業排名靠前在行業內具有較高地位，且經營規模在同行業排名靠前，主營業務密切相關的核主營業務密切相關的核心技術和工藝相對成熟、符合行業趨勢、能夠促進穩定經營和轉型升級，心技術和工藝相對成熟、符合行業趨勢、能夠促進穩定經營和轉型升級，具有“大盤藍籌”特色，符合主板定位。六、六、發行人主要財務數據及財務指標發行人主要財務數據及財務指標 項目項目 2023年年度度/末末 2022年度年度/末末 2021年度年度/末末 資產總額（萬元）93,93,654.56654.56 87,371.99 79,465.32 歸屬于母

68、公司所有者權益（萬元）85,85,623.51623.51 78,078.54 69,190.92 資產負債率（母公司）（%）8.8.5858 10.64 12.93 營業收入（萬元）37,946.5637,946.56 43,581.83 43,724.90 凈利潤（萬元）15,15,016.31016.31 13,651.48 12,674.59 歸屬于母公司所有者凈利潤（萬元）15,15,016.31016.31 13,651.48 12,674.59 扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤（萬元）14,14,449.19449.19 12,681.04 10,925.95 基本每

69、股收益（元）0.430.43 0.39 0.36 稀釋每股收益（元）0.430.43 0.39 0.36 加權平均凈資產收益率（%）18.318.31 1 18.78 19.41 經營活動產生的現金流量凈額（萬元）16,100.5416,100.54 14,101.41 15,173.10 現金分紅（萬元）6,143.176,143.17 5,703.56 6,778.06 研發投入占營業收入的比例（%）9.229.22 5.58 5.70 七、發行人財務報告審計截止日后主要財務信息七、發行人財務報告審計截止日后主要財務信息及經營狀況及經營狀況 公司財務報告審計截止日為 2022023 3 年

70、年 1212 月月 3 31 1 日日。自財務報告審計基準日至本招股說明書簽署日，公司經營狀況良好，各項業務穩步推進；公司的經營模式、賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-22 主要原材料的采購、主要產品的生產及銷售、主要客戶及供應商的構成等均未發生重大變化；未出現對公司生產經營能力造成重大不利影響的事項。八、發行人選擇的具體上市標準八、發行人選擇的具體上市標準 發行人選擇的上市標準為深圳證券交易所股票上市規則第三章 3.1.2 中規定的第（一）條：“最近三年凈利潤均為正，且最近三年凈利潤累計不低于 2 2 億元，最近一年凈利潤不低于 1 1 億億元，最近三年經營活動產生的現金流量

71、凈額累計不低于 2 2 億元或者營業收入累計不低于 1 15 5 億元?！惫緢蟾嫫趦葘崿F凈利潤（扣除非經常性損益前后孰低）分別為 10,925.95萬元、12,681.04 萬元和和 14,14,449.19449.19 萬元萬元，均為正數，最近三年最近三年累計實現凈利潤（扣除非經常性損益前后孰低）3 38 8,0 05656.1818 萬元，不低于 2 2 億元。最近三年發行人經營活動產生的現金流量凈額分別為 15,173.10 萬元、14,101.41 萬元和和1616,100.54100.54萬元萬元，最近三年經營活動產生的現金流量凈額累計為4 45 5,375375.0 04 4萬元

72、，不低于 2 2 億元。綜上，公司符合深圳證券交易所股票上市規則第三章 3.1.2 中規定的第（一）條的要求。九、發行人公司治理特殊安排等重要事項九、發行人公司治理特殊安排等重要事項 截至本招股說明書簽署日，公司不存在公司治理特殊安排等重要事項。十、十、募集資金運用與未來發展規劃募集資金運用與未來發展規劃 本次募集資金運用根據公司發展戰略，圍繞公司主營業務進行。公司本次擬公開發行股票 5,000 萬股，公司將在扣除發行費用后根據輕重緩急全部用于以下項目：單位：萬元 序號序號 募集資金運用方向募集資金運用方向 項目總投資項目總投資 擬投入募集資金擬投入募集資金 1 生物醫藥生產研發基地二期項目

73、30,500.00 30,500.00 2 發展儲備資金 15,000.00 15,000.00 合合 計計 45,500.00 45,500.00 如本次募集資金不能滿足項目資金的需求，公司將以自有資金、銀行貸款等途徑自行解決資金缺口，從而保證項目的順利實施；如果本次募集資金超過項目賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-23 資金的需要，則公司將會將超募資金用于補充流動資金等其他與主營業務相關的業務。如本次募集資金到位時間與項目實施進度不一致，公司可根據實際情況以自有資金、銀行貸款或其他方式籌集資金先行投入，待募集資金到位后予以置換。十一、其他對發行人有重大影響的事項十一、其他對

74、發行人有重大影響的事項 截至本招股說明書簽署日，公司不存在其他對發行人有重大影響的未披露事項。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-24 第第三三節節 風險因素風險因素 投資者在評價發行人此次公開發行的股票時，除本招股說明書提供的其他資料外，應認真地考慮下述各項風險因素。下述風險因素根據重要性原則或可能影響投資決策的程度大小排序，該排序并不表示風險因素會依次發生。一、一、經營風險經營風險（一一）醫療器械市場競爭風險）醫療器械市場競爭風險 報告期內，公司主要產品為復合微孔多聚糖止血粉、手術防粘連液、可吸收硬腦膜封合醫用膠及可吸收血管封合醫用膠，均為植介入生物材料類醫療器械，系高值醫用

75、耗材。高值醫用耗材具有產品生命周期長、毛利水平高、附加值大等特點，吸引新的競爭者不斷進入市場，進一步加劇醫療器械行業的競爭水平。如公司不能針對性的制定運營策略，公司的市場占有率及毛利率有可能受到擠壓，進而影響到公司的經營情況和盈利水平。（二二）產品質量及潛在責任風險產品質量及潛在責任風險 報告期內，公司生產的醫療器械產品未發生產品質量糾紛，亦不存在因公司產品質量問題而導致的醫療事故或醫療糾紛。公司將持續保持質量管理體系并保證管理體系的有效運行。但若因公司內部質量控制體系運轉出現問題，引發產品質量問題，或受現有技術條件或檢測手段制約，存在目前無法獲知的問題，或醫療機構應用產品不當，造成使用者的不

76、良反應，公司可能將面臨法律風險，從而對公司的經營造成不利影響。二、技術風險二、技術風險（一）（一）新產品研發失敗的風險新產品研發失敗的風險 醫療器械產品的研發周期一般較長，且需通過產品研制、注冊檢驗、臨床評價、注冊評審等環節，研發項目的推進受較多因素影響，且呈現出技術壁壘高和資金需求大等特點。公司研發費用投入較大，報告期內公司的研發費用分別為賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-25 2,493.11 萬元、2,430.89 萬元及及 3 3,500500.4 41 1 萬元萬元，占營業收入比重分別為 5.70%、5.58%和和 9.229.22%。公司現階段圍繞植介入生物材料領域

77、，針對止血及防粘連、組織封合及保護、介入栓塞、組織工程等方向的材料制備及臨床應用進行研究，開發國內臨床緊缺產品。如研發項目研發失敗或未能及時產業化，將對公司核心競爭力、經營業績及現金流周轉造成不確定性。（二二）產品技術升級迭代的風險）產品技術升級迭代的風險 公司一向重視對于核心產品的技術升級，通過持續跟進新的市場需求，在現有技術路徑上尋求產品技術的更新換代，進一步增強產品附加值?，F階段，我國植介入生物材料市場正處于快速發展的階段，如未來同類競品實現了新型技術路線的突破而公司未能及時調整研發策略，將導致公司的技術優勢弱化，與市場需求的匹配度下降，削弱公司的市場競爭力。（三）核心技術人才流失的風險

78、（三）核心技術人才流失的風險 植介入生物材料領域系技術難度高、技術理念先進的醫療器械產品領域，對于研發人員的專業背景、知識結構、研發經驗及基礎素質均有較高的要求。隨著行業競爭態勢的加劇，行業內企業對技術人才的爭奪日益激烈，若公司薪酬體制不能有效激勵，或不能有效增強技術人員歸屬感，則可能導致公司的核心技術人員流失，技術研發能力受到不利影響，降低公司的技術實力，對公司持續經營發展帶來不利影響。（四）知識產權風險（四）知識產權風險 公司自成立以來不斷進行產品和技術創新，目前已擁有多項專利、非專利技術和商標權，并成功應用于公司的現有產品。該等無形資產現已成為公司核心競爭力的重要組成部分，未來若公司的知

79、識產權受到侵犯，或者非專利技術失密，則可能會削弱公司業務的核心競爭力，從而給公司的盈利水平造成不利影響。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-26 三三、政策及行業監管風險、政策及行業監管風險（一）（一）醫療醫療器械行業監管政策變動風險器械行業監管政策變動風險 醫療器械行業的生產經營受到各類法律法規的監管，涉及醫療器械產品生產商的許可及認證要求、生產的安全標準以及產品的銷售監管等。近年來，我國醫療器械行業的政策環境處于不斷變化的過程中，各項有關優化醫療器械耗材流通體系和價格體系的政策密集出臺，“兩票制”、“帶量采購”等政策對行業發展產生一定影響。如果未來醫療器械行業監管政策發生較大

80、變化而發行人不能較快適應，可能對公司的盈利水平和未來發展產生不利影響。1、“兩票制兩票制”政策相關風險政策相關風險 醫療器械“兩票制”政策要求器械從生產企業銷往流通企業開一次發票，流通企業銷往終端醫療機構再開一次發票，旨在進一步加強醫療器械監管，規范購銷秩序，縮減流通環節，推動醫療器械價格降低。目前，“兩票制”主要在藥品流通領域推廣，包括發行人產品在內的醫療器械產品僅在部分地區執行“兩票制”政策?！皟善敝啤闭邎绦袑τ诎l行人銷售模式將造成一定影響，若“兩票制”在醫療器械行業全面推行，且發行人不能適應“兩票制”對醫療器械行業及自身帶來的變化，可能對公司持續經營能力產生不利影響。2、“帶量采購帶量

81、采購”政策相關風險政策相關風險 2019 年 7 月，國務院辦公廳發布關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知，提出對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯盟采購。2023 年 12 月 12 日，京津冀“3+N”聯盟采購辦公室發布京津冀“3+N”聯盟 28 種醫用耗材集中帶量采購公告，開展京津冀“3+N”聯盟醫用耗材集中帶量采購，發行人主要產品中，瞬時被列為“帶量采購”產品且未中標且未中標，后續在政策相關區域可能存在業績下滑的風險。內蒙古自治區、山西省、遼寧省、吉林省、黑龍江省、江西省、海南

82、省、貴州省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-27 治區等?。ㄗ灾螀^）組成采購聯盟（以下簡稱“省際采購聯盟”），2023 年 11 月15日發布 內蒙古自治區組織止血材料類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告，開展止血材料類醫用耗材省際聯盟集中“帶量采購”。發行人產品中，瞬時及納可羅（可吸收多糖止血材料）被列為“帶量采購”產品。根據公示結果，上述產品中標，“帶量采購”周期為自中選結果實際執行之日起 1 年，存在后續在相關區域銷售收入下滑的風險。發行人產品線豐富，產品結構合理，多個產品為國內首創，且發行人銷售區域覆蓋全國

83、多個省市。即使“帶量采購”政策在部分省市推行，政策的實施對發行人影響有限。未來，若發行人多個產品在全國推行“帶量采購”政策，且發行人銷售策略未能適應相關政策或無法持續推出新產品，將會對公司經營業績產生不利影響。3、醫保目錄調整的風險、醫保目錄調整的風險 目前國家尚未針對高值醫用耗材出臺統一的醫保目錄，但各省市制定了與醫用耗材相關的醫保報銷政策，公司產品在多個地區均進入醫保報銷范圍。如果未來國家制定統一醫保目錄，且發行人產品未進入醫保目錄或被動態調整調出醫保目錄，則相關產品不能納入醫保報銷，患者支付成本上升可能對公司銷售收入產生不利影響。4、其他其他醫保醫?？刭M政策對發行人的影響控費政策對發行人

84、的影響 近年來，為提高醫保資金使用效率，我國出臺了一系列醫?？刭M政策，按照“總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位”的原則，動態調整醫療服務價格，加快推進醫保支付方式改革，開展按疾病診斷相關分組付費試點，各省市開展“陽光采購”等控費控量政策。在總量控制的原則指導下，醫保支付將結合醫保收入及結余情況進行規劃，這對醫療機構把控耗材等直接成本的力度提出要求，性價比高的耗材產品將會更加受到青睞。若發行人產品不能持續保持較高的性價比，發行人產品價格和銷量可能出現下滑，將會導致發行人的銷售收入及凈利潤不及預期，對公司的盈利能力造成不利影響。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-28（二）第三類

85、植介入醫療器械行業的強監管風險（二）第三類植介入醫療器械行業的強監管風險 公司主要產品均為第三類醫療器械，國家對于第三類醫療器械產品的生產及經營進行嚴格監管。同時，公司產品覆蓋神經外科、心血管外科等臨床操作精度較高的科室，產品的質量將直接影響到手術治療效果及術后病發癥的發生概率，對公司的質量管理體系的運轉及優化提出更高要求。報告期內，公司嚴格遵守相關法律、法規的要求開展經營活動。若公司未來不能持續滿足行業監管要求，出現重大質量管理缺陷及違法違規情形，可能導致公司部分產品注冊許可被暫?；蛉∠?，公司產品銷售及財務狀況將受到不利影響。（三）延續注冊風險（三）延續注冊風險 根據相關法律法規的規定，國家

86、藥品監督管理局針對醫療器械產品實行分類管理，對第三類醫療器械產品采取注冊制度。目前公司準予注冊的產品均具有一定的時限性，需要定期進行延續注冊。針對注冊證有效期臨近的產品，公司將積極展開續期事項的推進工作，接受藥品監督管理部門等有關監管機構的審查和評估，及時延續注冊證有效期，如有關產品未在規定時間內獲得再注冊批件，將會對公司的經營能力造成一定影響。（四）無法持續享受稅收優惠風險（四）無法持續享受稅收優惠風險 報告期內，公司享受高新技術企業 15%的所得稅優惠稅率，羧甲基殼聚糖手術防粘連液產品適用增值稅按 3%的稅率簡易征收的優惠政策。如未來國家主管部門對高新技術企業認定或其他國家稅收政策作出對公

87、司不利的調整，或者公司由于自身原因不能夠持續享受相關稅收優惠政策，則可能對公司盈利能力造成不利影響。四、財務風險四、財務風險（一）應收賬款回收風險（一）應收賬款回收風險 報告期各期末，公司應收賬款余額分別為 7,944.99 萬元、8,798.88 萬元和和5,993.885,993.88 萬元萬元，占當期流動資產總額的比例分別為 16.59%、16.34%和和 9.49.41 1%。未來如公司客戶經營情況發生重大不利變化，出現支付困難的情況，公司可能面臨應收賬款不能及時收回的風險，從而對公司未來業績造成不利影響。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-29（二二）募投項目的實施風險

88、）募投項目的實施風險 本次募集資金預計用于投入生物醫藥生產研發基地二期項目及發展儲備資金項目，將對公司的戰略發展、研發實力、科研儲備產生重大影響。本次募集資金投資項目的建設計劃能否按時完成、項目的實施過程和實施效果等存在著不確定性，亦可能存在其他未提前預判的因素阻礙募投項目的順利實施，無法實現預期效益，對公司造成不利影響。（三三）毛利率波動的風險）毛利率波動的風險 報告期各期，發行人主營業務毛利率分別為 90.52%、88.28%和和 87.4587.45%，整體表現較為穩定表現較為穩定，若未來發行人未及時應對外部行業政策變動對銷售單價的影響，以及內部成本控制體系運轉不利等因素，可能導致公司毛

89、利率出現一定波動，影響公司的盈利水平。五、募集資金投資項目風險五、募集資金投資項目風險 報告期各期，公司的加權平均凈資產收益率分別為 19.41%、18.78%及及 18.318.31 1%，處于較高的水平。本次募集資金到位后，公司的總股本預計增加 5,000 萬股。由于募集資金投資項目從投入到對于公司產生正向影響需要一段時間，對公司收入和凈利潤的影響有一定的延遲性，故募集資金到位后，預計公司凈資產收益率及每股收益與以前年度相比將出現下降。因此，公司存在即期回報被攤薄的風險。六、實際控制人控制不當的風險六、實際控制人控制不當的風險 截至本招股說明書簽署日，鄒方明直接和間接合計控制公司 90.9

90、4%的股權，為發行人實際控制人。實際控制人可能利用表決權影響公司的經營決策、人事任免等重大事項，對公司及其他股東造成影響，存在一定的公司和公眾投資者利益受損的風險。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-30 第第四四節節 發行人基本情況發行人基本情況 一、發行人基本情況一、發行人基本情況 中文名稱：賽克賽斯生物科技股份有限公司 英文名稱：Success Bio-Tech Co.,Ltd.注冊資本：35,008.00 萬元 法定代表人：鄒方明 成立日期：2003 年 6 月 19 日 住所：濟南市高新區開拓路 2222 號 郵政編碼：250101 電話/傳真：0531-8707990

91、8 互聯網網址：www.successbio- 電子信箱：zqswbsuccessbio- 負責信息披露和投資者關系的部門：董事會辦公室 負責信息披露和投資者關系的負責人：韓新永 負責信息披露和投資者關系的電話：0531-87079908 二、發行人設立和報告期內的股本變化情況二、發行人設立和報告期內的股本變化情況（一）賽克賽斯有限的設立（一）賽克賽斯有限的設立 公司前身賽克賽斯有限（設立時名稱為山東賽克賽斯藥業科技有限公司，2016 年 12 月更名為山東賽克賽斯生物科技有限公司）成立于 2003 年 6 月，由鄒方明與陳瑩瑩共同設立，注冊資本 2,666.00 萬元，鄒方明與陳瑩瑩分別認繳

92、2,000.00 萬元、666.00 萬元。2003 年 6 月 17 日，鄒方明與陳瑩瑩實繳資金 2,666.00 萬元。新永信會計師事務所對上述出資事宜進行審驗，并出具 驗資報告（魯新永信驗字2003第 735號）。2003 年 6 月 19 日，賽克賽斯有限在濟南市工商行政管理局登記注冊，并領取注冊號為 3701272800019 的企業法人營業執照。公司設立時股權結構如下：序號序號 發起人名稱發起人名稱 注冊資本（萬元）注冊資本（萬元）持股比例（持股比例（%）1 鄒方明 2,000.00 75.02 2 陳瑩瑩 666.00 24.98 合合 計計 2,666.00 100.00 注：

93、有限公司期間存在的股權代持及還原情況：2005年12月鄒方明與陳瑩瑩解除婚姻關系，賽克賽斯有限股權經鄒方明、陳瑩瑩一致約定分配予鄒方明。當時未及時辦理股權變動的工商變更程序，2005 年 12 月至 2015 年 11 月期間，處于事實上的代持狀態。2015 年 11 月 3賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-31 日，陳瑩瑩將其持有賽克賽斯有限股權無償轉讓給邵傳敏（鄒方明之岳母）并完成工商變更登記，股權代持至此解除。（二）股份公司設立（二）股份公司設立 2018 年 11 月 5 日，山東賽克賽斯生物科技有限公司召開股東會，同意由賽克賽斯有限原有股東作為發起人，賽克賽斯有限整體

94、變更為股份公司，并同意信永中和會計師事務所以 2018 年 7 月 31 日為審計基準日出具的審計報告（XYZH/2018JNA20068 號），以經信永中和會計師事務所審計確定的賬面凈資產 33,164.63 萬元為基礎折股，按原有限公司注冊資本等額折合股本 20,000.00 萬股，每股面值 1.00 元，余額計入資本公積，公司股本與賽克賽斯有限注冊資本相等。根據山東正源和信資產評估有限公司出具的資產評估報告（魯正信評報字（2018）第 0127 號），截至 2018 年 7 月 31 日，公司的凈資產評估值為 37,769.91萬元。同日，賽克賽斯有限全體股東簽訂賽克賽斯生物科技股份有限

95、公司發起人協議。2018 年 11 月 20 日，全體發起人召開賽克賽斯生物科技股份有限公司創立大會暨第一次股東大會。同日，信永中和會計師事務所就整體變更凈資產折股情況進行審驗，并出具 XYZH/2018JNA20070 號驗資報告。2018 年 11 月 23 日，賽克賽斯完成工商變更登記，并領取了統一社會信用代碼為 91370100751756634F 的營業執照。本次整體變更完成后，賽克賽斯的股權情況如下：序號序號 發起人姓名發起人姓名 認購股份數（萬股）認購股份數（萬股）持股比例（持股比例（%）1 賽星控股 14,600.00 73.00 2 濟南賽明 3,500.00 17.50 3

96、 新余高通 900.00 4.50 4 濟南寶賽 500.00 2.50 5 濟南華賽 500.00 2.50 合合 計計 20,000.00 100.00（三）發行人報告期內的股本和股東變化情況（三）發行人報告期內的股本和股東變化情況 報告期內，發行人股權存在 2 次轉讓和 3 次增資，股本和股東變化的原因主要為原外部投資者退出和新的外部投資者進入所致，具體變化情況如下：賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-32 1、2021 年年 8 月，股份公司第一次股權轉讓月，股份公司第一次股權轉讓 2021 年 6 月 30 日，上海賽星與安徽產業并購基金、三峽金石（武漢）、安徽交控金石

97、簽署股份轉讓協議：安徽產業并購基金、三峽金石（武漢）、安徽交控金石分別將其持有公司 525.12 萬股股權以 5.97 元/股轉讓予上海賽星。相關股權轉讓價款已支付完畢。2021 年 8 月 2 日，賽克賽斯就本次股權轉讓完成了相應的公司章程備案手續。本次股權轉讓完成后，公司股權結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 認購股份數（萬股）認購股份數（萬股）出資比例（出資比例（%）1 賽星控股 24,022.49 68.62 2 濟南賽明 5,758.82 16.45 3 上海賽星 1,575.36 4.50 4 新余高通 1,480.84 4.23 5 濟南寶賽 822.69 2.35 6 濟南華

98、賽 822.69 2.35 7 廈門楹聯 525.12 1.50 合合 計計 35,008.00 100.00 2、2021 年年 10 月，股份公司第二次股權轉讓月，股份公司第二次股權轉讓 2021 年 9 月 15 日，上海賽星與廈門國貿產發投資、濟南產業發展、寧波九一、青島望盈簽署股份轉讓協議：上海賽星將其持有的公司 700.16 萬股股權以6,000.00 萬元轉讓給廈門國貿產發投資，將其持有的公司 140.03 萬股股權以1,200.00 萬元轉讓給濟南產業發展，將其持有的公司 175.04 萬股股權以 1,500.00萬元轉讓給寧波九一，將其持有的公司 151.70 萬股股權以 1

99、,300.00 萬元轉讓給青島望盈。相關股權轉讓價款已支付完畢。本次股權轉讓定價依據請詳見本招股說明書本節之“六、發行人股本的情況”之“（六）、申報前一年新增股東的相關情況”。2021 年 10 月 14 日，賽克賽斯就本次股權轉讓完成了相應的公司章程備案手續。本次股權轉讓完成后，公司股權結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 認購股份數（萬股）認購股份數（萬股）出資比例（出資比例（%）1 賽星控股 24,022.49 68.62 2 濟南賽明 5,758.82 16.45 3 新余高通 1,480.84 4.23 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-33 序號序號 股東名稱股東名

100、稱 認購股份數（萬股）認購股份數（萬股）出資比例（出資比例（%）4 濟南寶賽 822.69 2.35 5 濟南華賽 822.69 2.35 6 廈門國貿產發投資 700.16 2.00 7 廈門楹聯 525.12 1.50 8 上海賽星 408.43 1.17 9 寧波九一 175.04 0.50 10 青島望盈 151.70 0.43 11 濟南產業發展 140.03 0.40 合計合計 35,008.00 100.00 截至本招股說明書簽署日，發行人的股份及股東未再發生變化。（四）發行人報告期內的重大資產重組情況（四）發行人報告期內的重大資產重組情況 報告期內，發行人未發生重大資產重組。三

101、、發行人的股權結構圖三、發行人的股權結構圖 截至本招股說明書簽署日，發行人共有境內法人股東 11 名，其中持有發行人 5%以上（含）股份或表決權的股東，包括賽星控股以及濟南賽明、濟南寶賽、濟南華賽和上海賽星（同受上海賽星控制，合并計算）。發行人的股權結構如下：四、發行人控股子公司及參股公司情況四、發行人控股子公司及參股公司情況 截至本招股說明書簽署日，發行人無控股子公司及參股公司。五、持股五、持股 5%以上的主要股東及實際控制人基本情況以上的主要股東及實際控制人基本情況（一）控股股東情況（一）控股股東情況 截至本招股說明書簽署日，賽星控股直接持有發行人 24,022.49 萬股，持股賽克賽斯生

102、物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-34 比例為 68.62%，為公司控股股東。其基本情況如下：公司名稱：公司名稱：山東賽星控股集團有限公司 統一社會信用代碼：統一社會信用代碼：91370100MA3CFY0AXF 成立時間：成立時間：2016-08-29 注冊資本注冊資本/實收資本：實收資本：56,300.00 萬元/56,300.00 萬元 股東情況：股東情況：山東賽爾：77.26%、上海賽星：22.74%法定代表人：法定代表人：鄒方明 注冊地注冊地/主要生產經營地：主要生產經營地：山東省濟南市高新技術產業開發區大正路 1777 號生物醫藥中小企業產業化基地 17 號樓 410-52

103、主營業務及與發行人主營主營業務及與發行人主營業務關系：業務關系：持股平臺，未與發行人從事同行業經營業務、與發行人不存在上下游關系 主要財務數據（母公司）：主要財務數據（母公司）：項目項目 20232023 年度年度/末末 總資產（萬元）102,186.93 102,186.93 凈資產（萬元）90,510.48 90,510.48 營業收入（萬元）-凈利潤（萬元）4,342.46 4,342.46 審計情況 以上財務數據已已經審計（二）公司實際控制人情況（二）公司實際控制人情況 截至本招股說明書簽署日，鄒方明分別持有上海賽星和山東賽爾 99.19%和98.53%股份，通過山東賽爾和上海賽星控制

104、的賽星控股控制發行人 68.62%股權；鄒方明控制的上海賽星分別持有濟南賽明、濟南寶賽和濟南華賽 62.00%、74.74.5050%、95.40%股份，且上海賽星擔任濟南賽明、濟南寶賽和濟南華賽的執行事務合伙人，鄒方明通過上述三家員工持股平臺控制發行人 21.15%股權；鄒方明控制的上海賽星直接持有發行人 1.17%股份。綜上，鄒方明合計控制發行人 90.94%股份，為發行人的實際控制人。鄒方明控制發行人的具體持股情況如下：賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-35 報告期內，發行人控股股東、實際控制人均未發生變更。發行人實際控制人鄒方明，1977 年出生，中國國籍，擁有美國境外

105、永久居留權，身份證號碼為37240119770709*，住所為山東省濟南市歷下區，其他基本情況請詳見本招股說明書本節“七、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員簡介”之“（一）董事會成員簡介”。（三）其他持有發行人（三）其他持有發行人 5%以上股份或表決權的主要股東的基本情況以上股份或表決權的主要股東的基本情況 截至本招股說明書簽署日，除公司控股股東賽星控股之外，持有公司 5%以上（含）股份或表決權的股東為濟南賽明、濟南寶賽、濟南華賽和上海賽星（同受上海賽星控制，合并計算），分別持有發行人 5,758.82 萬股、822.69 萬股、822.69萬股和 408.43 萬股股份，合計持股比例為

106、22.32%。1、濟南賽明、濟南賽明 截至本招股說明書簽署日，濟南賽明持有本公司 5,758.82 萬股股份，占公司總股本的 16.45%。（1）基本情況）基本情況 公司名稱：公司名稱：濟南賽明企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）統一社會信用代碼：統一社會信用代碼：91370100MA3CHW5058 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-36 成立日期：成立日期：2016 年 10 月 08 日 企業類型：企業類型：有限合伙企業 注冊資本注冊資本/實收資本：實收資本：3,500.00 萬元/3,500.00 萬元 注冊地注冊地/主要生產經營地：主要生產經營地：山東省濟南市高新區大正路

107、 1777 號生物醫藥園中小企業產業化基地 17 號樓 410-48 執行事務合伙人：執行事務合伙人：上海賽星企業管理有限公司（委派代表：鄒方明）主營業務及與發行人主營主營業務及與發行人主營業務關系：業務關系：持股平臺，未與發行人從事同行業經營業務、與發行人不存在上下游關系（2）合伙人出資情況）合伙人出資情況 截至本招股說明書簽署日，濟南賽明合伙人權益份額結構如下：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類別合伙人類別 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）1 上海賽星 普通合伙人 2,170.00 62.00 2 鄒方釗 有限合伙人 400.00 11.43 3 柏桓 有限合伙人

108、 200.00 5.71 4 趙成如 有限合伙人 200.00 5.71 5 鄒方超 有限合伙人 130.00 3.71 6 曹鳳蘭 有限合伙人 100.00 2.86 7 劉麗 有限合伙人 60.00 1.71 8 宮克友 有限合伙人 60.00 1.71 9 高偉偉 有限合伙人 30.00 0.86 10 韓春艷 有限合伙人 30.00 0.86 11 宗曉燕 有限合伙人 30.00 0.86 12 閆永麗 有限合伙人 30.00 0.86 13 韓新永 有限合伙人 30.00 0.86 14 牛意 有限合伙人 20.00 0.57 15 張傳軍 有限合伙人 10.00 0.29 合合 計

109、計 3,500.00 100.00 濟南賽明系發行人的員工持股平臺，不存在以非公開方式向合格投資者募集資金的情形，也不存在擔任私募投資基金管理人的情形和資產由基金管理人管理的情形。2、濟南寶賽、濟南寶賽 截至本招股說明書簽署日，濟南寶賽持有本公司 822.69 萬股股份，占公司總股本的 2.35%。（1）基本情況）基本情況 公司名稱：公司名稱：濟南寶賽企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-37 統一社會信用代碼：統一社會信用代碼：91370100MA3CHPJ641 成立日期：成立日期：2016 年 09 月 29 日 企業類型：企業類型：有限合伙企

110、業 注冊資本注冊資本/實收資本：實收資本：500.00 萬元/500.00 萬元 注冊地注冊地/主要生產經營主要生產經營地：地：山東省濟南市高新大正路 1777 號生物醫藥中小企業產業化基地 17 號樓 410-51 執行事務合伙人：執行事務合伙人：上海賽星企業管理有限公司（委派代表：鄒方明）主營業務及與發行人主主營業務及與發行人主營業務關系：營業務關系：持股平臺，未與發行人從事同行業經營業務、與發行人不存在上下游關系（2）合伙人出資情況）合伙人出資情況 截至本招股說明書簽署日，濟南寶賽合伙人權益份額結構如下：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類別合伙人類別 出資額（萬元）出資額（萬元）出

111、資比例（出資比例（%）1 上海賽星 普通合伙人 37372 2.50.50 74.74.5 50 0 2 龐錫平 有限合伙人 30.00 6.00 3 張在慶 有限合伙人 30.00 6.00 4 張春霞 有限合伙人 5.00 1.00 5 紀之虎 有限合伙人 5.00 1.00 6 宮鋅 有限合伙人 5.00 1.00 7 劉紀峰 有限合伙人 4.00 0.80 8 王菲 有限合伙人 3.00 0.60 9 董波 有限合伙人 3.00 0.60 10 孫建峰 有限合伙人 3.00 0.60 11 盧麗娟 有限合伙人 3.00 0.60 12 劉信宏 有限合伙人 3.00 0.60 13 李玲

112、 有限合伙人 3.00 0.60 14 劉飛 有限合伙人 2.00 0.40 15 張雨 有限合伙人 2.00 0.40 16 許金平 有限合伙人 2.00 0.40 17 方建強 有限合伙人 2.00 0.40 18 謝松梅 有限合伙人 2.00 0.40 19 由少華 有限合伙人 2.00 0.40 20 張雯雯 有限合伙人 2.00 0.40 21 鄒方艷 有限合伙人 1.50 0.30 22 李學軍 有限合伙人 1.00 0.20 23 李麗 有限合伙人 1.00 0.20 24 劉曉燕 有限合伙人 1.00 0.20 25 蘇靜 有限合伙人 1.00 0.20 26 劉衛國 有限合伙

113、人 1.00 0.20 27 趙月 有限合伙人 1.00 0.20 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-38 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類別合伙人類別 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）28 劉英鵬 有限合伙人 1.00 0.20 29 周飛飛 有限合伙人 1.00 0.20 30 高延峰 有限合伙人 1.00 0.20 31 萬云霞 有限合伙人 1.00 0.20 32 宋華臣 有限合伙人 1.00 0.20 33 王洪溫 有限合伙人 1.00 0.20 34 隗玲 有限合伙人 1.00 0.20 35 谷倩 有限合伙人 1.00 0.20 36

114、季紅芳 有限合伙人 1.00 0.20 合合 計計 500.00 100.00 濟南寶賽系發行人的員工持股平臺，不存在以非公開方式向合格投資者募集資金的情形，也不存在擔任私募投資基金管理人的情形和資產由基金管理人管理的情形。3、濟南華賽、濟南華賽 截至本招股說明書簽署日，濟南華賽持有本公司 822.69 萬股股份，占公司總股本的 2.35%。（1）基本情況）基本情況 公司名稱：公司名稱：濟南華賽企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）統一社會信用代碼：統一社會信用代碼：91370100MA3D887D0X 成立日期：成立日期：2017 年 02 月 24 日 企業類型：企業類型：有限合伙企業 注冊資本

115、注冊資本/實收資本：實收資本：500.00 萬元/500.00 萬元 注冊地注冊地/主要生產經營主要生產經營地：地：山東省濟南市高新區大正路 1777 號生物醫藥園中小企業產業化基地 17 號樓 410-47 執行事務合伙人：執行事務合伙人：上海賽星企業管理有限公司（委派代表：鄒方明）主營業務及與發行人主主營業務及與發行人主營業務關系：營業務關系：持股平臺，未與發行人從事同行業經營業務、與發行人不存在上下游關系（2）合伙人出資情況）合伙人出資情況 截至本招股說明書簽署日，濟南華賽的合伙人及權益份額結構為：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類別合伙人類別 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例

116、（出資比例（%）1 上海賽星 普通合伙人 477.00 95.40 2 張尚 有限合伙人 3.00 0.60 3 張鵬飛 有限合伙人 3.00 0.60 4 曹先航 有限合伙人 3.00 0.60 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-39 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類別合伙人類別 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）5 姜曉蕾 有限合伙人 2.00 0.40 6 苑康見 有限合伙人 2.00 0.40 7 李波 有限合伙人 2.00 0.40 8 張寧寧 有限合伙人 1.00 0.20 9 劉洪霞 有限合伙人 1.00 0.20 10 王文靜 有限合伙

117、人 1.00 0.20 11 郭向利 有限合伙人 1.00 0.20 12 牛秀亮 有限合伙人 0.50 0.10 13 郁章玲 有限合伙人 1.00 0.20 14 王志立 有限合伙人 0.50 0.10 15 邵剛波 有限合伙人 0.50 0.10 16 岳賢蒙 有限合伙人 0.50 0.10 17 邱忠昌 有限合伙人 0.50 0.10 18 祝文強 有限合伙人 0.50 0.10 合合 計計 500.00 100.00 濟南華賽系發行人的員工持股平臺，不存在以非公開方式向合格投資者募集資金的情形，也不存在擔任私募投資基金管理人的情形和資產由基金管理人管理的情形。4、上海賽星上海賽星 截

118、至本招股說明書簽署日，上海賽星的具體情況如下：公司名稱：公司名稱：上海賽星企業管理有限公司 統一社會信用代碼：統一社會信用代碼：91310114MA1GU0EN4G 成立時間：成立時間：2017-04-05 注冊資本注冊資本/實收資本：實收資本：5,400.00 萬元/5,400.00 萬元 股東情況：股東情況：鄒方明：99.19%、馮培培：0.81%法定代表人：法定代表人：馮培培 注冊地注冊地/主要生產經營地：主要生產經營地：上海市嘉定區真南路 4268 號 2 幢 J2529 室 主營業務及與發行人主營主營業務及與發行人主營業務關系：業務關系：持股平臺，未與發行人從事同行業經營業務、與發行

119、人不存在上下游關系（四）股份質押及其他爭議情況（四）股份質押及其他爭議情況 截至本招股說明書簽署日，公司控股股東、實際控制人所持發行人股份不存在股份質押、凍結或發生糾紛訴訟等情形。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-40（五五）本次發行前涉及的對賭協議情況）本次發行前涉及的對賭協議情況 截至本招股說明書簽署日，發行人、發行人控股股東賽星控股、實際控制人鄒方明及其配偶馮培培曾與部分外部股東簽訂對賭協議，具體情況如下：對賭對賭協議協議雙方雙方 簽署時間簽署時間 約定的特殊權利約定的特殊權利 解除情況解除情況 三峽金石（武漢）、安徽交控金石、安徽產業并購基金及廈 門 楹 聯 與 發 行

120、人、實際控制人鄒方明及其配偶馮培培 2019.08.16 業績承諾及業績補償、回購權、優先認購權、轉讓限制、清算優先權、反稀釋等 2020 年 4 月 29 日簽訂補充協議，約定自足額支付現金補償金額起，終止履行業績承諾及補償條款；自公司遞交首次公開發行股票申報材料之日起，終止任何可能構成公司首次公開發行并上市造成任何實質不利影響的條款 廈 門 國 貿 產 發 投資、寧波九一、青島望盈、濟南產業發展及廈門楹聯與控股股東賽星控股、實際控制人鄒方明及其配偶馮培培 2021.09.15 股權回購、優先購買權、出讓權及同售權、反稀釋、優先清算權等 2021 年 12 月 20 日簽訂補充協議，不可撤銷

121、地同意股權回購的約定自始無效，且在任何條件下不再恢復其法律效力，其他特殊權利條款自公司首次遞交上市申請之時自動終止，且在任何條件下不再恢復其法律效力（六六）公司控股股東、實際控制人重大違法的情況公司控股股東、實際控制人重大違法的情況 報告期內，公司控股股東、實際控制人報告期內不存在貪污、賄賂、侵占財產、挪用財產或者破壞社會主義市場經濟秩序的刑事犯罪，不存在欺詐發行、重大信息披露違法或者其他涉及國家安全、公共安全、生態安全、生產安全、公眾健康安全等領域的重大違法行為。六、發行人股本的情況六、發行人股本的情況（一）本次發行前后股本情況（一）本次發行前后股本情況 公司本次發行前的總股本為35,008

122、.00萬股，本次擬公開發行5,000.00萬股，本次發行的股份占發行后總股本的比例為 12.50%。本次發行前后公司股本結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 發行前發行前 發行后發行后 股數股數（萬股）（萬股）比例比例（%）股數股數（萬股）（萬股）比例比例（%）1 賽星控股 24,022.49 68.62 24,022.49 60.04 2 濟南賽明 5,758.82 16.45 5,758.82 14.39 3 新余高通 1,480.84 4.23 1,480.84 3.70 4 濟南寶賽 822.69 2.35 822.69 2.06 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-41

123、 序號序號 股東名稱股東名稱 發行前發行前 發行后發行后 股數股數（萬股）（萬股）比例比例（%）股數股數（萬股）（萬股）比例比例（%）5 濟南華賽 822.69 2.35 822.69 2.06 6 廈門國貿產發投資 700.16 2.00 700.16 1.75 7 廈門楹聯 525.12 1.50 525.12 1.31 8 上海賽星 408.43 1.17 408.43 1.02 9 寧波九一 175.04 0.50 175.04 0.44 10 青島望盈 151.70 0.43 151.70 0.38 11 濟南產業發展 140.03 0.40 140.03 0.35 本次擬公開發行股

124、份-5,000.00 12.50 合合 計計 35,008.00 100.00 40,008.00 100.00（二）本次發行前發行人前十名股東情況（二）本次發行前發行人前十名股東情況 本次發行前發行人前十名股東情況詳見本節“六、發行人股本情況”之“（一）本次發行前后股本情況”。（三）本次發行前的前十名自然人股東及其在發行人任職情況（三）本次發行前的前十名自然人股東及其在發行人任職情況 報告期內，公司不存在自然人股東持股的情況。（四）發行人國有股東與外資股東持股情況（四）發行人國有股東與外資股東持股情況 截至本招股說明書簽署日，發行人不存在國有股東與外資股東持股的情況。（五）私募基金股東的基本

125、情況（五）私募基金股東的基本情況 發行人共有 11 名股東，均為非自然人股東，其中 4 名私募投資基金股東，發行人私募基金股東及其管理人的備案/登記情況如下：股東名稱股東名稱 基金編號基金編號 管理人名稱管理人名稱 管理人登記編號管理人登記編號 廈門國貿產發投資 SJU277 國興（廈門）投資管理有限公司 P1070203 青島望盈 SSV757 上海望盈投資管理有限公司 P1066356 濟南產業發展 SEL057 濟南產業發展基金管理有限公司 P1068656 廈門楹聯 SCX139 廈門楹聯健康產業投資管理有限公司 P1071203 發行人私募投資基金股東均依法設立并有效存續，已納入國家

126、金融監管部門有效監管，并已按照規定在基金業協會履行備案手續，上述私募投資基金的基金管理人均已按照中國證券投資基金業協會的相關規定辦理了登記手續。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-42（六）（六）申報前一年新增股東的相關情況申報前一年新增股東的相關情況 1、申報前申報前一年公司新增股東的持股數量情況、取得股份時間、價格和定價一年公司新增股東的持股數量情況、取得股份時間、價格和定價依據依據 發行人于 2022 年 6 月向證監會提交首次公開發行上市申請，根據關于全面實行股票發行注冊制前后相關行政許可事項過渡期安排的通知，于 2023 年 2月向交易所提交發行上市注冊申請。發行人本次

127、申報前一年不存在新增股東，2022 年 6 月向證監會提交申報前一年發行人新增股東共 5 個，具體情況如下：序序號號 新增股東新增股東 持股數量持股數量（萬股）（萬股）股份取得股份取得時間時間 價格價格 定價依據定價依據 入股原入股原因因 1 上海賽星 1,575.36 2021-08-02 5.97 元/股 綜合考慮發行人經營情況、市場融資環境、金石主體入股價格、持有公司股份期間分紅及現金補償情況，由雙方友好協商確定 外部投資者因自身戰略需求退出 2 廈門國貿產發投資 700.16 2021-10-14 8.57 元/股 綜合考慮公司所處行業、公司成長性、轉讓前一年凈利潤、每股凈資產、行業平

128、均市盈率及股票流動性等多種因素，多次溝通后協商確定 看好公司發展前景 3 寧波九一 175.04 4 青島望盈 151.70 5 濟南產業發展 140.03 2、新增股東基本情況、新增股東基本情況（1）上海賽星）上海賽星 基本情況 上海賽星基本情況參見本節“五、持股 5%以上的主要股東及實際控制人基本情況”之“（三）其他持有發行人 5%以上股份或表決權的主要股東的基本情況”之“4、上海賽星”。實際控制人 上海賽星實際控制人鄒方明基本情況參見本節“七、董事、監視、高級管理人員及核心技術人員簡介”之“（一）董事會成員簡介”。（2）廈門國貿產發投資）廈門國貿產發投資 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招

129、股說明書 1-1-43 基本情況 公司名稱：公司名稱：廈門國貿產業發展股權投資基金合伙企業（有限合伙）統一社會信用代碼：統一社會信用代碼：91350200MA34CEF05D 成立時間：成立時間：2020-07-10 注冊資本：注冊資本：300,000.00 萬元 執行事務合伙人：執行事務合伙人：國興（廈門）私募基金私募基金管理有限公司 注冊地注冊地/主要生產經營主要生產經營地：地：中國(福建)自由貿易試驗區廈門片區象嶼路 93 號廈門國際航運中心 C 棟 4 層 431 單元 C 主營業務主營業務 股權投資 廈門國貿產發投資已于 2020 年 7 月 28 日完成私募基金備案，基金編號為SJ

130、U277；國興（廈門）投資管理有限公司已于 2019 年 9 月 24 日完成私募基金管理人登記，登記編號為 P1070203。合伙人出資情況 截至本招股說明書簽署日，廈門國貿產業發展股權投資基金合伙企業（有限合伙）合伙人權益份額結構如下：序序號號 合伙人名稱合伙人名稱/姓名姓名 合伙人性質合伙人性質 出資額出資額（萬元）（萬元）出資比例出資比例（%）1 國興（廈門）私募基金私募基金管理有限公司 普通合伙人 2,500.00 0.83%2 廈門國貿集團股份有限公司 有限合伙人 70,000.00 23.33%3 廈門市國升發展股權投資基金合伙企業（有限合伙）有限合伙人 60,000.00 20

131、.00%4 廈門國貿資本集團有限公司 有限合伙人 51,000.00 17.00%5 軍民融合發展產業投資基金（有限合伙）有限合伙人 30,000.00 10.00%6 廈門國貿產業有限公司 有限合伙人 24,500.00 8.17%7 廈門國貿會展集團有限公司 有限合伙人 20,000.00 6.67%8 廈門國貿教育集團有限公司 有限合伙人 20,000.00 6.67%9 中紅普林醫療用品股份有限公司 有限合伙人 12,000.00 4.00%10 廈門市集美區產業投資有限公司 有限合伙人 10,000.00 3.33%合計合計 300,000.00 100.00 普通合伙人基本情況 公

132、司名稱：公司名稱：國興（廈門）私募基金私募基金管理有限公司 統一社會信用代碼：統一社會信用代碼：91350200MA31R5936D 成立時間：成立時間：2018-06-01 注冊資本：注冊資本：1000.00 萬元 股東情況：股東情況：股東名稱股東名稱 股權比例股權比例 廈門明德投資合伙企業（有限合伙）34.00%賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-44 廈門國貿華瑞投資有限公司 33.00%中國國投高新產業投資有限公司 33.00%法定代表人：法定代表人：張潔民 注冊地：注冊地：中國(福建)自由貿易試驗區廈門片區象嶼路 97 號廈門國際航運中心 D 棟 8 層 03 單元 C

133、 之七 主營業務主營業務 投資管理（3）寧波九一）寧波九一 基本情況 公司名稱：公司名稱：寧波梅山保稅港區九一資產管理合伙企業（有限合伙）統一社會信用代碼：統一社會信用代碼：91330206MA290L5P2N 成立時間：成立時間：2017-05-05 注冊資本：注冊資本：5,400.00 萬元 執行事務合伙人：執行事務合伙人：常忠平 注冊地注冊地/主要生產經營地：主要生產經營地：浙江省寧波市北侖區梅山七星路88號1幢401室A區C0214 主營業務主營業務 股權投資 寧波九一股東的出資資金均為其自有資金，在設立、經營過程中不存在向他人募集資金的情形；寧波九一未聘請私募基金管理人從事投資業務，

134、無需辦理私募基金備案/登記手續。合伙人出資情況 截至本招股說明書簽署日，寧波梅山保稅港區九一資產管理合伙企業（有限合伙）合伙人權益份額結構如下：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱/姓名姓名 合伙人性質合伙人性質 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例（%）1 常忠平 普通合伙人 54.00 1.00 2 王茂東 有限合伙人 2,700.00 50.00 3 韓英 有限合伙人 2,646.00 49.00 合計合計 5,400.00 100.00 普通合伙人基本情況 常忠平，男，1970 年出生，中國國籍，無境外永久居留權，身份證號37072819700711*，1995 年 7 月至 201

135、5 年 3 月擔任中國電子進出口山東公司投資經理；2016 年 5 月至 2022 年 1 月擔任和普威視光電股份有限公司董事；2017 年 3 月至 2017 年 8 月擔任山東祺瑞升電子有限公司執行董事兼總經理。2016 年 1 月至今擔任山東茂瑞投資有限公司監事；2015 年 3 月至今擔任山東華賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-45 宸股權投資管理有限公司監事；2018 年 7 月至今擔任煙臺卓能電池材料股份有限公司董事；2020 年 9 月至今擔任濟南創同信息科技有限公司董事；2017 年 5月至今擔任寧波九一執行事務合伙人。（4）青島望盈）青島望盈 基本情況 公司名

136、稱：公司名稱：青島望盈瑞禧股權投資合伙企業（有限合伙）統一社會信用代碼：統一社會信用代碼：91370285MA3U46ER8T 成立時間：成立時間：2020-09-29 注冊資本：注冊資本：1,355.00 萬元 執行事務合伙人：執行事務合伙人：上海望盈投資管理有限公司 注冊地注冊地/主要生產經營地：主要生產經營地：山東省青島市萊西市姜山鎮陽青路 32 號 4-103 主營業務主營業務 股權投資 青島望盈已于 2021 年 9 月 30 日完成私募基金備案，基金編號為 SSV757；青島望盈的管理人上海望盈投資管理有限公司已于 2017 年 12 月 19 日完成私募基金管理人登記，登記編號為

137、 P1066356。合伙人出資情況 截至本招股說明書簽署日，青島望盈股權投資合伙企業（有限合伙）合伙人權益份額結構如下：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱/姓名姓名 合伙人性質合伙人性質 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例（%）1 上海望盈投資管理有限公司 普通合伙人 30.00 2.21 2 于錫漢 有限合伙人 405.00 29.89 3 王宜明 有限合伙人 405.00 29.89 4 費文科 有限合伙人 305.00 22.51 5 修日宏 有限合伙人 105.00 7.75 6 楊傳安 有限合伙人 105.00 7.75 合計合計 1,355.00 100.00 普通合伙人基本

138、情況 公司名稱：公司名稱：上海望盈投資管理有限公司 統一社會信用代碼：統一社會信用代碼：91310116062571212W 成立時間：成立時間：2013-02-26 注冊資本：注冊資本：1000.00 萬元 股東情況：股東情況：股東名稱股東名稱 股權比例股權比例 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-46 隋立勇 80.00%上海涌贏企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）20.00%法定代表人：法定代表人：隋立勇 注冊地：注冊地：上海市金山區山陽鎮龍皓路 350 弄 5 號 3 層 3429 室 主營業務主營業務 投資管理（5）濟南產業發展）濟南產業發展 基本情況 公司名稱：公司名稱：

139、濟南產業發展投資基金合伙企業（有限合伙）統一社會信用代碼：統一社會信用代碼：91370100MA3DHM5T66 成立時間：成立時間：2017-04-19 注冊資本：注冊資本：500,000.00 萬元 執行事務合伙人：執行事務合伙人：濟南產業發展基金管理有限公司 注冊地注冊地/主要生產經營地：主要生產經營地：濟南市高新區漢峪金谷 A3-5 號樓 3901 號房間 主營業務主營業務 股權投資 濟南產業發展已于2018年9月27日完成私募基金備案，基金編號為SEL057，濟南產業發展的管理人濟南產業發展基金管理有限公司已于 2018 年 7 月 12 日完成私募基金管理人登記，登記編號為 P10

140、68656。合伙人出資情況 截至本招股說明書簽署日，濟南產業發展投資基金合伙企業（有限合伙）合伙人權益份額結構如下：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱/姓名姓名 合伙人性質合伙人性質 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）1 濟南產業發展基金管理有限公司 普通合伙人 5,000.00 1.00 2 濟南產業發展投資集團有限公司 有限合伙人 330,000.00 66.00 3 山東發展投資控股集團有限公司 有限合伙人 110,000.00 22.00 4 山東一圈一帶產業投資基金有限公司 有限合伙人 55,000.00 11.00 合計合計 500,000.00 100.00 普通合

141、伙人基本情況 公司名稱：公司名稱：濟南產業發展基金管理有限公司 統一社會信用代碼：統一社會信用代碼：91370100MA3D604U8T 成立時間：成立時間：2017-02-04 注冊資本：注冊資本：10,000.00 萬元 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-47 股東情況：股東情況：股東名稱股東名稱 股權比例股權比例 山東省綠色資本投資集團有限公司山東省綠色資本投資集團有限公司 51.00%濟南產發資本控股集團有限公司 49.00%法定代表人：法定代表人：孟新 注冊地：注冊地：濟南市高新區漢峪金谷 A3-5 號樓 3801 號房間 主營業務主營業務 投資管理 3、關聯關系、股

142、份代持情況說明、關聯關系、股份代持情況說明 上海賽星系公司實際控制人、董事長鄒方明控制的企業，上海賽星與公司及其股東、董事、監事、高級管理人員之間的關聯關系已在本招股說明書之“第八節 公司治理與獨立性”之“七、關聯方及關聯交易情況”之“（一）關聯方和關聯關系”披露，上海賽星與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員不存在關聯關系，不存在股份代持情形。除上述情況外，廈門國貿產發投資、寧波九一、青島望盈、濟南產業發展與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員不存在關聯關系，與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員不存在關聯關系，不存在股份代持情形。（七）本次發行前各股東間

143、的關聯關系及關聯股東各自持股比例（七）本次發行前各股東間的關聯關系及關聯股東各自持股比例 賽星控股、濟南賽明、濟南寶賽、濟南華賽、上海賽星實際控制人均為鄒方明，該五家股東的持股比例分別為 68.62%、16.45%、2.35%、2.35%和 1.17%，合計持股比例為 90.94%。除此之外，公司直接股東之間不存在其他關聯關系。（八）發行人股東公開發售股份及其影響（八）發行人股東公開發售股份及其影響 本次發行的股票全部為發行人公開發行新股，不涉及股東公開發售股份。七、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員簡介七、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員簡介（一）董事會成員簡介（一）董事會成員簡介

144、 截至本招股說明書簽署日，本公司董事會由 9 名成員組成，其中獨立董事 3名。公司董事基本情況如下：賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-48 序號序號 姓名姓名 職位職位 任職期間任職期間 1 鄒方明 董事長 2021.11.16-2024.11.16 2 柏桓 董事兼總經理 2021.11.16-2024.11.16 3 鄒方釗 董事兼副總經理 2021.11.16-2024.11.16 4 宮克友 董事兼副總經理 2021.11.16-2024.11.16 5 張傳軍 董事兼總經理助理兼行政總監 2021.11.16-2024.11.16 6 檀文 董事 2021.11.16

145、-2024.11.16 7 李華 獨立董事 2021.11.16-2024.11.16 8 張煥平 獨立董事 2021.11.16-2024.11.16 9 袁鳳 獨立董事 2021.11.16-2024.11.16 1、鄒方明、鄒方明 男，1977 年出生，中國國籍，研究生學歷，中國人民大學工商管理碩士，擁有美國境外永久居留權。2004 年 4 月至 2017 年 2 月擔任上海方明醫藥科技有限公司執行董事；2007 年 2 月至 2017 年 10 月擔任山東賽克賽斯醫藥有限公司董事長、總經理；2007 年 12 月至 2018 年 12 月擔任上海賽克賽斯生物科技有限公司執行董事；201

146、6 年 10 月至 2018 年 12 月擔任新余賽克賽斯生物科技有限公司執行董事等職務?，F任山東賽爾企業管理咨詢有限公司執行董事兼總經理，山東賽星控股集團有限公司執行董事兼總經理，發行人董事長。除上述任職情況外，鄒方明的其他任職情況詳見本節“七、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員簡介”之“（六）董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的兼職情況”。2、柏桓、柏桓 男，1959 年出生，中國國籍，本科學歷，華東理工大學學士，無境外永久居留權。1982 年 7 月至 1987 年 10 月擔任上海第一制藥廠中心實驗室技術員；1987年 9 月至 1995 年 10 月擔任上海第一制藥廠顓橋分廠

147、廠長；1995 年 11 月至 2001年 2 月擔任上海強生制藥有限公司副總經理；2001 年 7 月至 2004 年 10 月擔任上海第一生化藥業有限公司總經理；2004 年 10 月至 2005 年 7 月擔任上海博萊克信誼藥業有限公司副總經理；2005 年 7 月至 2016 年 4 月擔任上海復星醫藥（集團）股份有限公司總裁助理。2016 年 7 月至 2017 年 7 月，擔任發行人副總經理；2018 年 11 月至 2020 年 2 月，擔任發行人董事、副總經理；2020 年 2 月至 2021 年 4 月，擔任發行人董事、總經理、技術中心主任；2021 年 4 月至今擔任發行人

148、董事、總經理。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-49 3、鄒方釗、鄒方釗 男，1978 年出生，中國國籍，研究生學歷，中國人民大學工商管理碩士，無境外永久居留權。2000 年 7 月至 2016 年 4 月擔任山東賽克賽斯醫藥有限公司副總經理。2016 年 8 月至 2017 年 7 月，擔任發行人副總經理；2017 年 7 月至今，擔任發行人董事、副總經理。4、宮克友、宮克友 男，1976 年出生，中國國籍，本科學歷，無境外永久居留權。1995 年 7 月至 2001 年 5 月擔任山東省章丘市普集糧食管理所出納、站長，2001 年 6 月至2002 年 4 月擔任山東省章丘

149、市水寨糧食管理所主管會計，2002 年 5 月至 2006 年3 月擔任山東省章丘市圣井糧食管理所主管會計，2006 年 4 月至 2007 年 4 月擔任章丘良友代理記賬有限責任公司總經理，2007 年 5 月至 2010 年 9 月擔任山東賽克賽斯藥業科技有限公司外派財務經理，2010 年 10 月至 2016 年 3 月擔任山東賽克賽斯醫藥有限公司財務總監。2016 年 4 月至 2019 年 12 月擔任發行人財務總監；2017 年 7 月至 2018 年 11 月擔任發行人董事，2018 年 11 月至今擔任發行人董事、副總經理。5、張傳軍、張傳軍 男，1965 年出生，中國國籍，研

150、究生學歷，山東工業大學工商管理碩士，無境外永久居留權。1984 年 8 月至 1987 年 9 月擔任濟南制膠廠技術員；1987 年10 月至 2007 年 4 月擔任中國輕騎集團有限公司總經理助理、企管部部長；1992年 12 月至 2019 年 2 月擔任濟南舜天印務有限公司監事；2007 年 5 月至 2011 年11 月山東賽克賽斯新材料有限公司總經理；2011 年 12 月至 2017 年 11 月擔任山東動之美體育產業股份有限公司副總經理；2014 年 7 月至 2018 年 6 月擔任山東動之源健康科技有限公司監事；2015 年 11 月至 2016 年 5 月濟南多順商貿有限公

151、司執行董事兼總經理等職務。2017 年 12 月至 2018 年 11 月，擔任發行人總經理助理兼行政總監；2018 年 11 月至今擔任發行人董事、總經理助理兼行政管理部總監。6、檀文、檀文 男，1974 年出生，新加坡國籍，博士研究生學歷，復旦大學博士，中國永久賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-50 居留權。1995 年 8 月至 1998 年 5 月擔任福建省工商局科員；2000 年 3 月至 2003年 8 月擔任新加坡電腦系統集團投資經理；2003 年 8 月至 2005 年 5 月擔任新加坡新科工程集團投資經理；2005 年 5 月至 2007 年 6 月擔任華歐國

152、際證券有限公司投資銀行部聯席董事；2007 年 7 月至 2013 年 9 月擔任今日資本執行董事；2013 年 10 月至 2021 年 8 月就職于興證創新資本管理有限公司副總裁；2015 年2 月至 2020 年 5 月擔任康博嘉信息科技（北京）股份有限公司董事；2015 年 6月至 2021 年 7 月擔任福建片仔癀醫療器械科技有限公司董事；2015 年 10 月至2019 年 4 月擔任福建省國改投資基金管理有限公司董事；2015 年 12 月至 2022年 10 月擔任優彩環保資源科技股份有限公司董事；2016 年 11 月至 2019 年 8 月擔任福建省福能興業股權投資管理有限

153、公司董事；2017 年 4 月至 2022 年 10 月擔任新琪安科技股份有限公司董事；2017 年 6 月至 2022 年 4 月擔任北京瑞金麟網絡技術服務有限公司董事；2018 年 7 月至 2022 年 10 月擔任北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司董事；2020 年 4 月至 2022 年 1 月擔任福建雪人股份有限公司董事；2020 年 12 月至 2021 年 12 月擔任福建省興潭私募股權投資管理有限公司董事長兼總經理；2021 年 9 月至今擔任國興(廈門)投資管理有限公司擔任副總經理；2022 年 10 月至今擔任明見（廈門）技術有限公司董事；2022 年 11 月至 2023年

154、 4 月擔任廈門永檀管理咨詢有限公司執行董事兼經理；20232023 年年 7 7 月至今擔任月至今擔任承德中紅食品有限公司董事承德中紅食品有限公司董事；20242024年年1 1月至今擔任浙江鑫柔科技有限公司董事月至今擔任浙江鑫柔科技有限公司董事；2021 年 9 月至今擔任發行人董事。7、李華、李華 女，1972 年出生，中國國籍，博士研究生學歷，中國財政科學研究院經濟學博士，博士生導師，無境外永久居留權。1998 年 9 月年至今任山東大學經濟學院教師、教授、財政系主任；2007 年 3 月至 2009 年 6 月于廈門大學經濟學院從事博士后研究工作；2009 年 8 月至 2010 年

155、 8 月于美國加州大學擔任訪問學者；2022 年 8 月至今擔任山東省章丘鼓風機股份有限公司獨立董事。2020 年 3 月至今擔任發行人獨立董事。8、張煥平、張煥平 男，1958 年出生，中國國籍，本科學歷，江西財經大學管理學學士，無境外永久居留權。1979 年 12 月至 1999 年 8 月擔任山東省煙臺財政學校教師、副校賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-51 長；1999 年 9 月至 2001 年 2 月擔任山東財政學校黨委書記；2001 年 3 月至 2001年 11 月，擔任山東省煙臺財政學校黨委書記、校長；2001 年 12 月至 2015 年 6月擔任山東省注冊

156、會計師協會副秘書長；2015 年 2 月至 2020 年 8 月擔任山東大業股份有限公司獨立董事；2015 年 7 月至 20232023 年年 6 6 月月擔任山東省資產評估協會會長、特聘顧問；2016 年 3 月至今擔任山東海洋集團有限公司外部董事；2016年 9 月至 2023 年 1 月擔任水發集團有限公司外部董事；2018 年 4 月至 2020 年5 月擔任威海同盛教育咨詢有限公司執行董事兼總經理；2020 年 6 月至 20232023 年年8 8 月月擔任威龍葡萄酒股份有限公司獨立董事；2022 年 7 月至 20232023 年年 9 9 月月擔任恒通物流股份有限公司獨立董事

157、；20232023 年年 5 5 月月至今擔任興民智通（集團）股份有至今擔任興民智通（集團）股份有限公司獨立董事限公司獨立董事。2020 年 3 月至今擔任發行人獨立董事。9、袁鳳、袁鳳 女，1971 年出生，中國國籍，研究生學歷，山東大學碩士，無境外永久居留權。1995 年 8 月至 1998 年 7 月擔任三聯集團職工；1998 年 8 月至 2004 年 8 月擔任濟南愛德生物技術工程有限公司行政主任；2004 年 9 月至 2006 年 3 月山東大學研究生學習。2006 年 4 月至今擔任北京德恒（濟南）律師事務所公司并購與公司證券專業委員會主任。2020 年 3 月至今擔任發行人獨

158、立董事。（二）監事會成員簡介（二）監事會成員簡介 截至本招股說明書簽署日，本公司監事會由 3 名成員組成，其中職工代表監事 1 名。公司監事基本情況如下：序號序號 姓名姓名 職位職位 任職期間任職期間 1 趙成如 監事長 2021.11.16-2024.11.16 2 張在慶 職工代表監事 2021.11.16-2024.11.16 3 王若麟 監事 2021.11.16-2024.11.16 1、趙成如、趙成如 男，1954 年出生，中國國籍，本科學歷，南京大學高分子化學專業學士，無境外永久居留權。1982 年 1 月至 1982 年 7 月擔任山東醫藥工業研究所助工；1982 年 8 月至

159、 1985 年 2 月擔任山東省醫療器械研究所助工；1985 年 3 月至 1991年 5 月擔任山東省醫療器械研究所高分子研究室副主任、中試車間主任；1991 年6月至2000年8月擔任山東省醫療器械研究所醫用高分子技術開發中心副主任、高級工程師、山東生物醫學工程學會理事和山東生物醫學工程學會生物材料專業賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-52 委員會主任委員；2000 年 9 月至 2014 年 8 月擔任山東省醫療器械研究所副所長、研究員。2015 年 6 月至 2017 年 7 月，擔任發行人總工程師；2017 年 7 月至2018 年 11 月，擔任發行人總工程師、監事

160、；2020 年 11 月至今擔任山東生物醫學工程學會副理事長；2018 年 11 月至今，擔任發行人總工程師、監事會主席。曾參與國家“十五”科技攻關項目血管內介入導管的研制，國家“863”計劃項目溫敏型醫用高分子材料及用于介入治療的新型支架的研制，2 項國家藥品監督管理局（原國家醫藥管理局）研發項目及 8 項山東省科技廳研發項目。2015 年被濟南市高新區聘為海右人才特聘專家，2017 年被評為濟南市泉城產業領軍人才支持計劃創新團隊領軍人才。趙成如先生曾獲得山東省科學技術進步二等獎、三等獎各一項，山東生物醫學工程學會科學技術獎一等獎、二等獎各一項，現任中國醫藥衛生文化協會生物醫學材料專業委員會

161、委員。2、張在慶、張在慶 男，1984 年出生，中國國籍，研究生學歷，曲阜師范大學碩士，無境外永久居留權。2009 年 7 月至 2018 年 11 月擔任發行人綜合辦公室副經理；2018 年 11月至今擔任發行人技術中心創新推進辦公室總監、監事；2020 年 12 月至今擔任山東省藥學會醫療器械專業委員會委員；2021 年 3 月至今擔任山東生物醫學工程學會氫醫學專業委員會副主任委員。曾參與山東省科技重大專項復合微孔多聚糖止血材料、山東省重點研發計劃（重大關鍵技術）可降解醫用封合材料、山東省重大科技創新工程可吸收創面修復生物材料研發及產業化。曾獲濟南市科技進步三等獎，山東生物醫學工程學會科學

162、技術獎一等獎、二等獎各一項。3、王若麟、王若麟 男，1990 年出生，中國國籍，研究生學歷，康奈爾大學碩士，無境外永久居留權。2015 年 8 月至 2019 年 9 月擔任上海健同投資合伙企業（有限合伙）投資總監；2019 年 12 月至今擔任茵絡（無錫）醫療器械有限公司董事；2020 年 9 月至今擔任北京西柚天天健康科技有限公司董事，2021 年 11 月 9 日至今擔任國醫通（北京）科技發展有限公司監事，2022 年 5 月至今擔任鴻瑞泰捷生物科技（廈門）有限公司董事。2019 年 12 月至今擔任發行人監事。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-53（三）高級管理人員簡介

163、（三）高級管理人員簡介 根據公司章程，公司總經理、副總經理、財務負責人、董事會秘書為公司高級管理人員。公司現有高級管理人員共 5 名，本公司高級管理人員基本情況如下：序號序號 姓名姓名 職位職位 任職期間任職期間 1 柏桓 董事兼總經理 2021.11.16-2024.11.16 2 鄒方釗 董事兼副總經理 2021.11.16-2024.11.16 3 宮克友 董事兼副總經理 2021.11.16-2024.11.16 4 龐錫平 董事會秘書兼副總經理 2021.11.16-2024.11.16 5 鄭學剛 財務總監 2021.11.16-2024.11.16 1、柏桓、柏桓 公司董事兼總經

164、理，其簡歷詳見本部分前述“（一）董事會成員簡介”部分。2、鄒方釗、鄒方釗 公司董事兼副總經理，其簡歷詳見本部分前述“（一）董事會成員簡介”部分。3、宮克友、宮克友 公司董事兼副總經理，其簡歷詳見本部分前述“（一）董事會成員簡介”部分。4、龐錫平、龐錫平 男，1982 年出生，中國國籍，研究生學歷，山東大學工商管理碩士，無境外永久居留權。2010 年 3 月至 2013 年 10 月擔任山東高新技術創業投資有限公司國際部兼任山東半島藍色基金創業投資基金有限公司（香港）董事副總經理；2013年 10 月至 2016 年 3 月擔任山東多盈股權投資管理有限公司副總經理；2015 年3 月至 2019

165、 年 8 月擔任山東騰躍化學危險廢物研究處理有限公司董事；2015 年12 月至 2019 年 8 月擔任山東華安新材料有限公司董事、監事；2016 年 1 月至2019 年 12 月擔任山東華安近代環?？萍加邢薰径?、監事；2017 年 3 月至2019 年 7 月擔任濟南云水騰躍環?？萍加邢薰径?；2014 年 1 月至今擔任多盈投資管理股份有限公司董事等職務；2014 年 12 月至今擔任山東多盈節能環保產業創業投資有限公司監事；2015 年 1 月至今擔任世紀金榜集團股份有限公司董事；2017 年 3 月至 20232023 年年 1212 月月擔任山東碧水源環?？萍加邢薰径?；

166、2017年 6 月至 2023 年 6 月擔任山東卓創資訊股份有限公司監事；2021 年 6 月至今擔賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-54 任濟南晶正電子科技有限公司董事。2018 年 11 月至今，擔任發行人董事會秘書；2020 年 2 月，擔任發行人董事會秘書、副總經理。5、鄭學剛、鄭學剛 男，1976 年出生，中國國籍，大專學歷，無境外永久居留權。2001 年至 2003年擔任濟南方通體育用品有限公司財務主管；2006 年至 2008 年擔任濟南碩成體育用品有限公司財務經理；2008 年至 2019 年擔任瑞華會計師事務所（特殊普通合伙）山東分所授薪合伙人。2019 年

167、 12 月至今擔任發行人財務總監。（四）核心技術人員簡介（四）核心技術人員簡介 截至本招股說明書簽署日，本公司核心技術人員由 5 名成員組成，基本情況如下：序號序號 姓名姓名 職位職位 1 趙成如 總工程師 2 夏毅然 技術中心主任 3 張在慶 技術中心創新推進辦公室總監 4 閆永麗 技術中心臨床醫學部總監 5 張春霞 技術中心生物安評部總監 1、趙成如、趙成如 其簡歷詳見本部分前述“（二）監事會成員簡介”部分。2、夏毅然、夏毅然 女，1964 年生，中國國籍，本科學歷，山東大學高分子化學與物理專業碩士，無境外永久居留權。1986 年 7 月至 1993 年 6 月擔任山東省醫療器械研究所助理

168、工程師；1993 年 7 月至 1998 年 11 月擔任山東省醫療器械研究所工程師、研究室副主任；1998 年 12 月至 2002 年 11 月擔任山東省醫療器械研究所高級工程師、研究室主任；2002 年 12 月至 2014 年 10 月擔任山東省醫療器械研究所研究員、研究室主任；2014 年 11 月至 2019 年 8 月擔任山東省藥學科學院研究員、項目管理部部長。2020 年 1 月至 2021 年 4 月擔任發行人技術中心常務副主任、2021 年 4 月至今擔任發行人技術中心主任。曾參與國家“十五”科技攻關項目血管內介入治療導管，國家“863 計劃”項目 溫度敏感型液體栓塞材料，

169、1 項國家藥品監督管理局（原國家醫藥管理局）研發項目及 5 項山東省科技廳研發項目。目前共獲授權發明專利 5 項，實用新型賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-55 專利 7 項，發表學術論文 32 篇。曾獲山東省科技進步三等獎一項；國家級新產品證書一項。曾任國家藥品監督管理局醫療器械分類技術委員會專業組委員，現任全國醫用輸液器具標準化技術委員會委員、中國生物材料學會生物材料生物學評價分會常務委員、山東省毒理學會醫療器械毒理學專業委員會副主任委員、國家科技獎勵專家庫專家、山東省科技廳科技專家庫專家、江蘇省科技咨詢專家庫專家、廣東省科技業務專家庫專家等。3、張在慶、張在慶 其簡歷詳見

170、本部分前述“（二）監事會成員簡介”部分。4、閆永麗、閆永麗 女，1982 年出生，中國國籍，碩士學歷，韓國慶北國立大學碩士，無境外永久居留權。2009 年 6 月至今歷任發行人產品研發部實驗員、注冊專員、注冊部經理、技術中心臨床醫學部總監。曾參與山東省科技重大專項復合微孔多聚糖止血材料、山東省重點研發計劃（重大關鍵技術）可降解醫用封合材料、山東省重大科技創新工程可吸收創面修復生物材料研發及產業化。曾獲濟南市科技進步三等獎，山東生物醫學工程學會科學技術獎一等獎。5、張春霞、張春霞 女，1982 年出生，中國國籍，碩士學歷，天津中醫藥大學碩士，無境外永久居留權。2004 年 7 月至 2005 年

171、 8 月擔任濟南永曜醫藥科技有限公司職員；2008年 7 月至 2009 年 7 月擔任山東弘立醫學實驗動物有限公司職員。2009 年 8 月至2021 年 3 月擔任發行人技術中心生物安評部負責人，2021 年 4 月至今擔任發行人技術中心生物安評部總監，擔任全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會委員，山東省毒理學會醫療器械毒理學專業委員會委員。曾參與山東省科技重大專項復合微孔多聚糖止血材料，山東省重點研發計劃（重大關鍵技術）可降解醫用封合材料、山東省科技發展計劃項目生物可吸收防粘連膜、濟南高新區科技發展計劃項目外科用血管封合劑的研發。張春霞女士參與起草制訂醫療器械行業標準 3 項，曾獲濟南

172、市科技進步三等獎，現任全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會委員、山東省毒理學會醫療器械賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-56 毒理學專業委員會委員。（五）董事、監事的提名及選聘情況（五）董事、監事的提名及選聘情況 公司的董事、監事均由股東大會選舉產生（職工代表監事通過職工代表大會選舉產生），選聘程序公開、公平、公正、獨立。1、董事的提名及選聘情況、董事的提名及選聘情況 日期日期 會議會議 選聘情況選聘情況 提名情況提名情況 2018 年 11 月 20 日 創立大會暨第一次臨時股東大會 選舉鄒方明、柏桓、張傳軍、宮克友、鄒方釗為董事 全體發起人 2019 年 12 月 25

173、日 2019 年第三次臨時股東大會 選舉馮書為董事 董事會 2020 年 3 月 2 日 2020 年第一次臨時股東大會 選舉張煥平、李華、袁鳳為獨立董事 董事會 2021 年 9 月 14 日 2021 年第二次臨時股東大會 馮書辭去董事職務，選舉檀文為公司董事 董事會 2021 年 11 月 16 日 2021 年第四次臨時股東大會（換屆）鄒方明、鄒方釗、柏桓、宮克友、張傳軍、檀文為非獨立董事，選舉張煥平、李華、袁鳳為獨立董事 董事會 2、監事的提名及選聘情況、監事的提名及選聘情況 日期日期 會議會議 選聘情況選聘情況 提名情況提名情況 2018 年 11 月 20 日 創立大會暨第一次臨

174、時股東大會 選舉趙成如、劉麗為股東代表監事 全體發起人 2018 年 11 月 20 日 職工代表大會 選舉張在慶為職工代表監事 職工代表 大會 2019 年 12 月 25 日 2019 年第三次臨時股東大會 選舉王若麟為監事 監事會 2021 年 11 月 16 日 2021 年第四次臨時股東大會（換屆）選舉趙成如、王若麟為非職工代表監事 監事會 2021 年 11 月 16 日 職工代表大會 選舉張在慶為職工代表監事 職工代表 大會 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-57（六）董事、監事、高級管理人員與核心技術人員的兼職情況（六）董事、監事、高級管理人員與核心技術人員的兼

175、職情況 截至報告期末，發行人現任董事、監事和高級管理人員及核心技術人員在其他機構（除發行人外）的兼職情況如下：姓名姓名 公司任職公司任職 兼職單位兼職單位 兼職職務兼職職務 兼職單位與公司關聯關系兼職單位與公司關聯關系 鄒方明 董事長 山東醫科元多能干細胞生物工程有限公司 董事 公司董事擔任董事的企業 多盈投資管理股份有限公司 董事 公司董事擔任董事的企業 中興盛世投資有限公司 監事 公司實際控制人之兄擔任董事的企業 山東多盈節能環保產業創業投資有限公司 董事長 公司實際控制人控制的企業 山東多盈股權投資管理有限公司 董事 公司實際控制人控制的企業 山東賽克賽斯化工有限公司 執行董事 公司實際

176、控制人控制的企業 山東賽克賽斯新材料有限公司 董事長兼總經理 公司實際控制人控制的企業 山東賽爾企業管理咨詢有限公司 執行董事兼總經理 公司實際控制人控制的企業 山東賽星控股集團有限公司 執行董事兼總經理 公司實際控制人控制的企業 濟南賽明企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表 公司實際控制人控制的企業 濟南寶賽企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表 公司實際控制人控制的企業 濟南華賽企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表 公司實際控制人控制的企業 濟南銀賽企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表 公司實際控制人控制的企業 濟南金賽

177、企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表 公司實際控制人控制的企業 濟南賽氫企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表 公司實際控制人控制的企業 齊魯血液透析（山東）有限公司齊魯血液透析（山東）有限公司 執行董事執行董事 公司實際控制人控制的企業 夏津三鶴血液透析有限公司 執行董事兼經理 公司實際控制人控制的企業 山東賽克賽斯氫能源有限公司 董事長 公司實際控制人控制的企業 山東省綠氫儲能科技有限公司 執行董事兼總經理 公司實際控制人控制的企業 青島市萊西三鶴血液透析中心有限公司 執行董事兼經理 公司實際控制人控制的企業 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-

178、1-58 姓名姓名 公司任職公司任職 兼職單位兼職單位 兼職職務兼職職務 兼職單位與公司關聯關系兼職單位與公司關聯關系 平邑三鶴血液透析有限公司 執行董事兼總經理 公司實際控制人控制的企業 莆田三鶴血液透析中心（普通合伙）執行事務合伙人委派代表 公司實際控制人控制的企業 遂溪三鶴血液透析中心（有限合伙）執行事務合伙人委派代表 公司實際控制人控制的企業 吳川三鶴血液透析中心（有限合伙）執行事務合伙人委派代表 公司實際控制人控制的企業 肇慶三鶴血液透析中心（有限合伙）執行事務合伙人委派代表 公司實際控制人控制的企業 懷集三鶴血液透析中心（普通合伙）執行事務合伙人委派代表 公司實際控制人控制的企業

179、東阿縣三鶴血液透析中心（有限合伙）執行事務合伙人委派代表 公司實際控制人控制的企業 羅定叁鶴血液透析中心（普通合伙）執行事務合伙人委派代表 公司實際控制人參股的企業 山東三鶴血液透析服務管理有限公司 總經理 公司實際控制人控制的企業 檀文 董事 國興(廈門)投資管理有限公司 副總經理-明見（廈門）技術有限公司 董事 公司董事擔任董事的企業 Vesync Co.,Ltd.獨立非執行董事 公司董事擔任董事的企業 承德中紅食品有限公司承德中紅食品有限公司 董事董事 公司董事擔任董事的企業公司董事擔任董事的企業 李華 獨立董事 山東大學 教授-山東省章丘鼓風機股份有限公司 獨立董事-張煥平 獨立董事

180、山東海洋集團有限公司 外部董事 公司獨立董事擔任外部董事的企業 興民智通（集團）股份有限公司興民智通（集團）股份有限公司 獨立董事獨立董事 -山東開泰石化股份有限公司 獨立董事-袁鳳 獨立董事 北京德恒（濟南）律師事務所 并購與公司證券專業委員會主任-王若麟 監事 茵絡（無錫）醫療器械有限公司 董事 公司監事擔任董事的企業 國醫通（北京）科技發展有限公司 董事 公司監事擔任董事的企業 北京西柚天天健康科技有限公司 董事 公司監事擔任董事的企業 鴻瑞泰捷生物科技（廈門）有限公司 董事 公司監事擔任董事的企業 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-59 姓名姓名 公司任職公司任職 兼職

181、單位兼職單位 兼職職務兼職職務 兼職單位與公司關聯關系兼職單位與公司關聯關系 龐錫平 董事會秘書兼副總經理 世紀金榜集團股份有限公司 董事 公司高管擔任董事的企業 多盈投資管理股份有限公司 董事 公司高管擔任董事的企業 山東多盈節能環保產業創業投資有限公司 監事 公司實際控制人控制的企業 濟南晶正電子科技有限公司 董事 公司高管擔任董事的企業 除上述情況外，公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員不存在其他對外兼職情況。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-60（七）董監高及核心技術人員間的親屬關系（七）董監高及核心技術人員間的親屬關系 截至本招股說明書簽署日，本公司董事中，鄒方

182、明與鄒方釗為堂兄弟關系，除此之外，公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員之間不存在其他親屬關系。八、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員與公司簽訂的協議及八、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員與公司簽訂的協議及有關協議的履行情況有關協議的履行情況 截至本招股說明書簽署日，除勞動合同 聘任協議 競業禁止協議 保密協議及股權激勵協議外，發行人董事、監事、高級管理人員及核心技術人員未與公司簽訂其他重大商業協議。九、董事、監事、高級管理人員的任職資格九、董事、監事、高級管理人員的任職資格 發行人董事、監事、高級管理人員均符合公司法和其他國家有關法律法規及證監會規定的任職資格。十、董事、監事、

183、高級管理人員及核心技術人員最近十、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員最近三三年變動情況年變動情況（一）董事變動情況（一）董事變動情況 時間時間 董事會成員董事會成員 2022021 1 年年 1 1 月月 1 1 日日至 2021 年 9 月 13 日 鄒方明、柏桓、鄒方釗、張傳軍、宮克友、馮書、張煥平、李華、袁鳳 2021 年 9 月 14 日至 2021 年 11 月 15 日 鄒方明、柏桓、鄒方釗、張傳軍、宮克友、檀文、張煥平、李華、袁鳳 2021 年 11 月 16 日至今 鄒方明、柏桓、鄒方釗、張傳軍、宮克友、檀文、張煥平、李華、袁鳳 報告期初，發行人董事會成員為鄒方明、柏桓、鄒

184、方釗、張傳軍、宮克友、馮書、張煥平、李華、袁鳳擔任公司獨立董事。2021 年 9 月 14 日，發行人召開 2021 年第二次臨時股東大會，同意馮書辭去董事職務，選舉檀文為公司董事。2021 年 11 月 16 日，發行人召開 2021 年第四次臨時股東大會，選舉鄒方明、柏桓、鄒方釗、張傳軍、宮克友、檀文為第二屆董事會非獨立董事，選舉張煥平、李華、袁鳳為第二屆董事會獨立董事。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-61（二）監事變動情況（二）監事變動情況 時間時間 監事會成員監事會成員 2022021 1 年年 1 1 月月 1 1 日日至 2021 年 11 月 15 日 趙成如、

185、張在慶、王若麟 2021 年 11 月 16 日至今 趙成如、張在慶、王若麟 報告期初，發行人監事會成員為趙成如、張在慶、王若麟。2021 年 11 月 16 日，發行人召開 2021 年第四次臨時股東大會，選舉趙成如、王若麟為第二屆監事會非職工代表監事，同日，召開職工代表大會，選舉張在慶為第二屆監事會職工代表監事。（三）高級管理人員變動情況（三）高級管理人員變動情況 時間時間 高級管理人員高級管理人員 2022021 1 年年 1 1 月月 1 1 日日至 2021 年 11 月 15 柏桓、鄒方釗、宮克友、龐錫平、鄭學剛 2021 年 11 月 16 至今 柏桓、鄒方釗、宮克友、龐錫平、鄭

186、學剛 報告期初，發行人高級管理人員為柏桓、鄒方釗、宮克友、龐錫平、鄭學剛。2021 年 11 月 16 日，發行人召開第二屆董事會第一次會議，同意聘任柏桓為公司總經理，聘任龐錫平為公司第二屆董事會秘書，聘任鄒方釗、宮克友、龐錫平為公司副總經理，聘任鄭學剛為公司財務總監。（四）核心技術人員近（四）核心技術人員近三三年的變動情況年的變動情況 最近三年，最近三年，發行人核心技術人員包括趙成如、張在慶、張春霞、閆永麗發行人核心技術人員包括趙成如、張在慶、張春霞、閆永麗、夏夏毅然毅然，未發生變動，未發生變動。（五）發行人董事、監事、高級管理人員及核心技術人員變動對公司生產經營的（五）發行人董事、監事、高

187、級管理人員及核心技術人員變動對公司生產經營的影響影響 發行人董事、監事、高級管理人員及核心技術人員最近兩年未發生重大變化，公司上述人員變動，均系公司經營管理和完善法人治理結構的需要而進行的正常變動，履行了必要法律程序，符合相關法律、法規和公司章程規定。最近兩年公司控股股東及實際控制人未發生變化，核心管理層成員穩定，上述董事、監事、高級管理人員與核心技術人員的變化未對公司生產經營產生重大不利影響。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-62 十一、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬持有發十一、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬持有發行人股份情況行人股份情況（

188、一）直接持股情況（一）直接持股情況 截至本招股說明書簽署日，公司董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬不存在直接持有公司股份情況。（二）間接持股情況（二）間接持股情況 1、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員間接持有發行人股份情況、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員間接持有發行人股份情況 截至本招股說明書簽署日，公司董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬通過持有賽星控股、濟南賽明、濟南寶賽和濟南華賽而間接持有公司股份，具體情況如下：姓名姓名 公司任職公司任職 間接持股情況間接持股情況 鄒方明 董事長 持有山東賽爾 98.53%股權，山東賽爾持有賽星控股 77.26%股

189、權，賽星控股持有發行人 68.62%股權，對公司間接持股比例為 52.24%持有上海賽星 99.19%股權，上海賽星持有賽星控股 22.74%股權，賽星控股持有發行人 68.62%股權，對公司間接持股比例為 15.47%持有上海賽星 99.19%股權，上海賽星持有濟南賽明 62.00%財產份額，濟南賽明持有發行人 16.45%股權，對公司間接持股比例為 10.12%持有上海賽星 99.19%股權，上海賽星持有濟南寶賽 74.74.5 50%0%財產份額，濟南寶賽持有發行人 2.35%股權，對公司間接持股比例為 1.71.74 4%持有上海賽星 99.19%股權，上海賽星持有濟南華賽 95.40

190、%財產份額，濟南華賽持有發行人 2.35%股權，對公司間接持股比例為 2.22%持有上海賽星 99.19%股權，上海賽星直接持有發行人1.17%股權，對公司間接持股比例為 1.16%柏桓 董事兼總經理 直接持有濟南賽明 5.71%財產份額，濟南賽明持有發行人16.45%股權，對公司間接持股比例為 0.94%鄒方釗 董事兼副總經理 直接持有濟南賽明 11.43%財產份額，濟南賽明持有發行人16.45%股權，對公司間接持股比例為 1.88%張傳軍 董事兼總經理助理兼行政總監 直接持有濟南賽明 0.29%財產份額，濟南賽明持有發行人16.45%股權，對公司間接持股比例為 0.05%宮克友 董事兼副總

191、經理 直接持有濟南賽明 1.71%財產份額，濟南賽明持有發行人16.45%股權，對公司間接持股比例為 0.28%龐錫平 董事會秘書兼副總經理 直接持有濟南寶賽 6.00%財產份額，濟南寶賽持有發行人2.35%股權，對公司間接持股比例為 0.14%賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-63 姓名姓名 公司任職公司任職 間接持股情況間接持股情況 趙成如 監事會主席兼總工程師 直接持有濟南賽明 5.71%財產份額，濟南賽明持有發行人16.45%股權，對公司間接持股比例為 0.94%張在慶 職工代表監事兼技術中心創新推進辦公室總監 直接持有濟南寶賽 6.00%財產份額，濟南寶賽持有發行人2

192、.35%股權，對公司間接持股比例為 0.14%閆永麗 技術中心臨床醫學部總監 直接持有濟南賽明 0.86%財產份額，濟南賽明持有發行人16.45%股權，對公司間接持股比例為 0.14%張春霞 技術中心生物安評部總監 直接持有濟南寶賽 1.00%財產份額，濟南寶賽持有發行人2.35%股權，對公司間接持股比例為 0.02%2、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員近親屬間接持有發行人股份情、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員近親屬間接持有發行人股份情況況 姓名姓名 親屬關系親屬關系 間接持股情況間接持股情況 馮培培 鄒方明配偶 持有山東賽爾 1.47%股權，山東賽爾持有賽星控股 77.26%股

193、權，賽星控股持有發行人 68.62%股權，對公司間接持股比例為0.78%持有上海賽星 0.81%股權，上海賽星持有賽星控股 22.74%股權，賽星控股持有發行人 68.62%股權，對公司間接持股比例為0.13%持有上海賽星 0.81%股權，上海賽星持有濟南賽明 62.00%財產份額，濟南賽明持有發行人 16.45%股權，對公司間接持股比例為 0.08%持有上海賽星 0.81%股權，上海賽星持有濟南寶賽 74.74.5 50%0%財產份額，濟南寶賽持有發行人 2.35%股權，對公司間接持股比例為 0.01%持有上海賽星 0.81%股權，上海賽星持有濟南華賽 95.40%財產份額，濟南華賽持有發行

194、人 2.35%股權，對公司間接持股比例為 0.02%持有上海賽星 0.81%股權，上海賽星直接持有發行人 1.17%股權，對公司間接持股比例為 0.01%鄒方超 鄒方明之弟 直接持有濟南賽明 3.71%財產份額，濟南賽明持有發行人16.45%股權，對公司間接持股比例為 0.61%鄒方艷 鄒方釗之妹 直接持有濟南寶賽 0.3%財產份額，濟南寶賽持有發行人 2.35%股權，對公司間接持股比例為 0.01%曹鳳蘭 趙成如配偶 直接持有濟南賽明 2.86%財產份額，濟南賽明持有發行人16.45%股權，對公司間接持股比例為 0.47%截至本招股說明書簽署日，除上述情況外，公司董事、監事、高級管理人員與核

195、心技術人員及其近親屬不存在以其他方式直接或間接持有公司股份的情況。公司董事、監事、高級管理人員與核心技術人員及其近親屬持有的公司股份不存在質押、凍結或發生訴訟糾紛的情況。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-64 十二、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的其他對外投資情十二、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的其他對外投資情況況 截至本招股說明書簽署日，公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員不存在與發行人及其業務相關的對外投資。十三、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的薪酬情況十三、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的薪酬情況 發行人現任董事、監事、高級管理人員

196、及核心技術人員于 2022023 3 年在發行人處領取的薪酬情況如下：序號序號 姓名姓名 職務職務 從發行人領取的從發行人領取的薪酬（萬元）薪酬（萬元）最近一年是否從發行最近一年是否從發行人關聯方領取薪酬人關聯方領取薪酬 1 鄒方明 董事長 82.37 82.37 否 2 柏桓 董事兼總經理 164.04 164.04 否 3 鄒方釗 董事兼副總經理 68.82 68.82 否 4 張傳軍 董事兼總經理助理兼行政總監 28.39 28.39 否 5 宮克友 董事兼副總經理 49.68 49.68 否 6 檀文 董事-是/Vesync Co.,Ltd.7 李華 獨立董事 12.0012.00 否

197、 8 張煥平 獨立董事 12.0012.00 是/山東海洋集團有限公司 9 袁鳳 獨立董事 12.0012.00 否 10 趙成如 監事會主席兼核心技術人員 74.74.3 35 5 否 11 張在慶 職工代表監事兼核心技術人員 34.34.4848 否 12 王若麟 監事-否 13 龐錫平 董事會秘書兼副總經理 40.9040.90 否 14 鄭學剛 財務總監 27.27.7373 否 15 夏毅然 核心技術人員 74.74.3737 否 16 張春霞 核心技術人員 22.22.8282 否 17 閆永麗 核心技術人員 33.33.5252 否 公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員薪酬

198、主要由崗位工資、等級工資、績效工資和年終獎金組成。報告期內，發行人向董事、監事、高級管理人員及核心技術人員支付的薪酬（不包括股份支付的金額）占公司利潤總額的比例分別為 4.15%、4.23%和 4.4.3131%。除已披露從發行人領取薪酬以及通過員工持股平臺領取公司分紅款外，上述人員未在公司享受其他待遇和退休金計劃。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-65 十四、發行人股權激勵及其他制度安排和執行情況十四、發行人股權激勵及其他制度安排和執行情況（一）員工持股計劃基本情況（一）員工持股計劃基本情況 發行人通過員工持股平臺濟南賽明、濟南寶賽、濟南華賽共實施三次股權激勵，具體情況如下：

199、授予時間授予時間 授予方式授予方式 公允價值公允價值（元（元/股）股）公允價值依據公允價值依據 2017年5月 向76人轉讓賽明合伙、寶賽合伙、華賽合伙三家合伙企業1,494.10萬元出資額 5.03 每股凈資產評估價值 2018年8月 向15人轉讓賽明合伙、寶賽合伙、華賽合伙三家合伙企業54.20萬元出資額 5.34 每股凈資產評估價值 2019年6月 向12人轉讓寶賽合伙和華賽合伙30.50萬元出資額 9.40 引進的外部投資者投資入股價值（二）員工持股計劃的人員構成情況（二）員工持股計劃的人員構成情況 員工持股計劃的人員構成情況詳見本節之“五、持有 5%以上股份的主要股東的基本情況”之“

200、（三）其他持有發行人 5%以上股份或表決權的主要股東的基本情況”。（三）人員離職后的股份處理（三）人員離職后的股份處理 員工持股平臺層面涉及員工離職的，該等人員離職后，股份處理安排分為兩種形式：1、一般情況下，公司按照股權激勵計劃約定，由上海賽星按照激勵股權轉讓對價的原價受讓相應員工持股平臺出資份額，該等員工于相應員工持股平臺層面退伙。2、對于部分人員，公司考慮相關人員任職期間對公司業務經營所作貢獻或離職后仍在實際控制人控制的其他企業任職，決定由其持有相應員工持股平臺出資份額。（四）員工持股平臺鎖定期（四）員工持股平臺鎖定期 公司員工持股平臺濟南賽明、濟南寶賽、濟南華賽關于所持股份的股份鎖定的

201、承諾請參見本招股說明書之“附件二：與投資者保護相關的承諾”。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-66（五）對公司經營狀況、財務狀況、控制權變化等方面的影響（五）對公司經營狀況、財務狀況、控制權變化等方面的影響 1、對公司經營狀況的影響、對公司經營狀況的影響 通過實施上述股權激勵，充分調動了員工的工作積極性，建立、健全了激勵機制，增強了公司凝聚力。2、對公司財務狀況的影響、對公司財務狀況的影響 針對前述股權激勵，公司于報告期內分別攤銷確認股份支付費用為 925.45 萬元、939.69 萬元和-1,328.161,328.16 萬萬元元，計入相關成本費用，具體情況如下：單位：萬元

202、年度年度 2 2023023 年年 2022 年年 2021 年年 股份支付費用 -1,328.16 1,328.16 939.69 925.45 其中：計入營業成本 -72.66 72.66 30.83 34.86 銷售費用 -407.93 407.93 293.96 293.96 管理費用 -568.06 568.06 396.96 394.41 研發費用 -279.52 279.52 217.94 202.22 3、股權激勵對公司控制權的影響、股權激勵對公司控制權的影響 股權激勵計劃的實施未對公司控制權產生重大影響。股權激勵實施前后，公司控股股東、實際控制人未發生變化。十五、發行人員工及

203、社會保障情況十五、發行人員工及社會保障情況（一）員工基本情況（一）員工基本情況 1、員工人數及變化、員工人數及變化 截至 20232023 年年 1212 月月 3131 日日，公司的在冊員工人數為 295295 人。報告期內，公司員工總人數具體情況如下：項項 目目 20232023 年年 1212 月月 3 31 1 日日 2022 年年 12 月月 31 日日 2021 年年 12 月月 31 日日 員工人數（人）295295 291 287 2、專業結構、專業結構 截至 20232023 年年 1212 月月 3131 日日，公司員工專業結構如下：專業分工專業分工 員工人數（人）員工人數

204、（人）占總人數的比例占總人數的比例 生產人員 131131 44.41%44.41%管理人員 5959 20.00%20.00%賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-67 研發技術人員 6464 21.69%21.69%銷售人員 4141 13.90%13.90%合計合計 295295 100.00%100.00%3、受教育程度、受教育程度 截至 20232023 年年 1212 月月 3131 日日，公司員工受教育程度如下：受教育程度受教育程度 員工人數（人）員工人數（人）占總人數的比例占總人數的比例 碩士研究生及以上 5151 17.29%17.29%本科 9090 30.51

205、%30.51%大專及以下 154154 52.20%52.20%合合 計計 295295 100.00%100.00%4、年齡分布、年齡分布 截至 20232023 年年 1212 月月 3131 日日，公司的員工年齡分布如下：年齡區間年齡區間 員工人數（人）員工人數（人）占總人數的比例占總人數的比例 30 歲以下 9696 32.54%32.54%31-40 歲 145145 49.15%49.15%41-50 歲 4141 13.90%13.90%51 歲以上 1313 4.41%4.41%合合 計計 295295 100.00%100.00%（二）發行人執行社會保障制度、住房制度改革、醫

206、療制度改革情況（二）發行人執行社會保障制度、住房制度改革、醫療制度改革情況 發行人實行勞動合同制，按照中華人民共和國勞動合同法和國家及地方其他有關勞動法律、法規的規定，與員工簽訂勞動合同。發行人根據國家和所在地有關規定，為員工辦理了各項社會保險，包括基本養老保險、醫療保險、失業保險、生育保險及工傷保險，同時建立了住房公積金制度，為員工繳存了住房公積金。報告期內，發行人的社會保險費及住房公積金繳納情況如下：1、發行人報告期內繳納社會保險及住房公積金的情況、發行人報告期內繳納社會保險及住房公積金的情況 報告期內，發行人根據相關法律、法規的要求，為員工繳納基本養老保險、基本醫療保險、失業保險、生育保

207、險、工傷保險等基本社會保險費。根據國家和地方政府的有關規定，為員工繳納住房公積金。具體情況如下：項項 目目 20232023 年年 1212 月月 3131 日日 2022 年年 12 月月 31 日日 2021 年年 12 月月 31 日日 社會保社會保險險 住房公積住房公積金金 社會保社會保險險 住房公積住房公積金金 社會保險社會保險 住房公積住房公積金金 員工總數 295295 291 287 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-68 項項 目目 20232023 年年 1212 月月 3131 日日 2022 年年 12 月月 31 日日 2021 年年 12 月月 31

208、 日日 社會保社會保險險 住房公積住房公積金金 社會保社會保險險 住房公積住房公積金金 社會保險社會保險 住房公積住房公積金金 繳納人數 286286 286286 279 279 276 275 差異人數 9 9 9 9 12 12 11 12 其中：勞務合同 9 9 9 9 12 12 11 11 新入職-1 2、發行人控股股東、實際控制人關于社會保險及住房公積金繳納的承諾、發行人控股股東、實際控制人關于社會保險及住房公積金繳納的承諾 發行人控股股東賽星控股出具承諾：“如賽克賽斯因違反社會保險、住房公積金相關法律、法規的規定，被有權主管部門追繳、責令要求補繳或被員工追索相關費用或滯納金，或

209、賽克賽斯未按規定繳納或未按規定足額繳納社會保險和住房公積金而承擔任何損失或罰款，承諾人愿意無條件代賽克賽斯承擔所有相關補繳或賠償責任，保證賽克賽斯不會因此遭受任何損失?！?、發行人社會保險與住房公積金繳納情況的證明、發行人社會保險與住房公積金繳納情況的證明 根據濟南高新區管委會發展保障部、濟南住房公積金中心出具的證明文件，發行人報告期內無被投訴舉報記錄，無因違反相關勞動保障法律法規受到行政處理處罰，無因住房公積金繳存事宜受到行政處罰的情形。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-69 第第五五節節 業務業務與與技術技術 一、公司主營業務、主要產品及其變化情況一、公司主營業務、主要產品

210、及其變化情況（一）公司主營業務情況（一）公司主營業務情況 公司為一家專業從事植介入生物材料類醫療器械的研發、生產和銷售的高新技術企業。經過近二十年在植介入醫療器械行業的深耕細作，依托成熟的科研團隊，堅持自主創新，公司已突破并掌握多項關鍵核心技術和生產工藝，在止血及手術防粘連類、組織封合及保護類、介入栓塞類、組織工程類等生物材料領域擁有領先技術，部分產品實現“國產首創”，系細分行業國內領軍企業。公司被山東省工業和信息化廳評為準獨角獸企業、被國家知識產權局評為國家知識產權示范企業，目前擁有各類醫療器械產品 2020 個，其中第一類醫療器械產品 2 個，第二類醫療器械產品 1010 個，第三類醫療器

211、械產品 8 個，第三類醫療器械產品中 3 個產品系國產獨家產品。截至報告期末已獲得國家發明專利 4646 項，實用新型專利 2 29 9 項。公司已承擔各級科技計劃項目 16 項，參與制訂醫療器械行業標準 7 項，獲得國家重點新產品 1 個，列入國家創新醫療器械產品目錄產品 1個，獲得中國好技術稱號 1 項、獲得山東省技術發明獎一等獎 1 項。發行人具有合理的研發平臺布局，目前圍繞 4 大生物材料領域共擁有主要在研項目 1111 個，憑借較強的技術研發及創新能力，報告期內研發上市的第三類醫療器械產品共計 3 個，其中新產品角膜表面粘彈保護劑目前尚無同類國產競品。公司基于在植介入生物材料類醫療器

212、械行業多年沉淀的專業技術，形成了一批具有領先技術的產品和研發項目，其技術特點及競爭優勢情況如下：1、止血及手術防粘連類、止血及手術防粘連類 以復合微孔多聚糖止血粉及醫用羧甲基殼聚糖手術防粘連液為代表，公司在止血及手術防粘連領域具有較強的技術領先性及科研優勢。（1）止血類產品）止血類產品基本情況基本情況 復合微孔多聚糖止血粉廣泛應用于普外科、婦產科、骨科、胸外科、耳鼻喉科等領域的各種創傷及手術，該產品采用淀粉多糖和羧甲基殼聚糖兩種具有止血功能的原料交聯而成，通過親水性分子篩及細胞表面負電荷吸附的雙重作用，提 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-70 升止血功效，系國內唯一一款復合型

213、淀粉類可吸收止血產品，具有較強的技術水平。此外，公司目前已完成可吸收多糖止血材料的產品注冊，其為公司在止血材料領域的新產品，系改性淀粉采用水相交聯制備而成的高吸水率多孔微球，較傳統產品在吸水率、粘附性等性能指標上有顯著提升。該產品已于 2022 年開始實現銷售?？晌斩嗵侵寡牧系淖陨鲜袑⒂兄诠具M一步豐富產品種類，鞏固在止血材料領域的市場地位。（2）手術防粘連類產品）手術防粘連類產品基本情況基本情況 羧甲基殼聚糖手術防粘連液被中華人民共和國科學技術部認定為“國家重點新產品”，廣泛應用于普外科、婦產科、骨科等外科手術中。該等產品通過特有的梯度式分級低溫可醚化工藝，形成取代度大、重均分子量高

214、的產品，親水性及凝膠均勻性更好。產品有效羧甲基殼聚糖含量為 30mg/ml，系國內目前同類競品的最高濃度，通過抑制成纖維細胞的生長及物理隔離的方式有效阻止組織粘連的發生。公司作為手術防粘連液產品行業典范，參與了醫用羧甲基殼聚糖醫藥行業標準的制定。（3）未來發展規劃）未來發展規劃 公司不斷開展技術迭代，針對消化道內鏡術、耳鼻手術、神經外科手術等對止血及防粘連材料有較大的臨床應用需求、技術要求高的細分臨床醫學領域，形成一批具備領先技術的止血材料在研產品。未來隨著多種在研產品的成功研制及上市銷售，公司將具備更加完善的止血及防粘連類產品結構，更好地滿足各臨床醫學領域對止血及防粘連材料的差異化需求。2、

215、組織組織封合封合及保護及保護類類 組織封合及保護類生物材料領域，公司于 2018 年、2019 年相繼成功研發可吸收硬腦膜封合醫用膠及可吸收血管封合醫用膠，該等醫療器械均為國內首創，技術門檻較高。（1）組織封合及保護類）組織封合及保護類產品產品基本情況基本情況 可吸收硬腦膜封合醫用膠及可吸收血管封合醫用膠分別用于硬腦膜及血管縫 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-71 合后的輔助封合，通過“水密封合”的機制有效防止腦脊液及血液滲漏。兩款產品系國內硬腦膜及血管輔助封合領域的開創性技術，在臨床中為開顱手術及血管重建手術后腦脊液及血液滲漏的預防提供了一種全新的解決方案。組織封合及保護類

216、產品技術難度較高，其中，發行人可吸收硬腦膜封合醫用膠是首個列入國家食藥監總局“創新醫療器械特別審批”通道的產品，被國家科技部列入創新醫療器械產品目錄，系國內細分領域首款成功研發產品，目前市場份額較高，市場占有率第一。發行人的可吸收血管封合醫用膠目前系國產獨家產品，填補了國內空白。公司兩款組織封合及保護類產品技術國際先進，對于推進我國組織封合及保護領域技術水平發展具有較強的示范作用。此外，公司已于 2022 年完成角膜表面粘彈保護劑的產品注冊，其利用改性纖維素為原料研制形成透明粘性溶液，系目前唯一一款國產用于眼科手術眼角膜表面上皮細胞保護的液態產品，可均勻分布于角膜表面形成保護層。角膜表面粘彈保

217、護劑有利于大幅降低眼科手術的操作難度，在各類眼科手術中具有良好的應用前景，市場空間廣闊。（2）未來發展規劃）未來發展規劃 目前，公司基于可吸收硬腦膜封合醫用膠的技術開發和臨床應用經驗積累，進一步開展技術升級，投入研發可吸收新型封合及防粘連醫用材料。該在研產品理論溶脹率低、成凝膠速度快，在滿足顱腦手術中組織封合需求的基礎上，進一步拓寬產品臨床應用場景和適用范圍，可實現于空間狹窄的脊柱手術的輔助封合功能，同時具有預防和阻止粘連形成的效果。該產品的研發布局，有利于鞏固公司在組織封合及保護類生物材料領域的優勢地位。此外，公司基于產品推廣、臨床反饋過程中掌握的各科室臨床治療對人體組織保護的需求，結合自身

218、技術儲備開展項目研發，在研產品主要包括可吸收前列腺-直腸阻隔凝膠。上述在研產品在細分領域內無國產產品，產品研發對標國際先進產品，旨在實現組織封合及保護類高端醫療器械產品的國產替代。3、介入栓塞類、介入栓塞類 介入栓塞生物材料領域，公司非粘附性液體栓塞劑產品系國內首款用于BAVM 治療的非粘附性液體栓塞材料，通過篩選更加合適的共聚單元配比，在溶 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-72 劑中加入了毒副作用較小的乙醇，降低二甲基亞砜（DMSO）對血管的潛在毒性，具有較強的技術領先性。非粘附性液體栓塞劑的成功上市填補了國內空白，大幅減輕患者的經濟負擔，至今仍為該領域唯一的國產品牌。此外

219、，公司亦布局研發形狀記憶微球栓塞材料、明膠海綿栓塞顆粒等介入栓塞類產品。其中，形狀記憶微球栓塞材料可應用于富血管性實質臟器惡性腫瘤的栓塞治療，明膠海綿栓塞顆?？蓱糜诟谎苄詫嵸|臟器非惡性腫瘤和動脈出血性病變的栓塞治療。目前上述在研產品分別處于注冊評審階段和臨床評價階段，產品安全性及有效性已得到初步驗證。介入栓塞類研發產品技術門檻較高，產品注冊上市后可拓寬公司介入栓塞類產品的應用領域，進一步鞏固公司在介入栓塞類高端植介入生物材料領域的技術優勢。4、組織工程類、組織工程類 為保證公司技術水平、核心競爭力的持續提升，公司始終關注具有臨床需求的國產空白領域，不斷進行技術創新。目前，公司已圍繞組織工程

220、類生物材料領域，形成一批具備先進技術的研發產品。組織工程是將生命科學和工程學的原理與技術相結合，發展具有生物活性功能的替代物或移植物，用于替代、修復或再生組織、器官和其結構、功能的交叉學科，系植介入生物材料領域未來主流的發展趨勢之一，市場應用前景廣闊。積極投入研發組織工程類生物材料項目，對實現公司業務長期發展和技術水平持續提升具有重要意義。目前，公司已布局生物羊膜絨毛膜、生物羊膜角膜修復材料等組織工程類在研產品。生物羊膜絨毛膜在研產品適用于急、慢性創面覆蓋，其富含細胞外基質、生長因子，可促進傷口愈合和原位組織再生。由于生物相容性和透水性良好的優勢，該產品在促進創面加速愈合方面具有優良效果。目前

221、項目已進入臨床評價階段，國內目前尚無同類同適應癥產品。（二）公司（二）公司主要產品情況主要產品情況 截至本招股說明書簽署日，公司已獲準注冊生產 2020 個醫療器械產品，主要產品及適用范圍如下：賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-73 序序號號 材料材料分類分類 產品名稱產品名稱 產品類產品類別別 產品圖示產品圖示 適用范圍適用范圍 1 止血及防粘連類 手術防粘連液（賽必妥）第 三 類醫 療 器械 用于預 防或減少腹（盆）腔手術、普通外科及骨科手術的術后粘連。2 復合微孔多聚糖止血粉（瞬時）第 三 類醫 療 器械 用于各種創傷和手術新鮮組織創面出血區止血。3 組織封合及保護類 可

222、吸收硬腦膜封合醫用膠（賽腦寧）第 三 類醫 療 器械 適用于開顱手術中，硬腦膜縫合部位的輔助封合，防止腦脊液滲漏。4 可吸收血管封合醫用膠（賽絡寧）第 三 類醫 療 器械 適用于血管重建時，通過機械密封方式輔助止血。此外，公司還擁有介入栓塞類產品等其他植介入生物材料類醫療器械產品。（三三）主營業務收入的主要構成及特征主營業務收入的主要構成及特征 報告期內，公司的主營業務收入主要構成如下：單位：萬元 產品產品 2 2023023 年度年度 2022 年度年度 2021 年度年度 收入金額收入金額 占比占比 收入金額收入金額 占比占比 收入金額收入金額 占比占比 醫用羧甲基殼聚糖手術防粘連液 11

223、,195.7811,195.78 29.79%29.79%15,364.94 35.55%17,234.60 39.72%復合微孔多聚糖止血粉 12,497.0512,497.05 33.25%33.25%15,881.08 36.74%17,156.95 39.54%可吸收硬腦膜封合醫用膠 9,201.669,201.66 24.48%24.48%8,399.40 19.43%6,822.53 15.72%可吸收血管封合醫用膠 3,140.163,140.16 8.35%8.35%1,687.53 3.90%903.96 2.08%其他 1,551.401,551.40 4.13%4.13%

224、1,891.73 4.38%1,269.06 2.92%合計合計 37,586.0537,586.05 100.00%100.00%43,224.67 100.00%43,387.10 100.00%賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-74 報告期各期，發行人主營業務收入主要來自手術防粘連液（賽必妥）、復合微孔多聚糖止血粉（瞬時）、可吸收硬腦膜封合醫用膠（賽腦寧）和可吸收血管封合醫用膠（賽絡寧）四款產品，上述產品銷售收入合計占主營業收入比例為 97.08%、95.62%和和 95.8795.87%，占比較高。其中，賽腦寧及賽絡寧為發行人近年上市產品，收入增速較快，導致收入占比逐年

225、提高。（四四）公司主要經營模式分析）公司主要經營模式分析 1、盈利模式、盈利模式 公司從事植介入生物材料類醫療器械的研發、生產和銷售，主要通過向經銷商、配送商和終端醫療機構銷售植介入生物材料類醫療器械產品實現收入和利潤。2、采購模式、采購模式 根據醫療器械生產質量管理規范，公司制定了采購管理制度 合格供應商審核管理制度等相關采購制度，對原輔料及包材的采購實施有效管理。發行人生產需要耗用的原輔料及包材，由生產部根據庫存和生產情況制定采購計劃，通過物流控制部、工程與招標采購部向合格供應商實施采購，合格供應商由質量管理部、生產部配合采購部門進行審核評價，并由質量管理部負責采購物品的檢驗、驗證與放行。

226、公司的采購流程如下所示：3、生產模式、生產模式 發行人的生產模式主要是以“以銷定產、適量庫存”為原則，生產計劃按照訂單及庫存計劃制定，庫存計劃根據市場需求預測和庫存策略制定，主要產品均由公司自主生產。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-75 公司在生產過程中按照醫療器械生產質量管理規范等法規與標準要求組織生產，生產部門發出物料采購指令，以及負責與銷售、采購部門之間的溝通。發行人日常生產活動由生產中心下設的生產部負責組織實施；生產部對生產員工、生產設備、生產現場、生產環境及生產過程進行控制。質量管理部制定檢驗及測試規范，全程監控產品的質量。4、銷售模式、銷售模式 目前公司采用以經銷

227、商模式、配送商模式與直銷模式相結合的銷售模式。各銷售模式基本情況如下：（1）經銷商模式）經銷商模式 在經銷商模式下，發行人選取具有一定業務資源的公司開展經銷合作，發行人已建立起網點眾多、覆蓋面廣、滲透力強的銷售網絡。發行人經銷客戶分為核心經銷商和一般經銷商兩類。核心經銷商是指公司按照銷售區域劃分，根據銷售能力、醫療背景、信用情況、資產規模等方面選取該區域能力強、資信好、業務覆蓋面廣的經銷客戶，負責該區域渠道開發與產品銷售；一般經銷商是公司根據銷售戰略規劃和銷售區域市場特點，選取具有一定銷售能力的經銷客戶，重點負責部分地區或者部分醫院的渠道開發工作。兩種經銷模式下，一般呈現出發行人向核心經銷商銷

228、售產品價格低于一般經銷商的特點。報告期內，發行人經銷模式下主要產品終端銷售實現比例較高，不存在期末向經銷商壓貨情形。（2）配送商模式）配送商模式 配送商一般由終端醫院確定，由公司負責參加各省、自治區、直轄市的醫療器械集中采購招標或直接與終端醫院建立業務關系，由配送商負責公司產品的物流配送、貨款結算和相關產品售后服務，公司統籌、規劃產品的市場推廣活動，并委托推廣服務商負責市場推廣活動。報告期內，配送商期末庫存量相對較小，期后基本實現銷售，不存在期末向配送商壓貨情形。（3）直銷模式）直銷模式 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-76 直銷模式下，發行人主要通過專業服務機構的市場推廣，

229、采用招投標或商務談判等方式直接面向終端醫療機構等客戶進行銷售。公司直接向終端醫院等客戶進行銷售過程中，由公司負責參加各省、自治區、直轄市的醫療器械招標或直接與終端醫院等客戶建立業務關系。（4）同行業銷售模式）同行業銷售模式 報告期內，公司與同行業可比上市公司的銷售模式情況如下：公司名稱公司名稱 銷售模式銷售模式 正海生物（300653.SZ）經銷與直銷相結合模式 冠昊生物（300238.SZ）代理分銷與服務配送相結合的銷售模式 昊海生科（688366.SH）經銷與直銷相結合的銷售模式 邁普醫學（301033.SZ）外銷：經銷為主、直銷為輔的銷售模式；內銷：經銷模式 發行人 經銷商模式、配送商模

230、式與直銷模式相結合 注 1：邁普醫學經銷商模式可分為推廣經銷商模式和配送經銷商模式；注 2：昊海生科直銷模式包括直接向終端醫療機構或通過配送商向終端醫院進行銷售兩類情形?？傮w而言，發行人銷售模式與同行業可比公司無顯著差異，其中發行人經銷商模式與正海生物經銷模式、昊海生科經銷模式、邁普醫學推廣經銷商模式基本一致；配送商模式與冠昊生物服務配送模式、邁普醫學配送經銷商模式和昊海生科直銷模式中由配送商銷往終端醫院基本一致；直銷模式與正海生物直銷模式、邁普醫學直銷模式和昊海生科直銷模式中直接銷往終端醫院基本一致。發行人同行業可比公司銷售模式的命名及分類情況有所差異，但業務本質與發行人具有一致性。報告期內

231、，公司一直采取經銷商模式、配送商模式與直銷模式相結合的銷售模式，經銷商模式有利于快速擴張銷售網絡，是醫療器械行業普遍采取的銷售模式，配送商模式和直銷模式有利于公司直接掌握終端銷售資源，及時反饋產品使用信息，提升公司品牌形象。（5）退換貨情況）退換貨情況 客戶采購發行人產品后，原則上非質量問題不進行退換貨，對有質量瑕疵或運輸包裝受損的產品，經雙方協商達成一致后方可進行退換貨。報告期各期，公司退換貨情況如下：單位：萬元 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-77 項目項目 20232023 年度年度 2022 年度年度 2021 年度年度 退貨金額 80.8780.87 31.64 7

232、3.14 換貨金額 36.6436.64 50.67 9.92 合計合計 117.51117.51 82.31 83.05 主營業務收入主營業務收入 37,586.0537,586.05 43,224.67 43,387.10 退換貨合計占主營業務收入比退換貨合計占主營業務收入比例例 0.31%0.31%0.19%0.19%報告期內，公司銷售產品退換貨金額分別為 83.05 萬元、82.31 萬元和和 117.51117.51萬元萬元，占各期主營業務收入比例分別為 0.19%、0.19%和和 0 0.3131%，占比較低。報告期內退換貨主要系運輸導致包裝破損所致，具有偶發性、合理性，且發行人均

233、與客戶友好協商解決，未對公司的實際經營產生不利影響。報告期各期，發行人對退換貨進行如下會計處理：換貨時沖減退回產品確認收入的金額，同時一并沖減銷售成本，根據換出產品的銷售價格重新確認對應收入并結轉相應成本；退貨時直接沖減退回產品確認收入的金額，同時一并沖減銷售成本。（6）銷售返利）銷售返利 報告期內，發行人為鼓勵客戶布局特定醫院或者特定區域銷售，存在向部分客戶進行激勵情形，報告期各期，公司銷售返利的具體情況如下：單位：萬元 年度年度 2 2023023 年度年度 2022 年年度度 2021 年度年度 計提返利金額 8.168.16 5.76 16.41 主營業務收入 37,586.0537,

234、586.05 43,224.67 43,387.10 返利比例返利比例 0.00.02 2%0.01%0.04%報告期各期，公司計提銷售返利金額為 16.41 萬元、5.76 萬元和和 8.168.16 萬元萬元，占各期主營業務收入比例為 0.04%、0.01%和和 0 0.0.02 2%，占比較小，不存在通過調整返利政策調節經營業績的情形。報告期內，發行人計提返利的會計處理方式如下：公司每年按照當年對客戶銷售數量及協議約定的返利比例，計提預計負債，并沖減主營業務收入；實際返利時會計處理如下：沖減原計提預計負債，并增加主營業務收入。5、目前經營模式的原因、影響經營模式的關鍵因素、經營模式和影響

235、因素在、目前經營模式的原因、影響經營模式的關鍵因素、經營模式和影響因素在報告期內的變化情況及未來變化趨勢報告期內的變化情況及未來變化趨勢 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-78 公司結合國家產業政策、行業發展特點、主要產品與核心技術、自身發展階段等因素，形成了目前的經營模式。報告期內，上述影響公司經營模式的關鍵因素未發生重大變化，預計未來短期內亦不會發生重大變化。（五五）公司主營業務、主要產品及主要經營模式的演變情況公司主營業務、主要產品及主要經營模式的演變情況 1、主營業務及主要經營模式的演變情況主營業務及主要經營模式的演變情況 公司成立于 2003 年，成立之初從事藥品銷售

236、及醫療器械研發、生產和銷售業務。2007 年，公司首款第三類醫療器械羧甲基殼聚糖手術防粘連液成功上市。隨著產品產業化及投放市場，公司專注于醫療器械業務，該等業務進入快速發展的階段。報告期內，發行人專注于植介入生物材料領域的醫療器械產品研發、生產，并通過直銷模式、配送商模式和經銷商模式相結合的方式實現產品銷售。報告期內，公司主營業務未發生變更。2、主要產品的演變情況、主要產品的演變情況 公司致力于成為國內一流的植介入生物材料類醫療器械企業。醫用高分子材料系植介入生物材料的重要組成之一，掌握醫用高分子材料的合成、改性、評價技術對于長期研究植介入生物材料具有較為重要的意義。因此，技術研發之初，公司即

237、瞄準醫用高分子材料的合成、改性、評價技術進行研究。經過長期針對性的研究及產品開發，公司對于醫用高分子材料的合成、改性、評價已具有較強的技術儲備，亦在醫用高分子結構及性能調整等方面積累了大量的核心參數。目前，公司的技術路徑大部分以醫用高分子材料的合成、改性、評價技術為基礎展開。公司秉持以市場化為導向的業務發展思路，不斷尋找技術理念先進、市場需求大的領域進行研發。在發展過程中，以醫用高分子材料的合成、改性、評價技術為基礎，公司先后瞄準止血及防粘連、介入栓塞、組織封合及保護和組織工程生物材料領域進行研發，通過自主創新、技術延伸、技術引進等方式，在相關領域形成多項核心技術及產品，占據相關市場的主要地位

238、。公司主要技術領域發展情況如下所示：賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-79（1）止血及防粘連）止血及防粘連類類生物材料領域生物材料領域 圍繞主要產品手術防粘連液及復合微孔多聚糖止血粉，止血及防粘連生物材料領域系發行人發展時間較長、技術積累較為豐富的產品領域。針對醫用高分子材料合成、改性、評價技術的持續研究及創新幫助發行人開發了獨特的脫乙?；?、羧甲基化工藝，成功研發羧甲基殼聚糖手術防粘連液并于 2007 年獲批第三類醫療器械注冊證。以在研發手術防粘連液過程中形成的核心技術為基礎，發行人進一步進行羧甲基改性殼聚糖與植物淀粉多糖的交聯技術的研發，成功建立了微乳體系、乳化交聯反應，復合

239、微孔多聚糖止血粉于 2012 年獲批注冊第三類醫療器械。經過多年發展，發行人在止血及防粘連生物材料領域已積累較為豐富的研發經驗，形成復合微孔多聚糖止血粉、手術防粘連液、復合微孔材料止血包、殼聚糖止血粉等多款產品?，F階段，發行人在保證以手術防粘連液及復合微孔多聚糖止血粉為代表的普外科止血及防粘連材料持續迭代的同時，以市場化為導向，根據自身技術特點及優勢，進一步挖掘止血及防粘連材料于特定科室較為復雜臨床場景的應用。截至報告期末，發行人自組裝多肽生物材料、可降解耳鼻彈性止血材料、可注射明膠止血材料等止血及防粘連類主要在研產品針對于消化道內鏡手術、耳鼻腔手術等，該等手術場景具有出血場景復雜、止血難度較

240、高等特點，目前市場貼合該等特定臨床應用場景止血產品較少，產品市場空間較為廣闊。憑借自身于止血及防粘連業務板塊較高的技術水平，發行人將不斷開拓針對不同科室、特定臨床應用場景的新型產品，持續保持核心技術的革新升級及高附加值產品的開拓創新。（2）介入栓塞）介入栓塞類類生物材料領域生物材料領域 公司秉持以市場化為導向的發展路徑，圍繞植介入生物材料領域不斷探索具有市場需求且技術理念先進的臨床應用領域。介入栓塞領域具有技術理念先進、市場需求廣等特點，開拓該等領域對于公司的技術發展、業務結構優化均有積極作用。公司于2004年引入非粘附性栓塞劑項目的“聚合物單元設計、復配溶劑技術”，賽克賽斯生物科技股份有限公

241、司 招股說明書 1-1-80 并以此為基礎，結合公司在醫用高分子材料的結構控制、表征及評價方面的優勢，通過篩選聚乙烯乙烯醇最佳共聚單元比例，建立復配流動相進行分子量測試的方法等，成功于 2012 年注冊上市非粘附性液體栓塞劑。截至報告期末，發行人介入栓塞生物材料領域主要在研產品包括形狀記憶微球栓塞材料、明膠海綿栓塞顆粒，隨著發行人在該等領域研發理念及技術能力的不斷升級，發行人將持續形成介入栓塞生物材料，優化產品結構，提升核心競爭力。（3）組織組織封合封合及保護及保護類生物材料領域類生物材料領域 以市場化為導向，公司瞄準組織封合及保護類生物材料的廣闊市場?；趯︶t用高分子材料交聯技術及聚合物降解

242、反應的深入研究，以及聚合物接枝改性技術的延伸拓展，公司在聚乙二醇改性、交聯及水凝膠產品研究方面實現突破，應用于神經外科及心血管外科的可吸收硬腦膜封合醫用膠及可吸收血管封合醫用膠產品于 2018 年、2019 年相繼成功研發注冊上市?？晌沼材X膜封合醫用膠及可吸收血管封合醫用膠憑借先進的產品理念及良好的應用效果，報告期內終端市場需求量持續增長。同時，公司于 2022 年完成角膜表面粘彈保護劑的產品注冊，其利用改性纖維素為原料研制形成透明粘性溶液，系目前唯一一款國產用于眼科手術眼角膜表面上皮細胞保護的液態產品，具有較為廣闊的臨床應用場景，市場容量較大。未來，發行人將依托可吸收硬腦膜封合醫用膠及可吸

243、收血管封合醫用膠研發過程中積累的豐富研發經驗、技術及工藝參數，進一步拓寬“水密封合”機制的臨床應用場景。截至報告期末，發行人組織封合及保護領域主要在研產品可吸收新型封合及防粘連醫用材料，在現有產品可吸收硬腦膜封合醫用膠應用于顱腦手術的基礎上，能夠實現于空間狹窄的脊柱手術的輔助封合功能，且產品理論溶脹率更低。（4）組織工程類生物材料領域）組織工程類生物材料領域 公司結合市場需求，不斷拓展醫用材料加工、改性以及評價技術在植介入生物材料其他領域、適應癥上的運用，以期實現科研水平、核心競爭力的長足發展。目前，公司已進行組織工程領域的探索。組織工程系植介入生物材料領域未來主 賽克賽斯生物科技股份有限公司

244、 招股說明書 1-1-81 流的發展趨勢之一，市場應用前景廣闊。圍繞該領域，公司已儲備 2 個具備先進技術的主要研發產品，旨在實現組織工程類高端醫療器械產品的國產替代。未來，公司將持續關注具有臨床需求的植介入生物材料國產空白領域，憑借在醫用高分子材料領域的科研經驗及技術積累，實現高端醫療器械產品的國產替代和自主創新，推動國民醫療質量的不斷提升。（六六）主要業務經營情況和核心技術產業化情況主要業務經營情況和核心技術產業化情況 目前，公司已具有較為豐富的產品種類，主要業務經營情況良好。報告期內，復合微孔多聚糖止血粉、手術防粘連液銷售情況較為穩定，2022 年度市場占有率均保持在 26%以上，具有較

245、高的品牌知名度?？晌沼材X膜封合醫用膠、可吸收血管封合醫用膠自 2018 年和 2019 年推出以來，銷量持續上升，20202 21 1 年至年至 2022023 3 年年復合增長率分別達到 43.3643.36%和 118.93118.93%，形成強大的利潤增長點。公司長期堅持自主創新，主要產品均系自主研發。目前公司對于醫用高分子材料的合成、改性、評價已具有較強的技術儲備，亦在醫用高分子結構及性能調整等方面積累了大量的核心參數?；谠摰群诵募夹g，公司圍繞止血及防粘連、組織封合及保護、介入栓塞和組織工程類生物材料建立了四大研發平臺，持續開展新產品的自主研發和現有產品的技術升級，核心技術產業化情

246、況良好。報告期內，公司研發上市的第三類醫療器械產品共計 3 個，其中新產品角膜表面粘彈保護劑系唯一一款國產用于眼科手術眼角膜表面上皮細胞保護的液態產品，市場前景廣闊?？晌沼材X膜封合醫用膠、可吸收血管封合醫用膠銷量的持續上升，亦體現公司較強的核心技術產業化能力。此外，目前公司共有主要在研產品 1111 個，產品技術均對標國際先進產品，其中自組裝多肽生物材料、生物羊膜絨毛膜等多個在研產品尚無同類國產產品，潛在市場空間廣闊。（七七）公司主要產品的工藝流程圖）公司主要產品的工藝流程圖及及核心技術的具體使用情況和效果核心技術的具體使用情況和效果 公司主要產品工藝流程圖及核心技術的運用情況如下所示：1、

247、手術防粘連液、手術防粘連液 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-82 手術防粘連液的生產流程中，發行人主要使用高脫乙酰度殼聚糖的制備技術、梯度式分級低溫醚化工藝等核心技術，高脫乙酰度殼聚糖的制備技術采用分步多次的方式，對甲殼素進行處理，通過調控濃度、溫度、時間等反應參數，達到充分的脫乙酰、脫蛋白和病毒滅活，得到高脫乙酰度的殼聚糖。同時，梯度式分級低溫醚化工藝通過對殼聚糖進行羧甲基化分子改性，得到高分子量的羧甲基取代度大于 100%的羧甲基殼聚糖，避免了單次醚化取代度低以及高溫反應導致分子量下降的問題。2、復合微孔多聚糖止血粉、復合微孔多聚糖止血粉 復合微孔多聚糖止血粉的生產流程中

248、，發行人主要使用了反相微乳液反應體系的建立及微球粒徑和微孔控制技術等核心技術，選用合理的非均相體系并確定最佳相配比，形成反相微乳液體系，建立水核球狀反應空間。同時，通過對乳化劑、交聯劑及其濃度的研究，在保證水核球狀反應空間穩定性的基礎上，做到微球粒徑大小定量可控，并保證微球內部空間的立體多孔結構，獲得具有較大比表面積和單位吸附能力的多微孔微球，最終實現吸附能力強、止血性能佳的產品。3、可吸收硬腦膜封合醫用膠、可吸收硬腦膜封合醫用膠 原 料 預 制 烘 干 燈 檢 內包裝 外包裝 配制灌裝 原 料 預 制 烘 干 篩 分 分 裝 內包裝 滅 菌 外包裝 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書

249、1-1-83 在可吸收硬腦膜封合醫用膠的生產流程中，發行人主要使用化學改性活性聚乙二醇的制備技術、復合交聯劑體系的建立等核心技術，采用逐步化學反應，通過酸酐與聚乙二醇衍生物、N-羥基丁二酰亞胺（NHS）的縮合反應，制備出活性基團取代度高的 PEG 衍生物。同時，通過篩選不同疏密度的樹枝狀結構的交聯劑作為親核組分，建立了可保證交聯過程中形成具有良好穩定性凝膠的復合交聯體系，制備的產品具有凝膠固化時間短，粘合強度高、破裂強度大的特點，能夠滿足臨床使用要求。4、可吸收血管封合醫用膠、可吸收血管封合醫用膠 可吸收血管封合醫用膠的生產流程主要涉及穩定溶液體系的建立等核心技術，通過合理設計了不同溶液組分的

250、理化參數，可保持水凝膠中活性物質的穩定性，保證產品生命周期內原位瞬間形成水凝膠的性能，制備的凝膠固化時間短，粘合強度高、破裂強度大，性能可滿足臨床使用要求。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-84（八八）關鍵業務指標及變動情況分析關鍵業務指標及變動情況分析 發行人所在的醫療器械行業具有產品附加值高，研發創新迭代快，產品競爭程度高等特點，影響發行人的關鍵業務指標系產品銷量及單價。報告期內，發行人主要產品銷量及單價變化情況如下所示：單位：萬支、支、元/支 項目項目 2 2023023年年度度 2022年度年度 2021年度年度 銷量銷量 單價單價 銷量銷量 單價單價 銷量銷量 單價單

251、價 賽必妥 106.05106.05 105.57 105.57 123.47 124.44 121.22 142.18 瞬時 69.9369.93 178.71 178.71 81.21 195.55 81.05 211.68 賽腦寧 49,28649,286 1,866.99 1,866.99 37,468 2,241.75 23,982 2,844.86 賽絡寧 31,22831,228 1,005.56 1,005.56 17,107 986.45 6,515 1,387.50 如上表所示，報告期內發行人如上表所示，報告期內發行人主要產品銷售單價下降主要系銷售模式占比變主要產品銷售單價

252、下降主要系銷售模式占比變化所致，化所致，20232023 年度，年度，發行人調整銷售策略，加大經銷商模式布局，減少業務推廣發行人調整銷售策略，加大經銷商模式布局，減少業務推廣投入，銷售策略的短期變化投入，銷售策略的短期變化對于對于賽必妥及瞬時產品銷量賽必妥及瞬時產品銷量造成一定影響，導致造成一定影響，導致 20232023年度有所下降。年度有所下降。賽腦寧及賽絡寧均具有較強的技術含量，賽腦寧及賽絡寧均具有較強的技術含量，報告期內銷量持續上升。報告期內銷量持續上升。（九九）主要產品和業務主要產品和業務符合產業政策和國家經濟發展戰略的情況符合產業政策和國家經濟發展戰略的情況 公司專注于植介入生物材

253、料類醫療器械的研發、生產和銷售，在止血及手術防粘連類、組織封合及保護類、介入栓塞類、組織工程類等生物材料領域擁有領先技術，可吸收硬腦膜封合醫用膠、可吸收血管封合醫用膠等產品實現“國產首創”，系細分行業國內領軍企業。公司主要產品所處行業屬于國家重點鼓勵和發展的高新技術產業和戰略性新興行業。近年來，國務院、政府主管部門出臺了一系列振興及規范醫療器械行業發展的產業政策，多方面鼓勵藥品、醫療器械創新，加快醫療器械轉型升級、創新醫療器械審批及醫療器械進口替代，從國家層面為我國醫療器械持續健康發展提供了強大的政策支持。因此，公司主要產品和業務符合產業政策和國家經濟發展戰略。二、公司所處行業的基本情況二、公

254、司所處行業的基本情況（一）公司所屬行業及確定所屬行業的依據（一）公司所屬行業及確定所屬行業的依據 公司主要從事植介入生物材料類醫療器械的研發、生產、銷售。根據國民經濟行業分類（GB/T 4754-2017），公司所處行業為“其他醫療設備及器械制造 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-85（C3589）”；根據戰略性新興產業分類（2018），公司屬于“4.2 生物醫學工程產業”中的“4.2.2 植介入生物醫用材料及設備制造”。（二）主管部門、監管體制及產業政策法規（二）主管部門、監管體制及產業政策法規 1、行業主管部門及監管體制、行業主管部門及監管體制（1）行業主管部門及行業自律組

255、織）行業主管部門及行業自律組織 醫療器械行業由于其產品及行業的特殊性在國內受到嚴格的管理。行業主管部門及行業自律組織以及其職能具體如下：部門部門 相關職能相關職能 國家發展和改革委員會 負責組織實施醫療器械行業產業政策，研究擬訂中長期行業發展規劃與戰略，宏觀指導行業結構調整及實施行業管理。國家衛生健康委員會 負責制定醫療器械行業政策及管理辦法并監督各級機構實施，建立醫療服務評價和監督管理體系。國家藥品監督管理局 負責醫療器械安全監督管理，擬訂監督管理政策規劃，組織起草法律法規草案，擬訂部門規章，并監督實施；負責醫療器械的標準管理；負責醫療器械注冊管理；負責醫療器械質量管理；負責醫療器械上市后風

256、險管理；負責組織指導醫療器械監督檢查；負責醫療器械監督管理領域對外交流與合作，參與相關國際監管規則和標準的制定。國家醫療保障局 擬訂醫療保險、生育保險、醫療救助等醫療保障制度的法律法規草案、政策、規劃和標準，制定部門規章并組織實施；組織制定城鄉統一的藥品、醫用耗材、醫療服務項目、醫療服務設施等醫保目錄和支付標準，建立動態調整機制，制定醫保目錄準入談判規則并組織實施；制定藥品、醫用耗材的招標采購政策并監督實施，指導藥品、醫用耗材招標采購平臺建設。中國醫療器械行業協會 行業自律組織。負責開展有關行業發展問題的調查研究，向政府有關部門提供政策和立法等方面的意見和建議，組織制定并監督執行行業政策，參與

257、國家標準、行業標準、質量規范的制度、修改、宣傳和推廣，開展行業資質管理工作等。（2）行業監管體制）行業監管體制 國務院藥品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作，對在中華人民共和國境內從事醫療器械的研制、生產、經營、使用活動進行全面監督管理。其中，對醫療器械產品實行分類注冊制度，對醫療器械生產企業和經營企業實行備案或許可證制度。醫療器械產品的分類管理制度 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-86 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類：風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械；第二類：具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械；第三類：具有

258、較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。醫療器械產品注冊制度 分類分類 受理部門受理部門 申請方式申請方式 第一類 所在地設立區的市級人民政府藥品監督管理部門 備案 第二類 所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門 注冊 第三類 國務院藥品監督管理部門 醫療器械注冊證有效期為 5 年。有效期屆滿需延續注冊的，應在有效期屆滿6 個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。除存在不予延續注冊情形外，接到延續注冊申請的藥品監督管理部門應當在醫療器械注冊證有效期屆滿前作出準予延續的決定。逾期未作決定的，視為準予延續。醫療器械生產相關 分類分類 受理部門受理部門 備案備案/

259、許可許可 許可證書許可證書/備案憑證備案憑證 第一類 所在地設立區的市級人民政府藥品監督管理部門 備案 第一類醫療器械生產備案憑證 第二類 省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門 許可 醫療器械生產許可證 第三類 醫療器械生產許可證有效期為 5 年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。2014 年 12 月 29 日，原食品藥品監管總局發布 醫療器械生產質量管理規范（國務院第 650 號），規定企業應結合產品特點，建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系，并保證其有效運行。在醫療器械注冊現場核查、生產許可（含變更）現場檢查中發現企業存在不符合項目且不能當場完成

260、整改的，對其申請不予批準；在生產許可延續現場檢查中發現企業存在不符合項目的，通知企業限期整改后仍不符合要求的，不予延續。醫療器械經營相關 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-87 分類分類 受理部門受理部門 備案備案/許可許可 許可證書許可證書/備案憑證備案憑證 第一類 無需備案或許可 第二類 設立區的市級人民政府藥品監督管理部門 備案 第二類醫療器械經營備案憑證 第三類 許可 醫療器械經營許可證 醫療器械經營許可證有效期為 5 年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。2014 年 12 月 12 日，原國家食品藥品監督管理總局發布了醫療器械經營質量管理

261、規范，規定從事第三類醫療器械經營活動的企業，不符合醫療器械 GSP 各項要求的，將不能通過醫療器械 GSP 現場檢查，監管部門將不予審批頒發醫療器械經營許可證。其中規定“醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節”均要依據 GSP 的要求采取有效的質量控制措施，保障經營過程中產品的質量安全。2、行業主要法規、行業主要法規 公司所處醫療器械行業涉及的主要法律法規及標準包括：類別類別 法規名稱法規名稱 主要內容主要內容 實施實施 日期日期 是否現是否現行有效行有效 基本法規 醫療器械監督管理條例（2021 修訂）（國務院令第 739 號）主要規定了醫療器械產品注冊與備案、醫療器械生產、醫

262、療器械的經營與使用、不良事件的處理與醫療器械的召回、醫療器械的監督檢查、法律責任等內容 2021 年 6 月 是 質量管理 醫療器械生產監督管理辦法（國家市場監督管理總局令第 53號）主要規定了醫療器械企業的生產許可與備案管理、生產質量管理、監督檢查、法律責任等內容 2022 年 5 月 是 醫療器械質量抽查檢驗管理辦法（國藥監械管20209 號）主要規定了醫療器械質量抽查檢驗工作的計劃方案、檢查抽樣、檢驗管理和報告送達、復檢處置和監督管理等內容 2020 年 3 月 是 醫療器械使用質量監督管理辦法（國家食品藥品監督管理總局令第 18 號）主要規定了醫療器械采購、驗收、貯存、使用、維護、轉讓

263、等與使用質量密切相關的各個環節的管理等內容 2016 年 2 月 是 藥品醫療器械飛行檢查辦法（國家食品藥品監督管理總局令第 14 號）主要規定了食品藥品監督管理部門針對藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用等環節開展的不預先告知的監督檢查的具體流程等內容。2015 年 9 月 是 醫療器械生產質量規定了從事醫療器械生產企業的機2015 年是 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-88 類別類別 法規名稱法規名稱 主要內容主要內容 實施實施 日期日期 是否現是否現行有效行有效 管理規范（國家食品藥品監督管理局公告2014 年第 64 號）構與人員、廠房與設施、設備、文件管理、設計開發

264、、采購、生產管理、質量控制、銷售和售后服務、不合格產品控制等方面的規范準則 3 月 注冊審評 醫療器械臨床試驗質量管理規范（國家藥監局、國家衛生健康委公告 2022 年第 28號）規范涵蓋了醫療器械臨床試驗全過程，包括醫療器械臨床試驗的方案設計、實施、監查、稽查、檢查以及數據的采集、記錄、保存、分析，總結和報告等 2022 年 5 月 是 醫療器械應急審批程序（國家藥品監督管理局公告 2021 年第157 號）主要規定了突發公共衛生事件應急所需醫療器械審批程序 2021 年12 月 是 醫療器械注冊與備案管理辦法（國家市場監督管理總局令第47 號）主要規定了醫療器械注冊、特殊注冊程序、變更注冊

265、與延續注冊、醫療器械備案、工作時限、監督管理、法律責任等內容 2021 年10 月 是 醫療器械注冊自檢管理規定（國家藥品監督管理局公告 2021年第 126 號）主要規定了注冊申請人注冊自檢工作，確保醫療器械注冊審查工作有序開展 2021 年10 月 是 創新醫療器械特別審查程序（國家藥品監督管理局公告 2018年第 83 號）主要規定了創新醫療器械審查的適用范圍、審查流程、終止情形等內容 2018 年 12 月 是 醫療器械標準管理辦法（國家食品藥品監督管理總局令第 33號）指由國家食品藥品監督管理總局依據職責組織制修訂，依法定程序發布，在醫療器械研制、生產、經營、使用、監督管理等活動中遵

266、循的統一的技術要求 2017 年7 月 是 國家食品藥品監督管理總局關于調整部分醫療器械行政審批事項審批程序的決定（國家食品藥品監督管理總局令第 32 號）主要規定了第三類高風險醫療器械臨床試驗、國產第三類醫療器械和進口醫療器械許可事項變更及國產第三類醫療器械和進口醫療器械延續注冊的審批決定變更為國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心簽發等內容 2017 年 7 月 是 醫療器械通用名稱命名規則（國家食品藥品監督管理總局令第 19 號）主要規定了在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械的命名規則 2016 年4 月 是 醫療器械分類規則（國家食品藥品監督管理總局令第 15 號）主要規定了

267、醫療器械分類，指導制定醫療器械分類目錄和確定新的醫療器械的管理類別 2016 年1 月 是 醫療器械說明書和主要規定了醫療器械說明書和標簽2014 年是 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-89 類別類別 法規名稱法規名稱 主要內容主要內容 實施實施 日期日期 是否現是否現行有效行有效 標簽管理規定（國家食品藥品監督管理總局令第 6 號）的基本內容和注意事項，以規范其內容和保證醫療器械的使用的安全 10 月 經營管理 醫療器械經營監督管理辦法（2022 年修正）（國家市場監督管理總局令第 54 號）主要規定了醫療器械企業的經營許可與備案管理、經營質量管理、監督檢查、法律責任等內容

268、 2022 年 5 月 是 醫療器械網絡銷售監督管理辦法（國家食品藥品監督管理總局令第 38 號）主要規定了醫療器械網絡銷售、醫療器械網絡交易服務的資質要求、監督檢查、法律責任等內容 2018 年3 月 是 流通管理 醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（國家市場監督管理總局、國家衛健委令第 1 號）主要規定了醫療器械不良事件監測、再評價及其監督管理等內容 2019 年 1 月 是 醫療器械召回管理辦法（國家食品藥品監督管理總局令第 29號）主要規定了醫療器械缺陷的調查與評估、主動召回與責令召回的流程、法律責任承擔等內容 2017 年 5 月 是 進出口 進口醫療器械檢驗監督管理辦法（質檢總局

269、令第 95 號）主要規定了醫療器械進口單位分類監管、進口醫療器械風險等級及檢驗監管、進口捐贈醫療器械檢驗監管、風險預警與快速反應、監督管理、法律責任等內容 2007 年12 月 是 3、相關產業政策、相關產業政策 醫療器械行業屬于國家重點鼓勵和發展的行業。近年來，國務院、政府主管部門出臺了一系列振興及規范醫療器械行業發展的產業政策，主要如下：（1）第十四個五年規劃和）第十四個五年規劃和 2035 年遠景目標綱要年遠景目標綱要 2021 年 3 月，第十四個五年規劃和 2035 年遠景目標綱要正式對外公布，提出把保障人民健康放在優先發展的戰略位置，堅持預防為主的方針，深入實施健康中國行動，完善國

270、民健康促進政策，織牢國家公共衛生防護網，為人民提供全方位全生命期健康服務。完善創新藥物、疫苗、醫療器械等快速審評審批機制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫療器械審評審批，促進臨床急需境外已上市新藥和醫療器械盡快在境內上市。嚴格食品藥品安全監管，穩步推進醫療器械唯一標識制度。（2）“十四五十四五”全民醫療保障規劃全民醫療保障規劃 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-90 2021 年 9 月 23 日，國務院辦公廳印發“十四五”全民醫療保障規劃，提出要協同建設高效的醫藥服務供給體系，提高醫藥產品供應和安全保障能力。深化審評審批制度改革，鼓勵藥品創新發展，加快新藥好藥上市，促進群眾急

271、需的新藥和醫療器械研發使用。穩步推進仿制藥質量和療效一致性評價。分步實施醫療器械唯一標識制度，拓展醫療器械唯一標識在衛生健康、醫療保障等領域的銜接應用。（3）“健康中國健康中國”2030 規劃綱要和健康中國行動（規劃綱要和健康中國行動（2019-2030 年）年）2016 年 10 月 25 日，中共中央、國務院印發了“健康中國”2030 規劃綱要，提出要加快醫療器械轉型升級，提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力，藥品、醫療器材質量標準至 2030 年全面與國際接軌。2019 年 7 月，健康中國行動推薦委員會頒布 健康中國行動（2019-2030 年），要求牢固樹立“大衛

272、生、大健康”概念，堅持預防為主、防治結合的原則，以基層為重點，以改革創新為動力，中西醫并重，把健康融入所有政策，針對重大疾病和一些突出問題，聚焦重點人群，實施一批重大行動，政府、社會、個人協同推進，建立健全健康教育體系，引導群眾建立正確健康觀，形成有利于健康的生活方式、生態環境和社會環境，促進以治病為中心向以健康為中心轉變，提高人民健康水平。（4）關于進一步促進醫療器械標準化工作高質量發展的意見）關于進一步促進醫療器械標準化工作高質量發展的意見 2021 年 3 月 26 日，國家藥品監督管理局、國家標準化管理委員會印發關于進一步促進醫療器械標準化工作高質量發展的意見（國藥監械注 2021 2

273、1 號），提出到 2025 年，要基本建成適應我國醫療器械研制、生產、經營、使用、監督管理等全生命周期管理需要，符合嚴守安全底線和助推質量高線新要求，與國際接軌、有中國特色、科學先進的醫療器械標準體系，實現標準質量全面提升。（5）關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見）關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見 2018 年 8 月 3 日，國務院辦公廳發布關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見（國辦發201863 號），提出從重點監管公立醫療衛生機構轉向全行業監管，從注重事前審批轉向注重事中事后全流程監管，從單項監管轉向綜合協同監管，從主要運用行政手段轉向統籌運用行政、法

274、律、經濟和信息等多 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-91 種手段，提高監管能力和水平，為實施健康中國戰略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。（6）關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見）關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見 2017 年 10 月 8 日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳出臺了關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見。該意見針對當前藥品醫療器械創新面臨的突出問題，著眼長遠制度建設，提出改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品醫療器械創新和仿制藥發展、加強藥品醫療器械全生命周期管理、提升技術支撐能力、加強組織實施 6 部分

275、共 36 項改革措施。4、行業重要法律法規及政策對公司經營發展的影響、行業重要法律法規及政策對公司經營發展的影響 近年來，國家大力鼓勵和支持醫療器械行業的發展，在加快醫療器械轉型升級、創新醫療器械審批及醫療器械進口替代等領域出臺了多項積極推動產業發展的產業政策，有利于包括發行人在內的醫療器械研發生產企業快速發展。同時，各級部門亦出臺“兩票制”、“帶量采購”和“醫院控費控量及招投標”等政策，不斷深化醫療體制改革，推動醫療器械行業健康持續發展。相關政策對公司經營發展影響如下：（1）“兩票制兩票制”政策政策 根據相關政策文件，我國逐步推行高值醫用耗材購銷“兩票制”，醫療器械的兩票制將在各省份陸續推開

276、。在醫療器械領域，目前以省份為單位執行“兩票制”區域包括陜西、福建、安徽、甘肅、青海、寧夏、山西等地部分地區，覆蓋范圍較小?！皟善敝啤闭邎绦幸詠?，發行人銷售模式發生一定變化，在實行“兩票制”地區由經銷商模式變為配送商模式或直銷模式。為適應政策變化，發行人加強市場推廣力度，加大銷售費用投入，大力發展直接面向醫院、醫療機構的終端客戶，并取得較好成效。（2）“帶量采購帶量采購”政策政策 總體情況 2019 年 7 月，國務院辦公廳發布關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-92 知，提出對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高

277、值醫用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯盟采購。據公開信息顯示，人工關節、冠脈支架是國家級項目開展頻次最高的醫用耗材，人工晶體、冠脈球囊導管是省級項目開展頻次最高的醫用耗材，輸液器、留置針是地市項目開展頻次最高的醫用耗材。醫療器械相對于藥品而言，具有產品種類與規格較多、產品組分與性能差異較大等特點，短期內大范圍實施“帶量采購”難度較大。對發行人主要產品的影響 A.河南帶量采購政策影響 河南省135家醫院聯盟于2021年11月頒布相關耗材的集中“帶量采購”政策，發行人賽必妥、瞬時、賽腦寧產品未中標。2020 年度及 2021 年度，發行人上述產品在河南省的

278、銷售收入占全國收入的比例為 4.78%和 5.50%，占比相對較低。河南本輪 135 家醫院聯盟“帶量采購”賽必妥和瞬時產品中標價格區間與公司在該區域銷售價格存在一定差異且發行人在該區域銷售收入占比相對較小，綜合考慮后發行人戰略性放棄報價。賽腦寧系應用于硬腦膜的輔助封合水凝膠產品，本輪河南省 135 家醫院聯盟“帶量采購”過程中，發行人賽腦寧產品在帶量采購中被劃歸至醫用腦膜膠品種目錄，帶量采購文件顯示參與采購聯盟的醫療機構在該等品種目錄下所需求的產品生產企業僅為發行人。發行人綜合考慮產品定位、定價體系等因素，戰略性放棄報價。發行人賽腦寧產品系國內細分領域首創產品，技術理念先進，目前國內僅有 1

279、 款競品，競品數量較少，未來受“帶量采購”政策影響的可能性相對較小。B.國家集中“帶量采購”政策 2023 年 11 月 10 日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告（第 2 號），開展人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中“帶量采購”，發行人角膜表面粘彈保護劑產品被列為“帶量采購”產品，已公示為中標產品?！皫Я坎少彙敝芷跒?2 年，自中選結果實際執行日起計算。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-93 角膜表面粘彈保護劑系發行人 2022 年 11 月注冊新產品，目前仍處于市場拓展階段?！皫Я坎少彙焙?，發行人可以在支出較少業務

280、推廣費用的情況下，通過約定協議采購量進行角膜表面粘彈保護劑的市場開拓及增量，國家集中“帶量采購”政策對于發行人未來業績具有積極影響。C京津冀地區“帶量采購”政策影響 2023 年 12 月 12 日，京津冀“3+N”聯盟采購辦公室發布京津冀“3+N”聯盟28 種醫用耗材集中帶量采購公告，開展京津冀“3+N”聯盟醫用耗材集中帶量采購，發行人主要產品中，瞬時被列為“帶量采購”產品且未中標且未中標。后續在政策相關區域可能存在業績下滑的風險。D省際采購聯盟“帶量采購”政策影響 2023 年 11 月 15 日，省際采購聯盟發布相關公告，開展止血材料類醫用耗材省際聯盟集中“帶量采購”。發行人主要產品中，

281、瞬時被列為“帶量采購”產品。發行人未來在省際采購聯盟所在區域的銷量由分配采購量、剩余約定采購量及醫院報量外的市場需求量三部分構成。極端情況下，假設在省際采購聯盟所在區域發行人銷量僅為分配采購量，相較相較20232023 年度發行人營業收入將下降年度發行人營業收入將下降 10.7210.72%，省際采購聯盟“帶量采購”政策后續可能導致存在相關區域銷售業績下滑的風險。但發行人協議分配采購量為同類中標產品最高，同時亦為同類產品中需求量最大的產品，醫院需求量為 100,972 支，占同類產品總需求量的 38.37%，第二名及第三名需求量分別為 51,579 支及 32,101 支。因此，發行人產品具有

282、較強的市場地位，在搶占剩余約定采購量及醫院報量外的市場需求量時具有一定競爭力，通過此次“帶量采購”可搶占更多市場份額；且分配采購量相較市場對于發行人產品的實際需求仍有較大差距，因此瞬時銷量下降幅度相對可控。同時，省際采購聯盟“帶量采購”政策中，發行人納可羅產品亦中標，納可羅作為發行人 2021 年注冊的止血粉新品，在止血速度、止血量等方面進一步提升，產品質量優異。中標 14 家企業中，僅發行人及巴德醫療科技（上海）有限公司擁有兩款粉類中標止血產品。發行人在止血粉市場格局的競爭過程中具有更為多元化的競爭手段。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-94 對發行人未來業績的影響 發行人產

283、品線豐富，產品結構合理，部分產品系唯一國產產品，同時發行人積極布局研發前沿項目，未來有望推出多個新品，且發行人銷售區域覆蓋全國 31個省、自治區、直轄市，“帶量采購”政策在部分省市實施對發行人影響有限。公司主要產品進入“帶量采購”的范圍將在一定程度上影響產品終端價格，但通過統一談判的方式獲取訂單，公司學術推廣力度需求下降，銷售費用將會同步下降，且監管部門和醫院以“帶量”的方式確保公司銷量，因此發行人產品銷量將會上升。如公司主要產品入圍國家、省級組織的“帶量采購”范圍，將優先納入醫保目錄報銷，“帶量采購”導致產品價格降低因素及醫保報銷因素有望將部分小型手術和低收入患者納入潛在客戶范圍，從而提升產

284、品銷量。（3）其他醫?？刭M政策）其他醫?？刭M政策 報告期內，根據醫保改革相關文件、深化醫藥衛生體制改革相關文件以及各年度重點工作任務通知的精神，全國部分省份實施醫院控費控量相關措施，醫院控費控量措施的核心在于控制醫院醫療費用的不合理增長，且各個省市具體執行時間、執行力度和具體品種存在差異。整體來看，控費控量主要體現在“控量”，通過降低耗材的使用量達到降費的目的，部分省份在控量的同時亦采取控價的方式。2019 年，國務院辦公廳發布治理高值醫用耗材改革方案，強調高值醫用耗材規范化管理，明確治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫用耗材作為重點治理對象，在醫?？刭M的大背景下，治理高值醫用耗材改

285、革方案的出臺加速了全國各地關于醫療器械價格的管控力度，河南、廣東、上海等地采取控費控量、聯合采購、價格聯動等措施，旨在降低器械采購價格。報告期內，控費控量政策對發行人的影響呈現逐步減弱的趨勢，同時諸多產業政策支持發行人在研發上投入，發行人積極布局各類前沿研發項目，未來有望推出多個新品，以抵御政策風險帶來的不利影響。（三）行業發展情況及未來發展趨勢（三）行業發展情況及未來發展趨勢 1、醫療器械行業簡介、醫療器械行業簡介 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-95 醫療器械是指將儀器、材料、器具、設備或其它物品以及相關軟件單獨使用或者組合一起使用于人體的器械；它不同于代謝、藥理學或免疫

286、學等作用于人體的體表與體內的方式，更傾向于與這些方式相結合，為這些方式的有效發揮起輔助作用。醫療器械行業是多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，其產品研發、制造涉及生物醫學、制造工程學、材料科學、信息科學、人工智能以及人機工程學等多個學科領域，行業進入壁壘較高。醫療器械行業具有學科跨度大、技術復雜程度高、品種門類繁多的特點。2、全球醫療器械行業發展情況、全球醫療器械行業發展情況 上世紀 90 年代至本世紀初，全球醫療器械行業的快速發展主要源自于少數發達國家領先的知識理論和科學技術。美歐日等發達國家和地區，由于其醫療器械產業發展時間較早，國內居民生活水平高，對醫療器械產品的技術水平和質量

287、有較高的要求，市場需求以產品的升級換代為主，發展至今已形成了較為穩定的市場規模和需求?，F階段，發展中國家在經濟高速增長之背景下，國民對于生活水平及醫療質量的提升提出了更高的要求。醫療領域的基礎設施建設、專項政策扶持以及發展中國家人口紅利帶來的廣闊市場空間均將成為帶動醫療器械行業快速發展的天然催化劑。發展中國家作為醫療器械的新興市場，未來隨著資金投入的持續提升、科研水平的不斷發展，將催生全球醫療器械行業發展新的增長點。3、中國醫療器械行業發展情況及市場供求狀況、中國醫療器械行業發展情況及市場供求狀況（1）市場概況）市場概況 近年來，隨著我國經濟水平的快速發展，基礎醫療保障水平持續提高。在國家產業

288、政策支持及醫療衛生體制改革的推動下，醫療衛生產業的運營環境逐步改善。根據中國醫療器械行業發展報告，2019 年我國醫療器械生產企業主營收入7,200 多億元，同比增長超 12%。2020 年，醫療市場需求大幅增加，我國醫療器械生產企業主營業務總收入約8,725億元人民幣，同比增長21%。2021年至2022年，我國醫療器械行業繼續健康快速發展，醫療器械生產企業主營業務總收入達10,200 億元人民幣和 12,400 億元人民幣，同比增長約 17%和 20%。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-96（2）行業結構特點）行業結構特點 根據國家藥品監督管理局統計，截至 2022 年 1

289、2 月底，全國實有醫療器械生產企業 3.26 萬家。其中，可生產第一類產品的企業 2.06 萬家，可生產第二類產品的企業 1.47 萬家，可生產第三類產品的企業 2,509 家?，F階段，我國醫療器械企業數量和規模呈現出數量多、規模小的特點，醫療器械行業整體集中度較低，未來的整合空間較大。注：以上數據來源為國家藥品監督管理局信息中心 如上圖所示，2010 年至 2022 年 12 月底，我國第一、二類生產企業數量呈增長趨勢，且 2020 年一類醫療器械生產企業數量首次超過二類醫療器械生產企業。據中國醫療器械發展報告（2021），醫療器械生產企業大幅增加主要是 2020 年醫療需求增加所致。相較而

290、言，第三類生產企業的數量較為穩定，截至 2022 年 12月底，第三類生產企業占全國醫療器械生產企業的比重最小，為 6.85%?，F階段，我國醫療器械生產企業主要由第一、二類企業構成，第三類企業相對較少。形成該等行業結構的主要原因系第三類醫療器械作為具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，對其安全性、有效性的把控較為嚴格，生產第三類醫療器械具有較高的技術及資金門檻。相較而言，第一、二類醫療器械技術要求較低，資金需求較小，一般的企業均可在短期內實現量產。自 2014 年以來，第三類醫療器械監管更加嚴格，準入標準越來越高。技術要求、政策監管等因素的綜合影響使得第三類醫

291、療器械生產企業占比較低且增長速度較緩。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-97（3）行業發展情況）行業發展情況 根據國家統計局統計數據，2022 年全國居民人均可支配收入 36,883 元，比上年名義增長 5.00%。隨著我國經濟的穩定增長，城市和農村居民人均可支配收入的進一步提高，對優質醫療服務的需求將不斷增長，拉動醫療器械行業需求的長期穩定增長。2013 年度，我國居民人均醫療保健消費支出占消費支出總額比例僅為 6.90%，至 2022 年已增長至 8.64%。受下游需求波動影響，2022 年度居民人均醫療保健消費支出占消費支出總額比例相較 2021 年度稍有下降。數據來源：

292、國家統計局 同時，近年來居民醫療保險系統參保人數呈現快速增長趨勢，截至 2021 年末，參加全國基本醫療保險人數達到 13.46 億人，參保率穩定在 95%以上，基本實現人員全覆蓋。隨著我國醫保報銷種類的增加，中國城鎮居民醫療保險系統和中國新農村合作醫療制度的完善，將帶動醫療行業需求的增長，為醫療器械產品銷售的增長奠定基礎。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-98 數據來源：國家統計局 此外，我國人口總數雖不斷增加，2022 年已達到 14.12 億，但人口自然增長率呈現下降的趨勢，2022 年該比率已下降至-0.60%。同時，我國 65 歲及以上人口數呈現逐年較快速增長的趨勢，

293、2022 年達 2.10 億人，2012 年至 2022 年年均復合增長率達 5.11%。從中國人口年齡結構變化趨勢看，65 歲以上人口所占比重越來越大，從 2011 年的 9.10%增長至 2022 年的 14.90%。上述現象表明中國人口已步入人口老齡化階段，隨著人口年齡結構的變化和人均壽命的延長，我國人口老齡化程度將不斷深化，對于醫療質量提出更高要求，進而促進醫療器械行業的快速發展。（4）競爭格局）競爭格局 我國醫療器械行業在全球范圍內的競爭情況 中國醫療器械產業由于監管起步晚，發展根基弱，行業整體呈現出小、多、散的狀態，集中度偏低，中高端產品依賴于進口。行業整體技術水平相較美國、歐洲等

294、醫療先進國家為低。雖然我國已有部分醫療器械企業取得出口認證，但大部分為勞動密集型的低值耗材，其在規模、品牌和研發能力上缺乏競爭優勢，在國際市場的競爭中總體處于劣勢。我國醫療器械行業的競爭情況 現階段，我國醫療器械行業整體發展水平仍處在起步階段，醫療器械行業具有細分領域眾多，產品線多樣的特點。通常情況下，即便處于同一個細分領域，不同企業由于產品線不同或銷售覆蓋的地區不同，也往往不具有直接競爭關系。除技術難度較高的醫療器械領域外，我國醫療器械行業企業數量較為合理，賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-99 在充分競爭的情況下仍有進一步發展的市場空間。但在技術難度較高的醫療器械領域，我國

295、醫療器械企業目前競爭力相對較弱，產品一般通過進口取得。美國、歐洲等憑借其發達的工業基礎和多年的技術積累，在技術難度較高的醫療器械領域長期處于領先地位。但醫療器械行業作為支撐國民健康的關鍵行業，打造民族品牌，實現國產替代具有重要的戰略意義。近年來，全國多個省、市、自治區相繼出臺對醫療器械采購的扶持政策。2019 年 7 月，國務院辦公廳發布關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知，進一步提升對擁有自主知識產權的國產高值醫用耗材的支持力度。我國醫療器械行業具有龐大的消費群體及市場增量空間，伴隨著我國醫療器械行業整體技術水平的加強和制造產業的升級，行業將步入高端化、規范化發展的軌道。在我國醫藥衛生體制

296、改革不斷深化的背景下，醫療器械國產化將有助于進一步優化我國的醫用耗材市場環境，提升國有高值醫療耗材的核心競爭力，助力我國醫療器械行業的快速發展。4、公司所處細分行業發展情況、公司所處細分行業發展情況（1）微粉類可吸收止血材料市場）微粉類可吸收止血材料市場 可吸收止血材料是指應用于傷口出血部位，達到止血目的，在一定時間內能被人體吸收的醫用材料?，F階段，可吸收止血材料系臨床上常用的止血材料?？晌罩寡牧习床馁|可分為海綿、紗布、微粉類材料。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-100 數據來源：中國止血材料醫療器械市場研究報告 公司產品復合微孔多聚糖止血粉屬于微粉類可吸收止血材料。如上

297、圖所示，目前微粉類止血材料系可吸收止血材料市場的主要品種。數據來源：中國止血材料醫療器械市場研究報告 如上圖所示，2020 年由于下游需求波動影響，微粉類止血材料市場規模稍有下降，但隨著市場回暖，2021 年終端市場規模上升。我國醫療條件及人民物質水平的不斷提升，相較傳統止血材料，外科手術的受眾人群對可吸收止血材料的接受度增強，不斷催生微粉類止血材料新的市場需求。至 2027 年，微粉類止血材料終端市場規模預計將達到 37.03 億元。（2）手術防粘連材料市場）手術防粘連材料市場 20222022年我國年我國可吸收可吸收止血材料市場各類別市場份額止血材料市場各類別市場份額紗布微粉海綿其他 賽克

298、賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-101 手術防粘連材料根據性質可分為薄膜類及液體類材料。其中，液體類材料系手術防粘連材料市場的主流品種，按照成分來劃分可分為殼聚糖、透明質酸鈉及聚乳酸類等。公司產品羧甲基殼聚糖手術防粘連液屬于殼聚糖類手術防粘連液。數據來源：中國手術防粘連醫療器械市場研究報告 如上圖所示，我國手術防粘連材料市場規模在 2020 年稍有下降，主要由于住院病人及相關手術量減少，整體市場銷售額相應減少。根據報告，預計市場規模將回暖，2027 年將達到 26.43 億元人民幣。（3）組織封合及保護類材料市場）組織封合及保護類材料市場 組織封合及保護類材料適用于手術中組織或器

299、官縫合后可能發生滲漏的部位，通過水密封合的方式封閉縫合部位，以防止腦脊液、血液、氣體等的滲漏。組織封合及保護類材料應用領域廣泛，可用于硬腦膜和硬脊膜縫合處、血管吻合口、角膜切口、腸吻合口、肺切除及穿刺部位等處的封合，有效解決因縫合手術帶來的針孔和損傷部位體液或氣體的滲出問題。公司產品可吸收硬腦膜封合醫用膠和可吸收血管封合醫用膠分別用于硬腦膜及血管封合，可細分至硬腦膜封合材料市場及血管封合材料市場。硬腦膜封合材料市場 硬腦膜是一層保護大腦和防止腦脊液與外界接觸的重要屏障。開放性顱腦損傷、腫瘤的侵蝕、炎癥以及顱腦手術均可能破壞硬腦膜。臨床上一般通過縫針縫合硬腦膜以完成對其的修補。但縫合過程中會產生

300、微小的針孔，很難形成完全密 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-102 閉的環境，術后顱內壓的波動可能引起縫合處腦脊液的滲漏。根據腦脊液漏規范化管理中國專家共識，開顱手術后腦脊液漏的發生率為4%-32%。腦脊液滲漏可導致嚴重的并發癥，如嚴重的頭痛、感染、腦膜炎和假性腦膜膨出等，會導致嚴重的神經功能缺陷，甚至死亡。嚴重腦脊液滲漏患者只能通過再次手術修補漏口，由此產生的醫療費用也會大幅增加。在硬腦膜修補過程中醫生通常會通過補針或采用動物源或化學合成類的硬腦膜修補材料加強修補的效果，但上述方式均無法完全解決縫合口腦脊液滲漏的問題。公司在關注縫合口腦脊液滲漏的癥狀后認為針對性治療產品將具

301、有較大的市場需求量且產品的市場發展前景廣闊。憑借對于醫用高分子材料加工、改性技術的積累，公司經反復驗證成功研發了可吸收硬腦膜封合醫用膠。該等產品通過水密封合的方式，針對性地解決硬腦膜修補后縫合處腦脊液滲漏的問題，具有較強的技術領先性?，F階段，隨著國家對于醫療質量的關注度不斷提高，手術的治療效果、術后并發癥的情況及病患的恢復時間均系醫院的考核重點。硬腦膜封合材料的使用能有效降低硬腦膜修補后腦脊液滲漏并發癥發生的幾率，減少術后病患的恢復時間。在國家牢抓醫療質量之背景下，硬腦膜封合材料的市場容量有望不斷擴大。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-103 同時，隨著社會老齡化和城市化進程加

302、速、居民不健康生活方式流行，心腦血管病危險因素普遍暴露，我國腦血管病患群體不斷擴大，并呈現出低收入群體快速增長、性別和地域差異明顯以及年輕化的趨勢。根據中國腦卒中防治報告2018，腦血管病是我國成年人致死和致殘的首位原因。我國腦血管疾病患病率的增長將促進我國腦脊液封合材料市場的擴容。數據來源：中國醫用封合材料醫療器械市場研究報告 如上圖所示，2020 年度，我國硬腦膜封合材料終端市場容量稍有下降，約為22.75 億元。但在人口老齡化加劇、環境變化導致的腦科疾病發病率的上升，以及硬腦膜封合材料技術的進步的大背景下，未來硬腦膜封合材料市場仍將持續快速發展。血管封合材料市場 血管重建術主要是利用現代

303、醫療技術，將血管進行重建、修復，從而恢復血液順暢流動的醫學手術操作技術。術后血管縫合處針眼滲血是血管重建術后的重要并發癥，將對手術效果及術后恢復產生較為不利的影響。隨著組織封合新材料的發展，臨床中通過使用血管封合材料實現縫合處的水密封合，可有效減少術后血管縫合處滲血的并發癥，提升手術的治療質量、減輕病患痛苦。根據 中國心血管健康與疾病報告2022，目前我國心血管病患者約3.3億人，占我國人口總數的 23%，相當于每五個人中至少有一個心血管疾病患者。2014-2021 年，我國心血管醫院入院人數由 33.45 萬人增至 2021 年的 58.40 萬人，心血 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說

304、明書 1-1-104 管入院人數不斷在上升。未來，隨著老齡化問題的加劇，心血管患者人群和入院人數將進一步增加，促進血管封合材料市場擴容。數據來源：中國醫用封合材料醫療器械市場研究報告 如上圖所示，我國血管封合材料終端市場容量整體呈增長趨勢，預計 2027 年市場容量將達到 16.15 億元。2020 年住院病人數和手術量減少，血管封合材料終端市場容量稍有下降。（四）進入本行業的主要障礙（四）進入本行業的主要障礙 1、行業準入壁壘、行業準入壁壘 醫療器械是特殊商品，尤其是植介入生物材料，關系到病患的生命安全與健康，在使用過程中必須保證產品的安全性。我國對醫療器械按照風險程度實行分類管理，醫療器械

305、生產、經營企業需取得監督管理部門的許可，第一類產品需取得產品備案許可，第二類與第三類產品需要取得產品注冊證。第三類醫療器械由于風險程度更高受到相對更嚴格的管理，尤其是植介入生物材料，從企業項目立項到產品研發、臨床試驗、監管機構審評審批至最終市場需要較長的周期，同時也需要在技術研發、生產、銷售等多方面的經驗積累。近年來，國家不斷規范行業發展，醫療器械注冊審批要求逐步提高，市場準入門檻相對較高。2、技術壁壘、技術壁壘 醫療器械屬于知識和技術密集型的產業，除了臨床醫學外，還涉及生物學、賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-105 材料學、電子、計算機等多領域。企業進入本行業，不僅需要擁有

306、上述復合背景的高技術人才、經驗豐富的技術管理團隊，還需要大量研發人員在細分領域的長期技術積累和持續改進，才能對現有產品迭代升級并不斷開發出新產品。另一方面，因植介入生物材料直接應用到體內的特性，對產品研發、動物實驗、生產及最終使用的各個環節均有較高的技術要求，企業需長期持續的引入人才并不斷提升技術水平，才能保持產品的穩定性和安全性。行業新進入者往往不具備此種技術水平的積累，進入市場的難度進一步加大。3、銷售網絡壁壘、銷售網絡壁壘 銷售網絡是影響醫療器械產品銷售及產品生命周期的重要因素，其搭建及完善不僅需要大量資金投入，更需要長時間的市場開拓與培養。隨著“兩票制”的推行，同時綜合考慮產品特性、C

307、SO 服務商的豐富資源以及自身銷售團隊的組建成本及管理難度，醫療器械行業企業逐步通過 CSO 服務商開展業務推廣活動。大型企業由于深耕多年，已經建立起穩定完善的銷售網絡，擁有強大的品牌影響力，新進入者較難在短時間內獲得市場認可，拓寬市場渠道。4、資金壁壘、資金壁壘 醫療器械行業的技術水平需求不斷提高，而企業的技術水平與其資金實力息息相關。新產品要經歷從企業項目立項到產品研發、臨床試驗、監管機構審評審批至最終市場銷售，其各個環節對資金均有較大需求。對于新進入的小企業而言，自身資金有限且融資渠道相對單一，一方面增加其進入市場的難度，另一方面可能導致現有產品無后續升級更新的能力，從而無法適應市場更新

308、替代的變化，最終被市場淘汰。（五五）本行業面臨的機遇與挑戰本行業面臨的機遇與挑戰 1、面臨的機遇面臨的機遇（1）國家政策扶持為行業發展提供良好的宏觀環境）國家政策扶持為行業發展提供良好的宏觀環境 近年來，我國不斷出臺醫療器械行業相關政策，對于行業政策環境產生了較大影響。根據中國醫療器械行業發展報告（2021），2018 年-2020 年我國醫療器械政策文件數量在醫藥行業政策文件中的占比持續上升，2020 年度共出臺醫療器械政策文件 493 個，占當年醫藥行業政策文件數量比例達到 26.55%。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-106 數據來源：中國醫療器械行業發展報告（2021

309、）現階段，在第十四個五年規劃和 2035 年遠景目標綱要的背景下，政府不斷出臺扶持醫療器械行業發展、支持進口替代以及規范行業發展的產業政策，行業新政策生態正在逐步形成。依托良好的政策環境，醫療器械行業保持健康、穩定的可持續發展態勢。2014 年 2 月，國家藥監局發布創新醫療器械特別審查程序（試行），加快創新器械的注冊速度，對具有我國發明專利，在技術上屬于國內首創，而且在國際領先，具有顯著臨床應用價值等符合申請標準的創新醫療器械，在各個流程進行優先審批。2021 年修訂的醫療器械監督管理條例明確表示，將醫療器械創新納入發展重點，對創新醫療器械予以優先審評審批，支持創新醫療器械臨床推廣和使用，推

310、動醫療器械產業高質量發展。為了提高國產醫療企業的創新能力，加快高端醫療器械的國產進程，國家亦出臺系列政策鼓勵進口替代。2021 年 5 月，國家財政部及工信部聯合發布的政府采購進口產品審核指導標準，明確規定了政府機構（事業單位）采購國產醫療器械及儀器的比例要求。其中，137 種醫療器械全部要求 100%采購國產；12 種醫療器械要求 75%采購國產；24 種醫療器械要求 50%采購國產；5 種醫療器械要求25%采購國產。采購范圍覆蓋監護儀、影像設備、體外診斷、高值耗材等多個品類。（2）醫療基建水平不斷升級，帶動醫療器械行業快速發展）醫療基建水平不斷升級，帶動醫療器械行業快速發展 賽克賽斯生物科

311、技股份有限公司 招股說明書 1-1-107 醫療器械行業的下游行業主要為各級醫療機構、體檢中心、社區醫療中心等。近年來，隨著我國醫療衛生基建投入不斷加大、基建水平不斷升級，我國醫療衛生體系逐步完善，診療準確性和可靠性持續提升，城鄉醫療服務水平明顯改善，醫療保障水平大幅提高，由此帶動了國內醫療器械行業的快速發展。2011 年至 2022 年，我國醫院數量由 2.20 萬增長至 3.70 萬，醫療衛生機構數由 95.44 萬增長至 103.30 萬，我國醫療衛生機構總數量及醫院數均呈現逐年增長的趨勢。我國醫療衛生基礎建設水平的快速提升將有效帶動醫療器械的市場容量和消費需求的增長，有助于醫療器械行業

312、的深化發展。數據來源：國家統計局 同時，隨著經濟發展帶來的消費觀念改革以及互聯網對于醫療保健知識的普及，我國公民醫療知識儲備及衛生保健意識不斷提升，醫療機構和醫院診療人次逐年增長。2021 年，我國各類醫療衛生機構診療人次已達 84.72 億人次，醫院診療人次達 38.84 億人次，醫療器械行業下游市場容量不斷擴張、醫療器械需求量穩步上升，有利于推動醫療器械行業的健康運行及發展。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-108 數據來源：國家統計局（3）老齡化問題加劇，醫療器械行業迎來新的增長點）老齡化問題加劇，醫療器械行業迎來新的增長點 我國人口總數從 2011 年的 13.49 億

313、增長至 2022 年的 14.12 億，人口增長率整體呈現下降的趨勢，2022 年該比率已下降至-0.60%。同時，我國 65 歲及以上人口數呈現逐年較快速增長的趨勢，2022 年達 2.10 億人，2011 年至 2022 年年均復合增長率達 5.02%。從中國人口年齡結構變化趨勢看，65 歲以上人口所占比重越來越大，從 2011 年的 9.10%增長至 2022 年的 14.90%。數據來源：國家統計局 在此背景之下，居民醫療衛生需求未來將不斷增長，居民醫療消費隨之增加，國家亦將進一步加速醫療基礎設施的建設并建立健全醫療保障體系，醫療產業鏈 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1

314、-109 將不斷完善，醫療資源儲備及技術工藝將逐步升級。醫療器械行業作為醫療產業鏈的核心環節之一，在我國人口老齡化的大背景之下，將迎來新的增速點，醫療器械行業的潛力將得到進一步開發。2、面臨的挑戰面臨的挑戰（1）醫保及控費政策快速革新）醫保及控費政策快速革新 近年來，隨著深化醫療體制改革的推進，政府不斷出臺如“兩票制”、“帶量采購”、“陽光采購”等系列政策，以規范行業發展。醫療器械企業需要快速適應新政策對于行業的影響，并制定符合政策監管的內控制度。醫療器械行業政策環境的不斷變化可能對于企業發展造成一定的不確定性。（2）醫療技術水平及意識尚待提高）醫療技術水平及意識尚待提高 止血粉及手術防粘連產

315、品、組織封合及保護類產品、介入栓塞產品等高值醫療耗材市場前景廣闊，但是現階段我國各地的醫療水平和資源參差不齊，部分醫用材料在中國的使用經驗較為缺乏，部分地區的醫療水平及理念仍然落后，導致部分產品的推廣受到限制，醫生及患者接受意愿較低。產品的推廣可能受到臨床醫生主觀判斷及經驗主義的影響，對特定產品的接受度需通過大量的專業教育和學術培訓來實現。（3）行業自主創新能力相對薄弱）行業自主創新能力相對薄弱 醫用高值耗材產品生產最早始于國外，國外大型醫療器械制造商資金雄厚、技術先進、人才集中，壟斷了主要高端醫用高值耗材產品的核心技術。國際廠商憑借資金優勢和品牌優勢通過收購國內企業或由國內企業 OEM 的方

316、式降低生產成本。雖然國內企業目前已經掌握了大部分醫療器械產品的主要制造技術，但是產品主要集中在中低端，國內企業在產品設計、原材料加工、生產工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術水平仍有待提升，總體上行業自主創新能力及原材料配套能力相對薄弱。賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-110（六六）行業技術水平、行業特有的經營模式及行業的周期性、區域性和季節）行業技術水平、行業特有的經營模式及行業的周期性、區域性和季節性特征性特征 1、行業技術水平、行業技術水平 醫療器械行業是多學科交叉、知識密集、資金密集型高技術產業，將傳統工業與生物醫學工程、電子信息技術等高新技術相結合，對企業的研發

317、創新能力和生產技術水平要求較高。我國醫療器械行業起步相對較晚，早期創新研發能力不足，行業整體技術水平與歐美發達國家存在一定差距。但隨著我國醫療領域的基礎設施建設不斷完善、專項政策扶持的推動、資金投入的持續加大、科研水平的快速發展，我國醫療器械行業整體技術水平將不斷提升。2、行業特有的經營模式、行業特有的經營模式 醫療器械關系到國民健康和生命安全，受到國家相關部門的嚴格監管。根據醫療器械監督管理條例（2020 修訂）規定，醫療器械產品實行分類注冊制度，第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類實行產品注冊管理。對于醫療器械生產企業，從事第一類醫療器械生產，需向有關部門備案；從事第二類、第三類

318、醫療器械生產的，需申請生產許可并獲得生產許可證。對于醫療器械經營與使用，從事第二類醫療器械經營的，需在有關部門進行備案；從事第三類的，需獲得醫療器械經營許可證。3、行業的周期性、區域性和季節性特征、行業的周期性、區域性和季節性特征（1）行業周期性）行業周期性 醫療器械行業和人們的生命健康密切相關，不具有明顯的周期性，植介入生物材料消費屬于剛性需求，經濟周期波動對其影響較小。（2）行業區域性）行業區域性 醫療器械行業的消費需求主要受經濟發展水平、人口密度和醫療機構分布等因素的影響，存在一定的區域性特征。從全球看，醫療器械市場主要集中于發達國家，并在經濟相對發達的發展中國家和地區快速發展。我國醫療

319、器械市場相對較為分散，不存在特別明顯的區域性特征，經濟發達的地區在某些細分領域相對 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-111 集中。（3）行業季節性）行業季節性 醫療器械行業不具備明顯的季節性特征，但有時由于國內春節、國慶等節假日手術量減少以及經銷商提前備貨的情況客觀存在，行業在生產和銷售上可能呈現出一定的波動。（七七）發行人所處行業與上、下游行業之間的關聯性及影響）發行人所處行業與上、下游行業之間的關聯性及影響 1、上游行業與本行業的關聯及影響、上游行業與本行業的關聯及影響 上游行業主要包括原材料和設備制造行業。原材料行業提供核心原材料及包裝材料，目前市場上大部分原材料國內外

320、廠家眾多，供應量相對充足。隨著科技的發展進步，上游行業原材料的質量升級及更新換代有利于推動本行業的革新與進步。設備制造行業為本行業提供生產醫療器械所需要的主要設備，近年來精密儀器及自動化的快速發展有利于本行業生產效率的提高以及成本的降低。2、下游行業與本行業的關聯及影響、下游行業與本行業的關聯及影響 行業的下游直接面向終端消費的醫療衛生行業，主要為各類醫院及其他醫療機構。近年，隨著國家頒布一系列醫療體制改革措施，醫療衛生基建投入不斷加大、基建水平不斷升級，我國醫療衛生體系逐步完善，推動醫療器械市場規模穩步增長。另一方面，在居民收入不斷提高、平均壽命延長以及老齡化的背景下，國內醫療器械行業的消費

321、需求將逐步增大，將進一步帶動本行業的發展。三、三、發行人在行業中的競爭地位發行人在行業中的競爭地位（一）行業競爭格局和發行人的市場地位（一）行業競爭格局和發行人的市場地位 公司深耕植介入生物材料領域，經過多年發展及研發投入，目前已擁有了成熟的科研團隊及技術能力，并形成了豐富的產業布局。公司主要產品有復合微孔多聚糖止血粉、羧甲基殼聚糖手術防粘連液、可吸收硬腦膜封合醫用膠、可吸收血管封合醫用膠。圍繞上述主要產品，發行人在止血及防粘連領域、組織封合及保護領域占據細分行業的技術領先地位，具有較強的品牌影響力：賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-112 1、止血及防粘連領域、止血及防粘連領

322、域（1）復合微孔多聚糖止血粉）復合微孔多聚糖止血粉 在我國微粉類可吸收止血材料市場中，有數家企業已獲得止血材料的注冊批件。其中，市場份額較大的品牌主要有發行人的復合微孔多聚糖止血粉，美國碧迪公司的外科術中止血裝置（Arista）、微纖維止血膠原（粉）及杭州協合醫療用品有限公司的可吸收止血微球。根據中國止血材料醫療器械市場研究報告，2022 年度，發行人的復合微孔多聚糖止血粉在微粉類可吸收止血材料的國內市場占有率為 29%以上，市場中排名第一，具有較強的市場影響力。（2）手術防粘連液）手術防粘連液 羧甲基殼聚糖手術防粘連液是公司首個研發并投入市場的第三類醫療器械產品，經過多年運營發展及臨床實踐檢

323、驗，目前已受到市場的廣泛認可，形成了較強的市場影響力。發行人在國內手術防粘連材料市場占據主要地位，目前的主要競爭對手為昊海生科。根據中國手術防粘連醫療器械市場研究報告，2022 年度，發行人手術防粘連液產品的國內市場占有率保持在 26%以上，與昊海生科相近，系市場的主要品牌。此外，杭州協合醫療用品有限公司及石家莊億生堂醫用品有限公司等企業亦具有一定的市場份額。未來，發行人將繼續依托止血及防粘連領域的豐富技術積累及先進的技術研發能力，通過技術革新及新技術應用等方式提升該等領域產品的核心競爭力及產品附加值，不斷夯實止血及防粘連市場的領先地位。2、組織封合及保護領域、組織封合及保護領域（1）可吸收硬

324、腦膜封合醫用膠）可吸收硬腦膜封合醫用膠 國際上，發行人的同類產品有美國英特格拉生命科學控股公司的 DuralSeal Dural Sealant System 及美國史賽克公司的 Adherus AutoSpray Dural Sealant。該等產品目前尚未進入國內市場，與發行人不存在直接競爭。國內市場，發行人的同類產品僅有邁普醫學的硬腦膜醫用膠，目前發行人可吸收硬腦膜封合醫用膠市場 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-113 份額較大，市場占有率第一。發行人的可吸收硬腦膜封合醫用膠是首個列入國家食藥監總局“創新醫療器械特別審批”通道的產品，被國家科技部列入創新醫療器械產品目錄

325、。根據原國家食品藥品監督管理總局發布的創新醫療器械特別審批程序（試行）（食藥監械管201413 號）第二條規定：“食品藥品監督管理部門對同時符合下列情形的醫療器械按本程序實施審評審批：（一）申請人經過其技術創新活動，在中國依法擁有產品核心技術發明專利權，或者依法通過受讓取得在中國發明專利權或其使用權；或者核心技術發明專利的申請已由國務院專利行政部門公開。（二）產品主要工作原理/作用機理為國內首創，產品性能或者安全性與同類產品比較有根本性改進，技術上處于國際領先水平，并且具有顯著的臨床應用價值。（三）申請人已完成產品的前期研究并具有基本定型產品，研究過程真實和受控，研究數據完整和可溯源?！辫b于可

326、吸收硬腦膜封合醫用膠同時符合上述情形，經國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心審查，可吸收硬腦膜封合醫用膠獲準按照創新醫療器械特別審批程序（試行）進行審批。根據 創新醫療器械特別審批程序（試行），可吸收硬腦膜封合醫用膠的審評審批獲予優先辦理，產品于 2018 年注冊上市?？晌沼材X膜封合醫用膠與同類產品在安全性、有效性、可及性等方面的比較情況如下：項目項目 DuralSeal Dural Sealant System Adherus AutoSpray Dural Sealant 硬腦膜醫用膠硬腦膜醫用膠 可吸收硬腦膜封可吸收硬腦膜封合醫用膠合醫用膠 適用范圍 該產品用于顱腦手術中修補和

327、復原硬膜缺損，防止腦脊液滲漏。該產品適用于顱腦和脊柱外科手術中修補硬膜缺損，防止腦脊液滲漏。該產品適用于開顱手術中，硬腦膜縫合部位的輔助封合，防止腦脊液滲漏。該產品適用于開顱手術中,硬腦膜縫合部位的輔助封合,防止腦脊液滲漏。安全性 生物相容性符合ISO10993 要求，溶脹率在 200%以內 生物相容性符合ISO10993 要求，溶脹率在 46%以內 生物相容性符合GB/T16886 要求，溶脹率在 150%以內 生物相容性符合GB/T16886 要求，溶脹率在 185%以內 賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-114 項目項目 DuralSeal Dural Sealant S

328、ystem Adherus AutoSpray Dural Sealant 硬腦膜醫用膠硬腦膜醫用膠 可吸收硬腦膜封可吸收硬腦膜封合醫用膠合醫用膠 有效性 成膠時間5s，破裂強度為 15mmHg-80mmHg 成膠時間5s，破裂強 度 不 低 于60mmHg 成膠時間10s 成膠時間5s，破裂強 度 不 低 于80mmHg 可及性 尚未在國內注冊上市 尚未在國內注冊上市 2023年2月完成產品注冊 國內已獲快速推廣 數據來源：各公司官網，國家藥監局官網，第三方檢測報告，美國食品藥品管理局官網 發行人的可吸收硬腦膜封合醫用膠憑借創新的治療理念及優異的臨床治療效果，自 2018 年上市以來快速推廣

329、至終端市場，2022023 3 年年實現銷售收入 9,201.669,201.66 萬元，20202 21 1 年至年至 2022023 3 年年銷售收入的復合增長率為 16.1316.13%。（2）可吸收血管封合醫用膠）可吸收血管封合醫用膠 可吸收血管封合醫用膠系發行人深度探索封合領域后針對血管封合所研發的可吸收醫用膠產品。目前，血管封合材料市場除發行人所生產的可吸收血管封合醫用膠外，還有美國百特國際公司的外科用封合劑。發行人產品系該等領域唯一的國產產品，在產品性能、臨床使用效果、技術水平等方面與美國百特國際公司的外科用封合劑相當。同時，發行人產品的性價比、市場服務等方面相較競爭對手具有較大

330、優勢。憑借發行人的市場資源及營銷渠道，可吸收血管封合醫用膠將逐步實現國產替代，打造我國血管封合材料領域的自主品牌。組織封合及保護市場涉及多個科室，技術門檻較高，具有較大的市場容量。未來，公司將基于可吸收硬腦膜封合醫用膠及可吸收血管封合醫用膠產品的成功研發經驗，進一步加快于組織封合及保護領域的產品拓展，搶占市場份額，保持企業核心競爭力快速穩定的提升。（二）國內（二）國內同行業可比公司同行業可比公司情況情況 發行人的產品主要在國內市場生產和銷售，主要產品為復合微孔多聚糖止血粉、羧甲基殼聚糖手術防粘連液、可吸收硬腦膜封合醫用膠和可吸收血管封合醫用膠。發行人選擇在產品功效或性能上與上述產品類似的醫療器

331、械生產企業進行對比，發行人國內的同行業可比公司簡要情況如下：賽克賽斯生物科技股份有限公司 招股說明書 1-1-115 產品產品 名稱名稱 同行業可同行業可比公司比公司 同行業可比公司同行業可比公司情況情況 復合微孔多聚糖止血粉 杭州協合醫療用品有限公司 杭州協合醫療用品有限公司成立于 2002 年，專業從事醫用生物材料研發、生產及銷售，其產品包括醫用透明質酸鈉凝膠系列、交聯透明質酸鈉凝膠系列、微孔多聚糖系列、氧化再生纖維素系列、體外診斷試劑系列、殼聚糖系列、化妝品系列、膠原蛋白系列、宮腔防粘連膜系列及其他系列 美國碧迪公司 美國碧迪公司 Becton,Dickinson and Company

332、(NYSE:BDX.N)創立于 1897 年，主要從事多種健康保健用、醫學研究用及大眾使用的醫療設備、用品及系統的產銷，是世界最大的生產并銷售醫療設備、系統、試劑的醫療技術公司之一。公司下設三大業務線：醫療部門開展藥品、護理用及注射用產品的生產；生化部門開展微生物制品生產、細胞分析及生長激素的研究；診療系統提供專業化的樣本分析、基因分析及咨詢等服務 青島中惠圣熙生物工程有限公司 青島中惠圣熙生物工程有限公司成立于 2003 年，主要研發、生產手術支架、手術吻合器、手術補片以及手術止血產品等高科技附加值的醫療產品。羧甲基殼聚糖手術防粘連液 昊海生科 上海昊海生物科技股份有限公司（股份代碼：688

333、366.SH，06826.HK）成立于 2007 年，是一家專注于研發、生產及銷售醫用生物材料的高科技生物醫藥企業，包括眼科、整形美容與創面護理、骨科、防粘連及止血領域。石家莊億生堂醫用品有限 公司 石家莊億生堂醫用品有限公司成立于 2004 年 8 月，業務主要集中在高端生物醫學材料的研發、生產及銷售，具有完善的第三類、二類醫療器械產業化運營體系，新產品以臨床需求為導向，主要面向高附加值、高技術含量的新型復合生物醫學材料，研制可降解生物材料及其衍生物（如殼聚糖、淀粉、纖維素類產品等）杭州協合醫療用品有限公司 同上 可吸收硬腦膜封合醫用膠 邁普醫學 廣州邁普再生醫學科技股份有限公司（股份代碼：301033.SZ）成立于 2008 年，是一家致力于結合人工合成材料特性，利用先進制造技術開發高性能植入醫療器械的高新技術企業。目前，公司擁有人工硬腦（脊）膜補片、顱頜面修補產品、可吸收再生氧化纖維