2021年中國和美國腫瘤伴隨診斷行業發展現狀趨勢及應用分析報告（32頁）.pdf

1、公司對比分析技術為先，渠道緊跟 燃石醫學燃石醫學成立于 2014 年，并于 2020 年 6 月在美國納斯達克交易所上市。公司致力于精密腫瘤學領域的研究和發展，主要業務是基于 NGS 的伴隨診斷檢測。根據 China Insights Consultancy 數據，從 2019 年接受相關測試的患者人數來看，燃石醫學占據了中國基于 NGS 的癌癥治療選擇市場的 26.7%，是中國排名第一的基于 NGS 的癌癥治療 選擇公司。5.1.1 腫瘤伴隨診斷業務布局公司擁有全面的產品組合，目前主要提供了 13 種基于 NGS 的癌癥治療選擇測試，適用多種癌癥類型，包括肺癌、胃腸道癌、前列腺癌、

2、乳腺癌、淋巴瘤、甲狀腺癌、結直腸癌、卵巢癌、胰腺癌和膀胱癌，同時適用組織和液體活檢樣本，以滿足不同癌癥患者群體的不同臨床檢測需求。在肺癌領域，公司是明顯的市場領導者，根據 2019 年接受測試的患者人數來看，燃石醫學在中國基于 NGS 的癌癥治療選擇市場的肺癌領域占據了市場份額為 31.0%。一、OncoScreen PlusOncoScreen Plus 推出于 2017 年，是由公司在 2015 年推出的全癌治療測試OncoScreen 升級而成，反映了靶向療法和免疫療法的最新發展。該測試分析了 520 種經過了 FDA 或 NMPA 批準或目前正在臨床開發中的基因，與大多數實體瘤如肺癌，

3、結直腸癌，乳腺癌，卵巢癌，膀胱癌等相關。除了檢測目標基因改變情況外，它還可以檢測重要的免疫腫瘤生物標記物，包括 TMB 和 MSI，以及稀有但可臨床使用的生物標記物，例如 NTRK 融合蛋白，全面地為腫瘤患者的治療選擇方案提供重要意見。二、LungPlasma基于ctDNA 液體活檢的NSCLC 測試LungPlasma 測試分析了與NSCLC 的發展相關的168 個基因，包括所有經過FDA 或 NMPA 批準或NCCN 推薦的靶向治療的基因。它能夠為 NSCLC 患者提供了具有最佳臨床價值的信息，尤其是從基礎分析，動態監測到 MRD 檢測等各個治療階段無可獲得組織的晚期 NSCLC 患者。在

4、液體活檢中，LungPlasma 顯示出對 NSCLC 相關生物標記物的一致高靈敏度，而使用傳統方法很難檢測到。例如 LungPlasma 可以檢測未經治療的 IV 期非小細胞肺癌患者中可操作的突變，其敏感性為 96%，特異性大于 99%。在另一項研究中， LungPlasma 檢測到 ALK 融合的敏感性為 79%。在一組同時進行組織和血漿樣本測試的 1016 名患者的真實隊列中，LungPlasma 可以在 74%的組織樣本，61%的血漿樣本或 76%的樣本中得到至少一種可行的突變。二、OncoScreen Mate隨著癌癥患者可用藥靶點的不斷發現、研究和藥物上市，臨床對患者 DNA 和 RNA綜合分析需求正不斷增長?？梢灶A見，當 RNA-seq 檢測融合基因的“專而精”，遇到 DNA-seq 檢測各種變異類型的“廣而精”，將克服融合/剪切變異檢測挑戰，幫助癌癥患者準確檢出所有用藥相關的變異類型，全面匹配精準治療方案。燃石醫學內部數據庫顯示，常見融合/剪切變異可用藥靶點總發生率達到約 15%， ALK、ROS1、MET14 外顯子跳躍突變、RET、NTRK、FGFR、NRG1 等基因融合位點的檢出將為癌癥患者提供更多臨床獲益的機會。