【公司研究】復旦張江-光動力與納米藥物領先者未來發展可期-20200622[26頁].pdf

1、 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 公公 司司 研研 究究 新新 股股 研研 究究 報報 告告 證券研究報告證券研究報告 醫藥醫藥行業行業 審慎增持審慎增持（首次）（首次） 市場數據市場數據 市場數據日期市場數據日期 2020-06-19 收盤價（元） 37.00 總股本（百萬股） 1043.00 流通股本 （百萬股） 91.06 總市值（百萬元） 38591.00 流通市值 （百萬元） 3369.20 凈資產（百萬元） 850.21 總資產（百萬元） 1467.33 每股凈資產 1.83 相關相關報告報告 分析師： 孫媛媛 S01905130800

2、01 徐佳熹 S0190513080003 研究助理： 王楠 主要財務指標主要財務指標 主要財務指標 會計年度會計年度 2019 2020E 2021E 2022E 營業收入營業收入(百萬元百萬元) 1029 1351 1753 2244 同比增長同比增長(%) 38.8% 31.3% 29.8% 28.0% 凈利潤凈利潤(百萬元百萬元) 227 349 475 621 同比增長同比增長(%) 102.8% 53.4% 36.2% 30.8% 毛利率毛利率(%) 92.9% 92.7% 93.3% 94.3% 凈利潤率凈利潤率(%) 22.1% 25.8% 27.1% 27.7% 凈資產收益率

3、（凈資產收益率（%） 24.4% 15.1% 17.1% 18.3% 每股收益每股收益(元元) 1.07 1.64 2.24 2.93 每股經營現金流每股經營現金流(元元) 1.27 0.49 1.11 1.32 投資要點投資要點 光動力治療藥物領先光動力治療藥物領先者：者：復旦張江從事皮膚科藥物和腫瘤藥業務，主要產 品為光動力平臺的艾拉及復美達，納米技術平臺的里葆多，公司以光動力 藥物的研究開發、ADC 藥物的研究開發和分子靶向口服固體制劑藥物的 研究開發為主要研發方向，構建光動力技術平臺、納米技術平臺、基因工 程技術平臺和口服固體制劑技術平臺，為創新藥物研發奠定基礎。 2017-2019

4、年營業收入分別為 5.11 億元、7.42 億元和 10.29 億元，年復合 增長率達到 41.98%。2017-2019 年公司歸母凈利潤分別為 0.75 億元、1.12 億元和 2.27 億元，年復合增長率為 73.78%。 盈利預測：盈利預測： 隨著公司三大主營產品需求的不斷擴大及多種在研項目對空白 領域的填補， 預測公司醫藥及診斷產品的銷售有望繼續隨行業增長而不斷 擴容。目前，公司四大平臺在研項目充裕，主要有海姆泊芬 IV 期臨床試 驗、紫杉醇白蛋白納米粒臨床前研究、抗 CD30 抗體交聯藥物、Trop2 抗 體偶聯藥物、奧貝膽酸和 JAK1 抑制劑等。公司注重創新研發，未來增長 潛力

5、巨大。預計 2020E-2022E 年公司 EPS 分別為 1.64 元、2.24 元、2.93 元，對應 2020 年 6 月 19 日收盤價，市盈率分別為 22.5 倍、16.5 倍、12.6 倍。 風險提示： 風險提示：行業政策變化、境內外疫情反復行業政策變化、境內外疫情反復、研發進度慢于預期、研發進度慢于預期。 復旦張江復旦張江 688505.SH 光動力光動力與納米與納米藥物領先者，未來發展可期藥物領先者，未來發展可期 2020 年年 6 月月 22 日日 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 2 - 新股研究報告新股研究報告 目目 錄錄

6、1. 復旦張江：專注皮膚病與腫瘤創新治療的行業領先者 . - 4 - 2. 行業概覽：蓬勃發展的皮膚病與腫瘤用藥市場 . - 6 - 2.1 行業市場：高壁壘行業下不斷擴大的用藥和創新需求 . - 6 - 2.2 市場規模：尖銳濕疣和鮮紅斑痣治療領域的領軍者，蒽環類腫瘤治療領域 的探索者 . - 10 - 3. 公司概覽：高速發展的行業領跑者 . - 12 - 3.1 產品分析：在售的光動力和納米藥物均具有高技術壁壘 . - 12 - 3.1.1 艾拉：市場容量巨大、難以仿制，具有良好市場前景。 . - 13 - 3.1.2 里葆多：技術壁壘顯著，未來市場前景廣闊 . - 14 - 3.1.3

7、 復美達：公司國內獨家生產銷售產品 . - 15 - 3.1.4 多種在研項目預填補國內空白領域 . - 15 - 3.2 公司經營情況分析 . - 16 - 4. 競爭優勢：研發創新實力打造公司核心競爭力 . - 20 - 4.1 行業領先的研發創新能力 . - 20 - 4.2 穩定、高效的核心技術團隊 . - 20 - 4.3 新興光動力技術平臺優勢 . - 20 - 4.4 不斷推進的產業深度融合 . - 21 - 4.5 業務定位與產業政策相契合 . - 21 - 4.6 專注產品質量控制 . - 21 - 4.7 產品議價能力強、貨款回收速度快，現金流充足 . - 21 - 5.

8、資金用途 . - 22 - 6. 盈利預測與估值 . - 22 - 7、風險提示 . - 24 - 表 1：復旦張江發展歷程 . - 4 - 表 2：復旦張江核心管理人員及背景 . - 6 - 表 3：復美達相較脈沖染料激光療法的臨床優勢. - 8 - 表 4：公司主要產品 . - 12 - 表 5：產品下游銷售渠道分類情況 . - 13 - 表 6：尖銳濕疣常見治療手段療效對比 . - 14 - 表 7：里葆多的相同通用名產品關鍵業務數據及指標. - 14 - 表 8：鮮紅斑痣常見治療手段療效對比（治療兩次后療效） . - 15 - 表 9：公司在研項目詳情 . - 15 - 表 10：20

9、17-2019 年艾拉銷售情況 . - 17 - 表 11：2017-2019 年里葆多銷售情況 . - 17 - 表 12：2017-2019 年復美達銷售情況 . - 18 - 表 13：公司主營業務收入拆分 . - 18 - 表 14：同業公司銷售費用率 . - 19 - 表 15：本次發行新股實際募集資金用途 . - 22 - 表 16：公司盈利預測假設 . - 23 - 表 17：公司盈利預測結果 . - 24 - 表 18：主要 A 股可比公司估值指標. - 24 - 圖 1、發行前公司股權架構 . - 5 - 圖 2、2013 年-2018 年中國皮膚病藥物行業總產值 . - 6

10、 - 圖 3、2013-2018 年尖銳濕疣用藥市場主要品種銷售情況（單位：億元） . - 7 - mNtMqOzRpPrOrRpQsMsMmP6MdNbRpNqQoMmMfQoOqOjMoMrN6MqQuMwMsPmOuOnNuM 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 3 - 新股研究報告新股研究報告 圖 4、2013-2018 年我國抗腫瘤藥物行業總產值 . - 9 - 圖 5、2015-2018 年我國蒽環類抗腫瘤藥品種市場份額 . - 9 - 圖 6、2015-2018 年我國多柔比星制劑銷售額及增長率 . - 10 - 圖 7、2018 年

11、尖銳濕疣用藥市場主要品種市場份額. - 11 - 圖 8、2018 年我國蒽環類抗腫瘤藥市場主要品牌市場份額 . - 11 - 圖 9、2018 年我國多柔比星制劑市場主要品牌市場份額 . - 12 - 圖 10、2017-2019 年公司營業總收入及歸母凈利潤 . - 16 - 圖 11、2017-2019 年公司醫藥產品收入拆分 . - 16 - 圖 12、2017-2019 年公司主營業務毛利率 . - 19 - 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 4 - 新股研究報告新股研究報告 1. 復旦張江：專注皮膚病與腫瘤創新治療的行業領先者復旦張江

12、：專注皮膚病與腫瘤創新治療的行業領先者 上海復旦張江生物醫藥股份有限公司上海復旦張江生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“復旦張江”或“公司） ，一九九六 年十一月創建于上海浦東張江高科技園區， 主要從事生物醫藥的創新研究、 開發、 生產和銷售，力求成為一家以知識產權為核心源泉的生物醫藥創新企業。 公司主要從事皮膚科藥物和腫瘤藥業務，主要產品為艾拉、里葆多及復美達，以 光動力藥物的研究開發、 ADC 藥物的研究開發和分子靶向口服固體制劑藥物的研 究開發為主要研發方向。公司以探索臨床治療的缺失和不足，并提供更有效的治 療方案和藥物為核心定位，務求成為生物醫藥業界的創新者和領先者。 公司憑借其顯著創新性

13、與臨床治療價值，業績增長迅猛。公司憑借其顯著創新性與臨床治療價值，業績增長迅猛。2017-2019 年營業收入 分別為 5.11 億元、7.42 億元和 10.29 億元，年復合增長率為 41.98%；歸母凈利潤 分別為 0.75 億元、0.99 億元和 2.27 億元，年復合增長率為 73.78%。2019 年公司 主營業務收入占比 99.97%，他業務收入為合作研發收入及原材料銷售收入，占比 較低。主營業務中醫藥及診斷產品占 96.90%。按具體產品分類：醫藥產品 （99.47%） ，其中包括艾拉（46.21%） 、里葆多（45.34%） 、復美達（7.93%） ；診 斷產品（0.53%）

14、 。 表表 1：復旦張江發展歷程：復旦張江發展歷程 年份 大事件 1996 上海復旦張江生物醫藥有限公司由復旦大學、上海浦東新區經貿國有資產經營公司及 上海張江高新技術發展促進中心等共同投資設立； 1998 被上海市政府認定為“高新技術企業”。 1999 被國家人事部批準為“企業博士后科研工作站”。 2000 承擔國家重點科技項目計劃。 整體變更為股份有限公司，全稱“上海復旦張江生物醫藥股份有限公司”。 2001 承擔國家高技術研究發展計劃（八六三計劃） 。 2002 第一個新藥“重組人淋巴毒素- 衍生物（LT）”被國家藥監局批準進入臨床試驗； 全新研發基地落成； 在香港創業板上市，股票代碼

15、8231； 復旦張江參股的上海先導藥業有限公司成立； 2004 “唐氏綜合癥產前篩查系統”獲國家食品藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 該藥品是 中國開展“出生缺陷干預工程”以來第一個被批準用于臨床的產品； 通過國家食品藥品監督管理局 GMP 認證。 2007 “外用鹽酸氨酮戊酸散（ALA-艾拉）”獲國家食品藥品監督管理局頒發的藥品注冊批 件，隨后上市銷售； 治療艾滋病的尼非韋羅獲得國家食品藥品監督管理局批準，進入臨床研究； 復旦張江在江蘇泰州注冊成立全資子公司泰州復旦張江藥業有限公司。 2008 “鹽酸多柔比星脂質體注射液（里葆多）”獲國家食品藥品監督管理局頒發的藥品注冊 批件，隨后上市銷售

16、。 2009 入選國家科技重大專項“重大新藥創制-企業創新藥物孵化基地建設”計劃并獲資助。 2010 重組人腫瘤壞死因子受體突變體-Fc 融合蛋白研制的國際學術文章近期在美國科學研 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 5 - 新股研究報告新股研究報告 究雜志獲得發表； 一類新藥光動力藥物“海姆泊芬”完成臨床研究并申請新藥證書。 2012 子公司上海溯源生物技術有限公司成立。 公司一類新藥海姆泊芬獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書。 2013 公司自主創新產品-外用鹽酸氨酮戊酸散（艾拉） ，同時被評為2012 年度上海市高新 技術成果轉化項目自

17、主創新十強和 2012 年度上海市高新技術成果轉化項目百佳的 稱號，并且名列第一位； 上海復旦張江生物醫藥股份有限公司轉往香港主板交易，股票代碼 1349。 2014 “抗體偶聯藥物核心技術建設及產品開發”與“光動力創新藥物重大品種開發”兩大課題 入選“國家重大新藥創制”科技重大專項； 復旦張江榮登福布斯亞洲“最佳中小上市企業”排行榜； 公司光動力藥物外用鹽酸氨酮戊酸散（118mg/瓶）項目 (艾拉)獲得科技部國家重點 新產品計劃-國家戰略性創新產品稱號； 公司被評為上海市企業技術中心。 2015 復旦張江控股的德美診聯醫療投資管理有限公司成立。 2016 公司小水針車間空調系統設計榮獲ISP

18、E（國際制藥工程協會）中國 2016 年度設施獎 中的最佳設備革新獎； 注射用海姆泊芬獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的藥品批準文號：國藥準字 H20163349； 公司宣布其新藥復美達（注射用海姆泊芬）正式上市。 2018 復旦張江控股的上海葆溯醫藥科技有限公司成立； 復旦張江被浦東新區人民政府授予 2017 年度經濟突出貢獻獎； 注射用重組人鼠嵌合抗 CD30 單克隆抗體-MCC-DM1 偶聯劑獲治療用生物制品 1 類臨 床批件，批件號 2018L02789； 2019 復旦張江將自主研發的重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體項目轉讓給第三方。 資料來源：公司官網，公司招股說明書，興業證券經

19、濟與金融研究院整理 本次發行前公司總股本 92300 萬股，本次擬公開發行不超過 12,000 萬股，發行后 總股本不超過 104,300 萬股，占發行后總股本的比例不超過 11.51%。公司不存在 控股股東和實際控制人。因此，在本次發行完成后，公司現有股東的持股比例預 計將進一步稀釋。 圖圖 1、發行前公司股權架構發行前公司股權架構 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 6 - 新股研究報告新股研究報告 資料來源：公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 注：上海醫藥持有其中 70,564,000 股 H 股，內資股及 H 股合計占總股本的 2

20、2.77%。 其中子公司上海葆溯已于 2020 年 4 月 27 日注銷完成。 公司現有公司現有 9 名董事，名董事，5 名監事，名監事，7 名高級管理人員，及名高級管理人員，及 8 名核心技術人員。名核心技術人員。公司 執行董事、 董事會主席兼總經理為王海波先生， 執行董事兼副總經理為蘇勇先生。 管理團隊均具備豐富的業務與管理經驗，綜合實力強勁。 表表 2：復旦張江：復旦張江核心核心管理人員及背景管理人員及背景 姓名姓名 職位職位 背景簡介背景簡介 王海波 董事會主席、總 經理 1986 年 7 月取得復旦大學生物學碩士學位。1995 年 5 月至 1996 年 6 月任復旦大學副教授；19

21、96 年 11 月至今，創立并就職于本公司，任執行董事、董事會主席及總經理，兼任泰州復旦張江董事長、 上海葆溯董事長。 蘇勇 執行董事、副總 經理 2000 年 6 月取得浙江大學腫瘤學博士學位。1994 年 1 月至 1997 年 4 月擔任杭州九源基因工程有限 公司的副總工程師，期間負責基因工程部的管理；1997 年 5 月起至 2002 年 1 月任公司副總經理； 2002 年 1 月起至今任公司執行董事、副總經理。 趙大君 執行董事、副總 經理 1995 年 7 月取得復旦大學生物學碩士學位，并 2001 年 11 月獲香港大學工商管理碩士學位。1995 年 8 月至 1996 年 1

22、0 月任復旦大學法學院助教；1996 年 11 月至今，創立并就職于本公司，2002 年 1 月至今任公司執行董事、副總經理，兼任上海溯源董事長。 薛燕 董事會秘書、財 務總監 2004 年取得上海財經大學國際會計專業學士學位， 并于 2018 年 11 月取得香港大學工商管理碩士學 位。2004 年至 2010 年于普華永道中天會計事務所有限公司從事審計工作。2010 年 8 月至今任董事 會秘書、財務總監。 資料來源：公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 2. 行業行業概覽：概覽：蓬勃發展的皮膚病與腫瘤用藥市場蓬勃發展的皮膚病與腫瘤用藥市場 2.1 行業市場行業市場：高壁壘行業下高

23、壁壘行業下不斷擴大的用藥和創新需求不斷擴大的用藥和創新需求 圖圖 2、2013 年年-2018 年中國皮膚病藥物行業總產值年中國皮膚病藥物行業總產值 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 7 - 新股研究報告新股研究報告 資料來源：米內網，公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 我國皮膚病用藥市場規模保持擴大態勢。我國皮膚病用藥市場規模保持擴大態勢。皮膚病是醫學上的常見病、多發病，具 有發病范圍廣、病情種類多、治療時間長等特征。近年來，皮膚病患者數量持續 增長，年齡日趨年輕化，且由于皮膚病病情反復，患者拖延病情，治療費用高等 原因，給患者康復帶

24、來極大不利。根據米內網數據顯示，我國皮膚病用藥市場規 模保持擴大態勢，2018 年全國皮膚病藥物市場規模達 167.31 億元，同比增長 4.3%。 其中與公司所處細分行業相關的主要為： 尖銳濕疣尖銳濕疣中國實際患病人數可能被低估，中國實際患病人數可能被低估，治療領域治療領域需求需求持續持續增長增長。尖銳濕疣是我 國常見的性傳播疾病， 根據中國疾病預防控制中心性病控制中心公布的數據， 2016 年，我國尖銳濕疣的報告發病率為 24.65/10 萬，全國報告發病人數為 34.08 萬人。 根據 2001-2012 年全球流行病學數據的綜合分析來看，每年尖銳濕疣的總發病率 (包括新發和復發)為 1

25、60-289/10 萬人，中位數為 194.5/10 萬人。其中數據主要來 自歐美日等發達國家，也有部分數據來自中國、墨西哥等發展中國家，因此按發 病率的中位數估計，中國每年發病人數約為 270 萬(按 14 億人口估算)?？紤]到發 展中國家公共衛生管理水平低于發達國家，性病發病率偏高，且該類疾病的流行 病學統計難度較大，我國實際發病人數很可能高于統計的中位數水平，因此我國 每年實際發病患者數量很可能高于 270 萬人，該數字遠高于 2016 年全國性病監 測點的報告發病人數。 2013 至 2018 年間， 國內尖銳濕疣用藥市場容量由 3.88 億 元增長至 7.95 億元，年均復合增長率為

26、 15.43%，該類別藥物的銷售增長主要由 鹽酸氨酮戊酸和干擾素類產品在拉動。 圖圖 3、2013-2018 年尖銳濕疣用藥市場主要品種銷售情況（單位：億元）年尖銳濕疣用藥市場主要品種銷售情況（單位：億元） 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 8 - 新股研究報告新股研究報告 資料來源：米內網，公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 復美達所處細分行業：復美達所處細分行業：鮮紅斑痣鮮紅斑痣治療領域治療領域行業壁壘極高行業壁壘極高，市場空間巨大，市場空間巨大。鮮紅斑 痣的發病率約為 3-4，無種族和地區差異。美國約有 100 萬患者(按 3 億

27、人口 計算)，全世界約有 2,000 萬患者 。按照該發病率計算，中國過去數十年的鮮紅斑 痣的存量患者高達 420 萬人，每年新增患兒約 5 萬人。按照上述發病率數據及復 美達零售價推算，即使保守估計人均用藥支數為 1 支，我國鮮紅斑痣治療領域存 量市場空間也將超過 200 億元，每年新增患兒的市場容量約為 2.5 億元。 鮮紅斑痣的治療極其困難，目前主流療法為激光治療和光動力療法。海姆泊芬是 以血卟啉單甲醚為主要成分的新光動力藥物， 公司于 2016 年獲得原料藥和制劑的 GMP 證書和原料藥和制劑的藥品批準文號。2017 年國家 1.1 類新藥海姆泊芬上 市銷售。截至公司招股說明書簽署日，

28、海姆泊芬是 ICH 監管機構成員范圍內唯一 被批準用于治療鮮紅斑痣的藥物。 綜上所述， 我國鮮紅斑痣治療領域市場空間巨大， 基于復美達的諸多臨床優勢， 其 將逐漸對脈沖染料激光療法實現替代。 表表 3 3、復美達相較脈沖染料激光療法的臨床優勢復美達相較脈沖染料激光療法的臨床優勢 療法療法 復美達復美達 脈沖染料激光脈沖染料激光 作用 機理 血管壁靶向治療，療效與血管直徑無關，各種管 徑的血管對于治療均敏感 療效與病灶內血管管徑相關性 大，適合治療 50150m 管徑血 管 起效 速度 快，單次治療療效明顯好于脈沖染料激光 較慢，需要多次治療 分型 2 次治療后對于紫紅型鮮紅斑痣有 60%以上，

29、 對 于增厚型有 50%以上的顯效率， 粉紅型更易把握 治療劑量 主要對鮮紅型皮損敏感，對于粉 紅 型、紫紅型、和增厚型皮損療 效較差，粉紅型患者易出現過度 治療 病灶 消退 面治療，靶向直接作用血管壁，治療后皮損顏色 均勻自然消退 點治療，對于操作水平要求高， 且不同直徑血管對相同脈寬的激 光反應不一，皮損消退不均勻 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 9 - 新股研究報告新股研究報告 長期 隨訪 隨著隨訪時間延長，皮損可發生持續改善，復發 少見 長期隨訪部分患者出現復發 不良 反應 治療后可能出現光動力學反應，部分患者出現治 療后的色素沉著或減

30、退， 但均可自行恢復;極少出 現萎縮性瘢痕，且可自行消退 疼痛、可能出現感染、萎縮性瘢 痕 (4.3%)、肥厚性瘢痕(0.7%)， 色 沉 9.1% 數據來源：招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 惡性腫瘤惡性腫瘤治療領域需求增長迅猛治療領域需求增長迅猛，鹽酸多柔比星脂質體制劑表現突出，鹽酸多柔比星脂質體制劑表現突出。惡性腫瘤 是當今威脅人類健康和社會發展最為嚴重的疾病之一。 全球 184 個國家和地區中， 中國的惡性腫瘤發病總體而言位居中等偏上水平，約占全球惡性腫瘤發病的 21.8%。根據米內網數據顯示，2018 年中國抗腫瘤藥物總產值達 998.95 億元，同 比增長 21.20%。

31、圖圖 4、2013-2018 年我國抗腫瘤藥物行業總產值年我國抗腫瘤藥物行業總產值 資料來源：米內網，公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 其中蒽環類藥物屬于細胞毒素類抗生素范疇，占據我國細胞毒素類抗腫瘤藥物絕 大部分市場份額。蒽環類藥物是抗腫瘤常用藥物之一，特別是針對乳腺癌、白血 病、 淋巴瘤、 卵巢癌和肺癌等。 2018 年， 我國蒽環類抗腫瘤藥市場銷售額為 56.44 億元，同比增長 15.68%。我國蒽環類抗腫瘤藥物中，市場份額排在首位的是多我國蒽環類抗腫瘤藥物中，市場份額排在首位的是多 柔比星，也是增長最快的品種柔比星，也是增長最快的品種。 圖圖 5、2015-2018 年年

32、我國蒽環類抗腫瘤藥品種市場份額我國蒽環類抗腫瘤藥品種市場份額 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 10 - 新股研究報告新股研究報告 資料來源：米內網，公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 我國多柔比星制劑市場份額不斷擴大的原因是其脂質體制劑銷售額的快速增長。 鹽酸多柔比星脂質體制劑與普通多柔比星制劑相比，具有作用時間長、心臟毒性 低和腫瘤靶向性好等特征。2018 年，鹽酸多柔比星脂質體占多柔比星銷售總額比 重為 99.14%。 圖圖 6、2015-2018 年我國多柔比星制劑銷售額及增長率年我國多柔比星制劑銷售額及增長率 資料來源：米內網

33、，公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 2.2 市場規模市場規模：尖銳濕疣和鮮紅斑痣治療領域的領軍者：尖銳濕疣和鮮紅斑痣治療領域的領軍者，蒽環類腫瘤治蒽環類腫瘤治 療領域療領域的探索者的探索者 尖銳濕疣治療領域中，公司產品鹽酸氨酮戊酸制劑市場份額在我國排名第一尖銳濕疣治療領域中，公司產品鹽酸氨酮戊酸制劑市場份額在我國排名第一，占 據超過一半的市場份額，且與市場上其他品種具有較大差距，市場地位穩固。根 據米內綜合數據庫，2018 年度鹽酸氨酮戊酸終端銷售額在皮膚類藥物市場中排 名第 9 位，市場份額由 2015 年的 2.08%提升至 2018 年的 2.89%。此外，鹽 酸氨酮戊酸制劑

34、也是光動力治療藥物中市場規模最大的品種。艾拉自 2007 年產 品上市至報告期末， 已累計實現銷售 417.3 萬支， 累計銷售收入超過 23.23 億元。 報告期內，其累計實現銷售 207.47 萬支，累計銷售收入 11.62 億元。 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 11 - 新股研究報告新股研究報告 圖圖 7、2018 年尖銳濕疣用藥市場主要品種市場份額年尖銳濕疣用藥市場主要品種市場份額 資料來源：米內網，公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 鮮紅斑痣治療領域擁有唯一被鮮紅斑痣治療領域擁有唯一被 ICH 批準使用的產品。批準使用的產

35、品。 海姆泊芬是以血卟啉單甲醚 為主要成分的新光動力藥物，公司于 2000 年開始海姆 泊芬治療鮮紅斑痣的研 發，并于 2005 年取得臨床批件。截至本招股說明書簽署日，公司產品復美達是 ICH 監管機構成員范圍內唯一被批準用于治療鮮紅斑痣的藥物。復美達于 2012 年獲得新藥證書，2016 年獲得生產批件，2017 年開始上市銷售，自產品上市至 報告期末，已累計實現銷售 4.52 萬支，累計銷售收入超過 1.69 億元。 蒽環類蒽環類腫瘤治療領域處于領先水平。腫瘤治療領域處于領先水平。公司產品里葆多自上市以來一直為多柔比星 市場領先產品，但由于里葆多 2017 年銷售不達預期，當年市場份額有

36、所下降，進 而影響了其 2018 年的終端市場份額。2018 年公司產品里葆多在我國蒽環類抗腫 瘤藥物終端銷售額排名第五位，在我國多柔比星制劑終端銷售額排名第三位，市 場份額分別為 9.52%和 19.79%。2019 年，公司與上海輝正合作逐漸步入正軌，預 計里葆多終端銷售市場份額將有所回升。 里葆多自 2009 年產品上市至招股說明書 報告期末，已累計實現銷售 61.2 萬支，累計銷售收入超過 21.57 億元。報告期內， 其累計實現銷售 23.80 萬支，累計銷售收入 8.64 億元。 圖圖 8、2018 年我國蒽環類抗腫瘤藥市場主要品牌市場份額年我國蒽環類抗腫瘤藥市場主要品牌市場份額

37、請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 12 - 新股研究報告新股研究報告 資料來源：米內網，公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 圖圖 9、2018 年我國多柔比星制劑市場主要品牌市場份額年我國多柔比星制劑市場主要品牌市場份額 資料來源：米內網，公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 3. 公司公司概覽：概覽：高速發展的行業領跑者高速發展的行業領跑者 3.1 產品分析產品分析：在售的在售的光動力光動力和納米藥物和納米藥物均均具有高具有高技術技術壁壘壁壘 公司產品主要為基于光動力技術平臺的鹽酸氨酮戊酸外用散(商品名: 艾拉)和注 射用海姆泊芬(商品名:復美達)，以及基于納米技術平臺的抗腫瘤藥物長循環鹽酸 多柔比星脂質體注射液(商品名:里葆多)。 表表 4、公司公司主要產品主要產品 產品名稱產品名稱 原注冊分類原注冊分類 最新注冊分類最新注冊分類 劑型劑