鍵凱科技-二十年磨一劍PEG及其衍生物小龍頭-211021（34頁）.pdf

1、生長激素市場規模：2012-2020年，我國人生長激素保持超30%的年復合增長率，2020年市場規模約77億元，目前由于長效型生長激素價格較高，年化費用將近20萬元，因此市場規模占比不高，約為10%。但長效生長激素可以降低注射的頻率，患者依從性更高，未來其市場規模占比將得到進一步提升。金賽增營收預測：金賽藥業長期以來在生長激素行業占據龍頭地位，市占率約70%。其長效型生長激素為國內首個獲批品種，憑借產品先發優勢以及矮小癥治療滲透率的提升，金賽增有望得到持續放量。2021年9月金賽增獲批新適應癥，用于性腺發育不全(特納綜合征)所致女孩生長障礙的治療，進一步拓寬產品應用，提升市場規模。我們保守預測

2、2021-2023年，金賽增將分別以58%、40%和33%的增速增長，考慮到金賽自己研發的PEG衍生物將于2022年開始供應，公司分別從金賽藥業確認收入為0.36億元、0.25億元和0.23億元。特寶生物的派格賓于2016年獲批上市，是全球首個40kD聚乙二醇干擾素-2b注射液，屬于治療用生物制品國家1類新藥，主要用于慢性乙肝和丙肝的治療。目前在我國獲批用于慢性乙肝治療的長效干擾素只有特寶生物的派格賓、羅氏的派羅欣和默沙東的佩樂能三個產品。根據第三方研究報告顯示，2018 年度派格賓在長效干擾素的市場份額已上升至 26%。國內長效干擾素終端市場規模：根據特寶生物公開披露的數據，預計2019年至

3、2023年國內長效干擾素預計終端市場容量分別為15.02億元、16.90億元、18.92億元、21.09億元和24.79億元人民幣，CAGR約為13%，并將保持持續增長。派格賓營收預測：公司從特寶生物確認的收入中超90%來自于技術服務，即派格賓上市后的銷售分成，涉及相關專利的銷售分成將于2023年3月停止，預計屆時公司將提高PEG衍生物銷售價格，維持占比。此外公司仍與特寶生物有4個合作在研項目并將持續供應PEG衍生物原料，預計屆時的收益轉化比將不低于3.8%。我們保守預測2021-2023年，派格賓將分別以50%、50%和40%的增速增長，假設衍生物原料和銷售分成合計占比分別為5.5%、5.5

4、%和3.8%，則公司分別從特寶生物確認收入為0.38億元、0.57億元和0.55億元。恒瑞醫藥的艾多于2018年5月獲批，是繼石藥集團的津優力和齊魯制藥的新瑞白后第三款國內獲批的長效化人粒細胞刺激因子(G-CSF)。目前，臨床上常用的G-CSF包括短效G-CSF和長效G-CSF，主要用于腫瘤患者化療后中性粒細胞過度降低治療。長效G-CSF與短效G-CSF相比，兩者藥效學特性及防治FN相關不良事件發生方面基本一致，但長效G-CSF半衰期長，作用時間長，可大大減少注射次數。艾多營收預測：根據PDB的樣本醫院數據顯示，2015-2020年，長效化G-CSF藥物市場規模高速增長，5年CAGR超130%，2020年受新館疫情影響，同比增幅也達到了36%。艾多在2018年獲批上市后，近2年迅速放量，2020年銷售額預估約11億元，占比達18%。我們保守預測2021-2023年，艾多將分別以50%、40%和30%的增速增長，假設衍生物原料占比為3.5%，則公司可分別從恒瑞醫藥確認收入為0.51億元、0.66億元和0.80億元。