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1、生長激素發揮著促進機體生長發育的重要作用。生長激素是由人體腦垂體前葉分泌和釋放的一種肽類激素,由191個氨基酸組成,相對分子質量約為22KDa,能促進骨骼、內臟和全身生長,促進蛋白質合成,調節脂質和無機鹽代謝,共同促進機體的生長發育,是青少年生長發育過程中最重要的激素之一。生長激素對治療兒童矮小癥效果顯著。矮小癥是指兒童的身高低于同性別、同年齡、同種族兒童平均身高的 2 個標準差(-2SD)或低于生長曲線第 3 百分位數(-1.88SD)。缺乏生長激素被認為是矮小癥發生的最主要因素,矮小癥按病因分類可分為由生長激素缺乏造成的矮小、特發性矮小、甲狀腺功能低下造成的矮小、Turner 綜合征、宮內
2、發育遲緩造成的矮小及其他,其中由生長激素缺乏造成的矮小占比約為 1/3。其他病因引發的矮小癥如特發性矮小、宮內發育遲緩、Turner綜合征等,大多也可通過生長激素治療或接受生長激素的輔助治療。綜上,參照美國適應癥,超過 80%的兒童矮小癥可用生長激素治療或輔助治療。生長激素作為臨床產品經歷了五代更替,其藥效和安全性已得到大量驗證。今天的生長激素產品,其生物活性、藥效與天然生長激素差別不大,安全性大幅提升,幾乎無副作用,其半衰期也在不斷提高,目前已廣泛應用于兒科領域、生殖領域、燒傷領域乃至抗衰老領域。水針劑型主導市場,長效劑型開拓未來。生長激素可分為粉針、水針和長效劑型。水針在生物活性、穩定性和
3、便捷性方面相比粉針有一定優勢,根據藥智網樣本醫院數據,水針目前占據了國內 60%以上的市場;長效劑型實現了周頻次注射,在療效和患者依從性上具備明顯優勢,預計未來市場占有率將進一步提升。國內生長激素行業近年來高速增長。隨著學術普及的推廣和人民生活水平的提高,使用生長激素治療的接受度逐年提升,國內生長激素銷售額增長迅速。國內生長激素市場規模從 2016 年的 20 億左右上升到 2020 年接近 80 億元,近 5年復合增長率為 38%,2021 年銷售額有望突破百億,預計未來幾年仍將延續高速增長態勢。國內生長激素競爭格局清晰,金賽藥業劑型全面,在多個領域具備先發優勢,龍頭地位穩固。根據樣本醫院數據,2020 年金賽藥業生長激素市占率約為 78.4%,市場份額遙遙領先。生長激素行業壁壘較高,水針和長效劑型由于其安全性、穩定性和便捷性的優勢正逐年取代粉針劑型,產品升級正在進行時,金賽布局水針和長效劑型早,具有技術優勢,口碑積累,有望長期維持領先身位。
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