易凱資本：數字療法——撬動醫療健康數字化的密鑰（43頁）.pdf

1、DTx正式出現于2012年，但在2017年之前，相關定義、標準并未成熟，以學術和業界探討為主。隨著2017年DTA的成立，DTA并于2018年制定相關術語定義、行業標準、規范準則，并在全球范圍內推廣，促進各國政府、DTx企業、行業合作伙伴、高校、研究院、臨床專家、患者、醫療服務供方和支付方等交流、合作與溝通，行業逐漸步入正軌，目前已有65個DTx相關企業或機構加入。從整體來看，DTx在全球尚處于發展初期。主要是目前通過監管審批的 DTx數量并不多。美國在經過早期探索后，設立了針對性的相關審批目錄和審批流程。中國將其劃到醫療器械目錄下，但并未充分考慮DTx的產品特性。從產業下游來看，目前中國對D

2、Tx還處于教育擴大認知的階段。雖然行業投資熱度不減，頂級醫院和醫生對于DTx已建立一定的行業認識，患者端也逐漸被教育，需求也在逐漸增加;但現階段中國DTx只有得到醫生、醫院認可，特別是進入醫保才能實現更為實質的應用推廣，DTx在中國的發展依然任重道遠。無論是國內還是國外，經過COVID-19疫情的刺激催化，DTx發展呈現良好的態勢，無論是美國FDA松綁緊急審批，還是審批及合作事件的增加，預示著DTx發展態勢明朗，市場前景看好。6.2全球行業規模5年后將超百億美元，保持20%以上的增速根據Juniper Research最新發布的數字療法與健康市場預測：2020-2025，預計全球DTx和健康市

3、場規模從2020年的58億美元增長到2025年的563億美元，折合CAGR約57.4%;使用人數將從2020年6.27億人增長到2025年14億。單論DTx市場規模，我們看到數個相關研究報告：Precedence Research預計從2019年26.9億美元增至2027年的118億美元，CAGR達20%;Allied Market Research預計從2019年的28.8億美元增長到2027年的138億美元，CAGR達20%;MarketsandMarkets Research預計從2021年的34億美元增至2026年的131億美元，CAGR達31%;Grand View Research

4、預計從2020 年35億美元增至2028年的191億美元，CAGR達23%。綜合相關預測來看，行業對DTx的未來均看好，行業整體市場規模增速將處于較高水平。當前，整體而言，中國受各種因素制約，DTx商業落地還處于早期市場培育階段。我們堅信未來中國DTx市場將迎來快速增長，與中國數字經濟占全球數字經濟總量的六分之一8比例相匹配。DTx商業路徑得到驗證，誰為DTx付費最終買單,是業內關心的關鍵問題。從2017年第一款DTx產品獲得美國FDA認證到現在，整個行業都在不斷嘗試不同的商業模式。但到目前為止， DTx 成功規?；蜕虡I化的最佳商業模式仍有待確定，尚未有任何一種模式能夠得到整個行業的廣泛認可

5、。傳統的慢病管理等App，大多脫離公立醫療體系、獨立應用于院外、用流量變現和醫藥電商模式變現，站在公立的對立面以“顛覆”、“革命”等略顯夸張的方式開拓市場。而DTx創新嵌入到傳統醫療系統里發揮作用，作為藥物或與藥物聯用，是對傳統治療未被滿足需求的補充，且不會挑戰現有公立醫療體系的利益分配方式。這種深度綁定傳統醫療的商業模式與市場上其他慢病管理app模式有著本質區別。DTx若有證據證明其降低醫療成本的能力(如降低急診使用率、減少并發癥或推行有價格優勢的遠程虛擬診療護理)，其被納入各類保險的可能性就會大大增加。整個行業，從付費的商業模式上來看，有直接面向患者的，如老年人、兒童、慢病等人群，還有面向企業消費者、醫保、藥企、險企等模式。但目前行業還處于早期發展階段，支付模式都在探索。