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1、2022 易凱資本中國健康產業白皮書 20222022 易凱資本易凱資本中國健康產業白皮書中國健康產業白皮書 數字與數字與 AIAI 健康健康篇篇 2022.05 2022 易凱資本中國健康產業白皮書 核心觀點核心觀點: 1. 數字化將成為醫療健康產業未來增長的核心動力,引領新一輪產業競爭格局變化。醫療產業在政策推動、技術迭代、市場演變,疫情常態化等多重因素的共同作用下,正在以前所未有的姿態擁抱數字技術,全面邁向“數治”時代,數字技術正在或將要重塑醫療健康產業。過去一年里,數字醫療領域一級市場交易活躍度大幅提升,數字醫療領域交易所交表數量呈現爆發態勢,IPO 發行實現飛躍。 2. 監管政策加速
2、醫療供給側改革進入深水區,倒逼產業上下游全線降本增效、合法合規。從面向藥企的藥品數字化全流程追溯,到面向醫院的以電子病歷三級醫院全覆蓋為首的醫院信息化改革,以及在醫保支付日益緊縮背景下鼓勵籌措以商業健康險為主的第二支付平臺等,藥企、醫院、保險等主要參與者需迅速做出積極反應適應監管提出的要求。 3. 前沿科技百花齊放層出不窮,為行業注入源源不斷新生動力。(1)AI+藥物研發國內正處于驗證階段,已從初創期快速邁入了成長期,未來會逐步向中后期發力;(2)醫療機器人已來到臨床驗證的關鍵路口,其中手術和康復機器人最受行業認可,進一步提升裝機率和開機率的商業化突破值得期待;(3)擴展現實(XR)方興未艾,
3、未來會逐漸應用到疾病治療、臨床輔助、康復訓練、醫學教育培訓、醫學護理等多個場景,并帶來前所未有的用戶體驗和創新診療路徑;(4)數字孿生苗頭初顯,在醫療健康領域具備較大商業化潛力的應用方向首先會在數字藥試模型、精準醫療、健康監測與管理等藥企端和患者端得到轉化;(5)數字療法(DTx)逐步發展成熟,“三有三高”(有明確適應癥和原理機制、有明確循證醫學證據支持、有明確支付方和高基底患者數、高增長率、高付費意愿)的數字療法企業(如眼科和精神心理領域等)將持續受到資本的關注,頭部企業的先發優勢將使其迅速與其他企業拉開身位優勢。 4. 醫療健康行業二級市場“破發”、“倒掛”頻出,今后市場將會“理性”當先。
4、一是對需求分析的理性思考,即一個賽道是真需求還是偽需求,需求是否剛性,以及市場容量和天花板是否夠大;二是對商業化的理性思考,即商業模式理論上是否跑的通以及實際上團隊是否做的到,利益相關方是否真實愿意付費,以及付費的力度和可持續性;三是對監管的理性思考,即今天的邏輯是否是明天的邏輯,現在的政策是否未來依舊適用,在醫??刭M、騰籠換鳥的大背景下,能長期走下去的路在何方。 5. 2022 年資本重點關注和值得期待的賽道: 供給端:AI 藥物研發、智慧藥企、智慧醫院、藥物數字伴侶 需求端:青少年近視防控、青少年精神心理、老年智慧康復、肺癌和阿爾茲海默病早篩、女性健康、消費+醫療的新領域 支付端:醫療信息
5、化和醫??萍碱惼髽I、去同質化的創新商保產品 2022 易凱資本中國健康產業白皮書 一、一、20212021 年發生年發生了哪些了哪些重要變化重要變化 2021 年,在政策推動、技術迭代、市場演變,疫情常態化等多重因素的共同作用下,醫療產業正在以前所未有的姿態擁抱數字技術,全面邁向“數治”時代,數字技術正在或將要重塑醫療健康產業。 從來沒有這樣的時刻, 以數字技術為代表的創新得到了全醫療產業的高度關注、重視與參與。產業各方似乎默契地達成了一個共識:數字化將會成為產業規模增長的主要源泉,也將成為全球新一輪產業競爭的分水嶺。 醫療健康產業由于其合規性要求高、 數字化水平低等產業特性, 是數字化最重要
6、的應用落地場景之一, 醫療健康產業本身也正隨著數字化水平的提升發生著結構性的變化。 其背后所蘊含的巨大的產業價值,成功吸引資本對數字醫療的重新關注。 ( (一一) ) 數字醫療迎來交易風口,助力行業新舊動能轉換數字醫療迎來交易風口,助力行業新舊動能轉換 1 1、回顧過去一年,回顧過去一年,20212021 年成為年成為了數字醫療的資本化上行周期起點了數字醫療的資本化上行周期起點 1 1)20212021 年數字醫療領域一級市場交易活躍度大幅提升年數字醫療領域一級市場交易活躍度大幅提升 從近 5 年的市場交易情況來看, 2021 年對比前 4 年平均的交易金額, 實現了近翻倍的增長。中國 202
7、1 年數字醫療領域共發生了 257 起融資事件,融資額總計 553 億元,比上年分別增長 66%和 93%,平均單筆融資額約 2 億元。 2022 易凱資本中國健康產業白皮書 按季度來看,以融資事件對外 PR 的時間點為統計,2021 年從第二季度開始,數字醫療領域的一級市場融資一直保持著較高熱度, 整體呈現較強的勢頭, 其中不乏有大體量的融資案例出現。 一方面,受疫情影響,數字醫療遠程無接觸、系統自動化的特點,在疫情期間受醫療資源緊張、避免人群聚集的情況下,繼續發揮了重要作用,快速實現了用戶群體的教育,讓市場看到了醫療數字化帶來的便捷與效率,繼續在后疫情時代發揮效用。另一方面,第一波互聯網醫
8、療公司,吃到了市場轉變的紅利,經過 4-5 年的發展到 2021 年,已經處于中后期階段, 業務接近發展成熟, 自然受到資本的推崇, 帶動了數字醫療領域整體的融資節奏。 同時,由于疫情期間部分融資進展工作受到了影響,拉長了時段,2020 年的部分融資得以在 2021年完成, 也側面推動了 2021 年的融資總體增長。 最后, 受益于數字化基建如 5G、 智能手機、醫療數據、AI 等的不斷發展與升級,數字醫療領域進入了加速發展的快車道,受市場的關注度逐漸提升,成為這個領域爆發的基石。 2 2)20212021 年數字醫療領域年數字醫療領域 IPOIPO 發行實現飛躍發行實現飛躍 2022 易凱資
9、本中國健康產業白皮書 2021 年,共有 6 家公司 IPO 上市,整體發行市值也達到了 506 億元,數字醫療領域的IPO 名錄,從大平臺孵化公司邁向了獨立市場化公司。這標志著數字醫療領域真正實現了從一級市場到 IPO 的通路驗證, 一方面代表了數字醫療領域已有一部分公司發展成熟, 受到了公眾的認可,另一方面也為投資基金帶來了市場退出通路的確定性預期。 在股價表現方面,受整體二級市場周期影響,反映在數字醫療領域,截止 2021 年 12 月31 日,4 家港股發行公司皆有不同程度的回調,而 A 股 1 家發行公司呈現逆勢上漲局面。這一情況也會對接下來的公司上市規劃產生一定的影響。 3 3)2
10、0212021 年數字醫療領域交易所交表數量呈現爆發態勢年數字醫療領域交易所交表數量呈現爆發態勢 除了成功上市的 6 家公司之外, 2021 年數字醫療領域 IPO 交表數量遠超此前所有之和,共有 12 家公司交表做上市準備,其中 10 家選擇了港股,1 家選擇了美股,1 家選擇了 A 股科創板。這代表了數字醫療領域的第一波公司陸續發展成熟,紛紛走向沖刺 IPO 的道路。 2022 易凱資本中國健康產業白皮書 2 2、數字醫療從、數字醫療從“互聯網互聯網+ +醫療醫療”逐漸向“醫療數字化”演變逐漸向“醫療數字化”演變 中國數字醫療領域大部分公司仍然處于中早期階段, 整體產業在不斷成熟過程中,
11、其中部分領域格局已逐漸清晰,第一梯隊公司率先步入上市進程。D 輪至 Pre-IPO 輪項目數量占比逐年增加,也彰顯著數字醫療領域已從早期探索,邁向成熟的快車道。 數字醫療領域中,2015 年前后創立并快速成長起來的一批公司,成為了互聯網與醫療結合的第一波數字醫療公司,以醫藥電商為典型代表,也最早吃到市場轉變帶來的紅利,同時也有著共同的特性: 以互聯網技術為基底, 提升院外環節的效率, 業務模式最終以 “藥品”以互聯網技術為基底, 提升院外環節的效率, 業務模式最終以 “藥品”作為變現方式作為變現方式,實現了商業化收入規模的快速上漲,并紛紛在幾年后上市或者交表。這一波公司作為數字醫療的先鋒, 成
12、功將這一領域帶入公眾的視野, 也開啟了數字醫療領域投資的熱潮。 從 2019 年前后起, 市場從對第一波數字醫療的認知中不斷升級, 以及后續疫情的催化,第二波數字醫療公司迎來了資本的推崇,逐漸向“醫療數字化”方向演變,這里面以 AI 影像、科室/臨床數字化為典型代表,這些公司不再以互聯網+的方式高舉高打,反而更多聚焦于醫療的本質, 通過數字化的方式來提升院內診斷及治療環節的效率, 支付方也轉向了通過數字化的方式來提升院內診斷及治療環節的效率, 支付方也轉向了藥企藥企或者醫院或者醫院,同時變現方式也可通過服務,或通過軟件,或通過具體產品等,同時變現方式也可通過服務,或通過軟件,或通過具體產品等。
13、這部分公司有些已經發展到中期階段, 已開始在商業化收入規模上顯示了一定的潛力和趨勢, 成為目前數字醫療領域的中堅力量。 近 2 年,仍有不少公司紛紛在市場中顯露頭角,更加夯實了“醫療數字化”的內涵,這里面以數字療法為典型代表, 以數字的方式更加深入到醫療本質, 補充或替代原有醫療方式,實現治療的多樣化,為患者帶來了病癥緩解的曙光。這部分公司仍在發展的早期階段,我們也拭目以待。 ( (二二) ) 疫情影響促進數字醫療行業發生根本性轉變疫情影響促進數字醫療行業發生根本性轉變 2022 易凱資本中國健康產業白皮書 數字醫療為服務新冠肺炎疫情的有效防控在多個場景發揮了重要的作用, 一場以數字醫療為代表
14、的時代隨著疫情的常態化悄悄到來, 新冠疫情在短時間內極大地加速了數字醫療的發展,并在一定程度上重構了醫藥健康產業的區域格局。 1 1、互聯網醫療互聯網醫療 過去數年內,在行業不懈探索下,互聯網醫療業態百花齊放,衍生出數字醫療、健康咨詢、醫藥電商等各類業務模式,但不少依然徘徊在醫療“外圍”,中國互聯網醫療的第一段輝煌時代也隨著諸多醫藥電商的上市而短暫離開了資本的熱捧。 而隨著疫情刺激, 互聯網醫療領域迎來了資本關注的第二春, 成為了真正解決實際就醫問診問題的寶貴資產。 受新冠疫情影響,國家鼓勵居民線上就診,減少聚集。2021 年各板塊互聯網醫療平臺用戶數量均有所增長,總用戶量增長約 1,500
15、萬,其中掛號問診平臺用戶量增長最多,約 570 萬人,醫藥電商平臺用戶增長率最高,達 38.5%。 然而數字醫療依舊面臨著很大挑戰, 如何將底層的數字化能力與機制創新相結合, 打通醫保支付、形成“醫藥”閉環,并在體制機制上實現三者的聯動,是服務模式和服務質量的最終質變指標。 2 2、醫院數字化醫院數字化 疫情下, 數字化升級也深刻地影響著醫院的服務體系, 傳統的影像診斷服務由傳統的實體片升級為了數字膠片,新型冠狀病毒肺炎疫情下,AI 醫療企業通過構建醫療影像診斷系統的 AI+CT 模式, 減少錯診漏診并協助基層醫療機構辨別感染者, 將成為新冠肺炎臨床診斷病例判定的有效工具,并為快速隔離、診斷、
16、治療患者爭取關鍵時間。AI 輔助影像診斷是目前 AI 醫療最成熟的應用領域,在疫情常態化下,會迎來更大的發展。 3 3、遠程醫療遠程醫療 5G 遠程傳輸技術打破了醫療資源和醫患資源空間局限,方便醫療資源更高效地互相溝通交流,目前,武漢當地的各家醫院可以通過 5G 技術進行互聯,武漢協和醫院西院區與北京朝陽醫院、北京友誼醫院實現成功對接。除了京、鄂兩地的互聯會診之外,四川、重慶、浙江、 江蘇等地也在疫情期間通過 5G 加持診療, 借助 5G 手段實現全方位無障礙遠程移動會診。醫院的 5G 網絡覆蓋將會被提高到第一優先級,并加速 5G 在更多醫療場景下的應用創新。 ( (三三) ) 監管政策引導促
17、進醫療供給側改革監管政策引導促進醫療供給側改革 2022 易凱資本中國健康產業白皮書 2021 年是政策環境劇變的一年, 政府面對數字醫療產業中主要的支付方: 醫院、 藥企、保險, 均出臺了力度十足的政策來提升行業監管。 這些政策中, 基本線是以合規合法為導向,面向藥企的藥品數字化全流程追溯、 面向醫院的以電子病歷三級醫院全覆蓋為首的醫院信息化改革均是從合規側為產業奠定數字化基調。除合規要求外,面對醫保支付的日益緊縮,監管政策全面鼓勵籌措以商業健康險為主的第二支付平臺,和醫保支付進行充分互補。 數字醫療相關的產業發展與政策息息相關, 甚至在個別領域, 政策是推動產業發展的核心驅動力。對于藥企來
18、說,帶量采購、仿制藥一致性評價等政策改變了他們賴以生存的盈利模式,比起增加銷售端市場投入,如何控制研發、生產、制造成本,如何大幅提升關鍵環節效率從而保證在充分競爭的市場環境下不被清退出局,成為了企業生命線一般的第一要務。對于醫院來說,如何滿足信息化醫改浪潮的同時,利用數字工具提升自身管理與診療水平,成為了信息化醫改下半場的主要話題。 1 1、藥企:信息化建設“大考”迫在眉睫,監管驅動各類藥企全面邁向“數治時代”藥企:信息化建設“大考”迫在眉睫,監管驅動各類藥企全面邁向“數治時代” 隨著中華人民共和國藥品管理法和中華人民共和國疫苗管理法實施之后,國家藥品監督管理局按照藥品生產質量管理規范(201
19、0 年修訂) 第三百一十條規定,對生物制品附錄進行了修訂,并于 2020 年 4 月 23 日作為藥品生產質量管理規范(2010 年修訂) 配套文件予以發布,該附錄自 2020 年 7 月 1 日起施行。其中,對于附錄第 59 條,企業采用實時采集數據的信息化系統記錄數據的,因信息化建設需要一定周期,應在 2022年 7 月 1 日前符合相關要求。整個 2021 年對于生物制品為首的藥企來說,是建設信息化系統的元年,2022 年 7 月的信息化建設“大考”迫在眉睫。 該修訂附錄的發布對中國醫藥企業的信息化提出了新要求, 也給以疫苗為代表產品的中國生物制品行業帶來了新的挑戰和機遇。2021 年之
20、前,政策主要關注藥品流通端,對于銷售和采購干預初見成效;隨著流通端監管的不斷完善,藥企的研發追溯、生產安全也成為了監管重心。 生產數字化時代來臨之后,首先,生產記錄的主要載體將發生變化,生產線與系統不僅需要能夠信息化采集實時數據, 而且還需要以電子數據的形式將數據進行轉存, 形成可靠的電子批記錄。其次,生產信息化對工廠生產工藝的管理提出更高挑戰。過去,由于藥企信息化水平落后,生產過程的實時記錄主要依靠人工謄抄,不僅存在數據可信程度問題,也存在數據安全和合規問題, 從而對藥品生產質量造成極大影響。 這個問題隨著連續監測技術的應用將得到改善甚至解決,進而促使企業不斷提升生產工藝管理水平。最后,生產
21、信息化對藥企管理質量發出挑戰, 新的信息化系統和電子記錄要求將改變生產和檢驗業務中質量事件的溝通方式:以前是純紙質記錄的傳遞和口頭溝通,現在有了信息化系統的業務流推送功能。為此, 企業需要制定新的質量事件管理處置路徑, 并對多個信息化系統中的質量事件進行有效交互,確保疫苗生產與檢驗過程中的質量事件及時記錄和處置。 生物制品作為賽道里的“優等生” ,其將率先接受信息化建設考驗,我們相信隨著監管2022 易凱資本中國健康產業白皮書 機制的不斷完善,在更多的品類,生產信息化是藥企之后的必選項。但是“羅馬并非一日建成”的,對以疫苗企業為首的生產部門而言,實施和測試新系統或升級系統、流程和控制措施,以及
22、協調質量保障、質控實驗室和信息技術等職能部門之間的關系,將帶來巨大的工作量。同時,對于質量合規監管部門來說,完善監管體系也有助于行業的規范化升級。 2 2、醫院:從個體產品到數據全面互聯互通,政策引導全面智慧醫院建設”醫院:從個體產品到數據全面互聯互通,政策引導全面智慧醫院建設” 自 2019 年 8 月正式啟動醫院智慧服務分級評估起,國家衛健委要求 31 個省市分批完成評估數據填報工作,各省市地區醫院紛紛相應,積極開展醫院智慧服務建設。更進一步的是,2021 年 9 月 17 日,國家衛健委醫政醫管局發布關于開展 2021 年醫院智慧服務分級評估和智慧管理自評工作的通知 , 通知 表示將全面
23、評估應用信息系統開展智慧服務和智慧管理的二級及以上醫院,并對醫院智慧服務分級和智慧管理分級。 國家衛健委近年來在智慧醫院的評價體系建設上不斷精進, 其核心目的在于指導和引導醫療機構全面從信息化轉向智慧化升級。國家針對“智慧醫院”的評價包括三大內容:其一是針對醫院臨床信息化程度的評價, 即代表電子病歷系統分析評價標準, 并形成電子病歷系統應用水平分級(2018 年 12 月修訂) ,該評價體系涵蓋了醫院所有臨床信息系統;其二是針對患者服務進行分級評價,即醫院智慧服務分級評估標準體系(2019 年 3 月發布) ;其三是智慧醫院管理分級,針對醫院管理信息化進行評價分級(2019 年 8 月初稿)
24、。從政策不斷演進的方向,我們可以清晰看到,智慧醫院評價體系已細化到針對智慧服務、智慧醫療和智慧管理的三端評估與分級,事實上,評級結果直接與公立醫院的績效考核掛鉤,這也讓醫院不得不真正重視信息化建設。 目前大部分醫院的信息化系統已經進入汰換期, 傳統獨立信息化系統模塊將會遭受業務升級的巨大挑戰。其次,醫院如何利用創新數字工具為患者提供創新智慧服務,將會成為醫院從信息化到智慧化的重要通路。 3 3、支付:銀保監會大力推動產業創新和探索,百萬醫療險過后健康險下半場仍待破局支付:銀保監會大力推動產業創新和探索,百萬醫療險過后健康險下半場仍待破局 2022 年 1 月 16 日,銀保監會向人身險公司下發
25、了關于我國商業健康險發展問題和建議的報告 。 報告指出,商業健康險在服務健康中國、助力多層次醫療保障體系建設、支持健康產業發展等方面發揮了積極作用。 但同時也應該承認, 我國商業健康險仍處在發展的初級階段,在產品供給、理賠服務等方面仍存在諸多不足,包括風險保障能力不足、專業經營水平不高、業務風險等主要問題。 自 2015 年眾安、泰康為首的一批保險公司爭相推出百萬醫療險創新產品以來,健康險行業經歷了六年的潮起潮落。隨著相關險種覆蓋人群達到一定規模,從增長勢頭來看,受疫情下保險消費低迷、惠民保沖擊、產品同質化等多重內外部因素影響,百萬醫療險日漸顯露出“后勁不足”之態。除此之外,由于部分市場主體經
26、營較為粗放,百萬醫療險宣傳誤導、2022 易凱資本中國健康產業白皮書 產品設計異化、 保障條款設計不合理等問題也愈發凸顯, 進而遭到了監管的嚴厲整頓和規范。 健康醫療保險領域涉及政策法規、保險巨頭、社會醫療資源,是一個復雜的商業和社會問題,相關產品的設計與服務的配套是巨大難題。 報告指明,在風險保障方面,商業健康險產品同質化嚴重; 中高端醫療服務供給較少, 部分熱銷業務責任與基本醫保范圍高度重合,未能對基本醫保形成有效補充。在經營方面,商業健康險專業經營水平不高,與健康管理融合度不夠,與大健康產業協同也存在不足。 2021 年 1 月份銀保監會發布了關于規范短期健康險業務有關問題的通知 , 通
27、知共 13 條,從產品設計、續保、銷售、理賠、停售等方面,規范短期健康險經營管理行為,明確短期健康險不得保證續保, 嚴禁把短期健康險當做長期健康險進行銷售, 要求保險公司每半年披露短期健康險業務整體賠付率,并嚴禁隨意停售短期健康險。 事實上, 自短期健康險新規落地實施后, 很多保險機構已經開始探索推出長期版的百萬醫療險,以求與惠民保形成錯位競爭,突出長期保障的優勢和能力。值得一提的是,除了在續保期限上優化外,保障責任方面,很多百萬醫療險也立足差異化供給,開始探索中高端市場的醫療保障需求。 在未來, 為了更好地增強產品競爭力, 險企也會不斷在增值服務上升級、做文章,如提供就醫綠通、就醫墊付、協助
28、掛專家號等。 從長期來看,非標體、帶病體險種的落地也將作為健康險市場的很大增量和補充。數據服務公司針對特定人群展開死亡和發病風險的預測, 并在此基礎上為保險公司、 再保險公司提供特定人群的產品定價,為其提供這類特定群體的風控系統、完善特殊群體的風控規則,將會成為關鍵的增長支柱。 ( (四四) ) 前沿技術對行業的影響前沿技術對行業的影響 1 1、AI+AI+藥物研發藥物研發不斷發展不斷發展 AI 藥研作為一個近 3 年的新興交叉賽道,在全球創新藥蓬勃發展的大背景下得到了資本的快速布局和高度重視。全球新藥研發投入持續保持穩定增長,且預計未來 5 年增速維持在 4%-5%,國內集采國談等政策引導藥
29、企紛紛向創新藥轉型,1 類新藥申報占比持續大幅提升,頭部藥企在新藥研發領域的邊際投入不斷上行。 從 2018 至 2021 年,據不完全統計,全國共有約 54 起 AI+藥物研發融資事件,參投機構(VC、基金、產業資本)190 家,累計融資總額近 130 億人民幣。 2020 和 2021 年兩年是國內 AI 藥研領域極具轉折性的兩年,融資項目數量和整體融資額實現翻倍增長,大部分AI 藥物研發公司也成功從初創期快速邁入了成長期,資本熱度高漲。 2022 易凱資本中國健康產業白皮書 商業模式方面,國內 AI 藥研行業仍處于驗證階段,主要包括:1)以提供軟件平臺服務為主的 AI-Saas 供應商:
30、 提供最先進的計算軟件工具, 廣泛合作積累更多數據以支持算法迭代;2 2)以)以開發內部研發管線為主的 AI-Biotech 公司:主要通過 AI 推進自有管線,以更快地驗證公司算法平臺能力,并將成長起來的 pipeline 階段性進行 licence-out;3 3)以)以為相關藥企、CRO 等藥物研發公司提供外包服務的 AI-CRO 公司:通過合作的形式與大量外部企業共同推進管線的開發, 并按照 milestone 進行收費與分成, 共擔藥物失敗風險的同時共享藥物上市的收益。 融資方面,行業融資額集中度較高晶泰科技在 2020 年憑借超過 3 億美金融資占據了全年國內 AI+制藥領域融資的
31、 70%,2021 年,晶泰 D 輪融資完成,融資額 4 億美金,融資額約占 2021 年整體 AI 藥物研發融資額的 60%,整體估值超 130 億元人民幣,一舉奠定了其國內行業獨角獸的地位。其他 AI 藥物研發公司,如星藥科技以及望石智慧等公司也順利完成了 B+輪次的融資,由于頭部公司快速融資,行業升級帶動了資本熱度,也讓細分賽道內涌現除了更多 AI 藥研公司。目前整個賽道發展尚偏早期,未來會逐步向中后期發力。 2 2、醫療機器人來到臨床驗證的關鍵路口醫療機器人來到臨床驗證的關鍵路口 2018 年,僅僅醫療機器人賽道融資就超過 100 起,醫療機器人也從 2018 年成為資本關注的熱點賽道
32、,熱度持續至今。從彼時的原型機、概念機到四年后的臨床進展不一,我們觀察到大量的醫療機器人(尤其以手術機器人企業為主)企業沒能發展到令人滿意的階段。大量企業面臨產品不穩定,臨床試驗結果不理想等種種問題,如何把概念定型,真正穩定制造出能夠滿足臨床需求的醫療機器人產品仍然是一個難以回答的問題。 手術機器人背后的軟硬結合技術難題考驗著每一個初創團隊, 美好前景與現實困難間的巨大鴻溝也考驗著每一個背后的投資人與投資機構。 從行業投融資情況來看,2019-2022 年,我國醫療機器人領域投資熱度呈現先增后降趨2022 易凱資本中國健康產業白皮書 勢,其中 2018 年投融資熱度較高,2022 年醫療機器人
33、投資熱度有所回落。 大多數人認可的醫療機器人, 仍然集中在手術和康復機器人。 手術機器人由于要參與手術,對準確性、精密度等方面都要求很高,是制造難度最大的品類,一般應用在骨科、腹腔等手術中,能減少術后疼痛、提高操作精確。這部分醫療機器人可以模擬手術,代替醫護人員執行對人體有損害的操作,具有誤差小、安全性高、不會生理疲勞等優點,有助于降低人工成本,輔助醫護人員工作,還可以提供精準手術服務,縮短術后康復時間。 雖然醫療機器人發展前景被普遍看好, 醫療機器人產業的系統性投資機會被資本普遍認為值得期待, 但當下整個醫療機器人行業的裝機率和開機率的矛盾始終存在, 用不起來依然是整個醫療機器人行業面臨的巨
34、大問題。 雖然醫療機器人面臨種種問題,但是仍有部分企業殺出了泥濘,形成領先的行業地位。這類企業完成產品定型, 獲得了令人滿意的臨床試驗階段性結果, 并獲得了大量行業專家的支持。 隨著醫改不斷深化和疫情帶來的行業劇變, 醫療機器人仍然是后疫情時代醫院的重要工具。帶量采購政策執行程度超越預期,骨科、心血管等大病種耗材進入帶量采購,將會徹底改變醫院依靠耗材收入的傳統盈利模式,藥占比、耗占比將會極大程度下降,醫院急需尋找新的收入中心。 以機器人為首的創新醫療器械帶來的創新醫療服務, 通過近年的臨床積累,不斷完善其效用及功能, 從天智航的上市到微創機器人的分拆, 資本市場也給予中國醫療創新技術足夠的信心
35、與支持。 我們認為,以醫療機器人為代表的創新醫療服務將會成為醫院的核心名片和收入中心,創新產品的應用, 將會逐步拉開醫院間的區別; 患者也樂于去具備創新醫療服務能力的醫療機構就醫; 隨著創新醫療服務收費條目的不斷確定, 創新醫療設備的采購將會極大刺激中國醫療器械產業創新,產業逐步從追趕向全球創新升級。 3 3、擴展現實方興未艾擴展現實方興未艾 VR(虛擬現實 Virtual Reality) 、AR(增強現實 Augmented Reality)與 MR(混合現實 Mixed Reality)等視頻沉浸式技術統稱為擴展現實或“XR”,XR 有望近一步改變醫學。 這些技術中,VR 技術最為成熟,
36、已應用于醫療的各個方面,并取得了不俗的成績。數十年來,科學家們已陸續發現 VR 對于眼科領域以及神經精神心理領域方面的治療作用,VR 作為傳統藥物、醫療器械、手術的重要補充,已經應用到越來越多的疾病治療和臨床輔助場景中。AR 技術以真實場景為背景,加入虛擬信息作為補充,可以通過將全息器官投射在人體模型上以輔助導航,從而在臨床手術期間為臨床醫生提供“ X 射線視力”。MR 技術為外科醫生提供了直接以 3D 格式查看患者的計算機斷層掃描(CT)和磁共振成像(MRI)掃描的便利。這可以幫助外科醫生檢測要進行手術的患者解剖結構的特定部分, 從而有效地完成手術, 智能眼鏡可以記錄模擬手術并為受訓人員提供
37、實時生命體征。 目前 XR 在醫療場景中的應用在國內尚處于早期階段,現階段 XR 的市場覆蓋率相比于2022 易凱資本中國健康產業白皮書 其他電子產品還很低, 用戶教育和市場接受度仍需長期培育, 同時上下游產業鏈技術成熟度和價格因素也是影響 XR 大規模使用的關鍵因素。 我們認為,XR 未來會逐漸滲透到醫療健康領域的各個方面,并帶來前所未有的用戶體驗和創新診療路徑,結合各個場景的價值取向和商業化可行性,大致將分為三個層次。首選是(1)XR+疾病治療,如視力障礙治療(弱視、斜視、近視、老花等)及神經精神心理領域(自閉癥、注意力缺陷、阿爾茲海默癥、抑郁、焦慮等) 。其次是(2)XR+臨床輔助,如鎮
38、靜及止痛(癌痛、產痛、術痛、創傷后應激障礙等場景下替代芬太尼/咪達唑侖等的使用)及外科手術可視化系統(提供解剖結構及術中導航) 。然后是(3)XR+康復訓練,3D 仿真肢體訓練、認知功能訓練、健身場景&數據化、虛擬教練等; (4)XR+醫學教育培訓,全景視頻教學、手術模擬培訓等; (5)XR+醫學護理,如導尿術模擬、乳腺癌及腸癌造口術后護理模擬、圍術期褥瘡管理、心肺復蘇模擬等。 4 4、數字孿生苗頭初顯數字孿生苗頭初顯 數字孿生(Digital Twin)是以數字化方式創建物理實體的虛擬實體,借助歷史數據、實時數據以及算法模型等,模擬、驗證、預測、控制物理實體全生命周期過程的技術手段。 數字孿
39、生由于其具有互操作性、可擴展性、實時性、保真性、閉環性等特點,已在多個領域得到應用。 數字孿生在醫療健康領域的應用需求主要是: 1) 面向政府: 通過移動監測、移動診室、無線遠程會診、智慧處方、醫療信息云存儲等智能技術手段,提升城市診療覆蓋面與效率,促進城市醫療資源的合理化分配;2)面向藥企:對“虛擬患者”進行數字模擬,或能縮短新藥從設計階段進入通用階段所需的時間并提高成功率;3)面向患者:基于患者的健康檔案、就醫史、用藥史、智能可穿戴設備監測數據等信息可在云端為患者建立“醫療數字孿生”, 并在生物芯片、 增強分析、 邊緣計算、 人工智能等技術的支撐下模擬人體運作,實現對醫療個體健康狀況預測分
40、析和精準醫療診斷。 當然,數字孿生在實際應用中依然面對諸多挑戰。首先是數據及安全的挑戰:例如多維度多尺度數據采集的一致性、 數據傳輸的穩定性和準確性不能保障、 海量數據的處理效率和安全存儲能力欠缺等。其次是商業模式的挑戰:例如應用價值不足、兼容性差、盈利模式不明等。還有多系統融合互通的挑戰:例如數據歧義、數據關聯性不明確、數據可用性和質量有待提高、多源異構數據難融合、通訊接口協議及相關數據標準不統一、數據的分享與開放機制不完善等。 我們認為, 數字孿生在醫療健康領域具備較大商業化潛力的應用方向首先會在藥企端和患者端得到轉化。1)數字藥試模型:人體器官和系統的“數字孿生”更接近現實,這為藥企通過
41、數字藥試模型探索發病機制和開展藥物試驗, 而不需要開展昂貴的人體或動物試驗提供了理論和技術支撐, 美國于的“活心臟”項目和歐盟的“神經孿生”項目帶來了藥物研發的新模式和新場景,未來越來越多的開源數字藥試模型將被建立、優化和使用,甚至有朝一日替代動物或人體試驗。2)精準醫療:基于醫療數字孿生,醫生可通過對患者健康大數據2022 易凱資本中國健康產業白皮書 (基因、生活習慣、家族病史和病例)的搜集和分析,進而提出個性化、針對性的治療方式和藥物,實現精準診斷與治療。3)健康監測與管理:在個人的健康監測與管理方面,通過數字孿生可以更清楚地了解身體的變化,對疾病或行為做出及時預警(如卒中、老人跌倒等姿態
42、異常) 。 5 5、數字療法(數字療法(DTxDTx)逐步成熟)逐步成熟 數字療法在現有傳統的藥物治療、非藥物治療(手術、放射和物理治療)及心理行為治療方法外,提供一種全新的治療方法選擇。DTx 作為軟件應用程序(App) ,主要是通過改變患者的生活方式和行為來治療疾病, 發揮與常規藥物治病防病等同或類似作用, 也可與其他藥物/器械聯合使用增強療效。DTx 不僅僅可作為傳統治療的補充手段,還開創了一個全新的治療手段。因此我們可以把 DTx 當做“數字藥” ,其本質上是一種與傳統藥械一樣受到嚴格監管的特殊“藥品” ,只是以軟件 App 的形式出現。DTx 的顯著特點就是基于臨床證據證明了自身臨床
43、的安全性和有效性,并通過了藥監部門的認證審批。 2021 年引爆了“數字療法”的概念據公開資料統計,2021 年國內 59 個 DTx 項目發生交易 127 起,參投機構 180 家,累計融資額近 43 億元,融資偏向早期,逐步向中后期發力。 綜合相關預測來看, 行業對 DTx 的未來均看好, 行業整體市場規模增速將處于較高水平。 在部分領域,由于醫療服務的可及性極差、支付方覆蓋廣度和深度都十分薄弱,治療類數字療法能夠獲得可觀體量的自費用戶。完全剛需的自費領域對象多以老年人、兒童為主,具備強支付意愿與動力,精神科、眼科、泛心理領域都是目前數字療法探索的主要賽道。以自閉癥、阿茲海默癥、兒童斜弱視
44、為核心產品管線的數字療法企業在 2021 年獲得了資本熱捧。 當然,數字醫療自有其本身的局限性,自費用戶要面臨高流失率與低依從性,可能會使得數字療法企業面臨可及的收入規模天花板。在這種情況下,借助新的支付方擴大營收,完成全面 2B2C 轉型將會是未來探索的主要方向。目前中國商保市場較為薄弱,普通醫療險市場已初步進入紅海,所有健康管理、干預的相關服務都會是險資的重要獲客手段,這種情況在中長期會對數字療法有著實質性推動。此外,藥企可能是對數字療法最感興趣的對象,藥企完全可能通過納入數字療法服務, 合并作為輔助治療方案來提供給患者, 但是藥企是否由足夠的利潤空間來做采購可能是集采背景下很難一概而論的
45、。 我們認為數字療法必須滿足三大特征, 才有機會探索出較為成熟穩定的商業模式。 第一,目前數字療法所針對的病征沒有有效的特效藥, 數字療法將會作為診療方案的重要部分; 第二, 數字療法所針對的病征必須有當下最合適的支付方, 目前以剛需自費屬性為重要支付手段;第三,數字療法必須真正做到臨床有效,一方面須經過臨床研究,一方面要有實際的使用案例驗證。2022 年,自費屬性明顯的、有效的、已被驗證的數字療法賽道將持續受到資本的關注, 領先企業的先發優勢將會快速與其他企業拉開身位優勢, 同時完善自身的盈利模型。 2022 易凱資本中國健康產業白皮書 二、二、20212021 年年市場中發生的重要交易市場
46、中發生的重要交易 ( (一一) ) 20212021 年年數字數字醫療領域發生的重要醫療領域發生的重要 IPOIPO 上市交易上市交易 1 1、醫脈通:醫脈通: 醫脈通科技有限公司(股票代碼:02192.HK)于 2021 年 7 月 15 日成功登陸香港資本市場主板。其發行量為 1.55 億股,發行價格為 27.2 港元/股,募集資金凈額約為 40.01 億港元。 醫脈通是一家專注于醫生精準教育的互聯網醫生平臺公司, 在為醫生提供專業醫學信息與服務的同時, 為醫藥和醫療器械企業提供精準的藥品和醫療器械推廣服務。 醫脈通的核心平臺之一醫脈通網站是中國最大的醫生平臺之一, 擁有超過 240 萬的
47、醫生用戶, 為醫生提供藥品信息、學術動態和職業發展等全方位服務。 醫脈通的上市標志著藥企作為醫藥產業新興的核心支付方,其相關產業正逐步走向成熟。在醫藥產業降本增效的大環境下,藥企作為核心支付方在銷售端、臨床端、智控端會爆發出極大的支付意愿,且具備強大的支付能力,To 藥企的商業模式逐步得到驗證,也得到了資本市場的支持與認可。 醫脈通的成功登陸提升了藥企營銷數字化的資本熱度,2021 年,多家藥企數字化營銷企業陸續完成成長期融資, 業務踏入新的階段。 醫改后藥企降本增效的大背景加上疫情新常態后藥企協作模式的改變,數字化營銷在短時間內爆發了極大的市場機會與潛力。 在未來,以藥企為支付方的相關產業會
48、迅速擴張發展,且在政策加持下,藥企的智能升級重塑也會延展至生產、研發、臨床等多個藥企核心環節,成為未來的投資熱點。 2022 易凱資本中國健康產業白皮書 2 2、鷹瞳科技:鷹瞳科技: 北京鷹瞳科技發展股份有限公司(股票代碼:02251.HK)于 2021 年 11 月 5 日成功登陸港股,“AI 醫療影像第一股”就此誕生。鷹瞳科技發行價為 75.1 港元/股,本次港股上市凈籌資金 15.66 億港元,其市值也隨之超過 70 億港元。 鷹瞳科技是中國首批提供人工智能視網膜影像識別的早期檢測、 輔助診斷與健康風險評估解決方案的公司之一。其通過視網膜影像、多模態數據分析以及人工智能深度學習算法,在醫
49、療機構和大健康供應商中實現對慢性病的無創、準確、快速、有效且可擴展的檢測與診斷。 2015 年至今,得益于數字化影像和采集設備的發展,標準化的醫療數據獲得變得越來越完善。 業務的核心壁壘也由最開始的數據獲取逐漸向實現算法與平臺的創新轉移。 數字眼、數字心、 數字肝、 數字腦等等人工智能板塊雖然逐漸搭建完善, 人工智能醫療更加發展迅速,但應運而生的商業競爭愈加激烈、商業化落地始終困擾著此類公司。 激烈的競爭使得 AI 醫療影像這個新興行業提前進入了整合期,從目前來看,政策與審批仍然是幫助 AI 企業產品落地的兩把金鑰匙。相比于 2020 年,在政策上給予 AI 支持的文件陸續出臺,各省市涵蓋 A
50、I 醫療影像服務的收費條目探索取得了初步成果。 我們認為,AI 醫療影像賽道將圍繞著“如何把 AI 帶給更多患者” 、 “如何解決支付端難題” ,以及“如何有效解決臨床問題”三個方面不斷細化。從篩查到診斷,從診斷到普篩,醫療 AI 將向更廣闊的人群提供其核心價值。同時,審批、監管的雙輪驅動,也在推動 AI 醫療影像賽道的洗牌與升級,只有真正具備產品與商業模式的企業,才能成為最終的領跑者。 3 3、醫渡科技:醫渡科技: 2022 易凱資本中國健康產業白皮書 醫渡科技(股票代碼:02158.HK)于 2021 年 1 月 15 日成功登陸港股。此次全球發售約1.56 億股,招股價格定為每股 26.