億渡數據：2021年醫美器械行業白皮書（46頁）.pdf

1、2021年 醫美器械行業 白皮書 2021.11 目錄 第一章 中國醫美器械行業概況-05 醫美器械定義與特點-05 醫美器械分類-06 醫美器械行業發展歷程-07 醫美器械行業發展現狀-08 醫美器械行業市場規模-09 醫美器械行業產業鏈分析-10 第二章 細分行業概況-12 非手術器械-12 注射類醫美器械-12 光電醫美器械-23 手術類器械-36 第三章 行業典型企業介紹-40 名詞解釋 uNMPA：國家藥品監督管理局 （National Medical Products Administration）的英文簡稱，負責藥品、醫療器械、化妝品產品的標準制定、安全監督等工作。 u真皮層：是

2、三層皮膚組織中的中間部分，位于表皮層之下、皮下組織之間。 u聚己內酯：英文簡稱為“PCL”，是一種半結晶型聚合物，是化學合成的生物降解性高分子材料，在特殊引發劑的刺激下，能夠產生刺激膠原纖維生長的作用。 u羧甲基纖維素：英文簡稱為“CMC”，是由天然纖維素經過化學改性得到的一種水溶性纖維素醚，是當今世界上使用范圍最廣、用量最大的纖維素種類。 u聚對二氧環己酮：英文簡稱為“PPDO” ，是一種可降解的新型線形的熱塑性脂肪聚酯，在醫美領域被用于填充至皮膚內，達到面部塑型的目的。 u脫氧核苷酸：是脫氧核糖核酸（Deoxyribonucleic acid，簡稱DNA）的基本單位 1 ，是一類由嘌呤或嘧

3、啶堿基 、脫氧核糖以及磷酸三種物質組成的小分子化合物 ，是 構成生物體遺傳物質DNA的物質基礎 。 u聚四氟乙烯：俗稱“塑料王”，是一種以四氟乙烯作為單體聚合制得的高分子聚合物。 u谷胱甘肽：是一種含-酰胺鍵和巰基的三肽，由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸組成，存在于幾乎身體的每一個細胞。 行業概述 p 預計2021年，中國醫美器械市場規模將達到 95.4億元。 p 醫美器械屬于醫療器械、需要經過NMPA批 準上市、通過物理方式治療。 p 中國醫美器械市場正處于快速發展期，產品 呈現國產替代趨勢，市場規模穩步增長。 p 醫美服務市場的快速發展催生大量醫美器械 采購要求，注射類器械是最大的醫美器械子 行

4、業。 定義與特點醫美器械屬于醫療器械，療效需具有美容功能，治療方式為物理方式 醫美器械指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、 體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物 品，對人的容貌和人體各部位形態進行修復與再塑的醫療 器械。 醫美器械的定義醫美器械的特點 醫美器械屬于醫療器械。嚴格意義上，只有在國家藥品監督管理局備案過的器械 才能被稱為醫美器械，符合醫療器械監督管理條例有關醫療器械定義中對生 理過程替代、調節的預期目的，并可能存在對人體的生理功能造成潛在的影響或 損傷的風險。 與其他醫療器械相比，醫美器 械的核心功能為需要對患者具 有美容功能。 醫美器械的效用主要通過物理等方式

5、獲得， 不通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得， 或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。 雙眼皮-手術刀 嫩膚-脈沖光機械、玻尿酸 祛斑-激光 祛痘-紅藍光 去皺-射頻 祛毛-激光 隆胸-硅膠 減脂-激光 祛疤-激光 私密整形-激 光、透明膠質 減脂-激光 祛毛-激光 醫療器械指直接或者間接用于人體 的儀器、設備、器具、體外診斷試 劑及校準物、材料以及其他類似或 者相關的物品，包括所需要的計算 機軟件 美容是美膚、 美體的總稱 化學、免疫方法 物理方法 按照醫美項目類型分類可分為手術類（重整形）器具、材料和非手術 類（輕醫美）設備、材料。其中手術類醫美項目主要指整形手術，所 用器械為常規類整

6、形外科手術器具，非手術類項目包括注射類和聲光 電項目。 分類醫美器械按照可分為手術類器械和非手術類器械 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理，激光設備等光電設 備被歸為高風險的醫美器械。 按產品分類按風險分類 按作用分類 按照國家藥品監督局醫療器械分類目錄，根據醫美器械的用 途可分為有源手術器械、物理治療器械等6類。 風險等級定義部分常見設備類型 第類低風險 實行常規管理可以保證其安全、 有效的醫療器械 手術鑿、手術刮匙、手 術銼 第類中度風險 需要嚴格控制管理以保證其安全、 有效的醫療器械 強脈沖光治療設備、藍 光治療設備 第類高風險 需要采取特別措施嚴格控制管理 以保證其安全、有效的醫療

7、器械 整形填充材料、激光治 療設備 類型部分常見設備種類 1 有源手術器械 超聲手術設備 2 無源手術器械手術鑿、手術刮匙、手術銼 3骨科手術器械軟骨整形器械 4 物理治療器械 光動力激光治療設備 5無源植入器械乳房植入物、膠原蛋白支架材料 6 注輸護理和防護器械 透明質酸 手術類(重整類)非手術類（輕醫美） 類型器材產品展示 光電類 器械 激光 脈沖光 射頻 超聲刀 注射類 玻尿酸 其他 檢測類檢測設備 類型材料產品展示 假體 填充 物 隆鼻 面部 填充 隆胸 醫療 手術 器具 手術 器具 二氧化 碳激光 翠綠寶 石激光 光子嫩膚 射頻治療 玻尿酸 智能皮 膚檢測 超聲刀治療 膨體聚 四氟乙

8、 烯 固體硅膠 硅凝膠 固體 硅膠 整形外 科手術 器具 2、2004年后，半島醫療、吉斯 迪科技、安德集團等醫美器械公 司成立，行業迎來公司創業潮 發展歷程中國醫美器械公司在注射類產品領域取得領先地位，但光電領域市占率仍較低 萌芽期：主要以手術類醫美器械為主 182920052021 3、（紅寶石）激 光祛紋身標志光電 技術進入醫美領域； 1965 4、軟組織注射膠原 蛋白技術標志注射類 醫美器械開始發展 YAG激光治療面部皺紋、 長脈沖翠綠寶石激光治 療腿部靜脈 持續發展期：醫美器械 領域不斷創新，醫美器械不 斷延伸至更多領域 2012 注射類藥品功效不斷增強、光電技術兩兩結合相互輔助 合

9、射頻聯和激光 射頻和脈沖電磁結合 1、中國首個整形外 科學習班在上海開設 19482002 快速發展期：國產光電醫美器械研制成功，醫美器械國產替代進程初步邁開 19771963 2、聚乙烯醇乳房假體技 術出現，填充物類醫美器 械開始進入消費者視野。 3、華熙生物進軍醫美器 械終端市場，5年內成長 為全球玻尿酸產品龍頭 1、奇致激光自主研發 出國產光子嫩膚設備 4、下游醫美市場爆發式增長，大量貼牌廠商 進入市場，從國外進口的“水貨”、二手器械流 入中國醫美器械市場，市場進入無序競爭 5、2010年，復興醫藥子公司與美中 互利成立合資子公司，2012年，收 購以色列飛頓激光，中國企業通過收 購快速

10、擠身全球醫美器械領先領域 醫美器械行業為技術驅動發展型行業，2002-2012年，伴隨中國醫美器械行業公司的技術突破，中國企業在注射類醫美器械、假體填充物領域取 得突破并迅速占據全球市場，但在光電醫美器械領域的競爭力較弱。2010-2015年，全球醫美器械行業企業通過兼收并購進入整合期，但本輪整 合期中國企業參與度不足，導致光電類等技術含量較高的醫美器械領域全球市場集中度不斷提高，海外領先企業競爭優勢愈發明顯。2020年前后， 面對爆發式增長的醫美市場，中國醫美器械企業加大研發力度，產品實力不斷提升，華東醫藥、昊海生物等大型醫療器械、醫藥企業收購海外領 先醫美器械公司，中國醫美器械公司的技術實

11、力和市場份額不斷提高。 1、提出鼻整形術為 標志，傳統外科手術 器具進入整形外科； 成熟期：輕醫美概念快速發展，光電技術及藥物美容技術不斷與醫美相結合 探索期：手術類醫美器械跟隨整形外科進入中國 6、中國企業通過加大醫 美器械研發力度、收購 海外先進公司，競爭實 力不斷增強 2、國際醫美器 械進入中國市場 發展現狀2014年后，中國醫美器械在供給側和需求側市場均呈現快速發展 2014年以來，消費者可支配收入和醫美消費積極性的快速提升，帶動 中國醫療器械下游醫美行業快速發展。2020年，中國合規醫美服務市 場規模分別為1,682.41億元，近5年復合增長率達到20.53%。 中國醫美行業服務市場

12、規模，2016年、2020年 合規醫美機構原材料支出金額約占銷售額 的15%-25%，綜合考慮設備使用年限等因 素，醫美服務市場規模沒增加100億元， 醫美器械行業市場規模增加10-20億元。 20162020 797 1682 下游市場旺盛，催生大量采購需求國產廠商通過并購及自主研發逐漸打破技術壁壘，市場份額 不斷提升 非手術類醫美項目最受消費者青睞，帶動光電類、注射類醫 美器械市場規?？焖僭鲩L 相比其他地區，中國消費者對非手術類醫美項目更為熱衷。2002年， 中國醫美治療量約為1400萬臺，其中非手術類項目數量占比超過85%。 2016年后，全球醫美器械市場集中度呈現逐步提高趨勢，光電類醫

13、美 器械頭部企業被國際資本方整合，注射類醫美器械的市場份額向領先 企業集中。國內企業通過自研及并購進入市場，逐漸成為產品線較為 豐富的綜合性醫美器械公司。 中國醫美行業治療量占 比, 2020年 手術類, 14% 非手術 類, 86% 數據來源:億渡數據 數據來源:億渡數據 收購 年份 收購方被收購方 企業名稱主營業務及屬性企業名稱主營業務 2021年 愛美客（注射類）透明質酸Huons Bio（非醫美器械）肉毒素 2021年 昊海生物（注射類）透明質酸歐華美科（光電類）射頻醫美設備 2021年華東醫藥（注射類）透明質酸High Tech（光電類）激光減脂 2021年 康哲藥業醫藥公司 Luq

14、a Ventures （注射類）埋線產品 2018年 華東醫藥 醫藥公司 Sinclair （注射類）透明質酸、埋 線、少女針 2017年漢德資本投資公司Fotona（光電類）激光、脈沖光 2013年 復銳醫療投資集團Alma （光電類）激光、脈沖光、 射頻設備 中國醫美行業部分收購案例 市場規模醫美器械行業市場規模增速穩步增長，整體增速小于下游醫美服務行業 在下游醫美服務行業快速增長的推動下，2016-2020年，中國合規醫美器械市場規模從47.5億元增長至81.8億元，呈現穩步增長態勢。2020年，醫 美器械市場受疫情影響較為嚴重，2021-2025年，在明星光電類醫美設備陸續獲準上市，以

15、及少女針、童顏針等新型注射類產品市場規?？焖僭鲩L 的推動下，醫美器械市場重回增長區間，預計2025年，中國醫美器械市場規模將增長至153.3億元。 47.5 59.9 68.8 81.882.1 95.4 109.1 120.7 137.7 153.3 24.3% 26.1% 14.8% 19.0% 0.3% 16.2% 14.4% 10.7% 14.1% 11.3% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 50% 0 50 100 150 2016年2017年2018年2019年2020年2021年E2022年E2023年E2024年E2025年E 合規市

16、場規模增長率 數據來源:億渡數據 中國醫美器械行業市場規模，2016年-2025年預測 2018年，監管機構對醫美機構主 體資格審查變嚴，下游醫美服務終 端機構減少導致醫美器械行業需求 減少。但由于“黑醫美”采購合規光 電設備較少，監管機構難以對注射 類產品進行實質性監管，因此市場 仍保持持續增長 2020年，疫情導致上半年市場需 求銳減，部分光電類產品海外市場 減產嚴重，注射類醫美項目采購需 求大幅減少。2020年下半年，下 游醫美服務市場快速回復，注射類 器械市場需求呈現大幅增長趨勢， 推動醫美器械市場全年市場規模仍 保持同比增長。 2021-2024年，童顏針、少女針等高性價比產品上市，

17、推 動注射類醫美設備增量市場大幅增長，華東醫藥等中國企 業通過海外并購或合作開發的方式，完成國產產品在埋線、 冷凍減脂等領域布局，熱瑪吉5代產品等2018-2020年間 熱門的醫美設備陸續上市。 產業鏈圖譜 上游中游下游 手 術 類 器 械 生物醫用材料及耗材 非核心配件 外科手術器具假體填充物 光電類 注射類 非 手 術 類 器 械 代理商 公立醫院 民營機構 核心材料：硅橡膠、透明質酸 原料、一次性注射器、電極片、 緊致原液、維 E 營養原液等 包括高壓電源、電機、顯示 屏、壓縮機等 核心器件 分子激光器、半導體激光器等 正 規 機 構 黑 醫 美 制造技術成熟，性能開發持續縱深 國外品牌

18、長期占領市場，近年國產替代進程加速 相比其他行業，生物醫用材料 及耗材行業： 對產品的良品率具有較高要求， 但成本優勢仍為最重要的優勢； 市場集中度較高，行業CR5實戰 占有率通常超過50% 非核心設備配件在醫美器械成 本中占比通常不超過15% 核心器件是光電器械的主要配 件，通常由醫美器械公司向激 光器公司采購，醫美器械公司 掌握軟件系統 手術器具通常為低值耐耗品， 生產主體與其他醫療器械相似， 康美等綜合性的醫療器械公司 是手術器皿的主要生產商 公立醫院通過整形外科進行醫 美項目。出于合規性考慮，公 立醫院的醫美項目類型少于私 營機構，收費更高，但具有良 好的保障體系 民營醫美機構市場集中

19、度極低， 行業龍頭企業收入超過20億元， 但領先企業收入普遍小于5億元， 民營持牌機構數量約為1萬家 黑醫美指無設置醫療機構批 準書和醫療機構執業許可 證，但向消費者進行醫美治 療的機構，通常以美容院及“工 作室”形式出現，中國“黑醫美” 主體約為6萬家 代理商是醫美器 械行業的重要環 節，醫院等大型 機構通常通過代 理公司采購大型 器械。 外資醫美器械企 業通過在中國設 立子公司或者通 過一至數家代理 進行業務開展。 數據來源:億渡數據 不同類型醫美器械產品產業鏈上游差異較大，民營醫美機構是下游行業主要參與者 細分行業研究 p 2020年，注射類醫美器械市場規模達到50.4 億元，其中玻尿酸

20、產品的市場規模超過80%。 p 未來3-5年，“童顏針”、“少女針”等新產品類 型市場份額將不斷提高。 p 2020年，光電類醫美器械市場規模將達到 24.8億元，其中激光醫美器械市場規模達到 12.1億元。 p 2018年后，強脈沖光和射頻醫美器械市場規 ?？焖偬嵘?，但市場發展較為混亂，水貨產 品、假貨占比超過20% 注射類產品常見的注射類醫美項目僅10項左右，其中玻尿酸注射項目占比最高 注射類醫美器械主要包括注射用修飾透明質酸鈉凝膠（玻尿酸）和有效成分為其他成分的產品。消費者常見的肉毒 素、自體脂肪、醫用聚丙烯酰胺水凝膠等“醫美注射項目”不屬于醫美器械的范疇。相較填充物類醫美器械，注射類

21、醫美器械保持效果相對較短，需持續進行注射才能保持效果，光電類器械的使用有助于幫助注射類器械產品起到更 佳的效果。 注射類產品的定義和分類 類型醫美項目類型主要材料作用持續時間市場情況 1玻尿酸 醫療 器械 透明質酸 保持皮膚水分，長效玻尿 酸起到填充作用 6-18個月，（長效 玻尿酸為3-10年） 產品成熟，被廣泛 使用 2 水光針透明質酸、其他有效成分去皺、治療重度鼻唇溝1-3個月 3 注射用聚己內酯微 球面部填充劑（少 女針） 聚己內酯（PCL）微球、羧甲基 纖維素(CMC)凝膠體 嫩膚、去皺12-48個月 首款認證產品2020 年被允許上市 4童顏針 聚左旋乳酸微球（ PLLA） 抗衰1

22、2-24個月 首款認證產品2021 年被允許上市 5面部埋線聚對二氧環己酮（ PPDO）緊膚1年以上未被允許上市 6 注射用A型肉毒毒素 非醫療 器械 （藥品、 填充物、 藥物） （肉毒桿菌自體脂肪、軟骨細胞、 聚丙烯酰胺水凝膠、羥基磷灰石、 瓊脂葡聚糖顆粒等） 塑型、去皺，使肌肉萎縮3-6個月 / 7 其他 塑型、美膚、去皺，無法 單獨進行注射，需需通過 透明質酸等介質共同注射 通常為1年以上 常見的注射類醫美項目常見的注射類醫美項目 數據來源:億渡數據 注射類 醫美設 備 注射類產品注射類醫美器材市場規模保持增長趨勢，2020年市場規模超過醫美器械市場的60% 注射類醫美器械是醫美器械最大

23、的細分領域 2016-2020年，在“輕醫美”項目受歡迎程度不斷提高的推動下，注射類醫美項目是市 場規模最大的醫美子行業市場規模由25億元增長至47億元，預計2025年注射類醫美 器械市場規模將達到97億元，年復合增長率達到19.9%，“少女針”、“童顏針”等2020年 前后獲批的新型醫美器械，市場占比將穩步提高。 27.8 34.2 40 47.8 50.4 59.9 70.1 78.8 89.4 99.7 58.53% 57.08% 58.16% 58.41% 61.39% 62.80% 64.26% 65.28% 64.93% 65.03% 45% 50% 55% 60% 65% 70%

24、 -10 10 30 50 70 90 110 130 2016年2017年2018年2019年2020年2021年E2022年E2023年E2024年E2025年E 億渡數據調查顯示，2017-2020年，合規連鎖醫美 機構平均每臺注射類手術價格呈現下降趨勢，單臺 手術平均收費由3000-3500元下降至1500-2500之間。 注射類醫美項目中，玻尿酸產品的毛利率通常為 40%-55%，水光針、童顏針等產品毛利率較高，通 常高于60%。 中小機構及黑醫美的的服務價格雖然低于醫院整形 外科或者大型連鎖美容機構，但人力成本更低，毛 利率高于大型機構。 數據來源:億渡數據 數據來源:億渡數據 合

25、規機構注射類產品價格呈現下降趨勢，但毛利 率仍超50% 注射類醫美器械市場規模及占醫美器械總比例注射類醫美器械市場規模及占醫美器械總比例, 2016, 2016年年-2025-2025年預測年預測 醫美機構和消費者對進口產品的偏愛度較高，但 注射類醫美器械國產化是未來發展趨勢 普通消費者更愿意為海外品牌產品付出溢價，而在 進入市場之處，華熙生物等國產品牌在500-1000價 格段消費者提供了極具性價比產品，因此國產注射 類醫美器械品牌產品價格低于進口產品，但愛美客、 華熙生物、華東醫藥等行業領先企業通過產品產品 線的擴展，市場份額及產品美譽度不斷提高。 注：價格為出廠價格 注射產品上游透明質酸

26、被大量用于食品、化妝品和醫藥領域，玻尿酸占比不足2% 作為注射類醫美器械主要載體和有效成分的透明質酸，主要分布于人體的眼玻璃體、關節、臍帶、皮膚等部位。透明質酸具有良好的保水性、生 物降解性及生物相容性。根據下游應用領域，玻尿酸被分為食品用、化妝品用和醫藥用3類，醫藥用透明質酸屬于III類植入醫療器械，注射用修飾 透明質酸屬于醫藥用玻尿酸的子種類。 2020年全球透明質酸的下游應用產量占比 醫藥品, 21, 4% 化妝品, 191, 42% 食品, 247, 54% 2020年，全球透明質膠原料產量超過600萬噸， 從數量上看，透明質酸原料下游主要的應用 領域為食品和化妝品領域，其中食品領域應

27、 用占比最高，達到54%。 在醫藥用透明質酸中，有超過58%的用量為醫 美項目使用。 相較化妝品和食品領域的產品，醫美領域的透明質酸產品技術含量更高，醫美領域透明質酸原 料價格遠高于食品和化妝品產品。 護膚品用和醫藥用透明質酸的區別 項目出廠價主要應用主要功效產品形態分子量發展現狀 食品用 1-1.5 元/g 保健品、食品 添加劑 尚未證實對皮膚、腸 道是否有護理作用 液態、固態 / 發展初期。2021年1月，正式被批 準為食品，食品領域成為華熙生物 玻尿酸原料廠商的重要發展方向 化妝品 1-2 元/g 面膜、爽膚 水等外用化 妝品 保濕補水，使皮膚柔 嫩、光滑 液體形態 小 成熟應用。技術較

28、為成、產品種類 多，目前價格較高，常用于價格相 對較高的產品 醫 藥 用 醫 美 用 100- 500元/g 水光針、鼻 唇溝填 液態假體填充物，用 于除皺、除疤 液體形態 中、大 成熟應用。多用于面部護理，與光 電設備配合使用 藥 品 用 高于150 元/g 手術潤滑劑、 炎癥抑制劑、 愈合生長劑 減少手術對身體組織 的損傷，抑制炎癥， 促進傷口恢復 果凍狀態 大 眼科應用最為廣泛，骨科手術也被 大量應用，已成熟應用。其他科室 處于初步發展階段。 醫藥用消耗量僅占全球透明質酸產量4% ，其 中注射用修飾透明質酸用量不足2% 醫美 用， 58% 非醫 美用， 42% 數據來源:億渡數據 注射產

29、品上游中國已經成為全球最大的透明質酸原料生產國，產量全球占比超過80% 透明質酸原料是已成為注射類產品中最主要的原料，在2014年后，中 國企業透明質酸生產技術和產量快速提高，成為全球透明質酸原料產 品第一生產大國。 中國已經成為全球透明質酸原料的主要生產國 華熙生物, 66.61% 魯商發展, 11.12% 阜豐生物, 7.65% 安華生物, 6.62% 其他, 8.00% 2020 24 31 37 43 47 0 20 40 60 2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年 中國透明質酸原料市場規模（醫院），2014-2020年 華熙生物是中國最大的透明質酸原

30、料生產企業，產量超過全國的60%。 透明質酸原料市場主要企業及市場占有率，2020年 中 國 市 場 透明質酸原料生產的主要技術路徑為微生物發酵法 透明質酸的主流生產方法為動物組織提取法和微生物發酵法，動物組 織提取法的主要原材料為雞冠、動物眼球和人臍帶，由于原材料可得 性較低，無法做到規?；a，所以透明質酸產品超過85%由微生物 發酵法生產。 生產方式 原料 制造工藝純度收率成本 動物組織 提取法 動物原材 料（人臍 帶、雞冠 和牛眼玻 璃體等） 用丙酮或乙醇將原料脫脂、脫水， 用蒸餾水浸泡、過濾，然后以氯 化鈉水溶液和氯仿溶液處理，之 后加入胰蛋白酶保溫后得到混合 液，最后用離子交換劑進

31、行處理、 純化得到精制的透明質酸。 低 低高 微生物發 酵法 菌種（以 鏈球菌為 主）、生 物培養基 以葡萄糖作為碳源發酵液，在培 養基中發酵48 小時，發酵結束后, 過濾除去菌絲體和雜質，然后用 醇沉淀法等簡單操作即得到高純 度的透明質酸產物。 高低低 護膚品用和醫藥用透明質酸的區別 中國企業能夠占據透明質酸原料市場主要份額的原因為掌握了先進的 微生物發酵技術，技術壁壘和成本壁壘明顯。 數據來源:億渡數據 數據來源:億渡數據 玻尿酸進口品牌占據中國玻尿酸市場60%以上市場份額，在中高端市場競爭力尤為突出 序號公司名稱國家市場份額主打品牌適用領域 終端銷售價格 1LG韓國23%伊婉YVOIRE

32、 外形包裝為綠色用于去皺和 軟組織填充，紫色用于塑形 2 Allergan艾爾建美國17%喬雅登Juvderm 雅致用于軟組織填充，極致 用于塑形填充 3 Humedix韓國12%艾莉薇Elravie 軟組織填充與塑形，塑形 4 Q-Med瑞典9%瑞藍Restylane 去皺、鼻唇溝、淚溝及嘴唇 5 愛美客中國14%愛芙萊Ifresh等 面部塑形、軟組織填充 6華熙生物中國11%潤百顏 去皺、鼻梁及下巴填充 7昊海生物中國8%海薇、嬌蘭、海魅 去皺、軟組織填充、面部塑 形 8 其他國產廠家（福瑞達、 杭州協和、蒙博潤等）6% 頤蓮Rellet、欣菲聆、 舒顏 去皺、軟組織填充、面部塑 形 9其

33、他進口廠家（和康等）膚美登 2020年，中國玻尿酸市場主要被LG和Allergan等海外公司占據，進口產品市場規模超過60%，國產品牌市場規模不足40%。進口品牌的價格普遍高于 國產品牌，進口品牌中，市場份額第一的LG旗下的伊婉爾品牌主打中低端產品，艾爾建在高端市場優勢明顯，國內品牌產品出廠價格普遍在500- 2000元?？傮w而言，長效玻尿酸產品價格高于普通產品，用于填充物的玻尿酸產品高于面部護理類產品。價格超過10000元的產品多為能夠保持8- 12個月暢銷玻尿酸，用于填充的玻尿酸產品通常高于2000元。 50010003000500012000 C系列V系列致柔/CP系列致美/VP系列 1

34、8000 極致系列雅致系列豐顏系列 瑞藍2號瑞藍3號 愛芙賴/愛美飛逸美逸美一加一寶尼達 潤百顏 海薇嬌蘭海魅 中國玻尿酸合規市場公司及品牌 注：產品價格指醫美機構向玻尿酸廠商或經銷商采購價格，不為消費者支付價格數據來源:億渡數據整理 非注射類的透明質酸醫療器械中，凝膠產品和體外檢測試 劑盒產品占比較大。其中48款注冊產品為作用于人體淺表 創面防護、眼科骨科手術的透明質酸凝膠產品，34款為體 外檢測的試劑盒。 玻尿酸玻尿酸終端市場品牌眾多，但國家認證玻尿酸產品僅有62款，其中37款為國產產品 不完全統計，被應用于各類醫美渠道的注射類玻尿酸品牌 超過100種，但通過國家藥品監督管理局認證的經有6

35、2款 產品。截至2021年10月底，國家藥品監督管理總局共計批 準了205款透明質酸類的醫療器械，其中國產器械166款， 進口器械39款。在205款器械中，有62款為注射器械，其 中37款為國產產品，25款為進口產品。 注射類, 59 非注射 類, 107 國產, 37 進口, 22 國產產品 序號公司名稱數量logo 1華熙生物3 2福瑞達生物4 3愛美客3 4常州藥研所4 5科騰生物1 6協和醫療8 7凱樂普生物2 8 其勝生物(昊海 生物子公司） 7 9蒙博潤生物4 10瑞萊思（北京） 1 總計37 進口產品 序號公司名稱數量 1 CROMA GmbH1 2 艾爾建 ALLERGAN5

36、3 和康生物科技股份有限公司1 4 科妍生物科技股份有限公司1 5克羅瑪有限公司CROMA GmbH1 6LG化學及關聯公司4 7CG Bio Co., Ltd.1 8Q-Med AB2 9S.A. FILORGA MANUFACTURING1 10安緹思股份公司 Anteis SA1 11 匯美迪斯株式會社Humedix Co., Ltd. 2 12吉諾斯株式會社Genoss Co., Ltd.1 13科醫有限公司Q-Med AB4 總計25 數據來源:NMPA，億渡數據整理 注射類透明質酸產品醫 療器械占比 進口及國產注射類透明質 酸產品醫療器械占比 取得注射類玻尿酸產品批文的企業名單及注

37、冊數量 數據來源:NMPA，億渡數據整理 玻尿酸玻尿酸市場規模穩步增長，是注射類醫美器械最主要的子行業 在下游醫美行業市場需求的持續增長的推動下，中玻尿酸行業規模不斷增長，2016-2020年，中國醫美用透明質酸市場規模由51億元增長至141億 元，年復合增長率15.39%。作為輕醫美針劑注射項目的經典項目，玻尿酸已經成為除肉毒素外市場規模第二大注射類醫美項目材料。預計醫療美容 用玻尿酸市場規模將持續增長在2025年達86億元。 24 29 34 41 43 51 57 63 70 77 0 20 40 60 80 100 2016年2017年2018年2019年2020年2021年E2022

38、年E2023年E2024年E2025年E 2016-2025年中國玻尿酸合規市場規模及預測（億元） 注：注：合規市場指通過NMPA注冊廠商，以正規渠道對外銷售產品的市場規模，不 包括進口水貨產品。水光針用純透明質酸產品不視為玻尿酸產品市場規模。 過去5年，推動市場發展的有利因素及不利因素 單價下降導致市場規模增 速下降。 國家嚴厲整治醫美行業， 導致大量不合規醫美機構 業務停滯，玻尿酸產品需 求下降，結合國產廠商技 術進步，玻尿酸產品出廠 價普遍下降10%-30%。 疫情影響市場需求，大量新 產品上市，沖擊中低端市場。 疫情期間，下游消費者與醫 療美容需求下降，導致醫美 機構玻尿酸產品采購量下

39、降。 2020年，通過NMPA注冊的 玻尿酸產品高達【款，刺激 市場競爭，老一代產品采購 價格下降。 行業進入穩步發展期。市場需 求不斷增長，推動玻尿酸行業 市場規模不斷提高，但在市場 規范化程度提升、替代產品不 斷問世、產品單價下降的趨勢 下，中國玻尿酸行業市場規模 增速將放緩。 下游醫美機構的大力宣傳，使消費者對玻尿酸產品的接受度 大幅提升。 國產廠商技術快速迭代，產品價格下降、不良反應率降低、 效果提升，玻尿酸產品性價比快速提升。 未來5年，推動市場發展的有利因素及不利因素 中國女性輕醫美的觀念已經形成，作為需要持續注射的產品， 玻尿酸市場存量市場消費者粘性較高。 市場合規化、技術進步、

40、價格下降等原因疊加，推動更多消 費者用玻尿酸等醫美手段代替短效護膚品。 醫美市場規范化程度不足，水貨、假貨成為推動市場發展的 重要阻礙，導致監管機構嚴格限制市場。 童顏針、少女針等替代產品越發成熟，對玻尿酸產品造成一 定競爭，瓜分部分市場份額。 有利 因素 有利 因素 不利 因素 不利 因素 數據來源:億渡數據 水光針水光針的主要成分通常為透明質酸，并通過其他有效成分起到更豐富的醫美效果 水光針產品的定義及功效 廣義的水光針是指利用真空負壓技術，將玻尿酸及其他營養成分注入 皮膚真皮層內的一種醫學美容方法。由于水光針的作用原理為通過向 中胚層組織注射營養，以達到治療真皮層的目的，所以水光針也被稱

41、 作“中胚層療法”。水光針的作用為提升皮膚含水量、補水保濕，通過 搭配不同營養成分，還可以起到可起到提亮膚色、改善毛孔、去皺等 作用，醫美機構通常會先判斷消費者的皮膚類型，再選擇相適應的搭 配成分。狹義的水光針指通過NMPA認證的水光針產品。 水光針產品的分類 將透明質酸等補水成分注入真皮層，將 真皮層填充“滿”后是皮膚處于平滑狀態。 按照成分，水光針可分為純透明質酸制劑、以透明質酸為載體且富含 多種營養素的制劑、以某一其他成分為主的制劑和協同多個成分的配 方制劑四種。 成分適用皮膚類型功效 HA+C-PDRN敏感型肌膚收縮毛孔、祛紅血絲 HA+C-PDRN+維生素氨基酸 等成分 油皮痘肌抗衰

42、 HA+GSH+維C等多種副值美白、抑制黑色素 水光針原理示意圖及主要搭配方案水光針原理示意圖及主要搭配方案 注：HA指透明質酸； C-PDRN指多聚脫氧核苷酸；GSH指谷胱甘肽 在實際使用中，醫美機構的可操作性較大，通常將透明質酸產品與其他含有營養物質的成熟產品（如菲洛嘉，一種富含營養成分但并未被NMPA批準上市的護膚產品）搭 配使用，若醫美機構對消費者的皮膚敏感成分判斷不足，注射水光針有可能導致消費者皮膚的應激反應。 生產企業典型產品機構采購價格 純透明質酸制劑 （基礎水光） 華熙生物-潤百顏水光；Q-Med-瑞藍唯 瑅 300-6500元， 國產價格大幅 低于進口 以透明質酸為載體且 富

43、含多種營養素的制 劑（動能素類） 愛美客-嗨體； 愛美客-冭活 1000-5000元， 嗨體價格跨度 較大 以某一其他成分為主 的制劑 膚柔美（膠原蛋白）；麗珠蘭（C-PDRN） 1500-4000元， 膠原蛋白產品 價格高 協同多個成分的配方 制劑（多元營養類） 英諾小棕瓶； 瑞恩詩皓白聚能素1500-3000元， 均未被NMPA 批準，價格查 差別大 水光針產品分類及典型產品展示水光針產品分類及典型產品展示 水光針多數水光針產品未被NMPA批準上市，市場整體處于混亂經營狀態 國內通過MMPA認證的水光針產品僅有4款水光針產品的分類 對于醫美行業，水光針項目被視為面部護理傳統的入門級項目，門

44、檻低且消費者接受度高，但 我國目前僅有愛美客的嗨體系列-冭活泡泡針、華裔生物潤致系列-娃娃針、瑞藍唯瑅、膚柔美4 款產品通過NMPA認證獲準上市。不過中國企業水光針產品在海外均為被批準上市，主要的市 場仍為國內市場。 膚柔美嗨體-冭活泡泡針潤致-娃娃針瑞藍唯瑅 所屬企業雙美生物（臺灣）愛美客（大陸）華熙生物-（大陸）Q-Med（瑞士） 主要成分 非凝固型膠原蛋白 （固體，使用時需混 合入生理鹽水中） 透明質酸鈉、L-肌肽、 氨基酸、維生素 透明質酸鈉 （含利多卡因） 小顆粒透明質酸鈉 適用范圍 細紋、色素、色斑、 皮膚無光澤、隆鼻 皮膚老化臉部、頸部皮膚護理 面部、頸部、手背及 身體各處皮膚護

45、理 核心作用 營養、提亮膚色、祛 皺（細紋）、嫩膚 抗氧、抗糖、補水補水、去皺 抗衰去皺、補水保濕、 淡化疤痕 產品類別類醫療器械類醫療器械類醫療器械類醫療器械 獲批地區中國、美國、歐洲中國中國美國 機構采購價格2000-2500元1500-2500元1200-2000元4000-6000元 療程1月/次，3次/療程1月/次，3- 4次/療程3月/次， 3次/療程1次/月， 3次/療程 批準上市時間2009年2016年2020年2020年 獲批通過的水光針產品情況獲批通過的水光針產品情況 醫美項目的消費者中，超過3成人體驗過水光 針產品，2016-2020年，作為較為成熟的輕醫 美領域產品，水

46、光針合規市場規模由0.7億元 增長至5.1億元，除合規市場外，未經NMPA 批準的非合規產品市場仍占比較高，截至 2020年，水光針非合規器械市場規模約為20- 25億。水光針市場規模復合增長率將高于注 射類醫美器械市場復合增長，在國家監管日趨 嚴格和更多水光針產品上市的推動下，合規市 場規模增速也將遠高于水光針消費市場增速。 2025年，水光針合規市場規模將達到9.8億元。 CAGR：18% 水光針市場規模水光針市場規模( (億元），億元），20212021、20252025年年 2021年2025年 5.1 9.8 20-25 50-60 CAGR：26%-32% 合規市場 規模 消費終端

47、 市場規模 數據來源:億渡數據 童顏針目前中國市場僅有2款童顏針產品獲批，但市場規模有望快速增長 “童顏針”刺激人體免疫合成膠原蛋白，起到去皺、嫩膚效果 “童顏針”即含有聚左旋乳酸微球（ PLLA）成分的注射用產品，為水溶 液的粘彈性流體，通過注射將有效成分填充在皮膚組織細胞與膠原纖 維中，進而刺激人體的免疫反應合成膠原蛋白。膠原蛋白的生長一定 程度上消除面部褶皺，使人的面部皮膚在視覺上更具彈性及更為白皙 恢復到年輕的狀態，因此被稱為“童顏針”。 目前中國獲批的“童顏針”僅有2款，合規市場處于起步階段 主要成分聚左旋乳酸微球價格2000-7000元 治療方法注射2-4次，每次間隔2個月器械類型

48、類醫療器械 作用部位皮膚真皮層主要廠商愛美客、圣博瑪 持續時間1-3年使用方法溶于HA或生理鹽水注射 “童顏針童顏針”產品概況產品概況 “童顏針”在20世紀末已經被應用在醫美行業，但在中國市場，長春圣 博瑪和愛美客申請的“童顏針”產品分別于2021年4月和6月獲批。除已 經被批準的兩款產品外，瑞博 Reborn、歐倍顏 EVOPLLA等10余家公 司的14款、類醫療器械液體傷口敷料或者冷凝膠產品，以及舒顏 萃等未被批準的國外公司產品，也被部分醫美機構用于“童顏針“項目。 目前四環醫藥等企業正在研究“童顏針”產品，預計在2024年前后，“童 顏針”市場在產品多樣性提升等因素推動下能夠取得快速增長

49、。 2021年2025年 2021年以前，中國市場沒 有被監管機構認可“童顏針” ， 預計2021-2023年，中國 “童顏針”市場仍將處于市場 培育階段，至2025年，“童 顏針”市場規模達到3億元。 生產企業品牌名主要成分獲批情況 Dermik Laboratories (意大利） 塑然雅/ 舒顏萃 PLLA 在歐洲獲批，中國未 獲批 Anteco Pharma （美國） 得美顏PLLA、GA 在美國獲批，中國未 獲批 Regen Biotech （韓國） 愛塑美 PDLLA （聚雙旋乳酸） 在歐洲獲批，中國未 獲批 Galderma （法國） 塑然雅PLLA 在歐洲獲批，中國未 獲批 愛

50、美客（中國）濡白天使HA、PLLA中國獲批 圣博瑪（中國）艾維嵐PLLA中國獲批 目前中國醫美市場常見的目前中國醫美市場常見的“童顏針童顏針”產品產品 CAGR：78% “童顏針童顏針”市場規模市場規模( (億元），億元）， 20212021、20252025年預測年預測 0.3 3 2-2.5 5.8-6.5 CAGR：23%-34% 合規市場 規模 消費終端 市場規模 “童顏針”將替代部分長效玻尿酸市場 數據來源:億渡數據 少女針少女針產品在當前的注射類醫美項目中，性能較為優越 “少女針”能夠同時起到長效填充和恢復作用，效果性能優越 “少女針”的有效成分由聚己內酯（PCL）微球和羧甲基纖維