【公司研究】康泰生物-四聯苗持續放量重磅品種進入收獲期-20200420[17頁].pdf

1、 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 四聯苗持續放量，重磅品種進入收獲期 康泰生物(300601) 四聯苗持續高速放量，四聯苗持續高速放量，2 23 3 價肺炎疫苗增厚業績價肺炎疫苗增厚業績。 我國新生兒 Hib 疫苗接種率僅 1/3 左右，隨著家長健康意識提升 和各企業加大學術推廣，預計未來接種率有望提升至 50%。2019 年 Hib 多聯苗的滲透率達到 65%，預計未來將提升到 80%以上。 按照每年 1500 萬新生兒測算，Hib 多聯苗年銷量有望達到 2400 萬支，還有 75%的成長空間?？堤┥锼穆撁缥磥硎姓悸视型_ 到 40%，對應年銷量 960 萬支和銷售收入 26 億元。

2、2019 年公司 四聯苗銷量約 435 萬支，還有翻倍的成長空間。 23 價肺炎多糖疫苗主要接種人群為 2 歲以上兒童和老年人，接種 率還有巨大的提升空間?？堤?23 價肺炎多糖疫苗于 2019 年開始 上市銷售，未來峰值有望達到 400 萬支，貢獻收入超過 7 億元。 研發梯隊豐富，重磅產品陸續獲批研發梯隊豐富，重磅產品陸續獲批。 重磅產品陸續獲批顯著增厚業績。13 價肺炎疫苗處于優先審評階 段，預計 2020 年底或 2021 年初有望獲批上市，為國內第三家上 市，峰值銷售額有望達到 32 億元。人二倍體狂犬疫苗即將申報 生產，預計 2021 年初獲批，為國內第二家上市，峰值銷售額有 望達

3、到 19 億元。 在研項目眾多，產品梯隊齊全。公司有超過 20 個品種處于研發 階段，重磅品種包括 ACYW135 群腦膜炎結合疫苗處于臨床數據總 結中，霍亂疫苗和 EV71 疫苗處于臨床試驗階段，百白破-脊灰- Hib 五聯苗、HPV 疫苗、五價輪狀疫苗處于臨床前研究階段。公 司研發項目持續推進，提升公司長期業績和估值空間。 持續看好公司發展前景，持續看好公司發展前景，維持維持買入評級買入評級。 預計 2010-2021 年歸母凈利潤分別為 8.36/12.57 億元，分別增 長 46%/50%，PE 分別為 100/67 倍。公司業績持續高增長，重磅 產品陸續獲批。維持“買入”評級。 風險

4、提示風險提示 產品銷售低于預期；疫苗研發進度低于預期。 盈利預測與估值盈利預測與估值 資料來源：公司公告，華西證券研究所 Table_profit 財務摘要 2012017 7A A 2012018 8A A 2 2019E019E 2 2020E020E 2 202021 1E E 營業收入(百萬元) 1161.18 2016.90 1943.22 2774.05 3968.22 YoY（%） 110.38% 73.69% -3.65% 42.76% 43.05% 歸母凈利潤(百萬元) 214.70 435.69 573.65 836.43 1257.15 YoY（%） 149.04% 10

5、2.92% 31.67% 45.81% 50.30% 毛利率（%） 88.26% 91.10% 91.54% 92.32% 92.91% 每股收益（元） 0.33 0.68 0.89 1.30 1.95 ROE 20.05% 23.77% 23.84% 25.79% 27.94% 市盈率 389.77 192.08 145.88 100.05 66.57 評級及分析師信息 評級：評級： 買入 上次評級： 買入 目標價格：目標價格： 最新收盤價： 129.70 股票代碼股票代碼： 300601 52 周最高價/最低價： 131.81/45.05 總市值總市值( (億億) ) 824.98 自由流

6、通市值(億) 464.17 自由流通股數(百萬) 363.03 分析師：崔文亮分析師：崔文亮 郵箱： SAC NO：S1120519110002 分析師：周平分析師：周平 郵箱： SAC NO：S1120520020003 研究助理：蔡承霖研究助理：蔡承霖 郵箱： 相關研究相關研究 1. 四聯苗高速放量，有望實現量價齊升 20200229 -16% 16% 49% 81% 114% 146% 2019/042019/072019/102020/012020/04 相對股價% 康泰生物滬深300 Table_Date 2020 年 04 月 20 日 僅供機構投資者使用 證券研究報告|公司深度研

7、究報告 39281 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 2 正文目錄 1. 業績持續快速增長，員工激勵充分 . 3 2. 四聯苗高速放量，23 價肺炎多糖疫苗貢獻業績 . 4 2.1. 四聯苗高速放量，競爭格局進一步優化 . 4 2.2. 23 價肺多糖炎疫苗上市，穩定貢獻業績 . 6 3. 重磅研發產品陸續獲批上市 . 7 3.1. 13 價肺炎結合疫苗獲批在即，康泰峰值銷售額 32 億元 . 8 3.2. 人二倍體狂犬疫苗即將申報生產，康泰峰值銷售額 19 億元 . 10 4. 盈利預測與投資建議 . 13 4.1. 盈利預測 . 13 4.2. 投資建議

8、 . 14 5. 風險提示 . 14 圖表目錄 圖 1 公司股權結構 . 3 圖 2 公司收入增長趨勢 . 4 圖 3 公司歸母凈利潤增長趨勢 . 4 圖 4 歷年 Hib 單苗和多聯苗批簽發總量 . 5 圖 5 Hib 多聯苗替代單苗 . 5 圖 6 我國 23 價肺炎多糖疫苗批簽發量 . 6 圖 7 2019 年 23 價肺炎多糖疫苗批簽發競爭格局 . 6 圖 8 公司研發人員數量持續增長 . 7 圖 9 公司研發總支出增長趨勢 . 7 圖 10 PCV7 和 PCV13 顯著降低美國 5 歲以下兒童 IPD 發病率（例/10 萬人） . 9 圖 11 全球 PCV13 疫苗銷售額 . 9

9、 圖 12 國內 PCV13 疫苗批簽發趨勢 . 9 圖 13 狂犬病死亡率居高不下 . 11 圖 14 我國狂犬疫苗批簽發量變化趨勢 . 11 圖 15 Vero 細胞占據狂犬疫苗主導產品 . 12 圖 16 狂犬疫苗批簽發 2017 年市場競爭格局 . 12 表 1 公司目前主要產品 . 3 表 2 Hib 單苗和多聯苗比較 . 4 表 3 我國 Hib 多聯苗研發進度 . 5 表 4 Hib 多聯苗市場需求空間測算 . 5 表 5 我國 23 價肺炎多糖疫苗研發進度 . 6 表 6 23 價肺炎疫苗市場空間測算. 7 表 7 公司在研項目 . 8 表 8 我國 PCV13 疫苗研發進度

10、. 10 表 9 PCV13 疫苗市場空間測算 . 10 表 10 不同類型狂犬疫苗比較 . 10 表 11 我國人二倍體狂犬疫苗研發進度 . 12 表 12 人二倍體狂犬疫苗市場空間測算 . 12 表 13 公司主營業務收入拆分及預測（百萬元） . 13 表 14 可比上市公司估值情況 . 14 mNrOnNtPnQoQtRoPuMrQtQ8OcM8OsQqQnPqQiNqQmQfQsQsQbRpPxOuOqQqRuOnOpM 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 3 1.1.業績持續快速增長，員工激勵充分業績持續快速增長，員工激勵充分 康泰生物于 2017

11、年初創業板上市，主營人用疫苗的研發、生產和銷售。公司董 事長/總裁杜偉民先生為公司控股股東，持股比例為 53.43%。 圖 1 公司股權結構 資料來源：公司公告，華西證券研究所 公司主要業務分布在深圳母公司和全資子公司北京民海生物，深圳的光明生產基 地以生產基因工程疫苗、病毒類疫苗為主，如乙肝疫苗、EV71 疫苗、甲肝疫苗、輪 狀病毒疫苗等；北京的生產基地以生產菌類苗、聯合疫苗、結合疫苗為主，如四聯苗、 狂犬疫苗、肺炎疫苗等。 表 1 公司目前主要產品 產品產品 預防疾病預防疾病 獲批時間獲批時間 接種次數接種次數 重組乙肝疫苗 （釀酒酵母） 10g 乙肝（16 歲以下） 2011.12.31

12、 3 針（出生、1 月齡、6 月齡） 20g 乙肝（16 歲以上） 2011.4.19 3 針（0-1-6 月） 60g 乙肝（16 歲以上無應答人 群） 2010.3.26 1 針 b 型流感嗜血桿菌結合疫 苗 b 型流感嗜血桿菌引起的 兒童感染性疾?。? 月齡- 5 周歲） 2012.3.23 4 針（3+1） 麻風二聯減毒活疫苗 麻疹和風疹（8 月齡以 上） 2012.10.30 1 針 無細胞百白破 b 型流感嗜 血桿菌聯合疫苗（四聯 苗） 百日咳、白喉、破傷風、b 型流感嗜血桿菌等 4 種桿 菌引起的多種疾?。? 月 齡以上） 2012.7.4 4 針（3、4、5、18 月齡） 23

13、 價肺炎球菌多糖疫苗 23 種肺炎球菌血清型引起 的肺炎等疾病 2018.8.17 1 針 資料來源：藥智網，公司公告，華西證券研究所 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 4 公司激勵機制到位，員工積極性高。2017 年公司推出限制性股票計劃，共計 1233 萬股，覆蓋高管及核心人員共計 146 人。2019 年又再次推出股票期權計劃，授 予總股份數為 3206 萬份，覆蓋高管及核心人員共計 548 人。 公司業績持續快速增長，2019 年實現收入 19.43 億元（-4%）和歸母凈利潤 5.73 億元（+32%） 。隨著重磅產品陸續獲批，業績增長有望提速。

14、圖 2 公司收入增長趨勢 圖 3 公司歸母凈利潤增長趨勢 資料來源：公司公告，華西證券研究所 資料來源：公司公告，華西證券研究所 2.2.四聯苗高速放量，四聯苗高速放量，2 23 3 價肺炎多糖疫苗貢獻業績價肺炎多糖疫苗貢獻業績 2.1.2.1.四聯苗高速放量，競爭格局進一步優化四聯苗高速放量，競爭格局進一步優化 多聯疫苗可減少嬰幼兒疫苗接種次數，提早完成基礎免疫，降低不良風險發生機 率。以公司的百白破-Hib 四聯苗為例，四聯疫苗同時預防了 4 種疾病，按國家免疫 程序及說明書，預防這 4 種疾病的傳統疫苗總共需要 8 針，而如果用四聯苗，只需 4 針。既減少了嬰幼兒挨針的次數，減少家長去保

15、健站的次數，也降低了不良反應的風 險。且多聯苗可以節約時間，從而有更多時間可以接種其他疫苗，從而提高新生兒的 疫苗覆蓋率和接種率。 b 型流感嗜血桿菌（Hib）是中國兒童呼吸道的重要致病菌，主要引起下呼吸道 感染，以肺炎為主，2 歲以下幼兒感染率較高。由于抗生素嚴重濫用，Hib 對許多抗 生素產生耐藥。Hib 疫苗是控制 Hib 侵襲性疾病的有效措施。Hib 疫苗具有較好的免 疫原性，接種后可產生良好的免疫應答，可誘發機體產生有效的保護性殺菌抗體。 我國上市的 Hib 疫苗包括 Hib 疫苗和多聯苗，均為二類苗。多聯苗分為賽諾菲的 百白破-IPV-Hib 五聯苗、康泰生物的百白破-Hib 四聯

16、苗、智飛生物的 AC-Hib 三聯苗， 可將接種次數分別減少 8 次、4 次、4 次。 表 2 Hib 單苗和多聯苗比較 疫苗名稱疫苗名稱 百白破百白破 脊灰疫苗脊灰疫苗 流腦疫苗流腦疫苗 H Hibib 疫苗疫苗 三聯苗三聯苗 四聯苗四聯苗 五聯苗五聯苗 簡稱簡稱 DTaPDTaP IPV/OPVIPV/OPV ACAC H Hibib ACAC- -HibHib DTaPDTaP- -HibHib DTaPDTaP- -HibHib- -IPVIPV 類型 一類苗 一類苗 一/二類苗 二類苗 二類苗 二類苗 二類苗 接種對象 3 月齡以上 2 月齡以上 3 月齡以上 3 月齡以上 3 月齡

17、以上 3 月齡以上 2 月齡以上 接種劑量 4 4 4 4 4 4 4 中標價 3.4 35 多糖 0/結合 90 元 78 270 275 600 自費接種費用 0 0 多糖 0/結合 360 元 312 1080 1100 2400 資料來源：產品說明書，各省招標網站，華西證券研究所 453 552 1161 2017 1943 -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 0 500 1000 1500 2000 2500 20152016201720182019 營業收入（百萬元）YOY 63 86 215 436 573 0% 20% 40% 60% 80% 1

18、00% 120% 140% 160% 0 100 200 300 400 500 600 700 20152016201720182019E 歸母凈利潤（百萬元）YOY 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 5 Hib 多聯苗快速放量，單苗批簽發下滑。Hib 疫苗批簽發量約 2000 萬支。Hib 疫 苗由于價格偏低、市場競爭激烈、且受到多聯苗沖擊，批簽發量持續下滑。多聯苗滲 透率持續提升，2019 年達到 65%，三四五聯苗的市占率均在 20%左右。 圖 4 歷年 Hib 單苗和多聯苗批簽發總量 圖 5 Hib 多聯苗替代單苗 資料來源：中檢院，華西證券研究所

19、 資料來源：中檢院，華西證券研究所 國內 Hib 多聯苗僅賽諾菲、康泰和智飛獲批。智飛由于無佐劑劑型預計 2020 年 底申報生產，2021 年獲批，競爭格局進一步優化。 表 3 我國 Hib 多聯苗研發進度 企業企業 疫苗疫苗 臨床前臨床前 INDIND 臨床臨床 1 1 期期 臨床臨床 2 2 期期 臨床臨床 3 3 期期 BLABLA 上市上市 賽諾菲 DTaP-Hib-IPV 康泰生物 DTaP-Hib 智飛生物 AC-Hib（無佐劑） 羅益生物 AC-Hib 成都歐林 AC-Hib 武漢所 DTaP-Hib 武漢所 AC-Hib 資料來源：藥智網，華西證券研究所 Hib 接種率保守可

20、提升至 50%以上，多聯苗滲透率有望超過 80%。Hib 單苗價格低 且競爭激烈，企業缺少學術推廣投入。多聯苗價格更高，賽諾菲、康泰、智飛都具有 極強的學術推廣能力，未來接種率有望提升至 50%以上。2019 年多聯苗滲透率約 65%， 未來有望達到 80%以上。據此估計，Hib 多聯苗未來需求量有望達到 2400 萬支。預計 康泰四聯苗市占率有望達到 40%，對應銷量 960 萬支，峰值收入 26 億元。 表 4 Hib 多聯苗市場需求空間測算 測算數據測算數據 每年新生兒（萬人） 1500 接種次數 4 Hib 接種率 50% Hib 多聯苗占比 80% 多聯苗年銷量（萬支） 2400 康

21、泰生物市占率 40% 康泰生物年銷量（萬支） 960 康泰生物四聯苗單價（元） 275 康泰生物四聯苗銷售峰值（億元） 26 資料來源：華西證券研究所 2348 2011 1981 2450 2090 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 20152016201720182019 Hib疫苗批簽發量（萬支） 70% 78% 58% 44% 35% 5% 14% 11% 8% 22% 4% 7% 7% 21% 23% 21% 1% 24% 26% 20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 20152016201720182019 Hib五聯苗四聯苗三聯苗 證

22、券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 6 2.2.2.2.2 23 3 價肺多糖炎疫苗上市，穩定貢獻業績價肺多糖炎疫苗上市，穩定貢獻業績 23 價肺炎多糖疫苗覆蓋了 23 種最常見的肺炎球菌血清型，主要用于 2 歲以上高 危人群和老年人。早年主要僅有 MSD、賽諾菲和成都所生產，在銷售終端的推廣力度 不強，市場接受度不高。近年隨著沃森生物和康泰生物兩個銷售能力較強的企業獲批， 23 價肺炎疫苗接種率有望快速提升。2016 年以來我國 23 價肺炎疫苗批簽發量持續快 速增長，主要是來自于沃森生物獲批后快速上量。根據中檢院批簽發數據，2019 年 康泰批簽發 89 萬

23、支，占比 9%。 圖 6 我國 23 價肺炎多糖疫苗批簽發量 圖 7 2019 年 23 價肺炎多糖疫苗批簽發競爭格局 資料來源：中檢院，華西證券研究所 資料來源：中檢院，華西證券研究所 我國已有 5 個 23 價肺炎多糖疫苗批準文號，另外還有多家企業處于研發階段。 其中康希諾在研的 PBPV 為重組肺炎球菌蛋白疫苗，能夠覆蓋至少 98%的肺炎球菌株， 具有覆蓋率高、不受血清型的限制和易于生產等獨特優勢，未來有望對現有的 23 價 肺炎多糖疫苗形成替代。 表 5 我國 23 價肺炎多糖疫苗研發進度 臨床前臨床前 INDIND 臨床臨床 1 1 期期 臨床臨床 2 2 期期 臨床臨床 3 3 期

24、期 BLABLA 上市上市 默沙東 賽諾菲（停止批簽發） 成都所 沃森生物 北京民海 科興生物 智飛生物 蘭州所 康希諾（PBPV） 北京華安 資料來源：藥智網，華西證券研究所 23 價肺炎疫苗滲透率有望提升至 15%，對應 31 億元的市場空間。23 價肺炎疫苗 每五年要重新接種一次，按照 50 歲以上人口 3.95 億人測算，當前滲透率大約 8%。 隨著多家企業獲批后紛紛加大學術推廣力度，預計 23 價肺炎疫苗滲透率有望達到 15%，按照普通疫苗單價 200 元/支和 PBPV 單價 300 元/支測算，市場空間約 31 億元。 689 954 896 254 644 369 526 70

25、5 947 -100% -50% 0% 50% 100% 150% 200% 0 200 400 600 800 1000 1200 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 批簽發量（萬支）YOY 沃森生物, 38% 成都所, 37% MSD, 15% 康泰生物, 9% 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 7 表 6 23 價肺炎疫苗市場空間測算 2323 價肺炎（萬支，價肺炎（萬支，200200 元元/ /支）支） PBPVPBPV（萬支，（萬支，300300 元元/ /支）支） 接種人數（萬人）接種人數（萬

26、人） 保護期人數保護期人數 市場空間（億元）市場空間（億元） 2012 953 953 953 19 2013 895 895 1848 18 2014 253 253 2101 5 2015 644 644 2745 13 2016 369 369 3114 7 2017 526 526 2687 11 2018 705 705 2496 14 2019 946 947 3191 19 2020 1000 1000 3547 20 2021 1100 1100 4278 22 2022 1100 1100 4852 22 2023 1000 200 1200 5347 26 2024 700

27、 500 1200 5600 29 2025 600 600 1200 5800 30 2026 500 700 1200 5900 31 資料來源：華西證券研究所 康泰生物的 23 價肺炎疫苗于 2019 年 1 月份獲得 GMP 證書，8 月份獲得批簽發， 2019 年合計批簽發 89 萬支。預計未來年銷量有望超過 400 萬支，貢獻收入約 7 億元。 3.3.重磅研發產品陸續獲批上市重磅研發產品陸續獲批上市 公司高度重視研發，持續加大研發投入。2019 年三季度末公司研發人員數量為 172 人，占員工總數的比例為 13%。研發總支出的投入持續增長，從 2015 年的 6500 萬元增長到

28、 2018 年的 1.77 億元，復合增速達到 39%。 圖 8 公司研發人員數量持續增長 圖 9 公司研發總支出增長趨勢 資料來源：公司公告，華西證券研究所 資料來源：公司公告，華西證券研究所 公司研發實力雄厚，多個重磅項目陸續獲批。公司擁有眾多在研項目，重磅產品 13 價肺炎疫苗預計 2020 年底或 2021 年初獲批獲批，人二倍體狂犬疫苗預計 2021 年 獲批。此外 ACYW135 群腦膜炎結合疫苗處于臨床數據總結中，霍亂疫苗和 EV71 疫苗 處于臨床試驗階段，百白破-脊灰-Hib 五聯苗、HPV 疫苗、五價輪狀疫苗處于臨床前 研究階段。 79 88 120 130 172 10%

29、 11% 11% 12% 12% 13% 13% 14% 0 50 100 150 200 20152016201720182019M1-9 技術人員數量技術人員占比 65 63 119 177 -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 0 50 100 150 200 2015201620172018 研發總支出（百萬元）YOY 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 8 表 7 公司在研項目 臨床前研究（臨床前研究（1 10 0 項）項） 臨床試驗（臨床試驗（1 11 1 項）項） 申報生產（申報生產（4 4 項）項） 獲批上市（獲批上市（5

30、5 項）項） 重組人乳頭瘤病毒疫苗重組人乳頭瘤病毒疫苗 （HPVHPV） 凍干人用狂犬病疫苗（人二倍凍干人用狂犬病疫苗（人二倍 體細胞）體細胞） 1313 價肺炎球菌結合疫苗價肺炎球菌結合疫苗 百白破百白破- -HibHib 四聯苗四聯苗 60g 鼻腔噴霧型乙型肝炎疫 苗 ACYW135ACYW135 群腦膜炎結合疫苗群腦膜炎結合疫苗 ACYW135 群腦膜炎多糖疫苗 2 23 3 價肺炎球菌多糖疫苗價肺炎球菌多糖疫苗 腮腺炎減毒活疫苗 甲型肝炎滅活疫苗 吸附無細胞百白破聯合疫苗 乙肝疫苗（10/20/60ug） 單純皰疹病毒基因工程疫苗 Sabin 株脊髓灰質炎滅活疫苗 （Vero 細胞）

31、凍干 b 型流感嗜血桿菌疫苗 Hib 疫苗 重組 B 群腦膜炎球菌疫苗 吸附無細胞百白破（組分）聯 合疫苗 麻風二聯苗 百白破百白破- -脊灰脊灰- -HibHib 五聯苗五聯苗 口服重組口服重組 B B 亞單位雙價亞單位雙價 O1/O139O1/O139 霍亂疫苗霍亂疫苗 新型佐劑乙肝疫苗 凍干水痘減毒活疫苗 口服五價重配輪狀病毒減毒活口服五價重配輪狀病毒減毒活 疫苗（疫苗（VeroVero 細胞）細胞） 吸附無細胞百白破凍干 b 型流 感嗜血桿菌聯合疫苗 麻腮風聯合減毒活疫苗 重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵 母） 麻腮風水痘聯合減毒活疫苗 重組腸道病毒重組腸道病毒 7171 型疫苗（漢型疫苗（漢

32、 遜酵母）遜酵母） 資料來源：藥智網，公司公告，華西證券研究所 3.1.3.1.1 13 3 價肺炎結合疫苗獲批在即，康泰峰值銷售額價肺炎結合疫苗獲批在即，康泰峰值銷售額 3 32 2 億億元元 根據世衛組織統計，肺炎是全球兒童感染性死亡的首要原因。肺炎球菌是肺炎最 重要致病原菌之一，也是引起中耳炎、腦膜炎和菌血癥的主要病原菌。由于革蘭氏陽 性菌的多糖莢膜特性，肺炎球菌難以引發免疫系統尚未發育完全的嬰幼兒的體液免疫 反應，最終導致從肺部擴散至血液中引發菌血癥等嚴重后果。目前，肺炎鏈球菌對常 用抗生素耐藥日趨嚴重，接種疫苗是降低肺炎鏈球菌耐藥率的有效手段之一。 肺炎球菌有 90 種以上的血清型，

33、但造成侵襲性感染的血清型相對集中在部分亞 型。成人與兒童的主要致病菌不同，其中成人致病菌多屬 1-9 及 12 型，而兒童致病 菌為 6、14、19 及 23 型。針對成人的肺炎疫苗為 23 價肺炎球菌多糖疫苗，針對幼 兒的肺炎疫苗為 13 價肺炎球菌多糖結合疫苗。 Prevnar 7 是全球第一款肺炎結合疫苗，由惠氏(Wyeth)研發并于 2000 年上市， 其覆蓋了 7 種肺炎球菌血清亞型（4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F 和 23F） 。但，隨后某些 肺炎球菌“逃逸株”逐漸成為兒童和成人侵襲性肺炎球菌感染者的優勢菌株，其中主 要感染的血清型為 19A 和 6A，而 Prev

34、nar7 并不覆蓋這兩種菌株?；菔想S后專注于 研發覆蓋血清亞型更廣的 13 價 Prevnar，2009 年獲得 FDA 批準，在即將獲批之際輝 瑞以 680 億美元對價收購了惠氏。根據美國 CDC 研究統計，Prevnar7/13 上市后大大 降低了 5 歲以下兒童侵襲性肺炎球菌疾病(IPD)的發病率。 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 9 圖 10 PCV7 和 PCV13 顯著降低美國 5 歲以下兒童 IPD 發病率（例/10 萬人） 資料來源：美國 CDC，華西證券研究所 13 價肺炎結合疫苗是當之無愧的疫苗之王，年銷售額接近 60 億美元。13 價

35、肺炎 疫苗最初由惠氏（2009 年被輝瑞收購）研發，已獲批用于全年齡段接種，全球已有 114 個國家將其納入國家免疫規劃。2018 年 13 價肺炎疫苗實現銷售 58 億美元。 PCV7 退出市場，PCV13 批簽發快速增長。2008 年輝瑞的 PCV7 在中國市場上市銷 售，2015 年 4 月因未獲得藥監局的再注冊認證暫停供貨，直至 2016 年 10 月，藥監 局批準輝瑞的 PCV13 的注冊申請，2017 年 3 月上市銷售。2019 年輝瑞 PCV13 在中國 市場批簽發量 475 萬支，對應約 120 萬人份，新生兒接種率僅 8%。 圖 11 全球 PCV13 疫苗銷售額 圖 12

36、 國內 PCV13 疫苗批簽發趨勢 資料來源：輝瑞年報，華西證券研究所 資料來源：中檢院，華西證券研究所 康泰 PCV13 處于優先審評，2020 年內有望獲批。沃森生物研發的 PCV13 疫苗于 2020 年 1 月獲批上市，為國產第一家?？堤┤Y子公司北京民海的 PCV13 疫苗已申 報生產，處于優先審評階段，有望在 2020 年底獲批上市。其他國產企業研發最快進 度處于臨床 2 期，未來 3 年內不會有新產品獲批。 24 3737 40 45 62 57 56 58 -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 0 10 20 30 40 50 60 70 2

37、010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 銷售額（億美元）YOY 72 385 475 0% 100% 200% 300% 400% 500% 0 100 200 300 400 500 201720182019 批簽發量（萬支）YOY 95 94 79 41 2424 21 22 24 23 21 22 20 12 9 10 999 8888 72 34 16 14 12 1313 15 13 15 13 4 22222 0 20 40 60 80 100 199819992000200120022003200420052006200720082

38、0092010201120122013201420152016 All IPDPCV13 type PCV7 PCV13 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 10 表 8 我國 PCV13 疫苗研發進度 臨床前臨床前 INDIND 臨床臨床 1 1 期期 臨床臨床 2 2 期期 臨床臨床 3 3 期期 BLABLA 上市上市 輝瑞 沃森生物 北京民海 蘭州所 北京科興 智飛生物（15 價） 成都安特金 康希諾 武漢博沃 資料來源：藥智網，華西證券研究所 PCV13 疫苗接種率有望達到 30%以上，康泰峰值銷售額有望達到 32 億元。輝瑞需 要供應全球市場，可以

39、向我國供應的 PCV13 疫苗產能有限。隨著國產廠家沃森生物和 康泰生物陸續上市，產能釋放有望帶來接種率從當前的 8%提升到 30%以上。按照我國 1500 萬新生兒、接種率 30%、國產和進口平均中標價 600 元測算，PCV13 疫苗的市場 空間有望達到 108 億元?？堤┦姓悸嗜邕_到 30%，峰值銷售額有望達到 32 億元。 表 9 PCV13 疫苗市場空間測算 測算數據測算數據 每年新生兒（萬人） 1500 每人接種次數 4 PCV13 疫苗接種率 30% 年需求量（萬支） 1800 平均價格（元） 600 市場空間（億元） 108 康泰生物市占率 30% 康泰生物銷售峰值（億元） 32 資料來源：華西證券研究所 3.2.3