【公司研究】盈康生命-海爾集團入主后發生全面積極變化2020年是公司經營與業績雙拐點之年-20200325[44頁].pdf

1、 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 海爾集團入主后發生全面積極變化，2020 年是公 司經營與業績雙拐點之年 盈康生命(300143) 公司以腫瘤醫療設備公司以腫瘤醫療設備+ +腫瘤醫療服務為兩大戰略方向腫瘤醫療服務為兩大戰略方向 腫瘤醫療設備目前以伽瑪刀為主（國內唯一通過美國 FDA 和 SS(2)影像學 掃描(CT 或 MRI);(3)制訂治療計劃和確定處 方劑量; (4)實施治療;(5)卸掉立體定位框 架。 全部過程大約需要 2-4H。 醫用醫用 加速加速 器器 （1）穿透能力強； （2）加速器既可輸出 高能 X 線，也可輸出高能電子線； （3） 皮膚并發癥顯著減少； （4）加速器的

2、射 線能夠被有效控制； （5）不存在 60 鈷等 具有的射線泄漏和衰減問題，有利于保 護環境和保證療效。 幾乎適合于全身各部位腫瘤的常 規放射治療 放射治療通常由直線加速器治療機來實施， 皮膚部位的腫瘤則會由特殊的 X 射線淺部治 療機來執行。在做放射治療過程中，患者需 要躺在高精度的治療床上，治療過程中要求 患者的體位保持不動。 射波射波 刀刀 （1）患者可以在治療期間正常呼吸并充 分放松。 （2）更舒適且無創傷的治療。 （3）可以治療全身（包括前列腺、肺 部、腦部、脊柱、肝臟、胰腺和腎臟） 的各種腫瘤。 （4）射波刀治療的精確度高。 無創治療全身多部位（包括前列 腺、肺部、腦部、脊柱、肝臟

3、、 胰腺和腎臟）惡性與非惡性腫瘤 的技術。 （1）在治療之前確定腫瘤的大小、形狀和 位置。 （2）合格的臨床醫生將會通過射波刀 軟件完成一套治療計劃。 （3）治療計劃制定 好后，便可以為患者進行射波刀治療。 因應治療不同的腫瘤類型，每次治療時間約 30-90 分鐘。如病人需要接受分次治療，則 需要按照醫生的建議接受連續數天的治療 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 13 （通常不會超過五天） ?；颊呋驎霈F一些 輕度的副作用，但通常在治療后一周或兩周 內消失。 TOMOTOMO 刀刀 （1）在同樣的放療劑量下，其放療副作 用發生率較常規的放療要低很多。 （2）

4、大幅度超越傳統調強治療的范圍局 限。 （3）設備整合了一臺螺旋 CT，有進行影 像引導放療 IGRT 的先天能力。 （4）螺旋斷層成像和治療采用同一放射 源兆伏級射線，成像中心等同治療中 心。 （5）無常規加速器擁有的許多治療附屬 件和復雜的人工參與工作。 （6）6MV 能量也不會產生任何中子污 染。 應用于身體任何部位甚至最復雜 的病例（例如多發轉移的腦部腫 瘤；頭頸，肺，肝腹部多部位腫 瘤；盆腔部位的婦科腫瘤，前列 腺；全身多處轉移病灶，全腦全 脊髓以及全身骨髓放療等負責情 況） 。 （1）和放療醫生確認適應征； （2）模擬定 位； （3）放療醫生根據 CT 定位資料勾畫靶 區，物理師制定

5、放療計劃； （4）患者接受 TOMO 刀放療，每工作日一次，每次 10-20 分 鐘，根據不同情況照射次數在 10 次到 30 次 左右； （5）放療結束后的隨訪。 X X 刀刀 成本低；使用范圍大；容易維護。 X 刀是一種非侵入性的治療方 法，以非手術方式治療顱內腫瘤 和動靜脈畸形。 （1）CT/MRI/ANG1O 圖像的立體定位， （2） 靶區與關鍵組織的識別、標記.（3）可照射 弧的選擇， （4）三維劑量計算.（5）治療計 劃的制訂與優化， （6）CT/MRI/ANGIO 定位架 及定位頭環。 （7）地面等中心定位（或床上 定位）及靶心定位校驗裝置。 質子質子 刀刀 （1）精準、安全、副

6、作用少； （2）價格 昂貴，占地空間大 （1）腦和脊髓腫瘤； （2）眼部病 變； （3）胸部腫瘤； （4）腹部腫 瘤； （5）盆腔腫瘤 在實際治療時，將質子刀以三度空間對位瞄 準患者之腫瘤位置，透過攜帶能量之質子在 特定深度會釋放大部分能量的布拉格尖峰現 象，將大量能量釋放于腫瘤中(癌癥病灶 區)，以達到破壞腫瘤中之癌細胞而不破壞 腫瘤外其他正常細胞，乃至最后消除腫瘤之 目的。 資料來源：CNKI，維普，藥監局，公開資料整理，華西證券研究所 根據 WHO 最新發布的2020 年世界惡性腫瘤報告 ，由于環境污染、老 齡化、吸煙、肥胖等多種原因，惡性腫瘤已成為全球第二大死因，2018 年死 亡人數

7、達 960 萬人，社會負擔不斷加重。WHO 數據顯示，2018 年惡性腫瘤患 者約為 1808 萬人，預計 2030 年將達到 2411 萬人，在 2040 年將攀升至 2953 萬人，較 2018 年增長 63.4%，增長勢頭明顯。 國內外前十大高發腫瘤病種較為相似，其中乳腺癌、肺癌、結直腸癌、 胃癌、肝癌等均為我國常見腫瘤疾病。作為世界上人口最多的國家，中國占 全球新增惡性腫瘤病例的 23%以上，約占肝癌、食道癌和胃癌新增病例的一 半，約占全球惡性腫瘤死亡病例的 30%。 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 14 圖 8 2018 年全球前十大腫瘤發病率與

8、死亡率 圖 9 2018 年中國前十大腫瘤發病率與死亡率 資料來源：WHO，華西證券研究所 資料來源：WHO，華西證券研究所 我國惡性腫瘤死亡率在城市和農村地區表現略有差異。城市惡性腫瘤死 亡率在 2011 年以后均高于農村地區，反映城市惡性腫瘤患者的生存率較 低，但也可能受農村醫療資源缺乏、農村惡性腫瘤患者較少去醫院檢查確診 原因的影響。 圖 10 中國城市惡性腫瘤死亡率（1/10 萬） 圖 11 中國農村惡性腫瘤死亡率（1/10 萬） 資料來源：國家統計局，華西證券研究所 資料來源：國家統計局，華西證券研究所 惡性腫瘤的治療是漫長的過程，需耗費較多醫療資源，患者數的增長促 進了我國腫瘤醫療

9、事業發展，相關醫療資源不斷增多。腫瘤?？漆t院數目從 2003 年 105 家，增長至 2018 年的 156 家,15 年增幅為 49%；腫瘤科床位數也 從 2007 年的不到 9 萬張，增長至 2018 年 22.85 萬張，11 年增長 154%。 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 15 圖 12 中國腫瘤?？漆t院數（所） 圖 13 中國醫院腫瘤科床位數（萬張) 資料來源：國家統計局，華西證券研究所 資料來源：國家統計局，華西證券研究所 得益于腫瘤醫療技術水平提高和資源數量增多，我國每年腫瘤患者出院 人數不斷增多，從 2005 年的 27 萬人左右，提高

10、至 2018 年的 543 萬人，13 年增長 1911%，而上面我們也做了統計，腫瘤科床位數 11 年增長 154%，腫 瘤患者的增加幅度遠遠大于腫瘤科床位數增加的幅度，而每張腫瘤科床位對 應出院患者從 2007 年的 0.33 人到 2018 年的 0.05 人，腫瘤科床位嚴重不 足。 圖 14 我國每年腫瘤患者出院人數（萬人） 資料來源：國家統計局，華西證券研究所 而我國歷年腫瘤醫院入院人數持續增長，2018 年為 307 萬人，同比增長 10%，而 2010 年為 111 萬人，8 年增長 176%。 按照 WHO 的要求，每百萬人配置加速器的臺數應該是每百萬人配置加速器的臺數應該是

11、223 3 臺，而根據臺，而根據2 2015015 年年 中國大陸放療基本情況調查研究 ，中國中國大陸放療基本情況調查研究 ，中國 2 2015015 年是年是 1 1.42.42 臺，而根據臺，而根據 B BCC CC researchresearch 的的 2 2015015 年的統計，亞洲是每百萬人擁有加速器年的統計，亞洲是每百萬人擁有加速器臺臺數為數為 2 2 臺，歐洲為臺，歐洲為 6 6 臺，法國為臺，法國為 7 7.5.5 臺，美國為臺，美國為 1 12.42.4 臺，分別為中國的臺，分別為中國的 1 1.4.4、4.24.2、5 5.3.3、8.78.7 倍。按美國每百萬人倍。按

12、美國每百萬人 1212 臺放療設備臺放療設備的標準計算的標準計算，我國尚需新增放療設備，我國尚需新增放療設備 1400014000 臺左右。臺左右。 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 16 圖 15 全球各地區國家每百萬人擁有加速器臺數 圖 16 我國歷年腫瘤醫院入院人數（萬人） 資料來源：CNKI，華西證券研究所（2015 年） 資料來源：CNKI，華西證券研究所 根據美國臨床腫瘤學會數據統計，2012 年全球癌癥患者人數達 1410 萬 人次，相較于 2002 年的 1090 萬人次在這十年間增長了 29%。與此同時，選 擇放療方法的患者人數也有明顯增加

13、。中國腫瘤學會中國腫瘤學會 20201515 年統計數據顯年統計數據顯 示，從示，從 20112011 年至年至 20152015 年，年，4 4 年間年間我國癌癥患者人數增長約我國癌癥患者人數增長約 9292 萬人，放療萬人，放療 利用率提高利用率提高至至約約 2 21 1% %，選擇放療，選擇放療方式方式的患的患者數者數量也有明顯增加。量也有明顯增加。但是但是我國我國癌癌 癥患者癥患者放療利用率放療利用率與全球水平還有較大差距與全球水平還有較大差距，放療市場存在很大的潛力。，放療市場存在很大的潛力。 表5 全球放療現狀 分組分組 新增癌癥病例新增癌癥病例 放療利用率（放療利用率（% %）

14、放療確診病例放療確診病例 放療增長量放療增長量 20022002 20122012 20022002 20122012 20022002 20122012 低低收收入國入國家家 575,555 666,616 55 52 319,044 344,750 25,706 中低收入國家中低收入國家 1,867,015 2,365,146 58 53 1,080,094 1,262,807 182,713 中高收入國家中高收入國家 3,517,143 4,923,563 56 48 1,953,226 2,373,918 420,692 高收入國家高收入國家 4,866,254 6,021,308 5

15、6 50 2,709,310 2,989,253 279,943 其他其他 36,529 113,516 60 47 22,016 53,665 31,649 全球全球 10,862,496 14,090,149 56 50 6,083,690 7,024,393 940,703 中國中國* * 3,370,000 4,292,000 17 21 569,056 919,339 350,283 資料來源：美國臨床腫瘤學會，中國腫瘤學會（*中國數據分別為 2011 及 2015 年統計數據） ，華西證券研究所 2.2.2.2.2.2.20182018 年年伽瑪刀伽瑪刀設備分類從甲類調整為乙類加速

16、行業發展，設備分類從甲類調整為乙類加速行業發展， 我國由于之前對設備有配置證要求，直到 2018 年，國家把部分放射設 備從甲類調整到乙類尤其是伽瑪刀，放開配置的審批要求（從國家到省 市） ，國內的各醫院采購放射設備的自主權相對更足。 以伽瑪刀設備來看，一臺設備的價格在 20004000 萬元。根據國家衛健 委查詢，目前國內在注冊的伽瑪刀廠家有 10 家，其中 9 家為國產企業，1 家 進口為伽瑪刀巨頭醫科達，獲批的產品合計 16 款。其中瑪西普是國內伽瑪其中瑪西普是國內伽瑪 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 17 刀頭部企業，國內頭部伽瑪刀裝機量占國內市場

17、的刀頭部企業，國內頭部伽瑪刀裝機量占國內市場的 50%50%以上，全球裝機量超以上，全球裝機量超 過過 100100 臺臺。 表 6 國內注冊的伽瑪刀 產品產品名稱名稱 注冊證編號注冊證編號 注冊人名稱注冊人名稱 批準日期批準日期 有效期至有效期至 型號規格型號規格 適用范圍適用范圍/ /預期用途預期用途 立 體 定 向 伽 瑪 射 線 全 身 治 療 系統 國 械 注 準 2014305198 5 深圳市海博 科技有限公 司 2020/1/3 2025/1/2 SGS-I+ 該產品適用于頭部及體部實體腫瘤的立體定向 放射治療，適應癥：顱內腫瘤3cm，體部腫 瘤5cm：a)原發性肺癌和肺轉移癌

18、；b)原發 性肝癌和肝轉移癌；c)頭部原發及轉移瘤；d) 縱隔腫瘤；e)胰腺癌、腹腔內腫瘤、肝血管 瘤、宮頸癌。 伽 瑪 射 線 立 體 定 向 回 轉 聚 焦 放療機 國 械 注 準 2017333073 3 西安一體醫 療科技有限 公司 2017/5/15 2022/5/14 LUNA- 260 該產品適用于頭部及胸腹部實體腫瘤的放射治 療。顱內腫瘤3cm。體部腫瘤5cm。 a) 原發性肺癌和肺轉移瘤； b）原發性肝癌和肝 轉移癌； c）頭部原發及轉移瘤； d）縱隔腫 瘤； e）胰腺癌、腹腔內腫瘤、肝血管瘤、宮 頸癌。 伽 瑪 射 線 全 身 立 體 定 向 放 射 治療系統 國 械 注

19、準 2016332175 2 深圳市圣愛 醫學科技發 展有限公司 2016/11/2 4 2021/11/23 HOLY - SRRS 本設備適用于頭部及胸腹部實體腫瘤的放射治 療。顱內腫瘤3cm。體部腫瘤5cm。a） 原發性肺癌和肺轉移癌；b）原發性肝癌和肝轉 移癌；c）頭部原發及轉移瘤；d）腦部 AVM、 腦部良性腫瘤、腦部功能性疾??；e）隔腫瘤； f）胰腺癌、腹腔內腫瘤、肝血管瘤、宮頸癌。 禁忌癥：有以下癥狀者不適應本治療系統：a） 腫瘤位于空腔臟器有穿孔可能，如胃癌、賁門 癌、結直腸癌（直腸癌術后復發除外） 、食管 癌；b）腫瘤與空腔臟器有廣泛粘連；c）腫瘤 體積過大伴有廣泛轉移；d）

20、胸腔或腹腔內腫瘤 伴有大量胸水或腹水；e）嚴重腦水腫；f）惡 性腫 立 體 定 向 伽 瑪 射 線 體 部 治 療 系統 國 械 注 準 2015333158 8 瑪西普醫學 科 技 發 展 (深圳)有限 公司 2015/9/6 2020/9/5 GMBS 該產品適用于胸腹部實體腫瘤的放射治療（體 部腫瘤5cm） ，具體適應癥有：原發性肺癌 和肺轉移癌、原發性肝癌和肝轉移癌、縱膈腫 瘤、胰腺癌、腹腔內腫瘤、肝血管瘤、宮頸 癌。 頭 部 多 源 伽 瑪 射 束 立 體 定 向 放 射 治 療 系統 國 械 注 準 2015332116 8 瑪西普醫學 科 技 發 展 (深圳)有限 公司 2015

21、/7/7 2020/7/6 SRRS 該產品用于治療顱腦的血管疾病、腫瘤及某些 功能性疾病。 頭 部 多 源 伽 瑪 射 束 立 體 定 向 放 射 治 療 系統 國 械 注 準 2015332116 9 瑪西普醫學 科 技 發 展 (深圳)有限 公司 2015/7/7 2020/7/6 SRRS+ 該產品用于治療顱腦的血管疾病、腫瘤及某些 功能性疾病。 立 體 定 向 伽 瑪 射 線 全 身 治 療 系統 國 械 注 準 2015333056 9 深圳市海博 科技有限公 司 2015/4/20 2020/4/19 SGS-I 適用于頭部及體部實體腫瘤的立體定向放射治 療。適應癥:顱內腫瘤3c

22、m。體部腫瘤 5cm。a)原發性肺癌和肺轉移癌;b)原發性肝癌 和肝轉移癌;c)頭部原發及轉移瘤;d)縱隔腫 瘤;e)胰腺癌、腹腔內腫瘤、肝血管瘤、宮頸 癌。禁忌癥：不適用于需要小野、單次大劑量 治療的功能性疾病和良性腫瘤。 頭 部 多 源 射 束 立 體 定 向 放 射 治 療 系 統 國 械 注 準 2017333449 5 深圳市奧沃 醫學新技術 發展有限公 司 2017/10/1 6 2022/10/15 OUR-XGD， OUR- XGD/AR 該產品適用于治療顱內良、惡性腫瘤、顱內動 靜脈畸形及部分功能性疾病。該產品禁止用于 治療癲癇。 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在

23、本報告尾部的重要法律聲明 18 體 部 多 源 射 束 立 體 定 向 放 射 治 療 系 統 國 械 注 準 2017332304 6 武漢康橋醫 學新技術有 限公司 2017/1/20 2022/1/19 KLF-A 該產品適用于治療體部腫瘤。 陀 螺 旋 轉 式鈷 60 立 體 定 向 放 射 治 療 系 統 國 械 注 準 2016333106 9 上海伽瑪星 科技發展有 限公司 2016/5/26 2021/5/25 GMX-I 本系統適用于頭部及胸腹部實體腫瘤的放射治 療。顱內腫瘤3cm,體部腫瘤5cm。a)原 發性肺癌和肺轉移癌; b)原發性肝癌和肝轉移 癌; c)頭部原發及轉移

24、瘤; d)縱隔腫瘤; e)胰 腺癌、腹腔內腫瘤、肝血管瘤、宮頸癌。該產 品不適用于需要小野、單次大劑量治療的功能 性疾病和良性腫瘤。禁忌癥：有以下癥狀者不 適應本治療系統: a)腫瘤位于空腔臟器有穿孔 可能,如胃癌、賁門癌、結直腸癌(直腸癌術后 復發除外)、食管癌等; b)腫瘤與空腔臟器有廣 泛粘連; c)腫瘤體積過大伴有廣泛轉移; 頭 部 射 線 立 體 定 向 放 射 治 療系統 國 械 注 準 2015332117 6 深圳市尊瑞 科技有限公 司 2015/7/7 2020/7/6 FreeGS-A 適用于病灶最大直徑 3cm 以下(或多靶區照射) 的顱內惡性腫瘤及良性腫瘤的放射治療。

25、頭 部 射 束 立 體 定 向 放 射 治 療系統 國 械 注 準 2015332066 4 武漢康橋醫 學新技術有 限公司 2015/4/23 2020/4/22 KTL-A 1.適應證:顱內惡性腫瘤及轉移瘤 2.禁忌癥:三 公分以上顱內腫瘤及功能性疾病、動靜脈畸 形、癲癇及其它良性病。3.注意事項:臨近重要 器官及敏感組織的惡性腫瘤治療規劃要慎重。 體 部 多 源 射 束 立 體 定 向 放 射 治 療 系 統 國 械 注 準 2015333057 6 深圳市奧沃 醫學新技術 發展有限公 司 2015/4/20 2020/4/19 OUR - QGD/B 該產品適用于人體體部小體積(直徑不

26、大于 5 厘 米)實體腫瘤,如肝癌、肺癌、胰腺癌、腹腔淋 巴結轉移瘤。 射 線 多 源 聚 焦 體 部 立 體 定 向 放 射 治 療系統 國 械 注 準 2015333159 2 武漢新奧沃 醫療新技術 有限公司 2015/9/6 2020/9/5 ARTS-A01 本設備適用于胸腹部實體腫瘤的放射治療。適 應癥：體部腫瘤5cm。a)原發性肺癌和肺轉 移癌；b)原發性肝癌和肝轉移癌；c)縱隔腫 瘤；e)胰腺癌、腹腔內腫瘤、肝血管瘤、宮頸 癌。禁忌癥：有如下癥狀者不適合本治療系 統：a)腫瘤位于空腔臟器有穿孔可能，如胃 癌、噴門癌、結直腸癌（直腸癌術后復發除 外） 、食管癌；b)腫瘤與空腔臟器

27、有廣泛粘連； c)腫瘤體積過大伴有廣泛轉移；d)胸腔或腹腔 內腫瘤伴有大量胸水或腹水；e)惡性腫瘤晚 期、惡液質、并發嚴重感染，估計治療不會給 患者帶來明顯好處的。 頭 部 伽 瑪 射 線 立 體 定 向 放 射 治 療 系 統 Leksell Gamma Knife Icon 國 械 注 進 2018333000 3 Elekta Instrument AB 2018/1/8 2023/1/7 Leksell Gamma Knife Icon 適用于患者頭部的立體定向放射外科治療和立 體定向放射治療。 頭 部 伽 瑪 射 線 立 體 定 向 放 射 治 療 系 統 Leksell Gamma

28、 Knife Perfexion 國 械 注 進 2016333207 6 Elekta Instrument AB 2016/6/2 2021/6/1 Perfexion 適用于患者頭部的立體定向放射外科治療。 資料來源：藥智網，華西證券研究所 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 19 自 2005 年 3 月 1 日起，衛生部制訂了大型醫用設備配置與使用管理 辦法 。辦法中規定大型醫用設備管理品目分為甲、乙兩類，實行配置規劃 和配置證制度。甲類大型醫用設備的配置，由醫療機構按屬地化原則向所在 地衛生行政部門提出申請，逐級上報，經省級衛生行政部門審核后報國務

29、院 衛生行政部門審批；乙類大型醫用設備的配置，由醫療機構按屬地化原則向 所在地衛生行政部門提出申請，逐級上報至省級衛生行政部門審批。 一直以來，伽瑪刀歸屬于甲類大型醫療設備，其購置被重點監管。但在但在 20182018 年年 4 4 月月 9 9 日，日，國家國家衛建委發布了大型衛建委發布了大型醫醫用用設備配置許可管理目錄設備配置許可管理目錄 （20182018 年） ，首次將伽瑪年） ，首次將伽瑪射線立體定向放射治療系統（伽瑪刀，包括用于射線立體定向放射治療系統（伽瑪刀，包括用于 頭部、體部和全身）調整到乙類目錄下。這就意味著如果將來有條件的醫療頭部、體部和全身）調整到乙類目錄下。這就意味著

30、如果將來有條件的醫療 機構需要配置伽瑪刀，則不再需要國家批準，只需要獲得省衛生和計劃生育機構需要配置伽瑪刀，則不再需要國家批準，只需要獲得省衛生和計劃生育 委員會頒發的委員會頒發的乙乙類醫療設備配置證書即可。類醫療設備配置證書即可。 政策的松綁加顯示出國家對伽瑪刀設備普及的支持，再結合我國國情， 伽瑪刀市場空間巨大，國產伽瑪刀借助其高性價比的產品和低價、便捷的維 護成本，國產替代勢必成為主流，國產伽瑪刀的市場前景是巨大的。 2018 年 10 月 30 日，國家衛健委，國家衛健委在官在官網發網發布布關于發布關于發布 2 20 0181820202020 年年 大型醫用設備配置規劃的通知 。大型

31、醫用設備配置規劃的通知 。該文件指出，截至截至 20202020 年底，伽瑪刀設備年底，伽瑪刀設備 全國規劃配置全國規劃配置 254254 臺，其中新增臺，其中新增 146146 臺。臺。直線加速器全國規劃配置在直線加速器全國規劃配置在 31623162 臺內，其中新增臺內，其中新增 12081208 臺。甲類大型醫用設備中，質子放射治療系統全國總臺。甲類大型醫用設備中，質子放射治療系統全國總 體規劃配置控制在體規劃配置控制在 1 10 0 臺以內，均為新增。高端放射治療設備截至臺以內，均為新增。高端放射治療設備截至 2 2020020 年年 底，全國規劃配置底，全國規劃配置 2 21616

32、臺，其臺，其中中新增新增 1 18888 臺。臺。 表 7 2018-2020 全國大型醫用設備配置規劃（臺） 區域區域 ?。▍^、?。▍^、 市）市） 甲類甲類 乙類乙類 質子放射治療系質子放射治療系統統 高端放高端放射治療射治療類設備類設備 直線加速器（含直線加速器（含 X X 刀）刀） 伽馬射線立體定向放射伽馬射線立體定向放射 治療系統治療系統 規劃總數規劃總數 其中其中 規劃總數規劃總數 其中其中 規規劃總數劃總數 其中其中 規劃總數規劃總數 其中其中 新增新增 新增新增 新增新增 新增新增 華北華北 北京 2 2 17 10 84 40 5 3 天津 4 3 32 20 4 2 河北 6

33、 6 170 60 11 6 山西 4 4 74 30 5 4 內蒙古 4 4 68 30 8 5 東北東北 遼寧 1 1 10 10 115 57 8 6 吉林 5 4 59 31 7 4 黑龍江 6 5 92 40 8 4 華東華東 上海 2 2 12 10 84 30 7 4 江蘇 16 12 230 50 20 11 浙江 10 10 149 87 14 11 安徽 4 3 117 42 9 5 福建 8 6 93 54 8 6 江西 4 4 92 40 6 4 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 20 山東 18 15 304 80 18 10 中南

34、中南 河南 2 2 6 5 230 60 10 3 湖北 7 6 202 54 12 4 湖南 6 5 123 40 11 4 廣東 21 20 268 110 19 13 廣西 6 5 87 36 8 5 海南 3 3 13 5 2 1 西南西南 重慶 2 2 5 4 65 25 9 4 四川 10 10 153 62 19 8 貴州 4 4 46 26 5 2 云南 5 5 40 20 5 4 西藏 1 1 2 2 1 1 西西北北 陜西 1 1 5 5 58 21 6 5 甘肅 2 2 33 15 1 1 青海 2 2 15 10 1 1 寧夏 2 2 16 11 2 2 新疆 2 2

35、38 15 3 2 新疆生產 建設兵團 1 1 10 5 2 1 合計合計 1010 1010 216216 188188 31623162 12081208 254254 146146 資料來源：國家衛健委，華西證券研究所 伽瑪刀治療費用每次 1-3 萬不等，其治療費用主要是根據療程和病人的 病情計算，伽瑪刀手術過程耗時較短，從開始定位到治療結束只需 2 小時左 右并且患者無需特殊準備，治療完成后也可以自己走出治療室。但是伽瑪刀 治療是一個緩慢的過程，靶灶組織發生的變化非常緩慢的，也正是因此少有 患者出現不良反應。通常來講，通常來講，治療結束后治療結束后病灶明顯改變要在幾個月或一兩病灶明顯改

36、變要在幾個月或一兩 年后才能表現出來，因此患者需要制定多個療程的治療方案。年后才能表現出來，因此患者需要制定多個療程的治療方案。 早在 2012 年，全國伽瑪刀手術費用已被納入醫保范圍，但各地的報銷 費用決定權下放給當地醫院，各個醫院的收費標準不同，各個地方的報銷比 例也不一樣。具體報銷比例和金額與病人自己檢查和用藥情況以及醫療等級 等因素有關。 表 8 部分地市伽瑪刀手術醫保報銷比例 ?。ㄊ?、區）?。ㄊ?、區） 報銷政策報銷政策 北北京京 本地醫保報銷比例 75%97% 上海上海 “新農合”報銷比例為 25%80%，部分醫院不予報銷（如上海 411 醫院、上海仁濟醫院等） 廣州廣州 職工醫保報

37、銷 80%-90%，社保報銷比例 50%-60%， “新農合”報銷比例最低，30%左右 南京南京 本市醫保在八一醫院進行伽瑪刀治療醫保報銷比例為 95%，外地醫保在該院可報銷 50%80% 杭州杭州 當地醫保報銷比例 60%左右 成都成都 城鎮職工：報銷比例為 90%，年滿 50 歲增加 2%，年滿 60 歲增加 4%，年滿 70 歲增加 6%，年滿 80 歲增加 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 21 8%，同理遞增，不超過 100%； 城鄉居民報銷比例依檔為 55%80%； 省醫保：報銷比例在支付比例公式（年齡0.2+75）100 基礎上 5059 歲增

38、加 2%，6069 歲增加 2%， 6069 歲增加 4%，7079 增加 6%，8089 歲增加 8%；同理遞增，不超過 100%。 資料來源：各地醫保局，各醫院官網，華西證券研究所 2.2.3.2.2.3.瑪西普是國內瑪西普是國內伽瑪刀伽瑪刀龍頭，并具備國際競爭力龍頭，并具備國際競爭力 伽瑪射線頭部立體定向放射治療系統是融立體定向技術和放射外科技術于一體， 以治療顱腦疾?。òǜ鞣N顱內腫瘤、腦血管畸形和功能性疾病等）為主的立體定向 放射外科治療設備，也是當今世界最先進的放射治療設備，被稱為無創傷醫學的先鋒 設備，具有廣闊的臨床應用前景。 瑪西普的伽瑪刀產品瑪西普的伽瑪刀產品是是國內唯一通過

39、美國國內唯一通過美國 FDAFDA 和和 SS&DSS&D 雙認證，并達到國際最先雙認證，并達到國際最先 進水平的頭部伽瑪刀，獨有的旋轉聚焦和開關閥設計、三維自動擺位。進水平的頭部伽瑪刀，獨有的旋轉聚焦和開關閥設計、三維自動擺位。根據瑪西普 官網披露信息，目前，瑪西普伽瑪刀在全球的裝機量接近 100 臺，是國內裝機量（特 別是頭部伽瑪刀）最大的品牌之一，并且未來的裝機量將持續增加?，斘髌漳軌虺蔀?國內領先的伽瑪刀設備生產商，得益于其在治療效果以及性價比方面形成的核心競爭 力。 在臨床應用層面上，瑪西在臨床應用層面上，瑪西普創新采用動態旋轉聚焦普創新采用動態旋轉聚焦，較較伽瑪伽瑪刀市刀市場巨頭醫

40、科達場巨頭醫科達 的靜態聚焦優勢明顯。的靜態聚焦優勢明顯。以鈷源為例，醫科達伽瑪刀需要 190-201 個鈷源，而瑪西普 伽瑪刀僅需 25-30 個鈷源，即可達到相同的治療效果。但這一技術卻大大降低了制造 及換源費用。而瑪西普設備使用鈷源之所以能少于醫科達，源于旋轉聚焦技術，提高 靶點的劑量，減少靶點外部的輻射，降低表皮吸收劑量與靶點吸收劑量之比，提高輻 射邊界的清晰度。 據悉，伽瑪刀是采用鈷源進行放射治療的設備，每 5-7 年需更換鈷源，所以產品 對鈷源依賴度非常高。為保證未來國內外裝機擴張和國內外換源、廢源回收處理的要 求。20062006 年，瑪西普年，瑪西普選選擇入擇入資成資成都中都中

41、核高通同位素股份有限公司成為股東，該公司核高通同位素股份有限公司成為股東，該公司 是中國核工業集團核技術應用產業是中國核工業集團核技術應用產業平臺平臺中中國同輻的核心企業國同輻的核心企業，是國家重要的堆照是國家重要的堆照 同位素同位素生產基地，幾乎控制了國內生產基地，幾乎控制了國內 80%80%以上的鈷源供應。以上的鈷源供應。 在成本層面上，瑪西普所生產的頭部伽瑪刀等產品與瑞典醫科達所在成本層面上，瑪西普所生產的頭部伽瑪刀等產品與瑞典醫科達所生產的產品生產的產品 具有相似性能，但前者的價格僅有國外同類產品價格的六、七成，維修服務和換源具有相似性能，但前者的價格僅有國外同類產品價格的六、七成，維

42、修服務和換源 的價格遠低于國外公司同類服務的價格。的價格遠低于國外公司同類服務的價格?，斘髌詹捎玫氖莿討B旋轉聚焦技術，相比 醫科達單臺設備 190/201 個鈷源的靜態聚焦技術，將鈷源數量減少至 30 個，保證了 治療效果但成本大大降低。按照鈷半衰期平均每 6-7 年需要更換一次鈷源測算，瑪西 普在最重要的原材料進行了優化，降低了產品成本，設備成本僅有進口的 50-70%， 并且維修服務和換鈷源成本更低。 表 9 瑪西普與醫科達伽瑪刀設備性能對比 生產商生產商 主要技術主要技術 所需鈷源所需鈷源 瑪西普 動態旋轉聚焦 25-30 個 醫科達 靜態聚焦 190-201 個 資料來源：公開資料整理

43、，華西證券研究所 瑪西普的伽瑪刀設備經歷了二十余年的發展，一直專注于立體定向放射治療領域 的產品研發，專業化程度高，掌握一批核心技術、關鍵技術和自主知識產權,在技術 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 22 上遙遙領先。自 2008 年始，一直保持國家級的高新技術企業資質。從一代從一代 SRRSRRS S 型型 產產品到二代品到二代 INFININFINI I/SRRS+/SRRS+，再再到到增加圖像引導功能的新增加圖像引導功能的新綜合產品解決方案綜合產品解決方案由國內逐由國內逐 漸走向國際，并獲得國內外市場的廣泛認可?，斘髌盏臐u走向國際，并獲得國內外市場的廣

44、泛認可?，斘髌盏?INFINIINFINI 頭部頭部伽瑪刀代表了放伽瑪刀代表了放 射外科領域的最先進技術，并先后在美國新奧爾良射外科領域的最先進技術，并先后在美國新奧爾良 TouroTouro 醫院和孟菲斯衛理公會大醫院和孟菲斯衛理公會大 學醫院安裝并投入臨床。截止學醫院安裝并投入臨床。截止 20192019 年，瑪西普已在美國本土安裝三臺設備。年，瑪西普已在美國本土安裝三臺設備。 瑪西普獲得了國際上多個國家的準入：美國 FDA 和 SS&D、歐盟的 CE、墨西哥、 阿根廷、印度和哥倫比亞等。 表 10 瑪西普公司發展歷程 時間時間 事件事件 1997 年 3 月 深圳市瑪西普醫學科技發展有限

45、公司注冊成立。 1999 年 1 月 第一臺瑪西普伽瑪刀投入臨床應用。 2000 年 8 月 瑪西普伽瑪刀獲得醫療器械注冊證，并于 2002 年 7 月獲得準產許可。 2001 年 9 月 通過德國 TUV ISO9001 和 EN46001 質量體系認證。 2004 年 7 月 通過德國 TUV ISO13485 質量體系認證。 2005 年 3 月 通過美國 FDA 認證。 2005 年 10 月 國外第一臺瑪西普伽瑪刀在越南投入臨床應用。 2005 年 12 月 第一臺瑪西普體部伽瑪刀投入臨床應用。 2008 年 3 月 瑪西普 SRRS 型伽瑪刀完成重新注冊，取得中華人民共和國醫療器械

46、注冊證 。 2008 年 6-7 月 公司自主研發 GMBS 型體部伽瑪刀分別通過國際權威認證機構 DNV 的 ISO13485：2003 質量體系認證和 CE 認證。 2009 年 2 月 公司生產的立體定向伽瑪射線體部治療系統（GMBS）獲國家食品藥品監督管理局頒發醫療器械注冊證 。 2009 年 3 月 被深圳市科技局認定為“國家級高新技術企業” 。 2009 年 12 月 頭體刀通過阿根廷 ANMET 市場準入認證，頭刀通過墨西哥 FDA 市場準入認證 2010-2011 年 第二代頭部伽瑪刀（型號：INFINI/SRRS+）通過歐盟 CE 與美國 FDA 認證。 2012-2014

47、年 第二代頭部伽瑪刀（型號：INFINI/SRRS+）出口土耳其及薩爾瓦多。 2014 年 8 月 瑪西普在孟菲斯設立了第二家美國分公司。 2014 年 11 月 第二代頭部伽瑪刀（型號：INFINI/SRRS+）獲得美國 SS&D 批準。 2015 年 1 月 第二代頭部伽瑪刀（型號：INFINI/SRRS+）出口美國新奧爾良，并于下半年完成安裝并投入臨床使用。 2015 年 7 月 瑪西普獲得深圳市市場和質量監督管理委員會批準頒發醫療器械經營許可證。 2015 年 7 月 第一代頭部伽瑪刀（型號：SRRS）獲得國家食品藥品監督管理準產注冊。 2015 年 7 月 第二代頭部伽瑪刀（型號：I

48、NFINI/SRRS+）獲得國家食品藥品監督管理準產注冊。 2015 年 9 月 體部伽瑪刀（型號：GMBS）獲得國家食品藥品監督管理準產注冊。 2015 年 12 月 星河生物與瑪西普重組獲中國證券監督管理委員會批準，瑪西普成為上市公司星河生物全資子公司。 2019 年 海爾集團公司成為星普醫科的實際控制人。 資料來源：公司官網，華西證券研究所 目前目前瑪西瑪西普的伽瑪刀產品線普的伽瑪刀產品線有有三個代際的產品。三個代際的產品。 第一代 SRRS 型治療系統產品于 1999 年投入臨床，以 2000 多例的臨床實踐， 充分證明了該產品的安全性和良好的治療效果，并于 2000 年 8 月 23 日獲得 國家藥品監督局頒發的中華人民共和國醫療器械注冊證 ，2005 年 3 月取 得美國 FDA 認證。除上述認證外，該產品還曾經取得墨西哥以及印度等多個 國家的市場準入許可證，在多個國家進行產品銷售。 證券研究報告|公司深度研究報告 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 23 瑪西普第二代頭部伽