新天藥業-專注現代中藥品牌OTC建設起步之年-220515（23頁）.pdf

1、生物醫藥 2022 年 05 月 15 日 新天藥業 (002873) 專注現代中藥，2022為品牌OTC建設起步之年 請通過合法途徑獲取本公司研究報告，如經由未經許可的渠道獲得研究報告，請慎重使用并注意閱讀研究報告尾頁的聲明內容。 公司報告 公司首次覆蓋報告 推薦推薦（首次首次） 5 月月 15 日日：16.15 元元 主要數據主要數據 行業 公司網址 大股東/持股 貴陽新天生物技術開發有限公司/38.90% 實際控制人 董大倫 總股本(百萬股) 166 流通 A 股(百萬股) 157 流通 B/H 股(百萬股) 0 總市值（億元） 26.79 流通 A 股市值(億元) 25.39 每股凈資

2、產(元) 5.57 資產負債率(%) 41 行情走勢圖行情走勢圖 證券分析師證券分析師 韓盟盟韓盟盟 投資咨詢資格編號 S1060519060002 021-20600641 葉寅葉寅 投資咨詢資格編號 S1060514100001 021-22662299 平安觀點：平安觀點： 公司公司專注現代中藥專注現代中藥，業績穩健增長業績穩健增長：公司主要從事以婦科類、泌尿系類疾病用藥為主，且涵蓋乳腺甲狀腺類、抗感冒類、清熱類、抗腫瘤類等多個領域的中成藥產品研究、開發、生產與銷售。目前擁有藥品生產批件 32個，其中坤泰膠囊、寧泌泰膠囊、苦參凝膠、夏枯草口服液為四大主導產品，均為國內獨家品種。公司經營穩

3、健，業績恢復增長，2021 年實現營業收入 9.7 億元，同比+29.15%，歸母凈利潤 1.01 億元，同比+35.76%。 中藥政策中藥政策鼓勵傳承創新，鼓勵傳承創新，中藥新藥獲批數量創新高中藥新藥獲批數量創新高：自 2016 年中華人民共和國中醫藥法誕生，國家不斷出臺重磅支持政策推進中醫藥行業發展，鼓勵中藥傳承與創新。同時，持續優化中藥審評審批管理，完善中藥分類注冊管理，建立了“三結合”中藥注冊審評證據體系。2021 年，中藥新藥 NDA申請受理數量為 10 個，批準中藥新藥上市 12 款，占近五年中藥獲批新藥總數的 54%，數量創近五年新高。 在研產品管線豐富在研產品管線豐富，增資布局

4、小分子化藥增資布局小分子化藥領域領域：公司現擁有龍岑盆腔舒顆粒、苦莪潔陰凝膠、術愈通顆粒 3 個中藥新藥產品且均已完成三期臨床試驗，擁有中藥配方顆粒品種 445 個，同時持續開展對重點產品的臨床醫學研究， 積極進行二次開發。 公司四次增資匯倫生物， 進軍小分子化藥領域，截至 2021 年末持股比例為 14.88%。匯倫生物先后獲得“注射用西維來司他鈉”等十余個藥品注冊批件，現已陸續上市并實現規?；N售。 OTC推廣繼續展開，品牌建設逐漸起步推廣繼續展開，品牌建設逐漸起步。2022 年，公司繼續“以臨床療效拉動 OTC 渠道市場”， OTC 推廣活動在大部分區域正常進行， 品牌建設雖受到疫情影響

5、有所延遲，但目前已在試點省市全面展開；加強展開“和顏”品牌建設，其推廣正在四個省份進行試點，主要通過傳統媒體和新媒體投放、藥店推廣活動及消費者體驗和宣傳活動等進行宣傳，著力將“和顏”打造為獨特的女性健康品牌。 首次首次覆蓋覆蓋，給予，給予“推薦推薦“評級：評級：預計 2022-2024 年公司歸母凈利潤分別為 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 營業收入(百萬元) 751 970 1,286 1,659 2,088 YoY(%) -2.9 29.1 32.6 28.9 25.9 凈利潤(百萬元) 74 101 138 187 239 YoY(%) 3.8 35.8 36

6、.8 36.2 27.6 毛利率(%) 78.0 79.3 80.4 80.1 79.9 凈利率(%) 9.9 10.4 10.7 11.3 11.5 ROE(%) 8.9 11.3 13.3 15.6 17.0 EPS(攤薄/元) 0.45 0.61 0.83 1.13 1.44 P/E(倍) 36.2 26.6 19.5 14.3 11.2 P/B(倍) 3.3 3.1 2.7 2.3 1.9 -5%0%5%10%May-21May-21May-21新天藥業滬深300證券研究報告 新天藥業首次覆蓋報告 請通過合法途徑獲取本公司研究報告，如經由未經許可的渠道獲得研究報告，請慎重使用并注意閱讀

7、研究報告尾頁的聲明內容。 2 / 23 1.38 億、1.87億、2.39億元，當前股價對應 2022年 PE為 19.5X。當前公司估值低于可比公司水平，首次覆蓋，給予“推薦”評級。 風險提示：風險提示：1）行業政策風險：醫?？刭M、藥品帶量采購、醫保談判及目錄調整等政策陸續實施，部分藥品價格面臨下降風險。2）產品研發風險：藥品研發周期長、難度高、投入成本大，存在不能順利上市、研發周期延長、關鍵技術和人才流失等風險。3）渠道推廣及市場開發不及預期：新興渠道的推廣及開發需要一定滲透時間，同時院端及院外市場的覆蓋受各地政策影響較大，銷售情況存在不確定性。 NAaXjZkVhUlXmYpYjZ8O9

8、RaQnPnNpNsQeRpPtOlOrQrPaQnNwPvPpMmMxNqNtM新天藥業首次覆蓋報告 請通過合法途徑獲取本公司研究報告，如經由未經許可的渠道獲得研究報告，請慎重使用并注意閱讀研究報告尾頁的聲明內容。 3 / 23 正文目錄正文目錄 一、一、 專注中藥新藥研發，擁有多個獨家品種專注中藥新藥研發，擁有多個獨家品種.5 1.1 堅持醫藥工匠精神，做現代好中藥 . 5 1.2 股權結構穩定，管理經驗豐富 . 6 1.3 業績穩健發展，盈利能力提升 . 6 二、二、 中藥支持政策接連出臺，細分婦科市場具備潛力中藥支持政策接連出臺，細分婦科市場具備潛力.8 2.1 中藥行業利好政策持續加

9、碼，國家層面鼓勵傳承創新 . 8 2.2 需求推動用藥市場增長，婦科用藥市場潛力大 . 11 三、三、 主導產品具備競爭力，主導產品具備競爭力，“三年倍增三年倍增”激勵高績效目標激勵高績效目標 .12 3.1 四大主導產品享獨家優勢 . 12 3.2 重視研發創新，在研產品線豐富 . 14 3.3 發布首次股權激勵計劃，設定營收三年倍增目標 . 15 3.4 募投項目進一步擴充產能，參股小分子化藥突破產業格局 . 16 四、四、 盈利預測與投資評級盈利預測與投資評級.19 五、五、 風險提示風險提示 .21 新天藥業首次覆蓋報告 請通過合法途徑獲取本公司研究報告，如經由未經許可的渠道獲得研究報

10、告，請慎重使用并注意閱讀研究報告尾頁的聲明內容。 4 / 23 圖表目錄圖表目錄 圖表 1 新天藥業歷史沿革. 5 圖表 2 公司主要中成藥產品情況. 5 圖表 3 公司股權結構圖（截至 2021 年 12 月 31 日） . 6 圖表 4 2016-2021 公司營業收入及增速（億元） . 7 圖表 5 2016-2021 公司凈利潤及增速（億元）. 7 圖表 6 2016-2021 公司毛利率、凈利率水平 . 7 圖表 7 2016-2021 期間費用率情況 . 7 圖表 8 公司主營業務分產品收入結構 . 8 圖表 9 各類產品毛利率 . 8 圖表 10 2016-2021 年中醫藥行業

11、相關政策法規 . 8 圖表 11 2015-2020 年中藥新藥 NDA 申請受理數量（個）. 10 圖表 12 2015-2020 年獲批上市中藥新藥數量（個） . 10 圖表 13 2021 年我國各治療領域中藥新藥獲批情況 . 11 圖表 14 2016-2020 我國婦科用藥市場規模. 11 圖表 15 我國公立醫療機構終端婦科中成藥銷售情況. 11 圖表 16 2021E 中國城市實體藥店婦科中成藥亞類格局. 12 圖表 17 公司四大主導產品 . 12 圖表 18 2021H1 公立醫療機構終端婦科中成藥廠家份額. 13 圖表 19 2021H1 公立醫療機構終端婦科中成藥產品排名

12、. 13 圖表 20 2017-2021 公司研發投入金額及增速 . 14 圖表 21 公司主要新藥研發項目及進展情況 . 14 圖表 22 公司股權激勵計劃授予安排 . 15 圖表 23 公司首次授予限制性股票的各年度業績考核目標 . 16 圖表 24 公司原有 GMP 生產線產能與募投新增制劑產能. 17 圖表 25 匯倫生物獲得注冊批件情況 . 17 圖表 26 公司業務拆分及測算（單位：百萬元） . 19 圖表 27 可比公司估值（單位：億元）. 20 新天藥業首次覆蓋報告 請通過合法途徑獲取本公司研究報告，如經由未經許可的渠道獲得研究報告，請慎重使用并注意閱讀研究報告尾頁的聲明內容。

13、 5 / 23 一、一、 專注中藥新藥研發，專注中藥新藥研發，擁有多個獨家品種擁有多個獨家品種 1.1 堅持醫藥工匠精神，做現代好中藥堅持醫藥工匠精神，做現代好中藥 專注現代中藥，聚焦婦科、泌尿系統等?？祁I域。專注現代中藥，聚焦婦科、泌尿系統等?？祁I域。新天藥業創立于 1995 年，是一家專注于中成藥新藥，集研發、生產及銷售為一體的國家高新技術企業，擁有通過 GMP 認證的硬膠囊劑、合劑、顆粒劑、凝膠劑、片劑、糖漿劑、酒劑、露劑等八個劑型生產線及中藥飲片 A 線、B 線兩條飲片生產線。主要從事以婦科類、泌尿系統類疾病用藥為主，且涵蓋口腔類、乳腺甲狀腺類、抗感冒類、清熱類、 補血類、 心血管疾病

14、類、抗腫瘤類等領域疾病用藥的中成藥產品研究、開發、生產與銷售?，F已基本形成了中成藥市場穩步增長、中藥配方顆粒產業化快速推進、古代經典名方研發緊跟國家產業步伐、參股小分子化藥取得重點突破的產業格局。 圖表圖表1 新天藥業新天藥業歷史沿革歷史沿革 時間時間 事項事項 1995 年 8 月 公司前身貴陽新天藥業有限責任公司成立 1998 年 10 月 “寧泌泰膠囊”成為中國民族醫學會首批推薦的民族醫藥產品之一 2000 年 12 月 公司膠囊劑、顆粒劑生產線順利通過 GMP 認證 2001 年 9 月 新天藥業整體變更為股份有限公司 2008 年 11 月 公司被評為“高新技術企業” 2013 年

15、3 月 公司主導產品坤泰膠囊進入國家基本藥物目錄 2014 年 10 月 公司股票在全國中小企業股份轉讓系統（新三板）掛牌 2017 年 5 月 公司股票在深圳證券交易所中小企業板上市交易 2019 年 3 月 新天藥業被確認為貴州省首批中藥配方顆粒研究試點單位 2021 年 6 月 公司位居 2020 婦科中成藥市場 TOP3，和顏坤泰膠囊搶占產品 TOP3 2021 年 12 月 新天藥業上榜“2021 中成藥企業 TOP100” 資料來源：公司公告、官網、平安證券研究所 中成藥產品中成藥產品品種豐富，品種豐富，主要主要在產產品在產產品 12個。個。公司目前擁有藥品生產批件 32個，其中國

16、家醫保目錄品種 10 個、國家基本藥物目錄品種 1 個、非處方藥（OTC）品種 12 個、獨家品種 12 個，在產產品主要涵蓋婦科類、泌尿系統類、清熱解毒類等領域，其中婦科類產品坤泰膠囊婦科類產品坤泰膠囊和和苦參凝膠苦參凝膠、泌尿泌尿系統類產品寧泌泰膠囊系統類產品寧泌泰膠囊、清熱解毒類產品夏枯草口服液清熱解毒類產品夏枯草口服液為為公司四大公司四大主導產品主導產品，均為國內獨家品種。 圖表圖表2 公司主要中成藥產品情況公司主要中成藥產品情況 序號序號 產品名稱產品名稱 劑型劑型 狀態狀態 備注備注 1 坤泰膠囊 膠囊劑 批量生產 獨家品種、基藥、醫保甲類、OTC 2 寧泌泰膠囊 膠囊劑 批量生產

17、 獨家品種、醫保乙類、苗藥 3 苦參凝膠 凝膠劑 批量生產 獨家品種、醫保乙類 新天藥業首次覆蓋報告 請通過合法途徑獲取本公司研究報告，如經由未經許可的渠道獲得研究報告，請慎重使用并注意閱讀研究報告尾頁的聲明內容。 6 / 23 4 夏枯草口服液 合劑 批量生產 獨家品種、醫保乙類 5 黃柏膠囊 膠囊劑 小規模生產 6 調經活血膠囊 膠囊劑 小規模生產 醫保乙類、OTC 7 當歸益血口服液 合劑 小規模生產 獨家品種、OTC 8 欣力康膠囊 膠囊劑 小規模生產 獨家品種、苗藥 9 熱淋清片 片劑 小規模生產 10 欣力康顆粒 顆粒劑 小規模生產 獨家品種、苗藥 11 龍掌口含液 合劑 小規模生

18、產 獨家品種、苗藥、OTC 12 感冒止咳膠囊 膠囊劑 小規模生產 OTC 13 熱淋清糖漿 糖漿劑 未來計劃生產 14 消瘀降脂膠囊 膠囊劑 未來計劃生產 獨家品種 資料來源：公司公告、平安證券研究所 1.2 股權結構穩定股權結構穩定，管理經驗豐富，管理經驗豐富 股權集中，結構穩定。股權集中，結構穩定。公司第一大股東為貴陽新天生物技術開發有限公司，截至 2022Q1，共持有公司 36.51%的股權， 創始人兼董事長董大倫先生通過貴陽新天生物技術開發有限公司間接持有公司29.21%的股權，為新天藥業實際控制人。創始人張全槐直接持有公司股份 4.29%，為公司第二大股東。前兩大股東合計持有公司股

19、份超過 40%，股權結構穩定。同時，董大倫先生為高級工程師，生物制藥專業出身，具備專業知識及豐富行業經驗，管理團隊也多為具備醫藥背景及管理經驗的專業人士，共同助力公司長期穩定發展。 圖表圖表3 公司股權結構圖（截至公司股權結構圖（截至2022 年年 3月月 31日）日） 資料來源：Wind、平安證券研究所 1.3 業務業務穩健發展，盈利能力提升穩健發展，盈利能力提升 新天藥業首次覆蓋報告 請通過合法途徑獲取本公司研究報告，如經由未經許可的渠道獲得研究報告，請慎重使用并注意閱讀研究報告尾頁的聲明內容。 7 / 23 公司公司營營業業收收入入恢復增長恢復增長， 凈利潤， 凈利潤增速大幅提升增速大幅

20、提升。2016-2019年， 公司業績保持穩定增長， 營收由 6.33億增長至 7.73 億,CAGR 約為 7%；2020 年受新冠疫情影響營收降至 7.51 億，2021 年回升至 9.7億，同比+29.75%。歸母凈利潤呈現增長趨勢，由 2016 年的 0.57 億穩定增長至 2020 年 0.74 億，2021 年公司凈利潤大幅增長至 1.01億，同比+35.76%。2022Q1國內疫情反復，雖然公司部分區域的銷售、物流受到疫情防控影響，但仍在可控范圍內，業績保持增長，公司實現收入 2.49億，同比+16.10%，凈利潤 0.31 億，同比+21.73%。 圖表圖表4 2016-202

21、2Q1 公司營業收入及增速（億元）公司營業收入及增速（億元） 圖表圖表5 2016-2022Q1 公司凈利潤及增速（億元）公司凈利潤及增速（億元） 資料來源：Wind、平安證券研究所 資料來源：Wind、平安證券研究所 盈利水平盈利水平提升，期間費用提升，期間費用控制良好控制良好。2021 年，公司毛利率水平企穩回升至 79.26%，凈利率持續提高至 10.37%，盈利能力穩定向好。公司控費能力較好，整體期間費用率較為穩定，其中銷售費用率降幅明顯，2016-2021 年由 57.71%下降至 48.65%，一方面系公司加強預算管控工作，另一方面系OTC 市場規模逐步擴大且產品知名度提升，彰顯了

22、品牌力。 圖表圖表6 2016-2021 公司毛利率、凈利率水平公司毛利率、凈利率水平 圖表圖表7 2016-2021 期間費用率情況期間費用率情況 資料來源：Wind、平安證券研究所 資料來源：Wind、平安證券研究所 婦科類婦科類產品產品是營業收入的主要來源，是營業收入的主要來源，占占全年全年營收營收 70%以上。以上。分產品來看，婦科類產品為公司銷售收入的主要來源，2019-2021 年銷售額由 5.13 億提高至 6.86 億，占總營收比重由 66.35%增長至70.78%。泌尿系統類產品為公司第二大主營品種，近三年在總營收中的占比均維持在 20%以上。在公司的主營產品中，泌尿系統類及

23、婦科類產品的毛利率水平較高且保持穩中有升的態勢，2021年泌新天藥業首次覆蓋報告 請通過合法途徑獲取本公司研究報告，如經由未經許可的渠道獲得研究報告，請慎重使用并注意閱讀研究報告尾頁的聲明內容。 8 / 23 尿系統類產品的毛利率回升至 86.91%，婦科類產品毛利率增長至 78.61%，清熱解毒類的毛利率則為 66.44%。 圖表圖表8 公司主營業務分產品收入結構公司主營業務分產品收入結構 圖表圖表9 各類產品毛利率各類產品毛利率 資料來源：Wind、平安證券研究所 資料來源：Wind、平安證券研究所 二、二、 中藥中藥支持政策接連出臺，支持政策接連出臺，細分婦科市場細分婦科市場具備潛力具備

24、潛力 2.1 中藥行業利好政策持續加碼中藥行業利好政策持續加碼，國家層面鼓勵傳承創新，國家層面鼓勵傳承創新 受益行業政策紅利，中醫藥傳承創新前景廣闊。受益行業政策紅利，中醫藥傳承創新前景廣闊。2016年，我國首部為傳統中醫藥振興而制定的國家法律中華人民共和國中醫藥法誕生，中醫藥行業邁入依法發展的新時代；2018年，國家確定對有質量、 療效保障的中藥品種實行分級保護制度， 鼓勵研制開發臨床有效的中藥品種； 2019年，多項政策出臺，國家開始大力促進中藥傳承創新發展；2021年，政策扶持中藥行業的力度加大，中藥配方顆粒政策 11月落地，開放臨床使用新市場，并且適宜的中藥和中醫醫療服務項目已確定納入

25、醫保支付范圍，中醫藥產業有望迎來紅利窗口期。 圖表圖表10 2016-2021 年中醫藥行業相關政策法規年中醫藥行業相關政策法規 政策政策 頒布時間頒布時間 頒布主體頒布主體 主要內容主要內容 中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030） 2016.02 國務院 規劃到 2030年，中醫藥科技水平顯著提高；中醫藥工業智能化水平邁上新臺階。 中華人民共和國中醫藥法 2016.12 全國人大常委會 明確中醫藥事業的重要地位和發展方針，加大對中醫藥事業的扶持力度。 “十三五”中醫藥科技創新專項規劃 2017.06 科技部 中醫藥管理局 突破一批制約中醫藥發展的關鍵核心技術，增強中醫藥科技創新能力；完

26、善中醫藥國際標準，形成不少于50 項藥典標準和 100項行業標準， 完成 5-10個中成藥品種在歐美等發達國家作為藥品注冊，推進中醫藥國際化發展。 關于發布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定的公告 2018.06 國家藥監局 科學規范中藥分類管理和經典明方的研發注冊申請路線，加大對傳統中藥經典的傳承支持力度。 新天藥業首次覆蓋報告 請通過合法途徑獲取本公司研究報告，如經由未經許可的渠道獲得研究報告，請慎重使用并注意閱讀研究報告尾頁的聲明內容。 9 / 23 中藥品種保護條例 2018.09 國務院 適用于中國境內生產制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品

27、； 國家國家鼓勵研制開發臨床有效的中藥品種，對質量穩定、療鼓勵研制開發臨床有效的中藥品種，對質量穩定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度。效確切的中藥品種實行分級保護制度。 關于開展中醫藥服務出口基地建設工作的通知 2019.03 商務部 中醫藥管理局 建設一批以出口為導向、 具有較強輻射帶動作用的基地，積極擴大中醫藥服務出口，培育中醫藥服務出口積極擴大中醫藥服務出口，培育中醫藥服務出口新業態新模式，新業態新模式，加快中醫藥服務商品化進程，鼓勵投資合作，搭建公共服務平臺，促進中醫藥服務貿易創新發展，優化我國服務貿易結構。計劃到 2025年，基地全國布局基本完成， 形成一批中醫藥服務世界知名品牌

28、。 關于在醫療聯合體建設中切實加強中醫藥工作的通知 2019.07 中醫藥管理局 推進中醫醫院牽頭組建多種形式的醫聯體，加強中醫?？坡撁私ㄔO；全面提升縣級中醫醫院綜合能力；加強政策保障，探索符合中醫藥服務特點的醫保支付方式改革。 中華人民共和國藥品管理法 2019.08 全國人民代表大會常務委員會 國家發展現代藥和傳統藥，充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用；保護野生藥材資源和中藥品種，鼓保護野生藥材資源和中藥品種，鼓勵培育道地中藥材；勵培育道地中藥材；中藥飲片生產企業履行藥品上市許可持有人的相關義務，對中藥飲片生產、銷售實行全過程管理，建立中藥飲片追溯體系，保證中藥飲片安全、有效、可追溯。

29、關于促進中醫藥傳承創新發展的意見 2019.10 國務院 健全中醫藥服務體系；強化中醫藥在疾病預防中的作用，提升中醫藥特色康復能力；改革完善中藥注冊管理，加快構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結加快構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系合的中藥注冊審評證據體系；改革人才培養模式，加強中醫藥人才隊伍建設； 促進中醫藥傳承與開放創新促進中醫藥傳承與開放創新發展；完善中醫藥價格和醫保政策，改革完善中醫藥發展；完善中醫藥價格和醫保政策，改革完善中醫藥管理體制機制。管理體制機制。 關于促進中藥傳承創新發展的實施意見 2020.12 國家藥監局 以臨床價值為導向，推動古代經典名方

30、中藥復方制劑研制，促進中藥守正創新；健全符合中藥特點的審評健全符合中藥特點的審評審批體系；審批體系；加大保護中藥品種力度，強化中藥質量安全監管；注重多方協調聯動，推進中藥監管體系和監管能力現代化。 關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告 2021.02 國家藥監局 中藥配方顆粒的質量監管納入中藥飲片管理范疇；中藥配方顆粒的質量監管納入中藥飲片管理范疇； 生產中藥配方顆粒的中藥生產企業應當取得藥品生產許可證 ，并同時具有中藥飲片和顆粒劑生產范圍；中藥配方顆粒生產企業應當具備完整的生產能力，自行炮制用于中藥配方顆粒生產的中藥飲片。 關于加快中醫藥特色發展若干政策措施 2021.02 國務院 提高中醫藥

31、教育整體水平，夯實中醫藥人才基礎；優優化中藥審評審批管理，完善中藥分類注冊管理化中藥審評審批管理，完善中藥分類注冊管理，建立，建立中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合三結合”的中藥注的中藥注新天藥業首次覆蓋報告 請通過合法途徑獲取本公司研究報告，如經由未經許可的渠道獲得研究報告，請慎重使用并注意閱讀研究報告尾頁的聲明內容。 10 / 23 冊審評證據體系冊審評證據體系；完善中西醫結合制度，健全中西醫協同疫病防治機制，提高中西醫結合臨床研究水平；實施中醫藥發展重大工程；提高中醫藥發展效益。 關于進一步加強綜合醫院中醫藥工作推動中西醫協同發展的意見 2021.06

32、衛生健康委 進一步提高對中西醫協同工作重要性的認識， 為中西醫協同發展創造條件； 進一步加強綜合醫院中醫臨床進一步加強綜合醫院中醫臨床科室建設；科室建設；將中醫納入多學科會診體系，在綜合醫院各臨床科室加強中西醫協作，開展綜合醫院科室間中西醫協同攻關；加強中醫藥隊伍建設，開展“西學中”人才培養。 關于規范醫療機構中藥配方顆粒臨床使用的通知 2021.11 衛生健康委 中醫藥管理局 促進醫療機構中藥配方顆粒臨床合理規范使用，保障醫療安全，提高臨床療效。 關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見 2021.12 國家醫療保障局 國家中醫藥管理局 將符合條件的中醫醫藥機構納入醫保定點；將符合條件的中醫

33、醫藥機構納入醫保定點； 加強中醫藥服務價格管理；將符合條件的中藥飲片、中成藥、將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑等納入醫保藥品目錄；醫療機構中藥制劑等納入醫保藥品目錄； 將經國家談判納入醫保目錄的中成藥配備、使用納入監測評估；充分利用“雙通道”藥品管理機制，將參?；颊哂盟幍那劳卣沟蕉c零售藥店，更好地保障參保群眾用藥需求；完善適合中醫藥特點的支付政策；強化醫?；鸨O管。 資料來源：中央人民政府官網、國家藥監局、市場監管總局、中醫藥管理局、貴州三力招股說明書、科技部、平安證券研究所 中藥創新藥的申報及獲批數量均創新高。中藥創新藥的申報及獲批數量均創新高。受到 2015 年 7 月藥

34、監局發布的關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告影響，2016 年開始，中藥創新藥 NDA 的申報和批準數量均大幅下降，2016 年的中藥 NDA 申報數量甚至降至 0。隨著中藥注冊分類改革的實施以及注冊審批逐漸走向規范，中藥上市申報和批準數量均開始回升。2021年，中藥新藥 NDA申請受理數量為 10個，批準中批準中藥新藥上市藥新藥上市 12 款，占近五年中藥獲批新藥總數的款，占近五年中藥獲批新藥總數的 54%，數量創近五年新高。，數量創近五年新高。從治療領域獲批數量來看，2021 年我國中成新藥獲批中內分泌系統和代謝性疾病、循環系統疾病、骨骼肌肉系統疾病、呼吸系統疾病相關治療藥物較多。

35、 圖表圖表11 2015-2020年中藥新藥年中藥新藥 NDA申請受理數量 （個）申請受理數量 （個） 圖表圖表12 2015-2020 年獲批上市中藥新藥數量（個）年獲批上市中藥新藥數量（個） 資料來源：藥監局、平安證券研究所 資料來源：藥監局、平安證券研究所 新天藥業首次覆蓋報告 請通過合法途徑獲取本公司研究報告，如經由未經許可的渠道獲得研究報告，請慎重使用并注意閱讀研究報告尾頁的聲明內容。 11 / 23 圖表圖表13 2021 年我國各治療領域中藥年我國各治療領域中藥新藥新藥獲批獲批情況情況 資料來源：藥智網、華經產業研究院、平安證券研究所 2.2 需求推動用藥市場增長，婦科用藥市場潛

36、力大需求推動用藥市場增長，婦科用藥市場潛力大 我國我國婦科用藥銷售規模婦科用藥銷售規模穩步穩步提升提升，公立，公立醫療機構終端醫療機構終端婦科中成藥銷售恢復增長。婦科中成藥銷售恢復增長。隨著社會的進步與發展，在工作、生活壓力以及環境等因素影響下，女性婦科疾病的發病率居高不下，需求擴大推動婦科用藥市場規模增長。我國婦科用藥的銷售規模由 2016 年的 386 億增長至 2019 年的 457 億，年均復合增速約為 6%。據中商產業研究院預測，2020年我國婦科用藥的銷售額達到 485億，同比+6.13%。從機構銷售終端來看，近年我國公立醫療機構終端的中成藥婦科用藥市場相對飽和、增速放緩，2017

37、-2019 年銷售規模均超過 160億元，2020年受疫情影響銷售額下滑，2021H1重回增長軌道，增速 5.8%。 圖表圖表14 2016-2020 我國婦科用藥市場規模我國婦科用藥市場規模（億元）（億元） 圖表圖表15 我國公立醫療機構婦科中成藥銷售情況我國公立醫療機構婦科中成藥銷售情況（億元）（億元） 資料來源：中康CHIS系統、中商產業研究院、平安證券研究所 資料來源：米內網、平安證券研究所 實體藥店預計實體藥店預計婦科中成藥婦科中成藥 50億市場，億市場，婦科調經藥、婦科炎癥用藥婦科調經藥、婦科炎癥用藥合計合計超八成。超八成。據米內網預測，2021年中國城市實體藥店婦科中成藥市場銷售

38、額超過 50億元。從亞類格局來看， 婦科用藥主要分為婦科炎癥用藥、婦科調經藥、婦女更年期用藥、乳腺增生藥、婦科安胎藥等 6 大亞類，其中婦科調經藥新天藥業首次覆蓋報告 請通過合法途徑獲取本公司研究報告，如經由未經許可的渠道獲得研究報告，請慎重使用并注意閱讀研究報告尾頁的聲明內容。 12 / 23 和婦科炎癥用藥依然是兩大主力，市場占比分別為 43.26%、38.26%，合計市場份額超過 80%；婦女更年期用藥位列第三，市場份額為 5.08%。而婦科安胎藥增速最快，同比增長近40%。 圖表圖表16 2021E中國城市實體藥店婦科中成藥亞類格局中國城市實體藥店婦科中成藥亞類格局 資料來源：米內網、

39、平安證券研究所 三、三、 主導產品具備競爭力，主導產品具備競爭力，“三年倍增三年倍增”激勵激勵高績效目標高績效目標 3.1 四大主導產品四大主導產品享獨家優勢享獨家優勢 拳頭產品拳頭產品具備品種優勢，具備品種優勢，療效獨特療效獨特。新天藥業有四大主導產品， 坤泰膠囊、寧泌泰膠囊、苦參凝膠、夏枯草口服液，均為國內獨家品種且進入醫保目錄。 1) 坤泰膠囊坤泰膠囊：于 2013年進入國家基本藥物目錄，是 CFDA批準的唯一唯一用于用于“卵巢功能衰退卵巢功能衰退”相關相關臨床癥狀改善（含更年期綜合征相關臨床癥狀改善）的純中藥專利產品臨床癥狀改善（含更年期綜合征相關臨床癥狀改善）的純中藥專利產品，在 2

40、018 年全國中藥大品種（全品類）科技競爭力排名中，坤泰膠囊位列第 38 位，婦科用藥領域第 2 名，2020、2021 年入選中國中藥協會臨床價值中成藥品牌榜。 2) 寧泌泰膠囊：寧泌泰膠囊：1998年中國民族醫藥學會首批推薦的民族醫藥產品， 公司擁有該藥物的自主知識產權，享有專利保護優勢。該產品采用云貴高原道地藥材，根據苗藥民間驗方研制而成，是經CFDA批準的在在“功能主治功能主治”中明示苗醫功能主治的苗藥品種中明示苗醫功能主治的苗藥品種，既可用于尿路感染又可用于前列腺炎等疾病的治療。 3) 苦參凝膠：苦參凝膠：外用高純度植物廣譜抗菌藥，可有效避免化學藥抗菌藥物治療引起的菌群失調和耐藥現象

41、， 降低復發率， 是國內首個陰道用卡波姆凝膠劑是國內首個陰道用卡波姆凝膠劑， 也是唯一具有也是唯一具有“抗菌抗菌-修復修復-乳桿菌增殖乳桿菌增殖”三步恢復陰道微生態平衡完整三步恢復陰道微生態平衡完整證據鏈的婦科外用藥。證據鏈的婦科外用藥?？鄥⒛z還配有專利給藥器，能將藥物有效成分按照標準用量注入陰道深處，直達病灶，直接起效，使用方便安全。 4) 夏枯草口服液：夏枯草口服液： 中國藥典（2010版） 收錄的唯一以迷迭香酸作為質量控制標準指標的夏枯草制劑，2021 年入選中國中藥協會臨床價值中成藥品牌榜。 圖表圖表17 公司四大主導產品公司四大主導產品 治療領域治療領域 主導產品主導產品 功能主治

42、功能主治 醫保目錄醫保目錄 新天藥業首次覆蓋報告 請通過合法途徑獲取本公司研究報告，如經由未經許可的渠道獲得研究報告，請慎重使用并注意閱讀研究報告尾頁的聲明內容。 13 / 23 婦科 坤泰膠囊 滋陰清熱、 安神除煩。 用于絕經期前后諸證。 陰虛火旺者， 癥見潮熱面紅，自汗盜汗，心煩不寧， 失眠多夢，頭暈耳鳴，腰膝酸軟， 手足心熱； 婦女卵巢功能衰退更年期綜合征見上述表現者。 醫保甲類 泌尿系疾病 寧泌泰膠囊 清熱解毒、 利濕通淋。 用于濕熱蘊結所致淋證，證見：小便不利，淋漓澀痛，尿血，以及下尿路感染、慢性前列腺炎見上述證候者。 醫保乙類 婦科 苦參凝膠 抗菌消炎， 用于宮頸糜爛， 赤白帶下，

43、 滴蟲性陰道炎及陰道霉菌感染等婦科慢性炎癥。 醫保乙類 清熱解毒 夏枯草口服液 清火，散結，消腫，用于火熱內蘊所致的頭痛、眩暈、瘰疬、癭瘤、乳癰腫痛； 甲狀腺腫大、 淋巴結核、乳腺增生病見上述癥候者。 醫保乙類 資料來源：公司公告、新天藥業官網、平安證券研究所 躋身躋身實體藥店實體藥店中成藥廠家中成藥廠家 TOP20，主導產品，主導產品具備競爭力具備競爭力。根據米內網統計數據，2021H1，新天藥業在我國公立醫療機構終端婦科中成藥廠家排名中位列第三，市場份額為 5.37%；獨家品種坤泰膠囊作為唯一改善卵巢功能的中成藥，僅 2021 年上半年銷售額就超過 1 億元，同比增長超過 30%，在公立醫

44、療機構終端婦科中成藥產品排名中位列第三，也是唯一上榜的婦女更年期用藥品種。據米內網預計， 2021年坤泰膠囊和苦參凝膠在實體藥店婦科中成藥市場的份額將分別達到2.70%、 1.31%，增速均超過 10%，位居實體藥店婦科中成藥產品TOP20。 圖表圖表18 2021H1 公立醫療機構終端婦科中成藥廠家公立醫療機構終端婦科中成藥廠家份份額額 圖表圖表19 2021H1 公立醫療機構終端婦科中成藥產品排公立醫療機構終端婦科中成藥產品排名名 排名排名 產品名稱產品名稱 2021H1 市場份額市場份額 治療亞類治療亞類 1 保婦康栓 4.58% 婦科炎癥用藥 2 婦科千金膠囊 3.69% 婦科炎癥用藥

45、 3 坤泰膠囊坤泰膠囊 3.45% 婦女更年期用藥婦女更年期用藥 4 滋腎育胎丸 3.21% 婦科安胎藥 5 紅核婦潔洗液 2.72% 婦科炎癥用藥 資料來源：米內網、平安證券研究所 資料來源：米內網、平安證券研究所 新天藥業首次覆蓋報告 請通過合法途徑獲取本公司研究報告，如經由未經許可的渠道獲得研究報告，請慎重使用并注意閱讀研究報告尾頁的聲明內容。 14 / 23 3.2 重視研發創新，在研產品線豐富重視研發創新，在研產品線豐富 持續進行研發投入，增強創新能力。持續進行研發投入，增強創新能力。公司以自主研發為主，截至 2021 年末，擁有發明專利 36 項，實用新型專利 2 項，外觀專利 1

46、3 項，獲得國家新藥證書 11 個，藥品批準文號 32 個。公司始終高度重視研發工作，近 5年平均每年的研發投入金額達到 2874.15萬元。2021年，新天藥業的研發投入金額為 2888.95 萬元，同比增長 1.61%，占營業收入比例約為 3%。 圖表圖表20 2017-2021 公司研發投入公司研發投入金額及增速金額及增速（百萬元）（百萬元） 資料來源：公司公告、平安證券研究所 研發管線豐富，研發管線豐富，打造專利中藥產品集群。打造專利中藥產品集群。公司是貴州省首批中藥配方顆粒研究試點企業之一，旗下設立貴陽技術中心、全資子公司海天醫藥和碩方醫藥三個主要研發平臺。 截至 2021年末， 公

47、司擁有公司擁有龍岑盆腔舒顆粒、苦莪潔陰凝膠、術愈通顆粒龍岑盆腔舒顆粒、苦莪潔陰凝膠、術愈通顆粒 3個中藥新藥產品且個中藥新藥產品且均均已完成臨床三期試驗，擁有中已完成臨床三期試驗，擁有中藥配方顆粒品種藥配方顆粒品種 445個，完成國標備案個，完成國標備案 60個個（截至（截至 2022年年 5月月 15日已達到日已達到 96個）個） ，預報備案預報備案品品種種 30 多個，多個，且經典名方產品的研發已初見成效，同時持續開展對重點品種坤泰膠囊、寧泌泰膠囊、苦參凝膠、夏枯草口服液等產品的臨床醫學研究，進行二次開發。公司加速在中藥配方顆粒和經典名方制劑領域的布局，著力打造“中藥創新藥+配方顆粒+經典

48、名方”的專利中藥產品集群，后期相關業務有望成為新的營收及利潤增長點。 圖表圖表21 公司主要新藥研發項目及進展情況公司主要新藥研發項目及進展情況 項目名稱項目名稱 新藥類別新藥類別 功能主治功能主治 進展進展 擬達到目的擬達到目的 具體情況具體情況 術愈通顆粒 中藥 6類 非胃腸吻合術后腸麻痹 臨床研究結束，申報生產批件資料整理中 獲得藥品生產批件， 達到規?；a 已獲“預防和治療腸粘連的中藥復方制劑及其應用”的發明專利， 為為獨家研獨家研究品種究品種，對預防和治療手術腸粘連和粘連性腸梗阻有明顯療效。該品種如研制成功將降低腹腔手術患者再次手術的風險，為公司帶來較好的經濟效益。 龍芩盆腔舒顆粒

49、 中藥 6類 盆腔炎性疾病后遺癥 臨床研究結束，申報生產批件資料整理中 獲得藥品生產批件， 達到規?；a 已獲“一種治療急慢性盆腔炎的中藥組合物及制備方法”發明專利。 本品與現有品種相比較，具有速效、高效、具有速效、高效、低毒的特點，具有獨創性。低毒的特點，具有獨創性。本品清熱新天藥業首次覆蓋報告 請通過合法途徑獲取本公司研究報告，如經由未經許可的渠道獲得研究報告，請慎重使用并注意閱讀研究報告尾頁的聲明內容。 15 / 23 利濕，疏肝活血，用于慢性盆腔炎急性期證屬濕熱蘊結型，適用于急性盆腔炎和慢性盆腔炎急性期婦女患者。 苦莪潔陰凝膠 中藥 6類 細菌性陰道病 臨床研究結束，申報生產批件資料

50、整理中 獲得藥品生產批件， 達到規?；a 已獲“一種中藥組合物及其制備方法和質量控制方法”的發明專利。 本品具有清熱燥濕，殺蟲止癢之功效?？噍瓭嶊幠z為 2003 年國家中醫藥管理局新藥開發專項資助課題，經過實驗制成了苦莪潔陰凝膠， 原劑型為洗液，臨床應用多年，對適用病癥具有確切的治療作用和可靠的安全性，市場前景較好。 中藥配方顆粒 中藥 組方對癥適應 擁有中藥配方顆粒品種 445 個 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經現代技術提取精制成的、供醫生臨床配方使用的顆粒，具有免煎、速溶、攜帶方便等優點，與其他藥劑相比具有較高的技術含量以及較大的附加值，是中藥國際化的理想產品。作為中藥行業的新型產業，