2022年膠原蛋白行業現狀及下游領域應用前景分析報告（32頁）.pdf

1、2022 年深度行業分析研究報告 2 目 錄 膠原蛋白行業概況 . 5 人體中廣泛分布，I 型和 III 型膠原蛋白主要和皮膚相關 . 5 膠原蛋白制備：動物源提取 vs 重組法 . 6 動物源提?。贺i和牛為主流來源，免疫排異和疾病感染為主要痛點 6 重組法制備：解決動物源提取法主要痛點，國內技術全球領先 9 行業現狀及未來預期：國內發展仍處于初期，未來增速高于全球市場 . 10 下游應用看點：醫療健康、護膚品領域潛力巨大 . 11 醫療健康：皮膚修復敷料和醫美領域將驅動行業增長. 11 皮膚修復敷料：貼片式醫用敷料功能性突出，醫美術后搭配需求廣闊 13 醫美：膠原蛋白（注射用）目前占比較小，

2、未來發展前景廣闊 16 護膚品：膠原類產品充分契合成分黨需求在護膚領域應用廣泛 . 21 相關公司 . 26 華熙生物：擬收購益而康生物，強化膠原蛋白領域競爭力 . 26 創爾生物：膠原貼敷料產品的開創者. 27 錦波生物：人源化膠原蛋白先行者，2021 年新產品成功獲批 . 28 臺灣雙美：國內醫美膠原蛋白填充劑的領軍者 . 30 巨子生物：深耕類人膠原蛋白，技術領先，品牌力強. 31 PZiZnYgVvNvMoM6MdN7NpNrRsQtRfQrRsPlOqQsPbRnMmNNZtQxONZsRrN 3 圖表目錄 圖 1：膠原蛋白的三螺旋結構是其特有的活性構象 . 5 圖 2：人體膠原蛋白

3、分布 . 5 圖 3：生醫級膠原蛋白在醫療器械領域的應用 . 6 圖 4：可麗金（巨子生物旗下品牌）類人膠原蛋白制備流程 . 10 圖 5：重組人源 III 型膠原蛋白生產工藝流程 . 10 圖 6：全球膠原蛋白市場規模（億美元） . 10 圖 7：中國膠原蛋白市場規模及增速（億美元） . 10 圖 8：全球膠原蛋白主要應用領域份額及占比（2019） . 11 圖 9：中國膠原蛋白主要應用領域份額及占比（2019） . 11 圖 10：中國生物醫用材料市場規模（億元） . 11 圖 11：貼片式醫用皮膚修復敷料的消費量（萬片） . 14 圖 12：中國貼片式醫用敷料市場格局（按銷售額，2019

4、） . 15 圖 13：中國貼片式醫用敷料市場格局（按銷售量，2019） . 15 圖 14：全球高端創傷敷料市場規模（億美元） . 15 圖 15：全球膠原類高端創傷敷料市場規模（億美元） . 15 圖 16：中國醫美市場規模（十億元） . 16 圖 17：主要國家中每千人醫美治療次數（2019） . 16 圖 18： 中國手術類和非手術類醫美占比變化 . 16 圖 19：主要注射醫美項目按收入拆分（2018 年） . 16 圖 20：中國醫美用戶人群審美觀念 . 17 圖 21：膠原蛋白抑制阻斷黑色素原理（以雙美為例） . 18 圖 22：注射玻尿酸后的丁達爾效應 . 18 圖 23：央視

5、報道水光針亂象 . 19 圖 24：菲洛嘉水光針未獲得醫療器械批文 . 19 圖 25：雙美膠原蛋白植入劑產量（mg） . 19 圖 26：雙美膠原蛋白產量（kg）. 19 圖 27：雙美膠原蛋白植入劑單位成本（新臺幣/mg） . 20 圖 28：雙美膠原蛋白單位成本（新臺幣/kg） . 20 圖 29：中國美妝護膚消費者美妝護膚品購買考慮因素 . 21 圖 30：2016-2021 年國內皮膚學級護膚品市場規模與增速（億元） . 22 圖 31：2021 年主要市場皮膚學級護膚品占護膚品市場比較 . 22 圖 32：膠原蛋白與皮膚老化的關系 . 22 圖 33：中國面膜行業市場規模（億元）

6、. 23 圖 34：面膜功效關注點排名（2019） . 23 4 圖 35：益而康生物營業收入（百萬元） . 26 圖 36：益而康生物凈利潤（百萬元） . 26 圖 37：創爾生物營業收入及增速（百萬元） . 27 圖 38：創爾生物凈利潤及增速（百萬元） . 27 圖 39：創爾生物毛利率變化 . 27 圖 40：創爾生物歸母凈利率變化 . 27 圖 41：錦波生物營業收入及增速（百萬元） . 28 圖 42：錦波生物凈利潤及增速（百萬元） . 28 圖 43：錦波生物毛利率變化 . 29 圖 44：錦波生物歸母凈利率變化 . 29 圖 45：臺灣雙美營業收入及增速（百萬新臺幣） . 30

7、 圖 46：臺灣雙美凈利潤及增速（百萬新臺幣） . 30 圖 47：臺灣雙美毛利率變化 . 30 圖 48：臺灣雙美歸母凈利率變化 . 30 圖 49：臺灣雙美營業收入按銷售區域拆分 . 31 圖 50：臺灣雙美中國大陸地區銷售收入（百萬臺幣） . 31 表 1：膠原蛋白依據分子結構的不同，可分為以下應用范圍 . 5 表 2：膠原蛋白原料來源及安全性顧慮 . 6 表 3：膠原蛋白酸法和酶法提取的比較 . 7 表 4：創爾生物膠原大規模無菌制備技術及復合產品成型技術 . 8 表 5：動物源組織膠原蛋白和類人膠原蛋白比較 . 9 表 6：錦波生物核心技術相關專利的升級 . 10 表 7：膠原蛋白醫

8、用產品臨床應用 . 12 表 8：創面敷料應用領域 . 13 表 9：含透明質酸鈉和膠原蛋白成分的醫用皮膚修復敷料批文（截至 2020 年 6 月）. 14 表 10：中國貼片式醫用皮膚修復敷料市場主要品牌 . 15 表 11：注射用膠原蛋白產品比較（已獲三類證） . 17 表 12：美塑療法注射膠原蛋白與玻尿酸的差異及效果對比 . 18 表 13：錦波生物“人源 III 型膠原蛋白”產業化建設募投項目. 20 表 14：中國美妝護膚消費者美妝護膚功能需求及品牌意識變化（2020） . 21 表 15：含膠原蛋白成分面膜類前十大產品（評論數排序） . 23 表 16：含膠原蛋白成分非面膜類前十

9、大產品（評論數排序） . 24 表 17：創爾生物主營業務收入拆分（百萬元） . 27 表 18：錦波生物主營業務收入拆分（百萬元） . 29 表 19：巨子生物發展歷程 . 31 5 膠原蛋白行業概況膠原蛋白行業概況 人體中廣泛分布，I 型和 III 型膠原蛋白主要和皮膚相關 膠原蛋白是一種具備三螺旋結構的特殊蛋白質。膠原蛋白是一種具備三螺旋結構的特殊蛋白質。不同于普通蛋白質的簡單結構，膠原蛋白屬于三螺旋結構，其分子由三股左手螺旋構型的膠原 鏈左旋形成左手螺旋結構，再以氫鍵互相咬合形成牢固的右手超螺旋結構。膠原蛋白的生物活性與穩定性優于普通蛋白質，其理化拉伸強度更高。 膠原蛋白是人體結締組織

10、的重要組成部分膠原蛋白是人體結締組織的重要組成部分，膠原蛋白約占結締組織的 20%-30%，廣泛分布于人體的皮膚黏膜、肌肉、頭發、骨骼、軟骨、關節等結締組織，構成人體的生命支架。膠原蛋白有很強的伸張能力，是韌帶的主要成分，膠原蛋白也是細胞外基質的主要組成成分。它使皮膚保持彈性，而膠原蛋白的流失，則使皮膚出現皺紋。膠原蛋白亦是眼睛角膜的主要成分，但以結晶形式組成。 從類型上來看，至今約有從類型上來看，至今約有 28 型不同的膠原蛋白被發現，型不同的膠原蛋白被發現，具體來看：I 型膠原蛋白主要分布在骨、跟腱、皮膚（成人）、血管壁中；型膠原在透明軟骨中含量豐富；型膠原在皮膚（嬰兒）、血管內膜、子宮壁

11、、腸道中含量豐富；型在晶狀體中含量豐富；型主要分布在皮膚和血管壁中。I 型和型和 III 型膠原蛋白和皮膚相關，型膠原蛋白和皮膚相關，I 型主要起支撐作用，占比高達型主要起支撐作用，占比高達 80%+，III 型具有保持皮膚型具有保持皮膚彈性，修復損傷的作用。彈性，修復損傷的作用。 圖 1：膠原蛋白的三螺旋結構是其特有的活性構象 圖 2：人體膠原蛋白分布 數據來源：創爾生物招股書，東方證券研究所 數據來源：雙美公眾號，東方證券研究所 根據分子結構的不同，膠原蛋白可分為生醫級原料（膠原蛋白）、化妝品原料（類膠原蛋白）、食品級原料（明膠），具體可分別應用在生物醫學材料、化妝品原料和外敷用醫學材料、

12、食品原料和化妝品原料，其中生物醫學材其中生物醫學材的原料要求最高，其次為化妝品原料和食品級原料。的原料要求最高，其次為化妝品原料和食品級原料。 表 1：膠原蛋白依據分子結構的不同，可分為以下應用范圍 類別類別 生醫級原料（膠原蛋白）生醫級原料（膠原蛋白） 化妝品原料（類膠原蛋白）化妝品原料（類膠原蛋白） 食品級原料（明膠）食品級原料（明膠） 分子結構 1.完整的分子結構 1.大部分具完整分子結構 1.分子結構呈不規則狀 2.具三股螺旋體構造 2.部分三股螺旋體展開 2.缺乏三股螺旋體結構 3.可交聯聚合成膠原纖維 3.無法交聯聚合成膠原纖維 3.呈現非膠原蛋白生物反應 4.具天然生物體之生物活

13、性及功能 4.天然生物體之生物活性較佳 4.缺乏膠原蛋白的生物功能 6 應用范圍 生物醫學材料 化妝品原料、外敷用醫學材料 食品原料、化妝品原料 數據來源：公司公告，東方證券研究所 膠原蛋白制備：動物源提取 vs 重組法 動物源提?。贺i和牛為主流來源，免疫排異和疾病感染為主要痛點 動物源提取是生產膠原蛋白的傳統制備方法，來源主要包括魚、鳥、牛、豬等動物源提取是生產膠原蛋白的傳統制備方法，來源主要包括魚、鳥、牛、豬等，具體來看： 魚類：魚類：海洋生物作為新興研究熱點，近年來用于提取膠原蛋白的增長率較高，特別是深海魚類污染較少。但由于溯源性等問題，海洋生物源膠原蛋白多用于食品、化妝品領域，極少作為

14、醫用膠原使用； 鳥類：鳥類：解離溫度最高，達到約 41-42 攝氏度，但是受制于鳥類有禽流感等其他病毒的影響，消費者對安全性有所顧慮； 牛類：牛類膠原是主要的膠原蛋白材料來源，占據超過三分之一的市場份額牛類：牛類膠原是主要的膠原蛋白材料來源，占據超過三分之一的市場份額；但是部分消費者會擔心狂牛癥會對產品安全性造成影響，國內膠原蛋白龍頭創爾生物采用牛跟腱作為主要國內膠原蛋白龍頭創爾生物采用牛跟腱作為主要生產原料；生產原料； 豬類：豬類：產品安全性最高，豬類的口蹄疫疾病與人類不共通，國內膠原蛋白龍頭雙美即采用豬國內膠原蛋白龍頭雙美即采用豬作為生產原料來源。作為生產原料來源。 表 2：膠原蛋白原料來

15、源及安全性顧慮 來源來源 安全性顧慮安全性顧慮 解離溫度（攝氏度）解離溫度（攝氏度） 適用情形適用情形 魚 污染較少特別是深海魚類 約 18-20 不適用于生醫材及保養品 鳥 禽流感或其他較復雜的病毒 約 41-42 適用于生醫材及保養品 牛 狂牛癥（20 年潛伏期） 約 37 豬 口蹄疫（人畜不共通） 約 37 植物 無 無膠原蛋白成分 數據來源：雙美年報，東方證券研究所 圖 3：生醫級膠原蛋白在醫療器械領域的應用 7 數據來源：雙美年報，東方證券研究所 從提取方法來看，酸法提取由于成本較低是主流提取方法，而酶法提取是得到高質量膠原蛋白的從提取方法來看，酸法提取由于成本較低是主流提取方法，而

16、酶法提取是得到高質量膠原蛋白的最有效途徑。最有效途徑。 酸法提?。哼^程快速，可保持膠原結構，但提取的得率低，且膠原的端肽得到保留，存在較酸法提?。哼^程快速，可保持膠原結構，但提取的得率低，且膠原的端肽得到保留，存在較高免疫原性風險高免疫原性風險，具體原理為：樣品在經過前期除脂、除雜蛋白后，將其置于低離子強度的酸性介質中，膠原蛋白分子之間的鹽鍵、Schiff 堿受到破壞，從而將膠原蛋白溶解出來，通過鹽析、透析等步驟最終得到酸溶性膠原蛋白； 酶法提?。禾崛∧z原的得率和效率較酸法有很大提高，膠原的免疫原性也更低，質量更好，酶法提?。禾崛∧z原的得率和效率較酸法有很大提高，膠原的免疫原性也更低，質量更好

17、，但制備要求更高。但制備要求更高。具體原理為：利用蛋白酶限制性地切割膠原蛋白的末端肽，剩余的主體部分則可溶于中性或酸性溶液中，最終提取出酶溶性膠原蛋白。 表 3：膠原蛋白酸法和酶法提取的比較 酸法提取酸法提取 酶法提取酶法提取 原理 樣品在經過前期除脂、除雜蛋白后，將其置于低離子強度的酸性介質中，膠原蛋白分子之間的鹽鍵、Schiff 堿受到破壞，從而將膠原蛋白溶解出來，通過鹽析、透析等步驟最終得到酸溶性膠原蛋白 利用蛋白酶限制性的切割膠原蛋白的末端肽，剩余的主體部分則可溶于中性或酸性溶液中，最終提取出酶溶性膠原蛋白 溶劑（酸法提?。?常用酶（酶法提?。?醋酸、乳酸、鹽酸、檸檬酸 胃蛋白酶、胰蛋

18、白酶、木瓜蛋白酶 優點 成本較低，經濟價值高，是目前較為常用的提取方法之一 處理溫度低、三螺旋結構完整、成纖維性能佳、能保持較好的生物學特性 酶提取法是快速獲得高品質膠原蛋白的有效途酶提取法是快速獲得高品質膠原蛋白的有效途徑徑，酶溶性膠原蛋白不僅保留了酸溶性膠原蛋白完整的三螺旋結構及特有的生物活性，而且縮短了反應時間，獲得的膠原純度高、理化性質較好，用于高附加值產品的開發 缺點 膠原的端肽等區域得以保留，所得的膠原存在較所得的膠原存在較高的免疫原性風險；高的免疫原性風險；酸提取法在溫度、時間、酸濃度以及料液比等不同的條件下，所制備的膠原產物略有不同，而且提取時間長、產率較低 制備要求較高，制備

19、要求較高，各種酶解條件的控制，對所制備膠原的結構完整性、穩定性、提取的得率等方面都有很大的影響 數據來源：創爾生物招股說明書，東方證券研究所 8 國內龍頭創爾生物通過自主研發的國內龍頭創爾生物通過自主研發的 6 項核心技術，提升了各種酶解條件控制的穩定性，從而保障項核心技術，提升了各種酶解條件控制的穩定性，從而保障了最終產品的了最終產品的功效和品質。功效和品質。公司通過 6 項核心技術，包括精細化酶法提取技術、高純度膠原制備技術、動物來源材料免疫原性清除技術、原料前處理工序精準加工技術、高效病毒滅活技術、產品最終滅菌技術，最終產品的功效和品質都較好，具體來看：產品純度99%，雜蛋白含量不高于

20、0.1%，達到國際先進水平，同時免疫原性和過敏反應風險極低。 表 4：創爾生物膠原大規模無菌制備技術及復合產品成型技術 核心技術名稱核心技術名稱 核心技術概況核心技術概況 技術應用的產品技術應用的產品 精細化酶法提取技術 1、精細化的酶解提取工藝參數，形成可批量放大的、穩定的提取技術可批量放大的、穩定的提取技術，所提取膠原維持了其天然構象和生物活性。 2、原料低溫粉碎，既能增加反應接觸面積，得到易于反應的跟腱纖維，縮短反應時間和提高產率，又保護膠原生物活性縮短反應時間和提高產率，又保護膠原生物活性。 3、采用自主研發的定量分析技術，用于具有生物活性的膠原原液進行分子量測定、端肽去除檢測和三螺旋

21、結構鑒定和對生產工藝的驗證，有效有效保證產品質量穩定保證產品質量穩定。 生物醫藥級膠原原料； 膠原貼敷料（類）； 膠原貼敷料（類）； 膠原蛋白海綿； 生物護膚品 高純度膠原制備技術 1、純度高：純度純度高：純度99%，雜蛋白含量不高于，雜蛋白含量不高于 0.1%，達到國際先進水平，達到國際先進水平。 2、采用基于高通量純化或多路純化工藝，達到高效純化的目的，純化周期最短可控制在 8h 以內（高通量純化），并通過驗證保證產品批間穩定性。 3、采用自主設計的膠原蛋白精制裝置，多路循環蛋白純化裝置，以及高通量純化系統對物料進行純化。 4、結合自身質量控制經驗，起草和制定廣東省地方標準。標準發布后已在

22、全國同行廣泛參照使用，有效推動行業標準化與健康良性發展。 動物來源材料免疫原性清除技術 1、通過精細化的工藝參數，選擇性切割并去除端肽，有效清除動物組織中潛在的免疫原性組分。 2、研究并建立基于免疫印跡法和 ELISA 法的端肽檢測方法。 3、根據國家與行業標準開展生物相容性評價，結果顯示材料具有良好的生物相容性。 4、免疫毒理學研究結果證明經該技術制備的膠原，其免疫原性和過敏反其免疫原性和過敏反應風險極低。應風險極低。 原料前處理工序精準加工技術 1、采用自主開發的流程、配方與工藝參數，對原料進行前處理，有效清除原料的雜質并對原料進行均勻化粉碎而在加工過程中不損傷材料活。 2、采用自主改造的

23、清洗混合裝置進行原料清洗，結合程序化清洗工藝控制，高效去除原料中的微生物及各類雜質，有效控制細菌內毒素水平有效控制細菌內毒素水平。 3、采用低溫技術冷凍粉碎原料。粉碎物料顆?？刂凭?，不影響膠原提取，確保材料活性，提高生產效率和成品質量穩定性。 高效病毒滅活技術 1、特有的病原微生物控制工藝，有效防止動物組織中可能帶有病原微生物為產品帶來安全風險。 2、采用三步滅活法。 3、滅活效果顯著：每一步滅活工藝的病毒降低系數均達到 4logs 以上；三個工藝疊加病毒降低系數總和大于 14logs，遠高于國家與行業相關指導原則不低于 6logs 標準要求。 4、有效滅活病毒的同時不破壞膠原的活性和天然結

24、構。 生物醫藥級膠原原料； 膠原貼敷料（類）； 膠原貼敷料（類）； 膠原蛋白海綿； 生物護膚品 9 產品最終滅菌技術 1、采用多種特殊條件結合對膠原溶液或膠原貼敷料進行滅菌，可使產品達到無菌（無菌保證水平 SAL=10e-6）。同時，有效保持膠原的天然構象和生物活性，避免了膠原在滅菌的過程中變性失活或者發生交聯反應造成的功能下降甚至失活。 2、為國內首個可應用于液體膠原制品且可保持膠原生物活性的最終滅菌技術。 生物醫藥級膠原原料； 膠原貼敷料（類） 數據來源：創爾生物招股說明書，東方證券研究所 重組法制備：解決動物源提取法主要痛點，國內技術全球領先 相比動物源提取法，重組法制備改善了膠原蛋白免

25、疫排異性、親水性和疾病隱患。相比動物源提取法，重組法制備改善了膠原蛋白免疫排異性、親水性和疾病隱患。重組制備法利用基因工程技術，選用各種宿主細胞，如轉基因鼠、昆蟲、轉基因蠶、轉基因煙草、大腸桿菌、酵母等生產重組人源膠原蛋白，其膠原蛋白產品具有安全性好、重現性好、質量穩定等優點，解決了傳統提取方法存在的如瘋牛病病毒隱患等缺點，同時也改善了膠原蛋白的親水性、免疫排異性等性能。 量產是重組制備方法的主要痛點。量產是重組制備方法的主要痛點。早在 1980 年，美國的醫學博士 Uitto J 等就從人體皮膚細胞體外培養中得到了型和型前膠原。此后，國外研究者試圖通過昆蟲細胞、酵母菌等媒介生產與人體膠原表達

26、相似的膠原蛋白，但存在培養成本高、時間周期長、重組膠原蛋白表達量過低（約1%）等問題，且均處于實驗室規模，一直無法實現產業化應用，直到直到 2001 年，巨子生物才成為年，巨子生物才成為全球首個成功研發類人膠原蛋白并實現規?；a應用的企業。全球首個成功研發類人膠原蛋白并實現規?；a應用的企業。 表 5：動物源組織膠原蛋白和類人膠原蛋白比較 比較項目比較項目 動物組織膠原蛋白（酶法）動物組織膠原蛋白（酶法） 類人膠原蛋白類人膠原蛋白 來源 動物組織 單細胞蛋白 生產方法 化學酶法提取 基因工程發酵 加工過程 易引起分子量變化 不易引起分子量變化 熱可逆成膠 否 是 病毒隱患 有 無 水溶性

27、不溶于水 溶于水 排異反應 高 低 生物活性 弱 強 變性溫度 37 攝氏度 大于 72 攝氏度 PH 值 3.0-4.5 6.0-7.0 主要應用領域 保健品、化妝品 組織工程、生物材料、保健品、化妝品 數據來源：聚美麗，東方證券研究所 國內重組膠原蛋白技術全球領先。國內重組膠原蛋白技術全球領先。以錦波生物的重組人源型膠原蛋白為例，公司借助現代蛋白 10 工程領域前沿的計算機輔助分子設計技術，針對該核心功能區進行密碼子優化串聯，得到重組人源型膠原蛋白，進一步增強了其生物活性，為天然膠原蛋白的 190%以上。另外，巨子生物在科技研發和學術鉆研占據領先地位，發表了 200 余篇學術論文，其中 S

28、CI 期刊 100 余篇。 圖 4：可麗金（巨子生物旗下品牌）類人膠原蛋白制備流程 圖 5：重組人源 III 型膠原蛋白生產工藝流程 數據來源：創客云商，東方證券研究所 數據來源：錦波生物招股說明書，東方證券研究所 表 6：錦波生物核心技術相關專利的升級 技術代次技術代次 相關專利相關專利 技術特點技術特點 一代技術 一種重組人源膠原蛋白及 其生產方法 （ZL201210482543.2） 核心功能區與人型膠原蛋白氨基酸序列對應部分100%相同；肽鏈末端連接有氨基酸片段，與人型膠原蛋白氨基酸序列對應部分 100%相同；肽鏈中間部分存在兩個異源氨基酸接頭。 二代技術 多肽、其生產方法和用途 （2

29、01811438582.6） 依據人型膠原蛋白的原子結構，公司進行了技術改造，將人源型膠原蛋白核心功能區進行串聯，氨基酸序列與人體型膠原蛋白氨基酸序列 100%相同。 數據來源：錦波生物招股說明書，東方證券研究所 行業現狀及未來預期：國內發展仍處于初期，未來行業現狀及未來預期：國內發展仍處于初期，未來增增速高于全球市場速高于全球市場 2019 年中國膠原蛋白市場規模為年中國膠原蛋白市場規模為 9.83 億美元（全球中占比僅為億美元（全球中占比僅為 6.4%），市場增速高于全球市），市場增速高于全球市場。場。根據 Grand View Research 數據，2019 年全球膠原蛋白市場規模為

30、153.56 億美元，2016-2019 CAGR為6.7%，預計2027年市場規模將達到226.2億美元（2019-2027E CAGR為5%），對比中國市場，2019 年中國膠原蛋白市場規模為 9.83 億美元，占全球比重約為 6.4%，2016-2019 CAGR 為 7.8%，預計到 2027 年市場規模將達到 15.76 億美元（2019-2027E CAGR 為6.1%），增速均高于全球市場。 圖 6：全球膠原蛋白市場規模（億美元） 圖 7：中國膠原蛋白市場規模及增速（億美元） 11 數據來源：Grand view research，東方證券研究所 數據來源：Grand view

31、research，東方證券研究所 膠原蛋白可主要應用于醫療健康（包含醫美）、食品飲料和護膚品領域，我們認為醫療健康，護膠原蛋白可主要應用于醫療健康（包含醫美）、食品飲料和護膚品領域，我們認為醫療健康，護膚品未來景氣度高，將驅動行業發展。膚品未來景氣度高，將驅動行業發展。根據 Grand View Research 數據，2019 年全球膠原蛋白應用在醫療健康、食品飲料和護膚品領域的占比分別為 50%、31%和 13%，中國應用領域分布與國外類似，2019 年分別為 48%、32%和 13%，下文將重點分析醫療健康和護膚品兩個景氣度較高的板塊，尋找未來行業增長的核心驅動力。 圖 8：全球膠原蛋白

32、主要應用領域份額及占比（2019） 圖 9：中國膠原蛋白主要應用領域份額及占比（2019） 數據來源：Grand View Research，東方證券研究所 數據來源：Grand View Research，東方證券研究所 下游應用看點：下游應用看點：醫療健康、護膚品領域潛力巨大醫療健康、護膚品領域潛力巨大 醫療健康：皮膚修復敷料和醫美領域將驅動行業增長 膠原蛋白的生物力學性能和生物相容性，在醫療健康領域應用廣泛。膠原蛋白的生物力學性能和生物相容性，在醫療健康領域應用廣泛。根據賽瑞研究，2020年中國生物醫用材料市場規模預計為 4,000 億元，2010-2020E CAGR 為 19.6%。

33、膠原的三股螺旋結構決定了膠原具有良好的生物力學性能，另一方面，膠原生物來源特性和同類膠原在種屬之間的高相似性決定了膠原具有良好的生物相容性，以上性質保證了膠原蛋白在臨床上的應用廣泛，并且涉及了多個臨床學科。 圖 10：中國生物醫用材料市場規模（億元） 7%7%6%2%5%5%6%6%6% 6%5%0%1%2%3%4%5%6%7%8%050100150200250膠原蛋白市場規模YoY0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%024681012141618膠原蛋白市場規模YoY醫療健康50%食品飲料31%護膚品13%其他6%醫療健康48%食品飲料32%護膚品13%其他7% 12 數據來源：賽瑞研究

34、，東方證券研究所 表 7：膠原蛋白醫用產品臨床應用 學科學科 應用應用 劑型劑型 商品名商品名 止血 心血管外科、神經學外科、皮 膚創傷矯形外科、口腔科、普通外科 海 綿 、 粉 末 、 纖維 Avitene、CoStasis、FloSeal、Hnstat、BioPath、 QISHENG 創?？档?皮膚醫學 用于軟組織增生的可注射型膠原、 膠原類人工皮膚、傷口敷料 膜劑、凝膠 Dermagraft、Graftskin, OrCel、 doublediamond、 QISHENG、創?？档?牙 周 病 學 和口腔醫學 牙周韌帶再生的膠原膜、可吸收的口腔組織傷口敷料、牙槽嵴增生的膠原/羥基磷灰石

35、 膜、海綿 Bio- Patch、 VitaCuff、可即邦、創?？档?普通外科 疝氣修復、粘附阻隔、膠黏劑 凝膠、膜、海綿 倍菱、可即邦等 眼科學 促 進上皮愈合的膠原角膜罩、將藥物輸送至眼睛的膠原片、角膜移植、玻璃體置換、視網膜重新附著 海綿、膜片 Bio-Cor、 CollaCote 泌尿科 治療尿失禁、腎修復、尿管替換 凝膠、海綿 Contigen 食道外科 聲帶擴增、聲帶修復 凝膠 QISHENG 代血漿 急性失血性休克、創傷及燒傷性休克、心腦血管供血不足 液體 佳樂施（貝朗制藥） 、菲克雪濃(華龍生 物)、 海 脈 素(德 國 貝林大藥廠) 矯形外科 骨 修復的膠原和羥基磷灰石 、

36、半月板再生的膠原基質、跟腱替代和再生的膠原復合型 Collagraft、 Healos 14%19%14%17%18%20%0%5%10%15%20%25%05001,0001,5002,0002,5003,0003,5004,0004,50020102011201220132014201520162020E生物醫用材料市場規模YoY 13 材料、前交叉韌帶重建的重組膠原模板 心 血 管 外 科 和心臟病學 血管移植物膠原涂層、人體血 管移植物、牛動脈移植物、豬心臟瓣膜、牛心包心臟瓣膜、血管穿刺空密封裝置 液體、管型、復合型 Angio-Seal、VasoSeal、 Hemashield、In

37、terGard 神經外科學 引導周圍神經再生、硬腦膜替代材料膜 膜、管型 DuraGen 耳科學 鼓膜替換 凝膠、膜 其他應用 藥物疏松載體、生長因子和生物活性大分子疏松載體、組織和器官再生的細胞載體 復合型、顆粒性 數據來源：公司公告，東方證券研究所 皮膚修復敷料：貼片式醫用敷料功能性突出，醫美術后搭配需求廣闊 皮膚修復敷料屬于創面敷料的應用領域之一。皮膚修復敷料屬于創面敷料的應用領域之一。膠原作為創面敷料具有黏附性好、適于肉芽組織和上皮細胞形成、減小傷口攣縮和抗原反應、止血性能好、具備類似真皮的物理形態結構和可適度交聯及被組織吸收等優點，可用于燒傷、外力所致的傷口、腿部潰瘍和褥瘡等的治療。

38、而皮膚修復敷料主要用于各種原因引起的真皮層缺損的創面修復，膠原蛋白還可以促進表皮細胞的生長，大幅縮短傷口愈合的時間，提高燒傷病患者的存活能力，有效修復真皮缺損創面，減輕瘢痕和攣縮的產生，改善修復后外觀和功能，縮短治療時間 表 8：創面敷料應用領域 學科學科 應用應用 皮膚修復 主要用于各種原因引起的真皮層缺損的創面修復，膠原蛋白還可以促進表皮細胞的生長，大幅縮短傷口愈合的時間，提高燒傷病患者的存活能力，有效修復真皮缺損創面，減輕瘢痕和攣縮的產生，改善修復后外觀和功能，縮短治療時間 口腔修復 將膠原薄膜置于植牙材料的表面或利用填補的膠原薄膜，促使牙周組織、齒槽骨、牙周韌帶的重整生長，使牙齒與周邊

39、組織能有較佳的密合，主要應用于口腔頜面外科，治療各種口腔疾病導致的口腔內軟組織淺層缺損，部位包括頰、腭、舌、牙齦等，病種包括口腔黏膜的常見良性病損和部分惡性病變 神經外科修復 主要用于治療由于顱腦外傷、腦腫瘤、腦血管病等引起的硬腦膜缺損的修補，也用于脊柱外科中硬脊膜缺損的修復和硬膜外纖維化的預防 數據來源：創爾生物招股說明書，東方證券研究所 皮膚修復可具體分為醫用皮膚修復敷料和高端創傷敷料，具體如下所示：皮膚修復可具體分為醫用皮膚修復敷料和高端創傷敷料，具體如下所示： A）醫用皮膚修復敷料）醫用皮膚修復敷料 醫用皮膚修復敷料可進一步拆分為貼片式和非貼片式，其中貼片式為主流，更加適用于皮膚修復。

40、醫用皮膚修復敷料可進一步拆分為貼片式和非貼片式，其中貼片式為主流，更加適用于皮膚修復。 14 貼片式醫用皮膚修復敷料的用戶可分為三類：一類為具有痤瘡、皮炎等皮膚問題的患者，一類為接受輕醫美手術后急需皮膚修復的醫美人群，一類為追求功能性護膚的普通消費者。從消費實力看，后兩者的消費能力和消費頻率更高，是我國貼片式醫用皮膚修復敷料市場成長的新生推動力量。 受醫美和功能性護膚需求上升影響，貼片式醫用皮膚修復敷料增長較快。受醫美和功能性護膚需求上升影響，貼片式醫用皮膚修復敷料增長較快。根據標點醫藥數據，2019 年貼片式醫用皮膚修復敷料消費量達到 3.37 億片，2017-2019 CAGR 超過 40

41、%，行業滲透率約為 30%。 圖 11：貼片式醫用皮膚修復敷料的消費量（萬片） 數據來源：標點醫藥，東方證券研究所 從成分構成來看，透明質酸鈉醫用皮膚修復敷料批文最多，截至 2020 年 6 月達到 38 個，高于膠原蛋白的 19 個，但膠原蛋白敷料的管理等級最高可至三類管理類別，對于企業的技術水平和生但膠原蛋白敷料的管理等級最高可至三類管理類別，對于企業的技術水平和生產能力要求更高，此外三類證在行業中也較為稀缺，產能力要求更高，此外三類證在行業中也較為稀缺，截至截至 20H1，擁有的兩家分別為創爾生物和擁有的兩家分別為創爾生物和浙江崇山生物制品有限公司。浙江崇山生物制品有限公司。 表 9：含

42、透明質酸鈉和膠原蛋白成分的醫用皮膚修復敷料批文（截至 2020 年 6 月） 成分成分 管理類別管理類別 批文數量（個）批文數量（個） 透明質酸鈉 合計 38 第二類 21 第一類 17 膠原 合計 19 第三類第三類 2 第二類 8 第一類 9 透明質酸鈉和膠原 合計 9 第二類 4 第一類 5 合計 66 數據來源：標點醫藥，東方證券研究所 國產企業在貼片式敷料市場占主導地位，國產企業在貼片式敷料市場占主導地位，2019 年年 CR3 高達高達 53%。根據標點醫藥數據，從銷售額來看，Top 3 的敷爾佳、創?？岛涂蓮兔朗姓悸史謩e為 37%、8%和 8%，從銷售量來看，Top 3的敷爾佳、

43、榮晟、和創?？捣謩e為 28%、7%和 5%，國內企業均占據主導地位。 39.4%50.0%0%10%20%30%40%50%60%05,00010,00015,00020,00025,00030,00035,00040,000201720182019中國貼片式醫用修復敷料市場消費數量（萬片）YoY 15 圖 12：中國貼片式醫用敷料市場格局（按銷售額，2019） 圖 13：中國貼片式醫用敷料市場格局（按銷售量，2019） 數據來源：標點醫藥，東方證券研究所 數據來源：標點醫藥，東方證券研究所 表 10：中國貼片式醫用皮膚修復敷料市場主要品牌 品牌名品牌名 代表產品代表產品 主要成分主要成分 生

44、產企業名稱生產企業名稱 管理類別管理類別 產品單價（元產品單價（元/片）片） 敷爾佳 醫用透明質酸鈉修復貼 透明質酸鈉 哈爾濱三聯藥業 第二類 25.2 創?？?膠原貼敷料 膠原蛋白 廣州創爾生物技術 第二類 21.3 第三類 19 可孚 醫用透明質酸鈉修復貼 透明質酸鈉 哈爾濱運美達生物 第二類 15.6 可復美 類人膠原蛋白敷料 類人膠原蛋白 陜西巨子生物 第二類 39.6 數據來源：標點醫藥，天貓（2022 年 4 月 28 日單價） ，東方證券研究所 B）高端創傷敷料 高端創傷敷料主要針對的是更為復雜的傷口護理，包括慢性傷口、燒傷、復雜手術傷口等，此類傷口通常愈合難度較大、愈合時間較長

45、、對患者而言更為痛苦且可能引發嚴重的并發癥。根據Grand View Research 數據，2019 年全球高端創傷敷料市場規模達 65.79 億美元，預計 2026 年將達到 88.22 億美元，2019-2026E CAGR 預計為 4.3%。 細分來看，高端創傷敷料市場可進一步分為膠原、泡沫、水膠體、薄膜、藻酸鹽、水凝膠等。根據 Grand View Research 數據，全球膠原類高端創傷敷料市場 2019 年市場規模已達到 6.25 億美元，2026 年有望增長至 8.02 億美元，2019-2026E CAGR 預計為 3.6%。 圖 14：全球高端創傷敷料市場規模（億美元）

46、圖 15：全球膠原類高端創傷敷料市場規模（億美元） 敷爾佳37%創?？?%可復美8%榮晟5%芙清/芙芙4%綻妍4%可孚2%其他32%敷爾佳28%榮晟7%創?？?%可孚4%可復美4%芙清/芙芙3%綻妍3%其他46%4%4%4%4%4%4%4%4%5%020406080100全球高端創傷敷料市場規模YoY3%3%3%3%3%4%4%4%4%0123456789全球膠原類高端創傷敷料市場規模YoY 16 數據來源：Grand View Research，東方證券研究所 數據來源：Grand View Research，東方證券研究所 醫美：膠原蛋白（注射用）目前占比較小，未來發展前景廣闊 國內醫美市

47、場處于高速成長階段。國內醫美市場處于高速成長階段。根據弗若斯特沙利文數據，中國醫美市場規模從 2016年的776億增長至 2020 年的 1,549 億，CAGR 為 18.9%，到 2030 年市場規模有望擴張至 6,535 億元，2020-2030 年復合增速預計為 15.5%。另一方面，從主要國家中每千人醫美治療次數來看，2019年中國為 17.4 次，遠低于國際發達國家水平，潛力巨大。 圖 16：中國醫美市場規模（十億元） 圖 17：主要國家中每千人醫美治療次數（2019） 數據來源：弗若斯特沙利文，東方證券研究所 數據來源：弗若斯特沙利文，東方證券研究所 低風險、恢復快等優勢驅動注射

48、填充類輕醫美項目占比提高。低風險、恢復快等優勢驅動注射填充類輕醫美項目占比提高。相比于手術類整形，以注射類為代表的非手術類微創醫美恢復時間快、價格及風險相對較低，因此市場接受度較高，此外，由于大部分項目維持時間基本在 1 年以內，因此消費者復購率和成癮性均較高。根據弗若斯特沙利文數據，2030 年非手術類醫美占比將達到 64%，相比 2020 年提升 14 pcts。從注射類醫美的結構來從注射類醫美的結構來看，玻尿酸和肉毒素依然占據主導，以膠原蛋白為代表的其他品類占比仍然較小?？?，玻尿酸和肉毒素依然占據主導，以膠原蛋白為代表的其他品類占比仍然較小。 圖 18： 中國手術類和非手術類醫美占比變化

49、 圖 19：主要注射醫美項目按收入拆分（2018 年） 數據來源：弗若斯特沙利文，東方證券研究所 數據來源：新氧大數據，東方證券研究所 受限于批證進度，目前僅有受限于批證進度，目前僅有 5 款注射填充類膠原蛋白產品在市場上合規流通?？钭⑸涮畛漕惸z原蛋白產品在市場上合規流通。產品分別為雙美的膚柔美、膚麗美和膚力原，長春博泰的弗縵和錦波生物的薇旖美，各品牌的技術路線有所區隔，其中雙美最早進入中國市場，通過精準定位眼眶周圍皮膚獲得了巨大的成功，采用豬皮純化的I型膠原蛋白，而長春弗縵采用的是牛皮純化的 I+III 型膠原蛋白，錦波生物的薇旖美于 2021 年 6 月拿到三類證，采用的是人源 III 型

50、膠原蛋白，表現值得期待。 0%5%10%15%20%25%30%0100200300400500600700201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E中國醫美市場規模YoY91.0 52.9 47.2 29.1 17.4 0102030405060708090100韓國美國巴西日本中國0%20%40%60%80%100%非手術類手術類肉毒素33%玻尿酸66%其他1% 17 表 11：注射用膠原蛋白產品比較（已獲三類證） 雙美雙美 長春博泰長春博泰 錦波生物錦波生物 膚柔美 膚麗美 膚力原 弗縵 F