諾唯贊-分子類生物試劑翹楚多元延展打造自主可控“芯”生態-220612(43頁).pdf

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1、 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 證券研究報告 | 首次覆蓋報告 2022 年 06 月 12 日 諾唯贊諾唯贊(688105.SH) 分子類生物試劑翹楚,多元分子類生物試劑翹楚,多元延展延展打造自主可控“芯”生態打造自主可控“芯”生態 諾唯贊是兼具平臺優勢和強業務諾唯贊是兼具平臺優勢和強業務延展性的本土化生命科學解決方案供應商延展性的本土化生命科學解決方案供應商,業績高速增長。業績高速增長。起于分子類生物試劑,基于四大共性技術平臺逐步建立生命科學、 體外診斷、 生物醫藥三大事業部, 業務領域橫向拓展、 縱向延伸,SKU已增至 800 種,廣泛覆蓋科研及工業諸多知名客戶。20

2、21 年常規業務收入同比增長 91.7%至 7.19 億元, 2018-2021 年常規業務收入 CAGR 為 61.5%。 生物試劑生物試劑:“科研用“科研用+診斷用診斷用+高通量測序用高通量測序用”齊發力,鑄就穩健基本盤”齊發力,鑄就穩健基本盤。生物試劑可用于基礎科學研究、IVD 原料、生物醫藥等領域,下游高景氣度帶動上游“賣水人”需求放量。主要產品性能媲美進口,直銷優勢顯著。預計動檢等常規試劑將驅動板塊增長,同時新冠核酸原料酶將繼續貢獻增量。 POCT:原材料高自產率,稀缺指標研發打造差異化競爭優勢原材料高自產率,稀缺指標研發打造差異化競爭優勢。2016 年進入 IVD 領域, 是下游應

3、用領域的第一次延展。 聚焦于開發進口壟斷的稀缺指標檢測試劑,且核心原料、儀器及設備均可自產,市場需求響應快且供應鏈穩定性強。22 Q1 新冠抗原檢測試劑拉動業績高增長。 生物醫藥:生物醫藥:從探索向成熟期邁進,產品與服務兼修謀增長從探索向成熟期邁進,產品與服務兼修謀增長。主要提供研發試劑、抗體篩選、疫苗臨床 CRO 評價、疫苗原料等產品及服務。2021 年實現收入 0.97 億元,同比增長 774%,業績增長的高彈性板塊。 共性技術平臺底蘊深共性技術平臺底蘊深+強業務延展性強業務延展性+科研與工業客戶并重筑高護城河科研與工業客戶并重筑高護城河。生命科學上游各細分領域市場空間有限,通過建立共性技

4、術平臺,突破核心技術壁壘并持續拓展產品應用領域是業績持續增長的源泉, 公司四大共性技術效能已顯??蒲惺袌鍪切缕费邪l及迭代的主戰場,但長尾效應明顯,工業客戶單筆訂單金額大且注重穩定性。公司堅持“科研+工業”客戶雙驅動,同時提前布局科研端到工業端人才流動的全生態客戶關系,增強客戶粘性。 國產替代國產替代+應用領域拓展應用領域拓展+海外市場滲透夯實長期增長邏輯海外市場滲透夯實長期增長邏輯。海外巨頭占據國內生物試劑主要市場,國產龍頭有望憑借“質量+SKU+價格+服務”加速國產替代。公司每 1-2 年涉足新業務領域謀求增長,業務延展性優秀。新冠抗疫產品助力海外市場突破, 隨著品牌力提升疊加人員投入及銷售

5、渠道不斷完善,后疫情時代有望帶動常規產品的海外銷售,長期看成長動力充足。 盈利預測與估值:盈利預測與估值:我們預計公司 2022-2024 年歸母凈利潤分別為9.64/9.99/11.80 億元,當前股價對應 PE 為 33x/32x/27x。我們選用分部估值法對公司進行估值, 給予公司 12 個月內目標市值 401.45 億元, 對應目標價 100.36 元,首次覆蓋給予“買入”評級。 風險提示風險提示:新冠產品銷售下滑:新業務拓展不及預期:市場競爭加劇 財務財務指標指標 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 營業收入(百萬元) 1,564 1,869 2,648 2,

6、734 3,066 增長率 yoy(%) 482.9 19.4 41.7 3.2 12.1 歸母凈利潤(百萬元) 822 678 964 999 1,180 增長率 yoy(%) 3085.6 -17.5 42.1 3.6 18.2 EPS 最新攤?。ㄔ?股) 2.05 1.70 2.41 2.50 2.95 凈資產收益率(%) 61.7 16.4 19.4 16.8 16.7 P/E(倍) 38.7 46.9 33.0 31.8 26.9 P/B(倍) 23.9 7.7 6.4 5.4 4.5 資料來源:Wind,國盛證券研究所 注:股價為 2022 年 6 月 10 日收盤價 買入買入(首

7、次首次) 股票信息股票信息 行業 醫療器械 6 月 10 日收盤價(元) 78.11 總市值(百萬元) 31,244.78 總股本(百萬股) 400.01 其中自由流通股(%) 8.80 30 日日均成交量(百萬股) 1.31 股價走勢股價走勢 作者作者 分析師分析師 張金洋張金洋 執業證書編號:S0680519010001 郵箱: 分析師分析師 楊芳楊芳 執業證書編號:S0680522030002 郵箱: -32%-16%0%16%32%48%64%2021-112022-03諾唯贊 滬深300 2022 年 06 月 12 日 P.2 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 財務

8、報表和主要財務比率財務報表和主要財務比率 資產負債表(資產負債表(百萬元) 利潤表利潤表(百萬元) 會計會計年度年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 會計年度會計年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 流動資產流動資產 1396 4051 4899 5707 7003 營業收入營業收入 1564 1869 2648 2734 3066 現金 222 1478 1921 3194 3923 營業成本 134 351 703 621 618 應收票據及應收賬款 226 322 455 348 552 營業稅金及附加 11 7 11 11 12

9、其他應收款 2 2 4 2 5 營業費用 188 319 556 547 613 預付賬款 12 21 26 23 32 管理費用 92 180 265 246 291 存貨 132 242 508 155 505 研發費用 126 230 410 396 460 其他流動資產 801 1985 1985 1985 1985 財務費用 4 3 -18 -47 -71 非流動資產非流動資產 216 556 645 637 651 資產減值損失 -49 -39 0 0 0 長期投資 0 18 37 55 72 其他收益 8 15 0 0 0 固定資產 92 201 261 233 227 公允價值

10、變動收益 3 6 2 3 3 無形資產 7 17 17 18 18 投資凈收益 12 24 9 12 14 其他非流動資產 117 320 330 332 333 資產處臵收益 0 0 0 0 0 資產資產總計總計 1612 4607 5544 6344 7654 營業利潤營業利潤 973 771 732 974 1159 流動負債流動負債 239 387 481 312 479 營業外收入 0 0 0 0 0 短期借款 1 0 0 0 0 營業外支出 14 7 5 7 8 應付票據及應付賬款 59 119 237 78 235 利潤總額利潤總額 959 764 727 968 1151 其他

11、流動負債 179 269 244 235 244 所得稅 138 86 -237 -31 -29 非流動非流動負債負債 40 93 93 93 93 凈利潤凈利潤 822 678 964 999 1180 長期借款 0 0 0 0 0 少數股東損益 0 0 0 0 0 其他非流動負債 40 93 93 93 93 歸屬母公司凈利潤歸屬母公司凈利潤 822 678 964 999 1180 負債合計負債合計 279 480 573 405 572 EBITDA 976 779 736 963 1125 少數股東權益 0 0 0 0 0 EPS(元/股) 2.05 1.70 2.41 2.50 2

12、.95 股本 360 400 400 400 400 資本公積 345 2422 2422 2422 2422 主要主要財務比率財務比率 留存收益 627 1305 2226 3170 4268 會計會計年度年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 歸屬母公司股東權益 1332 4127 4971 5940 7082 成長能力成長能力 負債負債和股東權益和股東權益 1612 4607 5544 6344 7654 營業收入(%) 482.9 19.4 41.7 3.2 12.1 營業利潤(%) 3901.0 -20.7 -5.0 33.0 19.0 歸屬母公司凈利潤(%

13、) 3085.6 -17.5 42.1 3.6 18.2 獲利獲利能力能力 毛利率(%) 91.5 81.2 73.5 77.3 79.8 現金現金流量流量表表(百萬元) 凈利率(%) 52.5 36.3 36.4 36.5 38.5 會計年度會計年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E ROE(%) 61.7 16.4 19.4 16.8 16.7 經營活動現金流經營活動現金流 804 617 714 1306 773 ROIC(%) 60.5 15.1 17.8 15.3 15.0 凈利潤 822 678 964 999 1180 償債償債能力能力 折舊攤銷 23

14、59 60 72 81 資產負債率(%) 17.3 10.4 10.3 6.4 7.5 財務費用 4 3 -18 -47 -71 凈負債比率(%) -15.4 -33.2 -37.1 -52.5 -54.3 投資損失 -12 -24 -9 -12 -14 流動比率 5.8 10.5 10.2 18.3 14.6 營運資金變動 -123 -168 -281 297 -400 速動比率 5.2 9.8 9.1 17.7 13.5 其他經營現金流 90 69 -2 -3 -3 營運能力營運能力 投資活動投資活動現金流現金流 -933 -1428 -138 -50 -77 總資產周轉率 1.6 0.6

15、 0.5 0.5 0.4 資本支出 153 262 71 -26 -4 應收賬款周轉率 10.5 6.8 6.8 6.8 6.8 長期投資 -795 -1195 -18 -18 -18 應付賬款周轉率 3.5 4.0 4.0 4.0 4.0 其他投資現金流 -1575 -2361 -85 -94 -99 每股指標(元)每股指標(元) 籌資籌資活動現金流活動現金流 261 2070 -134 17 33 每股收益(最新攤?。?2.05 1.70 2.41 2.50 2.95 短期借款 -35 -1 0 0 0 每股經營現金流(最新攤?。?2.01 1.54 1.79 3.27 1.93 長期借款

16、 0 0 0 0 0 每股凈資產(最新攤?。?3.33 10.32 12.43 14.85 17.71 普通股增加 345 40 0 0 0 估值估值比率比率 資本公積增加 153 2077 0 0 0 P/E 38.7 46.9 33.0 31.8 26.9 其他籌資現金流 -202 -46 -134 17 33 P/B 23.9 7.7 6.4 5.4 4.5 現金凈增加額現金凈增加額 128 1256 443 1274 729 EV/EBITDA 31.6 36.5 38.0 27.7 23.1 資料來源:Wind,國盛證券研究所 注:股價為 2022 年 6 月 10 日收盤價 oPt

17、MnMpMvNqNoMoNvMmOqR9PaO7NmOrRpNmOiNmMsMkPnMmP7NrRvMwMmQmQNZrRpP 2022 年 06 月 12 日 P.3 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 內容目錄內容目錄 諾唯贊:高增長的分子生物試劑龍頭,產品線持續擴容 . 6 功能性蛋白優秀企業,橫貫上游技術開發與終端產品生產 . 6 股權結構穩定,核心高管系南大校友 . 8 緊握新冠防疫之契機,業績實現大幅提升. 10 生物試劑:“科研用+診斷用+高通量測序用”齊發力,鑄就穩健基本盤 . 12 生物試劑為基礎研究提供核心工具庫,科研經費投入驅動增長. 12 生物試劑為體外診

18、斷提供核心原料,檢測需求上行驅動原料端擴容 . 14 生物試劑賦能生物醫藥研發,應用場景拓展驅動上游“賣水人”高景氣 . 15 三大核心業務相得益彰,以點帶面拓展業務邊界. 17 POCT:原料自產率高,稀缺指標研發打造差異化競爭優勢 . 21 生物醫藥:從探索向成熟期邁進,產品與服務兼修謀增長 . 23 共性技術平臺底蘊深+強業務延展性+科研與工業客戶并重筑高護城河 . 25 底層技術支撐平臺型公司打造,四大共性技術平臺效能顯現 . 25 業務延展性出眾,多元布局多點開花 . 32 深入客戶工藝研發粘性強,科研級與工業級并重促發展. 32 國產替代+應用領域拓展+海外市場滲透夯實長期增長邏輯

19、 . 35 進口巨頭長期壟斷市場,國產龍頭崛起加速國產化替代. 35 功能性蛋白應用領域廣泛,產品線延展提供新增長動能. 37 抗疫產品助力海外市場突破,國際化戰略加速推進 . 38 盈利預測與估值 . 39 關鍵假設 . 39 盈利預測與估值 . 41 風險提示 . 42 圖表目錄圖表目錄 圖表 1:公司發展大事記 . 6 圖表 2:公司組織架構完善,業務高效協同 . 6 圖表 3:橫貫上游技術開發和終端產品生產的技術路線 . 7 圖表 4:公司生物試劑板塊產品一覽 . 7 圖表 5:公司體外診斷板塊產品一覽 . 8 圖表 6:公司股權結構圖(截至 2022 年 6 月 11 日) . 9

20、圖表 7:公司核心技術人員專業背景深厚 . 9 圖表 8:2017-2022Q1 公司營業收入、歸母凈利潤及同比增速 . 10 圖表 9:2017-2021 年公司常規、新冠業務收入及同比增速 . 10 圖表 10:2017-2021 年公司分產品線營業收入拆分 . 10 圖表 11:2017-2021 年公司分區域營業收入拆分 . 10 圖表 12:2017-2021 年公司分產品線毛利率 . 11 圖表 13:2017-2021 年公司分區域毛利率 . 11 圖表 14:2017-2022Q1 公司毛利率及凈利率變化 . 11 圖表 15:2017-2022Q1 公司期間費用率變化 . 1

21、1 2022 年 06 月 12 日 P.4 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 16:生物試劑分類及下游應用情況 . 12 圖表 17:2016-2020 年全球生命科學領域研究資金投入 . 13 圖表 18:2016-2020 年中國生命科學領域研究資金投入 . 13 圖表 19:2016-2025E 全球生物科研試劑市場規模及增速 . 13 圖表 20:2016-2025E 中國生物科研試劑市場規模及增速 . 13 圖表 21:2019 年中國生物試劑科研市場按試劑類型拆分 . 13 圖表 22:2020 年全球及中國生物試劑科研市場按用戶類型拆分 . 13 圖表 2

22、3:2020 年中國生物試劑科研機構用戶市場國產廠商競爭格局 . 14 圖表 24:2021 年中國生物試劑科研機構用戶市場國產廠商競爭格局 . 14 圖表 25:2016-2025E 中國 IVD 試劑原料市場規模及預測 . 14 圖表 26:分子診斷原料酶分類 . 14 圖表 27:2016-2025E 中國分子診斷原料酶市場規模及預測 . 15 圖表 28:2021 年中國分子診斷原料酶市場國產廠商競爭格局 . 15 圖表 29:文庫構建類型分類 . 15 圖表 30:2021 年中國 NGS 文庫構建原料酶及試劑市場競爭格局 . 15 圖表 31:2015-2024E 全球及中國生物藥

23、市場規模及預測 . 16 圖表 32:2015-2024E 中國生物醫藥企業研發投入 . 16 圖表 33:生物試劑在研發、生產及臨床應用環節起關鍵作用 . 16 圖表 34:公司已形成豐富的產品系列 . 17 圖表 35:2018-2021 1H 公司生物試劑收入拆分(按用途) . 18 圖表 36:2018-2021 1H 公司生物試劑收入占比拆分(按用途) . 18 圖表 37:2018-2021 1H 公司生物試劑收入拆分(按產品) . 18 圖表 38:2018-2021 1H 公司生物試劑收入占比拆分(按產品) . 18 圖表 39:生物科研試劑客戶群體需求分析(工業用戶 V.S.

24、科研機構). 18 圖表 40:我國獸用診斷制品行業從無到有,從落后到突破發展 . 19 圖表 41:獸用檢測診斷分類標準在實踐中逐步清晰明確 . 19 圖表 42:技術及政策驅動獸用診斷行業發展 . 20 圖表 43:2015-2025E 全球獸用體外診斷行業市場規模 . 20 圖表 44:2016-2025E 中國獸用體外診斷行業市場規模 . 20 圖表 45:2016-2025E 中國基于 NGS 的 NIPT 市場規模 . 20 圖表 46:2015-2024E 中國基于 NGS 的腫瘤市場規模 . 20 圖表 47:體外診斷產業鏈結構及市場規模(2019 年) . 21 圖表 48:

25、2016-2025E 年中國體外診斷試劑行業市場規模及預測 . 21 圖表 49:2020 年中國 IVD 行業市場規模及占比(按診斷類型拆分) . 21 圖表 50:公司 POCT 診斷試劑產品一覽 . 22 圖表 51:公司關鍵原料抗體、抗原自產情況 . 22 圖表 52:2018-2021 1H 公司關鍵原料自產比例 . 22 圖表 53:生物醫藥事業部相關產品及服務一覽 . 23 圖表 54:mRNA 藥物開發及生產流程 . 24 圖表 55:2020-2025E 中國 mRNA 療法-酶原料市場規模及預測 . 24 圖表 56:公司已建立四大共性技術平臺助力高效研發 . 25 圖表

26、57:蛋白質定向進化的主要方法 . 25 圖表 58:蛋白質體外隨機進化的一般流程 . 26 圖表 59:公司的蛋白質定向改造與進化平臺主要技術步驟 . 26 圖表 60:構建分子多樣性突變體文庫的技術方法列舉 . 26 圖表 61:單克隆抗體的主流開發技術對比 . 27 圖表 62:單克隆抗體技術基本原理(雜交瘤) . 28 2022 年 06 月 12 日 P.5 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 63:基于單 B 細胞的高性能抗體發現平臺主要技術步驟 . 28 圖表 64:基因工程重組蛋白制備技術原理 . 28 圖表 65:規?;嘞到y重組蛋白制備平臺核心技術情況

27、. 29 圖表 66:主流 POCT 檢測技術 . 29 圖表 67:主流量子點修飾偶聯技術 . 30 圖表 68:公司多指標聯檢卡 . 30 圖表 69:關鍵原料的組成和區分標準 . 30 圖表 70:各系列生物試劑使用的原材料及其自產比例 . 31 圖表 71:公司業務延展性優勢下產品線豐富 . 32 圖表 72:公司產品和服務覆蓋研發及生產階段的科研客戶及工業客戶 . 32 圖表 73:公司采用直銷與經銷相結合的銷售模式 . 33 圖表 74:2018-2021 年公司收入拆分(按銷售模式,單位:百萬元) . 33 圖表 75:2018-2021 H1 公司分產品線收入拆分(按銷售模式,

28、單位:%) . 33 圖表 76:公司直銷網點覆蓋網絡 . 34 圖表 77:公司員工結構分析(截至 2021.06.30) . 34 圖表 78:公司直銷渠道銷售人員分配 . 34 圖表 79:2018-2021 年國內生物試劑企業員工總數對比(單位:人) . 34 圖表 80:2015-2024E 中國分子類生物試劑市場規模及增速 . 35 圖表 81:2020 年中國分子類生物試劑市場競爭格局 . 35 圖表 82:公司 Taq DNA 聚合酶關鍵原料性能媲美進口廠商 . 35 圖表 83:公司逆轉錄酶關鍵原料性能媲美進口廠商 . 35 圖表 84:公司高保真 DNA 聚合酶關鍵原料性能

29、媲美進口廠商 . 36 圖表 85:公司 T4 DNA 連接酶關鍵原料性能媲美進口廠商 . 36 圖表 86:諾唯贊與賽默飛部分產品價格比較 . 36 圖表 87:公司生物試劑下游應用領域持續拓展 . 37 圖表 88:2018-2021 年公司海內外銷售收入拆分 . 38 圖表 89:2017-2021H1 公司國內銷售收入占比拆分(按區域) . 38 圖表 90:2018-2024E 公司收入拆分 . 40 圖表 91:可比公司分部估值表 . 41 2022 年 06 月 12 日 P.6 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 諾唯贊:高增長的分子生物試劑龍頭,產品線持續擴容諾

30、唯贊:高增長的分子生物試劑龍頭,產品線持續擴容 功能性蛋白優秀企業,橫貫上游技術開發與終端產品生產功能性蛋白優秀企業,橫貫上游技術開發與終端產品生產 諾唯贊諾唯贊是兼具平臺優勢和強業務延展性的本土化生命科學解決方案供應商。是兼具平臺優勢和強業務延展性的本土化生命科學解決方案供應商。公司成立于2012 年,于 2021 年 11 月登陸上交所科創板上市,專注于酶、抗原、抗體等功能性蛋白的研發及生產,依托于自主建立的四大關鍵共性技術平臺,橫向拓展縱向延伸,先后進入了生物試劑、體外診斷和生物醫藥領域,是國內少數同時具有自主可控上游技術開發能力和終端產品生產能力的創新企業。 圖表 1:公司發展大事記

31、資料來源:公司官網,公司招股說明書,國盛證券研究所 “一體三翼”的組織架構清晰完善,業務高效協同?!耙惑w三翼”的組織架構清晰完善,業務高效協同。 基礎科學研究院是公司技術創新的源頭和起點基礎科學研究院是公司技術創新的源頭和起點,負責上游共性技術與工藝的研發與輸出, 研究領域涵蓋蛋白質定向改造與進化、 基于單 B 細胞的高性能抗體發現、規?;嘞到y重組蛋白制備等。自成立以來已開發出 200 余種基因工程重組酶和1000 余種高性能抗原和單克隆抗體等關鍵原料, 為三大事業部下游產品開發提供持續的技術支持和原料供應。 三大事業部以“市場需求三大事業部以“市場需求+核心原料與工藝”為基進行核心原料與工

32、藝”為基進行下游下游應用級產品研發。應用級產品研發。包括新產品的設計開發、新技術的調研、論證,現有產品迭代更新等。 圖表 2:公司組織架構完善,業務高效協同 資料來源:公司官網,公司招股說明書,國盛證券研究所 a2012公司成立共性技術平臺初具雛形以生物試劑切入科研市以生物試劑切入科研市場場2014高通量測序高通量測序產品線首次上線在全國布局營銷網絡切入工業客戶市場切入工業客戶市場2015開始布局IVD試劑試劑產品線產品線成立國際商務部,開拓海外市場2016醫療子公司成立IVD注冊批件報批、打注冊批件報批、打開臨床開臨床市場,市場,第一次第一次下游應用領域拓展下游應用領域拓展2017完成B輪融

33、資估值16億元診斷原料產品線上線,診斷原料產品線上線,進入核酸檢測領域進入核酸檢測領域2018完成B+輪融資估值40億元開發動檢動檢試劑試劑等多條新管線及動物檢疫企業客戶2019生物醫藥事業部生物醫藥事業部成立開發醫藥研發試劑管線醫藥研發試劑管線下游應用進入制藥企業制藥企業市場,市場,第二次下游應用領域拓展第二次下游應用領域拓展2020完成C輪融資估值60億元新冠抗體檢測新冠抗體檢測試劑試劑盒獲NMPA證書國內主要新冠核酸主要新冠核酸檢測試檢測試劑原料供應商劑原料供應商2021科科創板創板IPO篩選的抗體藥物抗體藥物實現轉讓進入疫苗市場進入疫苗市場a2022新冠抗原自測新冠抗原自測試劑試劑盒獲

34、NMPA證書基礎科學研究院基礎科學研究院(負責底層技術研發)(負責底層技術研發)生命科學事業部生命科學事業部2012年成立負責生物試劑生物試劑板塊生物醫藥事業部生物醫藥事業部2019年成立負責生物醫藥生物醫藥板塊抗體篩選抗體篩選基于單B細胞的抗體篩選技術與藥企合作License-out臨床臨床CRO基于Bio-assay生物試劑提供臨床試驗免疫原性評價服務疫苗原料疫苗原料基于酶的定向開發與改造提供質粒線性化、轉錄酶、帽子類似物等體外診斷事業部體外診斷事業部2016年成立負責體外診斷體外診斷板塊診斷試劑診斷試劑心腦血管、炎癥感染、優生優育、自體免疫等系列產品診斷儀器診斷儀器已經開發量子點全自動免

35、疫熒光分析儀與全自動特定蛋白分析儀診斷用試劑診斷用試劑PCR系列、QPCR系列、克隆系列測序用試劑測序用試劑逆轉錄系列、基因測序系列等科研用試劑科研用試劑Bio-assay系列、提取純化系列、基因編輯系列、細胞/蛋白系列等高校、科研高校、科研院所、醫療院所、醫療機構機構生物制藥生物制藥企業企業測序企業測序企業分子診斷企分子診斷企業業動檢企業動檢企業醫院、醫院、ICL疫苗研發企疫苗研發企業業mRNA疫苗疫苗研發企業研發企業生物生物制藥制藥企業企業 2022 年 06 月 12 日 P.7 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 公司是國公司是國內少數同時具有自主可控上游技術開發能力和終

36、端產品生產能力的企業。內少數同時具有自主可控上游技術開發能力和終端產品生產能力的企業。 圖表 3:橫貫上游技術開發和終端產品生產的技術路線 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 圖表 4:公司生物試劑板塊產品一覽 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 基因工程重組表達基因工程重組表達核心原料制備核心原料制備蛋白質定向改造與進化蛋白質定向改造與進化酶快速進化酶快速進化篩選系統篩選系統(ERESERES)1.1.天然酶天然酶5.5.高端酶高端酶2.2.突變文庫突變文庫3.3.高通量篩選高通量篩選4.4. 性能篩選性能篩選封閉抗體封閉抗體篩選系統篩選系統1.1.免疫免疫2.2.單細胞分選單細

37、胞分選3.3.活性片段構建活性片段構建4.4.轉染轉染CHOCHO細胞細胞5.5.活性驗證活性驗證佐劑開發佐劑開發大腸桿菌大腸桿菌酵母酵母昆蟲昆蟲/ /哺乳動物哺乳動物細胞細胞關鍵技術共性平臺關鍵技術共性平臺高端酶高端酶抗抗原原抗抗體體化學緩沖液化學緩沖液量子點材料量子點材料化學溶液化學溶液生物試劑生物試劑診斷試劑診斷試劑抗體藥物抗體藥物終端產品生產終端產品生產產品系列產品系列主要產品主要產品方法學方法學用途用途應用場景應用場景2020 年年2021 H1金額金額(百萬元)(百萬元)占比占比(%)金額金額(百萬元)(百萬元)占比占比(%)PCR 系列Taq DNA 聚合酶及抗體、高保真DNA

38、聚合酶及抗體、dNTP 和緩沖液(60余種)聚合酶鏈式反應支持基因相關研究,如目標基因的體外擴增、序列克隆、序列鑒定等;也可以用于基因檢測試劑、診斷試劑的研發和生產科學研究、體外診斷、醫藥及疫苗研發、動物檢疫16916.9%416.5%qPCR 系列Taq DNA 聚合酶及抗體、UDG 酶、熒光染料、dNTP和緩沖液(30余種)熒光聚合酶鏈式反應支持目標基因的含量測定;也可以用于疾病診斷試劑、動物疾病檢測試劑、食品安全檢測試劑的研發和生產科學研究、體外診斷、醫藥及疫苗研發、動物檢疫56056.2%39162.0%分子克隆系列T4 DNA 連接酶、拓撲異構酶、DNA外切酶、dNTP 和緩沖液(1

39、0余種)連接反應和同源重組支持快速、準確的進行目標基因的克隆和序列編輯,如添加啟動子、完成基因融合或截短、基因編碼序列修改等科學研究、醫藥及疫苗研發202.0%132.1%逆轉錄系列逆轉錄酶 、 Taq DNA 聚合酶及抗體、RNA 酶抑制劑、DNA 酶、dNTP和緩沖液(30余種)逆轉錄反應支持進行 RNA 相關研究,如 RNA 序列的獲取、編輯、檢測等;也可以用于基因檢測試劑、診斷試劑的研發和生產科學研究、體外診斷、動物檢疫10010.1%436.8%基因測序系列T4 DNA 連接酶、T4 DNA 聚合酶、T4 多聚核苷酸激酶、大腸桿菌DNA聚合酶、高保真DNA 聚合酶、逆轉錄酶、等溫擴增

40、酶、dNTP 及文庫接頭、磁珠和緩沖液(230余種)高通量測序支持進行各測序平臺上多種樣本的可測序文庫的構建;也可以用于基于 NGS 方法學平臺的多種應用領域產品的研發和生產,如產前診斷、腫瘤檢測、病原微生物檢測、分子育種等科學研究、高通量測序、體外診斷、醫藥及疫苗研發、動物檢疫11111.2%7712.2%Bio-assay 系列熒光素酶、熒光物質和緩沖液(100余種)酶催化發光反應用于臨床前研究中的高通量抗體篩選和體外藥效學評價等科學研究、醫藥及疫苗研發60.6%91.5%提取純化系列核酸硅基質吸附柱、硅基質磁珠、蛋白酶、核酸酶和緩沖液(60余種)柱式提取和磁珠提取支持從體液、組織、細胞等

41、樣本中獲取高純度核酸;也可以用于基因檢測試劑、診斷試劑的研發和生產科學研究、體外診斷、動物檢疫151.6%233.7%基因編輯系列細菌 DNA 內切酶、T7 DNA 內切酶和緩沖液(6種)基因工程技術支持進行導向 RNA 的體外合成、編輯復合物的體外組裝以及編輯產物的篩選鑒定等核心步驟科學研究10.1%10.2%細胞/蛋白系列末端轉移酶、辣根過氧化物酶、熒光素酶、藻紅蛋白、熒光染料和緩沖液(20余種)酶催化發光反應支持在體外或細胞內進行目標蛋白相關的表型分析和機理研究科學研究、醫藥及疫苗研發80.8%71.1%抗原/抗體系列POCT診斷試劑原料;抗體篩選膠體金/免疫熒光應用于胃功能。心腦血管、

42、腎功能、呼吸道、炎癥感染等POCT診斷領域體外診斷;醫藥及疫苗研發50.5%223.5%體外轉錄及修飾系列RNA 聚合酶、加帽酶、全能核酸酶、無機焦磷酸酶、RNA 酶抑制劑(10余種)體外轉錄和mRNA 修飾該技術和產品是mRNA 疫苗研發中的關鍵核心原料科學研究、醫藥及疫苗研發00.0%20.3% 2022 年 06 月 12 日 P.8 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 橫向拓展縱向延伸,橫向拓展縱向延伸,產品矩陣布局多元產品矩陣布局多元。自成立起,從生物試劑延伸至體外診斷、從科研客戶拓展至工業客戶,多元布局多點開花,業務延展性優秀。 2012 年,公司成立之初首先聚焦生物

43、試劑業務,通過自主開發的蛋白質定向改造與進化平臺對高端酶定向進化,推出 PCR、qPCR 系列、分子克隆系列、逆轉錄系列、細胞/蛋白系列等科研領域生物試劑;之后不斷拓展產品管線,陸續進入工業應用領域,推出基因測序系列、提取純化系列、基因編輯系列和 Bio-assay 系列等工業研發和生產領域生物試劑。 2016 年,基于在生物試劑開發過程中積累的抗體篩選和制備技術,公司切入 IVD領域,目前產品覆蓋心腦血管、炎癥感染、優生優育、胃功能、自體免疫、腎功能、慢病管理和呼吸道 8 個系列的 POCT 診斷試劑,并自主開發了量子點全自動免疫熒光分析儀、全自動特定蛋白分析儀。 2019 年,公司進入生物

44、醫藥產品領域,主要提供研發試劑、疫苗原料等產品,以及臨床 CRO 和抗體篩選服務,下游應用領域再次拓展。 圖表 5:公司體外診斷板塊產品一覽 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 股權結構穩定,核心高管系南大校友股權結構穩定,核心高管系南大校友 公司實際控制人曹林和段穎夫婦合計持股公司實際控制人曹林和段穎夫婦合計持股 54.56%,股權集中,股權集中且且結構結構穩定穩定。曹林直接持有 5.35%的公司股份, 通過諾唯贊投資間接持有 47.27%的公司股份, 合計持有 52.62%的公司股份;段穎直接持有公司 1.94%股份,夫妻合計控制 54.56%的股權。 諾泰投資、唯贊投資、博英維投資

45、系員工持股平臺,合計持有諾泰投資、唯贊投資、博英維投資系員工持股平臺,合計持有 10.8%的公司股權。的公司股權。員工持股平臺覆蓋三大事業部核心技術及高管人員,將公司的長遠發展與員工利益綁定,有利于公司穩健發展。 此外,公司核心高管均畢業于南京大學生物醫藥專業,擁有 10 年以上從業經驗,創始團隊經驗豐富且穩定,是公司產品研發創新的強大保障。 產品分類產品分類產品系列產品系列方法學方法學用途用途圖例圖例POCT診斷試劑心腦血管量子點免疫熒光、膠乳增強免疫比濁心腦血管疾病預警,輔助診斷心腦血管疾病炎癥感染量子點免疫熒光、膠乳增強免疫比濁細菌病毒感染診斷,指導抗生素用藥優生優育量子點免疫熒光檢測卵

46、巢儲備功能、維生素D 水平胃功能量子點免疫熒光、膠乳增強免疫比濁檢測胃蛋白酶原及胃泌素 17 指標,評估胃功能狀態,用于胃癌的早期檢測自體免疫量子點免疫熒光檢測特發性膜性腎病腎功能量子點免疫熒光、膠乳增強免疫比濁實現腎功能的早期診斷和防治慢病管理量子點免疫熒光檢測糖化血紅蛋白呼吸道膠體金免疫層析、熒光 PCR 法檢測新型冠狀病毒POCT 診斷儀器量子點全自動免疫熒光分析儀搭配自產的量子點免疫熒光試劑使用全自動特定蛋白分析儀搭配自產的膠乳增強免疫比濁試劑使用 2022 年 06 月 12 日 P.9 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 6:公司股權結構圖(截至 2022 年

47、6 月 11 日) 資料來源:公司招股說明書,公司公告,國盛證券研究所 圖表 7:公司核心技術人員專業背景深厚 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 諾唯贊貿易100.00%100.00%南京諾唯贊生物南京諾唯贊生物科技股份有限公司科技股份有限公司小于1%其他股東唯贊投資段穎廣發信德華泰大健康一號曹生標楊可婧徐曉昱國壽成達楊奇曹林旦恩創投諾泰投資博英維投資諾唯贊投資社會公眾股40.48%7.74%5.45%5.35%4.24%4.01%3.61%3.19%2.54%1.94%1.58%1.47%1.17%1.06%6.18%10.00%諾唯贊醫療液滴邏輯諾唯贊國際100.00%16.67%

48、體外診斷試劑及儀器的研發生產銷售康科斯醫療醫療器械及生物試劑的研發生產銷售唯贊商務市場調查及經濟貿易咨詢、企業管理咨詢生物科技、半導體科技領域內技術服務市場調查及經濟貿易咨詢、企業管理咨詢生物試劑及儀器的研發生產銷售與進出口諾唯贊動物保健獸用診斷制品的研發、生產及銷售諾唯贊材料科技醫用包裝材料、實驗室耗材100.00%100.00%100.00%100.00%諾唯贊檢測疫苗臨床前及臨床生物樣本檢測服務100.00%員工持股平臺員工持股平臺核心技術人員核心技術人員職務職務學歷學歷履歷履歷負責領域負責領域曹林董事長、總經理南京大學生物化學與分子生物學博士2008.02至2019.06,歷任南京農業

49、大學生物工程系講師、副教授;2012.03至今,任諾唯贊董事長、總經理公司研發項目主要負責人徐曉昱副總經理南京大學生物化學與分子生物學碩士2009.06至2012.03,任南京鉑優生物技術有限公司技術總監;2012.03至今,歷任諾唯贊基礎科學研究院總經理、諾唯贊副總經理公司生物醫藥事業部研發項目主要負責人張力軍董事、副總經理南京大學生物學博士2011.04至2012.03,任南京鉑優生物技術有限公司研發主管;2012.03至今,歷任諾唯贊研發總監、諾唯贊副總經理公司生命科學事業部研發項目主要負責人唐波董事,諾唯贊醫療執行董事、總經理南京大學生物化學與分子生物學博士2009.06至2012.0

50、1,任南京大學博士后、江蘇靶標生物醫藥研究所有限公司項目經理;2012.03至今,歷任諾唯贊副總經理、研發總監、諾唯贊醫療總經理公司體外診斷事業部研發項目主要負責人聶俊偉生命科學事業部副總經理、研發總監南京大學遺傳學博士2014.05至今,任諾唯贊生命科學事業部副總經理、研發總監公司生命科學事業部科研項目主要負責人馮速監事、基礎科學研究院總經理南京大學生物化學與分子生物學碩士2009.03至2012.09,任江蘇靶標生物醫藥研究所有限公司項目經理;2012.09月至2017.05,任美藥星(南京)制藥有限公司生物藥部門負責人;2017.05至今,歷任諾唯贊基礎科學研究院副總經理、基礎科學研究院

51、總經理公司基礎科學研究院研發項目主要負責人 2022 年 06 月 12 日 P.10 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 緊握新冠防疫之契機,業績實現大幅提升緊握新冠防疫之契機,業績實現大幅提升 抗疫相關產品需求劇增推動抗疫相關產品需求劇增推動業績大幅增長。業績大幅增長。公司 2020、2021、2022Q1 新冠疫情相關業務分別實現營收 11.84 億元(占比 75.7% ) 、11.49 億元(占比 61.5%) 、7.6 億元(占比 77.8%) 。公司提供的新冠疫情相關產品主要包括核酸檢測酶原料、抗原/抗體/核酸檢測試劑盒, Q1 新冠收入占比增加主要系公司國內新冠抗原

52、自測試劑盒獲批后需求劇增所致。 剔除剔除新冠新冠疫情影響疫情影響后后常規業績增勢亦迅猛常規業績增勢亦迅猛。 2017-2021 年公司常規業務收入從 1.12 億元增長至 7.19 億元,2017-2021 年非新冠業務營收 CAGR 為 59%,增速喜人。 圖表 8:2017-2022Q1 公司營業收入、歸母凈利潤及同比增速 圖表 9:2017-2021 年公司常規、新冠業務收入及同比增速 資料來源:Wind,國盛證券研究所 資料來源:Wind,國盛證券研究所 分業務來看, 生物試劑是業績增長的核心分業務來看, 生物試劑是業績增長的核心引擎引擎。 2021 年營收 13.39 億元 (占比

53、71.64%) ,其中新冠業務營收8.06億元 (同比增長21%) , 常規業務營收5.33億元 (同比增長66%) ;體外診斷業務營收 4.33 億元,其中常規業務營收 0.89 億元(同比增長 104%) ,新冠業務營收 3.44 億元(同比下降 34%) 。此外,公司于 2019 年成立的生物醫藥事業部逐漸從探索期走向成熟期,2021 年共營收 0.97 億元,同比增長 774%。 分區域來看,國內業務是基本盤,新冠產品出海打開國際市場。分區域來看,國內業務是基本盤,新冠產品出海打開國際市場。2019 年以前公司收入主要來自國內,國內業務收入 2.63 億元(占比 97.89%) ,20

54、20 年公司新冠核酸、抗原、抗體檢測試劑盒出口海外國家抗疫。公司產品質量媲美進口企業,借助新冠抗疫產品進入海外諸多客戶供應鏈,隨著品牌知名度提升,預計將帶動常規分子診斷酶等拳頭產品銷售,海外業務放量具備可持續性,有望打開成長天花板。 圖表 10:2017-2021 年公司分產品線營業收入拆分 圖表 11:2017-2021 年公司分區域營業收入拆分 資料來源:Wind,國盛證券研究所 資料來源:Wind,國盛證券研究所 毛利率波動主要與銷售收入結構毛利率波動主要與銷售收入結構有有關,期間費用率隨收入規模擴大而持續下降關,期間費用率隨收入規模擴大而持續下降。生物試劑承擔上游“賣水人”的角色,具有

55、高毛利率、高附加值、高壁壘的屬性,2019-2022Q1公司毛利率分別為 84.3%、91.5%、81.2%、74.8%。2020 年毛利率大幅提升主要與新冠產品占比大且毛利率較高相關,2021 年和 2022 Q1 毛利率下滑主要系新冠核酸原料酶由于終端大幅降價倒逼公司原料端降價,同時低毛利率的抗原檢測產品占比較高所致。受益于規模效應,公司期間費用率下降顯著。我們認為短期毛利率波動主要與產品112171268156418699754126822678431052%57%483%19%80%-71%2380%3086%-17%28%-505101520253035400200400600800

56、100012001400160018002000201720182019202020212022Q1營業收入歸母凈利潤YoY-利潤YoY-收入(單位:百萬元)1121712683757191184114952%57%40%92%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%020040060080010001200140016001800200020172018201920202021新冠業務收入常規業務收入YoY-常規業務(單位:百萬元)1001572389961374560429050010001500200020172018201920202021其他業務技術服務PO

57、CT診斷儀器POCT診斷試劑生物產品(單位:百萬元)1011632631346159514213270050010001500200020172018201920202021其他地區國外中國大陸(單位:百萬元) 2022 年 06 月 12 日 P.11 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 結構相關,隨著新冠相關產品占比下降,公司盈利能力將逐步向好且趨于穩定。 圖表 12:2017-2021 年公司分產品線毛利率 圖表 13:2017-2021 年公司分區域毛利率 資料來源:Wind,國盛證券研究所 資料來源:Wind,國盛證券研究所 圖表 14:2017-2022Q1 公司毛利

58、率及凈利率變化 圖表 15:2017-2022Q1 公司期間費用率變化 資料來源:Wind,國盛證券研究所 資料來源:Wind,國盛證券研究所 87.2%89.2%90.7%95.5%91.8%-7.8%39.8%84.9%51.2%-11.3%-40.7%2.8%7.2%21.5%-18.4%64.3%22.4%-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%20172018201920202021生物產品POCT診斷試劑POCT診斷儀器其他業務86.4%84.7%84.7%91.1%86.5%91.3%91.1%88.6%94.2%50.8%26.8%21.5%-18.4%64

59、.3%22.4%-40%-20%0%20%40%60%80%100%20172018201920202021中國大陸國外其他地區80.1%82.5%84.3%91.5%81.2%74.8%3.2%0.6%9.6%52.5%36.3%44.2%0%20%40%60%80%100%201720182019202020212022Q1毛利率凈利率35.7%37.8%36.0%12.0%17.1%9.2%22.0%15.2%17.0%5.9%9.6%5.0%23.4%31.0%23.2%8.0%12.3%7.3%0%10%20%30%40%201720182019202020212022Q1銷售費用率

60、管理費用率研發費用率 2022 年 06 月 12 日 P.12 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 生物試劑:生物試劑: “科研用“科研用+診斷用診斷用+高通量測序用高通量測序用”齊發力,鑄就”齊發力,鑄就穩健基本盤穩健基本盤 生物試劑為基礎研究提供核心工具庫,生物試劑為基礎研究提供核心工具庫,科研經費投入驅動增長科研經費投入驅動增長 生物試劑是生命科學研究的核心工具庫,作為易耗性工具在生命科學科研活動中被廣泛生物試劑是生命科學研究的核心工具庫,作為易耗性工具在生命科學科研活動中被廣泛使用使用, 具有品類繁雜、 數量眾多等特點具有品類繁雜、 數量眾多等特點。 生物試劑可圍繞蛋白

61、、核酸、細胞分為三大類,蛋白質有 3 至 4 級結構,分子量較大,具有生物活性,代表類型如重組蛋白、抗體;核酸類以 1 級結構為主,分子類較小,代表類型如多肽、酶;細胞為具有獨立功能的完整體系,能完成基因改造、DNA 擴增等工作。 圖表 16:生物試劑分類及下游應用情況 資料來源:Frost&Sullivan,諾唯贊招股書,義翹神州招股書,優寧維招股書,國盛證券研究所 中國生命科學研究資金投入增速遠大于全球平均水平,研究熱情高漲。中國生命科學研究資金投入增速遠大于全球平均水平,研究熱情高漲。全球生命科學領域研究資金投入從 2016 年的 1247 億美元增長到 2020 年的 1576 億美元

62、,年復合增長率為 6.0%,處于穩健增長期。中國生命科學領域研究資金投入由 2016 年的 496 億元增長至 2020 年的 978 億元,CAGR 為 18.5%,其在全球生命科學領域研究資金投入占比也從 2016 年的 6.0%增長至 2020 年的 9.0%,中國對生命科學領域研究越來越重視,相應的研發資金預計將保持高水平投入。 在生命科學研究在生命科學研究總總投入中,約投入中,約 10%-15%用于生物科研試劑用于生物科研試劑。全球生物試劑科研市場規模在 2016 年為 139 億美金,并以 6.92%的年復合增長率增長至 2020 年的 182 億美金,預計于 2025 年達到 2

63、72 億美金,2020-2025 年期間年復合增長率為 8.40%。中國生物試劑科研市場規模于 2016 年達到 82 億元,并以 16.51%的年復合增長率增長至2020年的151億元, 增速高于同期全球市場, 預計于 2025 年市場規模將達到 346 億元,期間年復合增長率為 18.10%。 分類分類定義定義產品類型產品類型描述描述應用領域應用領域技術壁壘技術壁壘核心廠家核心廠家蛋白類主要指圍繞蛋白質大分子進行的實驗中所需要的試劑類型重組蛋白以基因工程和細胞工程等技術生產的、源自生物體內的蛋白科學研究:蛋白靶點活性、結構生物學、蛋白相互作用、酶學研究等;生物實驗:細胞增殖、分化、 酶促反

64、應等;醫藥相關:生物制藥、細胞治療、疫苗制備、靶向治療等;需求種類很多,一方面要求重組蛋白具備接近天然蛋白活性和修飾的特點,另一方面又對供貨時間和能力具有較高的要求。需要建立相應的試劑研發生產技術平臺和質量控制技術平臺,并具有細胞培養、細胞轉染、蛋白純化等多方面的經驗國產:百普賽斯、近岸蛋白、義翹神州、菲鵬生物外資:Bio-techne、Abcam plc、賽默飛抗體與抗原特異性結合的免疫球蛋白,根據作用機理可分為第一抗體和第二抗體科學研究:支持靶點的定性、定量,組織細胞分布、 體內外生物活性相互作用、以及質量分析和質量控制研究生物實驗:免疫印跡、酶聯免疫、 組化、流式細胞、免疫熒光、免疫共沉

65、淀等;蛋白芯片蛋白質微陣列科學研究:生物分子相互作用、標記物檢測疾病診斷、衛生檢驗其他專用于蛋白的修飾、 純化、電泳的單個產品和試劑盒科學研究、生物實驗、疾病診斷等領域均需要該類產品核酸類主要指圍繞蛋白質大分子進行的實驗中所需要的試劑類型定制化合成核酸以核苷或單核苷酸為原料采用有機合成反應或酶促合成反應合成的寡核苷酸或核酸大分子科學研究:藥物基因組學、核酸化學和反義核酸等;體外診斷、基因治療等工業化放大生產的壁壘遠高于實驗室級別的表達,需保證在工業化制備的過程中不損失蛋白質原有的活性和純度。要保重工藝穩定性,具有正向設計、反向優化能力,對結構復雜酶要有深度解析能力國產:諾維贊、菲鵬生物、近岸蛋

66、白、圣湘生物、康為世紀、全式金、翊圣生物外資:賽默飛、凱杰酶分為DNA聚合酶、轉錄酶、內切酶等科學研究體外診斷醫藥研發疫苗研發動物檢疫表達載體指能夠通過限制性內切酶,將目的DNA片段整合后轉入宿主細胞進行表達的生物DNA核酸提取與純化試劑專用于核酸、外泌體的提取與純化、產品回收、染色、修飾的單個產品或試劑盒分子克隆試劑在分子水平上提供一種純化和擴增特定DNA片段的方法測序建庫與檢測試劑利用特殊的方式(超聲或化學試劑)將DNA隨機打成特殊的片段大小,再利用建庫試劑盒進行建庫科學研究、高通量測序、體外診斷、醫藥及疫苗研發、動物檢疫細胞類主要指圍繞體外細胞進行的實驗中所需要的試劑類型轉染試劑可與核酸

67、相互作用形成復合物將核酸轉運到真核細胞內生物實驗:瞬時轉染、細胞培養、重組蛋白表達等生物制藥、科學研究、化工試劑配方保密性,且需要根據細胞種類進行優化以獲得較高的產物表達量國產:奧浦邁、義翹神州外資:賽默飛、默克、Lonza Athena血清是細胞合成蛋白質的基本成分生物實驗:哺乳動物和無脊椎動物細胞培養,維持細胞增長科學研究:細胞培養為各細分領域研究必備環節細胞培養基指供給細胞生長繁殖,由不同營養物質組合配制而成的營養基質。一般含碳水化合物、含氮物質、無機鹽、維生素和水等幾大類物質細胞人骨髓瘤細胞其他細胞培養用抗生素 2022 年 06 月 12 日 P.13 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細

68、閱讀本報告末頁聲明 圖表 17:2016-2020 年全球生命科學領域研究資金投入 圖表 18:2016-2020 年中國生命科學領域研究資金投入 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 圖表 19:2016-2025E 全球生物科研試劑市場規模及增速 圖表 20:2016-2025E 中國生物科研試劑市場規模及增速 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 分子類是生物試劑最大的細分領域,占比超一半。分子類是生物試劑最大的細分領域,占比

69、超一半。從試劑類型看,生物試劑可分為分子類、蛋白類和細胞類,2019 年,我國分子類試劑市場規模約 69 億元,占比為 50.9%,是生物科研試劑中最大的類別; 蛋白類試劑的市場規模約40億 (抗體27億, 占比約67%,重組蛋白 9 億, 占比約 21.3%) , 占比為 29.4%, 細胞類試劑的市場規模占比為 19.7%。 科研用戶是生物試劑市場的主力軍,預計工業用戶占比將提升??蒲杏脩羰巧镌噭┦袌龅闹髁?,預計工業用戶占比將提升。從用戶類型看,可以分為工業用戶和科研用戶兩類。工業用戶一般使用生物科研試劑進行產品檢測或研發;科研機構一般使用生物科研試劑進行教學或科學項目研究,對生物科研

70、試劑的檢測效率、準確度和質量標準要求較高。以 2020 年生物科研試劑投入資金計算,全球科研用戶占比約 61.6%,工業用戶占比約 38.4%。我國科研用戶占比為 67.3%,工業用戶占比為32.7%,我國科研用戶占比高于全球,推測系我國生物試劑行業還處于發展初期,如日初升,預計未來工業端使用占比將提升。 圖表 21:2019 年中國生物試劑科研市場按試劑類型拆分 圖表 22:2020 年全球及中國生物試劑科研市場按用戶類型拆分 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 進口企業占據進口企業占據中國生物試劑中國生物試

71、劑市場主要份額,市場主要份額,國產替代空間廣闊;國產替代空間廣闊;諾唯贊在國產企業中市諾唯贊在國產企業中市占率占率第一第一,預計市場份額將逐步提升,預計市場份額將逐步提升。以 Thermo Fisher、Takara、QIAGEN 等國外企業為首的龍頭企業深耕試劑領域數載,試劑質量優良、品類豐富且品牌優勢突出,占據中國生物試劑科研用戶市場的主要份額。國產廠商中,諾唯贊、翌圣生物、義翹神州等仍處于發展中階段,占據 10%左右的市場份額。我們認為借助新冠抗疫契機,國內生物試124.7133.2142.1151.4157.66.8%6.7%6.5%4.1%0%2%4%6%8%040801201602

72、0020162017201820192020研究資金投入(十億美元)增長率2016-2020年年CAGR為為6.0%49.659.771.786.697.820.4%20.1%20.8%12.9%0%10%20%30%0408012020162017201820192020研究資金投入(十億元)增長率2016-2020年年CAGR為為18.5%13.91516.217.518.218.720.822.825.027.2010203040201620172018201920202021E 2022E 2023E 2024E 2025E(單位:十億美金)8.29.711.313.615.118.3

73、21.725.629.934.6010203040201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E(單位:十億人民幣)6.9,50.9%2.7,19.7%2.7,67.0%0.9,21.3%0.5,11.7%4.0,0.294分子類細胞類蛋白類抗體重組蛋白其他(單位:十億人民幣)7.0,38.4%11.2,61.6%工業用戶科研用戶單位:十億美元全球全球4.924,32.7%10.135,67.3%工業用戶科研用戶單位:十億人民幣中國中國 2022 年 06 月 12 日 P.14 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 劑企業在客戶資源、資

74、金、技術、渠道等方面積累顯著,將推動國產替代加速。 圖表 23:2020 年中國生物試劑科研機構用戶市場國產廠商競爭格局 圖表 24:2021 年中國生物試劑科研機構用戶市場國產廠商競爭格局 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 生物試劑為生物試劑為體外診斷體外診斷提供核心提供核心原料原料,檢測需求上行驅動原料端檢測需求上行驅動原料端擴容擴容 公司生物試劑不僅可用于科研,也可以為公司生物試劑不僅可用于科研,也可以為 IVD 企業提供原料,主要包括酶、抗原、抗企業提供原料,主要包括酶、抗原、抗體等體外診斷試劑的關鍵

75、原料體等體外診斷試劑的關鍵原料,目前進口目前進口企業占據企業占據主導。主導。中國 IVD 行業的快速發展帶動上游產業鏈爆發,IVD 試劑原料市場規模不斷擴大。根據 Frost & Sullivan,中國 IVD 試劑原料市場從 2016 年的 41 億元增長至 2020 年的 104 億元,期間年復合增長率為26.23%,預計未來將以 17.01%的增速增長至 2025 年的 228 億元。 原料酶是分子診斷試劑原材料最核心的組分原料酶是分子診斷試劑原材料最核心的組分,決定了分子診斷結果的準確性決定了分子診斷結果的準確性,長期被國,長期被國外企業壟斷。外企業壟斷。原料酶主要應用于探針法、基因測

76、序、等溫擴增、分子雜交中,根據不同功能可以分為聚合酶、逆轉錄酶、測序酶等,在 PCR、二代測序等多種分子診斷技術中發揮了重要作用。 圖表 25:2016-2025E 中國 IVD 試劑原料市場規模及預測 圖表 26:分子診斷原料酶分類 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 新新冠冠疫情疫情帶來的帶來的巨大檢測需求巨大檢測需求拉動拉動上游上游分子診斷試劑原料酶分子診斷試劑原料酶銷量銷量暴增暴增。中國分子診斷原料酶市場規模從 2016 年的 14 億元增長至 2020 的 32 億元,復合年增長率為 23.0%,預計

77、到 2025 年, 中國分子檢測原料酶市場規模將達到 52億元, 復合年增長率為10.0%。中國分子診斷原料酶市場保持高速增長的主要驅動力有: 1) 新冠疫情后分子診斷滲透率提升,檢測機構和居民檢測需求持續增加;2)中國分子診斷市場和科研用分子診斷試劑市場發展迅速,持續帶動分子診斷酶原料行業發展;3)國家政策鼓勵與重視分子診斷試劑關鍵原料自主可控,原料酶產業國產化加速。 中國分子診斷原料酶市場起步較晚,中國分子診斷原料酶市場起步較晚,國外廠商(國外廠商(Roche、Thermo Fisher 及及 Takara等)占據主要市場份額。等)占據主要市場份額。受新冠疫情影響,國產廠商市場份額主要集中

78、在諾唯贊、菲鵬生物、翌圣生物、康為世紀及近岸蛋白等企業中,占據中國分子診斷原料酶市場 40%左13.7%5.3%2.3%1.6%1.0%76.1%諾唯贊全式金康為世紀愛博泰克翊圣生物其他24.2%12.1%7.1%0.8%0.4%55.4%諾唯贊翊圣生物義翹神州康為世紀百普賽斯其他國產廠商4.15.26.78.210.413.114.416.919.722.805101520252016 2017 2018 2019 2020 2021E2022E2023E2024E2025E(單位:十億元)原料酶分類原料酶分類作用及其描述作用及其描述Taq DNA 聚合酶用于DNA樣本的PCR擴增、DNA標

79、記、引物延伸、測定序列等Taq 熱啟動酶高保真酶高保真酶具有3到5核酸外切酶的活性,在PCR擴增途中若產生錯配的堿基,高保真酶可以將其切除,從而保證了擴增的準確性。對復雜模板有均衡的擴增效率,適用于二代建庫中多重PCR擴增等溫擴增酶等溫擴增酶具有強鏈臵換活性,應用于環介導等溫擴增(LAMP),多重臵換擴增(MDA),全基因組擴增(WGA) 等逆轉錄酶應用于RNA逆轉錄擴增合成cDNA,各類病毒的RNA核酸檢測測序酶催化DNA平末端和粘性末端之間的連接反應,修復雙鏈DNA、RNA雜交中的單鏈切口,應用于二代測序建庫、克隆等領域 2022 年 06 月 12 日 P.15 請仔細閱讀本報告末頁聲明

80、請仔細閱讀本報告末頁聲明 右的市場份額。分子診斷上游原料對技術要求高、準入門檻高,隨著中國對分子診斷核心原材料持續出臺政策鼓勵,分子診斷原料酶國產化替代將加速。 圖表 27:2016-2025E 中國分子診斷原料酶市場規模及預測 圖表 28:2021 年中國分子診斷原料酶市場國產廠商競爭格局 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 NGS 的檢測文庫質量的檢測文庫質量直接直接決定決定了了測序的準確性,測序的準確性,TA 克隆連接接頭建庫技術適用樣本范克隆連接接頭建庫技術適用樣本范圍廣,是目前商業化建庫方式的主流技術

81、。圍廣,是目前商業化建庫方式的主流技術。文庫構建過程需要 DNA 聚合酶、Taq DNA聚合酶、T4 多聚核苷酸激酶、DNA 連接酶以及高保真 DNA 聚合酶這五種核心酶參與。 海外巨頭占據海外巨頭占據中國中國 NGS 文庫構建原料酶及試劑市場文庫構建原料酶及試劑市場 66.53%的的份額份額,諾唯贊以,諾唯贊以 16.82%的市占率位居國產第一的市占率位居國產第一。隨著酶研發技術的不斷提高以及原料酶國產化進程的加速,以諾唯贊和翌圣生物為首的國產廠商將進一步擴大其在 NGS 文庫構建原料酶及試劑市場的份額。 圖表 29:文庫構建類型分類 圖表 30:2021 年中國 NGS 文庫構建原料酶及試

82、劑市場競爭格局 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 生物試劑賦能生物醫藥研發,生物試劑賦能生物醫藥研發,應用場景拓展驅動上游“賣水人”高景氣應用場景拓展驅動上游“賣水人”高景氣 生物藥市場欣欣向榮,生物試劑作為生物醫藥研發過程中生物藥市場欣欣向榮,生物試劑作為生物醫藥研發過程中不可或缺的不可或缺的消耗性工具顯著受消耗性工具顯著受益。益。生物制藥工藝復雜,生物試劑貫穿靶點發現及驗證、候選藥物篩選及優化、CMC 開發及中試生產、臨床試驗等多環節。下游生物藥企、CXO 企業景氣度上行,拉動上游生物試劑需求放量。根據

83、Frost & Sullivan,2020 年國內生物制藥市場規模約 3700 億元,預計將以 17.8%的年復合增速增長至 2024 年的 7120 億元,遠超全球增速 9.8%。 1.41.61.92.23.23.63.43.94.55.20123456201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E單位:十億元20.52%10.81%4.17%0.89%0.20%63.42%諾唯贊翊圣生物義翹神州康為世紀近岸蛋白其他國產廠商建庫類型建庫類型應用應用特點特點TA克隆連接接頭建庫全基因組測序/靶向測序/FFPE樣本測序/ChIPDNA測序等適用所有N

84、GS樣本,但是后期生信分析任務較大,應用較為廣泛,是目前商業化建庫方式的主流Swift法建庫全基因組測序等尤其適用于cfDNA等微量起始量樣本轉座酶法建庫全基因組/全外顯子測序快速,但是有一定偏好性PCR擴增子建庫靶向測序成本較低,適用于臨床樣本數據靶向檢測,能捕獲到的信息有限,耗時長平末端連接接頭建庫 全基因組測序等適用于Ion Torrent平臺,市場占有率小16.82%4.50%12.15%66.53%諾唯贊翊圣生物其他國產廠商國外企業 2022 年 06 月 12 日 P.16 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 31:2015-2024E 全球及中國生物藥市場規模

85、及預測 圖表 32:2015-2024E 中國生物醫藥企業研發投入 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 圖表 33:生物試劑在研發、生產及臨床應用環節起關鍵作用 資料來源:義翹神州招股說明書,國盛證券研究所 145 183 218 261 312 370 439 518 612 712 13311435156117021862204222432467270929690500100015002000250030003500201520162017201820192020 2021E 2022E 2023E 202

86、4E中國生物藥市場規模歷史與預測全球生物藥市場規模歷史與預測(單位:十億元)6679.196.6115.2145.8174.8207.3242.5283.3328.905010015020025030035020152016201720182019 2020E2021E 2022E2023E 2024E(單位:十億元)靶點發現及驗證靶點發現及驗證分子相互作用對藥物靶點進行定量、定性、定位候選藥物候選藥物篩選及優化篩選及優化動物免疫抗體篩選候選藥物親和力及活性測定CMCCMC開發及開發及中試生產中試生產長期穩定性研究加速穩定性研究理化性質分析方法開發結構驗證質量分析臨床前研究臨床前研究候選藥物藥

87、代動力學測試免疫原性測試體外活性分析方法開發臨床試驗臨床試驗藥代動力學免疫原性商業化生產商業化生產質量放行產品活性檢測產品含量、雜質檢測臨床應用臨床應用血藥濃度監控免疫原性監控臨床臨床生產生產應用應用生物試劑在研發、生產及臨床應用環節起關鍵作用生物試劑在研發、生產及臨床應用環節起關鍵作用 2022 年 06 月 12 日 P.17 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 三大核心業務相得益彰,以點帶面拓展業務邊界三大核心業務相得益彰,以點帶面拓展業務邊界 公司公司深耕深耕生物試劑業務生物試劑業務近十載近十載,基于共性技術平臺,持續基于共性技術平臺,持續豐富產品管線豐富產品管線,現已開

88、發出超現已開發出超過過 800 種生物試劑。種生物試劑。通過選擇不同的基因工程突變體作為原料,開發的生物試劑可廣泛應用于科學研究、高通量測序、體外診斷、醫藥及疫苗研發和動物檢疫等多領域。 圖表 34:公司已形成豐富的產品系列 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 按產品用途劃分,按產品用途劃分,公司生物試劑涵蓋公司生物試劑涵蓋科研用、診斷用、高通量測序用??蒲杏?、診斷用、高通量測序用。2020 年診斷用試產品系列產品系列二級子系列二級子系列子系列特征子系列特征產品數量產品數量產品系列產品系列二級子系列二級子系列子系列特征子系列特征產品數量產品數量PCR 系列高保真PCR高保真PCR在進行P

89、CR反應時具備較高的保真度,適用于基因克隆、基因測序等場景13分子克隆系列快速克隆快速克隆試劑適用于基于同源重組法將目的基因片段與載體連接等場景4普通PCR普通PCR試劑適用于基因型鑒定等場景10快速定點突變快速定點突變試劑適用于基于同源重組法將特定基因特定位點進行定點突變的場景2高產量PCR高產量PCR適用于需要回收PCR產物的場景4傳統/TA克隆傳統/TA克隆試劑適用于基于DNA連接酶對DNA片段進行連接的場景5快速PCR快速PCR在進行反應時具備更快的反應速度1化學感受態細胞化學感受態細胞適用于將目標載體進行載體克隆或表達目的基因的場景5長片段PCR長片段PCR試劑適用于長片段基因克隆、

90、長片段基因鑒定等場景4拓撲克隆拓撲克隆試劑適用于基于拓撲法將目的基因片段與載體連接等場景1熱啟動PCR熱啟動PCR試劑適用于對特異性要求較高、引物特異性一般等場景10逆轉錄系列通用型逆轉錄酶/試劑盒通用型逆轉錄酶/試劑盒適用于常規RNA逆轉錄為cDNA等場景13等溫擴增等溫擴增試劑適用于無基因擴增儀情況下需要對部分基因片段進行擴增的場景1RT-qPCR專用預混液RT-qPCR專用預混液適用于后續進行qPCR檢測的逆轉錄等場景9多重PCR多重PCR試劑適用于一次反應鑒定多對引物的場景1一步法RT-PCR專用預混液一步法 RT-PCR專用預混液適用于后續進行PCR檢測的逆轉錄等場景10直接擴增PC

91、R直接擴增PCR試劑適用于對血液、植物樣本、鼠尾裂解液等樣本不經過核酸提取直接對樣本進行基因擴增的場景5單細胞預擴增單細胞預擴增試劑適用于在檢測基因表達之前對單細胞轉錄組進行預擴增,提高檢出率的場景1PCR相關PCR相關試劑為PCR反應中需要用到的輔助試劑15基因測序系列DNA建庫DNA建庫試劑適用于以DNA為起始模板構建二代測序文庫等場景127qPCR 系列染料法熒光定量專用預混液染料法熒光定量試劑適用于基于熒光染料對核酸含量進行定量檢測的場景15RNA建庫RNA建庫試劑適用于以RNA為起始模板構建二代測序文庫等場景42探針法熒光定量專用預混液探針法熒光定量試劑適用于基于熒光探針對核酸含量進

92、行定量檢測的場景12單細胞擴增單細胞擴增試劑適用于在構建測序文庫之前對單細胞基因組和轉錄組進行預擴增的場景7一步法熒光定量專用預混液一步法熒光定量試劑適用于以RNA 為起始模板對基因表達量進行定量檢測的場景3表觀遺傳學表觀遺傳學試劑適用于檢測甲基化、染色質空間結構等場景14miRNA系列產品miRNA系列產品適用于對miRNA含量進行定量檢測的場景2磁珠磁珠適用于二代建庫中純化和分選等場景9基因測序系列定量定量試劑用于對構建好的文庫進行定量的場景11提取純化系列外泌體提取外泌體提取試劑適用于對血液等體液中的外泌體進行提取等場景3游離DNA保存與提取游離DNA保存與提取適用于血液游離DNA保存與

93、提取等場景5核酸電泳核酸電泳試劑適用于核酸電泳分離鑒定等場景13Bio-assay 系列報告基因檢測能夠對熒光素酶報告基因進行定量檢測,適用于大分子藥物的生物活性分析,小分子藥物篩選等場景7基因編輯系列基因編輯基因編輯試劑適用于對體內和體外的基因進行編輯改造等場景4細胞活力檢測通過定量細胞中的ATP對細胞活力進行檢測,適用于普通和3D培養條件下的細胞增殖檢測場景4體外轉錄體外轉錄試劑適用于以DNA為模板在體外轉錄 RNA等場景2免洗ELISA基于TR-FRET原理(時間分辨-熒光共振能量轉移)的快速均相檢測方法學,適用于各類免疫檢測場景49細胞/蛋白系列細胞凋亡檢測細胞凋亡檢測試劑適用于基于熒

94、光檢測細胞凋亡情況等場景7假病毒系列適用于開展基于細胞水平的候選中和抗體高通量篩選及疫苗評價45細胞增殖檢測細胞增殖檢測試劑適用于基于熒光檢測細胞增殖情況等場景1提取純化系列組織保存組織保存試劑適用于在提取前對所取組織進行保存,防止核酸降解等場景5雙熒光素酶報告基因檢測雙熒光素酶報告基因檢測試劑適用于檢測基因間相互作用等場景1傳統總RNA提取傳統總RNA提取試劑適用于常見組織的RNA提取等場景5細胞轉染細胞轉染試劑適用于將外源核酸轉入細胞中的場景2柱式RNA提取柱式RNA提取試劑適用于對RNA純度要求較高的常見組織的RNA提取等場景6支原體檢測與清除支原體檢測與清除試劑適用于檢測細胞中支原體含

95、量并清除支原體等場景3柱式DNA提取柱式DNA提取試劑適用于對DNA純度要求較高的常見樣本的DNA提取等場景13Western Blot 發光液Western Blot發光液適用于Western Blot實驗中以熒光形式反映蛋白含量等場景3質粒DNA提取質粒RNA提取試劑適用于細菌中的質粒提取等場景2Bradford 蛋白定量Bradford蛋白定量試劑適用于基于Bradford法對蛋白含量進行定量等場景2磁珠法核酸提取磁珠法核酸提取試劑適用于基于磁珠法的兼容自動化提取等場景7BCA 蛋白定量BCA蛋白定量試劑適用于基于BCA法對蛋白含量進行定量等場景1產物回收產物回收試劑適用于對PCR產物等

96、純化回收等場景4速溶顆粒速溶顆粒試劑適用于生物學實驗中常用緩沖液配制等場景3 2022 年 06 月 12 日 P.18 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 劑銷售收入占比大幅提升主要系用于新冠檢測試劑盒研發及生產的診斷原料酶市場需求暴增拉動該板塊業務增長所致。 圖表 35:2018-2021 1H 公司生物試劑收入拆分(按用途) 圖表 36:2018-2021 1H 公司生物試劑收入占比拆分(按用途) 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 圖表 37:2018-2021 1H 公司生物試劑收入拆分(按產品) 圖表 38:2018-2

97、021 1H 公司生物試劑收入占比拆分(按產品) 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 科研用生物試劑:客戶以高校、科研院所、醫院研究中心為主,科研用生物試劑:客戶以高校、科研院所、醫院研究中心為主,多多采取直銷方式,是產采取直銷方式,是產品創新和迭代的源頭,科研市場亦是培養優秀銷售的搖籃。品創新和迭代的源頭,科研市場亦是培養優秀銷售的搖籃。 圖表 39:生物科研試劑客戶群體需求分析(工業用戶 V.S.科研機構) 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 73 112 169 175 20 37 716 378 65 89 111

98、 77 0200400600800100012002018201920202021 1H科研用診斷用高通量測序用(單位:百萬元)46%47%17%28%13%15%72%60%41%38%11%12%0%20%40%60%80%100%2018201920202021 1H高通量測序用診斷用科研用0200400600800100012002018201920202021 1HPCR系列qPCR系列分子克隆系列逆轉錄系列基因測序系列Bio-assay系列提取純化系列基因編輯系列細胞/蛋白系列抗原/抗體系列體外轉錄及修飾系列(單位:百萬元)0%20%40%60%80%100%120%2018201

99、920202021 1HPCR系列qPCR系列分子克隆系列逆轉錄系列基因測序系列Bio-assay系列提取純化系列基因編輯系列細胞/蛋白系列抗原/抗體系列體外轉錄及修飾系列項目項目工業工業用戶用戶科研科研機構機構代表群體生物藥企、IVD企業、外包研發機構研究機構客戶(高校、研究所)、醫療機構客戶(醫院)、企業客戶(藥品早期研發)需求特征高需求、價格敏感度高較高需求,價格敏感度低競爭要素產品質量,品類更聚焦,看重售后服務,品牌粘性較強,成本較敏感產品質量,SKU豐富度,l論文引用數,服務及時性和售后要求高,品牌黏性強,價格相對不敏感競爭格局單一進口企業占比很少超過30%;如蛋白類市占率在15%左

100、右,國產突圍概率更高海外品牌主導,雖然單個品類競爭力各有差別,海外品牌整體優勢明顯替代難度培養基酶抗體重組蛋白抗體酶重組蛋白培養基銷售方式直銷+平臺銷售(廠家平臺/第三方平臺)直銷+經銷商銷售 2022 年 06 月 12 日 P.19 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 診斷用生物試劑:動檢是診斷用生物試劑:動檢是板塊板塊增長的核心驅動,新冠核酸原料酶預計將繼續貢獻增量。增長的核心驅動,新冠核酸原料酶預計將繼續貢獻增量。 診斷用生物試劑主要包括新冠核酸原料酶、 常規分子診斷原料酶、 動檢試劑, 我們認為: 1)公司作為新冠核酸原料酶的核心供應商,主要客戶包括圣湘生物、達安基因、

101、伯杰生物等國內大型分子診斷企業。隨著常態化核酸推行,新冠核酸原料酶需求旺盛,有望繼續增厚業績。 2)常規分子診斷原料酶需求穩定,客戶包括艾德生物、凱普生物、博暉創新等。由于國內常規分子診斷市場規模尚小, 該部分銷售規模增速較緩。 隨著海外銷售渠道逐步建立,作為公司的拳頭產品,常規分子診斷酶有望邁向國際市場,打開成長空間。 3) 動檢產品有望成為診斷檢測試劑的增長引擎。 公司動檢客戶包括溫氏股份、 牧原股份、新希望等,目前公司主要為畜牧企業提供日常檢驗檢疫用的大包裝產品,2022 年初公司成立動物保健子公司,涉足獸用診斷制品的研發、生產及銷售,將成為新增長點。 我國獸用診斷制品行業從無到有,從落

102、后到突破發展。我國獸用診斷制品行業從無到有,從落后到突破發展。 2020 年國家農業農村部修訂了獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求 ,對獸用診斷市場進行了松綁,大大放松了獸用診斷制品的臨床注冊門檻,同時對創新性獸用診斷和改善型獸用診斷產品有了更大的政策傾斜,獸用檢測診斷行業迎來了發展機遇期。 2022 年國家農業農村部發布了國家動物疫病強制免疫指導意見(2022-2025 年) ,全面推進了“先打后補”工作。在此過程中,需要檢測機構對接種疫苗的動物進行免疫檢測,出具免疫評估報告,因而催生了巨大的市場需求。 圖表 40:我國獸用診斷制品行業從無到有,從落后到突破發展 資料來源:艾瑞咨詢,國盛證券

103、研究所 獸用診斷制品在動物疫病診斷和動物疫病防治中作用重大。診斷制品是動物疫病防控的核心元素之一,經過 20 多年發展,歷經化學、酶、免疫測定和探針技術 4 次革命。 圖表 41:獸用檢測診斷分類標準在實踐中逐步清晰明確 資料來源:艾瑞咨詢,國盛證券研究所 a20世紀世紀80年代以年代以前前正式的獸醫獸藥行業尚未形成,動物保健、疾病檢測等領域幾乎是一片空白20世紀世紀80年代年代隨著專業化、規?;B企業的發展,動物詞養密度迅速增加,多種動物傳染病開始大范圍流行,為診斷并控制動物傳染病,一一批以動物診斷為主營業務批以動物診斷為主營業務的的企業企業誕生誕生1984JTC-40型多功型多功能用超聲診

104、斷能用超聲診斷儀儀在武漢電子儀器廠研制成功,并通過鑒定,投入小批量生產20世紀末期世紀末期追求利潤成為集約化養殖企業的唯一目的,這一時期養殖業蓬勃發展,動物保健與疾病診斷行業進一步壯大21世紀初期世紀初期診斷行業呈逐步穩定向上發展趨勢,各國外大企業紛紛占據我國大部分市場2006強制實施獸藥獸藥GMP,隨著監管力度的加大,獸醫檢測市場上將不允許無GMP資質企業生產的產品和未獲得合法手續的產品流通,體現出我國獸用診斷試劑產業與動物疾病防控之間存在較大差距2015首個獸醫診斷制品(豬繁殖與呼豬繁殖與呼吸綜合征病毒吸綜合征病毒ELISA抗體檢測抗體檢測試劑盒試劑盒)獲批2016農業農村部發布了動動物診

105、療機構物診療機構管理辦法管理辦法,促進行業標準化進程,指明行業發展方向2018農業農村部發布關于推進獸醫社關于推進獸醫社會化服務發展的指導意見會化服務發展的指導意見,明確了獸醫社會化服務工作發展方向,為各地工作開展提供了依據,明確提出第三方檢測是獸醫社會化服務組織的重要組成部分a2020出臺關于加快推進第三方獸醫檢關于加快推進第三方獸醫檢測機構等社會力量參與生豬生產恢測機構等社會力量參與生豬生產恢復發展和動物防疫工作的通知復發展和動物防疫工作的通知國家農業農村部修訂了獸醫診斷獸醫診斷制品注冊分類及注冊制品注冊分類及注冊資料成資料成求求,對獸用診斷市場進行了松綁,大大放松了獸用診斷制品的臨床注冊

106、門檻2021農業農村部出臺中華人中華人民共和國動物防疫法民共和國動物防疫法、國家動物疫病監測與流國家動物疫病監測與流行病學調查計劃行病學調查計劃a2022農業農村部發布了國家動國家動物疫病強制免疫指導意見物疫病強制免疫指導意見(2022-2025年)年),全面推進了“先打后補”工作。在此過程中,需要檢測機構對接種疫苗的動物進行免疫檢測,出具免疫評估報告,因而催生了巨大的市場需求檢測原理分類檢測原理分類獸醫診斷制品分類獸醫診斷制品分類環節分類環節分類注冊分類注冊分類生化診斷試劑免疫診斷試劑分子診斷試劑微生物診斷試劑尿液診斷試劑凝血類診斷試劑禽病診斷試劑盒豬病診斷試劑盒牛羊病診斷試劑盒病原學診斷試

107、劑盒霉菌毒素試劑獸用檢測試紙條創新型新獸藥核發新獸藥證書:首次應用新診斷方法研制,未在國內上市銷售改良型獸醫診斷制品直接申報批準文號:已在國內上市銷售,敏感性、特異性、穩定性、便捷性和適用性等方面有所改進檢測原理分類檢測原理分類體內診斷制品體外診斷制品產地檢疫產地檢疫跨省調運產地檢疫特殊防控病種屠宰檢疫入場監督查驗屠前檢查交易市場檢疫發生家畜疫情后上報檢測海外進口檢疫 2022 年 06 月 12 日 P.20 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 42:技術及政策驅動獸用診斷行業發展 資料來源:艾瑞咨詢,國盛證券研究所 根據艾瑞咨詢的預測,2025 年全球獸用體外診斷市場規

108、模預計將達到 546 億元,2020-2025 年 CAGR 為 8.6%; 中國獸用體外診斷市場規模將達到 131 億元, 2020-2025年 CAGR 為 10.9%。 圖表 43:2015-2025E 全球獸用體外診斷行業市場規模 圖表 44:2016-2025E 中國獸用體外診斷行業市場規模 資料來源:艾瑞咨詢,國盛證券研究所 資料來源:艾瑞咨詢,國盛證券研究所 高通量測序用生物試劑: 下游新興領域應用帶動上游檢測原料繁榮。高通量測序用生物試劑: 下游新興領域應用帶動上游檢測原料繁榮。 NIPT 和科研領域應用成熟,基于腫瘤的 NGS 診斷景氣度高,增速快,是 NGS 應用最具潛力的

109、領域。高通量測序是公司業務收入的核心來源之一, 客戶包括華大基因、 貝瑞基因、 諾禾致源等 700余家測序企業, 預計未來宏基因組測序、 腫瘤檢測等新興檢測手段應用將催生新增長點。 圖表 45:2016-2025E 中國基于 NGS 的 NIPT 市場規模 圖表 46:2015-2024E 中國基于 NGS 的腫瘤市場規模 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 血清學實驗血清學實驗分子生物學實驗分子生物學實驗在人醫領域,體外診斷技術已非常成熟在人醫領域,體外診斷技術已非常成熟凝集試驗凝集試驗優點:操作簡單、成本低

110、廉、設備簡易、可測樣品廣泛、檢測出結果迅速缺點:試驗判讀都依賴人肉眼主觀,受試劑、環境、人員因素影響大酶聯免疫吸附試驗酶聯免疫吸附試驗優點:操作快速簡便,適用于大批量樣品時的初篩定性,價格低于熒光PCR定量檢測缺點:試劑盒較貴,對環境要求高,操作不當易出現假陽性和假陰性聚合酶鏈式反應聚合酶鏈式反應(PCRPCR)優點:檢測簡便快速、結果準確、重復性和重現性好,特異性強,靈敏度高。有利于疾病的早發現缺點:1.地區實驗室間標準品、參照物的選擇難統一2.探針、染料試劑、儀器設備、實驗室基建成本高3.基層機構人員技術培訓存在困難腫瘤診斷遺傳學疾病篩查血液篩查感染性疾病篩查個性化醫療法醫物證鑒定現已廣泛

111、應用于:現已廣泛應用于:1761952122803293944354705165460200400600800201520162017201820192020 2021E 2022E 2023E 2024E(單位:億元)444955707886961071211310408012016020162017201820192020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E(單位:億元)1.92.945.36.88.811.21417.220.8051015202520162017201820192020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E(單位:十億元)0

112、.40.71.11.72.23.44.567.910.202468101220152016201720182019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E(單位:十億元) 2022 年 06 月 12 日 P.21 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 POCT:原料自產率:原料自產率高高,稀缺指標研發打造差異化競爭優勢,稀缺指標研發打造差異化競爭優勢 體外診斷是重要臨床決策手段,上下游市場持續繁榮。體外診斷是重要臨床決策手段,上下游市場持續繁榮。體外診斷是指在人體之外通過對人體的樣本(如血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息的產品和服務,體外診斷是臨床

113、醫學診斷、 治療及預防等醫療決策的基礎。 上游包括電子元件、 光學元件、模具等儀器的核心元部件和抗原、抗體、酶、引物、探針、化學制品等試劑原料的供應商,市場規模在 200 億元左右;中游包括試劑、耗材、儀器的生產與研發,市場規模約 800 億;下游包括了醫院、血站、第三方檢驗中心、體檢中心以及獨立醫學實驗室等面向終端用戶的醫療檢測機構,市場規模達到近 2000 億。 圖表 47:體外診斷產業鏈結構及市場規模(2019 年) 資料來源:菲鵬生物招股說明書,國盛證券研究所 中國中國 IVD 子行業增速快于醫療器械行業整體增速。子行業增速快于醫療器械行業整體增速。2020 年 IVD 行業市場規模約

114、 1075億元,預計將以 15.38%的年復合增速增加至 2025 年的 2198 億元。我們認為驅動 IVD行業快速增長的核心因素主要有:一是人口老齡化趨勢加劇、工作節奏和飲食習慣等帶來的慢性病流行;二是傳染病的流行產生了極大的快速診斷需求。 分子診斷是分子診斷是IVD最大的子領域。最大的子領域。 2020年受新冠疫情影響, 中國IVD市場總規模達到1075億元,分子診斷以 286 億的市場規模,占比 26.6%成為 IVD 領域最大的細分市場。 圖表 48:2016-2025E 年中國體外診斷試劑行業市場規模及預測 圖表 49: 2020 年中國 IVD 行業市場規模及占比 (按診斷類型拆

115、分) 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 原料自產原料自產疊加試劑和疊加試劑和儀器自主研發打造儀器自主研發打造 POCT 領域領域核心競爭力。核心競爭力。公司于 2016 年進入POCT 領域,試劑原料和儀器自主研發已建立核心優勢。除新冠檢測采用膠體金免疫層上游上游中游中游下游下游核心原料供應商核心原料供應商儀器元件供應商儀器元件供應商供應用于研發、生產試劑的生物制品原料及精細化學品研發、生產電子、光學、機械等體外診斷儀器的零部件試劑試劑供應商供應商儀器供應商儀器供應商負責研發、生產用于免疫、生化、分子等體外診

116、斷領域的試劑化學發光免疫分析儀、測序儀、PCR儀等各類體外診斷儀器的研發、生產醫院醫院體檢體檢中心中心血血站站疾控中心疾控中心第三第三方檢驗中心方檢驗中心獨立獨立醫學實驗室醫學實驗室終終端端消消費費者者當當前前市市場場規規模模經銷直銷200億元體外診斷核心原料及體外診斷核心原料及儀器元件市場儀器元件市場800億元體外診斷試劑及體外診斷試劑及儀器市場儀器市場2000億元體外診斷體外診斷服務市場服務市場4557718610813414516819322012.20%12.90%13.50%13.90%14.70%15.80%15.40%16.20%17.10%17.90%0%5%10%15%20%

117、050100150200250201620172018201920202021E 2022E 2023E 2024E 2025E中國體外診斷試劑行業市場規模%,占醫療器械市場比重28.6, 26%27.8, 26%15.2, 14%12.9, 12%12.5, 12%3.3, 3%7.2, 7%分子診斷免疫診斷生化診斷POCT血液和體液診斷微生物診斷其他 2022 年 06 月 12 日 P.22 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 析法外,公司 POCT 診斷試劑主要采用量子點免疫熒光法檢測。截至 2020 年底,已研發出 34 種產品,主要涉及心腦血管、炎癥感染、優生優育、胃

118、功能、自體免疫、腎功能、慢病管理和呼吸道 8 個系列產品及配套質控品。 圖表 50:公司 POCT 診斷試劑產品一覽 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 公司抗原、抗體核心關鍵原料自產率高達公司抗原、抗體核心關鍵原料自產率高達 96%以上,稀缺檢測指標助力打造差異化競以上,稀缺檢測指標助力打造差異化競爭力。爭力。關鍵原料自產對提高市場響應性及供應鏈穩定意義重大,公司依托自主掌握的高性能抗體發現能力,形成了 1000 余種高性能抗原、抗體等關鍵原料的技術儲備,并且可以開發關鍵原料供應有限的稀缺檢測指標,如特發性膜性腎病指標(anti-PLA2R) 、胃癌早篩指標(G17)等;高親和力、高特

119、異性的鼠或兔單克隆抗體原料,使得公司開發出了多項超敏檢測指標,在疾病早期即可實現檢測,如超敏心肌肌鈣蛋白 I(hs-cTnI) 、超敏心肌肌鈣蛋白 T(hs-cTnT)等。 圖表 51:公司關鍵原料抗體、抗原自產情況 圖表 52:2018-2021 1H 公司關鍵原料自產比例 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 產品系列產品系列產品數量產品數量證書資質證書資質產品名稱產品名稱心腦血管15 種均已取得中國醫療器械注冊證書人 S100 蛋白檢測試劑盒(量子點熒光免疫法)D-二聚體、心肌肌鈣蛋白聯合檢測試劑盒(量子點熒光免疫法)等炎癥感染6 種均已取得

120、中國醫療器械注冊證書降鈣素原、白介素6 聯合檢測試劑盒(量子點熒光免疫法)等優生優育1 種已取得中國醫療器械注冊證書抗繆勒氏管激素檢測試劑盒(量子點熒光免疫法)胃功能5 種均已取得中國醫療器械注冊證書胃蛋白酶原 I、胃蛋白酶原 II 聯合檢測試劑盒(量子點熒光免疫法)胃泌素 17 檢測試劑盒(量子點熒光免疫法)等自體免疫1 種已取得中國醫療器械注冊證書抗磷脂酶 A2 受體抗體IgG檢測試劑盒(量子點熒光免疫法)腎功能1 種已取得中國醫療器械注冊證書中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法)慢病管理2 種均已取得中國醫療器械注冊證書糖化血紅蛋白檢測試劑盒(量子點熒光免疫法

121、)呼吸道3 種1 種產品已同時取得中國醫療器械注冊證書及國際醫療器械準入證書、2 種產品已取得國際醫療器械準入證書新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗體檢測試劑盒(膠體金法)等診斷領域診斷領域具體產品具體產品關鍵原料自產關鍵原料自產/ /外購情況外購情況心腦血管量子點免疫熒光試劑自產、外購膠乳增強免疫比濁試劑自產、外購炎癥感染量子點免疫熒光試劑自產、外購膠乳增強免疫比濁試劑自產、外購優生優育量子點免疫熒光試劑自產、外購胃功能量子點免疫熒光試劑自產膠乳增強免疫比濁試劑自產、外購自體免疫量子點免疫熒光試劑自產、外購腎功能量子點免疫熒光試劑自產、外購膠乳增強免疫比濁試劑自產、外購慢病

122、管理量子點免疫熒光試劑自產、外購呼吸道膠體金免疫層析試劑自產、外購熒光 PCR 核酸檢測試劑自產97.12%99.17%98.94%96.45%0%30%60%90%120%2018201920202021 1H 2022 年 06 月 12 日 P.23 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 生物醫藥:從探索向成熟期邁進,產品與服務兼修謀增長生物醫藥:從探索向成熟期邁進,產品與服務兼修謀增長 生物醫藥生物醫藥部門部門已渡過探索期逐步邁向成熟期,預計將是未來彈性最大的業務板塊。已渡過探索期逐步邁向成熟期,預計將是未來彈性最大的業務板塊。生物醫藥部門成立于 2019 年,是公司業務向

123、下游應用領域的第二次有效延展,主要為生物醫藥企業提供研發試劑、疫苗原料等產品,臨床 CRO 及抗體篩選等服務,是產品與服務雙輪驅動的新興業務。2021 年實現營收 0.97 億元,同比增長 774%。 研發試劑:貫穿生物藥研發全流程,國產替代空間廣闊。研發試劑:貫穿生物藥研發全流程,國產替代空間廣闊。 面向生物藥企的研發試劑與高校使用的研發試劑不同,主要體現在: 1)產品品類不同:科研試劑主要包括基因編輯系列、提取純化系列、Bio-assay 系列、細胞/蛋白系列等。而研發試劑主要是新藥研發與疫苗評價試劑(盒) ,包括 Human IgG定量、免疫檢查點試劑盒、報告基因檢測、ELISA 試劑盒

124、等。 2)需求特點不同:科研試劑面向高校、科研院所,看重 SKU 豐富度、論文引用量、品牌知名度等因素,訂單通常呈現小而散的特點。研發試劑面向生物藥企等工業客戶,看重產品的穩定性和品牌力,單筆訂單金額較大,有望貢獻新業績增長點。 圖表 53:生物醫藥事業部相關產品及服務一覽 資料來源:公司官網,國盛證券研究所 疫苗原料:疫苗原料:mRNA 療法應用廣泛,原料市場療法應用廣泛,原料市場靜待花開。靜待花開。 mRNA 療法涵蓋了預防性疫苗、 治療性疫苗以及治療性藥物等諸多領域, 下游療法涵蓋了預防性疫苗、 治療性疫苗以及治療性藥物等諸多領域, 下游高高景氣有景氣有望帶動望帶動上游上游原料需求原料需

125、求持續持續增長增長,諾唯贊是國內,諾唯贊是國內 mRNA 疫苗原料酶的核心供應商之一疫苗原料酶的核心供應商之一。以 mRNA 疫苗為例,主要生產原料包括質粒 NDA 模板、一系列酶(主要包括 BsaI 限制性內切酶、T7 RNA 聚合酶、加帽酶、加尾酶、DNaseI、RNA 酶抑制劑、無機焦磷酸酶等 7 種) 、底物核苷酸等。 酶原料酶原料在在 mRNA 疫苗或藥物疫苗或藥物原料原料總成本總成本中中占比較高,占比較高, 是最是最核心的原料組分核心的原料組分, 價值突出, 價值突出??傮w原料成本約占 mRNA 藥物生產總成本的 58%, 其中酶原料約占原料成本的 39.58%。根據 Frost

126、& Sullivan 數據, 2020 年中國 mRNA 酶原料市場達到 1.5 億元, 預計將以 58.2%的年復合增長率在 2025 年增長至 14.7 億元。 應用領域應用領域試劑名稱試劑名稱產品描述產品描述新藥研發Human IgG定量檢測細胞上清和純化后的Human lgG、hFc融合蛋白或雙特異性抗體的濃度免疫檢查點試劑盒檢測抗原和抗原結合蛋白的結合,從而快速、高通量篩選抗原和抗原結合蛋白的抑制劑FcrR試劑盒快速、高通量篩選與CD16a重組蛋白結合的IgG抗體標簽抗體通過用不同熒光分子標記的鼠源抗體/鏈霉親和素,可識別帶有特異標簽的融合蛋白,進而讓熒光分子間接標記了融合蛋白??捎?/p>

127、于蛋白與蛋白相互作用研究,以及其他帶有特異標簽的融合蛋白的相關實驗報告基因檢測通過發出穩定的光信號,高靈敏度、穩定、均質地檢測熒光素酶報告基因細胞活力檢測發出的光信號強度與ATP的量在一定范圍內成正比,以此對活細胞數目進行定量檢測報告細胞基因株基因工程改造的用于建立新型生物藥發現和開發的細胞疫苗評價新冠假病毒細胞株用于中和評價新冠假病毒用于開展基于細胞水平的候選中和抗體的高通量篩選,極大提高了中和抗體的發現效率ELISA試劑盒通過酶聯免疫吸附法定性或半定量檢測人/小鼠血清或血漿樣本中抗新型冠狀病毒SARS-CoV-2不同蛋白的特異抗體報告基因細胞株-疫苗生產原料模板線性化原料IIS類限制性內切

128、酶體外轉錄原料催化酶、聚合酶、脫氧核糖核酸內切酶、緩沖液、抑制劑和優化的轉錄反應體系mRNA修飾原料非特異性核酸內切酶 可降解雙鏈、單鏈、環狀和線性的RNA和DNA,被廣泛用于去除生物制品中的核酸聚合酶、甲基轉移酶和加帽反應組分全能核酸酶本酶可在廣泛的條件下高效的降 解所有形式的RNA和DNA,因此被廣泛用于去除生物制品中的核酸酶殘留檢測試劑盒特異性檢測mRNA原液中OMT含量疫苗臨床試驗生物樣本分析體液免疫分析細胞免疫分析疫苗評價CRO服務臨床前CRO服務提供新冠疫苗評價服務,從臨床前到臨床“一站式”解決方案,助力疫苗的快速上市 2022 年 06 月 12 日 P.24 請仔細閱讀本報告末

129、頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 54:mRNA 藥物開發及生產流程 圖表 55:2020-2025E 中國 mRNA 療法-酶原料市場規模及預測 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 臨床臨床 CRO 評價:評價:以新冠疫苗為切入,再拓展至其它疫苗,提供全生命周期解決方以新冠疫苗為切入,再拓展至其它疫苗,提供全生命周期解決方案。案。 借助疫苗臨床借助疫苗臨床 CRO 評價服務,公司下游應用領域成功拓展至疫苗客戶。評價服務,公司下游應用領域成功拓展至疫苗客戶??商峁┑闹饕瞻?mRNA 疫苗臨床前/臨床試

130、驗的體液免疫和細胞免疫評測服務,目前公司已為覆蓋我國現有新冠疫苗技術路線的多個疫苗企業提供了疫苗臨床試驗 CRO 檢測和臨床研究服務,積累了涵蓋 mRNA、DNA、滅活、亞單位、腺病毒載體等技術路線細胞免疫學評價的豐富經驗,同時建立了以國際標準物質為基礎的體液免疫分析的方法學體系。 臨床 CRO 評價是公司基于技術平臺、檢測與試劑開發經驗等優勢延展的業務,公司具備領先的競爭優勢。 1)從技術平臺看:公司具備成熟的單細胞抗體篩選和檢測平臺; 2) 從試劑來看: 公司擁有豐富的疫苗評價產品。 如新冠中和抗體檢測試劑盒、 新冠 RBD 抗體檢測試劑盒、新冠 RBD 蛋白檢測試劑盒等產品。此外,公司也

131、開發了多種新冠假病毒檢測和人重組 ACE2 穩定細胞株,與新冠中和抗體 ELISA 檢測試劑盒共同服務于疫苗免疫效果評價測試; 3)從經驗來看:公司與江蘇省疾控已建立長期合作關系,積累了豐富的新冠檢測經驗,為提供臨床 CRO 服務賦能。 抗體篩選:非公司主營業務,以技術授權方式獲利抗體篩選:非公司主營業務,以技術授權方式獲利 抗體篩選是公司基于單 B 細胞平臺技術優勢幫助生物藥企快速篩選目標抗體,進行成藥性分析,然后以技術授權的方式,根據里程碑節點(比如進入臨床、臨床一期等)賺取收益的技術服務。2021 年公司已完成一單中和抗體篩選業務,公司未將抗體篩選業務作為主營業務,旨在為戰略客戶提供更好

132、的服務,增強客戶粘度。 1.53.349.312.414.70246810121416202020212022E2023E2024E2025E單位:億 人民幣 2022 年 06 月 12 日 P.25 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 共性技術平臺底蘊深共性技術平臺底蘊深+強業務延展性強業務延展性+科研與工業客戶并重科研與工業客戶并重筑高護城河筑高護城河 底層技術支撐平臺型公司打造,四大共性技術平臺效能顯現底層技術支撐平臺型公司打造,四大共性技術平臺效能顯現 底層核心技術平臺是公司的創新源泉,是持續成功拓展不同業務領域的保證。底層核心技術平臺是公司的創新源泉,是持續成功拓展不

133、同業務領域的保證。諾唯贊深耕功能性蛋白研發生產技術近 10 年,形成了蛋白質定向改造與進化平臺、基于單 B 細胞的高性能抗體發現平臺、規?;嘞到y重組蛋白制備平臺、量子點修飾偶聯與多指標聯檢技術平臺的四大核心底層技術體系。依托于自主建立的關鍵共性技術平臺,先后進入了生物試劑、體外診斷、生物醫藥領域,底層技術支撐平臺型公司打造。 圖表 56:公司已建立四大共性技術平臺助力高效研發 資料來源:公司官網,公司招股說明書,國盛證券研究所 3.1.1 蛋白質定向改造與進化平臺蛋白質定向改造與進化平臺 蛋白質的定向改造與進化是人為模擬自然進化機制, 利用基因工程、 高通量篩選等技術,蛋白質的定向改造與進化

134、是人為模擬自然進化機制, 利用基因工程、 高通量篩選等技術,在體外對蛋白質基因進行設計、構建、改造等,從而獲得某些具有預期特征的改造蛋白在體外對蛋白質基因進行設計、構建、改造等,從而獲得某些具有預期特征的改造蛋白質,主要包括“文庫構建、篩選、迭代”三個核心步驟。質,主要包括“文庫構建、篩選、迭代”三個核心步驟。蛋白質定向改造與進化的本質是構建分子多樣性文庫以及從文庫中篩選到性狀有改進的突變體,核心路線是由某一靶基因起始,通過對編碼基因進行突變或重組,創建分子多樣性文庫,篩選文庫獲得性狀改進的基因,最終得到具有改進功能或全新功能的蛋白質。 圖表 57:蛋白質定向進化的主要方法 項目項目 隨機進化

135、隨機進化 半理性突變半理性突變 理性進化理性進化 方法方法 序列飽和突變技術、 重疊延伸 PCR 定點飽和突變、 盒式誘變 從頭設計 發展方向發展方向 突變多個連續密碼子、增加有益變的評同源模型選擇、 突變區域確定 計算機算法優化 專業技術專業技術技術平臺技術平臺產品組合產品組合客戶組合客戶組合生物化學生物化學分子生物學分子生物學免疫學免疫學酶學酶學化學化學細胞工程學細胞工程學生物信息學生物信息學蛋白質定向改造與進化平臺基于單B細胞的高性能抗體發現平臺規?;嘞到y重組蛋白制備平臺量子點修飾偶聯與多指標聯檢技術平臺POCT診斷試劑診斷試劑生物生物試劑試劑心腦血管、炎癥感染、優生優育、胃功能、自體

136、免疫、腎功能、慢病管理、呼吸道PCR 系列、qPCR 系列、分子克隆系列、逆轉錄系列、基因測序系列、Bio-assay系列、提取純化系列等科研院校、高通量測序服務企業、分子診斷試劑生產企業、制藥企業及CRO 企業、醫院、第三方檢驗中心、體檢機構 2022 年 06 月 12 日 P.26 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 價標準 優勢優勢 增加突變多樣性、 增加多個密碼子、 增強生物魯棒性 避免終止密碼子、 減小文庫大小、 增加陽性突變比例 指導模擬實驗、 實現從頭設計、 優化反應途徑 劣勢劣勢 突變文本龐大、篩選困難 文庫大小隨突變點增多成指數級增長 減少大量篩選工作、 蛋白

137、質活性不高 資料來源:生物化學與生物物理進展J,國盛證券研究所 蛋白質定向改造與進化平臺在生物試劑與體外診斷蛋白質定向改造與進化平臺在生物試劑與體外診斷試劑試劑類產品的研發過程中起到關鍵類產品的研發過程中起到關鍵作用作用。 公司通過蛋白質定向改造與進化平臺, 實現了對 200 多個核心關鍵酶的定向進化,從蛋白結構源頭上大幅度提高酶的活性、催化效率、穩定性、特異性和耐受性等主要性能指標。 圖表 58:蛋白質體外隨機進化的一般流程 圖表 59:公司的蛋白質定向改造與進化平臺主要技術步驟 資料來源:生物化學與生物物理進展J,國盛證券研究所 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 諾唯贊諾唯贊的蛋白

138、質定向改造與進化平臺的蛋白質定向改造與進化平臺技術成熟, 優勢領先。技術成熟, 優勢領先。 在體外分子定向進化策略中,兩個最關鍵的環節是構建目的基因的突變體庫和對不同突變基因表達的蛋白進行篩選。公司主要使用的隨機化方法包括易錯 PCR、 DNA 分子體外重組、 飽和突變和序列飽和突變等,以天然酶為母本生產大量蛋白質文庫;再根據酶反應性能設計高通量篩選方案,獲得大量變體的序列-結構-功能信息建立目的基因的突變體庫。高通量篩選結合公司自主建立的蛋白數據庫,并使用計算機進行大規模數據分析,利用變體蛋白結構建模、活性口袋及通道分析、底物/抑制劑小分子對接等方案,預測蛋白質突變后性能變化,設計變體文庫,

139、 進一步篩選兩到三輪, 獲得符合要求的候選蛋白質。 最后利用重組蛋白制備、表征、評測系統,深入評測候選蛋白質的功能、質量、穩定性、產品復配等指標,以獲得最終全新的高性能酶。 圖表 60:構建分子多樣性突變體文庫的技術方法列舉 常用技術常用技術 技術原理技術原理 應用范圍應用范圍 易錯 PCR 在擴增目的基因的同時引入堿基錯配,導致目的基因隨機突變,由此發展出連續易錯 PCR,將一次 PCR 擴增得到的有用突變基因作為下一次 PCR 擴增的模板,連續反復的進行隨機誘變,使每一次獲得的小突變累計而產生重要的有益突變 遺傳變化只發生在單一分子內部,一般適合800bp 的基因片段, 容易出現堿基轉換現

140、象 DNA 改組/ 外顯子改組 將一群密切相關的序列 (如多種同源而有差異的基因或一組突變基因文庫) 在 DNase I 的作用下隨機酶切成小片段, 這些小片段之間有部分的堿基序列重疊,它們通過自身引導 PCR延伸,并重新組裝成全長的基因;外顯子改組類似于 DNA 改組,在各自含突變的片段之間進行交換 DNA 改組可以加速積累有益突變, 還可使酶的兩個或更多的優化性質合為一體 蛋白質定向改造與進化平臺蛋白質定向改造與進化平臺天然酶天然酶基因突變與重組基因突變與重組突變酶庫突變酶庫高端突變酶高端突變酶性能篩選性能篩選高高通量篩選通量篩選 2022 年 06 月 12 日 P.27 請仔細閱讀本報

141、告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 雜合酶 把來自不同酶分子中的結構單元或整個酶分子進行組合和交換,以產生具有所需性質的酶雜合體 雜合酶可用于改變酶學或非酶學性質 體外隨機 引發重組 以單鏈 DNA 為模板,配合一套隨機引物,產生大量互補于模板不同位點的短 DNA 片段;由于堿基的錯配和錯誤引發,短DNA 片段中也會有少量的點突變,在隨后的 PCR 反應中互為引物進行合成,伴隨組合再組裝成完整的基因長度 可以利用單鏈 DNA 為模板,顯著降低親本 DNA 量;隨機引發的DNA 合成不受 DNA 模板長度的限制 交錯延伸 將常規的退火和延伸合并為一步, 并大大縮短其反應時間, 從而只能合成出非常

142、短的新生鏈, 經變性的新生鏈再作為引物與體系內同時存在的不同模板退火而繼續延伸。過程反復進行后,結果產生間隔的含不同模板序列的新生 DNA 分子 重組發生在單一試管中, 不需分離親本 DNA 和產生的重組 DNA 過渡模板 隨機嵌合生長 將原始基因的一條單鏈隨機切成小片段, 通過退火雜交到一個臨時 DNA 模板上進行排序、修剪、空隙填補和連接,從而合成全長基因序列 高頻率、 高密度重組頻率, 可在短至 5 bp 的序列同一區內產生交叉 資料來源:CNKI,國盛證券研究所 3.1.2 基于單基于單 B 細胞的高性能抗體發現平臺細胞的高性能抗體發現平臺 單單 B 細胞抗體制備技術篩選周期短、通量高

143、、多樣性強,不限種屬可節省人源化過程,細胞抗體制備技術篩選周期短、通量高、多樣性強,不限種屬可節省人源化過程,在單位時間內較其他技術手段能獲取更多的高性能抗體,較傳統單抗技術在單位時間內較其他技術手段能獲取更多的高性能抗體,較傳統單抗技術優勢明顯。優勢明顯。單克隆抗體的主流開發技術有雜交瘤技術, 噬菌體/酵母展示技術以及單 B 細胞抗體制備技術。單 B 細胞技術具有效率高、全人源、基因多樣性更豐富等優勢,在治療病原微生物感染、 腫瘤、 自身免疫性疾病和器官移植等方面顯出了獨特的優越性和良好的應用前景。 圖表 61:單克隆抗體的主流開發技術對比 制備技術制備技術 技術原理技術原理 優劣勢優劣勢

144、雜交瘤 將小鼠的 B 細胞與骨髓瘤細胞融合,篩選出既能無限增殖又能分泌抗體的鼠雜交融合細胞 鼠源抗體免疫原性高、半衰期短,臨床療效不顯著 噬菌體展示 將抗體 DNA 序列插入到噬菌體外殼蛋白結構基因的適當位臵,使抗體隨噬菌體的重新組裝而展示到噬菌體表面 無需 B 細胞培養過程、較為簡單;但得到的抗體可能構象改變從而丟失抗原特異性 單 B 細胞抗體制備 從免疫動物組織或外周血中分離抗原特異性 B 細胞, 通過單細胞 PCR 技術從單個抗體分泌 B 細胞中擴增 IgG 重鏈和輕鏈可變區基因,然后在哺乳動物細胞內表達獲得具有生物活性的單克隆抗體 保留了重鏈和輕鏈可變區的天然配對, 具有基因多樣性好、

145、 效率高、全天然源性的特點 資料來源:CNKI,國盛證券研究所 單個單個 B 細胞抗體制備技術細胞抗體制備技術主要包括三大主要包括三大核心步驟核心步驟: 鑒定和分離單個 B 細胞:從小鼠淋巴器官或外周血中提取白細胞并將 B 細胞富集,用流式細胞熒光分選技術分離出針對特定抗原的記憶 B 細胞。 擴增和克隆抗體基因:在體外進行單細胞逆轉錄-PCR,獲得抗體基因,并轉染哺乳動物細胞進行高通量重組表達。 表達、篩選和鑒定抗原特異性抗體:進行高通量篩選,獲得滿足各種需求的高性能重組抗體。 2022 年 06 月 12 日 P.28 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 62:單克隆抗體

146、技術基本原理(雜交瘤) 圖表 63:基于單 B 細胞的高性能抗體發現平臺主要技術步驟 資料來源:安必齊生物,國盛證券研究所 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 3.1.3 規?;嘞到y重組蛋白制備平臺規?;嘞到y重組蛋白制備平臺 基因工程重組蛋白制備技術基因工程重組蛋白制備技術的的核心壁壘在于工業化放大生產。核心壁壘在于工業化放大生產。重組蛋白的工藝過程由上游工程菌的設計構建及下游的外源基因細胞規模培養及分離純化構成,在規?;a過程中要求蛋白質保證與實驗室級別一致的活性和純度,規模量產成為基因工程重組蛋白制備的最高壁壘。 圖表 64:基因工程重組蛋白制備技術原理 資料來源:CNKI,國

147、盛證券研究所 諾唯贊諾唯贊的的規?;嘞到y重組蛋白制備平臺規?;嘞到y重組蛋白制備平臺整合整合了了蛋白制備關鍵上下游技術蛋白制備關鍵上下游技術,可快速實現,可快速實現工藝轉產和規?;慨a工藝轉產和規?;慨a,為產品開發和生產提供堅實的核心原料保障。為產品開發和生產提供堅實的核心原料保障。平臺覆蓋蛋白質的分子設計、改造、重組表達、高密度發酵、分離純化、質量控制等環節,實現了上下游技術的整合統一,高質量、高純度的重組蛋白開發時間可縮短至一周內。其中,抗體原料的高通量制備、工藝放大與驗證及規?;慨a的周期可控制在一月內。 公司規?;嘞到y重組蛋白制備平臺已成功表達了數千種不同的重組蛋白,已保藏表達宿

148、主 40 余種、特有質粒百余種,大腸桿菌、酵母、哺乳動物細胞表達系統可實現超過100L 的高密度發酵。平臺已開發了上百種酶原料的分離純化工藝,大部分均已實現規?;慨a,包括聚合酶、逆轉錄酶、連接酶等多種分子生物學工具酶,單批次產能達百億活性單位,蛋白表達量達到 2-8g/L。 小小鼠脾臟分離鼠脾臟分離(第(第1 1天)天)記憶記憶B B細胞細胞富集富集熒光抗體及抗原熒光抗體及抗原標記細胞標記細胞流式細胞分選流式細胞分選及裂解及裂解單單B B細胞細胞反轉錄反轉錄可變區克隆可變區克?。ǖ冢ǖ? 2天)天)轉染表達框轉染表達框構建構建高通量瞬時表達高通量瞬時表達(第(第2 2天)天)陽性克隆初篩陽性

149、克隆初篩(第(第9 9- -1414天)天)克隆載體克隆載體限制性酶剪切限制性酶剪切供體細胞供體細胞酶切酶切克隆載體克隆載體外源基因外源基因重組重組DNADNA拼接拼接轉化與擴增轉化與擴增重組重組轉化子轉化子鑒定與表達鑒定與表達工程菌工程菌/ /細胞細胞蛋白蛋白表達產物表達產物細胞培養細胞培養大規模培養大規模培養重組重組產物產物分離純化分離純化 2022 年 06 月 12 日 P.29 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 65:規?;嘞到y重組蛋白制備平臺核心技術情況 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 3.1.4 量子點修飾偶聯與多指標聯檢技術平臺量子點修飾偶聯與

150、多指標聯檢技術平臺 量子點免疫熒光技術在量子點免疫熒光技術在 POCT 檢測領域表現出明顯優勢。檢測領域表現出明顯優勢。 量子點作為新興的半導體熒光材料, 具有激發光譜寬且連續、 發射光譜窄且對稱、 顏色可調、 光化學穩定性高等優點,可以通過表面修飾進一步改進量子點的穩定性和生物相容性。相較于其他 POCT 檢測技術,量子點免疫熒光具有操作簡單快速、量子點熒光不淬滅、可反復檢測等優點;量子點均具有很寬的激發光譜和較窄的發射光譜,可以用同一光源對不同發射波長的量子點進行同時激發,極度適合聯檢技術。 圖表 66:主流 POCT 檢測技術 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 蛋白質分子設計、蛋

151、白質分子設計、進化改造技術進化改造技術表達基因、表達元件、表達載表達基因、表達元件、表達載體優化改造技術體優化改造技術基因定點整合技術基因定點整合技術大腸桿菌、酵母、昆蟲細胞和大腸桿菌、酵母、昆蟲細胞和哺乳動物細胞、無細胞表達體哺乳動物細胞、無細胞表達體系等多種蛋白質表達系統系等多種蛋白質表達系統上游技術上游技術蛋白的分離純化技術蛋白的分離純化技術層析技術與膜分離技術層析技術與膜分離技術下游技術下游技術高壓均質機高壓均質機超濾設備超濾設備離心設備離心設備層析系統層析系統下游基礎設施下游基礎設施主要技術主要技術應用領域應用領域優勢優勢劣勢劣勢干化學常規生化項目、內分泌激素、霉素藥物和特種蛋白等檢

152、測速度快;操作簡單,無需日常校準、配臵溶液和樣本預處理;樣本用量少大多只能定性檢測,定量檢測不準膠乳增強免疫比濁常規免疫項目,如腎功能,炎癥標志物、心肌損傷標志物等檢測通量大,可自動化;檢測精密度高,準確度高使用一次需檢測多個樣本,不適用于樣本檢測量較小的機構;儀器體積大;靈敏度較低,不適用于微量標志物的檢測膠體金免疫層析快速檢測蛋白類、多肽類物質,如激素、HCV、HIV 抗原抗體測定試劑穩定,便于保存;操作簡單,部分產品不需儀器設備;可進行單份標本檢測靈敏度不高;不能準確定量,多為定性或半定量檢測熒光免疫層析帶有多個抗原決定簇的大分子抗原,如蛋白、病毒、致病菌等操作簡單,快速;靈敏度相對較高

153、,特異性強,檢測準確度相對較高受背景熒光干擾大,靈敏度受到影響;對部分濃度低的檢測指標,靈敏度不夠;熒光容易淬滅化學發光各種激素、腫瘤標志物、藥物濃度及其他微量生物活性物質的測定靈敏度高,特異性強;快速、可自動化,檢測通量大;檢測準確度非常高從成本角度考慮,使用一次需檢測多個樣本,不適用于樣本檢測量較小的機構;儀器體積大;目前小化學發光類儀器試劑浪費率高,成本高微流控芯片生化、免疫、核酸、細胞等診斷體積輕巧,液流可控;解決了紅細胞背景干擾問題;反應速度快,可大量平行處理成本高,單卡成本平均為普通免疫熒光層析單卡的 4-7 倍量子點免疫熒光帶有多個抗原決定簇的大分子抗原,如蛋白、病毒、致病菌等操

154、作簡單,快速;量子點熒光不淬滅,可反復檢測;一道激發光可激發多色,聯檢產品準確度高;靈敏度極高,檢測準確度高量子點微球水化難度高,生產難度大;多色熒光控制難度大 2022 年 06 月 12 日 P.30 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 67:主流量子點修飾偶聯技術 資料來源:凱新生物,國盛證券研究所 公司基于量子點修飾偶聯與多指標聯檢技術平臺公司基于量子點修飾偶聯與多指標聯檢技術平臺可可實現快速、多角度檢測樣品。實現快速、多角度檢測樣品。在量子點表面包裹有機大分子材料或無機材料,增強量子點的生物相容性和熒光穩定性,并引入化學活性基團與生物分子中基團偶聯以標記生物分子。

155、公司的量子點修飾偶聯與多指標聯檢技術平臺檢測限可達 pg 級別,檢測時間縮短至 10 分鐘,并成功開發心梗三項(hs-cTnT/CK-MB/MYO) 、炎癥二項(PCT/IL-6)和胃功能三項(G-17/PG/PG)等系列多指標聯檢產品,滿足了臨床對高品質聯檢產品的需求。 圖表 68:公司多指標聯檢卡 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 此外,此外, 公司掌握自主核心原料研發生產技術公司掌握自主核心原料研發生產技術, 已成功自主開已成功自主開發發 200 余種基因工程重組酶余種基因工程重組酶和和 1000 余種高性能抗原和單克隆抗體等關鍵原料余種高性能抗原和單克隆抗體等關鍵原料。 在下游

156、生物試劑和 POCT 診斷產品的開發中起到關鍵作用,同時為未來的抗體藥物的研發奠定重要基礎。 圖表 69:關鍵原料的組成和區分標準 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 目前,公司除提取純化系列、細胞/蛋白系列生物試劑產品所使用的關鍵原材料涉及對外采購取得,其他生物試劑產品的關鍵原材料均全部實現自產。2020 年關鍵原料自產產品量量子子點點修修飾飾偶偶聯聯技技術術兩親性分子偶聯表面修飾技術兩親性分子偶聯表面修飾技術巰基分子偶聯表面修飾技術巰基分子偶聯表面修飾技術多基配體分子偶聯表面修飾技術多基配體分子偶聯表面修飾技術空穴環狀分子偶聯表面修飾技術空穴環狀分子偶聯表面修飾技術樹枝狀分子偶聯表面

157、修飾技術樹枝狀分子偶聯表面修飾技術大量結合位點顯著改善量子點在復雜環境中的穩定性可提高量子點的合成率量子點的發光強度降低易受外界環境影響主要修飾技術主要修飾技術優勢優勢劣勢劣勢方法操作簡便、快速、重現性好所得產物穩定性欠佳穩定性與熒光效率難以兼得制作工藝簡化改善量子點發光不穩定性難實現規?;栊孕@著,量子穩定性好技術尚未成熟量子點具有良好的生物相容性、低的熔體粘度和溶液粘度、獨特的流體力學性能和易修飾性量子點很容易形成大量緊密牢固的團聚結構金屬離子會對量子點的量子產率產生影響T T線線C C線線核心原料核心原料200余種基因工程重組酶余種基因工程重組酶1000余種高性能抗原和單克隆抗體余種

158、高性能抗原和單克隆抗體組成包含128種 DNA 聚合酶、54種逆轉錄酶、48種核酸酶、22種連接酶以及45種其它酶類包含針對80個靶點的抗原188種以及針對55個靶點的抗體1,368株,抗體可以分為感染類7個靶點257株抗體、其他(工具)抗體類24個靶點415株抗體、腎臟疾病類3個靶點43株抗體、胃功能類5個靶點140株抗體、心腦血管類5個靶點113株抗體、炎癥類9個靶點338株抗體以及優生優育類2個靶點62株抗體區分標準酶、抗原、抗體均是蛋白質,由于氨基酸分子序列不同,不同種的酶、抗原、抗體在功能、性能、應用場景上均有所區別 2022 年 06 月 12 日 P.31 請仔細閱讀本報告末頁聲

159、明請仔細閱讀本報告末頁聲明 銷售額占比達 97.62%,銷量占比達 96.38%。 圖表 70:各系列生物試劑使用的原材料及其自產比例 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 產品系列產品系列關鍵原材料關鍵原材料關鍵原材料自產比例關鍵原材料自產比例其他原材料其他原材料其他原材料自產比例其他原材料自產比例PCR 系列TAQ DNA聚合酶及抗體、高保真DNA聚合酶及抗體100%DNTP、三羥甲基氨基甲烷、氯化鎂等鹽類、熒光染料、甘油、寡核苷酸、抗氧化劑、磁珠等原輔料,離心管、紙質包裝盒、塑料包裝袋等耗材及包裝物0%QPCR 系列TAQ DNA聚合酶及抗體、UDG酶100%分子克隆系列T4 DNA

160、連接酶、拓撲異構酶、DNA 外切酶100%逆轉錄系列逆轉錄酶、TAQ DNA聚合酶及抗體、RNA酶抑制劑100%DNA酶100%基因測序系列T4 DNA連接酶、T4 DNA聚合酶、T4多聚核苷酸激酶、大腸桿菌DNA聚合酶、高保真DNA聚合酶、逆轉錄酶、等溫擴增酶100%BIO-ASSAY 系列熒光素酶100%提取純化系列核酸硅基質吸附柱、硅基質磁珠、蛋白酶、核酸酶0%基因編輯系列細菌 DNA 內切酶、T7 DNA 內切酶100%細胞/蛋白系列末端轉移酶、熒光素酶100%辣根過氧化物酶0% 2022 年 06 月 12 日 P.32 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 業務延展性出

161、眾,多元布局多點開花業務延展性出眾,多元布局多點開花 公司基于關鍵共性技術平臺表現出業務高延展性,公司基于關鍵共性技術平臺表現出業務高延展性,已已形成豐富產品線組合滿足下游客戶形成豐富產品線組合滿足下游客戶多樣化需求。多樣化需求。目前已擁有 800 多種終端產品,涉及基礎科學研究、高通量測序、體外診斷、醫藥及疫苗研發和動物檢疫等領域?;谒拇蠊残约夹g平臺和充足的研發經驗,公司能以極快的速度響應市場需求, 年均推出的新產品數均超過 50 種, 通過不斷地促進、迭代產品,部分細分領域已經接近進口產品的技術水平。強業務延展性是產品創新的源泉,亦是業績持續增長的有力保障。 1)面向科研機構市場:公司可

162、提供 PCR 系列、qPCR 系列、分子克隆系列等生物試劑產品。 2)面向高通量測序市場:公司開發出基因測序系列生物試劑。 3)面向體外診斷領域:公司開發了基于量子點免疫熒光的 POCT 檢測試劑,包括部分稀缺指標試劑。 4)面向分子診斷企業:公司開發出 PCR 系列、qPCR 系列診斷酶試劑。 5)應對新冠疫情:公司推出新冠核酸檢測酶原料、新冠抗體檢測試劑盒、新冠抗原檢測試劑盒、新冠核酸檢測試劑盒產品。 圖表 71:公司業務延展性優勢下產品線豐富 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 深入客戶工藝研發粘性強,科研級與工業級并重促發展深入客戶工藝研發粘性強,科研級與工業級并重促發展 公司產

163、品和服務可應用于研發及生產階段的科研客戶及工業客戶,覆蓋公司產品和服務可應用于研發及生產階段的科研客戶及工業客戶,覆蓋群體群體廣泛。廣泛。生物試劑客戶涵蓋北大、清華、中科院等 1000 多所科研院校;華大基因、諾禾致源、貝瑞基因等 700 多家高通量測序服務企業;圣湘生物、艾德生物、凱普生物等 700 多家分子診斷試劑生產企業以及藥明康德、 恒瑞醫藥、 百濟神州等200多家制藥企業及CRO企業。體外診斷試劑終端客戶覆蓋了2200多家醫院、 第三方檢驗中心和體檢機構等醫療機構,其中三級醫院接近 700 家,為其提供心腦血管、炎癥感染、優生優育、胃功能等 8 個系列的 POCT 診斷試劑及配套儀器

164、。 圖表 72:公司產品和服務覆蓋研發及生產階段的科研客戶及工業客戶 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列等基礎科研試劑2012基因測序系列試劑2014POCT診斷試劑2016PCR系列、qPCR系列等診斷酶試劑2018Bio-assay系列試劑2019新冠抗體檢測試劑盒新冠抗原檢測試劑盒新概念核酸檢測酶原料新冠疫苗評價試劑和服務2020蛋白質的定向改造進化技術蛋白質的定向改造進化技術抗原、抗體快速開發與制備技術抗原、抗體快速開發與制備技術PCRPCR產品開發能力產品開發能力單細胞逆轉錄及轉錄組擴增技術單細胞逆轉錄及轉錄組擴增技術高分子材料合成技術高

165、分子材料合成技術大規模原料生產技術大規模原料生產技術大規模試劑生產技術大規模試劑生產技術生物活性評價技術生物活性評價技術諾唯贊生物諾唯贊生物生命科學事業部生命科學事業部生物醫藥事業部生物醫藥事業部抗體篩選抗體篩選臨床臨床CROCRO疫苗原料疫苗原料體外診斷事業部體外診斷事業部診斷試劑診斷試劑診斷儀器診斷儀器科研用科研用試劑試劑測序用試劑測序用試劑診斷用診斷用試劑試劑診斷企業診斷企業動檢企業動檢企業測序企業測序企業制藥企業制藥企業科研院所科研院所醫院、醫院、ICLICLmRNAmRNA疫苗疫苗疫苗研發疫苗研發生物制藥生物制藥圣湘、艾德、凱普、博輝、達安等700余家華大、貝瑞、諾禾致源、泛生子等7

166、00余家中科院、北大、清華、浙大等1000余家藥明康德、百濟神州、信達、等200余家溫氏、牧原、新希望、雙胞胎等康希諾、北京民海生物等君實生物等康希諾、北京民海生物等醫院、第三方檢測機構、體檢機構等2200余家三級醫院700余家 2022 年 06 月 12 日 P.33 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 3.2.1 研發:研發:以客戶和市場需求為中心以客戶和市場需求為中心“共創產品”,先發優勢顯著“共創產品”,先發優勢顯著 生物試劑生物試劑應用場景豐富,應用場景豐富,定制化開發定制化開發形式需要深度參與客戶工藝開發流程,與客戶“共形式需要深度參與客戶工藝開發流程,與客戶“共創

167、產品” ,先創產品” ,先行者行者優勢突出,后進入者較難獲得下游客戶合作和試用機會。優勢突出,后進入者較難獲得下游客戶合作和試用機會。諾唯贊以客戶及市場需求為導向,通過深入客戶現場的調研以及對學術界和工業界的持續跟蹤,及時了解客戶及市場的最新需求,通過自身核心技術平臺開發出符合客戶及市場需求的產品。以酶為例,公司會根據前期客戶需求開展基因工程的突變改造,改造進化后的多種酶需要在應用場景里不斷迭代驗證以符合客戶需求,而公司深耕功能性蛋白研發生產數十載,通過這種滾雪球式的積累,收獲了大量有應用場景的豐富突變酶庫及客戶資源。 3.2.2 銷售銷售:“直銷“直銷+經銷”經銷”雙驅動,銷售網絡覆蓋全面,

168、銷售隊伍持續擴張雙驅動,銷售網絡覆蓋全面,銷售隊伍持續擴張 公司采公司采取取直銷和經銷相結合的直銷和經銷相結合的銷售銷售模式模式,直銷為主,經銷為輔。,直銷為主,經銷為輔。 整體而言: 公司直銷模式收入占比高達整體而言: 公司直銷模式收入占比高達 80%以上 (除以上 (除 2020/2021 年) 。年) 。 2020/2021年直銷模式占比約 67%/76%,主要系以經銷模式為主的新冠檢測試劑盒終端銷售增加所致。 分產品線來看:分產品線來看: 生物試劑以直銷模式為主,生物試劑以直銷模式為主,旨在準確理解客戶應用場景需求,開發滿足需求的產品和服務,同時更快觸達客服,提高及時響應和售后服務能力

169、??蛻糁饕蒲性盒?、高通量測序服務企業、分子診斷試劑生產企業、制藥企業及 CRO 企業等。2018-2021H1,生物試劑直銷收入占比分別為 93.4%、94.2%、97.7%及 96.9%。 體外診斷產品以經銷方式為主,體外診斷產品以經銷方式為主,旨在擴大銷售范圍和降低銷售費用??蛻糁饕ㄡt院、第三方檢驗中心和體檢機構等醫療機構。2018-2021H1,POCT 診斷試劑經銷收入占比分別為 85.6%、77.7%、86.3%及 71.0%。 圖表 73:公司采用直銷與經銷相結合的銷售模式 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 圖表 74:2018-2021 年公司收入拆分(按銷售模

170、式,單位:百萬元) 圖表 75:2018-2021 H1 公司分產品線收入拆分(按銷售模式,單位:%) 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 公司公司初步建立了覆蓋全國主要地區的營銷服務網絡初步建立了覆蓋全國主要地區的營銷服務網絡。按生物試劑和體外診斷業務分別設生物生物試劑類產品試劑類產品直銷為主經銷為輔科研院校、高通量測序服務企業、分子診斷試劑生產企業、制藥企業及CRO企業等體外診斷類產品體外診斷類產品經銷為主直銷為輔醫院、第三方檢驗中心、體檢機構等148 231 1051 141717 36 508 4480%20%40%60%80%100%2

171、018201920202021直銷模式經銷模式-20%0%20%40%60%80%100%直銷經銷直銷經銷直銷經銷直銷經銷2018201920202021H1生物試劑POCT 診斷試劑POCT 診斷儀器 2022 年 06 月 12 日 P.34 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 立營銷大區及營銷團隊,并在每個大區主要城市設有營銷中心,建立了垂直的區域化管理體制。 生物試劑產品:生物試劑產品:依托于國內 20 多個直銷網點,銷售團隊可以了解客戶及市場的最新需求,現場解決產品適配性等問題。通過深入客戶研發過程,面對面解決實際問題,提升客戶粘性,積累廣泛、穩定的客戶群體,提升生物試

172、劑的客戶覆蓋率。 體外診斷產品:體外診斷產品:下設營銷中心對經銷商進行選擇與管理,目前產品銷往全國超過 30 個省、自治區、直轄市的 2200 多家醫療機構。借助新冠防疫契機,海外拓展取得積極突破。 圖表 76:公司直銷網點覆蓋網絡 圖表 77:公司員工結構分析(截至 2021.06.30) 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 公司注重研發型銷售人才培養,以研發帶動銷售,為客戶現場解決研發過程中遇到的問公司注重研發型銷售人才培養,以研發帶動銷售,為客戶現場解決研發過程中遇到的問題, 實現高度定制化的產品設計, 提高客戶粘性。題, 實現高度定制化的

173、產品設計, 提高客戶粘性。 截至 2021 年中, 公司員工總數為 1409 人,其中研發人員、營銷人員占比分別為 30.9%、43.7%,合計高達 74.6%。公司堅定推行科研端和工業端直銷渠道雙覆蓋,通過科研市場孵化新產品和銷售人員,同時針對科研端到工業端的人才流動提前布局全生態的客戶關系,將經驗豐富、能力突出的銷售人員持續輸送到工業端,并在科研端持續培養新加入銷售人才,保證公司長久的銷售競爭力。 圖表 78:公司直銷渠道銷售人員分配 圖表 79:2018-2021 年國內生物試劑企業員工總數對比(單位:人) 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 資料來源:公司招股說明書,公司公告,企

174、查查,國盛證券研究所;注:1)諾唯贊員工人數來自公司招股書和年報;2)翌圣生物及全式金未上市,總員工人數取自企查查顯示的繳納社保的員工數;3)全式金未披露2021 年社保繳納員工人數。 北京北京上海上海上海上海國際業務國際業務I I部部廣州廣州蘇州蘇州揚州揚州溫州溫州杭州杭州武漢武漢福州福州南京南京成都成都青島青島鄭州鄭州濟南濟南深圳深圳西安西安合肥合肥長沙長沙沈陽沈陽8.52%30.94%43.65%15.33%1.56%管理人員研發人員營銷人員生產人員財務人員3:1科研端科研端大學、研究所、中科院、農科院工業端工業端分子診斷、腫瘤篩查NGS病因檢測、第三方檢測實驗室和養殖企業724 796

175、 1224 2380 117130197357246271265050010001500200025002018201920202021諾唯贊翌圣生物全式金 2022 年 06 月 12 日 P.35 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 國產替代國產替代+應用領域拓展應用領域拓展+海外市場滲透夯實長期增長邏輯海外市場滲透夯實長期增長邏輯 進口巨頭長期壟斷市場,國產龍頭崛起加速國產化替代進口巨頭長期壟斷市場,國產龍頭崛起加速國產化替代 諾唯贊是分子類生物試劑翹楚, 乘行業高景氣領先優勢預計將擴大。諾唯贊是分子類生物試劑翹楚, 乘行業高景氣領先優勢預計將擴大。 根據 Frost &

176、Sullivan,2019 年中國分子類生物試劑市場規模約 69 億元,預計 2024 年將達到 124 億元,2019-2024E 年復合增長率為 13.2%。諾唯贊占據中國分子類生物試劑最大市場份額,2020 年市占率僅約 4%,國產替代空間廣闊。 圖表 80:2015-2024E 中國分子類生物試劑市場規模及增速 圖表 81:2020 年中國分子類生物試劑市場競爭格局 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 資料來源:Frost & Sullivan,國盛證券研究所 “質量“質量+SKU+價格價格+服務”是驅動生物試劑國產化替代的核心要素。服務”是驅動生物試劑國產化替

177、代的核心要素。 諾唯贊諾唯贊部分產品在性能上部分產品在性能上媲美進口品牌媲美進口品牌。 目前, 公司已成功對200多種酶進行定向改造,在 Taq DNA 聚合酶、逆轉錄酶、高保真 DNA 聚合酶、T4 DNA 連接酶、UDG 酶、熒光素酶等關鍵原料的性能參數上媲美國際主要競爭對手。 圖表 82:公司 Taq DNA 聚合酶關鍵原料性能媲美進口廠商 圖表 83:公司逆轉錄酶關鍵原料性能媲美進口廠商 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 3.94.355.86.98910.111.312.4051015201520162017201820192020E

178、 2021E 2022E 2023E 2024E(單位:十億元)賽默飛18.5%凱杰11.1%Takara6.8% Biorad4.7%諾唯贊4.0%全式金1.5%康為世紀0.7%愛博泰克0.5%翊圣生物0.3%其他國內品牌22.2%其他國際品牌29.7%項目項目諾唯贊諾唯贊進口代表進口代表廠家廠家1進口代表進口代表廠家廠家2具體產品名稱公司代表產品進口代表產品1進口代表產品2活性(比活)高高高擴增效率90%-110%90%-110%90%-110%穩定性高,37度24小時高,室溫24小時高增強的特異性是是是抑制劑耐受性高,可耐受血紅素等雜質高,可耐受血紅素等雜質是靈敏度高高/擴增速度15 s

179、ec/kb15 sec/kb60 sec/kb擴增長度 5kb5kb 5kb熱啟動技術抗體法核酸適配體抗體法項目項目諾唯贊諾唯贊進口代表進口代表廠家廠家1進口代表進口代表廠家廠家2具體產品名稱公司代表產品進口代表產品1進口代表產品2RNaseH活性缺失缺失降低擴增長度可達15kb可達9kb可達10kb超強合成能力高效反轉錄低豐度或降解的RNA高效反轉錄低豐度或降解的RNA-催化效率高,15分鐘完成cDNA合成高,10分鐘完成cDNA合成高,15分鐘完成cDNA合成抑制劑耐受性高,耐受血紅素、膽鹽等雜質高,耐受血紅素、膽鹽等雜質-熱穩定性高,可在50攝氏度下進行反應高,可在50攝氏度下進行反應高

180、,可在50攝氏度下進行反應 2022 年 06 月 12 日 P.36 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 84:公司高保真 DNA 聚合酶關鍵原料性能媲美進口廠商 圖表 85:公司 T4 DNA 連接酶關鍵原料性能媲美進口廠商 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 諾唯諾唯贊生物試劑贊生物試劑性價比性價比優勢優勢突出。突出。與進口品牌同類產品相比,國產產品通常憑借生產成本、產品質量、渠道等優勢突破市場。以 Taq DNA 聚合酶、逆轉錄酶、高保真 DNA 聚合酶、T4 DNA 連接酶等產品為例,諾唯贊多種酶產品同樣檢測量對應價

181、格只有賽默飛同類產品的 30%-60%,產品性價比優勢明顯。 圖表 86:諾唯贊與賽默飛部分產品價格比較 資料來源:各公司官網,國盛證券研究所 項目項目諾唯贊諾唯贊進口代表進口代表廠家廠家1進口代表進口代表廠家廠家2具體產品名稱公司代表產品進口代表產品1進口代表產品2高保真度中,Taq的69倍高,Taq的300倍中,Taq的100倍擴增長度40kb20 kb20 kb擴增速度快,4sec/kb差,1530sec/kb中,10sec/kb擴增產量高高高穩定性室溫72小時室溫24小時/抑制劑耐受性高高高增強的特異性是是是熱啟動技術是(抗體熱啟動)是是(核酸適配體熱啟動)項目項目諾唯贊諾唯贊進口代表

182、進口代表廠家廠家1進口代表進口代表廠家廠家2具體產品名稱公司代表產品進口代表產品1進口代表產品2活性190260166161內切殘留2500U未檢出1700U未檢出1000U未檢出外切殘留2500U未檢出1700U未檢出1000U未檢出核酸殘留1 copies/g左右1.138 copies/g0.876 copies/g穩定性(303d 活性殘留)90%80%-諾唯贊諾唯贊Thermo FisherThermo Fisher 2022 年 06 月 12 日 P.37 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 功能性蛋白應用領域廣泛,產品線延展提供新增長動能功能性蛋白應用領域廣泛,產

183、品線延展提供新增長動能 公司生物試劑系列產品經持續公司生物試劑系列產品經持續進化迭代,應用領域廣泛且不斷擴展。進化迭代,應用領域廣泛且不斷擴展。由最初面向基礎生物科研到高通量測序,并持續擴展到動物檢疫、體外診斷、生物醫藥、疫苗制造等熱點細分領域,公司未來擬涉及獸用診斷制品、醫用包裝材料、工業催化、醫美制劑等新興領域。優勢領域的產品深入挖掘及新興領域的積極拓展,將構成公司業績持續增長的底層邏輯,保證生物試劑業務成為公司的核心增長驅動力。 圖表 87:公司生物試劑下游應用領域持續拓展 資料來源:公司招股說明書,國盛證券研究所 基礎科研基礎科研主要產品:主要產品:PCR系列、qPCR系列、分子克隆系

184、列、逆轉錄系列、基因測序系列、提取純化系列等主要客戶:主要客戶:北大、清華、中科院、浙大等1000多所科研院校生物醫藥生物醫藥主要產品:主要產品:PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、基因測序系列、細胞/蛋白系列等主要客戶:主要客戶:藥明康德、恒瑞醫藥、百濟神州等200多家制藥企業及CRO企業體外診斷體外診斷高通量測序高通量測序主要產品:主要產品:PCR系列、qPCR系列、逆轉錄系列、基因測序系列、提取純化系列主要客戶:主要客戶:圣湘生物、艾德生物、凱普生物等700多家分子診斷試劑生產企業主要產品:主要產品:基因測序系列主要客戶:主要客戶:華大基因、諾禾致源、貝瑞基因等700多家高通量測序服

185、務企業疫苗制造疫苗制造動物檢疫動物檢疫藥物篩選藥物篩選獸用診斷制品獸用診斷制品未未來來擴擴張張領領域域主要產品:主要產品:PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、基因測序系列、Bio-assay系列、細胞/蛋白系列主要客戶:主要客戶:康希諾、北京民海生物等疫苗生產企業主要產品:主要產品:PCR系列、qPCR系列、基因測序系列主要客戶:主要客戶:溫氏、牧原、新希望等動物檢疫企業主要產品:主要產品:基于單B細胞的高性能抗體發現平臺、Bio-assay 系列產品主要客戶:主要客戶:康希諾、北京民海生物等疫苗生產企業醫藥包裝耗材醫藥包裝耗材工業催化工業催化醫美制劑醫美制劑 2022 年 06 月 12

186、 日 P.38 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 抗疫產品助力抗疫產品助力海外市場海外市場突破,國際化戰略突破,國際化戰略加速加速推進推進 新冠產品助力海外市場突破,推動國際化戰略加速,后續有望帶動常規產品銷售新冠產品助力海外市場突破,推動國際化戰略加速,后續有望帶動常規產品銷售。諾唯贊業務起源于國內,國內收入是基本盤,新冠產品出海打開國際市場的突破口。2019 年以前公司收入主要來自國內,國內業務收入 2.63 億元(占比 97.89%) ,2020 年公司新冠核酸、抗原、抗體檢測試劑盒出口海外國家抗疫,進入海外客戶供應鏈,2021 年海外業務銷售收入 2.7 億元(占比 1

187、7.45%) ,占比提升顯著。 海外經過海外經過 2021 年實地建模后,年實地建模后,2022 年進入復制推廣階段,隨著品牌力提升和渠道逐年進入復制推廣階段,隨著品牌力提升和渠道逐步搭建完善,海外業務有望逐步放量。步搭建完善,海外業務有望逐步放量。公司高度重視海外業務,已在中國香港、印尼、美國設立了 3 家主體,實現研發、技術支持、銷售團隊派駐與境外當地員工招聘,同時針對海外新冠檢測業務建立專職支持團隊,對接產品開發、運輸等產品管理工作。后疫情時代,公司擬將國內優質成熟的常規產品優先拓展至海外,加速國內成熟產品在海外注冊,快馬加鞭推進國際化。我們認為,海外生物試劑市場空間廣闊,公司產品性能優

188、異,有些參數指標媲美進口龍頭企業,海外市場大有可為。 此外,此外,國內低滲透率區域銷售占比提升國內低滲透率區域銷售占比提升亦亦有望貢獻業務增長點。有望貢獻業務增長點。公司國內銷售主要集中于華東地區,占比約一半以上,優勢突出。華北、華南和華中地區發展較均衡,2021 年上半年分別占比不足 10%。西南、西北和東北地區市占率較低,未來拓展空間較大。隨著公司全國營銷網絡建設不斷完善,憑借優秀的產品質量、良好的品牌力、及時且專業的服務國內各區域將趨于平衡發展,低市占率區域增長彈性可觀。 圖表 88:2018-2021 年公司海內外銷售收入拆分 圖表 89:2017-2021H1 公司國內銷售收入占比拆

189、分(按區域) 資料來源:Wind,國盛證券研究所 資料來源:Wind,國盛證券研究所 95.7%97.9%86.1%85.3%0.8%1.7%15.8%16.9%0%20%40%60%80%100%2018201920202021其他地區國外中國大陸51%48%45%56%67%22%22%19%10%9%16%16%17%7%9%7%9%12%19%8%3%3%4%3%3%1%1%2%4%2%1%2%2%1%1%0%20%40%60%80%100%20172018201920202021H1華東地區華北地區華南地區華中地區西南地區西北地區東北地區 2022 年 06 月 12 日 P.39

190、請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 盈利預測與估值盈利預測與估值 關鍵假設關鍵假設 我們對公司盈利預測的核心假設如下:我們對公司盈利預測的核心假設如下: 1)生命科學事業部以生物試劑為主,是公司的起家業務,包括科研用生物試劑、診斷)生命科學事業部以生物試劑為主,是公司的起家業務,包括科研用生物試劑、診斷用生物試劑、高通量測序用生物試劑,我們認為:用生物試劑、高通量測序用生物試劑,我們認為: (1)科研用生物試劑:面向對象包括高校、科研院所、醫院的研究中心或實驗室,公司憑借優秀的產品質量、豐富的 SKU、良好的品牌影響力持續鞏固競爭優勢,考慮到今年4-5 月上海疫情影響,預計科研用

191、生物試劑需求短期受到一定程度制約,故我們假設2022-2024 年科研用生物試劑收入增速分別為 45%、55%、55%; (2) 診斷用生物試劑: 包括常規分子診斷原料酶、 新冠分子診斷原料酶、 動物檢疫原料,其中: 假設 2022-2024 年常規分子診斷酶收入增速分別為 15%、25%、30%,借助新冠抗疫契機,公司進駐海外諸多客戶供應鏈,新冠后時期有望帶動常規分子檢測原料突破并放量,而海外分子診斷市場空間廣闊,預計該板塊有望保持穩健增長。 假設 2022-2024 年新冠分子診斷原料酶收入增速分別為-16%、-24%、-69%,考慮到 2022 年上半年由于上海、吉林疫情爆發,核酸檢測需

192、求暴增,帶動上游原料酶放量,我們預計隨著“動態清零”政策的推行、大規?;鞕z為主且終端價格下降倒逼原料端降價等多重因素影響下,核酸檢測原料酶收入預計會不斷下調。 假設 2022-2024 年動檢試劑收入增速分別為 52%、50%、50%,動檢試劑有望成為生命科學板塊的增長引擎, 公司已成立動物保健子公司旨在切入終端試劑盒領域,有望貢獻新業績增量。 (3)高通量測序用生物試劑:假設 2022-2024 年收入增速分別為 55%、60%、60%,NIPT 與科研服務保持穩定增長,宏基因組測序、腫瘤檢測等新興領域定價高且增速快,有望拉動測序用試劑高增長。 2)POCT 事業部包括事業部包括 POCT

193、試劑和試劑和 POCT 儀器。儀器。 (1)新冠相關試劑:包括新冠核酸試劑(主要銷往海外) 、新冠抗原試劑(國內國外均有銷售) 、新冠抗體試劑(以國內為主) ,結合國內外疫情防控政策,海外以抗原為主且需求有所下行, 故假設公司新冠核酸試劑 2022-2024 年收入分別為 1000 萬、 0、 0 萬元;隨著國內外疫苗接種的普及,假設 2022-2024 年新冠抗體無銷售收入;預計新冠抗原未來的應用場景以企業自測、 醫療機構就診自測為主, 假設2022-2024年收入分別為8億、4.5 億、2 億元。 (2)常規 POCT 試劑:隨著裝機量增加、獲批試劑數量不斷豐富,有望帶動試劑上量。假設 2

194、022-2024 年收入增速分別為 52%、54%、55%。 3)生物醫藥事業部是未來公司業績彈性最大的部門,核心業務包括研發試劑、疫苗原)生物醫藥事業部是未來公司業績彈性最大的部門,核心業務包括研發試劑、疫苗原料、臨床料、臨床 CRO 服務和抗體篩選業務。服務和抗體篩選業務。 (1)研發試劑:進口替代空間廣闊,假設 2022-2024 年收入增速分別為 375%、50%、50%。 (2)疫苗原料:公司已建成 GMP 級別的 mRNA 疫苗原料生產車間,目前供應研發階段居多且銷量較少, 未來隨著 mRNA 疫苗的商業化有望大規模放量,假設 2022-2024 年收入增速分別為 114%、100

195、%、100%。 (3)臨床 CRO 服務:主要提供生物醫藥(目前以疫苗為主)的免疫原性評價,體量較小且目前新冠占比較高。 (4)抗體篩選:非公司的主營業務,為戰略型客戶提供技術服務,以“技術授權”的形式分成,目前體量較小且存在一定不確定性。 綜上:我們預計 2022-2024 年公司收入分別為 26.48 億元、27.34 億元、30.66 億元,分別同比增長 42%、 3%、 12%。 其中常規業務收入分別為 11.53 億元、 17.59 億元、 27.01億元, 2022 年常規業務收入增速為 60.3%, 2018-2024E 常規業務收入 CAGR 為 58.4%。 2022 年 0

196、6 月 12 日 P.40 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 90:2018-2024E 公司收入拆分 資料來源:Wind,國盛證券研究所 ( 除 特 殊 說 明 外 均 為 人 民 幣 百 萬 元 )2018A2019A2020A2021A2022E2023E2024E收 入收 入17126815641869264827343066YoY57%483%19%42%3%12%成 本3042134351703621618YoY41%218%163%100%-12%0%毛 利 額14122614311518194521122447毛 利 率毛 利 率82.53%84.32%9

197、1.46%81.22%73.45%77.27%79.83%收 入154 233 981 13391,468 1,739 2,052 YoY52%321%36%10%18%18%毛 利 率88.90%90.53%95.47%91.57%85.83%84.48%83.15%1.1科 研 用 生 物 試 劑科 研 用 生 物 試 劑收 入69 107 153 258 374 580 899 YoY55%43%68%45%55%55%1.2診 斷 用 生 物 試 劑診 斷 用 生 物 試 劑收 入20 37 716 911830737479 YoY84%1855%27%-9%-11%-35%1.2.1

198、疫 情 相 關 企 業疫 情 相 關 企 業收 入665 806 680 520 160 YoY21%-16%-24%-69%1.2.2非 疫 情 相 關 企 業非 疫 情 相 關 企 業收 入18.429.917.52630 37 49 YoY63%-41%49%15%25%30%1.2.3動 檢 企 業動 檢 企 業收 入1.5 6.7 33.5 79120 180 270 YoY347%400%136%52%50%50%1.3高 通 量 測 序 用 生 物 試 劑高 通 量 測 序 用 生 物 試 劑收 入65 89 111 170264 422 675 YoY38%24%53%55%6

199、0%60%收 入7 29 563 439 950 662 524 YoY294%1832%-22%117%-30%-21%2.1POCT試 劑試 劑收 入7 28 560 429 940 650 510 YoY326%1915%-23%119%-31%-22%2.1.1新 冠 相 關 檢 測 試 劑新 冠 相 關 檢 測 試 劑收 入519 344 810 450 200 YoY-34%135%-44%-56%新 冠 核 酸 檢 測 試 劑 盒新 冠 核 酸 檢 測 試 劑 盒收 入19 3510.00 - - YoY81%-71%新 冠 抗 體 檢 測 試 劑 盒新 冠 抗 體 檢 測 試

200、劑 盒收 入490 130 - - - YoY-73%新 冠 抗 原 檢 測 試 劑 盒新 冠 抗 原 檢 測 試 劑 盒收 入10 210 800450 200 YoY2103%281%-44%-56%2.1.2非 新 冠 相 關 檢 測 試 劑非 新 冠 相 關 檢 測 試 劑收 入7 28 42 85 130 200 310 YoY326%49%106%52%54%55%2.2POCT儀 器儀 器收 入1139101214 YoY51%93%267%10%15%15%收 入4 5 15 87 225 328 485 YoY32%212%468%159%46%48%毛 利 率88%89%8

201、9%77%80%81%83%3.1研 發 試 劑 ( 生 物 藥 企 及研 發 試 劑 ( 生 物 藥 企 及 CRO企 業 )企 業 )收 入4 5 15 21 100 150 225 YoY32%212%38%375%50%50%3.2疫 苗 原 料疫 苗 原 料收 入14 30 60 120 YoY114%100%100%3.3抗 體 篩 選抗 體 篩 選收 入- 12 15 18 20 YoY25%20%11%3.4臨 床臨 床 CRO服 務服 務收 入40 80 100 120 YoY101%25%20%HistoricalProjected1.生 命 科 學 板 塊生 命 科 學

202、板 塊2.體 外 診 斷 板 塊體 外 診 斷 板 塊3.生 物 醫 藥 板 塊生 物 醫 藥 板 塊 2022 年 06 月 12 日 P.41 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 盈利預測與估值盈利預測與估值 根據盈利預測模型,我們預計 2022-2024 年公司營業收入分別為 26.48 億元、27.34 億元、30.66 億元,分別同比增長 42%、3%、12%。2022-2024 年歸母凈利潤分別為 9.64億元、9.99 億元、11.80 億元,分別同比增長 42%、4%、18%。 從業務類型看,公司凈利潤由“生物試劑”和“體外診斷”兩部分構成;從業務的可持續角度,公

203、司凈利潤由“常規業務”和“新冠業務”構成,考慮到這幾塊市場給與的估值不同,我們將公司業務分為四大類:常規生物試劑、新冠核酸原料酶、常規常規生物試劑、新冠核酸原料酶、常規 POCT、新冠新冠 POCT 試劑。試劑。 1)常規生物試劑部分我們選取納微科技、百普賽斯作為可比公司:假設 2022-2024 年該板塊凈利率為 38%/39%/40%, 根據盈利預測模型, 該部分收入分別為10.12 億、 15.47億、23.77 億,對應凈利潤為 3.85 億、6.03 億、9.51 億元,參考可比公司估值,考慮到公司強業務延展性、國內廣闊的國產替代空間、海外逐步打開等因素,給與對應 2023年凈利潤

204、60 x PE,該部分業務對應市值為 361.96 億元。 2)新冠核酸原料酶選取菲鵬生物作為可比公司:假設 2022-2024 年該板塊凈利率為52%/51%/50%,根據盈利預測模型,該部分收入分別為 6.80 億、5.20 億、1.60 億,對應凈利潤為 3.54 億、2.65 億、0.8 億元,由于菲鵬生物暫未上市同時考慮到后續以大規?;鞕z為主且終端價格下降倒逼原料端降價等多重因素,核酸檢測原料酶收入不確定較大,給與對應 2023 年凈利潤 10 x PE,該部分對應市值為 26.52 億元。 3)常規 POCT 選取萬孚生物、基蛋生物作為可比公司:假設 2022-2024 年該板塊凈

205、利率為 18%/19%/20%,根據盈利預測模型,該部分收入分別為 1.40 億、2.12 億、3.24億元,對應凈利潤為 0.25 億、0.40 億、0.65 億元,參考可比公司估值,給與對應 2023年凈利潤 13x PE,該部分對應市值為 5.23 億元。 4)新冠 POCT 試劑選取東方生物、明德生物作為可比公司:假設 2022-2024 年該板塊凈利率為 45%/43%/40%,根據盈利預測模型,該部分收入分別為 8.10 億、4.50 億、2.00 億,對應凈利潤為 3.65 億、1.94 億、0.8 億,參考可比公司估值,給與對應 2023年凈利潤 4x PE,該部分對應市值為

206、7.74 億元。 綜上,根據分部估值法,綜上,根據分部估值法,給予給予公司對應公司對應 1 年內目標市值年內目標市值 401.45 億元,目標價億元,目標價 100.36元,首次覆蓋給予“買入”評級。我們預計公司元,首次覆蓋給予“買入”評級。我們預計公司 2022-2024 年歸母凈利潤分別為年歸母凈利潤分別為 9.64億元、億元、9.99 億元、億元、11.80 億元,分別同比增長億元,分別同比增長 42%、4%、18%,當前股價對應當前股價對應 2022-2024 年年 PE 為為 33x/32x/27x。 圖表 91:可比公司分部估值表 資料來源:Wind,國盛證券研究所;注:市值截至

207、2022.06.10,歸母凈利潤取自 wind 一致預期。 202020212022E2023E2024E2022E2023E2024E百 普 賽 斯12147.0%45.1%251351494483424納 微 科 技30535.6%42.0%2924456511046847算 數 平 均765136市 值 加 權 平 均885940新 冠 核 酸 原 料 酶 菲 鵬 生 物59.3%64.5%基 蛋 生 物7029.4%29.4%619528575111312萬 孚 生 物17921.9%18.8%1,5631,3071,406111413算 數 平 均111313市 值 加 權 平 均1

208、11412東 方 生 物22651.5%48.6%8,2635,1775,531344明 德 生 物10449.6%51.1%5,0773,8842,733234算 數 平 均244市 值 加 權 平 均334總 市 值總 市 值( 億 元 )( 億 元 )凈 利 率凈 利 率歸 母 凈 利 潤 ( 億 元 )歸 母 凈 利 潤 ( 億 元 )PE常 規POCT新 冠 POCT公 司 名 稱公 司 名 稱常 規 生 物 試 劑細 分 業 務細 分 業 務 2022 年 06 月 12 日 P.42 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 風險提示風險提示 新冠產品銷售新冠產品銷售下滑

209、下滑:1)國內:疫情防控趨嚴及大規?;鞕z為主,可能導致公司新冠核酸原料酶及抗原檢測試劑盒營收下滑;2)海外:取消疫情防控政策等變化可能導致抗原檢測試劑盒銷售減少。 新業務拓展不及預期:新業務拓展不及預期:公司新開發的生物醫藥試劑及服務業務處于探索向成熟過渡期,若市場環境、公司產品及服務等發生變化可能導致新業務開拓受阻。 市場競爭加?。菏袌龈偁幖觿。?我國生物試劑行業處于起步階段, 各個細分領域均存在優秀的競爭對手,行業高景氣助力這些企業發展壯大;此外,海外企業供應鏈恢復等因素均可能導致競爭加劇。 2022 年 06 月 12 日 P.43 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 免責

210、聲明免責聲明 國盛證券有限責任公司(以下簡稱“本公司”)具有中國證監會許可的證券投資咨詢業務資格。本報告僅供本公司的客戶使用。本公司不會因接收人收到本報告而視其為客戶。在任何情況下,本公司不對任何人因使用本報告中的任何內容所引致的任何損失負任何責任。 本報告的信息均來源于本公司認為可信的公開資料,但本公司及其研究人員對該等信息的準確性及完整性不作任何保證。本報告中的資料、意見及預測僅反映本公司于發布本報告當日的判斷,可能會隨時調整。在不同時期,本公司可發出與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告。本公司不保證本報告所含信息及資料保持在最新狀態,對本報告所含信息可在不發出通知的情形下做出修改,投

211、資者應當自行關注相應的更新或修改。 本公司力求報告內容客觀、公正,但本報告所載的資料、工具、意見、信息及推測只提供給客戶作參考之用,不構成任何投資、法律、會計或稅務的最終操作建議,本公司不就報告中的內容對最終操作建議做出任何擔保。本報告中所指的投資及服務可能不適合個別客戶,不構成客戶私人咨詢建議。投資者應當充分考慮自身特定狀況,并完整理解和使用本報告內容,不應視本報告為做出投資決策的唯一因素。 投資者應注意,在法律許可的情況下,本公司及其本公司的關聯機構可能會持有本報告中涉及的公司所發行的證券并進行交易,也可能為這些公司正在提供或爭取提供投資銀行、財務顧問和金融產品等各種金融服務。 本報告版權

212、歸“國盛證券有限責任公司”所有。未經事先本公司書面授權,任何機構或個人不得對本報告進行任何形式的發布、復制。任何機構或個人如引用、刊發本報告,需注明出處為“國盛證券研究所”,且不得對本報告進行有悖原意的刪節或修改。 分析師聲明分析師聲明 本報告署名分析師在此聲明:我們具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格或相當的專業勝任能力,本報告所表述的任何觀點均精準地反映了我們對標的證券和發行人的個人看法,結論不受任何第三方的授意或影響。我們所得報酬的任何部分無論是在過去、現在及將來均不會與本報告中的具體投資建議或觀點有直接或間接聯系。 投資評級說明投資評級說明 投資建議的評級標準投資建議的評級標準

213、 評級評級 說明說明 評級標準為報告發布日后的 6 個月內公司股價(或行業指數)相對同期基準指數的相對市場表現。其中 A 股市場以滬深 300 指數為基準;新三板市場以三板成指(針對協議轉讓標的)或三板做市指數(針對做市轉讓標的)為基準;香港市場以摩根士丹利中國指數為基準,美股市場以標普 500 指數或納斯達克綜合指數為基準。 股票評級 買入 相對同期基準指數漲幅在 15%以上 增持 相對同期基準指數漲幅在 5%15%之間 持有 相對同期基準指數漲幅在-5%+5%之間 減持 相對同期基準指數跌幅在 5%以上 行業評級 增持 相對同期基準指數漲幅在 10%以上 中性 相對同期基準指數漲幅在-10%+10%之間 減持 相對同期基準指數跌幅在 10%以上 國盛證券研究所國盛證券研究所 北京北京 上海上海 地址:北京市西城區平安里西大街 26 號樓 3 層 郵編:100032 傳真:010-57671718 郵箱: 地址:上海市浦明路 868 號保利 One56 1 號樓 10 層 郵編:200120 電話:021-38124100 郵箱: 南昌南昌 深圳深圳 地址: 南昌市紅谷灘新區鳳凰中大道 1115 號北京銀行大廈 郵編:330038 傳真:0791-86281485 郵箱: 地址:深圳市福田區福華三路 100 號鼎和大廈 24 樓 郵編:518033 郵箱:

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