【研報】藥企新冠疫情應對建議：新冠疫情下藥企如何抓住機會、應對危機？-20200220[17頁].pdf

1、 證券研究報告證券研究報告 藥企新冠疫情應對藥企新冠疫情應對建議建議 【藥企新冠疫情應對【藥企新冠疫情應對建議】 新冠疫情下，建議】 新冠疫情下， 藥企如何抓住機會藥企如何抓住機會、 應對危機？應對危機？ 2020.2.19 胡家嘉胡家嘉（分析師分析師） 電話： 郵箱： 執業編號： A1310519070001 報告報告亮點：亮點：本篇報告梳理了本次新冠病毒對（業務與疫情相關及與疫情無關的）兩 種類型藥企的不同影響，并分別給出了相應的應對建議。 【對疫情相關企業的影響】【對疫情相關企業的影響】擴大產能、加速研發擴大產能、加速研發 診療方案涉及企業：1）第五版新冠肺炎診療方案藥物涉及數十家生產廠

2、家。2） 企業靈活調整計劃擴產能，借力捐贈物資提升品牌形象。 在研藥物涉及企業：1）多項藥物加入候選名單，研發藥物企業探索性研究項目 數目不斷增加。 2） 老藥新用相關藥企享受紅利， 研發新藥的企業或將得到更多重視。 【對疫情無關企業的影響】【對疫情無關企業的影響】 遭遇困境、應對危機遭遇困境、應對危機 業務方面：1）研發階段，臨床前階段可通過調整研發計劃加快進度，臨床試驗 工作可能由于缺乏足夠的醫療資源支持和樣本數據而導致中斷，CRO 企業業務可通 過趕工和訂單轉移等方式正常開展。2）生產階段，藥企和 CMO 企業在各地復工政 策的支持下，可通過調整生產計劃，加快生產進度。3）銷售階段，藥品

3、實地推廣活 動由于疫情被迫推遲或者轉為線上，與疫情無關藥品也由于線下銷售活動受限而對 銷量造成影響。 資金方面：1）中小型藥企銷售回收現金流或遇困局。2）中小型藥企融資計劃 被打亂，融資難度上升。 【對企業的【對企業的應對應對建議】利用各地利好政策，與疫情相關的藥企把握機遇發展壯大，建議】利用各地利好政策，與疫情相關的藥企把握機遇發展壯大， 與疫情無關的藥企調整研發和生產計劃，注重資本規劃與疫情無關的藥企調整研發和生產計劃，注重資本規劃 與疫情相關的藥企：1）診療方案涉及的企業：應抓好生產側重點，積極擴產應 對需求，可以通過捐贈藥物提升品牌價值。2）在研藥物相關企業方面：老藥新用的 企業可以抓

4、住市場需求，借助政策支持，加大研發力度；新藥研發企業可以加大力 度布局相關方向。 與疫情不相關的藥企：1）業務方面，研發階段和生產階段組織有序復工，做好 緊急預案，銷售方面利用線上推廣方式及多元化線上銷售渠道。2）資金方面，企業 應提前做好資本規劃、可考慮轉讓或授權在研產品、經營活動開源節流。 此外，中小藥企應積極利用政策：積極利用各地出臺的復工扶持政策和補助政 策，主要集中在加大減負支持力度、加大金融支持力度、加大財稅支持力度和加大 穩崗支持力度這四方面。 【風險提示】【風險提示】：新型冠狀病毒性肺炎疫情發展態勢不確定性風險，企業受疫情影響 持續經營的風險。 相關相關報告報告 1. 【廣證恒

5、生新三板】 “新冠”沖 擊不改新三板長期趨勢，疫情下機 構、企業應如何應對？ 2.【極客匯編】各省及大灣區 9 市 企業“抗疫”扶持政策大匯總，亮 點條款有哪些？ 3.【新型冠狀病毒專題報告】探討 疫情對試劑盒、制藥、疫苗企業的 影響 廣證恒生廣證恒生 做中國新三板研究極客做中國新三板研究極客 證券研究報告 第 2 頁 共 17 頁 藥企新冠疫情應對藥企新冠疫情應對建議建議 目錄 圖表目錄 . 3 1. 疫情相關藥企擴大產能、加速研發 . 4 1.1 診療方案涉及多家藥企，企業調整生產計劃應對需求 . 4 1.1.1 新版新冠肺炎診療方案涉及十八種具體藥物，涉及數十家生產廠家 . 4 1.1.

6、2 企業靈活調整計劃擴產能，借力捐贈物資提升品牌形象 . 5 1.2 藥物研發企業在政策的支持下積極布局、加速研發 . 6 1.2.1 多項藥物加入候選名單，探索性研究項目數目不斷增加 . 6 1.2.2 老藥新用相關藥企享受政策紅利，研發新藥的企業或將得到更多重視 . 8 2. 與疫情無關的藥企遭遇困境、應對危機 . 9 2.1 業務方面，研發、臨床、銷售階段均受影響，相關計劃均需緊急調整 . 9 2.1.1 研發階段，新藥企業臨床前階段可通過調整研發計劃加快進度，臨床試驗工作可能由于缺乏 足夠的醫療資源支持和樣本數據而導致中斷， CRO 企業業務可通過趕工和訂單轉移等方式正常開 展 . 9

7、 2.1.2 生產階段，藥企和 CMO 企業在各地復工政策的支持下，可通過調整生產計劃，加快生產進 度 . 10 2.1.3 銷售階段，藥品實地推廣活動由于疫情被迫推遲或者轉為線上，與疫情無關藥品也由于線下 銷售活動受限而對銷量造成影響 . 10 2.2 資金方面，銷售回收現金流或遇困局，融資計劃被打亂，融資難度上升 . 11 3. 對企業的建議：疫情相關企業抓住機會發展壯大，疫情無關企業調整計劃、注重資本規劃. 12 3.1 對相關疫情的企業的建議：危中有機，抓住機會做強做大 . 12 3.1.1 診療方案涉及的企業，積極擴產應對需求. 12 3.1.2 在研相關藥物的企業，借力政策加速研發

8、. 12 3.2 對疫情不相關企業的建議：調整研發和生產計劃，注重資本規劃 . 12 3.2.1 業務方面，研發階段和生產階段組織有序復工，做好緊急預案；銷售方面利用線上推廣方式 及多元化線上銷售渠道 . 12 3.2.2 資金方面，企業應提前做好資本規劃、經營活動開源節流 . 13 3.3 此外，中小藥企應積極利用各地出臺的復工扶持政策和補助政策 . 13 4. 風險提示 . 15 pOsNqQmQrMoQnPrQtMxOsN7N9R7NoMnNsQrRlOqQnPkPnPpObRrRuMxNsOzRvPsOnQ 證券研究報告 第 3 頁 共 17 頁 藥企新冠疫情應對藥企新冠疫情應對建議建

9、議 圖表目錄圖表目錄 圖表 1新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版） 中主要藥物及對應生產廠家 . 4 圖表 2 部分藥企擴張產能的產品和具體情況. 5 圖表 3 國內部分藥企捐贈情況 . 6 圖表 4 部分針對新型冠狀病毒的藥物國內臨床試驗情況 . 7 圖表 5 本次疫情對中小型藥企的影響 . 11 圖表 6 部分省份或城市關于支持企業復工復產的政策意見 . 14 敬請參閱最后一頁重要聲明 證券研究報告 第 4 頁 共 17 頁 藥企新冠疫情應對藥企新冠疫情應對建議建議 1. 1. 疫情相關藥企擴大產能、加速研發疫情相關藥企擴大產能、加速研發 1. 1.1 1 診療方案涉及多家藥企診療

10、方案涉及多家藥企，企業企業調整生產計劃應對需求調整生產計劃應對需求 1 1.1.1 .1.1 新版新冠肺炎診療方案涉及十八種具體藥物，涉及數十家生產廠家新版新冠肺炎診療方案涉及十八種具體藥物，涉及數十家生產廠家 新冠肺炎診療方案提及中成藥和西藥共十四種，對應有數十家相關生產廠家。新冠肺炎診療方案提及中成藥和西藥共十四種，對應有數十家相關生產廠家。2 月 5 日，國家衛健委 官網發布新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版） ，提出的診療方案中使用的藥物包括中成藥 和西藥兩方面。在中成藥方面，涉及的藥物包括具體的中藥材配方，也包括連花清瘟膠囊（顆粒） 、金花 清感顆粒、喜炎平注射劑等藥品，西藥

11、則包括抗病毒治療藥物-干擾素、洛匹那韋/利托那韋（克立芝） 、 利巴韋林等以及抗菌藥物。對應的中藥和西藥生產廠家包括以嶺藥業、同仁堂、濟人醫藥、華潤三九、三 生制藥、安科生物等。 圖表圖表 1 1新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版） 中主要藥物及對應生產廠家新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版） 中主要藥物及對應生產廠家 藥物種類藥物種類 具體具體藥物藥物 生產廠家生產廠家 中成藥 連花清瘟膠囊（顆粒） 以嶺藥業 金花清感顆粒 同仁堂、聚協昌藥業 疏風解毒膠囊（顆粒） 濟人醫藥 防風通圣丸（顆粒） 同仁堂、?？瞪?、佛慈制藥等 藿香正氣膠囊（丸、水、口服液） 天士力、太極集團、天

12、目藥業、哈藥集團等 喜炎平注射劑 青峰藥業 血必凈注射劑 紅日藥業 參附注射液 華潤三九 生脈注射液 華潤三九、太行藥業、中國醫藥集團等 西藥 -干擾素 三生制藥、長春生物、武漢維奧、 上海華新、三元基因、安科生物等 洛匹那韋/利托那韋（克立芝） 艾伯維、迪賽諾制藥、萬全萬特制藥、 中國醫療集團等 利巴韋林 星湖科技、江蘇吳中、誠意藥業、海王生物、 延安必康、以嶺藥業等 糖皮質激素 現代制藥、仙琚制藥 抗生素 海南海藥、東北制藥、魯抗醫藥、麗珠集團等 資料來源：公開信息、廣證恒生 敬請參閱最后一頁重要聲明 證券研究報告 第 5 頁 共 17 頁 藥企新冠疫情應對藥企新冠疫情應對建議建議 1 1

13、.1.2.1.2 企業靈活調整計劃擴產能，借力捐贈物資提升品牌形象企業靈活調整計劃擴產能，借力捐贈物資提升品牌形象 疫情促使相關藥物需求激增，相關廠家加班加點積極擴產。疫情促使相關藥物需求激增，相關廠家加班加點積極擴產。1）疫情背景下，對相關藥品的需求量激 增。叮當快藥相關負責人表示，自從 1 月 20 日疫情公布至 2 月 7 日，連花清瘟相關產品在其線下藥店和網 上平臺的銷量同比增長了 380%；根據京東大藥房的數據顯示，1 月 20 日-1 月 27 日期間，板藍根、維生素 C 泡騰片、 感冒靈顆粒、 對乙酰氨基酚、 小柴胡顆粒等一系列感冒退熱藥品銷量比上月同期增長了 5.5 倍。 2）

14、部分生產企業以加班加點生產、優先組織防疫品種的生產和改造生產線等方式來應對大量需求。例如 以嶺藥業全員取消假期， 搶產期間的日產能是平常工作量的 2.5倍， 每天產量可以滿足 40萬人一周的用量， 同時經過河北省藥監局特事特辦，同意以嶺藥業在搶產期間委托其全資子公司進行中藥材前處理加工，使 其中藥材日處理加工能力增加 16 噸，日產量提高 1100 萬粒；為了增加干擾素的市場供應，三生制藥沈陽 基地將原定正月初六開始恢復干擾素產品因特芬生產的計劃提前到初四，增加了干擾素的生產產能；哈藥 集團的工廠從大年初二開始便相繼開工，加班加點生產三精雙黃連口服液、清熱解毒口服液、注射用胸腺 法新等藥品；江

15、蘇吳中在春節期間緊急調配員工，加班加點保障產品質量和生產供應，盡可能滿足市場激 增的需求。 圖表圖表 2 2 部分藥企擴張產能的產品和具體情況部分藥企擴張產能的產品和具體情況 企業名稱企業名稱 產品產品 產能擴張情況產能擴張情況 以嶺藥業 連花清瘟產品 搶產期間的日產能是平常工作量的 2.5 倍， 每天產量可以滿足 40 萬人一周的用 量。 哈藥集團 三精雙黃連口服液、清熱解毒口 服液、注射用胸腺法新 從大年初二開始便相繼開工，加班加點 生產 華潤三九 麩炒白術、防風、茯苓等品種 迅速調整生產計劃，優先組織防疫品種 的生產，春節期間加班加點，以最快速 度、最大產量生產 三生制藥 因特芬 將原定

16、正月初六開始恢復干擾素產品因 特芬生產的計劃提前到初四 濟川藥業 蒲地藍消炎口服液、小兒豉翹清 熱顆粒等產品 加班加點生產藥品，24 小時生產不停息 江蘇吳中 鹽酸阿比多爾片 春節期間緊急調配員工，加班加點保障 產品質量和生產供應 新鄉拓新藥業 股份有限公司 利巴韋林原料藥 公司積極行動，增加利巴韋林的產量;員 工放棄休假，加班加點工作 資料來源：各企業官網、廣證恒生 許多藥企積極許多藥企積極捐贈捐贈藥品藥品等物資等物資，幫助防控疫情的同時提升企業品牌價值幫助防控疫情的同時提升企業品牌價值。1）多家藥企積極捐贈相關 藥品及防護品。例如以嶺藥業為疫區湖北省咸寧市無償捐贈 8000 盒的連花清瘟膠

17、囊，累計捐贈 1012 萬元 連花清瘟膠囊抗疫藥品；長江健康定點向新疆伊犁州政府捐贈了 5000 支注射用阿奇霉素，而且將庫存的 200 箱近 4 萬支注射用阿奇霉素和 4000 余支注射用甲磺酸帕珠沙星等藥品全部捐贈出來。2）企業捐贈除 承擔社會責任外，可幫助提升品牌價值。捐贈行為不僅有利于疫情防控，也有利于企業發展。一方面，企 業面對疫情的捐贈行為是企業有愛心，有社會責任感的表現；另一方面，通過捐贈也可以幫助提升企業品 敬請參閱最后一頁重要聲明 證券研究報告 第 6 頁 共 17 頁 藥企新冠疫情應對藥企新冠疫情應對建議建議 牌形象和價值、增進企業與政府之間的關系、吸引客戶和留住員工等。

18、圖表圖表 3 3 國內國內部分部分藥企捐贈情況藥企捐贈情況 企業名稱企業名稱 捐助物資或資金捐助物資或資金 康恩貝 1000 萬元及 1100 萬元的藥品 健興藥業 2068.8 萬元的藥品 揚子江藥業 2000 余萬元的醫療防護藥品和抗病毒藥品 以及 1 萬件抗病毒藥物 藥明康德 1500 萬的物資 以嶺藥業 1500 萬的物資 人福藥業 1000 余萬元的 120 臺呼吸機和 2000 件 瑞康醫藥 1500 萬醫療設備以及試劑 廣藥集團 1200 萬的藥品、防護用品等急需物資 濟川藥業 1200 萬的藥品和口腔防護物資 麗珠集團 500 萬現金及 700 萬德藥品 資料來源：公開信息、廣

19、證恒生 1 1.2 .2 藥物藥物研發企業研發企業在政策的支持下積極布局、加速研發在政策的支持下積極布局、加速研發 1 1.2.1 .2.1 多項多項藥物加入候選名單，探索性研究項目數目不斷增加藥物加入候選名單，探索性研究項目數目不斷增加 抗病毒藥物研發往往需要漫長的周期，目前尚無針對新型冠狀病毒的特效藥。世衛組織總干事譚德塞 指出，當下必須竭盡全力使用現有“武器”來對抗這一病毒，同時為長期斗爭做準備。 1 老藥新用，老藥新用，一系列一系列本本用于治療其他疾病的用于治療其他疾病的藥物藥物被加入治療新冠肺炎的候選藥物名單被加入治療新冠肺炎的候選藥物名單 為了有效治療新型冠狀病毒肺炎，許多抗病毒的

20、西藥和一系列中成藥都在進行臨床試驗的探索。 西藥老藥新用西藥老藥新用主要包括主要包括核苷類抑制劑核苷類抑制劑和和蛋白酶抑制劑蛋白酶抑制劑。 2 月 11 日，Nature 子刊 Nature Reviews Drug Discovery發表了中南大學湘雅公共衛生學院副教授李廣迪的評論Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus （2019-nCoV） ，作者基于 SARS 和 MERS 的治療經驗，重點討論了重新利用已被批準用于治 療 HIV、乙型肝炎病毒（HBV） 、丙型肝炎病毒（HCV）和流感的現有抗病毒藥物，目前篩選出來的抗新 冠病

21、毒藥物主要來自兩個方向：一個是靶向病毒復制關鍵酶 RdRp 的核苷類抑制劑；另一個則是蛋白酶抑 制劑。用來治療流感的法匹拉韋、俗稱為“病毒唑”的利巴韋林、用于治療埃博拉的在研藥瑞德西韋等均屬 于靶向病毒復制關鍵酶 RdRp 的核苷類抑制劑；而用來治療酒精成癮問題的雙硫侖、抗 HIV 病毒藥物克立 芝、治療瘧疾的氯喹等則屬于蛋白酶抑制劑。最受公眾關注的藥物就是瑞德西韋，該藥物最早是吉利德針 對埃博拉病毒研發的一款藥物，已經在國外完成了一、二期臨床試驗，目前正在湖北省多家醫院進行三期 臨床試驗，預計在 4 月份可獲得試驗結果。除此之外，氯喹、達蘆那韋、法匹拉韋等藥物也正在進行臨床 試驗的探索。 中

22、藥老藥新用中藥老藥新用包括多種已上市中成藥。包括多種已上市中成藥。2 月 6 日，來自湖北省中西醫結合醫院和武漢市中醫醫院的 23 敬請參閱最后一頁重要聲明 證券研究報告 第 7 頁 共 17 頁 藥企新冠疫情應對藥企新冠疫情應對建議建議 名新型冠狀病毒肺炎患者經中西醫結合治愈出院。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控工作機制科研攻 關專家組專家張伯禮院士認為： “對輕中型患者使用中藥湯劑個體化治療更有針對性，對于重癥患者也應 當采取中西醫結合方法救治?！? 月 18 日，廣東省人民政府新聞辦公室召開疫情防控新聞發布會，廣州呼 吸健康研究院教授楊子峰在發布會上表示，目前，廣東多個醫療以及科研機構

23、在 P3 實驗室分離出病毒后 展開了藥效篩選，篩選了 54 個已上市的中藥，開展了抗新冠肺炎病毒的體外藥學研究。初步發現，連花 清瘟和六神膠囊丸等 5 個中成藥在體外實驗中有抑制新冠病毒的作用。 2 多家藥企加入抗病毒多家藥企加入抗病毒新藥新藥研發陣營研發陣營 針對重大傳染性疫情，藥物研發往往面臨的困境是進度跟不上疫情控制速度。不過由于抗病毒藥物往 往對于同一類型的病毒都可以發揮療效，因此企業可以以此為基礎探索擴大藥物的適應癥，以應對未來的 挑戰。根據新浪醫藥報道，藥明生物近日宣布，公司通過卓越的一體化生物制藥能力和技術賦能平臺，緊 急推動多個通過國際合作引進的 2019 新型冠狀病毒（201

24、9-nCoV）中和抗體開發，積極應對新型冠狀病毒 感染肺炎疫情，初步研究表明這些來自全球生物技術公司的抗體可有效中和新型冠狀病毒。2 月 4 日，北 京漢氏聯合生物技術股份有限公司宣布，其主張的人臍帶間充質干細胞治療重癥新冠病毒肺炎致急性呼 吸窘迫綜合征項目已經獲批通過，正式立項，這是全國第四個獲批的 干細胞治療新冠病毒肺炎應急科 技攻關項目。 圖表圖表 4 4 部分部分針對新型冠狀病毒的藥物針對新型冠狀病毒的藥物國內臨床試驗國內臨床試驗情況情況 登記號登記號 試驗題目試驗題目 試驗分試驗分 期期 試驗機構試驗機構 登記日期登記日期 ChiCTR2000029765 托 珠 單 抗 在 新 型

25、 冠 狀 病 毒 肺 炎 (COVID-19)中的有效性及安全性的多中 心、隨機對照臨床研究 上 市 后 藥物 中國科學技術大 學附屬第一醫院 （安徽省立醫院） 2020/2/13 ChiCTR2000029762 硫酸羥氯喹片治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)重型和危重型患者的安全性 和有效性的臨床研究 上 市 后 藥物 重慶醫科大學附 屬第一醫院 2020/2/12 ChiCTR2000029761 硫酸羥氯喹片治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)普通型患者的安全性和有效 性的臨床研究 上 市 后 藥物 重慶醫科大學附 屬第一醫院 2020/2/12 ChiCTR200002

26、9760 羥 氯 喹 治 療 輕 中 度 新 型 冠 狀 病 毒 (COVID-19)感染的療效研究 上 市 后 藥物 重慶醫科大學附 屬第二醫院 2020/2/12 ChiCTR2000029759 評價 ASC09/利托那韋復方片、洛匹那韋 /利托那韋和阿比多爾對于新型冠狀病 毒(COVID-19)肺炎患者的療效及安全性 的隨機、開放、多中心臨床研究 探 索 性 研究/預 試驗 重慶醫科大學附 屬第二醫院 2020/2/12 ChiCTR2000029742 一項為期 4 周、隨機、平行組研究，在 新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者中評 估常規治療基礎上加用注射用七葉皂苷 鈉與常規治

27、療相比的療效和安全性 上 市 后 藥物 華中科技大學同 濟醫學院附屬同 濟醫院 2020/2/11 ChiCTR2000029741 氯喹和洛匹那韋/利托那韋片治療輕/普 通型新型冠狀病毒(CoVID-19)感染者的 療效研究：一項前瞻性、開放性、多中 心隨機對照臨床研究 上 市 后 藥物 中山大學附屬第 五醫院 2020/2/11 ChiCTR2000029756 霧化吸入喜炎平注射液治療新型冠狀病 毒肺炎(COVID-19)的臨床研究 探 索 性 研究/預 試驗 武漢大學人民醫 院 2020/2/12 敬請參閱最后一頁重要聲明 證券研究報告 第 8 頁 共 17 頁 藥企新冠疫情應對藥企新

28、冠疫情應對建議建議 ChiCTR2000029605 雙黃連口服液治療新型冠狀病毒感染的 肺炎有效性和安全性的隨機、開放、平 行對照、多中心臨床試驗 上 市 后 藥物 華中科技大學同 濟醫學院附屬同 濟醫院 2020/2/7 ChiCTR2000029548 巴洛沙韋酯、法匹拉韋對比洛匹那韋/利 托那韋（克力芝）在新型冠狀病毒感染 肺炎患者中的療效和安全性的隨機、對 照臨床研究 探 索 性 研究/預 試驗 浙江大學醫學院 附屬第一醫院 2020/2/4 ChiCTR2000029541 達蘆那韋/考比司他或洛匹那韋/利托那 韋片聯合胸腺肽a1聯合治療新型冠狀病 毒肺炎的隨機、開放、對照臨床研究

29、 其它 武漢大學中南醫 院 2020/2/3 ChiCTR2000029496 一項評價重組細胞因子基因衍生蛋白注 射液清除新型冠狀病毒（2019-nCoV）的 隨機、開放、平行對照研究 上 市 后 藥物 長沙市第一醫院; 中南大學湘雅二 醫院 2020/2/3 資料來源：藥智數據庫、廣證恒生 1 1.2.2 .2.2 老藥新老藥新用相關藥企享受用相關藥企享受政策政策紅利，研發新藥的企業紅利，研發新藥的企業或將或將得到更多重視得到更多重視 老藥新用的相關老藥新用的相關藥企預計受益于市場期望與國家政策，產業鏈享受紅利。藥企預計受益于市場期望與國家政策，產業鏈享受紅利。1）研發工作效率高，臨床 試

30、驗審批速度快。對于老藥新用方面的企業，由于 NMPA 針對本次疫情啟動了應急審批程序，在國家政策 的支持下，再加上前期完成的研發工作以及積累的研發經驗，企業將已有藥物的適應癥擴展到本次新型冠 狀病毒肺炎的工作進度預計將會大大加快。例如在科技部、國家衛健委、國家藥監局等多部門支持下，瑞 德西韋的三期臨床試驗審批程序從受理到獲得臨床批件只花了 3 天時間，可以預計其他藥物如果符合要求 也將有希望極大縮短申報時間，迅速進入臨床試驗。2）產品銷售得到促進，有利于企業品牌推廣。鑒于 本次疫情的廣泛性和病人基數巨大，一旦臨床試驗結果顯示藥物對本次新型冠狀病毒肺炎的治療效果良好， 可以預計產品銷量會迎來高峰

31、期，企業銷售收入得到增長，同時也會成為企業品牌推廣的大好機會，有利 于帶動旗下其他藥品的銷售。3）藥物所在產業鏈相關企業共同受益。需求增加帶來藥物的生產增加，這 將會給原料供應商、CDMO 企業等帶來利好，由此促進整個產業鏈的騰飛。例如吉利德旗下的瑞德西韋是 目前最受關注的有效藥物之一，博騰股份、九州藥業等藥企由于為吉利德提供 CDMO 服務而受到市場追 捧，股價漲勢喜人。 新藥研發相關新藥研發相關藥企可得到更多重視。藥企可得到更多重視。1）對新藥研發企業而言，新藥或無法在此次疫情中投入使用， 但可為未來疫情做技術儲備。由于新藥研發周期一般耗時較長，因此針對本次疫情研發的新藥大概率無法 在疫情

32、期間投入使用。雖然正在研發的新藥在疫情期間上市機會渺茫，但是仍然可以為相關企業積累在抗 病毒和抗感染方面藥物的研發經驗，對于提高企業的新藥研發能力有積極的影響。而且部分抗病毒藥物為 廣譜藥物，對于同一類型的病毒基本都有效，適應癥較廣，因此如果以后出現新的冠狀病毒，本次研發的 藥物有希望發揮療效。2）相關研發方向的藥企可得到更多重視。由于之前我國藥企更多將重點放在癌癥 等慢性病的防治，本次疫情的迅速發展與有效藥物探索的滯后性給國家和市場敲響了警鐘，暴露了之前對 于專注于抗病毒和抗感染藥物研發的企業的關注度和支持度的缺乏。本次疫情結束后，可以預計國家會更 重視對于傳染病方面藥物研發的布局和扶持，有

33、希望看到一系列利好政策的出臺，同時資本市場也會更關 注對于這方面藥企的投資。 敬請參閱最后一頁重要聲明 證券研究報告 第 9 頁 共 17 頁 藥企新冠疫情應對藥企新冠疫情應對建議建議 2. 2. 與與疫情疫情無無關的藥企關的藥企遭遇困境、應對危機遭遇困境、應對危機 在本次疫情中，頭部藥企實力雄厚，家大業大，抗風險能力強，可以承受住這段時間的損失，所以該 部分企業暫不討論。值得關注的是市場上存在的大部分都是中小型藥企，它們抗風險能力相對較弱，在這 場疫情中艱難度日。 2 2. .1 1 業業務方面務方面，研發、臨床、銷售階段均受影響，相關計劃均需緊急，研發、臨床、銷售階段均受影響，相關計劃均需

34、緊急 調整調整 2.1.12.1.1 研發階段，研發階段，新藥企業臨床前階段可通過調整研發計劃加快進度，臨床試驗新藥企業臨床前階段可通過調整研發計劃加快進度，臨床試驗 工作可能由于缺乏足夠的醫療資源支持和樣本數據而導致中斷，工作可能由于缺乏足夠的醫療資源支持和樣本數據而導致中斷，CRO 企業企業業務業務 可通過趕工和訂單轉移等方式正常開展可通過趕工和訂單轉移等方式正常開展 中小型藥企臨床前工作延誤進度預計可通過調整工作安排趕上中小型藥企臨床前工作延誤進度預計可通過調整工作安排趕上。創新藥企業的研發中心一般是設置在 京滬粵蘇等人才輸入型城市，以海歸及非本地籍員工為主。受疫情的影響，較多創新藥企業

35、的員工無法及 時返工，而該部分的研發工作難以轉為線上進行，使得一些實驗室的研究不得不中斷。但是考慮到大部分 省市的非必需行業的復工日期為 2 月 10 日，加上實驗室的防護標準較高，企業在這方面把控更為嚴格， 進度延誤的時間大約為一周，因此預計通過調整研發計劃，應當可以追回延誤進度。如北京中關村生命科 學園盛諾基醫藥相關負責人于公司官網表示， 延長一周假期對于公司的新藥研發有一定影響， 但不會太大， 相信通過之后的工作安排可以趕上延誤的進度。 根據中國青年報報道， 截至 2 月 15 日下午， 廣州黃埔區、 廣州開發區已有 3497 家企業復工復產，復工人員總數超過 18 萬人；根據北京日報報

36、道，截止到 2 月 10 日， 北京中關村生命科學園累計復工企業達到 192 家， 預計本周園區企業復工率將達七成， 下周可達 80%； 根據財聯社報道，截至 2 月 16 日，江蘇省內醫藥企業復工率超過 60%，省內重點醫藥上市公司，最遲的 在 2 月 10 日都已復工；上海、浙江等地藥企也在陸續復工。而武漢等地的藥企則由于疫情比較嚴重，目 前仍未完全復工。根據財聯社報道，目前，武漢復工時間不能早于 2 月 20 日，很多公司只能在家里辦公， 工廠開工估計要到 3 月份。因此疫情對于新藥臨床前階段造成的較大影響應當只會局限于疫情較為嚴重的 地區。 中小型藥企臨床試驗工作可能導致中斷。中小型藥

37、企臨床試驗工作可能導致中斷。疫情的發展不僅使得藥企的研發計劃需要調整，對新藥的臨 床試驗也產生了影響。1）醫院方面沒有足夠的醫療資源支持臨床試驗工作。由于疫情發展，許多醫院只 留下發熱門診，關閉了其他科室，各科室醫生全力支援發熱門診，住院部也改為全力接收發熱病人，醫院 沒有足夠的資源支持藥企的臨床試驗。2）臨床試驗無法獲得足夠的樣本數據。由于交叉感染的威脅，許 多病人在疫情期間不愿意去醫院，導致臨床試驗招收不到足夠的病人，未開始的項目被迫推遲，已開始的 項目也有可能被迫延長以保證臨床試驗的效果。此外部分患者由于為了避免感染而拒絕去醫院接受復診， 臨床試驗可能出現脫落。例如厚普醫藥董事長王亞楠在

38、接受健康界采訪時表示，由于他們的工作場景就是 在醫院內部，并且呼吸、發熱、急診科等科室醫生很多被調到武漢去，許多工作目前都無法開展，并且受 者招募要跟醫院、申辦方、SMO、CRO 公司多方合作才能促使業務達成，而現階段這一服務類公司均受 到很大影響，諸多醫院也發文暫停了臨床試驗的進行，具體恢復時間未知，即使恢復工作也至少需要 12 個月的緩沖期。因此新藥臨床試驗進度預計會受到較大影響。 C CRORO 企業業務企業業務可通過趕工和訂單轉移等方式正常開展可通過趕工和訂單轉移等方式正常開展。 為了節省成本和加速進程， 多數中小型藥企選 擇將部分新藥研發或仿制藥一致性評價項目交給 CRO 機構執行。

39、疫情爆發之際，在盡量減少外出及出差 敬請參閱最后一頁重要聲明 證券研究報告 第 10 頁 共 17 頁 藥企新冠疫情應對藥企新冠疫情應對建議建議 的情況下，藥企可能無法到實地進行核查，該部分工作難以由線上工作代替。加上 CRO 企業節后無法迅 速復工，預計會對項目開發進度造成影響。不過根據反饋，CRO 企業受疫情影響相對有限。1）對于進度 延遲的訂單，部分項目春節期間有員工留守執行，推遲部分預計可通過后面加班等方式追回進度。如昭衍 新藥在上證e互動平臺上表示公司自2月3日起已開始部分復工， 同時安排公司員工通過網絡辦公等形式， 最大程度保證項目實驗的開展和進行。2）對于在湖北省有業務的 CRO