遠矚咨詢：2022年中國制藥產業分析報告（40頁）.pdf

1、行業與市場20222022年中國制藥產業分析報告年中國制藥產業分析報告公開或定制發布新經濟前沿報告，公開或定制發布新經濟前沿報告，包括人工智能、新零售、電商、包括人工智能、新零售、電商、教育、視頻、生物、醫療、音樂、教育、視頻、生物、醫療、音樂、出行、房產、營銷、文娛、傳媒、出行、房產、營銷、文娛、傳媒、金融、化工等領域，用數據說金融、化工等領域，用數據說話，為決策導航。話，為決策導航。公眾號搜索相應文章，公眾號搜索相應文章，文末有完整版下載方式文末有完整版下載方式,限時免費限時免費遠矚咨詢遠矚咨詢放棄放棄本報告版權，本報告版權，使用報告時勿刪本頁，另外，使用報告時勿刪本頁，另外，引用時請注明

2、出處。引用時請注明出處。目錄101 關鍵數據03全球醫藥市場-2010-2020 年收入分布，按地區劃分042013-2021年中國醫藥行業總營業收入052021年中國醫藥行業收入細分062021年中國醫藥行業利潤分部072019-2022年中國化工原料藥月度產量082019-2022年中國中成藥月度產量092019-2021年中國醫藥行業投資價值02 藥品審評審批112018-2021年中國藥品審批申請數量122021年中國批準的藥物評價申請數量，按申請類型132018-2021年中國創新藥獲批IND申請數量142018-2021年中國創新藥獲批NDA數量152021年中國獲批技術審評的化學

3、藥品申請數量162021年中國獲批化學藥IND申請的治療領域172021年中國獲批化學藥NDA的治療領域182021年中國批準的技術審查生物制藥申請數量192021年中國獲批生物制藥IND申請的治療領域202021年中國批準的生物制藥NDA的治療領域212021年中國獲批技術審查的中醫藥申請數量222016-2021年在華提交的國外創新藥品種申請數量03 銷售渠道242011-2021年中國醫藥行業終端市場銷量252021年中國藥品銷售收入分布，按銷售渠道262011-2021年中國公立醫院藥品銷售收入272011-2021年中國零售藥店藥品銷售收入282011-2021年中國實體零售藥店藥品

4、銷售收入292011-2021年中國網絡零售藥店藥品銷售收入302010-2020年中國醫藥及醫藥產品出口額04 醫藥企業322022年財富中國500強排名領先的生物技術和制藥公司33截至 2022 年最大的中國制藥公司（按利潤）342022年最大的中國制藥公司，按市值計算35上海醫藥2010-2021年營業收入36國藥控股2010-2021年收入37江蘇恒瑞醫藥2015-2021年收入382016-2021年科興生物年收入關鍵數據關鍵數據第 1 章描述：2020年，北美地區占全球醫藥市場收入的近一半。自 2010 年以來，北美的收入份額增加了 7.7%，而日本的份額下降了 3.8%。注：全球

5、資料來源：EFPIA；IQVIA0%10%20%30%40%50%60%20102011201220132014201520162017201820192020收入百分比北美（美國、加拿大）歐洲*非洲、亞洲和澳大利亞*中國日本拉丁美洲32010-2020年全球醫藥市場收入按地區分布全球醫藥市場-2010-2020 年收入分布，按地區劃分說明：該數據顯示2013-2021年中國醫藥行業總營業收入。2021年，中國醫藥行業總營業收入超過3.3萬億元，比上年增長近20%。注：中國；2013 年至 2021 年資料來源：中國醫藥企業協會；中國國家統計局2,168.162,455.322,688.522

6、,963.592,982.62,615.62,614.742,796.033,304.9305001,0001,5002,0002,5003,0003,500201320142015201620172018201920202021營業收入億元42013-2021年中國醫藥行業總營業收入（億元）2013-2021年中國醫藥行業總營業收入說明：2021年，制劑制造業對中國醫藥行業收入的貢獻最大，占比30%。生物醫藥制造業以21.1%排名第二。注：中國；2021來源：；中國健康藥物制劑制造 30%生物醫藥制造21.1%中成藥制造17.4%活性藥物成分制造15.8%衛生材料和醫療用品制造 8.4%中藥

7、飲片加工 7.3%52021年中國醫藥行業收入分部分布2021年中國醫藥行業收入細分說明：2021年，生物醫藥制造是中國醫藥行業利潤最高的行業，利潤幾乎占行業總利潤的一半。醫藥制劑制造業以21.6%的利潤貢獻率位居第二。注：中國；2021來源：；中國健康生物制藥制造 48.3%化學藥物制劑制造21.6%中成藥制造12.3%活性藥物成分制造 9.4%衛生材料和醫療用品制造 4.3%中藥飲片加工 4.1%62021年中國醫藥行業利潤分部分布2021年中國醫藥行業利潤分部描述：2022年6月，中國化學活性藥物成分（API）月產量超過30萬噸。該數字在過去三年中穩步增長，表明中國化學藥物行業正在崛起。

8、活性藥物成分是負責治療疾病的藥物。注：中國；2019 年 7 月至 2022 年 6 月資料來源：中國國家統計局150200250300350400450500550千噸產量72019年7月至2022年6月中國化學活性藥物成分（API）月產量（千噸）2019-2022年中國化工原料藥月度產量描述：2022年6月，中國中成藥月產量為21.2萬噸。在解除冠狀病毒封鎖措施后，中藥制造業自2020年底以來緩慢恢復到疫情前的水平。注：中國；2019 年 4 月至 2022 年 6 月資料來源：中國國家統計局100150200250300350400450500550體積（千公噸）82019年4月至202

9、2年6月中國中成藥月度產量（千噸）2019-2022年中國中成藥月度產量簡述：2021年，我國醫藥行業投資近3010億元，同比下降15.7%。2021年，中國醫藥行業實現收入超過3.3萬億元，比2020年增長20%。注：中國；2019 年至 2021 年來源：；中國健康236.64356.68300.88050100150200250300350400201920202021投資億元92019-2021年中國醫藥行業投資總額（億元）2019-2021年中國醫藥行業投資價值藥品審評審批第02章簡述：2021年，國家藥品監督管理局藥品審評中心共受理藥品審評申請11600余件，同比增長近14%。提交

10、評估的大部分藥物都經過了技術審查。注：中國；2018 年至 2021 年資料來源：國家藥品監督管理局1,7621,8783,0922,4235,5766,2047,1539,23502,0004,0006,0008,00010,00012,00014,0002018201920202021申請數量不需要技術審查的申請接受技術審查的申請112018-2021年中國藥品審評申請數量，分類別2018-2021年中國藥品審批申請數量說明：2021年，國家藥品監督管理局中國藥品審評中心（NMPA）批準藥品審評申請1萬余件。幾乎四分之一的批準是在沒有技術審查的情況下直接獲得的。2100 多項研究性新藥（I

11、ND）申請獲批，323 項新藥申請（NDA）和 1000 多項簡略新藥申請（ANDA）獲批。注：中國；2021資料來源：國家藥品監督管理局2,7512,3622,1081,0801,00337232359105001,0001,5002,0002,5003,000補充申請無需技術審查直接行政審批研究性新藥（IND）療效一致性評價應用簡化新藥申請（ANDA）進口藥品重新注冊新藥申請（NDA）驗證性臨床試驗重新評估注冊申請獲批申請數目122021年中國獲批的藥品審評申請數量（按申請類型）2021年中國批準的藥物評價申請數量，按申請類型描述：2021年，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心

12、批準了1,559份創新藥在研新藥（IND）申請。幾乎所有的批準都授予化學藥物或生物制藥，只有不到 30 項授予創新中藥（TCM）。注：中國；2018 年至 2021 年資料來源：國家藥品監督管理局4494936949941031202255374114242802004006008001,0001,2001,4001,6001,8002018201920202021批準的 IND 申請數量創新化學藥物創新生物制藥創新中藥（TCM）132018年至2021年中國獲批的創新藥在研新藥（IND）申請數量（按藥物類型）2018-2021年中國創新藥獲批IND申請數量描述：2021年，中國國家藥品監督管

13、理局（NMPA）藥品審評中心批準了69件創新藥新藥申請（NDA），其中化學藥獲批的一半以上。新藥申請(NDA)是制藥商提出監管機構批準新藥或生物制藥用于一般用途和銷售的機制。注：中國；2018 年至 2021 年資料來源：國家藥品監督管理局111319354572322411010203040506070802018201920202021批準的 NDA 數量創新化學藥物創新生物制藥創新中藥（TCM）142018年至2021年中國獲批的創新藥新藥申請（NDA）數量（按藥物類型）2018-2021年中國創新藥獲批NDA數量說明：2021年，國家藥品監督管理局中國藥品審評中心批準了5500余件化學

14、藥品審評申請，并進行了技術審評。這些批準包括1,310個研究性新藥（IND）申請、1,000多個治療效果一致性評估請求和160個新藥申請（NDA）。簡化新藥申請（ANDA）的數量也超過了1,000。安達.注：中國；2021資料來源：國家藥品監督管理局1,6731,3101,0801,00330516059102004006008001,0001,2001,4001,6001,800補充申請研究性新藥（IND）療效一致性評價應用簡化新藥申請（ANDA）進口藥品重新注冊新藥申請（NDA）驗證性臨床試驗重新評估注冊申請獲批申請數目152021年中國技術審評化學藥品獲批注冊件數（分申請類型）2021年

15、中國獲批技術審評的化學藥品申請數量描述：2021年，國家藥品監督管理局（NMPA）中國藥品審評中心批準了1,310件化學藥在研新藥（IND）申請。幾乎一半的批準都授予抗腫瘤藥物。相當數量的治療皮膚病、耳鼻喉（ENT）疾病、循環系統疾病和消化系統疾病的藥物也被批準用于一般用途。注：中國；2021資料來源：國家藥品監督管理局6459775746967634039383224171750100200300400500600700抗腫瘤（抗腫瘤）藥物皮膚和耳鼻喉科藥物循環系統疾病藥物消化系統疾病藥物內分泌系統藥物抗感染藥物神經系統疾病藥物風濕病和免疫藥物呼吸系統疾病和過敏反應藥物精神障礙藥物鎮痛藥和麻

16、醉藥腎/泌尿系統疾病藥物生殖系統疾病藥物血液系統疾病藥物手術用和其他用途的藥物獲批申請數目162021年中國獲批化學藥在研新藥（IND）申請治療領域分布2021年中國獲批化學藥IND申請的治療領域說明：2021年，國家藥品監督管理局中國藥品審評中心（NMPA）批準化學藥品新藥申請（NDA）160件。批準的所有化學藥物中有 30%是抗腫瘤藥物。相當數量的抗感染藥和治療神經系統疾病的藥物也獲得批準。新藥申請(NDA)是制藥商建議監管機構批準新的.注：中國；2021資料來源：國家藥品監督管理局482422141099554222210102030405060抗腫瘤（抗腫瘤）藥物抗感染藥物神經系統疾病

17、藥物循環系統疾病藥物呼吸系統疾病和過敏反應藥物鎮痛藥和麻醉藥內分泌系統藥物血液系統疾病藥物維持電解質和酸堿平衡的藥物皮膚和耳鼻喉科藥物手術用和其他用途的藥物精神障礙藥物生殖系統疾病藥物消化系統疾病藥物腎/泌尿系統疾病藥物獲批申請數目172021年中國獲批化學藥新藥申請（NDA）治療領域分布2021年中國獲批化學藥NDA的治療領域描述：2021年，國家藥品監督管理局（NMPA）中國藥品審評中心批準了1,748份生物制藥技術審評申請。這些批準包括720 項治療性研究性新藥（IND）申請、44 項預防性 IND 申請和近 150 項新藥申請（NDA）。注：中國；2021資料來源：國家藥品監督管理局7

18、877201344844150100200300400500600700800900補充申請治療性研究新藥(IND)治療性新藥申請（NDA）進口藥品重新注冊預防性研究新藥（IND）預防性新藥申請（NDA）獲批申請數目182021年中國技術審評生物藥審評獲批件數（分申請類型）2021年中國批準的技術審查生物制藥申請數量描述：2021年，國家藥品監督管理局（NMPA）中國藥品審評中心批準了764項生物制藥在研新藥（IND）申請。在所有批準的 IND 申請中，幾乎 60%是關于抗腫瘤藥物的申請。注：中國；2021資料來源：國家藥品監督管理局449444137353029262424127311050

19、100150200250300350400450500抗腫瘤（抗腫瘤）藥物疫苗皮膚和耳鼻喉科藥物風濕病和免疫藥物內分泌系統藥物抗感染藥物神經系統疾病藥物血液系統疾病藥物消化系統疾病藥物呼吸系統疾病和過敏反應藥物生殖系統疾病藥物循環系統疾病藥物腎/泌尿系統疾病藥物鎮痛藥和麻醉藥醫學影像藥物獲批申請數目192021年中國獲批生物藥在研新藥（IND）申請治療領域分布2021年中國獲批生物制藥IND申請的治療領域描述：2021年，國家藥品監督管理局（NMPA）中國藥品審評中心批準了149件生物制藥新藥申請（NDA）。40%的批準是抗腫瘤藥物，而用于治療血液系統和內分泌系統疾病的生物藥物在批準中也很普遍

20、。注：中國；2021資料來源：國家藥品監督管理局6026231486332211010203040506070抗腫瘤（抗腫瘤）藥物血液系統疾病藥物內分泌系統藥物疫苗皮膚和耳鼻喉科藥物生殖系統疾病藥物神經系統疾病藥物抗感染藥物呼吸系統疾病和過敏反應藥物風濕病和免疫藥物消化系統疾病藥物手術用和其他用途的藥物獲批申請數目202021年中國獲批生物藥新藥申請（NDA）治療領域分布2021年中國批準的生物制藥NDA的治療領域描述：2021年，國家藥品監督管理局（NMPA）中國藥品審評中心批準了358件進行技術審評的中藥（TCM）審評申請。按照傳統文獻或方劑研制的中藥產品在中國無需經過技術審查即可獲批。相

21、反，這些產品可以通過直接行政審批渠道獲得批準。注：中國；2021資料來源：國家藥品監督管理局291341914050100150200250300350補充申請研究性新藥（IND）進口藥品重新注冊新藥申請（NDA）獲批申請數目212021年在中國進行技術審查的中醫藥（TCM）批準注冊申請數量（按申請類型）2021年中國獲批技術審查的中醫藥申請數量簡介：2021年，123種國外創新藥在華申請審批共265件，是2016年申請量的近9倍，其中抗腫瘤藥物占相當比例。注：中國；2016 年至 2021 年資料來源：國家藥品監督管理局133742751021230204060801001201402016

22、20172018201920202021申請數量222016-2021年在華提交的國外創新藥品種申請數量2016-2021年在華提交的國外創新藥品種申請數量銷售渠道第 3 章說明：本數據顯示2011-2021年中國醫藥行業終端市場銷售額。2021年，中國醫藥行業終端市場銷售額近1.8萬億元，同比增長8%。注：中國；2011 年至 2021 年來源：MENET809.7955.51,098.51,245.71,382.91,497.51,611.81,713.11,795.51,643.71,774.702004006008001,0001,2001,4001,6001,8002,0002011

23、2012201320142015201620172018201920202021銷售額（億元）242011-2021年中國醫藥行業終端市場銷售額（億元）2011-2021年中國醫藥行業終端市場銷量描述：中國擁有獨特的醫療和報銷制度，醫院仍然是藥品銷售的主要渠道。2021年，公立醫院占中國藥品總銷售額的63.5%。然而，該份額在過去幾年逐漸下降，線上和線下零售藥店在市場上獲得了更多的份額。注：中國；2021來源：MENET公立醫院 63.5%線上線下零售藥店26.9%城市社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院 9.6%252021年中國藥品銷售收入分布，按銷售渠道2021年中國藥品銷售收入分布，按銷售渠道

24、說明：本數據顯示2011-2021年中國公立醫院藥品銷售收入。2021年中國公立醫院藥品銷售收入約為1.13萬億元。注：中國；2011 年至 2021 年來源：MENET556.2658.4755.8859.6951.71,0241,095.51,154.11,195.11,051.21,127.802004006008001,0001,2001,40020112012201320142015201620172018201920202021銷售收入億元262011-2021年中國以公立醫院為終端銷售渠道的藥品銷售收入（億元）2011-2021年中國公立醫院藥品銷售收入說明：該數據顯示了2011

25、年至2021年中國在線和實體零售藥店的藥品銷售收入。2021年，中國通過藥店銷售藥品的收入接近4800億元。注：中國；2011 年至 2021 年來源：MENET200226.8255.8282.8311.1337.5364.7391.9419.6433477.4010020030040050060020112012201320142015201620172018201920202021銷售收入億元272011-2021年中國以線上和實體零售藥店為終端銷售渠道的藥品銷售收入（億元）2011-2021年中國零售藥店藥品銷售收入說明：本數據顯示了2011年至2021年中國實體零售藥店藥品銷售收入情

26、況。2021年，中國藥店藥品銷售收入約為4405億元。注：中國；2011 年至 2021 年來源：MENET199.9226.3254.5280.7307.9332.7357.7382405.7408.7440.505010015020025030035040045050020112012201320142015201620172018201920202021銷售收入億元282011-2021年中國以實體零售藥店為終端銷售渠道的藥品銷售收入（億元）2011-2021年中國實體零售藥店藥品銷售收入說明：本數據顯示2011年至2021年中國網絡零售藥店藥品銷售收入情況。2021年，中國網上藥店藥品

27、銷售收入約為368億元。注：中國；2011 年至 2021 年來源：MENET0.120.51.32.13.24.879.913.824.336.8051015202530354020112012201320142015201620172018201920202021銷售收入億元292011-2021年中國以網絡零售藥店為終端銷售渠道的藥品銷售收入（億元）2011-2021年中國網絡零售藥店藥品銷售收入描述：該統計數據顯示了 2010 年至 2020 年中國醫藥和醫藥產品的出口價值。2020 年，中國出口醫藥和醫藥產品的價值約為 230 億美元。注：中國；2010 年至 2020 年資料來源：

28、中國海關；中國國家統計局10,704.8211,833.2611,934.7412,320.3713,378.1113,505.5313,604.8115,083.6317,429.9817,266.8423,025.5405,00010,00015,00020,00025,00020102011201220132014201520162017201820192020出口百萬美元302010-2020年中國醫藥及醫藥產品出口額（百萬美元）2010-2020年中國醫藥及醫藥產品出口額醫藥企業第 4 章簡介：根據2022年財富中國500強排名，上海醫藥以2021年營收約210億元位居中國生物醫藥企

29、業首位。華潤醫藥集團以1965.5億元的年營收位居第二收入緊隨其后的是廣州白云山藥業，利潤空間較大。該排名基于2021 年的總收入，于 2022 年 7 月發布。注：中國；2021資料來源：財富215.82196.5512569.0141.0536.3736.2334.5630.6527.87050100150200250上海醫藥華潤醫藥集團科興生物廣州白云山藥業深圳海王生物工程云南白藥集團中國醫藥華東醫藥重慶智飛生物制品石藥集團收入億元322022年財富中國500強中領先的中國生物技術和制藥公司，按收入計算（單位：億元）2022年財富中國500強排名領先的生物技術和制藥公司說明：本統計數據顯

30、示了 2022 年福布斯全球 2000 年度排名中最大的 9 家中國制藥公司，按利潤細分。當年，國藥集團以約12億美元的利潤位居中國醫藥企業首位，高于上年的約10億美元。注：中國；2022;數據基于最近12 個月的可用財務數據；*利潤只是福布斯用于公司排名的四個指標之一。福布斯全球 2000 強名單的排名和位置由公司的.資料來源：福布斯1,200964.4787.873451337754.902004006008001,0001,2001,400國藥集團江蘇恒瑞醫藥上海醫藥上海復星醫藥九州通醫藥集團漳州片則癀藥業湖北生源藥業百萬美元利潤33截至 2022 年 5 月福布斯全球 2000 強排名

31、中最大的中國制藥公司，按利潤（百萬美元）*截至 2022 年最大的中國制藥公司（按利潤）說明：本統計數據顯示了 2022 年福布斯全球 2000 年度排名中最大的七家中國制藥公司，按市值細分。當年，江蘇恒瑞醫藥以約323.2億美元的市值位居中國醫藥企業首位，低于上年排名的658億美元。注：中國；2022;*市值只是福布斯用于公司排名的四個指標之一。福布斯全球 2000 強榜單的排名和排名由公司的銷售額、利潤、資產和市值綜合決定。資料來源：福布斯32.3227.5410.216.776.023.672.4105101520253035江蘇恒瑞醫藥漳州片則癀藥業上海復星醫藥國藥集團上海醫藥九州通醫

32、藥集團湖北生源藥業市值十億美元34截至 2022 年 5 月福布斯全球 2000 強排名中最大的中國制藥公司，按市值（十億美元）*2022年最大的中國制藥公司，按市值計算說明：本數據顯示上海醫藥集團股份有限公司2010年至2021年的收入情況。2021年，上藥集團實現收入約2160億元，近十年穩步增長。注：中國；2010 年至 2021 年資料來源：E；上海醫藥控股38.7254.968.0878.2292.4105.52120.76130.85159.08186.57191.91215.82050100150200250201020112012201320142015201620172018

33、201920202021收入億元35上海醫藥集團（SPGC）2010-2020年營業收入（億元）上海醫藥2010-2021年營業收入說明：本數據為國藥控股2010年至2021年的營收情況。2021年國藥控股實現營收約5210.5億元。注：中國；2010 年至 2020 年資料來源：國藥控股69.23102.22136.5166.87200.13228.67258.39308.35344.53425.27456.41521.050100200300400500600201020112012201320142015201620172018201920202021收入億元362010-2021年國藥

34、控股年收入（億元）國藥控股2010-2021年收入說明：2021年，中國公司江蘇恒瑞醫藥總收入為259.1億元，在過去幾年的穩步增長后略有回落。江蘇恒瑞醫藥的核心產品包括抗腫瘤藥、止痛藥、抗感染藥。注：中國；2015 年至 2021 年資料來源：江蘇恒瑞醫藥；上海證券交易所9.3211.0913.8417.4223.2927.7325.910510152025302015201620172018201920202021收入億元372015-2021年江蘇恒瑞醫藥年收入（億元）江蘇恒瑞醫藥2015-2021年收入描述：中國主要疫苗生產商之一科興生物科技有限公司公布了 2021 年強勁的財務業績。與 2020 年相比，公司的年收入增長了近 37 倍，達到近 200 億美元。注：中國；2016 年至 2021 年資料來源：科興；美國證券交易委員會72.43174.35229.65246.05510.6219,374.905,00010,00015,00020,00025,000201620172018201920202021百萬美元收入38科興生物2016-2021年年收入（百萬美元）2016-2021年科興生物年收入