
目前中國共有四款特異性免疫球蛋白產品。人特異性免疫球蛋白是從已知對某一特定抗原免疫產生具有高低度抗體血漿中制備的特異性被動免疫制品,在預防和治療發病率高、感染后果嚴重、無特效治療方法的感染性疾病中發揮著不可替代的作用。特免按其針對的抗原可分為抗病毒類特免、抗細菌類特免、抗毒素類特免、抗 Rh (D)免疫球蛋白等。目前中國市場僅有乙肝、破傷風、狂犬病、組織胺免疫球蛋白四種類型的產品上市。特免通常是采用特定疫苗或抗原免疫的健康者或篩選自然感染者的血漿、分離、純化并經過特異性抗體效價篩查后得到,其關鍵點和難點主要取決于能夠獲得高滴度特異性抗體的原料血漿和快速建立的血漿特異性抗體效價篩查方法;組織胺免疫球蛋白則是由健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法分離純化,并經病毒去除和滅活處理的人免疫球蛋白與磷酸組織胺配制、凍干制成。