
但 PFA在臨床的大范圍推廣仍需要一定時間,更不用說替代射頻等傳統方式。一方面,目前尚未有足夠臨床數據證明 PFA技術在治療成功率、安全性等方面優于射頻消融技術,臨床證據欠缺、應用成熟度仍待提升。2023年以來多項 PFA臨床試驗數據發布,證明脈沖場消融治療在陣發性和持續性房顫患者中治療有效、安全性高,且治療用時進一步縮短,比如 2023年歐洲心臟病學會(ESC)會議上,首次直接比較三種消融方式的隨機對照研究 ADVENT IDE試驗結果公布,PFA系統結果不劣于傳統熱消融,并實現了一定的消融時間縮短,后續仍需要更多臨床試驗結果補充支持。另一方面,電生理手術過程復雜,臨床 PFA使用過程中仍有較多問題需要解決,1)高壓電脈沖可能引發患者心率、血壓升高等,大部分仍需要全麻手術;2)已上市產品多為非線性 PFA導管,仍存在僅隔離環肺靜脈的局限,操作不夠靈活;3)PFA實際臨床過程中是否貼靠、貼靠距離和能量如何選擇,目前未有成體系的操作方式,臨床教育和醫生培訓等道阻且長。