醫藥行業年度投資策略報告 我國創新藥已迎來熱潮，腫瘤新藥備受關注。隨著優先審評審批、醫保目錄動態調整、醫保談判、MAH 等政策緊鑼密鼓推行，我國創新藥已迎來熱潮。2019 年，藥審中心受理 1 類化學藥創新藥注冊申請 573 件（219 個品種），品種數同比增加39.5%，其中受理 IND 申請 206 個品種，同比增長 46.1%，批準 IND 申請 189 個，受理的 NDA 品種 13 個，較 2018 年減少了 3 個；受理 1 類生物制品創新藥注冊申請 127 件（100 個品種），件數較 2018 年增長了 3.3%，其中預防用生物制品2 件，治療用生物制品 125 件，IND 申請 121 件（96 個品種），較 2018 年增長了 8%，NDA 6 件（4 個品種，均為治療用生物制品），較 2018 年減少了 5 件，無論是化學創新藥還是生物創新藥，均有一共同特點，即以抗腫瘤藥物占據絕對數