在國外，A400 的 IND 申請已于 2022 年 6 月獲得 FDA 批準。截至目前，A400針對 RET 融合陽性實體瘤適應癥獲得 FDA 的孤兒藥認定，針對 RET 融合陽性 NSCLC 獲得 FDA 快速通道資格認定。2024 年 4 月，A400 獲得 FDA 批準進入 2 期臨床開發。