2019 年后創新藥相關的原料藥供應商出現越來越多的變化。將 CDE 關聯審評的原料藥大致拆分出與創新藥相關的部分，我們發現，與其他部分相比，自 2019 年前后，創新藥相關原料藥的申請人和 API 生產人存在明顯差異。2019 年前，大部分制劑公司在登記關聯審評時，登記公司為單一主體；2019 年后，創新藥相關原料藥登記時，登記公司一欄同時出現了 2 個不存在隸屬關系的公司名稱。結合 CDE 在 2017 年 11 月發布的《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告（2017 年 146 號）》和 2019 年 4 月發布的《化學原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑關聯審評審批管理規定（征求意見稿）》，我們推測 2 個公司名稱分別代表申請人和生產企業。從這點出發，我們又分析了創新藥相關 API 的生產企業變化和分布。