? 公司基于醫學基礎研究、轉化研究、臨床研究的跨領域協同優勢，向下游臨床應用不斷開拓。公司自主研發了多項新型腫瘤基因突變檢測試劑盒。2018 年 8 月，諾禾致源的第三類醫療器械“人 EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、 ALK、ROS1 基因突變檢測試劑盒（半導體測序法）” 通過 CFDA 創新醫療器械特別審評通道審批上市，是國內唯一的配套分析軟件亦取得第三類醫療器械注冊證的腫瘤分子檢測產品，也是國內檢測位點數最多、臨床試驗樣本量最大的腫瘤基因檢測產品。公司開創性的使用多重PCR 捕獲技術與半導體測序法相結合進行腫瘤基因突變的檢測，并自主設計開發多重 PCR 引物池覆蓋目標突變位點，實現從石蠟切片提取的核酸的多重 PCR 擴增，實現 DNA 水平檢測融合和 RNA 水平檢測融合；此外公司另一款重磅產品人 EGFR 基因 T790M 突變檢測試劑盒（數字 PCR 法）也已經進入注冊申報階段，并憑借著靈敏度高、數字信號、血漿檢測游離 DNA 所需樣本量少、自動化分析避免人為誤差等創新點，經 NMPA 創新醫療器械特別審批程序批準為創新產品。公司將 ARMS-PCR 技術應用到微流控高精度芯片上，優化了基于數字 PCR 系統進行突變檢測的算法，，極大提高了檢測的靈敏度，實現陰性符合率 100%、陽性符合率 92.90%的優異檢出效果。