
持續保有強競爭優勢。根據 NMPA顯示,國內 Aβ42、p-Tau181均有較多企業獲批注冊證,但大部分企業為傳統低靈敏度的免疫層析或熒光免疫法等,無法達到臨床血液檢測要求,我們認為至少要達到化學發光靈敏度水平才有可能在臨床中有應用,所以我們列舉了部分可能達到技術要求的注冊證情況,這里面有 8家企業以化學發光法獲批,有 2家企業以單分子免疫方法學獲批;從標志物種類上看,臨床比較認可的 Aβ42/40、p-Tau217 等均只有諾唯贊獲批,公司先發優勢顯著??紤]到公司自主研發的單 B細胞抗體技術、關鍵抗體親和力定向改造技術和關鍵抗體定點偶聯改造技術已突破化學發光平臺靈敏度受限帶來的壁壘,我們認為即使未來有更多注冊證獲批,公司依然可以保持強技術競爭優勢。