美國于 2021 年末開始逐步大范圍使用抗原自測產品。2021 年初美國曾小范圍使用過由雅培等本土廠商提供的抗原檢測產品，但從實際使用的過程中檢出率不及預期，產品質量一般，后續并未大規模使用。同時，美國市場存一定本地保護主義，對以中國企業為主的海外抗原檢測產品供應商存一定限制。2021Q4 以來，美國秋冬疫情再次起勢，疊加后續奧密克戎開始在美國大范圍傳播，確診人數日益新高。在歐洲眾多國家使用抗原自測產品的示范效應下，美國開始逐步提高對抗原自測產品的接受程度。同時，本土廠商產能受限的背景下，美國政府亦開始引入海外供應商。