雙抗藥物全球市場規模大嗎？雙抗藥物全球市場規模分析

雙抗藥物全球市場規模大嗎

據數據顯示，預計2022年全球雙抗市場規模達58億美元，到2030年全球雙抗市場規模將達807億美元，復合增長率約為39.6%。

詳細數據

1、雙抗上市藥物進入爆發期，市場規模持續擴張

雙特異性抗體(bispecific antibodies，BsAbs)，指能夠同時特異性結合兩個抗原或抗原表位的人工抗體，根據其能夠同時結合兩種不同靶點的性質實現同時阻斷兩個抗原/表位介導的生物功能，或將表達兩種抗原的細胞拉近，從而增強兩者相互作用。雙特異性抗體概念于1960年首次被提出，但由于技術復雜，涉及基因工程、雜交瘤技術、生物大分子重組等跨學科多重技術領域，直至2009年第一款雙抗藥物才實現商業化，但又因后續市場表現不佳于2017年退市。隨著全球制藥巨頭紛紛設計出雙抗技術平臺，雙抗藥物的研發進入高速發展階段，近年多款雙抗藥物進入臨床后期或上市階段。

2、雙抗上市藥物進入爆發期，市場規模持續擴張

2022年多款雙抗藥物獲批上市。全球首款雙抗藥物Removab于2009年在歐洲獲批上市，但因其單一、可被常規治療手段替代的適應癥，該藥銷售市場表現不佳，最終于2017年退市;2009-2014年間全球無雙抗藥物獲批上市。2014年，安進研發的倍利妥于美國獲批上市，并在后續幾年陸續于歐洲、日本、中國獲批上市，百濟神州擁有其在中國大陸商業化的權利;2017年，factor X和factor Ixa靶點的舒友立樂于美國獲批上市，并于2018年先后在歐洲、日本、中國獲批上市，用于治療A型血友病;2021年Genmab的Rybrevant于美國獲批上市。2022年雙抗藥物密集獲批，截至9月12日已有4款藥物獲批上市，此外有2款藥物已提交上市申請，有望近期獲批上市。

3、 雙抗上市藥物進入爆發期，市場規模持續擴張

雙抗技術平臺日益成熟，雙抗藥物市場規模不斷擴張。受益于雙抗藥物逐漸擴大的適應癥范圍、良好的臨床優效性及安全性，雙抗藥物市場規模持續擴張。2015年全球雙抗市場規模僅約1億美元，至2019年該市場規模高速增至17億美元;隨著雙抗藥物獲批上市進程持續加快，全球雙抗市場規模將快速上升，預計2022年全球雙抗市場規模達58億美元;到2030年全球雙抗市場規模將整張至807億美元，2022至2030年平均復合增長率達39.6% 。

我國雙抗藥物開發起步相對較晚，截至2022年9月12日僅三款雙抗藥物在中國獲批上市。隨著未來雙抗技術平臺日益成熟，獲批藥物種類增多，預計我國雙抗市場規模也將高速擴張，2030年我國雙抗市場規模預計將達108億美元，2022至2030年復合增長率高達81.7%。

4、雙抗上市藥物進入爆發期，市場規模持續擴張

已上市雙抗藥物銷售情況優異，銷售額維持穩定增長。目前全球共有7款雙抗藥物在售，安進的倍利妥已上市超過7年時間，羅氏的舒友立樂已上市超過4年，該兩款雙抗藥物銷售額逐年攀升。PDB數據庫統計數據顯示，倍利妥全球銷售額從2015年的0.8億美元提升至2021年的5.2億美元，CAGR為37.5%;舒友立樂全球銷售額從2018年上市初期2.3億美元攀升至2021年的31.2億美元，CAGR達138.1%。

PDB國內樣本醫院數據顯示，國內市場舒友立樂銷售額從2019年的0.9萬美元提升至2021年的4.61萬美元，僅2022Q1銷售額即高達1.5萬美元;倍利妥在中國由百濟神州負責商業化，2020年底在國內獲批上市，當年即實現29.2萬美元銷售額，2021年該數額上升至106.7萬美元，僅2022Q1已接近2021年全年銷售額，同比增長229.7%。隨著適用人群擴大，未來銷售額有望繼續高速增長。

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